כתב העת של האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולגיה פברואר | 2010מבית ההסתדרות הרפואית בישראל
הטיפול בסוכרת הריונית מתונה מחקר אקראי רב־מרכזייעילות חיסון ה־Gardasil
בנשים בגיל 24-45שנים
שיעור הזיהומים החמורים לאחר שינוי בתוכניות הטיפול בהפסקת היריון תרופתית
גליון מס' | 1פברואר 2009
כתב העת של האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה
מבית ההסתדרות הרפואית בישראל
דברי פתיחה 05דבר העורך
פרופ' דניאל זיידמן
דבר היו"ר
פרופ' אריה הרמן
06החברה הישראלית לרפואת האם והעובר 07הטיפול בסוכרת הריונית מתונה מחקר אקראי רב־מרכזיד"ר יורי פרליץ
08טיפול טרום לידתי במגנזיום סולפאט מגן בפני הופעת שיתוק מוחין בתינוקות שנולדו לפני 34שבועות היריון ד"ר יורי פרליץ
10החברה הישראלית לגינקולוגיה אונקולוגית 12החברה לרפואת נשים בקהילה 13טיפול בתכשירי ברזל והתפתחות של סוכרת הריונית במהלך היריון פרופ' שמואל לוריא
14החברה הישראלית לאולטרה־ סאונד במיילדות וגינקולוגיה 16החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם 17יעילות החיסון נגד נגיף HPV ) ,16/18 (CERVARIXתוצאות מחקר בנשים צעירות
ד"ר סיגלר אפרים
18הגיעה העת לשנות את מינוח ממצאי הבדיקה הקולפוסקופית פרופ' יעקב בורנשטיין
20
יעילות חיסון ה־Gardasil
בנשים בגיל 45-24שנים
ד"ר סיגלר אפרים
22החברה הישראלית לאנדוסקופיה גינקולוגית 23לפרוסקופיה לעומת לפרוטומיה לטיפול בשלב מוקדם של סרטן השחלה
ד"ר אבישלום שרון ,ד"ר דנה אירגה, ד"ר שמואל אנדרמן ,פרופ' מוטי חלק
24ניתוח אמבולטורי לכריתת פוליפ רחמי בשימוש בהיסטרוסקופ 5מ"מ ללא הרדמה ו/או שיכוך כאב :יתרונות ומגבלות
42היעילות והבטיחות של שימוש ברשתות ושתלים בתיקון ניתוחי של צניחת הקיר הקדמי ו/או אחורי של הנרתיק :סקירה מובנית ואינטגרטיבית
26כריתת בלוטות לימפה במרכז אונקו־גינקולוגי :אנליזה של 650ניתוחים לפרוסקופיים לכריתת בלוטות לימפה אגניות ופרה־אורטליות
44החברה הישראלית לגיל המעבר
ד"ר אבישלום שרון ,ד"ר גיא שרים, ד"ר שמואל אנדרמן ,פרופ' מוטי חלק
ד"ר אבישלום שרון ,ד"ר הילה שרעבי, ד"ר שמואל אנדרמן ,פרופ' מוטי חלק
28כריתת רחם רדיקלית ולימפאדנקטומיה בלפרוסקופיה מסתייעת ברובוטיקה עם דיווח תחלואה לטווח הקצר ולטווח הארוך ד"ר רועי משיח
30החברה הישראלית לאמצעי מניעה ובריאות מינית 31התערבות למניעת כאב בעת הכנסת התקן תוך רחמי פרופ' דניאל זיידמן
32שיעור הזיהומים החמורים לאחר שינוי בתוכניות הטיפול בהפסקת היריון תרופתית פרופ' דניאל זיידמן
34שיעורי היריון לאחר שימוש בדרוספרינון וגלולות למניעת היריון אחרות המכילות פרוגסטינים פרופ' דניאל זיידמן
36תוצאות סקר חדש בקרב מתגייסות פרופ' דניאל זיידמן
38החברה הישראלית לאורוגינקולוגיה ורצפת האגן 39טרופסיום כלוריד בשחרור מושהה יעיל ונסבל היטב על ידי נשים עם תסמונת שלפוחית השתן הפעילה מידי ד"ר אלכסנדר קונדריאה
40גורמי סיכון לכישלון טיפולי בניתוחי מיתלה מרכז שופכתי עבור נשים עם אי נקיטת שתן מלחץ ד"ר שמעון גינת
ד"ר יובל לביא
46המיילדות בישראל 2008 - פרופ' יוסי עזרא
48כנסים בתחום המיילדות והגינקולוגיה לשנת 2010
חברי מערכת עורך: פרופ' דניאל זיידמן חברי מערכת: פרופ' קובי בר ד"ר עופר לביא ד"ר נוגה פורת ד"ר אפרים סיגלר ד"ר יובל לביא ד"ר ישראל שפירא ד"ר חן גולדשמיט כתובת המערכת: רח' זבוטינסקי ,35בניין התאומים ,2 ת"ד ,3566רמת גן ,מיקוד 52136 טל' ,03-6100430 :פקס03-7519673 : דוא"לharefuah@ima.org.il : כל המודעות המתפרסמות בעיתון הן על אחריות המפרסמים בלבד .כמו־כן גם תוכן המאמרים הוא על אחריות הכותבים בלבד. לעורכי העיתון ולהסתדרות הרפואית בישראל אין כל אחריות לתוכן המודעות והמאמרים.
לפרסום במדור מחקרים ,נא לפנות לעורךdseidman@tau.ac.il : פרסום ושיווק :קבוצת מדיה פארם אמיר דורון050-5569003 : גולן פרץ050-3003304 : www.mediafarm.co.il
צילום השער פרופ' ישראל שפירא
פברואר 2010
הרפואה | updateגינקולוגיה
דבר העורך לחברים שלום, האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה שינה את פניו בעשור האחרון ,כאשר חברות הבת השונות נוטלות חלק הולך וגדל בפעילות המקצועית השוטפת .הדבר משקף כמובן את המתרחש בתחום המקצועי ,אשר מתאפיין בהתמקצעות גוברת של חלק לא מבוטל מרופאי הנשים ,שמייחדים את עיקר זמנם לדיסציפלינות מסוימות של המיילדות והגינקולוגיה .דווקא בשל מגמה זו ,שבה רופאי הנשים בתחומים השונים הולכים ומעמיקים בתת–המקצוע שלהם ,חשוב שתהיה תקשורת טובה ומפרה יותר בין הרופאים מהתחומים השונים. לנוכח השפע הכמעט אינסופי של המידע הרפואי ,האיגוד רואה כמטרה חשובה לשפר את חילופי המידע בין חבריו ,ובמקביל לסייע בידי חברות הבת השונות להבליט את פעילותן ואת ההתפתחויות המשמעותיות בתחומן. בעת האחרונה פונים הרופאים יותר ויותר אל אתרי האינטרנט המקצועיים בישראל ובחו"ל בבואם להתעדכן .עם זאת ,אין ספק
שרופאים רבים עדיין מוצאים עתות שבהן דווקא הדף המודפס מהווה מקור נוח במיוחד להתעדכנות .גם העיתון החדש מתוכנן למצוא דרכו לאתר האינטרנט של ההסתדרות הרפואית בישראל (הר"י) ויאפשר התעדכנות מכל מחשב. הגיליון הראשון של עיתון האיגוד למיילדות וגינקולוגיה ,שמצוי כעת בידכם ,הינו פרי יוזמה כוללת של הר"י ,ומספק שפע עדכונים ביחס לפעילויות שנעשו ומתוכננות בחברות הבת ,וכן סיכום של מבחר מרתק של מאמרים מקצועיים שחברות הבת מצאו לנכון לסכם ולדון בהם. אשמח לקבל רעיונות לשיפור העיתון ,שבוודאי עוד ישנה צורה בהתאם לדרישות החברים ולציפיותיהם .אנא ראו במה חדשה זו כפתוחה לכל חברי האיגוד. בברכה, פרופ' דניאל זיידמן
dseidman@tau.ac.il
דבר היו"ר ברכות לרגל הוצאת הגיליון הראשון של האיגוד ותודות לעורך פרופ' דני זיידמן וליושבי ראש חברות הבת אשר דאגו לצקת בו תוכן מקצועי ומדעי .דומני שגם בעידן התקשורת האלקטרונית יש חשיבות רבה למילה המודפסת .גיליון ייחודי של האיגוד אמור לשמש כלי חשוב של האיגוד ושל חברות הבת שלו בתקשורת עם העמיתים בנושאים חברתיים ,ארגוניים ,התעדכנות מקצועית ובמה להחלפת דעות .הצלחת העיתון תלויה בנו והנני קורא לחברי האיגוד לתת כתף ליו"ר חברות הבת ולעורך פרופ' זיידמן בהכנת כתבות מעניינות, סקירות ספרות מלמדות והעלאת רעיונות לשיפור וקידום העיתון שלנו. הנני מנצל במה זו כדי לסכם שנה ראשונה של פעילות הוועד הנוכחי ובצד סיפוק על עשייה נותרה עדיין מלאכה רבה בהשגת היעדים שסומנו .לפיכך שומה עלינו לפעול לקידום האיגוד וחבריו תחת ההסתדרות הרפואית ,אך החשוב מכל הוא להמשיך במתן שירות רפואי מתקדם בתחומים שעליהם הננו מופקדים בצד פעילות אקדמית ענפה ושמירה על אוירה טובה ויחסי רעות בין חברי האיגוד. הנושאים העיקריים בהם פעל האיגוד השנה נוגעים לתחומים הבאים: •אתר האיגוד ממשיך להתפתח והוא כולל מדורים חשובים ומעניינים ומשמש אבן שואבת לחברי האיגוד להתעדכנות מקצועית וקבלת מידע לגבי הנעשה באיגוד ובחברות הבת. •מפעל ניירות עמדה ממשיך בתנופה והשנה הספקנו לדון ולאשר 7ניירות עמדה חדשים וניירות עמדה נוספים ממתינים לאישור. כמות ואיכות ניירות העמדה של האיגוד צברו מסה קריטית המאפשרת לעוסקים בתחום להיעזר בהם הן לשם עדכון הידע
והן כעזר בעשייה הרפואית בשטח .מרכזיות ניירות העמדה באה לידי ביטוי גם בהחלטה לכלול אותם במסגרת הסילבוס המחייב בבחינות ההתמחות במיילדות וגינקולוגיה. •ועד האיגוד החליט על הקמת פורום "אמות מידה רפואיות" המבוסס על אישים מרכזיים באיגוד המיועד לצייר תמונה אמינה וראויה של העשייה הרפואית במועד מסוים והנני פונה לחברי האיגוד להסתייע בפורום זה במקרים המתאימים. •הזירה המשפטית תפשה מקום מרכזי בהתנהלות הוועד הנוכחי, והננו מצפים מחברי האיגוד ומרופאי ישראל באשר הם למלא אחר הנחיות ועדת האתיקה של ההסתדרות הרפואית בישראל תוך הקפדה יתרה על מתן חוות דעת התואמות לידע ולניסיון הרפואי תוך שימוש בלשון מאופקת ועניינית ושמירת כבוד העמיתים כנגדם מוגשת חוות הדעת .הוועד הנוכחי לא יירתע מנקיטת אמצעים או הבעת דעה פומבית השוללת התנהלות סדרתית הפוגעת בעקרונות אלה ,כפי שייקבע ע"י ועדות האתיקה של הר"י או של האיגוד ,משרד הבריאות ,בית המשפט או פורום אובייקטיבי אחר. •כל זאת ,בצד חידוש הסדנאות במצבי קיצון במיילדות במ.ס.ר,. ייצוג הולם של האיגוד במוסדות הר"י ,פעילות המכוונת לסימון גבול תחומי האחריות של רופאים וסיעוד ,ופעילות ,שעד כה לא העלתה פירות ,בנושא ביטוח אחריות מקצועית. נברך את עיתון האיגוד בדרכו החדשה והצלחתו היא ההצלחה של כולנו! פרופ' אריה הרמן יו"ר האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה
5
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
החברה הישראלית לרפואת האם והעובר פעילות החברה בשלוש השנים האחרונות:
השנה נערכו 7פגישות חודשיות בנושאים הבאים:
החברה יזמה כתיבת/עדכון 7ניירות עמדה ,אשר אושרו על ידי מועצת האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ,בנושאים הבאים:
ˆ ˆחידושים בטיפול בלידה מוקדמת.
ˆ ˆלידה לדנית לאחר ניתוח קיסרי קודם. ˆ ˆיילוד לדני מכשירני. ˆ ˆגרימת לידה והבשלת צוואר הרחם. ˆ ˆדמם לאחר הלידה. ˆ ˆפקיעת קרומים מוקדמת. ˆ ˆסוכרת הריונית. ˆ ˆסכרת טרום–הריונית בהיריון. ˆ ˆהגישה ליל"ד בהיריון.
בנוסף ,החברה יזמה כתיבת/עדכון 4ניירות עמדה העומדים לאישור מועצת האיגוד בנושאים הבאים: ˆ ˆייעוץ טרום–הריוני. ˆ ˆניטור העובר בלידה. ˆ ˆלידות עכוז. ˆ ˆהגישה להפרעה בגדילה תוך רחמית. ˆ ˆניהול הלידה בהריונות מרובי–עוברים. ˆ ˆ CMVבהיריון. החברה עורכת מדי שנה כינוס שנתי הכולל הרצאות הניתנות על ידי מומחים בינלאומיים בנושאים חדשניים בתחום רפואת האם והעובר ,וכן הצגת עבודות מדעיות ישראליות מקוריות, אשר מתמודדות על הפרס ע"ש פרופסור סדובסקי ז"ל. מפעל חשוב של החברה הוא איסוף נתונים על התוצאות המיילדותיות מכל המחלקות בארץ .נתונים שנתיים אלו מאפשרים הערכה של השינויים בטיב הטיפול המיילדותי ובאיכותו ,ומוצגים מדי שנה במסגרת הכינוס השנתי. החברה לרפואת האם והעובר מקדמת את החינוך והידע הרפואי באמצעות כנסים וימי עיון שהיא עורכת מדי חודש במהלך כל השנה .הם נערכים בדרך כלל ביום ו' הראשון של כל חודש ,בבית סוראסקי שבתל השומר .בימי עיון אלה מושם הדגש על השילוב עם התחומים המשיקים לנו ,עדכון הידע וחילופי דעות בנושאים השנויים במחלוקת.
6
ˆ ˆסרטן והיריון. ˆ ˆפעולות מיילדותיות סביב הלידה ובלידה עצמה. ˆ ˆסוגיות נבחרות בהרדמה מיילדותית (בשיתוף החברה הישראלית להרדמה). ˆ ˆסוגיות המטולוגיות בהיריון. ˆ ˆהיריון בגיל המבוגר ולאחר טיפולי פוריות. ˆ ˆהדמיה במיילדות. לחברה לרפואת האם והעובר אתר אינטרנט פעיל הכולל מידע על אודות פעילויות החברה ,מצגות נבחרות מימי העיון החודשיים ,וכן מאמרים משמעותיים ועדכונים על אודות חוזרי מנכ"ל ופסיקות משפטיות.
פעילויות שנערכו לאחרונה: ˆ ˆהמשך קיום ימי העיון החודשיים בבית סוראסקי .יום העיון המתוכנן הקרוב ייערך ב־ 16.10.2009בבית סוראסקי במרכז הרפואי ע"ש שיבא בתל השומר ,בנושא "סוגיות הדמיה במיילדות" ,בהנחיית פרופ' אייל ענתבי מהמרכז הרפואי ע"ש ברזילי באשקלון .יום העיון ייערך בשיתוף עם החברה הישראלית לאולטרה־סאונד במיילדות וגינקולוגיה. ˆ ˆהכינוס השנתי של החברה לרפואת האם והעובר ייערך השנה ב־ 24.11.2009במלון שרתון סיטי־טאואר ברמת גן. בכינוס השנה יוצגו (כמדי שנה) הנתונים המיילדותיים והסב־לידתיים לשנת 2008מכל מחלקות הלידה והילודים בארץ .יוצגו גם עבודות מחקר מקוריות ,והמחקר המוביל יזכה בפרס ע"ש פרופ' אליהו סדובסקי .כמו כן מוזמנים השנה לכינוס מרצים בעלי שם בינלאומי בתחום רפואת האם והעובר לשאת הרצאות בתחומם. הסקירה נכתבה על ידי ד"ר יורי פרליץ -חבר ועד החברה לרפואת האם והעובר -אחראי היחידה המיילדותית בבי"ח פוריה ,טבריה. בברכה, פרופ' יוסי עזרא יו"ר החברה לרפואת האם והעובר
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
רבועהו םאה תאופר
הטיפול בסוכרת הריונית מתונה - מחקר אקראי רב–מרכזי סיכום המאמר על ידי ד"ר יורי פרליץ
אחראי היחידה המיילדותית בבי"ח פוריה ,טבריה
מבוא לפני למעלה מ– 40שנה קבעו אוסליבן ומאהן ערכי סף להגדרת סוכרת הריונית .ערכי סף אלה נקבעו על סמך הסיכון העתידי לפתח סוכרת מבוגרים ולא היו קשורים כלל לסיבוכי היריון אפשריים .מאז ועד ימים אלה אנחנו משתמשים בערכי סף אלה עם שינויים מינוריים לאבחנת סוכרת הריונית ולטיפול בה .סוכרת הריונית מהווה גורם סיכון להופעת סוכרת מבוגרים בעתיד .סוכרת הריונית בעלת ערכי גלוקוז גבוהים מאוד, שאינה מטופלת ,קשורה בסיבוכים עובריים כגון מקרוסומיה וסיבוכים נאונטליים שונים .אבל לא ברור אם סוכרת הריונית בדרגה קלה ,שאינה מטופלת ,מהווה גם כן גורם סיכן לסיבוכים עובריים ונאונטליים אפשריים אלה .בנוסף ,לאחרונה פורסמו תוצאות מחקר ה– ,HAPOאשר בו נמצאה קורלציה ברורה בין ערכי גלוקוז הקרובים לסף הגדרת הסוכרת ואפילו לערכים הנחשבים תקינים ,הקרובים לסף הגדרת הסוכרת ,שבהם נצפתה עלייה בשיעור הסיבוכים האמהיים ,העובריים והנאונטליים. מטרת מחקר רב–מרכזי אקראי זה הייתה לבדוק אם טיפול בנשים הרות עם סוכרת הריונית מתונה מוריד את השיעור הצפוי של סיבוכים עובריים ,מיילדותיים ונאונטליים.
שיטות נשים הרות שערכי הגלוקוז שלהן בבדיקת ( GCTשתיית 50גרם גלוקוז ובדיקת גלוקוז בסרום שעה מאוחר יותר) הייתה 200-135מ"ג לדציליטר, בין 30-24+6שבועות היריון ,הוזמנו להשתתף במחקר .נשים עם מחלות רקע כלשהן ,נוטלות תרופות ,מום עוברי ,מות עובר לא מוסבר בעבר או עם סוכרת הריונית בעבר לא נכללו במחקר .נשים אלה עברו בדיקת ( OGTTלאחר צום לילה ,ביצוע בדיקת גלוקוז בצום ,שתיית 100גרם גלוקוז ,ובדיקות גלוקוז בסרום לאחר שעה ,שעתיים ושלוש שעות משתיית הגלוקוז) .בדיקות הגלוקוז בוצעו במעבדה מיוחדת שריכזה את כל בדיקות המחקר ,ותוצאות הבדיקות לא נמסרו לנשים או לרופאיהן .סוכרת הריונית מתונה הוגדרה כשערך הגלוקוז בצום היה קטן מ– 95מ"ג לדציליטר ,ושתיים או שלוש תוצאות הבדיקות האחרות נמצאו גבוהות מ– 180מ"ג לדציליטר בשעה הראשונה 155 ,מ"ג לדציליטר בשעה השנייה ו– 140מ"ג לדציליטר בשעה השלישית לאחר ה– .OGTTנשים הרות אשר ענו לקריטריונים האלה הוגדרו כבעלות סוכרת הריונית מתונה ועברו רנדומיזציה לשני ענפי המחקר .בענף הטיפול ,הנשים ההרות קבלו יעוץ דיאטני ,ביצעו מעקב צמוד אחר ערכי הגלוקוז וטופלו באינסולין במקרים שבהם ערכי הגלוקוז בצום היו גבוהים מ– 95מ"ג לדציליטר בצום או מעל 120מ"ג לדציליטר שעתיים לאחר הארוחות .בענף המעקב ,לנשים ההרות נערך מעקב היריון רגיל .בנוסף, קבוצת נשים שלהן נמצאו ערכי גלוקוז תקינים ב– OGTTנכללו גם הן בענף המחקר שקבלו מעקב היריון רגיל .בדרך זו ,הנשים ואנשי הצוות לא ידעו אם לאישה ההרה יש סוכרת הריונית .נשים שלהן ערכי הצום היו גבוהים מ–95 מ"ג לדציליטר הוצאו מהמחקר ,והתוצאות דווחו לרופאיהן. משתני המחקר שנבחנו כללו מות עוברי או נאונטלי ,וכן סיבוכים
אפשריים נוספים הקשורים לסוכרת הריונית כגון מקרוסומיה ,שיעור הניתוחים הקיסריים ,היפוגליקמיה והיפרבילירובינמיה נאונטלית ,אשפוז ביחדה לטיפול נמרץ ביילוד ,RDS ,פרע כתפיים ושברים בעצמות הגולגולת, קלוויקולה או עצם ההומרוס בלידה .לאחר הלידה נמדדו אורך ,היקף ראש וקפל עור במותני היילוד .בנוסף ,נבחנו הופעת יל"ד הריוני ,פרה–אקלמפסיה, כליאת כתפיים בלידה ,העלייה במשקל של הנשים ההרות מהכניסה למחקר עד ללידה ,ושיעור הניתוחים הקיסריים והסיבות להם.
תוצאות מתוך כ– 20,000נשים הרות אשר גויסו למחקר במשך חמש שנים ,בסופו של התהליך 460 ,נכללו בענף הטיפול ו– 440בענף המעקב בחישוב התוצאות הסופי .לא נמצאו הבדלים בשני ענפי המחקר בכל המאפיינים הדמוגרפיים ,המיילדותיים או בערכי הגלקוז בבדיקת ה–.OGTT ילודים -לא נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית בין שני ענפי המחקר במשתנים הבאים :מוות עוברי או נאונטלי ,היפוגליקמיה, היפרבילירובינמיה או חבלה עוברית בלידה. נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית ( )P<0.05בין שני ענפי המחקר במשתנים הבאים :משקל הלידה ( 3,300גרם לעומת 3,400 גרם) ,מקרוסומיה (משקל לידה מעל 4,000גרם) 6% ,לעומת ,4% ( )RR 0.41ומסת השומן הנאונטלית 427 ,גרם לעומת 464גרם. אמהות -נמצאו הבדלים מובהקים סטטיסטית ( )P<0.05בין שני ענפי המחקר במשתנים הבאים :שיעור הניתוחים הקיסריים (27% לעומת ,)RR 0.79 ,34%כליאת כתפיים בלידה ( 1.5%לעומת ,4% ,)RR 0.37פרה–אקלמפסיה ( 2.5%לעומת RR 0.46), BMI ,5.5% והעלייה במשקל במהלך ההיריון.
מסקנות ודיון מחקר זה ,אשר בדק את תוצאות הטיפול בנשים הרות עם סוכרת הריונית שלהן תוצאות הצום תקינות בבדיקת ה– ,OGTTמצא שיעור נמוך יותר של גדילת יתר עוברית ,ניתוחים קיסריים ופרה– אקלמפסיה .ממצאי מחקר אלה ,בשילוב תוצאות מחקר ה–,HAPO יקדמו את תהליך הגדרת ערכי הסף לאבחנת סוכרת הריונית על סמך סיבוכים עובריים נאונטליים ואמהיים אפשריים ,ובכך יתרמו להפחתת סיבוכים אלה עם טיפול ומעקב נאותים במהלך ההיריון.
ביבליוגרפיה 1. A Multicenter, Randomized Trial of Treatment for Mild Gestational Diabetes. 2. Mark B. Landon, Catherine Y. Spong, Elizabeth Thom, Marshall W. Carpenter, et al. 3. New England Journal of Medicine 2009, October 1, 361;14:1339-1348.
7
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
טיפול טרום לידתי במגנזיום סולפאט מגן בפני הופעת שיתוק מוחין בתינוקות שנולדו לפני 34שבועות היריון סיכום המאמר על ידי ד"ר יורי פרליץ
אחראי היחידה המיילדותית בבי"ח פוריה ,טבריה
מבוא שיתוק מוחין ( )Cerebral palsyהינו תסמונת המאופיינת בפגיעה מוחית המובילה לפגיעה מוטורית ,לשינוי בתנוחת הגוף ולמגבלות בתנועתיות של האדם הפגוע .שיתוק מוחין מוביל לנכות קשה בעלת השלכות רפואיות ,רגשיות וכלכליות משמעותיות .לידה מוקדמת מהווה גורם סיכון משמעותי להופעת תסמונת שיתוק המוחין ושבוע ההיריון בלידה נמצא ביחס הפוך לשכיחות התסמונת ולחומרתה. בשנים האחרונות ,כשליש ממקרי שיתוק המוחין מתרחשים לתינוקות שנולדו בלידה מוקדמת מאוד .החל משנת 1995דיווחו כמה מחקרים תצפיתיים על ירידה בשיעור מקרי שיתוק המוחין לתינוקות אשר אמותיהם טופלו סמוך ללידתן במגנזיום סולפאט בהוריה של טיפול טוקוליטי או מונע פרכוסים ,ואשר נולדו בשבוע היריון מוקדם מאוד .תוצאות מחקרים אלה היו סותרות .כלומר ,חלקם הראו ירידה משמעותית בשיעור הופעת שיתוק המוחין וחלקם לא הצביעו על מגמה זו .כדי לנסות ולהגיע למסקנות חד–משמעיות בנושא חשוב זה ,בוצעו בשנים האחרונות 5מחקרים פרוספקטיביים מבוקרים, שכללו מספר גדול של מקרים .ביוני השנה פורסמה מטא–אנליזה של 5מחקרים אלה ,אשר סיכמה את המחקרים המובילים בנושא הטיפול במגנזיום להורדת שיעור תסמונת שיתוק המוחין בילודים פגים והציעה מסקנות בנושא חשוב זה.
שיטות לאחר שנקבעו קריטריונים להכללה במטא–אנליזה ,נסקרו מספר מאגרי מידע מובילים ונופו המחקרים הבלתי–מתאימים ,נכללו במחקר הסקירה שני מחקרים מארצות הברית ,מחקר אחד מצרפת ואחד מאוסטרליה/ניו זילנד ,וכן מחקר - MAGPIEמחקר רב–מרכזי בינלאומי אירופי .כל המחקרים היו כפולי סמיות ,בעלי שיטת רנדומיזציה ממוחשבת ,ובעלי ענף אינבו .בכל המחקרים נכללו ילודים שנולדו לאחר פחות מ– 34שבועות היריון (< 34שבועות 970 -ילודים, < 33שבועות 32< ,688 -שבועות 30< ,2,444 -שבועות 1,255 - ילודים) .הריונות מרובי–עוברים נכללו בכל המחקרים. האטיולוגיות המובילות ללידה מוקדמת היו לידה מוקדמת מסיבה לא ידועה או לאחר פקיעת קרומים מוקדמת .במחקר ה–MAGPIE נכללו יולדות עם פרה–אקלמפסיה בלבד ,שילדו לאחר אינדוקציה או ניתוח קיסרי. ההגדרה והמאפיינים לאבחנת תסמונת שיתוק המוחין נקבעו בפירוט ב– 4מחקרים ( .)12-9רופא ילדים קבע את האבחנה של תסמונת שיתוק המוחין בכל המחקרים בגיל בין 24-18חודשים (גיל מתוקן) של הילודים. מינון ההעמסה ,האחזקה והפסקת המגנזיום סולפאט שונו
8
במחקרים השונים .העמסת המגנזיום נעה בין 6-4גרם ,ומנת האחזקה הייתה 3-1גרם לשעה .התרופה ניתנה עד ללידה ,עד 24 שעות לאחר הלידה ,ובמידה ולא התרחשה לידה לאחר 12שעות, הופסקה .ממוצע סך הטיפול במגנזיום היה 50-4גרם.
תוצאות בסך הכל דווחו שיתוק מוחין ,תמותה ותחלואת ילודים ותינוקות ל– 5,357תינוקות ב– 4,796לידות .הסיכון ללידת תינוק שיפתח את תסמונת שיתוק המוחין נצפה נמוך באופן משמעותי בקבוצת היולדות שטופלו במגנזיום סולפאט בהשוואה לקבוצת היולדות אשר לא טופלו ( 3.9%לעומת .)RR 0.69; 95% CI, 0.55-0.88 ;5.6%מספר היולדות בסיכון ללידה מוקדמת שיש לטפל בהן כדי למנוע מקרה אחד של שיתוק מוחין הוא .)CI 95% ,31-154( 52הסיכון הנמוך ביותר לשיתוק מוחין נצפה בתת–קבוצה של 3מחקרים ( 3,981תינוקות) שכללו יולדות אשר טופלו היריון בעל משך קטן מ– 32שבועות ובתת–קבוצה של 4מחקרים שבהם מינון המגנזיום הממוצע הכולל היה גבוה מ– 4גרם .לא נמצאו שינויים מובהקים סטטיסטית בהופעת תסמונת שיתוק המוחין בתת–קבוצה של 2מחקרים שבהם היולדות טופלו במגנזיום במינון ממוצע כולל של 4גרם או פחות או בגיל היריון קטן או שווה ל– 30שבועות .בשלושה מחקרים ( 4,387תינוקות) תואר הקשר בין חומרת תסמונת שיתוק המוחין והטיפול במגנזיום .חומרה בינונית וקשה אירעה משמעותית פחות בקבוצת היולדות אשר טופלו במגנזיום סולפאט מאשר בקבוצת הביקורת ,מספר היולדות לטיפול להורדת רמת החומרה מבינונית/קשה לקלה לילוד אחד 2.1%( 74 - לעומת .)RR 0.64; 95% CI, 0.44-0.92 ;3.2%הסיכון לפתח שיתוק מוחין בדרגה הקלה היה נמוך ב– 26%בקבוצת הטיפול במגנזיום לעומת קבוצת הביקורת ,אך ללא מובהקות סטטיסטית (RR ;0.74 .)95% CI ,0.52-1.04לא נצפה שינוי בשיעור התמותה הכללי של התינוקות מתחת לגיל שנתיים בקבוצות הטיפול והאינבו (15.1% לעומת .)RR 1.01; 95% CI ,0.89-1.14 ;14.8% תוצאת השילוב בין תמותה והופעת שיתוק מוחין היה נמוך במעט בקבוצת הטיפול בהשוואה לקבוצת הביקורת ( 19.0%לעומת )20.4% ללא מובהקות סטטיסטית. בהריונות תאומים לא הושגה משמעות סטטיסטית בהורדת שיעור שיתוק המוחין עם טיפול במגנזיום (RR ; 95% CI ,0.27-1.92] 0.73 .)[12 תופעות הלוואי לילודים -לא נצפו תופעות לוואי בשיעור גבוה יותר בין 2הקבוצות ,פרט לאנטרו–קוליטיס אשר תואר בשיעור גבוה יותר אך לא משמעותי סטטיסטית בקבוצת הטיפול ( 7.1%לעומת .)RR 1.23; 95% CI ,0.98-1.54 ;5.9% איחור או חוסר תפקוד מוטורי גס בגיל שנתיים היה נמוך,
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
סיכום ומסקנות קיימות הוכחות משכנעות שמגנזיום סולפאט אשר ניתן ליולדות בסיכון גבוה ללידה מוקדמת לפני 34שבועות היריון מוריד את הסיכון להופעת שיתוק מוחין בדרגה בינונית וקשה בכ– .30%ההוכחות המשמעותיות ביותר לירידה בשיעור שיתוק המוחין היו בקבוצת היולדות שטופלו בהוריה ספציפית למניעת פגיעה נוירולוגית (ולא כחלק מהטיפול בלידה מוקדמת או למניעת פרכוסים) .מתן המגנזיום לא שינה את שיעור תמותת התינוקות ,עובדה השוללת את מות התינוקות עם שיתוק מוחין קשה כסיבה אפשרית לירידה בשיעור שיתוק המוחין הכולל בקבוצת הטיפול.
דיון על סמך תוצאות עבודות המחקר ומאמרי הסקירה המופיעים בספרות ,יש מקום להציע טיפול במגנזיום סולפאט במקרים של לידה מוקדמת לפני שבוע 34על מנת להפחית את הסיכון להופעת תסמונת שיתוק המוחין לאחר הלידה .עם זאת ,יש לזכור כי שיתוק מוחין הינו תסמונת בעלת מספר רב של אטיולוגיות ,וכי הטיפול במגנזיום סולפאט לא יכול ,כמובן ,למנוע את הופעתה בכל המקרים. לדעתנו ,רופאי החברה לרפואת האם והעובר והחברה לנאונטולוגיה צריכים לדון יחד ולהביע עמדה בנושא חשוב זה.
ביבליוגרפיה 1. Antenatal magnesium sulfate for the prevention of cerebral palsy in preterm infants less than 34 weeks’ gestation: a systematic review and meta-analysis 2. Agustín Conde-Agudelo, MD, MPH; Roberto Romero, MD. Am J Obstet Gynecol 2009; 200(6): 595-609
המצאות
משלנו :מכשיר היוסט שם המכשיר :יוסט הממציא :פרופ' אדריאן שולמן מטרה :תמיכה והחזקה במתמר אולטרה־סאונד נרתיקי בזמן פעולות תוך רחמיות ,במטרה לאפשר הדגמה של חלל הרחם בעת ביצוע פעולה בתוך הרחם. תיאור ההמצאה המכשיר הינו מפשק נרתיקי (ספקולום וגינאלי) שמשמש ממשק בין מתמר האולטרה־סאונד והמפשק הנרתיקי שקיימים כיום .שיטה זו מאפשרת לרופא לבצע פעולות תוך רחמיות כגון :החזרת עוברים ב־ ,IVFהזרעה ,הידרוסונוגרפיה ,הכנסת והוצאת התקן תוך רחמי ,כל זאת תחת מעקב רציף של אולטרה־סאונד. המכשיר הינו מפשק נרתיקי הכולל שני להבים המיועדים לספק את הפתיחה הרצויה של הנרתיק .בלהב אחד מתוך השניים קיימת תושבת לתמיכת מתמר אולטרה־סאונד במנח הנדרש ,וכך מתאפשרת ראייה של חלל הרחם במהלך הפעולה. המוצר מאפשר ביצוע הפעולה הנדרשת תחת הדמיה רציפה יציבה וקבועה ,תוך שיפור בטיחותו ויעילותו של התהליך ,ועל כן יאפשר סיכויי הצלחה גבוהים יותר מהמקובל בתהליכים דומים המתבצעים כיום.
המכשיר מאפשר לרופא לבצע את הפעילויות באופן בטוח ויעיל יותר. יוסט מצויד במתאמים מקורים שמאפשרים את חיבורו למגוון רחב של המתמרים נרתיקיים הקיימים במכשירי האולטרה־סאונד השונים. טיפול המבוצע תחת הדמיה הינו בטוח ויעיל יותר למטופלת ,וכך יגביר את סיכויי הצלחתו.
9
רבועהו םאה תאופר
מובהק סטטיסטית בקבוצת התינוקות שטופלו במגנזיום סולפאט ( 3מחקרים 4,387 ,תינוקות 2.6% ,לעומת RR 0.6; 95% ;4.2% .)CI, 0.43-0.83המספר המינימלי לטיפול כדי למנוע חוסר תפקוד מוטורי גס ליילוד אחד .53 -לא נצפו שינויים מובהקים סטטיסטית במשתנים אחרים הקשורים להתפתחות נוירולוגית בין שתי הקבוצות, כגון התפתחות מנטאלית ,פסיכו–מוטורית ,עיוורון וחירשות. תופעות הלוואי לאמהות -שיעורי תמותה אמהית ,דום לב או נשימה ,בצקת ריאות ,דיכוי נשימתי ,דימום מוגבר לאחר הלידה ושיעור הניתוחים הקיסריים היו דומים בין קבוצת היולדות שטופלו במגנזיום בהשוואה לקבוצת הביקורת .בקבוצת הטיפול נצפתה עלייה של כ– 50%בשיעור טכיקרדיה ותת–לחץ דם ,ותופעות לוואי נוספות כתוצאה מהטיפול במגנזיום.
מתן הטיפול במגנזיום לא גרם לתופעות לוואי משמעותיות לאמהות או לתינוקות עד גיל שנתיים ,פרט לנטייה לשיעור גבוה יותר של אנטרו–קוליטיס נימקית ,וזאת ללא משמעות סטטיסטית .לא נצפה שיעור גבוה יותר של תמותת אמהות או תינוקות עד שנתיים מהלידה בקבוצת הטיפול לעומת קבוצת הביקורת.
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
החברה הישראלית לגינקולוגיה אונקולוגית החברה הישראלית לגינקולוגיה אונקולוגית הינה בין חברות הבת הראשונות אשר הוקמו במסגרת האיגוד הישראלי למיילדות ולגינקולוגיה. החברה הישראלית לגינקולוגיה אונקולוגית נפגשת אחת לשלושה חודשים בבית האגודה למלחמה בסרטן לצורך דיון אקדמי מקצועי ,ומדי שלוש שנים מארגנת כינוס בינלאומי בנושאים גינקו־אונקולוגיים. לחברה אתר פעיל בכתובת האינטרנט הבאwww.gynonc. : .org.il
החברה משתפת פעולה על בסיס קבוע עם החברות הישראליות למחלות צוואר הרחם ,לאנדוסקופיה גינקולוגית, לאונקולוגיה ולרדיותרפיה.
פעילות עיקרית בארבע השנים האחרונות: החברה ניסחה ארבעה ניירות עמדה שאושרו על ידי האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה. ˆ ˆהחברה מייעצת לוועדת סל התרופות של משרד הבריאות לגבי הכנסת תרופות חדשות לטיפול בממאירויות גינקולוגיות -והצליחה ב– 3השנים האחרונות להכניס לסל הבריאות שלוש תרופות חדשות לטיפולים גינקו– אונקולוגיים. ˆ ˆהחברה עיצבה ערכות הסברה לקהל הרחב בנושאי ממאירויות של המערכת הגניטאלית. ערכות אלו מפורסמות על ידי האגודה למלחמה בסרטן ומצויות בכל יחידה גינקו–אונקולוגית לשירות החולות ובני משפחותיהן. ˆ ˆהחברה עורכת זה שנתיים ,בשיתוף האגודה למלחמה בסרטן, יום מפגש עם חולות סרטן גינקולוגי אשר מטרתו ליצור קשר לא פורמלי ולענות באופן ישיר על כל שאלה של החולות ובני משפחותיהן. ˆ ˆהחברה עורכת מדי שנה כמה כינוסים מדעיים ,ועומדת בשיתוף פעולה עם גורמים בינלאומיים .בתוך כך ,נציגי החברה מונו כחברים בוועד החברה האירופית לגינקולוגיה אונקולוגית (ׂ )ESGOוהינם פעילים בעיתון הרשמי ()IJGC של החברה האירופית לגינקו–אונקולוגיה ולחברה הבינלאומית לגינקולוגיה אונקולוגית (.(ISGO
10
ˆ ˆהחברה ניסחה מסמכים להסכמה מדעת המותאמים לניתוחים ולפעולות גינקו־אונקולוגיות ,אשר אמורים להיות מופצים בכל היחידות לגינקולוגיה אונקולוגית.
פעילויות: ˆ ˆב– 29.1.2009ייערך מפגש החורף של החברה הישראלית לגינקו–אונקולוגיה בבית האגודה למלחמה בסרטן בגבעתיים. ˆ ˆב– 8.4.2009ייערך בירושלים מפגש בינלאומי לזכרו של אלן דמבו ,בשיתוף החברה הקנדית לגינקולוגיה אונקולוגית. ˆ ˆב– 29.4.2009ייערך בתל אביב המפגש התלת־שנתי של החברה הישראלית לגינקולוגיה אונקולוגית ,בהשתתפות בינלאומית של בכירי הגינקו־אונקולוגים באירופה ובארצות הברית .במסגרת מפגש זה ייערכו בחירות לוועד החברה לשנים .2013-2010 ˆ ˆב– 26.6.2009ייערך מפגש הקיץ של החברה הישראלית לגינקולוגיה אונקולוגית.
כנסים בעולם: ˆ ˆ - 17-14.3.2010מפגש החברה האמריקאית לגינקולוגיה אונקולוגית ( )SGOבסן פרנסיסקו. ˆ ˆ - 18.4.2010מפגש גינקולוגי אונקולוגי בפראג. ˆ ˆ - 21.5.2010מפגש גינקו־אונקולוגי־כירורגי בבודפשט. ˆ ˆ IGCS - 26-23.11.2010בפראג -צ'כיה. בברכה, ד"ר עופר לביא ,יו"ר נבחר של החברה ד"ר יעקב קורח ,גזבר ד"ר אלון בן אריה ,מזכיר החברה ד"ר עופר גמר ,ד"ר טלי לוי ,ד"ר תמר ספרא, פרופ' ראובית הלפרין חברי ועד החברה
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
החברה לרפואת נשים בקהילה החברה הוקמה ופועלת במטרה לפתח ולקדם את רמת שירותי רפואת הנשים בקהילה לטובת כלל אזרחי המדינה המבוטחים בקופות החולים השונות ,וברוח חוק הבריאות הממלכתי .החברה מרכזת את פעילותם של כל רופאי הנשים המקדישים את עיקר זמנם למתן שירותי רפואת נשים בקהילה בתחומי הגינקולוגיה ,המיילדות והפריון. החברה פועלת לקידום החינוך לבריאות האישה ,ולהעמקת המודעות לחשיבות הטיפול המונע והגילוי המוקדם בתחומי רפואת הנשים. החברה פועלת להרחבת בסיס הידע הנחוץ להבטחת טיפול מיטבי בשרותי רפואת הנשים בקהילה לטובת הנשים ובני/ בנות זוגם ,וזאת על ידי קידום ועידוד מחקרים עיוניים וקליניים ,חילופי דעות ומידע מדעי בסיסי וקליני בין חברי החברה. המרכזים לבריאות האישה ,שפריסתם הארצית במסגרת קופות החולים השונות החלה בתחילת שנות ה־ ,90מהווים מודל לעשייה הענפה הקיימת ברפואת הנשים בקהילה. במרכזים ניתן מענה במגוון תחומי ההתמחות -מעקב אחר הריונות ,ובכלל זה היריון בר סיכון ,טיפולי פריון ,מרפאות צוואר הרחם ,מכוני אולטרה־סאונד וכיו"ב. במרכזי בריאות האישה ניתנת הדרכה לסטודנטים ,והמרכזים מוכרים לצורך רוטציה של מתמחים ברפואת נשים ורפואת המשפחה. פורום המנהלים של מרכזי בריאות האישה משמש כמועצה המייעצת לוועד החברה.
מפעילויות החברה: ˆ ˆקיום אסיפה כללית שנתית שבמהלכה נדונים נושאים מגוונים מתחום העשייה ברפואת הנשים בקהילה. ˆ ˆקיום כנס להצגת עבודות מחקר המבוצעות במרכזי בריאות האישה ובמרפאות הרופאים העצמאיים החברים בחברה ,כאשר העבודות המצטיינות זוכות למלגות מטעם החברה. ˆ ˆהפצת מידע לחברים בדרכי תקשורת שונות :דפי מידע, אתר אינטרנט ,מפגשים מדעיים ,ימי עיון ,קורסים וכו'. ˆ ˆהחברה לוקחת דרך קבע חלק בכנס השנתי של רפואת הקהילה ,ומציגה בפני המשתתפים את העדכונים האחרונים ברפואת הנשים.
12
ˆ ˆלאחרונה הוגשו לאישור מועצת האיגוד טיוטות לשני ניירות עמדה בנושאים :טיפול בווגיניטיס ובהיפראמזיס. ˆ ˆהחברה מקיימת מפגש שנתי של מנהלי מרכזי בריאות האישה וועד החברה ,לקביעת מדיניות טיפול ועדכונים מהנעשה בקופות החולים השונות.
פעילויות: ˆ ˆהכנס השנתי ה– 12של החברה התקיים בכפר המכבייה ביום רביעי .21.10.09 ˆ ˆיום עבודות מחקר מתוכנן בינואר .2009
בברכה, יו"ר :ד"ר נגה פורת חברי הוועד :ד"ר א .אמודאי ,ד"ר ר .אמסטר ,ד"ר מ .רויבורט, פרופ' ש .לוריא ,ד"ר א.שכטר ,ד"ר י .שמעוני
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
פרופ' שמואל לוריא
המרכז לבריאות האישה -מחוז תל אביב ,שירותי בריאות כללית ,והמרכז הרפואי ע"ש אדית וולפסון ,חולון
מבוא קיימות עדויות המראות שהברזל ,שהינו מקור תזונה חשוב לגוף ,המגיב עם אל–תחמוצות ואף משחרר רדיקלים חופשיים בגוף ,משפיע גם על מטבוליזם הסוכר .מחקרים פרוספקטיביים גדולים הראו כי צריכת ברזל קשורה עם עלייה משמעותית בשכיחות סוכרת תלוית אינסולין (סוג .)2בהיריון ,נמצא כי נטילה של תכשירי ברזל בהיריון מפחיתה את שיעור ההאטה בצמיחה התוך רחמית והלידות המוקדמות .עם זאת, נטילה עודפת חושפת את ההרה לסיבוכי יתר לחץ דם הריוני .מחברי העבודה הנוכחית ,מטורינו שבאיטליה ,בדקו את הקשר האפשרי בין נטילה של תכשירי ברזל בהיריון והתפתחות של סוכרת הריונית.
שיטות ותוצאות
השליה .הברזל שכיח בשליה ומשמש קטליזאטור לכמה תהליכים, ובהם תהליכים דלקתיים ,שבסופם קיים ייצור מוגבר של רדיקלי חמצן ונזק רקמתי .העקה החמצונית מגיעה לשיאה במהלך הטרימסטר השני של ההיריון -תקופה מאוד רגישה לבריאותו של העובר -ועודפי ברזל בתקופה זו של ההיריון כנראה "תורמים" לתהליך סבוך זה. בעבודה זו לא היה ניתן לדעת את רמת הברזל בדם ,ערכי ההמוגלובין והרגלי הדיאטה של הנשים שהשתתפו במחקר ,ולכן לא ניתן היה להבדיל בין חסר בברזל (עם או בלי אנמיה) לעומת מצב של רמת ברזל תקינה .אמנם עבודות אחרות הראו כי בנשים הרות המטופלות בתכשירי ברזל ,רמת ההמוגלובין והברזל היו גבוהות משמעותית ,וקשורות לרמת הפריטין בדם .מאידך גיסא ,ידוע גם כי ספיגת הברזל בבני האדם היא נמוכה כאשר מחסני הברזל בגוף תקינים ,ותוספת של תכשירי ברזל במצב כזה גורמת לחשיפה של תאי רירית המעי לעודפי ברזל ולנזק אוקסידטיבי.
בעבודה זו נכללו 1,000נשים עם היריון יחיד ,בין השנים ,2002-1997 שעברו בדיקת סקר לאבחון סוכרת הריונית ( )GCTאו מבחן אבחנתי ( )OGTTבנשים שבהן תוצאות מבחן הסקר היו חיוביות .נשים אשר נטלו תכשירי ברזל למשך שבועיים לפחות בעת ביצוע בדיקת ה–GCT נכללו בקבוצת "צורכות ברזל" .קבוצה זו כללה 212נשים ,רובן ( )95.5%צרכו 525מ"ג של פרום–סולפאט (שווה לטבלייה אחת ליום של פרוגראד ,)Ferrograde -לעומת 788שלא נטלו תכשירי ברזל במהלך ההיריון (קבוצת ביקורת) .נמצא כי הנשים שצרכו ברזל היו בעלות BMIגבוה יותר והיקף מותניים גדול יותר מקבוצת הביקורת. שיעור הסוכרת ההריונית ,יתר לחץ דם והסינדרום המטבולי היה גבוה פי 2בקבוצת "צורכות הברזל" לעומת קבוצת הביקורת .גם לאחר ניתוח רגרסיה רב–משתנים נמצא כי צריכת הברזל הייתה קשורה משמעותית עם עלייה פי 3-2בסיכון לפתח סוכרת הריונית ,תנגודת לאינסולין ,יתר לחץ דם וסינדרום מטבולי .נתונים אלו לא השתנו משמעותית לאחר התאמת גיל ההיריון ,מספר הבדיקות שבוצעו במהלך ההיריון ,אירועים של GDMבעבר ,עלייה במשקל במהלך ההיריון או השנה שבה גויסו המשתתפות.
נושא העבודה נוגע בעשייה היום–יומית של רופאי נשים בקהילה העוסקים במעקב היריון בסיכון נמוך .היתרון המשמעותי של העבודה קשור במבנה שלה :מדובר בעבודה פרוספקטיבית גדולה עם קבוצת ביקורת נכונה .מגבלתה ,כפי שציינו גם המחברים בעצמם ,היא בכך שלא נעשתה קורלציה בין הממצאים לבין רמות המוגלובין או הרגלי תזונה ,ובכך יש סיכון של הטעיית התוצאות ( .)biasמסקנות העבודה מדגישות שני כללי יסוד ברפואה .האחד נוסח על ידי פאראצלסוס (" :)1541-1493רק המינון עושה את הרעל" ,כלומר אם ברזל במינון נכון מועיל להרה בכך שהוא מפחית את שיעור ההאטה בצמיחה התוך רחמית או הלידות המוקדמות ,אין זה אומר שבמינון עודף זה יועיל יותר ,נהפוך הוא; עודף ברזל עלול לגרום לסוכרת היריון .הכלל השני הוא "ראשית ,אל תגרום נזק" ( ,)Primum non nocereכלומר אם אין אינדיקציה ברורה לתת ברזל בהיריון (למשל אנמיה מחוסר ברזל) ,אין צורך לתת ברזל אם טרם הוכח שאין בכך נזק.
דיון
סיכום
בעבודה הנוכחית נמצא כי נטילה של תכשירי ברזל בהיריון מעלה פי 3-2את הסיכון לפתח סוכרת הריונית וסינדרום מטבולי ללא תלות בגורמי סיכון אחרים .אמנם בהיריון קיימת עלייה פיזיולוגית בתנגודת לאינסולין ,אך עודפי הברזל יכולים להוביל לעלייה בתנגודת לאינסולין או להפחתה בייצור של האינסולין במנגנונים שונים כגון העלאת שיעור חמצון השומנים ,בעיקר השומנים הבלתי–רוויים ,שקיעה של ברזל בתאי הבטא בלבלב או בכבד שיגרמו להפרעה בשחרור האינסולין, או בדיכוי תהליכי ייצור הסוכר ( )gluconeogenesisבכבד. בנוסף ,היריון נחשב למצב הרגיש במיוחד לעקה חמצונית ( )oxidative stressבשל צריכה בזלית מוגברת של חמצן על ידי
ההמלצה לנטילת תכשירי ברזל באופן שגרתי במהלך היריון שנויה במחלוקת .יש לקחת בחשבון את העדויות המתווספות בנוגע לנזק אפשרי של עודפי ברזל בהיריון .כמובן ,רק מחקרים רבי–משתתפים יוכלו לאשר את התוצאות הללו ,ועד אז מומלץ לנטר את ערכי הסוכר בנשים הרות הנוטלות תכשירי ברזל.
הערות
ביבליוגרפיה 1. Bo S, Menato G, Villois P, Gambino R, Cassader M, Cotrino I, Cavallo-Perin P Am J Obstet Gynecol. 2009 Aug;201(2):158.e1-6.
13
הליהקב םישנ תאופר
טיפול בתכשירי ברזל והתפתחות של סוכרת הריונית במהלך היריון
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
החברה הישראלית לאולטרה־סאונד במיילדות וגינקולוגיה החברה הישראלית לאולטרה–סאונד במיילדות וגינקולוגיה, הפועלת במסגרת האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה של ההסתדרות הרפואית בישראל ,הינה גוף מקצועי המייצג את חברי האיגוד העוסקים במלאכת האבחון הטרום–לידתי בטכנולוגיה זו.
מטרות החברה: ˆ ˆלהוות פורום ארגוני מקצועי למומחים ברפואת הנשים, למתמחים ולטכנאים העוסקים באולטרה–סאונד בתחום המיילדות וגינקולוגיה. ˆ ˆלפתח ולקדם את ענף הדימות במיילדות וגינקולוגיה בישראל במישור הקליני והמחקרי. ˆ ˆלדאוג להשתלמות מקצועית ולרענון הידע של הרופאים והטכנאים בשטח האולטרה–סאונד. ˆ ˆלקשור קשר עם גופים מקבילים בחו"ל ולהוות חלק בלתי־ נפרד מהחברה העולמית לאולטרה–סאונד במיילדות וגינקולוגיה. ˆ ˆלארגן פגישות מדעיות ,קורסים וכנסים לאומיים ובינלאומיים בנושא האולטרה–סאונד. ˆ ˆלהתוות את הסטנדרטים המקצועיים לעוסקים בתחום. התווית הסטנדרטים המקצועיים נעשית באמצעות "ניירות עמדה" שאותם מפרסם האיגוד הישראלי לאולטרה–סאונד במיילדות וגינקולוגיה .ועד החברה הישראלית לאולטרה־סאונד מכין ניירות אלה ומביאם לאישור במועצת האיגוד .במרס 2006 החליטה המועצה הלאומית של משרד הבריאות לאמץ את ניירות העמדה כקובעי הסטנדרט הנדרש על ידי משרד הבריאות בתחום האולטרה–סאונד במיילדות וגינקולוגיה.
השאר ,מדורים קבועים: ˆ ˆמדור בית הספר לאולטרה–סאונד עם פרוט כל הקורסים וההרצאות הניתנים בבית הספר ובקורס האולטרה־סאונד של לימוד המשך של הפקולטה לרפואה בתל אביב. ˆ ˆתוכנית מעודכנת של כנסים בתחום המיילדות והגינקולוגיה (לא רק אולטרה–סאונד) בארץ ובעולם. ˆ ˆניירות העמדה הנוגעים לנושא האולטרה–סאונד. ˆ ˆתוכנית מדעית הכוללת את הפגישות המדעיות והכנסים שעורכת החברה. ˆ ˆמודעות אישיות של רופאים וטכנאיות הנוגעות לרכישת מכשירי אולטרה–סאונד משומשים ,שכירות מרפאות או חיפוש/הצעות עבודה .פרסום המודעות ללא תשלום. כתובת האתרwww.isuog.org.il :
פגישות מדעיות וכנסים: משנת 2003מתקיימת באופן סדיר פגישה מדעית מדי 4-3 חודשים .הפגישות מתקיימות בבית חולים מאיר .הבסיס העיקרי לתוכנית הוא הצגת מקרים מעניינים באולטרה־סאונד ,והפגישות זוכות לנוכחות גבוהה של כ– 200איש בכל פגישה (רופאים וטכנאיות) .אחת לשנתיים מתקיים כנס גדול בן יומיים אשר בו יש גם מרצים מוזמנים מחו"ל.
החברים: ˆ ˆ
פעילות החברה: בית הספר לאולטרה–סאונד אחד המוסדות החשובים של החברה הישראלית לאולטרה–סאונד במיילדות וגינקולוגיה הוא בית הספר לאולטרה–סאונד הממוקם בבית החולים מאיר שבכפר סבא .בית הספר ,הפועל משנת ,2000מעביר קורסים והשתלמויות מקצועיות לרופאים מומחים ומתמחים ,וכן לטכנאיות אולטרה–סאונד .המרצים בבית הספר הם מטובי המומחים באולטרה–סאונד בארץ .קורסים ברמות שונות מועברים בהתאם לקהל היעד .תוכנית הקורסים מפורטת באתר החברה. בין כותלי בית הספר מועברים גם קורסים של לימודי תעודה לרופאים באולטרה–סאונד במיילדות וגינקולוגיה ,במסגרת ללימודי המשך של הפקולטה לרפואה באוניברסיטת תל אביב .משך כל קורס הוא שנתיים ,והוא כולל מפגשים שבועיים בני 4שעות כל אחד .למעלה מ– 100רופאים למדו בשני הקורסים הראשונים .בשנת תש"ע החל מסלול הלימודים של הקורס השלישי. אתר החברה לחברה לאולטרה–סאונד במיילדות וגינקולוגיה יש אתר אינטרנט פעיל הפתוח גם לקהל הרחב .פרט לעדכונים שוטפים הנוגעים למקצוע ,כגון חוזרים של משרד הבריאות ,וניתן למצוא בו ,בין
14
ˆ ˆ
ˆכחבר מן המניין יכול להתקבל רופא מומחה המיילדות וגינקולוגיה החבר בהסתדרות הרופאים הישראלית (הר"י). ˆכחבר נלווה יכול להתקבל רופא המתמחה במיילדות וגינקולוגיה או רופא בענף רפואי אחר המגלה עניין באולטרה־ סאונד. ˆכחבר שלא מן המניין יכול להתקבל בעל מקצוע פארא־רפואי (כגון טכנאי אולטרה–סאונד). ˆחבר כבוד יכול להיות רופא מהארץ או מחו"ל שנבחר לפי המלצת ועד החברה.
ועד החברה: יו"ר הוועד וחברי הוועד נבחרים על ידי האסיפה הכללית המורכבת מחברים מן המניין .להלן חברי הועד הנוכחי: יו"ר הוועד :ד"ר ישראל שפירא (מרכז רפואי בני ציון ,חיפה) ishapiro@inter.net.il נציגי הצפון :פרופ' משה בן–עמי (בית החולים פוריה) ,MBenAmy@poria.health.gov.ilפרופ' זאב ויינר (מרכז רפואי רמב"ם ,חיפה) z_weiner@rambam.health.gov.il נציגי המרכז :ד"ר אליעזר דרייזין (קופת חולים מאוחדת ,הנהלה) ,eli_d@meuhedet.co.ilד"ר גד מלינגר (בית החולים וולפסון, חולון) malinger@inter.net.il נציגי ירושלים והדרום :ד"ר אפרים זוהב (בית החולים ברזילי, אשקלון) ,zohav@barzi.health.gov.ilד"ר נילי ינאי (בית החולים הדסה עין–כרם ,ירושלים) yanaio@netvision.net.il
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם פעילות שנתית של החברה לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם שנת :2009
כנסים: ˆ ˆ - 1.5.2009יום עבודות מחקר של החברה -הוצגו כ–15 עבודות מקוריות ו– 4עבודת מצטיינות קיבלו מענקי מחקר. ˆ ˆ - 29.10.2009כנס לוויין שנערך בירושלים בהדסה עין כרם לרופאי נשים מירושלים לפני הכנס השנתי .אורח הכנס פרופ' לואיגי בנדטי. ˆ ˆ - 30.10.2009הכנס השנתי של החברה -נערך בכפר המכבייה ברמת גן ואורח הכנס היה פרופ' לואיג'י בנדטי.
פעילות הוועד: 1 .1אישור האיגוד הגינקולוגי של נייר העמדה לחיסון נגד נגיף ה–.HPV 2 .2פגישה עם ועדה של משרד הבריאות להכנסת החיסון נגד HPVלסל התרופות בשנת .2011 3 .3הוגשו לדיון במועצת האיגוד הגינקולוגי ניירות עמדה שאושרו על ידי החברה לקולפוסקופיה בנושאים: ˆ ˆנייר עמדה לבירור משטח PAPפתולוגי. ˆ ˆנייר עמדה לטיפול בנשים עם ממצא של .CIN 4 .4הובא לאישור תקנון חדש לחברה לקולפוסקופיה בכנס השנתי ב–30.10.2009
רשימת כנסים בנושאי צוואר הרחם לשנת :2010 ˆ ˆ 20-17פברואר
(Cervical Cancer Prevention: 20 Years of Progress and a Path to the FutureGrimaldi Forum - Monte-Carlo (Monaco www.eurogin.com/2010
ˆ ˆ 27-24מרץ
Biennial meeting American Society of Colposcopy and Cervical disease Las Vegas USA www.asccp.org
16
ˆ ˆ 16-15אפריל
The BSCCP Annual Scientific Meeting will be held in Brighton UK www.bsccp.org
ˆ ˆ 29-27מאי 5th European Congress of the European Federation for Colposcopy and Cervical Pathology Berlin, Germany www.Efc2010.de ˆ ˆ 8-2יולי
26Th International Papilomavirus Conference and
Clinical Workshop Montréal Canada www.hpv2010.org
יו"ר :ד"ר סיגלר אפרים החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
היפוקסופלוק
יעילות החיסון נגד נגיף 16/18 HPV ( ,)CERVARIXתוצאות מחקר בנשים צעירות ד"ר סיגלר אפרים
יו"ר החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם
מחקר זה הינו חלק ממחקר ,PATRICIAשבו נבדקה יעילות החיסון נגד נגיף 16/18 HPVעם אדגוונט ASO 4בנשים צעירות בגיל 25-15שנים .במחקר נכללו 8,093נשים שחוסנו ו– 8,069נשים שהיוו קבוצת בקרה ,ומשך המחקר היה 34חודשים. יעילות החיסון נבדקה בקבוצות שונות: • :)TVC-N( Total Vaccinated Cohort - NAÏVEקבוצת היעד של מתן החיסון .נשים שהיו שליליות לנגיף ה– HPVבתחילת המחקר, קיבלו לפחות מנת חיסון אחת ,והיו שליליות ל– HPV 16/18ול–14 זנים של HPVאונקוגניים שנבדקו במחקר. • :)TVC( Total Vaccinated Cohortכל הנשים שנכללו במחקר, הציטולוגיה הראשונית שלהן הייתה תקינה או היה ממצא LOW SIL וקיבלו לפחות מנת חיסון אחת. • :)ATP-E( According To Protocol Efficacyכל הנשים שנכללו במחקר ,הציטולוגיה הראשונית שלהן הייתה תקינה או היה ממצא LOW SILוקיבלו את כל שלוש מנות החיסון.
תוצאות המחקר יעילות החיסון בקבוצת ATP-Eבמניעת נגעים מדרגה CIN 2ו–3 הייתה 92%ו– 87%בהתאמה. יעילות החיסון בקבוצת TVCבמניעת נגעים מדרגה CIN 2ו–CIN 3 הייתה 94%ו– 91%בהתאמה. כאשר בודקים את אוכלוסיית היעד של החיסון -נשים שטרם קיימו יחסי מין או טרם נחשפו לזיהום - HPVמקבלים את התוצאות הללו: •כאשר בדקו הגנה כנגד זיהום (למשך לפחות 21חודשים) בזנים השונים של נגיף ה– HPVנמצא שנגד זיהום מתמיד ב–13 HPV יעילות החיסון הייתה ,%97נגד 54 HPVיעילות החיסון הייתה 63% וכנגד 31/33/45/52/58 HPVיעילות החיסון הייתה .24% CIN
•כאשר נבדקה מניעה של נגעים מדרגה CIN2+נמצא שההגנה נגד 13 HPVהייתה ,92%נגד 54 HPVנמצאה יעילות של ( 100%היו רק 4מקרים בקבוצת הביקורת) ,וכנגד 31/33/45/52/58 HPV הייתה יעילות החיסון .53% •ממצא מעניין שנמצא במחקר הוא שבמעל 50%מהנגעים של CIN +2נמצא זיהום מיותר מזן אחד של .HPV •תופעות הלוואי שנרשמו בקבוצת המתחסנות היו זהות לתופעות בקבוצת הביקורת .בטיחות ה– ASO4 adjuvantהייתה זהה לבטיחות של קבוצת הביקורת. המחברים הסיקו כי יעילות החיסון נגד HPV 16/18עם ASO4בנשים אשר לא נחשפו לזני HPVשבחיסון היא גבוהה מאוד ,כ– ,98%וההגנה כנגד כל הזנים -גם אלו שאינם כלולים בחיסון -קרובה ל–.70% מובן שמניעת נגע טרום סרטני CIN2+בכל אוכלוסיית המתחסנות, כולל אלו שהיו להן נגעים של HPVוכנגד כל זני ה– ,HPVהיא נמוכה יותר 30% -בלבד. המסקנה היא שהחיסון ,נוסף למניעה של כ– 70%מסוגי סרטן צוואר הרחם שנגרמים מזני הנגיף ,HPV 16/18עשוי למנוע עוד 16-11 אחוזים של סרטן צוואר הרחם שנגרמים מזנים אחרים של הנגיף .HPV הירידה הרבה בהפניות לקולפוסקופיות וביופסיות וניתוחים של צוואר הרחם היא יתרון בריאותי וכלכלי נוסף של מתן החיסון לכלל האוכלוסיה.
ביבליוגרפיה 1. Efficacy of human papillomavirus (HPV 16/18) ASO4 -adjuvanted vaccine against infection and precancer caused by oncogenic HPV types (PATRICIA): Final analysis of a double-blind, randomized study in young women. 2. Paavonen J et al for the PATRICIA Study Group - Lancet July 7, 2009
הגנה נגד זיהום 16/18 HPV CIN23CIN
הגנה נגד HPV 52/58/ 31/33/45
הגנה ללא קשר לזן של HPVבנגע CIN2 3CIN
ירידה במספר קולפוסקופיות
ירידה במספר ביופסיות /ניתוחים
TVC NAÏVE
100%-98%
68%
87%-70%
26%
68%
TVC
52%-33%
31%
33%-30%
10%
24%
17
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
הגיעה העת לשנות את מינוח ממצאי הבדיקה הקולפוסקופית פרופ' יעקב בורנשטיין
מנהל האגף לבריאות האישה ,בית החולים לגליל המערבי ,נהריה ,ויו"ר ועדת המינוח של האיגוד הבינלאומי לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם ()IFCPC
לאחרונה לקחה על עצמה החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם תפקיד חשוב בסיוע לפרויקט הכנת מינוח חדש לקולפוסקופיה .האיגוד הבינלאומי לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם ( )IFCPCמינה ועדת מינוח אשר בראשה עומד פרופ' יעקב בורנשטיין ,כותב שורות אלו .תפקידי הוועדה הם כדלקמן )1 :התקנת שיטת מינוח מודרנית תוך התחשבות במידע עדכני; )2הכללת השגות שהצטברו משך השנים בנושא המינוח; )3 לשקול הכנסת מינוח הכולל שיטת טיפול על ידי כריתת לולאה; )4 לשקול הכללת מינוח עריה ולדן; )5בדיקת המינוח הנוכחי בעזרת רפואה מבוססת עובדות; )6הצגת המינוח הסופי בכנס IFCPCבריו דה ז'נרו ,ברזיל ,שייערך ב–.2011 לצורך זה סקרנו כמה עבודות שבדקו את מהימנות המינוח הקיים. העבודה בעלת המשקל הגדול ביותר היא העבודה שמובאת להלן .היא מוצגת כאן עקב חשיבותה ,על אף שפורסמה ב–.2007
מטרת העבודה להעריך את הדיוק של בדיקה קולפוסקופית על פי המינוח של האיגוד הבינלאומי לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם ()IFCPC מ–.2002
טבלה 1 )Tab. 41FCPC Colposcopic Classification (Barcelona, 2002 Normal colposcopic finding Original squamous epithelium Columnar epithelium Transformation Zone
I
Abnormal coloposcopic finding *Flat acetowhite epithelium Fine mosaic *Coarse mosaic *Fine punctaton *Iodine negativity *Atypical vessels
II
מתוך קבוצה של 3,040נשים שעברו בדיקת פאפ ,הסתכלות ישירה ובדיקה לנוכחות זני סיכון גבוה של ,HPVהשתתפו לבסוף במחקר 468נשים שלהן היה ממצא אבנורמלי שאושר בבדיקת ביופסיה. סרטי וידיאו של בדיקות הקולפוסקופיה שלהן עברו בחינה חוזרת, ללא פרטים מזהים ,על ידי שני קולפוסקופיסטים מנוסים על פי המינוח של .IFCPC
תוצאות המינוח של IFCPCהיה אמין .מידת המיתאם (קאפה) בין שני הקולפוסקופיסטים הייתה .0.843לבדיקת הקולפוסקופיה הייתה רגישות של 86%וסגוליות של 30.3%ביכולת ההבדלה בין צוואר רחם תקין לצוואר רחם עם נאופלזיה תוך אפיתלית או סרטן חודרני .יכולת ההבדלה בין CIN1ל– CIN 2/3וסרטן חודרני הייתה בעלת רגישות של 61.1%וסגוליות של .94.4%לממצאים קולפוסקופיים שדורגו כבעלי משמעות גבוהה ( ,)Major signsלממצאים בתוך אזור ההשתנות ולנגעים גדולים היה שיעור ניבוי חיובי גבוה יותר מאשר לנגעים בעלי משמעות נמוכה לגילוי נגעי CIN 2/3וסרטן חודרני .לעומת זאת, הימצאות גבול חיצוני חד לנגע ,ריבוי נגעים אבנורמליים וחוסר צביעה חיובית על ידי יוד לא ניבאו הימצאות נגעים חמורים מסוג CIN 2/3 וסרטן חודרני.
מסקנות מינוח IFCPCמשנת 2002הוא יעיל ,אך יש צורך בביצוע ביופסיה לשם קביעת אבחנה ודאית של הנגע .החלוקה לנגעים בעלי משמעות גבוהה ומשמעות נמוכה חשובה .יש חשיבות למיקום הנגע בתוך אזור ההשתנות ולגודלו.
דיון
)(* = Major chages
18
שיטות
colposcopic features suggestive of invasive cancer
III
Unsatisfactory colposcopy SCJ not visible Severe inflammation, -atrophy, trauma Cervix not visible
IV
Miscellaneous finding Condylomata Keratosis Erosion Inflammation Atrophy Deciduosis Polyps
V
לקולפוסקופיה תרומה משמעותית במערך הבדיקות לאבחון פתולוגיה בצוואר הרחם .בעזרתה ניתן לדייק במיקום ביצוע הביופסיה ובכך לוותר על הצורך בלקיחת ביופסיות עיוורות מארבעת רבעי צוואר הרחם ולהפחית בביצוע קוניזציות וכריתות רחם מיותרות ,כפי שנעשו לפני עידן הקולפוסקופיה .אלא שקולפוסקופיה היא בדיקה סובייקטיבית ותלויה בניסיון הבודק .בכך היא עלולה דווקא להביא לבצוע ביופסיות מיותרות .כמו כן ,קיימת מחלוקת אם הבדיקה הקולפוסקופית יכולה להבחין בין נגעים בדרגה גבוהה לנגעים בדרגה נמוכה. כדי לשפר את היכולת של הקולפוסקופיה לחזות את האבחנה הנכונה ,הוכנסו כמה אינדקסים קולפוסקופיים עם מדרג שנתן ציון לגבול הנגע ,מבנהו ,מידת הווסקולריזציה שלו ומראהו אחרי מריחת
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
ביבליוגרפיה 1. Massad LS, Jeronimo J, Katki HA, Schiffman M, and NIH/ASCCP Research Group. The accuracy of colposcopic grading for detection of high-grade cervical intraepithelial neoplasia. J. Lower Gen Tract Dis 2009;13:137-44. 2. Reid R, Scalzi P. Genital war ts and cer vical cancer. VII. An improved 3. colposcopic index for differentiating benign papillomaviral infections from high-grade cervical intraepithelial neoplasia. Am J Obstet Gynecol. 1985;153:611-8. 4. Walker P, Dexeus S, De Palo G, Barrasso R, Campion M, Girardi F, Jakob C, Roy M. Nomenclature Committee of the International Federation for Cervical Pathology and Colposcopy. International ter minolog y of colposcopy: an updated repor t from the International Federation for Cervical Pathology and Colposcopy. Obstet Gynecol. 2003;101:175-7. 5. Hammes LS, Naud P, Passos EP, Matos J, Brouwers K, Rivoire W, Syrjänen KJ. Value of the International Federation for Cervical Pathology and Colposcopy (IFCPC) Terminology in predicting cervical disease. J Low Genit Tract Dis. 2007; 11(3):158-65.
19
היפוקסופלוק
חומצה אצטית או יוד ,כמו האינדקס של .)Reid and Scalzi( Reid עם הזמן נעשו מאמצים רבים להגיע למינוח קולפוסקופי אחיד שיאפשר שיפור בפענוח הממצאים ואחידות בין הבודקים .החברה הבינלאומית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם ()IFCPC הציגה את המינוח הראשון שלה ב– .1975המינוח שונה ב–1990 וחודש ב–( 2002תמונה מס' .)Walker et al.( )1אמנם המינוח הוא תיאורי ומסביר את המבנים השונים הנצפים בקולפוסקופיה ,אך הוא מאפשר לקולפוסקופיסט לקבוע אילו מבנים הם שפירים ,בעלי דרגה נמוכה או גבוהה ומתי יש לחשוד בקיום סרטן חודרני. עד כה לא נבדקה אמינות המינוח העדכני של ,IFCPCכולל החלוקה לנגעים בדרגה נמוכה ובדרגה גבוהה .בכך החדשנות של המחקר הנוכחי ,הבודק את אמינות המינוח על כל חלקיו .למסקנותיו תהיה השלכה על החלטות הוועדה שתקבע את המינוח החדש. המחקר של ייחודו בדיקת שכל בכך הנוכחי עד כה לא נבדקה אמינות הוסרטה קולפוסקופיה המינוח העדכני של בווידיאו ,כך שהבחינה ,IFCPCכולל החלוקה מחדש בהמשך הייתה לנגעים בדרגה נמוכה אמינה יותר מאשר בחינת ובדרגה גבוהה .בכך צילומים בודדים .אחת החדשנות של המחקר הביקורות על מחקר אחר, הנוכחי ,הבודק את ALTS Studyהאמריקאי, אמינות המינוח על כל היא שעל אף שהיה הגדול והאמין ביותר מסוגו ,תיעוד חלקיו .למסקנותיו תהיה השלכה על החלטות הקולפוסקופיה בדיקות הוועדה שתקבע את בוצע בצילומים בודדים, המינוח החדש וכך לא היה ניתן להעריך, מהירות את למשל, הופעת הלבנת האפיתל אחרי הנחת חומצה אצטית מהולה .ערך רב במחקר הנוכחי היה גם לכך שכל ביופסיה נלקחה מאזור עם אבנורמליּות קולפוסקופית אחת .למשל ,כאשר אצל אישה מסוימת נצפו אפיתל לבן ומוזאיקה ,בוצעה ביופסיה אחת מהאפיתל הלבן ואחרת מאזור המוזאיקה ,ולא מאזור שבו שניהם נמצאו בעת ובעונה אחת .סרטי הווידיאו של הקולפוסקופיות נבחנו באופן עצמאי על ידי שני קולפוסקופיסטים מוסמכים ומנוסים ,והממצאים תוארו על פי המינוח העדכני של .IFCPCתוארו גם משתנים שלא קיימים במינוח העדכני ,אך נמצאו במינוחים קודמים או בשיטות ניקוד אחרות ,כמו מיקום הנגע בתוך אזור ההשתנות או מחוצה לו ,גבולותיו החיצוניים, גודלו ותגובתו לצביעת יוד .הקולפוסקופיסטים גם קבעו אם הנגע הוא בדרגה נמוכה ,גבוהה ,מייצג מטפלזיה או סרטן חודרני או מכיל שינויים אחרים. במקרים שבהם האבחנות של שני הקולפוסקופיסטים היו שונות לחלוטין ,נקרא קולפוסקופיסט שלישי שקבע אבחנה .הבודקים לא נחשפו לפרטי המטופלות ,לאבחנות של הקולפוסקופיסטים האחרים ולתוצאות הביופסיות. כאמור ,המינוח של IFCPCהיה אמין .מידת ההסכמה (קאפה) בין שני הבודקים הייתה ,0.843שהיא על סף התאמה מלאה .מכאן שהמינוח של IFCPCהשיג לפחות אחת מהמטרות שלשמן הוא הותקן -שיפור האמינות ויכולת החזרה של בדיקת הקולפוסקופיה. גם העובדה שלממצאים קולפוסקופיים שדורגו כבעלי משמעות רבה ( )Major signsהיה שיעור ניבוי חיובי גבוה ביותר לגילוי נגעי CIN 2/3וסרטן חודרני ,מחזקת את מינוחי .IFCPCממצאים אלו כוללים
בין היתר מוזאיקה גסה ,ניקוד (פונקטציה) גסה ,אפיתל לבן עבה. מאידך גיסא ,נמצא שחלק מהממצאים לא סווגו כהלכה במינוח הנוכחי :קרטוזיס ,שבעבר כונה לאוקופלקיה ,יוחס במינוח של 1990 כנגע בעל משמעות רבה ,אך במינוח הנוכחי הוכנס לקטגוריה של "שונות" .במחקר הנוכחי היה לממצא של קרטוזיס ערך ניבוי חיובי של 25%לגילוי CIN 2/3וסרטן חודרני .בעבודות אחרות קיימים חילוקי דעות לגבי משמעות הממצא של קרטוזיס. לעומת זאת ,לחוסר היצבעות ביוד מיוחסת במינוח הנוכחי חשיבות לניבוי הימצאות נגע משמעותי ,אך במחקר הנוכחי נמצא שאינה מנבאת הימצאות נגע שכזה .גם ממצא שפורש כיבלות חרוטיות התברר בשלושה מתוך שמונה מקרים כנגע CIN 2/3או סרטן חודרני .גבול חד ,הנחשב במינוח הנוכחי כממצא משמעותי, לא נמצא כמנבא CIN 2/3וסרטן חודרני במחקר הנוכחי. המינוח החדש של IFCPCביטל את הכללת מיקום הנגע -בתוך או מחוץ לאזור ההשתנות -כבעל חשיבות .אך במחקר הנוכחי נמצא כי הימצאות נגע בתוך אזור ההשתנות היה בפני עצמו מנבא CIN 2/3וסרטן חודרני .יכולת ניבוי משמעותית נמצאה גם בנגע גדול ,על אף שגודל הנגע לא נמצא במינוח הנוכחי. לעומת המחקר הנוכחי ,נציין כי כמה פרסומים המנתחים את תוצאות מחקר ALTSבארצות הברית מצאו כי אין משמעות לנגע גדול בניבוי CIN 2/3וסרטן חודרני ( .)Massad et alאלא שיש לזכור כי במחקר ALTSהשתתפו נשים עם פאפ המראה אטיפיה או נגע תאי קשקש בדרגה נמוכה ( ASCUSאו ,)LSILשם הנגעים בצוואר הרחם ,גם אם היו בדרגה גבוהה ,היו כנראה קטנים. לבסוף אציין כי ועדת המינוח ייחסה חשיבות רבה למחקר הנוכחי ,ובעקבותיו החליטה להכניס למינוח החדש את גודל הנגע, את מיקום הנגע בתוך אזור ההשתנות או מחוצה לו ,וכן נוכחות קרטוזיס .מאידך גיסא ,הוחלט להוריד מחשיבותה את הצביעה ביוד. הוועדה לא הגיעה למסקנה סופית לגבי חשיבות החלוקה לנגעים משמעותיים ולא משמעותיים ,ותדון בכך בהמשך.
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
יעילות חיסון ה– Gardasilבנשים בגיל 45-24שנים ד"ר סיגלר אפרים
יו"ר החברה הישראלית לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם
בארצות הברית 40% ,מהגברים והנשים התחתנו והתגרשו עד גיל 50ו– 25%מהם התחתנו בשנית .על כן עולה השאלה של יעילות חיסון ה– Gardasilבנשים בגיל 26ומעלה .מחקר זה בודק את יעילות חיסון ה– Gardasilבנשים בגילי 45-24שנים. במחקר ,שהיה מבוקר כפול סמוי ,השתתפו 1,911נשים בזרוע של החיסון ו– 1,908נשים בזרוע של חיסון הדמה .המחקר מתוכנן ל– 4שנים ,ובמאמר זה מדווחות התוצאות לאחר 2.2 שנים. הנשים היו ללא היסטוריה של יבלות באיברי המין ,ללא ממצא טרום סרטני בצוואר הרחם וללא עבר של ניתוח בצוואר הרחם. מספר בני זוג למגע מיני לא היווה גורם להוצאה מהמחקר. נבדקה יעילות החיסון כנגד זיהום באחד הזנים המצויים בחיסון או מניעת נגעים של יבלות חיצוניות. נקודת בדיקת יעילות ראשונה הייתה מניעה של זיהום או נגע צווארי או באיברי המין שנגרם מזנים של ,HPV 6/11/16/18וכן זן 16או 18לבד .נקודת בדיקת יעילות נוספת הייתה מניעה של זיהום או נגעים בצוואר הרחם או באיברי המין עקב זני הנגיף HPV .6/11 יעילות החיסון נבדקה בשלוש קבוצות נשים: • :)PPE ( Per Protocol Efficacyנשים שביום הראשון למחקר היו שליליות לזני HPVהמצויים בחיסון ,קיבלו את שלוש מנות החיסון ,וכאשר הגיעו לביקורת נמצא שנותרו שליליות גם בסיום המחקר ובחודש השביעי לאחר קבלת מנת החיסון השלישית. • :)NRT ( Naïve to Relevant Typeנשים שהיו שליליות לזני HPV בחיסון ,קיבלו לפחות מנה אחת של חיסון והגיעו לביקורת. • :)ITT ( Intention to Treatכל הנשים ,ללא קשר אם היה להן זיהום בזן ,HPVאשר קיבלו לפחות מנת חיסון אחת והגיעו לביקורת ,גם אם חרגו מפרוטוקול המחקר. יעילות החיסון בקבוצת הנשים לפי פרוטוקול PPEהייתה 92% במניעה של נגעים או זיהום עקב זנים .18 ,16 ,11 ,6מניעה של זיהום או נגעים עקב זנים 16ו– 18התקיימה ב– 83.1%מהמקרים. מניעה של נגעים עקב זני HPV 6/11התקיימה ב–100% מהנשים. בנשים מקבוצת ,NRTשהיו שליליות לזני HPVבתחילת החיסון אך לא בהכרח שליליות בהמשך ,או שלא קיבלו את כל מנות החיסון ,יעילות החיסון הייתה .74% לעומת זאת ,בנשים מקבוצת - ITTנשים ללא קשר אם היה להן זיהום - HPVמניעת נגעים עקב נגיפי ה– HPVשבחיסון הייתה יעילה רק ב– 30.9%מהנשים. תופעות הלוואי של קבוצת החיסון היו דומות לתופעות הלוואי של קבוצת הדמה.
20
כמה עובדות שכדאי לציין בעבודה זאת: •לשליש מהנשים הייתה עדות סרולוגית של זיהום עבר בזן ,6/11/16/18אך רק ל– 7.9%נמצאה ב– PCRעדות לזיהום של אחד מזנים אלו ביום תחילת המחקר. •רמת הנוגדנים בנשים שהייתה להן סרולוגיה חיובית לזן מסוים הייתה גבוהה יותר לאחר 24חודשים לעומת נשים עם סרולוגיה שלילית .גם נשים אלו ,שנחשפו בעבר לזנים שונים של נגיף ה– ,HPVהפיקו תועלת מקבלת החיסון. •רק ל– 1%מהנשים היו זיהומים של שני הזנים .HPV 16/18 HPV
מסקנות המחקר חיסון ה– Gardasilיעיל גם בקבוצת נשים בגיל 45-24במניעת נגעים ויבלות עקב זיהום של זני HPV 6/11/16/18בנשים אשר יכולות להיחשף בעתיד לזני ה– HPVהללו. מחקר זה בדק את מניעת הזיהום על ידי הנגיפים שבחיסון על מנת לאפשר הערכה מהירה יותר של יעילות החיסון ,זאת לעומת מחקר אשר היה בודק הופעה של פגיעה טרום–סרטנית בצוואר הרחם.
הערות שני מחקרים אלה מראים לנו ניסיונות של יצרניות החיסונים לבדוק יתרונות נוספים של החיסונים. ,MSDיצרנית ,Gardasilבדקה את יעילות החיסון בנשים בגילי 26עד ,45בעוד חברת ,GSKיצרנית ,Cer varixבדקה את יעילות החיסון שלה במתן הגנה צולבת נגד זנים נוספים של HPVמלבד .HPV 16/18 בשני המחקרים נמצאו זיהומים משני הזנים HPV 16/18רק ב– 1%מהנשים.
כמה הערות למחקר
MSD
•התועלת לכלל ציבור הנשים בגיל 45-25עדין אינה ידועה .כיון שרק 70%-50%מזיהומי HPVיגרמו לתגובה סרולוגית חיובית, הרי אין שום תועלת בשימוש במבחנים סרולוגיים או בבדיקת זני HPVבטרם מתן החיסון על מנת להחליט את מי לחסן. •נמצא כי לשליש מהנשים נמצאו נוגדנים נגד זני ה– HPV שבחיסון ,ולמרות זאת החיסון היה יעיל במניעת זיהום או נגעים .ממצא זה מקשה אף יותר על מתן מידע לאישה אם היא תפיק תועלת מקבלת החיסון. •התועלת שבמתן חיסון נרחב לאוכלוסיית נשים בגיל זה לא ניתנת להערכה ,ולכן יש לתת ייעוץ פרטני לכל אישה בהתאם לאנמנזה שלה ולגורמי הסיכון העתידיים שלה.
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
•ב– 55%מנגעים בדרגה CIN 2+נמצאו זנים נוספים לזן .16/18 •ל– 26%מכלל אוכלוסיית הנשים הייתה עדות לזיהום של HPV 16/18בעבר או בהווה ,אך בכל המקרים נמצאה מניעה של זיהום ונגעים טרום–סרטניים בקבוצת המתחסנות. •תוצאות מחקר זה מראות יעילות דומה מאוד בין נשים אשר קיבלו מנה אחת של חיסון לעומת נשים שקיבלו שלוש מנות חיסון. •ממצאים אלה מצטרפים למחקר שפורסם בכנס חקר HPV העולמי במלמו במאי ,2009שהראה כי מתן שתי מנות חיסון היה יעיל כמו מתן שלוש מנות חיסון. HPV
ביבליוגרפיה 1. Safety, immunogenicity, and efficacy of quadrivalent human papillomavirus (types 6, 11, 16, 18) recombinant vaccine in women aged 24-45 years: a randomized, double blind study. 2. N Muhoz, R Manalastas et al. Lancet Vol 373,June 6, 2009-1949: 57
כנסים
רשמים מהקונגרס הגינקולוגי האירופי ה–,8 רומא 13-10 ,בספטמבר 2009
ה
קונגרס הגינקולוגי האירופי ה־ 8התקיים השנה ברומא. ההרצאות ניתנו באולמות ששימשו בעבר כחדרי אשפוז גדולים ,מעוטרים בקשתות ופרסקות שהעניקו רקע מיוחד להרצאות. ברצוני להגיש לכם סקירה קצרה על כמה מגמות בנושא אמצעי המניעה שהובאו במהלך הכנס. המגמה הראשונה הניכרת בתחום הגלולות למניעת היריון היא שינוי במרכיב האסטרוגני ומעבר מהאסטרוגן הסינתטי אתניל אסטרדיול ( )EEלמרכיב אסטרוגני טבעי מסוג 17בטא אסטרדיול ( )BETA E2 17או לשימוש באסטרדיול ולראט ( .)E2Vשינוי זה בא להגדיל את הזמינות הביולוגית של האסטרוגן להשגת ההשפעה על רירית הרחם ולהפחית את תופעות הלוואי הקשורות בשימוש ב־.EE מגמה נוספת היא כניסתן של נגזרות פרוגסטטיביות חדשות. בכנס הוצגו שתי גלולות חדשות המיישמות מגמות אלו: Qlair aהיא גלולה קוואדרי־פאזית המשלבת E 2 Vעם נגזרת פרוגסטטיבית חדשה( Dienogest ,באייר שרינג פארמה) .בחפיסה 28גלולות; 26הראשונות הן גלולות פעילות המחולקות ל־ 4פאזות שבהן ,במקביל לירידה במינון ,E2Vחלה עלייה במינון הפרוגסטרון, ו־ 2גלולות אינבו .גישה דינמית זו באה לתת יציבות לרירית הרחם בעיקר לקראת סיום הנטילה .המבנה הקוואדרי־ פאזי אינו מאפשר נטילה ברצף של הגלולות ,וההתנהלות מורכבת יותר במקרה שהמטופלת שוכחת ליטול גלולה .הגלולה החדשה משווקת בארצות הברית ובכמה מדינות באירופה. הוצג גם הניסיון הקליני עם גלולה מונופאזית המשלבת BETA 17 E 2עם נגזרת פרוגסטטיבית חדשה משלה בשם Nomogestrel )( (NOMACחברת טראמקס) .נטען שתופעות הלוואי האנדרוגניות של הגלולה החדשה מועטות ,כפי שדווח על ידי המשתתפות במחקר.
בכינוס בלטה גם מגמה חדשה בפיתוח של אמצעי מניעה ,קרי שילובם של תכשירים מקבוצת Selective Progesterone Receptor )SPRM ( Modulatorsבגלולת "הבוקר שאחרי" .בהיותם חומרים
סינתטיים עם מעט תופעות לוואי מטבוליות ,בעלי פעילות קצרת טווח על רירית הרחם והשפעה מוכחת לדיכוי ה־ LH surgeומניעת ביוץ ,מהווים ה־ SPRMתחליף טוב ללוונורגסטרל ׂ( )LNGהמצוי כיום בשימוש בלעדי לצורך זה. ellaOneהיא גלולה המכילה 30מ"ג של Ulipristal Acetate ) ,(UPAתכשיר מקבוצת ה־ ,SPRMוהינה הגלולה הראשונה שאושרה לשיווק כגלולת "הבוקר שאחרי" באנגליה ,צרפת וגרמניה ,ומצויה בהליכי אישור גם באיטליה. מינון של 30מ"ג הצליח למנוע ביוץ בשיעור של 100%לאחר 5 ימים אם ניתן לפני ה־ LH surgeובשיעור של 46%אם ניתן אחריו ( 94%באינבו). כמה מחקרים השוו מתן LNGל־ .UPAלמשל ,בנשים שהגיעו עד 120שעות ממועד המגע המיני הבלתי־מוגן נתנו 1.5מ"ג של LNGאו מנה חד־פעמית של 30מ"ג .UPAשיעור ההריונות היה 2.6%ב־LNG ו־ 1.6%ב־ ,UPAיתרון משמעותי סטטיסטית במניעת היריון בטווח של עד 120שעות. בכינוס הוצעו גם שימושים עתידיים נוספים ל־ ,SPRMלדוגמא לשם טיפול בשרירנים ברחם ולמניעה אפשרית של סרטן השד בנשאיות .BRCAהמחקרים בשלב זה מתמקדים בעיקר במודל של חיות מעבדה. ד"ר נגה פורת יו"ר החברה לרפואת נשים בקהילה ,חברת ועד החברה לאמצעי מניעה ובריאות מינית.
21
היפוקסופלוק
כמה הערות למחקר :GSK
•ייתכן שמחקרים עתידיים עשויים לאושש ממצאים אלה ,דבר שיביא להוזלה ניכרת של החיסונים ולהיענות גדולה יותר לקבלת החיסונים.
הרפואה | updateגינקולוגיה
החברה הישראלית לאנדוסקופיה גינקולוגית פעילות בתחום ההדרכה: בהתאם למגמה העולמית המכירה בצורך בשינוי תרבותי, שינוי פרדיגמות ומהפכה חינוכית בנושא בטיחות בחדר הניתוח ,מוסד הקשר בין החברה לאנדוסקופיה גינקולוגית ומסר ,המרכז הארצי לסימולציה רפואית. מסר מציע לימוד מבוסס סימולציה בסביבה בטוחה/אתית תוך נקיטת גישה פרו–אקטיבית הכוללת למידה ממצבי קיצון ,Nightmare driven educationלמידה רלוונטית ,התמקדותבמתאמן ולמידה חווייתית תוך תחקור. במסגרת קשר זה ,החברה תומכת בקורסים מבוססי סימולציה לרופאי נשים בכלל ורופאים העוסקים באנדוסקופיה בפרט. בקורסים אלו אנו משתמשים במגוון רחב של סימולטורים הכולל קופסאות אימון לפרוסקופיות ,סימולטורים מתקדמים מבוססי מציאות מדומה ( )virtual realityלפיתוח המיומנויות הקליניות ,וכן שחקנים לפיתוח מיומנויות תקשורת .בנוסף, יש חיבור ישיר two waysלחדר ניתוח ,למעבדת חיות ועוד. ועד החברה הנוכחי קבע את קידום הדרכת המתמחים כמשימה חשובה. כצעד ראשון נבנה והועבר קורס לפרוסקופיה בסיסי למתמחים .הקורס מיועד למתמחים ולכירורגים שאינם בעלי ידע וניסיון בביצוע לפרוסקופיה .לצורך הקורס נבנתה מערכת לימוד מבוססת אינטרנט ,כך שהמשתלמים הגיעו רק לאחר שצפו במצגות בנושאים בסיסיים ,עובדה המאפשרת את ניצול זמן הקורס כולו לאימון על מאמני קופסה ()box trainers וסימולטור מאמן משימה שפותח בישראל. במקביל החלה עבודת מטה לבחינת הדרכת המתמחים בנושא אנדוסקופיה גינקולוגית ,ובסופה יוצע לאיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ולמועצה המדעית סילבוס מעודכן להדרכת מתמחים שיכלול בניית מדרוג ,שימוש בסימולציה וחשיפה לפרוצדורות לפרוסקופיות מתקדמות.
22
פברואר 2010
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
היפוקסודנא
לפרוסקופיה לעומת לפרוטומיה לטיפול בשלב מוקדם של סרטן השחלה ד"ר אבישלום שרון* ,ד"ר דנה אירגה ,ד"ר שמואל אנדרמן ,פרופ' מוטי חלק מחלקת נשים ויולדות ,המרכז הרפואי "הלל יפה" ,חדרה
מבוא ושיטות סרטן השחלה מהווה כרבע מכלל סרטני מערכת המין ,אך אחראי לכחצי מהתמותה מסרטנים גינקולוגיים ,בעיקר בשל גילויו בשלב מאוחר .רק כ– 19%מהחולות מאובחנות בשלב הראשון ,ואבחון מוקדם הינו בדרך כלל מקרי תוך כדי טיפול כביכול למסה טפולתית שפירה. כאשר המחלה מוגבלת לשחלות ,אחוז ההישרדות ל– 5שנים הינו מעולה ומתקרב ל– ,90%אך נראה כי כמעט 30%מהנשים עם סרטן שחלתי הנראה מוקדם בעצם מכילות מחלה מיקרוסקופית גרורתית. עליית שלב של המחלה הינה בעלת השלכות פרוגנוסטיות ,אך גם משפיעה על ההוריות לטיפול המשלים -דבר שיכול לשפר את משך הזמן ללא מחלה ואת זמן ההישרדות .לכן אבחון כירורגי אופטימלי של שלב המחלה אצל נשים שבהן נראה כי המחלה מוגבלת לשחלות הינו בעל חשיבות עליונה ,בעיקר כאשר שוקלים מעקב קליני בלבד ללא טיפול תומך. הגישה המסורתית הינה ניתוחית בלפרוטומיה בחתך מדיאני, שבמהלכה מבוצעים שטיפות פריטונאליות ,כריתת רחם וטפולות דו–צדדית ,דגימה רנדומלית של ביופסיות מן המשטח הפריטונאלי, כריתת אומנטום ודגימת בלוטות לימפה אגניות ופרה–אורטליות. הגישה הלפרוסקופית לשלב מוקדם תוארה לראשונה באמצע שנות ה– ,90אך מכיוון שלא שכיח למצוא נשים המאובחנות בשלב זה ,תואר מספר מוגבל וקטן של מקרים לגבי הישימות והבטיחות של הגישה הנ"ל. המחקר הנוכחי תוכנן להשוות את התוצאות של אבחון השלב הכירורגי של סרטן שחלתי מוקדם בלפרוסקופיה לאלו שהתקבלו בלפרוטומיה מבחינת ישימות ,התאמה ותוצאה. המחקר כלל קבוצה של 15נשים אשר עברו לפרוסקופיה לקביעת השלב הכירורגי של סרטן שחלתי מוקדם .קבוצת הבקרה כללה 19 נשים אשר עברו לפרוטומיה מסורתית לקביעת הנ"ל.
תוצאות בקבוצת הלפרוסקופיה לא היה מעבר ללפרוטומיה באף מקרה ולא היו סיבוכים תוך כדי הניתוח עצמו .לאישה אחת בקבוצת המחקר אובחנה המטומה רטרופריטונאלית כ– 7שעות לאחר הניתוח ,והיא נלקחה בחזרה לביצוע לפרוטומיה והמוסטזיס. בשתי הקבוצות לא היו סיבוכים גדולים לאחר הניתוח ולא הייתה פגיעה במעי או במערכת השתן. מבחינת סיבוכים קטנים ,חולה אחת בקבוצת הלפרוסקופיה ( )6.7%לעומת 8נשים בקבוצת הלפרוטומיה ( )42.1%סבלו מלימפאדמה ברגל ימין .סיבוכים נוספים בקבוצת הלפרוטומיה כללו זיהומים בדרכי השתן ( ,)4זיהום בפצע הניתוח ( ,)2חום שדרש טיפול אנטיביוטי ( )1וחסימת מעי (.)1
לא היו הבדלים בין שתי הקבוצות מבחינת מספר בלוטות הלימפה שנדגמו או היכולת לזהות מחלה גרורתית .משך הניתוח בקבוצת הלפרוסקופיה היה ארוך יותר ( 377±47לעומת ,)272±81אך זמן השהות בבית החולים היה קצר יותר 3 :ימים ( )12-2לעומת 7ימים ( )14-4ימים. 11נשים בקבוצת הלפרוסקופיה ( )73.3%ו– 13נשים בקב' הלפרוטומיה ( )68.4%קיבלו טיפול משלים .לא היו חזרות של המחלה בקבוצת הלפרוסקופיה לעומת 4נשים ( )7.1%בקבוצת הלפרוטומיה .זמן ההישרדות היה 100%בשתי הקבוצות .זמן המעקב הממוצע היה 16חודשים בקבוצת הלפרוסקופיה ו– 60חודשים בקבוצת הלפרוטומיה.
דיון הממצאים במחקר מראים כי לפרוסקופיה ישימה ,בטוחה ומתאימה לאבחון השלב הכירורגי של סרטן שחלתי מוקדם בהשוואה לגישה המסורתית בלפרוטומיה .הגישה הלפרוסקופית עוררה חילוקי דעות לגבי הטיפול בסרטן השחלה כאשר הבעיות העיקריות הינן הדיוק הכירורגי ,שפיכת הגידול בחלל הבטן כתוצאה מקרע של מסה שחלתית וגרורות בפתחי הכנסת ויציאת הטרוקרים. מבחינת הדיוק ,ההגדלה האופטית מאפשרת ראות מצוינת ואף טובה יותר ממבט בלפרוטומיה .מחקרים רטרוספקטיביים אשר השוו לפרוטומיה וגישה לפרוסקופית מבחינת שפיכה של תוכן ציסטי בחלל הבטן הראו כי הדבר שכיח יותר בגישה לפרוסקופית כאשר מנסים לבצע כריתת ציסטה ,אך אין הבדלים בין שתי הגישות כאשר מבצעים כריתה שלמה של הטפולה .לגבי גרורות בפתחי הטרוקרים ,גרורות אלו נדירות ביותר וכמעט תמיד מופיעות באופן מסונכרן כחלק ממחלה מפושטת בחלל הבטן ,ויכולות להופיע גם בצלקת ניתוחית רגילה.
סיכום עבודה זו מראה את היעילות והבטיחות ,ולכן גם את הישימות ואת מידת הדיוק של הלפרוסקופיה להשלמת ה– Stagingהכירורגי באופן מקיף בשלב מוקדם של סרטן השחלה ,בהשוואה ללפרוטומיה.
ביבליוגרפיה 1. Ghezzi F, Cromi A, Uccella S, et al. Laparoscopy versus laparotomy for the surgical management of apparent early stage ovarian cancer. Gynecol Oncol 2007, 105:409-413
*חבר הוועד של החברה הישראלית לאנדוסקופיה גינקולוגית.
23
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
ניתוח אמבולטורי לכריתת פוליפ רחמי בשימוש בהיסטרוסקופ 5מ"מ ללא הרדמה ו/או שיכוך כאב :יתרונות ומגבלות ד"ר אבישלום שרון* ,ד"ר גיא שרים ,ד"ר שמואל אנדרמן ,פרופ' מוטי חלק מח' נשים ויולדות ,המרכז הרפואי "הלל יפה" ,חדרה
רקע היסטרוסקופיה ניתוחית הינה אפשרות טיפולית בנשים עם דימום רחמי אבנורמלי ,אי פוריות או איבודי הריון חוזרים בשל פתולוגיות רחמיות דוגמת מחיצה ,הידבקויות ,מיומות ופוליפים .כיום ,עם התקדמות הטכנולוגיה ,ישנם מספר מכשירי היסטרוסקופיה הזמינים לטיפול במצבים הללו. היסטרוסקופיה ניתוחית עם היסטרוסקופ מעל 5מ"מ דורשת הרדמה והרחבה של צוואר הרחם אשר עלולה לגרום לדימום, לקרעים בצוואר הרחם ולנקב של הרחם .בנוסף ,הפעולה כרוכה בחלק מהמקרים בשימוש באנרגיה מונופולרית ותמיסות לא– אלקטרוליטריות לצורך הרחבת חלל הרחם וכרוכות לעתים בכוויות למערכת המין ולספיגה מוגברת של נוזל. למכשיר היסטרוסקופיה בקוטר 5מ"מ עם זרם המשכי יש יתרונות של הימנעות מהרחבת צוואר הרחם ,אפשרות לבצע את הפעולה במרפאה ללא הרדמה ושימוש באנרגיה ביפולרית אשר דורשת תמיסת סליין בלבד לצורך הרחבת חלל הרחם. מטרת המחקר הנוכחי היא להעריך את ההיסטרוסקופיה הניתוחית במרפאה לצורך ביצוע פוליפקטומיה ללא שימוש בהרדמה ו/או שיכוך כאבים ובשימוש בציוד אלקטרוכירורגי ביפולרי בטיפול בפוליפים אנדומטריאליים ו/או פוליפים באיסטמוס ,בהתחשב בגודל הפוליפים ,במספרם ,בזמן הפעולה ובמשתנים דמוגרפיים .תופעות לוואי וסיבוכים של הטיפול נרשמו אף הם.
שיטות המחקר הוא פרוספקטיבי בנשים אשר הופנו בשל חשד לפוליפים אנומטריאליים ו/או פוליפים באיסטמוס על סמך בדיקת אולטרה–סאונד נרתיקי .מתוכן ,ל– 289נשים אובחן ,בהיסטרוסקופיה אבחנתית ,כי ישנם פוליפים אנדומטריאלים ו/או פוליפים באיסטמוס. בוצעה היסטרוסקופיה אבחנתית ללא טנקולום וללא ספקולום במהלך השלב השגשוגי של המחזור ,עם היסטרוסקופ בקוטר 2.9מ"מ ועדשה º30ועם סליין כתווך להרחבת חלל הרחם ללא מתן פרה–מדיקציה. לאחר 15דקות (הכרחי לצורך מתן Diazepam 0.5mlו–Atropin 0.6mlבמתן תוך שרירי) הוצע לנשים להמשיך באותה הפעולה להיסטרוסקופיה ניתוחית ללא הרדמה ו/או שיכוך כאב לצורך טיפול בפוליפים .הוצאו מהמחקר נשים עם גלאוקומה ,מחלות לב והפרעות קרישה. כל הפעולות בוצעו על ידי מנתח אחד בשימוש בהיסטרוסקופ 5.2 מ"מ עם זרם המשכי ,המצויד בתעלה בקוטר 1.8מ"מ שדרכה ניתן *חבר הוועד של החברה הישראלית לאנדוסקופיה גינקולוגית.
24
להעביר אלקטרודה ביפולרית .עוצמת הזרם כוונה ל–.W40 הרחבת הרחם בוצעה באמצעות הזרמת סליין בלחץ של 70-60 ממ"כ על ידי משאבה אוטומטית. במהלך הפעולה המנתח כרת את הנגעים האנדומטריאליים אשר לאחר מכן הוצאו דרך התעלה בהיסטרוסקופ .נגעים בקוטר של 1 ס"מ ומעלה נכרתו בכמה שכבות. דרגת האי נוחות שחשו המטופלות נמדדה ב–VAS (visual analogue ,)scaleבסקאלה שבין 0ל– .10כאב בינוני–חמור ( )10-5נחשב לגבול בפעולה מרפאתית. תופעות הלוואי שדווחו היו :היפותרמיה ,רעד ,סימפטומים ואגליים (ליפותימיה ,תת–ל"ד ,הזעה חמורה ,בחילות חמורות והקאות).
תוצאות מתוך 289הנשים )24.9%( 72 ,לא עברו את הפעולה במסגרת מרפאתית בשל סטנוזיס של צוואר הרחם או בשל סירובן .בנשים אילו ההיסטרוסקופיה בוצעה במסגרת אשפוז יום בבית החולים בחדר ניתוח. 217נשים עברו את הפעולה במסגרת המרפאה .חציון הגיל היה 47שנה ( 78 .)83-25נשים ( )36%היו במנופאוזה ו– 151נשים ( )69.6%עברו לידה נרתיקית בעבר. בסך הכל הוצאו 253פוליפים 170 :אנדומטריאליים ו–83 באיסטמוס .ל– 181נשים היה פוליפ אחד ול– 36היה יותר מפוליפ אחד .כל ההיסטרוסקופיות שבוצעו הוגדרו כהצלחה .גודל הפוליפים נע בין 0.5ל– 5ס"מ .זמן החציון לפעולה היה 10דקות (בטווח של 30-3דקות) .אנליזה הראתה כי ה– VASהיה 4ומטה כאשר גודל
קורלציה בין מאפייני המטופלת ,קוטר הפוליפ, משך הפעולה וה–VAS VAS
P
>4
≤4
NS
)11 (14.1%
)67 (85.9%
Yes
)16 (11.5%
)123 (88.5%
No
)20 (13.2%
)131 (86.8%
Yes
)7 (10.6%
)59 (89.4%
No
)7 (3.8%
)178 (96.2%
≤2
)20 (62.5%
)12 (37.5%
>2
)9 (5.8%
)146 (94.2%
≤ 15
)18 (29.0%
)44 (71.0%
> 15
NS
< 0.001
< 0.001
Menopause
Previous vaginal deliveries
)Polyps diameter (cm
)Operating time (min
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
דיון המחקר הנוכחי מדגיש את הפרדיקטורים לטיפול מרפאתי בהיסטרוסקופיה ניתוחית על ידי שימוש בהיסטרוסקופ 5מ"מ ללא הרדמה ו/או שיכוך כאבים. היתרונות של טכנולוגיה אלקטרוכירורגית ביפולרית עם סקופים בקוטר קטן המצוידים בתעלות עבודה ובמערכת לזרם המשכי מאפשרים שימוש בטכניקה זו במרפאה. במחקר פרוספקטיבי זה מבוצעת אנליזת ההיתכנות של ביצוע פרוצדורות היסטרוסקופיות במרפאה במטופלות עם פוליפ אנדומטריאלי ו/או באיסטמוס .האנליזה הראתה קורלציה בין דרגת האי נוחות לבין קוטר הפוליפ ומשך הפעולה .האנליזה הראתה כי טכניקה זו ראויה להתבצע במקרים של פוליפים בקוטר של עד 2 ס"מ שלצורך כריתתם נדרשות עד 15דקות. מחקר זה הוכיח כי היסטרוסקופיה במרפאה הינה בטוחה עם היתרון של הימנעות מהרדמה ,המאפשר לבצע פעולה זו במטופלות בסיכון גבוה עם בעיות רפואיות או כירורגיות ,וכן כרוכה בעלויות נמוכות יותר הקשורות לאשפוז ,חדר ניתוח והצורך בפעולה חוזרת
סיכום עבודה זו מראה כי ניתן לבצע בבטיחות היסטרוסקופיה לצורך כריתת פוליפ רחמי במסגרת מרפאתית .אפשר להציע טיפול זה לאחוז גבוה מהמטופלות עם פוליפ בקוטר הקטן מ– 2ס"מ ,הנמצא ברירית הרחם ו/או באיסטמוס.
ביבליוגרפיה 1. Pietro Litta, Erich Cosmi, Carlo Saccardi, Chiara Esposito, Rosalia Rui, Guido Ambrosini. Outpatient operative polypectomy using a 5 mmhysteroscope without anaesthesia and/or analgesia: Advantages and limits. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2008, 139:210-214
QUIZ
לפניכם ארבעה פרופילים של עוברים בתלת־ממד ,בסקירה המוקדמת. שלושה מהם עוברים נורמליים ולאחד יש ממצא פתולוגי משמעותי מאוד. מי הפתולוגי ומדוע? ד"ר ישראל שפירא מרכז רפואי בני ציון ,חיפה
> תשובה בעמוד 28
25
היפוקסודנא
הפוליפ היה קטן מ– 2ס"מ ,ומשך הפעולה היה 15דקות ומטה .לאף מטופלת לא היה סיבוך חמור.
(היסטרוסקופיה אבחנתית וטיפולית באותה הפעולה). בנוסף ,השימוש בתמיסת סליין בלחץ נמוך בטוח יותר בהשוואה לתמיסות היפוטוניות בשימוש בהיסטרוסקופיה שבה משתמשים באנרגיה מונופולרית .כמו כן ,בשימוש בטכניקה זו ישנן פחות פגיעות אלקטרותרמיות בפות ,בנרתיק ובצוואר הרחם בהשוואה לשימוש באנרגיה מונופולרית.
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
כריתת בלוטות לימפה במרכז אונקו–גינקולוגי :אנליזה של 650 ניתוחים לפרוסקופיים לכריתת בלוטות לימפה אגניות ופרה–אורטליות
ד"ר אבישלום שרון* ,ד"ר הילה שרעבי ,ד"ר שמואל אנדרמן ,פרופ' מוטי חלק מחלקת נשים ויולדות ,המרכז הרפואי "הלל יפה" ,חדרה
מבוא
תוצאות
כריתת בלוטות לימפה הינה חלק בלתי נפרד הן ב– stagingוהן בטיפול בממאירויות גינקולוגיות. כריתת בלוטות לימפה אגניות ופרה–אורטליות בגישה לפרוסקופית הופיעה לראשונה בתחילת שנות ה– 90והביאה להיבטים חדשים בגינקולוגיה האונקולוגית .ניתוחים אונקו–גינקולוגים בגישה לפרוסקופית מבוצעים כיום בהצלחה ,אך בהיקפים נמוכים. על מנת להרחיב את השימוש בשיטה בקרב הקהילה האונקו– גינקולוגית ,הוכח שניתן לבצע פרוצדורה זו עם שיעור סיבוכים נמוך. בנוסף ,הניתוח המבוצע בגישה לפרוסקופית ממלא את התקנים האונקולוגיים של ניתוח פתוח .כלומר ,מספר בלוטות הלימפה הנכרתות וכן כיסוי כל האזורים הלימפטיים עם סיכון למעורבות הגידול (בעיקר בחולות סרטן צוואר הרחם והאנדומטריום ,שבהן בלוטות פרה–אורטליות יכולות להיות נגועות בנוכחות בלוטות אגניות שליליות). מאמר זה סקר לראשונה סדרה גדולה של חולות אונקולוגיות והעריך את הישימות והערך האונקולוגי של כריתת בלוטות לימפה אגניות ופרה–אורטליות בגישה לפרוסקופית טרנספריטונאלית ,וזאת בקורלציה לשיעור הסיבוכים וה–.BMI
לצורך הוצאת מספר קבוע של בלוטות לימפה אגניות היה צורך בעקומת למידה של כ– 20ניתוחים .מספר הבלוטות ומשך הניתוח לא נמצא קשור ל– BMIשל החולה (מעל או מתחת ל– .)30מספר הבלוטות האגניות הממוצע שהוצא היה קבוע לאורך המחקר בערך של 18.8בלוטות ,ומשך הניתוח היה כ– 28דקות לצד. מספר הבלוטות הפרה–אורטליות שהוסרו עלה בהדרגה עם השנים מ– 5.5ל– .18.5עקומת הלמידה הייתה ארוכה יותר (כ–100 ניתוחים) .משך הניתוח היה כ– 36דקות לבלוטות פרה–אורטליות מימין וכ– 62דקות לבלוטות אינפרהרנליות .מספר הבלוטות שהוסרו לא נמצא קשור ל– BMIשל החולה ,אך משך כריתת בלוטות הלימפה מימין הפרה–אורטליות נמשכה משמעותית יותר זמן בהשוואה ללפרוטומיה, בנשים שמנות (.)P=0.011 כריתת בלוטות לימפה סך שיעור הסיבוכים היה בלפרוסקופיה קשורה .8.7%שיעור הסיבוכים התוך בפחות אובדן דם, ניתוחי היה ,2.9% כשעיקרו בפחות תחלואה ובמשך היה נזק למעי שטופל אשפוז קצר יותר ,עם לפרוסקופית בהצלחה ,זאת ,משך הניתוח עצמו וכן נזק לכלי דם שבחלק ארוך יותר מהמקרים הצריכו עירויי דם ו/או מעבר לניתוח פתוח. עם זאת ,לא נצפו סיבוכים תוך ניתוחיים גדולים במהלך 5השנים האחרונות למחקר. שיעור הסיבוכים הבתר–ניתוחי היה ,5.8%כשהסיבוך העיקרי היה גירוי עצבים עם נסיגה ספונטנית תוך 6חודשים Chylascos .בחולות שעברו לימפאדנקטומיה פרה–אורטלית אינפרהרנלית ,לימפאדמה של הרגל Symptomatic lymphocele ,שהובילו לניתוח חוזר .לא נצפו שטפי דם רטרופריטונאליים ולא דמם בתר–ניתוחי .כל האירועים הטרומבואמבוליים התרחשו למרות הפרין מניעתי מותאם למשקל ו–.stockings
חולות ושיטות איסוף מידע רטרוספקטיבי ופרוספקיטיבי של 650חולות שבהן בוצעה כריתת בלוטות לימפה אגניות ו/או פרה–אורטליות בגישה לפרוסקופית טרנספריטונאלית בין השנים 2003-1994במרכז אונקו–גינקולוגי .הניתוחים בוצעו על ידי 5מנתחים. הפרוצדורה בוצעה כחלק מהניתוחים הבאים :לפרוסקופיה ל– stagingבסרטן מתקדם של צוואר הרחם ול– stagingבסרטן מוקדם של השחלה; trachelectomyבסרטן מוקדם של צוואר הרחם; Lap. )assisted radical vaginal hysterectomy (LARVHבחולות סרטן צוואר הרחם; לפרוסקופיה לפני exenterationבחולות עם חזרה אגנית; LARVHבחולות עם סרטן רירית הרחם; וכן לפרוסקופיה מהוריות אונקולוגיות אחרות. עם התקדמות המחקר הוכנסו הרחבות חדשות כמו כריתת בלוטות לימפה מהפרמטריום ,שימוש בעקרון בלוטת הזקיף בחולות סרטן צוואר הרחם ,והרחבת כריתת בלוטות הלימפה הפרה– אורטליות לאיזור האינפרהרנלי השמאלי.
*חבר הוועד של החברה הישראלית לאנדוסקופיה גינקולוגית.
26
דיון בהשוואה ללפרוטומיה ,כריתת בלוטות לימפה בלפרוסקופיה קשורה בפחות אובדן דם ,בפחות תחלואה ובמשך אשפוז קצר יותר ,עם זאת ,משך הניתוח עצמו ארוך יותר .בטיחות אונקולוגית הנמדדת לפי מספר הבלוטות שווה לניתוח פתוח לאחר תקופת למידה. הגישה הטרנספריטונאלית עדיפה על הרטרופריטונאלית ברוב
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
מחקר זה מראה שניתוח כריתת בלוטות לימפה טרנספריטונאלית בגישה לפרוסקופית יכול להתבצע במסגרת זמן קבועה וסבירה ,ללא תלות ב– ,BMIעם מספר מספק של בלוטות לימפה שהוסרו (ולפיכך ממלא את הסטנדרט האונקולוגי של ניתוח פתוח) .שיעור הסיבוכים נמוך וניתן לצמצמו עוד יותר על ידי סטנדריזציה של הפרוצדורה.
ביבליוגרפיה 1. Kohler C, Klemm P, Schau A, Schneider A, et al. Introduction of transperitoneal lymphadenectomy in a gynecologic oncology center: analysis of 650 laparoscopic pelvic and/or paraaortic transperitoneal lymphadenectomies. Gynecol Oncol 2004, 95:52-61.
כנסים
שנת הודו–ישראל במיילדות וגינקולוגיה
ש
נת 2010-2009נבחרה על ידי החברה למיילדות וגינקולוגיה של אזור מומביי ,בראשותו של ד"ר גאוטם אלבדיה ,כשנה של שיתוף פעולה בין רופאי הנשים של ישראל והודו .תחת הסיסמה "טכנולוגיה מצילה חיים -הבה נלמד מהטובים ביותר" נערכה השנה שורה של מפגשים מרתקים בין רופאים הודים וישראלים .מומחים מובילים מישראל השתתפו בסדרה של מפגשים שנערכו בהודו. באפריל ביצעו פרופ' מוטי גולדנברג וד"ר חן גולדשמיט כמה ניתוחים במומביי ,ששודרו בשידור חי למרכז כינוסים גדול .הרופאים ההודים חזו בניתוחים שבוצעו בגישה לפרוסקופית ,כגון כריתת שרירנים וכריתת רחם .ביוני הציגו במומביי פרופ' ראובן אחירון ,פרופ' ישראל שפירא ופרופ' שלמה ליפיץ את הישגי ישראל בתחום האולטרה־ סאונד האבחנתי וההתערבותי .הסרטים על אולטרה־סאונד בתלת־ ממד שערך פרופ' שפירא שבו במיוחד את לבם של הרופאים ההודים, שאף העלו אותם להצגה באתר ( YouTubeקישור לסרטוניםhttp:// : .)www.youtube.com/watch?v=WjG2bNnlDk4&feature=related בספטמבר ביצע ד"ר אשר שושן בשידור חי במומביי את ההחדרה הראשונה בהודו של אמצעי המניעה ,Essureופרופ' מוטי חלק הרצה בשורה של נושאים .בנובמבר ביצעו במומביי ,בשידור חי ,פרופ' גלעד בן ברוך וד"ר יעקב קורח שורה של ניתוחים אונקו־גינקולוגיים מרשימים והרצו בפני כינוס גדול רופאים הודים .במרץ 2010מתוכנן במומביי כינוס אורוגינקולוגי עם ניתוחים חיים בהשתתפות ד"ר יובל לוי וד"ר מנחם נוימן .בפברואר 2010מתוכנן כי פרופ' איל שיף ,פרופ' אבי גולן ,ד"ר יגאל וולמן ,פרופ' דניאל זיידמן ואחרים ירצו בכינוס
השנתי של החברה למיילדות וגינקולוגיה ההודית. במקביל ביקרה במרכז הרפואי שיבא בנובמבר 2009קבוצה של 36רופאי נשים ממומביי ומסביבתה .הקבוצה כללה כמה מהרופאים הוותיקים והנודעים ביותר בהודו .הקבוצה סיירה במרכז הרפואי והשתתפה בסימפוזיון מגוון באגף הנשים .הרופאים ההודים נשארו בישראל לשבוע של סיורים ברחבי המדינה .יש לציין שבעבר היה קושי ניכר לשכנע רופאים מובילים מהודו לבקר בישראל ,בעיקר על רקע פעילותם בארצות ערב .אך דווקא מאז הפיגועים הגדולים במומביי ,שכרכו יחדיו את הגורלות של הודים וישראלים ,מסתמנת נכונות רבה יותר מצד רופאים חשובים מהודו לבקר בישראל ולסייע להפריה הדדית ברמה המקצועית. שיתוף הפעולה בין הארצות והשנה גדושת האירועים הינם יוצאי דופן לנוכח האווירה הבינלאומית כיום ,והינם במידה רבה פרי מאמציו הכבירים של ד"ר גאוטם אלבדיה ,ידיד גדול של מדינת ישראל ,לחשוף את הקולגות שלו להישגי רפואת הנשים בארץ בפרט ולמדינת ישראל בכלל. תוכלו לקרוא עוד בבלוג של ד"ר אלבדיה:
http://therotundaramblings.wordpress.com/2009/11/18/ cutting-edge-in-gynecological-endoscopy-the-mogs-indoisraeli-live-surgical-workshop-conference/
פרופ' דניאל זיידמן אגף נשים ויולדות ,מרכז רפואי שיבא ,תל השומר
27
היפוקסודנא
המחקרים .גישה טרנספריטונאלית מאפשרת הסתכלות על חלל הבטן כולל ביופסיות ושטיפה לציטולוגיה .הגישה הרטרופריטונאלית מאפשרת חשיפה טובה יותר .שילוב שתי הגישות עוזר למנוע .Retropritoneal lymphocysts היעילות הקלינית של כריתת בלוטות לימפה בגישה לפרוסקופית תלויה ביישומה על חולות שמנות בעיקר עם סרטן האנדומטריום. בתחילה ניתוח זה נחשב בהתוויית נגד לנשים שמנות ,בעיקר בחולות הצריכות כריתה פרה–אורטלית .לאור זאת BMI ,מעל 35-30נחשב הגבול העליון מכיוון ש– BMIגבוה קשור בירידה במספר הבלוטות הנכרתות ובעלייה בשיעור הסיבוכים .מחקר זה ,שלא השתמש ב– BMIכקריטריון ל– ,exclusionלא מצא הבדל משמעותי במספר בלוטות הלימפה כתלות ב– .BMIעם זאת ,כאמור ,משך ניתוח כריתת בלוטות הלימפה הפרה–אורטליות מימין בנשים עם BMIמעל 30היה ארוך יותר משמעותית .זה מוסבר בעיקר בהיעדר חשיפה טובה.
סיכום
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
כריתת רחם רדיקלית ולימפאדנקטומיה בלפרוסקופיה מסתייעת ברובוטיקה עם דיווח תחלואה לטווח הקצר ולטווח הארוך ד"ר רועי משיח*
מחלקת נשים ויולדות ,המרכז הרפואי שיבא ,תל השומר
מבוא ושיטות
סיכום
בשנים האחרונות פורסמו כמה מאמרים המאשרים את הבטיחות והיעילות של השימוש בלפרוסקופיה לטיפול בסרטן של איברי המין. ניתוח כריתת רחם רדיקלי ( )Radical hysterectomyכטיפול לשאת של צוואר הרחם הוא ניתוח נדיר המצריך מיומנות קלינית גבוהה ,ובשל כך בוצע בלפרוסקופיה רק ביחידות מעטות בעולם .מערכת הרובוטיקה ,DaVinciשאושרה לשימוש גינקולוגי על ידי ה– FDAבשנת ,2005מקלה עד מאוד את ביצוע הניתוח .משנת 2007הופיעו כמה פרסומים על שימוש במערכת זו לביצוע כריתת רחם רדיקלית Magrina .וחב', מהחלוצים בתחום ,אף דיווחו על זמן ניתוח קצר יותר ואובדן דם מועט יותר .מחקר זה סוקר את השימוש במערכת ב– 90מקרים עוקבים בין השנים .2008-2006למחקר הוכנסו רק נשים ללא מחלות רקע קרדיו–וסקולריות קשות ,עם רחמים קטנים וללא הידבקויות. לאחר אישור תקינות בלוטת זקיף בוצעו כריתת בלוטות מלאה en blocשל עורקי הכסל המשותפים והחיצוניים ושל האובטורטור. לאחר מכן בוצעה כריתת רחם לפי Piver IIאו IIIבהתאם לגודל הגידול .הלדן נתפר בתפרים בגישה לפרוסקופית.
המאמר מראה שניתן להכניס בהצלחה את המערכת הרובוטית da VInciלשימוש במרכזים קטנים בעלי מעט ניסיון בכריתת רחם רדיקלית בלפרוסקופיה ,ושהתוצאות ,לרבות זמן הניתוח ,משתפרות באופן משמעותי .זמן הניתוח בר השוואה לזה המקובל בלפרוסקופיה במרכזים גדולים המבצעים ניתוחים אלו בתכיפות גדולה.
תוצאות
•אצל 6נשים הופסק הניתוח לאחר מציאת בלוטת זקיף מטסטטית ,כך שנותחו 80נשים 64 ,עם סרטן צוואר הרחם ו–16 עם סרטן רירית הרחם. •הגיל הממוצע היה ,48ואילו ה– BMIהממוצע היה .24.4 •זמן הניתוח הכולל היה 171דקות ו– 132דקות לאחר 9ו–34 ניתוחים ,בהתאמה. •כאשר מוציאים מחשבון את עשרת הניתוחים הראשונים (עקומת למידה) ,זמן הניתוח הממוצע עמד על 219דקות (טווח של )141–310לנשים רזות ו– 279דקות (טווח של )406-170לנשים שמנות. •לא נצפו סיבוכים ולא ניתן דם במהלך הניתוחים .ל– 12נשים הוצע לעבור טיפול קרינתי בשל שוליים לא נקיים (פחות מ– 8מ"מ). נלקחו 26בלוטות בממוצע (טווח של .)55-15
סיבוכים :ל– 41%מהנשים היו סיבוכים קלים ,אצל 5היה צורך בתפירה חוזרת של כיפת הנרתיק .במקרה אחד הייתה היצרות של השופכן שטופלה על ידי ,Stentובמקרה אחד חל שיתוק חולף של האובטורטור. ב– 2מקרים נצפה בקע כלוא בפתח הטרוקר ( 15מ"מ) למרות תפר שמור בפסיה .ב– 2מקרים נצפה קרע בשריר הבטן ליד הטרוקר. *חבר הוועד של החברה הישראלית לאנדוסקופיה גינקולוגית.
28
ביבליוגרפיה 1. Persson J, Reynisson P, Borgfeldt C, Kannisto P, Lindahl B, Bossmar T. Robot assisted laparoscopic radical hysterectomy and pelvic lymphadenectomy with short and long term morbidity data. Gynecol Oncol. 2009, 113(2):185-90.
QUIZ
תשובה לחידה מעמוד :25עובר "ד" הוא הפתולוגי .הוא לוקה ב־ ( Anophthalmiaאין לו עיניים). הסבר :לעוברים נורמליים יש עיניים בולטות מאד ,תכונה שניתן להבחין בה בקלות בתלת־ממד .עובר "ד" נראה ה"יפה" ביותר כי הוא דומה לנו .הדמיון לנו נובע מכך שכמונו ,גם לו אין עיניים בולטות ,אך זאת מכיוון שאין לו עיניים כלל. אם בחרתם בעובר "א" כעובר הפתולוגי ,הרי זה כי הוא ה"מכוער" ביותר (לא כל העוברים יפים .)...הסנטר הנסוג שלו הוא ממצא שבגיל זה יכול להיות פיסיולוגי ,ואכן התינוק נולד תקין. האבחנה הוודאית של anophthalmiaנעשית כמובן בדו־ממד, ולהלן חתך רוחבי בגובה גשר האף .בחתך זה היו אמורות להימצא ארובות העיניים שאינן.
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
החברה הישראלית לאמצעי מניעה ובריאות מינית פעילות עיקרית בארבע השנים האחרונות:
כנסים ומפגשים בישראל:
ˆ ˆהחברה ניסחה שישה ניירות עמדה שאושרו על ידי האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה בנושאים הבאים:
ˆ ˆב־ 11.09.09נערך כינוס שלהי הקיץ של החברה הישראלית לאמצעי מניעה ובריאות מינית .המפגש התמקד בעשור להכנסת הטיפול התרופתי להפסקת היריון עם מיפפריסטון ומיזופרוסטול בישראל .אורח הכבוד של המפגש היה פרופ' אטיין אמיל בוליי ,ממציא ה־RU486 (מיפפריסטון) והנשיא היוצא של האקדמיה הצרפתית למדעים ,שנשא דברים.
גלולות משולבות למניעת היריון התקן תוך רחמי הפסקות היריון בשליש הראשון והשני מניעה דחופה של היריון נטילה ברצף של אמצעי מניעה הורמונאליים מניעת היריון בחולות מיגרנה ˆ ˆהחברה עיצבה ערכת הסברה לקהל הרחב בדגש עם מתבגרות שכוללת מצגת ,סרטון וידיאו ,ספר וחומרים נוספים המסייעים בהסברת השימוש באמצעי מניעה. ˆ ˆהחברה עורכת זה חמש שנים יום הדרכה שנתי למתמחים. ˆ ˆהחברה עורכת מדי שנה כמה כינוסים מדעיים ועומדת בשיתוף פעולה עם גורמים בינלאומיים .בתוך כך ,נציגי החברה מונו כחברים בוועד החברה האירופית לאמצעי מניעה.
פעילויות: ˆ ˆבספטמבר 2009הופצו טבלאות שמפרטות לראשונה בעברית את התנאים להתאמה רפואית של אמצעי מניעה עיקריים ,שתורגמו ונערכו על בסיס ההנחיות הבריטיות ושל ארגון הבריאות העולמי (.)WHO ˆ ˆהוכנה חוברת לקהל הרחב ביחס לסכנות של HPVואפשרות המניעה. ˆ ˆנערך והופץ דף הסברה שמנסה להפריך 10מיתוסים נפוצים ביחס לגלולות למניעת היריון. ˆ ˆבמסגרת היום העולמי על מניעת היריון ,תופץ חוברת בעברית לקהל הרחב ביחס למגוון אמצעי המניעה שקיימים כיום בישראל. ˆ ˆהוכן שאלון למטופלת שישמש כ– Checklistעבור הרופא לפני מתן גלולות.
30
ˆ ˆב– 09.02.10ייערך יום ההשתלמות השישי למתמחים .יום זה מיועד לשני מתמחים לכל מחלקה שמציעה התמחות. ˆ ˆב– 19.03.10יתקיים כינוס האביב ,שיעסוק בין היתר במתן אמצעי מניעה לנשים עם אפילפסיה ,בהשפעת נטילת גלולות על ליפידים ,ובהתאמת אמצעי מניעה לנשים מהמגזר החרדי .ההשתתפות ללא תשלום לכל חברי האיגוד.
כנסים בעולם: ˆ ˆ 22-19.05.10הכינוס האחד–עשר של החברה האירופית לאמצעי מניעה ,האג ,הולנד. בברכה, יו"ר נבחר :פרופ' דניאל זיידמן גזבר :ד"ר עמוס בר מזכיר החברה :ד"ר אריה ישעיה
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
העינמ יעצמא
התערבות למניעת כאב בעת הכנסת התקן תוך רחמי פרופ' דניאל זיידמן
אחראי יחידת המחקר ,אגף נשים ויולדות ,מרכז רפואי שיבא ,תל השומר
רקע
שקשור להחדרת ההתקן ,ועל כן גישה זו ראויה למחקר נוסף.
פחד מפני כאב בעת הכנסת התקן תוך רחמי מהווה את אחד הגורמים שמרתיעים נשים מהשימוש באמצעי מניעה יעיל זה .התערבויות שמקובלות להקלת הכאב במהלך הכנסת ההתקן כוללות מתן משככי כאבים מקבוצת התרופות הלא סטרואידליות האנטי–דלקתיות ( ,)NSAIDsהזרקת חומרי אלחוש מקומי לצוואר הרחם ושימוש בחומרים שמרככים את צוואר הרחם כמו מיזופרוסטול (ציטוטק).
דיון
מטרות לבחון את כל המחקרים האקראיים שבדקו את הטיפול בכאב שנלווה להכנסת התקן תוך רחמי.
שיטות נבדקו כל מאגרי המידע הממוחשבים ונסרקו כל הפרסומים הרלוונטיים בנושא .במחקר נכללו כל המחקרים האקראיים ,בכל שפה ,שבדקו את התועלת ביחס להפחתת כאב בביצוע התערבות במהלך הכנסת ההתקן ,בהשוואה לאינבו או לטיפול פעיל אחר.
תוצאות אותרו ארבעה מחקרים שהתאימו לתנאי ההכללה .סך המשתתפות במחקרים הללו היה 2,204נשים .תרופות לא סטרואידליות אנטי– דלקתיות ( )NSAIDsמסוגים שונים ובמינונים שונים נמצאו לא יעילות בהפחתת הכאב בעת הכנסת ההתקן .מיזופרוסטול ,שניתן להבשלת צוואר הרחם ,לא הפחית את הכאב בעת הכנסת ההתקן בנשים שטרם ילדו .שני מחקרים אקראיים בדקו את ההשפעה של מתן תרופות לא סטרואידליות אנטי–דלקתיות על שיעור הכאב שמתרחש לאחר החדרת ההתקן ,ולא בעת ההחדרה .במחקר הראשון נמצא כי מתן נאפרוקסין בעת החדרת ההתקן ,בעיקר לנשים שטרם ילדו ,היה יעיל בהשוואה לאינבו בהפחתת שיעור הכאב שעתיים לאחר החדרת ההתקן .אך במחקר זה הוחדר התקן מסוג ,Dalkon Shieldהתקן שכבר אינו בשימוש ושהינו בעל קוטר רחב ביחס להתקנים המודרניים .במחקר השני ניתנו 600מ"ג איבופרופן לפני החדרת ההתקן ,ולא נמצאה השפעה מועילה על שיעור הכאב 4עד 6שעות לאחר החדרת ההתקן.
מסקנות עד כה אף אחת מההתערבויות שנבדקו באופן ראוי לא נמצאה כבעלת יעילות מובהקת בהפחתת הכאב בעת ולאחר הכנסת התקן. רק מחקר אחד ,שלא היה מבוקר באופן מספק ,מצא כי ייתכן שהשמה מקומית של ג'ל עם לידוקאין יכולה להפחית את הכאב
שיעור השימוש בהתקנים תוך רחמיים בישראל הינו נרחב יחסית למדינות אחרות באירופה ,בייחוד אצל נשים בנות 30שנה ויותר, ובקרב אלו שילדו בעבר .נראה שמתן תרופות נגד כאב לא מקובל באופן שגרתי על רוב הרופאים בעת הכנסת ההתקן ,ונראה שלדבר יש תימוכין במחקר הסקירה החדש של .Cochrane כאב בעת ולאחר הכנסת ההתקן יכול לנבוע משלבים שונים של התהליך ,כולל השמת הטנקולום על צוואר הרחם לייצוב הרחם ויצירת מתח לשם יישור תעלת צוואר הרחם ,החדרת מחדר לחלל הרחם למדידת עומקו ,הכנסת ההתקן באמצעות צינורית ההחדרה ,וגירוי של רירית הרחם בשל נוכחות ההתקן בחלל הרחם .הכאב בצוואר הרחם מועבר על ידי העצבים הפאראסימפתטיים S2עד S4וסיבים סימפתטיים מ– T10עד L1שמעצבבים את הפונדוס של הרחם .אמנם חלק מההתקנים מוחדרים לרחם לאחר הלידה או לאחר הפלה ,אבל בדרך כלל ההתקנים מוחדרים במרוחק (> 4שבועות) מההיריון כפעולה שמבוצעת במרפאה .רמות הכאב שנשים חוות בעת הכנסת ההתקן שונות בדיווחים השונים .רוב הנשים חוות אי נוחות קלה עד בינונית בלבד בעת החדרת ההתקן .לעתים נדירות בלבד הכאב עז ומלווה בבחילות ובחולשה .הכאב עלול להימשך עד כמה ימים לאחר ההחדרה .גורמים שמנבאים את שיעור הכאב כוללים היעדר לידות בעבר ,גיל מעל 30שנה ,משך הזמן מאז ההיריון האחרון או מהווסת האחרונה ואישה שאינה מיניקה כעת .גורמים פסיכולוגיים ,כולל הציפייה מצד האישה לכאב ,משפיעים גם הם על שיעור הכאב שמדווח על ידי נשים שעוברות את התהליך. נראה כי לפחות ביחס למינונים שנבדקו עד כה ,אין תועלת בהקלת כאב במתן תרופות כמו נאפרוקסן או איבופרופן לפני החדרת ההתקן. ייתכן כי נשים שטרם ילדו יחושו הקלה מסוימת בכאב שלאחר ההחדרה בעקבות נטילת נאפרוקסן ,אך העדות לכך עדיין דלה .עם זאת ,הניסיון מורה שישנן נשים ,שלפחות מבחינה נפשית חשות "מוגנות" יותר מפני כאב כאשר מורים להן ליטול תרופה לשיכוך כאב לפני החדרת ההתקן, למרות היעדר הוכחות ליעילות גישה זו .אין גם מספיק נתונים ביחס ליעילות של השמת ג'ל עם לידוקאין על פני צוואר הרחם .אמנם המחקרים שבדקו את היעילות של שימוש נרתיקי במיזופרוסטול (ציטוטק) לפני החדרת התקן הראו כי הוא מקל על השמת ההתקן בנשים שטרם ילדו, אך עדיין אין הוכחה ביחס ליעילות המיזופרוסטול בהפחתת הכאב שמלווה את הפעולה.
ביבליוגרפיה 1. Allen RH, Bartz D, Grimes DA, Hubacher D, O’Brien P. Interventions for pain with intrauterine device insertion. Cochrane Database of Systematic Reviews 2009, Issue 3. Art. No.: CD007373. DOI: 10.1002/14651858.CD007373.pub2.
31
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
שיעור הזיהומים החמורים לאחר שינוי בתוכניות הטיפול בהפסקת היריון תרופתית פרופ' דניאל זיידמן
אחראי יחידת המחקר ,אגף נשים ויולדות ,מרכז רפואי שיבא ,תל השומר
רקע
מסקנות
הפדרציה להורות מתוכננת של אמריקהPlanned Parenthood , ,)PPFA( Federation of Americaהינה פדרציה שמאגדת 97 ארגונים מקומיים עצמאיים ,שמפעילים 880מרכזים רפואיים ברחבי ארצות הברית ,שמתוכם כ– 300מציעים שירות להפסקת היריון תרופתית .משנת 2001ועד מרץ ,2006הפרוטוקול להפסקת היריון תרופתית שהיה מקובל במרכזים אלה היה מבוסס בעיקר על מתן פומי של מיפפריסטון (מפיג'ין) ,וכעבור 24עד 48שעות מתן נרתיקי של מיזופרוסטול (ציטוטק) .בעקבות דאגה שהתעוררה לאחר היארעות כמה מקרים של זיהומים חמורים, הוחלט ב– PPFAבתחילת 2006לשנות את אופן מתן המיזופרוסטול מנרתיקי לבוקאלי .בנוסף ,המרכזים נדרשו להתחיל מתן שגרתי של אנטיביוטיקה (דוקסיציקלין 100מ"ג פעמיים ביום במשך שבוע) או לבצע בדיקת סקר לכלמידיה ,תוך מתן טיפול בהתאם לתוצאה. החל ביולי 2007החל PPFAלחייב מתן טיפול אנטיביוטי שגרתי בכל הפסקת היריון תרופתית.
השיעור של זיהומים חמורים לאחר ביצוע הפסקת היריון תרופתית פחת ב– 93%לאחר שינוי אופן מתן המיזופרוסטול מנרתיקי לבוקאלי בשילוב מתן אנטיביוטיקה מונעת באופן שגרתי.
שיטות בוצעה אנליזה רטרוספקטיבית על מנת להעריך את שיעור הזיהומים החמורים (שהוגדרו כחום מלווה בכאב באגן שטופל עם אנטיביוטיקה תוך ורידית [ ]IVאו מקרים שהסתיימו בספסיס או במוות) לאחר הפסקת היריון תרופתית בתקופה שבה ניתן המיזופרוסטול באופן נרתיקי (עד מרץ ,)2006בהשוואה לשיעור לאחר המעבר לשימוש במיזופרוסטול במתן בוקאלי ולאחר נקיטת צעדים נוספים להפחתת שיעור הזיהומים.
תוצאות שיעור הזיהומים החמורים צנח באופן מובהק לאחר המעבר למתן מיזופרוסטול באופן בוקאלי במקום נרתיקי ,ואף יותר לאחר תחילת ביצוע בדיקות סקר של המטופלות להדבקה במחלות המועברת במגע מיני או מתן שגרתי של אנטיביוטיקה כחלק מפרוטוקול הטיפול של הפסקת היריון תרופתית .שיעור הזיהומים ירד ב–,73% מ– 0.93ל– 0.25לכל 1,000הפסקות היריון (ירידה מוחלטת של 0.67ל–1,000מקרים; רווח סמך של 0.44 :95%עד ;0.94 .)P>0.001 השינויים שחלו בעקבות מתן שגרתי של אנטיביוטיקה הובילו לירידה משמעותית נוספת בשיעור הזיהומים החמורים -ירידה של ,76%מ– 0.25לכל 1,000הפסקות היריון ל–( 0.06ירידה מוחלטת של 0.19ל– 1,000מקרים; רווח סמך של 0.02 :95%עד ;0.34 .)P=0.03
32
דיון בעבר נמצא ב– meta-analysisכי מתן אנטיביוטיקה מונעת בהפסקת היריון ניתוחית מפחית ב– 42%את שיעור הזיהומים (Obstet Gynecol .)1996;87:884-90עד כה הניחו כי מאחר והפסקת היריון תרופתית אינה מצריכה הרחבה של צוואר הרחם או פעולה חודרנית בחלל הרחם (למעט מקרים שנכשלו) ,הרי לכאורה אין צורך במתן אנטיביוטיקה מונעת במהלך הפסקת היריון תרופתית .אך לאחרונה דווחו כמה מקרים של זיהומים בקשר עם הפסקת היריון תרופתית, כולל דיווח מדאיג במיוחד של 4מקרי תמותה מארצות הברית ואחד מקנדה כתוצאה מזיהום עם Clostridium sordelliiלאחר הפסקת היריון תרופתית (.)N Engl J Med 2005;353:2352-60 התעוררה השאלה מדוע כל הדיווחים הקטלניים הגיעו מצפון אמריקה בעוד שבאירופה ,למרות ביצוע של הפסקות היריון תרופתיות לאורך שנים רבות במעל מיליון וחצי נשים ,לא דווחו מעולם מקרים מסוג זה. הועלו שתי השערות: 1 .1בארצות הברית המיזופרוסטול ניתן בעיקר באופן נרתיקי. 2 .2בבריטניה מקובל יותר לתת אנטיביוטיקה מונעת לפני ביצוע הפסקת היריון תרופתית. עד כה לא היו בנמצא נתונים ביחס לתועלת שבטיפול אנטיביוטי מונע לשם הפחתת שיעור הזיהומים לאחר הפסקת היריון תרופתית. בהתאם ,העמדה של הגופים המקצועיים ,כמו FDAו– ,ACOGהייתה עד עתה כי אין מספיק נתונים שמורים על היעילות של מתן אנטיביוטיקה מונעת בעת ביצוע הפסקת היריון תרופתית. כאמור ,בעקבות הדיווחים האחרונים על זיהומים קטלניים בארצות הברית הוחלט ב– ,PPFAבמרץ ,2006לשנות את הפרוטוקול הטיפולי שלהם .ראשית ,הוחלט להפסיק מתן מיזופרוסטול וגינאלי ולעבור למתן בוקאלי (בעיקר) או אוראלי .שנית ,ניתנה הנחיה לתת אנטיביוטיקה מונעת או לבצע בדיקות סקר לכלמידיה (ולפי הצורך גם לגונוריאה) .בעקבות הערכה פנימית של תוצאות הטיפול ,הוחלט ביולי 2007לתת לכל המטופלות של PPFAאנטיביוטיקה מונעת ולוותר על בדיקות הסקר שהיו קשורות כנראה במתן טיפול לא שלם. שיעור הזיהומים החמורים לכל 1,000הפסקות היריון תרופתיות היה 69בתקופה הראשונה (שבה נכללו 77,182מטופלות מינואר 2005עד מרץ ,)2006ובעקבות מעבר למתן מיזופרוסטול בוקאלי
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
ביבליוגרפיה 1. Fjerstad et al. Rates of Serious Infection after Changes in Regimens for Medical Abortion. N Engl J Med 2009;361:145-51.
מחקר
ניסוי קליני לטיפול בשרירנים תסמיניים ברחם חוקר ראשי :פרופ' דניאל זיידמן. שם המחקר :הערכת יעילות מתן נרתיקי של מיפפריסטון בהקטנת שרירנים ובהקלה על התסמינים שנגרמים מהשרירנים -מחקר מקדים ב־ 30נשים פרי־מנופאוזליות (פאזה .)IIa רקע :מיפפריסטון הינו אנטיפרוגסטין אשר במחקרים קודמים נמצא כי נטילתו במינון פומי של 50-5מ"ג מקטין את גודל השרירנים ומפחית את התסמינים הנלווים אליהם .במהלך המחקר הנוכחי המיפפריסטון יינתן לראשונה במתן נרתיקי ,במינון של 10מ"ג ליום. מטרה :ניסוי קליני של מתן מיפפריסטון ( )RU486נרתיקי על מנת להקטין שרירני רחם ולהקל את תסמיני השרירנים ,נערך כעת במרכז הרפואי שיבא .מתן מיפפריסטון נרתיקי עשוי לשפר את איכות חייהן של הסובלות משרירנים ,תוך ירידה בגודל הרחם ובגודל השרירנים ,ויתכן שכך יהיה ניתן להפחית את מינון המיפפריסטון ביחס למתן פומי. המטרה העיקרית של מחקר זה היא להעריך אם מתן נרתיקי של מיפפריסטון יעיל להקטנת השרירנים ולהקלה על התסמינים שנגרמים מהשרירנים .נשים העומדות בדרישות למחקר זה ישתתפו בו למשך 6חודשים ,לרבות תקופת טיפול בת 3חודשים ,ומעקב של 3חודשים.
קריטריונים למטופלות :על מנת שתישקל הכללה במחקר קליני זה ,על המטופלות לעמוד בקריטריונים הבאים: ˆ ˆגיל 53-30שנים ,אשר אינן מעוניינות להרות בששת החודשים הקרובים. ˆ ˆגודל שרירן עד 10ס"מ ,לא יותר מ־ 4שרירנים. ˆ ˆסימפטומים פעילים של השרירנים. ˆ ˆנשים שמוכנות להשתמש באמצעי מניעה לא הורמונליים במהלך המחקר. ˆ ˆנשים שמסכימות למלא שאלון סימפטומים חודשי ויומן מעקב יומי על כמות הדימום. סטטוס :עד כה הצטרפו למחקר כמה מטופלות ,המדווחות על שיפור משמעותי בסימפטומים ,ובבדיקת האולטרה־סאונד נמצא כי אכן יש כיווץ של השרירן/ים .עד כה לא דווח על תופעות לוואי משמעותיות מלבד עיכוב במחזור החודשי. אם מי מהמטופלות שלך תבחר להשתתף במחקר ,ניידע אותך, כמובן ,באופן מלא לגבי התקדמותה .בסיום המחקר יופנו המטופלות בחזרה אליך בלוויית תקציר הטיפול שניתן במהלך הניסוי. להפניית מטופלות ולקבלת פרטים נוספים :מתאמת המחקר, האחות גב' אביבה אלג'ם־מזרחי ,טל' .052-6667273
33
העינמ יעצמא
במקום נרתיקי צנח ל– 20מקרים לכל 1,000הפסקות היריון תרופתיות בתקופה השנייה (שבה נכללו 83,896מטופלות מאפריל 2006עד יוני .)2007לאחר התחלת מתן טיפול אנטיביוטי מונע חלה ירידה נוספת של שיעור הזיהומים החמורים ל– 6מקרים לכל 1,000 הפסקות היריון תרופתיות בתקופה השלישית (שבה נכללו 35,837 מטופלות מיולי 2007עד דצמבר .)2007למרות הארכת גיל ההיריון שבו ניתן הטיפול מ– 56ל– 63יום ,לא חל שינוי בשיעור הזיהומים החמורים ,שנותר 6מקרים לכל 1,000הפסקות היריון תרופתיות בתקופה הרביעית (שבה נכללו 46,777מטופלות מינואר 2008עד יוני .)2008 החיסרון העיקרי של המחקר החדש הוא אופיו הלא אקראי. אך השיעור הנמוך של הזיהומים החמורים לאחר הפסקת היריון תרופתית הופך את עריכת מחקר אקראי מסוג זה למשימה לא ריאלית ,זאת לאור המספר העצום של המקרים שנדרש לגייס למחקר שכזה .עם זאת ,למרות אופיו הלא אקראי של המחקר הנוכחי ,הרי שהמספר הגדול של המקרים שנכללו בו מהווה בסיס מצוין וייחודי לניתוח התוצאות ולהסקת מסקנות .ב– 2008לבדה בוצעו במרכזים של PPFA 96,783הפסקות היריון תרופתיות ,המהוות 32%מכלל הפסקות היריון בשליש הראשון שבוצעו במרכזים הללו. ל– PPFAמערכת איסוף נתונים קפדנית שמצאה שיעור הצלחה (קרי הימנעות מהתערבות כירורגית) גבוה מאד של 98.5%להפסקות היריון תרופתיות. בישראל אישר משרד הבריאות את השימוש הפומי במיפפריסטון (מפיג'ין) ובמיזופרוסטול (ציטוטק) לביצוע הפסקת היריון עד השבוע ה–( 7כולל) להיריון החל בספטמבר .1999בשנת ,2008בוצעו בישראל 4,975הפסקות היריון באמצעות מיפפריסטון ,יותר מפי שניים בהשוואה לשנת .2000שיעור השימוש במיפפריסטון מסך כל
הפסקות ההיריון עד שבוע ה–( 7כולל) עלה בישראל מ– 24%בשנת 2000ל– 44%בשנת .2008 כעת עולה שאלה חשובה :האם יש מקום לשנות את ההמלצות ביחס למתן אנטיביוטיקה מונעת בעת ביצוע הפסקת היריון תרופתית גם בישראל? לאור המבנה התצפיתי של המחקר החדש לא ניתן לקבוע באופן חד משמעי גורם ותוצאה .אך ברור שגם לא ניתן להתעלם מהירידה המובהקת ,והמשמעותית מבחינה קלינית ,בשיעור הזיהומים החמורים שנצפה בעקבות התחלת שגרה של מתן טיפול אנטיביוטי מונע במהלך הפסקת ההיריון התרופתית .ברור שלאור מספר המקרים המוגבל של הפסקות היריון שמבוצעות מדי שנה בישראל ,כ– 5,000במספר ,קשה להעריך את השפעת ההתערבות על שיעור הזיהומים .עם זאת ,במקרה שיוחלט להמליץ על מתן אנטיביוטיקה מונעת בישראל ,צפוי לכאורה שמספר הזיהומים ירד מכ– 100בשנה לכ– 30בשנה .ירידה זו הינה ללא ספק משמעותית מבחינה קלינית ,אך אינה קלה למדידה .ברור גם שהמלצה על נטילת דוקסיציקלין על ידי אלפי נשים אינה מחוסרת תופעות לוואי וסיבוכים. לא ברור גם אם האפידמיולוגיה הזיהומית של הנשים שטופלו בארצות הברית זהה לזו של נשים שעוברות הפסקת היריון בישראל .עם זאת, לנוכח תוצאות המחקר החדש יש מקום לשקול המלצה על מתן אנטיביוטיקה מונעת גם בהפסקת היריון תרופתית בישראל ,זאת מאחר שהסיכוי שיהיו בידינו בקרוב נתונים טובים יותר ,ממקור אחר, נמוכים מאוד.
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
שיעורי היריון לאחר שימוש בדרוספרינון וגלולות למניעת היריון אחרות המכילות פרוגסטינים פרופ' דניאל זיידמן
אחראי יחידת המחקר ,אגף נשים ויולדות ,מרכז רפואי שיבא ,תל השומר
מטרה לקבוע אם שימוש קודם בגלולות למניעת היריון הינו בעל השפעה שלילית על יכולתה של האישה להרות ,הן בטווח הקצר והן בטווח הארוך.
שיטות מחקר המעקב הפעיל האירופי אחר גלולות למניעת היריון (EURAS- )OCהיה מחקר עוקבה מבוקר ,פרוספקטיבי ובלתי–התערבותי שנכללו בו 59,510נשים שהשתמשו בגלולות למניעת היריון שמכילות דרוספרינון או פרוגסטין אחר .הנשים אותרו ב–1,113 מרפאות בשבע ארצות ברחבי אירופה .באנליזה משנית מתוכננת, נחקרו תוצאות ההיריון של 2,064מהמשתתפות ב–,EURAS-OC שהפסיקו ליטול גלולות למניעת היריון לאחר הכללתן במחקר ,עקב רצונן בהיריון מתוכנן .ההשפעות של גיל ,ולדנות ,סוג הפרוגסטין, מינון האתניל אסטרדיול ,משך השימוש בגלולות ועישון נבדקו ביחס לשיעור ההריונות.
שיטות בסך הכל ( 21.1%רווח סמך של )23.0-19.4% ;95%מהנשים שנטלו בעבר גלולות הרו במחזור הראשון שלאחר הפסקת נטילת הגלולות .שיעור זה עלה לכדי ( 79.4%רווח סמך של 81.1- ;95% )77.6%כעבור שנה אחת ( 13מחזורים) .סוג הפרוגסטין ,מינון האתניל אסטרדיול ,משך נטילת הגלולות וולדנות היו חסרי השפעה משמעותית על שיעורי ההיריון לאחר הפסקת נטילת גלולות .עד גיל 35שנה הייתה לגיל השפעה קלה בלבד על שיעורי ההיריון .כצפוי, שיעורי ההיריון היו נמוכים יותר בנשים בנות מעל 35שנה ובקרב מעשנות ,אך שימוש בגלולות לא השפיע על הפריון גם בנשים אלה.
מסקנות שימוש בגלולות למניעת היריון בעבר אינו בעל השפעה שלילית על שיעורי ההיריון מיד לאחר הפסקת נטילת הגלולות וגם כעבור שנה .השוואה של נתונים אלו עם נתונים חיצוניים למחקר זה מורה שההשפעה השלילית של הגיל על הפריון אינה מועצמת על ידי שימוש בגלולות למניעת היריון.
דיון בגלל היעילות הגבוהה של הגלולות קיימת תחושה אצל חלק מהנשים כי השימוש בגלולות עלול להיות קשור בפגיעה בפריון לאחר הפסקת
34
נטילת הגלולות .ישנם מחקרים שמורים על עיכוב ראשוני ,אך זמני בלבד, בכניסה להיריון בחודשים הראשונים לאחר הפסקת נטילת גלולות. בעשרים וחמש השנים האחרונות נערכו שינויים בגלולות למניעת היריון במטרה לשפר את הבטיחות והסבילות שלהן ,ללא פגיעה ביעילותן .המחקר העכשווי הוביל לשינוי באופן נטילת הגלולות, להפחתה במינון ההורמונים שבגלולה ולשימוש בפרוגסטינים חדשים. מחקר המעקב האירופי ( )EURAS-OCנועד להעריך את הסיכונים בטווח הארוך של גלולות כמו יסמין ,שמכילות את הפרוגסטין החדש דרוספרינון ,ושל גלולות אחרות המכילות פרוגסטינים .המחקר נתמך על ידי חברת באייר כחלק ממחקר פאזה IVאחר גלולת היסמין ,אך נערך על ידי חוקרים ממרכזים אקדמיים בלתי–תלויים. המחקר החדש נותן הזדמנות ייחודית לתת תשובה עדכנית ,על בסיס מאגר נתונים נרחב ומדויק ,לאחת השאלות שהכי מטרידות את המטופלות" :האם נטילת גלולות למניעת היריון לאורך שנים פוגעת בפריון העתידי שלי?" .שאלה זו מטרידה במיוחד נשים מעל גיל 35 שחרדות אף יותר לפריון שלהן. המחקר מורה כי גם לגלולות המודרניות ,שמצויות כיום בשימוש נרחב ,אין השפעה שלילית על פריון -הן בטווח המיידי והן בטווח הארוך .יתר על כן ,שיעורי ההיריון היו דומים מאד לאלה שדווחו ממחקרים שבהם ניסו זוגות לחשב את מועד הביוץ שלהם בעזרת שיטות טבעיות ותכיפות קיום היחסים הייתה ידועה .המחקר הנוכחי גם אישר ממצאים קודמים שמורים כי לגיל האישה יש השפעה שלילית משמעותית רק לאחר גיל .35חשוב מכך ,המחקר הנוכחי הראה כי לנטילת גלולות בעבר ולמשך השימוש אין השפעה שלילית גם עבור נשים בנות 35שנה ומעלה. ממצא מעניין של המחקר הנוכחי הוא המספר הגדול יחסית של נשים שהרו בשנה השנייה לאחר הפסקת הגלולות .בעוד שכ–80% מהנשים הרו בשנה הראשונה ,עם זמן חציון של שלושה מחזורים (ממוצע 5.5מחזורים) ,הרי שכ– 45%מהנשים שלא הרו בשנה הראשונה הרו בשנה השנייה .בסך הכל ,שיעור ההיריון היה 88.3% לאחר שנתיים ( 26מחזורים) .תצפית זו מורה כי לנשים רבות שלא מצליחות להרות במשך שנה אין בהכרח הפרעה בפריון. ממצא נוסף ,שהינו בעל חשיבות לנשים רבות ,הוא כי משך השימוש בגלולות אינו משפיע לרעה על הפריון .לתצפית זו יש משמעות מיוחדת עבור נשים שדוחות את הולדת הילדים שלהן לשנות השלושים לחייהן .על הנשים לדעת כי לגיל הגבוה מ– 35שנה יש השפעה שלילית משמעותית על הפריון ,אך לא למספר השנים שנטלו גלולות .החשש המיותר מפני השפעה שלילית של נטילה ממושכת של גלולות מובילה אצל חלק מהנשים לתפישה המוטעית כי הפסקה ברצף נטילת הגלולות חשובה לשם שימור הפריון .כתוצאה מהתפישה הלא נכונה הזו ישנן נשים שבוחרות לעשות הפסקות לא נחוצות בנטילת הגלולות .לאור השיעור הגבוה של השגת היריון מיד
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
ביבליוגרפיה 1. Cronin, et al. Rate of pregnancy after using drospirenone and other progestin-containing oral contraceptives. Obstet Gynecol 2009;114:616–22.
כנסים
הכינוס האיטלקי–ישראלי השלישי למיילדות וגינקולוגיה
ב
מרס 2009נערך הכינוס האיטלקי־ישראלי השלישי ליד ורונה שבצפון איטליה .בכינוס השתתפו למעלה מ־ 20מרצים איטלקים ו־ 12מרצים מישראל .הנושא המרכזי של הכינוס היה טכנולוגיות חדשות ברפואת נשים .אחת ההרצאות המרתקות ביותר בכינוס ניתנו על ידי ד"ר אנג'לו מאיוני ()Angelo Maggioni שהציג את ניסיונו הנרחב בשימוש ברובוטים בכירורגיה גינקולוגית, תחום שעדיין נמצא בחיתוליו בישראל .מהצד הישראלי הציג ד"ר ירון רבינוביץ' את הישגי המרכז הרפואי שיבא בטיפול בשרירנים ובאדנומיוזיס בעזרת אולטרה־סאונד ממוקד רב־עוצמה ,תחת הנחיית תהודה מגנטית ( HIF US, High Intensit y Focused .)Ultrasound under MR-guidance הרוח החיה מאחורי הכינוס היה השנה פרופ' ג'יאורג'יו ויטורי ( ,)Giorgio Vittoriיו"ר החברה האיטלקית למיילדות וגינקולוגיה ( ,)SIGOשטרח רבות בהבאת קהל מרשים של גינקולוגים איטלקים שנטלו חלק פעיל בכינוס .בכינוס השתתף גם פרופ' אריה הרמן, יו"ר החברה הישראלית למיילדות וגינקולוגיה ,שעורר עניין רב בהרצאה על ההיבטים האתיים של הפסקות היריון מאוחרות. בארגון התוכנית המדעית תרם רבות גם ידיד ישראל נוסף ,פרופ' מאוריציו רוזאטי ( ,)Maurizio Rosatiשאף נתן הרצאה מרתקת על ניסיונו בטיפול הלפרוסקופי בסרטן השחלות .פרופ' אברהם גולן
נתן הרצאה מעניינת על הטיפול בפוליפים אנדו מטריאליים ,ופרופ' מוטי גולדנברג הרצה ואף הציג כמה סרטי וידיאו על ניסיונו הנרחב בכירורגיה היסטרוסקופית. הכינוס נגע גם בנושאי פריון ,ובין היתר הרצה ד"ר ארנה להווינק ( )Arne Luehwinkעל התפקיד של PGD / PGSבטיפולי פריון מתקדמים ,ד"ר רינו די סטפנו ( )Rino De Stefanoדיבר על שימור פריון והקפאת ביציות וד"ר רובנס פאדיני ( )Rubens Fadiniדן על ניסיונו ב־).In Vitro Maturation (IVM בתחום הפרינטולוגי הוצגו כמה נושאים מעניינים ,ובין היתר הרצה פרופ' איל סיוון על אבחון וטיפול של פיגור בגדילה תוך רחמית ,וד"ר ולריה דוביני ( )Valeria Dubiniהרצתה על מניעה של לידות מוקדמות. במאי 2010מתוכנן הכינוס האיטלקי־ישראלי הרביעי למיילדות וגינקולוגיה ,שייערך הפעם בישראל .החברה האיטלקית למיילדות וגינקולוגיה ( ,)SIGOבראשותו של פרופ' ויטורי ,מעוניינת הפעם להקדיש זמן מיוחד לסימפוזיון בנושא "תחילת החיים" בהשתתפות אנשי אתיקה ,דת ורפואה מאיטליה ומישראל. פרופ' דניאל זיידמן אגף נשים ויולדות ,מרכז רפואי שיבא ,תל השומר
35
העינמ יעצמא
עם הפסקת הגלולות ,כפי שהודגם גם במחקר הנוכחי ,נשים אלו מצויות בסיכון לא מבוטל להיריון לא מתוכנן. חשוב על כן שנשים יהיו מודעות לכך ש )1 :נטילה ממושכת של גלולות אינה בעלת השפעה שלילית לטווח ארוך על הפריון ,ועל כן אין צורך בביצוע הפסקות ברצף הנטילה; )2ניתן להרות מיד לאחר הפסקת הגלולות ,ועל כן אין צורך בתקופת "התנקות" לאחר נטילה ממושכת של גלולות ,ורצוי להיערך באופן מיידי למעקב היריון ,ולזכור את הצורך בנטילת חומצה פולית בשלושת החודשים שלפני ההיריון המתוכנן. במחקר הנוכחי נמצא שנשים שילדו בעבר נהנות משיעורי היריון גבוהים יותר בהשוואה לנשים שטרם ילדו .תצפית זו מוכרת ממחקרים קודמים ,וכמובן אינה מפתיעה ,מאחר שבקרב נשים עם "פריון מוכח" צפוי שיהיו פחות נשים עם בעיית אי–פריון .עם זאת, המחקר החדש הראה שגם בקרב נשים שלא ילדו בעבר לא נמצאה השפעה שלילית עקב נטילת גלולות. המחקר הנוכחי התמקד לראשונה על הבטיחות של הפרוגסטין החדש יחסית ,דרוספרינון ,ולא מצא עבורו יתרון או חיסרון בהשפעה של פרוגסטין זה על הפריון בהשוואה לפרוגסטינים אחרים .לא נמצא גם הבדל ביחס להשפעה על הפריון בין גלולות במינון נמוך או אולטרה–נמוך ,כלומר אלו שמכילות 30או 20מק"ג אתניל אסטרדיול.
בניגוד למחקרים קודמים מסוימים ,במחקר הנוכחי לא נמצא עיכוב בכניסה להיריון בסמוך לאחר הפסקת נטילת הגלולות .ייתכן שההסבר לתופעה זו ,שדווחה בעבר ,קשורה לעובדה שגלולות ניתנות לנשים רבות עם מחזורים לא סדירים ,והאי–סדירות בביוץ מתגלה אצלן מחדש רק עם הפסקת נטילת הגלולות .במחקר החדש נמצא ,כפי שדווח בעבר ,כי לנשים מעשנות שיעורי היריון נמוכים בכ– 20%בהשוואה לנשים שאינן מעשנות ,השפעה שלילית בעלת מובהקות מבחינה סטטיסטית. אחד החסרונות של המחקר הנוכחי הוא שלא נאספו נתונים ביחס לפריון של הגבר ,תדירות קיום יחסי המין או הסיבה לקושי להרות .עם זאת ,המחקר מספק נתונים עדכניים על בסיס מדגם גדול של נשים שמורים שלמשך נטילת הגלולות ,לוולדנות ולסוג הגלולה אין השפעה שלילית על הפריון ,וכי הדבר נכון גם עבור נשים מבוגרות יותר.
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
תוצאות סקר חדש בקרב מתגייסות פרופ' דניאל זיידמן
אחראי יחידת המחקר ,אגף נשים ויולדות ,מרכז רפואי שיבא ,תל השומר
ביוני 2009נערך ,בשיתוף עם החברה הישראלית לאמצעי שאין קשר ( )29%או שההשפעה חיובית ( .)25%מה שמורה שמניעת מניעה ,סקר בקרב מתגייסות וצעירות במטרה לבחון דעות היריון יעילה היא כנראה עדיין אפרודיזיאק מצוין .רק 18%מהנערות הקשורות לשימוש בגלולות למניעת היריון .הנשים התבקשו למלא השיבו כי לגלולות השפעה שלילית על החשק המיני. הצעירות נשאלו גם לדעתן ביחס להשפעת הגלולה על הסיכון באופן אנונימי שאלון שכלל 10שאלות .הסקר הוא הגדול מסוגו שנערך עד כה בישראל וכלל 2,579בחורות בגיל 17עד 21שנה .לסרטן שד .רובן לא ידעו להשיב על שאלה זו ( )40%או סברו למעלה ממחצית הבנות ( )57%היו בנות .18הסקר נערך בתמיכת שלגלולות אין השפעה ( .)26%אחוז דומה של הבנות סבר כי לגלולות השפעה שלילית ( )18%או חיובית ( )16%על סרטן שד. חברת דקסל פרמה. שני שליש מהצעירות ידעו כי לגלולות השפעה חיובית על סדירות מקרב הבנות שענו על הסקר 70% ,דיווחו על שימוש באמצעי מניעה .מבין אלה שדיווחו על שימוש באמצעי מניעה 56% ,נטלו המחזור ,בעוד רק 14%חשבו שיש לגלולות השפעה שלילית על סדירות גלולות ו– 23%השתמשו בקונדום .בנוסף 15% ,מהבנות דיווחו על המחזור .הידיעה על ההשפעה החיובית בלטה יותר בקרב נשים שנטלו שימוש בו–זמנית בגלולות ובקונדום .גיל תחילת נטילת הגלולות בקרב גלולות ( )70%בהשוואה לנשים שלא נטלו גלולות (.)57% רק 44%מהבנות ידעו כי לגלולות השפעה חיובית על כאבי מחזור. 1,540בנות שנוטלות גלולות וענו על השאלה היה - 15 ,2% - 14 אך בעוד שמקרב הבנות שנוטלות גלולות 47%ציינו עובדה זו ,רק ,9% - 19 ,27% - 18 ,36% - 17 ,16% - 16 ,4%ו.6% - 20- 38%מקרב הצעירות שלא נטלו גלולות הסיבה העיקרית לנטילת גלולות הייתה, ציינו זאת. כצפוי ,קיום יחסי מין ( ,)45%ואחריה מעניין שמקרב יתר הבנות ביחס להשפעה על מראה עור הפנים, בשכיחות גבוהה יחסית צוינו הסדרת 16%ציינו כי חברה הייתה יותר בנות סברו שלגלולות השפעה חיובית המחזור החודשי ( )26%וכאבי מחזור אחראית לבחירת סוג הגלולה, ( )35%בהשוואה לאלו שסברו שלגלולות ( .)17%יתר הבנות ציינו אקנה ( )6%וסיבות ו– 8%ציינו כי אמן עזרה להן השפעה שלילית ( .)17%בנות רבות לא אחרות ( )6%לנטילת גלולות .כמחצית בבחירת הגלולה .רק 7% יודעות ( )26%או סבורות שלגלולות אין ( )51%מהבנות שנוטלות גלולות ציינו מהבנות ציינו כי הגלולה השפעה ( )22%על מראה עור הפנים. ששכחו בעבר ליטול גלולה. נבחרה לפי דרישה שלהן רוב הבנות לא מכירות את ההשפעה הבנות נשאלו על פי מה נבחרה הגלולה, החיובית של גלולות על שֹיעור יתר .רק ו– 64%מקרב 1,978בנות שענו על שאלה זו ציינו כי הרופא היה אחראי לבחירת הגלולה .מעניין שמקרב יתר 21%מהצעירות ידעו כי לגלולות השפעה חיובית על שיעור יתר בעוד הבנות ציינו 16%כי חברה הייתה אחראית לבחירת סוג הגלולה ,ש– 24%ציינו דווקא השפעה שלילית. הסקר נערך בקרב קבוצה נבחרת של בנות שרובן עמדו להתגייס ו– 8%ציינו כי אמן עזרה להן בבחירת הגלולה .רק 7%מהבנות ציינו כי או שכבר התגייסו לצה"ל .ככזה ,ברור שהסקר אינו מייצג עבור כלל הגלולה נבחרה לפי דרישה שלהן. אחת השאלות שהיו חשובות לנו הייתה מהו המקור למידע על האוכלוסיה בישראל .עם זאת ,גודל המדגם הוא כל כך מרשים ביחס הגלולות .נמצא כי הרופא עדיין מהווה את מקור המידע החשוב לגודל אוכלוסיית המטרה שנדגמה ,שהוא מייצג באופן ברור את הידע ביותר ,אך רק ברבע מהמקרים .מקורות חשובים אחרים היו חברות שקיים ביחס לגלולות בגילאי 21-17באוכלוסיה היהודית החילונית בישראל. ,21%בית הספר ,18% -האמא ,17% -והאינטרנט .14% -ביחס הסקר החדש התמקד בבדיקת הדעות השגורות כיום ● ● ● למיתוסים שנמצאו בעבר נפוצים בקשר לשימוש בגלולות למניעת היריון ,במחקר שנערך בירושלים ( Hamani et al., Hum Reprodהסקר החדש מורה עד כמה מוגבל הידע של צעירות בישראל בכל .)22:3078, 2007ביחס להשפעה של נטילת גלולות על משקל הגוף ,הנוגע ליתרונות ולחסרונות של השימוש בגלולה למניעת היריון. נושא המעורר דאגה של ממש בקרב מתבגרות ,ציינו מתוך 2,150מאחר שההיענות וההתמדה בשימוש באמצעי מניעת היריון חשוב זה בנות שענו 33%השפעה שלילית ו– 25%השפעה חיובית של הגלולות הינם פועל יוצא של ההבנה ביחס ליעילותו ובטיחותו ,ברור שיש לנו על משקל הגוף .רבע מהבנות חשבו שלגלולות אין השפעה על משקל עוד דרך ארוכה בשיפור ההכרה של סגולות הגלולה .הסקר הנוכחי הגוף ו– 17%השיבו שאינן יודעות אם לגלולות יש השפעה על המשקל .מורה שוב על מרכזיותו של הרופא כמקור למידע ביחס לגלולות, לא היו הבדלים גדולים במענה לשאלה זו ביחס לבנות שנטלו או לא אך מצביע גם על מגוון מקורות חשובים אחרים כולל חברות ,בית הספר והמשפחה .מעניין שלמרות ההכרה בחשיבותו הגוברת של נטלו גלולות בעת המענה על השאלון. מיתוס נוסף שנבדק הוא אם לגלולה יש השפעה על הפריון .כאן האינטרנט כמקור מידע ,הרי שרק מיעוט של הבנות ( )14%הצביעו השיבו חמישית מקרב 1,957בנות כי לגלולות השפעה שלילית ,בעוד על האינטרנט כמקור מידע עיקרי. רבע מהן סברו שלגלולה השפעה חיובית .היתר סברו שלגלולה אין תודתנו לגב' איריס גבעון מחברת דקסון שתמכה וסייעה רבות בקיום השפעה ( )26%או שלא ידעו אם הגלולות משפיעות על הפריון (.)30% לגבי השפעת הגלולות על החשק המיני ,הרי שרוב הצעירות סברו הסקר.
36
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
החברה הישראלית לאורוגינקולוגיה ולרצפת האגן החברה הוקמה בשנת 2002במסגרת האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ,במטרה לקדם את תחום האורוגינקולוגיה ורצפת האגן בארץ .הוועד החדש של החברה לאורוגינקולוגיה ולרצפת האגן החל לפעול לפני פחות משנה. התחום עוסק באבחון ,טיפול ומחקר בהפרעות בדרכי השתן התחתונות באישה ובצניחות אברי האגן הגינקולוגיים. בעשורים האחרונים יש פריחה במחקר בתחום זה ,וכתוצאה מכך נראים שינויים והתקדמות מתמדת בטיפולים השמרניים והכירורגיים אשר ניתן להציע למטופלות. עומקו ורוחבו של התחום ,הן במחקר הבסיסי והן ביישומים הקליניים ,הביאו לכך שבארצות הברית ובכמה מדינות באירופה הוא מוגדר כהתמחות־על של שלוש שנים.
המטרות המרכזיות בעבודת ועד החברה: ˆ ˆעדכון אלקטרוני שוטף של רופאים בעלי עניין בתחום בארץ. ˆ ˆבניית ניירות עמדה וטופסי הסכמה מדעת ייעודיים לניתוחים ולפעולות אורוגינקולוגיות. ˆ ˆהטמעת בסיס האבחון והטיפול במעגל רופאי הנשים ובמעגל הרחב יותר של רופאי המשפחה בקהילה. ˆ ˆהעלאת המודעות בציבור לפתרונות מעודכנים לבעיות בתחום האורוגינקולוגיה ורצפת האגן. ˆ ˆיצירת מסגרת מפגשי בוקר שייערכו אחת לארבעה חודשים ,ובמסגרתם יידונו נושאים מרכזיים בתחום רצפת האגן. ˆ ˆיצירת קשר/מפגשי עניין עם חברות נוספות באיגוד (אולטרה–סאונד ,פרינטולוגיה ,לפרוסקופיה) וכן עם חברות מתחום הכירורגיה ,הגסטרואנטרולוגיה ,הגריאטריה ועוד. ˆ ˆהעמקת המחקר בתחום זה בארץ.
כנסים ומפגשים שנערכו בישראל: ˆ ˆ - 16/10/09כנס בנושא אורוגינקולוגיה בגיל השלישי, שבו נידונו היבטים סיעודיים ,טיפוליים וניתוחיים של האוכלוסיה הקשישה שבה קיימת שכיחות לדליפת השתן על כל סוגיו וצניחת אברי האגן.
38
ˆ ˆ - 26/11/09כנס בנושא עדכונים באורוגינקולוגיה נכון לסוף שנת ,2009בהשתתפות מומחים בעלי שם עולמי :פרופ' לידנה קורדוזו ,פרופ' מישל קוסון ופרופ' קארי בו. רפואת רצפת האגן הינה רפואה עם גוון רב–מערכתי המשיקה לתחומים רבים בגינקולוגיה ,בכירורגיה ,ברפואת משפחה, בגריאטריה ,בגסטרואנטרולוגיה ,בשיקום ועוד. רופאים המעוניינים להצטרף לרשימת התפוצה של בעלי העניין בתחום מוזמנים לכתוב לד"ר יובל לביא ,דוא"ל: .yuvallavy@gmail.com חברי הוועד החדש הם: ד"ר יובל לביא -יו"ר ,ד"ר דוד גורדון -מזכיר, ד"ר אלעד לרון -גזבר ד"ר אייל גולדשמידט ,ד"ר שמעון גינת ,ד"ר אנה פדואה, ד"ר שלמה שמעונוביץ
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
היגולוקניגורוא
טרופסיום כלוריד בשחרור מושהה יעיל ונסבל היטב על ידי נשים עם תסמונת שלפוחית השתן הפעילה מידי ד"ר אלכסנדר קונדריאה
מנהל היחידה לאורוגינקולוגיה ורצפת האגן ,אגף נשים ויולדות ,המרכז הרפואי ע"ש א' וולפסון
"שלפוחית רגיזה "Overactive bladder -מוגדרת כתכיפות ודחיפות במתן שתן ,עם או ללא אירועים של דליפה מתוך דחיפות ( ,)Urinary urge incontinenceהפוגעת באיכות חיי האישה. תופעה זו שכיחה מאוד ועדיין לא נמצא לה ריפוי .אחוז ההצלחה בטיפולים הקיימים אינו עולה על .70%לאחרונה אנו עדים למאמצים רבים של הקהילייה הרפואית והחברות הפרמצבטיות בפיתוח טיפולים לתופעה ,ובכלל זה תרופות חדשות או משופרות לדיכוי "רגיזות" השלפוחית .בכך עוסקת עבודה זאת מארצות הברית. מטרת המחקר הייתה לבדוק את היעילות והסבילות לתכשיר 60 )Spasmex ( Trospium chlorideמ"ג ליום בצורת Extended .releaseתרופה אנטי–מוסקרינית זו לדיכוי שלפוחית הרגיזה קיימת בשוק בשם Spasmexובמינון 15מ"ג לנטילה 3-1פעמים ביום .זהו מחקר שלב 3של פיתוח אותה התרופה במנגנון שחרור איטי ומבוקר ,שבדק כפרמטרים הראשיים את הסיכון ללקות בשלפוחית הפחתת מספר הנקיטות רגיזה עולה עם הגיל (מתן שתן) היומי ואת ומגיע לכדי 60%בקהילה מספר האירועים של דליפת שתן מתוך -גבוה הרבה יותר בקרב נשים אשר מתגוררות דחיפות. או מאושפזות במוסדות קבוצת המחקר כללה סיעודיים לסוגיהם 989נשים ,שאובחנו לפי הקריטריונים של ה– )ICS ( International Continence societyכסובלות משלפוחית רגיזה בעוצמה קשה הכוללת אירועי דליפה מתוך דחיפות .הן חולקו לשתי קבוצות :קבוצה מחקר שמנתה 484נשים אשר קיבלו את התכשיר 60 Spasmex ERמ"ג ליום ,וקבוצת ביקורת שמנתה 505נשים אשר קיבלו אינבו למשך 12שבועות. החוקרים מצאו כי בהשוואה לקבוצת הנשים שטופלו באינבו, בקבוצת הנשים שטופלו ב– Spasmexהייתה ירידה במובהקות סטטיסטית ממוצעת של כ– 21%במספר הנקיטות ושל כ–80% באירועי דליפה מתוך דחיפות. תופעות הלוואי השכיחות היו :יובש בפה ( )11.4%ועצירות (.)8.9% 11%מהנבדקות פרשו מהמחקר ,מהן 3.6%עקב תופעות לוואי והשאר עקב כשלים טכניים .המספרים והסיבות היו דומות בשתי זרועות המחקר. מסקנת החוקרים הייתה כי התרופה נמצאה יעילה וסבילה לטיפול בשלפוחית הרגיזה .ההפחתה הגדולה במספר אירועי הדליפה ,כפי שנצפתה במחקר זה ,מביאה לשיפור ניכר באיכות חיי האישה.
בדיון המופיע בעבודה השוו המחברים את ממצאיהם לממצאי סקירת Cochraneמשנת 2006שבדקה תרופות אנטי–כולינרגיות ותיקות יותר .נמצאה יעילות דומה של Spasmex ERלתרופות האחרות ונטייה לפחות תופעות לוואי.
דיון השינויים האדירים שחלו במאה העשרים ,ובכללם עלייה דרמטית בתוחלת החיים ( 83-50שנים) והעלייה הכללית ברמת החיים (ובכללה הדרישה לבריאות ואיכות חיים) הציפו בעיות שקודם לכן היו נדירות יחסית .הסיכון ללקות בשלפוחית רגיזה עולה עם הגיל ומגיע לכדי 60%בקהילה (גבוה הרבה יותר בקרב נשים אשר מתגוררות או מאושפזות במוסדות סיעודיים לסוגיהם) .בניגוד לדליפת השתן במאמץ ,אשר לה קיימים פתרונות כירורגיים יעילים זה שנים רבות ,הרי שהטיפול בשלפוחית הרגיזה היה "תקוע" זמן רב עם מספר תרופות שאמנם היו יעילות ,אך גרמו לתופעות לוואי משמעותיות ואחוז התמדה נמוך יחסית בשימוש בהן .לאחרונה אנו עדים להכנסה של אמצעים יעילים רבים ל"מחסן התחמושת". בתחום הטיפול התרופתי עיקר המאמץ עד כה היה בהפחתת תופעות הלוואי ,הגדלת הסבילות והגדלת הנוחות שבשימוש. הספסמקס בשחרור מושהה ,הנמצא כעת בדרכו ארצה לאחר שנבדק במחקר זה ובעבודות נוספות ,הוא דוגמא טובה לכך. יעילותו דומה לזאת של Tab Spasmex 15mg x 3 dyושל תרופות אנטי כולינרגיות אחרות .נוחות השימוש ,צמצום תופעות הלוואי והסבילות הטובה יותר גורמים לתרופה זאת להיות תוספת משמעותית לרפרטואר הטיפולים בשלפוחית הרגיזה. התרופה מדגימה את ההתקדמות האיטית בטיפולים התרופתיים בשלפוחית הרגיזה .נכון להיום ,כיווני המחקר התרופתי הם קבוצות חומרים שונות מאלו שנבדקו עד כה, Neurokinin-1 receptor antagonists, β3-receptor וכוללות agonistsוכן .α2-adrenoreceptor agonists בסופו של התהליך אנו מקווים לפרוץ את תקרת הזכוכית ולקבל מענה עבור אותן הנשים אשר הטיפולים הנוכחיים אינם מסייעים להן.
ביבליוגרפיה 1. Sand PK , Dmochowski RR, Zinner NR, Staskin DR, Appell RA.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Aug 29.
39
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
גורמי סיכון לכישלון טיפולי בניתוחי מיתלה מרכז שופכתי עבור נשים עם אי נקיטת שתן מלחץ ד"ר שמעון גינת
היחידה לאורוגינקולוגיה ורצפת האגן ,אגף נשים ויולדות ,המרכז הרפואי ע"ש א' וולפסון מאז הדיווחים הראשונים על שימוש ב– TVTעל ידי Ulmsten ו– Petrosבשנת ,1995וב– TOTעל ידי Delormeבשנת ,2001 ניתוחי ,Slingעל כל סוגיהם ,מהווים היום קו ראשון בטיפול הניתוחי לדליפת שתן במאמץ .אף על פי שיעילות טיפול ניתוחי זה לטווח ארוך הוכחה במספר רב של מחקרים ,כישלון טיפולי יכול לחול בכ–5 עד 20אחוז מהנשים שעוברות ניתוחי .Slingזיהוי גורמי סיכון לכישלון של ניתוחים אלה יעזור למנתח לתת ייעוץ מתאים ולבחור את הצורה המיטבית של הניתוח. לאחרונה התפרסמו שני מאמרים הדנים בגורמי הסיכון לכישלונות של ניתוחי Slingלתיקון דליפת שתן במאמץ. Stavוחב' מאוסטרליה בדקו 225,1נשים שעברו ניתוחי Sling במשך כ– 8שנים במחלקתם 955 .נשים ( )78%עברו ניתוח בגישה רטרופובית ( ,)SPARC ,TVTו– 270נשים ( )22%נותחו בגישה טרנסאובטורטורית ( .)TVT-O ,Monarcהערכה על ידי שאלון טלפוני בוצעה לפחות 12חודשים לאחר הניתוח .ריפוי סובייקטיבי נחשב כאשר האישה לא עברה ניתוח נוסף של תיקון דליפת שתן במאמץ וללא תלונות של דליפת שתן במאמץ. הגיל הממוצע של הנשים היה 60.3±12.9שנים ,עם מעקב ממוצע של 50±24חודשים .החוקרים מצאו כי שיעור הריפוי הסובייקטיבי היה .84.7% בניתוח רב–משתני מצאו החוקרים כי BMIמעל ,25דליפת שתן משולבת ,ניתוח קודם לתיקון דליפת שתן במאמץIntrinsic , )ISD( sphincter deficiencyוסוכרת כמחלת רקע היוו גורמי סיכון עצמיים מובהקים סטטיסטית לכישלון של תיקון דליפת שתן בניתוחי ( Slingטבלה .)1מאידך גיסא ,הם מצאו כי ביצוע ניתוח משולב של ניתוחי Slingיחד עם תיקון צניחת נרתיק הקטין את שיעור הכישלון של ניתוחי .Slingגיל האישה וסוג ה– Slingלא נמצאו כגורמי סיכון. סקירה דומה ביצעו Houwertוחב' מהולנד .הם בדקו 387נשים
טבלה 1
40
P
95% CI
OR
<0.001
1.8-4.5
2.9
BMI>25
<0.001
1.6-3.6
2.4
Urodynamic mixed urinary incontinence
<0.001
1.5-3.2
2.2
Previous anti-incontinence surgery
<0.01
1.2-2.9
1.9
Intrinsic sphincter deficiency
<0.05
1.2-2.7
1.8
Diabetes mellitus
<0.05
0.4-0.8
0.6
Concomitant prolapse surgery
טבלה 2 P
95% CI
OR
>0.004
1.5-9.1
3.7
Mixed urinary incontinence
>0.006
1.9-39.4
8.6
Detrusor overactivity at urodynamics
>0.015
1.3-11.7
3.9
Previous incontinence surgery
>0.002
1.5-139.0
14.5
Low mean urethral closure pressure at urodynamics )(MUCP < 20 cm H2O
TVT:
Monarc and TVT-O:
ניתוח משולב של תיקון דליפת שתן במאמץ בניתוחי Slingבשילוב תיקון צניחת נרתיק נמצא כמקטין את שיעור הכישלון של ניתוחי ,Slingוזאת ככל הנראה בשל שיפור ביכולת השליטה על הסוגרים לאחר התיקון האנטומי של הצניחה שעברו ניתוחי Slingבמשך כ– 6שנים במחלקתם 214 .נשים ()55% עברו ניתוח בגישה רטרופובית ( ,)TVTו– 173נשים ( )45%נותחו בגישה טרנסאובטורטורית ( .)TVT-O ,Monarcהערכה על ידי שיחה ובדיקה גופנית בוצעה 12חודשים לאחר הניתוח .הם מצאו כי שיעור הריפוי הסובייקטיבי היה .78.8% בניתוח רב–משתני ,החוקרים מצאו כי דליפת שתן משולבת ונוכחות Detrusor overactivityבבדיקה אורודינאמית היוו גורמי סיכון עצמיים מובהקים סטטיסטית לכישלון של תיקון דליפת שתן בניתוחי Slingרטרופוביים (טבלה .)2מאידך גיסא ,ניתוח קודם לתיקון דליפת שתן במאמץ ו– MUCPהקטן מ– 20בבדיקה אורודינאמית היוו גורמי סיכון עצמיים מובהקים סטטיסטית לכישלון של תיקון דליפת שתן בניתוחי Slingטרנסאובטורטוריים.
דיון בעשור האחרון ניתוחי Slingהינם הניתוחים המועדפים לתיקון דליפת שתן במאמץ .מעטים הם המחקרים שמציינים את גורמי הסיכון לכישלון של ניתוחים אלה .בעבודות קטנות ובמעקב קצר טווח דיווחו על גורמים רבים שיכולים לתרום לכישלון ניתוחי .יתרונן של שתי העבודות המצוינות לעיל היא במספר הנשים הרב הכלול בהן ובמשך
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
ביבליוגרפיה 1. Stav K, Dwyer PL, Rosamilia A, Schierlitz L, Lim YN, Lee J.Int Urogynecol J Pelvic Floor Dysfunct. 2009 Oct 24. 2. Risk fac tors for failure of retropubic and tr ansobtur ator midurethral slings. 3. Houwert RM, Venema PL, Aquarius AE, Bruinse HW, Roovers JP, Vervest HA. Am J Obstet Gynecol. 2009;201(2):202.e1-8.
מחקר
מחקר במתנדבות הסובלות מתסמונת קדם–וסתית בראש המחקר הנוכחי ,המתנהל במרכז הרפואי סוראסקי ,עומדים פרופ' שמואל קיויתי -מנהל היחידה לאלרגיה ואימונולוגיה קלינית, וד"ר יעקב כהן -מנהל מרפאות נשים. שם המחקר :הערכה וטיפול בתסמונת קדם־וסתית על ידי גילוי תגובה עורית להורמוני מין. רקע :התסמונת הקדם־וסתית כוללת קבוצה של תסמינים הקשורים למחזור החודשי אשר מופיעים כשבוע־שבועיים לפני הווסת וכוללים :גודש וכאבים של השדיים ,כאבים בבטן התחתונה, כאבי ראש ,תחושת נפיחות וצבירת נוזלים ,וכן עלייה במשקל .כמו כן ,התסמונת כוללת ביטויים נפשיים כגון :עייפות ,קשיי ריכוז ,חוסר שקט ,דיכאון וחרדה .התסמונת נפוצה בקרב כ־ 85%מהנשים בגיל הפריון בדרגות חומרה שונות. מטרה :במסגרת המחקר תיבדק בטיחותה ויעילותה של מערכת ניסיונית החדשה לאבחון ולטיפול בתסמונת קדם־וסתית על ידי גילוי תגובה עורית להורמוני מין. קריטריונים למטופלות :על מנת שתישקל הכללה במחקר קליני
זה ,על המטופלות לעמוד בקריטריונים הבאים :נשים הסובלות מתסמונת קדם־וסתית קשה הכוללת כאבי שדיים לפני המחזור החודשי. המחקר מבוסס על הטכנולוגיה שפותחה על ידי חברת הביוטכנולוגיה הישראלית ,Systems Eve Medicalהפועלת במסגרת החממה הטכנולוגית ואן ליר ונצ'רס בירושלים ,ועל עבודת מחקר אינטנסיבית של צוות רופאים מהמרכז הרפואי שיבא ,ובהם ד"ר אלק איצקזון -מייסד חברת איב מדיקל והמדען הראשי של החברה ,ד"ר מתי זולטי ופרופ' הוארד כרפ. במקביל נערך במחלקה לאלרגיה ,במרכז הרפואי שיבא בתל השומר ,מחקר רפואי משלים בנושא" :הערכת בטיחות ויעילות של הפנל לאבחון בתסמונת קדם־וסתית על ידי גילוי תגובה עורית להורמוני מין ".להשלמת מחקר זה נדרשות מתנדבות בריאות. להפניית מטופלות ולקבלת פרטים נוספים :גב' יונית בומשטיין, .054-7889917
41
היגולוקניגורוא
המעקב הארוך (לפחות שנה לאחר הניתוח) .הגורמים החשובים שנמצאו כתורמים לכישלון הניתוחי הם BMI :מעל ,25דליפת שתן משולבת ,ניתוח קודם לתיקון דליפת שתן במאמץIntrinsic sphincter , )ISD( deficiencyוסוכרת כמחלת רקע .מאידך גיסא ,ניתוח משולב של תיקון דליפת שתן במאמץ בניתוחי Slingבשילוב תיקון צניחת נרתיק נמצא כמקטין את שיעור הכישלון של ניתוחי ,Slingוזאת ככל הנראה בשל שיפור ביכולת השליטה על הסוגרים לאחר התיקון האנטומי של הצניחה .כשמבדילים בין סוגי ניתוחי ה– Slingלניתוחים רטרופוביים וטרנסאובטורטוריים מוצאים כי גורמי הכישלון הניתוחי יכולים להיות שונים ,ככל הנראה בשל מידת המגע ההיקפי של הסרט לשופכה. בניתוח הרטרופובי הסרט מושם בניצב לשופכה ולכן שטח המגע של הסרט בניתוח זה רב יותר מאשר בניתוח הטרנסאובטורטורי .שטח
מגע רב בין הסרט לשופכה מגן מפני דליפת שתן בלחצי שופכה נמוכים ,אך מגביר את הסיכון לדליפת שתן במצבים של דליפת שתן משולבת.
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
היעילות והבטיחות של שימוש ברשתות ושתלים בתיקון ניתוחי של צניחת הקיר הקדמי ו/או אחורי של הנרתיק: סקירה מובנית ואינטגרטיבית ד"ר יובל לביא
מנהל היחידה לאורוגינקולוגיה ורצפת האגן ,אגף נשים ויולדות ,מרכז רפואי הדסה ,האוניברסיטה העברית ויו"ר החברה לאורוגינקולוגיה ורצפת האגן
אחוזי ההישנות הגבוהים בניתוחי צניחה נרתיקית חוזרים ומעלים את השאלה אם יש להשתמש ברשתות סינתטיות או ביולוגיות על מנת לשפר את תוצאות הניתוחים ולהוריד את שיעורי ההישנות .סקירה זו הינה מסוג Systemic reviewומטא–אנליזה שבוצעה בחסות ובמימון ה–National Institute for Health and Clinical ,)NICE( Excellenceובאה לבחון את היעילות והבטיחות של שימוש בשתל לתיקון צניחה נרתיקית קדמית ואחורית. המונח "שתלים" מתייחס לכל תוספת של רשת סינתטית או ביולוגית ,כאשר השימוש במונח Meshהתייחס לרשתות סינתטיות והמונח Graftהתייחס לשתלים ביולוגיים .ה"שתלים" סווגו לארבע קטגוריות :רשתות סינתטיות נספגות ,רשתות ביולוגיות ,רשתות שבהן יש שילוב של חומר נספג ולא נספג ורשתות סינתטיות לא נספגות. מטרת המחקר הייתה לבחון את הבטיחות והיעילות בשימוש בשתל בתיקוני צניחה לעומת ניתוח ללא שתל ,ולהשוות את הבטיחות והיעילות בין סוגי השתל השונים. החוקרים סקרו את הספרות לגבי עבודות שהתייחסו לסוגיה זו עבור תיקון קדמי ,תיקון אחורי ותיקון קדמי ואחורי .לצורך המחקר נבחרו עבודות אקראיות ומבוקרות שתקציריהן פורסמו בכנסים, ובהן נבחנו מקרים של 50נשים לכל הפחות .החוקרים מצאו מעל ל– 1,600פרסומים בנושא ,אך לאחר ניקוי וסינון נותרו 49פרסומים שעמדו בקריטריונים של העבודה 17 .עבודות היו אקראיות ומבוקרות; ב– 14מהן בוצעה השוואה בין שימוש ברשת לעומת ניתוח ללא רשת, וב– 3בוצעה השוואה בין סוגי הרשתות השונות. העבודות שנכללו היו בטווח של 11שנה ,עד שנת 2007ונכתבו בשתים–עשרה מדינות .זמן המעקב החציוני של החולות היה 13 חודשים (טווח של 51-1חודשים) .ב– 4,569מהניתוחים בוצע שימוש בשתל/רשת ,כאשר ב– 72%מהניתוחים השימוש בשתל/רשת היה ניתוח ראשוני .בלמעלה ממחצית מהניתוחים בוצע במקביל תיקון לדליפת שתן ,וביותר משליש בוצעה במקביל גם כריתת רחם.
ניתוחים לתיקון קדמי ב– 10מחקרים אקראיים מבוקרים שכללו 1,148נשים ,החוקרים מצאו כי שימוש בכל שתל שהוא עדיף מביצוע ניתוח ללא שתל (.)RR=0.48 יעילות הרשת הפכה להיות משמעותית יותר כאשר היה מדובר ברשת סינתטית לא נספגת ( .)RR=0.24כאשר הוסיפו לנ"ל גם מחקרים שאינם אקראיים ומבוקרים ,יעילות השימוש ברשת הייתה גבוהה יותר ונמצאה בקשר ישיר לסוג הרשת .שעור הישנות הצניחה היה 29% :ללא שימוש ברשת 32% ,בשימוש ברשת נספגת 18% ,ברשת ביולוגית,
42
והשיעור הנמוך ביותר של ההישנות נמצא בניתוחים שבהם נעשה שימוש ברשת סינתטית לא נספגת ,ועמד על .9%החוקרים בדקו מדד נוסף להצלחת הניתוח ,והוא הצורך בניתוח חוזר בשל צניחה לאחר התיקון הראשוני .שיעור הניתוחים החוזרים הגבוה ביותר היה בנשים עם שתל נספג ,9% -בנשים עם שתל ביולוגי ,3% -וגם במדד זה השיעור הנמוך ביותר של ניתוח חוזר נמצא בניתוחים שבהם נעשה שימוש ברשת סינתטית לא נספגת .1% -שיעור הסיבוכים באופן כללי היה נמוך ביותר .הסיבוך המשמעותי ביותר היה חשיפה של הרשת לנרתיק שנמצא בכ– 10%מהניתוחים עם רשת סינתטית לא נספגת ,אך רק מחציתם נזקקו לתיקון ניתוחי.
ניתוחים לתיקון אחורי בנושא זה מצאו החוקרים פחות עבודות מאשר בנושא התיקון הקדמי ( 9עבודות שבהן נכללו 417נשים) ורק 2עבודות היו מסוג ,RCTומשום כך לא היה ניתן לבצע מטא–אנליזה .עם זאת ,גם כאן התקבלו שיעורי הכישלון הגבוהים ביותר ( )25%כאשר הניתוח בוצע ללא רשת8% , בשימוש ברשת נספגת ו– 6%בשימוש ברשת סינתטית לא נספגת.
דיון המועדות הגוברת של הנשים לצניחה נרתיקית ולבעיות של רצפת האגן גורמת לעלייה בפניות מצד הנשים הסובלות מהבעיה ולחיפוש אחר פתרון לתיקון המצב .אחוזי ההישנות הגבוהים בניתוחי צניחה נרתיקית והעלייה בשיעור הניתוחים החוזרים הגבירה בשנים האחרונות את שיעור השימוש ברשתות הסינתטיות לצורך שיפור תוצאות הניתוחים והורדת שעורי ההישנות. הסקירה לעיל מוכיחה כי שימוש ברשת מכל סוג ,ובמיוחד בשימוש ברשת סינתטית לא נספגת ,מוריד את שיעורי ההישנות בתיקון של צניחה קדמית לעומת ניתוחים ללא שימוש ברשת .לגבי היעילות והבטיחות בשימוש ברשת בתיקון אחורי ואחורי/קדמי ,המספרים קטנים מדי לביצוע הערכה סטטיסטית ולהשוואה בין סוגי הרשתות השונים ,אם כי קיימת מגמה לכיוון השימוש ברשתות .משך המעקב שמדווח עד עתה הינו קצר מדי ,ורק הזמן יוכיח אם השימוש ברשתות יועיל באותה המידה לשימוש לאורך תקופה ממושכת.
ביבליוגרפיה 1. Jia X, Glazener C, Mowatt G, MacLennan G, Bain C, Fraser C, Burr J BJOG. 2008 Oct; 115(11):1350-61.
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
החברה הישראלית לגיל המעבר הייחודיות: האגודה הישראלית לגיל המעבר ,כמו אגודות אחרות ,נמצאת במצב ייחודי שלא קיים בשום נושא רפואי אחר .האגודה מתמודדת עם אווירה רפואית וציבורית ששוללת ללא הצדקה את הבסיס הטיפולי המדעי לנושא גיל המעבר ,דבר שגרם נזק לא רק לאיכות החיים בגיל המעבר ,אלא גם לבריאות לטווח ארוך של האישה המבוגרת .כתוצאה מכך ,הרוב המכריע של הפעילות הוא להביא ל"רהביליטציה" של הטיפול ההורמונלי. האחראי העיקרי לאווירה זו הוא פרסום מחקרי ה־ WHIבשנת ,2002שגרם לחוסר הבנה בסיסי לגבי החשיבות והסיכון של הטיפול ההורמונלי .מאז למדנו את מגבלות המחקרים האלה, ובנוסף התפרסמו מחקרים רבים ומעודכנים .בשנים האחרונות האגודה מנסה להביא את המסר השלילי לידי תיקון .משנת 2002 הפך נושא הטיפול ההורמונלי לא רק לנושא רפואי מרכזי אלא גם פוליטי ,חברתי וכלכלי. חשוב לציין שהגישה השלילית לטיפול ההורמונלי היא מולטי־ דיסציפלינרית .ההתמודדות היא לא רק מול גניקולוגים אלא גם מול רופאי משפחה ,אונקולוגים ,אורתופדים וכירורגים .בשל כך האגודה עדיין אינה נחשבת גורם מקצועי בנושא הטיפול באישה בגיל המעבר .לכל דיסציפלינה רפואית גישה משלה ,שאיתה האגודה מנסה להתמודד למען בריאות האישה המבוגרת. הגישה הנפוצה כיום היא שהשינויים ההורמונליים שמתרחשים בגיל המעבר לא מוגדרים כמחלה ,ולכן אין צורך לטפל בהם. משום כך יש גם קושי לשתף דיסציפלינות רפואיות בתכנון טיפול רפואי כאשר בעצם לא קיימת מחלה. בחברה המודרנית בישראל ,נשים בגיל המעבר נמצאות בשיא הקריירה שלהן וכל עזרה יכולה להשפיע משמעותית על החברה כולה.
מטרות האגודה: ˆ ˆהאתגר הרפואי בטיפול בנשים בגיל המעבר גדל ככל שחולפות השנים .רוב הנשים בארץ ממשיכות לחיות לאחר המנופאוזה ,ומספרן גדל מדי שנה .המשמעות המיידית והמאוחרת של גיל המעבר חשובה ביותר הן לאיכות החיים של האישה והן לבריאות כלל החברה בישראל. השפעת הסימפטומים על איכות החיים יכולה להיות משמעותית ביותר ,כפי שהוכיח סקר שנעשה על ידי החברה. בנוסף ,ידע רב מצטבר לגבי המשמעות הקלינית של המצב ההורמונלי של גיל המעבר ,שאחראי להאצה בהופעת מחלות כרוניות שונות .לפיכך ,מטרת האגודה היא להגדיל את המודעות לחשיבות שני הנושאים הללו. ˆ ˆאין כוונת האגודה להגדיר את גיל המעבר כמחלה ,אלא כמצב פיזיולוגי שטיפול נכון בו יביא לתועלת רבה עם מינימום נזק. ˆ ˆהחברה רואה חשיבות רבה במיזוג כל הדיסציפלינות המעורבות בבריאות האישה המבוגרת.
44
ˆ ˆהחברה רואה חשיבות רבה בהפרכת דעות קדומות, חוסר דיוקים וחוסר ידע מעמיק לגבי הטיפול ההורמונלי החליפי. ˆ ˆהחברה מעודדת ביצוע מחקרים בנושאים הקשורים לבריאות האישה המבוגרת.
פעילות האגודה: ˆ ˆהחברה עוקבת אחרי המלצות החברות הבינלאומיות לגיל המעבר ומתעדכנת בהמלצותיהן. ˆ ˆהחברה פרסמה נייר עמדה מעדכן בנושא בריאות האישה בגיל המעבר והטיפולים השונים ,כולל הטיפול ההורמונלי לשנת .2008 ˆ ˆהחברה קיימה כמה מפגשים עם מובילי הדעה בין רופאי המשפחה ,כדי לנסות להגיע לאחדות דעים ככל האפשר בנושאים הקשורים לבריאות האישה המבוגרת. ˆ ˆהחברה ערכה סקר רחב בקרב נשים בארץ שבוצע על ידי חברת גיאו–קרטוגרפיה בשנת 2008על מנת לקבל נתונים על נושאים הקשורים לבריאות האישה המבוגרת בארץ. ˆ ˆבשנים האחרונות קיימה החברה כמה כנסים וימי עיון. ˆ ˆחברי האגודה השתתפו בכתיבת שתי חוברות מדעיות בנושאים מרכזיים בבריאות האישה המבוגרת ,שהתפרסמו ב־ 2008וב־( 2009קישור אינטרנט לגיליון מס' http://www. :1 ;themedical.co.il/Magazine.aspx?category=2&itemID=99 קישור אינטרנט לגיליון מס' http://www.themedical. :2 )co.il/Magazine.aspx?category=2&itemID=147 ˆ ˆחברי האגודה מרצים על נושאי גיל המעבר למגוון רחב של משתתפים :רופאי נשים ,רופאי משפחה ,אחיות והקהל הרחב .כמו כן ,חברי האגודה משתתפים בתוכניות טלוויזיה ומפרסמים בעיתונות המדעית והפופולרית. ˆ ˆהאגודה השתתפה באופן פעיל בכנס החברה האירופית לגיל המעבר והביאה ,בין השאר ,את הנתונים הרלוונטיים מהארץ.
פעילות מתוכננת: ˆ ˆהכנס השנתי הבא של האגודה יתקיים ב– 11במרס .2010 ˆ ˆהאגודה עוסקת בבניית אתר שיעסוק במספר רב של נושאים ,ובהם: "שאל את המומחה" תגובה לפרסומים רלוונטיים Journal Club עדכונים שוטפים בנושאי גיל המעבר כמו־כן מתוכננת עריכת סדנאות לימודיות למומחים ולמתמחים בנושאי גיל המעבר.
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
המיילדות בישראל 2008 - פרופ' יוסי עזרא
בשנת 2008המשיכה העלייה בשיעור הילודה בישראל ,ולפי נתוני מרשם האוכלוסין במשרד הפנים עלה מספר הלידות בישראל ב־ ,3.4%אך שיעור הלידה הגולמי נותר כשהיה - 21.1לידות חי ל־ 1,000תושבים .גם השנה התקבלו הנתונים מ–27 חדרי לידה בישראל המייצגים כ־ 96%מכלל הלידות בישראל בשנת ( 2008תמונה .)1 כרבע מכלל הלידות בישראל מתרחשות ב– 4בתי חולים שבהם מספר הלידות בשנת 2008עלה על .10,000בתי חולים אלה מרכזים אוכלוסיות שונות ביותר הן מבחינת היחס בין מבכירות לוולדניות והן מבחינת מגזרי אוכלוסיה כגון דתיים ,חילונים ,יהודים ולא יהודים. ארבעת המרכזים שונים מאד מבחינת סוג האוכלוסיה שיולדת בהם ובשיטות העבודה הנהוגות בהם ולכן לא ניתן להשוות ביניהם וגם לא לקבץ את נתוניהם יחד לעיבוד מאוחד .השוני במרכיבי אוכלוסיה משפיע בהכרח על התוצאות המיילדותיות ,לדוגמא ,בבית חולים שבו יחס המבכירות לוולדניות גבוה יחסית ,יהיה שיעור גבוה יותר של ניתוחים קיסריים (לדוגמא מרכז מספר )6ולעומת זאת במרכז עם שיעור גבוה יותר של וולדניות מסדר גבוה צפוי שיעור קיסריים נמוך יותר (לדוגמא מרכז מספר .)5לפיכך לא ניתן לבצע השוואה של איכות הטיפול בין בתי החולים רק על סמך שיעור הניתוחים הקיסריים (תמונה .)2 ישנם מדדים נוספים המשפיעים על התוצאות המיילדותיות במרכזים השונים .לדוגמא ,שיעור גבוה של מצגי עכוז בלידה במרכז שמבצע היפוכים ממצג עכוז לראש ולפיכך מנקז אליו גם לידות במצג עכוז המטופלות בקיסרי ,עלול להקטין את האפקט 'מפחית– הקיסריים' של וולדניות מסדר גבוה באותו המרכז (מרכז מספר 5 בתמונה .)3
השונות בין המרכזים השונים בישראל מבחינת הרכב האוכלוסיה ושיטות הטיפול אינה מפחיתה מאיכות הטיפול והתוצאות המיילדותיות לעומת המדינות המפותחות בעולם .שיעור הניתוחים הקיסריים הממוצע בישראל נותר נמוך יחסית ב– 4השנים האחרונות (פחות מ– )20%וזאת לעומת עלייה מתמדת ברוב המדינות בעולם המערבי ושיעור הניתוחים הראשוניים נמוך אף הוא ברוב המרכזים (תמונה .)4 הסיבות המובילות לניתוחים קיסריים לא השתנו מהשנה שעברה ונותרו סירוב לניסיון לידה אחרי ניתוח קיסרי קודם ,וכן כישלון לידה אחרי ניתוח קיסרי קודם (תמונה .)5 שיעור הלידות המוקדמות אף הוא נמוך 7.5% ,בממוצע (טווח )14.3%-4%ומהווה כמחצית משיעורן בארה"ב. שיעור לידות העכוז בדרך נרתיקית בישראל נותר נמוך מאז התפרסמו תוצאות המחקר הרב–מרכזי הבין–לאומי באוקטובר 2000 והוא פחות מ– 9%ברוב המרכזים בישראל .כ– 3מרכזים בארץ עדיין מאפשרים לידה נרתיקית במצג עכוז אך גם בהם שיעור הקיסרים עקב עכוז מגיע ללמעלה מ– .60%בשאר המרכזים ,רוב לידות העכוז הנרתיקיות הן תוצאה של לידה מהירה שלא אפשרה די זמן ליילד בקיסרי. השוני בשיטות הטיפול בין המרכזים ניכר בין השאר בשיעור הלידות המכשירניות ובשיעור לידות המלקחיים ,כאשר רק במרכזים בודדים עדיין נהוג השימוש במלקחיים (תמונות .)6,7 לסיכום ,התוצאות המיילדותיות של המרכזים בישראל בשנים האחרונות הן יציבות באיכותן הטובה המתבטאת בשיעור נמוך של לידות מוקדמות המשפיע על תחלואת הילודים וזאת למרות שיעור נמוך של ניתוחים קיסרים בהשוואה למדינות העולם המערבי.
תרשים :1מספר הלידות לפי מרכזים -שנת 2008
תרשים :2שיעור הניתוחים הקיסריים -שנת 2008
14,000
30.00
13057 11950
12,000
25.00
10696
10370
4662 4222
4,000
0
46
7783
ממוצע 5,570 טווח 827-13,057
6,000
2,000
8528
5931
5616 5156 3425 2762
5891 41304206
2814
1858
2986
5942
5521
%מכלל הלידות
10,000 8646
8,000
ממוצע 18.9% 10.5 - 26.5
20.00 15.00 10.00
5067 3700
2680 1921
827
27 26 25 24 23 22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
5.00 0.00
27 26 25 24 23 22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
תרשים :3לפי אילו מדדים נבחן את שיעור הקיסריים? שיעור הקיסריים הכולל שיעור מצגי עכוז
8.00 6.00 4.00 2.00 0.00
ולדנות גבוהה
30.00 20.00 10.00 0.00
18.00 16.00 14.00
27 26 25 24 23 22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
%מכלל הלידות
30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00
תרשים :4קיסרי ראשוני -שנת % - 2008מכלל הלידות
12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00
27 26 25 24 23 22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
0.00
27 26 25 24 23 22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
27 26 25 24 23 22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
תרשים :5הוריות לניתוחים הקיסריים -ישראל 2008
כישל ון TOLAC
רים
25.00
ממוצע 0.3% טווח 0-35.4
20.00 15.00 10.00
אחר
דר
יש
תה
יול
פת ית ות שלי רד הפ
ח/
דת
מרו
בה
REFUSAL of TOLAC
%מכלל הלידות
הCPD /
רוזומי
35.00 30.00
מנח מצג פתולוגי
עוב
תרשים :6לידות מלקחיים -שנת 2008 %מכלל הלידות המכשירניות 40.00
חשד עולקיפוח ברי
די סטו כשלון זצייה/ רוז
מק
ממוצע 11.55% 2.8-17.5
5.00 0.00
27 26 25 24 23 22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
תרשים :7שיעור הלידות המכשירניות -שנת 2008 12.00 10.00 8.00 %מכלל הלידות
6.00
ממוצע 4.83% טווח 12-0.5
4.00 2.00 0.00
27 26 25 24 23 22 21 20 19 18 17 16 15 14 13 12 11 10 9 8 7 6 5 4 3 2 1
47
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
כנסים בתחום המיילדות והגינקולוגיה בשנת 2010 1 9
פברואר 6 -4
הכינוס השנתי של החברה הישראלית הישראלית לאנדוסקופיה–גינקולוגית ,מלון "דניאל" ,ים המלח. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
9
יום ההשתלמות השישי של החברה הישראלית לאמצעי מניעה ובריאות מינית ,מרכז הכנסים "עזריאלי" , תל אביב. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
1 8-17הכינוס הדו–שנתי של החברה הישראלית לאולטרה– סאונד במיילדות וגינקולוגיה. פרטים :ד"ר י .שפירא ,מרכז רפואי בני ציון: ishapiro@inter.net.ilובאתר החברה לאולטרה–סאונד : ,http://www.isuog.org.ilאלישבע אבן–חן 052-5550551 2 0-17הכינוס על מניעת סרטן צוואר הרחם ,מונטה קרלו , מונקו ,)EUROGIN 2010( .וינה ,אוסטריה. פרטיםwww.eurogin.com/2010 :
25-24סדנת עדכון בפריון .מאורגן ע"י החברה הים תיכונית לרפואת הרבייה ,אודיטוריום בית שלום ,מרכז רפואי אסף הרופא ,צריפין. פרטים.http://www.ayala.org.il/Index : asp?CategoryID=67&ArticleID=189 27-24הכינוס הדו–שנתי של החברה האמריקאית לקולפוסקופיה ומחלות צוואר הרחם ( ,)ASCCPלוס–וגאס ,נוודה. פרטיםwww.asccp.org :
אפריל
2 3
כינוס החורף של סניף חיפה והצפון ,מלון "דן כרמל", חיפה במיילדות וגינקולוגיה. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
2 6
יום עיון של החברה הישראלית לאורוגינקולוגיה ורצפת האגן ,בית סוראסקי ,מרכז רפואי ע"ש שיבא ,תל השומר.
2 8-26הכינוס הבינלאומי הראשון על בעיות לבביות בהריון ( ,)CPPולנסיה ,ספרד. פרטיםwww.cpp2010.com :
‒ ‒
כינוס סניף תל אביב והמרכז ,האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ,מלון "כפר המכביה" ,רמת גן. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
3-2
,MEDICAL ISRAEL 2010דיויד אינטרקונטיננטל ,תל אביב. פרטים :שלמה בואנו 03-7650500
5
הפגישה החודשית של החברה הישראלית לרפואת האם והעובר ,בית סוראסקי ,מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
9
כינוס סניף ירושלים ,האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה -כינוס ייחודי בנושא בריאות רופאי נשים , מרכז קהילתי ,הגבעה הצרפתית,ירושלים. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
1 1
הכנס השנתי של האגודה הישראלית לגיל המעבר ,מלון "שרתון סיטי טאואר" ,רמת גן. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
1 8-20כינוס בנושא אנדומטריוזיס ,2010מילאנו ,איטליה. פרטים /http://www.creoeducational.it : /endometriosis2010
48
9
הפגישה החודשית של החברה הישראלית לרפואת האם והעובר ,בית סוראסקי ,מרכז רפואי ע"ש שיבא ,תל שומר. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
11-9
כינוס אסיה פסיפיק על רבייה ,בנגקוק ,תאילנד. פרטים. http://www2.kenes.com/aspire/Pages/Home : aspx?ref2=db1
1 6-15הכינוס השנתי של החברה הבריטית לקולפוסקופיה ומחלות צוואר הרחם ( ,)BSCCPברייטון ,בריטניה. פרטיםwww.bsccp.org : 16
יום עיון של החברה הישראלית לגינקולוגיה של ילדות ומתבגרות ,בית סוראסקי ,מרכז רפואי ע"ש סוראסקי , תל השומר ,פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
29
הכינוס השנתי של החברה הישראלית לגינקולוגיה– אונקולוגית ,תל אביב (מיקום מדויק יועבר בהמשך). פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
30
יום עיון וסדנת ניתוחים של האגף לבריאות האשה ,בי"ח נהריה לניתוחי רצפת האגן ואורוגינקולוגיה. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
מרץ
9 -7
דילמות בגינקולוגיה אונקולוגית ,הכינוס הבינלאומי לזכרו של אלון דמבו ,קראוון פלזה ,ירושלים.
כינוס האביב של החברה הישראלית לבריאות מינית ואמצעי מניעה ,מלון "שרתון סיטי–טאואר" ,רמת גן. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
מאי ‒ ‒
כינוס סופ"ש האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה סניף תל אביב והמרכז וסניף ירושלים (מיקום מדויק ימסר בהמשך) .פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
5 -2
הכינוס הראשון של החברה הבינלאומית לטכנולוגיות חדשות בבריאות האישה ( ,)ISETT-WHמונטריאול ,קנדה. פרטיםwww.fa-events.com/isett :
8 -5
הכינוס ה– 21של החברה האירופאית למיילדות וגינקולוגיה ( ,)EBCOGאנטוורפן ,בלגיה. פרטים/http://www.ebcog2010.be :
7
הפגישה החודשית של החברה הישראלית לרפואת האם
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
והעובר ,בית סוראסקי ,מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר .פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
יולי
1 2-11הכינוס השנתי של האגודה לחקר הפוריות (איל"ה), מלון "דן פנורמה" ,תל אביב. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551 14
יום המחקר ברפואת נשים בקהילה ,הבניין המרובע בעזריאלי ,תל אביב .פרטים :א.מ .כנסים 03-6081520
2 2-19הכינוס האחד–עשר של החברה האירופאית לאמצעי מניעה ,האג ,הולנדwww.contraception-ESC.com . פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551 2 5-22הכינוס העולמי ה– 16לגינקולוגיה של ילדות ומתבגרות , מונפלייר ,צרפת. פרטיםwww.figij2010.com : 2 8
הפגישה המדעית התלת חודשית של החברה הישראלית לאולטרה–סאונד במיילדות וגינקולוגיה ,אולם קוט ,בי"ח מאיר ,כפר סבא .פרטים :ד"ר י .שפירא ,מרכז רפואי בני ציון ,ishapiro@inter.net.il :ובאתר החברה לאולטרה– סאונדhttp://www.isuog.org.il/main/siteNew/?page=9 : אלישבע אבן–חן 052-5550551
2 9-27הקונגרס החמישי של האיגוד האירופאי לקולפוסקופיה ופתולוגיה של צוואר הרחם .ברלין ,גרמניה. פרטיםwww.efc2010.de : 29-27הקונגרס השנתי ה– 14של החברה הבינלאומית לאנדוסקופיה גינקולוגית ( .)ISGEסידני ,אוסטרליה. פרטיםwww.ISGE.org :
יוני 1
כינוס סניף תל אביב והמרכז ,האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ,מלון "כפר המכביה" ,רמת גן. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
4
הפגישה החודשית של החברה הישראלית לרפואת האם והעובר ,בית סוראסקי ,מרכז רפואי ע"ש שיבא ,תל השומר. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
8
כינוס סניף ירושלים ,האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ,מלון "ענבל" ,ירושלים. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
11
יום עיון של החברה הישראלית לאנדוסקופיה גינקולוגית , בית סוראסקי ,מרכז רפואי ע"ש שיבא ,תל השומר. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
26-23הכינוס העולמי הראשון להיסטרוסקופיה ורסקטוסקופיה מרפאתית ,בארי ,איטליה. פרטיםhttp://www.cicsud.it/index.asp : 25
2
הפגישה החודשית של החברה הישראלית לרפואת האם והעובר ,בית סוראסקי ,מרכז רפואי ע"ש שיבא, תל השומר. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
8 -2
הקונגרס ה– 26של הכינוס והסדנה הקלינית הבינלאומית על נגיף הפפילומה ,מונטריאול ,קנדה. פרטיםwww.hpv2010.org :
3 1-29כינוס במתכונת סופ"ש של האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה סניף צפון ,מלון "דן פנורמה" ,תל אביב. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551 1.8-31.7קונגרס העולמי השלישי לגישות מתונות להפריה חוץ גופית ( ,)ISMAARיוקוהמה ,יפן. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
ספטמבר 4-1
המפגש המשותף של החברה הבינלאומית לאנדוסקופיה גינקולוגית ( )ISGEוהפגישה השנתית ה– 19של ה– .SLS שרתון ניו יורק ,ניו יורק .פרטיםwww.ISGE.org :
3
הפגישה החודשית של החברה הישראלית לרפואת האם והעובר ,בשיתוף עם החברה הישראלית לאולטרה– סאונד במיילדות וגינקולוגיה בית סוראסקי ,מרכז רפואי ע"ש שיבא ,תל השומר. פרטים :ד"ר י .שפירא ,מרכז רפואי בני ציון: ,ishapiro@inter.net.ilובאתר החברה לאולטרה–סאונד: ,http://www.isuog.org.il/main/siteNew/?page=9 אלישבע אבן–חן 052-5550551
1 6-12הקונגרס העולמי ה– 20לפריון ואי–פריון ( ,)IFFSSמינכן , גרמניה .פרטיםWebsite: www.iffs2010.com : ‒ ‒ ‒ ‒
‒ ‒
הכינוס השנתי של החברה הישראלית לגינקולוגיה של ילדות ומתבגרות ,תל אביב. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
‒ ‒
יום עיון של החברה הישראלית לאורוגינקולוגיה ורצפת האגן ,בית סוראסקי ,מרכז רפואי ע"ש שיבא ,תל אביב. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
‒ ‒
כינוס האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה סניף צפון , מלון "דן כרמל" ,חיפה. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
3 0-27הכינוס השנתי של החברה האירופאית לרבייה ואמבריולוגיה ( ,)ESHREרומא ,איטליה . פרטים -http://www.eshre.com/ESHRE/English/Annual : meeting / page . aspx /11 ,אלישבע אבן–חן 052-5550551
כינוס סניף ירושלים ,האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ,מלון "ענבל" ,ירושלים פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
אוקטובר
מפגש הקיץ של החברה הישראלית לגינקולוגיה– אונקולוגית ,בית האגודה למלחמה בסרטן ,בית מטי , גבעתיים .פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
כינוס סניף תל אביב והמרכז ,האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ,מלון "כפר המכבייה" ,רמת גן. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
9 -6
הקונגרס השנתי של החברה הצפון אמריקאית למנופאוזה ( ,)NAMSשיקגו ,אילינוי. פרטים /Contact: Website: http://www.menopause.org : /meetings
49
הרפואה | updateגינקולוגיה
פברואר 2010
1 3-11הקונגרס העולמי החמישי של האיגוד העולמי לרפואת הרבייה ( ,)WARMמוסקבה ,רוסיה. פרטים,Website: www.warmonline.net : אלישבע אבן–חן 052-5550551 1 4-10הכינוס העולמי ה– 18על אולטרה–סאונד במיילדות וגינקולוגיה ,פראג ,צ'כיה. פרטים /Website: http://www.isuog.org : /WorldCongress/2008/Future+World+Congresses 21
הכנס השנתי של החברה לקולפוסקופיה.
2 3-22הכינוס ה– 9של הפדרציה של חברות להפסקת הריון ( ,)FIAPACסביליה ,ספרד. פרטיםhttp://www.fiapac.org/pages/en/congresses : next-0.php/ 2 6-23הכינוס הדו–שנתי ה– 13של החברה הבינלאומית לסרטן גינקולוגי ( ,)IGCSפראג ,צ'כיה. פרטיםwww.kenes.com/igcs : 2 7-23הכינוס השנתי ה– 66של החברה האמריקאית לרפואת פריון ( ,)ASRMדנוור ,קולורדו. פרטיםasrm@asrm.org : 2 7
נובמבר הכינוס העולמי ה– 13למחלוקות במיילדות ,גינקולוגיה ואי–פריון ( ,)COGIברלין ,גרמניה. פרטים :אלישבע אבן–חן 052-5550551
7 -4
דצמבר 5 -2
הכינוס בנושא קונצנזוס בינלאומי על חזרת עוברים , ,LAVASAהודוwww.lavasa.com . 052-5550551 פרטים :אלישבע אבן–חן Contact: Website: http://www.sisab.net/et2010
7
הכינוס השנתי הארצי של האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה ,ירושלים.
10
הפגישה המדעית התלת חודשית של החברה הישראלית לאולטרה–סאונד במיילדות וגינקולוגיה ,אולם קוט ,בי"ח מאיר ,כפר סבא .פרטים :ד"ר י .שפירא ,מרכז רפואי בני ציון ,ishapiro@inter.net.il :ובאתר החברה לאולטרה– סאונדhttp://www.isuog.org.il/main/siteNew/?page=9 : אלישבע אבן–חן 052-5550551
הכנס השנתי ה– 13של החברה לרפואת נשים בקהילה , מלון כפר המכבייה ,רמת גן. פרטים :א.מ .כנסים 03-6081520מירי/טלי
31-28הכינוס השנתי ה– 16של החברה הבינלאומית לפסיכוסומטיה במיילדות וגינקולוגיה ( ,)ISPOGונציה , איטליה .פרטיםwww.ispog2010.com :
חברי הועד הארצי של האיגוד הישראלי למיילדות וגינקולוגיה יו"ר האיגוד פרופ' אריה הרמן סניף חיפה והצפון פרופ' יעקב בורנשטיין – יו"ר ד"ר אדם גבע -מזכיר ד"ר עזאם מונזר -גזבר
50
סניף תל־אביב פרופ' עמי פישמן -יו"ר פרופ' אוסקר סדן -ס.יו"ר וגזבר פרופ' מיכאל קופרמינץ ד"ר נוגה פורת
סניף ירושלים ד"ר אריאל רבל -יו"ר פרופ חיים יפה -מזכיר ד"ר מיכאל גל -גזבר
באר שבע והדרום פרופ' אייל ענתבי -יו"ר ד"ר אברהם פינקו -גזבר