Cleanroom Magazin 02-2016 by Cleanroom Future

CLEANROOM

Frühjahr

MAGAZIN

2016

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

Hochspannung im Reinraum Damit kein Funke überspringt sensible Produkte schützen

Künstliche Befruchtung Was hat der Kinderwunsch mit Reinräumen zu tun?

Never stop thinking

Cleanroom Award und Creative Prize 2016

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Liebe Leserinnen und Leser! Sie erinnern sich, in den vergangenen Ausgaben berichteten wir über das Internet der Dinge und den 3D-Druck, über den Operationssaal der

EDITORIAL

Zukunft und das autonome Fahren. All diese Innovationen bewirken große Veränderungen, obwohl sie auf kleinen Bauelementen basieren. Mikrocontroller, Miniaturbatterien, Funkchips und Mikrosysteme sind das Fundament, auf dem die digitale Welt von morgen entsteht. Damit dieses Fundament trägt, müssen die Bauteile unter Ausschluss von Kontaminationen produziert werden. Dafür sorgen Reinräume. Doch es droht noch eine weitere Gefahr, die sich nicht mit Schleusen, Lüftungstechnik und Isopropanol von den Produkten fernhalten lässt: elektrostatische Entladungen. Jeder kennt sie, zum Beispiel beim Anfassen einer Türklinke. Diese winzigen Funken können für eine Produktion verheerend sein. Für ein mikroelektronisches Bauelement zum Beispiel entspricht die Energie Frank Duvernell: „Ich bin schon seit langem

einer elektrostatischen Entladung, gemessen an der Bauteilgröße, der eines

überzeugt davon, dass die Reinraumtechnik

Blitzeinschlags in einen Baum. Entsprechend gewaltig sind die Folgen

ein spannendes Thema ist. Diese Spannung möchten wir mit unserem Magazin in die Öffentlichkeit transportieren, um Fach kräfte und Nachwuchstalente auf die noch relativ unbekannten, aber spannenden Be

für integrierte Schaltungen, Messgeräte oder kleinstrukturige Bauteile. Wie sich der Blitzschlag im Reinraum verhindern lässt, erfahren Sie in unserer Titelgeschichte.

rufsmöglichkeiten in der Reinraumtechnik Elektrostatische Aufladungen

aufmerksam zu machen. Nur an einer Stelle

erzeugen hohe Spannungen

gilt es, jede Spannung zu vermeiden: im

Eine Plastiktüte von einem Tisch

Reinraum. Warum? Siehe rechts.“ (a)

(b)

auf heben: 1.200 bis 20.000 Volt (a) Über unbehandelten Vinylboden laufen: 700 bis 12.000 Volt (b) Quelle: DGUV

Themenwechsel: Die ReinraumAkademie sucht die besten Ideen zu Innovation, Nachhaltigkeit und Energieeinsparung im Reinraum für den Cleanroom Award 2016. Machen Sie mit! Bis zum 31. August können Sie Ihre Projekte einreichen. Der Sieger wird auf der Cleanzone gekürt. Wie Sie teilnehmen können, lesen Sie in unserem Serviceteil. Ich wünsche Ihnen viel Spaß bei der Lektüre unserer neuen Ausgabe.

Frank Duvernell Herausgeber

Editorial | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

INHALT 02/2016

08 Titelthema:

Hochspannung im Reinraum

INHALT

Elektrostatische Entladungen können elektronische und mikrostrukturige Bauteile zerstören. Wie sich der Funkenschlag beim Produzieren im Reinraum verhindern lässt.

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LIFE & BUSINESS

Neues aus der Welt der Reinräume

06 Marktgeschehen in Kürze • Cannabis immer häufiger für medizi nische Zwecke genutzt • Indien auf dem Weg zur Apotheke der Welt • 3D-Fern seher vor dem Aus • Experten erwarten 2016 Zulassung neuer Medikamente • Ein Fisch könnte Augenkranke vor Erblin dung retten • Körperteile ersetzen und Krankheiten besser behandeln • Klinik konzern schafft Arztkittel ab

................................................ 16 The next big thing?

Titelthema: Funkenschlag im Reinraum kann Produktverlust bedeuten. Foto: Cleanroom Media

Virtual Reality-Geräte sollen Computer und Smartphones ablösen. Noch sind die Geschäftsmodelle vage und die Inhalte mager, doch die neuen Mög lichkeiten sind großartig.

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20 Im Porträt: Joachim Ludwig

Am 1. Mai feiert die Colandis GmbH ihr 20-jähriges Bestehen. Wie Geschäfts führer Joachim Ludwig aus seinem Ein-Mann-Ingenieurbüro das heute weltweit tätige Unternehmen formte.

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Virtuelle Realität: VR-Brillen gelten als the next big thing. Foto: Eugenio Marongiu/Fotolia

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Inhalt

24 Wenn im Reinraum

neues Leben entsteht

Für ungewollt kinderlose Paare ist die künstliche Befruchtung mitunter der einzige Weg zum Familienglück. Und dieser Weg beginnt immer öfter in einem Reinraum.

................................................ 32 Kontroverse:

Mehr Reinraumtechnik gegen Krankenhauskeime? Ob sich Krankenhausinfektionen durch den Einsatz von mehr Reinraumtechnik verhindern lassen, diskutieren Professor Arnold Brunner von der Hochschule Luzern Technik & Architektur und Dr. Uli Lösch vom Universitätsspital Basel.

Künstliche Befruchtung: Reinraumtechnik kann Paaren zum Kinderwunsch verhelfen. Foto: xolibu/Fotolia

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36 Einblicke: Unterwegs mit René Hecker Account & Project Manager beim niederländischen MessgeräteSpezialisten Pedak.

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SCIENCE & TECHNOLOGY

Lösungen für die Welt der Reinräume

Die Bewerbungsfrist läuft: für den Cleanroom Award und den Creative Prize. Foto: Nils Bröer

38 Technologie in Kürze

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• Die leichteste Solarzelle der Welt • Pharmaprodukte sauber dosieren ohne Fädenziehen und Nachtropfen • Rohr verbindungen für GMP-Anforderungen • Produzieren von Y-Anschlussstücken in Reinraumausführung • Granulate fertigen im High Containment • Mikro biologisches Luftmonitoring leicht gemacht • Neue Produktgeneration von Premium-Taschenfiltern

44 Neue Oberflächen für die Reinraumtechnik

54 Cleanroom Award 2016: Jetzt Bewerbungen einreichen

Senomed ist eine chemikalienbeständige, scheuerfeste und antibakterielle Kunst stofffolie für Oberflächen in Reinräumen und Schleusen. Sie hat das Potenzial, bestehende Materialien zu ersetzen.

Noch bis zum 31. August nimmt die ReinraumAkademie die besten Ideen zu Innovation, Nachhaltigkeit und Energieeinsparung im Reinraum entge gen. Die Preisverleihung erfolgt Anfang November auf der Cleanzone 2016.

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50 Was machen Sie da, …?

40 Reine Bauteile von der

Produktion bis zum Versand

Birgit Kriegesmann, verantwortlich in der Qualitätskontrolle Mikrobiologie bei der Bremer Pharma GmbH in Warburg.

Reinigungsverfahren beeinf lussen entscheidend die Produktqualität, aber auch die Kosten. Wie sich die Prozesse wirtschaftlich gestalten lassen, zeigt die Messe part2clean Ende Mai in Stuttgart.

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SERVICE

Veranstaltungen, Awards, feste Rubriken

................................................ 57 Fachliteratur:

Reinraumwissen zum Nachlesen

• EU Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use

................................................ 58 Messen und Events

................................................ 60 Impressum

52 Recht und Regularien: Es kommt drauf an Wenn in den Regularien doch alles nie dergeschrieben ist, wieso gibt es dann keine perfekten Reinräume?

Inhalt | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Life&Business

LIFE & BUSINESS

Marktgeschehen in Kürze

Cannabis immer häufiger für medizinische Zwecke genutzt

Indien auf dem Weg zur Apotheke der Welt

Zulassungsdebatte | Cannabis ist

Generikamarkt | Das Marktfor-

entzündungshemmend, schmerz-

schungsunternehmen Global Data

lindernd und weitaus verträglicher

prognostiziert für den indischen

als Morphine und Opiate. Für Phar-

Pharmamarkt einen gewaltigen

zurück. LG will seine Produktion von

maunternehmen ist es allerdings

Wachstumsschub. Das Marktvolu-

3D-Geräten auf die Hälfte reduzie-

schwierig, Zulassungen für canna-

men soll sich in den nächsten fünf

ren, Samsung wird gar keine neuen

bis-basierte Medikamente zu erhal-

Jahren von 20 auf 55 Milliarden

Produkte mehr mit 3D-Funktion

ten. In Deutschland beispielsweise

Dollar mehr als verdoppeln. Treiber

ausstatten. Die Gründe hierfür lie-

darf die Pflanze weder angebaut

dieser Entwicklung ist die stark

gen in der geringen Käufernachfra-

noch besessen oder gehandelt wer-

wachsende Generikaindustrie. Laut

ge, die zurückgeführt wird auf das

den. Das könnte sich bald ändern.

Global Data deckt Indien 20 Prozent

erforderliche Tragen von 3D-Brillen

Das Bundesgesundheitsministeri-

des weltweiten Generikamarktes ab

und das Fehlen von Standards für

um überlegt, den Anbau und Handel

und ist damit der weltweit größte

die Gläser. Hinzu kommt die Kon-

von Cannabis für medizinische Zwe-

kurrenz durch neue Technologien

cke in die Hände einer staatlichen

wie Ultra-HD und Virtual Reality.

„Cannabisagentur“ zu legen. Die

Branchenkenner prophezeien dem

Inhaltsstoffe der Pflanze eignen sich

3D-Fernsehen jedoch ein Comeback,

für ein breites Feld medizinischer

sobald es gelingt, 3D-Panels zu bau-

Anwendungen. Das Spektrum reicht

en, die ohne Brillen genutzt werden

von Wundheilmitteln über die

können.

Behandlung von Multipler Sklerose bis zu Verbesserungen bei neuro-

Die weltweite Nachfrage nach Generika lässt Indiens Pharmahersteller boomen. Foto: arsdigital/Fotolia

logischen Erkrankungen wie dem Tourette-Syndrom oder ADHS.

Exporteur von Nachahmermedika-

Experten erwarten 2016 Zulassung neuer Medikamente

menten. Der Erfolg der indischen Generikabranche resultiert aus ge-

Pharmazeutika | Der Verband der

ringen Herstellungskosten und einer

forschenden Pharmaunternehmen

weltweit steigenden Nachfrage nach

in Deutschland (VfA) geht davon aus,

günstigen Arzneimitteln.

dass in diesem Jahr mehrere neue Medikamente die Zulassung erhal-

3D-Fernseher vor dem Aus

ten werden. Dazu zählt eine zweistellige Zahl neuer Pharmazeutika, die gegen Leukämie, Lungenkrebs und

Für medizinische Zwecke sollen Anbau und Handel von Cannabis erlaubt werden. Foto: stokkete/Fotolia

VR und HD dominieren | Die kore-

Knochenmarkkrebs wirken. Meh-

anischen Hersteller Samsung und

rere dieser Pharmazeutika setzen

LG ziehen sich aus der viel gepriese-

auf neuartige Wirkprinzipien, etwa

nen 3D-Technologie für Fernseher

den Einsatz onkolytischer Viren,

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Marktgeschehen in Kürze

7 3D-Fernseher werden ihren Durchbruch wohl erst erleben, wenn dieses Kind groß ist und die Geräte ohne 3D-Brillen nutzbar sind.

berichten, befindet sich eine künst-

Zellen neu entstehen lassen kann.

liche Hornhaut aus den Schuppen

Diese Entdeckung könnte bei Dia-

des Tilapia-Fisches in der Erprobung.

betikern das Insulinspritzen über-

Hintergrund der Forschungen ist der

flüssig machen. In einem weiteren

große Bedarf an Spender-Hornhäu-

Projekt wurde ein neues Material

ten, die bisher von Verstorbenen

entwickelt, das menschlichen Knor-

stammen. Auf der Suche nach einer

pel ersetzt. Angereichert mit Zellen

Alternative untersuchen Forscher

des Patienten kann das Material

der Universitätsaugenklinik Köln

die Entwicklung von natürlichem

und der Universität Leiden eine

Gewebe unterstützen.

Substanz aus den Schuppen des Fisches. Dieser wird in Aquakulturen gezüchtet, seine Schuppen sind somit ein leicht verfügbarer,

Foto: Sunny studio/Fotolia

Klinikkonzern schafft Arztkittel ab

günstiger Ausgangsstoff, dessen Aufbau aus Kollagen vom Typ1dem

WHO-Empfehlung | Als erster

der menschlichen Hornhaut ähnelt.

Klinik betreiber schafft der

Bei einem Versuch an Ratten wuchs

Asklepios-Konzern in allen seinen

die Krebszellen angreifen und das

die künstliche Hornhaut genauso

rund 100 medizinischen Einrichtun-

Immunsystem gegen sie aktivie

gut an wie die natürliche Hornhaut

gen den traditionellen langärmeli-

ren. Des Weiteren dürften weitere

von anderen Ratten.

gen Arztkittel ab. An seine Stelle tritt

Antibiotika gegen Problemkeime (u.a. MRSA) sowie Medikamente zur Heilung von Hepatitis C, zur Behandlung von Hämophilien A

Körperteile ersetzen und Krankheiten besser behandeln

und B sowie neue Impfstoffe gegen Milzbrand den Markt erreichen.

Stammzellenforschung | In der

Hinzu kommen 2016 voraussichtlich

Schweiz ging das fünfjährige

mehr als zehn neue Medikamente

Nat ionale Forschungsprogramm

zur Behandlung von Patienten mit

„Stammzellen und regenerative

seltenen Krankheiten.

Medizin“ zu Ende. Die nun vorgeLangärmelige Arztkittel sind oft keimbelastet, sie sollen darum durch kurzärmelige Kasacks ersetzt werden.

Ein Fisch könnte Augenkranke vor Erblindung retten

Foto: Syda Productions/Fotolia

eine Kurzarmbekleidung für Ärzte, Hornhauttransplantation | Der

der so genannte Kasack, der in vielen

beliebte Speisefisch Tilapia aus

medizinischen Diensten bereits die

d e r Fa m i l i e d e r B u n t b a r s c h e

Regel ist. Anlass hierfür ist eine

könnte tausenden Menschen das

Die Schweizer Stammzellenforschung zielt auf regenera-

Empfehlung des Robert-Koch-Insti-

tive Medizin. Foto: kwanchaift/Fotolia

tuts und der Weltgesundheitsorgani-

stellten Ergebnisse sind vielver-

Studien nachgewiesen, dass auf

sprechend. So fanden die Forscher

langärmeligen Kitteln häufiger

heraus, dass die Gefahr von Tumo-

Krankheitserreger zu finden sind.

ren nicht allein von Stammzellen

Asklepios ist der erste Klinikbetrei-

ausgeht, sondern auch von noch

ber, der die Empfehlung umsetzt.

nicht ausgereiften Zwischenformen.

Hierzu trug auch eine Umfrage von

Außerdem entdeckten sie, dass die

Asklepios bei, laut der sich 65 Prozent

Bauchspeicheldrüse nach der Zerstö-

der Befragten vor einer Ansteckung

für künstliche Augen-Hornhäute beim Menschen.

rung aller Insulin-produzierenden

mit multiresistenten Keimen im

Foto: KonArt/Fotolia

Zellen dieselben aus artverwandten

Krankenhaus fürchten.

Augenlicht retten. Wie Forscher im Fachblatt „Der Ophthalmologe“

Die Schuppen des Tilapia liefern das Ausgangsmaterial

sation WHO. Sie hatten in mehreren

Marktgeschehen in Kürze | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

LIFE & BUSINESS

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Minifunken mit Maxischaden

Wer keine Vorkehrungen gegen elektrostatische Entladungen trifft, dem droht Produktverlust. Foto: Cleanroom Media

Elektrostatische Entladungen können integrierte Schaltungen, Messgeräte und kleinstrukturige Bauelemente beschädigen. Zu verhindern sind diese statischen Aufladungen kaum, aber sie lassen sich unschädlich machen. Reinraumtaugliche Materialien, Antistatikmaßnahmen und Erdungen schützen vor Funkenschlag.

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

10 „Durch Abstandsmangel wird

abgesenkten Luftfeuchtigkeit nicht

bedingt, dass mancher Funke

mehr elektrostatisch ausgleichend

überspringt.“ Mit diesen Worten be

wirken. Dadurch laden sich die

schrieb der Lyriker Erich Limpach

im Reinraum verwendeten Mate-

(1899-1965) in gereimter Form, was

rialien, Produkte und Maschinen

Hersteller sensibler Bauteile in

elektrostatisch auf.

geballter Form verärgert: elektrostatische Entladungen.

Bernstein als Kleiderbürste

Die Minifunken, die man vom Haare kämmen oder Klinken an-

LIFE & BUSINESS

fassen kennt, wirken zwar harmlos,

Unverzichtbar in der Elektronik: Werkzeug mit ESD-Kennzeichen. Foto: Cleanroom Media

Der Begriff Elektrostatik bedeutet ruhende Elektrizität und stammt

doch in der Fertigung kleiner und

Ko m pon e n te n s e ie n an fällig .

von dem griechischen Naturphilo-

empfindlicher Produkte haben

„Es genügt eine elektrostatische

sophen Thales von Milet (625-546 v.

sie oft fatale Folgen. Für ein mik-

Entladung an irgendeiner Stelle

Chr.). Zu seinen Lebzeiten machte

roelektronisches Bauelement zum

einer robotergesteuerten Monta-

man sich in vornehmen Haushalten

Beispiel entspricht die Energie

gestraße, um die Ablaufsteuerung

das Bernstein-Phänomen zunutze,

einer elektrostatischen Entladung

in den Mikrocontrollern zu stören

welches von Thales beschrieben

gemessen an der Bauteilgröße der

und die ganze Fertigungsstrecke

wurde. Es beruht auf der Erkennt-

Energie eines Blitzeinschlags in

zu stoppen.“

nis, dass ein Bernstein, der an einem

einen Baum.

Fell oder Tuch gerieben wird, kleine

Entsprechend gewaltig sind die Fol

Strohstückchen oder Federn an-

gen. Sie reichen von der Beschädi gung oder Zerstörung elektronischer

Reinraumluft wirkt nicht mehr elektrostatisch ausgleichend

Bauelemente über Anzeigefehler an

zieht. Größere Bernsteine wurden daher als Kleiderbürste benutzt, weil sie beim Gleiten über den Stoff

Messgeräten und Störungen elek

Dass Minifunken solche Maxi-

kleine Staubteilchen anzogen. Das

tronisch gesteuerter Produktionsab-

schäden verursachen können,

altgriechische Wort für Bernstein

läufe bis hin zur Explosionsgefahr

hat vielfältige Ursachen. Neben

ist „elektron“, es wurde zum Na-

in Bereichen mit brennbaren Gasen,

den verwendeten Bodenbelägen,

mensgeber der Elektrizität.

Dämpfen und Stäuben. „Das Tückische an den elektrostatischen Entladungen ist, dass nach industriellen Schätzungen auf jeden in der Produktion gefundenen Defekt zwei bis fünf Defekte nach der Auslieferung kommen“, sagt Ricco Scheibel, Vertriebsleiter der PMT Partikel-Messtechnik GmbH. Das Unternehmen im baden-würt-

»Das Tückische ist, dass auf jeden in der Produktion gefundenen Defekt zwei bis fünf Defekte nach der Auslieferung kommen.« Ricco Scheibel, Vertriebsleiter PMT Partikel-Messtechnik GmbH

tembergischen Heimsheim ist unter anderem auf die Überwachung von Rein- und Sterilräumen sowie das Management elektrostatischer

Tischmatten, Handschuhen, Over-

Elektrostatisch aufgeladene Ober-

Ladungen spezialisiert. Wie Schei-

alls, Bürsten oder auch Werkzeugen

flächen sind im Reinraum in zwei-

bel berichtet, fänden die defekten

sorgt vor allem die Luftaufbereitung

erlei Hinsicht kritisch. Erstens droht

Bauteile dann zunächst ihren Weg

für zwei sich negativ verstärkende

bei einer blitzartigen Entladung die

zum Kunden und verursachten

Effekte: Zum einen reduzieren die

Beschädigung oder Zerstörung des

dort später Ausfälle in der Pro-

Raumlufttechnischen Anlagen den

Produkts, zweitens ziehen geladene

duktion, was immense Kosten

Ionengehalt der in den Reinraum

Oberflächen Partikel an. Studien be-

für Stillstand und Austausch

eingeleiteten Luft, zum anderen

legen, dass die Partikelbelastung auf

verursache. Doch auch intakte

kann diese Luft aufgrund ihrer

geladenen Oberflächen lokal um bis

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Elektrostatische Entladung

11 zu zwei Reinraumklassen schlechter sein kann als die ISO-Klasse des Reinraums. Hinzu kommt, dass sich geladene Oberflächen nur schwer vom Partikelniederschlag befreien lassen. Die elektrostatische Anhaftung von Verschmutzungen kann in sensiblen Arbeitsbereichen, zum Beispiel in Halbleiterreinräumen oder in Pharmalaboren, entscheidende Qualitätsmängel verursachen, was unbedingt zu verhindern ist. Kein Wunder also, dass die Nachfrage nach Beratung zum Thema Elektrostatik und ESD-Schutz (ESD = electrostatic discharge) ständig wächst. „Der Bedarf ist groß“, beobachtet Christian Fleuren, Marktsegmentmanager Industrie bei der Nora Systems GmbH. Das Unternehmen im baden-württembergischen Weinheim stellt Bodenbeläge und Schuhkomponenten her. Fleuren betont: „Begriffe wie Ableitfähigkeit, Leitfähigkeit oder Antistatik sind nicht Bestandteil des Architekturstudiums.“ Bauherren erwarteten jedoch entsprechendes Wissen bei der Umsetzung von Produktionsstätten und Laboren.

Impression von der Cleanzone 2015: Zwischen Schuhwerk und Bodenbelag entstehen Aufladungsspannungen beim Gehen. Damit es zu keinen unkontrollierten Entladungen kommt, müssen Kleidung, Schuhwerk und Boden - wie hier vorgeführt - über elektrostatisch ableitende Eigenschaften verfügen.

ESD-Netzwerk bietet Know-how und Equipment

Foto: Cleanroom Media

Um dieses Wissen dem Markt zur Verfügung zu stellen, gründete sich vor einem Jahr das Deutsche ESD-Netzwerk. Vier große Un-

»Begriffe wie Ableitfähigkeit, Leitfähigkeit oder Antistatik sind nicht Bestandteil des Architekturstudiums.«

ternehmen haben darin ihre

Christian Fleuren, Marktsegmentmanager Industrie,

Die Keinath Electronic GmbH

Nora Systems GmbH

ESP-Sparten verknüpft, wobei jedes Unternehmen seinen eigenen Schwerpunkt hat. Die Andreas Karl GmbH & Co. KG ist auf ESD-sichere Arbeitsplätze spezialisiert. bietet Schulungen, Consulting und Equipment für den gesamten ESD-Bereich an. Die Nora Systems

Elektrostatische Entladung | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

12 GmbH ist Spezialist für Böden in

auch für eine höhere Kundenzu-

Fußbodens zwischen Schuhwerk

ESD-geschützten Bereichen. Und

friedenheit und -bindung.

und Bodenbelag. Für den Menschen

die Wanzl Metallwarenfabrik GmbH

stellt dies keine Gefahr dar, aber für

stellt Zugangskontrollen für Elec-

elektronische Bauteile und Geräte

trostatic Protected Areas (EPA) her. „In dieser Kombination können wir

Zündende Killerereignisse lassen sich verhindern

LIFE & BUSINESS

in Sachen ESD-Schutz ein umfas-

schon. Auch durch das Sitzen auf nicht geerdeten Stühlen mit Rollen sowie durch das Tragen nicht

sendes Portfolio an Know-how und

Doch wie lassen sich Schäden durch

ESD-gerechter Kleidung können

Equipment bieten“, sagt Andreas F.

elektrostatische Aufladung vermei-

sich Personen aufladen. Damit es

Karl, Geschäftsführer der Andreas

den? „Grundsätzlich ist es in der Pra-

zu keinen unkontrollierten Entla-

Karl GmbH & Co. KG.

xis unmöglich, statische Elektrizität

dungen kommt, müssen Personen,

von Produktionsanlagen gänzlich

Kleidung, Schuhwerk und Boden

Das Deutsche ESD-Netzwerk präsen-

fernzuhalten“, sagt Ricco Scheibel

über elektrostatisch ableitende

tierte sich im Mai 2015 in Nürnberg

von der PMT Partikel-Messtechnik

Eigenschaften verfügen.

auf der SMT, Europas führender Fachmesse für Systemintegration in der Mikroelektronik, erstmals der Öffentlichkeit. Dabei wurde auch der neu produzierte ESD-Ratgeber vorgestellt. „Mit dem Ratgeber möchten wir Unternehmer und Facharbeiter bei ihrer täglichen Arbeit unterstützen und sie für die Relevanz des Themas sensibilisieren“, sagt Andreas F. Karl. Denn die Vermeidung von

Für ein mikroelektronisches Bauelement entspricht die Energie einer elektrostatischen Entladung der Energie eines Blitzeinschlags in einen Baum. Quelle: Wikipedia

Schäden durch elektrostatische Aufladung verhindere nicht nur, dass einem Unternehmen hohe

GmbH. Aufladungsspannungen ent-

„Um Partikelanziehung und ESD-

Kosten entstünden, sondern sorge

stehen bereits beim Begehen eines

Killerereignisse zu unterdrücken, gibt es eine Reihe pragmatischer und effektiver Lösungsansätze“, sagt

Wichtige ESD-Normen und Regelwerke EN 61340: Diese europäische Normenreihe befasst sich mit dem Schutz von elektronischen Bauelementen gegen elektrostatische Phänomene. Die verschiedenen Normteile unterstützen den Anwender bei der Auswahl geeigneter Schutzmaßnahmen.

PMT-Experte Ricco Scheibel. „Zunächst sind alle elektrisch leitfähigen Komponenten mit Erdungsmaßnahmen zu versehen. Konkret heißt das: Das Personal wird mit antistatischer Kleidung geerdet, unterstützt durch das Tragen von Erdungsbändern an Hand- und Fußgelenken. Zusätzlich

ANSI/ESD S 20.20: Dieser branchenübergreifende Standard beschreibt die administrativen und technischen Ansprüche an ESD-Kontrollprogramme zum Schutz empfindlicher elektronischer Bauteile, Baugruppe, Geräte und Anlagen vor ESD-Schäden und Ausfallzeiten. SEMI E78-0998: Dieser Leitfaden zielt darauf, die negativen Auswirkungen auf die Produktivität durch statische Ladung und elektrische Felder im HalbleiterProduktionsequipment zu minimieren. Es ist ein Leitfaden für den Einsatz elektrostatisch verträglicher Betriebsmittel in der Halbleiterfertigung.

werden die Arbeitsplätze über geerdete Tischplatten, Matten und leitende Böden abgesichert.“ Hersteller von Reinraumbedarf bieten hierzu eine breite Auswahl an Artikeln an. So ist moderne Reinraumkleidung, die in der Produktion von sensiblen technischen Geräten getragen werden soll, mit leitfähigen Carbonfasern zum Ab-

Quelle: PMT Partikel-Messtechnik GmbH

bau elektrischer Aufladungen angereichert. Reinraumhandschuhe

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Elektrostatische Entladung

13 f ü r d i e C h i ph e r s t e l l u n g u n d Mikroprozessorenverarbeitung sind ebenfalls mit einer antistatischen Zusatzausrüstung versehen. ESD-Schutz bieten auch Überziehstiefel, die dank antistatischer Eigenschaften ihren Träger nicht mehr aufladen. Als weitere Antistatikmaßnahme empfehlen sich ableitfähige ESD-Arbeitsplatzsysteme und ESD-Kautschukbodensysteme. Zu beachten ist hierbei, dass die Ladungsableitung durch Erdung nur bei leitfähigen Materialien funktioniert. Es gibt jedoch in jeder Arbeitsumgebung auch sogenannte Isolatoren, also Materialien, auf deren Oberflächen sich die Ladungen nicht bewegen können. In diesen Fällen bewirkt die Erdung nichts.

Maßnahmen gegen elektrostatische Entladungen Antistatikmatten schützen Menschen und Produkte vor elektrostatischer Auf- und Entladung und ermöglichen sicheres Arbeiten in ESD-gefährdeten Bereichen (ESD= electrostatic discharge). Sie müssen aber durch weitere Antistatikmaßnahmen ergänzt werden, zum Beispiel ESD-gerechte Kleidung, Arbeitsplätze und Werkzeuge. Erdungen leiten elektrostatische Ladungen von Produkten, Anlagen und Menschen in die Erde ab. Hierzu werden Erdungsbänder für Hand- und Fußgelenke sowie Tischmatten und Werkzeuge mit ableitenden Griffen verwendet. Erdungen verhindern auch Explosionen durch elektrostatische Aufladungen. ESD-Arbeitsplatzsysteme bestehen aus leitfähigen Arbeitsplatten und Tischgestellen mit Erdung zur Ableitung elektrostatischer Aufladungen. Solche leitfähigen Arbeitsplatzsysteme werden überall dort benötigt, wo Teile be- oder verarbeitet werden, die durch statische Entladung beschädigt oder zerstört werden können.

Um von isolierenden Oberflächen die Ladungen zu entfernen, sind andere Lösungen erforderlich.

Luftionisation wirkt dort, wo die Erdung versagt

Verpackungen spielen für den Schutz sensibler Bauteile eine wichtige Rolle. Die üblichen Verpackungschips und Luftpolsterfolien sind gute Ladungsträger und scheiden deshalb aus. Gegen unerwünschte Entladungen bei Transport und Lagerung schützen spezielle antistatische oder auch ableitende Materialien. Quelle: PMT Partikel-Messtechnik GmbH

Als wirksame Methode zum Neutralisieren isolierender Materialien hat sich die aktive Luftionisation

relativ guter Isolator ist, liegt es

angezogen und die Oberfläche

bewährt, denn sie verbessert die

eigentlich nahe, die Leitfähigkeit

neutralisiert sich praktisch von

e l e k t r i s c h e L e i t f ä h i g ke i t d e r

der Luft durch eine Anhebung der

selbst. Für die Ionisation haben

trockenen Reinraumluft. Die Tro-

Luftfeuchtigkeit zu erhöhen. Doch

sich mehrere technische Verfahren

ckenheit der Luft hat einen großen

bei genauerer Betrachtung ist dies

etabliert. Je nach Prozessumgebung

Einfluss auf die elektrostatische

für Reinraumbetreiber keine Opti-

können Reinraumbetreiber unter

Aufladung. Je trockener die Luft

on. Denn die Methode ist nicht nur

den verschiedenen Möglichkeiten

ist, desto stärker ist die Aufladung.

teuer und wenig wirksam, sondern

das für sie optimale System zur

Da die Reinraumluft selbst ein

sie könnte auch das Wachstum von

Ionenverteilung auswählen.

Mikroorganismen begünstigen. Wer seine Produktion auf die be-

Der Moment, in dem der Funke überspringen könnte wenn keine Vorkehrungen getroffen wurden. Foto: gammaburst/Fotolia

Als Alternative zur Luftbefeuchtung

schriebenen Weisen rundum mit

hat sich die Luftionisation bewährt.

„Blitzableitern“ schützt, der muss

Hierbei versorgen Ionisatoren den

sich um des Dichters Warnung

Reinraum über einen Luftstrom

„Durch Abstandsmangel wird

intensiv mit Luftmolekülen, wel-

bedingt, dass mancher Funke

che ein Ion zu viel oder zu wenig

überspringt“ keine Gedanken mehr

haben. Treffen diese ionisierten

machen. Der Minifunken mit Maxi

Luftmoleküle auf eine geladene

schaden ist damit passé.

Oberfläche, werden die Ionen der jeweils entgegengesetzten Polarität

Autor: Frank Baecke

Elektrostatische Entladung | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

»Neutralisierung durch Ionisation ist das Mittel der Wahl«

LIFE & BUSINESS

Ralf Keinath, Geschäftsführender Gesellschafter der Keinath Electronic GmbH, zu den Produktrisiken durch elektrostatische Entladungen. Cleanroom Magazin: In Reinräumen

darunter spüren wir nichts. Ab 10.000

Ralf Keinath: ESD lässt sich durch

geht es immer um das Eliminieren

Volt können wir einen Überschlag mit

drei Methoden gut beherrschen.

von Partikeln und Keimen. Aber

bloßem Auge sehen. Halbleiterbau-

Erstens: Aufladungen möglichst

man liest und hört kaum etwas

teile sind aber schon bei wenigen Volt

vermeiden. Zweitens: Aufladungen

davon, dass auch elektrostatische

empfindlich!

kontrolliert ableiten, womit eine

Entladungen die Produkte gefährden. Woran liegt das? Ralf Keinath: Nun, wie der Name

sanfte Entladung gemeint ist, die Cleanroom Magazin: Wie groß sind

man mit entsprechenden Raum-

denn die Schäden und Produktver-

und Personenausstattungen in

luste durch ESD?

Grauräumen bestens erreicht. In

schon sagt, wird an Reinräume pri

Reinräumen ist das nur bedingt

mär die Forderung nach Reinheit

Ralf Keinath: Man geht davon

möglich, da solche Ausstattungen

gestellt, entweder im Sinne von

aus, dass 15 bis 20 Prozent aller

ein Kontaminationsproblem dar-

Partikeln und/oder auch im Sinne

elektrischen Ausfälle von Halblei-

stellen. Hinzu kommt, dass die in

von Keimen. Doch naturgemäß ist

terbauteilen auf ein ESD-Ereignis

Reinräumen bevorzugten Metall-

immer auch das Phänomen der

zurückgehen. Dieser Wert wurde

loberflächen nicht sanft entladen

elektrostatischen Aufladungen zu

über viele Jahre und von mehreren

können, weil sie niederohmig sind.

gegen. Es ist wichtig, sich das stets

Halbleiterherstellern in unter-

Das führt zu den unerwünschten

bewusst zu machen.

schiedlichen und voneinander

harten Entladungen, die dann

unabhängigen Analysen bestätigt.

ESD-Schäden verursachen. Hier

Cleanroom Magazin: Ist das ESD*-Ri-

bleibt nur Drittens: die Neutralisie-

siko weniger bekannt, weil es gerin-

rung der Ladungen durch Ionisati-

ger ist als das Kontaminationsrisiko?

onsgeräte. Das ist im Reinraum in aller Regel das Mittel der Wahl!

Ralf Keinath: Die Frage nach den Risiken ist von Fall zu Fall zu ent-

Cleanroom Magazin: Lassen

scheiden. Hierfür muss zunächst

sich Reinräume von vornherein

geklärt werden, inwieweit das im

ESD-neutral bauen oder zeigt sich

Reinraum gehandhabte Produkt

erst im Betrieb, ob und wo es funkt?

elektrostatisch empfindlich ist. Ralf Keinath: Also Letzteres sollte Cleanroom Magazin: Aber nochmal: Ist das ESD-Risiko weniger bekannt? Ralf Keinath: Ich würde sagen: Jein.

Bei der Luftionisation wird der Reinraum mit Luftmolekülen versorgt, die ein Ion zu viel oder zu wenig haben.

in jedem Fall vermieden werden. Wenn die zu handhabenden Pro-

Treffen diese auf eine geladene Oberfläche, wird diese

dukte elektrostatisch empfindlich

neutralisiert. Grafik: kutukupret/Fotolia

sind, dann muss - und kann - der

Jeder kennt Entladungen aus dem

ESD-Schutz bereits bei der Planung

Alltag, etwa den elektrischen Schlag

eines Reinraumes berücksichtigt

beim Berühren einer Türklinke oder

Cleanroom Magazin: Wie können

das Knistern beim Ausziehen eines

Reinraumbetreiber elektrostatische

Pullovers. Wir Menschen nehmen

Aufladungen neutralisieren oder

*ESD = electrostatic discharge

Entladungen ab 3.000 Volt wahr,

verhindern?

(elektrostatische Entladung)

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Elektrostatische Entladung

werden.

CLEANROOM EXPERIENCE Die Lizenz zum Wissen für den Reinraumalltag!

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The next big thing? Virtual Reality-Geräte sollen Computer und Smartphones ablösen.

Virtual-Reality-Brillen: Rund 20% der Deutschen haben Interesse an den imaginären 3D-Welten 14-29 Jahre: 28% 30-49 Jahre: 25%

28%

34%

13%

Über 50 Jahre: 13% Andere: 34%

25% Quelle: Bitkom

Virtual-Reality-Brillen: Rund 20% der Deutschen haben Interesse an den imaginären 3D-Welten

LIFE & BUSINESS

14-29 Jahre: 28%

Facebook, Google und Microsoft stecken Milliarden Dollar in die Entwicklung von VR-Technologien, um zusammen mit Geräteherstellern wie Samsung, LG und Co. faszinierende Illusionswelten zu erschaffen. Noch sind die Geschäftsmodelle vage und die Inhalte mager, doch eines steht fest: Die Marktaussichten sind glänzend.

30-49 Jahre: 25%

durchspielen. Über 50 Jahre: 13% 28% Sogar Fertigungsab34% Andere: 34%

läufe können in Echtzeit simuliert werden. 13%

25% Quelle: Bitkom

„In der modernen Reinraumtechnik sind zunehmend modulare und flexible Lösungen gefragt. Deswegen wird

Heute schon einen Reinraum ein

Das Unternehmen im südwestdeut-

die transparente und individuelle

richten, der morgen erst gebaut

schen Dettingen an der Ems ist auf

Planung von Reinräumen für die Be-

wird? Die Virtuelle Realität (VR)

Planung, Bau und Qualifizierung

treiber immer wichtiger“, sagt Harald

macht’s möglich. Die Technologie

von Reinräumen spezialisiert. Durch

Wodtke, Projektleiter bei bc-techno-

generiert am Computer künstliche

Stereovisualisierung von CAD-Da-

logy. „Mit Hilfe der VR-Technik haben

Welten, in denen sich der Betrachter

ten ermöglichen die Experten ihren

wir ein Medium gefunden, das es

scheinbar durch Räume bewegen

Kunden virtuelle Rundgänge durch

dem Kunden ermöglicht, schon in

kann, als sei er tatsächlich vor Ort.

die geplanten Reinräume. Dabei

seinen Reinraum einzutreten, wenn

lassen sich Maschinen, Geräte und

er sich noch am Anfang der Konzep-

Die bc-technology GmbH bietet

Einrichtungen aus jeder Perspektive

tionsphase befindet.“

ihren Kunden bereits die Nutzung

betrachten und individuelle Lösun-

solcher virtueller 3D-Welten für

gen – auch unter ergonomischen

die Gestaltung von Reinräumen an.

Gesichtspunkten – realitätsgetreu

Die Risiken sinken, die Planungssicherheit steigt Diese Möglichkeiten bieten Reinraumbetreibern große Vorteile: Sie können in der Virtuellen Realität die optimale Ausnutzung ihrer Räume sicherstellen, kritische Punkte vor Baubeginn beseitigen und die Aufwände realistisch einschätzen. Dadurch werden Einsparpotenziale sichtbar, die Risiken sinken und die Planungssicherheit steigt. Virtuelle Realität gilt als „the next big thing“. Die globale IT- und Elektronikbranche sieht in dieser Technologie ihren Zukunftsmarkt, sie soll die Plattform werden, die PCs und Smartphones ablöst. Dies

…und loslegen mit dem Blick in die 3-D-Welt. Foto: Monika Wisniewska/Fotolia

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Virtuelle Realität

war die Botschaft der großen

17 Marktplayer auf dem kürzlich zu Ende gegangenen Mobile World Congress in Barcelona, Europas größter Mobilfunkmesse. Reihum präsentierten hier die Hersteller von Ende Februar bis Anfang März 2016 ihre neuesten Lösungen und Geräte für das virtuelle Arbeiten und Spielen. Die Technologieansätze sind durchaus unterschiedlich. Wer am Ende das Rennen macht, ist bislang noch offen. Facebook-Gründer Mark Zuckerberg kündigte bei seinem Auftritt auf dem Mobile World Congress an: „Virtual Reality ist die nächste große Plattform. Sie wird alle Lebensbereiche verändern.“ Gemeinsam mit Samsung will

Das Smartphone mit den relevanten Inhalten einhängen…. Foto: Monika Wisniewska/Fotolia

Facebook zum Technologieführer

2016 soll das Jahr des Durchbruchs für die VRTechnologie werden

im erwarteten Milliardenmarkt

der Bildung über die Vermarktung

werden. Das New Yorker Investm-

von Immobilien und Reisen bis

entbanking- und Wertpapierhan-

hin zum Privatleben. So sei ihm

delsunternehmen Goldman Sachs

nach der Geburt seiner Tochter

prognostiziert in einer Zehnjahres-

bewusst geworden, dass er später

Doch Facebook und Samsung sind

vorausschau, dass die Umsätze mit

nicht nur Fotos und Filme von ihr

nicht die Einzigen, die 2016 zum Jahr

Virtual Reality im Jahr 2025 bis zu 110

ansehen wolle, sondern ganz in

des Durchbruchs für die neue Tech-

Milliarden Dollar erreichen werden.

die früheren Szenen eintauchen

nologie machen wollen. LG greift

möchte. Gemeinsam mit Samsung

mit einer VR-Brille an, die weitaus

Statt alte Fotos anschauen nochmal in die Szene eintauchen Facebook-Chef Zuckerberg hat früh an die neue Technologie geglaubt. Schon im März 2014 investierte er zwei Milliarden Dollar in den Kauf

»Virtual Reality ist die nächste große Plattform. Sie wird alle Lebensbereiche verändern.« Mark Zuckerberg, CEO Facebook Inc.

der Firma Oculus VR, die mit ihrem Head-Mounted-Display namens Oculus Rift als Vorreiter unter den

entwickelte sein Unternehmen

leichter und dadurch bequemer ist.

Anbietern von VR-Entertainment

die Virtual-Reality-Brille Gear VR,

Der Trick: Nicht das Smartphone

gilt. Die Brille gibt dem Benutzer

die das eingesteckte Smartphone

wird in die Brille gesteckt, sondern

das Gefühl, sich tatsächlich in der

als Display nutzt. Facebook steuert

nur ein Verbindungskabel. HTC

virtuellen Welt zu bewegen.

sein Software-Knowhow zu dieser

will den Markt vom oberen Ende

Partnerschaft bei, was für Aufsehen

her erobern und bringt im April ein

Die Oculus-Brillen wurden für

unter Marktbeobachtern sorgt.

hochpreisiges Hightech-Headset

besonders realistische Spiele

Forrester-Analystin Juli Ask sagte

auf den Markt. Auch Apple hofft

dars tellungen entwickelt, doch

gegenüber n-tv: „Die Kombination

auf neues Wachstum außerhalb

Zuckerberg denkt längst an weitere

von sozialen Medien und Kommu-

des gesättigten Smartphonemark-

Anwendungen. Diese reichen von

nikation ist die Killer-App.“

tes und hat darum eine geheime

Virtuelle Realität | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

18 Sparte für Virtual und Augmented Reality ins Leben gerufen. Nach Prognosen von IHS sollen bis Ende 2016 sieben Millionen VR-Headsets vor den Augen der weltentrückten Neubesitzer prangen. Die Marktforscher von CCS Insight erwarten einen Absatzsprung bei VR-Brillen auf 20 Millionen im Jahr 2018. Bis 2020, so prognostiziert IHS, sollen 37 Millionen Headsets

LIFE & BUSINESS

verkauft sein. Die Euphorie über die neue Technologie erfasst jedoch nicht alle Chefetagen. Sony zum Beispiel lässt es bei seiner Playstation-VR-Brille

Heute schon einen Reinraum betreten, der morgen erst gebaut wird - die VR-Technologie macht‘s möglich. Foto: bc-technology GmbH

bewenden und hält sich aus dem Mobilfunkmarkt raus. Für Sony-

tragfähiges Geschäftsmodell. Auf

die Lagerung von Gütern in einer

Mobile-Chef Hiroki Totoki geht es

dem ersten „VR/AR Summit“ des

Halle zu optimieren. Auch für die

nicht darum, noch eine weitere

Softwareanbieters Unity Anfang

Business-Kommunikation ergeben

VR-Brille auf den Markt zu werfen.

Februar in Los Angeles erklärte Lu-

sich Anwendungen. Der kanadische

Was ihn viel mehr umtreibt, ist die

ckey, Geld könne nachhaltig nur mit

Anbieter Summit Tech zum Beispiel

Frage, woher künftig genügend

Inhalten verdient werden: „Es zählt,

entwickelte eine Lösung, mit der

gute Inhalte für die virtuelle Welt

wie oft die Käufer wiederkommen,

sich global verstreute Mitarbeiter

kommen.

um etwas zu erleben.“

wie bei einer Videokonferenz mittels VR-Brille in den Besprechungsraum

Der Brillenverkauf allein reicht nicht, es müssen Inhalte her

Zum Zugpferd für die neue Tech-

des Gastgebers setzen und sich dort

nologie dürften daher die geschäft-

in der Runde umschauen können.

lichen Anwendungen werden. So können Piloten in einer virtuellen

Augmented Reality für Industrie hochinteressant

Damit legt der Sony-Manager den

Umgebung das Steuern von Flug-

Finger in die Wunde. Abgesehen von

zeugen trainieren. Ärzte haben

der kleinen Gamer-Nische sind gute

die Möglichkeit, riskante Eingriffe

Inhalte für den Massenmarkt noch

digital zu simulieren. Architekten

Noch interessanter dürfte für

Mangelware. Auch Oculus-Gründer

und Städteplaner können begehba-

viele Branchen die Verknüpfung

Palmer Luckey sieht im Verkauf

re Entwürfe erstellen. Und in der

der wirklichen Umgebung mit vir-

von VR-Brillen kein langfristig

Logistik helfen VR-Brillen dabei,

tuellen Komponenten sein, die ins Sichtfeld des Benutzers eingeblendet werden. Diese angereicherte

»Mit Hilfe der VR-Technik ermöglichen wir dem Kunden schon zu Beginn der Konzeptionsphase, seinen Reinraum zu betreten.« Harald Wodtke, Projektleiter bc-technology GmbH

Wirklichkeit, englisch Augmented Reality, kann das Arbeiten von der Produktion über die Logistik bis zum OP erleichtern, indem Monteuren oder Chirurgen die gerade nötigen Handgriffe oder Anweisungen auf der Datenbrille angezeigt werden. Das Mercedes-Benz Werk in Bremen setzt Google Gasses im Werkzeugbau ein, wo die Werkzeuge für die Herstellung

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Virtuelle Realität

19 Absatz von Virtual-Reality-Brillen 2,2 Millionen

Absatz von Virtual-Reality-Brillen

2015 2018

20 Millionen 2,2 Millionen 20 Millionen

2015

37 Millionen

2020

2018 2020

37 Millionen

Quellen: IHS, CCS Insight

der Außenhautteile entstehen. Mit

Denkbar sind solche Anwendungen

optimieren. Reinraumbetreiber

diesen Augmented Reality-Brillen

auch im Reinraum. Der Textilser-

können damit auch virtuelle Trai-

können die Werkzeuge modifiziert

vice- und Waschraumhygiene-An-

ningsumgebungen generieren, in

und die Daten sofort zum Beispiel

bieter CWS-boco bietet seinen

denen sie neue Mitarbeiter auf das

an das Werk in Peking übertragen

Kunden eine App für Android- und

Arbeiten im Reinraum vorbereiten.

werden, wo gerade die Werkzeug-

Apple-Smartphones an, die es er-

Wenn man so will, schließt sich

einführung stattfindet. Augmented

möglicht, einen realen Raum virtuell

hier der Kreis. Denn die elektro-

Reality, also das Einblenden der

mit CWS-Spendern auszustatten. So

nischen Systeme lassen somit jene

gerade benötigten Informationen

können Kunden oder Interessenten

Reinraumwelten virtuell wieder-

in Echtzeit, ist für die Industrie vor

vorab prüfen, welche Lösungen op-

auferstehen, aus denen sie einst

allem da nützlich, wo Mitarbeiter

tisch und funktional am besten in

kamen.

keinen direkten Zugriff auf Infor-

ihre Räumlichkeiten passen. Doch

mationen haben oder beide Hände

mit der Scheinwelt-Technologie

für ihre Tätigkeit benötigen.

lassen sich nicht nur Einrichtungen

Autor: Frank Baecke

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Virtuelle Realität | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Zwei Schreibtische, ein Reißbrett und viel Mut Aus diesen Zutaten schuf Joachim Ludwig die Keimzelle der heutigen Colandis GmbH.

LIFE & BUSINESS

Colandis-Geschäftsführer

Das ist schon erstaunlich. Da verdient

Joachim Ludwig.

der Mann sein Geld mit Produkten

Foto: Cleanroom Media

und Prozesslösungen für die Reinraumtechnik und gleichzeitig sagt er: „Der beste Reinraum ist der, den man nicht braucht.“ Das ist ja wie: Wasch mir den Pelz, aber mach mich nicht nass. Doch für Joachim Ludwig, den Gründer und Geschäftsführer der Colandis GmbH im thüringischen Kahla, ist das kein Widerspruch: „Der Reinraum kann eine Lösung sein, muss aber nicht.“ Die Frage sei doch, ob der Kunde immer einen kompletten Reinraum brauche? Mitunter sei eine kleinere Lösung besser, bei der die Mitarbeiter aus den Prozessen herausgehalten werden. „Ich denke immer in die Breite und diskutiere mit meinen Kunden gern technologische Alternativen“, erklärt Ludwig und verweist auf Henry Ford. Der habe gesagt: „Wenn ich die Menschen gefragt hätte, was sie wollen, hätten sie gesagt: schnellere Pferde.“ Der Colandis-Chef tickt genauso: „Mir geht es immer um neue Ideen, ums Andersmachen.“ Offenbar ist es genau diese Denkweise, die einen Angestellten eines Tages

Am 1. Mai 2016 feiert die Colandis GmbH ihr 20-jähriges Bestehen. Im Gespräch mit dem „Cleanroom Magazin“ berichtet Geschäftsführer Joachim Ludwig, wie er aus einem Ein-Mann-Ingenieurbüro seine weltweit tätige Clean Air Company machte und welche Rolle dabei das Lateinwörterbuch seiner Tochter spielte.

zum Unternehmer werden lässt. Dieser Tag war bei Joachim Ludwig der 1. Juli 1995. An jenem Sonnabend, sieben Jahre nach dem Studium, machte er sich mit einem Ingenieurbüro selbständig. Dass daraus einmal die Colandis GmbH hervorgehen würde, ahnte er zu diesem Zeitpunkt nicht.

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Porträt

21 Nur fünf Tausendstel Kelvin Toleranz Der gebürtige Jenenser hatte 1988 als frischgebackener Diplom-Ingenieur bei Carl Zeiss Jena angefangen. Dort konnte er zwischen drei Möglichkeiten wählen. „Das eine war mir aber zu viel Optik, das andere zu viel Mechanik, aber schon besser, und das dritte war Reinraumtechnik – das kannte ich nicht, das habe ich genommen“, erzählt Ludwig. Der Geschäftsbereich, in dem er dann arbeitete, baute Großgeräte für die Halbleiterindustrie und war gewissermaßen ein Konkur-

Firmenporträt COLANDIS GmbH Die COLANDIS GmbH im thüringischen Kahla ist auf die Herstellung kundenspezi fischer Reinraumlösungen spezialisiert. Neben Beratung, Entwicklung und Konstruktion gehört die Fertigung eigener Produkte unter Reinraumbedingungen zum Leistungsspektrum. Darüber hinaus verfügt das Unternehmen über ein sehr hohes Know-how in der Durchführung von Reinheitstauglichkeitsuntersuchungen nach VDI 2083-9.1. Weitere Services sind die Baugruppen- und Maschinenreinigung unter Rein raumbedingungen, Beratungsleistungen zu allen Fragen der Reinraumtechnik sowie prozessspezifische Mitarbeiterschulungen.

In Jena war man schon zwei Schritte weiter als am Fraunhofer-IPA

rent für den niederländischen

Unternehmen entwickelte mit Ludwigs Unterstützung neue Produktreihen, darunter eine der ersten Leiterplattendirektbelich-

Lithografiesystemhersteller ASML,

Zwei Jahre später kam die deut-

tungsmaschinen. „Wir konnten

damals noch ASM. „Es war im

sche Wiedervereinigung und das

mit dem Laser direkt auf die

mer spannend, wenn wir eigene

Kombinat Carl Zeiss Jena wurde in

Leiterplatten gehen, der Umweg

Baugruppen in Betrieb nahmen.

mehrere selbstständige Betriebe

über die klassische Filmbelichtung

Wir sorgten zum Beispiel für die

aufgeteilt. Joachim Ludwig landete

entfiel“, sagt Ludwig. Eine weitere

konstante Temperatur der Prä-

bei der neuen Jenoptik Infab Gm-

wichtige Entwicklung war die Au-

zisionsoptik in Wafersteppern,

bH. Dort ergriff er die Initiative und

tomatisierung des Waferhandlings

da gab es nur fünf Tausendstel

sammelte Informationen aus un-

und -transports im Reinraum. In

Kelvin Toleranz. Die mussten

terschiedlichen Industriezweigen.

der Halbleiterindustrie sind die

eingehalten werden“, schildert der

„Ich habe damals viele Kongresse

Begriffe SMIF und FOUP bekannt.

damalige Baugruppenentwickler

und Veranstaltungen besucht und

„Wir waren seinerzeit vom Wis-

die Anforderungen.

die Reisen oft aus eigener Tasche

sensstand her vergleichbar mit

bezahlt“, erzählt Ludwig. Doch

dem Fraunhofer IPA in Stuttgart“,

der Aufwand zahlte sich aus. Das

erinnert sich der Colandis-Inhaber.

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Porträt | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

22 Gründung einer GbR mit dem Na-

»Mir geht es immer um neue Ideen, ums Andersmachen.« Joachim Ludwig, Geschäftsführer Colandis GmbH

men Cleanroom Technology Jena. Das war am 1. Mai 1996, der Tag, den die heutige Colandis GmbH in Kürze als ihren 20. Gründungstag feiern wird. „Wir starteten in Kahla bei Jena in einem 40-Quadratmeter-Büro. Darunter war eine ebensogroße

Als er damals einen Vortrag über die Optimierung von Wafersteppern am IPA besuchte, habe er dem

Der Sprung in die Selbständigkeit beginnt mit einem gepackten Pappkarton

LIFE & BUSINESS

Referenten geraten: „Kommen Sie

Garage, die wir als Werkstatt nutzen konnten. Alles, was wir hatten, waren zwei Schreibtische und ein Reißbrett“, schildert Joachim Ludwig den Start.

mal nach Jena, da sind wir schon

Dann kam der Nackenschlag. Ende

einen Schritt weiter.“ Und als der

1994 verkündete die Firmenleitung:

In der Garage, die bald mit ge

Referent nach Jena kam, staunte er

„Wir müssen uns von weiteren

brauchten Werkbänken und Richt-

nicht schlecht: „Sie sind ja schon

Mitarbeitern trennen, aber Ihr

platten ausgestattet war, entstand

zwei Schritte weiter!“ Prompt lud

könnt Eure Projekte noch zu Ende

das erste eigene Produkt, eine Ge-

er Joachim Ludwig in die Arbeits-

machen.“ Ludwig suchte das Ge-

meinschaftsentwicklung mit Man-

gruppe zur VDI-Richtlinie 2083

spräch mit dem Chef: „Wir waren

nesmann- Reinraumtechnik. Die

ein, in der Letzterer maßgeblich

um 16 Uhr verabredet, die Kinder

kleine GbR wuchs schnell. Nach zwei

am Blatt 8, dem heutigen Blatt 9.1,

warteten im Auto. Um 17 Uhr war

Jahren wurden die 80 Quadratmeter

beteiligt war (Reinheitstauglich-

ich immer noch nicht hereingeru-

in Kahla zu eng. Es folgte ein Umzug

keit von Betriebsmitteln sowie

fen worden. Da habe ich mit meiner

nach Jena auf 300 Quadratmeter

raumlufttechnische Komponen-

Frau telefoniert, und sie sagte: Du

Fläche, die nach einem halben Jahr

ten in reinen Bereichen). Joachim

weißt doch längst, was Du tun willst.

ebenfalls zu klein wurden. Für die

Ludwig arbeitet bis heute u.a. in

Und so habe ich nach dem Gespräch

nötige Firmenvergrößerung hatte

diesem Gremium mit: „Ich bin dort

mit dem Chef meinen Schreibtisch

Joachim Ludwig schon „ein tolles

das Urgestein.“

ausgeräumt und bin, wie man es aus

Grundstück im Auge“, doch die Stadt

Nachrichten über die USA kennt,

Jena machte ihm einen Strich durch

mit einem Pappkarton aus der

die Rechnung. Sie wollte die Kosten

Firma marschiert.“

für eine Stützmauer am Grundstück auf die Cleanroom Technology Jena

Joachim Ludwig erzählt über diese

GbR abwälzen. „Da habe ich den

Zäsur in seinem Leben mit ver

Bürgermeister von Kahla ange-

schränkten Armen, aber einem Lä-

rufen, der mir sofort ein anderes

cheln im Gesicht. Die verschränkten

Grundstück anbot. Eine Woche

Arme machen den Eindruck, als

später konnte ich den Kaufvertrag

möchte er sich nachträglich noch vor

unterschreiben“, sagt Ludwig.

diesem Eingriff in sein Berufsleben schützen. Doch sein Lächeln zeigt: Im Rückblick war es richtig, die Firma

Das Lateinbuch der Tochter

zu verlassen. Kurze Zeit später war er Chef seines eigenen Ingenieurbüros.

Der Neubau in Kahla machte die Gründung einer GmbH notwendig.

Zwei Schreibtische und ein Reißbrett

Doch die Sache hatte einen Haken. Nach einem damals neuen Gerichtsurteil konnte sich die GbR nicht Cleanroom Technology Jena GmbH

Messung der Reinraumtauglichkeit. Ein Foto aus den Anfangsjahren, ca. 1990. Foto: Colandis GmbH

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Porträt

Es folgten erste sporadische Pro-

nennen, da sie in Kahla residierte.

jekte, dann die Suche nach einem

„Zu dieser Zeit hat meine mittlere

Mitstreiter und schließlich die

Tochter in ihrem Lateinwörterbuch

23 entdeckt, dass ‚colandi instrumentum‘ so viel wie Filterinstrument

Highlights aus der Colandis-Fertigung

oder Filterelement bedeutet.“ Damit war die Idee für den neuen Firmen-

Heute zählt sein Unternehmen 23

namen geboren. Und so wurde im

Mitarbeiter und macht rund drei

September 2001 aus der Cleanroom

Millionen Euro Jahresumsatz. Be-

Technology Jena GbR die Colandis

fragt nach den größten Highlights

GmbH.

der vergangenen 20 Jahre, verschränkt der Colandis-Chef wieder die Arme und lehnt sich zurück. Da scheint so einiges vor seinem inneren Auge abzulaufen, denn die Antwort lässt einen Moment auf sich warten. „Nehmen wir nur mal unsere Lüfter-Filter-Module“, sagt er schließlich. „Statt eines austauschbaren Standardproduktes bieten wir kundenspezifische Lösungen an und können so in Asien höhere Preise erzielen, weil wir die bessere Performance bieten.“ Weitere Highlights aus der Colandis-Fertigung seien röntgenstrahlensichere Minienvironments, ein neun Meter hoher Reinraum mit integrierter Kabelkrananlage für ein Raumfahrtunternehmen und

QUALIFIZIERUNG WARTUNG STRÖMUNGSVISUALISIERUNG MONITORING

vor allem die selbst entwickelten

MESSTECHNIK

Mietreinräume. „Wir bauen einen

KALIBRIERUNG

Colandis-Chef Joachim Ludwig feiert das 20-jährige

20 Quadratmeter großen Miet

Bestehen seiner Firma. Foto: Colandis GmbH

reinraum in ISO Klasse 5 ohne

SERVICE

Werkzeug in weniger als 15 Minu-

BERATUNG

ten auf, plus zwei Minuten für das Joachim Ludwig sagt frei heraus,

Verlegen des Fußbodens“, betont

dass er in den letzten 20 Jahren

Joachim Ludwig. Diese Art der Be-

Momente erlebte, auf die er „gern

reitstellung reiner Umgebungen

verzichtet“ hätte. Doch aufgeben

aus Steckmodulen sei weltweit

kam nicht in Frage: „Die Firma ist

einmalig. Joachim Ludwig schaut

mein Baby!“ Der Bewunderer von

auf die Uhr, der nächste Termin

Manfred von Ardenne ist heute

ruft. „Ach ja“, fügt er beim Aufste-

Inhaber mehrerer Patente, Autor

hen noch hinzu, „Colandis war 2014

zahlreicher Veröffentlichungen

auch unter den Finalisten beim

sowie Vortragsredner in aller Welt.

Großen Preis des Mittelstandes...“

„Der Spaß an der Arbeit steht immer vorn dran“, sagt der Vater zweier

So viele Highlights, so viele Gründe

Töchter und eines Sohnes. Spaß

zum Feiern. Happy Birthday,

bereiten ihm auch guter Hardrock

Colandis!

SCHULUNG

BSR Ingenieur-Büro BSR Meßtechnik GmbH Beratung und Service im Reinraum Marienstraße 156 68794 Oberhausen-Rheinhausen eMail: blattner@reinraum.info Tel. 07254-959 590 Fax 07254-959 5929

sowie die Krimis des Isländers Arnaldur Indridason. „Ich mag sonst keine Krimis, aber die schon“, schwärmt der 54-jährige.

Autor: Frank Baecke

Porträt | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Wenn im Reinraum neues Leben entsteht Paare wünschen sich Kinder. Ist das auf natürlichem Weg nicht möglich, kann die künstliche Befruchtung eine Lösung sein.

Foto: g-stockstudio/shutterstock.com

LIFE & BUSINESS

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Fertilisation

25 Der Kinderwunsch gehört mit zu den intensivsten Sehnsüchten von Paaren, die ungewollt kinderlos bleiben. Hilfe verspricht die künstliche Befruchtung. Der Einsatz von Reinraumtechnik stellt sicher, dass Kontaminationen und andere negative Einflüsse weitestgehend von den empfindlichen Zellen ferngehalten werden.

Wie kann neues Leben in einem Reinraum entstehen, wenn dessen Umgebungsbedingungen doch das Wachstum vermehrungsfähiger Zellen verhindern sollen? Ist es möglich, dass menschliches Leben

Bei der In-vitro-Fertilisation erfolgt die Eizellenbefruchtung im Reagenzglas. Anschließend werden die Embryos der

ausgerechnet unter solch lebens-

Mutter eingepflanzt. Foto: Dan Race/Fotolia

feindlichen Bedingungen gedeiht? schen Anforderungen gerecht wird.

Erstes in-vitro gezeugtes Baby kam 1978 zur Welt

lität Dr. Peet und Dr. Wilkening

Letzteres klingt nach einer Selbst-

Kaum ein medizinisches Verfahren

in Berlin-Mitte die Experten der

verständlichkeit, ist es aber nicht.

hat in der Vergangenheit für so viel

Avantalion Consulting Group, einer

Denn wie die Avantalion-Projekt-

Furore gesorgt wie die künstliche

internationalen Expertenberatung

leiterin Claudia Pachl berichtet,

Befruchtung. Louise Joy Brown, ge-

im Bereich Pharma, Maschinenbau

mussten dabei verschiedene Re

boren am 25. Juli 1978 in Oldham bei

und Automotive-Finance. Ziel des

gularien berücksichtigt werden,

Manchester, war der erste in-vitro

Projekts war es, eine Erlaubnis

denen teils konträre Interpretatio-

gezeugte Mensch der Welt. Hierzu

nach Arzneimittelgesetz zum

nen diverser Arbeitsgruppen und

wurde eine Eizelle außerhalb des

allen regulatorischen und techniMit der Lösung dieser Fragen beauftragte die Praxis für Ferti-

Mutterleibes in einem Reagenzglas befruchtet (In-vitro-Fertilisation)

»Fällt ein Wafer herunter, ist Geld verloren, fällt eine Petrischale mit Keimzellen herunter, ist Leben vernichtet.«

und der Embryo anschließend in

Claudia Pachl, Avantalion Consulting Group

Die künstliche Befruchtung wird

Betreiben der Praxis zu erreichen,

Experten gegenüber standen, die

um kinderlosen Paaren den Traum

den gesetzlichen Anforderungen

vom Familienleben zu erfüllen.

widersprachen. Diese widersprüch

Hierfür war die Erarbeitung eines

lichen Herausforderungen muss-

Konzepts nötig, das die sichere

ten bewältigt werden, um die Praxis

Durchführung der anspruchsvol-

auf dem Weg zur Betriebserlaubnis

len Prozesse beim Umgang mit den

zu begleiten.

die Gebärmutter eingesetzt. Die Methode verbreitete sich weltweit mit rasantem Tempo. In Deutschland wurde das erste Retortenbaby 1981 in Erlangen geboren.

medizinisch immer dann eingesetzt,

Keimzellen ermöglicht und dabei

Fertilisation | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

26 Gesetze, Gesetze und noch mehr Gesetze

wenn besondere Diagnosen vorlie-

Wie komplex diese Herausforde-

gen, zum Beispiel beim Fehlen der

rung ist, davon können die Inhaber

Eileiter, starken Einschränkungen

der Berliner Praxis für Fertilität

der Spermienqualität, oder wenn

Dr. Peet und Dr. Wilkening ein

Doch damit nicht genug. Wer

nur noch wenige Eizellen zur Verfü-

Lied singen. David Peet hatte mit

Assistierte Reproduktionstechnik

gung stehen. „In jedem Fall muss aus

seiner Praxispartnerin Dr. Wibke

anbieten will, unterliegt neben

ethischen Gründen dafür gesorgt werden, dass die am besten geeignete Umgebung für die künstliche Befruchtung geschaffen wird“, sagt die Avantalion- Geschäftsführerin

LIFE & BUSINESS

und Partnerin Claudia Pachl.

Im Spannungsfeld zwischen Leben und Technik Bei der sogenannten Assistierten

»Es gibt immer mehr In-vitroFertilisations-Praxen und Kliniken, die unter Einsatz der Reinraumtechnik bessere Ergebnisse erzielen.« Claudia Pachl, Avantalion Consulting Group

Reproduktionstechnik, besser bekannt als In-vitro-Fertilisation oder künstliche Befruchtung,

Wilkening im März 2015 die neue

dem Arzneimittelgesetz auch

wird der Praxisbetreiber vor große

Praxis für Fertilität in Berlin-Mitte

dem Transplantationsgesetz, der

Herausforderungen gestellt: Um

gegründet. Der Mediziner blickt

Arzneimittel- und Wirkstoff-

die Prozesse im Rahmen der künst-

auf über 20 Jahre Erfahrung in der

herstellungsverordnung, der

lichen Befruchtung sachgemäß

künstlichen Befruchtung zurück.

Gewerbeverordnung sowie der

durchführen zu können, muss der

Für den Betrieb der neuen Praxis

Durchführungsrichtlinie Gewebe

Spagat zwischen der Erfüllung ge-

in der Berliner Friedrichstraße

und Zellen. Die beiden Letzt-

setzlicher Anforderungen, die auch

benötigte er eine Erlaubnis nach

genannten behandeln Spende,

den Einsatz von Reinraumtechnik

A rz n e i m i t t e l g e s e t z , d i e b e i m

Beschaffung, Test, Verarbeitung,

erfordern, und den besonderen

zuständigen Landesamt für Ge-

Konservierung, Lagerung und

Bedürfnissen beim Umgang mit

sundheit und Soziales (LaGeSo)

Verteilung von menschlichen

menschlichen Zellen in Verbindung

beantragt wurde.

Geweben und Zellen. Darüber

mit den Abläufen in einer Arztpra-

hinaus müssen unter anderem

xis oder Klinik bewältigt werden.

noch das Infektionsschutzgesetz

Intrazytoplasmatische Spermieninjektion: Bei dieser Methode wird eine Samenzelle mit einer sehr feinen Nadel direkt in die Eizelle injiziert (siehe auch Bild S. 25 unten rechts). Foto: VILevi/Fotolia

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Fertilisation

Blick in den neuen Reinraum der Praxis für Fertilität Dr. Peet und Dr. Wilkening in Berlin-Mitte. Foto: Praxis Dr. Peet und Dr. Wilkening

und das Embryonenschutzgesetz

Erforderlich sind überdies die

sind und die den Einsatz entspre-

berücksichtigt werden.

Qualifizierung von kritischen

chender Maßnahmen ablehnen.

Ausrüstungen und Geräten, die Die Arzneimittel- und Wirkstoff-

Validierung kritischer Be- und

„Das ist grundsätzlich plausibel“,

herstellungsverordnung fordert

Verarbeitungsverfahren, geeignete

erklärt Claudia Pachl. So könnten

für die Be- und Verarbeitung der

Hygienemaßnahmen, Rückverfolg-

die im A-Bereich eingesetzten Luft-

Keimzellen den höchsten Rein-

barkeitsnachweise, Standardar-

strömungen die Keimzellen durch

raum-Luftreinheitsgrad nach

beitsanweisungen, Schulung,

Abkühleffekte und eine Änderung

EU-GMP-Leitfaden, also Klasse A.

Selbstinspektionen und vieles

des pH-Wertes schlimmstenfalls

Damit ein Klasse-A-Arbeitsbereich

mehr.

unbrauchbar machen. Auch die

durch seine spezielle Luftaufbereitung und Luftführung die partikulären und mikrobiellen Kontaminationsrisiken auf ein

Rückübertragung der befruchteten

Experten uneins über den Nutzen der Reinraumtechnik

Minimum reduzieren kann, muss

Zellen über eine von Natur aus keimbelastete Körperöffnung, die nicht desinfiziert werden darf, nämlich die Scheide der Frau, widerspricht

der ihn umgebende Bereich so

Hinzu kommen eine Vielzahl von

den Anforderungen an Sterilität

ausgeführt werden, dass er das

Leitlinien und Publikationen von

einer Klasse A. Überdies müssten

Erreichen der sterilen Bedingungen

Verbänden und Wissenschaftlern,

auch die benötigten Mikroskope,

im Inneren unterstützt. Für die Be-

deren Empfehlungen aber über-

Wärmetische und Inkubatoren im

und Verarbeitung von Gewebe ist

wiegend konträr zu den Anforde-

A-Bereich eingesetzt werden, was

mindestens die Reinraumklasse D

rungen aus der Arzneimittel- und

unsinnig erscheint, da durch die ab-

erforderlich.

Wirkstoffherstellungsverordnung

gegebene Wärme, die Schwingungen

Fertilisation | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

28 Verbänden vielfach zitierten Ausnahmeregelungen nicht an. Obwohl

Kleines Glossar:

Dr. Peet bereits über viele Jahre drei

LIFE & BUSINESS

IVF steht für In-vitro-Fertilisation. Bei diesem Verfahren werden Eizellen und Samenzellen in einem Glas (in-vitro) zusammengebracht. In der Nährflüssigkeit soll dann die Befruchtung der Eizellen stattfinden. Gelingt die Verschmelzung einer oder mehrerer Eizellen mit den Samenzellen, wird der Embryo nach wenigen Tagen in die Gebärmutter übertragen. ICSI steht für Intrazytoplasmatische Spermieninjektion. Bei dieser Methode wird eine Samenzelle mit einer sehr feinen Nadel direkt in die Eizelle injiziert. In Deutschland wird ICSI inzwischen weitaus häufiger angewendet als die In-vitroFertilisation. 2011 erfolgten über 75 Prozent aller künstlichen Befruchtungen nach der ICSI-Methode.

In-vitro-Fertilisations-Praxen in Berlin erfolgreich betrieben hatte, forderte das LaGeSo für die neue Praxis unter anderem Messungen im Rahmen der Qualifizierung der Räume sowie den Nachweis einer Clean-up-Phase. Verlangt wurden außerdem eine nachgewiesene und überwachte Druckkaskade inklusive Monitoring sowie die Qualifizierung der kritischen Ausrüstungsgegenstände. Diese Anforderungen an die Um-

des Mikroskops und die Eingriffe

durchgeführt werden.“ Es gebe

gebungsbedingungen konnten nur

des Reproduktionsbiologen die

jedoch weltweit Experten, die der

unter Einsatz von Reinraumtech-

nötigen Strömungsverhältnisse in

Meinung sind, dass der Einsatz von

nik umgesetzt werden. Hierbei

der A-Zone nicht aufrechterhalten

Reinraumtechnik einen wesent-

griffen die Avantalion-Berater

werden können.

lichen Beitrag zur Steigerung der

den Praxisbetreibern helfend un-

Schwangerschaftsraten leiste.

ter die Arme und erstellten ein

„Trotzdem gibt es immer mehr In-vitro-Fertilisations-Praxen und Kliniken, die unter Einsatz der Reinraumtechnik bessere Er gebnisse erzielen, obwohl einige

Konzept, das alle regulatorischen

Der Schlüssel zum Erfolg ist das sichere Handling der Keimzellen

Experten dem widersprechen“,

Anforderungen erfüllt und sichere Prozesse beim Umgang mit den Keimzellen gew ährleistet. Dabei lag ein besonderes Augenmerk auf dem sicheren Handling der

beobachtet Claudia Pachl. „Oft wird

Unabhängig von den verschieden

Keimzellen. „Fällt ein Wafer her-

eingewendet, dass die Assistierten

en Meinungen und Empfehlungen

unter, ist Geld verloren, fällt eine

Reproduktionstechniken schon

vertrat die Behörde in Berlin einen

Petrischale mit Keimzellen herun-

seit vielen Jahren unter niedri-

eindeutigen Standpunkt: Sie er-

ter, ist Leben vernichtet“, betont

geren Umgebungsbedingungen

kannte die von den Experten und

Claudia Pachl. Darum wurde die

REINRAUMREINIGUNG

www.profi-con.com

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Fertilisation

29 Reinraumtechnik so gestaltet, dass die Keimzellen optimal geschützt sind. Zugleich perfektionierten die Berater alle Abläufe und Wege so, dass die Reproduktionsbiologin ohne Einschränkungen durch technische Geräte und Einbauten sicher arbeiten kann. Dieses Konzept wurde der Behörde vorgestellt – und es gefiel. Innerhalb kürzester Zeit wurden dann die reinraumtechnischen und organisatorischen Maßnahmen umgesetzt, so dass im November 2015 das LaGeSo nach einer Inspektion der Räume und Abläufe die entsprechende Erlaubnis erteilte.

Erfolgsstatistik künstlicher Befruchtungen Bis 2014 wurden in Deutschland nach dem Einsatz von IVF und ICSI (siehe Kasten „Kleines Glossar“) insgesamt 225.625 Kinder geboren, weltweit waren es mehr als fünf Millionen. Jedes sechste bis siebte Paar hat Schwierigkeiten, ohne ärztliche Unterstützung schwanger zu werden. Über 2,5 Prozent aller lebend geborenen Kinder im Jahre 2013 entstanden durch eine Befruchtung außerhalb des Körpers. Statistisch gesehen sitzt damit in jeder 30-köpfigen Schulklasse ein Kind, das aus einer künstlichen Befruchtung hervorging. Durch konventionelle IVF kam es im Jahr 2014 bei 36,2 Prozent aller Embryotransfers zu einer Schwangerschaft. Bei einer Therapie mit ICSI betrug die Wahrscheinlichkeit 34,5 Prozent. Quelle: Deutsches IVF-Register e.V.

Neue Hoffnung für kinderlose Paare eventuell positive Beeinflussung der

Patientinnen getan zu haben“, sagt

Die ersten Praxis-Ergebnisse stim-

Schwangerschaftsraten durch die

Claudia Pachl. Neues Leben kann

men hoffnungsvoll: Die Schwanger-

Anwendung von Reinraumtechnik

also auch im Reinraum entstehen.

schaftsrate lag gemittelt über alle

ableiten zu können, müssen die

Für ungewollt kinderlose Paare,

Altersklassen von November 2015

Daten noch über einen längeren

die sich sehnlichst Nachwuchs

bis Februar 2016 bei 41,9 Prozent.

Zeitraum erfasst werden.

wünschen, ist das eine gute Nach-

Die Zahlen zeigen, dass durch die

richt.

Reinraumtechnik keine negative

„Grundsätzlich bleibt jedoch das

Beeinflussung der Keimzellen

gute Gefühl, unter Einbeziehung

und der Schwangerschaftsr at en

der reinraumtechnischen Mög-

Autor: Frank Baecke.

erkennbar ist. Um statistisch

lichkeiten alles Erforderliche zum

Fachliche Beratung: Avantalion

sign ifikante Aussagen über eine

Schutz der Keimzellen und der

Consulting Group, Claudia Pachl

Reinraumbekleidung Dekontamination Sterilisation Am Beckerwald 31 66583 Spiesen-Elversberg Telefon 06821 7930 Telefax 06821 793150 E-Mail: wzb@wzb.de

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Fertilisation | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

»Reinraumtechnik darf Keimzellen nicht beschädigen«

LIFE & BUSINESS

Claudia Pachl, Geschäftsführerin und Beraterin bei der Avantalion Consulting Group, über die Herausforderungen beim Errichten eines Fertilisationslabors. Cleanroom Magazin: Sie haben eine

Befruchtungen durchzuführen. Unsere

wie wir Strom und Wasser in den

Berliner Praxis für Fertilisation bei der

Aufgabe bestand darin, die erforderli

Reinraum bekommen, wie wir die

Installation eines Reinraums beraten

che Reinraumtechnik so in die Praxis

Außenluft zuführen und die Luftauf

und bis zur Erteilung der Erlaubnis nach

zu integrieren, dass sie einerseits alle

bereitung installieren und wie wir die

Arzneimittelgesetz begleitet. Welche

gesetzlichen Anforderungen erfüllt

Anlagen und Geräte platzieren. Der

Ausgangssituation fanden Sie vor?

und andererseits perfekt in die Abläufe

Reinraum ist zirka 60 Quadratmeter

innerhalb der Arztpraxis passt.

groß, aufgeteilt in A- und D-Be

Claudia Pachl: Das Gebäude, in das die

reich. Das Hauptproblem bestand

Arztpraxis einzog, verfügte über keine

Cleanroom Magazin: Was waren die

darin, alles so zu gestalten, dass

kontrollierten Umgebungsbedingun

Schwierigkeiten dabei?

die Arbeitsprozesse nicht durch die

gen entsprechend GMP-Leitfaden.

Technik eingeschränkt werden. Um

Darum verweigerte die Behörde

Claudia Pachl: Da im Bestand ge

es anschaulich zu machen: Wenn eine

vorerst die Erlaubnis, dort künstliche

baut wurde, mussten wir überlegen,

Mitarbeiterin mit offenen Schalen von

Reinraumtextilien im Mietsystem Proﬁtieren Sie gleich mehrfach: • Maßgeschneiderte Bekleidungskonzepte und Reinigungssysteme • Transparente Einzelteilbewegungen • Lückenlose Dokumentation • Abschätzbare Kosten • Professionelle und kompetente Beratung Sprechen Sie uns an, fordern Sie uns heraus! Tel: 09841 – 40140850 E-Mail: info@decontam.de Internet: www.decontam.de

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Fertilisation

31 einem Arbeitsplatz zum anderen geht,

Claudia Pachl: Wir haben uns die Pro

dann dürfen keine Ecken und Streben

zesse in der Praxis genau angeschaut

im Weg sein, keine Erschütterungen

und alle Teilschritte mit erhöhtem Ri

auftreten und keine Luftströmungen

siko für die Zellen identifiziert. Danach

zum Auskühlen und Austrocknen

konnten wir festlegen, wo wir einen

oder zur pH-Wert-Veränderung der

A- und einen D-Bereich brauchen, wie

Keimzellen führen. Letzteres ist übri

viel Platz das erfordert und welches

gens einer der Gründe dafür, warum

Equipment wir benötigen. Das daraus

den Standort Luzern. Sie verfügt über mehr als 15 Jahre

manche Experten sagen, man darf

abgeleitete Reinraumkonzept haben

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie,

Keimzellen nicht den Bedingungen

wir mit der Behörde besprochen, um

eines A-Bereichs aussetzen.

sicherzugehen, dass wir deren Vor

Claudia Pachl ist Partnerin der international tätigen Avantalion Consulting Group und Geschäftsführerin für

vor allem in den Bereichen Qualitätsmanagement, Qualifizierung, Validierung und Reinraumtechnik. Foto: Avantalion

stellungen berücksichtigt haben. Das Cleanroom Magazin: Warum war

war deshalb wichtig, weil wir keinen

nicht schädigt, aber trotzdem das

dann überhaupt ein Reinraum in der

klassischen A-Reinraum nach Annex 1

Schutzkonzept aufrecht erhält. Auch die

Berliner Praxis nötig?

des EU-GMP-Leitfadens bauen konnten,

partikulären Grenzwerte einer Klasse A

sondern unser Konzept in Anlehnung

sind im Betriebszustand nicht einzuhal

an den Annex 1 ausgelegt haben.

ten. Einen solchen Spagat zwischen Re

Claudia Pachl: Weil die Behörde

gularien und Praxistauglichkeit hatten

das anders sah, als die Experten. Sie erlaubte keine Anwendung der

Cleanroom Magazin: Was heißt „in

wir an mehreren Stellen zu bewältigen.

Ausnahmeregelungen, die in den

Anlehnung“?

Das war eine Mammutleistung. Aber Ende gut, alles gut: Die Behörde hat die

Regularien beschrieben sind und auf die sich Experten teilweise berufen.

Claudia Pachl: Wir mussten zum Bei

Erlaubnis zum Betrieb der Praxis nach

spiel die vorgeschriebene Strömungsge

einer zweiten Begehung erteilt.

Cleanroom Magazin: Wie haben Sie die

schwindigkeit der Luft leicht verändern

se strengen Anforderungen umgesetzt?

und eine Variante finden, die die Zellen

Autor: Frank Baecke

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CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Reinraumtechnik versus Krankenhauskeime Lassen sich die gefürchteten Krankenhausinfektionen durch mehr Reinraumtechnik verhindern?

LIFE & BUSINESS

Der Fund von MRSA-Keimen auf einer Frühchenstation in Wiesbaden Mitte Februar schürte in der Öffentlichkeit erneut die Angst vor Krankenhausinfektionen. Professor Arnold Brunner von der Hochschule Luzern Technik & Architektur und Dr. Uli Lösch vom Universitätsspital Basel erläutern, ob mehr Raumreintechnik im Krankenhaus vor Infektionen schützen kann oder nicht. Sicht ist sie aber eine sehr wichtige

Dr. Uli Lösch: Da jeder Mensch eine

Ergänzung zu den sonstigen Hygie-

Keimflora mit sich herumträgt

nemaßnahmen. Zusammen mit ei-

und Erreger über verschiedene

ner ausreichenden Desinfektion des

Wege wie Handkontakt, Niesen

Raumes, einer Händedesinfektion

usw. übertragen werden, kann ein

Dr.rer.nat. Uli Lösch absolvierte ein

des Personals, entsprechender Hy-

alleiniger Einsatz von Reinraum-

Pharmaziestudium mit Dissertation

gienekleidung, sterilen Materialien

technik die Infektionskette nicht

an der Universtität Heidelberg.

und einer antibiotischen Abdeckung

unterbrechen.

Anschließend arbeitete er 15 Jahre als

des Patienten sind alle verfügbaren

Die hohen Geschwindigkeiten

Industrieapotheker in den Bereichen

technischen Maßnahmen getroffen,

eines Niesens zum Beispiel

Produktion und Qualitätssicherung.

um eine Infektion wirkungsvoll zu

können nicht durch die einge-

Seit 2010 ist Uli Lösch als Leiter der

verhindern.

setzten Luftströme abgefangen

Herstellung in der Spital-Pharmazie des Universitätsspitals Basel tätig.

PRO PRO: Dr. Uli Lösch, Leiter der Her stellung in der Spital-Pharmazie des Universitätsspitals Basel

»Reinraumtechnik ist eine unverzichtbare Maßnahme zum Schutz des Patienten vor mikrobieller Kontamination.« Dr. Uli Lösch

Cleanroom Magazin: Ließe sich durch den Einsatz von mehr Reinraumtechnik ein Großteil der Krankenhausinfektionen

Cleanroom Magazin: Kranken-

werden. Zusätzlich würden die

verhindern?

hauskeime werden - wie kürzlich

vielen Menschen und ihre Be-

in Wiesbaden - meist von außen

wegungsgeschwindigkeiten die

Dr. Uli Lösch: Auf Grund der hohen

eingeschleppt. Müsste man dann

Luftführung stören und so den

Keimlast, die ein Mensch und damit

nicht sinnvollerweise im ganzen

Schutz erheblich reduzieren. Ein

auch der Patient mitbringt, kann

Krankenhaus mit Reinraumtechnik

krankenhausweiter Einsatz von

die Reinraumtechnik dies sicher

gegen Erreger vorgehen, statt nur in

Reinraumtechnik würde daher

nicht alleine bewirken. Aus meiner

einzelnen Abteilung oder im OP?

nicht viel bewirken.

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Kontroverse

33 Die Reinraumtechnik kann aber

Angesichts der wachsenden

eingeschleppt werden, müsste

lokal helfen, um beispielsweise im

Resistenz von Patienten gegen

man dann nicht im gesamten

OP einen Patienten mit geöffneten

Antibiotikatherapien und einer

Krankenhaus mit Reinraumtechnik

Körperpartien vor zusätzlicher

zunehmenden Verbreitung von

gegen Erreger vorgehen, statt nur in

Keimbelastung zu bewahren. In

multiresistenten Erregern ist

einzelnen Abteilungen wie dem OP?

der Krankenhaus-Pharmazie ist

der Einbau dieser Technik in

die Reinraumtechnik zum Schutz

einen OP angebracht. Dies hat

Prof. Arnold Brunner: Nein, denn

der hergestellten Arzneimittel

allerdings seinen Preis, der von

die Wahrscheinlichkeit, dass eine

sowieso Standard.

den Kostenträgern auch bei den

einzelne besiedelte Person ihre

Behandlungspauschalen berück-

Keime über die Luft weitergibt,

sichtigt werden muss.

ist relativ gering. Man muss den

Cleanroom Magazin: Welche Rolle spielen raumlufttechnische Anlagen? Sind sie eine Hauptinfektionsquelle für Patienten oder ist das eher seine körperei-

CONTRA: Professor Arnold

gene Erregerflora oder die des

Brunner, Dozent für Gebäude- und

OP-Personals?

Reinraumtechnik an der Hochschule Luzern und Consultant bei der

Dr. Uli Lösch: Ich sehe die

Brunner Haustechnik AG in

HVAC-Technologie* nicht als

Wallisellen-Zürich

Hauptinfektionsquelle für den Patienten. Im Gegenteil: Der Eintrag

Cleanroom Magazin: Ließe sich

von Keimen in den OP wird durch

durch den Einsatz von mehr

eine regelmäßig gewartete Anlage

Reinraumtechnik ein Großteil

mit modernster Filtertechnologie

der Krankenhausinfektionen

und Luftführung wirkungsvoll

verhindern?

verhindert. Zusätzlich sorgt der Aufbau eines Druckgradienten

Prof. Arnold Brunner: Nein. Die

dafür, dass keine mikrobiologisch

Reinraumtechnik kann die

belastete Außenluft in den OP

Gefahr von Krankenhausinfek-

einströmen kann.

tionen nur reduzieren. Der Unterschied zwischen einer sterilen

Als Hauptkontaminationsquelle

Pharmaproduktion und einem

ist eher die Keimflora des Patien-

Krankenhaus besteht darin, dass

ten anzusehen, die auch durch

das Produkt der Pharmaindus-

eine Desinfektion nie komplett

trie keine Keime emittiert. Im

beseitigt werden kann. Aus dem

Gegensatz dazu ist der Patient

gleichen Grund ist natürlich

nun mal nicht steril und wohl

absolute Hygiene auch auf Seiten

eine der größten Keimquellen

des OP-Personals erforderlich.

im Krankenhaus. Er bringt seine körpereigene Erregerflora mit ins

Cleanroom Magazin: Also noch mal

Krankenhaus, so wie die Ärzte,

auf den Punkt: Ist der Einsatz von

Pfleger und Besucher auch. Von

Reinraumtechnik im Kranken-

überall werden Bakterienstämme

haus nötig und sinnvoll oder völlig

ins Krankenaus eingeschleppt.

übertrieben und unbezahlbar?

In Deutschland hat man diese

Prof. Arnold Brunner ist Gründer der Brunner Haustechnik AG in WallisellenZürich und heute noch als Consultant dort tätig. Der diplomierte HLKIngenieur ist hauptamtlicher Dozent für Gebäude- und Reinraumtechnik an der Hochschule Luzern Technik & Architektur sowie Vorsitzender der Richtlinienarbeitsgruppe SWKI VA 105-01 „Raumlufttechnik in medizinisch genutzten Räumen“ (Krankenhausrichtlinie“) und CHDelegierter in der CEN-NormenArbeitsgruppe TC156 WG18 „Ventilation in hospitals“. Zudem ist er Vorstandsmitglied der Schweizerischen Gesellschaft für Reinraumtechnik SwissCCS/SRRT und im Fachausschuss Reinraumtechnik des VDI.

CONTRA

Gefahr lange vernachlässigt. Die Dr. Uli Lösch: Die Reinraumtech-

Folge: Es gibt dort mehr

Fokus vielmehr auf die Kontakt-

nik ist für mich eine unverzicht-

MRSA-Tote als Verkehrstote.

keimübertragung legen, also auf Maßnahmen, die das Weitergeben

bare Maßnahme zum zusätzlichen Schutz des Patienten vor einer

Cleanroom Magazin: Wenn

der Keime von Mensch zu Mensch

mikrobiellen Kontamination.

Krankenhauskeime von außen

durch Berührung verhindern.

Kontroverse | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

34 Hierzu kann eine krankenhaus-

in die Wunde. Die werden dann

Cleanroom Magazin: Also noch mal

weit eingesetzte Reinraumtechnik

mit Antibiotika unschädlich

auf den Punkt: Ist der Einsatz von

wenig beitragen.

gemacht. Das Problem ist aller-

Reinraumtechnik im Kranken-

Um die Keimweitergabe zu

dings, dass viele Keime gegen An-

haus nötig und sinnvoll oder völlig

unterbinden, sind Händedesin-

tibiotika resistent geworden sind.

übertrieben und unbezahlbar?

fektion, Reinigen von berührten

Darum ist die Einhaltung aller

Oberflächen, Kleiderwechsel usw.

Hygienemaßnahmen und die

Prof. Arnold Brunner: Die Rein-

weitaus wirkungsvoller. Reinheit

Vermeidung von Kontaktkeim

raumtechnik spielt punktuell eine

ist eine Kette von Maßnahmen, bei

übertragung viel wichtiger, um

wesentliche Rolle, etwa in der

der es auf jedes Glied ankommt. Wenn die Händedesinfektion schon schlecht ist, dann sind auch

LIFE & BUSINESS

alle technischen Maßnahmen im Krankenhaus wirkungslos. Cleanroom Magazin: Welche Rolle spielen raumlufttechnische Anlagen? Sind sie eine Hauptinfektionsquelle für Patienten oder ist das eher seine körperei-

»Zur Vermeidung der Keimweitergabe sind Händedesinfektion, Reinigen berührter Oberfächen, Kleiderwechsel usw. wirkungsvoller.«

gene Erregerflora oder die des

Prof. Arnold Brunner

OP-Personals? Prof. Arnold Brunner: Die Raumluftechnik kann Sporen und

eine Krankenhausinfektion zu

Sterilpflege, auf Isolierstationen

Keime aus der Luft herausfiltern,

vermeiden.

oder im OP. In einem normalen

aber wenn der Patient diese

Die Raumlufttechnik spielt

Bettenzimmer reicht normale

in seinen Haaren oder auf der

aber eine wichtige Rolle bei

Gebäudetechnik aus. Kranken-

Haut mitbringt, dann kann die

der Abfuhr von Wärme und

häuser können auch nicht nach

Reinraumtechnik nichts dagegen

Geruchsbelastungen aus dem OP.

GMP qualifiziert werden, weil die

machen. Ein Patient lässt sich

Gleiches gilt für den chirurgi-

größte Keimquelle, nämlich der

nun mal nicht so desinfizieren,

schen Rauch, der beim Schneiden

Patient, Teil des Systems ist.

dass alle Keime weg sind. Darum

mit Laserstrahlen entsteht. Denn

gelangen beim Schnitt des

diese Dämpfe sind wirklich

Autor: Frank Baecke

Skalpells immer auch Keime mit

ungesund für das Personal.

*HVAC: heating, ventilation, air conditioning

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CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Kontroverse

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Reinraumtechnik

–

Steriltechnik –

Hygiene –

Produktion

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Unterwegs mit René Hecker

LIFE & BUSINESS

Fotos: Cleanroom Media

René Hecker ist als Account & Project Manager beim Messgeräte-Spezialisten Pedak im niederländischen Heythuysen verantwortlich für den Vertrieb von Messtechniklösungen zur Raumklimakontrolle und Überwachung von Reinräumen. Pedak ist gemeinsam mit dem Schweizer Unternehmen Novasina bereits seit 40 Jahren in dieser Branche aktiv.

Wie oft sind Sie unterwegs? Ich bin im

Worauf legen Sie beim Reisen wert?

Welche Musik hören Sie auf Reisen?

Durchschnitt drei Tage pro Woche in

Priorität hat für mich das strikte

Mein Musikgeschmack ist sehr

Deutschland unterwegs. Dort besuche

Einhalten der Termine mit meinen

unterschiedlich. Welche Musik ich

ich Kunden und Geschäftspartner,

Kunden. Denn Termin ist Termin.

am liebsten höre, hängt von meiner

die Messtechniklösungen für ihren

Daher plane ich immer so, dass

jeweiligen Stimmung ab. Ich höre

Reinraum suchen. Außerdem bin ich

ich möglichst wenig im Stau stehe.

gerne Klassik, zum Beispiel Rach

regelmäßig in der Schweiz bei der

Wenn ich unterwegs bin, ist mein

maninow, aber auch Queen gehört

Firma Novasina zu Besprechungen

Auto gleichzeitig auch mein Büro.

zu meinen Favoriten.

und Schulungen.

Ein komfortables Auto mit HandyInternetzugang hilft mir dabei, meine

Welche Länder und Regionen stehen

Was ist dabei Ihr liebstes Fortbewe-

Arbeit gut erledigen zu können. Wenn

bei Ihren Reisen am häufigsten auf

gungsmittel? Wenn ich einen Kunden

ich übernachten muss, dann achte ich

der Liste? Unser Büro befindet sich

besuche, dann nehme ich gerne die

auf ein gutes Bett, damit ich tagsüber

im Süden der Niederlande, und in

Sensoren von Novasina und unsere

wieder fit bin. Das ist wichtig, wenn

nur 15 Minuten bin ich bereits hinter

eigenen Reinraum-Displays mit, damit

man immer wieder das Beste aus sich

der deutschen Grenze. Das ist ein

meine Kunden sie „live“ erleben kön

herausholen will.

fach ideal, denn ich reise viel und gerne durch Deutschland für meine

nen. Darum fahre ich am liebsten mit meinem Auto. Damit bin ich flexibel,

Was darf unterwegs nie fehlen? Mein

Arbeit. Außerdem bin ich regelmäßig

schnell beim Kunden und habe genug

Handy, mein Laptop und meine Pro

in der Schweiz bei Novasina, dem

Stauraum für meine Sachen. Wenn es

dukte. Es ist wichtig, für meine Kunden

Hersteller unserer Sensoren. Da ich

wirklich nicht anders geht, nehme ich

immer erreichbar zu sein und schnell

der Ansprechpartner für alle unsere

das Flugzeug.

auf ihre Fragen antworten zu können.

internationalen Kunden bin, kommt

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Unterwegs mit …

es auch vor, dass ich außerhalb

Wie gelingt Ihnen das Abschalten

Herausforderung, meinen Kunden

Deutschlands unterwegs bin.

am besten? Auch hier ist die Musik

die beste Lösung zu bieten, und das

mein Wundermittel. Zusammen mit

erfüllt mich sehr.

Können Sie vom Tagesgeschäft ab-

einem guten Buch ist das für mich

schalten, wenn Sie unterwegs sind?

das Mittel schlechthin, um mich zu

Was würden Sie als Erstes ändern,

Die Tage sind hektisch und oft lang,

entspannen.

wenn Sie die unbegrenzte Möglichkeit dazu hätten? Ich würde gerne

aber zum Glück kann ich mich schnell mit Musik entspannen. Bei schönem

Welche Reiseziele favorisieren Sie

für politische Stabilität in der ganzen

Wetter, also meistens im Sommer,

und warum? Deutschland natür

Welt sorgen. Denn mein Lebensmotto

fahre ich in meiner Freizeit gerne Mo

lich! Deutschland ist so viel größer

lautet: Volk und Knecht und Über

torrad. Das gibt mir ein wunderbares

als die Niederlande und bietet

winder, sie gestehen zu jeder Zeit:

Gefühl von Freiheit und unglaublich

unglaublich viele Möglichkeiten

Höchstes Glück der Erdenkinder sei

viel Energie, um mit dem Stress besser

für mich und mein Unternehmen.

nur die Persönlichkeit.

umgehen zu können.

Immer wieder stehe ich vor der

Autor: Frank Baecke

EasyMop GMP

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Unterwegs mit … | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Science & Technology

SCIENCE & TECHNOLOGY

Technologie in Kürze

Die leichteste Solarzelle der Welt Organische Halbleiter | Forscher am Massachusetts Institute of Technology (MIT) haben die leichteste Solarzelle der Welt entwickelt. Das flexible

Basis für die nächste Generation tragbarer elektronischer Geräte sein.

Pharmaprodukte sauber dosieren ohne Fädenziehen und Nachtropfen

Photovoltaikmodul ist 50 Mal dünner als ein menschliches Haar und

Abfüllung | Für das hochpräzise

erzeugt sechs Watt pro Gramm. Das ist

Abfüllen in der Pharmaindustrie

Pharma Dispenser von Visco Tec dosieren viskose Produkte

bezogen aufs Gewicht 400 Mal mehr

hat Visco Tec, ein Spezialist für das

ohne Fädenziehen und Nachtropfen. Foto: Visco Tec

Leistung als bei einem herkömmli-

Fördern, Dosieren, Auftragen und

chen Glassolarmodul. Hinzu kommt,

Entnehmen viskoser Medien, eine

reinraumtaugliche Komponenten.

dass Substrat, Halbleiter und Deck-

Lösung entwickelt. Voraussetzung

Die Linnemann GmbH hat Rohrver-

schicht nicht mehr wie bisher einzeln

für präzises Dosieren ist, dass der

bindungen entwickelt, mit denen

aufgetragen werden müssen, sondern

Faden definiert und sauber abreißt.

Anlagenbauer die Vorgaben der

alle drei Schichten durch Dampfab-

Das ist bei viskosen Produkten wie

Good Manufacturing Practice (GMP)

scheidung gleichzeitig „wachsen“. Dies

Cremes, Salben oder Gelen oft nicht

einhalten können. Die Rohrver-

geschieht in einer Vakuumkammer

der Fall. Sie ziehen lange Fäden von

bindungen eignen sich durch ihre

bei Raumtemperatur. Damit entfallen

der Dosiernadel bis in die Verpa-

hygienegerechte Konstruktion für

ckung oder tropfen nach.

die ortsgebundene Reinigung, auch

Die Pharma Dispenser von Visco Tec

Cleaning in Place (CIP) genannt.

verhindern das Nachtropfen, indem

Die Flanschanschlüsse sind nahezu

sie nach dem Dosierschuss den

„spaltfrei“, ein Medienkontakt im

Produktweg durch die Kammern

Bereich der Flanschdichtung wird

im Rotor-Stator-System absperren.

weitestgehend ausgeschlossen. Zum

Zudem kann das Medium nach dem

Produktprogramm gehören zudem

Dosierende definiert in die Dosierna-

Dichtungen und Edelstahlteile, die

del zurück gezogen werden. So wird

den hohen Reinigungsbelastungen

Die ultraleichte Solarzelle schwebt sogar auf einer Seifenblase. Foto: Joel Jean and Anna Oshero

ein absoluter sauberer Fadenabriss erreicht. Die Dispenser sind auch für den Einsatz in Reinräumen geeignet.

die sonst nötigen Zwischenbehandlungen und Reinigungen ebenso wie der Einsatz von Lösungsmitteln und harten Chemikalien, die bei anderen

Rohrverbindungen für GMP-Anforderungen

organischen Solarzellen benötigt werden. Da sich die neuen Solarzellen

Anlagenbau | Apparate- und An-

auf jedem beliebigen Trägermaterial

lagenbauer, die nach GMP-R icht

befestigen lassen, könnten sie die

linien konstruieren, brauc hen

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Technologie in Kürze

Kleinflanschverbindung mit Edelstahl-Zentrierring und O-Ring-Dichtung. Foto: Linnemann GmbH

39 durch Säuren, hohe Temperaturen und große Mediumsdrücke

Granulate fertigen im High Containment

standhalten. Die Produkte sind prädestiniert für die Chemie-, Le-

Pulvermischung | Die Three-Tec

bensmittel- und Pharmaindustrie.

GmbH hat auf die steigende Nachfrage nach einem Granulate-Fer-

Produzieren von Y-Anschlussstücken in Reinraumausführung

tigungsprozess in einer isolierten Umgebung reagiert und zusam men mit ART-Reinraumtechnik einen Isolator mit integriertem Dosiersystem, Extruder, Förderband

Spritzgießen | Auf der Medtec

und Granulator nach realisiert.

Europe vom 12. bis 14. April 2016 in

Damit findet der Prozess von der

Stuttgart zeigt Arburg in einer elek

Pulvermischung bis zum fertigen

trischen Spritzgießmaschine das

Granulat in einer geschützten und

in der Pharma-, Lebensmittel-,

Produzieren von Y-Anschlussstücken

kontrollierten Umgebung statt, was

Getränke- und Kosmetikindustrie

in Reinraumausführung für die

die Einrichtung eines kompletten

sowie in verwandten Branchen.

Infusionstherapie. Ein Highlight ist

Reinraumes erspart. Die eingebauten Maschinen sind speziell für das Handling mit Hand-

Luftkeimsammler für effizientes Luftmonitoring. Foto: MBV AG

Neue Produktgeneration von Premium-Taschenfiltern

schuhen ausgelegt und können problemlos von einem Bediener zerlegt

Feinstaubfilter | Camfil bringt eine

und gereinigt werden. Der Unter-

neue Produktgeneration von Premi-

druck garantiert die Einhaltung der

um-Taschenfiltern auf den Markt.

das seitliche Anspritzen über eine

GMP-Reinheitsklasse C. Sogar beim

Sie heißt Hi-Flo II XL und bietet

Nadelverschlussdüse, die zu einer

Abriss eines Handschuhes kann

neben hoher Stabilität einen Min-

hohen Oberflächenqualität des Bau-

kein Produkt nach außen gelangen.

destwirkungsgrad von beachtlichen

teils führt. „Die Fertigungszelle lässt

54 Prozent bei niedrigem Energie-

sich einfach an einen Reinraum

verbrauch. Das ist nach Angaben des

andocken. Das spart gegenüber einer Fertigung im Reinraum Platz und

Mikrobiologisches Luftmonitoring leicht gemacht

Herstellers branchenweit einzigartig. In den neuen Taschenfiltern wurde das bisherige Filtermedium durch

Kosten“, sagt Sven Kitzlinger, MediLuftkeimsammler | Die MBV AG hat

ein Material ersetzt, das in der Filter-

mit dem MAS-100 VF einen neuen

klasse F7 die höchste Energieklasse

Luftkeimsammler auf den Markt

A+ nach der neuen Eurovent-Richt-

gebracht. Wie das Kürzel VF bereits

linie 2015 erreicht.

anzeigt, ist das Gerät volumenge-

Die neuen Hi-Flo II XL-Filter sind

steuert (Volume Flow). Das Bestim-

vielfältig einsetzbar. Das Spektrum

men von Sammelvolumina, das

reicht von der regulären Gebäude-

Kalibrieren sowie das Auslesen von

lüftung über spezifische Industriean-

Sammel- und Fehlerprotokollen er-

wendungen bis hin zu Vorfilterstufen

Medtec Europe 2016 Y-Anschlussstücke für die Infusions-

folgen direkt über einen PC-Browser

für Reinraumansprüche.

therapie. Foto: Arburg

ohne vorherige Softwareinstallati-

zintechnik-Anwendungsberater bei

Ein elektrischer Allrounder 470 A produziert auf der

on. Das neue Gerät ist prädestiniert Arburg. Das Exponat verfügt über

für das mikrobiologische Luftmo-

ein eingehaustes Förderband zur

nitoring in aseptischen Zonen und

Andockung an den Reinraum. Über

reinen Räumen sowie für Umwelt-

dieses gelangen die produzierten

messungen. Der MAS-100 VF ist ISO

sauberen Teile in den Reinraum,

14698 validiert und gewährleistet

während Maschine und Peripherie

die effiziente Überwachung von

außerhalb bleiben.

mikrobiologischer Kontamination

Die neue Filterserie umfasst vier Modelle mit konisch geformten Filtertaschen unterschiedlicher Länge. Foto: Camfil KG

Technologie in Kürze | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Rein in die Verpackung

SCIENCE & TECHNOLOGY

Wie sich die Bauteilsauberkeit von der Produktion bis zum Versand erhalten lässt.

Reinigungsverfahren beeinflussen entscheidend die Produktqualität, aber auch die Kosten. Darum sollten die Prozesse von der Herstellung bis zur Auslieferung nicht so sauber wie möglich, sondern so sauber wie nötig und so wirtschaftlich wie möglich gestaltet werden. Wie das geht, zeigt die Messe part2clean Ende Mai in Stuttgart.

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Oben: Vorreinigen eines Satellitenbauteils. Links: Ultraschallreinigung. Fotos: Fraunhofer IPA

Bei einem Spaziergang mit seinem Hund kam Klaus Döhrer die Idee. Er hatte aus der Industrie den Auftrag

Bauteilsauberkeit so wichtig wie Maßhaltigkeit

oder Elektronik – in praktisch allen Branchen sind heute hohe Anforderungen an die Bauteilsauberkeit

erhalten, nach einer energiespa-

Die industrielle Teilereinigung hat in

zu erfüllen“, sagt Olaf Daebler,

renden und umweltschonenden

den letzten Jahren zunehmend an Be-

Geschäftsleiter parts2clean bei der

Bauteilreinigungs-Technologie zu

deutung gewonnen. Für immer mehr

Deutschen Messe AG. Dies erhöhe

suchen. Als sich sein Hund nach

Unternehmen ist die Sauberkeit von

den Aufwand für die Reinigung in

einem Bad im See das Fell trocken

Bauteilen und Oberflächen inzwi-

den Unternehmen deutlich. Um auf

schüttelte, hatte Döhrer die Lösung vor Augen: Vibrationsreinigung.

versetzt werden, dass Öle, Kühl

»Bereits kleinste Partikel können zu Ausfällen führen oder ein Fingerabdruck auf einer Platine einen Kurzschluss auslösen.«

schmierstoffe und Späne einfach

Christian Siegert, Geschäftsleiter

Der Ingenieur und Geschäftsführer der Vibro-Tec GmbH im west fälischen Unna entwickelte darauf hin ein Verfahren, bei dem die zu reinigenden Bauteile so in Vibration

weggeschleudert und abgesaugt werden.

des CEC Cleaning Excellence Center Leonberg

Innovative Reinigungslösungen dieser Art stehen in Kürze im Fokus

schen ein genauso entscheidendes

der sicheren Seite zu sein, werde oft

der internationalen Leitmesse für in-

Qualitätsmerkmal wie Maßhaltigkeit

nach dem Motto gehandelt: So sauber

dustrielle Teile- und Oberflächenrei-

oder Fehlerfreiheit. „Ob Automobil-

wie möglich. Das gehe jedoch zu Las-

nigung, parts2clean. Sie findet vom 31.

und Zulieferindustrie, Medizintech-

ten der Wirtschaftlichkeit und damit

Mai bis 02. Juni 2016 in Stuttgart statt.

nik, Luftfahrt, Feinmechanik, Optik

der Wettbewerbsfähigkeit.

Technische Sauberkeit | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

42 Abhilfe schafft eine anforderungsge-

ein Ansatz meist nur über eine

Statt alle Teile komplett zu reinigen,

recht ausgelegte Reinigungslösung,

Baugruppe hinweg. Die eine Lösung,

werden beispielsweise nur die ent-

mit der sich sowohl das Reinigungs-

die immer funktioniert, gib es leider

scheidenden Dicht- oder Klebflächen

ergebnis optimieren als auch der

nicht.“

gesäubert. Das spart Zeit und Geld.

SCIENCE & TECHNOLOGY

Kostenaufwand reduzieren lässt. Die

Außerdem kann die Funktionsflä-

Devise sollte also lauten: So sauber

Beim Auswählen einer optimal ge-

che just in time gereinigt werden,

wie nötig, so wirtschaftlich wie mög-

eigneten Reinigungstechnologie sind

wodurch der Aufwand für die Bau-

lich. Welche Verfahren wirtschaftlich

Werkstoff, Bauteilgeometrie, Durch-

teilreinhaltung nach der Reinigung

reinigen, zeigt die part2clean unter

satz und Verschmutzungsart (Filme

oder beim Transport entfällt.

anderem im „Themenpark Präzision

oder Teilchen) zu berücksichtigen.

& Reinraum – Reinigen unter Rein-

Für Massenteile empfiehlt sich nas-

raumbedingungen“. Hier werden

schemisches Reinigen. Vorteile sind

unterschiedliche Reinigungs- und

der hohe Durchsatz und der geringe

Analyseverfahren vorgestellt, die al-

Reinigungskostenanteil an den Ge-

lerhöchsten Sauberkeitsansprüchen

samtfertigungskosten. Komplexere

Sollen Verschmutzungen zuverlässig

genügen.

Teile werden einzeln gesäubert, um

und kostengünstig zugleich entfernt

Bohrungen, Hinterschneidungen und

werden, muss neben der Verschmut-

Kanäle gut zu erreichen. Die Einzel-

zung selbst auch die gesamte Periphe-

teilreinigung bietet auch logistische

rie betrachtet werden, angefangen

Vorteile, wenn nachfolgende Prozesse

von der Reinigungschemie und An-

Die eine Lösung, die immer funktioniert, gibt es nicht

Auch die Peripherie beeinflusst die Bauteilreinheit

eine bestimmte Lage des Werkstücks

lagentechnik über die Werkstückträ-

„Es gibt immer wieder Evoluti-

erfordern. Generell wird der Trend

ger und Transportbehälter bis hin zu

onen und Innovationen in der

zur Einzelteilreinigung durch die

den angelieferten Materialien und

Branche“, beobachtet Christian

Automatisierung in der Fertigung

Produkten samt deren Verpackung.

Siegert, Geschäftsleiter des CEC

befördert. Roboter können die Teile

Cleaning Excellence Center Leon-

den einzelnen Reinigungsstationen

Folgende Kriterien spielen bei der

berg, Deutschlands führendem

sowie der Trocknung zuführen.

optimalen Abfolge der Reinigungsprozesse eine Rolle: Welche Materia-

Kompetenznetzwerk für industrielle Bauteil- und Oberflächenrei-

Ein weiterer Trend ist die gezielte

lien werden bearbeitet? An welchen

nigung. „Allerdings funktioniert

Reinigung von Funktionsflächen.

Stellen in der Produktion werden die Teile womit verschmutzt? Müssen die Kontaminationen sofort entfernt werden, um eine Beeinträchtigung des nächsten Bearbeitungsschrittes auszuschließen? Erfolgt die Bearbeitung mit unterschiedlichen Hilfsstoffen, deren Vermischung zum Reinigungsproblem werden kann? Ergibt sich durch die Reinigung von Teilen aus verschiedenen Werkstoffen das Risiko von Kreuzkontaminationen? Aus den Antworten hierauf lässt sich eine Reinigungslösung entwickeln, die ergebnis- und kostenoptimiert zugleich ist. Die Bandbreite an Reinigungsmöglichkeiten reicht dabei von der Lösemittelreinigung im Sauberraum direkt nach der Teilefertigung über CO2-Schneestrahlreinigung und

Das Sterilisieren und keimfreie Verpacken von Teilen erfordert oft Reinräume und Fachpersonal. Doch viele Unternehmen können aus logistischen und wirtschaftlichen Gründen nicht die gesamte Prozesskette vorhalten. Ein neues Verfahren des Fraunhofer IFAM lässt jetzt Spritzgussteile steril in der Verpackung entstehen. Foto: Fraunhofer IFAM

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Technische Sauberkeit

Plasmaaktivierung bis hin zur Mehrbad-Ultraschall-Präzisionsreinigung im Reinraum. Um das am besten

43 geeignete Reinigungsverfahren zu finden, sollten immer auch realitätsnahe Tests im Labor des Anlagenher-

Wichtige Verfahren der Teilereinigung

stellers durchgeführt werden. Des Weiteren empfiehlt sich, nach jedem mechanischen Bearbeitungsschritt eine Reinigung vorzunehmen, um Späne und Schneidöle zu entfernen. Dadurch wird eine Vermischung der unterschiedlichen Schneidöle verhindert, die zu großen Reinigungsproblemen führen kann. Besonders wichtig ist das zuverlässige Eliminieren von Rückständen bei medizintechnischen Produkten, die am oder im Menschen eingesetzt werden sollen. Denn Partikel, Grate oder Ölfilme auf Implantaten und Instrumenten können die Gesundheit gefährden. Reduzieren lässt sich der Reinigungsaufwand übrigens, wenn Teile und Baugruppen von vornherein so konstruiert werden, dass sie sich optimal reinigen lassen.

Wenn die Reinigungsanlage zur Materialschleuse wird Eine zeitsparende Möglichkeit, Dreh-, Fräs- oder Spritzgussteile partikelfrei oder steril in den Reinraum zu be-

Nasschemische Reinigung | Die in der Industrie am häufigsten eingesetzte Technologie ist die Reinigung mit wässrigen Medien und Lösemitteln. Letztere werden grob in halogenierte Kohlenwasserstoffe (CKW) und polare Lösemittel unterschieden. Das Reinigungsergebnis wird durch die Auswahl des Reinigers bestimmt. Um das geforderte Ergebnis in kurzer Zeit zu erzielen, wird die Wirkung des Reinigungsmediums bei allen Verfahren durch unterschiedlich stark wirkende physkalische Verfahrenstechnik unterstützt. Typische Verfahren sind Spritzen, Tauchen, Druckumfluten und Ultraschall. Plasmareinigen | Die Plasmatechnik bietet durch Einsatz verschiedener Reaktionsgase ein breites Anwendungsspektrum bei Stück- und Schüttgütern aller Art aus Kunststoffen, Metallen, Glas und Keramik. Das Verfahren verbessert die Adhäsion von Klebstoffen und Beschichtungen. Darüber hinaus ermöglicht es die Erzeugung sogenannter Easy-to-clean-Oberflächen sowie von Oberflächen, die das Bauteil während des Betriebs vor Verschmutzung schützen. Relevant sind Plasmaverfahren vor dem Coil Coating, in der Medizintechnik, Elektronik, Optik und Mikrosystemtechnik. CO2-Schneestrahlen | Bei dieser Technologie wird flüssiges CO2 mit Druckluft durch eine Düse auf Überschallgeschwindigkeit beschleunigt. So entfernt der CO2-Schnee Schmutzfilme und -teilchen trocken und rückstandsfrei von nahezu allen Materialien. Das Verfahren eignet sich auch zur gezielten Behandlung von Funktionsflächen wie Dicht-, Beschichtungs-, Klebe- und Laserschweißflächen. Beim Trockeneisstrahlen werden statt flüssigem CO2 kleine Eispellets verwendet. Sie eignen sich zum Reinigen von Formen, Werkzeugen und Maschinen. Überkritisches Kohlendioxid nutzt die physikalischen Eigenschaften zwischen der flüssigen und gasförmigen Phase. In diesem Zustand hat CO2 eine geringe Viskosität. Dadurch können Öle und Fette selbst aus kleinsten Spalten entfernt werden.

kommen, bieten Reinigungsanlagen, die den Grauraum mit dem Reinraum verbinden. Die Reinigungsanlage

der Mitarbeiter. Christian Siegert,

Gedanken der technischen Sauber-

fungiert hierbei als Materialschleuse.

Geschäftsleiter des CEC Cleaning

keit für den gesamten Prozess vom

So können die Teile im Grauraum in

Excellence Center Leonberg, sagt:

Einkauf über die Produktion bis

die Anlage gefüllt und auf der Rein-

„In der Automobilindustrie haben

zum Eingang beim Auftraggeber zu

raumseite gereinigt entnommen,

beispielsweise die Weiterentwick-

vera nkern. Dazu gehöre auch die

geprüft und verarbeitet werden.

lungen in der Motorentechnik in

kontinuierliche Fortbildung. Was be-

Anschließend lassen sie sich unter

den letzten Jahren dazu geführt,

nötigt man? Reicht ein Sauberraum?

Reinraumbedingungen verpacken

dass die Anforderungen an die

Welche Reinigungsmethode passt

und – nun sicher geschützt vor

technische Sauberkeit immer höher

zum Produkt? Hierfür sei auch die

Kontaminationen – einlagern und

wurden. Bereits kleinste Partikel

cleanzone (08.-09.11.2016, Frankfurt

versenden.

können zu Ausfällen führen oder

am Main) ein idealer Branchentreff-

ein Fingerabdruck auf einer Platine

punkt. „Man kann sich umfassend

einen Kurzschluss auslösen.“

informieren und mit Herstellern in

Jenseits aller technischen Lösungen gibt es noch einen weiteren Faktor,

Kontakt treten“, sagt Siegert.

der die Bauteilreinheit entschei-

Darum sei es ganz wichtig, im

dend beeinflusst: das Bewusstsein

Bewusstsein der Mitarbeiter den

Autor: Frank Baecke

Technische Sauberkeit | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Neue Oberflächen für die Reinraumtechnik Eine innovative Kunststofffolie ermöglicht völlig neuartige Arbeitsplatzgestaltungen in Reinräumen. CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Foto: Senoplast Klepsch & Co GmbH

SCIENCE & TECHNOLOGY

Zu den Finalisten des Cleanroom Awards 2015 gehörte die Senoplast Klepsch & Co. GmbH in Österreich. Sie entwickelte mit Senomed eine chemikalienbeständige, scheuerfeste und antibakterielle Folie für Oberflächen in Reinräumen und Schleusen. Die Folie hat das Potenzial, bestehende Materialien kontinuierlich zu ersetzen.

Doppelt geschützt im Reinraum sowie mit Zutrittssicherung und visuell dichter Fassade: Die Folienherstellung von Senoplast in Piesendorf/Österreich. Foto: Senoplast Klepsch & Co GmbH

Der hohe Stacheldraht rund ums

Produkten in verschiedene Markt-

strategischen Unternehmensziel

Werksgelände verrät: Hier wird

lücken expandieren. Rund um die

erklärt: In Piesendorf sollten fortan

Einzigartiges produziert. Mit der

Uhr herrscht Hochbetrieb in der

Kunststofffolien im Reinraum vom

wehrhaften Abgrenzung schützt

Fabrik, die in vier Schichten fertigt.

Band laufen!

die Senoplast Klepsch & Co. GmbH

Zwei Reinraum-Fertigungslinien

im österreichischen Piesendorf ihr

sind hier bereits in Betrieb und

innovativstes Produkt vor der Neu-

weitere in Planung.

gier der Mitbewerber. Es handelt sich um eine extrem kratzfeste und

Senoplast kam über Jahrzehnte

chemikalienresistente Kunststoff-

ohne Reinraum aus. Als Kunst-

folie, die sich selbst desinfiziert.

stoffhalbzeughersteller bediente

Die reine Fertigungs-

Weltweit gibt es nichts Vergleich-

das Unternehmen eine Standard-

umgebung sollte

bares auf dem Markt.

palette an Kundenwünschen aus

zwei Probleme des

der Industrie, lieferte Thermo-

He r s t e l l e r s l ö s e n .

plast-Massenware für verschiedene

Erstens lag die Aus-

Industriezweige in Folien- und

schussrate aufgrund

Plattenformaten.

von unkontrollierten

5 0

15 15

10 10

20 20 5

25 25

30 30

15 15

20 20 25 25 30 30

Umgebungseinflüssen Doch als die Finanz- und Wirt

in manchem Jahr bei über

schaftsk rise 2008 wichtige Kun

20 Prozent. „Der hohe Ausschuss

denbranchen erfasste, kam der

erhöhte das Reklamationsrisiko“,

Zeitpunkt, an dem man sich

sagt Marco Grugger, verantwort-

umorientierte: weg von der Mas-

lich für die Verfahrenstechnik

Senoplast produziert – ungewöhn-

senware, hin zu anspruchsvollen

der Senoplast-Gruppe. „Die Wirt-

lich für einen Kunststoffhersteller

Spezialprodukten. Ermöglichen

schaftlichkeit war darum teil-

– in Reinräumen. Weil das im

sollte diesen Strategiewechsel ein

weise nicht gegeben.“ Mit Beginn

Marktsegment der Kunststofffolien

Reinraum in der Fertigung. Was

der Reinraumproduktion fiel der

und -platten nicht Standard ist, kann

2006 mit ersten Experimenten

Ausschussanteil schlagartig auf

die Firma mit ihren innovativen

begann, wurde in der Krise zum

unter zwei Prozent.

Ausschussrate Ausschussrate ohneohne Reinraumproduktion: Reinraumproduktion: mehrmehr als als

20 % 20 %

Ausschussrate Ausschussrate nachnach Beginn Beginn der Reinraumproduktion: der Reinraumproduktion: unterunter

2 %2 %

Quelle: Quelle: Senoplast Senoplast Klepsch Klepsch & Co.&GmbH Co. GmbH

Oberflächen der Zukunft | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Foto: Fotolia

Auswirkung Auswirkung unkontrollierter unkontrollierter Umgebungseinflüsse Umgebungseinflüsse

10 10

Dank Reinraumproduktion fiel der Ausschussanteil unter zwei Prozent

46 Zweitens sollte die Produktqualität steigen. Schritt für Schritt gelang es den Entwicklern, die Produkteigenschaften zu verbessern. „Die Fertigungsumgebung und der Fertigungsprozess mussten völlig neu designt werden“, sagt Betriebsleiter Ernst Rattensperger. Obwohl der Reinraum dafür maßgeschneidert wurde, lief der Prozess nicht von Anfang an rei-

SCIENCE & TECHNOLOGY

bungslos. Das Ausgangsmaterial, das in die Extruder wandert, ist zwar eine Mischung recht profaner Standardkunststoffe, doch der Clou liegt nicht im Rohstoff, sondern in der Verarbeitung.

Die molekulare Manipulation der Oberfläche härtet den Kunststoff Fertigung unter reinen Bedingungen: In der Anlage unten rechts wird die Folie produziert. Foto: Senoplast Klepsch & Co GmbH

Das 200 Grad heiße Ausgangsmaterial gleitet auf 1,40 Meter Breite durch eine 20 Meter lange Maschi-

kein Hochglanz-Hightechwerk-

ne. An einer bestimmten Stelle

stoff heraus, sondern Ausschuss,

wird die Oberfläche molekular

der Blasen wirft.

Geeignet für alle partikel freien und mikrobiologisch reinen Umgebungen

und stabiler. Wie das funktioniert

Nach Jahren des Sammelns von

Seit der Markteinführung der in-

und welches Material da aufgetra-

Erfahrungen erfüllt Senoplast

novativen Senomed-Folie 2014/2015

gen wird, ist Betriebsgeheimnis.

heute die gestiegenen Qualitäts-

fasst das österreichische Familien-

manipuliert und dadurch härter

ansprüche vieler bisheriger Kun-

unternehmen all jene Branchen

Kein Geheimnis ist dagegen, dass

den und übertrifft diese teilweise

als Abnehmer ins Auge, die parti-

der Prozess eine extrem strenge

sogar. Das Unternehmen fertigt

kelfreie und mikrobiologisch reine

Kontrolle der Umgebungsbedin-

in so hoher Qualität, dass es nun

Umgebungsbedingungen brau-

gungen verlangt. Auch Hitze und

neue und extrem anspruchsvolle

chen: Pharmaindustrie, Biologie,

Luftströmung müssen beherrscht

Märkte erschließen kann.

Molekularchemie, Medizintechnik,

werden. Weicht die Temperatur

IT, Optik und Mechanik.

nur um ein halbes Grad ab, kommt Spezielle Oberflächen spielen hier eine wichtige Rolle. Nicht nur, weil

Die Folie ist scheuerresistent, selbst Stahlwolle hinterlässt keine Kratzer. Wo keine Kratzer sind, setzen sich auch weniger Keime fest.

sie für die Ästhetik der Einrichtungen wesentlich sind, sondern weil sie als Hülle für Einrichtungen, Wandsysteme und Oberflächen für Prozesse auch eine Vielzahl von Aufgaben übernehmen. Beispielsweise nutzen Kliniken das Material für Ausbauten und Inneneinrichtungen wie Türen,

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Oberflächen der Zukunft

47 Schränke, Wandsysteme und Bet ten. Forschungseinrichtungen verwenden es für Labormöbel, Laborschränke und Wände. Auch Lebensmittelhersteller kommen als Anwender der neuartigen Oberfläche infrage.

Leicht zu reinigen, zu desinfizieren und zu sterilisieren Dass sich das Kunststoffprodukt dabei vor allem für den Einsatz in aseptischen, das heißt keimfreien Umgebungen eignet, liegt an seinen

Das sind die Vorteile der Senomed-Kunststofffolien Reinraumtauglichkeit: Die Folie hat alle einschlägigen Tests bestanden und ist zugelassen für Reinräume der ISO-Klassen 1 bis 9 sowie für Reinräume der GMPKlassen A bis D. Eigenschaftsvielfalt: Die Folien sind kratz- und scheuerfest, chemisch resistent, antibakteriall wirksam, farbstabil und emissionsfrei. Die Chemikalienbeständigkeit bezieht sich auf Essigsäure, Wasserstoffperoxid, Schwefelsäure, Salzsäure, Acetonitril, Methanol, Isopropanol und vieles mehr. Leichte Verarbeitung: Die fertigen Folien können auf jeden stabilen und glatten Untergrund aufgebracht werden. Die Kunststoff-Träger-Kombinationen lassen sich vor Ort leicht bohren, verschrauben und nacharbeiten. Nach der Installation ist ein Nachpolieren ebenso wenig nötig wie der Einsatz von Lösungsmitteln.

Eigenschaften, vor allem an einer: Der Kunststoff hat an der Oberfläche einen sehr hohen Härtegrad. Das macht ihn scheuerresistent, selbst Stahlwolle hinterlässt keine Kratzer. Wo keine Kratzer sind, setzen sich auch weniger Keime (koloniebildende Einheiten – KBE) fest, die aus den winzigen Nischen nur schwer zu vertreiben sind. Hinzu kommt: Dank seiner extrem glatten Oberfläche ist das Produkt leicht mit Standardmitteln zu rei-

Farbvielfalt: Der Kunststoff läuft zurzeit in ca. 50 Farben und diversen MetallicVersionen vom Band. Neue Farben sind jederzeit technologisch umsetzbar. Dieses Extra ist – anders als bei anderen Basismaterialien – nicht kostspielig. Dank ihrer hochqualitativen Farboptik findet die Kunststofffolie selbst im ästhetisch anspruchsvollen Wohnumfeld einen Markt. Problemlose Integrierbarkeit: In die Kunststoffoberfläche lassen sich Hightechbauteile mit speziellen Funktionen integrieren. Interessante Kostenvorteile: Die Wandsysteme sind verglichen mit bisherigen Reinraummaterialien kostengünstig, und zwar sowohl bei den Investitions- als auch bei den Betriebs/Unterhaltskosten.

nigen, zu desinfizieren und sogar zu sterilisieren - wenn es sein muss, auch mit Säuren oder Laugen. Letztere können dem Kunststoff nichts anhaben. Eine solche Radikalreinigung ist aber nicht oft nötig, denn die Oberfläche neutralisiert sich von selbst, wie Testreihen mit den gängigsten Keimen ergaben. Dabei nahmen Tester eines zertifizierten Labors in bestimmten Zeitabständen Abklatschproben von einer kontaminierten Testoberfläche. Die Proben bestätigten die antimikrobielle Wirkung: Nach weniger als 180 Minuten war keine mikrobiologische Aktivität mehr nachweisbar. Früher im Blaumann, heute im Overall: Die Mitarbeiter des Kunststoffbetriebs unterwerfen sich strengen Hygiene- und Verhaltensvorschriften. Foto: Senoplast Klepsch & Co. GmbH

Oberflächen der Zukunft | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

SCIENCE & TECHNOLOGY

Die Folie dampft weder Gase noch Partikel aus

ihnen dank verschiedenartigster

Der hauseigene Maschinenbau

Farbgestaltungen dem menschli-

hat die reinraumtechnischen Pro

chen Bedürfnis nach Behaglichkeit

zessanlagen selbst gebaut, sogar

Das Material ist außerdem emissi-

am Arbeitsplatz entsprechen. Denn

die Paletten für den Transport ins

onsneutral: Es dampfen weder Gase

richtig eingesetzt, erhöhen Farben

Zwischenlager sind Eigenkonstruk-

noch Partikel aus. Obendrein ist

die Konzentration der Mitarbeiter,

tionen. Das Entwicklerteam verfügt

die Oberfläche des Kunststoffes so

verhindern Unfälle, verbessern die

über interdisziplinäres Know-how

stabil, dass nur Hitze und extreme

Sicherheit und senken die Krank-

von Maschinenbau über Chemie,

Gewalteinwirkung sie zerstören

heitstage (das Cleanroom Magazin

Physik bis hin zur Prozesstechnik.

können. Kurz gesagt, das neue Ma-

berichtete über die Wirkung von

Damit ist es der Firma Senoplast

terial bietet so manche Vorteile von

Farbe und Design im Reinraum in

gelungen, den Reinraum zum

Glas, Keramik oder Metall, ohne da-

Ausgabe 03/2015).

Zentrum des Unternehmens zu

rüber die Vorteile des Kunststoffes

machen. Deren Chefs wollen ihn

einzubüßen.

nicht mehr missen. Erst recht

Mit diesem vielseitigen Produkt hat sich das österreichische Unter-

Selbst einfache Folien gewinnen im Reinraum an Qualität

nehmen eine Nische erschlossen,

nicht, seit sich in eher beiläufigen Versuchen zeigte, dass auch viel einfachere Folien deutlich an Qualität gewinnen, wenn sie unter

die derzeit weltweit einzigartig

Auch heute stellt Senoplast ein

Reinraumbedingungen gefertigt

ist. Die innovativen Kunststoffo-

großes Budget für Forschung und

werden.

berflächen eignen sich vor allem

Entwicklung bereit, kooperiert mit

für den Einsatz in aseptischen

Hochschulen und hat eine beson-

Bereichen. Zugleich lässt sich mit

ders ausgeprägte Fertigungstiefe.

PT16_175x125_CLEANROOM_MAGAZIN_C4_PHARMA.indd 1

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Oberflächen der Zukunft

Autor: Professor Gernod Dittel

14.12.15 13:40

CLEANROOM AWARD 2016 INNOVATION, NACHHALTIGKEIT & ENERGIEEFFIZIENZ IM REINRAUM

BIS ZUM 31. AUGUST 2016 BEWERBEN! Verleihung auf der cleanzone am

9. NOVEMBER 2016.

CREATIVE PRIZE 2016 KREATIVITÄT & SCHÖNHEIT IM REINRAUM

BIS ZUM 31. AUGUST 2016 BEWERBEN! Verleihung auf der cleanzone am

9. NOVEMBER 2016.

Die ReinraumAkademie freut sich auf Ihre Bewerbung!

Mehr Informationen:

Mehr Impressionen: CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Was machen Sie da, Birgit Kriegesmann?

SCIENCE & TECHNOLOGY

Kurzprofile aus der Reinraumbranche

Birgit Kriegesmann arbeitet als Biologisch-technische-Assistentin bei der Bremer Pharma GmbH im westfälischen Warburg und führt im Rahmen des mikrobiologischen Monitorings Luftkeimmessungen in Reinräumen der sterilen Abfüllung durch. Foto: Bremer Pharma GmbH

Mein Name ist Birgit Kriegesmann,

ist es, die Produktionsabläufe

und Prüfung von Nährmedien, die

ich bin von Beruf Biologisch-tech-

mikrobiologisch zu überwachen.

Verwaltung der Stammsammlung

nische-Assistentin. Seit 1999 arbeite

Dazu führe ich im Rahmen des

sowie die Qualifizierung und

ich bei der Bremer Pharma GmbH

Umgebungsmonitorings Luftkeim-

Kalibrierung der Messgeräte im

in Warburg in der Qualitätskon-

messungen per Luftkeimsammler

mikrobiologischen Labor und die

trolle Mikrobiologie. Die Bremer

und Sedimentationsplatten durch,

Validerung mikrobiologischer Me-

Pharma GmbH ist ein mittel-

prüfe Oberflächen und Personal

thoden in meiner Verantwortung.

ständisches Unternehmen der

mittels Abklatschtests und werte

2003 habe ich mich zur Hygiene-

pharmazeutischen Industrie und

anschließend die Nährmedien aus.

beauftragten weiterqualifiziert

spezialisiert auf die Herstellung

Ebenso bin ich für die Probenahme

und führe in diesem Rahmen

von flüssigen und pulverförmigen

und Prüfung der Wasserkreisläufe

Trainings und Schulungen des

Arzneimitteln für den Export und

von Wasser für Injektionszwecke

Personals zu dem Thema Hygiene

den inländischen Markt.

und Aqua purificata in unserem

durch.

Unternehmen zuständig. Sterile und aseptische Parenteralia* müssen unter definierten

Darüber hinaus liegen die Prüfung

Reinraumbedingungen herge-

auf Bakterien-Endotoxine in Roh-

stellt werden. Meine Aufgabe

stoffen und WFI**, die Herstellung

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Was machen Sie da, …?

* sterile Zubereitungen, die zur Injektion, Infusion oder Implantation in den menschlichen oder tierischen Körper bestimmt sind. ** Water for Injection (Wasser für Injektionszwecke)

! k r a t s t h c a m n le ie p S Jedes Kind hat das Recht auf Spiel. Spielen und Sport treiben sind für eine gesunde Entwicklung von Kindern unerlässlich. Doch für Millionen Jungen und Mädchen, die in Armenvierteln oder auf der Straße leben, ist dies nicht selbstverständlich. terre des hommes schafft für diese Kinder Gelegenheiten zu Spiel und Sport. So lernen sie, Konflikte gewaltfrei zu lösen und entwickeln Stärken, die ihnen für ihr ganzes Leben nützen. Bitte unterstützen Sie unsere Arbeit – mit Ihrer Spende! Weitere Informationen unter Telefon 0541/7101-128

terre des hommes Hilfe für Kinder in Not Ruppenkampstraße 11a 49084 Osnabrück spenden@tdh.de

Spendenkonto 700 800 700 Volksbank Osnabrück eG BLZ 265 900 25 IBAN DE20 2659 0025 0700 8007 00 BIC GENODEF1OSV

www.tdh.de/spielen

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Es kommt drauf an

SERVICE

ISO, VDI, GMP – es ist doch alles niedergeschrieben. Wieso gibt es dann keine perfekten Reinräume?

Die Regularien zur Reinraumtechnik enthalten weder planerische Details für ein schlüsselfertiges Reinraumkonzept noch exakte Vorgaben für den praktischen Betrieb. Vielmehr beschreiben sie die Anforderungen an den sicheren Reinraumbetrieb und sind als Anleitung zur richtigen Umsetzung zu verstehen.

aber nur für die Luft“, betont Frank Duvernell. „Wenn Sie die Partikelbelastung Ihrer Reinraumluft messen, dann wissen Sie noch lange nicht, was auf Ihren Oberflächen liegt.“ Darum sollten sich Reinraumbetrei-

„Regeln lenken den weisen Mann.

Spielraum für Interpretationen. Da-

ber nicht allein auf die Luftmessung

Der Dummkopf befolgt sie“, sagte

rum könne man auch anders herum

verlassen.

Oscar Wilde. Dieser Aphorismus des irischen Schriftstellers könnte glatt auf die Reinraumbranche gemünzt

»Die Regularien sind nur Empfehlungen. Sie finden darin nichts Konkretes für Ihre Situation – es kommt immer drauf an.«

sein, wenngleich Wilde - im Jahr 1900 verstorben - diese nie kennenlernte. Und doch trifft sein Zitat zu, denn die Regularien der Reinraumtechnik haben oft nur einen lenkenden statt einen bequemerweise schlicht zu befolgenden Inhalt. Wer die Re-

Frank Duvernell, Geschäftsführer profi-con GmbH Contamination Control

gelwerke liest, merkt schnell, dass vieles nicht bis in kleinste Details vorgegeben wird, sondern die Weisheit des reinraumbetreibenden

sagen: Die Regularien enthielten zu

Um auch die Oberflächen-Verun-

Mannes erfordert.

wenige Standards. Es werde bei-

reinigungen zu ermitteln, sind

spielsweise nicht vorgegeben, wie

Abklatschtests ein probates Mittel.

Frank Duvernell, Geschäftsführer

oft ein Reinraum zu reinigen sei

Hierbei werden flache Kunststoff-

der auf Reinraumreinigung spezi-

oder wie oft die Mitarbeiter geschult

schalen mit Nährboden auf Gegen-

alisierten profi-con GmbH Conta-

werden sollten. „Wenn ich Experten

stände und Oberflächen gedrückt,

mination Control in Leipzig, kann

hierzu befrage, sagen sie immer: Es

um eventuell vorhandene Mikro

hiervor ein Lied singen. „Was steht

kommt drauf an.“

organismen aufzunehmen. An-

denn in den ISO- und GMP-Regula-

schließend wird die Schale bebrütet.

rien drin?“, fragt er. „Zum Beispiel:

„Nach zwei Tagen weiß ich dann, ob

Der Reinraum soll regelmäßig mit geeigneten Materialien gereinigt

Die Schwächen der Messmethoden

beziehungsweise dass etwas wächst. Nach fünf Tagen, was es ist und wie viel“, sagt Frank Duvernell. Die lange

werden.“ Solche Aussagen ließen viel Aber worauf kommt es an? Vor

Wartezeit sei nicht der einzige Nach-

allem auf eine Risikoanalyse. Die

teil dieser Methode. Hinzu komme,

Grundlage hierfür bildet die ISO-Ta-

dass sie nur stichprobenartig und

belle mit den Luftreinheitsklassen

nicht flächendeckend angewendet

von 9 bis 1. „Dieses Regularium gilt

werden könne.

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Recht und Regularien

53 Die VDI 2083 enthält vieles, aber nicht alles

kann. „So etwas steht nicht in den

entscheide dann der Einkauf, wel-

Regularien“, erklärt Duvernell.

che Geräte benutzt werden.

„Dort steht nur, welcher ReinheitsNiedergeschrieben sind die be-

zustand erreicht werden muss.“

sonderen Anforderungen an die

Noch kniffliger werde es bei den Reinigungstüchern. Hier gebe es

Reinheit der Raumluft, des Arbeits-

Gleiches gelte für Reinigungsmittel.

eine große Auswahl, aber weltweit

platzes, der Oberflächen und des

„Wo steht in den Regularien, wel-

kein verbindliches Prüfverfahren.

Personals in der VDI-Richtlinienrei-

ches Reinigungsmittel zu verwen-

„Jeder Hersteller kann auf sein Tuch

he 2083 „Reinraumtechnik“. Diese

den ist“, fragt Duvernell. „Das steht

‚ISO 8 / fusselfrei‘ schreiben“, sagt

enthalte ein breites Spektrum an

nirgends, weltweit nicht.“ In den

Frank Duvernell. Aber was bedeutet

Dingen, die im Reinraum erlaubt

Regularien werde nicht vorgegeben,

fusselfrei? Wie viel darf aus dem

und nicht erlaubt seien, aber eben

ob man Isopropanol oder Ethanol

Tuch austreten, in welcher Zeit, auf

nicht alle, erklärt Duvernell. „Es

nehmen solle. Das seien reine

welcher Fläche? Dazu finden sich in

gilt zum Beispiel all völlig klar,

Erfahrungswerte der Reinraumbe-

den Regularien keine klaren Aussa-

dass Pappe im Reinraum nichts zu

treiber oder Reinigungsfirmen.

gen. „Da steht nicht einmal, welches

suchen hat – aber wo steht das?“

Tuch Sie nehmen sollen. Das kommt

Des Weiteren verweist der pro-

Ein weiteres Beispiel sei die Desin-

nämlich drauf an…“

fi-con-Geschäftsführer darauf,

fektion mit Wasserstoffperoxid. Für

Selbst für die Auswahl des Reini-

dass bei der Grundreinigung eines

dessen Einsatz sei laut Regularien

gungspersonals finden sich in den

Reinraumes sinnvollerweise zuerst

bis zu einer sechsprozentigen Kon-

Regularien keine detaillierten Vor-

zentration kein Atemschutz nötig.

gaben. „Die Richtlinie VDI 2083 Blatt

„Aber in der Praxis bekommt man

15 umfasst zwar die reinraumbezo-

bei dieser Konzentration schon

genen Anforderungen an Personen

nach 20 Minuten rote Augen“, weiß

und deren Bekleidung, doch dass

Frank Duvernell. „Mit anderen

zum Beispiel Schmuck im Reinraum

Worten: Was geht und was nicht

tabu ist, steht da nicht drin“, sagt

geht, das muss man ausprobieren

Frank Duvernell.

– es kommt eben drauf an.“ Sein Rat lautet darum: „Stellen Sie selbst Kriterien auf, die für Ihren

Probieren geht über Regularien studieren

Reinraum und Ihr Personal am geeignetsten sind und die besten Ergebnisse bringen. Die Regularien

Das sei auch bei den Reinigungs-

sind nur Empfehlungen. Sie werden

alle Feuermelder, Sprinkler, Lüfter

materialien der Fall. Nirgends

darin nichts Konkretes für Ihre

und so weiter von Hand gereinigt

stehe geschrieben, welche Geräte

Situation finden – denn es kommt

werden müssen, bevor die Reini-

man einsetzen solle. Es heiße nur,

immer drauf an.“

gung von Decken, Wänden und

sie müssten geeignet sein, berichtet

Böden mit Wischmopps erfolgen

der profi-con-Geschäftsführer. Oft

Autor: Frank Baecke

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International Trade Show & Conference for Additive Manufacturing

• Fachforen Wissenschaft, Medizintechnik, Luftfahrt und Werkzeuge

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Titelmotiv: Bremspedal, EOS/Materialise Foto: Andreas Stedtler

Recht und Regularien | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Was die Reinraumtechnik revolutioniert

Foto: Nils Bröer

SERVICE

Bis zum 31. August können Innovations-Highlights für den Cleanroom Award und den Creative Prize eingereicht werden.

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Cleanroom Award und Creative Prize

55 „Dieser Roboter wird die Reinraumtechnik revolutionieren“, meinte das Cleanzone-Messepublikum und kürte das Luftfilterprüfsystem Robot Scan Flex der Infrasolution AG zum Sieger. Aber: Nach dem Preis ist vor dem Preis! Die ReinraumAkademie nimmt ab sofort Bewerbungen für den Cleanroom Award und den Creative Prize 2016 entgegen.

gute Idee gewesen, sich für den

Prize. „In vielen Unternehmen

Award zu bewerben und zugleich

ist die Teeküche ansprechender

als Aussteller auf die Cleanzone zu

gestaltet als der Reinraum“, sagt

kommen. „Nächstes Jahr werden

Duvernell. Dabei hätten Forscher

wir wieder hier sein – mit einem

längst nachgewiesen, dass farbige

noch besseren Produkt“, rief Itter

Arbeitsumgebungen das Wohlbe-

dem Messpublikum in der Clean-

finden und damit die Produktivi-

zone Plaza zu.

tät steigerten. Der Creative Prize ehrt Unternehmen, die das bereits

Der Tradition folgend, hatte der

berücksichtigen.

Vorjahressieger den Award über„Wir sind sehr froh, diesen Preis

geben. Yvonne Weis, Marketing

zu bekommen“, sagte InfraSoluti-

Managerin und Vertreterin von

on-Vorstand Mathias Itter bei der

Initial, sagte bei der Preisübergabe

Entgegennahme des Cleanroom

an Mathias Itter: „Es war großartig

Awards 2015 auf der Cleanzone in

für uns, den Cleanroom Award zu

Frankfurt am Main. Es sei eine sehr

gewinnen. Wir bekamen danach so viele Kundenanfragen für unseren Cleanvision-Reinraumanzug, dass wir einigen Anfragen sogar zeitweise ablehnen musste, weil es zu viele waren.“

MED-EL aus Österreich gewann den Creative Prize 2015. Foto: Cleanroom Media

Frank Duvernell, Geschäftsführer der ReinraumAkademie und Stif-

Bewerbungen für den Creative

ter des Cleanroom Awards, betont:

Prize und den Cleanroom Award

„Wir wollen mit dem Preis neue

können noch bis zum 31. August

Ideen in die Öffentlichkeit bringen,

2016 bei der ReinraumAkademie

die für die Branche wichtig sind“.

eingereicht werden.

InfraSolution gewann den Cleanroom Award, überreicht

Diesen Zweck verfolge auch der

durch Frank Duvernell (re.). 2015. Foto: Cleanroom Media

2015 erstmals verliehene Creative

Bewerben für den Cleanroom Award und Creative Prize 2016 Welche Ideen werden gesucht? Eingereicht werden können alle interessanten Ideen zu den Themen Innovation, Nachhaltigkeit und Energieeffizienz im Reinraum. Sie sollten von konventionellen Ideen und Prozessen abweichen und mehr als eine marginale Verbesserung bestehender Produkte oder Services darstellen. Die Konzepte müssen vollständig ausgearbeitet sein und dürfen nicht als Fragmente eingereicht werden.

Bis wann kann man teilnehmen? Der Einreichungsschluss für die Bewerbungsunterlagen ist der 31. August 2016. Teilnehmen können sowohl Unternehmen als auch Institutionen, wissenschaftliche Einrichtungen und Einzelpersonen. Wohin werden die Unterlagen geschickt? Bewerbungen für den Cleanroom Award 2016 und den Creative Prize 2016 senden Sie bitte an folgende Adresse:

ReinraumAkademie GmbH Kennwort „Cleanroom Award“ oder „Creative Prize“ Rosa-Luxemburg-Str. 12-14 04103 Leipzig Tel.: +49 341 98989 303 E-Mail: info@reinraum-akademie.de Web: www.reinraum-akademie.de

Cleanroom Award und Creative Prize | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

56 Der Cleanroom Award

Der Creative Prize

Ausgezeichnet werden Ideen zu

Ausgezeichnet wird der optisch

den Themen Innovation, Nachhal-

und ergonomisch am kreativsten

tigkeit oder Energieeffizienz im

gestaltete Reinraum.

Reinraum. Gesucht sind Konzepte und Ideen,

Auch 2016 wird der am kreativsten gestaltete Reinraum

Gesucht sind Konzepte, Produkte

die das „weiße Rauschen“ im Rein-

prämiert. Der Creative Prize wird jedes Jahr individuell

oder Services, die sich durch eine

raum durch Farben, Verläufe und

bahnbrechende Lösung oder einen

Farbkanten beseitigen.

branchenverändernden Einfluss

SERVICE

auszeichnen.

von einem Künstler gestaltet. Grafik: Daniel Read, Cleanroom Media

Kreative Reinraumgestaltung beEbenfalls als Bewerbung willkom-

trifft nicht nur die Wände, auch die

men sind Konzepte, bei denen

Overalls der Mitarbeiter könnten

Eine Fachjury wählt aus allen Be

Farben zur Orientierung und Infor

sich je nach Abteilung oder Funkti-

werbungen fünf Finalisten aus.

mation eingesetzt werden, etwa um

on farblich unterscheiden.

Diese präsentieren auf der Clean-

Bereiche optische voneinander

zone am 08./09. November 2016 in

abzutrennen.

Autor: Frank Baecke

Frankfurt am Main ihre Projekte. Welcher der fünf Finalisten den mit 3.000 Euro dotierten Cleanroom Award der ReinraumAkademie erhält, darüber entscheidet das Messepublikum durch Stimmzettelwahl. Frank Duvernell, Sponsor von Cleanroom Award und Creative Prize, im Interview auf der Cleanzone 2015.

Der Creative Prize wurde 2015 erstmalig verliehen und vom schweizer Künstler Beat Toniolo gestaltet. Foto: Messe Frankfurt Exhibition GmbH, Sandra Gätke

Alle bisherigen Gewinner des Cleanroom Awards 2012: APMON | Messgerät mit Alarm Das niederländische Unternehmen Technology of Sense gewann 2012 mit APMON den ersten Cleanroom Award überhaupt. Das Messgerät überwacht alle Partikel im Raum, die auf das Produkt fallen könnten und löst bei Grenzwertüberschreitungen Alarm aus. 2013: BLAUTOUCH | Labortisch mit interaktiver Oberfläche Das portugiesische Unternehmen Laborial S.A. entwickelte mit Blautouch

einen Labortisch mit interaktiver Oberfläche für GMP-Reinräume. Das Touchsystem ist unter einer Glasfläche eingebaut und ermöglicht die Bedienung eines Computers, der außerhalb untergebracht ist. 2014: CleanVision | Reinraumanzug in geschlossener „Bauweise“ Hierbei handelt es sich um einen einteiligen Anzug der deutschen Firma Initial Textil Service GmbH mit integrierter Haube und integriertem Visier. Die

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Cleanroom Award und Creative Prize

geschlossene „Bauweise“ prädestiniert den Anzug für Sterilbereiche. 2015: RobotScan Flex | Robotergestützte Luftfilterprüfung Die deutsche InfraSolutions AG entwickelte mit RobotScan Flex eine Lösung für die robotergestützte Luftfilterprüfung. Die Messungen lassen sich dadurch mit weniger Personal sowie präziser und schneller als von Hand erledigen.

Reinraumwissen zum Nachlesen Die Redaktion scannt die Neuerscheinungen der Verlage regelmäßig auf Reinraumrelevanz. Dieses Buch möchten wir Ihnen vorstellen.

EU Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use An die Entwicklung, Herstellung und Kontrolle von Arzneimitteln werden hohe Qualitätsanforderungen gestellt. Zusätzlich sind zahlreiche gesetzliche Vorgaben und Richtlinien zu erfüllen. Die erweiterte Neuauflage des englischsprachigen EU Guides bietet die aktuellen Gesetzestexte mit Stand Oktober 2015. Das Buch enthält die drei Hauptteile Part I Basic Requirements for Medicinal Products for Human and Veterinary Use, Part II Basic Requirements for Active Substances, und Part III GMP Related Documents sowie die Annexe 1 bis 19. Die Aktualisierungen betreffen die Kapitel 2, 3, 5, 6 und 8 sowie die Annexe 15 und 16. Aufgenommen wurden auch die Delegierte Verordnung (EU) Nr. 1252/2014 der Richtlinie 2001/83/EG des EU-Parlaments hinsichtlich der Grundsätze und Leitlinien der guten Herstellungspraxis. „EU Guide to Good Manufacturing Practice for Medicinal Products for Human and Veterinary Use”, G. Auterhoff und S. Throm, ECV Editio Cantor Verlag, 8. überarbeitete und erweiterte Auflage 2016, 325 Seiten, Broschur. ISBN 13: 978-3-87193-431-5. Preis: 72,76 Euro

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Reinraumwissen zum Nachlesen | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

14.–17.11.2016 Medica/Compamed Düsseldorf Deutschland

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SERVICE

Messen und Kongresse

08.–09.11.2016 Cleanzone Frankfurt Deutschland

Berlin

Deutschland Leipzig Düsseldorf Frankfurt a. Main

12.–14.04.2016 MedTec Europe Stuttgart Deutschland

Nürnberg

Stuttgart München

20.-23.09.2016 ILMAC Basel Schweiz

Basel Wangen an der Aare

Schweiz Lausanne

13.-14.04.2016 LabInnovations Lausanne Schweiz

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Messen und Kongresse

19.–21.04.2016 Powtech mit Partec Nürnberg Deutschland 10.-13.05.2016 analytica 2016 München Deutschland 31.05.–02.06.2016 parts 2 clean Stuttgart Deutschland 21.-23.04.2016 Cleanroom Exhibition & Biotech Euroasia Istanbul Türkei

Veranstaltungen der ReinraumAkademie (D) und der CleanroomAcademy (CH) Reinraum-Expertentage | Cleanroom Experts Days 11.-12.05.2016 | Flexible Reinraumgestaltung | Leipzig (D) 07.-08.06.2016 | Reinraum: Layout, Planung und Konstruktion | Wangen an der Aare (CH) 28.-29.09.2016 | Flexible Reinraumgestaltung und Integration von Produktionsanlagen, Equipment und Einrichtung im Reinraum | Wangen an der Aare (CH) 05.-06.10.2016 | Optimierung und Qualifizierung im Reinraumbetrieb | Leipzig (D) 23.-24.11.2016 | Optimales Reinraumpersonal | Leipzig (D) 07.-08.12.2016 | Optimierung und Qualifizierung im Reinraumbetrieb | Wangen an der Aare (CH)

GRUNDLAGEN DER PROFESSIONELLEN REINRAUMREINIGUNG 17.-18.10.2016 | Zwei-Tages-Seminar | Leipzig (D)

WEITERE VERANSTALTUNGEN 28.09.2016 | Herbstempfang der Schweizer Reinraumbranche | Wangen an der Aare (CH) 05.10.2016 | Herbstempfang der Reinraumbranche | Leipzig (D) Die Veranstaltungen finden statt im Cleanroom Experience Competence Center Rosa-Luxemburg-Str. 12-14, D-04103 Leipzig Tel.: +49 341 98989-0, Fax: +49 341 98989-200 info@reinraum-akademie.de, www.reinraum-akademie.de

Cleanroom Experience Competence Center Vorstadt 4, CH-3380 Wangen an der Aare Tel.: +41 326316050, Fax: +41 326316059 info@reinraum-akademie.de, www.cleanroom-academy.ch

SwissCCS FACHTAGUNG & Generalversammlung (GV) Fachtagung & Generalversammlung 2016 Mittwoch 20. April 2016 08:30 - 09:00 Uhr | Registrierung Kaffee / Gipfeli 09:00 - 10:00 Uhr | Generalversammlung SwissCCS (SRRT) 10:00 - 17:00 Uhr | Fachtagung

Anschließend Fachtagung Thema: „Anforderungen an High-Tech-Reinstverpackungen“

NEWS aus den Normen ISO, VDI, CEN, etc. NEWS aus den SwissCCS Expertengruppen: Anlagenbau, Mikrobiologie / Qualifizierung & Betrieb / Verhalten im Reinraum

Ort: Cleanroom Experience Competence Centre Schweiz c/o CleanroomAcademy GmbH Vorstadt 4, 3380 Wangen an der Aare

17:00 - 20:00 Uhr | Net-working Erfahrungsaustausch mit Apéro ( r.s.v.p.)

Veranstaltungen | CLEANROOM MAGAZIN 2/2016

Gratis-Abo bestellen www.cleanroom-media.com

MED I A DATEN / 2 016

Nächste Ausgabe | Juli 2016 1/2013

2/2013

2/2014

Cleanroom Award

SERVICE

Monitoring fallender Partikel Monitoring Particle Deposition

Cleanzone

Paris

Attraktives Reiseziel für Technologen Popular destination for technologists

Die Reinraumwelt trifft sich in Frankfurt / The World of cleanroom meets in Frankfurt

Barbara Kanegsberg

Sieglinde Sellemond

Genuss, Kunst und Kultur Indulgence, art and culture

Das Produkt steht im Mittelpunkt / The focus on the product

Dresden

Attraktives Reiseziel für Technologen Popular destination for technologists

Jan Gerbrands Motivation und Leidenschaft Motivation and Passion

Cleanroom Award – Herausforderung an die Branche

Laws & Regulations

Germs in Food Products How cleanroom technology aids in killing off dangerous food product germs

How employees become cleanroom operatives

Talent Development

2016

High Voltage in the Cleanroom

Experts estimate future prospects in the cleanroom industry

Thanks to the tiny components produced in cleanrooms, billions of devices are able to communicate with each other

Outlook 2016

3D printing is opening new perspectives for cleanrooms

The Internet of Things

Approaching the Dimension Wie Mitarbeiter zu Reinraummitarbeitern werden

Life & Science Information for Cleanroom Technology

MAGAZINE

CLEANROOM

MAGAZINE

CLEANROOM

winter 2016

Geschäftsführung Frank Duvernell, V.i.S.d.P.

autumn 2015

This is what the surgery workstation of the future looks like

Operating Theatre

Intelligent fabric changes medicine, architecture, fashion and the car industry

Smart Textiles

How the vision of autonomous driving is gradually becoming a reality

Rules & regul Annoying ag OLEDs The lighting Hospital ger How cleanro The influenc on your prod

Joy of Being Driven

Blos Nat Dan Con Life & Science Information for Cleanroom

MAGA

summer 2015

Leitung Cleanroom Media und Konzeption Magazin Maja Franke Tel. +49 341 98989 404 maja.franke@cleanroom-media.com Chefredakteur Frank Baecke Tel. +49 341 98989 405 frank.baecke@cleanroom-media.com

Was hat der Kinderwunsch mit Reinräumen zu tun?

Das bringt die Neufassung der Norm ISO 14644-1 und 14644-2

Cleanzone 2015 Die internationale Reinraummesse wird zum Impulsgeber der Branche

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AUSGABE 4/2015

Künstliche Befruchtung

Recht und Regularien

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09.07.15 12:53

Damit kein Funke überspringt sensible Produkte schützen

Talententwicklung

spring 2016

So sieht der Chirurgen-Arbeitsplatz der nächsten Generation aus

AUSGABE 3/2015

So schätzen Experten die Aussichten der Reinraumbranche ein

MAGAZINE

Operationssaal der Zukunft

Hochspannung im Reinraum

Ausblick 2016

Life & Science Information for Cleanroom Technology

03 | SOMMER 2015

Frühjahr

MAGAZIN

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

Throw out the sparks and protect sensitive products

Cleanzone 2015 This international cleanroom trade fair gives momentum and impulse to the cleanroom industry

C LE A N R OOM MA G A Z I N

Newest revisions of ISO 14644-1 and ISO 14644-2

Smarte Textilien

Mitdenkende Stoffe verändern Medizin, Architektur, Mode und Autoindustrie

CLEANROOM MAGAZIN 2/2016 | Impressum

CLEANROOM

Der 3D-Druck eröffnet dem Reinraum neue Perspektiven

Keime im Essen Wie die Reinraumtechnik gefährlichen Lebensmittelkeimen den Garaus macht

Internet www.cleanroom-media.com

Mediadaten zum Download

2016

Vorstoß in die dritte Dimension

Wenn Milliarden von Geräten dank winzigster Bauteile aus dem Reinraum miteinander kommunizieren

Impressum CLEANROOM MAGAZIN wird herausgegeben und verlegt von der Cleanroom Media GmbH Rosa-Luxemburg-Straße 12-14 04103 Leipzig, Deutschland

Gratis-Abo bestellen

Winter

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

In-Vitro-Fertilisation

AUSGABE 2/2015

2015

Internet der Dinge

Wie die Vision vom autonomen Fahren mit Produkten aus dem Reinraum Wirklichkeit wird

Umschlag_2015-03_5mmRuecken_005.indd 1

AUSGABE 1/2015

CLEANROOM

Herbst

MAGAZIN

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

Freude am Gefahrenwerden

C LE A N R OOM MA G A Z I N

Regularien Lästige Pflicht oder geldwerte Tipps? OLEDs Die Lichtrevolution aus dem Reinraum Krankenhauskeime Wie Raumtechnologien Infektionen verhindern

Sommer 2015

AUSGABE 2/2014

How does the desire to have children correlate with cleanrooms?

So nehmen Pollen und Luftfeuchtigkeit Einfluss auf Ihre Produktion

0 3 | SOMMER 2015

Blühende Natur Gefährliche Kontamination

CLEANROOM

Frühjahr 2015

Life & Science Informationen für die Reinraumtechnologie

ISSN 2364-0405

AUSGABE 1/2014

AUSGABE 2/2013

Never stop thinking

MAGAZIN

Cleanroom Award – Advancement for the Cleanroom

Cleanroom Award & Creative Prize 2016

AUSGABE 1/2013

CLEANROOM

Cleanroom Award – Fortschritt für den Reinraum

Cleanroom Award – Challenging the branch

Tirol – High tech in mountain paradise

CLEANROOM

Tirol – Hightech im Bergparadies

AUSGABE 1/2016

Never stop thinking

Cleanroom Award und Creative Prize 2016

15.03.16 14:05

07.12.15 16:38

AUSGABE 2/2016

Übersetzung Bill Hillman

Auflage 10.000 Exemplare

Autoren Frank Baecke Prof. Gernod Dittel Frank Duvernell Claudia Pachl

Druckerei Löhnert-Druck, Leipzig

Anzeigen Maja Franke Tel. +49 341 98989 404 maja.franke@cleanroom-media.com Infografiken Daniel Read, Cleanroom Media Realisierung Wohlfahrt GmbH www.wohlfahrt.net Erscheinungsweise vierteljährlich

ISSN 2364-0405 Nachdruck Nachdruck und digitale Verwendung von Beiträgen aus dieser Zeitschrift, auch auszugsweise, nur nach vorheriger Genehmigung durch die Redaktion gestattet. Für unverlangt eingesandte Manuskripte und Fotos wird keine Haftung übernommen.

CLEANRO