3 Riesgo de alarmas por Ing. Guillermo Montes
CO NT
7
Errores de medicación por bombas de infusión por Ing. María del Carmen Rendón Lic. Isaac Moises Jiménez
21 Riesgos ocupacionales de radiación en las salas quirúrgicas híbridas por Dra. Erika Ramírez
11 Radiación ionizante en pacientes
pediátricos debido a estudios por tomografía computarizada por Ing. Luis Alberto Trujillo
17 Fallas en la integridad de los datos
en el expendiente clínico electrónico y otros sistemas de TIC’s en salud por Ing. Aldo Garrido
29 Interoperabilidad deficiente entre
redes y dispositivos interconectados, como causa de eventos adversos por Ing. Paola Salgado
Reproceso endoscopios quirúrgicos
25 inadecuado e
de intrumentos
por Ing. Valería Yolanda Zumpano
TE
NI
DO 35 Complicaciones de
33 para los
Los riesgos pacientes pediátricos con el uso de tecnologías para “adultos” por Ing. Guadalupe Guitiérrez
la cirugía robótica, debido a u insuficiente entrenamiento médico por Ing. sandra Galán Arq. Josefina Velázquez
39 Dispositivos retenidos y fragmentos no recuperados
por M.B.A. Gabriela Jiménez Moyao
Riesgo de alarmas
Las alarmas de los equipos m茅dicos pueden hacer la diferencia entre una intervenci贸n o salvamento oportuno de lesiones graves o la muerte.
Ing. Guillermo Montes Valverde guillermo.montes@escalabiomedica.com
Los peligros que representan las alarmas alarma, se llegó a la conclusión que el software siguen siendo un problema en la seguridad no se había instalado correctamente. del paciente por eso encabeza la lista de la ECRI. ¿Qué está sucediendo? Actualmente existe un sin número de equipos utilizados para la monitorización de los signos vitales, en diferentes áreas como hospitalización, recuperación, cuidados intensivos etc., reflejan el estado en el que se encuentra un paciente. Estos equipos cuentan con sofisticados programas que detectan las permutas de los signos vitales y alertan al personal clínico de estas, también permiten establecer límites en cada uno de los parámetros para cada tipo de paciente y/o para el estado de salud en el que se encuentran.
Los usuarios no se encuentran familiarizados con los equipos y no pueden reconocer o confirmar lo que el equipo está detectando, no conocen su simbología. Esto repercute ya que el usuario tiende a desactivar o suspender la alarma temporal o permanentemente. Por estas razones es necesario que los hospitales comprendan la situación y desarrollen un enfoque coordinado a las alarmas.
Recomendaciones ECRI
Las recomendaciones para reducir los En algunas situaciones, las alarmas tienden incidentes son las siguientes: a desensibilizar al personal y logran que sean ignoradas o incluso desactivadas por 1. No silenciar alarmas sin comprobar al la numerosa cantidad de estas y peor es paciente. el caso si no se encuentran correctamente 2. Comprobar que la información del configuradas. paciente este dada de alta de la forma Más allá de la desensibilización, la seguridad correcta. del paciente puede ser puesta en riesgo si la alarma no se activa cuando debería, si la señal no es comunicada con éxito al personal o no incluye la información necesaria sobre el estado, el personal será incapaz de responder a esta. Algunos acontecimientos que la FDA menciona son los siguientes: Un paciente con monitoreo cardíaco continuo experimentó una fibrilación ventricular y murió sin que el monitor mostrara una alarma. En la investigación del incidente se pudo determinar que a pesar de que el monitor había detectado el problema, la configuración de este se encontraba suspendido. Esto significaba que las arritmias no causarían alarmas. Algo similar experimento un paciente con arritmia, pero el monitor no detecto ninguna
3. Asegurarse que las alarmas se activan de manera adecuada y no se encuentran suspendidas. 4. Encontrarse familiarizado con el Referencias: funcionamiento del hospital.
Recomendación de Escala Biomédica • La implementación de programas de capacitación constante por parte de fabricantes para una familiarización del usuario con los equipos. • El llevar acabo chequeos de los límites establecidos en los parámetros del paciente, de acuerdo a su estado de salud. • La adquisición de los equipos sea gestionada por personal experto en las necesidades de las áreas del hospital. • En caso de suscitarse cualquier irregularidad reportar al departamento de ingeniería biomédica.
1. Alarming monitor problems recuperado de: http://www.fda.gov/ MedicalDevices/Safety/AlertsandNotices/ TipsandArticlesonDeviceSafety/ ucm222022.htm 2. TOP 10 HEALTH TECHNOLOGY HAZARDS FOR 2014 Reuperado de: 3. https://www.ecri.org/Forms/Documents/2014_ Top_10_Hazards_Executive_Brief.pdf 4. TOP 10 HEALTH TECHNOLOGY HAZARDS FOR 2013 Reuperado de: 5. http://search.snapdo.com/?st=ds&q=Health_ Devices_Top_10_Hazards_2013.pdf 6. Proposed 2014 National Patient Safety Goal on Alarm Management Recuperado de: 7. http://www.jointcommission.org/assets/1/6/ Field_Review_NPSG_Alarms_20130109.pdf
¿Cómo trabajamos? El éxito está basado en la confianza generada en nuestros socios de negocio. Nuestra consultoría se fundamenta en la innovación constante y en la capacitación profesional de nuestros consultores, así como en la experiencia y la documentación sobre mejores prácticas en el sector.
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Errores de medicación por bombas de infusión Ing. María del Carmen Rendón Isguerra carmen.rendon@escalabiomedica.com
Lic. Isaac Moisés Jiménez Moyao isaac.jimenez@escalabiomedica.com
Operar las bombas de infusión en forma segura, reduce el riesgo en la medicación del paciente. El National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP) define los errores de medicación como: “cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando éstos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o consumidor.
Imagen 1. Aproximadamente 56.000 reportes de eventos adversos asociados con el uso de bombas de infusión.
Estos incidentes pueden estar relacionados con la práctica profesional, con los productos, con los procedimientos o con los sistemas, incluyendo fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización. La Food and Drug Administration - FDA reportó en el período de 2005 a 2009, aproximadamente 56.000 reportes de eventos adversos asociados con el uso de bombas de infusión, incluyendo numerosas lesiones y muertes. Durante este período de tiempo, 87 bombas de infusión se llevaron a cabo por las empresas para solucionar los problemas de seguridad, 70 clasificas como clase II fueron retiradas y 14 fueron clasificadas como clase I donde la utilización del dispositivo causa graves consecuencias en salud e incluso la muerte. Recordemos algunas clasificación
que son de suma importancia para la determinación de tecnologías seguras. Comisión Federal para la Protección de Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) clasifica las bombas de infusión como clase II y el Global Harmonization Task Force (GHTF) en “B riesgo bajo moderado”. Algunos eventos adversos son resultado de errores de los usuarios, otros están relacionados con deficiencias en el diseño de los dispositivos y de ingeniería. Los tipos más comunes de los problemas descritos por FDA se han asociado con defectos de software, las cuestiones de interfaz de usuario y fallos mecánicos o eléctricos.
deberá incluir un análisis detallado de los pasos dados por el fabricante para mitigar los riesgos en cada etapa del ciclo de vida del dispositivo - incluyendo el diseño, fabricación, mantenimiento y conservación, y uso. Para facilitar la mejora de dispositivos de forma proactiva la FDA ofrece a los fabricantes la opción de presentar el código de software utilizado en sus bombas de perfusión para su análisis por expertos de la agencia antes de la revisión previa a la comercialización de dispositivos nuevos o modificados, a fin de facilitar la detección y corrección temprana de cualquier defectos de diseño.
La FDA está poniendo en marcha una página web “nueva bomba de infusión”, que ofrece información básica acerca de las bombas de infusión y la problemática actual con estos equipos, aumentando así la sensibilización del usuario. En el sitio también se describen las medidas que los pacientes y los profesionales que interactúan con bombas de infusión podrán adoptar para ayudar a prevenir problemas de seguridad. FDA insta a todos los usuarios para reportar problemas de la Imagen 2. Algunos eventos adversos son resultado de errores bomba de infusión, con el fin de ayudar a la de los usuarios. agencia a desarrollar una mejor comprensión del perfil de riesgos y beneficios de estos La Iniciativa de Mejora de las Bombas dispositivos y adoptar las medidas adecuadas de Infusión propuesta por la FDA tiene para mejorar la seguridad del paciente. como objetivo enfrentar los problemas de seguridad; en ésta se establecen requisitos adicionales para los fabricantes de bombas Recomendación ECRI de infusión, con el fin de proporcionar una mayor garantía de que las deficiencias de 1. Para minimizar el riesgo de errores de diseño se identifican y corrigen antes de que uso, se recomienda asignar recursos a la ocasionen problemas de seguridad. La FDA formación y la evaluación periódica, tanto ha solicitado el total de vida del producto para los usuarios habituales y el personal (TPLC) documento de orientación para de nuevo ingreso, de manera que todos los fabricantes de bombas de infusión, los usuarios reciban una capacitación diseño detallado e ingeniería de los equipos adecuada y así mantener sus habilidades previo a su comercialización, y cada bomba actualizadas. de infusión previo a la comercialización
2. Reconocer los límites de seguridad de las de Salubridad General (punto 7.1.6. y tecnologías. Sensibilizar al personal en sus 7.1.7.-autoevaluacion 2012) responsabilidades como; verificar antes de configurar la bomba de infusión que 4. Implementar un programa de capacitación sea el paciente correcto y el medicamento de uso correcto de bombas de infusión, correcto, llevar a cabo las medidas de que permita de forma didáctica mostrar seguridad necesarias para la tarea y los pasos a seguir en el correcto uso del cargar el listado de medicamentos en el equipo (ej. emplear cárteles). equipo de forma correcta, son medidas que permitirán reducir el error en la 5. Llevar a cabo las pruebas de calibración y medicación mientras, las tecnologías un control de configuración de alarmas. “inteligentes” permiten al usuario reducir la incertidumbre en la entrega de flujo y 6. Realizar mecanismos de prevención que presión. estén fundamentados en el seguimiento de información, procesamiento de la 3. Conectar las bombas de infusión a otros misma, evaluación y discusión. sistemas de información, proporciona protecciones adicionales, como ayudar a verificar el paciente correcto y el Referencias: medicamento adecuado. 1. Iniciativa de Mejora de las Bombas de Infusión (Libro Blanco - FDA). Recuperado de: http://www.clinidiabet. com/es/infodiabetes/bombas/50.htm#_5 1. Realizar un análisis de los errores de 2. Guía tecnológica No. 1 Sistemas de Infusión. Recuperado de: http://www. medicación como errores de sistema, cenetec.salud.gob.mx/descargas/ ayuda a identificar el proceso de la cadena equipo_guias/guias_tec/1gt_bombas.pdf donde se origina el error, la gravedad del 3. 2.14 Errores de Medicación-Pág.3 a Pág. mismo y el tipo de error (ej. omisión, 23.-Recuperado de: http://www.sefh.es/ bibliotecavirtual/fhtomo1/cap214.pdf prescripción, configuración equivocada del equipo, etc.), permitiendo tener claro 4. Autoevaluación 2012 de Consejo de Salubridad General. (2012) Pág. 51.
Recomendación Escala Biomédica
las causas y factores que han contribuido a su aparición; y con este informe realizar Imágenes: acciones correctivas en pro de reducir los errores de medicación dentro de la 1. www.enfermeriayriesgobiologico.org 2. www.medicalexpo.com institución.
2. Crear cultura de seguridad no punitiva que permita aprender de los errores dentro de las instituciones, garantiza que el personal reporte los eventos y se puedan tomar acciones de mejora continua. 3. Conformar comité para el uso seguro de medicamentos, en cumplimiento a los estándares establecidos por el Consejo
Radiación Ionizante e pediátricos debido a tomografía computariza
La Tomografía Computarizada (TC) ha probado se de lesiones y enfermedades. Sin embargo, diferente pacientes pediátricos.
en pacientes estudios por ada
er una herramienta muy valiosa en el diagn贸stico es estudios han evidenciado el riesgo de su uso en
Ing. Luis Alberto Trujillo Arellano luis.trujillo@escalabiomedica.com
El uso de la TC se ha incrementado en las últimas dos décadas, esto ha sido debido a la implementación del sistema TC helicoidal, el cual permite una mayor gama de pruebas, particularmente en la valoración de jóvenes, en los que su padecimiento o capacidades no les permite comunicarse o en pacientes no cooperativos, como se muestra en la imagen 1.[1]
Imagen 1. Se ejemplifica la inmovilización de un paciente pediátrico.
Las aplicaciones de TC en pediatría son múltiples, por ejemplo: identificación de procesos tumorales, linfomas, diagnóstico de enfermedad metastásica pulmonar, neumonías con mala evolución, enfermedad pulmonar difusa, anomalías congénitas, alteraciones de la vía aérea y traumatismo de tórax, entre otros.[2] La mayoría de los médicos creen que los estudios por TC en infantes previene la hospitalización debida a cirugías invasivas exploratorias. Este tipo de estudios proveen información que lleva a diagnósticos tempranos y más certeros. El uso de la tecnología de diagnóstico por TC no se encuentra exento de riesgos, especialmente en pacientes pediátricos, quienes inherentemente son más sensibles a los efectos de la radiación ionizante. La exposición a este tipo de radicación a una temprana edad, puede incrementar el riesgo
que tiene una persona para desarrollar cáncer en una etapa posterior de su vida. Existen estudios importantes que señalan los efectos biológicos secundarios relacionados con la radiación ionizante de baja transferencia linear de energía (LET)1. Estos estudios se resumen en el reporte publicado por la Academia Nacional de Ciencias de Estados Unidos en su informe Efectos Biológicos de la Radiación Ionizante (BEIR), así como por la Comisión Internacional de Protección Radiología (ICRP)[1,5]. Estos estudios se basan en modelos de riesgo relativo que utilizan como variables para su cálculo: el género, edad, tiempo de exposición y tiempo desde la exposición; asumiendo por extrapolación lineal los riesgos intermedios presentes a una exposición a bajas dosis de radiación. En la gráfica 1 se muestra la relación entre la edad en la que se ha expuesto a la persona y el riesgo posterior de sufrir cáncer debido al porcentaje de dosis de radiación recibida.
Grafica 1. Se muestra el riesgo de mortalidad por cáncer debido a una sola exposición aguda de radiación ionizante por unidad de dosis en función de la edad. La línea solida representa la estimación calculada por el BIER V y la línea punteada son los resultados del ICRP. Se puede notar el rápido incremento del riesgo de exposición en edades tempranas.[1]
Los principales parámetros determinantes para el cálculo de la dosis en un estudio TC son el kilovoltaje (kVp), la corriente de tubo (mA), la colimación y el pitch. En los niños se deben de ajustarse estos en función del tamaño de las distintas entre las partes del cuerpo.[2] 1Dosis menores a 100 mSv en seres humanos.
El peso del paciente también es uno de los factores determinantes, este dato es requerido para la detección de la sección sección media. Este cálculo se complica en niños debido a la cercanía existente entre todos sus órganos y el área de interés del estudio, esto ocasiona que durante una radiación de dosis efectiva por TC se genere un índice mayor de dispersión en los diferentes órganos.[3] Hasta hace poco los mismos parámetros de examinación por CT se habían aplicado tanto para pacientes adultos como en niños, sin embargo se ha reportado bibliografía que soporta la reducción de dosis efectiva en diagnósticos pediátricos. Ejemplo de esto son estudios de pecho en pacientes de 10 Kg en los cuales se ha reducido la exposición de 9.6 a 1.5 mSv, de una manera similar se ha logrado reducir la radiación abdominal de 7 a 2 mSv.[3] Debido a la radiosensibilidad en los infantes y el creciente uso de la TC en este grupo de edad, cada vez es más aceptada la práctica de reducción de niveles de exposición, lo cual ha demostrado que no generar riesgo de pérdida de información diagnóstica. La decisión de hacer uso de un estudio por TC es determinada, en su mayor parte, por el médico pediatra, sin embargo, el médico radiólogo también es responsable de aplicar solo los exámenes que sean apropiados para el paciente. Cualquier duda entre las partes involucradas deberá generar un canal de comunicación para optimizar el cuidado del paciente pediátrico. Es responsabilidad del personal de radiología asegurar la disminución del riesgo por radiación utilizando el criterio “tan bajo como sea posible” (ALARA)2 para determinar la técnica correcta.[4]
proponen medidas para disminuir las dosis de radiación.[5] Dichas organizaciones proponen 4 iniciativas: 1. Adecuar la dosis de ración de acuerdo al tamaño del paciente. 2. Realizar el estudio cuando sea necesario. 3. Limitar los estudios a la zona anatómica de interés. 4. Realizar el estudio en una sola fase. Al igual que los organismos anteriores “The ECRI Institute” sugiere tomar en cuenta las siguientes acciones para reducir la dosis por exposición a radiación ionizante: 1. Utilizar opciones más seguras para el diagnóstico. Cuando el tiempo no es un factor esencial y la condición del paciente no requiera específicamente el uso de un estudio por TC, el área clínica deberá considerar alternativas de baja dosis como equipos de Rayos-X simples u otro tipo de soluciones en imagen clínica, como es el caso de Imagen por Resonancia Magnética (IRM) y Ultrasonido, los cuales no ocupan ningún tipo de radiación ionizante. 2. Evitar repetir estudios. Si al paciente se le ha realizado un estudio de TC en otra institución, el centro de salud deberá de buscar la posibilidad de obtener la información existente del examen previo, evitando la redundancia de procedimientos. 3. Utilizar el principio de ALARA. En particular, los especialistas que faciliten este tipo de estudios deberán ajustar los protocolos de escaneo para cubrir las necesidades de un paciente pediátrico, reconociendo que la configuración de un estudio para una persona adulta no es apropiada para un paciente pediátrico.
Actualmente existen campañas como Complementando las recomendaciones Image Gently e Image Wisely las cuales anteriores, se puede considerar los siguientes puntos para mejorar la práctica del servicio 2As Low As Reasonably Achievable
de Diagnóstico por Imagen de las unidades • Realizar auditorías de dosis consiste, de salud: relacionadas con cada protocolo, identificando factores que podrían • Adecuar las salas de diagnóstico por relacionarse con dosis por encima de los imagen de tal forma que el paciente se niveles de referencia y la instrumentación sienta relajado y seguro. Ya que estos de medidas correctivas. estudios generalmente son muy largos y los pacientes pediátricos se desesperan, El objetivo de los diferentes métodos de por lo que se recomienda que el propio diagnóstico clínico es obtener resultados entorno de la sala sea un distractor. En la veraces y en tiempo para tratar correctamente Imagen 2 se muestra cómo se implementó cualquier enfermedad, por lo que es el tema de submarino para una sala de obligación de los especialistas en salud evitar TC. prácticas que pongan en riesgo el bienestar • En la adquisición de un nuevo equipo de sus pacientes a corto o largo plazo. de TC, revisar que el equipo cuente con algoritmos de reducción de dosis y opción Referencias: de reconstrucción iterativa de imagen. 1. Brenner, D. J., Elliston, C. D., et al (2001). Estas herramientas permiten que el Estimated Risks of Radiation-Induced Fatal tiempo del estudio sea menor y se reduce Cancer from Pediatric CT. American Journal la radiación ionizante en el paciente. En of Roentgenology, 176 (2), pp. 289-296. caso de ya contar con un sistema de TC, 2. Santa-Olalla, I., Corredoira Silva, E., et al (2005). Dosis en TC pediátricos. Revista es recomendable acercarse al fabricante o de Física Médica, 6(3), pp. 231-235. proveedor para garantizar que los equipos 3. Huda, W., Vance, A. (2007). Patient Radiation cuenten con estas opciones. Doses from Adult and Pediatric CT. American • Implementar tecnologías emergentes, la Journal of Roentgenology, 188(2), pp. 540-546. adquisición de equipos de TC de energía 4. Brody, A. S., Frush, D. P., et al (2007). Radiation dual, los cuales ocupan dos fuentes de Risk to Children From Computed Tomography. American Academy of Pediatrics, 120(3), Rayos-X y líneas de detectores, así como pp.677-682, doi: 10.1542/peds.2007-1910. un sistema que permite modular de 5. Medizábal Méndez, A. L. (2012). Radiación manera independiente la corriente de ionizante en tomografía computada: un tema cada uno de ellos, permitiendo así un de reflexión. Anales de Radiología, 2, pp. 90-97. mejor control en la dosis de radiación 6. Calhoun Rice, S. (2013, 10 de junio). Children’s utilizada. Cancer Risks Increase With Use of CT Scans. HealthlineNews. Recuperado de: http://www. healthline.com/health-news/children-frequentct-scans-of-children-raise-cancer-risk-061013 7. Frush, D. P. (2013). Riesgo de la Radiación Imaginológica en Niños. Revista Médica Clínica Las Condes, 24(1), pp. 21-26. 8. ECRI Institute (2013). Top 10 Health Technology Hazards for 2014. ECRI Health Devices journal, 42(11), pp. 5. Imagenes:
Imagen 2. Sala de tomografía del Hospital Infantil en Chicago.
1. http://www.tecnicosradiologia.com/ 2. http://www.telemundochicago.com/
Fallas en la integrida expediente clínico elect de tecnologías de la i
Debido a la creciente tendencia de adoptar sistemas info que manejan información relativa al tratamiento de los p es importante tomar en cuenta consideraciones en el man riesgo la salud y vida de los pacientes. A medida que el uso del expediente clínico electrónico y otros sistemas del cuidado de pacientes basados en tecnologías de la información aumenta, la integridad de la información contenida (y la que pasa a través) en estos sistemas se vuelve cada vez más crítica en lo que a la seguridad del paciente concierne. Cuando se diseñan e implementan bien, el expediente clínico electrónico y otros sistemas de tecnologías de información proveen información completa, actualizada y exacta sobre el cuidado del paciente, por lo que el médico puede tomar decisiones apropiadas sobre el tratamiento. Sin embargo, estos complejos sistemas también crean nuevas caminos a fallas.
Imagen 1. El médico puede tomar decisiones apropiadas sobre el tratamiento.
ad de los datos en el trónico y otros sistemas información en salud Ing. Aldo Arturo Garrido Peredo aldo.garrido@escalabiomedica.com
ormáticos complejos dentro de las instituciones de salud pacientes, en particular el expediente clínico electrónico, anejo y seguridad de dicha información para no poner en Reportes lustran numerosas maneras en las que la integridad de la información en un expediente clínico electrónico u otros sistemas de TI pueden estar comprometidos, derivando en información incompleta, inexacta o desactualizada. Los factores que contribuyen incluyen errores asociados a la información del paciente, datos faltantes o entrega de la información retrasada, errores de sincronización de reloj, uso inapropiado o valores por defecto (default), uso de dos flujos de trabajo (papel y electrónico), copiado y pegado de información vieja en un nuevo reporte, y hasta errores básicos de entrada de información (que se pueden propagar más lejos que si hubieran ocurrido en sistemas basados en papel).
en conjunto con expertos clínicos que saben y requieren de la información y registros necesarios para ejercer su labor con calidad, “lo que tiene como consecuencia sistemas con información escasa o poco fidedigna, con campos inútiles para el manejo adecuado y oportuno de la información, generando pérdida de tiempo, o generación de bases de datos alternativa con información complementaria, como datos bioestadísticos, datos de paciente, diagnósticos de ingreso y egreso, procedimientos médicos, tipo de anestesia, especialidad médica, entre otros”, dice el encargado del archivo clínico de un importante hospital privado de la Ciudad de México.
Una de los principales problemas para los En México se están implementando sistemas hospitales es el visualizar la rentabilidad de de expediente clínico que han sido concebidos dichos sistemas, al ser sistemas muy costosos, por expertos en TI, pero no necesariamente muchos empresarios deciden implementar la
solución de manera escalonada, partiendo de modelos básicos, lo que impacta directamente a la funcionalidad del sistema, poniendo en riesgo el nivel de seguridad adecuado para la información, la poca eficiencia en la operación del mismo, retraso en la toma de decisiones y el aumento de costos.
La implementación de un sistema bien diseñado e integral permitirá a las instituciones de la salud generar información clínica, reportes, estadísticas, consultas eficientes que potencialicen al máximo el seguimiento a la recuperación de los pacientes, la alta disponibilidad de la historia clínica, el estudio de las propias enfermedades y la transmisión del conocimiento médico, logrando que las instituciones mantengan un cumplimiento alto de la normatividad nacional, adaptarse mejor y más rápido a la normatividad internacional, reducir costos administrativos y en general tener una mejor gestión de la información.
Imagen 2. La implementación escalonada, directamente sobre la funcionalidad del sistema.
El Instituto ECRI propone mitigar los errores en la pérdida de la información de los registros médicos a través de la evaluación de los flujos de trabajo para conocer cómo la información es o será usada por el equipo médico, probando el sistema y las interfases asociadas para comprobar que el sistema funciona como debería, brindando la capacitación y soporte técnico adecuados, estableciendo mecanismos para que los usuarios reporten los problemas encontrados tan pronto se presenten.
impactan
La pérdida de información sobre la atención a la salud de un paciente puede representar problemas legales para la institución en cuestión, poniendo en tela de juicio su credibilidad y prestigio, pero más importante aún, representa una falta de respeto a la salud y vida del propio paciente al trabajar con pocos estándares de calidad en la interpretación de signos y síntomas, la aplicación del tratamiento indicado o la lectura de la evolución de la enfermedad. Las principales razones por las que no se cuenta con seguridad y calidad en la información registrada en el expediente clínico electrónico es por la falta de compromiso y valor ético de los profesionales de la salud, la falta de campos de información médica relevante, o sistemas de información básicos con poco respaldo tecnológico. Hoy en día son muy pocas las empresas que han desarrollado un expediente clínico electrónico que satisfaga la demanda real de las necesidades latinoamericanas; “los países anglosajones han desarrollado sistemas hospitalarios de información muy buenos, pero eso se debe a la cultura de calidad que han desarrollado”, añade el profesional.
Imagen 3. El Instituto ECRI propone mitigar los errores en la pérdida de la información de los registros médicos.
Una recomendación a la hora de Referencias: adquirir un sistema de expediente clínico electrónico, es verificar que el sistema sea 1. Secretaría de Salud. (15 de Octubre de 2012). NORMA Oficial Mexicana NOM-004diseñado y desarrollado por un equipo SSA3-2012, Del expediente clínico. Diario multidisciplinario, que sea capaz de generar Oficial de la Federación , pág. 1. un sistema completo que integre toda la Imágenes: información requerida. Las instituciones deberán velar por 1. http://www.tbcconsoles.com implementar los sistemas de manera completa 2. http://www.worldpropertychannel.com aunque esto represente una mayor inversión inicial, en el largo plazo los costos asociados 3. www.futurehealthsoftware.com a la escalabilidad de las soluciones son más costosas y la implementación más dolorosa, sin considerar los altos riesgos en la atención de la salud y la pérdida de oportunidades por la inaccesibilidad a la información en el proceso. Así mismo deberán generar y promover una cultura en sus colaboradores y staff médico de mayor respeto y calidad hacia los pacientes y los procedimientos, sensibilizándolos sobre el impacto que tienen sus decisiones sobre la vida de otros.
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RIESGOS OCUPACIONALES EN SALAS QUIRÚRGICAS HÍ
La implementación de la salas quirúrgicas híbridas es una ha sido constante. Estas salas incorporan los avances de potencializar esas capacidades. Por ejemplo, sistemas d complejos de mínima invasión que pueden ser necesarios
DE RADIACIÓN ÍBRIDAS
Dra. Erika Ramírez López erika.ramirez@escalabiomedica.com
a tendencia en las instituciones de salud y su crecimiento la imagenología a un ambiente quirúrgico, permitiendo de angiografía son utilizadas para guiar procedimientos s en la transición de cirugías abiertas.
En algunos lugares son también nombradas como Image Guided Therapy Suite (salas de terapia por imagen guiada), en donde se mezclan hasta dos equipos de radiación ionizante en la misma ubicación (Ej. Un Arco en C y un tomógrafo).
son conscientes de los riesgos que envuelve el uso de la radiación y se encuentran capacitados en las precauciones de seguridad que se deben seguir. Sin embargo, fuera de ese ambiente controlado, puede presentarse exposiciones de radiación innecesarias a los médicos o personal paramédico que trabajan en un quirófano híbrido.
Hoy en día en nuestro país, podemos encontrar personal que hace uso de las tecnologías con radiación ionizante no sólo en cirugía, sino en diversas áreas de la medicina, como endoscopia o algología, que requieren del apoyo de técnicas de imagen para el diagnóstico o para proporcionar tratamientos que mitiguen el dolor de los magen 1: Hospital for Sick Children in Toronto Canada pacientes. Sin embargo, pueden pasar por alto los riesgos asociados al estar expuestos Incluso con la incursión de los nuevos a la radiación ionizante, ya que como se tomógrafos móviles, podremos contar con conoce la radiación no se ve, ni se siente y este tipo de salas en nuestras instituciones. sus efectos no son inmediatos, aún en su fase aguda que aparecen pocos días después de la exposición.
Recomendaciones de ECRI:
Imagen 2: TC intraoperatorio móvil
Si una sala quirúrgica híbrida va a ser implementada, los centros de salud deben llevar a cabo un programa de protección radiológica que provea la capacitación intensiva a al personal para el uso seguro de las radiaciones ionizantes y dotar de todos los elementos necesarios para minimizar la exposición a la radiación en ese entorno único:
Sin embargo, así como se obtienen grandes ventajas con la integración de estos sistemas • El primer paso, es un programa de de imagen, también son agregados los formación adecuada que aborde las riesgos inherentes de exposición por el uso necesidades específicas del personal que de radiación ionizante. Los peligros de puede no tener una amplia experiencia en exposición de los pacientes son, por supuesto, tecnologías de imagen por radiación. una preocupación. Pero quizás menos obvio son los riesgos para el personal de quirófano. • El segundo paso es el blindaje. Los El personal que labora en las salas de delantales de plomo (y otros elementos cateterismo o de hemodinamia, generalmente tales como: collarines, lentes, etc.) son la
primera línea de protección para todo el personal que trabaja cercano al equipo. En algunos casos también pueden ser requeridas barreras o mamparas de plomo adicionales. En cualquier caso, dichas protecciones sólo son eficaces si se usan en realidad.
Implementar barreras de protección (inclusive ciéliticas) y fomentar su utilización. Poner en práctica las tres reglas fundamentales de protección contra toda fuente de radiación: la distancia, el blindaje y el tiempo. Les invitamos a descargar el documento de la ECRI Institute “Hybrid Operating Rooms” en donde podrán encontrar importantes consideraciones para ese tipo de salas. Así como el artículo “Medidas Básicas de Protección Radiológica” publicado por el Instituto Nacional de Cancerología.
• El tercer paso es la monitorización. El uso de detectores y dosímetros para llevar a cabo la medición de la radiación acumulada. Para este tipo de instalaciones puede ser más efectivo el uso de dosímetros de lectura directa que nos permitan obtener la dosis en tiempo real. En Escala Biomédica podemos apoyarles para la implementación con seguridad de este tipo de instalaciones. Recomendaciones de
Escala Biomédica:
En México la NOM-229-SSA1-2002 establece los requisitos técnicos para las instalaciones, responsabilidades sanitarias, especificaciones técnicas para los equipos y protección radiológica en establecimientos de diagnóstico médico con rayos X, incorporando esta norma se puede establecer un programa de protección radiológica adecuado e implementar con seguridad una sala quirúrgica híbrida. Es fundamental remarcar el principio que gobierna la protección radiológica en caso de exposición y se conoce con el nombre de ALARA (as low as reasonably achievable) que se traduce como: "Tan bajo como sea razonablemente posible" para determinar la técnica y dosis correcta.
Agredecimiento: A la Mtra. en T.I. Sandra Rocha Nava, Jefe del Depto. de Ingeniería Biomédica del Instituto Nacional de Cancerología, por la colaboración, muchas gracias. Referencias: 1. ECRI Institute, (2013, November 2013) Health devices, Top 10 Health Tecnology Hazards for 2014, Adapted from Volum 42 Issue 11, Recuperado de https://www.ecri.org/Forms/ Documents/2014_Top_10_Hazards_Executive_ Brief.pdf 2. ECRI Institute, Hybrid Operating Rooms with a focus on Endovascular Hybrid ORs, Recuperado de: https://www. ecri.org/Forms/Pages/HybridOperat- ing-Rooms.aspx. 3. Preciado, L., Luna, V., “Medidas Básicas de Protección Radiológica”, Cancerología 5 (2010): 25 – 30. Imágenes::
De igual manera, capacitar continuamente al personal ocupacionalmente expuesto, 1. Ruiz, M.A. (2013). Report on The Activies for The Installation of an Angiography Unit in e incluso a aquellos que por utilizar An Image Guided Therapy Suite. Universidad eventualmente el equipo o por omisión, Iberoamericana, México, Distrito Federal. puedan no estar considerados dentro de este 2. http://www.pinterest.com/brainlabvisuals/airo rubro.
Reproceso inadecuado d e instrumentos quirúrgic Estos reprocesos inadecuados presentan un nivel elevado en infecciones nosocomiales tanto en México como a nivel mundial. Para reducirlos es indispensable contar con procesos, infraestructura y capacitación adecuada. Problema que se plantea
centran en endoscopios flexibles, cánulas, bandejas de instrumentos quirúrgicos, entre Todos los días, en diferentes instancias de otras (figura 1). salud, se limpian, desinfectan y esterilizan cientos de instrumentos quirúrgicos reusables y dispositivos para que puedan ser usados para procedimientos posteriores. Cuando esta limpieza se hace de manera adecuada, este reproceso remueve residuos Figura 1. Endoscopio flexible, cánula y bandeja de instrumentos quirúrgicos. y materiales potencialmente infecciosos (por ejemplo: tejidos y fluidos corporales) y se desinfectan o esterilizan los instrumentos Los epidemiólogos y las jefas de enfermería para que estos puedan ser usados de manera encargadas de CEyE en diversos hospitales en México identifican la carencia de políticas segura en el siguiente paciente.[1] con relación de uso de antisépticos. En un Cuando el reproceso no se lleva a cabo de estudio hecho por la Asociación Mexicana de manera adecuada, existe la contaminación Cirugía General sobre infecciones contraídas cruzada de paciente a paciente, esto lleva por los pacientes en hospitales, las infecciones potencialmente a la transmisión de agentes de tipo quirúrgico por utilizar instrumentos infecciosos y el contagio de enfermedades mal esterilizados ocupan un tercer lugar a como la hepatitis C, VIH y tuberculosis. En nivel nacional y a nivel mundial el primer la tabla 1 se puede observar diversas causas lugar. Según estudios a nivel nacional, un 40 por ciento de los pacientes intervenidos de infeccione nosocomiales. en los hospitales de México, tanto públicos Las fallas de los procesos frecuentemente se como privados, resultan con una infección luego de una cirugía.[2]
de endoscopios cos
Ing. Valeria Yolanda Zumpano Romero valeria.zumpano@escalabiomedica.com
La mala capacitación del personal de esterilización influye en el reproceso inadecuado, porque en algunos hospitales son los encargados de la limpieza y no personal especializado, quienes lavan con detergentes comunes los instrumentos quirúrgicos y las salas de operación, y eso aumenta el riesgo de contraer una infección.
Un proceso efectivo para disminuir el reproceso inadecuado de endoscopios y otros instrumentos requiere el desarrollo de protocolos apropiados de reproceso, todo esto seguido de modelos de instrumentos relevantes en un inventario. El staff encargado debe estar entrenado en estos protocolos y necesitan un espacio adecuado, equipamiento y materiales de instrucción, al igual que suficiente tiempo para llevarlos a cabo correctamente.
Tabla 1. Factores de riesgo para el desarrollo de infecciones nosocomiales en hospitales generales en México y estrategias posibles para su control.
Otro proceso efectivo es seguir el protocolo de reproceso para endoscopio flexible recomendado pro ECRI, el cual cuenta con los siguientes pasos:[3] 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Prelimpieza Prueba de fugas Limpieza manual Desinfección/ esterilización de alto nivel Secado con alcohol Hacer reportes de endoscopios no limpios, no esterilizado
En México existe el manual de esterilización para centros de salud hecho por la Organización Panamericana de la Salud. Otro recurso es la conformación de clínicas de catéteres, ya que este constituye el principal factor de riesgo para el desarrollo de bacteriemias primarias. En los hospitales donde se han conformado clínicas de catéteres con atención de pacientes, los responsables cuentan con evidencia que desde su instalación las tasas de infecciones relacionadas a terapia intravenosa han disminuido. Sin embargo, refieren que en muchas ocasiones las clínicas solo funcionan en el turno matutino debido a escases de personal.
Referencias. 1. ECRI Institute, (2013, November 2013) Health devices, Top 10 Health Tecnology Hazards for 2014, Adapted from Volum 42 Issue 11, Recuperado de https://www.ecri.org/Forms/Documents/2014_ Top_10_Hazards_Executive_Brief.pdf 2. El Heraldo de Chihuahua, (2010,junio) Adquieren 40% de pacientes una infección de hospital. Recuperado de http://www.oem.com. mx/elheraldodechihuahua/notas/n1673984.htm 3. Secretaria de Salud, 2011, Noviembre) Medición de la prevalencia de infecciones nosocomiales en hospitales generales de las principales instituciones públicas de salud. Recuperado de http://www.dged.salud.gob.mx/ contenidos/dess/descargas/NOSOCOM_EXT. pdf (Consultado el 17 de febrero del 2013).
Tel. 5683-3110 Fax. 5668-7440 www.escalabiomedica.com contacto@escalabiomedica.com
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Interoperabilidad defic redes y dispositivos inter como causa de eventos a
La interrelación entre la tecnología médica y los sistem y consigo la importancia de los resultados benéficos qu necesario recalcar que para garantizar la interoperabili como actualizaciones, escalamiento de soluciones, mejo conectados, ya que, de no cuidar estos detalles se pueden
ciente entre rconectados, adversos Ing. Paola Salgado Rodr铆guez paola.salgado@escalabiomedica.com
mas de informaci贸n hospitalarios ha ido incrementando ue se logran mediante esta interacci贸n. Sin embargo, es idad de los sistemas, se deben tomar en cuenta factores oras y/o modificaciones de los dispositivos y/o sistemas n presentar acontecimientos adversos.
Actualmente los sistemas de salud inteligente capturan automáticamente información para gestionar y administrar atención preventiva, terapéutica y de diagnóstico. El objetivo de los sistemas de salud es eliminar las barreras para la información e integrar perfectamente datos e información analítica en los procesos de salud para tomar mejores decisiones y servicios. De no lograrlo es posible que se obtengan resultados negativos con mala información y/o inoperatividad y por lo tanto malos servicios hospitalarios, de ahí que la intercomunicación entre todos los factores involucrados sea de gran importancia. Las tecnologías de dispositivos móviles monitorizan signos y/o estudios que a su vez se comunican con servicios de historia clínica personales y ordenadores, así como con los cuidadores y profesionales. (Ej. Dispositivos de telemedicina). Estos sistemas tienen que analizar constantemente información proveniente de varios dispositivos y otras fuentes para obtener información y recomendaciones en relación con el régimen de salud de la persona.1 De esta manera los programas analíticos monitorizan los datos del dispositivo y utilizan reglas y lógica para comprarlos con los objetivos, seguir su progreso y enviar alertas si es necesario. Finalmente lo que se pretende es tener el siguiente esquema de operación: Medicina Clínica
Informática en Salud
Administración
Tecnologías de Información y Comunicaciones
Figura 1. Esquema de general de interacción de la Informática en Salud.
Entre las relaciones anteriores hay diferentes interfaces, software, que de alguna manera deben acoplarse para que el paso de información fluya de manera eficaz. Por ejemplo, numerosos dispositivos médicos, como bombas de insulina, desfibriladores o marcapasos, son vulnerables a ataques cibernéticos e insta a extremar su protección y al realizar actualizaciones de software para reforzar la seguridad, se podrían alterar dispositivos médicos interconectados, como cambio de fechas y perdida de registro monitoreado etc. Si es que no se toma precaución respecto a los cambios que pueden resultar con esa simple modificación. ECRI Institute tiene conocimiento de incidentes en los que se planearon cambios proactivos para un dispositivo o sistema, por ejemplo, escalamiento de software y sistemas, mejora las redes inalámbricas, o hacer frente a las amenazas de ciberseguridad, y se afectaron negativamente a otros dispositivos médicos conectados en red y sistemas. Algunos ejemplos de tipo de eventos se presentan en la figura 2. Para evitar estas alteraciones, es necesario llevar de manera controlada dichos cambios, es decir una adecuada gestión del cambio. Tomando de manera estructurada los
siguientes puntos: • Inventario de dispositivos médicos interconectados. • Compatibilidad entre los sistemassoftware que integran los dispositivos médicos. • Control de cambios y/o escalamientos de software. • Altas y bajas de dispositivos médicos intercomunicados. • Tener regulación interna con respecto a los cambios a realizarse. • Recomendaciones por parte de los proveedores. • Referencia regulatoria oficial.
de Sistemas de Seguridad Por otra parte, con la Cruzada por la Calidad de los Servicios de Salud, en 2003 surge DGIS (Dirección General de Información en Salud), un organismo nacional regulatorio con estrategias y líneas de acción relacionadas con la vinculación de la salud y sistemas de información. Regulatoriamente contamos con NOM-024-SSA3-2012 y como tema en boga Tecnovogilancia, tenemos aspectos independientes que se enfocan en las diferentes, que marcan estándares a seguir para Elaboración de Software para Expediente Clínico Electrónico y Reporte de incidentes adversos, monitoreo de dispositivos electrónicos respectivamente. Pero definitivamente, falta la integración de estos conocimientos por parte del personal involucrado con la gestión de equipamiento, y principalmente la implementación de estrategias que fortalezcan la interoperabilidad entre los sistemas informáticos y los dispositivos médicos. Referencias:
Figura 2. ECRI - los cinco principales problemas de seguridad identificados en eventos TI de salud.8
En México existe la asociación AMIM (Asociación Mexicana de Informática Médica) que lleva acabo eventos con la finalidad de compartir e intercambiar conocimientos en informática médica entre todos los profesionales de la salud, y así formular lineamientos y criterios, que funcionen como apoyo para el sustento de normas y recomendaciones a nivel nacional para la incorporación de proyectos de informática médica en el sector salud. Es importante mencionar, que algunas áreas de enfoque son: Generación de Estándares, Integración de Bases de conocimiento, Desarrollo de Sistemas Expertos, Desarrollo
1. AMIM (Asociación Mexicana en Informática Médica) 2014. Recuperado de: http://amim.mx/ portal/ 2. Fraser Heather, IBM “El futuro de los dispositivos médicos” Recuperado de: http://www-304.ibm.com/ easyaccess/fileserve?contentid=227287 3. García–Rochín Ramón, Secretaria de Salud Tabasco 2007. Recuperado de http://salud.edomexico. gob.mx/html/transparencia/informacion/ manualprocedimientos/mprocedimientos/MPOL_ INFISEM.pdf 4. NOSOLOECONOMIA 2013, “Dispositivos médicos” http://nosoloeconomia.com/dispositivosmedicos-movil/ 5. NOM-024-SSA3-2012 Recuperado de: http://dof. gob.mx/nota_detalle.php?codigo=5280847&fec ha=30/11/2012 6. RT 2013 Recuperado de: http://actualidad.rt.com/ actualidad/view/96637-eeuu-guerra-hackersextranjeros 7. DGIS 2013. Recuperado de http://www.dgis.salud. gob.mx/acercade/index.html 8. https://www.ecri.org
Los riesgos para los pediátricos con el tecnologías para En la actualidad los avances tecnológicos enfocados en el desarrollo médico, tienen como objetivo el diagnóstico y tratamiento de pacientes. Los descubrimientos de nuevas tecnologías médicas de incuestionable eficacia diagnóstica o terapéutica, se incorporan progresivamente a los servicios asistenciales formando parte del desarrollo del sector salud. Pero dentro de este gran desarrollo de Tecnologías se ha dejado de lado el hecho de que todo método de curación, tratamiento o diagnostico, en su mayoría es diseñado, probado y orientado en pacientes con organismos que han alcanzado el completo desarrollo físico y poseen características fisiológicas ya desarrolladas, por lo tanto ya Recordemos que un paciente pediátrico no son considerados pediátricos, ¿Qué pasa comprende desde 0 años a 12-14 años, si con los pacientes Pediátricos?1 comparamos con un adulto promedio, su tamaño es más pequeño y fisiológicamente es diferente, hay que recordar que los niños no son adultos pequeños y si se utiliza tecnología orientada para adultos pueden sufrir efectos adversos cuando se sometan a la atención sanitaria, orientada exclusivamente a adultos.3
Imagen 1. Proporciones RN VS ADULTO.2
La ECRI público el Top 10 Health Tecnology Hazards donde menciona la utilización de radiación ionizante generada por la exposición de pacientes pediátricos en estudios del CT y RX, así mismo menciona la falta de control
pacientes uso de "adultos” Ing. Guadalupe Gutiérrez Sánchez guadalupe.gutierrez@escalabiomedica.com
de medicamento proporcionados en centros de salud o establecimientos de primer nivel, es necesario que todos los establecimientos de salud cuenten con un control electrónico para la medicación de cada paciente pediátrico.4 En México existen muchos métodos para el cuidado de pacientes pediátricos, las cuales se describen en las campañas de la secretaria de salud, mencionados en el Plan de calidad y seguridad del paciente, las recomendaciones para estructura hospitalaria para pacientes pediátricos e incluso recomendaciones por parte de la OMS para la medicación de pacientes pediátricos. La realidad es que México se encuentra exiguo de métodos eficaces que puedan proteger íntegramente a los pacientes pediátricos en los temas planteados por la ECRI, esto es un poco alarmante ya que de acuerdo al INEGI en el 2010 indican que en el país residen 32.5 millones de niños de 0 a 14 años, de los cuales todos deben de requerir en algún punto de su vida atención medica de calidad.5
Referencias: 1. Tecnología Biomédica y la Tecnología, [En línea] (Consultado el Febrero del 2014) http://www.slideshare.net/vfloresg/laingenieria-biomedica-y-la-tecnologia-medica 2. Peculiaridades del Paciente Pediátrico, [En línea] (Consultado el Febrero del 2014) http://www.acmcb.es/files/4251727-DOCUMENT/Munar-4-4Abr11.pdf 3. Tecnologías médica y Tecnologías en Salud, [En línea] (Consultado el Febrero del 2014), http://bvs. sld.cu/revistas/aci/vol12_4_04/aci07404.htm 4. La ECRI: Top 10 Health Tecnology Hazards , [En línea] (Consultado el Febrero del 2014), https://www.ecri.org/Forms/Documents/2014_ Top_10_Hazards_Executive_Brief.pdf 5. INEGI, [En línea] (Consultado el Febrero del 2014) http://www.inegi.org.mx/inegi/contenidos/ espanol/prensa/contenidos/estadisticas/2012/ ni%C3%B1o12.asp?s=inegi&;c=2834&ep=90
Complicaciones de Cirugía Robótica, debido insuficiente entrenam médico
En el 2014 corresponde la posición número 9, a las complicaciones robótica-quirúrgicas, derivadas de un insuficiente entrenamiento al médico practicante.
la o a un miento
Ing. Sandra Galán sandra.galan@escalabiomedica.com
Arq. Josefina Velázquez josefina.velazquez@escalabiomedica.com
La cirugía robótica
De acuerdo con los estudios realizados a la fecha, parece haber consenso en que la cirugía robótica es comparable a la cirugía laparoscópica tradicional en relación con la pérdida de sangre, y superior a la cirugía abierta en cuanto a pérdida de sangre y duración de la estadía hospitalaria. El tiempo de recuperación puede también ser más corto después de una cirugía robótica que con la cirugía abierta.[4]
En 1990, la empresa RAMS (Robotic Assisted Micro Surgery) comenzó a desarrollar un robot con la destreza suficiente para realizar movimientos microquirúrgicos a distancia (telecirugía). En 1994 desarrollan un primer brazo robótico y un año más tarde, en 1995 se crea Intuitive Surgical inc. Fusionada a Computer Motion inc., En 2003, dando lugar en la actualidad al sistema quirúrgico Pero en relación con tres resultados Da Vinci. importantes, control del cáncer, control Los cirujanos realizan el procedimiento urinario y funcionamiento sexual, no está en el mismo sentido como si empuñasen claro si un método es mejor que otro. las herramientas de trabajo en sus propias manos, sólo que en este caso los instrumentos Riesgos están en "manos" robóticas. Sin embargo, el cirujano es siempre y en cualquier caso el Varios estudios han documentado que para que tiene el control.[2] que los cirujanos perfeccionen su habilidad para manipular el robot se requiere de una amplia curva de aprendizaje. Aplicaciones
Otro aspecto incierto es si el uso de esta costosa tecnología ha llevado a pérdidas económicas. Los hospitales no cobran más por los procedimientos robóticos, pese a que su utilización implica costos adicionales de consideración (actualmente, no hay otros sistemas de robots quirúrgicos aprobados por la FDA, se sabe que al menos dos empresas están desarrollando sistemas similares En México, por primera vez fue utilizado en que podrían competir con da Vinci, lo que 2006 en Monterrey por el Dr. López Verdugo reduciría aún más los costos) en prostatectomía radical.[3] Hay una creencia en la comunidad médica El crecimiento meteórico de la cirugía que los hospitales se encuentran en desventaja robótica para el tratamiento del cáncer de competitiva si no tienen un robot da Vinci próstata en la última década es seguido por para procedimientos quirúrgicos, a pesar de un auge similar en el tratamiento de los que hay una ausencia de datos fiables que [5] cánceres ginecológicos, como el cáncer de demuestra que es mejor para pacientes. cuello uterino y de endometrio (La cirugía robótica de los cánceres ginecológicos por lo El precio del robot en sí oscila entre general implica histerectomías que pueden USD$1,2 millones y USD$1,7 millones; el estar acompañadas de la disección de contrato requerido de mantenimiento es de aproximadamente USD$150 000, y cada vez ganglios linfáticos). En los 11 años desde que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobara el primer sistema de cirugía robótica abdominal y pélvica, su uso ha aumentado espectacularmente. El sistema quirúrgico Da Vinci ahora se utiliza en 4 de cada 5 prostatectomías radicales en los Estados Unidos.
que se usa el robot se utiliza equipo desechable que cuesta alrededor de USD$2 000. Los estudios parecen indicar que el uso del robot puede representar un costo adicional hasta de USD$4 800 en cada cirugía.
En la actualidad, diversos despachos de abogados en estados unidos, están investigando las reclamaciones de las personas que han sido heridas mientras se someten a los siguientes tipos de cirugía: [7]
Como resultado de la comercialización • Angioplastia; agresiva, muchos cirujanos son empujados • Artery Bypass Graft cirugía coronaria a utilizar el robot quirúrgico da Vinci para (CABG); ayudar a los hospitales a recuperar los costos. • Da Vinci colectomía; • Da Vinci Resección anterior baja; Algunas investigaciones han sugerido que los • Cirugía Bariátrica; cirujanos pueden requerir por lo menos 200 • Miotomía de Heller (para pacientes con casos de algunos de los procedimientos antes dificultad para tragar); de que sean competentes con cirugía robótica • La colecistectomía (cirugía de extirpación da Vinci. Aunado de una formación mínima de la vesícula); e insuficiente prevista para algunos médicos, • Cirugía ginecológica ; se sugiere que, mientras un cirujano está • Cirugía de cabeza y cuello (cáncer de aprendiendo las nuevas técnicas de la cirugía garganta procedimientos conocidos robótica, muchos pacientes experimentan como TORS); resultados que son inferiores a lo que de • Cirugía torácica (realizado en los órganos otro modo podrían haber ocurrido con un y tejidos en la cavidad torácica, como los cirujano experimentado u otros métodos pulmones); y más seguros. • Cirugía urológica (cáncer de vejiga, riñón En mayo del 2013, Intuitive emitió una y próstata). “notificación urgente del dispositivo médico” a los médicos, hospitales, y el FDA que había “identificado un posible problema” con uno de los instrumentos del robot que causa Referencias: ardor interno. De acuerdo con el aviso, se 1. Ethos&Technos, http://medicablogs. diariomedico.com/santos/2011/04/07/riesgosencontraron invisibles micro-grietas en las de-las-tecnologias-biomedicas-the-ecri-top-ten/ tijeras curvadas del robot, llamadas “tijeras 2. Laparocópica.es, http://www.laparoscopica.es/robotica calientes,” a la fuga de electricidad que puede 3. La cirugía robótica como alternativa para el tratamiento del cáncer de próstata de bajo riesgo en México, Dr. quemar los pacientes (leer aviso de seguridad Víctor Enrique Corona-Montes Urólogo adscrito Hospital de Da Vinci).[7] General de México “dr. Eduardo liceaga”, Revista Según Intuitive, los peligros de someterse a una cirugía robótica incluyen: • • • • • • •
Muerte; Lesiones a los tejidos u órganos; Sangramiento; Infección; Cicatrices internas; Dolor temporal; Daño nervioso.
Mexicana de Urolgía, rev Mex Urol 2013;73(5):221-222. 4. Boletín del Instituto Nacional del Cáncer, Un vistazo al auge de la cirugía robótica para el cáncer de próstata, http:// www.cancer.gov/espanol/noticias/boletin/091311/page8 5. Da Vinci Robot Surgery Lawsuit, file:///F:/Da%20 Vinci%20Robot%20Surgery%20Lawsuit%20-%20Da%20 Vinci%20Surgical%20Robot%20Class%20Action.htm 6. Saiontz&Kirk, Lawyers Reviewing Da Vinci Robot Surgery Injuries, http://www.youhavealawyer. com/robot-surgery/da-vinci-complications/ 7. Abogado de Lesión Miami, Spencer Aronfeld, Una Persona Sufre Lesiones Por Causa De Una Cirugía Robótica, http:// abogadodelesionmiami.com/2013/08/una-personasufre-lesiones-por-causa-de-una-cirugia-robotica.html
Dispositivos retenidos y fragmentos no recuperados M.B.A. Gabriela Jiménez Moyao gabriela.jimenez@escalabiomedica.com
Los dispositivos retenidos y fragmentos no recuperados son errores comunes en los sistemas de salud es por eso que cumplir los procedimientos, cambiar la mentalidad y trabajar en equipo puede disminuir estos incidentes. El problema…ECRI y dispositivos retenidos fragmentos no recuperados.
los y
Olvidar fragmentos o dispositivos después de una cirugía o diagnóstico intervencionista es uno de los errores médicos frecuentes que pueden prevenirse fácilmente, El Sistema de Seguridad del Paciente de Pensylvania en 2012 reportó 452 eventos que involucraban Objetos Quirúrgicos Retenidos (Retained Surgical Items RSI por sus siglas en inglés) de los cuales un tercio causaron daños al paciente.
no recuperados reportándose entre 2005 y 2012, 772 eventos de los cuales 16 resultaron en la muerte del paciente. Además de ser un tema importante en la seguridad del paciente en Estados Unidos, Medicare y Medicaid niegan el pago de intervenciones consecuencia de este tipo de incidentes ya que consideran esta situación como una condición adquirida dentro del hospital. (ECRI Institute, 2013) Otras fuentes reportan que a nivel internacional se ha estimado una frecuencia de olvido de gasas en 1 de cada 1000 a 1500 cirugías. (Campos Castolo, 2008)
En octubre de 2013 la Joint Comission envió Los tipos de reportes de los objetos una alerta de evento centinela de fragmentos quirúrgicos retenidos o no recuperados son:
1. Un dispositivo retenido completo (incluyendo esponjas, compresas, pinzas clamp, hojas de corte, retractores, etc.), este problema generalmente se asocia con cirugías en las que se dejan objetos destinados a ser utilizados de forma temporal en el sitio quirúrgico. 2. Porciones o fragmentos de un dispositivo que se rompen o desprenden y permanecen en los pacientes (punta de catéteres, tenazas de fórceps, etc.) en algunos casos los médicos no observan el fragmento y en otros casos los médicos deciden no recuperar el fragmento debido a que resulta demasiado riesgoso para el paciente. (ECRI Institute, 2013)
Encuestas dirigidas a cirujanos mexicanos han encontrado que el 32% reconocieron haber dejado alguna compresa en la cavidad abdominal durante alguna de sus cirugías, 80% afirmaron haber manejado alguna vez un textiloma y 94% reconocieron conocer algún colega que había incurrido en este error técnico (Campos Castolo, 2008)
Entre las causas principales del olvido de compresas en la cavidad abdominal se menciona el cambio en la exposición del campo quirúrgico que facilita el ocultamiento de cuerpos extraños, los cambios del personal de enfermería durante el acto quirúrgico lo que interfiere con el conteo de gasas y compresas, el que se practique una cirugía de urgencia, que la cirugía de practique en la La retención de estos objetos (completos o noche o en la madrugada, la duración de la fragmentos) a veces puede conducir a una cirugía, hemorragias y la técnica del cirujano. infección grave y daños en los tejidos es por (Campos Castolo, 2008) ello que esta situación se vuelve crítica para los establecimientos de atención a la salud, el De acuerdo con el artículo de CONAMED personal y sobre todo para los pacientes. al respecto de los textilomas el olvido de compresas trae diversas complicaciones de salud para los pacientes como el daño En México ¿Qué sucede? a órganos intra abdominales, infecciones, En México el control de los objetos que se molestias inespecíficas, muerte y en algunos introducen en el cuerpo humano generalmente casos hasta cuadriplejia. (Campos Castolo, se mitiga con la práctica de contar 2008) manualmente los insumos e instrumentos y no existen como en todo el mundo reportes certeros del número de incidencias dentro de los hospitales al respecto de este tema ya que es poco reportado probablemente por razones médico-legales. Los eventos que se dan a conocer a CONAMED son apenas una pequeña porción de los errores que seguramente ocurren.
En algunos artículos nacionales se hace referencia a incidentes con “textilomas” concepto que se refiere a las gasas, compresas de distinta variedad y tamaño, tubos de drenaje de aspiración o instrumental.
En relación a los instrumentos quirúrgicos existen implementados hoy en día Sistemas de Trazabilidad que promueven la identificación de las piezas de instrumental antes de ingresar al quirófano y cuando éstas son entregadas a la Central de Esterilización, estos sistemas promueven el uso seguro de los instrumentos ya que se garantiza que éstos han pasado por las diferentes etapas del ciclo de esterilización pero también promueven el conteo electrónico de las mismas ya que en algunos casos las pinzas se encuentran marcadas con códigos de barra, códigos QR o códigos similares que promueven su identificación oportuna.
¿Qué se hace? Recomendaciones
localización de otros dispositivos y fragmentos. (ECRI Institute, 2010)
Para reducir el riesgo de retención de objetos Investigadores de la Universidad de se recomienda: Michigan para solucionar el problema de 1. Contar cuidadosamente el material que los dispositivos retenidos recomiendan se coloca en la mesa de instrumental para imprimir códigos de barra en los artículos utilizados en una cirugía; este método la operación especialmente los textiles. 2. Mantener un número constante y propone imprimir, escanear las esponjas cuando se usan y posteriormente cuando conocido por paquete de telas o gasas. 3. Realizar recuentos intermedios durante se sacan del cuerpo saber por un software si existe alguna discrepancia en la cuenta. la intervención. 4. Minimizar el número de gasas utilizadas (NOTIMEX, 2012) durante la intervención. 5. Los cirujanos deberán esperar a que el Escala Biomédica recomienda instrumentista comunique el resultado y número de conteos realizados antes de Es un hecho que existen muchas actividades proceder a cerrar el campo operatorio, que favorecen la mitigación de este riesgo, 6. Documentar el conteo final en el dictado diversos esfuerzos para reducir los objetos 7. Inspeccionar visualmente los dispositivos retenidos o los fragmentos no recuperados antes de usarlos; si parecen dañados es durante una intervención quirúrgica o de mejor retirarlos. diagnóstico, sin embargo la tarea principal 8. Que el personal dentro del quirófano se involucra un cambio cultural y trabajo encuentre alerta respecto a la resistencia en equipo entre los diferentes actores significativa durante la extracción de los dentro del quirófano para la seguridad del dispositivos, la cual podría indicar que paciente. Las medidas deben enfocarse en la éste se encuentra atrapado y en riesgo de implementación de protocolos de revisión ruptura y después considerar las opciones y seguridad y el uso de la tecnología actual disponibles antes de extraer el objeto. y nueva dentro de esos protocolos para 9. Inspeccionar visualmente los dispositivos evitar contratiempos como los sistemas de en cuanto hayan sido removidos del trazabilidad, el código de barras en insumos paciente y si alguna parte parece faltar e instrumentos y otros que seguramente tomar las medidas apropiadas como aportarán para lograr lo más importante: la examinar el sitio o solicitar que el paciente seguridad del paciente. sea inspeccionado con un estudio radiológico. 10. Apegarse a los procedimientos aceptados Referencias: de recuento quirúrgico como guía o 1. Campos Castolo, E. (2008). Morbilidad derivada revisión o el desarrollo de sus propios del olvido de gasas en actos quirúrgicos. (G. Fajardo Dolci, Ed.) Revista CONAMED, 13(1), 41. procedimientos. 2. ECRI Institute. (Septiembre de 2010). Los 10 mayores 11. Hacer uso de tecnología médica que peligros de la tecnología, 2010. El Hospital, 10. ayuda a reducir el riesgo de retención 3. ECRI Institute. (Noviembre de 2013). Top Ten Health Technology Hazards for 2014. Health devices, de compresas quirúrgicas (Clearcount 42(11), 16. Medical Solutions, RF Surgical Systems 4. NOTIMEX. (2012). Crean sistema para no olvidar y SurgiCount Medical) y otra tecnología objetos en pacientes operados. La Jornada, 13-14. disponible que pueda aportar a la
ESCALA BIOMÉDICA, S.C. Prol. Río SanÁngel No. 35 Desp. 4 Col. Atlamaya, Deleg. Álvaro Obregón, México, D.F. C.P. 01760. Tel. (52) 55 5683-31130 Fax. (52) 55 5668-7440 www.escalabiomedica.com contacto@escalabiomedica.com Síguenos en: