口腔种植 世 界 牙 科 技 术
专 刊
IMPLAN TOLOGY
口 腔 种 植 专 刊
种 植体支持式螺丝固位修复体 无 牙颌下颌 4 颗种植体支持不
作为义齿方案 / 10
同附着体义齿的比较 / 21
拔 牙后保存和非保存牙槽嵴种 回 顾性研究:对 10000 颗种植
植体植入评价：一个为期 12 个 月的负载后研究 / 39
体 20 多年的追踪观察──年龄、 性别及解剖结构的影响 / 28
2017年9月 第8期
8
2017 年 9 月
C
目 录 ONTENTS 2017 年 9 月
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第8期
综合报道
News & Features
4 无创去除磨牙远中残留的智齿牙根 —压电式手术可支持近神经截骨术的无创程序 9 SKY® fast & fixed bridge kit 固定桥套装 使即刻修复变得更加简单快捷 72 书荐《Vertical and Horizontal Ridge Augmentation》 P10
种植修复 Implant Prosthodontics 10 种植体支持式螺丝固位修复体作为义齿方案 16 两段式种植体基台制作和粘接过程中的精度
P21
临床实例
Case Report
21 无牙颌下颌 4 颗种植体支持不同附着体义齿的比较
临床研究 Clinical Study 28 回顾性研究：对 10000 颗种植体 20 多年的 追踪观察—年龄、性别及解剖结构的影响 39 拔牙后保存和非保存牙槽嵴种植体植入评价： 一个为期 12 个月的负载后研究 P39
44 研究证实 Immediate Function（即刻行使功能） 可以改善临床结果和提高患者满意度
C
目 录 ONTENTS 2017 年 9 月
第8期
数字化种植 Digital Implantology 52 数字化工作流程中的即刻种植和即刻修复 57 种植手术中的计算机辅助流程
P44
产品信息
Product News
66 产品功能、使用方法和包装外观
厂家集锦
Manufacturer Profiles
70 联系方式、企业标志和产品概况 P52
※
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临床研究 Clinical Study
回顾性研究：对 10000 颗种植体 20 多年的追踪观察 —年龄、性别及解剖结构的影响
文章编号：A06
三家德国种植诊所从 1991 年到 2011 年间，共为 3095 名患者植入了 10165 颗种植 体，并以相同的标准对这些数据做了记录，且使用 Kaplan-Meier 方法确定了种植体的存 活率。本研究分别调查了年龄、性别、种植体位置、种植体类型、适应证分类、上部结 构的固定方式对种植体存活率的影响。总观察期为 20 年，种植体原位存留率达到 95%。 存留分析预测，在那些还处于观察期的患者中，每 100 颗植入的螺旋对称的种植体中（在 完成 20 年观察后）会有 88 颗存留在原位，而每 100 颗叶状种植体只有 69 颗存留。许 多参与者在长时间观察后终止了回诊，这使得在整个研究期间，本就不大的样本组的样 本数量更加减少，因此也就得出了低数值的结果。女性的预后明显高于男性。单颗种植 体支持的单冠修复无论在口内任何位置都有着比其他种植修复方式更好的治疗结果。上 颌种植体的存活率高于下颌。对于无牙颌下颌，为其设计 2、4、6 颗或更多的种植体比 其他治疗方式更具优势。粘接固位修复体比螺丝固位修复体显示出更高的成功率。在本 文只探究年龄、性别以及种植体在颌骨上的位置对于其预后的影响。纳入本研究的种植 体 主 要 为 Camlog（Camlog Biotechnologies）、Astra Tech（Dentsply Implants）， 以 及 Friadent 公司的种植体 Frialit 和 XiVE（Dentsply Implants）。治疗者的学习曲线表明， 在其行医 10 年、或植入 1000 颗种植体后将会达到一个稳定的高手术成功率。
1. 导言 骨结合种植体的存活率主要取决于种植体的位置、 患者的特异性因素、口腔医生的能力以及种植体类型 1。 从不同中心获得的大样本中逐一确定某单一因素对于 种植体存活率的影响，绝非易事，且这些单一因素的 影响通常是微小的。人们对于种植体的存活预期随着 时间的推移而显著增加。Tetsch 在 1977 年时尚指出， 种植 7 年后有多达 40%（33-70%）的种植体失败或存 在问题 2。而在 2000 年根据德国口腔医学会和德国口 腔种植学协会的共识，认为种植体的 10 年存活率为 80%3。 截止到 2000 年出版的文献对超过 1000 颗种植体 做了报道，其中 5 年存活率达到 90%，10 年存活率为
80%。早在 2004 年的文献中就指出，基于输入 / 输出 计算，也就是把被植入的与脱落的种植体相比，所得 出的种植体存活率往往比存活曲线要高，这是因为长 -28-
口腔种植专刊 / 2017 年 9 月
时间观察中，样本数量发生了改变 4。Hass 等 5 认为， 上颌种植体的存活率明显更低。 从文献中的这些结论中可以看出两个值得注意的 趋势（表 1，图 1 至 3）。 在超过 15 年的观察后，种植体存活率达到 90%， 且基本不再（随时间）改变。文献出版年限越新，记 录的种植体存活率就越高。样本数量达到或超过 5000 以上的，结果便不再显示有差别。上述也许可以归因 于种植体和治疗者都得到了进一步的发展。本研究的 目的是，确定患者相关、修复以及外科因素，对于不 同种植体存活率的影响。
1.1 年龄、性别及位置的影响
在 一 个 研 究 了 52357 颗 种 植 体 的 荟 萃 分 析 中，
Chrcanovic 等 16 对男性和女性谁拥有更高的种植体存 活率做了调查，并发现了一个有利于女性的显著差异。
临床研究 Clinical Study
作者
年份
数量（种植体）
种植体类型
观察时间 [ 年 ]
存活率 [%]
Albrektsson6
1988
1269
Branemark
5
89.2
Dietrich 等 7
1993
2017
IMZ
10
69.9
Nagel 等 8
1994
7035
IMZ
10
93.0
Haas 等 5
1996
1920
IMZ
9
83.2
Buser 等 9
1997
2359
ITI
8
96.7
Brocard 等 10
2000
1022
ITI
7
92.2
Snauwaert 等 11
2000
4971
?
16
93.02
Naert 等 12
2002
1655
Branemark
16
91.4
Willer 等 13
2003
1254
IMZ
10
82.4
Knöfler 等 4
2004
1209
div.
10
88.2
Tetsch14
2006
1291
div.
15
97.1
Krebs 等 15
2015
12736
Ankylos
17
93.3
表 1: 下面的研究分析了性别、年龄、颌骨上种植体位置对种植体存活率的影响。
100
100
100
80
80
80
60 40
图1
60 40 20
20 0
存活率 %
120
存活率 %
120
存活率 %
120
0
5
10
15
20
观察时间（年）
图 1：根据观察时间长度的存活率。
0 1980 1985 1990 1995 2000 2005 2010 2015
25 图2
发表年限
图 2：根据文献发表时间点的存活率。
French 等 18（4591 颗 Straumann 种植体）关于这一点 并未发现有显著差异。Balaguer 等 19 以支持覆盖义齿 的种植体为研究对象，也得出了与 French 相同的结果。 在大多数出版的文献中，患者的年龄对于种植体存活
口腔种植专刊 / 2017 年 9 月
40 20
Krebs 等 15 对 12000 颗 Ankylos 种植体的研究也证实了 这一点。而早在 2011 年，Jang 等 17（6385 颗种植体） 也展示了一个相同的 Kaplan-Meier 图形。但与之相反，
-30-
60
0 图3
0 2.000 4.000 6.000 8.000 10.000 12.000 14.000 种植体数量
图 3：根据种植体数量的存活率。
率来说不起决定性作用。Krebs 等在不同的年龄组间也 未发现有差异 15。 关于种植体位置的影响，却存在很大的分歧。虽 然 Krebs 等 15 认 为 上 颌 更 有 优 势， 但 Raghoebar 等 20 在有关上颌覆盖义齿的研究中，却对 6 颗种植体以及 4 颗种植体结合杆卡式覆盖义齿修复的评价更高；相反未 将种植体连接在一起修复的成功率显著下降。
临床研究 Clinical Study
各年龄段的 S （t）
1,0
1,0
0,9
0,9
0,8
0,8
S （t）
S （t）
各性别的 S （t） 曲线
0,7
0,7
0,6
0,6
0,5
0,5 0 2000 4000 6000
0 2000 4000 6000 时间（天）
时间（天） 51-70
m w 图4
图5
图 4：男性和女性分别的存活率（p=0.0009）
图 5：各年龄段的存活曲线［S （t） ］
年龄段
数量（种植体）
数量（取出的 种植体）
%（脱落率）
≤ 50
3676
205
5.58
51–70
5603
232
4.14
≥ 71
869
23
2.65
表 2： 不同年龄段患者取出的种植体数量。
Mericske-Stern 和 Worni21 在 2014 年得出了类似的 结论。Cakarer 等 22 在文献中认为，上颌种植体的存活 率低于下颌。 Balaguer 等 19 证实上颌 6 颗种植体方案具有优势， 而且下颌种植体总体上具有显著优势。
2. 材料和方法
在 1991 年 8 月到 2011 年 12 月期间，在参与研究 的诊所接受种植治疗的患者都同意进行自我观察。在 此研究中，共为 3095 位患者植入了 10165 颗种植体。 其中 1693 人为女性（54.7%），共植入了 5626 颗种植体；
1401 人为男性（45.3%），共植入了 4539 颗种植体。此外， 还有一位患者性别不详。 患者接受种植时的平均年龄为 52.4 岁。为每位女 性患者平均植入 3.32 颗种植体，为每位男性患者植入 3.24 颗种植体。同早期报道相比，患者平均年龄提高 了 4 岁，且多植入了 1 颗种植体 4。
参数 除人口统计学数据外，下列参数也被做了调查：种
≤ 50
≥ 71
植体类型、种植体长度、种植体直径、种植体位置、 适应证类别［单颗牙缺失（EZE）、连续多颗牙缺失、 牙齿广泛（牙列）缺失、无牙颌、“修理用种植体”］、 植入时间点、种植体暴露日期、上部结构就位日期、 上部结构类型、增量方式、并发症、种植体失败日期、 失败原因、上次常规检查日期。 数据信息汇总于表格中并依据每一提出的问题进 行了统计学处理。
统计学方法
应用 SPSS 11.0.0（IBM，美国）和 SAS 9.2 版本（SAS
Institute Inc，美国）软件进行了统计学计算。在本分析 范围内，根据所提出的问题给出了下列参数值： • 关于频率数据，计算绝对和
/ 或相对频率（% 值）
• 关于计量数据，计算算数平均数，作为变量尺度
的标准差、最小值、最大值、病例数量及百分位数。 • 用
Kaplan-Meier 曲线描述存活率 23。 在每个亚组中，借助对数秩（Log-Rank）或卡方 检验来确定统计学显著性。对 p 值和检验统计也做了 报道。如存在统计学上的显著组间差异，则给出估算 差异及其 95% 置信区间。
3. 结果 3.1 病例或患者相关的影响因素 3.1.1 性别 正如在图 4 中所看到的，相比男性，女性有着显 著更高的种植体存活率（Log-Rank 检验，p = 0.0009）
2017 年 9 月 / 口腔种植专刊
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