Manual

Cafe com

qualidade

O QUE É QUALIDADE? Qualidade é conformidade com os requisitos e padrão estabelecidos, de forma que venham a atender as necessidades do usuário ou cliente.

Pode estar ligado a um produto ou a um serviço.

O QUE É GESTÃO DE QUALIDADE NA BYOGENE? É gerir os negócios e todos os setores da empresa, com um padrão estabelecido pelo mercado na qual ela está inserida. Mediante a processos, norma zações e leis aplicáveis, busca-se chegar a padronizar as a vidades, de modo a sa sfazer clientes, fornecedores e c o l a b o ra d o re s , b u s c a n d o s e m p re a excelência e melhoria con nua.

MAS VAMOS ENTENDER A IMPORTÂNCIA DE TRABALHARMOS COM QUALIDADE NA BYOGENE.

O QUE MEU TRABALHO INTERFERE NOS PADRÕES DE QUALIDADE? O trabalho de cada colaborador é fundamental para desenvolvermos um sistema de gestão de qualidade na Byogene, por isso é importante começarmos entendendo o papel de cada um dentro desse sistema.

O Setor de Qualidade busca sempre estabelecer os padrões aceitáveis para cada processo, mas o papel principal dela é garan r que os processos estão sendo feitos dentro das norma zações aplicáveis, como por exemplo: - RDC 16 (Boas Prá cas de Fabricação, Distribuição e Armazenamento) ANVISA - RDC 67 Tecnovigilância (Comportamento do produto pós-mercado)

O QUE O SETOR DE QUALIDADE FAZ DENTRO DESSA REALIDADE E NORMA? Procuramos estabelecer processos e condutas que levem ao cumprimento dessas normas, por isso estamos sempre envolvidos nos setores, para garan r que todos cumpram os requisitos estabelecidos.

Muitas vezes nosso trabalho parece que não vai contribuir em nada, mas cada colaborador é importante dentro dessa cadeia, seu trabalho influencia o paciente que está lá na ponta da cadeia.

Quantos de nós não gostamos de ser bem atendidos, ou quantos de nós não gostamos de chegar em um lugar e que prestem um bom serviço a nós, ou quando compramos um produto temos a expecta va que seja o melhor produto que já compramos, e como é frustrante quando acontece o contrário, por isso é importante termos qualidade, para a ngir ou superar as expecta vas dos clientes e a sua expecta va.

A sua função como colaborador é dar o seu melhor, pois o seu trabalho quando exercido com qualidade, vai influenciar os outros colaboradores, assim como vai influenciar o cliente e posteriormente o paciente será influenciado, estaremos contribuindo para uma melhor qualidade de vida e melhoria da qualidade.

E OS PROCESSOS ONDE ENTRAM?

Os processos são o nosso guia, para como vamos realizar a tarefa de forma correta e padronizada, ou seja, a par r do momento que executamos uma tarefa ela deve estar e m co nfo r m i d a d e co m o s p a d rõ e s estabelecidos, você não vai realizar simplesmente por que o seu chefe pediu ou por que é obrigado á fazer, ou até mesmo por que a qualidade pediu e se não fizer vou infringir os processos e levar uma não conformidade.

O que falta para nós superarmos as expecta vas do cliente?

Nos falta uma Gestão de Qualidade por processos, e para que isso ocorra, precisamos que todos os colaboradores estejam engajados nessa ideia, que cumpram os processos não por que foi pedido, mas por que você tem consciência que vai entregar o melhor para o cliente, e que seu trabalho vai fazer a empresa crescer e ter uma imagem estabelecida no mercado.

VAMOS A ALGUNS EXEMPLOS DO QUANTO É IMPORTANTE O TRABALHO COM QUALIDADE:

Um açougue recebe diariamente peças de carne para revenda, e quando eles recebem essa carne, esperamos que ela chegue de forma correta, que chegue refrigerada e etc.

Se você soubesse que o açougue que você compra a carne para alimentar seu filho, recebe carnes não refrigeradas, você voltaria a comprar carne daquele açougue?

A resposta é unanime, não! Pelo simples fato que você sabe que fora da temperatura essa carne pode se estragar, e levar a pessoa que se alimentou a contrair uma doença.

Mesmo leigos, sabemos que carne não refrigerada, pode contaminar-se e levar a sérios problemas de saúde. E o que o açougue precisa ter para nos entregar uma carne de qualidade?

PADRÃO DE QUALIDADE Então nós vemos que a qualidade está envolvida no nosso dia-a-dia, o açougue com certeza deve ter um controle de temperatura rigoroso, deve ter um controle com a higiene e etc.

Para estabelecer a forma correta de se fazer a higiene e controlar a temperatura, eles seguem rigorosos procedimentos.

Viu como é importante termos procedimentos e cumpri-los, se esse açougue citado não tem, corre o risco de levar pessoas á problemas sérios e irreversíveis.

Se você vai fazer a revisão preven va em um veículo, esperamos que eles sigam todo padrão estabelecido pelo fabricante do veículo, para que tenhamos segurança, economia, conforto e etc.

VAMOS A UM EXERCÍCIO PRÁTICO: 1 – Pegue uma folha de sulfite 2 – Dobre a no meio de forma que as pontas se encontrem 3 – Corte uma das pontas dessa folha 4 – Depois abra a folha e verifique o resultado Resultado: Provavelmente se você for conversar com todas as pessoas que fizeram a a vidade vão ver que o resultado delas foram diferentes, alguns estão com um rasgo em uma das extremidades, outros na lateral e alguns no meio.

Observamos que o resultado não foi uniforme, faltou padrão, e se eu perguntar para você onde você gostaria que es vesse o buraco ou o rasgo, chegaríamos a expecta vas diferentes, mas se eu estabelecer que aquela folha deve ter o buraco no meio, pois ela será encaixada em um pedestal com um cabo que se encaixa perfeitamente no ori cio, dessa forma esperamos então que o buraco esteja no meio para atenda as nossas expecta vas.

Era justamente nesse ponto que gostaria de chegar.

Se pegarmos o exemplo acima, vemos a importância de ter um processo escrito, claro e obje vo.

Vemos que temos padrões de qualidade diferentes, mas quando existe um padrão estabelecido e para qual finalidade aquele serviço ou produto serve, ele deve atender esse padrão.

Que é como funciona com nosso mercado de trabalho, temos um padrão a seguir, não podemos fazer nossas a vidades de qualquer forma, existe as normas a seguir como citado acima e padrões estabelecidos pelos órgãos que nos fiscalizam.

Aí que entra o maior papel da qualidade, que é GARANTIR A QUALIDADE, ou garan r que esse padrão estabelecido esteja sendo cumprido.

E por que no nosso trabalho não temos a mesma prá ca e preocupação?

Por que não entendemos que nosso trabalho pode influenciar vidas, nosso trabalho pode influenciar diretamente uma conduta médica, para um paciente que está muitas vezes em um estado terminal, com câncer, ou uma doença grave, onde o paciente está dependente de um resultado para iniciar se tratamento.

Que se eu seguir as normas e procedimentos, além do meu trabalho estar organizado, vou a ngir as expecta vas do meu cliente e do meu fornecedor.

E que quando faço da forma correta, eu garanto que a conduta médica será correta e que o paciente será bem atendido e assis do.

E que quando faço da forma correta, garanto também que eu como colaborador não corro riscos de acidente, vou garan r minha própria saúde e de meu companheiro de trabalho.

Lembra quando falamos da cadeia, exatamente nisso que temos que pensar, desde a fabricação de um produto até a entrega final, todos fazem parte dessa cadeia e devem garan r que ela seja cumprida de forma correta dentro dos padrões estabelecidos.

O que nós queremos que você entenda, é que você é uma peça fundamental dessa engrenagem, e que seu trabalho influencia vidas e pessoas.

A qualidade não tem o papel de complicar, mas de te ensinar e ajudar a chegar a excelência.

Thiago Garcia Cândido

Diego Santos Da Graça

Gerente de Qualidade Responsável Técnico Farmacêu co CRF-SP 49768

Assistente de Qualidade