practicas de control de medicamentos

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS .

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Edison Mauricio Jácome Troya.

Curso: Quinto Año.

Paralelo: “A” Grupo # 2 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 12 de Junio del 2015.

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 19 de Junio del 2015.

PRÁCTICA N° 2 Título de la Práctica: CONTROL DE CALIDAD DE ÓXIDO DE ZINC (ZnO).

Tema: Control de calidad del óxido de zinc presente en un talco para pies.

Nombre Comercial: Talco WEC-M (fungicida).

Forma Farmacéutica: Polvo.

Contenido neto: 45g Laboratorio Fabricante: OROFARM. Principio Activo: Óxido de zinc (ZnO).

Concentración del Principio Activo: 90 g.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: 

Realizar el control de calidad al óxido de zinc presente en un talco fungicida con una solución valorada de NaOH 0.1N.

MATERIALES:            

Mandil.

Guantes.

Mascarilla descartable.

Zapatones descartables.

Gorro descartable.

Vaso de precipitación (100 – 250 ml).

Espátula.

Papel para realizar las pesadas.

Soporte universal.

Pinza de nuez.

Bureta.

Probeta.

“LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

SUSTANCIAS:    

Ácido clorhídrico 0.1N. Solución de NaOH 0.1N. Agua destilada.

Naranja de metilo.

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EQUIPOS:  Balanza Analítica PROCEDIMIENTO: 1. Se procede a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascarilla, gorro y zapatones para así evitar contaminar el fármaco a efectuarse el control de calidad, en este caso el talco fungicida el cual posee ZnO. 2. Desinfectar el área de trabajo; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica, para ello pesamos 1.1000 g del talco (ZnO).

3. Disolverlo en 25 ml de solución de HCl 0.1N. 4. Agregamos unas gotas de naranja de metilo.

5. Se titula con una solución de NaOH 0.1 N hasta que se produzca una coloración levemente amarilla que indica el punto final de la titulación.

6. Como referencia: 1ml de solución de NaOH 0.1 N se equivale a 6.802 mg. de óxido de zinc y los parámetros referenciales son de 90 al 110%.

7. Realizamos los cálculos correspondientes.

8. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección de trabajo.

GRÁFICOS:

1. Pesar 1.10 g de talco.

4. titulamos agregando naranja de metilo como indicador.

2. el talco lo disolvemos en 25 ml HCl 0.1N.

3. Preparamos la bureta con NaOH para titular.

5. Titular hasta una coloración ligeramente amarillenta.

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OBSERVACIONES: El punto final de titulación es la aparición de un color amarillo opaco el cual nos hará referencia al volumen de solución de NaOH consumido para calcular el porcentaje real de p.a.

Antes (ligeramente rojo)

Después (amarillo opaco)

LAS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: Color: Olor: Textura:

blanco característico a medicamento polvo

CÁLCULOS DE LA PRÁCTICA: DATOS:  Concentración De Principio Activo: 90 g.  Peso (P): 1.1000 g.  Consumo Teórico (CT): 14.7016 ml NaOH 0.1 N.  Porcentaje Teórico (PT): 100.0030 %.  Consumo Real (CR): 15.2045 ml NaOH 0.1 N.  Porcentaje Real (PR): 103.4210 %  Referencias: 90% – 110% (Parámetros de calidad según la farmacopea.)

DATOS REFERENCIALES:  1 mL NaOH 0.1 N. equivale a 6.802 mg de P.A.(ZnO).  K = 1.0003

“LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

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DESARROLLO: 1. Obtener la cantidad de g de polvo (Talco) a trabajar: 99.5 g talco

90 g de P. A.

X

1 g de P.A.

X=1.1000 g de talco.

2. Obtener el rendimiento teórico.

1ml NaOH 0.1N

6.802 mg P.A.

X

100 mg P.A.

X= 14.7016 ml de NaOH 0.1N.

3. Porcentaje Teórico.

1ml NaOH 0.1N

6.802 mg P.A.

14.7016 ml NaOH 0.1N

X X= 100.0003 mg P.A.

100 mg P.A.

100%

100.0003 mg P.A

X X = 100.0003 %

4. Consumo Real.

CR = Cp x K CR= 15.2 ml NaOH x 1.0003 CR= 15.2045 ml NaOH 0.1N. 5. Porcentaje Real.

1ml NaOH 0.1N 15.2045 ml NaOH 0.1N

6.802 mg P.A. X X= 103.4210 mg P.A.

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100 mg P.A. 103.4210 mg P.A

100% X X= 103.4210 %.

INTERPRETACION: Se obtuvo un valor normal dentro de los parámetros de calidad del medicamento estudiado dando un % de 103.4210 y según la farmacopea los valores normales van de 90 a 110 %. Con este resultado el fármaco si cumple con lo requerido por la Farmacopea respecto a su calidad.

Al cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento fue elaborado con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad.

CONCLUSIÓN. Se pudo verificar mediante un control de calidad al óxido de zinc (ZnO) presente en el talco fungicida se encontrándose dentro de los parámetros normales como consecuencia este producto se encuentra apto para ser comercializado.

RECOMENDACIONES:  

Realizar la pesada con sumo cuidado porque el mínimo error puede darnos valores errados en los resultados.

Tratar de optimizar los reactivos utilizados por escases de los mismos en el laboratorio.

CUESTIONARIO: 1. Que es el óxido de zinc.

El óxido de Zinc es un compuesto químico de color blanco. Se le conoce también como blanco de cinc. Su fórmula es ZnO y es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se halla en estado natural en la cincita. Se usa como pigmento e inhibidor del crecimiento de hongos en pinturas, como rellenador en llantas de goma y como pomada antiséptica en medicina. Alta capacidad calorífica.

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Acelerador y activador para la vulcanización del caucho. Pigmento protector de la radiación ultravioleta. Una observación importante es que actúa como una capa protectora para el cinc sólido, para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación.

2. Intoxicación con óxido de zinc.

Si la persona ingirió mucho óxido de zinc, suminístrele agua o leche inmediatamente, a menos que esté vomitando o tenga una disminución en su lucidez mental. Si el químico entró en contacto con la piel o los ojos, enjuague con abundante agua durante al menos 15 minutos, si aspiró (inhaló), traslade a la persona a un sitio donde pueda tomar aire fresco.

El óxido de zinc no es muy tóxico (venenoso) cuando se ingiere por error. La mayoría de los efectos dañinos derivan de la inhalación de la forma de gas de óxido de zinc, en sitios industriales en la industria química. Esto lleva a una afección conocida como "fiebre por vapores metálicos".

Los síntomas de la intoxicación del óxido de zinc son: escalofríos, piel amarilla, dolor de estómago, náuseas, vómitos, diarrea, tos fiebre, irritación en boca y garganta 3. Beneficio del óxido de zinc.

Este compuesto es una de las maravillas que no debe estar ausente en la casa.

Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son:       

Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante.

Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado).

Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas.

Se elaboran componentes electrónicos.

Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.

Es usado como pigmento inhibidor de la proliferación de hongos.

Se le usa como componente de pinturas.

GLOSARIO:   



REACCIONES ADVERSAS.- cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada PRURITO.- Es un hormigueo o irritación de la piel que provoca el deseo de rascarse en el área afectada.

ECCEMA: El término eccema designa a un proceso descamativo y asociado a picor que afecta a la piel. Aunque los mecanismos últimos implicados en cada uno de los tipos de eccema son distintos, existe en cada uno de ellos una alteración en los glóbulos blancos, que facilita una reacción inmunológica anormal a sustancias externas al individuo.

ANTIESPASMÓDICA.- medicamentos que ayudan a tratar los espasmos musculares. Intentan calmar o neutralizar las contracciones involuntarias.

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

LUCIDEZ: Claridad y rapidez mental que tiene una persona para exponer o comprender las cosas.

WEBGRAFÍA: Chauvilliers, A. (1 de Agosto de 2011). blogspot. Obtenido de blogspot: http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del-oxidode.html Montoya, S. (30 de Marzo de 2015). Salud medicinas. Obtenido de Salud medicinas: http://www.saludymedicinas.com.mx/centros-de-salud/infecciones-por-hongosmanos-pies-unas/prevencion/belleza-de-pies-a-cabeza-con-oxido-de-zinc.html

BIBLIOGRAFÍA: Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

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ANEXOS

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Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Edison Mauricio Jácome Troya.

Curso: Quinto Año.

Paralelo: “A” Fecha: 19 de Junio del 2015.

Tema: Óxido de zinc (ZnO) ¿Qué es el óxido de zinc?

El óxido de zinc es un compuesto químico soluble en agua y en ácidos, se caracteriza por su color blanco, además de poseer una alta capacidad calorífica. El óxido de zinc es el cuarto mineral con mayor exportación en todo el mundo.

Usos y aplicaciones del óxido de zinc Los principales usos y aplicaciones del óxido de zinc son los siguientes: 

El óxido de zinc en la industria farmacéutica El óxido de zinc se utiliza principalmente como pomada o polvo antiséptico debido a que cierra los poros de la piel protegiéndola de agentes externos que pueden provocar inflamaciones o empeorar heridas.



Usos del óxido de zinc en la industria metalúrgica Este compuesto químico, gracias a su solubilidad en el alcohol y en los ácidos, es indispensable para la fabricación de espejos y monedas, además de poseer características que permiten que pueda ser mezclado para la formación de aleaciones con otros metales. También se utiliza para la producción de componentes electrónicos y para el recubrimiento de piezas de acero que son propensas a la oxidación.

Aplicaciones del óxido de zinc en la industria cosmética El óxido de zinc se utiliza como capa protectora en la piel evitando la picazón y el ardor. Igualmente se ocupa como agente desodorante ya que elimina los malos



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olores y las bacterias causantes de la sudoración. Funciona como protector solar y como componente regenerativo de la piel.



El óxido de zinc en aplicaciones dentales El óxido de zinc es de gran ventaja en diversos campos vinculados al bienestar humano, por ejemplo, en casos de la salud bucal este elemento químico es usado en la elaboración de cementos útiles en la reparación de piezas dentales. Cuando es combinado el óxido de zinc con el eugenol se llega a producir un cemento adhesivo el cual no es rechazado por el organismo que puede colocarse sobre la parte interna y blanda del diente con el fin de cubrir las perforaciones generadas en endodoncias.

WEBGRAFÍA QuimiNet . (5 de Septiembre de 2011). QuimiNet . Obtenido de QuimiNet : http://www.quiminet.com/articulos/los-principales-usos-y-aplicaciones-del-oxido-dezinc-2565648.htm

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS .

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Edison Mauricio Jácome Troya.

Curso: Quinto Año.

Paralelo: “A” Grupo # 2 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 26 de Junio del 2015.

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3 de Julio del 2015.

PRÁCTICA N° 3 Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE CALCIO POR COMPLEXOMETRÍA. Tema: Control de calidad de ampolla de gluconato de calcio 10%.

Nombre Comercial: Ampolla de gluconato de calcio.

Forma Farmacéutica: liquida.

Contenido neto: 10ml.

Laboratorio Fabricante: Sanderson S.A. Principio Activo: Gluconato de calcio (C12H22CaO14).

Concentración del Principio Activo: 10%.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: 

Realizar el control de calidad a una ampolla de gluconato de calcio por método de complexometría.

MATERIALES:          

Mandil.

Guantes.

Mascarilla descartable.

Zapatones descartables.

Gorro descartable.

Vaso de precipitación (100 – 250 ml).

Soporte universal.

Pinza de nuez.

Bureta.

Probeta.

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SUSTANCIAS:    

Sol. EDTA 0.1N. Solución de NaOH 2 N. Agua destilada.

Indicador murexide.

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EQUIPOS:  Balanza Analítica PROCEDIMIENTO: 1. Se procede a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascarilla, gorro y zapatones para así evitar contaminar el fármaco a efectuarse el control de calidad, en este caso a la ampolla que contiene gluconato de calcio.

2. Desinfectar el área de trabajo; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica, para ello pesamos la ampolla con su contenido y posteriormente sin el mismo.

3. Realizamos los cálculos para determinar la cantidad de muestra debemos de tomar la cual fue 2.2200 ml.

4. Disolverlo en 10 ml de agua destilada y 12 ml solución de NaOH 2N. 5. Agregamos unas 20 gotas del indicador murexide que tomara la solución de color rojo.

6. Se titula con una solución de EDTA 0.1 N hasta que se produzca una coloración violeta o morada que indica el punto final de la titulación.

7. Como referencia: 1ml de solución de EDTA se equivale a 40.08 mg. de calcio y los parámetros referenciales son de 90 al 110%.

8. Realizamos los cálculos correspondientes.

9. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección de trabajo.

GRAFICOS:

1. Pesar la ampolla.

2. Disolvemos los 2.22 ml del medicamento en 10 de agua destilada y 12 ml NaOH 2N.

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3. Preparamos la bureta con EDTA 0.1N para titular.

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5. Titular hasta una coloración violeta.

4. Agregamos murexide como indicador.

OBSERVACIONES: El punto final de titulación es la aparición de un color violeta o morado el cual nos hará referencia al volumen de solución de EDTA 0.1N consumido para calcular el porcentaje real de calcio presente en la ampolla.

Antes (rojo)

Después (violeta o morado)

LAS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: Color: Olor: Textura:

incoloro característico a medicamento liquida

CÁLCULOS DE LA PRÁCTICA: DATOS:  Concentración De Principio Activo: 10%.  Peso de la ampolla (P): 16.56 g.  Consumo Teórico (CT): 5.5389 ml EDTA 0.1N.  Porcentaje Teórico (PT): 99.9995 %.  Consumo Real (CR): 8.1066 ml EDTA 0.1N “LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

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 Porcentaje Real (PR): 147.8013 %  Referencias: 90% – 110% (Parámetros de calidad según la farmacopea.)

DATOS REFERENCIALES:  1 mL de solución de EDTA 0.1N equivale a 40.08 mg de calcio.  K de la sol. EDTA = 1.0107 DESARROLLO: 1. Obtener la cantidad de muestra a trabajar (gluconato de calcio ) a trabajar: 100 ml Sol.

10 g de P. A.

X

0.2220 g de P.A.

X=2.2200 ml de sol de gluconato de calcio.

2. Obtener el rendimiento teórico.

1ml EDTA 0.1N

40.08 mg de Calcio.

X

222 mg P.A.

X= 5.5389 ml de EDTA 0.1N.

3. Porcentaje Teórico.

1ml EDTA 0.1N

40.08 mg de Calcio.

5.5389 ml EDTA 0.1N

X X= 221.9991 mg de Calcio.

222 mg P.A. 221.9991 mg P.A

100% X X = 99.9995 %

4. Consumo Real.

CR = Cp x K CR= 8.1 ml EDTA x 1.0107 CR= 8.1066 ml EDTA 0.1N.

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Página 4

5. Porcentaje Real.

1ml EDTA 0.1N

40.08 mg de calcio.

8.1066 ml EDTA 0.1N

X X= 328.1189 mg de calcio.

222 mg Calcio 328.1189 mg calcio

100% X X= 147.8013 %.

INTERPRETACION: Se obtuvo un valor alto en lo referente a su porcentaje real por consiguiente el fármaco no se encuentra dentro de los valores establecidos por la farmacopea que son de 90% – 100%.

CONCLUSIÓN. El medicamento no cumple con la calidad respectiva dada por la farmacopea cuyo valores están elevados, pero este resultado puede haber sido dado por los reactivos que hemos trabajado los cuales estaban contaminados.

RECOMENDACIONES:   

Realizar la pesada con sumo cuidado porque el mínimo error puede darnos valores errados en los resultados.

Tratar de optimizar los reactivos utilizados por escases de los mismos en el laboratorio.

Tratar de trabajar con reactivos que estén los menos posible contaminados o que los mismos no presenten partículas suspendidas.

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CUESTIONARIO: 1. Que es el gluconato de calcio.

El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio. .

2. Acción farmacológica del gluconato de calcio.

El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración, coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. La captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

3. Reacciones adversas del gluconato de calcio.

La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor y la sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).

GLOSARIO:     



REACCIONES ADVERSAS: Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada.

HIPERPOTASEMIA: es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. HIPOCALCEMIA: es una deficiencia nutricional caracterizada por un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL. RASH CUTÁNEO: es el enrojecimiento, erupción y picazón de la piel que se produce, entre otras cosas, por la reacción adversa hacia alguna sustancia.

SARCOIDOSIS: es una enfermedad multisistémica de etiología desconocida caracterizada por la presencia en los órganos afectados de granulomas sarcoideos, es decir, granulomas epitelioides, sin corona linfocitaria, ni necrosis caseosa central.

HIPOTENSIÓN: La presión arterial baja, o hipotensión, ocurre cuando la presión arterial durante y después de cada latido cardíaco es mucho más baja de lo usual, lo cual significa que el corazón, el cerebro y otras partes del cuerpo no reciben suficiente sangre.

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WEBGRAFÍA: Caring for life. (s.f.). Caring for life. Obtenido de Caring for life: http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10 solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=2

BIBLIOGRAFÍA: Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

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ANEXOS

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Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Edison Mauricio Jácome Troya.

Curso: Quinto Año.

Paralelo: “A”

GLUCONATO DE CALCIO El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

La fracción principal (99 %) de calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10 (PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Como las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio de calcio, debido a una deficiencia en la dieta u otras causas, sus reservas en el hueso pueden disminuir para cubrir las necesidades más agudas del organismo, por tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total. Actúa como cofactor enzimático y participa en los procesos de secreción y excreción de las glándulas endocrinas y exocrinas, en la liberación de neurotransmisores, así como en el mantenimiento de la permeabilidad de membrana, la función renal y la respiración.

Acción Farmacológica El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración.

Coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. La captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

Indicaciones

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Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. Tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante trasfusiones sanguíneas; para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC) debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la reanimación cardíaca. Particularmente después de la cirugía a corazón abierto, para reforzar las contracciones miocárdicas tras la desfibrilación o cuando hay una respuesta inadecuada a las catecolaminas.

Reacciones Adversas La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor ylo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).

Contraindicaciones El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse); toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias).

Vía de administración: Intravenosa lenta.

Dosis habitual para adultos: Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio) administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. Antihiperkalémico: Intravenosa de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio).administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración.

Antihipermagnesémico: Intravenosa de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión calcio) administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.

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Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.

BIBLIOGRAFÍA: Caring for life. (s.f.). Caring for life. Obtenido de Caring for life: http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatode calcio10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-devidrio&Itemid=192&limitstart=2

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Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Edison Mauricio Jácome Troya.

Curso: Quinto Año.

Paralelo: “A” Grupo # 2 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 26 de Junio del 2015.

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 3 de Julio del 2015.

PRÁCTICA N° 4 Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE CALCIO POR PERMANGANOMETRIA. Tema: Control de calidad de ampolla de gluconato de calcio 10%.

Nombre Comercial: Ampolla de gluconato de calcio.

Forma Farmacéutica: liquida.

Contenido neto: 10ml.

Laboratorio Fabricante: Sanderson S.A. Principio Activo: Gluconato de calcio (C12H22CaO14).

Concentración del Principio Activo: 10%.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: 

Realizar el control de calidad a una ampolla de gluconato de calcio por método de permanganometría.

MATERIALES:          

Mandil.

Guantes.

Mascarilla descartable.

Zapatones descartables.

Gorro descartable.

Vaso de precipitación (100 – 250 ml).

Soporte universal.

Pinza de nuez.

Bureta.

Probeta.

SUSTANCIAS:  Ácido sulfúrico 20%.  Permanganato de Potasio 0.1N.  Agua destilada.

EQUIPOS:  Balanza Analítica.  Cocineta.

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Página 1

PROCEDIMIENTO: 1. Se procede a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascarilla, gorro y zapatones para así evitar contaminar el fármaco a efectuarse el control de calidad, en este caso a la ampolla que contiene gluconato de calcio.

2. Desinfectar el área de trabajo; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica, para ello pesamos la ampolla con su contenido y posteriormente sin el mismo.

3. Seguimos la técnica de esta práctica en la cual se debe de tomar una alícuota de 2ml de muestra.

4. Disolverlo en 10 ml de agua destilada y 12 ml solución de ácido sulfúrico al 20%, en un vaso de precipitación.

5. Llevamos a hervir la muestra hasta que se disuelva completamente.

6. Se titula en caliente con una solución de permanganato de potasio 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosada que indica el punto final de la titulación.

7. Como referencia: 1ml de solución de KMnO4 0.1N equivale a 21.52 mg. de gluconato de calcio y los parámetros referenciales son de 90 al 110%.

8. Realizamos los cálculos correspondientes.

9. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección de trabajo.

GRAFICOS:

1. Pesar la ampolla.

2. Disolvemos los 2 ml del medicamento en 10 de agua destilada y 12 ml H2SO4 20%.

4. Preparamos la bureta con KMnO4 0.1N para titular.

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3. Llevamos a hervir para titular en caliente.

5. Titular en caliente.

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OBSERVACIONES: El punto final de titulación es la aparición de un color rosado o el cual nos hará referencia al volumen de solución de KMnO4 0.1N consumido, el cual nos sirve para calcular el porcentaje real de gluconato de calcio presente en la ampolla.

Después (rosa)

Antes (incoloro)

LAS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: Color: Olor: Textura:

incoloro característico a medicamento liquida

CÁLCULOS DE LA PRÁCTICA: DATOS:  Concentración De Principio Activo: 10%.  Peso de la ampolla (P): 16.56 g.  Consumo Teórico (CT): 9.2936 ml KMnO4 0.1N.  Porcentaje Teórico (PT): 99.9999 %.  Consumo Real (CR): 9.879 ml KMnO4 0.1N.  Porcentaje Real (PR): 106.29 %  Referencias: 90% – 110% (Parámetros de calidad según la farmacopea.)

DATOS REFERENCIALES:  1ml de solución de KMnO4 0.1N equivale a 21.52 mg. de gluconato de calcio.  K de KMnO4 = 0.9879.

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DESARROLLO: 1. Obtener la cantidad de muestra a trabajar (gluconato de calcio ) a trabajar: 100 ml Sol.

10 g de P. A.

X

0.2 g de P.A. X=2 ml de sol de gluconato de calcio.

2. Obtener el rendimiento teórico.

1ml KMnO4 0.1N

21.52 mg de Gluconato de Calcio.

X

200 mg P.A.

X= 9.2936 ml de KMnO4 0.1N.

3. Porcentaje Teórico.

1ml KMnO4 0.1N

21.52 mg de Gluconato de Calcio

9.2936 ml KMnO4 0.1N

X X=199.9982 mg de Gluconato Calcio.

200 mg P.A. 199.9982 mg P.A

100% X X = 99.999 %

4. Consumo Real.

CR = Cp x K CR= 10 ml KMnO4 x 0.9879 CR= 9.879 ml KMnO4 0.1N. 5. Porcentaje Real.

1ml KMnO4 0.1N 9.879 ml KMnO4 0.1N

21.52 mg de Gluconato de Calcio.

X X=212.5960 mg de Gluconato Calcio.

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200 mg P. Act. 212.5960 mg P. Act.

100% X X= 106.29 %.

INTERPRETACION: Se obtuvo un valor normal dentro de los parámetros de calidad del medicamento estudiado dando un 106.29% y según la farmacopea los valores normales van de 90 a 110 %. Con este resultado el fármaco si cumple con lo requerido por la Farmacopea respecto a su calidad.

CONCLUSIÓN. El medicamento cumple con la calidad respectiva dada por la farmacopea tras el análisis aplicando el método permanganometría.

RECOMENDACIONES:    

Realizar la pesada con sumo cuidado porque el mínimo error puede darnos valores errados en los resultados.

Tratar de optimizar los reactivos utilizados por escases de los mismos en el laboratorio.

Tratar de trabajar con reactivos que estén los menos posible contaminados o que los mismos no presenten partículas suspendidas. para mejores resultados al momento de titular se recomienda hacerlo utilizando una cocineta o mechero de alcohol.

CUESTIONARIO: 1. Incompatibilidad del gluconato de calcio.

Los carbonatos o bicarbonatos, fosfatos, sulfatos o tartratos precipitan con el gluconato cálcico.

2. Vías de administración y dosificación del gluconato de calcio.

Vía de administración: Intravenosa lenta.

Dosis habitual para adultos:  Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio). Administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. Repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania. Nota: Para uso en caso del síndrome de "huesos hambrientos". Algunos médicos recomiendan diluir el gluconato cálcico en solución isotónica y administrarlo por infusión intravenosa continua a una dosis de 0.5 a 1 mg por minuto (hasta 2 o más mg por minuto).

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Página 5





Antihiperkalémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio). Administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. Titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración.

Antihipermagnesémico: Intravenosa. de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión calcio). Administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.

Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.

Dosis pediátrica habitual: 

Antihipocalcémico: Intravenosa. de 200 a 500 mg (19.5 a 48.8 mg de ión calcio) en dosis única. administrada lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. repitiendo si es necesario hasta controlar la tetania.  Exanguinotransfusiones en recién nacidos: Intravenosa. 97 mg (9.5 mg de ión calcio) administrados después de cada 100 mL de sangre citratada intercambiada.

3. Contraindicaciones del gluconato de calcio.

El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse); toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias).

GLOSARIO:     



REACCIONES ADVERSAS: Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada.

HIPERPOTASEMIA: es un trastorno hidroelectrolítico que se define como un nivel elevado de potasio plasmático, por encima de 5.5 mmol/L. HIPOCALCEMIA: es una deficiencia nutricional caracterizada por un nivel sérico de calcio total menor de 2.1 mmol/L u 8.5 mg/dL. RASH CUTÁNEO: es el enrojecimiento, erupción y picazón de la piel que se produce, entre otras cosas, por la reacción adversa hacia alguna sustancia.

SARCOIDOSIS: es una enfermedad multisistémica de etiología desconocida caracterizada por la presencia en los órganos afectados de granulomas sarcoideos, es decir, granulomas epitelioides, sin corona linfocitaria, ni necrosis caseosa central.

HIPOTENSIÓN: La presión arterial baja, o hipotensión, ocurre cuando la presión arterial durante y después de cada latido cardíaco es mucho más baja de lo usual, lo cual significa que el corazón, el cerebro y otras partes del cuerpo no reciben suficiente sangre.

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WEBGRAFÍA: Caring for life. (s.f.). Caring for life. Obtenido de Caring for life: http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatodecalcio10 solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-de-vidrio&Itemid=192&limitstart=2

BIBLIOGRAFÍA: Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

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ANEXOS

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS. Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Edison Mauricio Jácome Troya.

Curso: Quinto Año.

Paralelo: “A”

GLUCONATO DE CALCIO El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

La fracción principal (99 %) de calcio está en la estructura esquelética, principalmente como hidroxiapatita, Ca10 (PO4)6(OH)2; también están presentes pequeñas cantidades de carbonato cálcico y fosfatos cálcicos amorfos. El calcio del hueso está en constante intercambio con el calcio del plasma. Como las funciones metabólicas del calcio son esenciales para la vida, cuando existe un trastorno en el equilibrio de calcio, debido a una deficiencia en la dieta u otras causas, sus reservas en el hueso pueden disminuir para cubrir las necesidades más agudas del organismo, por tanto, sobre un régimen crónico, la mineralización normal del hueso depende de las cantidades adecuadas de calcio corporal total. Actúa como cofactor enzimático y participa en los procesos de secreción y excreción de las glándulas endocrinas y exocrinas, en la liberación de neurotransmisores, así como en el mantenimiento de la permeabilidad de membrana, la función renal y la respiración.

Acción Farmacológica El calcio es esencial para la integridad funcional de los sistemas nervioso, muscular y esquelético. Interviene en la función cardíaca normal, función renal, respiración.

Coagulación sanguínea y en la permeabilidad capilar y de la membrana celular. El calcio ayuda a regular la liberación y el almacenamiento de neurotransmisores y hormonas. La captación y unión de aminoácidos. La absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina.

Indicaciones

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Hipocalcemia aguda (tratamiento): El gluconato de calcio por vía parenteral está indicado en el tratamiento de la hipocalcemia en situaciones que requieren un incremento rápido de la concentración del ion calcio en suero. Tales como la tetania hipocalcémica neonatal; tetania debida a deficiencia paratiroidea; hipocalcemia debida al síndrome de huesos hambrientos" (hipocalcemia de remineralización) después de una intervención quirúrgica por hiperparatiroidismo; deficiencia de vitamina D; y alcalosis. El gluconato cálcico parenteral se utiliza también para prevenir la hipocalcemia durante trasfusiones sanguíneas; para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperkalemia sobre la función electrocardiográfica; en el tratamiento de la depresión del sistema nervioso central (SNC) debida a la sobredosificación de sulfato de magnesio; cuando se requiere un incremento de los iones calcio para el ajuste electrolítico; puede utilizarse también como coadyuvante en la reanimación cardíaca. Particularmente después de la cirugía a corazón abierto, para reforzar las contracciones miocárdicas tras la desfibrilación o cuando hay una respuesta inadecuada a las catecolaminas.

Reacciones Adversas La administración parenteral de gluconato cálcico parenteral puede ocasionar los siguientes efectos adversos de incidencia más frecuente: hipotensión (mareos); rubor ylo sensación de calor o ardor; latidos cardiacos irregulares; náuseas o vómitos; enrojecimiento cutáneo. rash o escozor en el lugar de la inyección; sudoración; sensación de hormigueo; y de incidencia rara: síndrome hipercalcémico agudo (somnolencia. náuseas y vómitos continuos. debilidad).

Contraindicaciones El gluconato de calcio no debe usarse cuando existan los siguientes problemas médicos: hipercalcemia primaria o secundaria o hipercalciuria o cálculos renales de calcio (riesgo de exacerbación); sarcoidosis (la hipercalcemia puede potenciarse); toxicidad digitálica (aumenta el riesgo de arritmias).

Vía de administración: Intravenosa lenta.

Dosis habitual para adultos: Antihipocalcémico o restaurador de electrolitos: Intravenosa. 970 mg (94.7 mg de ión calcio) administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto. Antihiperkalémico: Intravenosa de 1 a 2 gramos (de 94.7 a 189 mg de ión calcio).administrados lentamente a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto titulando y ajustando la dosis mediante monitorización constante de los cambios en el ECG durante la administración.

Antihipermagnesémico: Intravenosa de 1 a 2 gramos (94.7 a 189 mg de ión calcio) administrados a una velocidad que no supere los 5 mL (47.5 mg de ión calcio) por minuto.

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Límite de prescripción en adultos. 15 gramos (1.42 gramos de ión calcio) al día.

BIBLIOGRAFÍA: Caring for life. (s.f.). Caring for life. Obtenido de Caring for life: http://www.freseniuskabi.cl/index.php?option=com_content&view=article&id=246%3Agluconatode calcio10solucioninyectable&catid=42%3Aenvase-ampollas-devidrio&Itemid=192&limitstart=2

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS .

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Edison Mauricio Jácome Troya.

Curso: Quinto Año.

Paralelo: “A” Grupo # 2 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 3 de Julio del 2015.

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 10 de Julio del 2015.

PRÁCTICA N° 5 Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE ÁCIDO ASCÓRBICO. Tema: Control de calidad de tableta de vitamina C. Nombre Comercial: Vitamina C. Forma Farmacéutica: Tabletas.

Contenido neto: 500 mg (c/u).

Laboratorio Fabricante: Mk. S.A. Principio Activo: Vitamina C (C6H8O6).

Concentración del Principio Activo: 100%.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: 

Realizar el control de calidad a tabletas de vitamina C por métodos de titulación.

MATERIALES:          

SUSTANCIAS: Mandil.

Guantes.

Mascarilla descartable.

Zapatones descartables.

Gorro descartable.

Vaso de precipitación (100 – 250 ml).

Soporte universal.

Pinza de nuez.

Bureta.

Probeta.

 Ácido sulfúrico 6 M.  Solución de yodo 0.1N.  Agua destilada.

EQUIPOS:  Balanza Analítica.  Cocineta.

“LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

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PROCEDIMIENTO: 1. Se procede a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascarilla, gorro y zapatones para así evitar contaminar el fármaco a efectuarse el control de calidad.

2. Desinfectar el área de trabajo; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica, para ello pesamos la ampolla con su contenido y posteriormente sin el mismo.

3. Pesamos 4 tabletas de vitamina C (ácido ascórbico) anotando el peso de cada una de ellas y se reduce a polvo fino en un mortero.

4. Seguidamente se procede a pesar 0.1 g del medicamento hecho polvo, y disolverlo en 50 ml de agua destilada hervida y fría y con 10 ml de ácido sulfúrico 6 M. 5. Se titula con una solución de yodo 0.1 N hasta que se produzca una coloración azul oscura que indica el punto final de la titulación.

6. Como referencia: 1ml de solución de yodo al 0.1 N se equivale a 8,806 mg. de vitamina C y los parámetros referenciales son de 90 al 110%.

7. Realizamos los cálculos correspondientes.

8. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección de trabajo.

GRAFICOS:

1. Pesar las tabletas de vitamina C una por una, anotando los pesos.

2. Llevamos aun mortero y con ayuda de un pilón trituramos las tabletas.

3. Pesamos 0.1 g del polvo de vitamina C.

4. disolvemos en 50 ml de agua destilada y 10 ml de H2SO4 6 M.

“LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

Página 2

5. Titulamos con una solución de Yodo 0.1N.

OBSERVACIONES: El punto final de titulación es la aparición de un color azul oscuro el cual nos hará referencia al volumen de solución de solución de yodo 0.1N consumido, el cual nos sirve para calcular el porcentaje real de principio activo presente en las tabletas.

Después (azul oscuro)

Antes (rosado)

LAS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: Color: Olor: Textura:

Anaranjada.

Frutas.

Sólida.

CÁLCULOS DE LA PRÁCTICA: DATOS:  Concentración De Principio Activo: 500mg.  Peso Promedio (CP): 492.5 mg.  Consumo Teórico (CT): 11.3558 ml Iodo 0.1 N.  Porcentaje Teórico (PT): 99.9999 %.  Consumo Real (CR): 5.5 ml Iodo 0.1 N.  Porcentaje Real (PR): 48.7381 %  Referencias: 90% – 110% (Parámetros de calidad según la farmacopea.)

“LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

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DATOS REFERENCIALES:  1 mL Iodo 0.1 N. equivale a 8.806 mg de P.A  K = 1.0063 DESARROLLO: 1. Peso promedio.  490 mg.  486 mg.  499 mg.  495 mg.

492.5 mg peso promedio.

Obtener la cantidad de gr de polvo a trabajar presente en los 200 mg de principio activo: 1970 ÷ 4 =

492.5 mg polvo X

500 mg de P. A. 100 mg de P.A.

X= 98.5 mg de polvo Transformar en gramos para realizar la pesada: 98.5 mg (1g/1000mg) = 0.0985 g de polvo a pesar en la balanza.

2. Obtener el consumo teórico que se necesita en los 100 mg de ácido ascórbico.

1ml I 0.1N X

8,806 mg P.A. 100 mg P.A.

X= 11.3558 ml de I 0.1N.

3. Porcentaje Teórico.

1ml I 0.1N

8.806 mg P.A.

11.3558 ml I 0.1N

X X= 99.9999 mg P.A.

100 mg P.A. 99.9999 mg P.A

100% X X = 99.99 %

“LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

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4. Consumo Real.

CR = Cp x K CR= 5.5 ml x 1.0063 CR= 5.5347 ml I 0.1N. 5. Porcentaje Real.

1ml I 0.1N

8,806 mg P.A.

5.5347 ml I 0.1N

X X= 48.7381 mg P.A.

100 mg P.A. 48.7382 mg P.A

100% X X= 48.7381 %.

INTERPRETACION: Se obtuvo un valor muy bajo dentro de los parámetros de calidad del medicamento estudiado dando un 48.7381% y según la farmacopea los valores normales van de 90 a 110 %. Con este resultado el fármaco no cumple con lo requerido por la Farmacopea respecto a su calidad.

CONCLUSIÓN. El medicamento no cumple con la calidad respectiva dada por la farmacopea tras el análisis por titulación.

RECOMENDACIONES: 

 

Realizar la pesada con sumo cuidado porque el mínimo error puede darnos valores errados en los resultados en este caso se pesó más de 0.1 gramos el cual fallo el control de calidad al realizarse la titulación respectiva.

Tratar de optimizar los reactivos utilizados por escases de los mismos en el laboratorio.

Tratar de trabajar con reactivos que estén los menos posible contaminados o que los mismos no presenten partículas suspendidas.

CUESTIONARIO: 1. Funciones de la vitamina C. La vitamina C se necesita para el crecimiento y reparación de tejidos en todas las partes del cuerpo. Se utiliza para: “LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

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   

 

Formar una proteína importante utilizada para producir la piel, los tendones, los ligamentos y los vasos sanguíneos.

Sanar heridas y formar tejido cicatricial.

Reparar y mantener el cartílago, los huesos y los dientes.

La vitamina C es uno de muchos antioxidantes, los cuales son nutrientes que bloquean parte del daño causado por los radicales libres.

Los radicales libres se producen cuando el cuerpo descompone el alimento o cuando usted está expuesto al humo del tabaco o a la radiación.

La acumulación de radicales libres con el tiempo es ampliamente responsable del proceso de envejecimiento.

Los radicales libres pueden jugar un papel en el cáncer, la cardiopatía y trastornos como la artritis.

Los antioxidantes también ayudan a reducir el daño corporal causado por los químicos y contaminantes tóxicos como el humo del cigarrillo.

El cuerpo no puede producir la vitamina C por sí solo, ni tampoco la almacena. Por lo tanto, es importante incluir muchos alimentos que contengan esta vitamina en la dieta diaria.

2. Fuentes alimenticias de vitamina C. Todas las frutas y verduras contienen alguna cantidad de vitamina C. Las frutas que tienen las mayores fuentes de vitamina C son, entre otros:  Melón cantalupo  Frutas y jugos de cítricos  Kiwi  Mango  Papaya  Piña  Fresas, frambuesas, moras y arándanos  Sandía o melón 3. de la vitamina C. Los efectos secundarios serios a causa de demasiada vitamina C son muy infrecuentes porque el cuerpo no puede almacenar dicha vitamina. Sin embargo, no se recomiendan cantidades superiores a 2,000 mg/día, dado que tales dosis altas pueden llevar a malestar estomacal y diarrea.

Muy poca cantidad de vitamina C puede llevar a signos y síntomas de deficiencia, como:  Anemia.  Encías sangrantes.  Disminución de la capacidad para combatir infecciones.  Disminución de la tasa de cicatrización de heridas.  Resequedad y formación de mechones separados en el cabello.  Tendencia a la formación de hematomas.  Gingivitis (inflamación de las encías).  Sangrados nasales.

“LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

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    

Posible aumento de peso debido al metabolismo lento.

Piel áspera, reseca y descamativa.

Dolor e inflamación de las articulaciones.

Debilitamiento del esmalte de los dientes.

Una forma grave de deficiencia de vitamina C se conoce como escorbuto, que afecta principalmente a adultos mayores y desnutridos.

GLOSARIO:  

REACCIONES ADVERSAS: Cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada.

ENVEJECIMIENTO PREMATURO: es un cuadro caracterizado por una aceleración en el proceso de envejecimiento en edades tempranas de la vida. Este proceso de envejecimiento se produce entre 5 y 10 veces más rápido de lo habitual.



CAQUI: El caqui (del género Diospyros) es el nombre genérico de varios árboles cultivados por sus frutos llamados caquis (/kaki/). Etimológicamente procede del japonés kaki.



SOBREDOSIS: Es una dosis excesiva de un medicamento o droga.



GOTA: Es una enfermedad producida por una acumulación de cristales de sales de urato (ácido úrico) en distintas partes del cuerpo, sobre todo en las articulaciones, tejidos blandos y riñones. El ataque agudo de gota típico consiste en una artritis que causa intenso dolor y enrojecimiento de inicio nocturno en la articulación metatarsofalángica del dedo gordo del pie. La gota es uno de los tipos de artritis por microcristales.



ARTERIOSCLEROSIS: La arteriosclerosis es un término general utilizado en medicina humana y veterinaria, que se refiere a un endurecimiento de arterias de mediano y gran calibre. La arteriosclerosis por lo general causa estrechamiento (estenosis) de las arterias que puede progresar hasta la oclusión del vaso impidiendo el flujo de la sangre por la arteria así afectada.

WEBGRAFIA: M. J. Núñez Fernández, J. A. (Marzo de 2001). Medifam. Obtenido de Medifam: http://scielo.isciii.es/scielo.php?pid=S1131-57682001000300009&script=sci_arttext nutri-facts.org. (23 de Noviembre de 2011). nutri-facts.org. Obtenido de nutri-facts.org: http://www.nutri-facts.org/esp/vitaminas/vitamina-c-acido-ascorbico/seguridad/ “LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

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BIBLIOGRAFÍA: Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico 2010.

ANEXOS

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UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS .

Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Edison Mauricio Jácome Troya.

Curso: Quinto Año.

Paralelo: “A” Grupo # 2 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes 10 de Julio del 2015.

Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes 18 de Junio del 2015.

PRÁCTICA N° 6 Título de la Práctica: DOSIFICACIÓN DE KETOPROFENO. Tema: Dosificación de ketoprofeno.

Nombre Comercial: Bi-profenid.

Forma Farmacéutica: Sólida.

Laboratorio Fabricante: Sanofi Aventis.

Principio Activo: ketoprofeno.

Concentración del Principio Activo: 150 mg.

OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: 

realizar el control de calidad a tabletas de ketoprofeno mediante titulación con una solución valorada de hidróxido de sodio 0.1N.

MATERIALES:             

Mandil.

Guantes.

Mascarilla descartable.

Zapatones descartables.

Gorro descartable.

Vaso de precipitación (100 – 250 ml).

Espátula.

Mortero.

Pilón.

Papel para realizar las pesadas.

Soporte universal.

Pinza de nuez.

Bureta.

“LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

SUSTANCIAS:    

Alcohol potable.

Solución de NaOH 0.1N. Agua destilada.

Indicador rojo fenol.

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EQUIPOS:  Balanza Analítica PROCEDIMIENTO: 1. Se procede a equiparse adecuadamente con mandil, guantes, mascarilla, gorro y zapatones para así evitar contaminar el fármaco a efectuarse el control de calidad.

2. Desinfectar el área de trabajo; tener limpios y secos los materiales que se utilizaran en la práctica, para ello pesamos 5 tabletas de ketoprofeno anotando el peso de cada una de ellas y se reduce a polvo fino en un mortero.

3. Seguidamente se procede a pesar 0.98 g del medicamento hecho polvo, y disolverlo en 12 ml de alcohol potable y 12 ml de agua destilada, agregamos 3 gotas del indicador rojo fenol.

4. Se titula con una solución de NaOH 0.1 N hasta que se produzca una coloración rosada o violeta que indica el punto final de la titulación.

5. Como referencia: 1ml de solución de NaOH al 0.1 N se equivale a 25,43 mg. de ketoprofeno y los parámetros referenciales son de 90 al 110%.

6. Realizamos los cálculos correspondientes.

7. Una vez realizado el control de calidad se limpia y desinfecta el área de trabajo; se lava y seca los materiales utilizados y se quitara el equipo de protección de trabajo.

GRÁFICOS:

1. Pesar las tabletas de ketoprofeno para obtener peso promedio.

2. Llevamos aun mortero y con ayuda de un pilón trituramos.

4. Agregamos 3 gotas de rojo fenol y titulamos con NaOH 0.1N. 3. Pesar 0.98 g de ketoprofeno y disolver en 12 ml de alcohol potable y agua destilada.

“LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

Página 2

OBSERVACIONES: El punto final de titulaciĂłn es la apariciĂłn de un color anaranjado el cual nos harĂĄ referencia al volumen de soluciĂłn de NaOH consumido para calcular el porcentaje real de p.a.

DespuĂŠs (color rosado)

Antes (amarillo)

DETERMINAR % DE HUMEDAD

Pesamos y luego la llevamos a la estufa por un tiempo, despuĂŠs procedemos a pesar para determinar los cĂĄlculos de la humedad.

CALCULOS PARA PORCENTAJE DE HUMEDAD %������� =

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LAS PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO: Color: Olor:

Blanco, amarillo caracterĂ­stico

“LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.�

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Textura: Forma:

lisa Ovalada.

CARACTERÍSTICAS FÍSICAS DEL MEDICAMENTO: Tamaño: 1.8 cm 742 mg Peso promedio: humedad: 0.3356% CÁLCULOS DE LA PRÁCTICA: DATOS:  Concentración De Principio Activo: 150mg.  Peso Promedio (CP): 742 mg.  Consumo Teórico (CT): 11.9976 ml NaOH 0.1 N.  Porcentaje Teórico (PT): 100 %.  Consumo Real (CR): 6,7201 ml NaOH 0.1 N.  Porcentaje Real (PR): 85.44 %  Referencias: 90% – 110% (Parámetros de calidad según la farmacopea.)

DATOS REFERENCIALES:  1 mL NaOH 0.1 N. equivale a 25.43 mg de P.A  K = 1.0003 DESARROLLO: 1. Peso promedio.  740 mg.  820 mg.  660 mg.  740 mg.  750 mg.

3710 ÷ 5 =

742 mg peso promedio.

Obtener la cantidad de gr de polvo a trabajar presente en los 200 mg de principio activo: 742mg polvo X

150 mg de P. A. 200 mg de P.A.

X= 989.33 mg de polvo Transformar en gramos para realizar la pesada: 989.33 mg (1g/1000mg) = 0.9893 g de polvo a pesar en la balanza.

2. Obtener el consumo teórico que se necesita en los 200 mg de piridona.

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1ml NaOH 0.1N X

25.4300 mg P.A. 200 mg P.A.

X= 7.8647 ml de NaOH 0.1N.

3. Porcentaje Teórico.

1ml NaOH 0.1N

mg P.A.

7.8647 ml NaOH 0.1N

X X= 200 mg P.A.

200 mg P.A. 200 mg P.A

100% X X = 100 %

4. Consumo Real.

CR = Cp x K CR= 6.7 ml x 1.0003 CR= 6.7201 ml NaOH 0.1N. 5. Porcentaje Real.

1ml NaOH 0.1N 6.7201 ml NaOH 0.1N

25.43 mg P.A. X X= 170.8921 mg P.A.

200 mg P.A. 170.8921 mg P.A

100% X X= 85.44 %.

INTERPRETACION: Se obtuvo un valor bajo en los parámetros de la farmacopea del medicamento estudiado dando un % de 85.44 y según la farmacopea los valores normales van de 90 a 110 %. Con este resultado el fármaco no cumple con lo requerido por la Farmacopea respecto a su calidad.

Al no cumplir con lo requerido nos damos cuenta que el medicamento fue elaborado con la cantidad adecuada de principio activo y estrictas normas de control de calidad, además “LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

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el valor que se obtuvo puede haber sido afectado por factores externos como preparación incorrecta de los reactivos, así como fallas en la pesada, lo que influyó un valor bajo en la titulación.

CONCLUSIÓN. Se pudo verificar que el ketoprofeno se encuentra fuera de los parámetros normales como consecuencia no se encuentra apto para ser administrado bajo prescripción médica gracias a un control de calidad que hemos sometido el medicamento.

RECOMENDACIONES:  

Realizar la pesada con sumo cuidado porque el mínimo error puede darnos valores erroneos en los resultados.

Tratar de optimizar los reactivos utilizados por escases de los mismos en el laboratorio.

CUESTIONARIO: 1. Propiedades del ketoprofeno.

Es un analgésico antiinflamatorio no esteroide derivado del ácido propiónico, relacionado con el diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno y el ácido tiaprofénico.

Inhibe la actividad de la enzima ciclooxigenasa para provocar una disminución de la formación de precursores de las prostaglandinas y de los tromboxanos a partir del ácido araquidónico. Los efectos analgésicos pueden implicar bloqueo de la generación del impulso doloroso mediante una acción periférica por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas. Como antidismenorreico disminuye las contracciones y aumenta la perfusión uterina, alivia el dolor esquémico y el espasmódico. Disminuye la adherencia plaquetaria e inhibe en forma reversible la agregación, pero en menor grado que el ácido acetilsalicílico. Se absorbe por vía oral en forma rápida y completa; su unión a las proteínas es muy elevada, en especial con la albúmina, aunque disminuye en pacientes con cirrosis hepática. Se metaboliza en el hígado y se elimina por vía renal. En la artritis reumatoidea la acción comienza en 1 semana. El ketoprofeno es dializable 2. Efectos Colaterales del ketoprofeno.

Incidencia mayor que 3%: edema, náuseas, irritación gastrointestinal, cefaleas, nerviosismo, constipación, problemas para dormir. Incidencia de 1% a 3%: visión borrosa, irritación del tracto urinario, rash cutáneo, zumbido de oídos. Menos que 1%: hematuria, escalofríos, urticaria, confusión, pérdida de la memoria, dolor de garganta, fiebre, cansancio o debilidad no habitual, melanea, hematemesis 3. Síntomas de la sobredosis de ketoprofeno:  Agitación  Visión borrosa  Coma  Confusión  Convulsiones “LA MEDICINA CURA, LA NATURALEZA SANA.”

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                 

Diarrea Vértigo Somnolencia Dolor de cabeza Hinchazón de las piernas (parte baja de las piernas, tobillos o pies) Letargo (fatiga y debilidad generalizadas) Hipotensión Náuseas Salpullido Zumbido en los oídos Crisis epiléptica Respiración lenta Dolor de estómago (posible sangrado en el estómago e intestinos) Sudoración Inestabilidad Problemas urinarios (producción de poca o ninguna orina) Vómitos Sibilancias

GLOSARIO: 









Absorción: Es un término que define el movimiento de una droga hacia el torrente sanguíneo. La absorción es el enfoque primario del desarrollo de medicinas y en la química médica, puesto que las diversas drogas deben tener la habilidad de ser absorbidas antes de que los clínicos tengan resultado.

No Esteroidal: Los antinflamatorios no esteroideos (abreviado AINE) son un grupo variado y químicamente heterogéneo de fármacos. principalmente antiinflamatorios, analgésicos y antipiréticos, por lo que reducen los síntomas de la inflamación, el dolor y la fiebre respectivamente.

Antipirética: Se denomina antipirético, antitérmico, antifebril o febrífugo a todo fármaco que hace disminuir la fiebre. Suelen ser medicamentos que tratan la fiebre de una forma sintomática, sin actuar sobre su causa.

Síndrome de Reiter: El síndrome de Reiter es una reacción inflamatoria a una infección en algún sitio del cuerpo. Suele aparecer después de una infección de las vías urinarias, el tracto genital o digestivo.

Espondilitis anquilosante: La espondilitis anquilosante es una forma de artritis que afecta las articulaciones de la columna vertebral. Su nombre viene de las palabras griegas ankylos, que significa rigidez de una articulación y spondylo, que significa vértebra. La espondilitis causa inflamación (enrojecimiento, calor, hinchazón y dolor) en la columna vertebral o en las vértebras.

WEBGRAFÍA: clinicadam. (2 de Abril de 2010). clinicadam. Obtenido de clinicadam: https://www.clinicadam.com/salud/5/002661.html

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The American Society of Health-System Pharmacists. (10 de Octubre de 2010). The American Society of Health-System Pharmacists. Obtenido de The American Society of Health-System Pharmacists: http://www.nlm.nih.gov/medlineplus/spanish/druginfo/meds/a686014-es.html

BIBLIOGRAFÍA:

Lexus. (2004). Vademécum Farmacológico Ecuatorinao. Ediciones Medicas Internacionales S.A.

ANEXOS

________________________ FIRMA

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