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III. Investigación Clínica

III.I. SEGMENTO ANTERIOR

Investigadores Principales:

Prof. Luis Fernández-Vega Sanz.

Licenciado en Medicina y Cirugía en la Universidad Autónoma de Madrid (1975). Especialista en Oftalmología (Madrid, 1977). Doctor en Medicina y Cirugía (1979), recibiendo el Premio Extraordinario. Actualmente es Presidente del Instituto Universitario Fernández-Vega y Catedrático de la Universidad de Oviedo. Completó su formación con diversas estancias en el extranjero, habiendo tenido la oportunidad de trabajar con el Dr. Ramón Castroviejo. Jefe del servicio de Oftalmología del Hospital Universitario Central de Asturias desde 1983. Es autor de más de 200 publicaciones en la especialidad, varios capítulos de libros, así como numerosas presentaciones a congresos nacionales e internacionales, habiendo dictado conferencias en gran parte de las universidades del país. Está en posesión de numerosos premios de la Especialidad, destacando entre ellos el Arruga y el Castroviejo. Es miembro de las Sociedades Oftalmológicas más importantes del mundo, habiendo sido Presidente de la Sociedad Española de Cirugía Ocular Implanto Refractiva, (SECOIR), desde 1996 hasta 2000 y de la que ahora es Presidente de Honor. En octubre de 2005 fue nombrado Académico de Número por la Academia Médico-Quirúrgica Española. Del 2011 al 2015 ha sido el Presidente de la Sociedad Española de Oftalmología. Director Médico del Instituto Oftalmológico Fernández-Vega. Presidente de la Comisión Nacional de Oftalmología (2013-actualidad). Es miembro del Colegio Libre de Eméritos desde el año 2015.

Prof. Jesús Merayo Lloves.

Director del Instituto Universitario Fernández-Vega. Doctor en Medicina y Médico Especialista en Oftalmología. Alta especialidad (Fellowship) en Inmunología Ocular y Uveítis (Universidad de Harvard, USA) y Cirugía Refractiva (FOSCAL-UNAB, Colombia). Diplomatura en Óptica y Optometría (USPCEU, Madrid) y Máster en Dirección de Empresas (EAP. Madrid). Investigador experto en superficie e inflamación ocular. Tiene más de 445 publicaciones y un índice H 44. Es Catedrático de Oftamología de la Universidad de Oviedo.

Dr. José F. Alfonso Sánchez.

Licenciado en Medicina y Cirugía en la Universidad Complutense de Ma- drid (1981). Doctorado en Medicina y Cirugía (Lectura de la Tesis Doctoral, 1987). Especialista en Oftalmología (1988). Profesor Titular de Oftalmología en la Universidad de Oviedo (1991). Autor de múltiples libros y publicaciones, así como de numerosas presentaciones en congresos nacionales e internacionales. Es el presidente actual de la Sociedad Española de Cirugía Ocular Implanto Refractiva (SECOIR), así como miembro de las Sociedades Oftalmológicas nacionales e internacionales más importantes. Premio Castroviejo 2016. Coordinador de investigación clínica y jefe de la Unidad de Cirugía de Córnea y Cristalino en el Instituto Oftalmológico Fernández-Vega.

Dr. Luis Fernández-Vega Cueto-Felgueroso.

Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad Complutense de Madrid. 2009. Estancias en centros oftalmológicos de reconocido prestigio internacional: Manhattan Eye and Ear Infirmary (Nueva York, 2007), Massachusets Eye and Ear Infirmary (Boston, 2008), Centro de Oftalmología Barraquer, (Barcelona, 2010-2014) y Clínica Oftalmológica del Caribe (Barranquilla, 2014). Premio Extraordinario de Doctorado. Doctor en Ciencias de la Salud y Biomedicina por la Universidad de Oviedo. Tesis sobre queratocono y anillos intracorneales. 2016. Título en Cirugía refractiva y cataratas de ESCRS-EBO (European Board of Oftalmology). 2017. Fellowship en superficie ocular, córnea, cristalino y cirugía refractiva. Universidad de Oviedo. 2015. Fellowship en Córnea, Catarata y Cirugía Refractiva en Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust. Londres. 2017. Fellowship en Córnea, Catarata y Cirugía Refractiva en Bascon Palmer Eye Institute. Universidad de Miami. 2018. Es autor de más de 50 publicaciones en revistas científicas de la especialidad, varios capítulos de libros, así como numerosas presentaciones a congresos nacionales e internacionales. Ha sido galardonado con el prestigioso premio internacional Peter Barry Fellowship de la Sociedad Europea de Cirugía Refractiva y Catarata (ESCRS), en 2017 y ha recibido importantes Becas de investigación, entre las que destaca Beca de la Fundación Ramón Areces en 2017. Es miembro de las Sociedades Oftalmológicas nacionales e internacionales más importantes. Fue Presidente y Co-Fundador de la Asociación de Jóvenes Oftalmólogos Españoles (AJOE) dependiente de la Sociedad Española de Oftalmología (SEO), entre los años 2013 y 2015. En la actualidad desarrolla su trabajo en el equipo de la Unidad de Córnea y Cristalino del Instituto Oftalmológico Fernández-Vega. A su vez es Vocal del Instituto Universitario Fernández-Vega.

ENSAYOS CLÍNICOS:

Córnea y Segmento Anterior:

• CLAREON.

Investigación clínica post-autorización de la LIO Clareon® Investigador Principal: Dr. Alfonso. Promotor: Alcon Research, Ltd.

• RELAX.

To evaluate visual outcomes and patient satisfaction after Presbyopic Lens Exchange with a trifocal intraocular lens. Investigador principal: Dr. Jose F. Alfonso Sánchez. Promotor: ZEISS.

• ILE871-P001.

A Real World Evidence (RWE) ambispective study (Registry) to Access outcomes of Vivity and Vivity Toric (Non-Diffractive Extended Vision IOL) implantation. Investigador principal: Dr. Jose F. Alfonso Sánchez. Promotor. ALCON RESEARCH.

• KOWA K-3021-201.

A double-masked, randomized, placebo-controlled, parallel-group, 12-week study to investigate the safety and efficacy of ripasudil (K-321) eye drops after descemetorhexis in patients with Fuchs endothetial corneal dystrophy. Investigador principal: Dr. José F. Alfonso Sánchez. Promotor: KOWA RESEARCH INSTITUTE.

Superficie Ocular:

• ESTESIOMETRO_007_V02. Estudio de funcionamiento y seguridad del estesiómetro no invasivo de

Brill Engines. Comparación con el estesiómetro de Cochet-Bonnet.

Investigador principal: Prof. Jesús Merayo.

Promotor: BRILL ENGINES, S.L.

• 047/SI. A prospective multicenter, comparative, randomized, double-blind, non-inferiority study of

Eyestil® Plus Multidose versus Vismed® Multi in patients with moderate to severe dry eye syndrome.

Investigador principal: Prof. Jesús Merayo.

Promotor: SIFI S.p.A.

• REGINFECOR-LC.

Registro de infecciones corneales asociadas al uso de lentes de contacto. Investigador principal: Prof. Jesús Merayo. Promotor: Sociedad Española de Oftalmología.

III.II. RETINA

Investigadores Principales:

Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz.

Licenciado en Medicina y Cirugía en la Universidad Autónoma de Madrid (1982). Superespecialidad en Retina y Vítreo en el Centro Médico de San Juan de Puerto Rico y en el Eye Foundation, Kansas City, USA (1988-1989). Es miembro de las Sociedades Oftalmológicas más importantes, nacionales e internacionales, tales como la Sociedad Española de Oftalmología, la Schepens International Society of Retina o la American Academy of Ophthalmology.

Dra. Beatriz Fernández-Vega Sanz.

Licenciada en Medicina y cirugía por la Universidad de Oviedo, 1986. Especialista en oftalmología. Doctora en Medicina por la Universidad de Oviedo. Súper especialidad en retina y vítreo en el Instituto Oftalmológico Fernández-Vega. Miembro de la Sociedad Española de Oftalmología, Sociedad Italiana de Oftalmología y Sociedad Española de Retina y Vítreo. Participa como subinvestigadora en diversos estudios multicéntricos. Autora de múltiples trabajos y publicaciones en revistas médicas nacionales e internacionales. Defendió su tesis doctoral en 2020 titulada: “Estudio de factores de riesgo vascular en patologías retinianas”. Departamento de Biología y morfología celular de la Universidad de Oviedo: bases morfologías y funcionales de la neurología clínica con suficiencia investigadora.

Dr. Álvaro Fernández-Vega González.

Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad Complutense de Madrid. 2005-2011. Especialista (MIR) en Oftalmología. Centro de Oftalmología Barraquer de Barcelona. 2012-2016. Máster en Patología y Cirugía de la Mácula, Vítreo y Retina. Universidad Autónoma de Barcelona. 2013-2014. Máster en Diagnóstico y Tratamiento de la Catarata y el Glaucoma. Universidad Autónoma de Barcelona. 2013-2014. Máster en Patología Retino-Vascular, Inflamaciones y Tumores oculares. Universidad Autónoma de Barcelona. 2014-2015. Título de Fellow of the European Board of Ophthalmology (FEBO). París. 2016. Fellowship en Retina Clínica en el University of Illinois Hospital at Chicago. University of Illinois at Chicago (UIC). 2017-2018. Fellowship en Retina Médico-Quirúrgica del Programa de Formación de Expertos en Retina de la Sociedad Española de Retina y Vítreo en el Hospital de Bellvitge de Barcelona. Universidad Autónoma de Barcelona. 2018-2019. Fellowship en Cirugía de Vítreo-Retina en St. Michael´s Hospital of Toronto. University of Toronto. 2019-2021. Autor de más de 25 publicaciones en revistas científicas y capítulos de libros de la especialidad y más de 30 presentaciones en congresos nacionales e internacionales. Miembro de La Sociedad Española de Oftalmología (SEO), La Sociedad Española de Retina y Vítreo (SERV), de The American Society of Retina Specialist (ASRS) y de The American Academy of Ophthalmology (AAO). En la actualidad forma parte de la Unidad de Retina y Vítreo del Instituto Oftalmológico Fernández-Vega ejerciendo como especialista en retina médico-quirúrgica.

ENSAYOS CLÍNICOS:

• MYOPRED.

“Influence of posterior vitreous detachment on retinal detachment after lens surgery in myopic eyes.” Investigador principal: Dr. Álvaro Fernández-Vega González. Promotor: VIROS –HANUSCH HOSPITAL (ESCRS).

• PANDA.

A Multicenter, Double-Masked, Randomized, Dose-Ranging Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of Conbercept Intravitreal Injection in Subjects with Neovascular Age-related Macular Degeneration Investigador principal: Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz. Promotor: Chengdu Khanghong.

• LUCERNE.

A phase III, multicenter, randomized, double-masked, active comparator controlled study to evaluate the efficacy and safety of faricimab in patients with neovascular age-related macular degeneration (LUCERNE) Investigador principal: Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz. Promotor: ROCHE.

• AVONELLE.

Multicenter, open label extension study to evaluate the long-term safety and tolerability of Faricimab in patients with neovascular age-related macular degeneration. (AVONELLE). Investigador principal: Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz. Promotor: ROCHE.

• RHINE.

A phase III, multicenter, randomized, double-masked, active comparator controlled study to evaluate the efficacy and safety of Faricimab (ro6867461) in patients with Diabetic macular edema (RHINE). Investigador principal: Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz. Promotor: ROCHE.

• RHONE.

A multicenter, open-label extensión study to evaluate the long-term safety and tolerability of Faricimab in patients with Diabetic Macular Edema. (RHONE). Investigador principal: Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz. Promotor: ROCHE.

• MYLIGHT.

A 52 week multicenter, randomized, double-masked, 2 arm parallel study to compare efficacy, safety and immunogenicity of SOK583A1 (biosimilar) to Eylea, administered intravitreally in patients with neovascular age related macular degeneration. Investigador principal: Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz. Promotor: SANDOZ.

• CT-P42 3.1.

A Randomized, Active-Controlled, Double-Masked, Parallel-Group, Phase 3 Study to Compare Efficacy and Safety of CT-P42 in comparison with Eylea in Patients with Diabetic Macular Edema. Investigador principal: Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz. Promotor: CELLTRION, Inc.

• COAST-OPTHEA.

Estudio en fase III, multicéntrico, doble ciego y aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de OPT-302 intravítreo en combinación con aflibercept, en comparación con aflibercept en monoterapia, en participantes con degeneración macular asociada a la edad (DMAE). Investigador principal: Dr. Álvaro Fernández-Vega Sanz. Promotor: OPTHEA.

III.III. GLAUCOMA

Investigadores Principales:

Dr. Pedro Pablo Rodríguez Calvo.

Licenciado en Medicina y Cirugía. Especializado en Oftalmología en el Hospital General de Asturias (19951998). Miembro de la Sociedad Española de Oftalmología y de la Sociedad Española de Glaucoma. Superespecialidad en Cirugía de Catarata y Glaucoma. Actualmente desarrolla su trabajo en las unidades de Glaucoma, Cirugía Refractiva y Cataratas del Instituto Oftalmológico Fernández-Vega. Responsable de la Unidad de Glaucoma del Instituto Oftalmológico Fernández-Vega. Investigador principal en la Línea de Investigación Clínica de Glaucoma de la Fundación de Investigación Oftalmológica.

Dr. Ignacio Rodríguez Uña.

Licenciado en Medicina en la Universidad Complutense de Madrid (2009). Especialista en Oftalmología (Hospital Clínico San Carlos de Madrid, 2014). Doctor en Medicina (2016), recibiendo el Premio Extraordinario de Doctorado. Máster en Investigación en Ciencias de la Visión (2012) y Máster Universitario en Glaucoma (Universidad de Oviedo, 2015). Fellow del “European Board of Ophthalmology” (2014). Alta Especialidad (“Fellowship”) en Glaucoma en 2016 (Nottingham University Hospital, Reino Unido). Miembro de las Sociedades Oftalmológicas nacionales e internacionales más importantes. Es autor de más de 20 publicaciones en revistas científicas de la especialidad y varios capítulos de libros, con un índice h de 5. Ha recibido varias becas de investigación y ha sido galardonado con varios premios nacionales de investigación. Actualmente es Colaborador de Honor (Acreditado para Profesor Ayudante Doctor) de la Universidad de Oviedo.

Dr. Andrés Fernández-Vega Cueto-Felgueroso.

Licenciado en Medicina y Cirugía por la Universidad Complutense de Madrid. 2013. Premio Extraordinario de Doctorado, Cum Laude y Mención Internacional. Doctor en Ciencias de la Salud y Biomedicina por la Universidad de Oviedo. Tesis Doctoral titulada Glaucoma: Neuroprotección basada en lentes intraoculares. 2020. Fellowship en Glaucoma y Cataratas. Universidad de Oviedo. 2019. Fellowship clínico-quirúrgico en Glaucoma y Cataratas en Moorfields Eye Hospital NHS Foundation Trust. Londres (Reino Unido). 2020. Estancia Clínico-Quirúrgica en Glaucoma en Swiss Visio Montchosisi. Lausanne (Suiza). 2021. Es autor de más de 25 publicaciones en revistas científicas de la especialidad, diversos capítulos de libros, así como multitud de ponencias en congresos nacionales e internacionales por las que recibió numerosos premios. Ha sido galardonado con la prestigiosa Beca de la Sociedad Española de Cirugía Implanto-Refractiva (SECOIR). 2018. En la actualidad desarrolla su trabajo en el equipo de la Unidad de Glaucoma del Instituto Oftalmológico Fernández-Vega.

ENSAYOS CLÍNICOS:

• 03130A01SA.

A phase III, multinational, multicenter, investigator-masked, randomised, active-controlled trial, comparing the efficacy and safety of DE-130ª with Xalatan® in patients with open-angle glaucoma or ocular hypertension over a 3-month period, followed by a 12-month follow-up with open-label

DE-130A treatment.

Promotor: SANTEN SAS. Investigador principal: Dr. Pedro P. Rodríguez Calvo. Investigador asociado. Dr. Ignacio Rodríguez Uña.

• LT4030-301.

Efficacy and Safety Assessment of T4030 Eye Drops versus Ganfort® UD in Ocular Hypertensive or

Glaucomatous Patients.

Promotor: LABORATOIRES THEA. Investigador principal: Dr. Pedro P. Rodríguez Calvo. Investigador asociado. Dr. Ignacio Rodríguez Uña.

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