NÅ godkjent ulcerøs kolitt!1

Ved Moderat Til Alvorlig Aktiv

RINVOQ® (upadacitinib) er en peroral, selektiv og reversibel JAK-hemmer som er indisert til behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt utilstrekkelig respons, mistet respons eller var intolerante overfor enten konvensjonell behandling eller et biologisk legemiddel1.

RINVOQ viktig sikkerhetsinformasjon1

Kontraindikasjoner

• Overfølsomhet overfor innholdsstoffene (se avsnitt 4.4 i SmPC).

• Aktiv tuberkulose eller aktive alvorlige infeksjoner.

• Alvorlig nedsatt leverfunksjon.

• Graviditet (prevensjon under behandling og i minst 4 uker etter siste dose).

Amming Skal ikke brukes ved amming.

Forsiktighetsregel RINVOQ bør brukes med forsiktighet hos pasienter med høy risiko for å utvikle dyp venetrombose eller lungeemboli.

Behandling skal ikke initieres ved

1. Absolutt lymfocyttall (ALC) <0,5 x 10 9 celler/l.

2. Absolutt nøytrofiltall (ANC) <1 x 10 9 celler/l.

3. Hemoglobin (Hb)-nivå <8 g/dl.

Vanligste bivirkninger (≥3% av pasientene) Øvre luftveisinfeksjoner (19,9%), økt CPK i blodet (7,6%), akne (6,3%), nøytropeni (6,0%), utslett (5,2%), herpes zoster (4,4%), hyperkolesterolemi (4,0%), follikulitt (3,6%), herpes simplex (3,2%) og influensa (3,2%).

Vanligste alvorlige bivirkninger Alvorlige infeksjoner.

Interaksjoner Sterke CYP3A4-hemmere- og induktorer: eksponeringen for upadacitinib henholdsvis øker og reduseres ved samtidig administrering.

RINVOQ utvalgt produktinformasjon1

Dosering: Anbefalt induksjonsdose av RINVOQ er 45 mg én gang daglig i 8 uker. Ved utilstrekkelig terapeutisk nytte innen uke 8, kan RINVOQ 45 mg én gang daglig fortsettes i ytterligere 8 uker. Anbefalt vedlikeholdsdose av RINVOQ er 15 mg eller 30 mg én gang daglig, basert på den enkelte pasientens tilstand, der den laveste effektive dosen bør vurderes. Eldre ≥ 65 år: Anbefalt vedlikeholdsdose er 15 mg én gang daglig. For anbefalt dose ved alvorlig nedsatt nyrefunksjon og samtidig bruk av CYP3A4 hemmere, se SPC.

Priser og pakninger: 15 mg x 28 stk. (blister) kr 9617,70. 15 mg x 98 stk. (blister) kr 33571,20. 30 mg x 28 stk. (blister) kr 19199,10. 45 mg x 28 stk. (blister) kr 28780,50. For utfyllende informasjon om indikasjoner, dosering, kontraindikasjoner, forsiktighetsregler, bivirkninger, pris og refusjon, se Felleskatalogen1.

Dette er et avtaleprodukt. RINVOQ er foreløpig ikke innført for indikasjonen ulcerøs kolitt. Forhandlinger pågår med Sykehusinnkjøp.

Dette legemidlet er underlagt særlig overvåkning for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Dette gjøres via meldeskjema som finnes på nettsiden til Statens Legemiddelverk: www.legemiddelverket.no/meldeskjema.