SEGURIDAD DE MEDICAENTOS: ALERTAS Y SEÑALES (28/06/2013)
DICLOFENACO
Nuevas contraindicaciones y advertencias sobre el riesgo cardiovascular. La Agencia Regulatoria de Medicamentos del Reino Unido MHRA reporta que según una revisión Europea, el riesgo cardiovascular con diclofenaco es similar a el de los inhibidores selectivos de la COX-2 (coxibs). Como los inhibidores de la COX-2, diclofenaco está contraindicado en pacientes con: enfermedad cardiaca isquémica, enfermedad arterial periférica, enfermedad cerebrovascular, o insuficiencia cardiaca congestiva ya establecida (Clasificación de la New York Heart Association [NYHA] II-IV). Estas recomendaciones de prescripción se aplican a formulaciones sistémicas (es decir, tabletas, cápsulas, supositorios, y formas inyectables disponibles bajo prescripción médica o directamente en la farmacia); y no aplican a las formulaciones tópicas (es decir, gel o crema) de diclofenaco. Nuevas recomendaciones para el diclofenaco: El diclofenaco está contraindicado en pacientes con cardiomiopatía isquémica establecida, enfermedad arterial periférica, enfermedad cerebrovascular, suficiencia cardíaca congestiva (NYHA II-IV). Los pacientes con estas condiciones deben cambiar de tratamiento en la próxima consulta de rutina. El tratamiento con Diclofenaco sólo debe iniciarse después de una consideración cuidadosa en los pacientes con factores de riesgo cardiovascular (por ejemplo, hipertensión, hiperlipidemia, diabetes mellitus, tabaquismo). Recordatorio de las recomendaciones existentes para todos los AINEs (ibuprofeno, naproxeno, indometacina, diclofenaco, piroxicam, ketorolaco, entre otros): La decisión de prescribir un AINE debe basarse en una evaluación de los factores de riesgo del paciente, incluyendo cualquier antecedente de enfermedad cardiovascular y gastrointestinal. El naproxeno y el ibuprofeno en dosis bajas son considerados como aquellos con el perfil de seguridad cardiovascular trombótica más favorables de todos los AINE no selectivos. Se debe utilizar la menor dosis efectiva durante el menor tiempo necesario para controlar los síntomas. Los síntomas y la respuesta al tratamiento deben ser reevaluados periódicamente Consejos adicionales para los farmacéuticos: Diclofenaco está disponible para la venta libre en dosis bajas (hasta 75 mg / día) (en el Reino Unido) para el uso a corto plazo (3 días). Se pide a los farmacéuticos seguir los siguientes pasos en la dispensación de diclofenaco sin receta: •Realizar las preguntas necesarias para evitar la venta a personas con enfermedad cardiovascular establecida y personas con factores de riesgo cardiovascular. •Aconsejar a los pacientes tomar diclofenaco máximo por 3 días y buscar consejo médico si los síntomas persisten. •Aconsejar a los pacientes tomar sólo un AINE a la vez. Fuente http://www.mhra.gov.uk/Safetyinformation/DrugSafetyUpdate/CON286975