Practica 4de contr

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA

LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumna: Tania Carolina Barba Toro Curso: Quinto Año

Paralelo: A

Fecha de Elaboración de la Práctica:

10

Fecha de Presentación de la Práctica: Grupo N°7

PRÁCTICA N° 4 TÍTULO DE LA PRÁCTICA: CONTROL DE CALIDAD DE CALCIO, EN SOLUCIÓN INYECTABLE. Tema: Dosificación de Calcio por permanganometría.

Nombre Comercial: Gluconato de Calcio.

Laboratorio Fabricante: Sanderson S.A Principio Activo: Calcio.

Concentración del Principio Activo: 10 g.

Forma Farmacéutica: Liquido.

OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Aprender el proceso de valoración de calcio en el laboratorio.

Determinar

la

cantidad

de

calcio

contenido

en

una

forma

farmacéutica liquida inyectable.

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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MATERIALES:

SUSTANCIAS:

 Vaso de Precipitación.

- Ácido Clorhídrico 0.1 N (HCL 0,1 N)

 Guantes de Látex.

- Hidróxido de sodio (NaOH 0,1 N)

 Bata de Laboratorio.

- Anaranjado de metilo

 Mascarilla  Zapatones.

EQUIPO: - Balanza Analítica.

 Gorro.  Soporte.  Espátula.  Bureta.  Probeta  Varilla  Pipeta

PROCEDIMIENTO: 1. Limpiar y desinfectar el área de trabajo, el lugar debe estar aséptico.

2. Empezar con implementación del vestuario adecuado para la práctica como: mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes para así garantizar la seguridad de nosotros mismos.

3. Tener todos los materiales a utilizar listos en el mesón de trabajo.

4. Pesar todo el contenido de Gluconato de calcio y luego vacío.

5. Tomar 1 alícuota de 2 mL de muestra (Gluconato de calcio) y transferir a un vaso de precipitación de 250 mL. 6. Adicionamos 10 mL de agua destilada y 12 mL de H2SO4 20% y mezclamos bien.

7. Hacer hervir la muestra hasta disolución completa.

8. Procedemos a la titulación en caliente con una solución de permanganato de potasio 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosa que nos indica el punto final de la titulación.

9. Con estos datos procedemos a realizar los cálculos necesarios teniendo la referencia de que 1 mL KMnO4 0.1N es equivalente a 211.5200 mg de Calcio.

10.

Una vez terminada la práctica se limpió toso el material y el área ocupada.

11.

Los parámetros referenciales son 90-110 %.

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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GRÁFICOS:

1

2

3

1. Solución inyectable de

2. Pesar todo el contenido

3. Abrir la ampolla de

Gluconato de Calcio.

de la solución inyectable.

Gluconato de Calcio

4

4. Tomar 2 mL de muestra (Gluconato de Calcio)

7

8. 8. Aparición de color rosa, nos indica el punto final de la titulación.

5

6

5. Adicionar 10 mL H2O

6. Colocar 20 gotas del

dest y 12 mL de NaOH 2N.

indicador Murexide

8

7. Titular con KMnO4 0.1 N

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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REACCION DE RECONOCIMIENTO: Reacción con solución con NaOH 0.1N Reacción

Positiva

Amarillenta

OBSERVACIONES:  Estar pendiente en el momento de la titulación de no pasarse de la coloración, ya que este volumen consumido es el que nos va a ayudar para determinar los cálculos en la concentración del gluconato de calcio.

CALCULOS:         

Valores de referencia de calcio= 90-110%. % teórico= 10 g = 1000 mg Referencia= 1ml de sol. KMnO4 0.1 N= 21.52 mg de Ca. ml de solución de KMnO4 0.1 N consumido = 8.2 ml K= 1.0107 ml de solución de H2SO4 20% = 12 ml Peso de practica: 0.2 g de principio activo.

Volumen práctico de sol. Gluconato de Ca = 2 mL = 200 mg P.A Peso de Ampolla (muestra): 16.36 g Peso vacío de Ampolla: 5.75 g

1 Calculo de los g de Ca

10 g P.A.  100 mL Gluc Ca x

2 mL P.A.

x = 0.2 g Gluc Ca ≈ 200 mg

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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2 Consumo Teórico (CT):

1 mL KMnO4 0.1 N → 21.5200 mg Ca x → 200 mg PA x= 9.2936 mL KMnO4 0.1 N

3 Porcentaje teórico (%T)

1 mL KMnO4 0.1 N

→ 21.5200 mg Ca

→ 100 %

200 mg PA.

200.0004 mg PA → x x= 100.0002 %

9.2936 mL KMnO4 0.1 N → x x= 200.0004 mg Ca

4 CONSUMO REAL

CR= (Viraje sol KMnO4 0.1 N) (K) CR: (8.9 mL KMnO4 0.1 N) (0.9879) CR: 8.7923 mL KMnO4 0.1 N

5 % REAL PRÁCTICO

1 mL KMnO4 0.1 N

→ 21.5200 mg Ca

8.7923 mL KMnO4 0.1 N →

x

x = 189.2103 mg de Ca

200 mg P.A → 100 % 189.2103 mg de Ca → x x = 94.6052 %

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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RESULTADOS: El porcentaje real de Calcio de acuerdo a los cálculos con los datos de la práctica realizada es de 94.6052%.

INTERPRETACION: De acuerdo a los resultados obtenidos en la práctica se puede considerar que este medicamento que tiene como principio activo el Calcio, se encuentra dentro de los parámetros referenciales 90-110% establecido por lo que podemos decir que el medicamento fue elaborado bajo medidas de control y proceso para garantizar la calidad del producto final.

RECOMENDACIONES:  Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro.  Medir con exactitud las sustancias a utilizar.  Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica.  No pipetear soluciones con la boca.

CONCLUSIONES: Con la ejecución de esta práctica hemos verificado si el medicamento inyectable de gluconato de calcio elaborado por Laboratorios Sanderson S.A contiene la cantidad de calcio establecido en la farmacopea, se llegó a esta conclusión, mediante un proceso de titulación con solución de KMnO4 0.1 N, sobre una cantidad conocida del p.a. disuelta en agua destilada y H2SO4 20% en caliente, hasta observar una coloración ROSA persistente por más de 10 sg., que indica el punto final de la titulación, con lo cual precedimos a realizar los debidos cálculos y constatamos que si cumple con lo requerido en la farmacopea.

CUESTIONARIO: 1) ¿QUÉ ES EL GLUCONATO DE CALCIO? El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral.

2) ¿CUÁLES SON LAS INDICACIONES TERAPÉUTICAS? Tratamiento hipocalcemia aguda (tetania hipocalcémica). Restaurador electrolítico durante nutrición parenteral. Coadyuvante en reacciones alérgicas agudas y anafilácticas.

3) ESCRIBA LA DOSIS DE GLUCONATO DE CALCIO IV por inyeccion lenta. Velocidad de administración y dosis a administrar dependen del estado del paciente y de valores obtenidos en ionograma sérico. Ads inicial: 7-14 mEq de calcio. Tratamiento de “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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tetania hipocalcémica: 4,5-16 mEq de calcio hasta obtener respuesta terapéutica. Niños: inicial: 1-7 mEq de calcio.

No superar 0,7-1,8 mEq de calcio/min. El paciente estará acostado y se monitorizarán los niveles plasmáticos de calcio durante la administración. En perfusión diluida, la administración no deberá exceder de 36 h de perfusión continua.

Contenido total de Ca por ampolla de 10 ml: 4,6 mEq.

4) INDIQUE LAS REACCIONES ADVERSAS Náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, latidos cardiacos irregulares, bradicardia, vasodilatación periférica, HTA, necrosis tisular, sudoración, enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en punto de inyección, sudoración, sensación de hormigueo.

5) ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS? Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de calcio puede conllevar a celulitis.

También se ha reportado que esta forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.7 La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastornos del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local y formación de abscesos.

GLOSARIO IONOGRAMA: Es una representación gráfica, producida por una ionosonda, de la cantidad de iones y electrones libres en un determinado cuerpo.

NATRIURESIS: Excreción de una cantidad de sodio en orina superior a la normal, como la derivada de la administración de fármacos diuréticos natriuréticos o de distintos procesos metabólicos o endocrinos.

PERFUSIÓN: Es un término vinculado con el verbo perfundir, cuya acción consiste en hacer que un líquido ingrese de manera lenta pero sostenida en el organismo. La sustancia a introducir puede ser suero, sangre o un antibiótico, por citar algunas posibilidades, que se inyecta dentro de las venas.

RASH: La palabra rash puede referirse a una alteración de la piel. “la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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TETANIA HIPOCALCÉMICA: Enfermedad originada por un nivel anormalmente bajo de calcio en la sangre. Se caracteriza por hiperexcitabilidad del sistema neuromuscular. Una causa frecuente es el déficit de secreción paratiroidea.

BIBLIOGRAFÍA Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

WEBGRAFÍA   

http://www.vademecum.es/principios-activos-calcio+gluconatoa12aa03 http://www.salcobrand.cl/cl/mft_2011/MFT/PRODUCTO/P3602.HT M http://es.wikipedia.org/wiki/Gluconato_c%C3%A1lcico

AUTORÍA Bioq. Farm. Carlos García MSc.

________________ Carolina Barba Toro

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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ANEXOS

“la calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias “

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