Seminar 2: GMP Basis

Zertifikatsprogramm Modul 1: QUALITY & GMP: GMP Basis (SE 2)

Dieses Seminar ist das zweite Seminar des Moduls 1 Quality & GMP.

Zielgruppe

Einsteiger*innen in den GMP-Bereich, denen Begrifflichkeiten und GMP-Grundwissen vermittelt werden sollen. Absolvent*innen anderer Fachbereiche, die Grundkenntnisse für den Pharmabereich erwerben wollen. Mitarbeiter*innen aus Start-ups; Mitarbeiter*innen aus Bereichen, in denen GMP-Grundkenntnisse erforderlich sind: Herstellung, QA, QC, Lager, Reinigung, Technik, Regulatory Affairs, Entwicklung, Forschung.

Termine & Kosten

Termine werden demnächst auf www.campusacademy.at bekannt gegeben. Teilnahmegebühr: € 1.445/€ 1.3801 (exkl. USt.) Prüfungsgebühr: € 210/€ 1901 (USt.-befreit)

1 PHARMIG-Mitglieder, Absolvent*innen und Studierende der FH Campus Wien erhalten eine Preisreduktion.

Seminarinhalte

GMP-Grundlagen

> Personal > Dokumentation / Data Integrity > Risikomanagement als integraler Bestandteil des Qualitätsmanagements & Verweis auf

Fachseminar > Hygiene > Räume > Equipment/Ausrüstung > Herstellung > Qualifizierung/Validierung > Qualitätskontrolle > Lagerung/Vertrieb > Inspektionen & Audits

Ihre Vorteile

> Sie können die wichtigsten Begriffe aus dem GMP Bereich nennen und Sie haben die

Bedeutung der einzelnen Elemente verstanden. > Sie wissen, warum GMP ein wesentlicher Faktor im Bereich der pharmazeutischen Industrie ist. > Sie kennen zu den Grundlagen aus den verschiedenen GMP Bereichen die wichtigsten

Vorgaben und Sie verstehen die Bedeutung der jeweiligen Schlagwörter. > Sie profitieren von qualifizierten Vortragenden aus der Industrie, dem Lektor*innenpool der

PHARMIG Academy sowie der FH Campus Wien und der Campus Wien Academy. „Hands on“-Erfahrung ist im pharmazeutischen Industrie-Alltag von besonderer Bedeutung.

Am Ende des Seminars sind Sie in der Lage,

> die wesentlichen Begriffe aus dem GMP Bereich zu definieren. > die wichtigsten Behörden und Organisationen, die GMP Richtlinien verfassen, zu benennen. > selbständig weiterführende Information zu finden.

Lehr- und Lernmethoden

In diesem Seminar werden auf die Zielgruppe und die Inhalte ausgerichtete zeitgemäße didaktische und technologiegestützte Formate eingesetzt wie: Vortrag, Gruppenarbeiten, gemeinsame Diskussion der Praxisbeispiele sowie Selbstlernphasen mit vertiefenden Aufgaben.

Vortragende

DI Claudia Koban, Ing. Manuel Suhrada, MSc.

Abschluss: Teilnahmebestätigung

Zertifikat nach erfolgreicher abschließender Leistungsüberprüfung des Moduls 1. (Teilnahme an allen Seminaren des Moduls).

Veranstaltungsort

PHARMIG Academy Operngasse 6/6 1010 Wien