¿SABÍA UD QUE… LOS ANTIPSICÒTICOS AUMENTAN EN EL RIESGO DE MORTALIDAD POR CUALQUIER CAUSA CUANDO SON USADOS EN LA POBLACIÒN ANCIANA? Los fármacos antipsicóticos son usados ampliamente en pacientes ancianos en ciertos tipos de trastornos psiquiátricos como psicosis afectivas, agitación y los síntomas comportamentales y psicológicos de la demencia, aunque son frecuentemente usados incorrectamente en estos pacientes [1]. Estos fármacos comúnmente se dividen en típicos y atípicos, donde los últimos son los de más reciente desarrollo. Algunos ejemplos de los primeros incluyen, entre otros, la clorpromazina, el haloperidol y la tioridazina; y de los segundos la clozapina, la risperidona, la olanzapina y la quetiapina, que son todos comercializados actualmente en Colombia [2]. Desde hace ya varios años existen reportes de las agencias regulatorias sobre los riesgos relacionados con el uso de estos fármacos en la población anciana. En el 2005 la FDA advirtió de los incrementos en la mortalidad (en su mayoría debido a neumonía) en pacientes ancianos que eran tratados con antipsicóticos atípicos. Después, en el 2008 la misma agencia afirmó que este riesgo también lo incrementan los antipsicóticos típicos y que la mortalidad podría deberse a cualquier causa, dentro de las cuales las de mayor incidencia fueron cáncer y enfermedad cardiovascular. En consecuencia se determinó que estos productos deberían incluir un recuadro negro en su etiqueta con esta información [3]. Además en esta alerta se resalta que los antipsicóticos no están aprobados en la psicosis asociada a demencia y que de hecho, no existe ningún fármaco aprobado actualmente para esta indicación, por lo que los profesionales de la salud deberán buscar otras alternativas no farmacológicas [3]. Sin embargo, la Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) del Reino Unido aprobó la risperidona para el tratamiento corto (máximo 6 meses) de la agresión persistente asociada a la demencia en Alzheimer[4]. Poco tiempo después de la alerta de la FDA se llevó a cabo el ensayo controlado aleatorizado DART-AD en 165 pacientes con Alzheimer que fueron asignados a seguir con su tratamiento antipsicótico (en su mayoría haloperidol o risperidona) o detener el tratamiento y continuar con placebo [4]. El estudio duró 12 meses, pero se realizó un seguimiento durante 54 meses de estos pacientes encontrándose que los que habían continuado el tratamiento con antipsicóticos tenían un mayor riesgo de morir por cualquier causa. No obstante, una menor cantidad de pacientes fue analizada en estas circunstancias por lo que los resultados deben ser interpretados con cuidado [4]. Desde la publicación de este estudio, la MHRA concluyó que hay un claro incremento en el riesgo de ictus y un pequeño incremento en el riesgo de muerte con cualquier antipsicótico usado en pacientes ancianos. Recientemente, un estudio de casos y controles anidado fue llevado a cabo con el fin de evaluar si los antipsicóticos están relacionados con neumonía fatal o no fatal en estos
Carrera 30 No. 45 03, FACULTAD DE CIENCIAS, Edificio 450 piso 1 Oficina 214 Conmutador: (57) (1) 3165000 extensión 14623 – 14601 Fax: (57) (1) 3165060 Correo electrónico: cimun@unal.edu.co Bogotá, Colombia, Sur América
pacientes. 256 casos de pacientes con neumonía incidente fueron comparados con 1686 pacientes control. 65 (25%) de los casos murieron en 30 días y su enfermedad fue considerada por tanto fatal. El uso de antipsicóticos de ambos tipos estuvo asociado de una manera dosis dependiente con el aumento del riesgo de neumonía comparado con los pacientes que tenían antecedentes de uso de estos fármacos pero dejaron de usarlos. Sólo los antipsicóticos atípicos estuvieron asociados con un incremento en el riesgo de neumonía fatal [1]. La guía de la National Institute on Clinical Excelencis (NICE) de demencia recomienda que los antipsicóticos sólo sean usados en este tipo de pacientes en caso de que existan síntomas no cognitivos severos (psicosis o comportamiento agitado que causan un malestar considerable). En estos casos los potenciales efectos adversos de estos fármacos deben ser discutidos con los pacientes o los responsables de su cuidado y se deben definir los síntomas objetivo y los cambios en los mismos deben ser cuidadosamente documentados. Además, la elección del antipsicótico debe realizarse después de una valoración individual del balance riesgo beneficio y la dosis debe ser titulada hasta conseguir la efectividad deseada con la menor cantidad posible [5]. Finalmente, cabe resaltar que en estos pacientes es más seguro el uso de medidas no farmacológicas y que estas deben ser usadas siempre que sea posible para disminuir eventos adversos prevenibles. Referencias [1] Trifiro, G. Gambassi, G. Sen, EF. Caputi, AP. Vincenzo, B. Brea, J. et al. Association of Community-Acquired Pneumonia With Antipsychotic Drug Use in Elderly Patients. Annals of Internal Medicine. 2010;152:418-425. [2] INVIMA: Base de datos de Consulta de Registros Sanitarios.[En línea] 2009. Bogotá, Colombia: Ministerio de la Protección Social. [Consultado el 24 de Agosto de 2010]. Disponible en URL: http://www.invima.gov.co [3] FDA. Information for Healthcare Professionals: Conventional Antipsychotics [En línea] Junio de 2008 [Consultado el 24 de Agosto de 2010]. Disponible en URL: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm124830.ht m [4] National Prescribing Centre. MeReC Extra Issue No. 39. National Health Institute [En línea] 2009 [Consultado el 24 de Agosto de 2010] Disponible en URL: http://www.npc.co.uk/ebt/merec/cns/dementia/resources/merec_extra_no39.pdf [5] National Institute of Clinical Excelence (NICE) y Social Care Institute of Excellence (SCIE). Dementia: Supporting people with dementia and their carers in health and social care [En línea] 2006 [Consultado el 24 de Agosto de 2010] Disponible en URL: http://www.nice.org.uk/nicemedia/pdf/CG042NICEGuideline.pdf
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