Sabia usted que mayo 2009

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¿SABIA USTED QUE…? SE HAN REPORTADO REACCIONES ADVERSAS GRAVES E INCLUSO CASOS DE FALLECIMIENTOS ASOCIADOS A UN USO INADECUADO DE ANESTÉSICOS TÓPICOS. El uso inadecuado anestésicos tópicos (lidocaina, tetracaina, benzocaina y prilocaina) ha sido asociado a reacciones adversas serias como son metahemoglobinemia, alteraciones cardiacas o neurológicas, dificultades respiratorias, coma e incluso la muerte. Estos productos son de uso frecuente en procedimientos como la mamografía o en la depilación láser. La agencia reguladora norteamericana FDA, ha realizado en dos oportunidades advertencias al respecto, la primera vez en el año de 20071 y la segunda a inicios del año en curso2. En los Estados Unidos se han reportado varios casos, entre ellos: dos mujeres, de 22 y 25 años, quienes aplicaron en sus piernas preparaciones tópicas magistrales con lidocaina y tetracaina suministradas en farmacias antes de un procedimiento de depilación láser, posteriormente cubrieron la zona de aplicación con un apósito plástico, con el fin de potenciar el efecto de los anestésicos; ambas personas presentaron convulsiones, coma y finalmente fallecieron. La FDA también ha recibido casos de arritmias, bradicardias, paro cardíaco y convulsiones, tanto en adultos como en niños1. Pese a que los resultados de un estudio reciente, donde a 140 mujeres se les administró en una zona extensa del seno gel de lidocaina al 4% antes de la mamografía, no reportaron reacciones adversas serias3; con base en los reportes de casos en depilación láser, la FDA considera que existe un riesgo potencial por el uso de anestésicos tópicos en zonas extensas del seno, la Agencia Reguladora considera que el estudio cuenta con un número reducido de pacientes y que es posible que la inclusión de una mayor cantidad de mujeres hubiera arrojado resultados diferentes. Las pacientes deben consultar con su médico antes de utilizar estos productos en la mamografía2. Por su parte, la agencia canadiense Health Canada, informa de casos ocurridos en ese país: metahemoglobinemia, colapso cardiovascular y alteraciones del sistema nervioso central en personas que utilizaron anestésicos tópicos, sin previo consentimiento médico, en zonas extensas del cuerpo antes de la depilación láser, se mencionan también alguno casos pediátricos que involucran el uso de dosis excesivas (estos productos se utilizan en Canadá en niños antes aplicar vacunas o hacer intervenciones quirúrgicas menores), incluso hubo un desenlace fatal. Health Canada resalta los riesgos del uso inadecuado de los anestésicos tópicos, especialmente en niños, quienes son más propensos a presentar reacciones adversas4. Carrera 30 No. 45-03, FACULTAD DE CIENCIAS, Edificio 450, piso 1, Oficina 106 Conmutador: (57)(1)3165000 extensión 14608 Fax: (57)(1) 3165060 Correo electrónico: cimun@unal.edu.co Bogotá, Colombia, Sur América


¿Cuáles son las prácticas inadecuadas que favorecen la aparición de reacciones adversas a anestésicos tópicos? La lidocaina, tetracaina, benzocaina y prilocaina, hacen parte del grupo de los llamados “anestésicos locales”, cuando estas sustancias por alguna razón llegan a circulación sistémica pueden interrumpir la conducción nerviosa de diferentes órganos causando alteraciones en el funcionamiento del cuerpo, como son las arritmias (en el caso del corazón) o las convulsiones (para el cerebro). Cualquier situación que favorezca el paso de estos fármacos de la piel a la circulación propicia la aparición de reacciones adversas a los mismos, entre ellas se tienen: el uso de apósitos (por ejemplo materiales plásticos) en el lugar de aplicación o el ejercicio previo al uso de los productos, pues aumentan la temperatura de la piel y la permeabilidad de la misma; la aplicación sobre zonas extensas de la piel (depilación láser y mamografía) o sobre partes inflamadas o abiertas; el uso en niños, pues estos poseen una piel más delgada (y por tanto más permeable) así como una mayor irrigación sanguínea a nivel dérmico1,4. Otras manifestaciones de toxicidad de estos productos tópicos incluyen: cianosis, cefalea, somnolencia, depresión respiratoria y confusión4. En Colombia, se comercializan productos tópicos con: - Lidocaina: Roxicaína Viscosa ® (de venta con fórmula), Pronto Glybenol Crema ® (de venta libre), Merthiolate Mk ® Spray (de venta libre), Lidox ® 2% con Epinefrina (de venta con fórmula), Cathejell ® (de venta con fórmula), Virobis L ® (de venta con fórmula), Band Aid Spray ® (de venta con fórmula), Roxicaina ® pomada (de venta con fórmula), Farmacaina ® 5% pomada (de venta con fórmula), Anestecin ® crema (de venta con fórmula), Roxicaina ® atomizador (de venta con fórmula), Ultraproct ® pomada (de venta con fórmula), Kura – med ® ungüento (de venta con fórmula), Emla ® crema de venta con fórmula), Xylocaina ® spray (de venta con fórmula), Farmacaina ®10% solución atomizador (de venta con fórmula), Versatis ® 5% parches (de venta con fórmula), Solarcaine ® crema medicada (de venta con fórmula), EMLA® parches (de venta con fórmula)5. - Benzocaina: Topical ® gel (de venta con fórmula), Acetato de hidrocortisona y benzocaina ungüento (de venta con fórmula), Herbal ungüento (de venta con fórmula), Benzocaina al 18% tópico en spray “Gelato” (de venta con fórmula), Benzocaine 20% (de venta libre)5. - Prilocaina: Anestecin ® crema (de venta con fórmula), EMLA ® crema (de venta con fórmula), EMLA ® parches (de venta con fórmula)5.

Carrera 30 No. 45-03, FACULTAD DE CIENCIAS, Edificio 450, piso 1, Oficina 106 Conmutador: (57)(1)3165000 extensión 14608 Fax: (57)(1) 3165060 Correo electrónico: cimun@unal.edu.co Bogotá, Colombia, Sur América


Se recomienda a los usuarios de anestésicos tópicos: aplicar la menor cantidad de producto y en la menor área de piel posible, utilizar concentraciones bajas, no cubrir la zona de aplicación con plásticos u otro tipo de apósitos, no utilizar en partes irritadas o laceradas, consultar siempre con su médico antes de adquirir estos productos y así como buscar con el mismo otras alternativas no farmacológicas o farmacológicas (analgésicos orales), observar de forma atenta cualquier alteración durante y después del uso en niños 4,2.

Referencias. 1. Food and Drug Administration FDA. FDA Public Health Advisory Life-Threatening Side Effects with the Use of Skin Products Containing Numbing Ingredients for Cosmetic Procedures [serial online] 2007 Feb [citado 25 Mar 2009]: [2 pantallas]. Disponible en: URL: http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/topical_anesthetics.htm 2. Food and Drug Administration FDA. FDA News - FDA Alerts Public about Danger of Skin Numbing Products [serial online] 2009 Jan [citado 25 Mar 2009]: [1 pantalla]. Disponible en: URL: http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2009/NEW01947.html 3. Lambertz CK, Jonson CJ, Montgomery PG, Maxwell JR. Premedication to Reduce Disconfort during Screening Mammography. Radiology 2008 Sep 3;248: 765-774. 4. Health Canada. Advisories, Warnings & Recalls - Safety information regarding topical anesthetics and serious adverse events [serial online] 2009 Mar [citado 25 Mar 2009]: [2 pantallas]. Disponible en: URL: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/medeff/advisories-avis/prof/_2009/emla_ ametop_hpc-cps-eng.php

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