Única Suporte

A Única

Somos uma empresa de assessoria e consultoria em Vigilância Sanitária, com sede em Porto Alegre, correspondente em Brasília e filial em São Paulo.

Focada nas necessidades e interesses do cliente, desenvolvemos ações personalizadas visando o atendimento de exigências legais, o aperfeiçoamento técnico de processos e o crescimento das corporações.

Lunara Martins

Iniciou a carreira na Secretaria da Saúde do Estado do Rio Grande do Sul, onde trabalhou por 13 anos, na área de Vigilância Sanitária.

Em atividade, percebeu uma oportunidade frente às necessidades do setor e suas potencialidades, fato este que a levou mudar de trajetória.

Pioneira no segmento, lançou-se na consultoria em 1996, segmento em que atua até hoje.

Movida por desafios, fundou a Única Suporte em 2005 onde empregou sua identidade. Atualmente na função de Diretora Executiva, lidera com entusiasmo colaboradores e clientes, inspirando e apostando nas potencialidades.

Atendemos a todos segmentos regulados pela ANVISA e MAPA

Atuamos no suporte a empresas desde a sua constituição, adequação e autorização para funcionamento até a regularização de seus produtos para a comercialização, sendo eles:

1. Medicamentos

2. Produtos para Saúde

3. Alimentos

4. Saneantes

5. Cosméticos

Já atendemos mais de 250 Empresas nacionais e internacionais, sempre entregando projetos criativos e singulares.

1.

Oferecemos um Hub completo de serviços

3.

Assuntos Regulatórios

Boas Práticas de Fabricação

2. Jurídico

4. Pesquisa Clínica

1. Regularização de empresas

Assuntos

Regulatórios

2. Assessoria regulatória

3. Estratégia de inteligência regulatória

4. Treinamentos

5. Gerenciamento de projetos

6. Compliance

Assuntos

Regulatórios

7. Due diligence

8. Instrução de dossiês em formato CTD

9. Auditoria regulatória

Jurídico

1.

Elaboração de recursos e defesas/pareceres

2.

Assessoria jurídica

1.

Boas Práticas de Fabricação

Auditorias da qualidade

2.

3. Análise e gerenciamento de riscos

4.

Treinamento

5.

Revisão de projeto arquitetônico e memorial descritivo

Revisão de documentos

Boas Práticas de Fabricação

6.

Validação de limpeza

7.

Controle de contaminação

8.

Avaliação de projeto

e/ou de sistema de geração de água

9.

Elaboração de parecer técnico

1. Orçamentação de estudos clínicos

Pesquisa Clínica

2. Qualificação de centros e investigadores

3. Elaboração de protocolo de pesquisa

4. Elaboração de DDCM

5. Monitoria de estudos clínicos

6. Revisão de literatura científica

Nosso Time

Tratamos cada projeto com dedicação única e criamos estratégias personalizadas. Com mais de 20 anos de experiência com a ANVISA, tratando questões relacionadas a empresas nacionais e internacionais, nosso time conta com 11 colaboradores diretos e 7 indiretos.

Somos membros da Quartier Pharma Services, resultado de uma conexão da Única Suporte com as empresas parceiras ICF, Instituto Qualitec, Phartrials.

A Quartier possui uma proposta all-in-one para presta ç ão de servi ços ao segmento regulado pela ANVISA: conhecimentos técnicos integrados para o atendimento de múltiplas demandas reunidos em um só local.