Fok 13 2014

№13(29) август 2014 г.

13 Темы номера:

З.Н. Сыбанкулова о проблемах фармотрасли Страсти по Совалди

О «Мудром списке» Швеции ISPOR в Астане

Газета для фармацевтов и врачей Каждое слово - во имя лучшей жизни!

Тренинг от BogushTime

2

События

№13 (29) август 2014 г.

Индийская клиника «Меданта». Начало деятельности в Казахстане

Газета для фармацевтов и врачей «Фармацевтическое обозрение Казахстана» Издается с мая 2013 года Выходит 2 раза в месяц Газета зарегистрирована в Министерстве культуры и информации РК Свидетельство о постановке на учет № 13568-Г от 30.04.2013 г. Собственник ТОО «PharmReview» Директор Ольга Баимбетова 8 701 799 24 83 baimbetova.o@gmail.com Главный редактор Ольга Баимбетова Заместитель директора Елена Сон Корреспондент Ольга Исмагилова Отдел рекламы Людмила Блатова 8 701 538 43 29 pharmoboz@gmail.com Маркетолог Зарина Баимбетова 8 701 960 03 60 Дизайн, верстка Зарина Алиева Адрес редакции: 050060, г. Алматы, мкрн Мамыр-4, д. 100А, 4 этаж Телефон: +7 (727) 354 42 08 +7 (727) 354 42 51 e-mail: info@pharmreview.kz Web-site: www.pharmreview.kz Тираж - 3 000 экз. Территория распространения Республика Казахстан. Распространяется бесплатно среди специалистов фармацевтической отрасли и медицинских работников в виде бумажной и электронной версий Подписной индекс КазПочты 64557 Распространение газеты осуществляется через дистрибьюторов фармпродукции и ТОО «Плюс Инвест» Номер сверстан в редакции Подписано в печать: 08.08.2014 Заказ № 7915 Отпечатано в типографии ТОО «Азия ПолиПресс» Адрес типографии: г. Алматы, ул Муратбаева, 61 тел.: +7 (727) 397 84 62 Редакция не всегда разделяет мнение авторов. Ответственность за содержание рекламы несут рекламодатели. Редакция не принимает рекламные материалы незарегистрированных, не разрешенных к применению МЗ РК лекарственных средств и изделий медицинского назначения. Рукописи не рецензируются и не возвращаются. При перепечатке материалов ссылка на газету «Фармацевтическое обозрение Казахстана» обязательна.

Несколько дней в Алматы работала команда врачей клиники «Меданта», приехавших из столицы Индии, г. Дели во главе с ее директором и президентом, доктором Нареш Трехан. Индийские специалисты бесплатно обследовали и проконсультировали около 200 казахстанцев, а также наметили план сотрудничества с казахстанскими врачами.

«М

еданта» является многопрофильной и современной больницей, расположенной на 62 га земли в живописном пригороде столицы Индии г. Дели. Клиника представляет собой конгломерат из 30 крупнейших многопрофильных институтов, кафедр и отделений во главе с медицинскими специалистами, являющимися лидерами в своих областях. Привлеченные со всего мира они делают все возможное для достижения совершенства в медицинской помощи и научных исследованиях. «Меданта» объединяет современные инфраструктуры, передовые технологии и высоко интегрированные информационные системы для разработки новых терапий в медицине. Единственный в своем роде центр в этой части мира на основе своих исследований, «Меданта» интегрирует современные и традиционные формы медицины, которые обеспечивают доступную медицинскую помощь. Каковы же основные характеристики клиники? В ней работают врачи 30 специализаций, действует 45 операционных, 1500 коек, в том числе 350 реанимационных. Научно-исследовательскую работу ведут следующие институты: кардиологии и кардиохирургии; неврологии и нейрохирургии; ортопедии и травматологии; нефрологии и урологии; онкологии; гастроэнтерологии и гепатобилиарной системы; трансплантации органов (печени, почек, тонкого кишечника, костного мозга и др.) и регенеративной медицины; реаниматологии и анестезиологии. При клинике функционируют отделения: эндокринологии и сахарного диабета; желудочно-кишечной онкологии, малоинвазивной хирургии и бариатрической хирургии; сосудистой и эндоваскулярной хирургии; роботизированной хирургии; пластической и реконструктивной хирургии; отделение ЛОР, хирургии головы и шеи; гинекологии и онкологии; стоматологии; дерматологии; офтальмологии; аюрведической медицины; терапии; пульмонологии; радиации; ядерной медицины, переливания крови (банк крови) и аптека. Среди используемых технологий такие, как робот Da Vinci для малоинвазивной хирургии;

кибер-нож; интраоперационная система изображения; позитронная эмисионная компьютерная томография; гамма-камера; 256-срезная КТ; 3 Тесла МРТ; эндоваскулярная хирургическая лаборатория катетеризации; 4-х линейный ускоритель для МРТ (радиохирургия); интраоперационная брахитерапия и близфокусная лучевая терапия; цифровая ретгенография, флюороскопия, костная денситометрия; цифровая маммография; 3-х мерное и 4-х мерное УЗИ.

Основателем «Меданта» является ее директор и президент, доктор Нареш Трехан, который создал ее после 20 лет обучения и работы в клиниках США. Сегодня доктор Трехан - главный и заслуженный кардиохирург страны, основатель индийской сердечно-сосудистой хирургии. Он лауреат самых высоких наград, Президентских премий Индии - Падмарши и Падмабушен. Доктор Трехан рассказал о своем учреждении, которое отвечает самым высоким стандартам оказания медицинской помощи во всем мире, при этом, что очень важно, по доступным ценам. Так, например, операция по замене сердечного клапана обойдется пациенту из Казахстана в 7 тысяч долларов, вместе с проживанием и авиабилетами, что в пять раз дешевле подобной в Германии. Немаловажно, что Дели находится от нас в трех часах лета, а рейсы из южной столицы Казахстана выполняются 5 раз в неделю.

Клиника «Меданта» - единственная в мире, где делается роботизированная пересадка печени и почек. На счету ее врачей 500 успешных операций по пересадке почек и 50 - по трансплантации печени. Летальность при трансплантации печени составляет 4%, это самый низкий показатель в мире. От подобных операций, проводимых в корейской клинике в Сеуле, они отличаются тем, что орган берется не у трупа, а у живого донора - родственника пациента. При этом есть возможность регулировать многие жизненно важные показатели, отсутствующая при использовании неживого материала. Летальность кардиохирургических операций также самая низкая в мире - 0,1%. Интересно, что робот Da Vinci был приобретен в США, но сейчас американские врачи приезжают в «Меданта» учиться работать на нем, потому что специалисты клиники разработали свою уникальную технологию. В процессе визита специалистов клиники «Меданта» прорабатывались вопросы сотрудничества с казахстанскими врачами. В первую очередь намечено создание совместного центра телемедицины на базе одной из клиник г. Алматы. Ольга ИСМАГИЛОВА

ТОО «СИСТЕМЫ КАЧЕСТВА» предлагает специалистам аптечных организаций сборник «Рекомендации по внедрению требований стандарта Надлежащей аптечной практики». Сборник включает образцы более 20 документов – СОП, должностных инструкций, руководств по качеству. Автор: АХМЕТОВА МАДИНА СЕЙТКАНОВНА, консультант по надлежащим фармацевтическим практикам. Контакты: medineahmetova@gmail.com, + 7 701 214 19 03 Список включенных в сборник образцов документов: №

Код

Наименование

1

СОП 01

Управление системой документации

2

СОП 02

Самоинспекции

3

СОП 03

Обращение с несоответствующей продукцией

4

СОП 04

Корректирующие и предупреждающие действия

5

СОП 05

Работа с оборудованием

6

СОП 06

Обучение персонала

7

СОП 07

Правила гигиены

8

СОП 08

Уборка помещений

9

СОП 09

Очистка оборудования

10

СОП 10

Мониторинг условий хранения

11

СОП 11

Приемочный контроль

12

СОП 12

Порядок хранения товара

13

СОП 13

Самолечение

14

СОП 14

Порядок отзыва

15

СОП 15

Ведение фармацевтического досье

16

СОП 16

Претензии

17

ДИ 01

Должностная инструкция ОТК

18

ДИ 02

Должностная инструкция фармацевта

19

РК

Руководство по качеству

20

ИНС 08-01

Инструкция по работе с дезсредствами

21

ИНС 07-01

Инструкция по медосмотру

22

ИНС 06-01

Памятка по этике и деонтологии

Заявку на покупку СБОРНИКА можно скачать на сайте pharmreview.kz

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Гость редакции

№13 (29) август 2014 г.

Путешествие к восстановлению При физической травме, после хирургической операции и других вмешательствах любому человеку необходим процесс реабилитации, т.е. повторной интеграции в жизнь и возвращения к повседневной деятельности. Незавершенное восстановление может привести к инвалидизации. Это трудоемкий и скрупулезный процесс, требующий настойчивости и упорства не только от пациента, но и от врача. Поэтому зачастую к проблемам восстановления после физических травм относятся без должного внимания. Сегодняшний гость редакции - Урумхан Каметовна Исаева, директор ТОО «Альнур-Мед», недавно открытого в Алматы центра реабилитологии.

-У

румхан Каметовна, почему вы решили открыть именно такой центр?

- Реабилитация после медицинских вмешательств - больная тема как для пациентов, так и для медицинских работников. У нас, к сожалению, низкий уровень постоперационной, посттравматической реабилитации. Она есть, но проводится не на должном уровне. Раньше были инструкторы ЛФК, которые вели пациента сразу после операции, ведь если больной пролежит хотя бы сутки после нее, он может заболеть пневмонией. Я сама прошла через все барьеры и сложности реабилитации, пережив три операции на ноге в детском возрасте, лежала в гипсе 8 месяцев. Первичная операция была по поводу врожденного вывиха тазобедренного сустава. Ходила с костылем, потом еще две операции по поводу приводящей контрактуры, в результате которой не могла отвести ногу. Сейчас я понимаю, что в то время мне просто не попался хороший специалист-реабилитолог, иначе я могла бы избежать лишних операций. С тех пор у меня появилось желание открыть центр реабилитологии. Довольно длительное время я работала в АО «Национальный научный центр хирургии им. А.Н. Сызганова». С недавних пор в институте начали практиковать микрохирургические операции, я прошла специализацию по ЛФК и начала работать инструктором. Реабилитация после микрохирургических операций требует особенно длительной разработки, скрупулезной работы с пациентом.

- Какие пациенты, после каких заболеваний могут лечиться у вас?

- После любых! И дети, и взрослые любого возраста. Сейчас в основном приходят пациенты, которым требуется разработка суставов после микрохирургических операций; с повреждениями срединного локтевого нерва, отчленения конечности, переломов, постинсультных состояний, автомобильных аварий, глубоких ножевых ранений и прочих. То есть люди, претерпевшие оперативное вмешательство по поводу любых травм. Например, при повреждении локтевого нерва нарушена функция пятого пальца руки. Нужно разрабатывать его до полной функциональности. Всегда с сожалением смотрю на запущенных пациентов, которые не смогли получить своевременную помощь. Считаю, что это происходит по причине низкого уровня преемственности и слабого взаимодействия между стационарной и поликлинической службами. Пациент после выписки из стационара остается предоставленным самому себе, а центров, занимающихся реабилитацией после травм, практически нет. Мы работаем всего месяц и принимаем пациентов после любых травм, требующих восстановления функций. На данный момент в нашем центре проходят реабилитацию более 20 пациентов.

- Что, на ваш взгляд, самое главное в реабилитологии?

- С одной стороны - пациент и его осознанное отношение к восстановлению. Необходима позитивная самооценка состояния и стремление полностью восстановиться. Желание пациента и выполнение всех рекомендаций врача очень важны для прогресса.

С другой стороны - необходим правильный и постепенный подбор шагов реабилитации врачом. Например, если нет противопоказаний, то специалист уже на 2-3 день должен объяснить пациенту все необходимые меры для восстановления. Если полностью загипсована нога, для восстановления необходимо мысленно разрабатывать травмированную ногу, даже если не получается сделать это физически. Все это надо объяснять пациенту, а на это нужно время и желание медика. Ответственность врача - связаться после операции с коллегами, чтобы восстановить пациента до полной функциональности. Почему у нас много инвалидов? Потому что многие случаи запускаются, не отслеживаются и не восстанавливаются полностью. Конечно, не все можно восстановить на 100%. Необходимо учитывать, что нарушения функций могут быть незаметными для постороннего глаза, но доставляющими массу неудобств человеку в его повседневной жизни. Хочу отметить, что первостепенное значение имеет качество взаимодействия специалиста и пациента. От меня, как медработника, требуется полная открытость в отношении потребностей пострадавшего человека. Доверительные отношения делают восстановление легче.

- За какой срок можно восстановить функцию, например, конечности?

- В случае, скажем, разрыва сухожилия, с учетом своевременного обращения к реабилитологу и выполнения всех рекомендаций, нескольких месяцев достаточно, чтобы вернуть человека к работе. Курс лечения у нас составляет 10 дней,

3

далее, исходя из динамики улучшений, назначаем повторный курс реабилитации.

- Какие процедуры проводятся в Центре?

- У нас работают специалисты: невролог, физиотерапевт Нина Викторовна Турчак, я - Исаева У.К., инструктор ЛФК высшей категории и Динара Калиевна Тастанбекова - медсестра по физиотерапии и массажу, специалист высшей категории. В нашем центре разработан комплекс реабилитационных мероприятий по восстановлению утраченных функций, подход к каждому пациенту индивидуален.

- Вам кто-то помогал начать свое дело?

- Моя семья поддерживает и переживает за меня. Но хочу отметить большую помощь консультантов фонда «Даму», которые помогали мне в составлении бизнес-плана и консультируют сейчас. Во время беседы в кабинет зашел пациент, с которым мне любезно разрешили побеседовать.

- Меня зовут Руслан. Год назад порезал сухожилия на правой руки. Сделали микрохирургическую операцию, все прошло успешно. После - полтора месяц рука была загипсована и стала неподвижной. Не мог шевелить пальцами, получал физиотерапевтическое лечение в разных поликлиниках города, но результаты меня не устраивали: массажисты боялись мышечного разрыва, проводили щадящую растяжку. А сюда я хожу шестой день, и уже вижу результат, чувствую, что рука тянется.

В качественной и эффективной реабилитации нуждаются многие люди. Этот процесс очень трудоемкий и длительный. Урумхан Каметовна, хочется пожелать вам больших успехов в этом нелегком деле. Елена СОН

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

4

Актуально

№13 (29) август 2014 г.

Проблемы в фармацевтической отрасли и пути их решения Общественные организации оказывают все большее влияние на развитие отечественной фармации, ее настоящее и будущее. Сегодня уже трудно представить себе, что какое-то судьбоносное решение для нее будет принято без предварительной экспертизы наших отраслевых ассоциаций. И в первую очередь, речь при этом идет об Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности, которой со дня ее основания руководит ветеран казахстанской фармацевтической отрасли З.Н. СЫБАНКУЛОВА.

-З

урият Нуралимовна, в фармацевтической отрасли сегодня, как и в целом в стране, происходит много перемен, но, к сожалению, не всегда то, что задумывается в «верхах», совпадает с надеждами и мнением тех, кто стоит «за первым столом» в аптеках, и тех, кто покупает препараты. Как соблюсти баланс интересов?

- Для этого и существуют общественные организации, такие как наша Ассоциация поддержки и развития фармацевтической деятельности. Мы как связующее звено между государством и частным сектором, а временами выступаем в роли буфера, позволяющего регуляторам избегать трений с фармацевтической общественностью. А таких моментов немало. Самая большая проблема для казахстанских фармацевтов сегодня - постоянное внесение изменений и дополнений в законодательные акты, регулирующие фармацевтическую деятельность. Нововведения идут сплошным потоком и очень трудно сориентироваться в постоянно меняющихся «правилах игры». Возьмем самый известный всем нам, приказ МЗ РК от 18 ноября 2009 года №735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники». Он пересматривается уже в четвертый раз! В Кодекс Республики Казахстан «О здоровье народа и системе здравоохранения», принятый в сентябре 2009 года, внесено уже столько поправок, что можно со счету сбиться! И они до сих пор вносятся, вносятся и вносятся… Мы только и успеваем информировать членов нашей ассоциации о вновь принятых нормативах, отправлять им поступившие из Правительства и Министерства здравоохранения документы, разъяснять суть каждой новой директивы. Нередко просто диву даешься, как легко у нас все меняется, а порой и ставится с ног на голову. Был у нас отличный «Закон о лекарственных средствах», который можно было дополнять, совершенствовать, и он бы прекрасно работал, на мой взгляд, по сей день. Но «наверху» было решено разработать и принять Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения», регламентирующий деятельность всех отраслей здравоохранения. Составной частью вошла в него и фармацевтическая деятельность. Но фармация - это не подотрасль системы здравоохранения, а совершенно отдельная, причем, весьма специфичная сфера. Она имеет важное социальное, экономическое и стратегическое значение. Безопасность лекарственных средств - это вопрос национальной безопасности, его решение требует отдельного подхода. И как раз такого отношения к себе мы сегодня не наблюдаем. Самое печальное, что в настоящий момент у нас нет специального органа, который бы руководил и направлял деятельность фармацевтической отрасли страны. В свое время вопрос о создании такого органа поднимался профильными ассоциациями на всех уровнях государственной власти и в средствах массовой информации. Пройдя сквозь все препоны, мы, наконец, были услышаны. В январе 2002 года специальным постановлением правительства впервые в истории отечественного здравоохранения был создан Комитет фармации, фармацевтической и медицинской промышленности. Это было структурное подразделение Министерства здравоохранения РК с территориальными подразделениями во всех областях. На него были возложены

руководящие и контрольно-надзорные функции в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. В числе основных задач Комитета была разработка и проведение государственной политики в области лекарственного обеспечения населения безопасными, эффективными, качественными и экономически доступными лекарственными средствами, осуществление мер по поддержке отечественных производителей, а также международное сотрудничество по вопросу лекарственной политики. В последующем этот комитет был переименован в Комитет фармацевтического контроля, и в таком статусе просуществовал 8 лет. За эти годы ведомством совместно с общественными организациями было сделано очень многое. В республике сформировался цивилизованный фармацевтический рынок, была разработана новая нормативно-правовая база - более 150 основополагающих документов в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Специалистами в те годы были разработаны стандарты надлежащих практик на основе передового международного опыта и Государственная Фармакопея Республики Казахстан. Эти годы мы воспринимаем сейчас, как «золотой век» казахстанской фармации. При комитете была создана коллегия, в состав которой входили все отраслевые ассоциации. На ее заседаниях, проводимых ежеквартально, решались все актуальные вопросы. В 2009 году Министерством здравоохранения была разработана «Долгосрочная программа развития здравоохранения РК до 2020 года», в ней была отдельная глава «Регулирование сферы обращения лекарственных средств». Предусматривалось создание фармацевтических научных центров по разработке и производству лекарственных средств, анализу и мониторингу рынка лекарственных средств. Предполагалось также преобразовать Комитет фармацевтического контроля в Республиканское Агентство по лекарственным средствам и медицинскому оборудованию. Экспертами Всемирного банка, которые разрабатывали проект «Концепция лекарственной политики Республики Казахстан на 2012 - 2016 годы», рекомендовалось до 2013 года создать Национальное Агентство по лекарственным средствам. Увы, все эти, очень радужные для нас перспективы не были осуществлены, все осталось на бумаге. Более того, несмотря на то, что в Кодексе РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» черным по белому обозначен государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники, возглавлять который должны граждане РК, имеющие высшее фармацевтическое образование (статья 22 Кодекса РК «О здоровье народа и системе здравоохранения»), в 2010 году Комитет фармацевтического контроля был упразднен, и на его базе создан Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности. Медицинская составляющая в этом тандеме стала основной. Руководителями, как самого комитета, так и его департаментов в областях, назначаются исключительно специалисты с медицинским образованием. Кому определять политику в сфере обращения лекарственных средств, заниматься подготовкой и переподготовкой фармацевтических кадров, разрабатывать и принимать такие нормативные документы, которые помогли бы провизорам на местах строить свою работу грамотно, в соответствии с законом? Там, где аптеки возглавляют фармацевты, они еще могут сориентироваться, знают, где и как найти эту информацию. Но у нас аптечные учреждения открывают люди, далекие от фармации. Аптечным учреждениям, которые являются членами Ассоциации, мы отправляем документы, консультируем, помогаем. А кто не вступил - те в «свободном плавании», я даже не представляю, как они работают, чем руководствуются. Хотя во многих странах есть законы, говорящие о том, что каждый предприниматель должен состоять в профессиональной ассоциации, у нас такого нет. В Кодекс «О здоровье народа и системе здравоохранения» не вошла процедура периодической аттестации и присвоения квалификационной категории специалистов фармацевтической отрасли. Лицензирование передали местным государственным органам здравоохранения, а в Алматы - так и вовсе акимату, хотя в нем нет специалистов с фармацевтическим образованием. Комитет контроля медицинской и фармацевтической деятельности постоянно работает в авральном режиме, за три года его существования

здесь сменился уже третий руководитель. Штатные единицы сократили, нагрузка увеличилась, и как результат - текучесть кадров. Систематически вносятся изменения и дополнения в нормативно правовую документацию. Для экспертизы проектов нам порой отводится один-два дня, а иногда это надо было сделать еще «вчера». Спешка в рассмотрении проектов приводит к ошибкам, которые надо снова исправлять. Получается какой-то замкнутый круг. Общественные организации в области фармации неоднократно обращались в Министерство здравоохранения, Правительство Республики Казахстан с просьбой восстановить самостоятельный государственный орган в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения. Но ответа на свои обращения мы не получили.

- Чем оборачивается это в вашей повседневной деятельности?

- Лишними проблемами и неразберихой. Приведу пример. В конце 2013 года в Ассоциацию поступил проект приказа Министра здравоохранения РК «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения РК от 18 ноября 2009 года №735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники». В данном проекте предусматривалась регистрация только тех лекарственных средств, которые выпускаются по стандартам GMP. В начале 2014 года приказом Министра здравоохранения от 23 января 2014 года №32 «О внесении изменений и дополнений в приказ Министра здравоохранения РК от 18 ноября 2009 года №735 «Об утверждении Правил государственной регистрации, перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственного средства, изделий медицинского назначения и медицинской техники» данные требования были узаконены. Для зарубежных фармкомпаний и стран СНГ новое правило начало действовать с 1 января 2014 года, для отечественных производителей - с 1 января 2015 года. Теперь многие дешевые препараты, которыми пользуются в основном малоимущие слои населения (в основном это пенсионеры), поставляемые из Российской Федерации, могут исчезнуть с фармацевтического рынка. Начиная с конца прошлого года, в ассоциацию обращаются представители фармпредприятий из Новосибирска, Нижнего Новгорода и других российских городов. Препараты, у которых истекает срок регистрации, не будут перерегистрированы. В России, действительно, принята программа, по которой вся фармотрасль должна была перейти к 2014 году на стандарты GMP. Но выполнить ее к заявленному сроку не удалось. Мы об этом знаем, потому что находимся в постоянном контакте с российскими коллегами, они говорят о данной проблеме на конгрессах, съездах, на специальных сайтах в Интернете и отраслевых изданиях. Председатель Ассоциации Российских фармацевтических производителей Виктор Дмитриев заявляет, что раньше 2016 года Россия не будет готова к переходу на стандарты GMP, около 400 российских фармпроизводств находятся еще в стадии подготовки. У известного российского эксперта нет уверенности, что и к 2016 году все там будет готово. А нам предлагают требовать с них сертификаты GMP уже сегодня. Отказаться на эти годы от российских препаратов мы не можем, они занимают значительную долю казахстанского рынка, в них нуждаются наши потребители. Вот так из-за незнания фактических проблем фармацевтической отрасли возникают проблемы.

- А как обстоят дела у казахстанских производителей лекарств с переходом на стандарты GMP? - Большинство наших предприятий, по крайней мере, самых крупных, думаю, закончат эту работу к заявленному сроку. Другой вопрос - все ли смогут осилить требования? Опыт других стран (Украина, Литва) показывает, что в ходе этого процесса многие предприятия попросту закрываются. Что ждет нас? Не думаю, что все будет гладко. Хотя эти стандарты мы приняли очень давно - первый документ о Надлежащей производственной практике датирован 2006 годом! - раскачиваться начали только сейчас, и, как это у нас принято, теперь все делается в авральном режиме.

- Таможенный союз и лекарственный рынок Казахстана: как вы расцениваете их взаимоотношения?

- Положа руку на сердце, пока я не вижу положительного влияния Таможенного союза на лекарственный рынок нашей страны. Первое - ввели пошлину на ввозимые в страну лекарства, это 5% от стоимости, что, естественно, не сделало их более дешевыми. Если ведут НДС, на чем настаивают россияне, стоимость препаратов возрастет еще на 14%. Когда мы начинали работу Ассоциации поддержки и развития фармацевтической деятельности, первое, за что взялись - добились отмены пошлины и НДС на лекарства. И если все вернется на прежние позиции, то цены на лекарства возрастут.

- Зурият Нуралимовна, в последнее время в соседних государствах наблюдается тревожная тенденция - все чаще говорят о разрешении продавать безрецептурные препараты в магазинах. Как вы относитесь к этому?

- Конечно, отрицательно. Рекомендация и консультирование при покупке безрецептурных лекарственных средств должны осуществляться только специалистом, потому что даже эти, на первый взгляд безобидные препараты, могут иметь свои особенности применения, взаимодействия с другими лекарствами и пищевыми продуктами, риски развития побочных реакций, условий хранения. Слово «безрецептурный» не является синонимом абсолютно безопасного. Между тем, покупка лекарства в супермаркете может создать у потребителя именно такое ложное мнение. К примеру, леденцы и пастилки от кашля. Они продаются в красочных упаковках и приятны на вкус, поэтому при их применении всегда имеется риск передозировки и развития побочных реакций. Предостеречь от этого покупателя - задача фармацевта, и он всегда это сделает. Кроме того, фармацевт даст общие рекомендации в отношении лечения самых распространенных недугов и направит к врачу, если это необходимо, ведь под видом безобидных состояний могут скрываться опасные заболевания. Аптека имеет квалифицированные кадры, помещения и оборудование для хранения и отпуска лекарств. Кто сделает это в супермаркете? Не будет ли способствовать такой подход распространению самолечения?

- Сегодня некоторые аптеки уже переходят на стандарты Надлежащей аптечной практики (GPP) и внедряют фармацевтическую опеку. Как вы считаете, должно ли государство мотивировать переход аптек на стандарты GPP и поддерживать фармацевтическую опеку?

- В прошлом году некоторые аптеки уже внедрили стандарт. По сути, оказывая всестороннюю консультационную помощь по многим заболеваниям (контроль веса, артериального давления, уровня сахара крови) и ведя фармацевтическое досье на пациентов, они могли бы участвовать в программах амбулаторного лекарственного обеспечения. Но никаких преференций они не получили. Наоборот, были исключены из программы амбулаторного лекарственного обеспечения. В развитых странах аптеки, оказывающие услуги фармацевтической опеки по артериальной гипертензии, сахарному диабету и другим социально-значимым распространенным хроническим заболеваниям, финансово мотивируются, потому что фармопека способствует уменьшению количества осложнений, повышает эффективность и безопасность терапии. У нас в законодательстве есть только одна мера поддержки – аптеки, соответствующие стандартам GPP, автоматически относятся к категории предприятий низкого риска и подвергаются меньшему количеству проверок. Но эта мера совершенно неэффективна.

- В соответствии со стандартами GVP и GPP фармацевты должны быть вовлечены в систему фармаконадзора, т.е. подавать информацию о побочных реакциях в виде «желтых карт» в регуляторный орган. Что необходимо для реализации этого требования?

- Это дело далекого будущего и возможно только при обязательном постоянном обучении фармацевтов аптек.

- Сегодня на розничном рынке сложилась жесткая конкуренция. В непосредственной близости могут располагаться 2-3 аптеки. Однако в законодательстве отсутствуют нормы, регламентирующие плотность аптечных организаций. Следует ли ввести такую норму и какой, по вашему мнению, она должна быть?

- Эта норма необходима, потому что острейшая конкуренция, наблюдаемая сегодня на рынке, способствует демпингу цен. В таких условиях хозяева аптек вынуждены экономить. В частности, они не могут себе позволить оплатить обучение персонала. Геодемографические требования, предъявляемые при открытии аптек, в разных странах сильно отличаются. К примеру, в США, Канаде, Финляндии, Норвегии, Польше, Словакии, Турции, Швеции, Швейцарии и других странах такие ограничения отсутствуют. А вот во Франции создание новых аптек резко ограничено. Открытие новых аптек возможно только в тех населенных пунктах, где их не хватает (из расчета одна аптека на 2500 жителей в сельских районах и 3500 в городах), либо они вовсе отсутствуют. В Австрии в целях обеспечения, с одной стороны, надлежащего качества фармацевтического обслуживания населения, с другой - доступности лекарственных средств, аптека должна находиться в радиусе 500 м от врачебного кабинета. При этом в ней должно обслуживаться не более 5500 жителей. Довольно жесткие ограничения в данном плане установлены в Бельгии. Здесь с 1994 года действует мораторий на открытие новых аптек. Оно возможно только в исключительных случаях, например, в экономически активных районах, где численность населения интенсивно возрастает. В муниципалитетах с населением более 2500 человек может функ-

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Актуально ционировать лишь одна аптека, а открытие второй допускается, если число жителей превысит 7000. В Хорватии на одну аптеку приходится не более 5000 застрахованных граждан. При этом новую аптеку разрешается открыть на расстоянии не менее 500 м от уже существующей. В целом жесткое регулирование характерно больше для тех стран, где лицензионные требования к розничной торговле лекарств не отличаются особенной сложностью. В государствах, где открыть аптеку довольно сложно, они более мягкие. В Казахстане лицензионные требования не жесткие, поэтому вводить ограничения, безусловно, надо. Необходимо также бороться с недобросовестной конкуренцией. Ведь имеют место случаи, когда аптеки делают вывески: «Лекарства по оптовым ценам», «В аптеке продаются только сертифицированные лекарства» и т.д. Это наталкивает на мысль, что продажа лекарств по оптовым ценам в принципе возможна, или что где-то продаются несертифицированные (некачественные) лекарства. Последнее заявление вообще бросает тень на экспертный орган. И это никто не контролирует.

- Нередко фармацевтов упрекают, что они отпускают лекарства без рецепта врача. Что вы можете сказать по этому поводу?

- Главная проблема, на мой взгляд, заключается в том, что у нас нет системы обязательного медицинского страхования. За рубежом человеку в голову не придет купить что-то без рецепта. Да и зачем, ведь в этом случае страховая компания не оплатит приобретение. Более того, ни одна аптека не отпустит рецептурный препарат без рецепта. У нас ситуация другая - не все хотят идти в поликлинику. Причина проста - некачественные медицинские услуги. Погоняют по кабинетам и напишут назначение на бумажке без указания медучреждения и фамилии врача. С ними люди идут в аптеку, а фармацевт вынужден отпустить препарат. Ну, скажите, как отправить пожилого больного человека, который и так еле дошел до аптеки, обратно в поликлинику, чтобы врач выписал лекарства по правилам? Прежде всего, нужно заставить врачей выписывать лекарства на бланках установленного образца. Еще одна проблема - ошибки врачей в дозировке или лекарственной форме. Раньше фармацевт мог позвонить врачу, согласовать назначение. Сейчас эта связь потеряна. Фармацевт просто отпускает нужное лекарство и все.

- Часто поднимается вопрос о сдерживании деятельности по продвижению лекарств. Как вы думаете, правильно ли это?

- Если вспомнить, во времена Союза реклама лекарств была запрещена полностью. Врачи узнавали о новых препаратах от фармацевтических информаторов, которые были при любом лечебном учреждении. На каждой планерке или совещании они рассказывали, что появилось нового на рынке. Тогда, если внедрялся в клиническую практику новый препарат, за ним следили в течение двух лет, все данные собиралась и отчеты отправлялись в экспертный орган. Сегодня функцию по информированию выполняют медицинские представители, и очень много говорится о том, что нужно ограничить их деятельность. Но альтернативы то нет, где врачи будут брать информацию о лекарствах? Конечно, фармацевтические компании должны при этом неукоснительно следовать положениям этического кодекса, который разработан Ассоциацией международных фармацевтических производителей РК. Но, к сожалению, его подписали не все компании, работающие на рынке.

- Реформируя отечественную систему здравоохранения, сегодняшние менеджеры предлагают для образца то опыт Чили, то Малайзии. Но старшее поколение фармацевтов все чаще обращает свои взоры на советское время, ведь так?

- Взявшись за преобразования, вовсе не обязательно уничтожать до основания то, что уже есть. Это тот фундамент, на котором и надо возводить новое. Раньше существовал союзный Институт фармации, который разрабатывал всю нормативную базу по нашей деятельности, это была его основная специализация, и там были собраны настоящие профессионалы в этой области. Сейчас разработкой нормативной документации занимаются все, кого удастся на это подвигнуть. Сотрудники НЦ ЭЛС, ИМН и МТ, конечно, толковые специалисты, но у них есть основная работа, и заниматься разработкой нормативно-правовой документации им приходится в качестве нагрузки. Занимаемся по мере возможности этой работой и мы, общественники, но тоже на «голом» энтузиазме. А вот специальной структуры для этого нет. Может быть, как раз в этом и кроется несовершенство нашей нормативно-правовой базы, необходимость постоянно вносить изменения и дополнения в принятые законы? Думаю, все эти и другие, увы, многочисленные проблемы могут быть решены, когда будет создан самостоятельный орган - «Комитет фармации» с четко определенными функциями в сфере обращения лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники. Тогда и реформы в отрасли не будут проводиться только ради самих реформ, а позволят нам двигаться вперед с наименьшими потерями и с наибольшими приобретениями. Наталья ТОДОРОВА Ольга БАИМБЕТОВА

№13 (29) август 2014 г.

5

Приказ Министра здравоохранения РК от 2 июля 2014 года № 368

«Об утверждении перечня ЛС и изделий медицинского назначения автомобильных аптечек первой медицинской помощи»

В

соответствии с подпунктом 4) статьи 12 Закона Республики Казахстан от 17 апреля 2014 года «О дорожном движении», ПРИКАЗЫВАЮ: 1. Утвердить прилагаемый перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения автомобильных аптечек первой медицинской помощи.

2. Комитету контроля медицинской и фармацевтической деятельности Министерства здравоохранения Республики Казахстан (Ахметниязова Л.М.): - обеспечить государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан и его последующее опубликование в официальных средствах массовой информации в установленном законодательством порядке; - размещение настоящего приказа на интернетресурсе Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на Вице-министра здравоохранения Республики Казахстан Байжунусова Э.А.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней cо дня официального опубликования (07.08.2014 года). Министр здравоохранения РК Каирбекова С.З. Утвержден приказом Министра здравоохранения Республики Казахстан от «02» июля 2014 года №368 Перечень лекарственных средств и изделий медицинского назначения автомобильных аптечек первой медицинской помощи: Лекарственные средства при болях в области сердца:

се):

- Валидол таблетки 0,06 – 1 упаковка - Нитроглицерин таблетки 0,0005 – 1 упаковка Лекарственные средства при обмороке (коллап-

- Раствор аммиака 10% (нашатырный спирт) – 1 флакон Жаропонижающие и обезболивающие лекарственные средства: - Ацетилсалициловая кислота, таблетки 0,5 (для взрослых) - 1 упаковка - Кеторолак, таблетки 10 мг – 1 упаковка - Парацетамол, таблетки 0,2 (для детей до 18 лет) – 1 упаковка Противошоковые лекарственные средства - Хлоропирамин, таблетки 25 мг – 1 упаковка Лекарственные средства, применяемые при стрессовых состояниях - Валериана, таблетки покрытые оболочкой – 1 упаковка Лекарственные средства при отравлениях - Уголь активированный 0,5 таблетки – 5 упаковок Лекарственные средства, применяемые при поражениях глаз (попадании в глаза инородных тел и веществ или травме): - Сульфацетамид 20% глазные капли – 1 упаковка Лекарственные средства, применяемые при травмах (кровотечения, ушибы, переломы, вывихи, ожоги), ранениях: - Раствор йода спиртовой 5% – 1 упаковка - Хлоргексидин 0,05% 100 мл – 1 штука - Раствор бриллиантового зеленого спиртовой 1% – 1 упаковка

- Раствор пероксида (перекиси) водорода 3% - 1 флакон - Бинт марлевый стерильный – 2 штуки - Бинт марлевый нестерильный – 2 штуки - Салфетки марлевые стерильные – 1 штука - Вата медицинская, гигроскопическая нестерильная фасованная 50 г – 1 штука - Жгут кровоостанавливающий – 1 штука - Бактерицидный лейкопластырь – 5 штук - Лейкопластырь медицинский – 1 штука - Бинт эластичный трубчатый – 2 штуки - Перчатки медицинские стерильные – 2 пары - Перчатки медицинские нестерильные – 5 пар - Ножницы медицинские – 1 штука Примечание: автомобильная аптечка первой медицинской помощи рассчитана на пять посадочных мест.

Страсти по Совалди

С

По данным ВОЗ, в мире насчитывается от 150 до 185 миллионов человек, инфицированных вирусом гепатита С (ВГС), ежегодно к этому количеству добавляется 3-4 миллиона человек. Гепатит С вызывает воспаление печени, что может привести к снижению функции или печеночной недостаточности. Заболевание может протекать бессимптомно в течение многих лет, и без соответствующего лечения приводит к повреждениям печени, таким как фиброз, цирроз, а в последствии и раку печени. Ежегодно более 350 000 - 500 000 человек умирают от болезней, связанных с гепатитом С. Большинство из них живут в развивающихся странах. На данный момент многие компании, среди которых Johnson&Johnson, AbbVie, Bristol-Myers Squibb and Merck & Co, производят пероральные препараты для лечения гепатита С. В декабре прошлого года FDA одобрило новый препарат Совалди (софосбувир), который лечит хронический гепатит С быстрее, проще и эффективнее. FDA описало препарат, разработанный компанией Gilead Sciences, как прорыв в терапии по сравнению с доступными методами лечения вируса гепатита С. Gilead Sciences Inc – американская биофармацевтическая компания, основной сферой деятельности которой является разработка и исследование препаратов против ВИЧ/СПИДа. Количество сотрудников – около 5 000 человек.

тандартная схема лечения вирусного гепатита С, используемая до сих пор, требует от 24 до 48 недель с отдельными инъекциями интерферона. При применении Совалди в комбинации с другими средствами достигается очень высокий процент излечения при снижении общей продолжительности лечения до 12 недель с сокращением или полным устранением необходимости инъекций интерферона, в зависимости от генотипа вируса. Доктор Рэймонд Шинэзи, разработчик Совалди, отметил, что препарат показан для ранних и продвинутых случаев, но не эффективен, если уже есть рак печени. «Показатель эффективности лечения колеблется от 90 %- 100%», - сказал он, добавив, что препарат показал лучшие результаты, чем интерферон, имеющий показатель эффективности лечения 40%. «Одобрение FDA представляет собой значительный сдвиг в парадигме лечения некоторых пациентов с хроническим гепатитом С»,- сказал Эдвард Кокс, директор офиса антимикробных продуктов FDA. По сравнению с нынешней комбинаций из трех препаратов, используемых для лечения ВГС, Совалди помимо значительного снижения сроков лечения, имеет более умеренные побочные эффекты. Финансовые аналитики высоко оценивали возможности продажи нового препарата, но у специалистов здравоохранения его стоимость вызвала лишь удивление: $ 84 000 за 12 недель лечения более слабых видов ВГС и $ 168000 за 24-недельное лечение хронических инфекций, то есть стоимость лечения прорывным препаратом составляет $ 1000 в день. «Это слишком обременительно для системы здравоохранения и совершенно неоправданно

по стоимости»,- сказал Майкл Вайнштейн, президент Фонда СПИД США. Препарат был раскритикован за его высокую стоимость и, в связи с этим, низкую доступность для пациентов, нуждающихся в лечении. Ограничения в доступе между пациентами богатых и бедных стран мира вызывают тревогу среди медицинского сообщества, которое предупреждает о потенциальной вспышке заболевания. «Врачи мира» (Medecine du Mond), международная некоммерческая гуманитарная организация, обеспечивающая экстренную и долгосрочную медицинскую помощь уязвимым группам населения, ратуя за равный доступ к медицинскому обслуживанию по всему миру, выдвинула на первый план Египет, как страну, имеющую первейшую потребность в новом препарате от гепатита С. В марте 2014 года агентство Reuters сообщило о том, что правительство Египта и компания Gilead заключили договор, согласно которому Египет будет покупать у американской компании Совалди по цене $300 за упаковку, рассчитанную на один месяц приема. Препарат поступит в государственные клиники во второй половине 2014 года, как только будут закончены все юридические процедуры. При этом стоимость 12-недельного курса Совалди будет стоить в Египте $900, т.е. в 93 раза дешевле аналогичного лечения в США. Предложение Gilead Sciences предоставить Египту Совалди со скидкой в 99% вызвало негативную реакцию части североамериканской общественности, а представители Gilead заявили, что рады оказать помощь Египту, где отмечен самый высокий в мире показатель распространенности гепатита С (15-20%).

Gilead Sciences сообщила также, что планиру-

ет лицензировать Совалди для многих индийских фармацевтических производителей генериков, которые были бы в состоянии продавать их по более низкой цене. В июле 2014 года по сообщению французской Lexpress 14 европейских государств объединили усилия по снижению цены Совалди до 5600 евро на одного пациента. Марисоль Турен, министр здравоохранения Франции, заявила: «Я выступила с инициативой, которая была рассмотрена в Брюсселе, о мобилизации всех европейских стран по переговорам о цене с американской компанией. И в первый раз 14 европейских стран вместе взяли на себя это обязательство… Путем обмена информацией и обсуждений среди европейских стран мы обязуемся снизить цену». В Казахстане распространенность вирусного гепатита С оценивается, по официальным данным обследования различных групп населения, в среднем, от 1,5% до 3%. При этом в связи с длительным и бессимптомным течением заболевания 75% пациентов не подозревают о наличии у них вируса гепатита С. Актуальность проблемы гепатита С в нашей стране определяется высокой социально-экономической значимостью этого заболевания, вовлечением в эпидемический процесс лиц не только репродуктивного, наиболее трудоспособного возраста, но и детей (см.ФОК №7-2013), значительными расходами государства на лечение лиц с ВГС. Учитывая все эти факторы, Общественным Фондом AGEP'C подготовлено письмо к министру здравоохранения Франции о поддержке инициативы и министру здравоохранения Республики Казахстан С. Каирбековой с просьбой присоединиться в этом к европейским странам. Как заявил Сергей Бирюков, директор ОФ AGEP'C, «Мы надеемся что МЗ РК прислушается к нам, и уже в ближайшее время примет все меры для того, чтобы все граждане нашей страны, инфицированные вирусом гепатита С, могли пройти противовирусную терапию новыми рекомендуемыми, безопасными и эффективными препаратами, без применения пегилированных интерферонов и рибавирина, такими как СОВАЛДИ». Елена СОН

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

6

№13 (29) август 2014 г.

Фармакоэкономические исследования и управление качеством медицинской помощи

В

Астане 20-21 июня 2014 года состоялась Международная практическая конференция (V Евразийский конгресс) «Фармакоэкономические исследования и управление качеством медицинской помощи». Конференция была приурочена к пятидесятилетию АО «Медицинский университет Астана». Кроме этого на конференции прошла восьмая встреча польского и российского отделений ISPOR, участие в которой приняли Казахстанский филиал RSPOR (Айнабекова Б.А.) и Дальневосточное отделение ISPOR (Сулейманов С.Ш.). Гости приехали накануне конгресса, благодаря чему смогли посетить достопримечательности удивительного города Астана. И хотя город стал столицей только 16 лет тому назад, количество построенных небоскребов, медицинских, образовательных, культурных, спортивных и торговых центров, зданий правительства никого не оставляет равнодушным. В первый день состоялась встреча с ректором медицинского университета Астаны, Шайдаровым Мажитом Зейнулловичем, в которой приняли участие руководители трех отделений ISPOR: польского - Иоанна Лис (президент), Мачей Невада (вице-президент), Карина Янц-Ружик (вице-президент), Марчин Чех (секретарь); российского - Павел Андреевич Воробьев (президент), Любовь Сергеевна Краснова (исполнительный директор), Мальвина Альбертовна Холовня (директор по экономике), а также казахстанского - Баян Алькеновна Айнабекова (президент). Кроме ректора, во встрече приняли участие Галицкий Франц Антонович (проректор по научной и клинической деятельности), Жаксылыкова Гульнар Адильхановна (проректор по образовательной деятельности). Мажит Зейнуллович подчеркнул насколько важно для медицинского университета Астаны (МУА) современное и качественное образование, и перечислил международные проекты, в которых его студенты принимают участие. Представители российского и польского ISPOR предложили организовать совместную деятельность в этом направлении, в частности, по преддипломному и последипломному образованию в сфере оценки медицинских технологий с учетом опыта московских, варшавских и дальневосточных коллег. Возможна организация дистанционного образовательного процесса на базе МУА. Доложили казахстанским коллегам и о возможности публикации работ в международных и локальных (российских, польских) журналах. Осмотр города начался с Байтерека, с панорамного вида строящегося города и степи. Затем делегации посетили Дворец мира и согласия, в котором 23-24 сентября 2003 года проводился Первый Съезд мировых и традиционно-национальных религий. С тех пор, в соответствии с политикой Президента Назарбаева в отношении религий, в этом конгресс-центре проходят мероприятия, связанные с культурой различных народов. Это позволяет Казахстану, где живут представители более 130 национальностей, исповедующих разные религии, соблюдать межэтнический мир и взаимопонимание. Конгресс проводился в зале Ученого совета медицинского университета. В работе приняло участие около 90 специалистов здравоохранения Казахстана, делегации Российского отделения ISPOR, Польского отделения ISPOR, Дальневосточного отделения ISPOR, Казахстанского общества фармакоэкономических исследований, Казахстанского отделения ISPOR, Республиканского центра развития здравоохранения Минздрава Казахстана (Центр оценки и стандартизации медицинских технологий).

Участники конференции заслушали и обсудили 26 выступлений по вопросам фармакоэкономики, рационального использования лекарственных и нелекарственных технологий, оценке медицинских технологий и рационального принятия решений, ценообразования на медицинские технологии в разных странах, приняли участие в дискуссии и обсуждении программного документа. Первым выступил П.А. Воробьев, который начал с изложения своей теории «правило квадрата принятия решений». После чего он доложил о работе над ГОСТ Р «Оценка медицинских технологий», который размещен на сайте www.rspor.ru с подробным

описанием процесса создания документа. Однако, учитывая сложившуюся в Казахстане ситуацию – появление органа по оценке медицинских технологий (HTA) и почти 10 лет работы фармакоэкономиобщества ческих исследований, а также невысокую степень развития практики HTA в России и наличие на конференции представителей 4-х отделений ISPOR, докладчик принял решение не читать лекцию по структуре и содержанию ГОСТ Р, а обсудить некоторые перспективные вопросы, которые можно решить на международной конференции. По словам Павла Андреевича, для проведения HTA нужны кадры на всех уровнях системы здравоохранения, в связи с чем она должна быть внедрена в образовательный процесс на преддипломном и последипломном уровне для провизоров, организаторов здравоохранения и клиницистов (доказательная медицина, клинико-экономический анализ, оценка и стандартизация медицинских технологий). Докладчик подчеркнул, что предварительное согласие на такой шаг было получено от ректора МУА М.З. Шайдарова. Для этого нужно воспользоваться опытом варшавских коллег, которые готовят специалистов по фармакоэкономике, и российских, преподающих данные вопросы уже более 10 лет, и создать международный образовательный центр по этой тематике в рамках МУА с участием означенных групп, возможно, в виде образовательного портала общего пользования. Такой опыт может стать примером для других стран Восточной Европы. Также предложено было активизировать работу студенческого научного кружка по фармакоэкономике при МУА и интегрировать его в ISPOR. Важной задачей является необходимость трансформировать две существующие параллельно казахстанские организации, занимающиеся фармакоэкономикой, и HTA в одну, и усилить ее представительство в ISPOR. Учитывая активную деятельность Восточноевропейской сети обществ, и тот факт, что Казахстан, как и Россия с Турцией частично расположены в Европе, частично – в Азии, предложить казахстанскому отделению ISPOR войти в состав Сети восточноевропейских фармакоэкономических обществ CEE Network, а студенческому обществу – в соответствующую формируемую структуру. Для решения этих вопросов казахстанским коллегам было предложено приехать на очередное заседание ISPOR в Амстердам и провести там рабочие встречи. Со вторым докладом выступила И. Лис - президент Польского фармакоэкономического общества, которая рассказала о косвенных расходах в системе здравоохранения и их воздействии на бюджет. Иоанна начала с определения терминов в данной тематике, а также представила разные виды оценки косвенных затрат (метод человеческого капитала, фрикционных затрат и другие). В качестве примеров докладчик привела затраты на ведение больных с раком простаты и молочной железы в Ирландии, остеоартрита в Австралии, а также расчеты общих затрат для Польши. В заключении И. Лис подчеркнула, что много вопросов, которые возникают при расчете косвенных затрат еще не решено, однако экономисты здравоохранения пытаются как можно точнее определить затраты на лечение разных заболеваний. Затем выступила заместитель руководителя Республиканского центра развития здравоохранения при Министерстве здравоохранения Республики Казахстан Нагима Исатаева. Она рассказала о роли системы оценки медицинских технологий в принятии решений в здравоохранении. Центр стандартизации в здравоохранении создан был в 2009 г с целью внедрения принципов доказательной медицины в медицинское образование и практическое здравоохранение, а также разработки стандартов оказания медицинской помощи, комплексной стандартизации основных процессов системы здравоохранения. С 2010 по 2013 годы Центр участвовал в проекте CSIH (Canadian Society for International Health), целью которого было разработать систему повышения качества клинической практики, стандартизации медицинских услуг на доказательной основе, а также систему оценки медицинских технологий. В результате был создан отдел оценки медицинских технологий, разработана схема его работы. Центр собирает данные от заявителей и экспертов, и на их основании формирует свое мнение, которое передает в Министерство здравоохранения. Таким образом, в 2013 г. проведена оценка 5 медицинских технологий. В последующие годы планируется проведение полных ОМТ, а также планомерная оценка инновационных технологий и высокоспециализированной медицинской помощи. Л.С. Краснова (RSPOR) рассказала об оценке не-

лекарственных технологий. Исполнительный директор МОООФИ привела несколько примеров такой работы, проведенной ее коллективом, а также подчеркнула, что методы клинико-экономического анализа могут и должны использоваться при оценке нелекарственных технологий, однако требуют выработки критериев оценки эффективности при различных видах нелекарственных технологий. Мачей Невада рассказал про роль и место данных реального мира (RWE) в реимберсменте. Вице-президент Польского фармакоэкономического общества подчеркнул, что несмотря на то, что золотым стандартом исследований, который нужно учитывать в принятии решений в здравоохранении, являются многоцентровые рандомизированные исследования, при их отсутствии, помня о всех ограничениях, можно принимать во внимание также результаты, полученные в реальном мире. Руководитель лекарственного информационного-аналитического отдела Республиканского Центра развития здравоохранения Министерства Здравоохранения Республики Казахстан Ахимова А.Д. рассказала о роли лекарственных информационных центров. Она объяснила, почему решено было создать такие центры (дефицит клинических фармакологов, допущение предоставления ложной информации о препаратах, дефицит достоверной информации), какие цели службы информирования о лекарствах существуют (выпуск справочников, ответы на вопросы пациентов по бесплатной горячей линии, выпуск методических рекомендации для врачей, проведение презентаций лекарств). Проведя анализ работы службы, докладчик заметила, что заинтересованность населения в достоверной информации о лекарствах растет, а практика самостоятельного употребления лекарств снижается. Большой популярностью пользуются также мероприятия для населения, в рамках которых ведется пропаганда здорового образа жизни (Всемирный день здоровья, конкурс «Лучший пациент» и другие). Подводя итог, госпожа А.Д. Ахимова подчеркнула, что внедрение рациональной фармакотерапии на основе доказательной медицины в рутинную практику медицинских работников улучшает качество медицинской помощи, а повышение медицинской грамотности населения способствует рациональному применению лекарств, снижению случаев возникновения побочных эффектов, в том числе мультирезистентности к антибиотикам. Все это ведет к экономии времени и средств как пациентов, так и государства. Б.А. Ермекбаева из Центра наук о жизни Назарбаев Университета доложила, в какой степени выгодны новые медицинские технологии. В качестве примера она привела новые препараты, применяемые в лечении онкологических заболеваний, а также орфанные технологии. Приводя достоинства и недостатки этих технологий, докладчик пришла в выводу, что оценка медицинских технологий и фармакоэкономическая экспертиза - это не поиск наиболее дешевых медицинских технологий, а расчет и планирование затрат, необходимых для достижения желаемой эффективности. Марчин Чех - секретарь Польского фармакоэкономического общества - рассказал о расходах, связанных с ведением пациентов с сердечной недостаточностью в Польше с точки зрения плательщика. Марчин описал польскую программу POLKARD, оценивающую диагностические процедуры, лечение и затраты пациентов с сердечной недостаточностью в произвольно отобранных амбулаторных клиниках и больницах на разных уровнях наблюдения за больными. Учитывая, что сердечная недостаточность составляет значительное экономическое бремя как для системы здравоохранения (1-2% всего ее бюджета), так и для самих пациентов, контроль тенденций в этой области является важным. Кроме того, было отмечено, что из-за тенденции старения польского населения, надо ожидать более высокую степень заболеваемости сердечной недостаточностью. Л.Г. Макалкина, профессор кафедры клинической фармакологии и фармакотерапии МУА выступила с докладом о внедрении индикаторов рационального использования лекарственных средств в систему менеджмента качества медицинской организации. Докладчик показала, что использование в рутинной практике медикаментов на основе рекомендаций

ВОЗ создает организационные условия для повышения и рационального использования, поэтому необходимо разработать систему поощрения врачей, назначающих лекарства надлежащим образом, а также проводить постоянные обучающие мероприятия для врачей по данной тематике. Профессор Карина Янц-Ружик - вице-президент Польского фармакоэкономического общества - говорила о текущих проблемах терапии моноклональными антителами в Польше: о сложности их производства, нормативно-правовом регулировании, клиническом тестировании, взаимозаменяемости, а также фармакологическом надзоре. Последние пять докладов носили общий характер и были посвящены проблемным лекарствам в амбулаторной практике (коллектив Кафедры общей врачебной практики №1 МУА), анализу «затратыэффективность» комбинированной и монотерапии хронического гепатита C (Республиканский центр развития здравоохранения), работе Павлодарского областного центра крови в условиях реформы здравоохранения (Павлодарский филиал Государственного медицинского университета г. Семей), клинической эффективности комбинированных бронхолитиков в пульмонологической практике (кафедра внутренних болезней по интернатуре МУА), апноэ и храп у неврологических больных (кафедра неврологии, общей и медицинской психологии МУА) и клинической эффективности комбинированного экспекторанта у больных с бронхоэктазией (ННМЦ, г. Астана). Хотя первый день конференции был очень насыщенным, организаторы мероприятия пригласили вечером польскую и российскую делегации на балет «Роден» в астанинскую оперу, построенную в 2013 г. Как постановка, так и само здание театра, гостям конгресса понравилось. Второй день конгресса начался с доклада вице-президента МОООФИ Салавата Шейховича Сулейманова, который также является руководителем Дальневосточного отделения ISPOR. Профессор С.Ш. Сулейманов рассказал про правовые вопросы лекарственного обеспечения, перечисляя и описывая нормативные акты, имеющиеся в России по данному вопросу. В конце выступления докладчик подчеркнул, что внедрение концепции ответственного самолечения в государственные программы в сфере здравоохранения и ее реализация будут способствовать рациональному использованию лекарственных препаратов, повышению эффективности профилактических мероприятий, направленных на сохранение здоровья населения, а также оптимизации финансовых затрат государства в области охраны здоровья граждан. Мальвина Холовня - директор по экономике МОООФИ, выпускница Варшавского медицинского университета - рассказала о существующих методах ценообразования на лекарственные средства, а также какие из них применяются в разных странах мира, включая Россию. Докладчик говорила про возмещение, со-оплату, систему референтных цен, перечни и руководства для врачей, контроль розничных и торговых надбавок. Особенный интерес у казахстанских специалистов вызвала схема разделения рисков, в каких ситуациях ее применяют и какие риски снимаются при этом с государства и с производителя. Последние выступления были посвящены отдельным медицинским технологиям и заболеваниям, их клинической, социальной и экономической значимости. В конце конгресса его председатели поблагодарили всех за участие, подвели итоги и представили проект резолюции, которая будет завершена совместным усилием четырех чаптеров ISPOR и опубликована на сайтах всех отделений. Участники приняли проект резолюции за основу, поручив руководителям отделений доработать ее с учетом высказанных замечаний. Сразу после конгресса российская и польская делегация посетили особенное место - Музейно-мемориальный комплекс памяти жертв политических репрессий и тоталитаризма «Акмолинский лагерь жён изменников Родины - АЛЖИР». «АЛЖИР» - это один из крупнейших советских женских лагерей «ГУЛАГа». Его название происходит от самих заключённых, значительная часть которых была репрессирована как «члены семей изменников Родины». В настоящее время на этом месте стоит музей, в котором имеется экспозиция не только про «АЛЖИР», но и другие трудные моменты в истории Казахстана. Одним из тех, кто продвигал идею создания музея, является Павел Андреевич Воробьев, бабушка которого, Хана Самойловна Мартинсон, была одной из заключенных, и спасла много детей в лагере, работая педиатром. Вечером Баян Алькеновна пригласила иностранные делегации на дружеский ужин, где кроме традиционного бешбармака, гости посмотрели первую серию фильма о мотопробеге П. Воробьева и Л. Красновой по Северной Америке, который состоялся под лозунгом «За справедливое здравоохранение» в 2013 году. На следующие утро часть российской и вся польская делегация поехали в п. Боровое, где могли в приятной обстановке обсудить состоявшийся конгресс. Вечером делегации улетали в разных направлениях, надеясь на то, что это не последний их визит в гостеприимный город Астана! Соб.корр.

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Зарубежный опыт

№13 (29) август 2014 г.

7

Современная модель создания основного списка ЛС на основе «Мудрого списка лекарственных средств» Швеции

О

Весной этого года Общественным фондом «Аман Саулык», совместно с КазНМУ им. С.Д. Асфендиярова и ОО «Саламат-Даму» при финансовой поддержке Фонда Сорос-Казахстан была организована Международная научно-практическая конференция по вопросам доступности лекарственных средств для населения РК. В ее рамках главой Международной коалиции за рациональное и безопасное применение лекарственных средств, консультантом Всемирной организации здравоохранения, доктором медицинских наук Натальей Александровной Чеботаренко был озвучен доклад о концепции мудрого списка лекарственных средств, которой придерживаются в Швеции. Данный опыт интересен и имеет огромную ценность с точки зрения ознакомления и заимствования. Поэтому мы предлагаем этот доклад вниманию наших читателей.

бщеизвестно, что ненадлежащее применение лекарственных средств приводит к увеличению показателей заболеваемости и смертности, росту числа побочных реакций, терапевтических ошибок и лекарственной устойчивости, а также к неэффективному расходованию денежных ресурсов. Признание этого факта в конце 1970-х годов стало движущей силой в создании Концепции Основных лекарственных средств ВОЗ и становлении лекарственно-терапевтических комитетов. После развала Союза многие государства бывшего СССР также стали придерживаться Концепции Основного списка жизненно важных лекарственных средств (ОСЖВЛС) и использовать ее как основу для формирования политики лекарственного обеспечения населения.

Концепция Основного списка жизненно важных лекарственных средств (ОСЖВЛС) используется в 156 странах мира, и без преувеличения можно сказать, что она известна всем специалистам здравоохранения. Однако не все знают, что впервые она была озвучена в Алма-Ате на Международной конференции ВОЗ по первичной медико-санитарной помощи в 1978 году. Через год в 1979 году была принята и первая версия самого списка. С того времени прошло уже более 35 лет, и концепция получила определенное развитие. Но, несмотря на это, она воспринимается и выполняется в разных странах по-разному. В некоторых государствах концепция не реализуется в полной мере и, к сожалению, иногда является лишь политическим документом для узкого круга должностных лиц в сфере здравоохранения. Сегодня часто звучат слова, что концепция ОСЖВЛС предназначена для бедных стран. Однако - это далеко не так! Она принята многими экономически развитыми государствами. Среди них Австралия, Канада, Германия, Норвегия, Швеция и другие (рисунок 1). Рисунок 1 Страны, в которых принята концепция Основных лекарственных средств ВОЗ

Данный доклад посвящен опыту Стокгольмского округа Швеции, достигшему значительных успехов в развитии модели лекарственного обеспечения, за основу которой была взята Концепция ОСЖВЛС. Процесс ее внедрения начался в 1996 году с принятия закона, согласно которому в каждом крупном подразделении системы здравоохранения был создан лекарственно-терапевтический комитет для стационарной и амбулаторной медицинской помощи населению. Одним из результатов работы таких комитетов стала разработка независимых рекомендаций по рациональному

применению лекарственных средств (RUD), а также формирование «Мудрого списка лекарственных средств». Первая версия «Мудрого списка» была опубликована в 2001 году. В Стокгольмском округе Швеции проживает около 2 млн человек. Имеется один университетский госпиталь, три центральных госпиталя скорой помощи (обучающих), два учреждения скорой помощи, 200 центров первичного звена здравоохранения, гериатрический и психиатрический центры медицинской помощи. Средняя продолжительность пребывания больного в стационаре составляет 3,5 дня. Конечно, при этом стоит важная задача преемственности и надлежащего качества лечения на амбулаторном уровне, важной частью которого является рациональная фармакотерапия. Т.е. при создании рекомендаций необходимо учитывать, что больные находятся в стационаре короткое время, но при этом они должны получить лечение, которое не будет отличаться от лечения, назначенного поликлинической службой. Таким образом, для амбулаторной и госпитальной помощи формируется один «Мудрый список». В округе функционирует два филиала крупного регионального лекарственно-терапевтического комитета, в состав которого входят 24 члена - главные медицинские специалисты, клинические фармакологи и фармацевты, руководители медицинских учреждений. Это всеми уважаемый экспертный совет, руководствующийся в своей работе принципом улучшения оказания медицинской помощи населению страны. Огромная роль в его работе принадлежит университету. Следует отметить, что региональный совет разрабатывает принципы в тесном взаимодействии с 23 экспертными группами и 5 другими местными лекарственно-терапевтическими комитетами. Т.е. решения принимаются большим количеством медицинских специалистов, а, как известно, чем больше людей вовлечено в процесс обсуждения и принятия решений, тем меньше возможностей для коррупции. Этот опыт очень интересен в плане заимствования для всех постсоветских республик.

23 экспертные группы покрывают все главные группы заболеваний. Они независимы и находятся в постоянном взаимодействии. Лидерами групп являются специалисты из академической среды, клинические фармакологи, изучающие лекарственные препараты, представители главных клиник, а также первичного звена здравоохранения и фармацевты. В некоторых группах возможно участие медсестер. В сотрудничество и выполнение рекомендаций регионального лекарственно-терапевтического комитета вовлечены 5 местных лекарственно-терапевтических комитетов. В их состав входят семейные врачи (GPs) и врачи медицинских учреждений, находящихся на определенной территории, медсестры, фармацевты и клинические фармакологи. Отобранная группа врачей и фармацевтов проводит образовательные модули среди остальных врачей округа. В год проводится порядка 900 образовательных модулей. Специалистам предоставляется полный доступ к информации полидисциплинарных рабочих комитетов (АМР, инфекционный контроль и др.) Принятию решений по включению препаратов в список предшествует широкое обсуждение, этот процесс идет в условиях полной открытости и прозрачности. Принципы отбора и оценки лекарственных препаратов прописаны и согласованы. Фармацевтические компании не отдалены от процесса подачи информации. Они имеют право подавать заявки в комитет на проведение лекций и семинаров по своим препаратам. Это приветствуется, но четко регламентируется, т.е. на них специалистам предоставляется доказанная информация и даются аргументированные ответы на возникшие вопросы (именно так на основании информации о побочных реакциях из списка был исключен диклофенак). Учитывается конфликт интересов, включая прозрачность взаимоотношений с фармацевтическими компаниями.

Рисунок 2 Комитеты и подкомитеты, участвующие в разработке «Мудрого списка».

Почему же список называется «мудрым»? Потому что при его формировании учитывается не только жизненная важность препарата, в расчет берется более широкий перечень требований, в том числе: терапевтическая эффективность, доступная цена, экономическая целесообразность применения с точки зрения стоимости курса терапии, результатов лечения и риска развития побочных реакций.

Лекарства включаются в список на основе квалифицированного анализа и рекомендаций по отбору. Используется база достоверной информации о лекарственных средствах, а также результаты анализа врачебных назначений и мониторинга использования их по индикаторам. Ведется скрининг появления новых препаратов на фармацевтическом горизонте. Все специалисты медицинских учреждений непрерывно обучаются. Еженедельно для них организуются бесплатные семинары (оплачиваются государством), на которых рассказывается о лекарственном формуляре и о том, какие препараты рекомендованы для включения в «Мудрый список». В основе действенности концепции «Мудрого списка» лежит уверенность медицинских работников в том, что: - при его составлении используется методика, сочетающая четкие принципы отбора лекарственных средств, - в процессе участвуют авторитетные и признанные лидеры медицинского сообщества, - в течение года осуществляется многоэтапное обсуждение, - всем участникам процесса предоставляется широкая образовательная программа, - всем участникам лечебного процесса - от медицинских работников до пациентов - обеспечивается открытый и легкий доступ к «Мудрому списку». Ключевым принципом отбора препаратов является доказательная медицина, а именно - предоставление хорошо документированных отчетов, обзоров о его действии, а также фармако-экономический анализ схемы лечения. Региональный лекарственно-терапевтический комитет придерживается одного и того же числа рекомендуемых лекарственных веществ - около 200 в течение 10 лет. Комитет считает, что это оптимальное число лекарственных средств для формулярного списка, которое позволяет проводить качественную оценку их эффективности и действия. Препараты из списка покрывают лечением около 80% всех общих заболеваний как амбулаторной сети, так и пациентов, выписанных из стационара после короткого пребывания. Лекарства, включенные в первую линию, предназначены, как правило, для лечения в первичном звене медицинской помощи. Обычно это генерики. Удивительно для нас, но медицинское сообщество Швеции знает точно месяц и даже день, когда заканчивается срок патентной защиты на препарат. Они с нетерпением

ожидают включения генерического эквивалента в ближайший «Мудрый список», потому что при этом цена на препарат в течение месяца снижается на 5070%. Список пересматривается ежегодно, каждый октябрь выходит его новая версия и уже на следующий день начинается обсуждение нового списка. С 2009 году в рекомендации «Мудрого списка» включаются препараты, предназначенные для специализированной помощи в стационарах, они составляют вторую и третью линию списка. Выбор антибиотиков основывается на руководствах сети по рациональному применению антибиотиков STRAMA. Они включаются в список с учетом карты резистентности отдельных регионов. Свой вклад в успешную реализацию концепции «Мудрого списка» вносит ее маркетинговое продвижение. Кампания информирования врачей и пациентов была разработана в 2000 году и широко проводится каждый год. В 2001 году был утвержден ее логотип - сова, как символ мудрости. Логотип размещается на ручках, стикерах и проч. С 2005 года ежегодно проводится Форум «Wise List», на котором принимается новый список. Выпуск каждого нового варианта списка сопровождается широким освещением в прессе, телевидении, радио, в общественном транспорте. Это событие освещается в медицинских журналах, распространяются специальные пресс-релизы. Издается около 30 000 печатных копий «Мудрого списка», которые бесплатно выдаются каждому медработнику. Одновременно выпускается специальное издание для пациентов. Пациенты приходят на прием к врачу со списком и «настаивают» на назначении препаратов из него. Индустрия обращается за «благословением» в целевой экспертный совет при проведении своих кампаний или мероприятий. Успех Концепции «Мудрого списка» демонстрируется тем, что врачи постоянно прописывают препараты из него, регулярно посещают семинары образовательных программ, участвуют в оценке эффективности самой программы. Врачи хорошо ориентируются в списке и после публикации новой версии тут же откликаются на изменения. Для них участие в разработке списка - это ответственность и большая честь. Следует отдельно сказать о мотивационных инструментах, которыми сопровождается реализация данного проекта. Так, если врачи первичного звена назначают лекарственные средства из «Мудрого списка», учреждение получает бонус 2,9% от страховой суммы. В денежном эквиваленте - это около 180 000 евро в год. Эти средства лечебное учреждение может расходовать на участие в зарубежных конференциях и программах обучения специалистов. Существует и обратная система штрафов. Если врачи не назначают препараты из «Мудрого списка», то на лечебное учреждение накладывается штраф. Продуманная организация системы способствует тому, что с каждым годом приверженность врачей к выполнению ее условий возрастает. Так, в 1997 году рекомендации по назначению лекарственных средств, заложенных в «Мудром списке», соблюдали лишь 37% врачей, в 2012 году этот показатель составил 85-94%. Понятно, что для наших стран все вышесказанное иначе, как фантастическим миром не назовешь, но всегда нужно стремиться к лучшему, принимая за основу передовой мировой опыт. Ольга БАИМБЕТОВА

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

8

№13 (29) август 2014 г.

Профилактика тромбозов при длительных поездках «Автомобиль - не роскошь, а средство передвижения» - эта знаменитая фраза прозвучала в начале прошлого века. Сегодня все мы являемся водителями или пассажирами «железных коней» и совершаем длительные поездки. Большинство путешественников переносят поездку без последствий, но некоторые люди подвержены повышенному риску развития тромбоза глубоких вен нижних конечностей. Распознать среди покупателей аптеки пациентов с факторами риска и дать своевременный совет не представляет сложностей для фармацевтов. Достаточно знать факторы, повышающие риск развития тромбоза глубоких вен при длительных поездках и профилактические меры. Впервые о существовании корреляции между длительными поездками и возникновением тромбоза глубоких вен заявил Homans J. в 1954 году (Homans J., Thrombosis of the deep leg veins due to prolonged sitting. N Eng J Med. 1954; 250:148-149). Согласно статистике, при продолжительности поездки 4 и более часов, тромбозу глубоких вен подвержен примерно 1 из 4656 человек. Среди пассажиров, путешествующих более 8 часов, данное состояние возникает у 1 из 200 человек (Kesteven PL. Traveller’s thrombosis. Thorax.

2000;55(suppl 1):S32-S36).

Н

едавно, во время длительного переезда из Алматы до озера Иссык-Куль, на одной из остановок я вышла размять ноги, и с удивлением увидела на проезжающем мимо автобусе табличку «Красноярск - Чолпон-Ата». Сколько же суток сидят неподвижно пассажиры, прежде чем доберутся до прекрасного озера? И каковы последствия таких поездок для сосудов нижних конечностей и организма в целом? Длительное пребывание в неподвижном состоянии в замкнутом пространстве приводит к нарушению оттока крови от нижних конечностей. Непродолжительные поездки в автобусе до работы вреда организму не приносят. Другое дело, если речь идет о многочасовых переездах в тесном салоне автомобиля или междугороднего автобуса. В результате неподвижности мышц голени происходит застой крови в сосудах нижних конечностей, который может привести к тромбозу глубоких вен. Образование небольших тромбов протекает бессимптомно и не представляет опасности. Тромбы большего размера могут привести к отекам и болезненности в области голени. Если при возобновлении нормальной двигательной активности тромб отрывается и с током крови достигает легких, возникает одышка и боль в груди. В тяжелых случаях это состояние может закончиться летальным исходом. Тромбоз глубоких вен может проявиться не сразу, а спустя несколько часов или дней после поездки. Установление диагноза и начало лечения, как правило, запаздывают, усугубляя прогноз. К факторам, повышающим риск развития тромбоэмболии, относятся: (1) • возраст старше 40 лет, • варикозная болезнь, • избыточная масса тела или ожирение, • хроническая сердечная недостаточность, • беременность и ранний послеродовый период (6 недель), • предшествующая травма конечностей (3 недели), • предшествующее хирургическое вмешательство (3 недели), • семейные случаи тромбоэмболии, • использование эстрогенсодержащих контрацептивов или гормонозаместительная терапия в постменопаузе. При продолжительности поездки менее 8 часов, вышеперечисленные факторы представляют умеренный риск тромбоэмболии, при поездке более 8 часов - высокий! Что рекомендуется делать, если длительность поездки 8 и более часов?

1. Необходимо максимально уменьшить риски (2): • Употреблять столовую минеральную воду (250 мл на каждые 2 часа) • Отказаться от алкоголя и кофеин-содержащих напитков (кофе, кока-кола и другие) • Периодически менять положение, прогуливаться по салону автобуса (каждые 30-40 минут) или останавливаться в пути при поездке на автомобиле • Носить удобную, не сдавливающую одежду • Отказаться от снотворных и седативных средств • Выполнять физические упражнения, способствующие сокращению мышц голени

Одним из способов профилактики развития тромбоза глубоких вен является прием перед поездкой низкой дозы ацетилсалициловой кислоты (АСК), согласно рекомендациям Американской коллегии пульмонологов и Британского торакального общества (2010) (3,4). Кишечнорастворимая оболочка таблеток АСК позволяет снизить риск неблагоприятного воздействия ацетилсалициловой кислоты на слизистую оболочку желудка.(5) Перед длительной поездкой необходимо проконсультироваться у специалиста и ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению ацетилсалициловой кислоты.

2. Необходимо предупредить людей с высоким риском обязательно обратиться к врачу при появлении после поездки следующих симптомов: - отек одной голени или колена сохраняется в течение недели - судороги мышц одной ноги - одышка и учащенное дыхание - болезненное дыхание - боль в груди с иррадиацией в плечо - лихорадка - кашель с кровью - обмороки Профилактические меры помогут снизить риск развития тромбоза глубоких вен при длительных поездках и получить удовольствие от скорости и новых впечатлений! Заботьтесь о себе и своих близких и будьте здоровы! Ольга ИСМАГИЛОВА

УТВЕРЖДЕНА приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗ РК от «17» января 2014_года № 107 (Тромбо АСС® 75 мг) от «03» марта 2014года № 169 (Тромбо АСС® 50 мг и 100 мг)

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства Тромбо АСС® Международное непатентованное название Кислота ацетилсалициловая Лекарственная форма. Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 50 мг, 75 мг и 100 мг Состав Одна таблетка содержит: Тромбо АСС® 50 мг кислота ацетилсалициловая 50 мг, Тромбо АСС® 75 мг кислота ацетилсалициловая 75 мг, Тромбо АСС® 100 мг кислота ацетилсалициловая 100 мг Показания к применению Снижение риска инфаркта миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца, профилактика обострений после инфаркта миокарда, профилактика тромбозов после сосудистых операций, вторичная профилактика переходящих нарушений мозгового кровообращения, профилактика кардиоваскулярных нарушений у пациентов, страдающих сахарным диабетом и имеющих повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний. Способ применения и дозы Таблетки Тромбо АСС, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, следует принимать внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Детям старше 16 лет из расчета 1 мг/кг массы тела. Побочные действия: реакции повышенной чувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, воспаление желудочно-кишечного тракта, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, удлинение менструального цикла, провокация приступов бронхиальной астмы. Противопоказания: повышенная чувствительность к салициловой кислоте и ее производным, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения, нарушение свертываемости крови, бронхиальная астма, нефролитиаз, тяжелая печеночная и почечная недостаточность, детский возраст до 16 лет, геморрагический диатез, тяжелая сердечная недостаточность.

Лекарственные взаимодействия Ацетилсалициловая кислота усиливает: терапевтическое действие антикоагулянтов , риск желудочно-кишечных кровотечений при одновременном применении с кортикостероидами или алкоголем, концентрацию дигоксина, барбитуратов лития в плазме, действие нестероидных противоревматических препаратов. Ацетилсалициловая кислота подавляет действие: антагонистов альдостерона, петлевых диуретиков, противоподагрических и гипоурекимических препаратов. При необходимости комплексного применения Тромбо АСС и вышеперечисленных препаратов интервал между ними должен составлять не менее 1-3 часов. Особые указания Тромбо АСС следует назначать с осторожностью в следующих случаях: повышенная чувствительность на применение НПВС, эрозивно-язвенные и воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта вне обострения В первом и во втором триместрах беременности препарат можно применять только после проведения врачом тщательной оценки соотношения риск/польза. Условия отпуска. Без рецепта Производитель «G.L. Pharmа GmbH.», Industriestraße 1, A-8502 Lannach, Австрия Владелец регистрационного удостоверения OOO «Валеант», Россия Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции Представительство OOO «Валеант» в РК Казахстан, 050059, г. Алматы, проспект Аль-Фараби, д. 17, Блок 4Б, помещение 4-4Б-11 Телефон: 3 111 516; Факс: 3 111 517 Элетронная почта: Office.KZ@valeant.com Регистрационные удостоверения РК-ЛС-5-№020385, РК-ЛС-5-№020386, РК-ЛС-5-№019017

Перед назначением внимательно ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению. Более подробную информацию смотрите в инструкции по медицинскому применению.

Список литературы: 1. Профилактика «тромбоза путешественников» согласно Traveler's thrombosis: international consensus statement (с дополнениями Лобастова К.В., Баринова В.Е.). Флебология №1 2011 том 5, стр. 8-13 http://www. phlebosurgery.ru/science_airthrombosis.html 2. Профилактика тромбоэмболии авиапутешественников (синдрома «экономического класса»). Флебологическая группа. Диагностика и лечение заболеваний вен нижних конечностей. Клиника общей хирургии лечебного факультета РНИМУ им. Н.И. Пирогова (http://www.phlebosurgery.ru/recomendation_aero.html) 3. http://www.chestnet.org/News/Press-Releases/2012 /02/Antithrombotic-Guidelines-Prophylaxis 4. http://www.patient.co.uk/doctor/flying-with-medical-conditions 5. Оценка эффективности и безопасности применения различных форм ацетилсалициловой кислоты в клинической практике. А.К.Джусипов, директор Научно-исследовательского института кардиологии и внутренних болезней Минздрава РК, д.м.н., профессор. Фармация Казахстана №6, 2006

Оформить подписку на 2014 год на газету «Фармацевтическое обозрение Казахстана» можно в любом отделении АО «Казпочта». Подписной индекс 64557. Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Фармакотерапия

№13 (29) август 2014 г.

9

Коррекция микробиоза. Пробиотик Энтерожермина®

Н

И.Н. Скрыпник, д.м.н., профессор, заведующий кафедрой последипломного образования врачей-терапевтов, А.С. Маслова, ВГУЗУ «Украинская медицинская стоматологическая академия», г. Полтава

ормальная микрофлора играет ведущую роль в обеспечении и поддержании здоровья человеческого организма. Исследования последних лет убедительно показывают важное значение нарушении микробиоценоза кишечника в механизмах формирования фиброза печени, поджелудочной железы, развитии артериальной гипертензии, нарушений витаминного баланса и факторов, определяющих местную и системную иммунную защиту (В.М. Бондаренко, Т.В. Мацулевич, 2007; Д.С. Янковский, Г.С. Дымент, 2008). Поэтому коррекция микробиоза стала важной и непременной составляющей терапии различных заболеваний. В настоящее время на рынке представлен широчайший ассортимент биологических препаратов и пищевых продуктов, применяемых для восстановления нормальной микрофлоры кишечника. Выбрать из этого многообразия реально действенный препарат довольно не просто. Ведь далеко не все пробиотики проявляют достаточное антагонистическое действие в отношении патогенных штаммов бактерий и некоторых грибов. Не все из них способны выживать во всех отделах желудочно-кишечного тракта, размножаться и образовывать колонии в кишечнике, проявлять резистентность к антибиотикам и не передавать антибиотикорезистентность патогенным штаммам бактерий. В этой связи целесообразно обратить внимание на препарат Энтерожермина® для перорального применения компании Санофи. В качестве активного ингредиента препарат содержит антибиотикорезистентные споры штаммов Bacillus clausii (N/R, O/C, SIN и T). Энтерожермина® относится к подгруппе пробиотиков-биоэнтеросептиков и содержит живые микроорганизмы, не встречающиеся в составе постоянной микробиоты человека, но способные удалять из кишечника патогенные микроорганизмы. Основные свойства Началом действия препарата Энтерожермина® можно считать время попадания бактерий рода Bacillus в пищеварительный тракт. Данный пробиотик представляет собой лиофилизированную массу бактерий, большинство из которых находится в форме спор, т.е. в состоянии анабиоза. После попадания в пищеварительный канал бактерии

переходят в вегетативную форму и начинают интенсивно размножаться. Доказана способность спор бактерий B. clausii к выживанию в агрессивной среде желудочного содержимого в течение 120 мин при рН 2-7. Вегетативные формы бактерий живут и развиваются при рН > 4,5, а оптимальными средовыми условиями для развития пробиотических B. clausii является рН 8. Именно этим объясняется высокий пробиотический эффект препарата Энтерожермина®, в частности ее резистентность к действию агрессивного содержимого верхних отделов пищеварительного тракта - хлористоводородной кислоте, пепсину, желчным кислотам. В нижних отделах кишечника споры и вегетативные формы пробиотических штаммов Bacillus стимулируют иммунокомпетентные клетки кишечника и макрофаги, приводя к усилению продукции интерферонов и цитокинов. Споры могут присутствовать в кишечнике до 1 месяца, выделяясь естественным путем. Механизм действия препарата Энтерожермина® заключается в антагонизме с патогенными бактериями, вытесняя их, уменьшая адгезию патогенных бактерий к эпителию кишки. Происходит это за счет синтеза уникального антисептика дипиколиновой кислоты и блокировки специфических локусов на кишечном эпителии. При этом не нарушается нормальная микрофлора кишечника. Препарат обладает иммуномодулирующим действием: способствует пролиферации T-клеток (CD4+); синтезу ИФН-γ; повышению активности лимфоцитов; увеличению синтеза IgA в пейеровых бляшках кишечника. То есть происходит активация механизмов, способствующих реализации как противобактериального, так и противовирусного иммунитета. Спектр антибактериальной активности препарата включает Staphylococcus aureus, Clostridium difficile, Micrococcus, Lactococcus lactis, Enterococcus faecium, ротавирусы, аденовирусы, Escherichia coli, Salmonella enterica, Salmonella typhimurium, Shigella flexneri, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Pseudomonas fluorescens, Fusarium oxysporum. То есть Энтерожермина проявляет бактерицидную активность в отношении достаточно широкого спектра патогенных бактерий, не влияя на нормофлору кишечника. Бактерии рода Bacillus обладают также опреде-

ленной ферментативной активностью, максимальный уровень которой приходится на первые сутки. Поступление в желудок амилазы и липазы, синтезируемых культурами Bacillus, приводит к нормализации процессов пищеварения, что очень важно при дисбактериозе. Следует отметить, что штаммы B. clausii синтезируют большое количество витамина В2 - около 20 нг. Это позволяет организму человека физиологически компенсировать витаминную недостаточность, возникающую при дисбиозе. Профилактика побочных реакций, вызванных пероральной антибиотикотерапией, является важной проблемой клинической медицины. Как уже было сказано, штаммы бактерий, входящие в состав препарата Энтерожермина® обладают устойчивостью ко многим антибиотикам, которые используют для лечения ряда заболеваний: пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, канамицин, тобрамицин, амикацин, макролиды, тетрациклин, хлорамфеникол, рифампицин. Это свойство делает возможным одновременное применение препарата с антибиотиками, что очень важно в плане профилактики антибиотикоассоциированной диареи. Конечно, таким свойством обладают многие пробиотики, но не все из них полностью исключают возможность переноса генов резистентности от пробиотика к микроорганизмам, патогенным для человека. В течение многих лет применения препарата Энтерожермина ни один ген B. clausii не был обнаружен у патогенных бактерий. Это очень важное преимущество препарата, и при выборе пробиотика его следует учитывать. Одним из критериев эффективности пробиотиков является способность пробиотических штаммов к адгезии на эпителиальных клетках кишечника. При изучении адгезии на стенках кишечника бактерий, входящих в состав препарата Энтерожермина®, доказано, что количество фиксирующихся бактерий прямо пропорционально количеству клеток в препарате. Так, при содержании 106 бацилл в 1 мл пробиотика на 1 мм2 поверхности слизистой оболочки кишечника прикрепляются несколько десятков микробных клеток. Оценка профиля безопасности Многолетний опыт применения препарата Энтерожермина® позволяет сделать вывод о высоком профиле безопасности препарата. При этом следует учитывать его уникальные свойства - резистентность к широко назначаемым антибиотикам, отсутствие передачи резистентности даже между близкими к B. clausii видами, а также перекрестной передачи генов патогенным бактериям, несмотря на 50-летнее применение. Проведено 19 клинических исследований по изучению эффективности препарата Энтерожермина, включающих 862 участника в возрасте от 20 суток до 85 лет. Из них 293 ребенка были в возрасте до 14 лет. Изучены фармакокинетика и фармакодинамика препарата (119 участников), его эффективность при гастроинтестинальных расстройствах (591 участник), а также с профилактической целью (152 участника). Учитывая выраженную антибактериальную активность препарата Энтерожермина® против ос-

новных грамположительных бактериальных агентов (Staphylococcus aureus, C. difficile, Enterococcus faecium), препарат можно использовать как альтернативу традиционной антибиотикотерапии при кишечных инфекциях, вызванных вышеуказанными возбудителями. Энтерожермина® хорошо переносится и достаточно широко используется в Италии с 60-х годов ХХ столетия при вирусной диарее у детей и для уменьшения вероятности возникновения побочных эффектов антибиотикотерапии.

F. Ciffo и P. Mazza и соавторы обнаружили устойчивость 4 штаммов Bacillus clausii, входящих в состав препарата, к цефалоспоринам, макролидам и хинолинам, но в то же время факт передачи данной устойчивости другим бактериям не установлен. Необходимо обратить внимание, что во время многочисленных морфологических, биохимических, бактериологических, иммунологических исследований пробиотиков на основе спорообразующих бактерий, в том числе и препарат Энтерожермина®, как в медицинской практике, так и в экспериментах на животных, не выявлено побочных явлений, то есть препараты можно считать достаточно безопасными. Показания к применению - лечение и профилактика нарушений микробной флоры кишечника и последующего эндогенного нарушения витаминного баланса - лечение по восстановлению кишечной микробной флоры, изменённой в ходе лечения антибиотиками или химиотерапевтическими средствами - острые и хронические желудочно-кишечные расстройства у детей младшего возраста, характерные для интоксикации или нарушений микробной флоры кишечника и нарушений витаминного баланса. Способ применения и дозы Препарат Энтерожермина® в форме капсул может применяться с шести лет. Детям от 6 до 12 лет он назначается по 1 капсуле 1 или 2 раза в день, детям старше 12 лет и взрослым: по 1 капсуле 2 или 3 раза в день. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и составляет от 6 до 14 дней. Препарат следует принимать, запивая небольшим количеством воды или другого напитка. Если больному трудно проглотить капсулу, особенно, в случае детей младшего возраста, лучше использовать суспензию для перорального приема. Заключение Важными отличительными особенностями препарата Энтерожермина® являются устойчивость спор к факторам окружающей среды и агрессивному содержимому верхних отделов ЖКТ, противомикробная активность, хорошие адгезивные и резистентные свойства, эффект самоэлиминации, высокий профиль безопасности, подтвержденный полувековым клиническим опытом, антибиотикорезистентность, которая не передается патогенным бактериям. Список использованных источников находится в редакции.

Уточнена роль микробиома в развитии колоректального рака Микробиом кишечного тракта может создавать благоприятную среду для развития и распространения опухоли. Исследователями из Института Вистара (Wistar Institute) в США открыта связь между вирулентными белками, выделяемыми бактериями кишечника, и подавлением репарации ДНК эпителиальных клеток. Ученые ввели противовоспалительные белки (эффекторные белки), выделяемые энтеропатогенными штаммами Escherichia coli (EPEC) в эпителиальные клетки толстого кишечника. Известно, что эти белки подавляют иммунную реакцию эпителиальных клеток в ответ на жизнедеятельность EPEC. Один из исследованных учеными белков связывает и подавляет функцию необходимого элемента воспалительной реакции кишечника TAB2. Белок TAB2 играет ключевую роль в регуляции иммунной реакции в ответ на инфекцию и контролирует транскрипцию ДНК. Поэтому дезактивация TAB2 ведет к аутоиммунным заболеваниям, а также развитию рака. Недавно группа ученых из Национального Института Биологических Наук в Пекине (National Institute of Biological Sciences in Beijing) продемонстрировала, что белки, выделяемые EPEC, метилируют, и тем самым изменяют не только TAB2, но и фактор транскрипции эпителиальных клеток ZRANB3. Присоединение метильных групп ведет к формированию неправильной конформации белков TAB2 и ZRANB3. Кроме того, при изучении структуры эффек-

торных белков бактерий, ученые обнаружили активный центр для расщепления аминокислотного мотива типа цинковых пальцев. Исследования EPEC-инфицированных клеток кишечника показали, что мотив цинковых пальцев присутствует как минимум в трех белках, участвующих в репарации ДНК. Эти факты свидетельствуют о том, что эффекторные белки имеют широкое влияние на механизмы, которые прямо задействованы в поддержке целостности генетического материала и предотвращают развитие рака. Профессор Франк Роше (Frank Rauscher) отметил, что бактерии, вызывающие гастрит, способны инициировать генетические изменения эпителиальных клеток, и, тем самым, провоцировать развитие рака. Микрофлора кишечника, составляющая 10 триллионов колоний бактерий, во многом способствует здоровью человека, особенно в процессе усвоения пищи. Однако как полезная, так и патогенная микрофлора может подавлять иммунную реакцию, и тем самым модулировать развитие рака. Существует гипотеза, предлагающая новый взгляд на кишечник как на инкубатор микросреды для развития рака в зависимости от присутствующих видов бактерий. По мнению Роше, контроль инфекционных заболеваний кишечника, ограничение количества патогенных бактерий может предохранить и от возникновения опухоли. Источник: http://www.wistar.org/

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

10

№13 (29) август 2014 г.

Экстренная контрацепция. Реальный шанс предотвратить нежелательную беременность

Э

кстренная контрацепция является важным методом предотвращения нежелательной беременности. Несмотря на долгую историю применения и высокую эффективность внутриматочных устройств, пероральные контрацептивы используются женщинами чаще, потому что менее агрессивны и более доступны. Противозачаточная таблетка экстренной помощи, принятая в течение 1-2 дней после незащи-

щенного секса в 85-95% случаев позволяет избежать нежелательной беременности. Экстренную контрацепцию следует использовать в случаях: - когда у женщины был секс без средств контрацепции, - когда ее принудили к сексу, - когда во время секса контрацепция оказалась ненадежной. Например, произошел разрыв презерватива или по забывчивости не была принята противозачаточная та-

блетка, сместилась диафрагма и другое. В соответствии с рекомендациями ВОЗ, в качестве средства экстренной контрацепции необходимо использовать разовую дозу левоноргестрела (1,5 мг) в течение 120 часов после незащищенного секса. В Казахстане такой препарат зарегистрирован под торговым наименованием Эскапел. Принимать его следует как можно раньше, потому что, чем больше времени проходит после незащищенного полового контакта, тем ниже эффективность экстренной контрацепции. Так, если препарат принимается в течение 24 часов, предотвращается около 95% беременностей; если между 25-48 часами, то около 85%; если между 49-72 часами, то - около 58%. Побочные эффекты при приеме левоноргестрела являются редкостью. Тем не менее, некоторые женщины в течение 24 часов после приема могут почувствовать небольшое недомогание. Возможно также временное изменение характера менструации. У 78% женщин сдвиги сроков менструации находятся в пределах 5 дней. При задержке менструации на более чем 5-дневный срок, следует обратиться к врачу. В этом случае женщине может быть рекомендован тест на беременность. Он поможет исключить ее наличие. Необходимо помнить о том, что даже при правильном применении экстренной контрацепции, существует небольшой риск возникновения беременности. Подавляющее большинство женщин в состоянии принимать таблетки леворогестрела. Тем не менее, он подходит не для всех представительниц прекрасного пола. Например, препарат не должен назначаться при наличии порфирии, а также при повышенной чувствительности к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ препарата. Он также не может рекомендоваться детям до 16 лет, при тяжелой печеночной недостаточности, при подтвержденной беременности. Если в течение 2-6 недель после использования экстренной контрацепции возникли боли внизу живота или аномальное вагинальное кровотечение, необходимо срочно обратиться к врачу. Эти симптомы могут быть свидетельством внематочной беременности. Прием левоноргестрела не повышает риск внематочной беременности. Это подтверждает всесторонний обзор опубликованных данных, проведенный специалистами ВОЗ, в рамках которого было

проанализировано 23 исследования применения левоноргестрела. Он показал, что из общего количества беременностей, возникших несмотря на прием препарата, меньше 1% (0,9%) оказались внематочными. Это меньше или сопоставимо с показателями в общей популяции. То есть после приема левоноргестрела уровень внематочных беременностей ниже или подобен ожидаемому. Использование Эскапела не оказывает никакого влияния на будущую фертильность, не вредит развивающемуся плоду, даже если препарат принят по ошибке на ранних сроках беременности. Исследование, которое сравнило исходы беременности у женщин, принимавших левоноргеcтрел во время цикла оплодотворения, с женщинами, которые не использовали его, не выявило различий в количестве выкидышей, показателях веса ребенка при рождении, уродствах или в соотношении полов при рождении. Таблетки Эскапел предназначены для экстренных случаев. Они ни в коем случае не заменяют регулярную контрацепцию. Следует избегать повторного применения таблеток во время одного менструального цикла, так как это может привести к его нарушению. Женщинам, часто прибегающим к мерам срочной контрацепции, следует совместно с врачом выбрать метод регулярной контрацепции. Если женщина сексуально активна, не следует использовать экстренную контрацепцию в качестве единственного метода предотвращения беременности. Кроме того, экстренная контрацепция не защищает от заболеваний, передающихся половым путем. Необходимо помнить также о том, что левоноргестрел не прерывает имеющуюся беременность и не должен применяться в качестве абортивного средства. Доступные данные свидетельствуют о том, что левоноргестрел не препятствует прикреплению оплодотворенной яйцеклетки к маточной стенке. Основной механизм действия препарата заключается в приостановке или прерывании овуляции; левоноргестрел может также препятствовать встрече спермы и яйцеклетки. Не так давно в зарубежной прессе прошла серия публикаций о том, что эффективность одного из левоноргестрел-содержащих средств снижается, если вес женщины превышает 75 кг, а при массе тела более 80 кг оно не помогает избежать нежелательной беременности. В связи с этим в январе этого года Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) приняло решение о запуске программы по оценке эффективности средств экстренной контрацепции у женщин с высоким индексом массы тела (ИМТ). В рамках программы эксперты EMA изучили доступную информацию о препаратах левоноргестрела. Оценив все имеющиеся доказательства, они отметили, что данные о связи высокого ИМТ со снижением эффективности левоноргестрела слишком ограничены и не обладают достаточным уровнем доказательности. Эксперты заключили, что препараты, содержащие левоноргестрел, могут применяться для предотвращения нежелательной беременности женщинами независимо от их веса, так как предполагаемая польза превышает возможные риски (побочные эффекты незначительны, профиль безопасности благоприятный). В целом эксперты ВОЗ и EMA считают, что левоноргестрел в качестве средства экстренной контрацепции безопасен, не вызывает абортов и не вредит будущей фертильности. Побочные эффекты являются нераспространенными и в целом умеренными.

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Аптечный ассортимент

№13 (29) август 2014 г.

11

Топические антигистаминные средства в терапии аллергического ринита

К

ак правило, наибольший всплеск обращений к врачам и фармацевтам аптек по поводу аллергического ринита и конъюнктивита приходится на конец лета - начало осени. В это время цветут такие сорные ветроопыляемые растения, как полынь, конопля и амброзия. Их пыльца, особенно в сухую жаркую погоду, разносится на большие расстояния, и в отсутствие осадков достигает в воздухе высокой концентрации. Аллергический ринит в это время отличается особенной тяжестью. Об общих рекомендациях и фармацевтической опеке при поллинозе мы писали не раз. Публикацию в этом номере мы решили посвятить группе топических (местного действия) препаратов для снятия симптомов аллергического ринита, которые фармацевт может отпустить без рецепта врача. Наиболее распространенными симптомами аллергического ринита являются ринорея, сильный зуд и заложенность носа, частое чихание, покраснение и зуд глаз, слезотечение. Эти проявления «изматывают» больного. Они ухудшают его сон, работоспособность, являются серьезным препятствием в общении и тем более налаживании деловых контактов. Более того, аллергический ринит может привести к синуситу. Слизистая оболочка пазух носа реагирует на местное воспаление отеком и выделением большого количества слизи. Это приводит к блокированию устьев придаточных пазух носа и носовых полостей. В результате создаются благоприятные условия для развития инфекции. Именно поэтому симптомы аллергического ринита нельзя оставлять без внимания. Однако при этом необходимо стремиться снять не только заложенность, но и само воспаление. Верные помощники в этом деле топические препараты с деконгестантами и антигистаминными компонентами. Топические препараты, представленные на казахстанском рынке. Данная группа представлена монокомпонентными и комбинированными ЛС в форме капель для глаз и носа, спреев и гелей. Монокомпонентные средства с сосудосуживающими компонентами (нафазолин, оксиметазолин, ксилометазолин, трамазолин) эффективно снимают заложенность носа - один из наиболее тяжких симптомов, которым сопровождается поллиноз. Но они не помогают облегчить воспаление. С этой целью целесообразна рекомендация топических препаратов с антигистаминным

компонентом или средствами, относящимися к стабилизаторам мембран тучных клеток. На рынке их не так много. Это: - комбинации деконгестантов с дифенгидрамином, - препараты с кромоглициевой кислотой, - препараты с лоратадином (представлен в форме геля), - препараты с диметинденом и фенилэфрином, - назальный спрей с азеластином (Аллергодил®). Из данной группы особого внимания заслуживает препарат нового поколения, отличающийся высокой активностью и хорошим профилем безопасности, - Аллергодил® с действующим веществом азеластин. Данный препарат появился на рынке сравнительно недавно. Он представлен в форме назального спрея и глазных капель. Азеластин обладает одновременно антигистаминным (в 10 раз более сильным, чем у хлорфенирамина), противовоспалительным и мембраностабилизирующим действием, т.е. является средством не только для симптоматического, но и для патогенетического лечения. Кинические исследования доказали способность азеластина купировать симптомы аллергического ринита и конъюнктивита: быстро (назальный спрей - за 15 минут, глазные капли - за 3 минуты), эффективно и продолжительно (не менее 12 часов). Доказано, что при аллергическом рините интраназалный спрей азеластина по эффективности превосходит пероральные антигистаминные препараты и не уступает интраназальным глюкокортикостероидам. Препарат эффективен даже у тех пациентов, у которых развилась устойчивость к пероральной терапии другими антигистаминными средствами. Такая эффективность азеластина объясняется тем, что он действует сразу в нескольких направлениях: - блокирует Н1-рецепторы, в результате чего уменьшается выработка гистамина и снимается воспаление, - борется с воспалением за счет уменьшения секреторной активности тучных клеток, базофилов, моноцитов, эозинофилов и торможения выработки лейкотриенов, гистамина, воспалительных цитокинов и свободных радикалов, - подавляет пролиферацию и дифференцировку Т-лимфоцитов, происходящую под влиянием антигенов, - оказывает мембраностабилизирующее действие, благодаря чему способствует уменьшению

дегрануляции эозинофилов, тучных клеток и базофилов. Таким образом, азеластин подавляет иммунологическую, патохимическую и патофизиологическую стадии реакций гиперчувствительности. При этом устраняется заложенность носа, уменьшается зуд и ринорея. Важным преимуществом препарата является то, что он не вызывает ощущения сухости слизистой оболочки носа. Следует также отметить, что капли и спрей азеластина имеют гибкую схему дозирования. Его можно безопасно использовать для устранения и профилактики симптомов аллергического ринита и конъюнктивита в течение длительного времени: глазные капли - до 6 недель, назальный спрей - до 6 месяцев. Азеластин не проникает через гематоэнцефалический барьер, тем не менее, в отдельных случаях применение назального спрея может сопровождаться усталостью различной степени выраженности и слабостью, которые также могут быть вызваны и основным заболеванием. Употребление алкоголя может усилить эти явления. Поэтому при использовании препарата следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и работе с опасными механизмами.

Менеджмент аллергического ринита Алгоритм принятия решения для фармацевта Прежде всего необходимо помнить,что ринит - это симптом, который может быть проявлением разных заболеваний, в том числе респираторных инфекций и аллергии.Поэтому, прежде чем порекомендовать назальный спрей азеластин (Allergodil®) фармацевту следует убедиться, что ринит больного связан с аллергическим воспалением (алгоритм, который помогает дифференцировать состояния опубликован в №12 газеты Фармацевтическое обозрение Казахстана за 2014).

Алгоритм

(Algorithm mod. Wallace et al., J. Allerg< Clin Immunol, 2008, 122 (2), 1-84)

Особенности применения препаратов магния беременными О.А. Мубаракшина, кандидат медицинских наук, ассистент кафедры клинической фармакологии Воронежской государственной медицинской академии им. Н.Н. Бурденко

М

агний - жизненно важный элемент. Его биологическая роль многогранна. Это универсальный регулятор обменных процессов. Он выступает как естественный антагонист кальция, принимая участие в расслаблении мышечных волокон и снижении агрегационной способности тромбоцитов. Магний играет важную роль в поддержании функционального состояния клеточной мембраны и процессах трансмембранного переноса ионов кальция и натрия в электро-возбудимых тканях. Поэтому магний необходим для нормальной работы нервной ткани, в том числе проводящей системы сердца. Подсчитано, что магний содержится более чем в 300 ферментах, принимает участие в синтезе липидов, нуклеиновых кислот, коллагена соединительной ткани и других белков. При этом в плаценте обнаружено около 100 магнийсодержащих белков. Причины дефицита магния Частота гипомагниемии в популяции, по данным ряда авторов, колеблется от 10 до 34%. Под термином «гипомагниемия» обычно понимают снижение концентрации магния в сыворотке ниже 0,8-1,2 ммоль/л. Однако нормальное содержание магния в плазме крови не всегда говорит о достаточной обеспеченности организма этим элементом. При необходимости магний высвобождается из костей, и при общем дефиците в организме его концентрация в крови может быть нормальной. Поэтому часто используют понятие «магниевый дефицит», которое означает уменьшение общего содержания магния в организме. Магниевый дефицит - достаточно частое явление, особенно в развитых странах. Он бывает первичным и вторичным. Первичный магниевый дефицит встречается редко. Его причина кроется в повреждении генов, ответственных за трансмембранный обмен магния. Вторичный дефицит магния может развиваться вследствие различных причин. Из них наиболее частой является недостаточное содержание магния в пище и воде. Причина снижения содержания магния в овощах, фруктах, зелени кроется в обеднении почвы этим элементом, возникающем из-за интенсификации сельскохозяйственных технологий. Существенно уменьшает содержание магния в продуктах питания длительная термическая обработка, поэтому преобладание в рационе рафинированной пищи служит одной из главных предпосылок гипомагниемии. Развитию дефицита магния могут способствовать беременность и лактация, психоэмоциональные стрессы, физическое перенапряжение, воздействие высоких температур,

злоупотребление алкоголем. Дефицит магния может развиваться на фоне декомпенсированного сахарного диабета, синдрома мальабсорбции, продолжительной диареи и приема лекарств (диуретиков, слабительных средств, аминогликозидов, противотуберкулезных препаратов). Симптомы и синдромы дефицита магния многообразны. К ним относятся: • нарушения сердечного ритма; • патологические изменения в свертывающей системе крови; • увеличение уровня холестерина в крови и ускорение прогрессирования атеросклероза; • головные боли, снижение умственной работоспособности, раздражительность и депрессия; • ухудшение иммунного ответа; • повышение риска бронхоспастических состояний; • усугубление остеопороза; • увеличение риска образования оксалатных камней в почках. Магний играет существенную роль в течение беременности. В период гестации суточная потребность в магнии возрастает в 2-3 раза. Это может приводить к развитию его дефицита с многообразными проявлениями. Беременные часто жалуются на слабость, повышенную утомляемость, тревожность, бессонницу, ночные судороги в икроножных мышцах. Исследования показывают, что недостаток магния в организме беременной приводит к увеличению маточного тонуса, угрозе прерывания беременности, повышенному риску развития гестозов, фетоплацентарной недостаточности, синдрому задержки развития плода и преэклампсии. На фоне гипомагниемии ускоряется процесс кальцификации плаценты. При дефиците магния у беременных могут также отмечаться нарушения метаболизма глюкозы, сосудистые расстройства, нарушения электролитного обмена. Достаточное количество магния в организме - необходимое условие нормального функционального состояния соединительной ткани. При длительном магниевом дефиците у беременной растет риск появления стрий в период быстрого увеличения объема живота и роста молочных желез. Роды при дефиците магния чаще осложняются дискоординацией родовой деятельности, нарушением процесса раскрытия шейки матки и разрывами промежности. Применение препаратов магния беременными Препараты магния широко используются в аку-

шерской практике. В частности, сульфат магния в форме раствора для внутривенных инфузий применяется как токолитик и средство предупреждения, а также купирования преэклампсии и эклампсии. Однако в последнее время все большее значение придается пероральной заместительной терапии препаратами магния. Достаточная обеспеченность организма матери магнием создает основу для полноценного вынашивания плода и рождения здорового ребенка. Физиологическая суточная потребность в магнии для взрослых составляет в среднем 400 мг. Необходимое количество определяется с учетом веса пациента из расчета 5 мг на 1 кг массы тела в сутки. Детям требуется 5-10 мг магния на 1 кг массы тела в сутки, женщинам в период беременности и лактации - 10-15 мг на 1 кг массы тела в сутки. К препаратам выбора для лечения хронического недостатка магния и профилактики осложнений беременности относятся пероральные лекарственные формы - таблетки или растворы для внутреннего применения. При их выборе важную роль играет химическая формула препарата. Возможности назначения неорганических солей и оксида магния ограниченны, поскольку при их приеме нередко развивается диарея. Процент усвоения магния из неорганических солей составляет всего около 5%. Органические соединения магния (оротат, лактат, цитрат, пидолат, аспарагинат, аскорбинат, глицинат) усваиваются значительно лучше. В частности, биодоступность оротата, лактата и цитрата магния при приеме внутрь в 5-6 раз превышает таковую у сульфата магния. Доказано, что органические соединения магния намного легче переносятся пациентами. В частности, реже развиваются нежелательные эффекты со стороны пищеварительного тракта. Лечение становится более эффективным, если одновременно с магнием вводить витамины группы B (В6 или В1); глицин, оротовую кислоту. Преимущества использования Магнерота в акушерской практике Одним из наиболее удачных органических соединений для использования в акушерской практике является оротат магния (ОМ). В нашей стране единственным препаратом, содержащим ОМ, на сегодня является Магнерот («Верваг Фарма», Германия). Он выпускается в таблетках по 500 мг. Магниевая соль оротовой кислоты хорошо усваивается в ЖКТ. Использование ОМ повышает биодоступность чистого магния, не подвергая мать и плод воздействию других веществ. На фоне приема Магнерота пациенты отме-

чают уменьшение утомляемости и слабости, урежение приступов тахикардии, нормализацию ночного сна, снижение уровня тревожности и раздражительности. Кроме того, ОМ оказывает защитное действие на ЦНС при гипоксии. Наличие у препарата Магнерот спазмолитических свойств и способности повышать устойчивость к воздействию стрессовых факторов позволяет широко применять его при гестозах, невынашивании беременности, артериальной гипертензии беременных и другой акушерской патологии. В исследованиях было отмечено, что Магнерот улучшает маточно-плацентарный кровоток, что может служить следствием положительного инотропного эффекта на сердечно-сосудистую систему матери и спазмолитического эффекта на сосудистую стенку. Установлено, что Магнерот также обладает свойствами кардиопротектора. Его включение в комплексную терапию беременных с пролапсом митрального клапана приводило к нормализации нервно-мышечной проводимости и сократимости миокарда. В исследованиях было также выявлено его свойство улучшать готовность родовых путей к родам. Практически все исследователи отмечают хорошую переносимость Магнерота и крайне редкое возникновение нежелательных реакций. Заключение Проблема дефицита магния у беременных женщин крайне актуальна. Применение пероральных препаратов магния корректирует часто встречающийся у беременных дефицит магния, снижает вероятность угрозы прерывания беременности и преэклампсии. В клинической практике необходимо использовать препараты, доказавшие высокую эффективность и хорошую переносимость, в частности, Магнерот. Его применение помогает предотвратить ряд патологических состояний, встречающихся при беременности и родах.

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

12

№13 (29) август 2014 г.

Эректильная дисфункция. Этика обслуживания Консультирование пациентов - неотъемлемая и обязательная часть работы фармацевта. В условиях небольших аптек зачастую вся консультация сводится к информации о приеме лекарств. Между тем, при необходимости фармацевт должен уметь предоставить пациенту полноценную консультацию. Ее конечная цель – оказание положительного влияния на результаты лекарственной терапии. Консультирование должно устранить пробелы в знаниях пациентов о проблемах со здоровьем и необходимых лекарствах для их разрешения, а также об исходах при несоблюдении режима лечения. Консультирование по поводу сексуальных проблем имеет свои барьеры и неудобства, связанные с неуверенностью, смущением пациента и неприкосновенностью личной жизни. Мы предлагаем читателям рассмотреть способ консультирования при эректильной дисфункции.

Э

ректильная дисфункция (ЭД) - распространенная проблема. Считается, что заболеваемость ЭД среди мужчин в возрасте 50 лет составляет примерно 50%, а в возрасте 70 лет - превышает 70%. Многие мужчины испытывают трудности при обсуждении сексуального здоровья и стараются вообще избегать этой темы. Как обсуждать деликатные вопросы, касающиеся сексуального здоровья с мужчинами при ЭД? При консультировании пациента с ЭД по особенностям приема препаратов, очень важно, чтобы фармацевт был спокоен, открыт и свободен от осуждений. Фармацевт должен изучать свои собственные реакции и делать все возможное, чтобы стать удобным собеседником при обсуждении ЭД. Следует помнить, что в данном случае не помогут фразы: «Не волнуйтесь, все будет в порядке», «Это не конец света», или «Не проблема, есть коечто похуже». Они лишь ухудшат эмоциональное состояние пациента. Проблему необходимо обсудить серьезно, спокойно и открыто. Фармацевты должны учиться использовать беспокойство пациента, как стимул к более внимательному выслушиванию его проблем. Обсуждение и интервью пациента Беседу можно начать со следующих фраз: • «Рассказал ли вам врач об эректильной дисфункции и механизме действия назначенного вам препарата?»

• «Есть ли у вас вопросы?»

• «Я хотел(а) бы поговорить с вами об эффективности назначенного вам препарата. Я также буду рад(а) ответить на любые ваши вопросы».

• «Я должен(а) предоставить вам информацию об особенностях применения назначенного вам лекарства. Если у вас возникли вопросы, пожалуйста, спрашивайте. Я хочу, чтобы вы были информированы настолько полно, насколько это возможно». Чтобы установить непринужденную обстановку для открытого общения, фармацевту необходимо быть хорошо подготовленным по вопросам этиологии и патогенеза ЭД. Важно быть уверенным и вызывать доверие. Если фармацевт колеблется, краснеет, заикается, теряет визуальный контакт, доверительный диалог не состоится. Таким образом, фармацевт должен разработать организованный подход к интервью пациента.

1. Прежде всего, следует убедиться, что пациент действительно страдает ЭД, т.е. не в состоянии достичь и сохранить эрекцию, достаточную для полового акта. Это важно, так как мужская половая дисфункция также может быть следствием проблем с либидо, анатомических аномалий и/или нарушений эякуляции. В этих случаях препараты для лечения ЭД не помогут, и такого пациента следует направить к врачу. Кроме того, фармацевту следует выяснить ожидания от фармакотерапии и оценить, насколько они реалистичны. Не все пациенты, испытывающие снижение сексуального удовлетворения, имеют ЭД. Например, если мужчина в состоянии достичь эрекции, достаточной для проникновения во влагалище и кульминации, но не удовлетворен его стойкостью, возможно, из-за воспоминаний о лучшей эрекции в молодости. Эти ожидания не реалистичны, учитывая возраст и состояние здоровья.

2. Фармацевту при отпуске препаратов следует убедиться, что пациент не принимает лекарства, способные индуцировать ЭД. К ним относятся антигистаминные препараты первого поколения, трициклические антидепрессанты, фенотиазины, или

антипаркинсонические препараты. ЭД также вызывают препараты для лечения гипертензии - диуретики, периферические бета-блокаторы. Исключение составляют ингибиторы АПФ, блокаторы кальциевых каналов и альфа-блокаторы. Алкоголь, наркотики, бензодиазепины, барбитураты могут притупить сексуальное возбуждение. Такие препараты, как агонисты дофамина, эстрогены и антиандрогены, препятствующие образованию тестостерона в организме, приводят к снижению либидо.

3. Важно задавать вопросы и отвечать на них с эмпатией, демонстрируя заботу и понимание. Пациент должен чувствовать, что его поняли, достаточно доверять, чтобы обмениваться информацией личного характера. Тем самым он освобождается от смущения и может сосредоточиться на решении проблемы. Самый простой способ проникнуться к незнакомому человеку эмпатией, как утверждают психологи, представить, что перед вами ваш родственник или родитель, которому нужна помощь. Несмотря на то, что ЭД - чувствительная и неудобная тема для обсуждения, фармацевту-профессионалу необходимо уметь находить подход к пациенту, чтобы обеспечить лучшую опеку и безопасность фармакотерапии. Препараты силденафила в лечении ЭД Сегодня сегмент препаратов для терапии ЭД интенсивно развивается, разрабатываются новые молекулы с улучшенными свойствами. Их эволюция идет в направлении оптимизации фармакокинетики, минимизации побочных действий, обеспечения

действия препарата, что называется «по требованию» и достижения физиологичности эффекта. И сегодня появились ингибиторы фосфодиэстераз 5 типа, что сделало терапию эректильной дисфункции более эффективной и безопасной. В настоящий момент к медицинскому применению в Казахстане одобрены три ингибитора фосфодиэстеразы 5 типа: силденафил, тадалафил, варденафил. Указанные лекарственные средства обладают высокой эффективностью и хорошей переносимостью, и в то же время имеют ряд принципиальных фармакологических отличий. Они не оказывают прямого расслабляющего влияния на кавернозные тела, но усиливают релаксирующий эффект оксида азота, повышая концентрацию цГМФ в кавернозных телах. Одним из самых изученных и клинически исследованных препаратов, утвержденных FDA как эффективное средство для лечения эректильной дисфункции у пациентов, является силденафил. Механизм действия силденафила заключается в увеличении объема крови, поступающей в пещеристые и кавернозные тела полового члена, в результате чего возникает естественная эрекция. Необходимо отметить, что препарат действует только тогда, когда мужчина испытывает сексуальное возбуждение. По окончании полового акта оно проходит, и половой орган возвращается в расслабленное состояние. Другими словами, силденафил действует только на естественные механизмы возникновения эрекции. Именно в этом заключается его преимущество и секрет популярности. Силденафил позволяет значительно усилить сексуальное желание, повысить продолжительность полового акта и его качество в целом, тем самым, возвращая мужчинам уверенность в себе. Препарат обладает оптимальными параметрами фармакокинетики: характеризуется длительным периодом полувыведения, не требует титрования дозы, эффективность препарата не зависит от приема пищи. Благодаря оптимальному периоду полувыведения, составляющему 4 часа, его можно применять именно тогда, когда это необходимо. Желаемый эффект силденафила продолжается оптимальное количество времени, при этом препарат не вызывает привыкания и действует даже при частом применении. К публикации подготовила Елена Сон Источник: USA Pharm. 8, 2006; MedLine Plus; nhs.uk

Оформить подписку на 2014 год на газету «Фармацевтическое обозрение Казахстана» можно в любом отделении АО «Казпочта». Подписной индекс 64557.

Утверждена Приказом председателя Комитета контроля медицинской и фармацевтической деятельности МЗРК от 4 июня 2012 г №414

Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства СИЛДЕНА таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50, 100 мг МНН силденафил. Фармакотерапевтическая группа: препараты для лечения нарушений эректильной дисфункции. Код АТС G04B E03. Показания к применению. Лечение эректильной дисфункции, проявляющейся неспособностью достижения и поддержания эрекции, достаточной для удовлетворительного полового акта. Для развития эффекта Силдены необходима сексуальная стимуляция. Способ применения и дозы. Рекомендуемая доза 50 мг, внутрь, примерно за один час до предполагаемой сексуальной активности. В зависимости от эффективности и переносимости дозу можно увеличить до максимальной рекомендуемой (100 мг) или снизить до 25мг. Максимальная рекомендуемая частота приёма - один раз в сутки. При приёме с пищей действие Силдены может развиться позже, чем при приёме натощак. Не требуется изменение доз у пожилых и пациентов с лёгким или умеренным поражением почек (клиренс креатинина 30-80 мл/мин). При поражениях печени (например, цирроз) рекомендуемая доза - 25 мг. Не рекомендуется одновременное применение Силдены с ритонавиром. При одновременном приеме с другими ингибиторами CYP3A4 Силдена рекомендуется в начальной дозе 25 мг. При лечении альфа-адреноблокаторами перед началом приёма Силдены для уменьшения вероятности постуральной гипотензии необходимо добиться стабильного состояния, начальная доза Силдены должна составлять 25 мг. Побочные действия. Очень часто (≥ 1/10) - головная боль; часто (≥1/100 до ≤ 1/10) – головокружение, нарушения зрения (затуманенное зрение, изменение цветового восприятия, чувствительности к свету), гиперемия, приливы, заложенность носа, диспепсия; нечасто (≥1/1000 до ≤ 1/100) - сонливость, гипостезия, расстройства со стороны конъюнктивы, глаза (слёзообразование и др.), головокружение, шум в ушах, тахикардия, боль в груди, слабость, усталость, рвота, тошнота, сухость во рту, кожная сыпь, миалгия, боль в груди; редко (≥1/10000

до ≤ 1/1000) - реакции повышенной чувствительности, цереброваскулярные события, обморок, внезапная глухота, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий, гипертензия, гипотензия, носовое кровотечение. Противопоказания. Гиперчувствительность к силденафилу и другим компонентам препарата, одновременный прием донаторов оксида азота, органических нитратов или нитритов в любых формах, тяжёлые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, тяжёлая сердечная недостаточность), сниженное зрение вследствие передней ишемической оптической нейропатии неартериального генеза - NAION (независимо от связи с применением ингибиторов PDE5), тяжёлые поражения печени, гипотензия (АД <90/50 мм рт. ст.), недавно перенесённый инсульт или инфаркт миокарда, врождённые дегенеративные заболевания сетчатки, детский возраст до 18 лет. С осторожностью применять при: анатомической деформации полового члена; заболеваниях, предрасполагающих к развитию приапизма (серповидноклеточная анемия, множественная миелома, лейкоз, тромбоцитемия); заболеваниях, сопровождающихся кровотечением; обострениии язвенной болезни. Взаимодействие с лекарствами. Силдена: - усиливает гипотензивное действие нитратов; - является слабым ингибитором изоферментов цитохрома Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1, 3А4, но в рекомендуемых дозах влияние на клиренс их субстратов маловероятно; - не взаимодействует в значительной степени с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), метаболизируемыми CYP2C9; - в дозе 100 мг не влияет на фармакокинетику субстратов CYP3А4 - ингибиторов ВИЧ-протеазы саквинавира и ритонавира при их постоянном уровне в крови; - в дозе 50 мг не увеличивает время кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг); - усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия (донатора оксида азота); - в дозе 50 мг не усиливает гипотензивное действие алкоголя; - при одновременном применении с амлодипином у

больных с артериальной гипертензией не отмечено значимых клинических взаимодействий. При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 мг) и Силдены (25 мг) у пациентов с доброкачественной гиперплазией простаты систолическое и диастолическое АД в положении лежа дополнительно снижалось в среднем на 7 мм рт.ст. (при более высоких дозах Силдены изредка возникала ортостатическая гипотония спустя 1-4 часа после приема). Одновременное применение Силдены и альфа-адреноблокаторов у отдельных пациентов может привести к симптоматической гипотонии. Особые указания. Перед началом любой терапии нарушений эрекции следует пройти обследование сердечно-сосудистой системы. Препараты для лечения нарушений эрекции не следует назначать мужчинам, для которых секс представляет определенный риск (с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 месяцев инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающей аритмией, артериальной гипертензией с АД >170/100 мм рт. ст., гипотонией с АД <90/50 мм рт. ст.) До назначения Силдены должен быть оценен риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями (в т.ч. с аортальным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, синдромом множественной системной атрофии), особенно на фоне сексуальной активности. Не установлена причинно-следственная связь с возникающими в редких случаях при использовании всех ингибиторов ФДЭ5, в том числе Силдены, внезапным ухудшением или потерей слуха или ухудшением зрения и слепотой (у людей с NAION). Большинство

пациентов с такими явлениями имели факторы риска: возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония, заболевания коронарной артерии, гиперлипидемия и курение. Врачи должны информировать пациентов, имеющих такие факторы риска или перенесших NAION, о необходимости при неожиданном ухудшении или потере зрения, слуха прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу. Не рекомендуется применение Силдены: - одновременно с другими средствами для лечения нарушений эрекции (безопасность и эффективность подобных комбинаций не изучались; - пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы. Способность управлять автомобилем или другими техническими средствами. Влияние Силдены не установлено, однако, поскольку возможно влияние на АД, зрение, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата, особенно в начале лечения и при увеличении дозы. Передозировка. Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Диализ не ускоряет клиренс силденафила. Упаковка. 1 или 4 таблетки 50 или 100 мг. Условия хранения. При температуре не выше 25 0С, в недоступном для детей месте. Срок хранения - 3 года. Отпускается по рецепту. Производитель: Актавис Лтд. Претензии к качеству на территории РК принимает Представительство «Актавис Интернешнл Лтд.» в г. Алматы. Тел./факс: 8 (727) 313 74 30/31/32, e-mail: actavis@ actavis.kz

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Советы для пациентов

№13 (29) август 2014 г.

Принимайте антибиотики только в случае необходимости!

Н

Антибиотики – это лекарственные средства, с сильным эффектом воздействия на все органы человека. Они используются в лечении инфекций, вызванных различными бактериями. Уже десятки лет антибиотики спасают людей, страдающих тяжелыми инфекционными заболеваниями. Однако, это не означает, что они являются универсальным лекарством, помогающим при любых недомоганиях. Важно знать, что эффективность антибиотиков снижается из-за их неправильного применения.

и для кого не секрет, что медицина не может предсказать с абсолютной уверенностью последствия неправильного лечения лекарственными средствами. Все лекарственные препараты имеют как преимущества, так и могут нанести потенциальный вред организму. Однако риск вреда может быть сведен к минимуму, если эффективные и качественные лекарства применяются правильно, т.е. соблюдаются необходимые дозировки, кратность приема и продолжительность курса терапии. Как показывает практика, зачастую пациенты сами настаивают на назначении антибиотиков и, более того, широко занимаются самолечением (по данным социологического исследования ЛИАЦ, 2012 год). Необходимо помнить, что самостоятельное применение лекарственных средств, в особенности антибиотиков, чревато негативными последствиями, которые могут проявиться не сразу. Поэтому каждый человек должен знать следующее: - целесообразность применения антибиотиков определяется только врачом в зависимости от состояния пациента; - наименование антибиотика, необходимые дозы и длительность лечения также определяются только врачом, поскольку принимаются во внимание вес пациента, состояние органов и систем, наличие сопутствующих и предшествующих заболеваний, а также течения данного заболевания. Только при таком подходе возможно правильное грамотное лечение с максимальной эффективностью и минимальными неблагоприятными последствиями для здоровья пациента;

- помните, что самостоятельное применение антибиотиков лишь увеличивает устойчивость (резистентность) организма к противомикробным препаратам, приводя к тому, что все большее количество лекарств становится не эффективным против инфекционных болезней; - антибиотики лечат инфекции, вызванные бактериями. Они неэффективны в случаях вирусных инфекций, таких как простуда или грипп. Курс лечения антибиотиками не ускорит излечение от простуды, не облегчит симптомы и не предотвратит передачу инфекции другим людям и существенно осложнит дальнейшее лечение; - важно обсудить вопросы правильного применения антибиотиков у лечащего врача и обеспечить точное их выполнение; - частое применение антибиотиков без необходимости является пустой тратой финансовых средств и приводит в последующем к снижению эффективности лечения антибиотиками других заболеваний, когда они действительно необходимы.

Инновационные образовательные технологии на фармрынке 27-30 января 2015 года в СанктПетербурге состоится IV Всероссийская студенческая фармацевтическая Олимпиада (ВСФО). Комитет по науке и высшей школе правительства Санкт-Петербурга поддержал проведение фармацевтической олимпиады на базе Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии и оказывает организационное и информационное содействие. Партнерами ВСФО-2015 выступают компании Полисан, Петровакс, холдинг Stada CIS, АстраЗенека, ГК «Фармконтракт». На Северную столицу выбор пал не случайно. Сегодня СанктПетербург находится в числе лидеров отрасли по инновациям: здесь идёт формирование фармацевтического кластера, открылся государственный лабораторный комплекс по контролю качества лекарственных средств, на базе Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии действует несколько совместных с фармацевтическими компаниями образовательных проектов. Состоялось заседание Совета по науке и образованию, на котором Президент РФ Владимир Путин предложил при подготовке кадров делать акцент на практических знаниях студентов, привлекать специалистов с конкретных предприятий для подготовки выпускников, а также дать возможность преподавателям из Москвы, Санкт-Петербурга и других крупных городов обучать студентов в региональных ВУЗах. Подобный проект в фармотрасли пройдёт в четвёртый раз. Всероссийская студенческая фармацевтическая Олимпиада объединит под одной крышей студентов, преподавателей ведущих ВУЗов страны, топ-менеджеров предприятий, безусловно, способствуя подготовке специалистов высокого уровня и росту интереса к профессии. География участников – Россия, Беларусь, Казахстан, Узбекистан, Украина. Образовательный проект «Всероссийская студенческая фармацевтическая Олимпиада» проходит при поддержке АРФП и позволяет оценить качество образовательных дисциплин и методик преподавания в ВУЗах, выявить перспективные кадры фармацевтических специальностей и способствует развитию сферы высшего фармацевтического образования в соответствии с реальными потребностями отрасли. III ВСФО-2013 прошла в Казани и собрала 31 команду из профильных ВУЗов России, Украины, Белоруссии и Казахстана. По итогам 2010 года ВСФО получила «Платиновую унцию» в номинации «Лучший социальный проект». Источник: Пресс-релиз АРФП

Каковы последствия неправильного использования антибиотиков? Будучи высокоэффективным средством против многих заболеваний, антибиотики остаются весьма ограниченными в применении, что обусловлено характерными побочными реакциями организма на их прием. В своем проявлении побочные реакции могут быть самыми различными: начиная с относительно безобидных (головокружения и тошноты, высыпаний на коже, крапивницы, ангионевротического отека и других аллергических реакций) и заканчивая серьезными изменениями на уровне костного мозга, анафилактическим шоком. Во многих случаях развитие побочных реакций связано с неправильным или неоправданным применением антибиотиков. Наличие того или иного отрицательного эффекта может быть обусловлено как свойствами самого антибиотика, так и индивидуальными особенностями переносимости того или иного препарата организмом больного. В отдельных случаях может наблюдаться аллергия на подавляющее большинство антибиотиков. Дисбактериоз кишечника - часто сопутствующая лечению антибиотиками форма расстройства. Состояние выражается в нарушении состава микрофлоры кишечника, вследствие гибели полезных бактерий, которые в норме населяют его. Это обстоятельство может вызывать нарушение процессов усвоения питательных веществ, затруднить поступление в организм витаминов, способствовать накоплению токсинов и канцерогенов, и в целом привести к ослаблению иммунитета. Одним из тяжелых последствий дисбактериоза является недостаток витамина К. Он может проявиться в виде кровотечений из носа, десен, появления синяков на коже. Наиболее вероятный риск развития данного расстройства связан с приемом особо мощных антибиотиков, прежде всего, в пероральной форме. Чрезмерное и неправильное использование антибиотиков способствует тому, что у патогенных бактерий формируется устойчивость к противомикробным препаратам. Они становятся неэффективными, что приводит к затяжному те-

13

чению инфекционных заболеваний, увеличению сроков пребывания в стационаре и даже к смерти. Каждый из антибиотиков обладает токсическим влиянием на печень, почки или другие органы. Возможно токсическое воздействие антибиотиков на нервную систему (полиневриты, параличи при попадании препарата в нервный ствол, невриты слухового нерва вплоть до полной глухоты), кровь, костный мозг. Это действие напрямую зависит от дозы и длительности применения препарата. Тератогенное действие антибиотиков связано с проникновением последних через плацентарный барьер. Описаны случаи: - поражения слуха у детей, рожденных от матерей, которые во время беременности получали лечение стрептомицином; - слуха и почек при применении антибиотиков группы аминогликозидов. Замедление скелетообразования у плода отмечено в некоторых случаях, когда беременные принимали тетрациклин. В связи с токсическим действием на плод некоторых антибиотиков, противопоказано применение во время беременности левомицетина, тетрациклинов, стрептомицина, аминогликозидов. Помните, что бесконтрольное применение антибиотиков является первым шагом к ослаблению иммунной системы человека. Именно поэтому нельзя воспринимать антибиотики как «скорую помощь» при любых недомоганиях. Антибиотики должны назначаться только лечащим врачом!

Уважаемые казахстанцы, цените свою жизнь, свое здоровье и здоровье ваших близких, будьте ответственны каждый раз, когда по любым поводам спешите принять антибиотик! За подробной информацией о лекарственных средствах звоните по бесплатному номеру по Казахстану 8 800 08 88 87 или посетите наш сайт www.druginfo.kz Молдахметова Б.С., Ахимова А.Д., Абельгазина Д.С., Садуакасова Л.М. Лекарственный информационноаналитический центр РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения» МЗ РК

Про детей Вчера я встретила свою одноклассницу Ленку. Столько лет не виделись! Пошли в кафе попить кофе, про жизнь поболтать. И разговор как-то очень быстро перешел на детей. Лена жаловалась на дочку - учится плохо, грубит и родителям, и учителям. Оказалось, ее дочь ровесница моего сына. Когда я стала выяснять, в чем же причина такого поведения, Лена вздохнула и чуть не заплакала. Оказывается, у ее дочери сильная перхоть. И все одноклассники смеются над ней. А учителя периодически делают замечания и просят помыть голову. Она моет ее без конца, перепробовала разные шампуни! И ничего не помогает. Тогда я посоветовала Елене, к кому обратиться и рассказала историю о своем сыне. Когда у него начался переходный возраст, на лице высыпала угревидная сыпь, и дети в классе стали обзывать его «прыщавым». Потом появилась перхоть. Я тут же пошла к врачу, и он выписал мне рецепт на специальные средства от прыщей и перхоти. Со временем все прошло, мой мальчик стал хорошеть на глазах. Он и сам это чувствовал! Стал лучше учиться, записался на курсы английского, а совсем недавно уехал в Лондон. Выиграл конкурс на стажировку в Англии! Очень важно вовремя помочь ребенку с его возрастными проблемами.

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

14

Для первостольников

№13 (29) август 2014 г.

Аллергия. Коммуникации фармацевта с пациентом

П

о мнению председателя Европейской аллергологической ассоциации Пола Ван Каувенберга, к 2015 году половина населения Европы будет страдать от аллергии. Сейчас частота аллергических заболеваний в мире колеблется от 15 до 40%. Для Казахстана этот показатель в среднем составляет 25% (от 20 до 30%) в зависимости от уровня загрязнения окружающей среды, развития производства и климата в определенных районах страны (Байтуменова Г.А., Республиканский центр аллергологии). Аллергический ринит, возникающий вследствие воздействия пыльцы растений, шерсти животных или выделений домашнего пылевого клеща является одной из 10-ти основных причин обращений к врачам общей практики. При контакте с аллергенами, клетки слизистой оболочки носа продуцируют гистамин, вызывающий воспаление, которое проявляется такими симптомами, как чихание, ринорея или заложенность носа. С годами спектр факторов, на которые организм отвечает аллергическим воспалением, расширяется, в связи с чем увеличивается частота и длительность эпизодов аллергии, а также в целом нарастает тяжесть заболевания. Конечно, все это значительно ухудшает качество жизни пациента. Однако главная опасность аллергического ринита заключается в том, что в 32-49% случаев он предшествует развитию бронхиальной астмы и ухудшает ее течение. Еще раз напомним, что практически все таблетированные антигистаминные средства в соответствии с законодательством РК отпускаются только по рецепту. При отпуске противоаллергического средства фармацевт-первостольник должен обратить внимание пациента на специфические для конкретного препарата моменты и, при необходимости, предпринять меры фармаконадзора. Предлагаем вниманию первостольников информацию по отпуску противоаллергического средства для пациентов на примере препарата дезлоратадин*. Дезлоратадин - противоаллергическое средство, основными показаниями к применению которого являются аллергический ринит и хроническая идиопатическая крапивница, не вызывающий сонливости. Многие лекарства не подходят для людей, страдающих определенными заболеваниями. Поэтому необходимы дополнительные меры опеки. Так, при отпуске дезлоратадина фармацевту необходимо обратить внимание на следующие обстоятельства: • наличие у пациентки беременности или факт кормления грудью; • наличие проблем с почками; • прием любых других средств, в том числе безрецептурных препаратов, травяных сборов и БАДов; • наличие у пациента в анамнезе аллерги-

ческой реакции на другое антигистаминное средство или на любой другой препарат. Как принимать дезлоратадин. Что необходимо сказать пациенту?

• Перед началом лечения препаратом следует внимательно ознакомиться с инструкцией. Вы получите больше информации о дезлоратадине и полный список побочных эффектов, которые могут возникнуть после его приема.

• Рекомендуемые дозы дезлоратадина: для взрослых по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в день, в одно и то же время суток.

• Вы можете принимать дезлоратадин до или после еды. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. Можно запить водой.

• Если вы забыли принять дозу лекарства, примите ее, как только вспомните. Если вы не вспомнили до следующего дня, не принимайте две дозы вместе, чтобы наверстать забытую дозу. Как получить максимальную пользу от лечения?

• Как правило, антигистаминные препараты принимают в течение того времени, когда имеются симптомы. Поэтому не лишним будет напомнить пациенту, что прием дезлоратадина следует прекратить сразу после их ослабления.

• Хотя дезлоратадин классифицируется как несомнолентное антигистаминное средство, у некоторых людей он может вызывать сонливость. Если это произойдет, желательно не садиться за руль автомобиля, не использовать автоматические инструменты и управлять оборудованием.

• Во время лечения дезлоратадином нельзя употреблять алкоголь. Спиртные напитки могут увеличить риск побочных эффектов. Может ли дезлоратадин вызвать проблемы? В таблице ниже приведены наиболее распространенные проблемы, связанные с приемом дезлоратадина. Если нежелательные эффекты продолжительны и доставляют неудобства, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом. Побочные эффекты дезлоратадина (возникают у 1 из 10 человек) Чувство усталости или сонливость

Не следует садиться за руль, использовать автоматические инструменты и аппараты. Нельзя употреблять алкоголь

Сухость во рту

Посоветуйте попробовать пожевать жевательную резинку без сахара или пососать конфеты без сахара.

Головная боль

Необходимо предупредить пациента, что при возникновении головной боли на фоне приема препарата, нужно обратиться к фармацевту. Он порекомендует подходящее болеутоляющее средство.

Если возникли другие симптомы, которые пациент связывает с приемом препарата, следует обсудить этот вопрос с врачом или фармацевтом.

*Зарегистрирован в РК под торговым наименованием Лордестин. Отпускается по рецепту.

Елена СОН При подготовке использован Британский национальный формуляр; 67-е издание (март 2014 г.)

Вы открыли аптеку. Как наладить работу с поставщиками фармпродукции?

К

ак тяжело начинать собственное дело! Не исключением является и открытие аптеки! Как много инстанций необходимо пройти, чтобы открыться и начать! И одним из важнейших становится вопрос, как правильно работать с поставщиками фармацевтических препаратов? Кто они - дистрибьюторы и поставщики фармацевтических препаратов? На каких условиях работают с аптеками? Где достать контакты поставщиков? Как правильно закупить товар в аптеку, чтобы все необходимое было в наличии? Сегодня есть очень хороший помощник для аптек, который может ответить на все эти вопросы! Это информационноаналитический сайт «BusinessConverter» www. bcr.kz. Работнику аптеки стоит просто зайти на главную страницу сайта, и он увидит логотипы всех компаний поставщиков, которые работают с аптеками и осуществляют продажу фармацевтических препаратов на территории Республики Казахстан. Сайт «BusinessConverter» www.bcr. kz - это путеводитель для аптеки в мир поставщиков и дистрибьюторов фармацевтических препаратов. Аптеке достаточно кликнуть по логотипу компании поставщика, и вся необходимая информация будет перед глазами: адрес компании поставщика, номера телефонов, контактные лица, с кем можно вести переговоры о поставке препаратов в аптеку, контакты как головных офи-

сов, так и региональных представительств. Найдите свой регион и можете созваниваться и договариваться об условиях поставок. Кроме того, на главной странице сайта www.bcr.kz работает поисковик фармацевтических препаратов. Если ввести название препарата, то можно сразу увидеть, у кого из поставщиков Казахстана можно его купить. Очень просто и удобно! Вся информация доступна и помогает организовать правильные и выгодные процессы закупок и доставок фармацевтических препаратов в аптеку. Если аптека хочет организовать для себя онлайн-закупки от поставщиков (это закупки и заявки через интернет), нужно всего лишь прислать запрос на бесплатную консультацию на info@bcr. kz и специалисты компании «BusinessConverter» свяжутся с вами в ближайшие часы и помогут организовать онлайн-заказы (заказы через интернет) в аптеку. Так же для Аптек имеется БЕСПЛАТНАЯ СВЯЗЬ Skype (адрес bcr-farma), достаточно просто совершить бесплатный звонок по интернету, и специалисты компании помогут настроить аптеке быстрые онлайн-закупки от поставщиков. Это позволит сэкономить время на закупки препаратов для аптеки и сделает процесс закупок проще и легче!

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Что можно сделать при их возникновении?

Отдел кадров

№13 (29) август 2014 г.

15

Зачем руководителю внедрять культуру тайм-менеджмента?

Е

сли бы люди сами делали ту работу, на которую их нанимают, то руководители были бы не нужны. Однако во всем мире ситуация остается неизменной уже многие годы: найм работников обязательно должен сопровождаться выстраиванием организационной структуры и формированием «командного» состава. Существуют разработанные нормы того, сколько подчиненных должно быть у руководителя, а также почти четко сформулированы задачи самих руководителей. Почему я утверждаю, что задачи руководителей «почти» сформулированы? Потому что, работая многие годы с руководителями различных уровней и компаний, я увидела, что, к сожалению, довольно большое количество руководителей не знают точно: - своих задач, - своих функций, - своей роли, - целей компании, - своих личных целей, - целей своих сотрудников. А это означает, что они не могут выполнять главную задачу, ради которой компания доверила им этот пост - обеспечить необходимый уровень производства продукта компании. Опросы руководителей обычно показывают, что они считают своей задачей все, что угодно, начиная от мотивации и заканчивая перевоспитанием персонала, но только 20% из них называют главное: моя задача - заставить сотрудников работать и выдавать результат на своем рабочем месте. Руководитель, правильно понимающий свою задачу и оперирующий категориями продукта, обязательно доносит до сотрудников следующую ключевую идею: результат имеет 2 главные характеристики - количество и срок. Многие руководители и работники считают также, что к характеристикам результата следует относить еще и «качество», однако я придерживаюсь иного мнения. Я считаю, что любой результат может считаться результатом только тогда, когда он на 100% соответствует своему стандарту качества, изначально заложенному в само его детальное описание. Любое, даже 0,1%-ное, отклонение от стандарта, должно называться «браком» и не приниматься в качестве финального результата. Что же касается «количества» и «сроков» - то именно эти параметры позволяют оценивать продуктивность сотрудника, его способность выполнить поставленные задачи в нужном объеме и в нужное время. Пытаясь внедрить в подразделении культуру продуктивной работы, любой

руководитель сталкивается с необходимостью параллельного внедрения тайм-менеджмента, как условия эффективного использования рабочего времени сотрудниками. Не секрет, что чаще всего при попытках внедрить какие-либо способы повышения производительности и контроля качества работы, руководители сталкиваются с разной степенью сопротивления, более или менее сильной. И внедрение тайм-менеджмента не является исключением из правил. Давайте разберемся в том, каким образом руководитель может заложить мощную основу для продуктивности сотрудников за счет правильного использования ими своего рабочего времени. Как внедрять тайм-менеджмент в подразделении? Для того, чтобы преодолеть любое сопротивление сотрудников, важно изначально понимать его причину. Хотя причины сопротивления и различаются от компании к компании и от ситуации к ситуации, их все равно можно обобщить и выработать способы противостояния или профилактики (профилактика - лучше!). В целом можно выделить 3 основные причины сопротивления внедрению тайм-менеджмента. В данной публикации мы поговорим об одной из них - желании скрыть низкую продуктивность своей работы и предоставим рекомендации по их улаживанию. Остальные будут рассмотрены в следующем номере газеты. Желание скрыть низкую продуктивность своей работы. Внедрение тайм-менеджмента предполагает плановое выполнение работ с последующим контролем и анализом трудозатрат для того, чтобы их в дальнейшем оптимизировать. Случай из практики бизнеса. Компания решила установить на все компьютеры сотрудников программу, позволяющую фиксировать, над чем велась работа на этом компьютере. Программа строила графики и можно было легко увидеть, в каких приложениях, документах и на каких сайтах работал пользователь. Использование программы позволило выявить, сколько времени сотрудники проводят «вне офиса» (на посторонних сайтах), сколько времени уходит на обработку документов, сколько времени компьютеры вообще простаивают и т.д. У программы был один недостаток - она замедляла работу компьютеров в целом, потому что регулярно «внедрялась» в процесс - и именно это стало огромным «флагом», которым размахивали возмущенные

сотрудники, требовавшие ее удалить с компьютеров. Однако последующий анализ показал, что сильнее возмущались именно те, кто больше всего тратил рабочее время на посторонние или непродуктивные действия. И не буду скрывать, что именно из-за них руководство и приняло решение осуществлять контроль за использованием офисной техники. А после того, как компания получила свидетельства трудового саботажа и эти сотрудники были уволены, необходимость в дальнейшем использовании этой программы отпала. Рекомендация: Если вы считаете, что вам нужно внедрить тайм-менеджмент для повышения продуктивности и эффективности работы сотрудников, сначала выявите и удалите тех, кто не продуктивен и не эффективен, потому что именно они будут сопротивляться не на жизнь, на смерть! Не занимайтесь тем, чтобы учитывать время всех сотрудников, потому что выявить саботажников можно и без установки дорогих приложений. А ведь тем самым вы обесцениваете тех, кто и без указки работает хорошо и ответственно. Вы, как руководитель, всегда можете с помощью простого наблюдения выявить тех, кто прячется за спины продуктивных сотрудников. Проверьте количество их результатов, и скорее всего, у вас появится отличный повод для увольнения. Освободив продуктивных сотрудников от «паразитов», вы ускорите рабочие процессы, сможете нанять новых, желающих работать, и поддержите в подразделении культуру создания результата. Как итог: больше продукта - больше дохода - больше удовлетворенности - выше мотивация - крепче лояльность - лучше ваш персональный имидж руководителя. Продолжение следует Людмила Богуш-Данд, учредитель тренинговой компании «Студия управления временем BogushTime» специально для Фармацевтического обозрения Казахстана

Справка о компании. Тренинговая компания «Студия управления временем BogushTime» (www. bogushtime.com) специализируется на проведении практического обучения техникам эффективного тайм-менеджмента. Компания является право-обладателем авторской технологии ПриЦельного Тайм-Менеджмента, а также патентов на бумажный планировщик BogushBook и электронный планировщик TimeOptimizer для iPad. Автором технологии и учредителем компании является Людмила Богуш-Данд, консультант и тренер с 1999 года. В компании работают лицензированные тренеры, прошедшие специальную профессиональную подготовку. С графиком ближайших вебинаров, семинаров, мастер-классов и тренингов Вы можете ознакомиться на сайте: http://bogushtime.com/ schedule

Дата, время (по Москве)

Тема вебинара

12 августа, 10:30-11:30

Тайм-менеджмент руководителя

Ссылка для регистрации и участия http://webinary.biz/webinaryService/info/10810

14 августа, 21:00-22:00

Дети и тайм-менеджмент

http://webinary.biz/webinaryService/info/10903

15 августа, 10:30-11:30

Как разработать и откорректировать стратегию во время кризиса

http://webinary.biz/webinaryService/info/10883

18 августа, 12:00-13:00

Мотивация персонала в условиях ограниченного бюджета

http://webinary.biz/webinaryService/info/10884

26 августа, 10:30-11:30

Как поднять боевой дух в компании

http://webinary.biz/webinaryService/info/10901

3 сентября, 10:30-11:30

Секреты делегирования

http://webinary.biz/webinaryService/info/10902

Вакансии от компании АНКОР Казахстан Региональный менеджер (Алматы)

Обязанности: • контроль и координация работы медицинских представителей; • продвижение препаратов компании; • обеспечение выполнения плана продаж; • отчетность. Требования: • высшее медицинское/фармацевтическое образование обязательно; • опыт работы на аналогичной позиции обязательно; • наличие водительских прав; • развитые коммуникативные навыки. Условия: • стандартный компенсационный пакет; • служебный автомобиль; • конкурентная заработная плата.

E-mail: O.brazhkina@kz.ancor.ru

Продакт Менеджер Обязанности: • маркетинговая поддержка лекарственных препаратов; • разработка стратегии продвижения препаратов; • обучение сотрудников отдела продаж. Требования: • опыт работы на аналогичной позиции не менее 3 лет обязательно; • высшее фармацевтическое или медицинское образование; • знание английского языка; • опыт в продажах. Условия: • конкурентная заработная плата; • социальный пакет; • служебный автомобиль.

E-mail: zelenskiy@kz.ancor.ru

Медицинский представитель безрецептурного (ОТС) отдела (Атырау, Актау, Актобе, Уральск)

Обязанности: • внедрение лекарственных препаратов на рынок Казахстана • установление контактов с заведующими отделениями, врачами, заведующими аптеками, провизорами • организация и проведение презентаций и семинаров • выполнение плана продаж Требования: • высшее медицинское/фармацевтическое образование обязательно; • опыт работы на аналогичной позиции желателен; • наличие водительских прав; • развитые коммуникативные навыки; • готовность к командировкам. Условия: • конкурентная заработная плата.

E-mail: n.neberkuteva@kz.ancor.ru

Медицинский представитель (Алматы, Астана, Шымкент, Петропавловск)

Обязанности: • осуществление визитной активности к врачам, дистрибьюторам, в аптеки (на вверенной территории); • организация и проведение презентаций по препаратам; • ведение должностной отчетности на еженедельной основе в эл. базе данных. Требования: • высшее медицинское или фармацевтическое образование; • опыт работы на позиции медицинского представителя от года;

• пользователь ПК (Word, Excel, PowerPoint), почта Microsoft OutLook; • коммуникабельность, нацеленность на результат; Условия: • конкурентная заработная плата.

E-mail: O.brazhkina@kz.ancor.ru

Медицинский советник Обязанности: • оказание полной медицинской поддержки отделам маркетинга и продаж представительства фармацевтической компании • взаимодействие со специалистами здравоохранения • обеспечение экспертной поддержки деятельности департаментов продаж и маркетинга, а также клинических исследований • разработка и внедрение принципов медико-этического контроля в повседневную работу компании, а также контроль их неукоснительного применение Требования: • опыт работы на аналогичной позиции не менее 3 лет; • высшее медицинское образование, желательно ученая степень; • знание английского языка не ниже upper intermediate. Условия: • конкурентная заработная плата; • социальный пакет; • служебный автомобиль.

E-mail: zelenskiy@kz.ancor.ru

Медицинский представитель (Актобе, Уральск)

Обязанности: • продвижение препаратов компании (RX, ОТС линии препаратов); • обеспечение выполнения плана продаж; • проведение визитов к врачам и в аптеки; • отчетность. Требования: • высшее медицинское/фармацевтическое образование обязательно; • опыт работы на аналогичной позиции желателен; • наличие водительских прав; • развитые коммуникативные навыки; • готовность к командировкам. Условия: • конкурентная заработная плата.

E-mail: n.neberkuteva@kz.ancor.ru

Медицинский представитель (Астана, Алматы, Актау)

Обязанности: • продвижение продукции компании на вверенной территории и оказание консультативной поддержки. Требования: • высшее медицинское/фармацевтическое образование; • опыт работы медицинским представителем не менее года; • водительское удостоверение категории В. Условия: • конкурентная заработная плата.

• социальный пакет; • служебный автомобиль.

E-mail: d.kurneva@kz.ancor.ru

Фармацевтическое обозрение Казахстана Pharmreview.kz

Подписной индекс 64557

16

№13 (29) август 2014 г.

Реклама