PROYECTO CENTRO DE TRATAMIENTO MÉDICO HIFU.-
Proyecto Instituto Hifuy de Uruguay.El proyecto “Instituto Hifuy de Uruguay ” consiste en introducir en la Repùblica Oriental del Uruguay, un moderno centro para el tratamiento médico con la tecnologia de ultrasonido focalizado de alta intensidad. HIFUY viene por el anagrama de HIFU, por sus siglas en inglés (High-Intensity Focused Ultrasound). y con «UY» de Uruguay.-. Este centro será el primero y único en Latinoamérica, por lo que significara un gran adelanto científico y tecnológico tanto para la República Oriental del Uruguay como para toda la región marcando un significativo liderazgo que pondrá al país en uno de los primeros centros a nivel mundial, en la lucha contra el cancer y otras enfermedades que pueden ser tratadas con esta tecnología, que atraera pacientes de toda América a recibir este tratamiento.Para ello acordaremos con Cheqgong Haifu Technology Co, Ltda de China, el compromiso del equipamiento necesario para este centro, como así también la capacitación de 30 médicos uruguayos especialistas en Oncologia, Ginecologia, Urología y otras especialidades, a fin de recibir instrucción necesaria para el tratamiento con esta novísima tecnologia, capacitación que se realizara en el Centro de Capacitación Clínica, certificado por el Ministerio de Salud de China, situado en el Hospital Afiliado a la Universidad de Medicina de Chongqing China instituto Haifu de China y en Uruguay, en el “Primer Centro de Capacitación de Medicina por Ultrasonido”, ha instalarse por nuestra Fundación en la capital de Montevideo.El primer centro Hifuy, tendra radicación en la ciudad de Montevideo, en un mo-
Centro de Capacitación Haifu en Hospital de Chongquin China
derno edificio adecuado para el tratamiento de hasta 30 pacientes diarios y con la opción de internación post intervención. Para luego radicar dos centros más uno en Colonia para los pacientes de Argentina y otro centro en la ciudad de Rivera para pacientes de Brasil.Asimismo el Instituto Hifuy de Uruguay, tendrà oficinas delegadas en el Mercosur Argentina, Chile, Paraguay, Venezuela y Brasil a fin de atender los pacientes y realizarles las primeras consultas preparatorias para su posterior intervención en nuestros centros de Uruguay.-
Con una inversión inicial de Doce Millones de Dolares, (U$S 12.000.000.-) el Instituto Hifuy de Uruguay, inicia su proyecto ubicando el moderno edificio donde instalarà su Centro de Medicina de Ultrasonido Hifu y su Centro de Capacitación en Medicina de Ultrasonido Hifu, en conección con el Hospital afiliado de la Universidad de Chongquin República China.Asimismo la “Insituto Hifuy de Uruguay” inicia los trámites administrativos con el Ministerio de Salud Pública de la República Oriental del Uruguay a fin de validar y aprobar el equipamiento tecnologico necesario a fin de realizar su introducción al país de su fabricante la empresa, Cheqgong Haifu Technology Co, Ltda de China, como así también la habilitación por medio de las autoridades competentes de la ciudad de Montevideo, para el funcionamiento del Centro de Medicina de Ultrasonido Hifu Uruguay.De Igual manera los convenios pertinentes con la Universidad de la República Oriental del Uruguay, Facultad de Medicina, a fin de Facultad de Medicina de Uruguay impartir y validar la enseñanza a médicos nacionales y extranjeros de medicina con tecnologia de ultrasonido, asi con la adecuación necesaria para dictar jornadas, cursos, postgrados y metodos adecuados para la preparación de los profesionales que se dedicaran a esta nueva rama de la tecnología médica que se introduce en la República Oriental del Uruguay por nuestra Fundación.Este nuevo Centro de Capacitación en Medicina de Ultrasonido Hifu, ha instalarse en la República Oriental del Uruguay, también será lider en la región en la preparación de profesionales médicos en esta nueva tecnologia, lo que permitira al Uruguay a recibir profesionales del exterior que requieran dicho adiestramiento a fin de extender sus conocimientos en esta rama de la medicina.Productos Hifu se han instalado en el Reino Unido, Rusia, España, Hong Kong, China, Italia, Japón, Corea, China continental, Rumania, Arabia Saudita, Ucrania, Cuba y ahora estara pronto para toda America Latina en Uruguay, marcando una opción efectiva en la lucha contra el cancer.-
Paises en el mundo que ya utilizan esta tecnologia para la lucha contra el cancer
TERAPIA CON ULTRASONIDO
COMO FUNCIONA Y QUE ES HIFU
QUE ES HIFU ? El ultrasonido focalizado de alta intensidad (HIFU, por sus siglas en inglés, High-Intensity Focused Ultrasound) es un procedimiento médico que consiste en la aplicación de un haz de ultrasonido de alta frecuencia y alta energía para producir destrucción celular o necrosis de las células objetivo por elevación de la temperatura entre 55-100 °C (ablación térmica). Con la particularidad de que los tejidos colindantes no quedan afectados. La destrucción celular se produce muy selectivamente y con forma ovalado, en los transductores más avanzados el volumen del foco llega ser de 2x2x15 mm3. Con dichas cualidades la medicina lo aplica para tratamiento de tumores sólidos benignos y malignos. Se trata de una técnica no invasiva con todas las ventajas que conlleva para el paciente y el equipo médico. El origen del HIFU no es reciente, se remonta a los años 1950 en los EEUU, donde empezaron las primeras investigaciones por parte de Lindstrom y los hermanos Fry en cerebros de animales. Fue posteriormente cuando algunos discípulos chinos, de los investigadores americanos se situaron al frente de las investigaciones de esta tecnología hasta llegar, a principios de los años 1990, al uso clínico en pacientes reales. El MRgFUS guía el haz de ultrasonidos mediante imagen térmica en tiempo real guiada por Resonancia Magnética, gracias a este nueva técnica es posible conseguir una alta precisión en la sonicación así como control de la temperatura de ablación.El objetivo de los sistemas HIFU y MRgFUS es elevar la temperatura del punto a tratar por encima de 55-60 °C durante 1 segundo o más tiempo, para producir necrosis coagulativa y la inmediata muerte celular. Se utiliza ultrasonidos de alta frecuencia y alta potencia con el haz enfocado en un sólo punto focal. Los ultrasonidos generan calor como resultado de agitación microscópica al atravesar los diferentes tejidos. Por lo tanto la energía mecánica de la onda ultrasónica es absorbida como energía calorífica. Además de este efecto principal existen otros efectos biológicos y mecánicos secundarios que participa en la necrosis coagulativa, fundamentalmente la cavitación, la apoptosis y la propagación no lineal de ultrasonido. La terapia con HIFU puede producir muerte celular por lesión directa de ADN, que de hecho es el mecanismo primario de muerte celular por hipertermia. Los efectos no lineales de ultrasonido se deben a la modificación de la onda de ultrasonidos dentro del tejido por su heterogeneidad y contribuye al aumento de temperatura. Las indicaciones de la terapia HIFU son numerosas y muchas más quedan a la espera de ser investigadas. Fibromas uterinos Fibroadenomas de mama Cáncer de hígado Metástasis Tumores óseos (tratables sólo si el oseosarcoma rompe la cortical) Cáncer de riñón Cáncer de páncreas Cáncer de mama Tumores de partes blandas
Carcinoma de vejiga Tumores en la cavidad pélvica Tumor retro-peritoneal Tratamiento Paliativo para cánceres avanzados Tumores residuales después de cirugía sin resultados y sin posibilidad de repetición. Tumores de próstata Las ventajas de HIFU son significantes para los pacientes, comparadas con las tecnicas actuales, sus principales caracteristicas son: • • • • • • • • • • • • • • • • • • • •
Seguro Preciso Guiado en tiempo real por ultrasonidos Amplios aplicaciones Tratamiento normalmente dura 1 sesión Repetible No hay riesgo de infección No tóxico No limitado por tamaño del tumor Menores complicaciones Guiado de tiempo real Complementaria con otras técnicas Potencialmente curativo No extiende metástasis Sin cicatriz Más posibilidad de conservación funciones de los órganos (fertilidad, mama, etc) Reducido dolor post-operatorio Sin hospitalización Coste económico Experiencia clínica en pacientes mayor de12 años
Comparado con las técnicas actuales son muy significativas, ya que el HIFU no es invasivo, con lo cual la mayoria de las complicaciones con una cirugia o bien con la quimioterapia son considerables.-
Comparativa con cirugía HIFU no tiene los siguientes inconvenientes: • • • • •
Riesgo de infección Dolor post operatorio Hospitalización Tiempo de recuperación prolongado Cicatriz
Comparativa con radioterapia y quimioterapia HIFU no tiene los siguientes inconvenientes: • • • • •
Letargo Baja defensa y propensión a infecciones Pérdida de cabello Disfunciones hematológicas Múltiples visitas al hospital Control de dosis
El Sistema Hifu es un sistema revolucionario para el tratamiento de tumores de modo NO INVASIVO. Su POTENTE y PRECISO transductor, y el CONTROL EN TIEMPO REAL, hacen del Sistema una herramienta SEGURA, EFICAZ y VERSATIL para la terapia de tumores sólidos benignos y malignos. NO INVASIVO La terapia se aplica desde el exterior del cuerpo, sin dejar cicatrices, sin infecciones, sin efectos secundarios y prácticamente sin dolor. No requiere transfusiones sanguíneas, y facilita el mantenimiento de la integridad de los órganos y de su funcionalidad (mama, útero, hígado), minimizando la estancia hospitalaria. Después del tratamiento, algunos pacientes están listos para ir a trabajar a la mañana siguiente! PRECISO El campo de actividad biológica, donde se destruyen las células de los tejidos, puede reducirse a 1.1 mm x 3.3 mm. Un mecanismo de desplazamiento lineal muy preciso (error: ±1 mm) garantiza que sólo sea tratado el volumen deseado. El sistema pone a disposición del médico un escalpelo invisible altamente preciso para destruir los tumores, preservando el tejido sano. La deposición de energía en el campo de actividad biológica induce una necrosis de coagulación rápida en el volumen afectado, sin dañar los tejidos colindantes o superpuestos. El margen entre los tejidos tratados y tratados puede hacerse inferior a 10 células. POTENTE Los equipos «Haifu» utilizan un transductor patentado por esta empresa, de gran potencia, a la vanguardia de la tecnología de ultrasonidos. Puede generar una intensidad acústica muy elevada en microsegundos! Ningún otro dispositivo comercial se puede comparar a las capacidades del transductor de «Haifu». Más potencia significa mayor rapidez de necrosis y mejor acceso a tumores en lugares profundos. CONTROL EN TIEMPO REAL Las imágenes en tiempo real permiten al médico un seguimiento visual contínuo durante el tratamiento. Se puede así adaptar la terapia a las necesidades del paciente en cada momento. SEGURO Múltiples ensayos clínicos durante más de 10 años y en 8 países, han demostrado la eficacia y la seguridad de la tecnología HIFU. Más de 10.000 pacientes han sido tratados con el Sistema Haifu, con excelentes resultados. Sólo se han constatado ligeras quemaduras en la piel (en ciertos pacientes con piel sensible) que desaparecen en unos días. La terapia con el Sistema Haifu es tan segura que puede repetirse tantas veces como sea necesario - los ultrasonidos no dejan efectos acumulados en los tejidos. Tras rigurosas pruebas, el Sistema Haifu ha recibido la certificación CE para aplicaciones a tumores sólidos, benignos y malignos.
VERSÁTIL El sistema Hifu se puede aplicar en un gran número de patologías, desde los fibromas uterinos benignos hasta el cáncer de páncreas, y no está limitado por el tamaño del tumor. El dispositivo cuenta con 6 ejes de movimiento para un mejor posicionamiento del paciente; un poderoso transductor, para la terapia rápida de órganos en emplazamientos profundos, y un software inteligente que guía al operador a través de las diversas etapas en el tratamiento. EFECTIVO El sistema Hifu ha demostrado su eficacia a lo largo de más de 10 años de ensayos y aplicaciones comerciales. Los ensayos clínicos han demostrado que el sistema HIFU es tan eficaz o más, que los tratamientos convencionales, pero sin sus efectos secundarios. Algunos pacientes con cáncer terminal tratados con HIFU todavía están vivos después de 10 años! VISUALIZACION El sistema de diagnóstico por ultrasonidos captura imágenes en tiempo real que permiten localizar el tumor y planificar el volumen del tejido a tratar. Durante el tratamiento, el sistema controla el proceso terapéutico, y brinda al usuario información en tiempo real sobre la eficacia del tratamiento. LIBERTAD DE MOVIMIENTO El sistema de pórtico permite al sonicador hasta seis grados de movimiento durante la planificación y la terapia. Esta precisión de posicionamiento, controlado electrónicamente, es esencial para el tratamiento de distintos órganos. FLEXIBILIDAD El software de planificación del tratamiento permite al médico seleccionar de forma precisa el volumen de tejido que quiere tratar, sin límite de volumen. Ventajas exclusivas del sistema Hifu No invasivo Coste total bajo Guiado por imagen en tiempo real Eficacia clínica Tratamiento de tumores benignos y malignos Sin limitación en el tamaño de los tumores
HIFU y Ultrasonido Focalizado El ultrasonido es una forma de onda de vibración. Puede transmitir inofensivamente a través de los tejidos vivos, y esto hace posible el uso de una fuente extracorpórea de ultrasonidos para fines terapéuticos. Si haces de ultrasonido se centran y suficiente energía ultrasónica se concentra dentro de volumen mientras se propagan a través de los tejidos, la temperatura en la región focal puede elevarse a niveles en los que se cocinan los tumores, lo que resulta en la ablación del tejido. Este proceso se produce sin ningún tipo de daño a los tejidos o que recubre, y la técnica de ablación de tejido que emplea tales técnicas se conoce de forma intercambiable como el ultrasonido enfocado de alta intensidad (HIFU). HIFU es una terapia diferente de hipertermia convencional, que ha sido utilizado como un adyuvante a la radioterapia y la quimioterapia para el tratamiento del cáncer desde los años 1980. El propósito de la hipertermia para elevar la temperatura del tumor a partir de 37º a 42º-45º, y para mantener las distribuciones de temperatura uniforme en un rango terapéutico estrecho durante 60 minutos. Sin embargo, las distribuciones de temperatura inducidas in vivo son por lo general no uniforme a causa de la refrigeración por el flujo sanguíneo del tejido, y es muy difícil de evitar puntos fríos locales que no alcanzan el nivel de temperatura terapéutico necesario. Con HIFU, la temperatura dentro de la zona focal se eleva rápidamente a temperaturas entre 56º a 90º y se mantiene durante un segundo. La rápida deposición de energía térmica HIFU provoca un aumento de la temperatura de pico que no es afectado por el enfriamiento del flujo sanguíneo. Por lo tanto, se puede evitar el problema de la distribución de temperatura no uniforme en la hipertermia, y no hay necesidad para la inserción de sondas de termopar en el tumor diana para describir la distribución de temperatura durante los procedimientos.Mecanismo de ultrasonido ablación Hay varios mecanismos que están directamente involucrados en el daño tisular inducido por ultrasonido ablación (UA). El primero es un efecto térmico de la conversión de energía mecánica en calor en el tejido diana, el efecto térmico depende de la temperatura alcanzada durante la ablación de ultrasonido (UA). Si el aumento de la temperatura está por encima de un umbral de 56º y el tiempo de exposición es de un segundo, la muerte celular irreversible será inducida a través de necrosis por coagulación. De hecho, la temperatura a un volumen focal puede elevarse rápidamente por encima de 80º durante la ablación de ultrasonido (UA). La segunda es la cavitación acústica, la presencia de pequeños núcleos gaseosos existentes en organcelles subcelulares y fluido en el tejido son la fuente de la cavitación, que puede expandirse y contraerse bajo la influencia de la presión acústica es más que varios miles de pascales, y las temperaturas alcanzan varios miles grados centígrados, lo que resulta en daño a los tejidos. El daño a la vasculatura del tumor, causado por ultrasonido ablación (UA), puede explicar la tercera mecanismo de la necrosis del tejido objetivo. Se puede dejar directamente el suministro de sangre al tumor a través de la destrucción de los vasos tumorales-nutritiva, causando así la privación de nutrientes y oxígeno para las células tumorales, de forma indirecta que resulta en la necrosis de coagulación.
EQUIPAMIENTO DE ULTRASONIDO
CHONGQING HAIFU TECHNOLOGY CO.LTD
El Equipamiento de Ultrasonido para el Instituto Hifuy de Uruguay
Con un importante compromiso entre la empresa Choquing Haifu Technology Co. Ltd. de China y el Instituto Hifuy de Uruguay se arribo a la decisión que esta empresa fabricante del equipamiento de ultima tecnologia en materia de ultrasonido, provea a nuestro centro de todos los equipos necesarios a fin de cubrir la mayoria de la terapeutica que puede tratarse con este de método.Es decir que el compromiso de provisionamiento referido es del equipo modelo JC, el más moderno y vérsatil construido hasta el momento para el tratamiento de una gran variedad de tomores benignos y malignos, y además, dos modelos para el tratamiento de tumores ginecologicos y tratamientos de rinocopia.La empresa CHONGQING HAIFU TECHNOLOGY CO.LTD. afincada en Chong Qing, China. Es uno de los referentes en la terapia ultrasónica del mundo. Indicado para todos los tipos tumores malignos y benignos listado en el apartado indicaciones. Estos equipos es guiado por ultrasonidos, por lo que se monitoriza el tratamiento en tiempo real. Disponen del transductor de tratamiento patentado de mayor precisión y potencia del mundo, logrado luego de más de 17 años de investigación. Precisiones de movimiento de <1 mm, foco de 2x2x15 mm3 y potencia hasta 400 W. Con certificado CE. (Comunidad Europea ) Llevan más de 45.000 pacientes tratados. HIFU es una nueva estrategia terapéutica con una base física reconocida, perfil de toxicidad baja e indicaciones concretas en base a los trabajos publicados por las instituciones con experiencia, con las ventajas y limitaciones descritas, y cuya introducción en Uruguay, ha de ser definido en el contexto multidisciplinar de los especialistas implicados. Con la introducción del HIFU en la República Oriental del Uruguay, estamos iniciando un proceso que, sin duda, rompe algunos esquemas terapéuticos y modifica paradigmas y, por tanto, como todo cambio, puede crear incomodidades y ciertas reticencias en algunos profesionales del colectivo médico. Es por eso que el Instituto Hifuy de Uruguay, planea crear un Centro de Capacitación en Medicina con Ultrasonido, abierto a todos los profesionales a fin de divulgar los conocimientos referentes a esta nueva frontera técnologica y permitir que sea aplicada a pacientes que sufran esta patologia con este nuevo avance en la lucha contra el cancer y otras varias enfermedades que pueden recibir la terapia hifu.Los médicos que han optado por esta nueva tecnica y que vamos a poner al alcance de profesionales uruguayos, ya la utilizan habitualmente para patología variadas y ellos mismos reconocen, en una reciente publicación científica la importancia del HIFU en el tratamiento de diversos tipos de tumores sólidos.
EQUIPOS HAIFU PARA EL INSTITUTO HIFUY DE URUGUAY HAIFU MODELO JC Indicaciones Los tumores sólidos de todos los tipos de tejidos blandos tales como: Benigno: • fibroides uterinos y adenomiosis Maligno: tumores hepáticos, tumores renales ,tumores de mama,tumores óseos, tumores de páncreas Beneficios Clínicos • Tratamiento no invasivo para preservar los órganos y estructuras, sin transfusión de sangre y sin radiación • conformal y la ablación precisa • Un tiempo de tratamiento, sin limitación por el tamaño del tumor y la forma • terapia guiada por ultrasonido en tiempo real con digital de análisis cuantitativo • La activación de sistema inmune Aprobaciones: Europa: CE, China: CFDA, Corea: KFDA, aprobación Federación Rusa
HAIFU MODELO JZF
Indicaciones: • La cervicitis crónica • Trastornos epiteliales no neoplasitc de vulva (distrofias vulvares) • El condiloma acuminado (vulva y cérvix) Caracteristicas: • Tratamiento no invasivo: Protección y mantenimiento de las funciones fisiológicas y la estructura biológica de cuello uterino • Tratamiento seguro: No descrustación post-tratamiento o cicatrices • Tratamiento del Paciente-amigable: Procedimiento paciente de salida Ventajas: • Baja tasa de recurrencia • Recuperación rápida • Bajo costo • Sin contaminación o radiación ionizante Aprobaciones: Europa: CE, China: CFDA
HAIFU MODELO CZB
Indicación: La rinitis alérgica Características • El tratamiento no invasivo: No herida quirúrgica, ningún implante objeto extraño, ningún daño adicional; • El tratamiento para el paciente: un procedimiento ambulatorio, sin taponamiento nasal; • Gestión de datos conveniente: Capacidad de 40.000 registros de pacientes. Ventajas • Seguro: protección y mantenimiento de la estructura de la cavidad nasal y la mucosa nasal sin sangrado por la nariz, la adhesión de la cavidad nasal, mycteroxerosis o goteo nasal; • Repetible: flexible protocolo clínico para las personas; • Fácil de usar: 5-10 minutos de tratamiento, fácil para comandar; Aprobaciones: Europa: CE, China: CFDA
INSTALACION FÍSICA DEL EQUIPO Si bien esta tecnologia no requiere una estructura edilicia especial, como lo es con la metodologia tradicional de los tratamientos oncologicos por cirugia, rayos, radioterapia, o quimioterapia, el Centro Haifu Uruguay tiene planificado construir un edificio dedicado especificamente para el tratamiento oncologico a través de la tecnologia de ultrasonido, con un area total de 500 m2, el moderno edificio contara con todas la posibilidades edilicias para recibir y atender a 100 pacientes diarios.Tampoco se requiere ni pre o post tratamiento, y atento a que el Centro Haifu de Uruguay va a recibir pacientes del extranjero va a condicionar sus instalaciones para una pre-atención como asi para una internación post tratamiento a fin de que el paciente cuente con una asistencia no menor de 24 hs. post tratamiento individual con baño privado y espacio para familiares y/o asistentes, en las 20 plazas a construirse a tal fin.El equipamientol Haifu, solo requiere una sala comun, el acceso a energia electrica domestica de 220 v y el acceso a agua corriente normal, si bien se recomienda un espacio amplio y fresco, para la comodidad del paciente y los profesionales que manipulan el equipo hay menos requerimiento que una sala de cirugua ya que el tratamiento no es invasivo, por lo tanto el paciente no corre ningún riesgo de infección.-
Sala tipo de equipo Haifu JF, con sala de preatención