¿ Sabía Usted Qué... los suplementos dietarios pueden causar problemas graves de salud?
Diciembre de 2015
El primero en definir el concepto de los suplementos dietarios fue el congreso mediante el acto de los suplementos dietarios (Dietary Supplement Health and Education Act, nombre en inglés) de 1994 (1). En Colombia, los suplementos dietarios fueron reglamentados en el decreto 3636 del 10 de noviembre de 2005, en donde se definió el significado de suplemento dietario y se reglamentó todo lo relacionado con su fabricación, comercialización, envase rotulado o etiquetado, régimen de registro sanitario, de control de calidad, de vigilancia sanitaria y control sanitario de los productos de uso específico (2). Por lo anterior, el Ministerio de Salud define a los suplementos dietarios como “aquel producto cuyo propósito es adicional a la dieta normal y que es fuente concentrada de nutrientes y otras sustancias con efecto fisiológico o nutricional que puede contener vitaminas, minerales, proteínas, aminoácidos, otros nutrientes y derivados de nutrientes, plantas, concentrados y extractos de plantas solas o en combinación” (3). Los suplementos dietarios pueden presentarse en forma farmacéutica de tabletas, comprimidos, cápsulas, polvos, granulados, líquidos entre otras. No deben ser confundidos con los medicamentos porque los suplementos dietarios se encuentran destinados a personas sanas y no deben ser consumidos con la esperanza de mitigar, curar o tratar alguna enfermedad. Además tampoco pueden ser clasificados como alimentos debido a que son mezclas de nutrientes o sustancias con efecto fisiológico; que son procesados y generalmente comercializados en formas farmacéuticas y no reemplazan la dieta normal de un ser humano (4). La Food and Drug Administration (FDA, por su sigla en inglés) se refiere a suplemento dietario como “la ingesta de un "ingrediente dietético" destinado a añadir valor nutricional a la dieta. Un "ingrediente dietético" puede ser uno, o cualquier combinación de las siguientes sustancias: una vitamina, un mineral, una
hierba u otro botánico, un aminoácido, una sustancia dietética para su uso por las personas para complementar la dieta aumentando la ingesta dietética total, un concentrado, metabolito, constituyente, o extracto” (5). Como se puede ver, no hay diferencias marcadas en las definiciones del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y de la FDA, sin embargo estas definiciones son muy amplias e incluyen sistemas multicomponentes como lo son los extractos de plantas en los que podría no conocerse con certeza su actividad fisiológica en el organismo y podrían llevar a una interacción o posiblemente presentar un efecto terapéutico, hecho indeseable para un suplemento. Dado lo anterior, es importante aclarar cuáles son los extractos y los componentes permitidos en suplementos dietarios.
¿Qué puede contener un suplemento dietario y qué beneficios tiene? Los componentes de los suplemento dietarios deben tener funciones nutricionales, por lo tanto puede contener vitaminas, minerales, carbohidratos, proteínas, lípidos, aminoácidos, ácidos grasos, fibra, metabolitos, y otros aditivos autorizados por la entidad regulatoria nacional INVIMA (6). El fin de los suplementos dietarios es completar y equilibrar los nutrientes necesarios para el mantenimiento de las funciones fisiológicas del organismo, por esta razón, solo debe consumirse cuando la persona necesite un suministro adicional de nutrientes por un estado fisiológico en particular. Hay que tener en cuenta que los suplementos dietarios no son medicamentos, es decir, no se deben utilizar para tratar, diagnosticar, prevenir o curar una enfermedad, por lo tanto los suplementos no deben tener publicidad ni mensajes en su etiqueta que afirmen utilidad en alguna patología (7).
¿Qué no debe tener un suplemento dietario? Un suplemento dietario no debe contener sustancias con actividad farmacológica como: sibutramina, efedrina, procaína, yohimbina, germanio, hormonas, ni ningún otro tipo de fármaco, tampoco debe contener sustancias que generen un riesgo para la salud, ni plantas con toxicidad conocida.
Se conoce gracias a la investigación que algunas hierbas tienen actividad farmacológica y deben usarse racionalmente, por esto es importante aclarar que las plantas también generan un riesgo potencial para la salud, ser de origen natural no las hace inocuas. Además, se debe tener en cuenta la concentración a la cual se van a usar las plantas para que cumpla con su función como nutriente, ya que si se supera una concentración máxima, se puede llegar a concentraciones tóxicas. En su defecto la presencia de una poca cantidad de planta no aportaría mayor cantidad de nutrientes a la dieta y el suplemento no cumpliría su función (8).
¿Porque pueden ser un riesgo para la salud? Al ser sustancias con actividad fisiológica, los suplementos dietarios pueden afectar directa o indirectamente la salud de un individuo, por esto es importante estudiar los principales eventos adversos asociados a su consumo. En Colombia, se dispone de la Red Nacional de Farmacovigilancia, a través de la cual se pueden reportar los eventos adversos que se presenten con el uso de los suplementos dietarios (9). Debido a que muchos suplementos dietarios contienen ingredientes con actividad biológica, pueden representar un riesgo para la salud, especialmente las altas cantidades de vitaminas liposolubles (A, D, E y K) y minerales se han asociado a intoxicaciones y efectos cardiovasculares. Adicionalmente, hay situaciones en las cuales este riesgo se puede ver aumentado, las cuales son: combinar más de un suplemento dietario, usar suplementos dietarios con medicamentos, reemplazar medicamentos prescritos por suplementos dietarios y excederse en la cantidad de los suplementos dietarios como las vitaminas A y D (7).
¿Cuáles son los eventos adversos que se pueden presentar? Los eventos adversos que pueden causar los suplementos dietarios según el “Report of the Commission on Dietary Supplement” del departamento de salud y servicios humanos de los EEUU son: reacciones alérgicas (23,6%), consumo por parte de niños sin supervisión (21,2%), excesos de dosis (10,1%) y otras (11,8%); explicando que todos estos pueden ser prevenibles si se hace una educación continua y permanente sobre el
riesgo que presentan estos suplementos para la salud (10). Según un estudio publicado The New England Journal of Medicine, los productos que presentan mayor frecuencia eventos adversos asociados a falsificación o adulteración son los micronutrientes y los destinados a la pérdida de peso (10); los cuales suelen contener sibutramina, un fármaco utilizado para disminuir el peso y que ha sido retirado del mercado por sus graves efectos adversos. Por su parte, los multivitamínicos y las bebidas energéticas, que también hacen parte del grupo de los suplementos dietarios, son los que presentan mayores eventos adversos (16,8% y 10,0% respectivamente) (11), esto se debe principalmente a su alto grado de consumo en la sociedad. Los multivitamínicos se consumen ampliamente debido a que las necesidades nutricionales en diversos países con poca variedad en su alimentación pueden verse insatisfechas (12), aunque también se puede atribuir su consumo a la publicidad a través de diversos medios de comunicación con el fin de aumentar el bienestar. La principal causa de eventos adversos de los multivitamínicos, es la acumulación de las vitaminas liposolubles lo que genera una condición llamada hipervitaminosis; así, dependiendo de la vitamina liposoluble que se acumule se producirán los síntomas correspondientes (13, 14). La edad de las personas implicadas en un evento adverso por suplementos dietarios es un dato que llama la atención, pues son los menores de 4 años quienes presentan el 21,6%, siendo superados por el rango de edad de 20 a 34 años (28,0%) (9) esto se presenta porque los menores consumen este tipo de productos mientras sus cuidadores no lo notan.
¿Qué se debe hacer para consumir suplementos dietarios de forma segura? Lo primero que se debe tener claro es que “lo natural” no es sinónimo de “seguridad”, ya que muchas sustancias presentes en plantas pueden tener actividad terapéutica y/o tóxica. Además hay que tener en cuenta que las sustancias permitidas en un suplemento dietario como lo son las vitaminas y minerales también pueden tener riesgo sobre la salud si se consumen a dosis muy altas.
Por esta razón antes de consumir un suplemento dietario se debe consultar al médico para que este aclare la información sobre el suplemento qué se quiere consumir y decida si es o no seguro su uso. Es importante que el médico revise las posibles interacciones que se presentan del suplemento dietario con medicamentos y con alimentos (7).
Conclusiones Los suplementos dietarios al tener un efecto fisiológico, no se deben consumir de manera desproporcionada, siempre se debe contar con la opinión de un médico o nutricionista, que pueda asesorar sobre el momento y la cantidad necesaria para consumo, con el fin de evitar los riesgos que el uso indiscriminado de suplementos dietarios trae para la salud. Además, resulta importante mantener a los suplementos dietarios fuera del alcance de los niños, pues como se dijo, uno de los principales eventos adversos que presentan, es la intoxicación por consumo de estos por parte de la población infantil sin que un adulto responsable este presente. En Colombia no existen registros de parte de las entidades prestadoras de salud; sería un gran aporte en este campo que la entidad reguladora creará un canal para enviar estos reportes y realizará estudios periódicos sobre los eventos adversos que se presentan con estos productos, enfocados en las poblaciones vulnerables como los adultos jóvenes y los niños. Además, es importante realizar campañas de educación a la comunidad en general sobre los eventos adversos que los suplementos pueden generar. Es importante establecer un medio claro a través del cual los ciudadanos puedan consultar el número de registros sanitarios que tiene un suplemento dietario.
Mensajes Clave Como su nombre lo indica los suplementos dietarios se utilizan para complementar los requerimientos nutricionales que algunas personas puedan necesitar (niños, gestantes, desnutridos). NO reemplazan una dieta balanceada.
El exceso de consumo de vitaminas, especialmente las liposolubes (A,D,E y K)
pueden conducir a estados de intoxicación. Por lo tanto se debe evitar su consumo desproporcionado y sin consultar al nutricionista, al médico o al farmacéutico
Referencias 1. Ods.od.nih.gov. Background Information: Dietary Supplements — Health Professional Fact Sheet [Internet]. 2015 [citado 13 November 2015]. disponible desde: https://ods.od.nih.gov/factsheets/DietarySupplements -HealthProfessional/ 2. Invima.gov.co. Suplementos Dietarios - Decretos [Internet]. 2015 [citado 13 November 2015]. Disponible desde: https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_co ntent&view=category&layout=blog&id=169&Itemid=2 31&limitstart=5 3. Invima.gov.co, (2015). Glosario de términos. [Internet] [citado 13 November 2015]. Disponible desde: https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_co ntent&view=article&id=770&Itemid=242. 4. anmat.gov.ar. ¿Que son los suplementos dietarios? [Internet]. 2015 [citado 13 November 2015]. Disponible desde: http://www.anmat.gov.ar/Alimentos/suplementos_di etarios_prensa.pdf 5. Fda.gov, (2015). Dietary Supplements. [Internet] [citado 23 November 2015]. Disponible desde: http://www.fda.gov/Food/DietarySupplements/ [Accessed 23 Nov. 2015]. 6. Suplementos Alimenticios [Internet], comisión federal para la protección contra riesgos sanitarios, [citado 13 November 2015]. Disponible desde: http://www.cofepris.gob.mx/Paginas/Suplementos%2 0Alimenticios/Suplementos-Alimenticios.
7. Fda.gov, (2015). Suplementos Alimenticios - Lo que usted necesita saber. [Internet] [citado 13 November 2015]. Disponible desde: http://www.fda.gov/Food/ResourcesForYou/Consume rs/ucm210723.htm Cabral Pérez M, Birri M, Agnese M, Consumo de suplementos dietarios. Mirando una comunidad universitaria, Ars Pharm, 2010, Vol. 51 nº1; 17-27. 8. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –INVIMA, Alertas Sanitarias [Internet]. Bogotá, Colombia. [citado 14 Oct 2015]. Disponible en https://www.invima.gov.co/images/pdf/informate/ale rta%20medicamentos-ULTRA-ZX.pdf 9. Report of the Commission on Dietary Supplement. Washington, DC: Department of Health and Human Services, Office of Disease Prevention and Health Promotion [Internet], 1997, [citado 13 Noviembre 2015], Disponible en: http://web.health.gov/ dietsupp/final.pdf 10. Geller A, Shehab N, Weidle N, Lovegrove M, Wolpert B, Timbo B et al. Emergency Department Visits for Adverse Events Related to Dietary Supplements. New England Journal of Medicine [Internet]. 2015 [citado 13 November 2015]; 373(16):1531-1540. : http://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMsa15042 67 11. DeGolier T. Using Critical-Thinking Skills to Substantiate or Challenge Controversial Claims Endorsing a Myriad of Weight-Loss Products. The American Biology Teacher [Internet]. 2010 [citado 13 November 2015]; 72(9):545-550. Disponible desde:
http://www.jstor.org/stable/10.1525/abt.2010.72.9. 12. Downie L, Barrett C, Keller P. The personal nutrition–related attitudes and behaviors of Australian optometrists: Is there evidence for an evidence-based approach? Nutrition [Internet]. 2015 [citado 13 November 2015]; 31(5):669-677. Disponible desde: https://www.infona.pl/resource/bwmeta1.element.els evier-43f6ca05-3594-3fb4-bd03-65b962b3817a
13. Lopez H, Ziegenfuss T, Hofheins J, Habowski S, Arent S, Weir J et al. Eight weeks of supplementation with a multi-ingredient weight loss product enhances body composition, reduces hip and waist girth, and increases energy levels in overweight men and women. J Int Soc Sports Nutr [Internet]. 2013 [citado 13 November 2015];10(1):22. Disponible desde: http://www.jissn.com/content/10/1/22