PREGUNTA DE LA SEMANA Octubre 2010 ¿Son efectivos los estrógenos conjugados en el tratamiento de la alopecia, la planificación familiar y el cuidado de la piel? Los estrógenos conjugados son una combinación de las sales sódicas de los ésteres sulfato de sustancias estrogénicas, que representa la combinación del material obtenido de la orina de la yegua [1]. Suministrados por vía oral, están indicados por el INVIMA como terapia de reemplazo hormonal, síntomas vasomotores de moderado a graves conocidos, con deficiencias de estrógenos, vaginitis y uretritis atrófica (síndrome climatérico o posmenopáusico) y prevención y tratamiento de la osteoporosis asociada a la deficiencia de estrógenos [2]. La FDA también los indica en el tratamiento del hipoestrogenismo debido al hipogonadismo, castración o falla ovárica primaria, cáncer de mama en hombres y mujeres con enfermedad metastásica como terapia paliativa y cáncer de próstata dependiente de andrógenos también como terapia paliativa. Sin embargo, se recomienda que cuando se utilizan solamente para la prevención de la osteoporosis, esta terapia sólo debe ser considerada para mujeres que poseen un riesgo significativo de desarrollar osteoporosis y no son candidatas apropiadas para medicamentos no estrogénicos [2]. Como se ve, este producto no está indicado por la agencia regulatoria colombiana ni por la estadounidense (FDA), para ninguno de los usos por los que se pregunta. Por tanto, no se recomienda emplearlos en alguna de estas condiciones ya que no han demostrado evidencia apropiada de seguridad y eficacia ante estas agencias, suficiente para recomendar su uso. En la búsqueda de la evidencia existente para el uso como anticonceptivos, se encontró evidencia de eficacia de la monoterapia de estrógenos conjugados. Sin embargo, los estrógenos son usados en combinación con progestinas para el control de la ovulación en anticoncepción y como anticonceptivos de emergencia [3]. No se encontró evidencia alguna sobre la eficacia de estos productos en la alopecia o en el cuidado de la piel.
Éste producto no está indicado por la agencia regulatoria colombiana ni por la estadounidense (FDA), para ninguno de los usos por los que se pregunta.
Los efectos adversos asociados al consumo de estas preparaciones son diversos y potencialmente serios, principalmente debido a su actividad hormonal. Frecuentemente se observa dolor y calambres abdominales, anorexia, ginecomastia, nausea, edema periférico, sinusitis y
Carrera 30 No. 45 03, FACULTAD DE CIENCIAS, Edificio 450 piso 1 Oficina 214 Conmutador: (57) (1) 3165000 extensión 14623 – 14601 Fax: (57) (1) 3165060 Correo electrónico: cimun@unal.edu.co Bogotá, Colombia, Sur América
aumento de peso. Menos frecuentemente, los pacientes han reportado artralgia, bronquitis, diarrea, mareos, dismenorrea, gastroenteritis, dolores de cabeza, cambios en la libido, cambios de humor, descargas vaginales y vómito. En casos raros, pueden provocar alopecia, pancreatitis aguda, algunos tipos de eritemas, entre otros. En el 2003 la FDA publicó una alerta en la que informaba el riesgo de ataques cardiacos, ictus y cáncer de seno asociados al uso de terapia de reemplazo estrogénica. La alerta recomendó a los profesionales de la salud usar las menores dosis posibles y monitorizar de cerca a los pacientes que sigan estas terapias [4]. Existen también reportes de aumento del riesgo de demencia en ancianas mayores de 65 años [3]. Los estrógenos conjugados pueden agravar enfermedades preexistentes relativamente comunes como asma, diabetes mellitus, epilepsia y migraña. También, esta contraindicados en enfermedad arterial tromboembolica, cáncer de seno, embolismos pulmonares, sangrado genital, disfunción hepática y embarazo, entre otros [1].
En el 2003 la FDA publicó una alerta en la que informaba el riesgo de ataques cardiacos, ictus y cáncer de seno asociados al uso de terapia de reemplazo estrogénica.
Es necesario hacer énfasis que los estrógenos conjugados no han demostrado ser eficaces en ninguna de las indicaciones por las que se pregunta. Además, existen riesgos importantes debido a efectos adversos severos que, aunque son raros, pueden llegar a ser significativos epidemiológicamente por su potencial consumo por fuera de indicación sin prescripción médica. Consulte con su médico sobre la conveniencia de usar este tipo de medicamentos. Si ya es usuaria de ellos, consulte con el farmacéutico sobre la importancia de la adherencia al tratamiento, forma adecuada para su administración y condiciones ideales de almacenamiento.
Referencias [1] Micromedex®. “Conjugated Estrogens” Thomson Healthcare Series. [En línea] 2010 [Consultado el 17 de Noviembre de 2010] Acceso por suscripción. [2] Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. “Estrógenos Conjugados” Consulta de Registros Sanitarios. [En línea] 2010 [Consultado el 17 de Noviembre de 2010] Disponible en URL: http://www.invima.gov.co [3] ASHP Drug Information. “Conjugated Estrogens Oral”. Medscape Drug Reference. [En línea] 2010 [Consultado el 17 de Noviembre de 2010] Disponible en URL: http://www.medscape.com/druginfo/dosage?drugid=2378&drugname=Conjugated+Estrogens+Oral&monotype= default [4] Davis, J. FDA Approves New HRT Warning Label. Medscape Medical News. Agosto 2003. [Consultado el 17 de Noviembre de 2010] Disponible en URL: http://www.medscape.com/viewarticle/447629
Carrera 30 No. 45 03, FACULTAD DE CIENCIAS, Edificio 450 piso 1 Oficina 214 Conmutador: (57) (1) 3165000 extensión 14623 – 14601 Fax: (57) (1) 3165060 Correo electrónico: cimun@unal.edu.co Bogotá, Colombia, Sur América