UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA LEGISLACION FARMACEUTICA Nombre: Gipsy Livizaca Docente: Dr. Carlos Garcia Curso: Quinto “B” Fecha: 23/08/2016 LEY ORGANICA DE LA SALUD
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REGLAMENTO PARA EL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNOSTICO CLINOCO Capitulo I AMBITO DE APLICACION ART. 1. Los profecionales especializados en esta area cumplen con todas las dispocisiones del establecimiento.
Capitulo II TIPOLOGIA DE LOS LABORATORIOS DE DISGNOSTICO CLINICO Art.2. los laboratorios clinicos tienes la capacidad de ayudar al paciente con el diagnostico para la prevencion, diagnostico,tratamiento o monitoreo de diversas enfermedades. Art.3. Los laboratorios pueden ser especializados o laboratorio clinico general.
CAPITULO III DEL FUNCIONAMIENTO DE LOS LABORATORIOS DE DIAGNOSTICCO CLINICO Art. 6. Los laboratorio clinicos cuentan con todos los permisos legales para su funcionamiento y poder prestar sus servicios a la comunidad. ï‚·
Area de toma de muestras
Area de analisis y procedimientos.
AREAS DE SOPORTE O UTILERIA
Labado y esterilizacion
Refrigeradora o congelador De almacenamiento de materiales. CAPITULO IV PUESTO DE TOMA DE MUESTRAS
Art. 21. El laboratorio clinico cuenta con el area de recepcion de muestras en la cual con codificadas ademas se verifica los datos del pacientes.
Art. 22 esta prohibido extrictamente la asociacion con otras laboratorios privados. Art. 11 cuenta con el personal adecuado.
Directovo Analista operativo Auxiliar
Art. 12. Todo el personal que labora en el laboratorio clinico cuenta con su titulo profesional.
Art. 15. El personal auxiliar de laboratorio clinico esta capacitado adecuadamente para cualquier actividad requeridad en el mismo.
DE LA INSTALACION E INFRAESTRUCTURA Art. 18 los laboratorios clinicos no compartiran espacios con viviendas, ni se instalaran en zona de alto riesgo a desastres naturales y estaran alejados de focos de contaminacion.
Art.19 area fisica de laboratorio clinico debe tener:  
Buena ventilacion Buena iluminacion natural y artificial

Cubierta, pisos y paredes lisos y material de facil limpieza.
Art. 45 el director, responsable del laboratorio tiene a disposicion manual de procedimientos de bioseguridad y manual de desechos.
CAPITULO XI
DE LOS PRINCIPIOS ETICOS Art.46. los laboratorios clinicos atenderan a sus usuarios sin discriminacion y las 24 h. Art. 47 en los laboratorios clinicos funcionaran bajo la responsabilidad de losprofesionales autorizados. CAPITULO XII VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO Art. 57. La Direccion Provincial de Salud, a traves de vigilancia y control sanitario verifica que el establecimiento mantiene las condiciones adecuadas con las cuales fue otorgado el permiso. Art.29. la infraestructura de los puestos de toma de muestras debera contar con la siguiente distribucion:
Area de espera Area de administracion Area de toma de muestras con baño Area de recepcion, identificacion, preparacion y almacenamiento de muestras. El ambiente de preparacion de muestra debe tener: Lavado en buenas condiciones y funcionando Vitrinas para reactivos, materiales e insumos. Refrigeradora con congelador Centrifuga.