Zertifikatsprogramm Modul 1 Quality & GMP Seminar 3: Vertiefung der Qualitätssysteme - Change Control, Deviation Management, CAPA & Risk Managment

Dieses Seminar ist das dritte Seminar des Moduls 1 Quality & GMP. Remote Audit.

Termin & Kosten

Der Termin wird auf www.campusacademy.at bekannt gegeben.

Teilnahmegebühr: € 1.445,00/€ 1.380,00* (exkl. USt.)

Prüfungsgebühr: € 210,00/€ 190,00* (USt.-befreit)

*Pharmig-Mitglieder, Absolvent*innen und Studierende der FH Campus Wien erhalten eine Preisreduktion.

Zielgruppe

Einsteiger*innen in den GMP-Bereich, denen Begrifflichkeiten und GMP-Grundwissen vermittelt werden sollen. Absolvent*innen anderer Fachbereiche, die Grundkenntnisse für den Pharmabereich erwerben wollen. Mitarbeiter*innen aus Start-ups; Mitarbeiter*innen aus Bereichen, in denen GMP-Grundkenntnisse erforderlich sind: Herstellung, QA, QC, Lager, Reinigung, Technik, Regulatory Affairs, Entwicklung, Forschung.

Seminarinhalte

Qualitätssysteme

> Risk Management (ICH Q9, FMEA, HACCP u. v. m.)

> Change Control (Änderungen)

> Deviation Management (Abweichungen)

> CAPA

Ihre Vorteile

> Sie kennen die regulatorischen Vorgaben für die Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen.

> Sie wissen, warum es so wichtig ist, Änderungen und Abweichungen richtig zu dokumentieren, was für die richtige Dokumentation notwendig ist und wie diese durchzuführen ist.

> Sie kennen verschiedene Schritte in der Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen.

> Sie können Begriffe wie Root Cause Analyse, Effektivitätsüberprüfung und CAPA erklären.

> Sie kennen einige Tools zur Bearbeitung von Abweichungen und können diese auch anwenden.

> Sie profitieren von qualifizierten Vortragenden aus der Industrie, dem Lektor*innenpool der Pharmig Academy sowie der FH Campus Wien und der Campus Wien Academy.

Abschluss

Teilnahmebestätigung

Zertifikat nach erfolgreicher abschließender Leistungsüberprüfung des Moduls 1. Die Teilnahme an allen Seminaren des Moduls ist verpflichtend.

Veranstaltungsort

FH Campus Wien Favoritenstraße 226 1100 Wien