Zertifikatsprogramm Modul 1: Seminar 1: Qualitätsmanagement im GMP-Umfeld

Dieses Seminar ist das erste Seminar des Moduls 1 Quality & GMP.

Termin & Kosten

Der Termin wird auf www.campusacademy.at bekannt gegeben.

Teilnahmegebühr: € 795,00/725,001 (exkl. Ust.) Prüfungsgebühr: € 210,00/€ 190,00* (USt.-befreit)

*Pharmig-Mitglieder, Absolvent*innen und Studierende der FH Campus Wien erhalten eine Preisreduktion.

Zielgruppe

Einsteiger*innen in den GMP-Bereich, denen Begrifflichkeiten und GMP-Grundwissen vermittelt werden sollen. Absolvent*innen anderer Fachbereiche, die Grundkenntnisse für den Pharmabereich erwerben wollen. Mitarbeiter*innen aus Start-ups; Mitarbeiter*innen aus Bereichen, in denen GMP-Grundkenntnisse erforderlich sind: Herstellung, QA, QC, Lager, Reinigung, Technik, Regulatory Affairs, Entwicklung, Forschung.

Seminarinhalte

> Erklärung des Qualitätsbegriffes

> Historische Entwicklung der Qualität und des Qualitätsverständnisses

> Gesetzlicher Rahmen & Guidelines (informativ / als „Nachschlagewerk“)

> EMA, Europäische Kommission, BASG/AGES, FDA, EDQM (Ph.Eur.), USP, ICH

> Relevante Medizinprodukte – Vorgaben wie Primärpackmittel u. a.

> Qualitätsmanagement – verschiedene Ansätze (GMP, ISO)

> Qualitätssysteme (Aufbau QMS)

> Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle

> GMP (als pharmazeutische Variante QS)

Ihre Vorteile

> Sie können den Qualitätsbegriff genau definieren und haben verstanden, was Qualität mit besonderem Hinblick auf die Qualität in einem pharmazeutischen Umfeld bedeutet.

> Sie wissen, warum GMP ein ganz wesentlicher Faktor im Bereich der pharmazeutischen Industrie ist.

> Sie kennen die Zusammenhänge von Qualitätsmanagement und den verschiedenen Qualitätssystemen.

> Sie profitieren von qualifizierten Vortragenden aus der Industrie, dem Lektor*innenpool der Pharmig Academy sowie der FH Campus Wien und der Campus Wien Academy.

Abschluss

Teilnahmebestätigung

Zertifikat nach erfolgreicher abschließender Leistungsüberprüfung des Moduls 1. Die Teilnahme an allen Seminaren des Moduls ist verpflichtend.

Veranstaltungsort

Pharmig Academy Operngasse 6/6 1010 Wien