Diarios de c by Gipsy Livizaca

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS Nombre: Gipsy Livizaca Celi. Docente: Dr. Carlos García.

FECHA DE REALIZACIÓN: Viernes, 04 de Noviembre del 2016

Diario de campo #1 Tema: PATRONES DE CALIDAD. NORMALIZACIÓN, CAMPOS DE NORMALIZACIÓN TITULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACION DE CALIDAD A BASE DE PATRONES Con el propósito de analizar los patrones

metodológicos

algunos

autores

evaluar

que

siguen

producción

para y

productividad de investigación en los últimos años, con la intención de hacer algunas refl exiones que orienten una forma o método

para

evaluar

productividad investigativa. La implantación de las técnicas y procedimientos de la calidad ha adquirido un nivel tan elevado de desarrollo, que ha motivado que los diversos organismos nacionales y supranacionales de normalización hayan tenido que elaborar normas y guías para la unificación de criterios en todo lo relativo a la organización y gestión de la calidad.

_________________________ Gipsy Y. Livizaca Celi

FECHA DE REALIZACIÓN: Viernes, 11 de Noviembre del 2016

Diario de campo #2 TEMA: BASES MATEMÁTICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD OBJETIVO: Determinar las bases matemáticas y estadisticas usadas en el control de calidad.

FECHA DE REALIZACIÓN: Viernes, 18 de Noviembre del 2016

Diario de campo #3 TEMA: BASES MATEMÁTICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD TITULO DE LA CLASE: INTRODUCCION. GENERALIDADES. IMPORTANCIA DE LA ESTADISTICA EN EL CONTROL DE CALIDAD.

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Gipsy Y. Livizaca Celi

FECHA DE REALIZACIÓN: Viernes, 25 de Noviembre del 2016

Diario de campo #4 TEMA: BASES MATEMÁTICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD TITULO DE LA CLASE: POBLACION Y MUESTRA. VARIABLE ESTADISTICA Y CLASIFICACION. FRECUENCIA.

ESTADISTICA

CONCEPTO:

La estadística es la parte de las Matemáticas que estudia cómo recopilar y resumir gran cantidad de información para extraer conclusiones. La población de un estudio estadístico es el conjunto de elementos objeto de estudio. Cada elemento se denomina individuo. Cuando el número de individuos de la población es muy grande, tomamos una parte de ésta, denominada muestra. La muestra es un subconjunto de la población y tiene que ser representativa de la misma. La variable estadística es la propiedad o característica de la población que estamos interesados en estudiar. Puede ser cualitativa o cuantitativa. CLASES DE ESTADISTICA: 

Estadistica descriptiva o deductiva: se refiere a la recoleccion, presentacion, descripcion y analisis de un grupo de datos sin sacar conclusiones o inferencias sobre un grupo mayor.



Estadistica

inductiva

referencial:

se utiliza para lograr

generalizaciones acerca del todo, examinando solo una parte . VARIABLES ESTADISTICAS Y CLASIFICACION: 

Las variables cualitativas toman valores no numéricos.



Las variables cuantitativas toman valores numéricos. Entre ellas, distinguimos dos tipos: discretas y continuas.

a) Las variables cuantitativas discretas no pueden tomar valores intermedios entre dos valores posibles consecutivos. b) Las variables cuantitativas continuas pueden tomar valores intermedios entre dos valores tan próximos como deseemos. LA FRECUENCIA también permite hacer referencia a la cantidad de veces que un proceso periódico se repite por unidad de tiempo. El Sistema Internacional señala que las frecuencias se miden en Hertz (Hz), una unidad que lleva el nombre del físico alemán Heinrich Rudolf Hertz. Un Hz es un suceso que se repite una vez por segundo; por eso, la unidad también se conoce como ciclo por segundo (cps).

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Gipsy Y. Livizaca Celi

FECHA DE REALIZACIÓN: Viernes,02 de Diciembre del 2016

Diario de campo #5

FECHA DE REALIZACIÓN: Viernes,09 de Diciembre del 2016

Diario de campo #6 Ejercicios enClase

Ejercicio 1 

La universidad técnica de Machala cuenta con laboratorios sofisticados de control de calidad en cual se llevó a cabo la determinación de la vitamina C en pimientos código ECU 127, se cosecharon 12 pimientos de diferentes plantas cada uno conto con diferentes pesos: MUESTRAS

PESO DE LOS PIMIENTOS

Pimiento 1

20 g

Pimiento 2

53g

Pimiento 3

45g

Pimiento 4

30g

Pimiento 5

20g

Pimiento 6

40g

Pimiento 7

48g

Pimiento 8

48g

Pimiento 9

48g

Pimiento 10

48g

Pimiento 11

65g

Pimiento 12

25g

TOTAL

490g

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LA MEDIA

FECHA DE REALIZACIÓN: Viernes, 16 de Diciembre del 2016

Diario de campo #7 TEMA: DETERMINACION DE VITAMINA C

1. PROCEDIMIENTO Para la realización de esta práctica se efectuarán los siguientes pasos:        

Primeramente, aplicar las normas de BIOSEGURIDAD A continuación, se debe tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. Pesar 100 gramos de cada fruta (sandia ecuatoriana-sandia peruana). Obtener zumo de los frutos y disolver con 50 ml de agua destilada. Añadir 25 ml de ácido sulfúrico 2N, agitar durante algunos minutos. Añadir 3 ml de solución de almidón como indicador. Titular con una solución de yodo 0.1N hasta punto final de titulación color (azul-violeta). Realizar respectivos cálculos.

VALOR DE REFERENCIA: 1ml de yodo 0.1N = 8.806 mg de vitamina C. NOTA: medir la longitud del pimiento y pesarlo antes y después de extraer las semillas

FECHA DE REALIZACIÓN: Lunes, 23 de Diciembre del 2017

Diario de campo #8 TEMA: BASES MATEMÁTICAS Y ESTADISTICAS EN EL CONTROL DE CALIDAD TITULO DE LA CLASE: APLICACIÓN DE LAS NTICS LA ESTADISTICA Y CONTROL DE LA CALIDAD. Para llevar acabo el analisis de numerosos datos, es necesario conocer cuales son las tecnicas de exploracion mas efectivas y como evaluar variables y determinar si existe relacion entre ellas. Es por lo que la estadistica permite, recoger, presentar, analizar e interpretar datos experimentales y hacerlos utiles como criterios de decision. En esta clase se realizó dos ejercicios intraclase.

FECHA DE REALIZACIÓN: Viernes,06 de Enero del 2017

Diario de campo #9 TEMA: OPTIMIZACION DE OPERACIONES. SISTEMAS Y TEORIAS DE OPTIMIZACION. SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD. TITULO DE LA CLASE: GENERALIDADES. OPTIMIZACION OPERACIONES. SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD.

El acondicionamiento primario es aquel acondicionamiento directo del medicamento en un recipiente con el cual esta en contacto y que se denomina envase primario o inmediato. El envase primario es el embalaje que protege al medicamento frente a cualquier contacto externo. 

Tener resistencia fisica.



Asegurar la estabilidad, la potencia y la calidad del preparado.



No interaccionar de ninguna forma con el medicamento, ni cedimento componentes ni modificando las caracteristicas del mismo.



Ser impermeable a los productos que guarda.

Otro tipo de protección que ofrece el acondicionamiento de medicamentos es aquélla frente a riesgos ambientales. Los factores de tipo ambiental que pueden afectar a los medicamentos son los siguientes: 

Humedad: ya sea como vapor o como líquido, puede producir daños de tipo físico



Temperatura. Los valores extremos de temperatura pueden ocasionar el deterioro de los productos y de ciertos envases. Las altas temperaturas aceleran las reacciones degradativas, la evaporación de disolventes, etc., mientras que las bajas pueden facilitar el deterioro de algunos materiales plásticos.



Luz. Este factor es una gran amenaza para aquellos compuestos que sufran

foto

degradación.

Además,

algunos

materiales

pueden

experimentar cambios en su coloración: amarilleamiento del papel blanco, pérdida de brillo o intensidad de color, etc. Para evitar esto, se utilizan materiales opacos o resistentes a las radiaciones, tanto en el acondicionamiento primario como en el secundario. 

Gases atmosféricos. Entre todos ellos, el oxígeno es el que más problemas puede plantear, puesto que favorece la oxidación de ciertas sustancias. También el dióxido de carbono puede dar lugar a cambios en el pH de las soluciones, pudiendo producir la precipitación de algún compuesto, así como inducir la formación de carbonatos insolubles. Si en la formulación del medicamento se utilizan productos volátiles, también se deben extremar las precauciones para que no se pierdan a través de un cierre poco eficaz o de las paredes del recipiente GUIA DE DESARROLLO PRECLINICO

Fase I: es aquella en la que se administra por primera vez el fármaco a humanos y se hace a un grupo reducido (menos de 100) de voluntarios sanos, generalmente adultos jóvenes de género masculino. El principal objetivo es detectar signos de toxicidad. Esta fase puede durar aproximadamente entre 6 meses y un año. Fase II: es aquella en la que, por primera vez, se administra el fármaco a pacientes. Se administra a un grupo relativamente homogéneo de entre 100 y 200 individuos que se dividen en dos grupos cuyos resultados posteriormente serán comparados. A un grupo se le suministra el fármaco y al otro (grupo control) se

le administra o bien el mejor medicamento del mercado contra la patología o un placebo. El principal objetivo es verificar la eficacia del fármaco. Esta fase es más larga que la anterior, suele durar aproximadamente entre 2 y 3 años. Fase III: los ensayos de esta fase se caracterizan por ser multicéntricos y en numerosos pacientes (cientos o miles) con características heterogéneas, así se consigue una gran diversidad biológica que ayuda a concretar los perfiles de seguridad y eficacia del fármaco. En esta fase además se pueden detectar manifestaciones de toxicidad que no se habían sospechado previamente. La duración de estos ensayos suele ser de entre 3 y 5 años, lo cual permite evaluar efectos de seguridad y toxicidad a largo plazo. Fase IV: tiene lugar una vez ya ha sido autorizado el fármaco y consiste en realizar un seguimiento del mismo después de su comercialización por eso también se conocen como estudios de farmacovigilancia. Básicamente se buscan efectos adversos raros (frecuencia menor a 1/1000) o a muy largo plazo derivados, por ejemplo, de una exposición continuada al fármaco. Así mismo, también puede servir para identificar posibles efectos terapéuticos no detectados anteriormente.

FECHA DE REALIZACIÓN: Viernes, 13 de Enero del 2017

Diario de campo #10 TEMA: OPTIMIZACION DE OPERACIONES. SISTEMAS Y TEORIAS DE OPTIMIZACION. SISTEMAS DE CONTROL DE CALIDAD. TITULO DE LA CLASE: EVALUACION DE CALIDAD Y APLICACION DE LA ESTADISTICA. OPTIMIZACION DE OPERACIONES. OBJETIVO: DETERMINAR FELNOLES EN PRINCIPIOS ACTIVOS. DETERMINACION DE FENOLES         

Pesar 0.025g de muestra. Agregar 5 mL de metanol (homogenizar) Colocar tubo con tapa en el rotaevaporador dejar reposar por 1 hora a 60°C homogenizar cada 10 min. Retirar el tubo del rotaevaporador. Con una jeringa de 1 Ml absorber la muestra por completo y filtrar. Colocar. Llevar al espectrofotometro. Leer la curva de calibracion. Determinar fenoles en la muestra.