S1P-modulering for pasienter med moderat til alvorlig ulcerøs kolitt1 Én gang daglig1

For mer informasjon se www.zeposia.no

VIKTIG SIKKERHETS- OG FORSKRIVNINGSINFORMASJON

▼Zeposia (ozanimod)

Indikasjon:

Behandling av voksne pasienter med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (UC) som har hatt utilstrekkelig respons, tapt respons, eller som var intolerante overfor enten konvensjonell terapi eller en biologisk behandling.

Dosering:

1 tablett daglig. Innledes med 7 dagers doseøkningsregime (startpakning).

Vanligste bivirkninger

Nasofaryngitt, lymfopeni, økt alaninaminotransferase, økt gammaglutamyltransferase, hypertensjon og bradykardi.

Vanligste bivirkninger som medførte seponering var relatert til leverenzymøkninger (1,1 %).

Kontraindikasjoner y Overfølsomhet overfor virkestoffet eller overfor noen av hjelpestoffene. y Immunsvikttilstander. y Pasienter som de siste 6 månedene har hatt hjerteinfarkt, ustabil angina, slag, transitorisk iskemisk anfall (TIA), dekompensert hjertesvikt som krever sykehusinnleggelse eller hjertesvikt av NYHA (New York Heart Association)-klasse III/IV. y Pasienter med tidligere eller nåværende andregrads atrioventrikulært (AV)-blokk type II eller tredjegrads AV-blokk eller syk sinus-syndrom, med mindre pasienten har en fungerende pacemaker. y Aktive alvorlige infeksjoner, aktive kroniske infeksjoner slik som hepatitt og tuberkulose. y Aktiv malignitet. y Alvorlig nedsatt leverfunksjon (Child-Pugh klasse C). y Under graviditet og hos fertile kvinner som ikke bruker sikker prevensjon.

Interaksjoner etter første dose (se preparatomtalen). Økning i leververdier kan oppstå hos pasienter som får Zeposia og skal måles regelmessig. Ozanimod gir en gjennomsnittlig reduksjon i absolutt antall lymfocytter i perifert blod til 45 % av baseline, på grunn av en reversibel opphopning av lymfocytter i lymfoide vev. Ozanimod kan derfor øke risiko for infeksjoner, inkludert opportunistiske infeksjoner og maligniteter. Fertile kvinner skal bruke sikker prevensjon under behandling og i 3 måneder etter seponering av behandlingen. Bruk av levende svekkede vaksiner skal unngås under og i 3 måneder etter behandling. Det anbefales at pasienter med diabetes mellitus, uveitt eller en sykehistorie med retinasykdom gjennomgår en øyeundersøkelse før behandlingsstart.

Monoaminoksidase (MAO)-hemmere eller CYP2C8-indusere (rifampicin) er ikke anbefalt.

Pakninger, priser, refusjon:

Zeposia 0,23 mg + 0,46 mg (7 dagers startpakning): 5 458,00 kr, Zeposia 0,92mg, 28 pk: 21 723,10 kr

UC: Zeposia er innført av Beslutningsforum og inngår i LIS/ BIO-anbudet med rabatterte priser.

Reseptgruppe: C

Se felleskatalogen/preparatomtalen for fullstendig forskrivningsinformasjon og opplæringsmateriell/sjekkliste før forskrivning. Zeposia er underlagt særlig overvåkning for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning til Statens Legemiddelverk på www.legemiddelverket.no/meldeskjema.

Bristol Myers Squibb Norge, Lysaker Torg 35,1366 Lysaker, telefon: 23 12 06 37, www.bms.com/no

Versjon 4_UC

1. Zeposia (ozanimod) preparatomtale (SPC) November 2021 www.legemiddelverket.no

NGFs 50. årsmøte er vel overstått, og rekordmange 193 påmeldte kastet glans over arrangementet. Det var et herlig frislipp etter koronarestriksjoner, og de mange uformelle treffene var nyttige, hyggelige og sårt savnet etter et par digitale år. Myldringen i pausene foregikk i utstillerlokalet der vi hadde flere utstillere enn noen gang tidligere. Ikke ueffent.

Jubileet ble behørig markert med en historisk gjennomgang med research- og fotobidrag fra bl.a. Erik Schrumpf, Odd Helge Gilja, Kim Nylund og NGFstyret. En oppsummering av historien vår frem til i dag inkluderes i et senere nummer av NGF-nytt.

Takk til alle som bidro på årsmøtet! Det vitenskapelige programmet holdt høy kvalitet, og det var meget godt engasjement rundt de faglige diskusjonene. Gratulerer spesielt til abstraktvinnerne! Det er spesielt ærefullt å nå opp i et så sterkt felt som vi hadde i år.

Lørdagssymposiene organiseres vanligvis av en av interessegruppene og slik ønsker vi at det skal være fremover. I år sto imidlertid NGF-styret selv for denne delen av møtet. Vi vet at temaet tidligkreft og grenseoppgangen mellom kirurgi og endoskopi er av stor interesse. Presentasjonene og diskusjonene tydeliggjorde at dette er frontfaglige områder i utvikling. Dette må gjøres med et overordnet perspektiv slik at endringene blir til det beste for pasientene – og i god tverrfaglig samarbeidsånd. I denne sammenheng vil vi igjen minne om at NGF de siste årene har arbeidet for å øke representasjonen fra spesialister i fordøyelsessykdommer i relevante faggrupper – spesielt inn mot Norsk gastrointestinal cancergruppe (NGICG), som utarbeider nasjonale retningslinjer for kreftsykdom i mage-tarm-kanalen. Vi er spesielt bekymret for manglende gastroenterologisk representasjon i NGICGs kolorektalgruppe og således også i Kreftforeningens fagråd. Vi håper mange av dere har anledning til å delta på Onkokirurgisk vårmøte, som holdes i Oslo 27.-28. april. Ett av temaene er «Endoskopi i screening, diagnostikk og behandling av GI-cancer».

Det var valgår i år, og jeg må først og fremst takke avtroppende leder Mette Vesterhus og Brita Marie Solheim for fremragende innsats for NGF! Samtidig ønsker jeg ny nestleder Roald Havre og ny kasserer

Vendel Kristensen velkommen i det nye styret. Katrine Dvergsnes, Sigurd Breder, Eivind Ness-Jensen og Robert Hammer fortsetter i styret de neste to årene også. Å bidra i NGF oppleves spesielt meningsfylt og gir innsikt i hva som beveger seg både i det åpne landskap og i kulissene. Vi er til for dere og mange av de sakene vi behandler er brakt på banen av NGF-medlemmer. Fortsett slik!

Forskningsfondet blir avviklet i år. Dette har vært en prosess som har pågått over flere år, jf. tidligere årsmøter. Forskningsmidlene hentes nå fra NGFs driftsmidler. Som varslet i fjor, har vi nå fått en ny vedtekt i NGFs lover: §11 NGFs forskningsmidler. Hovedtrekkene i de gamle vedtektene for Forskningsfondet blir videreført i retningslinjene for den nyopprettede Tildelingskomiteen. Dette gjenspeiler at NGF-styret ønsker en videreføring av forskningsfondets praksis, men altså i ny formell drakt. Som annonsert og bifalt på årsmøtet, er det gjort et redigeringsarbeid i tildelingskomiteens retningslinjer før de publiseres i denne utgaven av NGF-nytt.

I år fikk vi et nytt tilskudd i NGF: Interessegruppen for tarmsvikt. Øivind Irtun er gruppens første leder. Dette er et etterlengtet initiativ som vil bidra til økt kvalitet i omsorgen for en utfordrende pasientgruppe.

Morgensolen møtte noen nye og mange rutinerte NGF-ere på årsmøtets sedvanlige utflukt til Nordseter. Jeg håper dere alle får nyte flere slike dager utover våren! Vi sees.

Kim V. Ånonsen Leder NGF