7 ReinraumKontrollprodukte ReinraumKontrollprodukte
Alsico High Tech
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Alsico High Tech 1.1. Über Alsico High Tech Alsico High Tech ist seit vielen Jahren in der Entwicklung hochtechnologischer und wiederverwertbarer Bekleidung für Reinräume und reine Bereiche spezialisiert. Da wir die sich ständig verändernden Anforderungen für Reinräume, reine Bereiche und OP-Säle kontinuierlich berücksichtigen und eine enge Zusammenarbeit mit den Stofflieferanten und Wäschereien pflegen, erfüllen unsere Produkte strengste Normen. Ein motiviertes Mitarbeiterteam lenkt unsere eigenen Produktionseinheiten und stellt technische Bekleidung von höchster Qualität her. Genau wie unsere Kunden legen wir großen Wert auf besonders kurze und zuverlässige Lieferfristen.
1.2. Über die Alsico Group Die Alsico Group garantiert hochwertige Berufsbekleidung. Der europäische Marktführer und Hersteller von Berufsbekleidung beschäftigt in 15 verschiedenen Ländern weltweit mehr als 4000 Menschen. Das multinational ausgerichtete Familienunternehmen mit Geschäftssitz in Ronse, Belgien, erwirtschaftete 2011 einen konsolidierten Umsatz in Höhe von 130 Millionen Euro. Das breite Sortiment wird global über mehrere Kanäle vertrieben, darunter Wäschereien, Verleihbetriebe sowie Groß- und Einzelhändler in technischen Branchen. Die Alsico Group besteht aus 9 unabhängigen Tochterunternehmen, die in einer spezifischen Marktnische aktiv sind. Weitere Informationen finden Sie auf http://www.alsicogroup.com.
1.3. Sektoren/Referenzen Pharmazeutik – Biotechnologie Mikroelektronik Optikindustrie Medizin Solartechnologie Chemieindustrie Nahrungsmittelindustrie Weltraumtechnik Energietechnologie Telekommunikation
Alsico High Tech NV Wolfram Schmidt - Kressenstrasse 12 - D-90419 Nürnberg - phone : 0171 327 3807 info@alsicohightech.de - www.alsicohightech.de
D2013.01
Reinraumkontrollprodukte
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Reinraumkontrollprodukte Adhäsivmatte - Vestimat 10
Unsere Feinstaub-Adhäsivmatte verhindert die Übertragung von Schmutz und Feinstaub. Dank ihrer antistatischen und bakteriostatischen Eigenschaften erfüllt sie die Ansprüche der Elektronik-, Pharma-, Nahrungsmittel- und Sanitärbranche. Aus Polyethylenfolien mit antibakteriellem Acryl-Klebstoff beschichtet. Jede Folie ist mit einem Etikett (an einer Ecke) versehen, das die Anzahl der noch verbleibenden Folien angibt. Mit dem Etikett lässt sich die gesättigte Folie mühelos abstreifen. Die obere und untere Folie werden von einer transparenten Kunststofffolie geschützt.
Verpackungseinheit
30 Blätter per Matte 10 Matten in einer Dose
Zusammensetzung
Blätter: MDPE 45 ± 5 mit weißem Etikett und schwarzen Zahlen Unterblatt: MDPE 55 ± 5 auf beiden Seiten klebend Deckblatt: MDPE 40 ± 5 transparent
Extra
Umweltschonender, antibakterischer und wasserverdünnbarer Acryl-Kleber!
Größen
46 x 113 cm 66 x 113 cm
Farben
Blau-Weiß
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D2013.01
Reinraumkontrollprodukte
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Reinraumkontrollprodukte Handyclean
AUTOMATISCHES HANDDESINFEKTIONSGERÄT, EDELSTAHL Es genügt, die Hände - mit oder ohne Handschuhe - einzuführen, damit das Gerät automatisch eine Wasser-Alkohol-Lösung versprüht, die nicht nur die Haut schützt, sondern auch schnell verdampft. Dank des Infrarotdetektors ist eine physische Berührung nicht nötig. Das Gehäuse aus Edelstahl ist, genau wie der Sterilisierungsflüssigkeitstank durch Dampfautoklavieren, einfach zu desinfizieren. Unser HandyClean- Produkt macht die Händedesinfektion vor dem Betreten eines sterilen/Reinraums zu einer unkomplizierten Handlung: Ohne auch nur eine einzige Berührung zu erfordern, gewährt das Gerät Schutz und verhindert Kreuzkontaminationen. VORTEILE: - schnell - effizient - hygienisch - leicht zu installieren - sparsam VERWENDUNG: Handdesinfektion u. a. in der Pharma-, Nahrungsmittel-, Kosmetik-, Krankenhaus- und Biotechnologiebranche. Alle Anwendungen im klinischen Sektor, die Asepsis erfordern. TECHNISCHE EIGENSCHAFTEN:
Volt
110/220 V bei 50/60 Hz
Abmessungen
275 mm x 220 mm x 260 mm
Gewicht
9 kg
Fassungsvermögen
500 ml
Sprayzyklusvolumen
0.5 ml
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Der Reinraumbereich
2 Der Reinraumbereich
Der Reinraumbereich
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Der Reinraumbereich 2.1. Der Reinraumbereich: Definition In einem Reinraum wird die Konzentration an luftgetragenen Partikeln mittels Luftfilterung und -strömungsmanagement kontrolliert. Der Reinraum ist in einer Weise konzipiert und gebaut, die die Einführung, Erzeugung und Zurückbehaltung von Partikeln in diesem Raum reduzieren. Ein Reinraum wird nach Reinraumklassen eingeteilt, die von der Anzahl Partikel einer bestimmten Größe per Kubikmeter bestimmt werden. Ein aseptischer Reinraum wird anhand strenger Kontrollen betrieben, die die Anwesenheit von Mikroorganismen auf ein Mindestmaß reduzieren.
2.2. Prüfungen und Normen Geprüft:
Helmke Drum Test oder ASTM F51 Faser (Gelboflex)/Schnellfaser-Prüfung Reißfestigkeit (Elmendorf) (ASTM D2261) Zugfestigkeit (ASTM D 5034 – 5035) PRÜFKABINE Luftdurchlässigkeit (ISO 9237) Porengröße ISO 9237 Wasserdampfdurchlässigkeit BS 7209 Effiziente Partikelfilterung Gewicht (ASTM E96) Dichte (ASTM E 248) Mikrobielle Penetration Test EN ISO 22612 Elektrostatische Eigenschaften
Standards: ISO 14644-5: Reinräume und ähnliche kontrollierte Bereiche: Abschnitt 5 – Betriebsvorschriften: Umfasst die grundlegenden Betriebs- und Wartungsanforderungen für Reinräume und ähnliche kontrollierte Bereiche. Diese Norm definiert die Anforderungen, die für die Betreibung aller Reinräume - unabhhängig von der Anwendung - gelten. REINRAUMKLASSEN
entsprechend der Anzahl Partikel von einem Mikrometer per Kubikmeter 0,1 um
0,2 um
0,3 um
0,5 um
iso 1
10
2
iso 2
100
iso 3
1 um
24
10
4
1,000
237
102
35
8
iso 4
10,000
2,370
1,020
352
83
iso 5
100,000
23,700
10,200
3,520
832
29
iso 6
1,000,000
237,000
102,000
35,200
8,320
293
iso 7
352,000
83,200
2,930
iso 8
3,520,000
832,000
29,300
iso 9
35,200,000
8,320,000
293,000
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5 um
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Der Reinraumbereich
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GMP EU-Klassifizierung:
maximum Partikel/m3
REINRAUMKLASSE
Nicht in Betrieb
Nicht in Betrieb
In Betrieb
In Betrieb
0.5 μm
5 μm
0.5 μm
5 μm
REINRAUMKLASSE A
3,520
20
3,500
20
REINRAUMKLASSE B
3,520
29
352,000
2,900
REINRAUMKLASSE C
352,000
2,900
3,520,000
29,000
REINRAUMKLASSE D
3,520,000
29,000
n/a
n/a
IEST-RP-CC003.4: Bekleidungssystem Hinweise für Reinräume und andere kontrollierte Bereiche.
2.3. Sterilisierung 1. ETO 2. DAMPFSTERILISIERUNG: 20 Min. an 121°C (2050 mbar) 4 Min. an 134°C (3050 mbar) 3. BETASTRAHLUNG (25 kGy per Zyklus) 4. GAMMASTRAHLUNG (25 kGy per Zyklus)
2.4. Anti-bact Maedical™ Die Antibacterial aegis™ Technologie Nur die Mikroorganismen, die in direktem Kontakt mit dem Stoff sind, werden deaktiviert, nicht die für unsere Haut nützlichen Mikroorganismen.
Bacteria >
aegis
>
Fibre 1 Attraction
2 Perforation
3 Deactivation
Aktiver Keimschutz: Reduziert Keim- und Schimmmelkontamination. Permanent: Behält seine Eigenschaften während der industriellen Waschvorgänge. Kein chemischer Giftstoff: weder Arsen noch Schwermetalle oder polychlorierte Phenole. Unerreichtes Sicherheitsprofil: nicht schädigend für Mensch oder Umwelt. Keine Migration: Gelangt nicht in die Umwelt, überträgt sich nicht auf die Haut. Mechanische Deaktivierung: Verursacht keine mikrobielle Mutation oder Bioakkumulation. Nachgewiesene Leistung unter realen Umständen: durch unabhängige klinische Tests. Beschränkte Technologielizenz: strenge Qualitätskontrollvorgaben und Rückverfolgbarkeit. Globale Registrierungen, weltweit erhältlich.
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Alsico High Tech