QMS-Manual «Руководство по качеству» by Anatoly Savin

Обозначение документа: QMS-Manual

PMDoc

Название Вашего Предприятия «Утверждаю» Директор «Название Вашего Предприятия» ____________________ Ф.И.О.

Руководство по качеству Редакция 2

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Содержание 0.1

Область применения

0.2

Подход с позиций процессов

0.3

Связь с ISO 9004:2000

0.4

Совместимость с другими системами управления

0.5

Информация о предприятии

Область применения

1.1 1.2

43 43

Общие положения Применение

Нормативные ссылки

Термины и определения

Система управления качеством

Ответственность руководства

5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6

55 56 56 58 58 63

Обязательства руководства Ориентация на Заказчика Политика в области качества Планирование Ответственность, полномочия и информирование Анализ со стороны руководства

Управление ресурсами

64 6.1

Обеспечение ресурсами

Выпуск продукции

69 9.1 9.2 9.3 9.4 9.5 9.6 9.7

10.

Планирование выпуска продукции Процессы, связанные с Заказчиком Проектирование и разработка Закупки Производство и предоставление услуг Управление средствами контроля и измерений Измерения, анализ и совершенствование

10.1 10.2 10.3 10.4 10.5

Общие положения Измерения и контроль Управление несоответствующей продукцией Анализ данных Совершенствование

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

69 71 71 76 78 79 81 82 82 83 87 89 89 Лист 2 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Перед Вами пример документа Системы Менеджмента Качества проектноориентированной организации, который используется для внедрения и развития систем качества. Данные примеры помогают определить процессы управления качеством, их последовательность и взаимодействие. Примеры документов СМК в чистом виде невозможно применить в какойлибо отрасли, но они дают ясную модель, которую легко адаптировать под нужды конкретной компании. Если требуется быстро начать выполнять проекты качественно или создать действующую систему управления качеством, то обратите внимание на тренинги и услуги PMDoc. Наиболее подходящими к теме управления качеством являются: 1. Тренинг по управлению качеством проекта «pm.Quality» в составе модульного курса «pm.Kit» - PMDoc.ru/trainings/methodology/pm_kit#pm_quality 2. Экзамен по управлению качеством на «Карте Знаний Проектного Менеджера» KnowledgeMap.pm/ru/product/quality-mng-exam 3. Услуги PMDoc по документированию проектов и разработке регламентов PMDoc.ru/services/project_documenting, PMDoc.ru/services/pm_regulations_development 4. Специализированные воркшопы по улучшению отдельных навыков управления проектами, в том числе по управлению качеством - PMDoc.ru/workshops Наши другие интересные курсы:  pm.Docs «Документирование проектов»  pm.Praxis «Прикладное управление проектами»  it.Projects «Управления IT-проектами»  pm.Risks «Управление рисками проектов и программ»  ms.Project «Управление проектами с помощью Microsoft Project 2013 Professional»  12.Deliverables «Самостоятельная разработка КСУП»  А также тренинг быстрого построения команд «Прокачай команду проекта» Календарь курсов: PMDoc.ru/calendar/trainings_list

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 3 из 93

PMDoc

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Руководство по качеству 0.1 Область применения Внедрение системы управления качеством, соответствующей международному стандарту ISO 9001:2000 «Системы управления качеством. Требования» является стратегическим решением руководства “Название Вашего Предприятия”, имеющим следующие цели: 

дальнейшее совершенствование качества проектирования, инжиниринга, строительства, надзора и сдачи под ключ объектов нефтегазового комплекса;



поддержание уверенности Заказчиков в том, что предпринимаются действия по постоянному совершенствованию качества проектирования, изготовления, монтажа и строительства промышленных сооружений;



постоянное совершенствование выполнять ожидания Заказчиков.

отношении

способности

0.2 Подход с позиций процессов Деятельность, использующая ресурсы, в которой осуществляется управление с целью преобразования входных данных в выходные данные, рассматривается как процесс. Международный стандарт ISO 9001:2000 «Системы управления качеством. Требования» определяет взаимосвязь процессов. Система качества «Название Вашего Предприятия» предусматривает использование и управление десятью взаимосвязанными процессами: -

ответственность руководства; управление документацией; измерения, анализ и улучшение; процессы, связанные с заказчиком; проектирование и разработка; закупки; производство; человеческие ресурсы; управление инфраструктурой; управление средствами контроля и измерений. Схема взаимосвязанных процессов представлена на рисунке 0.2. Описание процессов представлено в таблице 0.2.

Применение

системы

Для внутреннего использования

процессов

вместе

идентификацией

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 4 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

взаимосвязями этих процессов, а также управление ими является одним из требований стандарта, которое определяется как «подход с позиций процессов» к управлению качеством. Преимуществом подхода с позиций процессов является управление связями между отдельными процессами в рамках системы процессов, а также управление их объединением и взаимодействием. Центральную роль в подходе с позиций процессов играет Заказчик, который определяет требования к продукции, как входные данные процессов. Оценка того, насколько Заказчик удовлетворен продукцией, является одновременно и оценкой эффективности решений в отношении качества, а также оценкой эффективности системы управления качеством.

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 5 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Для внутреннего использования

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 6 из 93

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000 М 01

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Ответственность Общая политика и руководства стратегия предприятия Результаты анализа со стороны руководства Возможности для улучшения Определенные потребности и ожидания потребителей Законодательные и другие обязательные требования Результаты оценки характеристик продукции Результаты оценки функционирования процессов Уроки предыдущего опыта Результаты внутренних аудитов Результаты внешних аудитов Обратная связь от Заказчика Статус корректирующих,

Для внутреннего использования

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Принятие обязательств по поддержанию в рабочем состоянии СМК, а также по постоянному улучшению ее результативности посредством: - доведения до сведения организации важности выполнения требований заказчика, а также законодательных и других обязательных требований; - разработки политики в области качества; - обеспечения разработки целей в области качества; - проведения анализа со стороны руководства; - обеспечения необходимыми ресурсами.

Политика в области качества Установленные цели в области качества План развития СМК Определенные процессы СМК Организационная структура. Положения о подразделениях Должностные инструкции Представитель руководства, ответственный за СМК Ответственность и полномочия представителя руководства, ответственного за СМК Результаты анализа со стороны руководства

- разработать политику в области качества; - установить цели в области качества; - спланировать развитие СМК; - определить процессы СМК и их взаимодействие, обеспечить их эффективное и результативное функционирование; - определить ответственность и полномочия; - обеспечить результативный и эффективный обмен внутренней информацией; - проводить анализ со стороны руководства.

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Критерии оценки

Владелец процесса

- разработана ГД политика в области качества; - установлены цели в области качества; - спланировано развитие СМК; - определены процессы СМК и их взаимодействие, обеспечено их эффективное и результативное функционирование; - определена ответственность и полномочия; - обеспечен результативный и эффективный обмен внутренней информацией; - проводятся анализ со стороны руководства.

Лист 7 из 93

Руководитель процесса МК / Высшие руководители

Документ, описывающий процесс QMS-Manual, QMSMngAnalysis

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

предупреждающих действий Действия, вытекающие из предыдущего анализа со стороны руководства Изменения, которые могли бы влиять на СМК Рекомендации по улучшению деятельности М 01.1

5.3

Политика в Общая политика и области качества стратегия предприятия Результаты анализа со стороны руководства

М 01.2

5.4.1 Цели в области качества

Политика в области качества Результаты анализа со стороны руководства Возможности для улучшения

Для внутреннего использования

Официальное Политика в области формулирование качества высшим руководством общих намерений и направлений деятельности предприятия в области качества согласованных с общей политикой и стратегией организации. Установление измеримых и согласуемых с политикой в области качества целей в области качества, включая те, которые необходимы для

Официально сформулировать политику в области качества

Установленные цели в Установить измериобласти качества мые и согласуемые с политикой в области качества целей в области качества, включая те, которые необходимы для выполнения требова-

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Наличие официально ГД сформулированной политики в области качества

МК

QMS-Manual

Цели установлены, измеримы и согласуются с политикой в области качества, отвечают требованиям к продукции. Цели установлены для

МК / Высшие руководители

QMS-Manual

Лист 8 из 93

ГД

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

М 01.3

5.4.2 Планирование развития системы менеджмента качества

Установленные цели в области качества Определенные потребности и ожидания потребителей Законодательные и другие обязательные требования Результаты оценки характеристик продукции Результаты оценки функционирования процессов Уроки предыдущего опыта Возможности для улучшения

М 01.4

5.5.1 Ответственность Общая политика и и полномочия стратегия предприятия Политика в области качества

Для внутреннего использования

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

выполнения требований к продукции. Установление целей в области качества для соответствующих функций и уровней предприятия.

ний к продукции. соответствующих Установить цели в уровней и функций области качества для предприятия. соответствующих функций и уровней предприятия.

Планирование План развития СМК развития СМК. Определенные Определение процессов процессы СМК необходимых для СМК, их применение и взаимодействие для поддержания ее в рабочем состоянии, а также для постоянного улучшения ее результативности. Сохранение целостности СМК при планировании и внедрении в нее изменений.

Планирование развития СМК и достижение целей в области качества.

Наличие плана развития СМК.

Определение ответственности и полномочий высшего руководства и персонала предприятия

Определить и задокументировать ответственность и полномочия высшего руководства и персо-

Определена и ГД задокументирована ответственность и полномочия высшего руководства и

Организационная структура. Положения о подразделениях Должностные

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 9 из 93

ГД

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

МК

QMS-Manual

МК / Высшие руководители

QMS-Manual

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

М 01.5

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

5.5.2 Установление ответственности и полномочий представителя руководства, ответственного за СМК

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Установленные цели и их документирование инструкции в области качества . Представитель Определенные руководства, процессы СМК ответственный за Законодательные и СМК другие обязательные требования

нала предприятия в соответствии с требованиями. Назначить представителя руководства, ответственного за СМК

персонала в соответствии с требованиями. Назначен представитель руководства, ответственный за СМК.

Определенные процессы СМК Представитель руководства, ответственный за СМК

Установить ответственность и полномочия представителя руководства, ответственного за СМК

Установлена ответственность и полномочия представителя руководства, ответственного за СМК

Для внутреннего использования

Установление ответственности и полномочий представителя руководства, ответственного за СМК распространяющихся на: - обеспечение разработки, внедрения и поддержания в рабочем состоянии процессов, требуемых СМК; - предоставление отчетов высшему руководству о функционировании СМК и необходимости улучшения; - содействие распространению понимания требований заказчика по всему предприятию;

Ответственность и полномочия представителя руководства, ответственного за СМК

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 10 из 93

Владелец процесса

ГД

Руководитель процесса

МК

Документ, описывающий процесс

QMS-Manual

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

- поддержание связи с внешними сторонами по вопросам, касающимся СМК. М 1.05

5.5.3 Внутренний обмен информацией

Политика в области качества Установленные цели в области качества Результаты анализа со стороны руководства Организационная структура. Положения о подразделениях Должностные инструкции

Для внутреннего использования

Определение и внедрение эффективного процесса обмена информацией по вопросам политики в области качества, требования, целей и их достижения. Организация обратной связи от работников предприятия, как средство их вовлечения. Определение методов и средств обмена информацией таких как: - информирование, проводимое руководством на рабочих участках; - групповые брифинги и другие совещания, например по признанию достижений; - использованию досок

Информированный персонал в области политики, целей и их достижения.

Непосредственное вовлечение работников с целью улучшения деятельности предприятия

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Степень ГД информированности персонала в области политики, целей качества и их достижения.

Лист 11 из 93

МК / Высшие руководители

QMS-Manual

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

объявлений, внутренних газет/журналов; - аудио-, видео- и электронные средства, такие, как электронная почта и web-сайты; - обзоры, подготовленные работниками, и наглядно представленные предложения. М 01.7

5.6

Анализ со стороны руководства

Результаты внутренних аудитов Результаты внешних аудитов Обратная связь от заказчика Результаты оценки функционирования процессов Результаты оценки характеристик продукции Статус корректирующих предупреждающих действий Действия, вытекающие из предыдущего

Для внутреннего использования

Проведение анализа Результаты анализа со СМК в стороны руководства запланированные интервалы времени с целью обеспечения ее постоянной пригодности, адекватности и результативности. Документирование и поддержание результатов анализа со стороны руководства.

Обеспечение постоянной пригодности и адекватности СМК

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Наличие ГД рекомендаций по совершенствованию СМК и ее процессов, улучшению продукции согласно требованиям потребителей, потребности в ресурсах.

Лист 12 из 93

МК / Высшие руководители

QMS-Manual, QMSMngAnalysis

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Описание процесса

Выходные данные

Создание системы управления документацией, включая: - документацию СМК (РК, МС, МР); - нормативную документацию (МНД, стандарты ISO, EC, межгосударственные, национальные, отраслевые стандарты …); - проектную документацию чужой разработки; - техническую литературу (технические журналы, книги …); - проектную документацию собственной

Руководство по качеству Методики системные Методики рабочие Документация, разрабатываемая при проектировании Нормативная документация Проектная документация чужой разработки Техническая литература Техническая и технологическая документация Организационнораспорядительная документация Входящая и исходящая корреспонденция

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

анализа со стороны руководства Изменения, которые могли бы повлиять на СМК Рекомендации по улучшению деятельности М 02

4.2.3 1.1 Управление документацией

Потребность в документации Требования к документации

Для внутреннего использования

Создать эффективную и результативную систему управления документацией

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Наличие системы управления документацией

Лист 13 из 93

МК

Высшие руководители ДД ДП

QMSDocsManagement QMS-Designing QMSDesignAnalysis QMSDESIGNCHECK QMSDesignApproval QMSDesignChange QMSDocsManagement

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

разработки; Исполнительная - техническую и документация технологическую документацию; - организационнораспорядительную документацию; - входящую и исходящую документацию; - исполнительную документацию, Управление включает: - разработку (при необходимости) получение, учет, хранение документации; - доведение до заинтересованных лиц, проработку, изучение и внедрение изменений; - наличие необходимых экземпляров на всех участках, где проводятся работы, обеспечивающие эффективность функционирования СМК; - оперативное изъятие недействующих и (или)

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 14 из 93

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

устаревших документов со всех мест их выпуска и применение или недопущение их случайного применения; - должное обозначение устаревших документов, сохраненных по юридическим причинам и (или) для информации. Определение порядка предоставления доступа к документации М 02.1

4.2.2 Руководство по качеству

Потребность в разработке Требования к документации

Разработка руководства по качеству, методик системных и рабочих. Управление документацией согласно требованиям.

Руководство по качеству Методики системные Методики рабочие

Создать документ определяющий СМК предприятия и управлять им согласно требованиям

Наличие руководства ГД по качеству и управление им согласно требованиям

МК

QMSDocsManagement

М 02.2

4.2.1 Нормативная г документация

Потребность в документации Требования к продукции

Управление документацией. Управление включает: -разработка (при необходимости) получение, учет, хранение

Нормативная документация

Создать эффективную и результативную систему управления документацией

Наличие системы управления документацией

ДД

QMSDocsManagement QMSDocsManagement

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 15 из 93

МК

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

документации; - доведение до заинтересованных лиц, проработку, изучение и внедрение изменений; применение или недопущение их М 02.3

4.2.1 Проектная г документация чужой разработки

Проектная документация чужой разработки

МК

ДД

QMSDocsManagement QMSDocsManagement

М 02.4

4.2.1 Техническая г литература

Техническая литература

МК

ДД

QMSDocsManagement QMSDocsManagement

М 02.5

4.2.1 Документация, г разрабатываемая 7.3 при проектировании

МК

ДД

QMS-Designing QMSDesignAnalysis QMSDESIGNCHECK QMSDesignApproval QMSDesignChange QMSDocsManagement

Для внутреннего использования

случайного Документация, применения; разрабатываемая при - должное обозначение проектировании устаревших документов, сохраненных по юридическим причинам и (или) для информации. Определение доступа к документации - наличие необходимых экземпляров на всех участках, где проводятся работы, обеспечивающие эффективность

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 16 из 93

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

функционирования СМК; - оперативное изъятие недействующих и (или) устаревших документов со всех мест их выпуска и М 02.6

4.2.1 Техническая и г технологическая документация

Техническая и технологическая документация

МК

ДД

QMSDocsManagement QMSDocsManagement

М 02.7

4.2.1 Организационног распорядительная документация

Организационнораспорядительная документация

ГД

Высшие руководители

QMSDocsManagement QMSDocsManagement

М 02.8

4.2.1 Входящая и г исходящая корреспонденция

Входящая и исходящая корреспонденция

ГД

Высшие руководители

QMSDocsManagement QMSDocsManagement

М 02.9

4.2.1 Исполнительная г документация

Исполнительная документация

МК

ДП

QMSDocsManagement QMSDocsManagement

М 03

ГД

МК / Высшие руководители

QMS-Manual QMS-IntAudit QMS-Correction QMS-Forestall

Измерение, анализ и улучшение

Политика в области качества Цели в области качества Результаты внутренних аудитов Результаты внешних аудитов

Для внутреннего использования

Планирование, и применение процессов мониторинга, измерения, анализа и улучшения. Эти процессы включают: - мониторинг и измерение

Результаты внутренних аудитов Возможности для улучшения Корректирующие действия Предупреждающие действия

Спланировать, применять и управлять процессами: - мониторинга и измерения удовлетворенности потребителей,

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Спланированы, применятся и управляются процессы: - мониторинга и измерения удовлетворенности потребителей,

Лист 17 из 93

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Удовлетворенность Заказчика Отчеты о результатах корректирующих действий Отчеты о результатах предупреждающих действий Результаты анализа со стороны руководства СМК в целом Отдельные процессы СМК Процессы жизненного цикла продукции Потребности и ожидания потребителей Информация о рынке Предыдущий опыт Требования НТД Требования СМК Требования ISO 9001:2000 Требование ISO 19011:2002

удовлетворенности потребителей, процессов, продукции; - проведение внутренних аудитов; - анализ данных; - по постоянному улучшению СМК, посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий; Эффективное измерение, сбор и валидация данных, чтобы убедится в результативной работе организации для удовлетворения заинтересованных сторон. Эта деятельность включает анализ действительности, и цели измерения, а также предполагаемое использование данных

Для внутреннего использования

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Статус корректирующих действий Статус предупреждающих действий Отчеты о характеристиках продукции Отчеты о функционировании процессов

Цели процесса

Критерии оценки

процессов, продукции; - проведения внутренних аудитов; - анализа данных; - по постоянному улучшению СМК, посредством использования политики и целей в области качества, результатов аудитов, анализа данных, корректирующих и предупреждающих действий;

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 18 из 93

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

для обеспечения добавочной стоимости. Измерение показателей процесса включает: - измерение и оценка процессов организации; - возможности процессов; - достижения целей процесса; - удовлетворенность заказчика. Постоянное осуществление мониторинга действий по улучшению своей деятельности и регистрация их реализации. М 03.1

8.2.2 Внутренние аудиты

СМК в целом Отдельные процессы СМК Процессы жизненного цикла продукции Требования НТД Требования СМК Требования ISO 9001:2000 Требование ISO 19011:2002

Для внутреннего использования

Планирование Результаты интервалов проведения внутренних аудитов внутренних аудитов. Планирование программы аудита, выбор аудиторов проведение аудита, подготовка, утверждение, рассылка отчета по аудиту и завершение аудита. В случае необходимости

Получение объективных доказательств соответствия СМК и процессов жизненного цикла продукции установленным требованиям.

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Объективная оценка МК соответствия СМК и процессов жизненного цикла продукции установленным требованиям.

Лист 19 из 93

Ответственный аудитор Аудиторская группа

QMS-IntAudit

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

проведение последующего аудита. М 03.2

8.2.3 Мониторинг, Процессы СМК 8.4 измерение и Цели процессов СМК анализ процессов Результаты внутренних аудитов Результаты внешних аудитов

Определение, Отчеты о применение методов функционировании мониторинга и, где это процессов целесообразно измерения процессов, анализ результатов измерения и мониторинга СМК. В случае не достижения запланированных результатов применяются коррекции и корректирующие действия (М 03.5) для обеспечения соответствия продукции.

Определить и использовать методы мониторинга и, где это целесообразно измерения процессов СМК. Демонстрация способности достигать запланированных результатов.

Определены и ГД используются методы мониторинга и, где это целесообразно измерения процессов СМК. Демонстрируется способность достигать запланированных результатов.

МК / высшие руководители

QMS-Manual

М 03.3

8.2.4 Мониторинг, 8.4 измерение и анализ продукции

Мониторинг и измерение продукции на соответствующих стадиях процессов жизненного цикла продукции согласно запланированным мероприятиям. Анализ полученных данных по результатам мониторинга и измерений с целью

Проверка выполнения требований к продукции

Проведено ГД измерение, мониторинг и анализ данных о продукции.

МК / высшие руководители

QMS-Manual

Продукция Требования к продукции

Для внутреннего использования

Отчеты о характеристиках продукции Протоколы испытаний Акты приемки Сертификаты соответствия Паспорта

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 20 из 93

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

проверки соблюдения требований к продукции. Ведение протоколов результатов измерения продукции (актов испытаний, паспортов…) М 03.4

8.5.1 Постоянное улучшение

Политика в области качества Цели в области качества Результаты внутренних аудитов Результаты внешних аудитов Удовлетворенность Заказчика Отчеты о характеристиках продукции Отчеты о функционировании процессов Оценка поставщиков Отчеты о результатах корректирующих действий Отчеты о результатах предупреждающих

Для внутреннего использования

Определение Улучшение СМК, деятельности по процессов и улучшению и продукции. управлений ей, применяя методы постоянного улучшения не ожидая появления проблемы.

Постоянно повышать Постоянно результативность повышается СМК результативность СМК, принимаются корректирующие и предупреждающие действия

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 21 из 93

ГД

МК Высшие руководители

QMS-Manual QMS-Correction QMS-Forestall

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

действий Результаты анализа со стороны руководства М 03.5

8.5.2 Корректирующие Политика в области действия качества Цели в области качества Результаты внутренних аудитов Результаты внешних аудитов Претензии Заказчика Результаты анализа со стороны руководства Отчеты о характеристиках продукции Отчеты о функционировании, тенденциям процессов Оценка поставщиков Отчеты о результатах корректирующих действий Отчеты о результатах

Для внутреннего использования

Обеспечение использования корректирующих действий как средство улучшения. Анализ первопричин, их проверка до определения и инициирования корректирующих действий. Планирование корректирующих действий с учетом оценки важности проблемы выражаемой через потенциальное несоответствие на такие аспекты как эксплуатационные затраты, цена несоответствия, характеристики продукции, надежность, безопасность а также удовлетворенность заказчика. Вовлечение персонала

Корректирующие действия Статус корректирующих действий

Выявить и устранить причины несоответствий для предупреждения повторного их возникновения

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Выявлены и устранены причины несоответствий для предупреждения повторного их возникновения.

Лист 22 из 93

ГД

МК Высшие руководители

QMS-Correction

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

предупреждающих действий Результаты анализа со стороны руководства

соответствующих служб в процесс выполнения корректирующих действий. Выполнение мониторинга корректирующих действий для выполнения желаемых целей.

Выходные данные

М 03.6

8.5.3 Предупреждающие действия

Потребности и ожидания потребителей Информация о рынке Результаты анализа со стороны руководства Удовлетворенность Заказчика Отчеты о характеристиках продукции Отчеты о функционировании, тенденциям процессов Оценка поставщиков Предыдущий опыт

Планирование уменьшения воздействия потерь на предприятии с целью поддержания показателей процессов и характеристик продукции. Применение планирования предупреждения потерь в отношении процессов жизненного цикла продукции и вспомогательных процессов, а также деятельности и продукции с целью обеспечения удовлетворенности заказчика.

Б 01

7.2

Первоначальные

Определение процессов Выводы об

Процессы,

Для внутреннего использования

Предупреждающие действия Статус предупреждающих действий

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

Выявить и устранить причины потенциальных несоответствий для предупреждения их появления.

Выявлены и устранены причины потенциальных несоответствий

ГД

МК Высшие руководители

QMS-Forestall

Оценить

Удовлетворенность

ГД

ДК

QMS-Manual

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 23 из 93

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Владелец процесса

связанные с заказчиком

требования к продукции Информация об удовлетворенности потребителей, включая жалобы Требования не установленные заказчиком, но необходимые для использования Законодательные и другие обязательные требования Дополнительные требования, определенные организацией

результативного и удовлетворенности эффективного заказчика поддержания связи с заказчиками и другими заинтересованными сторонами. Внедрение и поддержание этих процессов для обеспечения адекватного понимания потребностей и ожиданий заказчиков. Мониторинг и анализ удовлетворенности заказчиков.

Ориентация на Заказчика

Текущие и будущие потребности и ожидания заказчиков

Понимание Определенные Определить потребностей и требования заказчика требования ожиданий заказчиков. заказчика Определение требований и ожиданий заказчиков

Требования заказчика определены

Определенные требования заказчика Требования не установленные заказчиком, но необходимые для применения.

Определение: - требований, установленных Заказчиком, включая требования к поставке и деятельности после поставки - требования, не

Требования к ДТ продукции определены в полном объеме

Б 01.1

5.2

Б 01.2

7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции

Для внутреннего использования

Определенные требования, относящиеся к продукции

удовлетворенность заказчика

Критерии оценки

Определить требования, относящиеся к продукции в полном объеме

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

заказчика оценена

Лист 24 из 93

ГД

ДК

QMS-Manual

Высшие руководители

QMS-Manual

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Б 01.3

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции

Входные данные

Описание процесса

Законодательные и нормативные требования к продукции. Дополнительные требования, определенные предприятием

определенные Заказчиком, но необходимые для конкретного или предполагаемого использования, когда это известно; - законодательные или другие обязательные требования, относящиеся к продукции; - любые дополнительные требования, определенные организацией.

Определенные требования, относящиеся к продукции

Анализ требований, относящихся к продукции до принятия обязательства поставлять продукцию Заказчику. - определение требований к продукции; - согласование контракта или заказа, отличающегося от ранее сформулированного; - оценка способности

Для внутреннего использования

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Анализ выполнимости требований, относящихся к продукции Определенная предварительная потребность в ресурсах (включая персонал) для выполнения требований к продукции

Цели процесса

Определить выполнимость требований к продукции до принятия обязательства поставлять продукцию Заказчику. Определить предварительную потребность в ресурсах (включая персонал) для выполнения

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Критерии оценки

Определить выполнимость требований к продукции до принятия обязательства поставлять продукцию Заказчику

Лист 25 из 93

Владелец процесса

ДК

Руководитель процесса

Высшие руководители

Документ, описывающий процесс

QMSRequirements

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

организации выполнить определенные требования Поддержание записей анализа и последующих действий, вытекающих из анализа в рабочем состоянии. В случае изменения требований к продукции исправление соответствующих документов и информирование об этом заинтересованного персонала. Б 01.4

7.2.3 Связь с заказчиком

Информация о продукции. Запросы, контракты, заказы, включая их изменения. Обратная связь с заказчиком, включая претензии. Информация по маркетингу

Для внутреннего использования

Определение и осуществление эффективных мер по поддержанию связи с потребителем, касающиеся: - информации о продукции; - прохождения запросов, контракта или заказа, включая поправки; - обратной связи с потребителем, включая жалобы потребителей. Осуществление

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

требований к продукции

Требования к продукции, утвержденные Заказчиком. Контракт на поставку продукции.

Определить и осуществлять эффективные меры по поддержанию связи с заказчиками. Формирование и стимулирование спроса, расширение объемов работ, рыночной доли и прибыли

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Определены и ГД осуществляются эффективные меры по поддержанию связи с Заказчиками, в том числе потенциальными

Лист 26 из 93

Высшие руководители

QMS-Manual

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

маркетинговой деятельности. Б 01.5

8.2.1 Удовлетворен8.4 ность заказчика

Информация об удовлетворенности заказчиков, включая жалобы

Проведение мониторинга информации, касающейся восприятия заказчиками выполнения предприятием его требований. Установление методов получения этой информации. Сбор и анализ информации об удовлетворенности заказчика

Выводы об удовлетворенности заказчика

Оценить удовлетворенность заказчика

Удовлетворенность заказчика оценена

ГД

Высшие руководители

QMS-Manual

Б 02

7.3

Функциональные и эксплуатационные требования. Соответствующие законодательные и другие обязательные требования. Информация, полученная из предыдущих аналогичных проектов (где применимо). Другие требования,

Планирование проектирования и разработки. Определение этапов проектирования. Определение входных данных, анализ их полноты, достаточности, недвусмысленности и непротиворечивости. Проведение анализа, проверки и утверждения на

Данные, подтверждающие сравнение входов для процессов с выходами. Спецификации на продукцию, в том числе критерии приемки. Спецификации процессов. Спецификации материалов. Спецификации

Проектировать в соответствии с установленными требованиями

Требования к проектированию выполнены. Выходные данные соответствуют входным.

ДД

ГИП

QMS-Designing QMSDesignAnalysis QMSDesignCheck QMSDesignApproval QMSDesignChange

Проектирование и разработка

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 27 из 93

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

важные для проектирования и разработки.

каждой стадии проектирования. Управление взаимодействием различных групп занятых в проектировании. Проверка соответствия выходных данных входным. Управление изменениями проекта (design).

Составление плановПлан-график графиков, содержащих проектирования описание работ, последовательность их выполнения, ответственных за их выполнение и сроки. Планирование проверки и анализа проекта. Планирование порядка обмена информацией и внесения изменений. Проверка и уточнение планов в процессе проектирования и разработки.

Б 02.1

7.3.1 Планирование проектирования и разработки

Б 02.2

7.3.2 Входные данные Функциональные и для проектирова- эксплуатационные

Для внутреннего использования

Определение и документирование

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

испытаний. Требования к подготовке кадров. Информация для пользователей и заказчиков. Требования к закупкам. Отчеты по испытаниям.

Спланировать процесс проектирования и разработки

Полные, достаточные, Установить полные, недвусмысленные и достаточные,

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Процесс проектирования спланирован.

ДД

ГИП

QMS-Designing

Определены и ДД установлены полные,

ГИП

QMS-Designing QMS-

Лист 28 из 93

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

ния и разработки требования. Соответствующие законодательные и другие обязательные требования. Информация, полученная из предыдущих аналогичных проектов (где применимо). Другие требования, важные для проектирования и разработки. Б 02.3

7.3.3 Выходные данные проектирования

Полные, достаточные, недвусмысленные и непротиворечивые данные для проектирования.

Для внутреннего использования

Описание процесса

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

входных данных для проектирования. Анализ входных данных на полноту и адекватность. Контроль изменений входных данных для проектирования.

непротиворечивые данные для проектирования.

недвусмысленные и непротиворечивые входные данные для проектирования

достаточные, недвусмысленные и непротиворечивые входные данные для проектирования

Правильное документальное оформление результатов проектирования. Проверка выходных данных относительно входных требований к проекту, а также их утверждение до их последующего использования

Спецификации на продукцию, в том числе критерии приемки. Спецификации процессов. Спецификации материалов. Спецификации испытаний. Требования к подготовке кадров. Информация для пользователей и заказчиков. Требования к закупкам.

Обеспечить соответствие выходных данных входным требованиям. Обеспечить информацией для закупок, производства и обслуживания. Определить критерии приемки продукции. Определить характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования.

Выходные данные проектирования соответствуют входным.

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 29 из 93

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс Requirements

ДД

ГИП

QMS-Designing

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

Отчеты по испытаниям. Б 02.4

7.3.4 Анализ проекта

Планы проведения анализа проекта Входные данные проектирования

Проведение анализа проекта на предусмотренных стадиях проектирования. Документирование результатов анализа. Управление несоответствиями, выявленными в результате анализа.

Б 02.5

7.3.5 Проверка проекта

Планы проведения проверок проекта Входные данные проектирования

Б 02.6

7.3.6 Утверждение проекта

Требования заказчика

Для внутреннего использования

Протоколы анализа проекта

Оценить способность результатов проектирования удовлетворять требованиям. Выявить проблемы и определить способы их решения

Провидится систематический анализ проекта на выбранных этапах проектирования, а также по его завершению

ДД

ГИП

QMSDesignAnalysis

Осуществление Протоколы проверки проверки в проекта соответствии с планом методом: -альтернативных расчетов; -сравнения с аналогом; -проведения испытаний; -анализа документации, относящейся к определенной стадии проектирования

Удостоверится, что выходные данные проектирования соответствуют входным требованиям

Выходные данные проектирования соответствуют входным требованиям

ДД

ГИП

QMSDesignCheck

Утверждение (валидация) проекта в соответствии с запланированными мероприятиями для

Удостоверится, что полученная продукция соответствует установленным

Подтверждение соответствия продукции установленным требованиям к

ДД

ГИП

QMSDesignApproval

Утвержденная проектная документация, соответствующая требованиям.

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 30 из 93

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

подтверждения того, что полученная в результате продукция соответствует требованиям к установленному или предполагаемому использованию

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Цели процесса

Протоколы валидации требованиям к проекта установленному или предполагаемому использованию

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

установленному или предполагаемому использованию

Б 02.7

7.3.7 Управление изменениями проекта

Входные данные проектирования. Протоколы анализа проекта. Протоколы проверки проекта.

Планирование методов Надлежащим образом Установить порядок внесения изменений. оформленные управления Определение изменения изменениями механизмов контроля вносимых изменений. Идентификация, документальное оформление и прослеживаемость изменений. Анализ, проверка, подтверждение и согласование изменений до внесения. Информирование всех заинтересованных сторон о внесенных изменениях.

Порядок управления ДД изменениями установлен

ГИП/ГИ

QMSDesignChange

Б 03

7.4

Требования к продукции, утвержденные Заказчиком Информация о

Подготовка адекватных требований к закупкам, которые включают: - требования к

Закупаемая продукция соответствует требованиям к поставкам.

ОК

QMSProcurement

Закупки

Для внутреннего использования

Продукция, соответствующая требованиям на поставку. Оценка поставщиков.

Обеспечить соответствие закупаемой продукции требованиям к

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 31 из 93

ДК

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

поставщиках Спецификации на продукцию, в том числе критерии приемки. Спецификации материалов. Требования к закупкам.

Б 03.1

7.4.1 Процесс закупок Требования к продукции,

Для внутреннего использования

Описание процесса

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

закупаемой продукции; Список утвержденных поставкам. - требования к поставщиков. утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования; - требования к поставщику (СМК, персоналу); - требования к доставке (транспортировке; упаковке). Выбор и утверждение поставщика. Верификация закупаемой продукции и процессов жизненного цикла ее производства. Доставка закупаемой продукции к месту назначения и ее хранение в случае необходимости. Управление несоответствиями, выявленными в процессе закупки. Оценка поставщика. Планирование закупок План-график закупок. Обеспечить и мониторинг Критерии отбора и соответствие

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Обеспечивается соответствие

Лист 32 из 93

ДК

ОКП

QMSProcurement

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Б 03.2

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

7.4.2 Информация по закупкам

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

утвержденные Заказчиком Информация о поставщиках. Спецификации на продукцию, в том числе критерии приемки. Спецификации материалов. Требования к закупкам.

выполнения планов. Обеспечение соответствие закупленной продукции требованиям к закупкам. Определение степени воздействия закупаемой продукции на последующие стадии жизненного цикла продукции или готовую продукцию. Разработка критериев отбора и оценки поставщиков. Оценка, выбор и утверждение поставщиков на основе их способности поставлять продукцию в соответствии с требованиями предприятия.

оценки поставщиков. Оценка поставщиков Контракт на закупку Список утвержденных поставщиков.

закупленной продукции установленным требованиям к закупам. Разработка критериев отбора и оценки поставщиков.

закупленной продукции требованиям к закупкам.

Требования к продукции, утвержденные Заказчиком. Информация о поставщиках. Спецификации на

Установление адекватных требований к закупкам до их сообщения поставщику. Требования к закупкам включают:

Адекватные установленные требования к закупкам

Установить адекватные требования к закупкам до их сообщения поставщику.

Установлены адекватные требования к закупкам до их сообщения поставщику.

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Критерии оценки

Лист 33 из 93

Владелец процесса

ДК

Руководитель процесса

ОКП

Документ, описывающий процесс

QMSProcurement

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

продукцию, в том числе критерии приемки. Спецификации материалов. Требования к закупкам.

- требования к закупаемой продукции; - требования к утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования; - требования к поставщику (СМК, персоналу); - требования к доставке (транспортировке; упаковке) Разработка и осуществление контроля или другой деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам (приемка продукции у поставщика на стадиях жизненного цикла производства)

Б 03.3

7.4.3 Проверка закупленной продукции

Установленные требования к закупкам. Продукция поставщика

Б 03.4

7.5.5 Сохранение соответствия

Принятая продукция Сохранение у поставщика соответствия

Для внутреннего использования

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

Акты технической приемки Продукция, принятая у поставщика

Проверка соответствия закупленной продукции установленным требованиям к закупкам

Продукция, принятая ДК у поставщика соответствует требованиям

МК

QMS-Manual

Продукция, соответствующая

Сохранить соответствие

Сохранено соответствие

ОКП

QMS-Manual

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 34 из 93

ДК

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

закупаемой продукции

Требования к продукции

продукции в процессе поставки к месту назначения и хранения. Идентификация продукции.

Выходные данные

требованиям на поставку Продукция, не соответствующая требованиям на поставку

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

продукции в процессе доставки к месту назначения и хранения.

продукции в процессе поставки к месту назначения и хранения.

Несоответствующая МК продукция идентифицируется и управляется.

Б 03.5

8.3

Управление несоответствующей продукцией

Продукция, не соответствующая требованиям на поставку

Идентификация и Продукция, не управление соответствующая продукцией, которая не требованиям. соответствует Продукция, принятая требованиям. с отступлением. Отчет о несоответствии

Предотвратить непреднамеренное использование или поставку продукции несоответствующей требованиям

Б 04

Производство

Политика в области качества Цели в области качества Требования к продукции, утвержденные заказчиком. Продукция внешней поставки, необходимая для выполнения СМР Объект для выполнения работ

Планирование процесса производства. Выполнение технологической, организационной, конструкторской, кадровой подготовки производства. Осуществление входного контроля продукции, поступающей на стройплощадку. Выполнение работ по изготовлению металлоконструкций и оборудования. Выполнение общестроительных,

Выполнить работы в Работы выполнены в ДП соответствии с соответствии с требованиями к требованиями к продукции продукции

Для внутреннего использования

Продукция, соответствующая требованиями Заказчика

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 35 из 93

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

ДК

QMS-Spoilage

Специалисты по видам деятельности Прорабы

QMS-Manual, документы СМК, Проектная документация, технологическая документация, процедуры проекта.

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

строительномонтажных, сварочных, антикоррозионных работ. Монтаж оборудования. Выполнение пусконаладочных работ. Испытания и сдача объекта. Б 04.1

7.1

Планирование производства

Б 04.2

7.5.1 Управление производством

Политика в области качества Цели в области качества Требования к продукции, утвержденные заказчиком

Планирование производства, установление целей в области качества и требований к качеству продукции. Планирование потребности в обеспечении ресурсами.

Требования к продукции, утвержденные заказчиком План качества План – график выполнения работ. График движения персонала. График движения техники.

Обеспечение Продукция, выполнения работ в соответствующая управляемых условий. требованиям. Управляемые условия включают: - наличие информации описывающей характеристики продукции; - наличие рабочих инструкций, где

Для внутреннего использования

План качества План – график выполнения работ. График движения персонала. График движения техники.

Планировать процесс Процесс производства производства планируется.

ДП

Обеспечить Заботы выполняются ДП выполнение работ в в управляемых управляемых условий условиях

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 36 из 93

ПТО

QMS-Manual

МК Высшие руководители

QMS-Manual

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

необходимо; - применение подходящего оборудования; - наличие контрольных и измерительных приборов; -проведение мониторинга и измерений; -осуществление выпуска, поставки и действий после поставки. Б 04.3

7.5.2 Валидация процессов производства

Требования к продукции Требования к валидации процессов производства

Подтверждение всех процессов производства, результаты которых невозможно проверить посредством последовательного мониторинга или измерения. Квалификация технологического процесса сварки. Аттестация сварщиков.

Протоколы квалификации технологии сварки и аттестации сварщиков.

Б 04.4

7.5.3 Идентификация и прослеживаемость

Продукция внешней поставки, необходимая для выполнения работ Продукция

Идентификация статуса продукции по отношению к требованиям мониторинга и

Идентифицированная Определить статуса продукция продукции на стадиях жизненного цикла

Для внутреннего использования

Подтвердить Специальные способности процессы специальных квалифицированы процессов достигать запланированных результатов

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Продукция идентифицирована

Лист 37 из 93

ДП

ГС

QMS-Manual

ДП

Прораб

QMS-Manual

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

процессов производства

измерений при помощи соответствующих средств на всех стадиях ее жизненного цикла.

Б 04.5

7.5.4 Собственность 7.5.5 потребителей

Собственность заказчика, переданная под управление или использование предприятием

Идентификация, проверка, защита и обеспечение сохранности собственности заказчика. Сообщение заказчику об утере, повреждении или другом выходе из строя собственности заказчика

Б 04.6

8.3

Управление несоответствующей продукцией

Требования к продукции Продукция внешней поставки, необходимая для выполнения работ. Оборудование.

Р 01

6.2

Человеческие ресурсы

Потребность в персонале Требования к персоналу Персонал

Р 01.1 6.2.2 Определение а уровня компетентности

Выходные данные

Идентифицированная и управляемая собственность заказчик

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

Защита и сохранность собственности заказчика

Собственность заказчика идентифицирована, проверена и защищена.

ДП

Прораб

QMS-Manual

Предотвратить непреднамеренное использование или поставку продукции несоответствующей требованиям

Несоответствующая ДП продукция идентифицируется и управляется.

Прораб

QMS-Spoilage

Поиск, определение уровня компетентности и прием персонала. Подготовка персонала. Увольнение персонала.

Обеспечить персоналом в соответствии с требованиями

Персонал, соответствующий требованиям

ГД

МП

QMS-HR

Требуемый уровень компетентности персонала

ГД

МП, Высшие руководители

QMS-HR

Требования к Определение уровня персоналу компетентности Персонал, принятый персонала путем

Для внутреннего использования

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Персонал, соответствующий требованиям Уволенный персонал

Компетентный Определить уровень персонал компетентности Персонал, требующий работника

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 38 из 93

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Наименование процесса (подпроцесса) персонала

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

на работу

регистрации и анализа подготовки выполнения работником должностных обязанностей.

Р 01.2 6.2.2 Подготовка б персонала

Персонал, требующий подготовки

Планирование подготовки, переподготовки и повышении квалификации персонала. Обучение персонала.

План подготовки персонала Персонал, прошедший обучение

Получить необходимый уровень подготовки персонала

Персонал обучен в соответствии с планом

ГД

ОКД

Р 01.3 6.2.2 Оценка в подготовки персонала

Требования к персоналу Персонал, прошедший подготовку

Оценка эффективности подготовки по окончании подготовки и периодически в запланированные сроки

Персонал, соответствующий требованиям Персонал, требующий подготовки

Определить эффективность подготовки персонала.

Оценка подготовки персонала производится должным образом

МП

Непосредственные QMS-HR руководители

Р 01.4 6.2.2 Осведомленность Политика и цели в г персонала области качества Персонал

Обеспечение осведомленности персонала об актуальности и важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества

Осведомленный персонал

Обеспечить инфор- Информированный и ГД мированность и ос- осведомленный ведомленность пер- персонал сонал о важности его деятельности и вкладе в достижение целей в области качества

Р 01.5 6.2.2 Регистрация д данных о персонале

Поддерживание в рабочем состоянии соответствующих записей об образовании,

Записи об Иметь актуальную образовании, информацию об подготовке, навыках и образовании, опыте подготовке, навыках и опыте.

Данные об образовании, подготовке, навыках и опыте

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Записи об образова- МП нии, подготовке, навыках и опыте персонала поддерживаются в рабочем

Лист 39 из 93

QMS-HR

Высшие руководители

QMS-HR

ОКД

QMS-HR

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Наименование процесса (подпроцесса)

Входные данные

Описание процесса

Выходные данные

Цели процесса

подготовке, навыках и опыте Р 02

6.3

Управление Требования к инфраструктурой инфраструктуре

Планирование развития инфраструктуры. Обеспечение и поддерживание в рабочем состоянии инфраструктуры, соответствующей потребностям предприятия

Критерии оценки

Владелец процесса

Руководитель процесса

состоянии Здания и сооружения Вычислительная техника Транспорт Связь

Обеспечить инфраструктуру, соответствующую требованиям предприятия

Инфраструктура соответствует требованиям

ГД

ДП Менеджер ИТ ДП

Р 02.1 6.3 а Инфраструктура: Требования к здания, рабочее инфраструктуре пространство и связанные с ним средства труда

Обеспечение и Здания и сооружения Обеспечить здания, поддержание в рабочем рабочее пространстсостоянии зданий, во и связанные с ним рабочего пространства средства труда сооти связанные с ним ветствующие требосредства труда ваниям предприятия

Здания, рабочее пространство и связанные с ним средства труда соответствует требованиям

ГД

ДП

Р 02.2 6.3.б Инфраструктура: Требования к оборудование для инфраструктуре процессов

Определение, Вычислительная обеспечение и техника поддержание в рабочем Связь состоянии оборудование для процессов

Обеспечить оборудование для процессов и связь, соответствующую требованиям предприятия

Оборудование для процессов и связь соответствует требованиям

ГД

Менеджер ИТ

Р 02.3 6.3 в Инфраструктура: Требования к транспорт инфраструктуре

Обеспечение и Транспорт поддержание в рабочем состоянии транспорта

Обеспечить транспорт, соответствующий требованиям предприятия

Транспорт соответствует требованиям

ГД

ДП

Р 03

7.6

Управление средствами контроля и

Требования к Определение процессов Средства контроля и средствам контроля поддержания средств измерений, и измерений контроля и измерений удовлетворяющие

Для внутреннего использования

Документ, описывающий процесс

Обеспечение Наличие МК средствами контроля необходимых средств и измерений, контроля и

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 40 из 93

СК

QMS-Manual

QMSControlMeans

PMDoc П ISO Шифр 9001: 2000

Руководство

Наименование процесса (подпроцесса) измерений

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Входные данные

Потребность в средствах контроля и измерений Информация о средствах контроля и измерений

Для внутреннего использования

Описание процесса

Выходные данные

в рабочем состоянии. требованиям Процессы поддержания средств контроля и измерений в рабочем состоянии включают: - калибровка или повторная в установленные периоды перед его применением по образцовым эталонам - регулировка или повторная регулировка по мере необходимости; - идентификация с целью установления статуса калибровки; - защиту от регулировок, которые сделали бы недействительными результаты измерения; - защита от повреждения и ухудшения состояния в ходе обращения, технического обслуживания и хранения.

Цели процесса

необходимыми для доказательства соответствия продукции установленным требованиям

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Критерии оценки

измерений

Лист 41 из 93

Владелец процесса

Руководитель процесса

Документ, описывающий процесс

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

0.3 Связь с ISO 9004:2000 Система управления качеством Название Вашего Предприятия разработана в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 9001:2000 «Системы управления качеством. Требования», но также учитывает требования международного стандарта ISO 9004:2000 «Системы управления качеством. Руководящие положения по совершенствованию деятельности». Эти требования оказывают влияние на разработку и совершенствование системы управления качеством Название Вашего Предприятия

0.4 Совместимость с другими системами управления Система управления качеством Название Вашего Предприятия соответствует международному стандарту ISO 9001:2000 «Системы управления качеством. Требования» и не включает, на данном этапе, требования, касающиеся управления окружающей средой и промышленной безопасностью, хотя и является совместимой с этими требованиями. Связь существующей системы управления качеством с этими системами управления будет установлена на следующем этапе.

0.5 Информация о предприятии История и развитие [Здесь указать историю развития компании]

Объем работ и услуг Область деятельности Название Вашего Предприятия включает: [Здесь указать область деятельности компании]

Оснащенность [Здесь указать месторасположение, материально-технические ресурсы и инструментарий компании]

Современное состояние В 2004 – 2005 годах Название Вашего Предприятия выполняло и продолжает выполнять следующие работы:

Год 20042005

Проект

Заказчик

Для внутреннего использования

Описание проекта

Объем Услуг

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 42 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

20042005 20042005 20042005 20042005 2004 2004 20022004 20032004

Новое оборудование и технологии [Здесь указать все инновационные достижения компании]

1. Область применения 1.1 Общие положения Целью системы управления качеством Название Вашего Предприятия, разработанной и внедренной в соответствии с международным стандартом ISO 9001:2000 «Системы управления качеством. Требования» является создание организационных условий, позволяющих: а) постоянно обеспечивать выпуск продукции, которая соответствует требованиям Заказчика и применимым нормативным требованиям; b) достигать удовлетворения Заказчика путем эффективного применения системы управления качеством, включая процессы непрерывного совершенствования и предупреждения несоответствий. 1.2 Применение Система управления качеством Название Вашего Предприятия действует на всех этапах проектирования, инжиниринга, строительства, надзора и сдачи под ключ объектов нефтяного комплекса от анализа требований Заказчика до испытаний и передачи ему готовых сооружений. Исключения из требований стандарта ISO 9001:2000 «Системы управления качеством. Требования», применительно к системе управления качеством Название Вашего Предприятия, - отсутствуют.

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 43 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

2. Нормативные ссылки В настоящем Руководстве по качеству использованы ссылки на следующие документы: ISO 9000 : 2000 ISO 9001 : 2000 ISO 9004 : 2000 QMSDocsManagement QMSRptsManagement QMSMngAnalysis QMS-HR QMSRequirements QMS-Designing QMSDesignAnalysis QMSDesignCheck QMSDesignApproval QMSDesignChange QMSProcurement QMSControlMeans QMS-IntAudit QMS-Spoilage QMS-Correction QMS-Forestall -----

Системы управления качеством. Основные положения и словарь. Системы управления качеством. Требования. Системы управления качеством. Руководящие положения по совершенствованию деятельности. Управление документацией. Методика системная Управление протоколами. Методика системная Анализ со стороны руководства. Методика системная Человеческие ресурсы. Методика системная Анализ требований к продукции. Методика системная Проектирование и разработка. Методика системная Анализ проекта и разработки. Методика рабочая Проверка проекта и разработки. Методика рабочая Утверждение проекта и разработки. Методика рабочая Управление изменениями в проекте и разработке. Методика рабочая Закупки. Методика системная Управление средствами контроля и измерений. Методика системная Внутренний аудит. Методика системная Управление несоответствующей продукцией. Методика системная Корректирующие действия. Методика системная Предупреждающие действия. Методика системная Перечень документов системы качества Журнал учета документов системы качества

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 44 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

QMS-Contracts

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Исходящая документация. Процедура. Управление распорядительной информацией. Процедура. Учет и хранение архивной документации. Процедура. Управление договорами (контрактами). Процедура. Визуальный контроль сварных соединений магистральных трубопроводов. Процедура. Визуальный контроль сварных соединений резервуаров. Процедура. Визуальный контроль сварных соединений технологических трубопроводов. Процедура. Радиографический контроль сварных соединений магистральных трубопроводов Процедура. Радиографический контроль сварных соединений резервуаров. Процедура. Радиографический контроль сварных соединений технологических трубопроводов. Процедура. Ультразвуковой контроль магистральных трубопроводов. Процедура. Ультразвуковой контроль сварных соединений резервуаров Процедура. Ультразвуковой контроль технологических трубопроводов. Процедура. Капиллярный контроль сварных соединений. Процедура. Цветной контроль сварных соединений. Процедура. Пузырьковый контроль сварных соединений. Процедура. Ремонт сварных соединений. Процедура. Техника безопасности при выполнении строительномонтажных работ. Процедура. Антикоррозионная защита металлоконструкций и трубопроводов. Процедура. Контроль качества сварных соединений магистральных трубопроводов. Процедура. Контроль качества сварных соединений при строительстве резервуаров. Процедура. Планирование. Общие процедуры. Руководство проектом. Общие процедуры.

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 45 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

В случае публикации новых изданий нормативных документов, изменения, присутствующие в последующих изданиях, будут включены в объем системы управления качеством Название Вашего Предприятия.

3. Термины и определения В настоящем Руководстве по качеству и других документах системы качества используются термины и определения по международному стандарту ISO 9000, в том числе: Качество - степень соответствия совокупности собственных характеристик (п. 3.1.1 ISO 9000) требованиям Примечание 1: Термин “качество” может использоваться с прилагательными, такими как низкое, высокое или высшее. Примечание 2: “Собственный”, в отличие от “присвоенный”, означает существующий в чем-либо как постоянная характеристика. Удовлетворенность Заказчика - восприятие Заказчиком степени выполнения его требований. (п. 3.1.4 ISO 9000) Примечание 1: Претензии Заказчиков являются обычным показателем низкой степени удовлетворенности Заказчика, а их отсутствие не обязательно подразумевает высокую степень удовлетворенности Заказчика. Примечание 2: Даже если требования Заказчика согласованы с ним и выполнены, это не является обязательной гарантией высокой степени удовлетворенности Заказчика. Система управления система, обеспечивающая установку политики и целей, а также достижение данных целей. (п. 3.2.2 ISO 9000) Примечание : Система управления организации может включать различные системы управления, такие как система управления качеством, систему управления финансами или систему управления окружающей средой. Система управления качеством - система управления, которая направляет и осуществляет управление организацией в отношении качества. (п. 3.2.3 ISO 9000) Политика в области качества - общие намерения и направленность организации по отношению к качеству, официально определенные высшим руководством. (п. 3.2.4 ISO 9000) Примечание : Обычно, политика в области качества согласуется с общей политикой организации и обеспечивает основу для установки целей в области качества Цели в области качества - что-либо, к чему стремятся, или что Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 46 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

является целью, в отношении качества. (п. 3.2.5 ISO 9000) Примечание 1: Цели в области качества обычно основываются на политике в области качества. Примечание 2: Цели в области качества обычно определяются для соответствующих функций и уровней в организации. Высшее руководство - лицо или группа лиц, направляющих и управляющих организацией на высшем уровне. (п. 3.2.7 ISO 9000) Управление качеством - согласованная деятельность, обеспечивающая направление и управление организацией в отношении качества. (п. 3.2.8 ISO 9000) Примечание: Направление и управление в отношении качества обычно включает установку политики в области качества и целей в области качества, планирование качества, контроль качества, обеспечение качества и улучшение качества. Планирование качества - часть управления качеством, сфокусированная на установке целей в области качества и определении необходимых операционных процессов, а также соответствующих ресурсов для выполнения целей в области качества. (п. 3.2.9 ISO 9000) Примечание: Установка программ качества может быть частью планирования качества. Улучшение качества - часть управления качеством, сфокусированная на повышении способности выполнять требования к качеству. (п. 3.2.12 ISO 9000) Примечание: Требования могут относиться к любому аспекту, например, результативности, эффективности или прослеживаемости. Постоянное совершенствование – повторяющаяся деятельность, направленная на повышение способности выполнять требования. (п. 3.2.13 ISO 9000) Примечание: Процесс установки целей и поиска возможностей для совершенствования является непрерывным процессом, использующим данные по результатам аудита и выводы аудита, анализ данных, анализы со стороны руководства или другие средства, и ведущий непосредственно к корректирующим действиям или предупреждающим действиям. Результативность - степень реализации запланированных действий и достижения запланированных результатов. (п. 3.2.14 ISO 9000) Эффективность - взаимоотношения между достигнутым результатом и использованными ресурсами. (п. 3.2.15 ISO 9000) Прослеживаемость - способность прослеживать историю, Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 47 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

применение или расположение того, что рассматривается. (п. 3.5.4 ISO 9000) Примечание 1: При рассмотрении продукции, прослеживаемость может относиться к следующему: происхождению материалов и составных частей; истории обработки; распределению и расположению продукции после поставки. Организационная структура - распределение ответственности, полномочий и взаимоотношений между работниками. (п. 3.3.2 ISO 9000) Примечание 1: Распределение является обычно организованным. Примечание 2: Официальное определение организационной структуры часто приводится в руководстве по качеству или программе качества для проекта. Примечание 3: Область применения организационной структуры может включать соответствующие взаимодействия с внешними организациями. Инфраструктура - система средств, оборудования и услуг, необходимых для функционирования организации. (п. 3.3.3 ISO 9000) Производственная среда - совокупность условий, в которых выполняется работа. (п. 3.3.4 ISO 9000) Примечание: Условия включают физические, социальные, психологические факторы и факторы окружающей среды (такие как температура, схемы расположения, эргономика, и состав атмосферы). Заказчик - организация или лицо, получающее продукцию. (п. 3.3.5 ISO 9000) Примеры: потребитель, клиент, конечный пользователь, розничный торговец, лицо, пользующееся пожертвованиями и покупатель. Примечание: Заказчик может быть внутренним или внешним для организации. Поставщик - организация или лицо, поставляющее продукцию. (п. 3.3.6 ISO 9000) Примеры: производитель, распространитель, розничный торговец или продавец продукции, или поставщик услуги или информации. Примечание 1: Поставщик может быть внутренним или внешним для организации. Примечание 2: В контрактной ситуации поставщик иногда называется “подрядчиком”. Заинтересованная сторона - лицо или группа лиц, которые имеют интерес в отношении показателей деятельности или успеха организации. (п. 3.3.7 ISO 9000) Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 48 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Примеры: заказчики, владельцы, сотрудники организаций, поставщики, банкиры, объединения, партнеры или общество. Примечание: Группу может составлять организация, часть организации или более одной организации. Методика - установленный способ выполнения деятельности или процесса. (п. 3.4.5 ISO 9000) Примечание 1: Методики могут быть документированными или недокументированными. Примечание 2: Если методика задокументирована, часто применяется термин “методика в письменной форме” или “документированная методика”. Документ, включающий методику, может называться “методический документ”. Руководство по качеству - документ, определяющий систему управления качеством организации. (п. 3.7.4 ISO 9000) Примечание: Руководства по качеству могут отличаться по степени детализации и формату для обеспечения соответствия размеру и сложности отдельной организации. Программа качества - документ, определяющий какие методики и соответствующие ресурсы, кем и когда должны применяться к конкретному проекту, продукции, процессу или контракту. (п. 3.7.5 ISO 9000) Примечание 1: К данным методикам обычно относятся методики, касающиеся процессов управления качеством и процессов выпуска продукции. Примечание 2: Программа качества часто содержит ссылки на части руководства по качеству или на методические документы. Примечание 3: Программа качества обычно является одним из результатов планирования качества. Анализ - деятельность, осуществляемая для определения пригодности, адекватности и результативности того, что рассматривают для достижения установленных целей. (п. 3.8.7 ISO 9000) Примеры: Анализ со стороны руководства, анализ проектирования и разработки, анализ требований потребителя и анализ несоответствий. Примечание: Анализ также может включать определение эффективности. Дополнительные термины и определения, отсутствующие в ISO 9000 или нуждающиеся в уточнении, приводятся в документации системы качества. В настоящем Руководстве по качеству используются следующие обозначения и сокращения: ISO - Международная организация по стандартизации (International Organization for Standardization). ГД - Генеральный Директор ДТ - Директор технический ДК - Директор коммерческий Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 49 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

ДП - Директор по производству ДД - Директор дирекции “Название Вашего Предприятия” ДФ - Директор финансовый МП - Менеджер по персоналу МК - Менеджер по качеству - представитель руководства, ответственный за систему качества НТИ - Группа научно-технической информации СМП - Строительно–монтажное подразделение ТН - Группа технического надзора за строительством МС - Методика системная МР - Методика рабочая

4. Система управления качеством 4.1 Общие требования Система управления качеством Название Вашего Предприятия установлена, документирована, внедрена и поддерживается, а также постоянно совершенствуется в соответствии с требованиями международного Стандарта ISO 9001. Система управления качеством, представляет собой совокупность организационной структуры, методик, процессов и ресурсов, необходимых для управления качеством. Организационная структура Название Вашего Предприятия представлена на листе 68. В документах системы управления качеством: а) определены процессы системы управления качеством и их применение на всех уровнях; b) установлена последовательность и взаимодействие этих процессов; c) установлены критерии и методы, необходимые для обеспечения эффективного функционирования этих процессов и управления ими; d) определен порядок обеспечения ресурсами и информацией, необходимыми для поддержания функционирования и контроля процессов; e) описаны измерение, контроль и анализ процессов; f) определены действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного совершенствования процессов. 4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения Документация системы управления качеством содержит: а) документально оформленные политику и цели в области качества; b) руководство по качеству; с) системные и рабочие методики, описывающие процессы и методы управления качеством, а также взаимодействие процессов; d) документы, необходимые Название Вашего Предприятиядля обеспечения эффективного планирования, функционирования и контроля процессов; е) протоколы. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 50 из 93

PMDoc

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Номенклатура документов, описывающих процессы и управление процессами иллюстрируется Таблицей 4.2.1 (смотри также Перечень документов системы качества и Журнал учета документов системы качеств Документы системы управления качеством, описывающие процессы и управление процессами Таблица 4.2.1

4. 4.1 4.2

5. 5.1 5.2 5.3 5.4

5.5

5.6

6. 6.1 6.2

6.3 6.4 7. 7.1 7.2

7.3

Система управления качеством Общие требования Требования к документации 4.2.1 Общие положения 4.2.2 Руководство по качеству 4.2.3 Управление документацией 4.2.4 Управление протоколами

Руководство по качеству + + + + + + +

Методики (МС-системная МР-рабочая)

МС МС

Ответственность руководства Обязательства руководства Ориентация на Заказчика Политика в области качества Планирование 5.4.1 Цели в области качества 5.4.2 Планирование системы управления качеством Ответственность, полномочия и информирование 5.5.1 Ответственность и полномочия 5.5.2 Представитель руководства 5.5.3 Внутреннее информирование Анализ со стороны руководства 5.6.1 Общие положения 5.6.2 Входные данные анализа 5.6.3 Выходные данные анализа

+ + + + + + +

МС

Управление ресурсами Обеспечение ресурсами Человеческие ресурсы 6.2.1 Общие положения 6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка Инфраструктура Производственная среда Выпуск продукции Планирование выпуска продукции Процессы, связанные с Заказчиком 7.2.1 Определение требований к продукции 7.2.2 Анализ требований к продукции 7.2.3 Связь с Заказчиками Проектирование и разработка

+ + + + +

МС

Для внутреннего использования

+ + + + + + + + +

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

МС МС Лист 51 из 93

PMDoc

Руководство

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Планиров 7.3.1 е Планирование проектирования и ния разработки 7.3.2 Входные данные проектирования и разработки 7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки 7.3.4 Анализ проекта и разработки 7.3.5 Проверка проекта и разработки 7.3.6 Утверждение проекта и разработки 7.3.7 Управление изменениями в проекте и разработке 7.4 Закупки 7.4.1 Процесс закупок 7.4.2 Информация о закупках 7.4.3 Проверка закупленной продукции 7.5 Производство и предоставление услуг 7.5.1 Управление производством и предоставлением услуг 7.5.2 Утверждение процессов производства и предоставления услуг 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость 7.5.4 Собственность Заказчика 7.5.5 Сохранность продукции 7.6 Управление средствами контроля и измерений

8. 8.1 8.2

+ + + + + + + + + + + + +

8.3 8.4 8.5

Измерения, анализ и совершенствование Общие положения Измерения и контроль 8.2.1 Удовлетворенность Заказчика 8.2.2 Внутренний аудит 8.2.3 Контроль и измерения процессов 8.2.4 Контроль и измерения продукции Управление несоответствующей продукцией Анализ данных Совершенствование 8.5.1 Постоянное совершенствование 8.5.2 Корректирующие действия 8.5.3 Предупреждающие действия

Для внутреннего использования

+ + + + + +

МР МР МР МР

+ + + + + +

МС

+ + + + +

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

МС

МС МС

Лист 52 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

4.2.2 Руководство по качеству Разработано и внедрено руководство по качеству содержащее: а) область применения системы управления качеством; b) ссылки на документированные методики системы управления качеством; c) описание взаимодействия процессов системы управления качеством. Представитель руководства, ответственный за систему управления качеством несет ответственность за анализ, управление и предоставление пересмотренных версий руководства по качеству. Руководство по качеству вводится и официально используется Генеральным Директором Название Вашего Предприятия в качестве документа, действующего во всех организационных подразделениях и должно приниматься во внимание всем руководящим персоналом. Методики разрабатываются руководящим персоналом Название Вашего Предприятия, одобряются представителем руководства, ответственным за систему управления качеством и утверждаются в качестве действующих Генеральным Директором Название Вашего Предприятия. Утвержденные методики передаются в организационные подразделения, выполняются и управляются назначенным персоналом во всех подразделениях. Методики являются официальными документами. Представитель руководства, ответственный за систему управления качеством несет ответственность за управление и хранение оригиналов методик, а также за корректировку и перевыпуск методик по мере необходимости. Принципы разработки и управления Руководством по качеству изложены в методике QMS-DocsManagement «Управление документацией». 4.2.3 Управление документацией Осуществляется управление документацией, представляющей важность для системы управления качеством. Разработана документированная методика QMS-DocsManagement «Управление документацией» для установления управляющих действий, необходимых для: а) утверждения документов как годных, перед вводом в действие; b) анализа и, в случае необходимости, пересмотра и нового утверждения; c) обеспечения идентификации замен и статуса действующей и пересмотренных версий документов; d) обеспечения наличия соответствующих версий действующих Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 53 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

документов в местах их применения; e) обеспечения простоты и разборчивости идентификации документов; f) обеспечения идентификации документов внешнего происхождения и контроля за их распространением. Вышеуказанное управление охватывает следующие документы: - руководство по качеству (п. 4.2.2); - методики (п. 4.2.2.); - документы, необходимые для обеспечения эффективного планирования, функционирования и контроля процессов (стандарты предприятия, положения, инструкции); - протоколы качества (п. 4.2.4); - контракты, изменения и приложения к контрактам, протоколы анализа требований к продукции, предложения, заявки (п. 7.2.2); - документы, связанные с заказчиками и устанавливающие технические требования к продукции (п. 7.2.3); - производственные планы (п. 7.1); - личные дела персонала и планы подготовки персонала (п. 6.2); - нормативные документы. Управляемые документы регистрируются и хранятся в организованном порядке, легко доступны, управляются назначенным персоналом и защищены от порчи. Официальные документы регистрируются и хранятся установленным способом. 4.2.4 Управление протоколами Разработаны и внедрены следующие протоколы как доказательства соответствия требованиям и результативности системы управления качеством: - регистрация анализа со стороны руководства; - регистрация данных об образовании, профессиональной подготовке, квалификации и опыте персонала; - регистрация требуемая при планировании выпуска продукции; - регистрация анализа требований к продукции, способность выполнить требования и анализ разногласий с заказчиком; - регистрация входных и выходных данных проектирования и разработки; - регистрация результатов анализа проекта и разработки; - регистрация результатов проверок проекта и разработки; - регистрация результатов утверждения проекта и разработки; - регистрация результатов анализа изменений в проекте и разработке; - регистрация результатов оценки поставщиков; - регистрация мероприятий, связанных с процессами; - регистрация порчи собственности Заказчика; - регистрация, связанная с управлением средствами контроля и измерений; Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 54 из 93

PMDoc -

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

регистрация регистрация регистрация регистрация регистрация

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

данных о внутреннем аудите; контроля и измерения продукции; управления несоответствующей продукцией; корректирующих действий; предупреждающих действий.

Разработана документированная методика для установления управляющих действий по: идентификации, сохранности, защите, доступу, срокам хранения и уничтожения протоколовМС 424-05 «Управление протоколами».

5. Ответственность руководства 5.1 Обязательства руководства Выполняя обязательство перед учредителями, высшее руководство Название Вашего Предприятия разработало, внедрило и постоянно совершенствует систему управления качеством соответствующую требованиям ISO 9001 и ориентированную на удовлетворение Заказчика, используя: а) доведение до всех уровней предприятия важности удовлетворения требований Заказчика, а также нормативных требований (п. 5.5.3); b) формулирование политики в области качества (п. 5.3); c) постановку измеримых целей в области качества для всех уровней и функций (п. 5.4.1); d) назначение ответственности и полномочий руководства, структурных подразделений и персонала (п. 5.5.1); e) назначение представителя руководства, персонально ответственного за систему управления качеством (п. 5.5.2); f) постановку процессов внутреннего информирования, в том числе об ответственности и полномочиях и о результативности функционирования системы управления качеством (п. 5.5.3); g) планирование системы управления качеством (п. 5.4.2); h) обеспечение инфраструктуры, производственной среды и человеческих ресурсов (п. 6); i) постановку процессов выпуска продукции (п. 7); Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 55 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

k) постановку процессов контроля, измерения, анализа и совершенствования (п. 8). Высшее руководство представляет доказательства исполнения своих обязательств: а) для Заказчика, персонала и других заинтересованных сторон разрабатывается Анализ со стороны руководства (п. 5.6); b) для персонала – осуществляется внутреннее информирование (п. 5.5.3). 5.2 Ориентация на Заказчика Для удовлетворенности Заказчика обеспечивается определение и выполнение его требований следующими способами: а) определяются требования к продукции, установленные Заказчиком, в том числе: требования, связанные с поставкой и последующим обслуживанием; требования, не установленные Заказчиком, но необходимые для установленного или предполагаемого применения; законодательные и нормативные требования; дополнительные требования (п. 7.2.1). b) определяются и внедряются эффективные средства связи с Заказчиком касающиеся: информации о продукции; контрактов или заказов, включая их изменения; обратной связи с Заказчиками, включая претензии (п. 7.2.3). с) отслеживается информация, касающаяся восприятия Заказчиком уровня удовлетворения его требований; определены методы получения и использования этой информации (п. 8.2.1). 5.3 Политика в области качества Политика в области качества понимается руководством как сочетание программ и действий, направленных на сохранение и расширение положения предприятия на рынке путем: - создания конкурентоспособной продукции; - производства стабильной в отношении качества продукции, удовлетворяющей требованиям международного стандарта качества ISO 9001:2000 и соответствующей ожиданиям Заказчиков; - создания продукции, предполагаемое качество которой является целью усилий всего коллектива; Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 56 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

- уменьшения себестоимости и затрат. Политика и цели реализуются посредством: - оценки потребностей рынка; - поиска новых Заказчиков; - гибкого реагирования на требования Заказчиков; - точного согласования с Заказчиками требований к качеству при заключении контрактов; - использования услуг поставщиков, удовлетворяющих требованиям и стабильно качественных; - постоянного технического развития на основании отечественных и зарубежных знаний в отрасли; - постоянного совершенствования процессов и организации производства, обеспечивающих постоянное совершенствование продукции; - надлежащего технического обслуживания механизмов и оборудования с целью обеспечения полной их производительности; - управления продукцией в гарантийный и послегарантийный период; уменьшения себестоимости и затрат путем уменьшения дефектов, утилизации отходов, осуществления предупреждающих действий; - защиты окружающей среды; - создания благоприятных условий для вовлечения всего коллектива в процесс управления качеством, посредством принятия правила, устанавливающего, что качество касается каждого сотрудника, поскольку имидж и благополучие предприятия подразумевают личный вклад и благополучие каждого члена коллектива; - совершенствования профессиональной подготовки и квалификации персонала. Изложенной политикой в области качества должен руководствоваться весь персонал Название Вашего Предприятия, а ее реализация контролируется Генеральным директором. Генеральный Директор Название Вашего Предприятия __________________ фио подпись Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 57 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

«______» _____________ 200 г. число месяц год

5.4 Планирование 5.4.1 Цели в области качества Генеральный директор Название Вашего Предприятия определил цели в области качества и установил полномочия и ответственность для всех руководящих работников и персонала в зависимости от занимаемых должностей и выполняемых функций, с целью выполнения требований к системе управления качеством и реализации утвержденной политики в области качества. Цели, направленные на удовлетворение требований к продукции, являются измеримыми и сформулированы в соответствующих проектных процедурах. Цели, относящиеся к соответствующим функциям и уровням предприятия, являются измеримыми и изложены в положениях и должностных инструкциях структурных подразделений и персонала (п. 5.5.1). Цели согласованы с утвержденной Политикой в области качества Название Вашего Предприятия (п. 5.3). 5.4.2 Планирование системы управления качеством Планирование понимается как совокупность действий по: реализации целей в области качества (вытекающих из установленной политики), по производству продукции, соответствующей требованиям ISO 9001:2000 и ожиданиям Заказчиков и постоянному совершенствованию в отношении реализации ожиданий Заказчиков до их полного удовлетворения. Эти действия установлены в методиках, стандартах, положениях и инструкциях системы управления качеством Название Вашего Предприятия, указанных в соответствующих разделах Руководства по качеству и в стандарте предприятия «Планирование. Общие процедуры». 5.5 Ответственность, полномочия и информирование 5.5.1 Ответственность и полномочия Организационная структура, определяющая взаимоотношения высшего руководства и подразделений представлена на листе 68. 5.5.1.1 Высшее руководство Название Вашего Предприятия. 5.5.1.1.1 Генеральный директор (ГД): Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 58 из 93

PMDoc -

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

управление предприятием; координация работы директоров по направлениям; управление подчиненными руководителями; управление стратегическими контрактами и закупками.

Несет ответственность за: - экономические и финансовые операции; - формулирование политики (п. 5.3 ISO 9001); - постановку целей для всех функций и уровней (п. 5.4.1 ISO 9001); - определение ответственности и полномочий руководства (п. 5.5.1 ISO 9001); - организацию процессов внутреннего информирования (п. 5.5.3 ISO 9001); - анализ со стороны руководства (п. 5.6 ISO 9001); Имеет права, соответствующие занимаемой должности. 5.5.1.1.2 Директор технический (ДТ) - выполнение функций Генерального директора в его отсутствие; реализация политики Название Вашего Предприятия в области технической подготовки производства, технического надзора, технической комплектации; - управление и координация деятельности подчиненных подразделений и персонала; определение, документирование, внедрение и контроль процессов в соответствии с ISO 9001: п. 5.6 Анализ со стороны руководства; п. 6.1 В Обеспечение ресурсами. Природные ресурсы; п. 6.3 А Управление ресурсами. Инфраструктура (управление, проектирование, подготовка производства); п. 6.4 А Управление ресурсами. Производственная среда (управление, проектирование, подготовка производства); п. 7.4.2 Информация о закупках (ведомости заказа); п. 7.4.3 Проверка закупленной продукции; п. 7.5.2 Утверждение техпроцессов производства; п. 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость. Имеет обязанности и права в соответствии с должностной инструкцией. 5.5.1.1.3 Директор коммерческий (ДК) - реализация политики Название Вашего Предприятия в части коммерческих вопросов, внешнеэкономических связей и маркетинга, контроля, измерений и технической диагностики; Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 59 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

- управление и координация деятельности подчиненных подразделений и персонала; - определение, документирование, внедрение и контроль процессов, в соответствии с ISO 9001: п. 5.2 Определение и выполнение требований Заказчиков; п. 5.6 Анализ со стороны руководства; п. 6.1 Б Взаимодействие с поставщиками и партнерами; п. 6.1 Г Обеспечение финансовыми ресурсами; п. 7.2 Процессы, связанные с Заказчиком; п. 7.4.1 Процессы закупок. Несет ответственность и имеет права в соответствии с должностной инструкцией. 5.5.1.1.4 Директор по производству (ДП) реализация политики Название Вашего Предприятия в области строительства, надзора за строительством, сдачи объектов; поддержание соответствующих средств малой механизации и инструментов, строительных машин и механизмов; - взаимоотношений с субподрядчиками; - управления и координация деятельности подчиненных подразделений и персонала; - определение, документирование, внедрение и контроль процессов в соответствии с ISO 9001: п. 5.6 Анализ со стороны руководства: п. 6.3 Б Управление инфраструктурой, связанной со строительством и сдачей; п. 6.4 Б Управление производственной средой, связанной со строительством и сдачей; п. 7.1 Планирование выпуска продукции; п. 7.5.1 Управление производством; п. 7.5.4 А Контроль за собственностью Заказчика; п. 7.5.5 Контроль сохранности продукции. Несет ответственность и имеет права в соответствии с должностной инструкцией. 5.5.1.1.5 Директор “Проектная дирекция” - реализация политики Название Вашего Предприятия в области проектирования. - управление и координация деятельности подчиненных подразделений и персонала; - определение, документирование, внедрение и контроль процессов в соответствии с ISO 9001: п. 5.6 Анализ со стороны руководства; п. 6.1 А Обеспечение ресурсами. Информация (связь, архивы, библиотека, PC IBM); п. 7.3 Проектирование и разработка; Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 60 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Имеет обязанности и права в соответствии с должностной инструкцией. 5.5.1.1.6 Руководитель проекта (РП) - реализация политики Название Вашего Предприятия в части подготовки предконтрактных предложений и оформления контракта, формирование коллектива исполнителей проекта, обеспечение планирования и ресурсов по проекту, своевременной и качественной реализации контрактных обязательств по проекту; - координация деятельности проектировщиков, поставщиков, субподрядчиков в соответствии со стандартом предприятия 00 01 06 «Руководство проектом». 5.5.1.1.7 Менеджер по персоналу (МП) - реализация политики Название Вашего Предприятия в отношении человеческих ресурсов; - управление и координация деятельности подчиненного персонала; - определение, документирование, внедрение и контроль процессов по обеспечению компетентности, осведомленности и подготовки персонала (п. 6.2 ISO 9001) и анализу со стороны руководства (по заведованию, п. 5.6 ISO 9001). Несет ответственность и имеет права в соответствии с должностной инструкцией. 5.5.1.1.8 Менеджер по качеству - реализация политики Название Вашего Предприятия в отношении системы менеджмента качества; - управление и координация деятельности подчиненного персонала; - определение, документирование, внедрение и контроль процессов по управлению средствами контроля и измерений (п. 7.6 ISO 9001) и анализу со стороны руководства (по заведованию, п. 5.6 ISO 9001). Имеет обязанности и права в соответствии с должностной инструкцией. 5.5.1.2 Персонал Название Вашего Предприятия Полномочия и ответственность персонала указаны в должностных инструкциях. 5.5.2 Представитель руководства Менеджер по качеству является представителем руководства, ответственным за систему управления качеством, и он, независимо от Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 61 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

остальных обязанностей, несет ответственность и имеет полномочия, распространяющиеся на: а) определение, внедрение и поддержание процессов, необходимых для системы управление качеством; b) представление информации Генеральному директору о функционировании системы управления качеством, в том числе о потребности в совершенствовании; c) содействие осведомленности Генерального директора о требованиях Заказчиков; d) поддержание связей с внешними организациями по вопросам системы управления качеством. Представитель руководства, ответственный за систему управления качеством: - реализует политику Название Вашего Предприятия в части системы управления качеством; - осуществляет управление и координацию подчиненных подразделений; - определяет, документирует, внедряет и контролирует процессы по ISO 9001: п. 4 Система управления качеством; п. 5.1 Обязательства руководства; п. 5.4.2 Планирование системы управления качеством; п. 5.5.2 Представитель руководства, ответственный за систему качества; п. 5.6 Анализ со стороны руководства (обобщение в целом по системе управления качеством. п. 8 Измерение, анализ и совершенствование. Несет ответственность и имеет права в соответствии с должностной инструкцией. 5.5.3 Внутреннее информирование Генеральный директор и высшее руководство обеспечили постановку надлежащих процессов внутреннего информирования. Внутреннее информирование охватывает следующие аспекты: - доведение до всех уровней важности удовлетворения требований Заказчика, а также нормативных и законодательных требований; - доведение до сведения и обеспечение понятности на всех уровнях политики в области качества; - доведение до всех уровней и обеспечение понятности целей в области качества и требований к продукции. - информирование персонала о назначенной ответственности и Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 62 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

полномочиях; - информирование о результативности системы управления качеством; - обеспечение осведомленности персонала о целесообразности и важности своей деятельности и своего вклада в достижения целей в области качества. Внутреннее информирование осуществляется посредством: - оформления и регистрации распорядительной документации в соответствии с методикой QMS-DocsManagement «Управление документацией»; - устного информирования в порядке подчиненности; - устного информирования на проверках и собраниях. 5.6 Анализ со стороны руководства 5.6.1 Общие положения По крайней мере, один раз в год, высшее руководство Название Вашего Предприятия выполняет анализ системы управления качеством, чтобы обеспечить ее постоянное соответствие, адекватность и результативность. Анализ выполняется после проведения внутренних аудитов качества и охватывает все процессы и элементы системы качества. В результате анализа определяются возможности улучшения и потребность в изменениях системы управления качеством, в том числе потребность в изменении политики и целей в области качества. 5.6.2 Входные данные анализа Входные данные анализа со стороны руководства включают следующие источники информации: а) результаты аудитов; b) обратную связь с Заказчиком; с) функционирование процессов и соответствие продукции; d) состояние предупреждающих и корректирующих действий; е) действия по результатам предыдущего анализа со стороны руководства; f) изменения, которые могут влиять на систему управления качеством; g) рекомендации относительно улучшений. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 63 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

5.6.3 Выходные данные анализа Выходные данные анализа со стороны руководства содержат информацию, решения и действия, связанные с: а) улучшением результативности системы управления качеством и ее процессов; b) усовершенствованием продукции, в соответствии с требованиями Заказчика; с) потребностью в ресурсах. Результаты анализа со стороны руководства в форме отчета «Анализ со стороны руководства» являются протоколом качества, за которым осуществляется наблюдение. Конкретные процедуры и Протоколы определены методикой QMSMngAnalysis «Анализ со стороны руководства».

6. Управление ресурсами 7. 6.1

Обеспечение ресурсами

Название Вашего Предприятия имеет необходимые ресурсы для: а) внедрения и поддержания системы управления качеством и постоянного совершенствования ее результативности; b) повышения удовлетворенности Заказчика путем выполнения его требований. Компетентный персонал (п. 6.2); инфраструктура (п. 6.3), а также организация основных и вспомогательных процессов и эффективной производственной среды (п. 6.4) в соответствии с требованиями ISO 9001, позволяют осуществлять: - эффективную предпринимательскую деятельности на рынке проектирования, инжиниринга, строительства, надзора и сдачи под ключ объектов нефтегазового комплекса; - деятельность в области проектирования, инжиниринга, строительства, надзора и сдачи под ключ объектов нефтегазового комплекса, удовлетворяющих стандартам качества и требованиям Заказчика; - точное выполнение требований Заказчика; - достижение положительных финансовых результатов, дающих возможность определить средства и ресурсы, необходимые для внедрения и поддержания системы управления качеством и совершенствования ее результативности. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 64 из 93

PMDoc 6.2

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Человеческие ресурсы

6.2.1 Общие положения Персонал Название Вашего Предприятия несет ответственность за качество продукции. Производство продукции в соответствии с нормативными требованиями и ожиданиями Заказчика обеспечивается компетентностью персонала, как непосредственно участвующего в процессах проектирования, технической подготовки производства, испытаниях и сдаче, так и осуществляющего организацию и контроль за основными и вспомогательными процессами. Персонал, назначаемый на должности, ответственность по которым определена системой управления качеством, является компетентным, то есть имеет соответствующее образование, профессиональную подготовку, квалификацию и опыт. Генеральный директор, высшее руководство, руководители организационных подразделений и другие работники Название Вашего Предприятия, перечисленные ниже, несут ответственность за внедрение, поддержание и совершенствование системы управления качеством: Генеральный директор Название Вашего Предприятия

ГД

В структуре управления Генерального директора: Директор технический Директор коммерческий Директор финансовый Менеджер по персоналу Менеджер по качеству – представитель руководства, ответственный за систему качества Начальник отдела кадров Начальник административно-хозяйственного отдела Юрист Главный бухгалтер Секретарь Руководитель проекта

ДТ ДК ДФ МП МК ОКД АХО Ю Б С РП

В структуре управления Директора технического: Директор “Проектной дирекции” Директор по производству Начальник Отдела технической комплектации Для внутреннего использования

ДД ДП ТК

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 65 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Персонал подразделений В структуре управления Директора коммерческого: Начальник коммерческого отдела Персонал отдела

КО

В структуре управления Директора “Проектной дирекции”: Главный инженер проекта Главный инженер Начальник отдела управления проектами Персонал проектных груп

ГИП ГИ ОУП

В структуре управления Директора по производству: Начальник Строительно-монтажного подразделения Начальник производственно – технического отдела Инженер по охране труда и технике безопасности Главный сварщик Персонал подразделений

СМП ПТО ОТиТБ СГ

В структуре управления Директора финансового: Главный бухгалтер Начальник финансового отдела Персонал отделов Ответственность, возложенная на перечисленных определена в п. 5.5.1 настоящего Руководства по качеству.

БУ ФО

работников

Каждый руководитель несет дополнительную ответственность за уведомление Менеджера по качеству - представителя руководства, ответственного за систему управления качеством – относительно любых проблем, касающихся реализации системы управления качеством в подчиненном подразделении. Представитель руководства, ответственный за систему управления качеством несет ответственность за реализацию системы управления качеством и ее дальнейшее совершенствование. 6.2.2 Компетентность, осведомленность и подготовка Компетентность и ответственность персонала определены и идентифицированы в Уставе Название Вашего Предприятия, настоящем Руководстве по качеству (п. 5.5.1) и Должностных инструкциях. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 66 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Указанные документы, кроме прочего, определяют порядок действий в случае невозможности нанять персонал требуемой квалификации, а также, если персонал не имеет требуемой квалификации. Название Вашего Предприятия имеет требуемый уровень компетентности как лиц, непосредственно вовлеченных в процесс производства, так и лиц, ответственных за осуществление управления. Руководство Название Вашего Предприятия управляет поддержанием уровня компетентности персонала, необходимого для реализации целей качества, а также повышением этого уровня. Указанное управление обеспечивает: - поддержание уровня компетентности, адекватного выполняемым обязанностям; - вовлечение и адаптацию нового персонала; - подготовку новых работников по специальностям, необходимым для предприятия; - улучшение профессиональной квалификации персонала; - подготовку по вопросам системы управления качеством; - подготовку по вопросам производственной безопасности и охраны труда. - оценку эффективности подготовки персонала. В соответствии с политикой в области качества Название Вашего Предприятия, создаются условия, благоприятствующие общему вовлечению коллектива в вопросы, касающиеся качества и выполнения производственных целей. Это достигается посредством принятия правил, устанавливающих, что качество касается каждого сотрудника, поскольку имидж и благополучие предприятия подразумевают личный вклад и благополучие каждого члена коллектива. Руководство Название Вашего Предприятия обеспечивает осведомленность персонала относительно результативности системы управления качеством посредством внутренней связи, внутренних средств информации, регулярных организационных мероприятий, которые позволяют поддерживать информированность персонала о целях в области качества, ожиданиях и требованиях Заказчиков. Конкретные процедуры указаны в методике QMS-HR «Человеческие ресурсы». 6.3

Инфраструктура

Название Вашего Предприятия является современным предприятием, полностью удовлетворяющим высоким международным стандартам. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 67 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Управление и производственные подразделения расположены в помещениях, полностью соответствующих потребностям предприятия. Организация Название Вашего Предприятия позволяет осуществлять эффективное управление производственными процессами и структурными подразделениями. Процессы тщательно контролируются и поддерживаются на стабильном уровне: - производственные помещения снабжены оптимальной вентиляцией, освещением, связью, сигнализацией; - складские помещения и площадки достаточного объема, поддерживаются на должном уровне; - машины, оборудование, специальное оснащение, непосредственно влияющее на качество, поддерживается в требуемом состоянии; - контролируется эргономическое размещение сооружений, машин и оборудования; - уровень пригодности сооружений, машин и специального оснащения оценивается; - осуществляется текущее техническое обслуживание и ремонт сооружений, машин, оборудования и оснащения; - предусмотрена технологическая подготовка и разработка процессов; - внутренняя транспортировка обеспечена достаточными средствами; - осуществляется управление измерительным, контрольным и испытательным оборудованием. Сооружения, технологические процессы, оборудование, оснащение, постоянно модернизируются. Компьютерная сеть Название Вашего Предприятия обеспечивает возможность использования современных и эффективных рабочих систем для управления и администрирования. Стратегия Название Вашего Предприятия включает не только развитие производственного потенциала и действия по постоянному совершенствованию качества продукции и выполнению ожиданий Заказчиков, но также уделяет необходимое внимание вопросам окружающей среды. 6.4

Производственная среда

Высокий уровень автоматизации производственных процессов, просторные, вентилируемые и хорошо оснащенные офисные, производственные и бытовые помещения позволяют персоналу при Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 68 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

выполнении рабочих операций затрачивать небольшие физические усилия и полноценно восстанавливать силу во время отдыха. В результате создаются благоприятные и безопасные рабочие условия для персонала. Для персонала, занятого на опасных и вредных производствах предусмотрены все требуемые законодательством мероприятия. Принята политика по неуклонному сокращению и ликвидации вредных и опасных производств, сокращению уровня их вредности и опасности. Офисные и производственные помещения Название Вашего Предприятия размещены и оборудованы в современном стиле. Персонал обеспечивается информацией, необходимой для выполнения установленных производственных заданий.

8. Выпуск продукции 9. 9.1 Планирование выпуска продукции Процессы выпуска продукции такие, как - проектирование и разработка; - закупки; - производство и предоставление услуг (инжиниринг, строительство, надзор за строительством, сдача); - управление средствами контроля и измерений определены, разработаны, документированы, внедрены и контролируются с целью их результативного и эффективного функционирования и постоянного совершенствования. Определение, разработка и документирование процессов осуществляется в виде моделей последовательности производственного процесса, которые представляют собой перечни всех планово - учетных единиц (ПУЕ) соответствующего процесса с указанием для каждой ПУЕ и процесса в целом всех входов и выходов, включая ресурсные (трудоемкость или количество рабочих) и временные (продолжительность, дни) характеристики. Модель процессов создания объекта (нефтегазового комплекса) в целом включает все виды работ генерального подрядчика и субподрядчиков, что позволяет формировать взаимосвязанные планы. При одновременной работе над несколькими объектами создается и поддерживается сводная модель производственных процессов. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 69 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Документирование процессов имеет целью: - получить необходимую, а, при необходимости, расширенную информацию о существенных характеристиках процессов для их эффективного управления; - осуществлять подготовку реализации процессов; - осуществлять обмен знаниями и опытом в бригадах и рабочих коллективах; - выполнять измерения и аудиты процессов; - анализировать, проверять и совершенствовать процессы. Постоянно оценивается роль работников в процессах для: -

обеспечения охраны их здоровья и безопасности; обеспечения приобретения ими необходимых навыков; поддержания координации процессов; получение от работников входных данных для анализа процессов; - стимулирование инновационной деятельности работников. Типовые процессы и типовые модели выпуска продукции воплощены в инфраструктуре и в организационной структуре Название Вашего Предприятия. Контроль и управление процессами выпуска продукции осуществляется посредством процедур планирования процессов. Планирование, контроль и отчетность в подразделениях осуществляются под управлением руководителей подразделений. Планирование выпуска продукции согласовывается с требованиями к другим процессам системы управления качеством (управленческой деятельностью; поставкой ресурсов; измерением, анализом и совершенствованием). Во время планирования определяются: -

цели в области качества; требования к продукции; потребность в разработке процессов; потребность в разработке документов; потребность в обеспечении ресурсами (включая человеческие ресурсы, инфраструктуру и производственную среду); - необходимые проверки, утверждение, контроль, инспекции и испытания продукции во время ее выпуска и после завершения выпуска; - критерии приемки продукции; - протоколы, необходимые для доказательства того, что процессы выпуска и конечная продукция удовлетворяют требованиям. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 70 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Цели в области качества Генеральный директор и высшее руководство предприятия, руководствуясь политикой в области качества (п. 5.3), поставило конкретные измеримые цели в области качества, направленные на удовлетворение требований Заказчиков к продукции для всех функциональных подразделений, уровней управления и процессов. Цели в области качества изложены в Положениях подразделений, Должностных инструкциях персонала и Стандартах предприятия. Цели контролируются руководством и пересматриваются. Требования к продукции Порядок определения, анализа и изменения (вследствие обратной связи с Заказчиком) требований к продукции приведен в п. 7.2. Потребность в разработке процессов Порядок определения потребности в разработке, контроле и/или измерениях и утверждении процессов приведен в п. 7.5.2. Потребность в разработке документов Порядок определения потребности и планирования выпуска конструкторской и технологической документации приведен в п. 7.3, 7.5. Потребность в обеспечении ресурсами Определяется при согласовании планов подразделений. Необходимые проверки, утверждения, контроль, инспекции и испытания продукции, а также критерии приемки продукции и протоколы устанавливаются в процессе выпуска конструкторской и технологической документации, которая проходит необходимые утверждения. 9.2 Процессы, связанные с Заказчиком 9.3 7.2.1 Определение требований к продукции При планировании и подготовке к выпуску продукции определяются: a) требования, установленные Заказчиком (в том числе требования, связанные с поставкой и последующим Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 71 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

обслуживанием) на этапе оформления договора с Заказчиком. Требования документируются в договоре на поставку продукции и услуг. b) требования, не установленные Заказчиком, но необходимые для установленного или предполагаемого применения, если об этом известно; c) законодательные и нормативные требования к продукции. Требования b) и c) определяются исходя из требований a) на этапе оформления договора и конкретизируются и уточняются на этапе конструкторской и технологической подготовки к выпуску продукции. Требования документируются в проектной и технологической документации. d) дополнительные требования к продукции, отражающие особенности способа производства Название Вашего Предприятия. 7.2.2 Анализ требований к продукции Требования к продукции анализируются до того, как будут приняты обязательства по поставкам продукции Заказчику в виде тендерных предложений, контрактов, заказов или изменений к ним. Этот анализ включает: - установление полного комплекта требований к продукции; - устранение разногласий с Заказчиком; - изучение способности выполнить требования. 7.2.2.1 Установление полного комплекта требований к продукции. Осуществляется, как описано в п. 7.2.1. Определение требований включает, при необходимости, разработку предконтрактного и контрактного проекта, программы качества. 7.2.2.2 Устранение разногласий с Заказчиком. Согласование разногласий между требованиями контрактов или заказов и предварительно изложенными требованиями, выполняется с учетом следующего: а) договорные документы (предложения, контракты, заказы) оформляются на основании типовых форм, одобренных юристом. Окончательные тексты, договорных документов также одобряются юристом; b) вопросы, обсуждаемые с Заказчиками, и информация о Заказчиках фиксируются и накапливаются, как в отношении Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 72 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

каждого Заказчика, так и в отношении каждого заказа. Фиксируются также тезисы телефонных и устных переговоров с Заказчиками по этим темам; с) предусмотрена идентификация и прослеживаемость каждого заказа, начиная с первых контактов с Заказчиком; d) перед тем, как утвердить контракт или заказ с заказчиком согласовываются условия выполнения возможных изменений и эти условия вносятся в текст контракта или заказа; е) если требования Заказчика документально не оформлены, они устанавливаются соответствующими службами и согласовываются с Заказчиком до утверждения контракта, например, в форме Технического задания, Контрактной спецификации или Контрактного проекта. Эти документы регистрируются и хранятся вместе с договорными документами; f) информация о любых изменениях в отношении контрактов и заказов, полученная после принятия в работу контракта или заказа доводится коммерческим директором до сведения заинтересованного персонала для анализа. По результатам анализа персоналом, объем и возможность выполнить предлагаемые изменения согласовывается с Заказчиком. 7.2.2.3 Изучение способности выполнить определенные требования. Изучаются и прорабатываются следующие вопросы: а) техническая возможность и способность выпустить продукцию требуемого качества и в требуемом количестве; b) требуемые контроль и испытания; с) способность выпустить продукцию в срок, установленный Заказчиком; d) способность выполнить требования, касающиеся условий поставки; е) стоимость реализации контракта или заказа. Для оценки способности выполнить требования проводятся консультации и получаются заключения соответствующих специалистов, служб и отделов (проектировщиков, Главного сварщика, Строительномонтажного подразделения и т.п.), перечень которых определяется директором. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 73 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Оценки документируются и хранятся вместе с договорными документами. Конкретные процедуры с протоколами приведены в QMSRequirements «Анализ требований к продукции. Методика системная». 7.2.3 Связь с Заказчиками Название Вашего Предприятия придает большое значение выполнению требований Заказчиков и определению степени удовлетворенности Заказчиков полученной продукцией, поэтому уполномоченный персонал стремится к установлению возможно более тесных связей с Заказчиками. Коммерческий директор, Технический директор и Директор по производству определяют и внедряют эффективные средства связи с Заказчиками по выполняемым или планируемым заказам. Эти связи касаются: а) информации о продукции: - согласование с экспертами и техническими службами Заказчика технических спецификаций, технических заданий, контрактных проектов, Программ качества с привлечением конструкторского и других подразделений Название Вашего Предприятия; - согласование с Заказчиком проектной документации на всех стадиях проектирования, документации по испытаниям и сдаче, эксплуатационной документации; b) запросов, контрактов или заказов, включая их изменения: - оперативный обмен информацией; совместная с Заказчиком формулировка требований к новой продукции; организация проработки и своевременное реагирование на поступающие запросы; своевременное рассмотрение, организация проработок и согласование изменений с Заказчиком и надзорными органами; с) обратной связи с Заказчиками, включая претензии. Обратная связь с Заказчиками необходима и реализуется в следующих пунктах взаимодействия: - отслеживание информации, касающейся восприятия Заказчиком уровня удовлетворения его требований. Методы получения и использования этой информации приведены в п. 8.2.1 настоящего Руководства; - информирование Заказчика о случаях утери, повреждения или другого выхода из строя собственности Заказчика, находящейся под контролем предприятия (см. п. 7.5.4 Руководства); - информирование Заказчика о нарушении соответствия продукции требованиям в процессе внутреннего обслуживания и поставки (см. п. 7.5.5 Руководства); - информирование Заказчика о несоответствии закупленной Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 74 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

продукции, выявленном на любом этапе выпуска и эксплуатации продукции (см. п. 7.4.3 Руководства); - согласование информации о продукции (см. п. 7.2.3 а) Руководства), включая Программы качества. - согласование запросов, контрактов или заказов, включая их изменения (см. п. 7.2.3 b) Руководства); - работа с Заказчиком по маркетингу (см. п. 7.2.3 d) Руководства); - работа с претензиями Заказчика (см. п. 8.5.2 Руководства); d) маркетинга. Название Вашего Предприятия использует маркетинг как основной метод учета потребностей рынка в целях постоянного улучшения и поддержания качества работ при проектировании, инжиниринге, строительстве, надзоре и сдаче под ключ объектов нефтегазового комплекса. Маркетинговая деятельность включает: - изучение рынка и оценку возможностей Название Вашего Предприятия по удовлетворению требований Заказчиков; - выработку рыночного поведения Название Вашего Предприятия в условиях конкуренции; - подбор и анализ информации, необходимой для принятия решений по финансированию; - координацию деятельности специалистов Название Вашего Предприятия по гибкому приспособлению к постоянно изменяющимся условиям рынка. Целью маркетинговой деятельности является формирование и стимулирование спроса, расширение объема работ, рыночной доли и прибыли. В рамках качества - установление требований потребителей к качеству проектирования, инжиниринга, строительства, надзора и сдачи под ключ объектов нефтегазового комплекса. Изложение требований потребителей в виде технических характеристик (характеристик назначения, эксплуатационных характеристик). Основными задачами маркетинговой деятельности являются: - определение потребности в продукции и услугах Название Вашего Предприятия; - постоянное участие в разработке стратегии и тактики рыночного поведения Название Вашего Предприятия; - изучение фактического рыночного спроса на продукцию и услуги Название Вашего Предприятия; - организация рекламной деятельности (в том числе планирование видов рекламной деятельности, таких как: участие в выставках, выпуск рекламной продукции, ИНТЕРНЕТ и других, а также определение объема участия по каждому виду); - постоянный анализ и оценка эффективности маркетинга в Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 75 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Название Вашего Предприятия и его развитие; - установление требований Заказчиков к качеству продукции и услуг. Конечной задачей маркетинговой деятельности является подчинение всей хозяйственной и коммерческой деятельности Название Вашего Предприятия законам существования и развития рынка. Функциями маркетинговой деятельности является: - сегментация рынка и выбор предпочтительных сегментов; - исследование Заказчиков; - изучение конкурентов; - изучение отраслевых тенденций; - изучение общеэкономических тенденций; - исследование рынка, включая конъюнктурные исследования. 9.4 Проектирование и разработка Процессы проектирования и разработки определены, внедрены и поддерживаются с целью результативного и эффективного реагирования на потребности и ожидания Заказчиков и других заинтересованных сторон. При проектировании и разработке продукции или процессов, обеспечивается учет не только их основных показателей и функций, но также и всех факторов, способствующих обеспечению показателей продукции и процессов, ожидаемых Заказчиками и другими заинтересованными сторонами. Например, принимаются во внимание жизненный цикл, безопасность и охрана здоровья, контролепригодность, пригодность к употреблению, дружественность к пользователю, надежность, долговечность, эргономика, окружающая среда, утилизация продукции. Порядок проектирование и разработки в Название Вашего Предприятия приведен в методике QMS-Designing «Проектирование и разработка». 7.3.1 Планирование проектирования и разработки Проектирование и разработка планируются и управляются. Планирование определяет: а) этапы проектирования и разработки; b) необходимость анализа, проверок и утверждения на каждом этапе; c) ответственность и полномочия. Взаимодействие между различными группами, участвующими в проектировании и разработках координируется, чтобы гарантировать эффективную связь и ясность при распределении обязанностей. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 76 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Запланированные выходные данные, в случае необходимости, изменяются в процессе проектирования и разработки. Порядок планирования приведен в методике QMS-Designing «Проектирование и разработка». 7.3.2 Входные данные проектирования и разработки Входные данные, связанные с требованиями к продукции, определяются и регистрируются (см. п. 4.2.4). Эти данные включают: а) функциональные и эксплуатационные требования; b) применимые нормативные и законодательные требования; c) в случае необходимости, информацию, полученную из предыдущих аналогичных проектов; d) другие требования, существенные для проектирования и разработки. Требования анализируются на адекватность, должны быть полными, недвусмысленными и не должны противоречить друг другу. Требования к перечню входных данных на всех этапах проектирования и разработки приведены в методике QMS-Designing «Проектирование и разработка» 7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки Выходные данные представляются в форме, позволяющей их сверку с входными данными, и одобряются перед выпуском. Выходные данные: a) соответствуют входным; b) обеспечивают необходимой информацией процессы закупки, производства и предоставления услуг; c) содержат критерии приемки продукции или ссылаются на них; d) устанавливают характеристики продукции, существенные для ее надлежащего и безопасного использования. Требования к перечню выходных данных на всех этапах проектирования и разработки приведены в методике QMS-Designing «Проектирование и разработка». 7.3.4 Анализ проекта и разработки На соответствующих этапах проводится систематический анализ проектирования и разработки в соответствии с запланированными мероприятиями (см. п. 7.3.1) с целью: a) оценки соответствия результатов планирования требованиям; b) выявления проблем и предложения необходимых действий. Участниками такого анализа являются представители функциональных подразделений, деятельность которых связана с анализируемыми этапами проектирования. Результаты анализа и последующие действия регистрируются (см. п. 4.2.4). Конкретные процедуры и протоколы анализа приведены в Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 77 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

методике QMS-DesignAnalysis «Анализ проекта и разработки». 7.3.5 Проверка проекта и разработки В соответствии с запланированными мероприятиями (см. п. 7.3.1) проводятся проверки для обеспечения уверенности в том, что выходные данные проектирования и разработки соответствуют входным требованиям. Результаты проверки и необходимые действия регистрируются (см. п. 4.2.4). Конкретные процедуры и протоколы проверки приведены в методике QMS-DesignCheck «Проверка проекта и разработки». 7.3.6 Утверждение проекта и разработки Утверждение выполняется в соответствии с запланированными мероприятиями (см. п. 7.3.1), чтобы подтвердить, что конечный продукт способен удовлетворить требованиям установленного или предполагаемого использования, если они известны. Утверждение заканчивается до передачи в производство. Конкретные процедуры и протоколы, перечень подписываемых и утверждаемых документов и лица, уполномоченные осуществлять подписание и утверждение приведены в методике QMS-DesignApproval «Утверждение проекта и разработки». Результаты утверждения и последующих дополнительных действий регистрируются (см. п. 4.2.4). 7.3.7 Управление изменениями в проекте и разработке Изменения идентифицируются и регистрируются. Изменения анализируются, проверяются, утверждаются и одобряются перед внесением. Анализ изменений при проектировании и разработке содержит оценку влияния изменений как на составные части продукции, так и на уже поставленную продукцию. Результаты анализа изменений и последующих необходимых действий регистрируются (см. п. 4.2.4). Конкретные процедуры и протоколы приведены в методике QMSDesignChange «Управление изменениями в проекте и разработке». 9.5 Закупки 7.4.1 Процесс закупок Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 78 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Процессы закупок управляются, чтобы гарантировать, что закупленная продукция соответствует требованиям. Вид и объем контроля за поставщиками и закупаемой продукцией зависит от влияния их на последующие процессы выпуска и конечный результат. Поставщики оцениваются и выбираются на основе их способности поставить продукцию в соответствии с требованиями. Определяются критерии для выбора, оценки и повторной оценки. Результаты оценок и последующих действий регистрируются (см. п. 4.2.4). 7.4.2 Информация о закупках Документы на закупку содержат информацию, описывающую продукцию, которая будет куплена, в том числе, в зависимости от конкретного случая, требования к: a) одобрению: - продукции; - процедур; - процессов; - оборудования; b) квалификации персонала поставщиков; c) системе управления качеством поставщиков. Обеспечивается адекватность указанных закупочных требований, прежде чем сообщать их поставщикам. 7.4.3 Проверка закупленной продукции Определяются и внедряются инспекции или другие действия, необходимые для обеспечения уверенности в том, что закупленная продукция удовлетворяет установленным требованиям к закупкам. Если проверка выполняется на территории поставщика, то в информации на закупку определяются соответствующие меры по проверке и способ отпуска продукции. Конкретные процедуры и протоколы проверки приведены в методике QMS-Procurement «Закупки». 9.6 Производство и предоставление услуг 7.5.1 Управление производством и предоставлением услуг Планируется и внедряется производство и предоставление услуг (далее – производство) в управляемых условиях. Управляемые условия включают: a) наличие информации, которая описывает характеристики продукции; b) наличие рабочих инструкций там, где необходимо; c) использование пригодного оборудования; Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 79 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

d) наличие и использование средств контроля и измерений; e) внедрение деятельности, связанной с измерением и контролем; f) внедрение деятельности по выпуску, поставке и обслуживанию после поставки. 7.5.2 Утверждение процессов производства и предоставления услуг Все процессы производства, выходы которых невозможно проверить путем дальнейшего контроля или измерений утверждаются. К ним относятся и те процессы, недостатки которых выявляются лишь тогда, когда продукцию уже используют. Утверждение доказывает способность этих процессов достигать запланированных результатов. Установленные мероприятия, касающиеся этих процессов, охватывают: a) определение критериев анализа и одобрения процессов; b) одобрение оборудования и аттестацию персонала; c) применение конкретных методов и методик; d) требования к протоколам (см. п. 4.2.4); e) повторные утверждения. 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость Продукция идентифицируется, где необходимо, подходящими средствами на всех этапах производства продукции. Статус продукции идентифицируется относительно требований к измерениям и контролю. Специфичная для продукции Название Вашего Предприятия идентификация отсутствует, так как прослеживаемость не является установленным требованием. 7.5.4 Собственность Заказчика Собственности Заказчика, находящаяся под контролем или используемая Название Вашего Предприятия охраняется. Собственность Заказчика, предоставленная для использования или включения в продукцию, идентифицируется, проверяется, защищается и охраняется. В случае утери, повреждения или другого выхода из строя собственности Заказчика, информируется Заказчик и составляется протокол (см. п. 4.2.4). 7.5.5 Сохранность продукции Принимаются меры по сохранению соответствия продукции требованиям Заказчика в процессе внутреннего обслуживания и поставки по указанному назначению. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 80 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Мероприятия включают идентификацию, обращение с продукцией, упаковку, хранение и защиту. То же применяется к составным частям продукции. Конкретные требования и характеристики, относящиеся к производству и предоставлению услуг, изложены в стандартах и проектных процедурах Название Вашего Предприятия. 9.7 Управление средствами контроля и измерений В Название Вашего Предприятия определены виды деятельности по обеспечению контроля и измерений, а также средства контроля и измерительной техники, необходимые для доказательства соответствия продукции установленным требованиям (см. п. 7.2.1). Определены процессы, необходимые для обеспечения уверенности в том, что контроль и измерения могут выполняться и выполняются в соответствии с требованиями к ним. Для обеспечения достоверных результатов, средства измерительной техники: a) калибруются или проверяются в установленные периоды времени или перед их спользованием в соответствии с эталонами. Регистрируется база, примененная для калибровки или проверки; b) настраиваются и, в случае необходимости, повторно настраиваются (юстируются); c) идентифицируются для возможности определения статуса калибровки; d) контролируются с целью не допускать настроек, которые могут стать причиной едостоверных результатов измерений; e) защищаются от повреждений и выхода из строя во время использования, технического обслуживания и хранения. Если выявлено, что средства измерительной техники не соответствуют требованиям, оценивается и регистрируется достоверность полученных ранее результатов измерений. Принимаются соответствующие меры относительно средств измерительной техники и любой продукции, на которую это повлияло. Результаты калибровки и проверки регистрируются (см. п. 4.2.4). Подтверждается способность компьютерных программных средств удовлетворять предусмотренному использованию с целью измерений. Это подтверждение предваряет первое применение, и, в случае необходимости, его повторяют. Конкретные процедуры и протоколы проверки приведены в методике QMS-ControlMeans «Управление средствами контроля и Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 81 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

изменений».

10. Измерения, анализ и совершенствование 10.1 Общие положения В Название Вашего Предприятия планируется и осуществляется деятельность по измерениям, анализу и совершенствованию, с целью: a) подтверждения соответствия продукции; b) обеспечения соответствия системы управления качеством; c) постоянного совершенствования результативности системы управления качеством. Эта деятельность включает определение применимых методов, а также сферы их использования. Деятельность по измерениям, анализу и совершенствованию реализуется следующим образом: a) данные измерений преобразовываются в информацию и знания пригодные для дальнейшего использования; b) измерения, анализ и совершенствование продукции и процессов используются для выработки соответствующих приоритетов текущей коррекции целей и политики; c) методы измерений периодически анализируются, и данные постоянно проверяются на точность и полноту; d) эталонная оценка (бенчмаркинг) используется в качестве средства для улучшения результативности и эффективности процессов; e) измерения удовлетворенности Заказчиков рассматриваются как жизненно важные для оценки показателей деятельности; f) использование измерений, а также получение и распространение полученной информации являются основой для улучшения показателей деятельности и вовлечения заинтересованных сторон; эта информация своевременно обновляется, и ее цель четко определяется; g) предусматриваются соответствующие средства распространения информации, полученной в результате выполнения анализов измерений; h) результативность и эффективность осуществления связи с заинтересованными сторонами измеряются для определения того, насколько информация является своевременной и понятной; i) даже, если соответствие критериям показателей процессов и продукции достигнуто, продолжается осуществление контроля и выполнение анализа данных, касающихся показателей, с целью обеспечения лучшего понимания характера изучаемых характеристик; j) статистические или другие методы используются для понимания отклонений процессов и измерений, и, таким образом, улучшения показателей деятельности процессов и продукции посредством Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 82 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

управления отклонениями; k) периодически выполняется самооценка, в соответствии с Приложением А ISO 9004, с целью оценки завершенности системы управления качеством и уровня деятельности организации, а также определения возможностей для совершенствования показателей деятельности. 10.2 Измерения и контроль Используются результативные и эффективные методы для совершенствования показателей системы управления качеством, такие как: - исследования удовлетворенности Заказчиков и других заинтересованных сторон (см. п. 8.2.1); - внутренние аудиты (см. п. 8.2.2); - финансовые измерения; - самооценка. Реализация методов инициируется Представителем руководства, ответственным за систему качества. Финансовые измерения Предусматривается преобразование данных, полученных в результате процессов, в финансовую информацию, с целью обеспечения сравнимых критериев процессов и содействия улучшению результативности и эффективности посредством: - анализа затрат, связанных с предупреждением и оценкой, - анализа затрат, связанных с несоответствиями, - анализа затрат, связанных с внутренними или внешними отказами, - анализа затрат на протяжении жизненного цикла. Самооценка Самооценка представляет собой точную оценку, осуществляемую руководством, результатом которой является заключение о результативности, эффективности и завершенности системы управления качеством. Самооценка используется для эталонной оценки (бенчмаркинга) своих показателей деятельности относительно показателей деятельности внешних организаций и показателей мирового уровня. Диапазон и глубина самооценки планируются относительно целей организации и приоритетов. Принят подход к самооценке, описанный в Приложении А ISO 9004, фокусирующий внимание на определении степени результативности и эффективности системы управления качеством. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 83 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Самооценка не рассматривается в качестве альтернативы проведению внутренних или внешних аудитов качества. 8.2.1 Удовлетворенность Заказчика Информация, касающаяся восприятия Заказчиком уровня удовлетворения предприятием его требований отслеживается, поскольку это является одним из показателей функционирования системы управления качеством. Применяется активный и пассивный методы сбора информации. Руководство устанавливает различные источники получения информации, касающейся Заказчика, и результативные и эффективные методы сбора, анализа и использования данной информации для улучшения показателей деятельности. Определены внутренние и внешние источники получения информации, связанной с Заказчиком и конечными пользователями, как в письменной, так и в устной формах, такие как: - исследования Заказчика и пользователей; - обратная связь по аспектам продукции; - требования Заказчика и контрактная информация; - потребности рынков; - данные по оказанию услуг; - информация, касающаяся конкуренции. Измерение удовлетворенности Заказчика понимается руководством как жизненно важное средство. Внедрен процесс по запросу, измерению и контролю обратной связи в отношении удовлетворенности Заказчика, который обеспечивает постоянно обновляемую информацию. Процессом охвачены следующие аспекты: соответствие требованиям, удовлетворение потребностей и ожиданий Заказчика, а также стоимость продукции и условия поставки продукции. Источники получения информации по удовлетворенности Заказчика установлены и используются. Организовано сотрудничество с Заказчиками с целью предупреждения будущих потребностей. Процессы планируются и устанавливаются так, чтобы результативно и эффективно слышать “голос Заказчика”. При планировании процессов определены и контролируются такие аспекты сбора данных, как источники информации, частота сбора и обзор анализа данных. Источниками информации по удовлетворенности Заказчика являются: - претензии Заказчика; - непосредственное общение с Заказчиком; - анкеты и исследования; - сбор и анализ данных поставщиками; - целевые группы по сбору информации; - отзывы персонала, эксплуатирующего продукцию; - отчеты в различных средствах информации; Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 84 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

- отраслевые и промышленные исследования; - информация надзорных органов. Ответственным за сбор и анализ информации по удовлетворенности Заказчика является Директор коммерческий. 8.2.2 Внутренний аудит Внутренние аудиты проводятся в установленные Планом аудитов интервалы времени, для выявления: a) отвечает ли система управления качеством запланированным действиям (см. п.7.1), требованиям стандарта ISO 9001 и требованиям к системе управления качеством, установленным настоящим Руководством и другими документами системы управления качеством Название Вашего Предприятия; b) насколько эффективно внедрена и поддерживается система управления качеством. Программа аудита разрабатывается с учетом статуса и важности процессов и участков, подлежащих аудиту, а также результатов предыдущих аудитов. Определяются критерии, сфера охвата, периодичность и методы проведения аудита. Выбор аудиторов и проведение аудитов обеспечивает объективность и непредвзятость процесса аудита. Аудиторы не выполняют аудит своей работы. Ответственность и требования к планированию и проведению аудитов, отчеты о результатах и ведение протоколов (см. п. 4.2.4) определены в документированной методике QMS-IntAudit «Внутренний аудит». Руководство, ответственное за участок, аудит которого проводят, обеспечивает неотложное проведение действий по устранению выявленных несоответствий и их причин. Деятельность по дальнейшему контролю содержит проверку проведенных действий и отчет об их результатах (см. п. 8.5.2). 8.2.3 Контроль и измерения процессов Применяются надлежащие методы контроля и, там, где это применимо - измерение процессов системы управления качеством. Измерения используются для управления повседневными операциями, для постоянного совершенствования, а также для “прорывных” проектов, в соответствии со стратегическими целями организации. Измерения показателей процессов сбалансировано охватывают потребности и ожидания заинтересованных сторон и включают: Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 85 из 93

PMDoc -

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

возможности; время реагирования; продолжительность цикла или пропускную способность; измеримые аспекты надежности; результативность и эффективность сотрудников организации; использование технологий; сокращение потерь; распределение и сокращение затрат.

Контроль и измерения должны подтверждать годность процессов для достижения запланированных результатов. Если запланированные результаты не достигнуты, выполняются коррекции и корректирующие действия. Ответственными за контроль и измерение процессов являются высшие руководители в соответствии с методикой QMS-MngAnalysis «Анализ со стороны руководства». 8.2.4 Контроль и измерения продукции Характеристики продукции измеряются и контролируются, чтобы удостовериться, что требования к продукции выполнены. Это осуществляется на соответствующих этапах процесса выпуска продукции. При выборе методов измерений и контроля, необходимых для обеспечения соответствия продукции требованиям, и учета потребностей и ожиданий Заказчиков, принимается во внимание следующее: a) типы характеристик продукции, которые затем определяют виды измерений, подходящие средства измерений, требуемую точность и необходимое мастерство; b) требуемые оборудование, программное обеспечение и средства контроля и измерений; c) расположение подходящих измерительных точек в последовательности процессов выпуска; d) характеристики, которые должны измеряться в каждой точке, а также документацию и критерии приемки, которые должны использоваться; e) установленные Заказчиком точки освидетельствования или проверки выбранных характеристик продукции; f) инспекции или испытания, которые должны быть засвидетельствованы или выполнены законодательными или Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 86 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

регулирующими организациями; g) где, когда и как предполагается, или Заказчик или законодательные и регулирующие организации требуют, привлекать компетентные третьи стороны для выполнения следующего: типовых испытаний; инспекций или испытаний в ходе процесса; проверки продукции; утверждения продукции; аттестации продукции. h) квалификация сотрудников, материалы, продукция, процессы и система управления качеством; i) заключительный контроль для подтверждения того, что действия по проверке и утверждению завершены и приняты; j) регистрация результатов измерений продукции.

Доказательства соответствия критериям приемки регистрируются и сберегаются в соответствии с запланированными действиями (см. п. 7.1). В протоколах должен быть указан уполномоченный, ответственный за выпуск продукции (см. п. 4.2.4). Протоколы измерения продукции, которые могут использоваться для совершенствования показателей деятельности, включают: - протоколы контроля и испытаний; - уведомления на выдачу материалов; - формы приемки продукции; - сертификаты соответствия, если требуются. Методы, используемые для измерений продукции, и запланированные протоколы проверки, с целью рассмотрения возможностей совершенствования показателей деятельности, анализируются. Выпуск продукции и предоставление услуг не осуществляется, пока все запланированные действия (см. п. 7.1) не будут закончены с удовлетворительным результатом, за исключением тех случаев, когда отступления одобрены ответственным уполномоченным или, в случае необходимости, Заказчиком. Ответственным за контроль и измерения продукции является Директор по производству в объеме закрепленных за ним элементов системы управления качеством. 10.3 Управление несоответствующей продукцией С целью обеспечения своевременного выявления и устранения несоответствий уполномоченным сотрудникам Название Вашего Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 87 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Предприятия предоставлены права и определена ответственность в отношении сообщений о несоответствиях на любом этапе процесса. Определены полномочия в отношении реагирования на несоответствия с целью обеспечения выполнения требований к процессам и продукции. Обеспечена идентификация продукции, которая не соответствует установленным требованиям, и управление ею с целью исключить ее непреднамеренное использование или поставку. С несоответствующей продукцией выполняется одно или несколько перечисленных ниже действий: a) принятие мер к устранению выявленных несоответствий; b) выдача разрешения на ее использование и выпуск, или оформление отступления, одобренного соответствующим уполномоченным персоналом и, в случае необходимости, Заказчиком; c) принятие мер по недопущению ее предыдущего предусмотренного использования или применения. Характер несоответствий и последующие действия, в том числе полученные отступления, регистрируются (см. п. 4.2.4). Если несоответствующая продукция была исправлена, она проходит повторную проверку для подтверждения соответствия требованиям. Если несоответствующая продукция была выявлена после ее поставки или после начала ее использования, принимаются соответствующие меры относительно выявленных или потенциально возможных последствий несоответствия. Предусмотрен анализ (и устранение) идентифицированных несоответствий. Анализ несоответствий проводится уполномоченным персоналом с целью определения тенденций или моделей возникновения отказов, которые требуют внимания. Негативные тенденции учитываются для выполнения совершенствования, а также, в качестве входных данных, для анализа со стороны руководства, при рассмотрении целей в отношении уменьшения несоответствий и потребностей в ресурсах. Анализ выполняет персонал компетентный для проведения оценки общего влияния несоответствий, и имеющий полномочия и ресурсы для устранения несоответствий и определения соответствующих корректирующих действий. Управляющие и корректирующие действия, а также связанные с Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 88 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

ними ответственность и полномочия по обращению с несоответствующей продукцией определены в документированной методике QMS-Spoilage «Управление несоответствующей продукцией». 10.4 Анализ данных Организовано выявление, сбор и анализ данных для доказательства пригодности и эффективности системы управления качеством и для оценки системы управления качеством с точки зрения постоянного совершенствования ее результативности. Эти данные включают результаты измерений и контроля, а также данные других соответствующих источников. Для выполнения руководством эффективной оценки общих показателей деятельности предприятия данные и информация по всем подразделениям интегрируются и анализируются. Общие показатели деятельности представляются в формате, приемлемом на различных уровнях. Результаты анализа используются для определения: - тенденций; - удовлетворенности Заказчиков (см. п. 8.2.1); - соответствия требований к продукции (см. п. 7.2.1); - характеристик и тенденций отклонений процессов и продукции, в том числе возможности предупреждающих действий; - удовлетворенности других заинтересованных сторон; - результативности и эффективности процессов; - сотрудничества с поставщиками; - успешного выполнения целей, касающихся улучшения показателей деятельности; - экономических аспектов качества, финансовых и рыночных показателей; - эталонной оценки показателей деятельности; - конкурентоспособности. Ответственным за организацию анализа данных является Представитель руководства, ответственный за систему управления качеством. 10.5 Совершенствование 8.5.1 Постоянное совершенствование Система управления качеством постоянно совершенствуется посредством применения политики и определения целей в области качества, используя результаты аудитов, анализ данных, проводя корректирующие и предупреждающие действия, а также анализ со стороны руководства. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 89 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Для обеспечения будущего предприятия руководство способствует вовлечению сотрудников в активный поиск возможностей для совершенствования процессов, деятельности и продукции. Для вовлечения сотрудников, высшее руководство стремится создать среду, в которой полномочия делегируются таким образом, чтобы сотрудники получали возможность и брали на себя ответственность за определение возможностей улучшения показателей своей деятельности. Это достигается посредством выполнения следующих действий: - постановкой измеримых целей для всех функций и уровней предприятия; - эталонной оценкой и сравнением показателей конкурентов и передовой практики; - признанием и награждением за достижения в области совершенствования; - своевременного реагирования со стороны руководства. С целью обеспечения структуры для деятельности по совершенствованию, определен и внедряется процесс постоянного совершенствования, который применяется, по возможности, к основным и вспомогательным процессам. Для обеспечения результативности и эффективности процесса совершенствования, основные и вспомогательные процессы рассматриваются с точки зрения следующего: - результативности (например, соответствие выходных данных требованиям); - эффективности (например, ресурсы на единицу во временном или денежном выражении); - внешних влияний (например, изменения законодательных или регулирующих требований); - потенциально слабых мест (например, недостаток возможностей и согласованности); - возможности применять лучшие методы; - управления запланированными и незапланированными изменениями; - измерения запланированных выгод. Процесс постоянного совершенствования используется как средство улучшения внутренней результативности и эффективности, а также повышения удовлетворенности Заказчика. Совершенствование поддерживается либо в форме поэтапных поступательных действий, входящих в состав существующих процессов, либо в виде действий “прорывного” характера. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 90 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Входные данные для поддержания процесса совершенствования включают информацию, получаемую из следующих источников: - данные утверждения; - данные относительно продуктивности процессов; - данные испытаний; - данные, полученные в результате самооценки; - установленные требования и обратная связь с Заказчиком и другими заинтересованными сторонами; - опыт сотрудников; - финансовые данные; - данные относительно показателей продукции; - данные относительно оказания услуг. Обеспечивается одобрение, определение приоритетов, планирование, обеспечение и управление изменениями в процессах, с целью удовлетворения требований Заказчика и других заинтересованных сторон и исключения ситуаций превышения возможностей. Руководство Название Вашего Предприятия стремится организовать процесс постоянного совершенствования в соответствии с требованиями Приложения В ISO 9004. Ответственным за организацию процесса постоянного совершенствования является Представитель руководства, ответственный за систему управления качеством. 8.5.2 Корректирующие действия Предпринимаются корректирующие действия для устранения причин несоответствий и предотвращения их повторения. Корректирующие действия соответствуют важности возникших проблем. Обеспечивается использование корректирующих действий в качестве средства совершенствования. Планирование корректирующих действий включает оценку значительности проблемы и учет ее потенциального влияния на такие аспекты, как рабочие расходы, расходы, связанные с несоответствиями, показатели продукции, надежность и безопасность, а также удовлетворенность Заказчика и других заинтересованных сторон. Персонал соответствующих подразделений принимает участие в процессе корректирующих действий. При выполнении действий, акцентируется внимание на результативность и эффективность процессов, и действия контролируются для достижения желаемых целей. Предусматривается включение корректирующих действий в анализ со стороны руководства. Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 91 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

Для выполнения корректирующих действий устанавливаются источники информации, и собирается информация. Корректирующие действия сосредотачиваются на устранении причин несоответствий, с целью предотвращения повторного возникновения. Источники информации для определения корректирующих действий включают: - претензии Заказчика; - отчеты по несоответствиям; - отчеты по внутренним аудитам; - выходные данных анализов со стороны руководства; - выходы анализов данных; - выходные данные измерений удовлетворенности; - соответствующие протоколы системы управления качеством; - персонал; - измерения процессов; - результаты самооценки. Для предотвращения повторного возникновения несоответствий, предусматривается проведение соответствующей подготовки сотрудников, назначенных для осуществления корректирующих действий. Анализ основных причин включается, насколько это возможно, в процесс корректирующих действий. Результаты анализа основных причин проверяются посредством испытаний перед определением и инициацией корректирующего действия. Требования к: a) анализу несоответствий (включая претензии Заказчика); b) определению причин несоответствий; c) оценке потребности в действиях, гарантирующих, что несоответствия не повторятся; d) определению и внедрению необходимых корректирующих действий; e) регистрации результатов предпринятых действий (см. п. 4.2.4); f) анализу предпринятых корректирующих действий изложены в методике QMS-Correction «Корректирующие действия». 8.5.3 Предупреждающие действия Для устранения причин потенциальных несоответствий и Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 92 из 93

PMDoc

Руководство Руководство по качеству Обозначение документа: QMS-Manual

Редакция: 2 Дата: 24.4.2005

предотвращения их возникновения определяются и проводятся предупреждающие действия. Предупреждающие действия соответствуют важности потенциальных проблем. Для обеспечения результативности и эффективности, планирование предотвращения потерь должно быть систематическим и основываться на следующих данных: - анализ потребностей и ожиданий Заказчика; - анализ рынков; - выходные данные анализа со стороны руководства; - выходные данные анализа данных; - измерения удовлетворенности Заказчика; - измерения процессов; - соответствующие протоколы системы управления качеством; - уроки, извлеченные из прошлого опыта; - результаты самооценки; -процессы, обеспечивающие предупреждение о приближении неконтролируемых рабочих условий. Результаты оценки результативности и эффективности планов предотвращения потерь являются выходными данными анализа со стороны руководства и используются в качестве входных данных для процессов совершенствования. Требования к: a) определению потенциальных несоответствий и их причин; b) оценке потребности в действиях, гарантирующих, что несоответствия не повторятся; c) определению и обеспечению внедрения необходимых предупреждающих действий; d) регистрации результатов предпринятых действий (см. п. 4.2.4); е) анализу предпринятых предупреждающих действий изложены в методике QMS-Forestall «Предупреждающие действия».

ЛИСТ РЕГИСТРАЦИИ ИЗМЕНЕНИЙ № п/п 1. 1

Лист Весь документ

Содержание Издание для использования.

Дата внесения, подпись 24.1.2005

2. 3.

Для внутреннего использования

Название Вашего Предприятия, 2018 г.

Лист 93 из 93