Informe Estándares para Salud Digital

En el seno del CTN-UNE139, cuya secretaría técnica ocupa la SEIS, y a petición de UNE, se ha desarrollado un informe sobre los estándares existentes para Salud Digital, al igual que los que ya están disponibles para otros campos.

Este informe se ha desarrollado con el objetivo de presentar los estándares existentes para que puedan ser utilizados en las actividades que se consideren pertinentes en el contexto actual de transformación digital de la sanidad y puede servir de referente a la hora de desarrollar convocatorias de contratación pública.

Los estándares suponen un soporte muy importante en diversas facetas de la actividad sanitaria, desde la planificación a la gobernanza de la Salud Digital, pasando por el diseño, implantación y operación. Pero en el ámbito en el que los estándares pueden ser más útiles es en todo lo relacionado con los datos, pues proporcionan un marco para el desarrollo de la interoperabilidad entre sistemas, contribuyen a mejorar el acceso, la calidad y seguridad de la atención sanitaria, facilitan las actividades de investigación clínica, epidemiología y salud pública, mejoran la seguridad de los datos y la protección de la privacidad frente a los riesgos de ataques cibernéticos y promueven la innovación en salud digital al proporcionar una plataforma común para desarrolladores y proveedores.

La utilización de estándares de salud digital presenta beneficios para los ciudadanos y los pacientes; los profesionales sanitarios; las instituciones sanitarias; la salud pública y privada; las autoridades sanitarias; los investigadores; los desarrolladores de aplicaciones y proveedores tecnológicos; la aplicación de IA y para los usos secundarios de los datos de salud.

En el proceso de transformación digital de la sanidad, los estándares tienen un papel muy importante que jugar, y así se reconoce en la Estrategia de Salud Digital del Ministerio de Sanidad, principalmente te en dos aspectos: en la interoperabilidad de los sistemas de información y en la construcción del Espacio Nacional de Datos. En ambos se propone la adopción de modelos de datos clínicos con estándares abiertos y la creación de una

Oficina Técnica de Normalización y Calidad del Dato Sanitario.

El informe hace referencia en mayor detalle a los estándares oficiales, o “de jure” (elaborados por los organismos técnicos de normalización nacionales e internacionales, como ISO/IEC, SEN/CENELEC y UNE), pero también presenta los elaborados por otras organizaciones o “de facto”, para dar un panorama completo del conjunto de normas disponibles. El informe presenta los estándares agrupados en varias categorías:

• Estándares de Arquitectura

• Estándares de Organización

• Estándares de Modelos de Información Clínica

• Estándares de Infraestructura

• Estándares sobre Datos Sanitarios

• Estándares de Terminologías y Ontologías

• Estándares de comunicación con dispositivos

• Estándares sobre Historia Clínica Electrónica

• Estándares sobre informática en gestión de medicamentos y farmacia

• Estándares de protección y seguridad de datos en sanidad

• Estándares sobre Seguridad de paciente

• Estándares de servicios digitales en Salud

• Estándares sobre accesibilidad y usabilidad

• Estándares de datos e Inteligencia Artificial

El informe, elaborado en un principio por el CTNUNE 139, ha contado con comentarios de expertos en la materia y de otras organizaciones involucradas y se encuentra, en el momento de escribir esta reseña, finalizando el proceso de revisión y maquetación por parte de UNE, por lo que su publicación es inminente.