UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Tania Carolina Barba Toro Curso: Quinto Año
Paralelo: A
Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 12 de junio del 2015 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 19 de junio del 2015 Grupo N°7
PRÁCTICA N° 2 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE UNA FORMA FARMACÈUTICA SOLIDA (OXIDO DE ZINC) TEMA: Dosificación de Oxido de Zinc. NOMBRE COMERCIAL: Talco Rico. LABORATORIO FABRICANTE: Laboratorio Drogaras PRINCIPIO ACTIVO: Oxido de Zinc. CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 2,5 mg.
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (Òxido de Zinc) contenido
en una Forma Farmacéutica Sólida Verificar si el fármaco cumple o no cumple con los requerimientos dados en la farmacopea.
“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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MATERIALES:
SUSTANCIAS:
Vaso de Precipitación.
- Ácido Clorhídrico 0.1 N (HCL 0,1 N)
Guantes de Látex.
- Hidróxido de sodio (NaOH 0,1 N)
Bata de Laboratorio.
- Anaranjado de metilo
EQUIPO:
Mascarilla Zapatones.
- Balanza Analítica.
Gorro. Soporte. Espátula. Bureta. Probeta Varilla Pipeta
PROCEDIMIENTO: 1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo, el lugar debe estar aséptico. 2. Empezar con implementación del vestuario adecuado para la práctica como: mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes para así garantizar la seguridad de nosotros mismos. 3. Tener todos los materiales a utilizar listos en el mesón de trabajo. 4. Utilizamos la balanza analítica para pesar el talco 5. Pesar una cantidad de muestra que contenga 100mg de principio activo (ZnO) disolverlo en 25ml HCL 0.1N. 6. A continuación procedemos a titular con solución de NaOH 0.1N 7. Titular hasta que se produzca una coloración rosa que indica el punto final de la titulación. 8. Por último limpiar y desinfectar el área de trabajo, lavar y secar los materiales que se utilizaron, quitarse el equipo de protección. 9. Como Datos Referenciales tenemos:
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GRÁFICOS:
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Alistar Materiales
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Pesar 4 gr. Talco Rico 2,5 % ZnO
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Luego mezclar los 25 ml. HCl 0.1N con los gr. De Talco Rico 2.5 ZnO
Medir 25 ml. HCL 0,1n en la probeta
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Agregar 1 gota Agregar gotade de indicador anaranjado anaranjado de indicador de metilo metilo
Disolver hasta Disolver hastaque quesese Homogenice Homogenice
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Titular con solución NaOH 0.1N, hasta una coloración ligeramente amarilla
Punto Final de la titulación coloración ligeramente amarilla
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REACCION DE RECONOCIMIENTO: Reacción con solución con NaOH 0.1N Reacción
Positiva
Amarillenta
OBSERVACIONES: Estar pendiente en el momento de la titulación de no pasarse de la coloración, ya que este volumen consumido es el que nos va a ayudar para determinar los cálculos en la concentración del óxido de zinc.
CALCULOS: Datos: Masa aprox. de c/comprimido = 550 mg ----0.5500 g Consumo práctico: 15 ml de NaOH 0.1N K soluc. NaOH = 1.003 Referencias: 90 -110 % 1 ml de NaOH equivale 0.1 N 6.802 mg de P.A
Cantidad de polvo a trabajar
100g talco ------ 2.5 g P.A X-------- 0.08 g P.A X = 2.8 g
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Consumo Teórico (CT):
1 mL NaOH 0,1N-----6,802 mg PA X--------100 mg PA CT= 14,7016 mL NaOH 0.1N
Porcentaje Teórico (%T):
1 mL NaOH 0,1N-----6,802 mg PA 14,7016 ml NaOH 0.1 -------- X x= 100.003 mg PA
100 mg P.A
100.003 mg P.A
------- 100% ----- X
%T = 100.0030 %
Consumo Real (CT):
CR = CP x K CR = 15 ml x 1.0003 CR= 15.0045 NaOH 0.1N
Porcentaje Real (%R):
1 mL NaOH 0,1N-----6,802 PA 15,0045 mL NaOH 0,1N -------- X %R = 102.0606 mg NaOH I 0.1N
100 mg P.A -------- 100% 102,0606 mg P.A-------- X %R =102.00%
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RESULTADOS: EL porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 102 % de concentración de Oxido de zinc.
INTERPRETACION: Los parámetros de referencia son del 90-110%, sin embargo la cantidad del principio activo en el comprimido representa el 102 %, a lo cual podemos mencionar que esta forma farmacéutica no cumple con lo requerido por la farmacopea.
RECOMENDACIONES: Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro. Medir con exactitud las sustancias a utilizar. Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica. No pipetear soluciones con la boca.
CONCLUSIONES: Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de principio activo del oxido de zinc que está contenido en una forma farmacéutica como es el talco y el otro objetivo que es especificar si el fármaco cumple o no cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento y que se encuentra dentro de los parámetros referenciales que indica.
CUESTIONARIO: o
¿PARA QUE SE UTILIZA EL OXIDO DE ZINC?
El óxido de Zinc es un compuesto químico de color blanco inerte que se utiliza en muchos campos como agente o relleno volumétrico y como pigmento blanco. También se utiliza en muchos productos cosméticos, médicos
y
en
artículos
de
tocador,
gracias
a
sus
propiedades
antibacterianas y desodorantes. Suele encontrase a menudo en el talco para bebes y en el champo anti caspa, por ejemplo. Absorbe muy bien la luz ultravioleta (UV) y por esos es apto para su uso en lociones de protección solar, tanto para adultos como para niños.
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o
CAULES SON LOS BENEFICIOS DEL ÓXIDO DE ZINC?
Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa. Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son: 1.- Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante. 2.- Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado). 3.- Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas. 4.- Se elaboran componentes electrónicos. 5.- Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos. 6.- Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos. 7.- Se le usa como componente de pinturas. o
COMO SE DA LA INTOXICACIÓN DE ÓXIDO DE ZINC
Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco. El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido de zinc, en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una afección conocida como "fiebre por vapores metálicos". Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta.
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o
¿QUÉ SON LAS NANOPARTÍCULAS DE ZnO Y POR QUÉ SE UTILIZAN EN PROTECTORES SOLARES?
La producción estándar utiliza el óxido de zinc fabricado de vapor de zinc y produce micro partículas en forma característica de unos cuantos micrómetros (una millonésima de metro). Esto es bueno a la hora de obtener pigmento blanco. Asimismo es el responsable de que el bloqueador solar sea blanco, lo cual puede impedir que algunas personas lo utilicen suficientemente. Es posible crear partículas incluso más pequeñas que no tenga este denso color blanco. Se pueden emplear en protectores solares que algunos consumidores prefieren, dado que no producen una capa blanca y opaca en la piel. Este tipo de protectores solares contienen nanopartículas, definidas como partículas microscópicas con por lo menos una dimensión menor que 100 nm (un nanómetro es una milmillonésima parte de un metro).
WEBGRAFIA: http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zincbeneficios-del-oxido-de.html http://cosblog.com/test/2012/04/09/oxido-de-zinc/
BIBLIOGRAFIA
Ospina I. Ficha Técnica de Oxido de zinc. Distribuidora de químicos SA. 2008.(consultado el 16 de junio del 2014) disponible en: http://69.167.133.98/dqisaco/pdf/oxido%20de%20zinc%20sello.pd
GLOSARIO: o
Nanopartículas.- Una nanopartícula (nanopòlvo, nanoracimo, o
nanocristal) es una partícula microscópica con por lo menos una dimensión menor que 100nm. o Microparticulas: Aquellas partículas solidas cuyo diámetro se encuentra en el orden de los micrones. o Astringente: Astringente o estiptico es cualquier de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. o Prurito.- Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de rascarse en el área afectada. o Eccema: El término eccema designa a un proceso descamativo y asociado a picor que afecta a la piel. Aunque los mecanismos últimos “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “
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implicados en cada uno de los tipos de eccema son distintos, existe en cada uno de ellos una alteración en los glóbulos blancos, que facilita una reacción inmunológica anormal a sustancias externas al individuo. o ANTIESPASMÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares. Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias. o LUCIDEZ: Claridad y rapidez mental que tiene una persona para exponer o comprender las cosas.
AUTORIA: Bioq. Farm. Carlos García MSc
FIRMA DE RESPONSABILIDAD:
___________________________ Carolina Barba Toro
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ANEXOS MEDICAMENTO AL QUE SE LE REALIZO EL CONTROL DE CALIDAD (Talco Rico)
Técnicas y Parámetros que se Realizaron en la Practica
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Aplicación del Producto Farmacéutico
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PROBLEMA PROPUESTO En una industria farmacéutica se le ha enviado al departamento de calidad de calidad una muestra de Talco Fungirex para pies (Antimicotico) 100gr y su contenido declarado es de 2,5 g de principio activo (ZnO). En dicho departamento se trabajo con 0,1 g de muestra. Para valorar el producto farmacéutico se utilizo solución de NaOH 0,1 g de muestra. Para valorar el producto farmacéutico se utilizo solución de NaOH 0.1N obtenido un consumo practico de 14.8 ml. Determinar el % teórico, el consumo teórico, consumo y % real.
Datos: K soluc. NaOH= 0.9893 1ml de NaOH equivale 0.1 N 6.802 mg P.A Los parámetros referenciales van desde 90 – 110 % Cantidad de Polvo a trabajar =
100g. Talco ---------- 2,5 g.P.A X------------- 0,1 g.P.A X= 4 g De polvo Consumo Teórico (CT): 1 ml NaOH
6.802 mg. ZnO X
Consumo Real (CT): CR= CP x K CR= 14, 8 ml x 0, 9893
100
mg. ZnO CT= 14,7016 mL NaO N H 0.1
CT= 14,64 NaOH I 0.1 N
Porcentaje Teórico (%T):
Porcentaje Real
1ml NaOH 0.1 N ------------- 6,802 mg PA
1ml NaOH 0.1 N ------------- 6,802 mg PA
14,7016 ml NaOH 0.1 N -------- x
14,64ml NaOH 0.1 N --------- x X=99.58 mg P.A
X=100.03 mg P.A
100mg P.A ------ 100% 100.03 mg P.A ----- x
100mg P.A ------ 100% 99,5813 mg P.A ----- x
%= 100.0030 %
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%R=99,58%
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