UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA BF.5.08-08
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACION DE GLUCONATO DE CALCIO POR COMPLEXOMETRIA
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc. Alumno: Livizaca Celi Gipsy Yuselli Curso: Quinto Año Paralelo: B Grupo N° 5 Fecha de Elaboración de la Práctica: Viernes, 26 de Agosto del 2016 Fecha de Presentación de la Práctica: Viernes, 02 de Septiembre del 2016
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TEMA: Dosificación de Gluconato de Calcio. (FORMA FARMACEUTICA AMPOLLA) NOMBRE COMERCIAL: Gluconato de Calcio. LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Sanderson S.A PRINCIPIO ACTIVO: Gluconato de Calcio. CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 10g. OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA: Determinar la cantidad de principio activo (Gluconato de Calcio) contenido en una ampolla. Especificar si el fármaco cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea. MATERIALES: Soporte. Mascarilla Bureta. Zapatones Vaso de Precipitación. Guantes de Látex. Bata de Laboratorio y Gorro PROCEDIMIENTO:
SUSTANCIAS E.D.T.A 0.1N 4.6ml (92gotas) Hidróxido de Sodio 2N 10ml (200gotas) Murexide (1gota) Ampolla Gluconato de Calcio 2ml (40gotas)
1. 2.
Desinfectar el área de trabajo. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro, zapatones y los guantes. 3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo. 4. Observar el contenido de principio activo en la composición de la ampolla de Gluconato de Calcio. 5. Determinar la cantidad de Gluconato de Calcio que contenga aproximadamente 200 mg de principio activo (Gluconato de Calcio.). 6. Medir 2ml de Gluconato de Calcio. 7. Medir 10 ml de Hidróxido de Sodio 2N 8. Se procede a disolver la cantidad medida de Gluconato de Calcio con los 10ml de NaOH 2N 9. Adicionar una gota de indicador Murexide. 10. Disolver la solución. 11. Titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración violeta que indica el punto final de la titulación. “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”
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12. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de EDTA 0.1N equivale a 40,08 mg de Gluconato de Calcio, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%. 13. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de Gluconato de Calcio. 14. Determinar si la ampolla cumple con las normas de la farmacopea.
GRÁFICOS:
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Materiales
Medimos la muestra
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Agregamos los 10ml NaOH 2N
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Agregamos indicador Murexide
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Titulamos
Punto final de la titulación
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REACCION DE RECONOCIMIENTO: Reacción con solución de EDTA 0.1N Reacción
Positiva
Color violeta
DESPUES
ANTES OBSERVACION:
El punto final de la titulación se determinó mediante el cambio de coloración de rosado a violeta, que nos indica el consumo practico de EDTA 0.1N. CALCULOS: Contenido de P.A:10 g por cada 100ml 200 mg de p.a = 0.2 g de p.a (gluconato de calcio) 10 g p.a -------- 100 g Ca 0,2 g p.a -------- X X= 2ml de gluconato de calcio
Cantidad a Medir
1ml EDTA -------- 40.08mg X -------- 200mg X= 4.99ml EDTA Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 4.6 ml x 1.0107 Consumo Real= 4.65ml de EDTA 0.1N
Consumo Exacto de EDTA en la titulación.
1ml EDTA 0.1 N -------- 40.08 mg p.a 4.9900ml EDTA 0.1 N -------- X X = 199.99 mg p.a
mg de p.a contenidos en la muestra
200 mg p.a -------- 100% 199.99 mg p.a -------- X X= 99.99%
Porcentaje Real de la concentración de p.a
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Consumo Real:
CR= 5.3 X1.107 CR= 53567 ML DE EDTA 4.990 ML -------- 100% 5.3567 ml -------- X X= 107.3 RESULTADOS: EL porcentaje Real (% R) Obtenido según los cálculos realizados fue del 107.38 % de concentración de gluconato de calcio. INTERPRETACION: Los parámetros de referencia son del 90-110%, la cantidad del principio activo (gluconato de calcio) en la ampolla representa el 107.38%, a lo cual podemos mencionar que esta forma farmacéutica cumple con lo requerido por la farmacopea. Cumple porque al parecer al momento de elaborarse el producto si fue realizado estrictamente con la cantidad adecuada y bajo parámetros de Calidad. RECOMENDACIONES: Tener siempre en cuenta la bioseguridad, mediante el uso de la bata del laboratorio, guantes, mascarilla y gorro. Medir con exactitud las sustancias a utilizar. Realizar todos los procedimientos escritos en la guía de la práctica. No pipetear soluciones con la boca. CONCLUSIONES: Mediante esta práctica logramos el objetivo trazado que es la determinación de la cantidad de principio activo del gluconato de calcio que está contenido en una forma farmacéutica como es la ampolla, además el cual si cumple con los requisitos que establece la farmacopea, logrando tener conocimiento en este tipo de procedimiento.
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CUESTIONARIO ¿Cuál es el mecanismo de acción del gluconato de calcio? Desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. Además, el calcio ayuda a regular la liberación y almacenamiento de neurotransmisores y hormonas, la captación y unión de aminoácidos, la absorción de vitamina B12 y la secreción de gastrina. ¿Cuál son las indicaciones del Gluconato de Calcio? Hipocalcemia, tetania hipocalcemia por hipoparatiroidismo posoperatorio. Para disminuir o revertir los efectos depresores cardiacos de la hiperpotasemia. Antídoto en la hipermagnesia. Shock anafiláctico. ¿Cuál es la vía de administración del gluconato de calcio? Vía de Administración: Intravenosa Lenta Cuáles son los efectos adversos del Gluconato de Calcio? Necrosis tisular por extravasación. Monitorear la frecuencia cardíaca. Si se produce bradicardia detener la infusión. ¿Cuál es la composición del gluconato de calcio? Cada 10ml de solución contiene:
Gluconato de calcio…………………..1.0g
Excipientes:
Sacarato de calcio Agua para inyectables c.s
Proporciona:
Calcio…………………………………0.465mEq/mL
BIBLIOGRAFIA O WEBGRAFIA: http://www.medicamentosplm.com.co/productos/gluconato_de_calcio_solucion_inyectable.htm http://www.farmaciasahumada.cl/fasaonline/fasa/MFT/PRODUCTO/P3116.HTM http://www.garrahan.gov.ar/vademecum/vademec.php?campo=nom_generico&ntexto=Calcio+Gluconato AUTORIA
Bioq. Farm. Carlos García MSc. FIRMA DE RESPONSABILIDAD
_______________ Gipsy Livizaca
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GLOSARIO Farmacopea.- La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos con propiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementos de su composición y modo de preparación editados desde el Renacimiento, y que más tarde serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia. Murexide.- La Murexida (NH4C8H4N5O6, o C8H5N5O6·NH3), también conocido comopurpurato de amonio, es un compuesto orgánico ampliamente utilizado en Química analítica en valoraciones complexométricas para la detección cuantitativa de metales como el cadmio, cobalto, níquel, torio, así como de algunas tierras raras, pero sobre todo para la detección y cuantificación del calcio. Principio Activo.- Los principios activos son las sustancias a la cual se debe el efecto farmacológico de un medicamento. La actividad de un principio activo varía debido a la naturaleza de estos, pero siempre está relacionado a la cantidad ingerida o absorbida. Entre los principios activos más conocidos por los pacientes, podemos destacar analgésicos y antiinflamatorios. Solución EDTA.- El ácido etilendiaminotetraacético,1 también denominado EDTA o con menor frecuencia AEDT, es una sustancia utilizada como agente quelante que puede crear complejos con un metal que tenga una estructura de coordinación octaédrica. Coordina a metales pesados de forma reversible por cuatro posiciones acetato y dos amino, lo que lo convierte en un ligando hexadentado, y el más importante de los ligando quelatos. Titulación.- La valoración o titulación es un método de análisis químico cuantitativo en el laboratorio, que se utiliza para determinar la concentración desconocida de un reactivo conocido. Debido a que las medidas de volumen juegan un papel fundamental en las titulaciones, se le conoce también como análisis volumétrico.
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ANEXOS
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EJERCICIO
Datos: Masa total: 2ml
1ml EDTA 0.1N
40.08mg p.a
Consumo práctico: 4.99 ml de EDTA 0.1N K EDTA 0.1N = 1.0107 Referencias: 90-110 % 200 mg de p.a = 0.2 g de p.a (gluconato de calcio) 10 g p.a -------- 100 g de talco 0,2 g p.a -------- X X= 2ml de gluconato de calcio
Cantidad a Medir
1ml EDTA -------- 40.08mg X -------- 200mg X= 4.99ml EDTA Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 4.6 ml x 1.0107 Consumo Real= 4.65ml de EDTA 0.1N
Consumo Exacto de EDTA en la titulación.
1ml EDTA 0.1 N -------- 40.08 mg p.a 4.65ml EDTA 0.1 N -------- X X = 186.37 mg p.a
mg de p.a contenidos en la muestra
200 mg p.a -------- 100% 186.37 mg p.a -------- X X= 93.18%
Porcentaje Real de la concentración de p.a
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GLUCONATO DE CALCIO El gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral
INDICACIONES
Hipocalcemia El gluconato de calcio en solución al 10% es la presentación del calcio más utilizado en el tratamiento de la hipocalcemia. Esta forma de calcio es superior al del lactato de calcio, aunque sólo contiene 0,93% (930 mg/100ml) de iones de calcio.
Sobredosis de sulfato de magnesio
El gluconato de calcio también se utiliza para contrarrestar una sobredosis de sulfato de magnesio,1 que a menudo se administra a mujeres embarazadas para prevenir profilácticamente las convulsiones, como en las pacientes diagnosticadas con preeclampsia. El sulfato de magnesio también se da a las mujeres embarazadas que están experimentando un parto prematuro con el fin de disminuir o detener las contracciones uterinas. El exceso de sulfato de magnesio resulta en una toxicidad que provoca tanto la depresión respiratoria como la pérdida de los reflejos tendinosos profundos (hiporreflexia). El gluconato de calcio es el antídoto para tal toxicidad por sulfato de magnesio. Vía intravenosa
Quemaduras por ácido fluorhídrico
Los preparados en gel de gluconato de calcio se utiliza para tratar las quemaduras causadas por el ácido fluorhídrico.2 3
HIPERPOTASEMIA
El gluconato de calcio también se usa como agente cardioprotector en casos de hiperpotasemia. Aunque no tiene un efecto sobre los niveles de potasio en la sangre, reduce la excitabilidad de los cardiomiocitos reduciendo así la probabilidad de desarrollar trastornos del ritmo cardíaco.
EFECTOS SECUNDARIOS
Los efectos secundarios de la administración de gluconato de calcio incluyen náuseas, estreñimiento y malestar estomacal. La extravasación de gluconato de calcio puede conllevar a celulitis. También se ha reportado que esta forma de calcio aumenta el flujo plasmático renal, la diuresis, natriuresis,4 5 la tasa de filtrado glomerular,6 la prostaglandina E2 y los niveles de alfa-F1.7 La inyección intravenosa muy rápida de gluconato de calcio puede causar vasodilatación, trastronos del ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y bradicardia. Las inyecciones intramusculares pueden dar lugar a necrosis local y formación de abscesos “La calidad esta en ti, no dejes que otros Sufran las consecuencias”
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