VACCINE NEWS DU NOUVEAU CÔTÉ VACCINS Sanofi Delivers a Shot in the Arm for Canadian Biomanufacuring

Sanofi Delivers a Shot in the Arm for Canadian Biomanufacturing Sanofi fournit une contribution essentielle à la biofabrication canadienne

ABOUT SANOFI IN CANADA

Sanofi is one of Canada’s leading investors in life sciences, research and development, manufacturing and distribution – working to discover new and better ways to address unmet medical needs. With a legacy that spans over 100 years, Sanofi in Canada played a key role in the distribution of insulin on a mass scale, the fight against diphtheria, the eradication of polio in North America, and smallpox around the world. Committed to serving global public health needs, Sanofi is expanding its manufacturing footprint and building on its research and development initiatives to make more lifesaving vaccines available to Canadians, adults and children worldwide.

Jean-Pierre Baylet, General Manager Sanofi Pasteur Canada, is leading the Vaccine Business Unit for Canada. With over 20 years as part of the Sanofi global network, he has seen many changes in the vaccine industry and over the last few years he has witnessed a significant change in focus and investment in Canada. Here’s what he has to say about the future of vaccines.

WHAT SHOULD WE KNOW ABOUT THE WORLDWIDE VACCINE MARKET TODAY?

The market is evolving and changing at a rapid pace. COVID-19 has really shaken things up. It has attracted major investment. New technologies have been introduced. The overall public awareness on vaccination has increased significantly. Vaccine development, manufacturing and regulatory approval processes – the timelines have shrunk. Governments and industry players have worked in an incredibly fast and efficient way. Ultimately, it has changed the way we work and acted as a catalyst for new investments, partnerships, and strategic initiatives.

CAN YOU TELL US ABOUT THE MOST EXCITING TRENDS IN VACCINES?

Thanks to the unprecedented efforts and surge in investment from many actors À PROPOS DE SANOFI AU CANADA

En tant qu’un des plus grands investisseurs du Canada en sciences de la vie, en recherche et développement, en fabrication, et en distribution, Sanofi s’efforce de découvrir de nouvelles et meilleures façons de répondre aux besoins médicaux insatisfaits. Avec un héritage qui s’étend sur plus de 100 ans, Sanofi Canada a joué un rôle clé dans la distribution de l’insuline à grande échelle, la lutte contre la diphtérie ainsi que l’éradication de la polio en Amérique du Nord et de la variole dans le monde entier. Engagée à répondre aux besoins mondiaux en matière de santé publique, Sanofi élargit son empreinte manufacturière et s’appuie sur ses initiatives de recherche et de développement pour offrir plus de vaccins qui sauvent des vies aux Canadiens, ainsi qu’aux adultes et aux enfants dans le monde entier.

Jean-Pierre Baylet, directeur général de Sanofi Pasteur Canada, dirige l’unité commerciale des vaccins pour le Canada. Ayant œuvré pendant plus de 20 ans dans le réseau mondial de Sanofi, il a constaté de nombreux changements dans l’industrie des vaccins et, au cours des dernières années, il a assisté à un changement important en matière d’orientation et d’investissement au Canada. Voici ce qu’il a à dire sur l’avenir des vaccins.

QUE DEVRIONS-NOUS SAVOIR SUR LE MARCHÉ MONDIAL DES VACCINS AUJOURD’HUI?

Le marché change et évolue à un rythme rapide. La COVID-19 a vraiment ébranlé les choses. Elle a attiré des investissements majeurs. De nouvelles technologies ont été introduites. La sensibilisation globale du public à la vaccination a augmenté de façon considérable. Les échéanciers des processus de développement, de fabrication et d’approbation réglementaire des vaccins ont diminué. Les gouvernements et les acteurs de l’industrie ont travaillé de manière extraordinairement rapide et efficace. En fin de compte, la situation a changé notre façon de travailler et a servi de catalyseur pour de

Jean-Pierre Baylet, General Manager Sanofi Pasteur Canada/ directeur général de Sanofi Pasteur Canada

New vaccine manufacturing facilities at the Toronto site. Nouvelles installations de fabrication de vaccins sur le site de Toronto.

around the world, we should reap the greatest benefits during the coming years. We should see an acceleration in the number of novel vaccines coming to market. Those vaccines will tackle some difficult infectious diseases like Respiratory Syncytial Virus (RSV), a common infection of the lungs and respiratory system in newborns.

Messenger ribonucleic acid (mRNA) technology has taken a giant leap forward. This technology is really promising for not only protecting people from COVID-19, but potentially many other illnesses in the future, including in Oncology, but it’s still early days.

Sanofi is working on a couple of vaccines candidates that are anticipated to come to market upon successful clinical trial results. These include subunit protein vaccines that use recombinant technology to produce the vaccine antigen, a current influenza platform, for COVID19, and our own mRNA vaccine, in partnership with Translate Bio.

WHAT IS SANOFI’S CONTRIBUTION TO SHAPING THESE NEW TRENDS?

In Canada, we continue to build on our legacy with the $500 million (CAD) investment in 2018 and the recent $925 million (CAD) investment to build new vaccine manufacturing facilities at the Toronto site. This will ensure we continue to protect populations against diphtheria, tetanus, and pertussis. The new vaccine manufacturing facility announced in spring 2021 will produce an influenza vaccine to protect seniors and contribute to future pandemic preparedness efforts in Canada.

nouveaux investissements, partenariats et initiatives stratégiques.

POUVEZ-VOUS NOUS PARLER DES TENDANCES LES PLUS INTÉRESSANTES EN MATIÈRE DE VACCINS?

Grâce aux efforts sans précédent et à l’augmentation des investissements de la part de nombreux acteurs du monde entier, nous devrions récolter de plus grands avantages au cours des prochaines années.

Nous devrions assister à une accélération du nombre de nouveaux vaccins mis sur le marché. Ces vaccins s’attaqueront à certaines maladies infectieuses difficiles comme le virus respiratoire syncytial (VRS), une infection courante des poumons et du système respiratoire chez les nouveau-nés.

La technologie d’acide ribonucléique messager (ARNm) a fait un pas de géant vers l’avant. Cette technologie est vraiment prometteuse, non seulement pour protéger les gens contre la COVID-19, mais aussi potentiellement contre de nombreuses autres maladies à l’avenir, y compris en oncologie, mais elle en est encore à ses débuts.

Sanofi travaille sur quelques candidats-vaccins qui devraient être commercialisés après avoir obtenu des résultats d’essais cliniques réussis. Ceux-ci comprennent des vaccins protéiques à sous-unités qui utilisent la technologie de l’ADN recombinant pour produire l’antigène du vaccin, une plateforme de grippe actuelle, contre la COVID-19, et notre propre vaccin à ARNm, en partenariat avec Translate Bio.

Globally, we have realigned and refocused our current research and development strategy to aggressively pursue mRNA-based next-generation vaccines. Our objective is to be a leader in mRNA vaccines by 2025. To accomplish this, we are investing €400 million annually over 5 years in a mRNA Center of Excellence and dedicating about 400 employees to this goal.

In addition, we have also invested €490 million in the construction of a new Evolutive Vaccine Facility in France. This facility incorporates the latest technologies for agile vaccine manufacturing with the potential to produce multiple different vaccines at the same time, and pivot manufacturing to meet the needs of an urgent public health crisis.

Beyond these investments, we are working to build a stronger public health ecosystem. This means we are working with the World Health Organization, the Bill and Melinda Gates Foundation, governments, and industry to develop and manufacture vaccines that respond to global needs.

WHAT ELEMENTS CONTRIBUTE TO BUILDING A STRONG PHARMACEUTICAL AND BIOMANUFACTURING SECTOR IN CANADA? HOW DOES SANOFI CONTRIBUTE TO CREATING THESE CONDITIONS AS AN INDUSTRY LEADER?

We must continue to establish collaborations with industry and government. We have been working with industry partners Translate Bio, AstraZeneca, and GSK, to develop new vaccine candidates, and lending our global manufacturing capacity and expertise to other companies to increase much needed COVID-19 vaccine supply.

All three levels of government – Federal, the Province of Ontario and City of Toronto - came to the table with the largest financial contribution to biomanufacturing and life QUELLE EST LA CONTRIBUTION DE SANOFI À L’ÉLABORATION DE CES NOUVELLES TENDANCES? Au Canada, nous continuons de tirer parti de notre héritage, avec un investissement de 500 millions de dollars canadiens en 2018 et un investissement récent de 925 millions de dollars canadiens pour construire de nouvelles installations de fabrication au site de Toronto. Cela nous permettra de continuer à protéger les populations contre la diphtérie, le tétanos et la coqueluche. La nouvelle usine de fabrication de vaccins annoncée au printemps 2021 produira un vaccin antigrippal pour protéger les aînés et contribuer aux efforts de préparation à toute pandémie future au Canada. À l’échelle mondiale, nous avons réaligné et réorienté notre stratégie actuelle de recherche et développement pour approfondir de façon énergique les vaccins de prochaine génération à base d’ARNm. Notre objectif est d’être un chef de file en matière de vaccins à ARNm d’ici 2025. Pour ce faire, nous investissons 400 millions d’euro par année sur cinq ans dans un centre d’excellence en ARNm et nous consacrons environ 400 employés à cet objectif.

De plus, nous avons également investi 490 millions d’euros dans la construction d’une nouvelle installation de vaccins évolutifs en France. Cette installation intègre les dernières technologies pour la fabrication de vaccins agiles, avec le potentiel de produire de nombreux vaccins différents en même temps, et permet d’adapter la fabrication pour répondre aux besoins d’une crise urgente de santé publique.

Au-delà de ces investissements, nous travaillons à bâtir un écosystème de santé publique plus solide. Cela signifie que nous collaborons avec l’Organisation mondiale de la Santé, la Bill and Melinda Gates Foundation, les gouvernements et l’industrie pour assurer l’élaboration et la fabrication de vaccins qui répondent aux besoins mondiaux.

QUELS ÉLÉMENTS CONTRIBUENT À LA CRÉATION D’UN SECTEUR PHARMACEUTIQUE ET DE BIOFABRICATION SOLIDE AU CANADA? COMMENT SANOFI CONTRIBUE-T-ELLE À CRÉER CES CONDITIONS EN TANT QUE CHEF DE FILE DE L’INDUSTRIE?

Nous devons continuer à établir des collaborations avec l’industrie et le gouvernement. Nous collaborons avec des partenaires de l’industrie, Translate Bio, AstraZeneca et GSK, pour l’élaboration de nouveaux candidats-vaccins, et nous prêtons notre capacité de fabrication mondiale et notre expertise à d’autres entreprises afin d’augmenter l’approvisionnement en vaccins contre la COVID-19.

sciences in Canadian history to build a new vaccine manufacturing facility in Toronto because we all see the need to increase our capacity in Canada. Sanofi is uniquely suited to this undertaking, having cultivated a very talented group of scientists, engineers, and support staff with the skills required to deliver this new facility as quickly as possible.

Also, investing in the next generation of scientists is a critical component of our contribution to shaping the future. Creating opportunities through our university co-op student program and the Biogenius high school STEM competition and grant, provides invaluable mentorship, networking, and funding opportunities to help students learn about and pursue careers in the field.

WHAT MUST BE DONE TO STIMULATE VACCINE RESEARCH AND DEVELOPMENT IN CANADA SO THE COUNTRY WILL BE LESS DEPENDENT ON IMPORTING VACCINES FROM ABROAD? HOW IS SANOFI CONTRIBUTING TO THIS?

Communication and relationship building with the public, government, and academic institutions is critical. Without these partnerships, it is not possible to secure the large-scale funding and talent pool required to operate in this market – the funding could go elsewhere along with the associated jobs. Our industry must work with government as well to ensure that the regulatory

Les trois paliers de gouvernement (le gouvernement fédéral, la province de l’Ontario et la ville de Toronto) sont venus à la table avec la plus grande contribution financière à la biofabrication et aux sciences de la vie de l’histoire canadienne pour construire une nouvelle usine de fabrication de vaccins à Toronto parce que nous voyons tous le besoin d’augmenter notre capacité au Canada. Sanofi est particulièrement bien préparée pour cette entreprise, puisqu’elle a regroupé des scientifiques, des ingénieurs et du personnel de soutien très talentueux possédant les compétences nécessaires pour bâtir cette nouvelle installation le plus rapidement possible.

De plus, investir dans la prochaine génération de scientifiques est un élément essentiel de notre contribution au façonnement de l’avenir. Créer des occasions, grâce à notre programme d’étudiants d’enseignement universitaire coopératif et à notre concours et à notre bourse du programme Biogenius d’apprentissage STEM pour les élèves du secondaire, qui permettent d’offrir un mentorat, un réseautage et des occasions de financement inestimables pour aider les étudiants à apprendre et à poursuivre leur carrière dans le domaine.

QUE FAUT-IL FAIRE POUR STIMULER LA RECHERCHE ET LE DÉVELOPPEMENT DE VACCINS AU CANADA AFIN QUE LE PAYS SOIT MOINS DÉPENDANT DE L’IMPORTATION DE VACCINS DE L’ÉTRANGER? COMMENT SANOFI CONTRIBUE-T-ELLE À CET ENJEU? La communication et l’établissement de relations avec le public, le gouvernement et les établissements universitaires sont essentiels. Sans ces partenariats, il n’est pas possible d’obtenir le financement à grande échelle et le bassin de talents nécessaires pour évoluer dans ce marché; le financement pourrait aller ailleurs, ainsi que les emplois qui y sont associés. Notre industrie doit également collaborer avec le gouvernement pour s’assurer que l’environnement réglementaire respecte notre ambition partagée de bâtir un secteur de la biotechnologie robuste au pays. Pour que le Canada demeure un pays attrayant pour les investissements étrangers, les gouvernements fédéral et provinciaux doivent continuer à chercher de nouvelles occasions de collaborer avec l’industrie et ont besoin d’une stratégie de sciences de la vie à long terme. Si nous examinons le rôle des partenariats publics-privés, comme la Biomedical Advanced Research and

environment meets our shared ambition of building a robust biotechnology sector domestically.

For Canada to remain an attractive country for foreign investment the federal and provincial governments must continue to seek out new opportunities to collaborate with industry and need a long-term life sciences strategy. If we look at the role of public-private partnerships, like Biomedical Advanced Research and Development Authority in the US and the funding it provided for vaccine research and development during COVID-19, or the Ebola outbreak, this is necessary to ensure we respond with the utmost urgency and agility to new public health threats.

Sanofi is committed to its Canadian operations. The vaccine research and manufacturing taking place here fills an important role in the Sanofi network, contributing millions of doses of essential vaccines annually for adults and children in 60 countries. Approximately $2 billion has been invested in the Toronto site over the last five years to renew infrastructure and adopt new technologies. We have a legacy here of impactful contributions to public health and we plan to build on it for many years to come.

WHAT CAN MAKE CANADA MORE ATTRACTIVE THAN OTHER COUNTRIES WHEN IT COMES TO FOREIGN INVESTMENTS?

COVID-19 has altered the dynamic in Canada. It has refocused government investment on life sciences. It has opened people’s eyes to the impact of immunization against infectious diseases. The calls to government from Canadians to secure vaccines against COVID-19, the relatively rapid rollout of vaccines across the country, and vaccination uptake among the population serves to demonstrate that Canada is serious about attracting investment and building greater domestic capacity now.

HOW CAN SANOFI IN CANADA AND GLOBALLY LEVERAGE HIGH VACCINE AWARENESS TO BETTER FULFILL THEIR MANDATE?

We are living through unprecedented times. We have a responsibility to help educate people, now that we have their attention, to help them understand how vaccines are made, what the regulatory approval process entails, and how safety and efficacy are scientifically established. We know how dangerous misinformation is, that is why we must continue to reach people with clear, concise, and scientifically supported information.

We cannot fulfil our mandate if we do not have public trust in our pharmaceutical companies and our regulatory authorities. We take this very seriously. No matter the technological advances, nor the speed at which the industry is moving to deliver new vaccines, there is nothing more important than producing safe, effective and quality products.

Development Authority aux États-Unis et le financement qu’elle a fourni pour la recherche et le développement de vaccins pendant la COVID-19, ou l’épidémie d’Ebola, nous constatons que de tels partenariats sont nécessaires pour nous assurer de réagir avec une urgence et une agilité hors pair aux nouvelles menaces pour la santé publique.

Sanofi a pris un engagement envers ses activités au Canada. La recherche sur les vaccins et leur fabrication qui ont lieu ici remplissent un rôle important dans le réseau de Sanofi, contribuant à des millions de doses de vaccins essentiels chaque année pour les adultes et les enfants dans 60 pays. Environ deux milliards de dollars ont été investis dans le site de Toronto au cours des cinq dernières années pour renouveler l’infrastructure et adopter de nouvelles technologies. Nous avons ici un héritage de contributions percutantes pour la santé publique et nous prévoyons de nous appuyer sur ce dernier pour de nombreuses années à venir.

QU’EST-CE QUI PEUT RENDRE LE CANADA PLUS ATTRAYANT QUE LES AUTRES PAYS EN MATIÈRE D’INVESTISSEMENTS ÉTRANGERS?

La COVID-19 a modifié la dynamique au Canada. Elle a recentré les investissements gouvernementaux dans les sciences de la vie. Elle a sensibilisé les gens aux répercussions de la vaccination contre les maladies infectieuses. Les appels au gouvernement des Canadiens pour obtenir des vaccins contre la COVID-19, le déploiement relativement rapide des vaccins à travers le pays et l’adoption de vaccins au sein de la population sont des éléments qui servent à démontrer que le Canada est un candidat sérieux pour attirer des investissements et renforcer sa capacité intérieure dès maintenant.

COMMENT LES ACTIVITÉS DE SANOFI AU CANADA ET À L’ÉCHELLE MONDIALE PEUVENT-ELLES TIRER PARTI D’UNE SENSIBILISATION ÉLEVÉE AUX VACCINS POUR MIEUX REMPLIR LEUR MANDAT?

Nous vivons une période sans précédent. Nous avons la responsabilité d’aider à éduquer les gens, maintenant que nous avons leur attention, pour les aider à comprendre la façon dont les vaccins sont fabriqués, le processus d’approbation réglementaire nécessaire, et l’établissement de l’innocuité et de l’efficacité de manière scientifique. Nous savons à quel point la désinformation est dangereuse; c’est la raison pour laquelle nous devons continuer à communiquer aux gens des informations claires, concises et étayées par la science.

Nous ne pouvons pas remplir notre mandat si nous n’avons pas la confiance du public envers nos sociétés pharmaceutiques et nos organismes de réglementation. Nous prenons cela très au sérieux. Peu importe les progrès technologiques et la vitesse à laquelle le secteur évolue pour livrer de nouveaux vaccins, il n’y a rien de plus important que de concevoir des produits sûrs et efficaces de haute qualité.

Sherbrooke Biotech Pioneering Next Generation Immunotherapies for COVID Fight

A QUEBEC COMPANY HAS HACKED THE IMMUNE SYSTEM OF CHICKENS TO DISCOVER AND ENGINEER THE NEXT GENERATION OF IMMUNOTHERAPIES, which it has enlisted in the fight against COVID-19 and other serious diseases. Immune Biosolutions Inc., with offices and labs in Sherbrooke, is spearheading the development of new technologies using very old immune systems.

“We’re using the immune system of chickens to derive unique antibodies mainly against proteins that play key roles in different diseases,” explains chief executive officer Frédéric Leduc.

“Basically we’re taking advantage of the 300 million years of evolutionary distance between chickens and mammals in general, and humans in the case of therapeutics, to generate high affinity antibodies that may not be possible using the classic animal models such as the mouse, the rabbit or even the llama,” he adds.

The immune system of chickens derives very unique types of antibodies that are highly humanizable, so Immune Biosolutions is able to transform those chicken antibodies into human formats very quickly and efficiently. This provides a lot of flexibility as the company is able to derive both IgG1 classic monoclonal antibodies, plus new bispecific and multi-specific antibodies, says Dr. Leduc.

Immune Biosolutions announced in March 2021 that it had received $13.44 million from the Government of Canada’s Strategic Innovation Fund (SIF) and $5 million from private investors to develop its immunotherapy antibodies to neutralize and eliminate COVID-19 and its variants.

The urgent fight against the COVID-19 pandemic provided circumstances under which Immune Biosolutions

Basically we’re taking advantage of the 300 million years of evolutionary distance between chickens and mammals in general, and humans in the case of therapeutics, to generate high affinity antibodies that may not be possible using the classic animal models such as the mouse, the rabbit or even the llama

completely pivoted to become a bio-pharmaceutical company, with financing from the federal government allowing them to move quickly in that direction, explains chief business officer Luc Paquet.

“In the last couple of years we’ve put together a very unique, extremely fast platform of discovery using the chicken immune system as a centrepiece. We already had unique processes from antigen design, up to even biomanufacturing of antibodies. So when COVID-19 started we were well positioned to use our platforms and address this need very quickly,” says Dr. Leduc.

Immune Biosolutions has partnered with a couple of companies to use its platforms, and incorporated many of its ideas into different programs for COVID-19 in an effort to derive as many types of antibodies as possible, and to try and develop a product quickly.

“From the start, we wanted to make a cocktail of antibodies to make sure that our therapy would work for as many future variants as possible,” Dr. Leduc says.

“Immunothereapies that are currently approved for emergency use are using a very classic approach of delivery, mainly IV administration. Introducing the antibodies in the bloodstream has limited effect in protecting against respiratory infections. And that’s where we thought we could improve the efficiency of immunotherapies in general for COVID-19, because the primary infection site was in the lungs where it initially replicates, and then it spreads elsewhere,” he explains.

Immune Biosolutions aims to directly deliver antibodies in the lung utilizing a cocktail of neutralizing antibodies to act as a viral extinguisher. This cocktail works very well with any current COVID variants of concern, including the Delta variants, and has shown great efficiency in safety features in animal studies.

A Phase I trial is expected to commence in the first half of September, likely in South Africa. “The main reason why we’re doing this Phase I in South Africa is because there are not enough patients right now in Canada for an efficient recruitment and our antibodies are working quite well against the South African variants,” says Dr. Leduc, who also notes that South Africa currently has low vaccination rates.

It is anticipated the Phase I trial will last about two and a half months, with Phase II, likely on the international stage, to begin before the end of the fourth quarter of 2021. “We want to be in the countries where we’ll be able to recruit patients and have an impact on those patients,” he adds.

Immune Biosolutions is also attempting to create safe and highly affinity humanized antibodies for other infectious diseases and oncology.

“We have a couple of programs in terms of infectious disease. Some are early, still in discovery. Others are a little bit more advanced,” says Dr. Leduc.

“Before COVID, we were focusing mostly on oncology. We have several programs that are targeting either new immune checkpoints or new cancer targets. We think the way forward is to take into account not just a single element, but building a combination of therapies to address some of the most difficult cancers that we are facing right now,” Dr. Leduc says.

This includes breast and colorectal cancers, involving a combination of classic oncology immunotherapy, plus redirecting the immune system to try and eliminate as many cancer cells as possible, he explains.