ECOSYSTEM/ECOSYSTÈME Growing the Canadian biotech ecosystem together

Growing the Canadian biotech ecosystem together Développer ensemble l’écosystème canadien des biote

AS A MEMBER OF BIOTECANADA, YOUR COMPANY BECOMES PART OF AN EFFECTIVE ADVOCACY and regulatory voice representing the collective interests of Canadian biotechnology industry. Membership provides the tools to help your business reach its full potential through government relations, communications, marketing, and membership services. Members can save up to $10,000 through our Cost Savings Program with discounts on lab equipment, conference registrations, leading industry publications and insurance. BIOTECanada is committed to the objective of ensuring that savings offered will at a minimum offset the cost of membership.

Alpha Cancer Technologies is a private clinical stage biotechnology company with products under development in immunotherapy and immunooncology. The company’s drug products use their proprietary recombinant human alpha fetoprotein.

AREV Nanotec Brands Inc. a life science development enterprise focused on phytomedicinal extraction of novel therapeutic approaches to infectious diseases and subsequent comorbidities via their proprietary extraction systems to identify promising small molecules that present novel mechanisms of action in human and veterinary science.

Bold Therapeutics is a clinical-stage biotech company that was founded in 2018 by a team of biopharma industry veterans to develop and commercialize BOLD-100, a first-in-class antiresistance therapeutic. Bold Therapeutics’ lead development candidate is BOLD-100, a novel first-in-class anti-resistance therapy for the treatment of gastric, pancreatic, colorectal and other cancers in combination with existing anti-cancer therapies. BOLD-100 has demonstrated synergy in established preclinical models in combination with a wide variety of anti-cancer therapies including both traditional chemotherapies and targeted therapies including tyrosine kinase inhibitors and checkpoint inhibitors.

À TITRE DE MEMBRE BIOTECANADA, UNE ENTREPRISE FAIT PARTIE INTÉGRANTE D’UN MOUVEMENT DE DÉFENSE ET DE RÉGLEMENTATION de l’industrie canadienne de la biotechnologie qui veille à l’intérêt collectif de ses membres. L’adhésion à l’association donne accès aux outils dont votre entreprise a besoin pour réaliser son plein potentiel : des services de relations avec les gouvernements, de communication et de marketing et des services généraux aux membres. Ceux-ci peuvent économiser jusqu’à 10 000 $ grâce à notre Programme d’économies de coûts, qui offre des rabais sur l’équipement de laboratoire, les inscriptions aux congrès, les grandes publications sectorielles et les assurances. BIOTECanada s’est donné pour mission de veiller à ce que les économies offertes correspondent au minimum au coût de l’adhésion.

Alpha Cancer Technologies est une société fermée du secteur de la biotechnologie qui œuvre au stade clinique. Elle met au point des produits d’immunothérapie et d’immuno-oncologie, à partir d’une alpha fœtoprotéine humaine recombinante brevetée.

AREV Nanotec Brands Inc. est une entreprise de recherche en sciences de la vie qui consacre ses efforts à l’extraction phytomédicinale effectuée au moyen de systèmes brevetés et destinée au traitement novateur des maladies infectieuses et des maladies concomitantes. Le but consiste à trouver de petites molécules prometteuses, dont les mécanismes d’action chez les humains et les animaux seraient originaux.

Bold Therapeutics est une société du secteur de la biotechnologie qui œuvre au stade clinique et a été fondée en 2018 par une équipe de vétérans du secteur biopharmaceutique ayant pour projet de mettre au point et de commercialiser BOLD-100, un produit qui cible les cancers résistants, le premier de sa classe thérapeutique. Le principal candidat-médicament de Bold Therapeutics est en effet BOLD-100, un traitement novateur des cancers de l’estomac, de pancréas, colorectaux et autres, devant être administré en combinaison avec des traitements actuellement employés en oncologie. Selon des données de modèles précliniques, BOLD-100 agit en synergie avec des traitements du cancer très variés, notamment des chimiothérapies classiques et des thérapies ciblées, dont les inhibiteurs de la tyrosine-kinase et les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires.

CBRE Limited (Coldwell Banker Richard Ellis) professionals utilize a powerful combination of market intelligence, relationships, and technology to build real advantage from your Canadian real estate. CBRE is a global, industry-leading provider of world-class workplace solutions for life sciences and biotech companies. Whether it is for a startup looking for bench space or an established company looking for their next location.

Services include: • Laboratory Project Delivery • Lease Audit & Benchmarking • Laboratory Renewals • Laboratory Relocations • Subleasing & Dispositions • Portfolio Management • Property Acquisition • Needs Analysis

CCRM supports the commercialization regenerative medicine technologies, and cell and gene therapies, with strategic funding, dedicated infrastructure and specialized business and scientific expertise. By partnering with leading research institutions to launch new ventures, enabling industry by providing innovative contract development and manufacturing organization (CDMO) services, and scaling emerging companies by catalyzing investment, CCRM is accelerating the translation of promising technologies, processes and therapies into life-changing health outcomes for patients.

Defence Therapeutics, a Canadian biotech Company focused on the development of novel and highly specific vaccines and antibody-drug conjugates targeting cancer and infectious diseases. The primary objective and business of Defence is the research, development and advancement of three main products using its proprietary Accum technology: • Dendritic Cell (DC) cancer vaccines using

Accum (AccuvacTM). • A new protein-based vaccine formulation against

COVID and infectious disease. • ADCs (Antibody Drug Conjugates) targeting various cancer. EVAH Corp

EVAH Corp’s mission is to find better ways to feed the planet and improve the sustainability of the food chain by developing innovative solutions. EVAH is proud to be part of the global “one health”

Les professionnels de CBRE Limited (Coldwell Banker Richard Ellis) s’appuient sur l’alliage puissant des connaissances sur le marché, des relations et des technologies pour renforcer les avantages que procurent les immobilisations canadiennes. CBRE est un chef de file mondial des solutions professionnelles destinées aux entreprises du domaine des sciences de la vie et des biotechs, qu’il s’agisse d’une jeune pousse à la recherche d’espace de laboratoire ou d’une société bien établie qui a besoin d’un nouvel établissement.

Parmi ses services, il y a : • la réalisation de projets de laboratoire, • la vérification et l’analyse des loyers, • le renouvellement des baux de laboratoire, • le déménagement d’installations de laboratoire, • les opérations de sous-location à bail, • la gestion de portefeuille, • l’acquisition de biens, • l’analyse des besoins.

Le CCMR appuie la commercialisation des technologies de la médecine régénératrice, les traitements à base de cellules et les thérapies géniques au moyen d’un financement stratégique, d’infrastructures exclusives et d’une expertise spécialisée en sciences et en commerce. Il s’associe à des établissements de recherche de pointe, avec qui il démarre de nouveaux fonds de capital de risque, il fournit une aide au secteur sous la forme de services novateurs de sous-traitants de développement et de fabrication (CDMO) et il fait croître les nouvelles entreprises en générant des investissements. Ainsi, le CCMR accélère la transformation de technologies, de procédés et de traitements prometteurs en des résultats qui transforment la santé et la vie des patients.

Defence Therapeutics est une entreprise canadienne de biotech qui se consacre à la mise au point de vaccins et de conjugués anticorps-médicaments (CAM) novateurs et hautement ciblés dans le domaine de l’oncologie et des maladies infectieuses. Defence a pour principal objectif (et secteur d’activité) la recherche-développement, à l’aide de sa technologie brevetée du nom d’Accum, de trois grandes familles de produits : • des vaccins contre le cancer à base de cellules dendritiques (AccuvacTM), • une nouvelle préparation vaccinale à base de protéines contre la COVID-19 et d’autres maladies infectieuses, • des CAM qui ciblent divers cancers.

EVAH Corp

EVAH Corp a pour mission de trouver de meilleures façons de nourrir la planète et d’élaborer des solutions novatrices qui amélioreront la viabilité de la chaîne alimentaire.

approach by improving the health of animals used for food directly linked to the future objectives of humanity. Indeed, contributing to a healthier world, with the use of responsible and sustainable prophylactic treatments for animals, is our primary source of motivation. EVAH Corp’s activities revolve around four main areas: • Identify and target promising animal health technologies that offer significant income potential. • Manage internal and external scientific collaborators in order to accelerate the pace of product development. • A clear development path for each technology, with the aim of maturing technologies that will meet a significant market need and / or that will be the first to be marketed. • Strengthen the value of the platform at a strategic level where negotiations with multinational animal health companies can take place to monetize our assets.

Giiant Pharma inc. is a Montreal-based company founded by former Merck Frosst scientists. Combining experts in the field of gastroenterology and more than 25 years of experience in the field of industrial pharmaceutical research, Giiant Pharma aims at developing safer therapies for the treatment of inflammatory bowel diseases.

JN Nova Pharma Inc. is a pre-clinical-stage biopharmaceutical company, focused on efficiently developing innovative treatments that address significant unmet medical needs. JN Nova’s lead product candidate, KG2019 is a novel anti-COVID-19 molecule. The company is collaborating with Canadian Government labs and Canadian academic centers to accelerate its COVID-19 therapeutic development.

Modelis, leverages advanced drug discovery methods to reduce the time and resources it takes to repurpose existing treatments for rare genetic diseases. Their innovative approach repurposes proprietary and known molecules from their partners for a wide range of human disorders. Modelis’ is a high throughput solution to discovering new treatments for rare genetic diseases due to our research methodology that leverages patient genetic avatars and CRISPR. They leverage artificial intelligence/ machine learning and academic collaborations through their partner network to identify new mechanisms of

L’entreprise EVAH est fière d’améliorer la santé des animaux élevés à des fins alimentaires, en cohérence avec les objectifs de l’humanité, et ainsi de s’inscrire dans la logique « une seule santé ». En effet, participer à la santé de l’ensemble du monde grâce à l’utilisation de traitements prophylactiques responsables et viables chez les animaux, constitue notre source de motivation première. Les activités d’EVAH Corp peuvent se résumer en quatre points : • Définir les technologies de santé animale qui sont prometteuses et ont un fort potentiel de création de revenus, puis s’y consacrer; • Assurer une gestion des ressources scientifiques internes et externes de façon à accélérer le rythme de mise au point des produits; • Préciser la voie de mise au point de chaque technologie, avec pour objectif de faire progresser celles pour lesquelles il existe un fort besoin au sein du marché ou qu’il serait possible de commercialiser rapidement; • Amener la valeur du programme à un niveau stratégique permettant des négociations avec les multinationales de la santé animale en vue de la monétisation des actifs.

Giiant Pharma inc. est une société montréalaise fondée par des scientifiques ayant travaillé chez Merck Frosst qui ont plus de 25 ans d’expérience au sein de l’industrie de la recherche pharmaceutique. L’entreprise, qui regroupe des experts de la gastro-entérologie, a pour but de mettre au point des traitements plus sûrs des maladies inflammatoires de l’intestin.

JN Nova Pharma Inc. est une société biopharmaceutique œuvrant au stade préclinique, dont le travail est axé sur la mise au point efficace de traitements novateurs destinés à répondre à d’importants besoins non comblés en matière de santé. Le principal candidatmédicament de JN Nova, KG2019, est une molécule novatrice de lutte contre la COVID19. La société travaille avec des laboratoires gouvernementaux et des centres universitaires du Canada à accélérer la mise au point de son traitement contre la COVID-19.

Au moyen de méthodes sophistiquées de recherche pharmaceutique, Modelis adapte en un temps record et avec un minimum de ressources des traitements existants à des maladies génétiques rares. Sa démarche novatrice permet de donner une nouvelle vocation aux molécules brevetées de ses partenaires, ainsi adaptées à un large éventail de maladies humaines. La solution de criblage à haut débit de Modelis permet la découverte de traitements destinés aux maladies génétiques rares, grâce à une méthode de recherche qui tire parti des avatars génétiques et des locus CRISPR. L’entreprise

action and rapidly translate our animal model findings into human clinical trials.

Molecular Forecaster Inc. is a Canadian, Montreal-based scientific software company. This team of chemists leverages their knowledge of chemical principles and integrating artificial intelligence techniques to develop their own high accuracy programs with unique, customizable features. Their user-focused platforms, FORECASTER and VIRTUAL CHEMIST, are used for drug discovery, metabolism prediction, combinatorial chemistry, and asymmetric catalyst design.

Nanology Labs Inc. is an IND-stage pharmaceutical company, spin-off from University of Toronto and located at JLabs Toronto. The company has developed a drug delivery platform technology, TERP, which is a safe and efficient polymeric-lipid nanoparticle system that can carry various therapeutic and diagnostic payloads (peptides, RNAs, chemo drugs and imaging agents) to different solid tumor tissues, including brain tumor and metastasis.

Multimodal visualization agents designed to enhance image-guided high-precision cancer therapy including surgery, radiotherapy, and chemotherapy.

Nanovista’s first product, CF800, is a liposome nanoparticle-based imaging agent that: • Helps cancer surgeons clearly identify tumor boundaries prior to and during surgery for a more complete removal of tumor tissue while preserving healthy tissue • Holds a strong scientific basis and demonstrated performance in animal studies • Contains components that are FDA-approved and shown to work with multiple imaging techniques • Is a long-lasting agent (2 weeks) compared to alternative agents that require multiple injections (minutes or hours) • Utilizes existing clinical infrastructure and 800nm fluorescence imaging systems, already adopted in most major cancer centres and quickly gaining widespread acceptance in surgical oncology

exploite l’intelligence artificielle, l’apprentissage machine et des collaborations universitaires au sein d’un réseau de partenaires pour définir de nouveaux mécanismes d’action et transformer rapidement les résultats des modèles animaux en essais cliniques sur humains.

Molecular Forecaster Inc. est une entreprise canadienne établie à Montréal, qui se spécialise dans les logiciels scientifiques. L’équipe de chimistes qui la compose emploie ses connaissances des principes de la chimie, qu’elle associe aux techniques de l’intelligence artificielle pour concevoir ses propres programmes extrêmement fiables, dont les caractéristiques uniques peuvent être adaptées par le client. Ses programmes conçus pour les utilisateurs, FORECASTER et VIRTUAL CHEMIST, servent à la recherche de médicaments, à établir des prévisions métaboliques, à la chimie combinatoire et à la catalyse asymétrique.

Nanology Labs Inc. est une société pharmaceutique qui en est à l’étape de la PNMR, née d’un laboratoire de l’Université de Toronto et située aux JLabs Toronto. L’entreprise a mis au point une technologie de livraison de médicaments dans l’organisme, appelée TERP. Il s’agit d’un efficace système à base de nanoparticules lipidiques-polymères qui peut transporter diverses charges thérapeutiques et diagnostiques (des peptides, de l’ARN, des agents chimiothérapeutiques et des agents d’imagerie) jusque dans différents tissus tumoraux solides, notamment les tumeurs cérébrales et les métastases.

Des agents de visualisation multimodes conçus pour améliorer les traitements guidés par l’image en oncologie de haute précision, notamment les interventions chirurgicales, la radiothérapie et la chimiothérapie

Le premier produit de Nanovista, CF800, est un agent d’imagerie à base de nanoparticules liposomiques qui : • Aide les chirurgiens-oncologues à clairement cerner la tumeur avant et pendant l’intervention et favorise ainsi le retrait complet des tissus tumoraux, ainsi que la préservation des tissus sains; • S’appuie sur un fondement scientifique solide et un rendement éprouvé au cours d’études sur animaux; • Contient des éléments autorisés par la FDA dont le bon fonctionnement dans de multiples techniques d’imagerie a été démontré; • A une longue durée de vie (deux semaines) par rapport à d’autres agents, qui exigent des réinjections (au bout de quelques minutes ou de quelques heures); • Est adapté aux infrastructures cliniques existantes et aux systèmes d’imagerie par fluorescence à longueur d’onde de 800 nm, déjà adoptés dans la plupart des grands centres de cancérologie et de plus en plus populaires en chirurgie oncologique.

disease that causes progressive and irreversible blindness. The molecule has potential to service a serious unmet need and to become a blockbuster ophthalmology drug.

Pholoho Biotechnology specializes in the large-scale production of premium, natural and sustainable insectbased ingredients for the pharmaceutical and biostimulant industries. Using high-tech solutions, artificial intelligence, genetic improvement programs, Pholoho Biotechnology is restoring balance with nature. TENTECH ONE ™ technology is the result of a multitude of continuous experiments to optimize and automate our production. This know-how not only makes it possible to obtain optimized performance, but also to develop unique products at the cutting edge of technology.

PreciThera Inc. is a biotechnology company committed to the development of therapies for rare bone diseases using the combined application of computational technology and a deep understanding of disease pathology. The company focuses on heterogeneous genetic disorders that primarily manifest in bone dysfunction. In depth understanding of disease mechanism will allow PreciThera’s targeted strategies to meaningfully impact both the skeletal symptoms as well as the extraskeletal issues found in these patients.

Primary Peptides was founded to capitalize on the extensive knowledge of neuroscience and proteomics amongst its founders and collaborators. Primary Peptides has identified a series of key domains of disease related proteins and has designed lead compounds to either block the interactions of these disease related proteins, offering new therapeutic approaches, or degrade particular disease related proteins in the body.

The Ripple Therapeutics’ Epidel® technology is founded on a discovery that drugs can be engineered into controlled release materials without the use of polymers or excipients. The proprietary prodrugs are new chemical entities (NCEs) that have unique properties that allow them to be processed into standalone drug delivery implants (e.g. intravitreal implants, micro/nanoparticles, etc.) or as coatings on medical devices.

maladie de Stagardt. Cette maladie, d’origine génétique, cause une cécité progressive et irréversible. La molécule pourrait être la réponse à un important besoin non comblé et devenir un médicament vedette en ophtalmologie.

Pholoho Biotechnology se spécialise dans la production à grande échelle d’ingrédients naturels durables de première qualité issus d’insectes à destination des industries pharmaceutique et des biostimulants. Grâce à la haute technologie, à l’intelligence artificielle et à des programmes d’amélioration génétique, Pholoho Biotechnology contribue à restaurer l’équilibre avec la nature. La technologie TENTECH ONE™ est le résultat d’une multitude d’expériences suivies visant à optimiser et à automatiser la production. Le savoir-faire acquis permet non seulement d’optimiser le rendement, mais aussi de mettre au point des produits uniques, à la fine pointe de la technologie.

PreciThera Inc. est une société de biotechnologie qui s’est donné pour mission de mettre au point des traitements destinés aux maladies osseuses rares grâce à l’application combinée des technologies computationnelles et de connaissances approfondies en pathologie. L’entreprise axe ses efforts sur les troubles d’hétérogénéité génétique qui se manifestent principalement par un dysfonctionnement des os. Une compréhension approfondie des mécanismes pathologiques permettra à PreciThera d’élaborer des stratégies ciblées, qui auront une incidence importante sur les symptômes squelettiques, ainsi que sur les manifestations extrasquelettiques chez les patients touchés.

Les fondateurs de Primary Peptides ont mis sur pied l’entreprise afin de tirer parti de leurs connaissances approfondies en neurosciences et en protéomique et de celles de leurs collaborateurs. Primary Peptides a choisi un ensemble de domaines cruciaux liés aux protéines pathologiques et a désigné les principaux composés qu’elle entend mettre au point pour soit inhiber les interactions entre ces protéines, ce qui constituerait une nouvelle approche thérapeutique, soit décomposer certaines protéines pathologiques au sein de l’organisme.

La technologie Epidel® de Ripple Therapeutics s’appuie sur la découverte selon laquelle on peut modifier les médicaments de façon à maîtriser la libération des substances qui les composent sans utiliser de polymères ni d’excipients. Les promédicaments brevetés sont des substances chimiques nouvelles (SCN) aux propriétés uniques qui peuvent être transformées en implants de dosage de médicaments autonomes (p. ex. sous forme d’implants intravitréens, de microparticules, de nanoparticules, etc.) ou en revêtements pour instruments médicaux.

Sansero Life Sciences Inc. is a Canadianbased bioscience company developing novel medications for the evolving needs of patients and the future of mental health care. Sansero’s highly skilled and experienced research team uses advanced machine learning, diagnostics and metabolic pathway profiling to create psilocybin-based formulations designed to replace anti-depressants and ADHD medications with new pharmaceuticals that treat the complete neurological pathway.

Scispot.io, a life science digitization and automation company, announces a no-code digital operating platform for ambitious life science leaders and scientists. The company’s mission is to create a digital life science ecosystem™ by powering over 10,000 small and medium companies (SMEs) by 2025 so that they can collaboratively fight diseases, develop cures, and solve humanity’s biggest problems. Scispot’s platform transforms biotech SMEs into modern digital companies and enables on-demand access to their data, resources, and external partners all in one spot.

SeaGen Canada Seattle Genetics is an emerging multi-product, global biotechnology company that develops and commercializes transformative therapies targeting cancer to make a meaningful difference in people’s lives. Seattle Genetics is headquartered in Bothell, Washington, U.S.A. and has a European office in Zug, Switzerland

Spiderwort Inc. is developing a novel biomaterial that will offer new avenues in regenerative medicine. Using plant derived cellulose to create a variety of scaffold architectures. Currently, they are in the pre-clinical stage of this product and promising results demonstrate that this new biomaterial is highly biocompatible and induce angiogenesis (blood vessel generation inside the scaffold).

Ventus Therapeutics Ventus is discovering and developing novel small molecule medicines that target the innate immune system to treat autoimmune diseases, inflammatory diseases and cancer. Using two platforms, they expand the set of targets amenable to small-molecule medicines including targets which have never been drugged and others for which existing chemical matter leaves significant room for improvement.

Sansero Life Sciences Inc. est une société bioscientifique établie au Canada, qui met au point des médicaments novateurs destinés aux patients ayant des besoins évolutifs, avec en tête l’avenir des soins en santé mentale. L’équipe de Sansero, composée de chercheurs très expérimentés et compétents, emploie l’apprentissage machine de pointe, les diagnostics et le profilage métabolique pour créer de nouvelles préparations à base de psilocybine conçues pour remplacer les antidépresseurs et les traitements du TDAH et traiter l’ensemble de la voie neurologique.

Scispot.io, une société de numérisation et d’automatisation du domaine des sciences de la vie, présente une plateforme d’exploitation numérique exempte de code destinée aux dirigeants et aux scientifiques du secteur. L’entreprise s’est donné pour mission de créer un « ecosystem™ » numérique pour les sciences de la vie; elle souhaite équiper 10 000 PME d’ici 2025, afin qu’elles puissent collaborer dans la lutte contre les maladies, la recherche de remèdes et la résolution des grands problèmes de l’humanité. La plateforme de Scispot transforme les PME des biotechs en sociétés numériques modernes et leur offre l’accès sur demande à leurs données, à leurs ressources et à leurs partenaires, par l’intermédiaire d’un guichet unique.

SeaGen Canada (Seattle Genetics) est une jeune société mondiale de biotechnologie. Elle met au point et commercialise de multiples traitements transformateurs ciblant le cancer, qui devraient avoir une incidence considérable sur la vie des patients. Seattle Genetics a son siège à Bothell, Washington (États-Unis), et des bureaux en Europe, plus précisément à Zug, en Suisse.

Spiderwort Inc. œuvre à mettre au point une biomatière novatrice, qui ouvrira de nouvelles voies à la médecine régénératrice. L’entreprise utilise de la cellulose végétale pour créer divers « échafaudages ». La nouvelle biomatière en est actuellement au stade préclinique, et des résultats prometteurs indiquent qu’elle a une vaste biocompatibilité et peut induire l’angiogenèse (la génération de vaisseaux sanguins dans l’échafaudage).

Ventus Therapeutics

Ventus travaille à la recherche-développement de petites molécules-médicaments novatrices ciblant le système immunitaire inné, afin de traiter les maladies auto-immunes, les maladies inflammatoires et le cancer. Au moyen de deux plateformes, l’entreprise élargit l’ensemble de cibles susceptibles de bien réagir aux petites moléculesmédicaments, qui inclut notamment des cibles qui n’ont jamais été soumises à des médicaments et des cibles pour lesquelles les substances chimiques existantes sont grandement insuffisantes.

CANADA HAS A STRONG TRACK RECORD OF SUPPORTING AND CONDUCTING HIGH QUALITY BASIC RESEARCH in the ongoing quest to build a robust biotechnology sector. However, the goal of creating a thriving self-sustaining biotech start-up ecosystem remains elusive. Value creation for therapeutic biotech companies is not driven by discovery but rather through clinical development and market authorization. Many biotech start-ups continue to face major obstacles on the long product development journey to the goal of commercialization. The list of challenges hasn’t changed over the last 25 years: developing an innovative risk-tolerant culture, finding seasoned executive talent, hiring experienced personnel and access to early-stage capital.

Vasomune Therapeutics Inc., a Toronto-based biopharmaceutical company founded in 2014, has recently demonstrated that overcoming these barriers and successfully transitioning to clinical development is possible. Driving the company’s approach is the belief that a biotech start-up needs to be supported by a flexible workforce with the appropriate skills and experience characteristic of the core functions of multidisciplinary drug development teams. Vasomune operates with a lean structure based on a semi-virtual organizational model consisting of core members in the Toronto head office and others working from locations across Canada, US, Europe and Japan.

Vasomune has maintained its independence by financing the company largely through non-dilutive sources. This approach allows Vasomune to build a clinical stage company in Canada financed largely through corporate partnership and government grants. Recently, the company received funding notifications up to $2.8m from the National Research Council of Canada’s Industrial Research Assistance Program (NRC IRAP) and US $9.2m in Peer Reviewed Medical Research Program (PRMRP) grants

from the US Department of Defense to support the development of AV-001.

Proof that Vasomune’s approach is working can be seen in the encouraging results the company has experienced pursuing a unique therapeutic strategy aimed at combating disease driven by dysfunctional vasculature. The host vascular response (HVR) is an important pathological process in a variety of disease states, including acute respiratory distress syndrome (ARDS), acute lung injury, acute kidney injury, cardiopulmonary bypass surgery, hematologic fever (Ebola, dengue fever), hematologic shock and sepsis. In response to trauma or infection, the HVR can become unconstrained, driving the loss of barrier function, inflammation, vascular leak and edema in critical organs that leads to organ failure and death. Vasomune’s lead clinical candidate, AV-001, is a novel synthetic Tie2 tyrosine kinase receptor agonist targeting a key regulatory protein expressed on the cell surface of endothelial cells in the vasculature. In healthy individuals, Tie2 is responsible for maintaining normal vascular function, endothelial stability and barrier defense against vascular leakage. In proof-of-concept animal studies, AV-001 significantly improved survival, reduced pulmonary edema and increased lung function compared to untreated animals in a lethal model of severe RNA viral infection. Importantly, AV-001 also increased survival independent of the type of viral strain and was also effective against PR8 (H1N1) and 2009 swine-origin pandemic H1N1 viral strains.

The transitional journey for AV-001 was catalyzed following Vasomune’s founding at Toronto Innovation Acceleration Partners (TIAP) and initial funding through a corporate partnership with AnGes, Inc. The lead molecule was advanced over the last three years to a Phase 2 clinical candidate from the preclinical predecessor analogs originally discovered in Dr. Dan Dumont’s academic lab at Sunnybrook Research Institute in Toronto.

Meanwhile, an overlap between AV-001’s mechanism of action, results from translation studies and the role of vasculature dysfunction in COVID-19 disease progression led the company to prioritize the development of its drug as a treatment for hospitalized patients with severe COVID-19 disease including COVID-19-associated ARDS. Encouragingly, Vasomune’s therapeutic approach has the potential benefit of maintaining its effectiveness against new emergent strains, including the highly virulent Delta variant (B.1.617.2).

In November 2020, the Company received IND allowance from the US Food and Drug Administration (FDA). A phase 1 first-in-human clinical study conducted on 48 healthy subjects and completed this year demonstrated AV-001 was safe and well tolerated following daily intravenous doses up to seven consecutive days allowing advancement to clinical studies in patients. Discussions with regulatory agencies regarding the design of a randomized, double-blind, placebocontrolled have now been finalized, with Phase 2a study of AV-001 for the treatment of hospitalized patients with severe COVID-19 disease slated to begin the fourth quarter of 2021. “We are tremendously pleased at the positive response from the clinical and scientific community for our novel therapeutic approach to treating severe COVID-19 disease and grateful for the financial support from the NRC IRAP and US Department of Defense PRMRP programs which has enabled acceleration of the clinical development of AV-001”, said Douglas A. Hamilton, President and CEO of Vasomune. “Results from the Phase 2a clinical study will determine if our therapeutic strategy of normalizing the vasculature can improve survival, reduce progression to mechanical ventilation and shorten hospital stays for patients with severe COVID-19 disease.” For more information on Vasomune Therapeutics, visit: www.vasomune.com.

Medicago’s made-in-Canada scientific innovation

SINCE THE START OF THE COVID-19 PANDEMIC, governments, organizations, and people around the world have worked diligently to find solutions that will enable all of us to return to some sense of normalcy.

In the case of Medicago, a Quebec-based biopharmaceutical company, the pandemic has served to accelerate research and development activities using its proprietary plant-based platform. Medicago’s aspiration is to create an infrastructure that will allow us to provide Canadians with a proven domestic solution to address the current COVID-19 pandemic as well as future pandemics. At the same time, Medicago is building the knowledge and capacity to achieve its mission of helping to improve public health worldwide using the power of plants.

MEDICAGO’S HISTORY

The story of Medicago is rooted in innovation and perseverance. What started in 1999 with an academic partnership and the out-licensing of technology between Laval University and Agriculture Canada, has evolved into Medicago’s position today as an integrated biopharmaceutical company of more than 500 people in Canada and in the United States. The organization is proud of its heritage and the role it plays fostering a healthy life science ecosystem and supplier network in both Quebec and across Canada.

The teams at Medicago understand how the path to success is rarely a straight line. Over its decades of growth, Medicago has experienced challenges common to start-up biotech companies, but with the unwavering support of its partners, and perseverance of its teams, Medicago has achieved significant R&D milestones.

MEDICAGO’S PLATFORM AND PLANT-BASED SCIENCE

Certain plants can be highly efficient at producing proteins of varying complexity, and therefore can serve as bioreactors or mini factories to produce protein antigens to be used in vaccines and therapeutics applications. Medicago has developed the expertise to produce proteins in the form of Virus-Like Particles (VLPs) using plants. These VLPs mimic the shape and dimension of a virus, which aids in presentation and then processing by the immune system.

Unlike some traditional vaccines, VLPs do not contain core genetic material, thus are non-infectious and do not replicate. Medicago’s plant-based production platform helps eliminate the risk of mutation during production. For example, this recombinant technology is important in the case of influenza as the vaccine is likely to genetically match the targeted strain with precision. Medicago has shown their plant-based platform can deliver researchgrade vaccine candidates in just 19 days, and clinicalgrade vaccine doses in 6-8 weeks post availability of a viral genetic sequence.

DOMESTIC MANUFACTURING CAPACITY AND PANDEMIC RESPONSE

Medicago has invested over $740M in Canadian research and development over the last 20 years and continues to invest in Canada’s pandemic response capabilities through a new manufacturing plant in Quebec City. Once built, this facility will be able to produce up to one billion doses of pandemic vaccines annually. The company broke ground on the facility in 2018, and it hit a significant milestone in December 2020 as it enclosed the greenhouse and main building.

“With our new state-of-the-art facility, we hope to be ready to respond to health threats and aim to provide vaccines and therapies not only for people in Canada, but also beyond our borders,” says Nicolas Petit, Vice-President of Commercial Operations.

Medicago has transformed through the COVID-19 pandemic and is now at a significant juncture in its history as it advances towards commercialization of its first products.

“We are grateful to the Government of Canada, the Government of Quebec, our Shareholders and other partners for their ongoing support”, says Takashi Nagao, President and CEO of Medicago. “Medicago’s top priority is to be ready to partner with public health to respond to infectious disease threats by ensuring people have timely access to our vaccines.”

As a pioneer of plant-based transient expression and manufacturing, Medicago offers a disruptive approach to help improve human health. With nearly 20 years of experience and wisdom behind it, Medicago is about to reach a significant milestone - the first plant-based vaccine for human use. A Canadian and world’s first.

Medicago, une innovation scientifique 100% canadienne

DEPUIS LE DÉBUT DE LA PANDÉMIE DE COVID-19, partout à travers le monde, les gouvernements, les organisations et les individus ont travaillé sans relâche pour trouver des solutions destinées à nous permettre de retrouver une forme de normalité dans notre quotidien. Chez Medicago, société biopharmaceutique établie au Québec, la pandémie a conduit à l’accélération des activités de R&D d’un vaccin produit sur plantes. L’objectif final de Medicago est de créer une infrastructure qui offrira aux Canadiennes et aux Canadiens une solution éprouvée à l’échelle nationale pour lutter à la fois contre la pandémie actuelle de COVID-19 et contre les pandémies futures. Grâce aux nouvelles connaissances et aux capacités acquises au cours de cette période inédite, Medicago a réalisé sa mission : contribuer à l’amélioration de la santé publique dans le monde en s’appuyant sur la puissance des plantes.

L’HISTOIRE DE MEDICAGO

L’histoire de Medicago se fonde sur l’innovation et la persévérance. Elle a débuté en 1999 à l’occasion d’un partenariat avec l’Université Laval et Agriculture Canada, et avec l’octroi de licences liées à technologie de production sur plantes. Au fil du temps, Medicago s’est assurée une place de choix comme société biopharmaceutique intégrée. Elle compte désormais plus de 500 employé(e)s au Canada et aux États-Unis. Medicago est fière de sa riche histoire et du rôle qu’elle joue dans la promotion d’un écosystème des sciences de la vie actif et d’un réseau de fournisseurs au Québec et partout au Canada.

Les équipes de Medicago savent que la voie du succès est rarement constituée d’une ligne droite. Au cours des 20 dernières années, Medicago a su relever de nombreux défis, communs à l’ensemble des entreprises du secteur des biotechnologies en démarrage. Grâce au soutien indéfectible de ses partenaires et à la persévérance de ses équipes, Medicago a franchi des étapes importantes en matière de R&D.

LA TECHNOLOGIE DE PRODUCTION SUR PLANTES DE MEDICAGO

Certaines plantes peuvent être très efficaces pour produire des protéines de complexité variable. Transformées en véritables bioréacteurs ou mini-usines de production de protéines, elles seront utilisées dans le développement de vaccins et de traitements thérapeutiques. Medicago a développé l’expertise nécessaire pour produire des protéines à partir de plantes, sous la forme de Particules Pseudo-Virales (PPV) . Ces PPV imitent la forme et la taille d’un virus, ce qui facilite la réponse du système immunitaire.

Contrairement à certains vaccins traditionnels, les PPV sont dépourvues de matériel génétique. Elles sont donc non infectieuses et sont incapables de se reproduire.

La technologie de production sur plantes de Medicago contribue à l’élimination du risque de mutation pendant la production. Cette technologie recombinante est particulièrement importante dans le cas de la grippe, puisque le vaccin est susceptible de correspondre précisément à la souche ciblée.

Medicago a de plus démontré sa capacité à produire des candidats-vaccins de qualité recherche en seulement 19 jours; ainsi que des doses de vaccin de qualité clinique de 6 à 8 semaines après l’obtention de la séquence génétique d’un virus.

CAPACITÉ DE PRODUCTION AU CANADA ET LUTTE CONTRE LA PANDÉMIE

Au cours des 20 dernières années, Medicago a investi plus de 740 M$ dans la recherche et le développement au Canada et aux États-Unis. Les investissements continuent avec la construction d’une nouvelle usine de production dans la ville de Québec. Une fois celle-ci achevée, jusqu’à un milliard de doses pandémiques de vaccins pourront être produites chaque année. La construction de ce nouveau complexe a débuté en 2018 et elle a franchi une étape importante en décembre 2020 avec la finalisation de la serre et du bâtiment principal.

« Grâce à notre nouvel établissement à la fine pointe de la technologie, nous serons prêts à réagir aux menaces à la santé publique au Canada, et au-delà de nos frontières », explique Nicolas Petit, vice-président, Opérations commerciales.

Pendant la pandémie, Medicago s’est transformée. Alors qu’elle progresse vers la commercialisation de ses premiers produits, elle se trouve à un moment charnière de son histoire.

« Nous sommes reconnaissants envers le gouvernement du Canada, le gouvernement du Québec, nos actionnaires et envers plusieurs autres partenaires pour leur soutien continu, précise Takashi Nagao, président et chef de la direction de Medicago. La priorité absolue de Medicago est d’être prête à s’associer aux organismes de santé publique pour réagir aux menaces liées aux maladies infectieuses, tout en veillant à ce que les gens aient accès à nos vaccins en temps opportun. »

Véritable pionnière de l’expression et de la fabrication transitoires sur plantes, Medicago offre une approche novatrice et participe à l’amélioration de la santé humaine. Forte de plus de 20 ans d’expérience, Medicago est sur le point de franchir une étape importante avec la production du premier vaccin à usage humain produit sur plantes. Une première canadienne et une première mondiale.