Good Documentation Practice (GDocP)

Die gute und richtige Dokumentationspraxis ist eine Grundlage von guter Herstellungspraxis (GMP), Basis der Datenintegrität und damit auch notwendig für den Erfolg eines Unternehmens in der Pharmaindustrie. Faktoren wie Wiederholbarkeit und Nachvollziehbarkeit, aber auch die behördlichen Anforderungen müssen berücksichtigt werden.

In diesem Webinar werden die Teilnehmer*innen die verschiedenen Dokumentenarten und ihre Zusammenhänge sowie die Dokumentenlenkung kennenlernen. Auch wichtige Grundkenntnisse über das richtige Dokumentieren werden vermittelt.

Termine & Kosten

22. und 24. November 2021, 17.00-20.30 Uhr

Teilnahmegebühr: € 640,00 (USt.-befreit)

Externe Teilnehmer*innen Early Bird bis 22. September 2021: € 580,00 (USt.-befreit)

FH Campus Wien Studierende/Alumni: € 512,00 (USt.-befreit) Unternehmen mit zwei Teilnehmer*innen: -10% für eine Person Unternehmen mit drei Teilnehmer*innen: -20% für eine Person Unternehmen mit vier Teilnehmer*innen: -30% für eine Person

Zielgruppe

Mitarbeiter*innen von pharmazeutischer Industrie: Fachkräfte, Neueinsteiger*innen und Quereinsteiger*innen, die Trainings planen und durchführen.

Webinarinhalte

> Unterschiede der verschiedenen Dokumentenarten und ihre Position in der Dokumentationspyramide

> Lenkung von Dokumenten

> Aufbau von GMP gerechneten lenkenden Dokumenten (Arbeitsanweisungen, SOPs)

> Aufzeichnungen, GMP gerechtes Dokumentieren und Protokollieren

Ihre Vorteile

> Sie kennen die Regeln der guten Dokumentationspraxis und können sie direkt im Arbeitsalltag anwenden.

> Sie können die verschiedenen Dokumentenarten sowie ihre hierarchischen Beziehungen zueinander definieren und bearbeiten.

Abschluss

Teilnahmebestätigung