2015年11-12月
CHINA EDITION
®
新开发的移动通讯设备能读取酶标板读数 学家和临床医生 组成的一个多学 科团队开发了一种手持 式智能收集设备，能快 速读取标准96孔微孔板 ，具备与中心临床实验 室常用平台相同的准确
科
性水平。该设备由三维 打印设备组成，附加在 智能手机中。 University of California Los Angeles（UCLA；Los Angeles， CA， USA； www.ucla.edu）的研究团
挂锁探针测定能快速检测心脏病基因突变 近的一篇论文描 述了一种检测心 脏病基因突变的新型下 一 代 测 序 (NGS)测 定 ， 它更准确、更灵活、运 行更快、成本更低。 斯坦福大学(Palo Alto,
最
CA, USA; www.stanford. edu)的研究人员用双链 DNA探针（互补型长“ 挂 锁 ”探 针 ， 缩 写 为 cLPP）减小了诊断遗传 性心血管异常所需的分 析规模。现行方法需要
转第4页
转第3页
呼吸试验显示早期肝 脏疾病的生物标记物
马力强劲的热循环能 实现超快DNA诊断 过聚合酶链反 应 (PCR)进 行 核酸扩增与量化是临 床实验室、精细医 药、个性化医疗和其 它科学领域最灵敏最 强大的工具之一。
脏疾病患者在疾病
肝加重前常常不出现
通
图片：从生殖器疱疹患者的阴茎病 灶取的组织样本中单纯疱疹病毒的 显微图像（图片蒙CDC惠赐）。
转第6页
症状，即使诊断出病情 已严重，表现的症状和 体征也常常不严重，因 而可能令一些病理学家 误诊。 在肝脏疾病早期发现 病情对于减少病情恶化 是必不可少的，而对呼 吸出的挥发物进行分析 可能解决这个诊断难题
转第6页
便携式分子诊断系统亮相 界上最便携的分子诊断系 统已面世，即使是世界最 偏远地区的肺结核、人类免疫缺 陷病毒(HIV)和埃博拉病毒疑似感 染者也能享受到准确快速的诊断 ，这有可能挽救他们的生命。
世
转第8页
AACC: 直接检验需要更 好的质量和病人友好性 国临床化学协会 (AACC; www.aacc. org)就 “直 接 面 向 消 费 者 ”(DTC)化 验 发 表 了 一份新的立场声明，强 调报告单应该让病人看
美
本期内容 临床报道 . . . 3-30 最新报道 . . . .8-30 IFCC信息 . . .31-32 业界新闻 . . . . . 33 国际会展 . . . . . 34
得懂，化验质量和结果 质量应该有足够的透明 度。 DTC化验让人们可以 直接向实验室请求医疗 化验，无需通过他们的 转第8页
PUBLISHED IN COOPERATION WITH
www.ifcc.org International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine
GLOBETECH >>> M E D I A <<<
202
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
挂锁探针测定能快速检测心脏病基因突变 接封面
多态区。 测序数千条基因，每位患者的成本是1,000美元或 这项新技术最终使医生能够通过迅速扫描已知的 更多，而且要数周甚至数月才能得到结果。基于 88个引起心脏异常的基因来诊断遗传性心脏病。资 cLPP的方法只需分析88个已知携带心脏缺陷突变 深 作 者 、 斯 坦 福 大 学 心 血 管 医 学 与 肿 瘤 学 教 授 的基因，每位患者的成本是100美元，三天内返回 Joseph Wu博士说：“假设来了一位60岁的心衰患者 结果。 。给他做血管造影发现他没有心脏病突发或其它问 cLPP是约100个碱基构成的长寡核苷酸，5′端和 题的病史，心脏功能却不正常。我们还发现他的几 3′端都含目标互补区。这些区域能识别目标DNA 名家属有类似的心脏状况。如果运行这项新的基因 上的相邻序列，这些片段之间有着通用引物位点和 检验并发现他的病（如扩张性心肌病）有基因原因 一个特有的序列标识符——即所谓的ZipCode。杂 ，那么病因和诊断俱备，就能立即开始治疗。” 交时，探针末端进 入相邻位置，可以 通过酶连接作用接 液体 在一起。只有当两 个末端片段正确识 别出它们的靶序列 时才会发生连接作 用并形成圆形分子 。用核酸外切酶处 理，去除非圆形化 探针，用通用引物 可以扩增圆形化探 针。随后用通用互 补 ZipCode (cZipCode)微 阵 列 检 测 特异于靶体的产物 。实验证明用cLPP 进行基因分型特异 性高，且具有高度 多重性。 研究人员在2015 年 8月 11日 《 循 环 研 究 》 (Circulation Research)杂 志 的 网 Socorex精擅液体容积的精确测量逾50年，铸就了一代一代科学 络版上报道，他们 家的成功。 用cLPP捕获和扩增 有多种高度可靠的仪器可供选择，如手工微移液管和电子微移液 了与遗传性心脏异 管以及适用于所有给药场合的配液机和中继器。 常、先天性心脏病 (CHD)和 心 脏 发 育 我们的产品线精彩无限。 相关的88个基因和 40个 微 RNA (miRNA)的 整 个 编 码 区 以及侧翼的内含子 序列和调控序列。 该测定正确检测出 24个人体内的种系 变体，并揭示了 miR-499里 的 几 个
精确测量
容积
从今往后，信赖专家
3
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
203
LabMedica 国际检验资讯
新开发的移动通讯设 备能读取酶标板读数 Dan Gueron Jacqueline Miller, PhD Raymond L Jacobson, PhD Gerald Slutzky, PhD Andreas Rothstein Marcela Jensen Joseph Ciprut Brenda Silva Paul Mills Doris Mendieta Dr. Jutta Ciolek Christina Chang Carolyn Moody Arda Turac Elif Erkan
Publisher News Director News Editor News Editor News Editor Assistant Editor Assistant Editor New Products Editor Regional Director Regional Director Regional Director Regional Director Business Development Director Production Director Reader Service Manager
图片：微型ELISA微板读数设备由一种三维打印机创造而成，并被附加在智能手 机上，令临床医生能在定点照护中进行低成本快速诊断性ELISA检测，包括许多 资源匮乏或现场条件情况也适用（照片由UCLA提供）。 接封面
队由Aydogan Ozcan教授、Dino Di Carlo教授和Omai Garner教授 领导，开发的ELISA读数器能令 临床医生进行低成本和更大灵 活性的定点照护（POC），可 用场所包括多种资源匮乏地区 或现场。“拥有这类移动设备 ，尤其是给用医疗检测的设备 ，在医院或临床实验室非常重 要，”Ozcan教授说，“此移动 平台能用于大多资源匮乏情况 下的定点照护检验、筛查特定 疾病群体或跟踪预防接种。” ELISA检测最常在标准96孔透 明塑料平台（像蜂巢）上进行 。新设备使用一组发光二极管 （LED）为平板照明。光透过 每个孔，被96个独立的塑料光 导纤维收集。智能手机通过客 户定制的应用程序将结果图像 传输给UCLA服务器。然后用机 器学习算法分析图像，并将结
果发回手机，供医生审核，整 个96孔板检查约耗时1分钟。 此移动平台与UCLA临床微生 物实验室使用的FDA批准的标 准孔板读数器有可比性。比较 包括流行性腮腺炎、麻疹和单 纯疱疹病毒1和2的ELISA检查。 对共计571份患者样品进行检验 ，移动平台检测流行性腮腺炎 的准确性达到99.6%，检测麻疹 的准确性达到98.6%，检测单纯 疱 疹 病 毒 1和 2的 准 确 性 达 到 99.4%。 “我们的团队关注开发在移 动平台上使用的生物化学技术 ，在不方便的或乡村地区辅助 进行现场检验和医疗，”Berg. 先生说。Di Carlo补充，“我们 始终期待下一次创新，并期待 采 用 此 ELISA手 机 读 数 器 的 基 础设计创建基于智能电话的量 化读书器，用于其他重要的医 学检测。 LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
4
看到重要变化 Bio-Rad HPLC让您看到整体结果 Bio-Rad A1c能让您在得到糖化血红蛋白结果 的同时，看到潜在的干扰物质，包括血红蛋白 变异体。 Bio-Rad拥有全自动的解决方案，提供准确的 糖化血红蛋白测验结果，甚至HBS, C, D及E变 异体，还有其他常见的血红蛋白变异体。 VARIANT II TURBO测试系统让您能看到整体结 果，确保了病人恢复结果的准确性。 Bio-Rad A1c •看到重要变化 更多信息，请联系您本地的Bio-Rad办公室
205
LabMedica 国际检验资讯
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
呼吸试验显示早期肝 脏疾病的生物标记物 接封面
当然者仅仅是在能够检测出与肝脏疾病明确相关的 化合物的基础上才能实现的。 University of Birmingham（ Edgbaston， UK； www.birmingham.ac.uk）的科研人员招募了大学附属 医院移植评估的临床以及因肝性脑病住院后的患者 进行检查。共有31名饱受肝脏疾病之苦的患者参加 了移植前检测。其中男性和女性患者的比例为8： 23，平均年龄为55岁。这些患者有数种病因，11名 患者有多种疾病。首先比较这31名肝硬化患者的呼 吸样品和健康对照组受试者的呼吸样品。然后比较 肝病患者的移植前样品和接受肝脏移植的11名亚组 患者的样品。 使用二氧化碳图监控样品，仅收集呼吸的肺泡阶 段。要求患者正常呼吸，将气体呼入一个气密呼吸 系 统 （ Intersurgical Limited； Wokingham， UK； www.intersurgical.com），该系统包含一个嵌入的二 氧化碳（CO2）气流传感器，与快速响应二氧化碳 监测仪—Capnogard 1265（Novametrix Medical Systems Inc.；Wallingford，CT，USA；www.novametrix,com） 连接。使用质子转移反应质谱仪（PTR-MS，IONICON Analytik GmbH； Innsbruck， Austria； www. ionicon.com）分析样品。 相对于对照组，11名患者呼出的气体中有7种挥 发物的含量增高。其中，五种挥发物的含量在移植 后明显减少：柠檬烯、甲醇、2-戊酮、2-丁酮和二
硫化碳。以个体为基础的柠檬烯的诊断能力最佳， 受试者运行特征曲线下面积（AUROC）为0.91，但 甲醇、2-戊酮和柠檬烯联合的AUROC曲线改善为 0.95。研究团队检验了接受新肝脏的相同患者，检 验显示，移植后数天，其柠檬烯水平逐渐降低。研 究人员推断，未代谢的柠檬烯保存在肝硬化患者的 人体脂肪中。 Margaret E. O'Hara博士，本研究的联合作者说明 ，“我们早就知道肝脏疾病患者呼出的气体有明显 不同的气味，我们想找到产生这些气味的根源。目 前，我们发现了肝病的一种生物标记物——柠檬烯 ，我们将继续证实其对于诊断肝病的作用。日后我 们将设计一种小型便携呼吸分析仪，可由医护人员 筛查早期肝病，及早治疗疾病，并改善存活率。本 研究已发表于2015年7月27日网络版的EbioMedicine 杂志。 图片：Capnogard 1265二氧化碳监测仪（照片由Novametrix Medical Systems提供)。
马力强劲的热循环能实现超快DNA诊断 过 聚 合 酶 链 反 应 (PCR) 进行核酸扩增与量化是 临床实验室、精细医药 、个性化医疗和其它科学领域最 灵敏最强大的工具之一。 超快多重PCR的特征是功耗低
通
，体积小巧，操作简单，非常适 合床旁及时诊断，但在床旁检验 中使用简易可靠的PCR仪仍是个 难题。 美国加利福尼亚大学伯克利分 校(www.berkeley.edu)的生物工程 师研制成一种新颖的超快光子 PCR方法，它用金薄膜作为光热 转换器，用发光二极管(LED)作 为热源。这种超快光子PCR方法 通过光子-电子-光子耦合实现等 离子体光热转化。 科学家使用了120纳米厚的金 薄膜。金沉积到塑料芯片上，然 后用微流控孔盛放PCR混合物与 DNA样本。光源是排列在PCR孔 下 面 的 一 排 成 型 的 LED。 蓝 色 LED光的波长峰值为450纳米，调
节波长以达到最高效的光热转换 。他们成功地在不到五分钟内从 55 °C到95 °C循环了30遍。他们测 试了光子PCR系统扩增DNA样本 的能力，发现结果可媲美传统的 PCR检验。 该研究的论文发表于2015年7 月 31日 的 《 光 ： 科 学 与 应 用 》 (Light: Science & Application)杂志 。资深作者、生物工程教授Luke P. Lee博士说：“这台光子PCR 系统速度快，灵敏度高，成本低 。它能集成进我们为现场实际应 用而开发的超快基因组诊断芯片 。因为这项技术在床旁产生结果 ，所以我们能将之用于各种场合 ，无论是非洲农村还是医院急诊 室。” LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
6
207
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
微型渗压计
维生素D ELISA
临床诊断系统
先进仪器公司
DIASource Immunoassays
Hologic
Advanced 3320单样本渗压计容易设置和使用 ，校准和运行稳定，只需20微升样本。它非常 适合做常规渗量检验，只需60秒就可给出准确 的检验结果。
25羟基维生素D ELISA测定拥有简易的预案和 极其高效的预处理解决方案。其用户友好性使 其深受手工ELISA用户以及使用开放式ELISA 仪器且需要高通量的实验室的欢迎。
Panther系统的特点是随机取放以及连续装载 分子样本、试剂和耗材。该系统实现了无人值 守，旨在提高实验室的生产率，更快得到结果 ，改进病人护理，同时降低成本。
301
302
303
便携式分子诊断系统亮相 接封面
2015年7月28–30日在美国佐治亚州亚特兰大市举 行的美国临床化学协会(AACC)会议(www.aacc.org) 上 展 出 了 Cepheid公 司 (Sunnyvale, CA, USA; www.cepheid.com)的GeneXpert Omni。预计该系统将 于2016年上半年在美国以外的新兴市场上市。预计 发布时具备的检验项目有Xpert MTB Ultra、Xpert HIV1定性检测、Xpert HIV-1病毒载量、Xpert HCV病毒载 量和Xpert埃博拉检验。GeneXpert Omni只有23厘米高 ，重约一公斤，将运行与Cepheid公司现有GeneXpert 系列系统相同的高质量聚合酶链反应(PCR)样本盒检 验。此外，GeneXpert Omni由电池供电，搭载无线网
卡，能接入互联网，为实时传送仪器和检验的信息 树立了新标准。GeneXpert Omni将极大拓展Cepheid公 司业界领先的技术平台的覆盖范围，能对肺结核、 耐药肺结核、HIV和埃博拉等致命疾病进行真正的床 旁检验，当有需要时可在患者所处位置执行检验。 Cepheid公司董事长兼首席执行官John L. Bishop说 ：“我们的分子诊断检验产品是同类中最好的，但 长期以来其复杂性以及运行检验的仪器的复杂性一 直限制它的普及。GeneXpert Omni第一次有可能惠 及全世界所有人。该系统前所未有的便携性意味着 它能去到几乎任何地方，产生重要的诊断结果，支 持疾病的确诊和治疗，改善病人预后。”
AACC: 直接检验需要更好的质量和病人友好性 接封面
私人医生。AACC注意到消费者的习惯发生了转换 ，他们希望对自身的医疗保健拥有更强的控制，因 而发布了一份立场声明，强调DTC检验结果必须准 确和容易理解，在这一领域医疗化验专业人员起着 重要作用。 州法规定只有医师才能请求化验，但随着人们更 多地参与管理自己的医疗保健，这一模型已经开始 改变。现在37个州和哥伦比亚特区允许消费者请求 部分或全部化验，无需医师介入。个人也能购买非 处方试剂盒或在零售中心等非传统场合获得化验服 务。这些DTC化验能以及时方便的方式告知个人他 们的健康状态。然而，许多医院和政策制定者担心 一部分检验质量和价值堪疑，或者担心消费者没有 足够的背景知识基于检验结果做出正确决策。 为了加强患者的利益，AACC敦促美国医保和医 疗补助服务中心以及美国食品药品管理局(FDA)要
求DTC化验的提供者披露有关其产品和服务的足够 信息，使消费者能够在充分知情的基础上做决策。 这些供应商应该提供：以用户友好的方式描述所提 供的全部检验项目的风险、优点和局限性；清楚而 可理解的检验结果报告，辅助决策的足够信息；明 确告诉消费者如有问题或疑虑速联系有资格的医疗 单位；公开列出所提供的检验项目及其收费。 医疗化验专业人士对于这一消费者驱动的过程是 不可或缺的。AACC鼓励医疗化验专业人员与联邦 政府机构合作，告知公众DTC化验的费用、好处、 解读和局限性。同样，消费者做有关自身健康的决 策时应该咨询有资格的专业人员。 AACC CEO Janet B. Kreizman说：“现在正在让人 们自主做出影响他们自身健康的决定，DTC化验是 其中的一项关键元素。AACC支持让消费者享有高 质量DTC化验服务，并敦促政策制定者确保这些服 务在临床上有效且对病人预后产生积极影响。” LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
8
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
标准临床检测模糊的乳腺癌亚型的多样性
于雌激素受体（ER）、孕酮受体（PR） 边缘有HR染色的TNBC肿瘤的分子亚型组合多得多 和人表皮生长因子受体2（HER2）的表达 ，包括管腔上皮A/B型（44%），HER-2增强型（ 水平建立的乳腺癌分类系统可能掩盖其他 31%）和基底细胞样（18%）。228份基底细胞样 肿瘤中，93.4%（213/228）的肿瘤IHC染色的ER或 关键肿瘤特征的异质性。 一些乳腺肿瘤共享单一一个临床标记，如三阴性 PR小于1%。 Lisa A. Carey博士，本研究的资深作者表示，“ 乳腺癌（TNBC），实际上可能代表分子亚型多样 化集合和取决于肿瘤检测ER、PR和/或HER2阳性或 三阴性乳腺癌定义中纳入边界HR染色的肿瘤，显 阴性的许多乳腺癌治疗决策，但解读测试结果的标 著降低了基底细胞样分子亚型的比例。激素受体 的基底细胞样乳腺癌增强型的最佳阈值小于1%。 准可能各异。 University of North Carolina（Chapel Hill, NC, USA; 我们的结果显示边界HR表达肿瘤非均质，不适合 www.unc.edu）的科研人员和一个大型国际合作团 很 好 的 明 确 分 子 类 别 。 这 样 就 引 发 了 如 下 译 文 队研究了1557份乳腺癌样品，使用标准临床检测法 ， “边 界 ”HR染 色 的 替 代 是 否 可 能 是 “无 限 的 检验了这些样品的ER、PR和HER2表达。并检测相 ”，是否需要额外的检验阐明深层的生物学。” 同肿瘤的分子特征，将其划分为5种分子亚型之一 本研究已发表于2015年4月23日刊的Oncologist（肿 ：管腔上皮A型、管腔上皮B型、HER2增强型、基 瘤学家）杂志。 底细胞样和正常乳腺基因表 达型。 三项定量ER、PR和HER2 表达的不同试验对这些乳腺 肿瘤进行了集中审核，这些 试验使用了免疫组织化学（ IHC）染色和逆转录定量聚 合酶链反应（RT-qPCR）， 用基因集PAM50 RT-qPCR检 测的内在子类型进行审核。 用IHC确定HER2的表达，并 由荧光原位杂交法（FISH） 250H 维他命D Total ELISA 90'KAP1971/F" 和 显 色 原 位 杂 交 （ CISH） 确定扩增率。 激素受体（HR）染色率 主要特色 小于1%的TNBC中，最常见 的分子亚型为基底细胞样 市场上最快的250H维他命D ELISA化验 （ 73%） ， 其 次 是 HER2增 100%自动化 强型（17%）。通过比较，
基
市场上最快的 "250H 维他命DELISA化验
"以VDSP reference LC-MS/MS为标准进行校准 24个月的保存期限 "
由于其较短的培养时间和在ELISA滴定盘内部直接进行的预先处理，DIAsource 250H 维他命 D Total ELISA 90'是市场上最快的250H 维他命 D ELISA化验方式。
总时间（分钟）
250H 维他命D ELISA化验时间
竞争者F 竞争者E DIAsource 竞争者D 竞争者C 竞争者B 竞争者A 培养时间
9
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
操作时间
209
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
尿液分析仪
通风柜
HIV 1/2测定
77 Elektronika
Air Science
伯乐实验室
UriSed采用传统的金标准方法，消除了人工 显微镜检中最耗时、最依赖操作员的程序。此 外，它还能作为自动沉渣分析仪的备用仪器。
PURAIR 5通风柜为操作员的日常工作提供高 度保护。无管设计免除了安装成本，并且可以 把设备放置在水池或台式仪器上。市面上有三 种宽度的型号：24"、36"或48"。
Bio-Rad Geenius HIV 1/2辅助测定是一种一 次性免疫层析测定，可以客观地证实和区分 HIV-1抗体与HIV-2抗体。样本可以选用指采 全血、静脉全血、血清或血浆。
304
305
306
诊断食道癌和胃癌的呼吸试验 近设计成功的一项呼吸试 验能帮助医生在几分钟内 诊断食道癌和胃癌的早期 迹象，而且能区分恶性与良性的食 道癌，这在史上尚属首次。 在全球范围内，食道癌和胃癌占癌 症相关死亡的15%，这两种癌症确诊 时往往都已到晚期，因为它们刚形 成时很少引起任何明显症状。结果 ，在英国食道癌的长期生存率是13% ，胃癌的长期生存率是15%。 以 英 国 伦 敦 帝 国 理 工 学 院 (www.ic.ac.uk)的科学家为首的科研小 组从2011年至2013年用这项呼气试验 分析了210名食道癌和胃癌患者的呼 气样本。还检验了有得这两种癌症 风险的患者和良性肿瘤患者。做检验时，患者把气 呼出到类似于呼吸分析仪的设备里，该设备与一只 袋子相连。用特定离子流试管质谱仪分析呼出气体 中的化合物。 这项检验寻找食道癌和胃癌患者呼气中特有的化 合物。这两种癌症产生的挥发性有机化合物(VOC) 具有独特气味，这些含碳的化合物在所有生物体内 都存在，能帮助医生检测疾病的早期迹象。Profile3特定离子流试管质谱仪是一台分析装置，用于辨 认样本中有哪些化学物质，科研小组第一次成功地 用确定了呼气样本中VOC的数量。 癌症患者的12种VOC浓度远远高于非癌症对照， 它们是：戊酸，己酸，苯酚，甲基苯酚，乙基苯酚 ，丁醛，戊醛，己醛，庚醛，辛醛，壬醛和癸醛。 这项定量技术能够发现这些VOC。科学家们说，结
最
果可用于设立一种生物标记物，也就是测量疾病存 在或演进的一项生物特征。 该研究的论文发表于2015年6月25日的《外科学 年鉴》(Annals of Surgery)杂志。领衔作者George B. Hanna博士说：“英国的食道癌和肺癌呈上升趋势 ，每年诊断出一万六千多新病例。检测这两种癌的 现有方法昂贵且有创伤，往往到晚期癌症已转移时 才能做出诊断。这使得治疗更加困难，并导致长期 生存率低下。我们的呼吸试验能解决这些问题，因 为它有助于诊断具有早期非特异症状的患者，减少 创伤性内窥镜检的次数，而且内窥镜检常得到阴性 结果。早期诊断可给予病人更多的治疗选择，最终 挽救更多生命。” 图片：测量呼出气体中化合物的特定离子流试管质谱仪（图 片蒙基尔大学惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
10
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
微流体芯片捕获转移的肿瘤细胞群 已开发出一种微流体芯片，能捕获罕见 的循环肿瘤细胞群，为了解肿瘤的扩散 方式提供了重要的新见解。肿瘤从原发 肿瘤部位扩散至身体其他部位的方法之一是肿瘤细 胞从原有部位分离并借助血流移动，这些循环的肿 瘤细胞（CTC）非常罕见，单个细胞或成群细胞移 动，新设备能捕获这些迁移的癌症细胞非常罕见的 细胞群。 Massachusetts General Hospital（Boston，MA，USA） 的科研人员和他们的同事使用新的芯片捕捉和分析 来自60名乳腺癌、前列腺癌和黑色素瘤转移患者的 CTC群 。 设 计 的 芯 片通过许多微小三 角形柱缓慢推动血 液流动。这些微柱 的排列方式为，每 两个微柱推动细胞 向第三根微柱的顶 端移动。在微柱的 顶端，单个细胞（ 包括血细胞和单个 CTC） 很 容 易 从 微 柱的一侧滑动到另 一侧，并连续通过 芯片，直至达到下 一根微柱部位；但 CTC群 在 微 柱 顶 端 的左侧，在朝微柱 下方拉动的反向力 作 用 下 ， CTC群 平 衡悬在柱顶。 为确定名为细胞 群芯片的设备的工 作效率，研究团队 向芯片内引入了荧 光标记的细胞群， 细 胞 群 的 大 小 在 230个 细 胞 范 围 内 ， 并计数捕获的细胞 群数量和流出芯片 的未检测细胞的数 量。血流速度为 2.5mL/小 时 ， 芯 片 能 捕 获 99%的 含 四 个或更多细胞的细 胞 群 ， 70%的 含 三 个细胞的细胞群和 41%的 含 两 个 细 胞
现
11
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
的细胞群。显微镜下比较捕获前和捕获后的细胞群 ，发现芯片整体上对细胞群的完整性没有不利影响 。生物医学成像和生物工程国家研究所（Bethesda ，MD，USA）的负责人，Roderic I. Pettigrew医学博 士说明，“随着针对免疫系统的癌症治疗方法增多 ，通过血液监控肿瘤与免疫细胞的相互作用具有很 大价值。我们以无创的方式进行进一步分析，为了 解相关情况提供了一个令人兴奋的机会。这是一种 突破性技术，对肿瘤研究有非常大的影响。”本研 究已发表于2015年5月18日刊的Nature Methods（自 然——方法学）杂志。
211
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
移液仪
尿检试纸
临床化学分析仪
生物梅里埃
DiaSys诊断系统
EKF Diagnostics
easySTREAM是一款小巧的仪器，满足了实 验室自动设定实时PCR扩增反应和样本可追踪 的要求。它能用NA洗脱液制备96孔的PCR反 应板，容器采用easyMAG容器或储藏试管， 或者两者并用，需时约35分钟。
QDx 4 MAU同时检测尿液中的葡萄糖、蛋白 质、酮和微白蛋白，能够全面筛查糖尿病肾病 。包括微白蛋白的联检试纸还给常用的葡萄糖酮试纸和葡萄糖-酮-蛋白质试纸带来了好处。
可与LIS双向连接的Altair 240全自动系统每小 时 能 执 行 多 达 480次 检 验 。 EKF拥 有 齐 全 的 Stanbio即用型条码化液体试剂，为这台灵活 的台式系统提供支持，可进行常规化验和特殊 化验。
307
308
309
床旁HbA1c分析仪的性能评价 化血红蛋白（HbA1c） 水平反应前三个月的平 均血浆葡萄糖浓度，在 糖尿病的诊断、评估和监控中发 挥关键性作用。立即反馈HbA1c 水平对于控制血浆葡萄糖水平高 度有效，床旁（POC）设备以快 速、便携和便于使用为特征，适 于快速反馈HbA1c水平。 Seoul National University College of Medicine（Republic of Korea； www.snuh.org）的医学实验室科 研人员评估了新开发的POC HbA1c 分析仪的分析性能。为研究分析 仪的检测准确性，研究人员使用 两组12份重复新鲜静脉全血样本 ，确定检测结果相对于国际临床 化学家联合会（IFCC）参考目标 的偏差，样本含量在33.3mmol/mol91.3mmol/mol国际系统单位（SI） 单位范围内，或在5.2%-10.5%美国 国家糖化血红蛋白标准化计划（ NSGP）单位范围内。 SD A1cCare分析仪（SD Biosensor，Inc.；Suwon，Korea；www. sdbiosensor.co.kr）使用免疫层析 法，通过光学系统检测总血红蛋 白和HbA1c水平，并计算HbA1c 的百分比。SD A1cCare检测试剂 盒使用一种抗HbA1c抗体，这种 抗体专门针对血红蛋白A0 β链
糖
的糖化氮端的头几个氨基酸残基 。 科 研 人 员 14天 内 使 用 SD A1cCare和Variant II Turbo（BioRad Laboratories，Inc.；Hercules， CA，USA；www.bio-rad.com）检 验了150个残留样本。 SD A1cCare POC HbA1c分析仪 显示出卓越的精密度、线性和与 Variant II Turbo高效液相色谱（ HPLC） 的 相 关 性 ， 显 示 出 对 IFCC目标的卓越准确性。30、60 和90mmol/mol IFCC水平与IFCC目 标 的 偏 差 分 别 为 -1.95、 -1.85和 1.74mmol/mol。 依 据 EP9-A2方 案
，变异系数为2.6%（SI单位）和 1.8%（NGSP单位）。 作者得出结论，SD A1cCare分 析仪显示出卓越的精密度、线性 、与Variant II Turbo分析仪的相关 性，以及相对于IFCC目标的准确 性，因此，该分析仪可能适用于 POC环境和小实验室的HbA1c含 量测定。本研究已发表于2105年 6月刊的Clinical Biochemistry（临 床生物化学）杂志。 图片A：SD A1cCare床旁分析仪（照片 由SD Biosensor提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
12
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
用自动流式细胞仪计 数血液中的肿瘤细胞 年来一直用流式细胞术计数癌细胞，但大 型设备造价昂贵，且只能由受过训练的人 员操作。 现有的流式细胞仪能够测量血液循环中肿瘤细胞 的数量，但价格动辄30万欧元，且占的空间大，相 当于两台洗衣机。 德 国 慕 尼 黑 弗 朗 霍 夫 化 学 技 术 研 究 所 (www. fraunhofer.de)的科学家成功开发出PoCyton细胞仪， 它造价低廉，大小不超过一只鞋盒，并且是自动的 。PoCyton流式细胞仪的全部所需就是病人的一份 血样，医生将在很短时间内知道有多少肿瘤细胞在 血液里循环。正在生长的肿瘤向血流里排放细胞， 图片：图右侧可看到测量通道，它构成了PoCyton流式细胞仪 排放细胞的数量能表示疗法的有效性。如果治疗过 的关键组件（图片蒙弗朗霍夫ICT-IMM惠赐）。 程中癌细胞数量减少，就说 明有疗效。 流式细胞术的工作原理是 ：将荧光染料注入血液，染 料分子与肿瘤细胞结合，而 其余所有细胞不受标记。虽 然目前为止医生必须手工向 VEDALAB Easy Reader + 是一款体外诊断使用 血样里添加染料，但现在 的快速测试量化读出器使用了最高级和最新的技术。 PoCyton过程实现了自动化 Easy Reader+ 。将血液汇入一片狭窄的 的主要特色 集合区，使所有的悬浮细 ■ 灵活的用户界面SW： 胞在激光斑检测器前逐一 简单模式和高级模式 通过。光引起沾有染料的 ■ 卓越的HW： 肿瘤细胞发出荧光，因而 集成了打印机和触摸屏 该设备能检测发光细胞并 ■ 最佳的通讯 : 计数。这条狭窄通道是 界面：USB A, USB B, Ethernet, RS232 PoCyton流程的关键。 支持协议：HL7, LIS2-A2 协助开发这台细胞仪的资 ■ 数据存储： 深科学家Michael Bassler博 最后1,000张图片 士说：“我们的设计使其通 ■ 自适应系统： 量达到传统流式细胞术的20 多语言，网络升级SW， 电池（AA） 倍。同时，我们所选的几何 ■ 成本合算 : 实惠 结构能保证没有一个细胞在 器械当前可用于34种指 另一个细胞前面通过。这样 标...将会支持更多！ 科学家能确定该系统记录了 可用的测试： 流经检测器的每个目标，没 AFP, CA-125, CEA, CK-MB, CRP (实验室或医生办公室), HS-CRR Cystatin C, D-Dimer, 有一个细胞藏在另一个后面 FABR, Ferritin, FOB, FSH; hCG, beta-hCG, IgE, Insulin, HS-lnsulin, LH, Microalbumin, Myoglobin, Procalcitonin, Prolactin, HS-Prolactin, PSA (quantitative or semi-quantitative), 。这类差错可能产生戏剧性 Total T3, Total T4, Troponin I, TSH, HS-TSH, ULTRA-TSH. 后果，因为仅10毫升血样就 含有约10亿个悬浮物。即使 在重病患者体内，这些悬浮 物中可能也只有5个循环肿 瘤细胞。”
多
最新!
新一代快速测试读出器
13
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
213
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
过敏原对照物
自动化实验系统
样品渗压计
伯乐实验室
ELITech Group Solutions
Gonotec
Lyphochek sIgE多成分过敏原对照物可取代 多份单一分析物对照。用它可分析15种常见的 过敏原特异IgE抗体，包括尘螨、霉、头屑、 食物和草。它节省了成本，提高了效率。
ELITe InGenius系统将复杂的MDx需求整合为 一套易用而又灵活的解决方案，样本输入后直 接得到结果。它拥有齐全的检验项目，可定量/ 定性监测实体器官/干细胞移植后的病原体。
Osmomat 3000基础版能确定极少量样本中水 性溶液的总渗量，适用于极端的测量任务。其 特征有：全部测量功能都有分步引导，舒适的 校准程序，有两种语言供选择。
310
311
312
温度仪样设备可帮助诊断心脏病发作 脏病发作的诊断需要使用多种昂贵的设备 检测，但并非人人都能使用此类技术进行 检测，偏远地区和低收入地区尤为如此。 现已开发出一种简便的设备，有助于医生使用微量 材料和低成本诊断心脏病发作，该设备使用一种酒 精温度计样玻璃小瓶和树突状铂纳米粒子，采用一 种基础性但灵敏度高的方法检测肌钙蛋白的浓度。 Pohang University of Science and Technology（Republic of Korea; www.postech.ac.kr）的化学工程师开发了一种 设备，使用抗体功能化玻璃小瓶和含有一滴番红墨 水水溶液的毛细管检测肌钙蛋白1（TnI）。将抗体功 能化铂（Pt）纳米粒溶液加入TnI加标人血清。温和 振摇，室温孵化10分钟后，将含TnI-Pt复合物的样品 加入不漏气的玻璃小瓶，小瓶内表面涂有TnI抗体。
心
捕获的TnI与玻璃小瓶内表面连接，向玻璃小瓶中 加入过氧化氢（H2O2）溶液。玻璃小瓶经含硅隔片 的螺纹帽密封后，插入含一滴墨水的毛细管，穿过隔 片。将过氧化氢催化分解于水中，玻璃小瓶中的氧气 压力增大，毛细管中的墨水水平升高。随着铂微粒浓 度增高，墨水水平升高，升高程度与TnI浓度成比例 。经肉眼查看，5分钟分解反应后人类血清中TnI检测 的灵敏度为0.1ng/mL，优于相同条件下使用3,5,3',5'-四 甲基联苯胺（TMB）氧化反应的传统比色法。 作者得出结论，他们已成功开发了一种灵敏的方 法，使用抗体功能化树枝状铂微粒纳米粒和含一滴 墨水的毛细管检测人血清中的TnI。本研究已发表 于2015年4月20日刊的Analytical Chemistry（分析化 学）杂志。
鉴别Bloom综合征的新基因变异 种疾病的检验受限于仅能检测到特定种族 相关疾病最常见的变异，如阿什肯纳兹犹 太人，已知此种族的人部分基因令其容易 患上各种疾病。 在影响阿什肯纳兹犹太人的疾病中，罕见Bloom 综合征，后者能引发不同程度的免疫缺陷以及阳光 敏感性、面部毛细血管扩张性红斑和发育障碍。 分子信息公司Good Start Genetics, Inc.（Cambridge ，MA，USA；www.goodstartgenetics.com）的科研人 员开展了一项广泛的文献回顾，并检验了以测序为 基础的、实验室和生物信息证据。研究参与者是 2012年4月至2014年2月间美国生育诊所常规载体筛 查涉及的22864名参与者，种族各异。然后对他们 展开后续追踪。
多
研究团队鉴别出16种新的“截断”变异，仅由其 基因序列就能判定为病原，且无需实验室实验或统 计证据证实其与疾病的相关性。超过四分之一的携 带者（28%）有一种此前未鉴别出的截断基因变异 。据已知，所有Bloom综合征基因带者中约40%的 携带者有一种已知的基因变异，且未纳入任何其他 商品用载体筛查检验。 作者得出结论，他们的数据显示，使用严格评价 整个种族群体携带者筛查的基因变异的综合谱为增 高携带者检测率带来了主要优势。有限的基因分型 谱漏掉了许多已鉴别出的个体的携带者状态，因为 受检者并非主要种族特定常见变异的携带者。本研 究已发表于2015年4月23日网络版的Molecular Genetics & Genomic Medicine.（分子遗传学与基因医学）。 LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
14
成为我们的合作伙伴
您正在寻找成长的机会吗？您从事IVD行业工作吗？您 的公司致力于胃肠道或早产领域吗？ 我们在中国正在寻找代理伙伴与我们一起合作。同时， 我们也在为我们的部分研发项目寻找授权（联合研发、 生产及市场营销和销售）伙伴。 我们的专利及CE认证的产品包括钙卫蛋白ELISA试剂 盒、Helicobacter Pylori UFT300快速测试、幽门螺旋 杆菌快速测试、乳糖不耐症快速测试及腹腔疾病快速测 试。 例如, 通过Biohit Calprotectin ELISA这个产品，区分炎 性肠病（IBD）和肠易激综合征（IBS）之间的测定将 会从粪便样本中无创且低价地进行。 请访问www.biohithealthcare.com以获取更多信息。 请联系Zhang Qiongchao探讨更多潜在的机会： E-mail: qiongchao.zhang@biohit.fi 微信: ktv47596999 手机: +358 040 7150 963
215
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
涂片处理机
步进输液泵
条码扫描仪
Hong Qi
Lee公司
JADAK
基于液体的细胞涂片自动处理机可用于制备含 剥落细胞的人体样本的涂片，如宫颈、尿液和 胸腔积液。它能生成细胞分布于一薄层的涂片 ，方便了病理医师的诊断工作。
LPD系列步进输液泵的设计宗旨是免维护，给 予医疗界和科研界设计的灵活性，并节省了成 本。它的包装小而轻，却具有稳定的性能，有 50毫升和250毫升满容积两种输液规格。
Flexpoint HS-2R蓝牙1D/2D扫描仪/RFID扫 描仪的设计保证设备不会沾到液体或掉落到坚 硬地面。它有以下优点：密封的医用级外壳， 强大的扫描功能可进行血液追踪、药品清点和 手术追踪。
313
314
315
结直肠癌诊断用KRAS突变检查已获得批准 设计一种实时聚合酶链式反应（PCR）检 查，用于鉴别来自转移性结直肠癌（ mCRC）患者肿瘤样品中的Kirsten大鼠肉 瘤病毒致癌基因（KRAS）突变，并帮助临床医生 确定其治疗途径。 根 据 美 国 疾 病 控 制 预 防 中 心 （ Atlanta， GA， USA；www.cdc.gov）的信息，结直肠癌是美国第 二大癌症相关死因，是男性和女性最常见的癌症 ，一些生殖细胞突变能预测对这种疾病治疗响应 不佳的状况。 Cobas KRAS突变检测（Roche, Basel Switzerland； www.roche.com）设计用于辅助识别未发生KRAS突 变的转移性结直肠癌患者接受爱必妥(西妥昔单抗 ）或维克替比（帕尼单抗）治疗是否有效。Cobas
已
KRAS突变检测是一种TaqMelt检测法；一种以聚合 酶链式反应（PCR）为基础的诊断检查法，用于检 测KRAS基因的密码子12和13。此检测在不足8小时 内可提供结果，因此医生能够借助此方法制定快速 而确切的患者治疗决策。 Roche Molecular Diagnostics的负责人，Paul Brown 博士说明，“随着越来越多的癌症患者靶向治疗投 入应用，识别正确的分子信息而判定罹患的疾病成 为至关重要的一步。Cobas KRAS突变检查为医生提 供可行的见解，令其能够为患者提供明智的治疗决 策。获得批准后，Roche现在能够为美国肿瘤学提 供最全面的伴同诊断FDA批准组合，包括BRAF（ 黑色素瘤）、EGFR（肺癌）和KRAS（转移性结直 肠癌）突变检查。
人体呼吸中检测到的疟疾生物标志物 疾诊断主要依赖临床表现和染色血涂片中 可见的寄生虫或进行快速诊断检测。 人类呼吸替代以血液为基础的方法，提 供了一种极具吸引力的感染性疾病的简易、无创诊 断方法，且采集呼吸样品时，能从人的呼吸中检测 到受控的人疟疾感染特定性疟疾相关挥发物。 Commonwealth Scientific and Industrial Research Organization（ CSIRO） （ Dickson， Australia； www. csiro.au）的科研人员及他们的同事从已入选一项药 物试验的已感染疟疾寄生虫恶性疟原虫的志愿者中 采集到呼吸样品。志愿者的呼吸通过芯筒管进入一 个连接不渗透铝制气囊（Shanghai Sunrise Instrument Co.；Shanghai，China；www.chinassi.com）的腔室。 使用气相色谱-质谱法进行呼气分析。使用451型
疟
GC（Bruker Daltonik Inc.；Billerica，MA，USA； www.bruker.com）气相色谱仪，且Bruker Daltonik Scion SQ单级四极杆质谱仪配有全扫描检测器。 并 进行实时聚合酶链反应和细胞培养。 研究团队鉴别出9种在疟疾感染过程中浓度明显 不同的化合物：二氧化碳、异戊二烯、丙酮、苯、 环己酮和四种硫醚。发现的最后一组化合物：烯丙 基甲基硫醚、1-甲基硫代丙烷、（Z）-1-甲基硫代1-丙烷和（E）-1-甲基硫代-1-丙烷此前与任何疾病 情况无关。 启动药物治疗后约6.5小时，挥发物水平单独下 降，与寄生虫血症的清除相关。研究已发表于2015 年3月25日刊的Journal of Infectious Diseases（传染病 杂志）。 LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
16
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
鼠疫菌毒力的近期突变对疾病的作用 组分子微生物学家发现，在鼠疫细菌鼠疫 耶尔森菌出现的早期获得单一蛋白质能令 其侵入肺组织，但随后令此基因突变能令 此微生物迅速扩散到淋巴结，并造成腺鼠疫型疾病 。鼠疫耶尔森菌是一种革兰氏阴性菌，造成腺鼠疫 腺鼠疫和肺炎型鼠疫，此病菌能快速播散至其哺乳 动物宿主的其他部位。鼠疫耶尔森菌在菌体表面表 达酶纤维蛋白溶酶原激活剂（Pla），提示了这种物 质在细菌散播中的作用。 Northwestern University（ Evanston， IL， USA； www.northwestern.edu）的研究人员在小鼠模型中使 用鼠疫耶尔森菌的祖代菌株进行研究。他们发现， 获得蛋白酶Pla的单一基因编码足以应令鼠疫耶尔森 菌祖代、最根深蒂固的菌株引发肺炎型鼠疫，这显 示在鼠疫耶尔森菌演化的极早阶段，这种病菌首先
一
引发肺部感染。但是，杆菌阶段的鼠疫耶尔森菌不 会引发肺炎型鼠疫的暴发，也不会散播至淋巴结引 发腺鼠疫。很明显，随着鼠疫耶尔森菌的进一步演 化，其现代菌株获得Pla内单一氨基酸修饰能力，能 优化蛋白酶活性。此修饰并非引发肺炎型鼠疫的必 须条件，还需要额外的变化充分诱发腺鼠疫相关的 侵袭性感染。 “我们的研究结果显示，鼠疫耶尔森菌能在演化的 极早阶段引起严重的呼吸系统疾病，”资深作者， Northwestern University的微生物学与免疫学助理教授， Wyndham Lathem博士说明。“本研究帮助我们更好的 理解细菌如何适应新的宿主环境，通过获得小段DNA 引发疾病。我们的数据提示，插入及后续Pla突变令 疾病菌株发生新的、快速演化。本信息能显示，新的 呼吸系统病原体能够仅仅引发小的基因变化。
用基于生物传感器的快速尿 检检测泌尿生殖道血吸虫病 基础设施薄弱的地区，护理点(POC) 分子诊断有望变革血吸虫病等传染 病的诊疗，这些传染病如果得不到 诊断，人会长期带病。 因为电化学生物传感器灵敏度高、成本低， 容易集成进POC设备，兼之酶标仪小巧便携， 所以非常适合分子诊断，现在已经用于检测泌 尿生殖道血吸虫病。 美国加利福尼亚州斯坦福大学医学院 (www.stanford.edu)的科学家及其同事开发的方 法可用电化学生物传感器在一小时内对尿道细 菌感染进行分子诊断。尿细胞被裂解，再直接 涂到一排传感器上，传感器事先用靶向常见尿 路病原体的16S核糖体核糖核酸(rRNA)的寡核 苷酸探针进行过功能化。病原体rRNA和标记 过的捕获探针和检测探针对之间形成序列特异 的杂交复合体，一个介导电流信号输出的酶标 签可检测该复合体。 生物传感器由三个平面金电极组成，一个工 作电极，一个辅助电极，一个参考电极。生物 传感器测定产品的捕获探针通过巯基连接到工 作电极表面。样本里的细胞被裂解并与检测探 针的缓冲溶液混合，然后涂到传感器表面。如 果目标rRNA存在，就会和捕获探针与检测探 针一起形成杂交复合体。辣根过氧化物酶 (HRP)结合荧光标记抗体与检测探针上的荧光 素标记结合，并加入四甲基联苯胺(TMB)底物 ，可检测这个复合体。用安培计测量由HRP介 导的电子转运，信号与靶体的量成正比。
在
17
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
30年的卓越 MedixMAB 单克隆抗体 MedixMAB Fab片段 MedixAntigens - 重组抗原 MedixMAB 合同制造服务 MedixMAB by design -定制重组 抗体制备服务
217
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
LC/MS系统
血液分析系统
智能手机诊断设备
安捷伦科技
Alere
Alfa Scientific Designs
6470三重四极LC/MS的设计目的是达到更高 的灵敏度和精度，简化实验室的分析工作流， 提高生产率，使实验室能执行痕量级的量化。 它的扫描速度也较前一代仪器有所提高。
epoc系统是一套经济实惠、容易使用的床旁 检验解决方案，它包括一台灵活的平台，可集 成进任何工作流。它是唯一采用“智能卡”技 术的无线床旁检验解决方案，约30秒可得到血 气和分析物的结果。
Instant-View设备是一款创新性平台，兼具快 速床旁诊断的优点与智能手机的熟悉性、追踪 能力和计算能力。这为个人/现场检验、医疗 管理和监护创造了无限可能。
316
317
318
快速检测产毒艰难梭菌的新型测定 面市的一款新型测定能 用 获 得 CE标 志 的 GenRead分子诊断系统简便 快速地检测大便样本中的致病艰 难梭菌。 艰难梭菌感染正加速增长，它 已变得更严重、更难治，现在比 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)引起的医疗相关感染(HAI)更 普遍。 芬兰埃斯波的Orion Diagnostica Oy公司(www.oriondiagnostica.com) 发布的Orion GenRead艰难梭菌试 剂盒能用大便样本直接进行快速
刚
准确的检测。它只需15分钟就能 检测出强阳性样本，从而促进更 早的治疗决策。 Orion GenRead检验在GenRead 仪 器 上 运 行 ， 它 依 托 SIBA— — Orion Diagnostica公司的恒温核酸 扩增专利技术。SIBA是一种稳定 且高度特异的技术，可快速、连 续地扩增核酸。SIBA再加上Orion GenRead仪器及其直观的用户 界面，使艰难梭菌检验可在传统 的PCR实验室以外进行。便携易 用的GenRead仪器和快速测定可 以在各类实验室里执行检验。
由仪器和试剂组成的这套获得 CE标志的系统由Orion Diagnostica 在欧洲的独家代理网络经销。 图片：用GenRead仪和GenRead艰难梭菌 试剂盒能简便快速地检测大便样本中的 致病艰难梭菌（图片蒙Orion Diagnostica Oy惠赐）。
新的吗啡快速检测用纸代替硝化纤维 篇近期文献描述了使用纸作为支持性材料 ，用于检验唾液中吗啡的快速诊断性检测 。生物医学公司VTT（Espoo，Finland； www.vttresearch.com）的研究者使用吗啡作为模型 分析物，检验使用纤维素作为毛细管基质，由造纸 和转换技术进行物理改造，用于横向流动诊断分析 的可能性。这种情况下，使用纸代替常规使用的硝 化纤维，作为支持材料。 研究者开发了一种“夹心”横向流动检测法，融 合了抗体Fab片段作为感应分子，并使用金纳米颗 粒视觉检测。使用喷墨印刷法在纸上打印出传感生 物分子,作为检测区。 比较使用这种新材料和使用硝化纤维作为检测支 持材料得到的检测结果。使用加标的口液样品研究
一
了样品基质对检测结果可靠性的可能干扰。 在适当的条件下，视检评估含量测定的检测限是 每毫升一纳克，显示此项开发中以纸为基础的检测 设备能进行药物滥用的筛查工具，并能满足诊断相 关范围的含量检测灵敏度要求。 “2010年，我们证实VTT法能用作血红蛋白测定 。通过我们的持续开发工作，我们想确保此方法能 大批量生产，满足更高检测需要。吗啡是一种小分 子，代表检测分析的主要需要。未来，新的方法还 将令同时分析其他药物滥用和检测样品中一种药物 及其代谢物残留成为可能。 以纸为基质的吗啡检测法详情已发表于2014年9 月刊的Analytical and Bioanalytical Chemistry（分析和 生物分析化学）杂志。 LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
18
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
现场试验验证快速埃博拉病毒检验 前的埃博拉病毒病诊断 需要将静脉采血运输到 现场生物污染实验室， 用实时逆转录聚合酶链式反应（ RT-PCR）进行检验，导致复杂 的患者护理延迟和感染控制工作 延迟。 但是，RT-PCR是一种缓慢而复 杂的检验，伴有负责采集、运输 和检验血液的医疗工作人员感染 的风险。由于这种方法复杂缓慢 ，令其在埃博拉病流行时造成成 功检验的延迟而备受指责。Boston Children's Hospital（ MA, USA； www.childrenshospital.org） 领导的国际化团队对106名 疑似埃博拉病毒疾病感染 个体的手指针刺血液样本 进行快速诊断检验，这些 个 体 2015年 2月 间 在 Sierra Leone的两家临床医学中心 就诊。比较英国公共卫生 领域参考实验室静脉穿刺 血浆样本的床旁快速诊断 检验结果和临床实 时RTPCR检查的结果（RealStar Filovirus Screen RT-PCR kit 1.0 ；altona Diagnostics GmbH； Hamburg， Germany； www. altona-diagnostics.com）。 研究团队还对参考实验 室的284份样本进行了全血 快 速 诊 断 性 ReEBOV抗 原 快 速 检 验 （ Corgenix； Broomfield， CO， USA； www.corgenix.com），并对 其血浆进行实时RT-PCR检 验 ， 这 些 样 本 由 Sierra Leone的多家临床医学中心 提交给实验室进行检验。 床旁检验中，RT-PCR埃博 拉病毒疾病检测结果为阳 性的全部28名患者手指针 刺血快速检验结果也为阳 性；RT-PCR检验结果为阴 性的77名患者中，71名患 者快速诊断检验结果也为 阴性。实验室检查中，
目
19
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
RT-PCR检验结果为阳性的 全部45份样本快速检验结 果也为阳性；RT-PCR检验 结果为阴性的232份样本中 ，214份样品快速诊断检验 结果也为阴性。 作者得出结论，此群体 的床旁护理和对照实验室 检验的ReEBOV快速诊断检验敏 感性均为100%，专属性均为92% 。使用两个独立的读数器，本现 场快速检测方法检出了altona实时 RT-PCR法检出的所有埃博拉病毒 阳性患者；但altona实时RT-PCR
219
法作为基准方法，其本身的灵敏 度不完美。本研究已发表于2015 年6月26日刊的Lancet（柳叶刀） 杂志。 图片：埃博拉病毒感染的ReEBOV抗原 快速检验（照片由Corgenix提供）。
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
水纯化系统
免疫测定分析仪
液体处理系统
EMD Millipore
Fujirebio
Hamilton Robotics
AFS E水纯化系统的开发目的是为临床实验室 提供可靠的水纯化解决方案，每天最多可处理 3000升水。该系统利用Elix技术和Evolutive排 斥调整技术生产符合CLSI规定的CLRW标准的 水。
LUMIPULSE G1200是可靠的中型全自动免疫 测定分析仪。这台独特的用户友好系统基于 CLEIA（化学发光酶免疫测定）技术拥有多项 特征，简化了临床工作。
ELISA NIMBUS依托Microlab NIMBUS液体 处理平台，实现了全面的ELISA自动化。它有 四条独立的移液通道、一台清洗机、四台摇床 恒温箱和一台吸收酶标仪，是即插即用的解决 方案。
319
320
321
实现无痛验血的设备 一台像乒乓球一样大的 设备贴在皮肤上两分钟 就能抽出一小份血样， 这样使采血过程疼痛更少，更方便 。设备里的微弱真空使小份血样能 够流入附带的样品试管，样品试管 可邮寄给或亲自送到实验室，用户 反映该过程几乎完全无痛。 美国威斯康辛大学麦迪逊分校 (www.wisc.edu)的科学家开发的这 台设备能抽取约0.15毫升血，这足 够检验胆固醇水平、感染生物标 记物、癌细胞和血糖。这项技术 依赖于控制微小液流流动的力。 威斯康辛州麦迪逊县的Tasso股 份有限公司(www.tassoinc.com)正
把
在完善这台设备。Tasso在意大利 语里的意思是“獾”。设备里的 通道形成毛细管运动，将血液推 向样品试管，该公司就此申请了 一项专利。公司联合创始人暨副 总裁Ben Casavant博士说：“这项 技术依赖于控制微小液流流动的 力。在这样的尺度，表面张力占 主导地位，重力起的作用很小， 因此无论怎样摆放设备血液都被 固定在通道内。” Casavant补充说：“虽然糖尿病 人一天必须检验几次血糖水平，但 他们不是初始市场。我们的专长是 针对需要不太频繁或不频繁地检验 的那些人，如监护癌症或慢性传染
病。用户无需购置一台机器或昂贵 设备，我们把设备寄给用户，用户 把设备在胳膊上放两分钟，然后把 结果送回实验室。”该设备能帮助 那些害怕抽血的人，避免赴实验室 抽血所耗的时间。 图片：把一台像乒乓球一样大的设备贴 在皮肤上两分钟就能抽出一小份血样（ 图片蒙David Tenenbaum惠赐）。
丙肝检测获得欧洲体外诊断检测认证 守欧洲体外诊断设备法令的实验室现在能 够使用一种定量检测方法进行按需分子检 查，以确证丙肝病毒（HCV）感染和监控 此 病 毒 。 Cepheid（ Sunnyvale， CA， USA； www. cepheid.com）Xpert丙肝病毒载量测定近期与欧洲法 令的CE IVD标志状态矛盾。检测在Cepheid GeneXpert系统中运行，该系统是全球最先进的分子诊断 平台之一，该平台有超过8000个全球开发和在不同 国家上市的系统。 Cepheid的GeneXpert系统是一种封闭式、独立、全 集成、自动化平台，结合了板上样品制备和实时聚 合酶链反应（PCR）扩增和检测空能，进行完全集 成和自动化核酸分析。本系统旨在对未经处理的样
遵
品直接进行纯化、浓缩、检测和鉴别目标核酸序列 ，直接提供检测结果。 Xpert HCV病毒负荷检测旨在辅助管理接受抗病 毒治疗的HCV感染患者。此检测方法能在基线时和 治疗过程中检测HCV的RNA，以辅助预测患者对 HCV治疗的病毒学响应。此外，可以使用此检验方 法确证HCV血清测试结果。 “Xpert HCV病毒负荷检测融合了数种新技术，包 括我们的“BigTube”设计，允许我们充分利用集成 的微流样品管效能，”Cepheid的首席营销官和首席 技术官，David H. Persing博士说。“这种技术有助于 避免竞争性第一代系统产品导致的死体积损失，并 令HCV RNA的检测达到前所未有的敏感度。” LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
20
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
高级筛查检验改善结直肠癌生存率 便免疫化学检查法（FIT）是一种比传统 的三联样品粪便检查——以愈创木脂为试 剂的粪便潜血实验（gFOBT）更先进的方 法。粪便免疫化学试验只需要一份粪便样品检查是 否有血，这是腺瘤或结肠直肠癌（CRC）的可能指 标，并使用了一种简易的收集装置，这些将提高检 查的参与意愿。 为支持结直肠癌宣传月（3月）的活动，欧盟胃 肠病（UEG；Vienna，Austria；www.ueg.eu）呼吁所 有欧盟（EU）国家评价高级筛选技术，如简单的 粪便免疫检验，以辅助提高治疗和存活率。FIT因 具有卓越的分析技术而能提供大量临床收益。该 gFOBT方法依赖于简单的氧化而发挥作用，可能因 为饮食血红蛋白的影响而受到不利影响。然而， FIT技术，如OC FIT-CHEK（Polymedco Inc.；Cortlandt Manor，NY，USA；www.polymedco.com）更敏 感。血红蛋白特定分析能检测到较低水平的出血， 因此，能检测到更早期的癌症以及更多腺瘤。因为 此项技术不太可能受到粪便中发现的饮食血红蛋白 的显著干扰。FIT还能减少误报的数量。如果检测 到不良结果，届时应参考结肠镜检查。 世界各地结直肠癌筛查项目率各异，波兰地区少 至15%，比利时仅为22%，而挪威的健康率为64%， 芬兰则为70%。然而，整个欧洲此类治疗率仍然低 得惊人，欧盟认为许多国家适合筛查的成人接受筛
粪
查的百分比低至所需量的65%，而美国的治疗率已 达到此程度。早期发现结直肠癌时，该疾病能治疗 ，但是据估计，这种疾病每天能夺走500名欧洲人 的生命。 荷兰癌症研究所（Amsterdam，The Netherlands； www.avl.nl）的胃肠病学家，Monique E. van Leerdam博 士说，“FIT的简易采集系统和增强的灵敏度为我们 提供了一种可替代现有gFOBT粪便检验的一线筛查 程序。该检验方法还将令欧洲人的结直肠癌风险筛 选更简易，使成千上万的患者能成功接收治疗。” 图片：OC-Sensor Diana，一种高通量自动分析仪，使用OC FIT-CHEK粪便免疫化学检验法检测结直肠癌（照片由Polymedco提供）。
快速埃博拉检验通过FDA急诊用途认证并列入WHO清单 国 食 品 药 品 管 理 局 (FDA)急 诊 用 途 授 权 (EUA)使该检验能在世界范围内用于假定 检测有感染迹象和症状者体内的扎伊尔埃 博拉病毒（ 在2014年西非爆发时被检测到），再结 合流行病风险因子，包括感染高发区的地理位置。 埃博拉和其它病毒性出血热很难区分，因为许多早 期迹象和症状不特异，与登革热、拉沙热、伤寒和 疟疾等其它传染病特征相同。 美国科罗拉多州布鲁姆菲尔德市Corgenix医疗用品 公司(www.corgenix.com)的抗原快速检验产品获得了 EUA，它是获得FDA EUA的用于假定检测埃博拉病 毒的第一种快速诊断检验(RDT)和第一种免疫测定。 美国FDA的授权是在世界卫生组织(WHO)最近将这 项检验列入急诊用途清单之后，这样它在世界范围 内都可上市销售。EUA使其可在决定埃博拉RDT比 埃博拉核酸（分子）检验更适宜的情况下使用，此 前的实验证明后者检测扎伊尔埃博拉病毒更灵敏。 西非的分子检验仍需数天中央化验室才能返回结果 ，而ReEBOV是目的是在任何临床机构的护理点或 任何有条件执行该检验的现场实验室快速诊断疑似
美
21
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
埃博拉病例。目前尚未批准将ReEBOV用于埃博拉 病毒感染筛查，如机场筛查或接触情况追踪。 Corgenix公司总裁兼CEO Douglass Simpson说：“ FDA和WHO一直与我们全程紧密合作，以期尽快将 这项新检验产品交到奋战在抗击埃博拉一线的医务 人员手上。不到一年就完成了产品开发证明了政府 机构、监管机构、企业、非营利组织及其它单位如 何能齐心协力找到对付埃博拉病毒流行这类灾难性 事件的解决方案。这项合作使我们能迅速交付这项 至关重要的床旁检验，在对抗当前西非埃博拉病毒 的战斗中取得可能的突破。” ReEBOV检验是Corgenix公司与病毒性出血热联盟 (VHFC)的其他成员和西非的其他合作方合作开发的 。Simpson先生表示：“我们很高兴成为VHFC的一 员。这是一群了不起的科学家，多年来他们一直处 在非洲埃博拉、拉沙热和其它危险病毒病研究的前 沿。我们成功的一项关键因素是塞拉利昂共和国环 境卫生与公共卫生部以及塞拉利昂凯内马市政府医 院忠于职守的医疗工作者的承诺和参与，有些医疗 工作者甚至为此献出了生命。”
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
HPLC系统
检验项测定
D-二聚体试剂
赛默飞世尔科技
Tosoh Bioscience
Transasia Bio-Medicals
Prelude LX-4 MD HPLC拥有四条自动HPLC 通道，为一台质谱仪最多提供四种不同的分离 。LX-4具有始终如一的效率和灵活性，有助于 简化LC-MS的工作流，提高生产率，同时缩 短闲置时间。
ST AIA-PACK SHBG测定是为IVD设计的， 能在Tosoh AIA分析仪上定量测量人血清或钠 肝素化血浆中的SHBG。SHBG采用Tosoh的 单位剂量测试杯技术，测试时间约为20分钟。
ERBA ECL 105和ECL 412试剂采用50次检验 的小包装形式，无试剂重组，稳定期为四周。 便宜的价格保证每家实验室都能在ECL 105或 ECL 412半自动凝集平台上执行这项检验。
322
323
324
新的山羊病原体感染人类 此前3周内有蜱虫暴露史的患者中，边虫 病常与血小板减少症、白细胞减少和/或 肝酶水平升高相关。如果未接受治疗，或 在老年和免疫功能低下的患者中抗生素治疗的启动 延迟，边虫病可能病情严重，甚至危及生命，但大 多数患者的边虫病是轻度的，且病例致死率低。 北京微生物学和流行病学研究所（中国； www.bmi.ac.cn）从2014年5月1日至6月10日，从本地 医院采集了之前两个月内有蜱虫叮咬史的患者的血 液样品。为检测新的边虫物种，他们使用了套式聚 合酶链反应（PCR）。他们将阳性样品接种于细胞 培养物中，并通过形态学分析和种系发生分析确定 了分离的病原体的特征。它们还通过间接免疫荧光 法检测血清抗体。
在
大多数患者发生血清转化或抗体效价增加至4倍 。全部28名患者发展成非特定性发热性表现，包括 23名患者（82%）发热、14名患者（50%）头痛、13 名患者（46%）出现疟疾，9名患者（32%）眩晕，4 名患者（14%）肌痛，4名患者（14%）发生寒战。 此外，28名患者中有10名（36%）有皮疹或焦痂，8 名（29%）有淋巴结病，8名（29%）有胃肠道症状 ，3名（11%）有颈部僵硬。5名患者因为严重疾病 住院。17名患者中有6名（35%）数据可用者肝转氨 酶浓度高。作者临时命名病此原体为“山羊属边虫 ”。绵羊和山羊中发现了相似的病原体边虫，但人 类感染者非常罕见。山羊属边虫的已知载体是硬蜱 蜱虫。本研究已发表于2015年3月29日刊的Journal of Infectious Diseases（柳叶刀传染病杂志）。
基于金纳米粒子的检验诊断前列腺癌的效果优于PSA 验证明，一种快速简单的金纳米粒子血液 检验能比常用的前列腺特异抗原(PSA)测 定更好地诊断前列腺癌。 美国奥兰多中佛罗里达大学(www.ucf.edu)的研究 人员开发的NanoDLSay检验工作原理是金纳米粒子 能够结合血清中的某些蛋白质，之后变大，光散射 特性发生变化。 当覆盖枸橼酸配体的金纳米粒子与血清混合时， 因为血液中各种蛋白质吸附到纳米粒子上，所以纳 米粒子表面上形成日冕蛋白。研究人员用两步式的 金纳米粒子动态光散射测定发现，前列腺癌患者体 内金纳米粒子日冕蛋白中人免疫球蛋白G (IgG)的量 比健康对照者有所增多。在美国佛罗里达医院收集 血清样本，又从前列腺癌生物库网络获得血清样本 ，进行了两项试点研究，结果显示该检验方法检测
实
早期前列腺癌的特异性为90%–95%，灵敏度为50% ，代表着相较当前PSA检验的重大进步。 研究人员推测，日冕蛋白中人IgG含量的增多与 癌症病人体内产生的自身抗体有关，这是免疫系统 抵抗肿瘤机制的一部分。 这份报告发表于2015年3月10日《ACS应用材料与 界面》(ACS Applied Materials & Interfaces)杂志的网 络版。资深作者、中佛罗里达大学化学系教授Qun Huo博士说：“我们技术的独特之处在于过程非常 简单，所需材料成本不到一美元。因为成本低，所 以我们希望大多数人的家庭医生的诊室里都有这项 检验。如果能在早期发现癌症，其影响巨大。” 研究人员成立了一家生物医学公司——Nano Discovery股份有限公司(www.nanodiscoveryinc.com)，将 NanoDLSay前列腺癌诊断检验商品化。 LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
22
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
用分子检验分类有膀胱癌症状的病人 种尿液分子诊断产品联用临床风险因子和 用于建模的587名患者的样本包括72份尿路上皮癌 基因表达生物标记物准确筛选血尿患者， 阳性样本和515份尿路上皮癌阴性样本。研究人员 他们患尿路上皮癌（膀胱癌）的可能性较 比较了基因型-表现型联合模型(G + P INDEX)与基 低。血尿是尿路上皮癌的症状，在初步评估时很难排 因型模型(G INDEX)和表现型模型(P INDEX)。接 除良性病因的患者。血尿患者一般必须接受全套泌尿 受者操作特征曲线的线下面积(AUC)定义了每个 科检查，以查明膀胱癌的可能性，于是这些患者对卫 INDEX的性能。 G + P INDEX校正偏置后的AUC为0.86，而P和G 生系统造成的临床负担和财务负担也相应增加。 新西兰北Palmerston医院的泌尿科医师与一家公司 INDEX的AUC分别为0.61和0.83。当阴性率为0.4时 合作收集了587名肉眼血尿患者的数据。他们分析 ，G + P INDEX（灵敏度= 0.95；阴性预测值(NPV) = 了一份作废尿样中五个基因的表达（基因型）以及 0.98）的性能优于G INDEX（灵敏度 = 0.86；NPV = 年龄、性别、肉眼血尿的频度和吸烟史（表现型） 0.96）。用G + P INDEX正确排除了80%有镜下血尿 。为了提供基因表达数据，研究人员用尿液采样系 但没有尿路上皮癌的患者，因此不需要做昂贵而有 统收集了受试者的中段尿样。按照商用多基因检验 创伤性的全套泌尿科检查。 产品的标准操作程序对所 检查的全部样本进行多基 因分析。 尿液采样系统和多基因 Cxbladder Triage检验是新 西兰但尼丁市Pacific Edge 有 限 公 司 (www.pacific edgedx.com)的 产 品 。 Cxbladder Triage是一种新 15分钟内出结果 颖的分 子 检 验 ， 它 结 合 了基因组生物标记物的 降低健康护理成本 优点与其它的表现型风 提高诊断率 险因子与临床风险因子 ，可准确识别膀胱癌可 能性较低的血尿患者， 并与需要接受全套泌尿 科检查的患者区分开。
一
23
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
222
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
FLEX PIERCING电泳仪
免疫测定系统
一体化化验系统
Sebia
西门子医疗集团
SNIBE
Minicap flex piercing电 泳 仪 为 最 新 一 代 HbA1c检验提供清晰而精确的结果。占地面积 小给所有实验室带来灵活性、可扩展性和全自 动化。检验项目包括蛋白质分型和免疫分型、 全血血红蛋白病检验和CDT.
ADVIA Centaur XPT高通量分析仪改进了工 作流，实现了可靠而快速的免疫测定。它以简 便、连续操作的方式及时提供准确结果，并与 西门子的Aptio自动化系统无缝连接。
Biolumi 8000把一台电解质模块、化学模块和 免疫测定模块组合成一套平台。医师可以在其 上运行多种测定，包括121种免疫测定、47种 化学测定和4种电解质测定。
325
326
327
脓毒症快速分析现在可用于临床化学分析仪 种快速检测败血症的检测试剂盒现在可用 于几乎所有检测液体的化学分析仪，这种 试剂盒通过定量检测原降钙素达到预期检 测目的。原降钙素（PCT）是激素降血钙素的一种 肽前体，参与钙的体内平衡。PCT由116个氨基酸组 成，由甲状腺的滤泡旁细胞（C细胞）以及肺和肠 的神经内分泌细胞产生。健康个体的血流中PCT水 平低于临床检测方法的检测限（小于0.01微克/升） ，响应于促炎刺激（尤其是细菌源的刺激），PCT 水平升高。原降钙素检测可作为细菌所致的严重败 血症的标记，虽然血液中的原降钙素水平极低，但 其级别评定与败血症程度一致。 全 球 诊 断 公 司 EKF Diagnostics（ Cardiff， UK； www.ekfdiagnostics.com） 引 入 了 其 子 公 司 Stanbio
一
Chemistry（Boerne，TX，USA；www.stanbio.com） 的产品原降钙素（PCT）LiquiColor检测法，用于快 速检测败血症。LiquiColor检测法使用胶乳增强免疫 比浊法定量确定血清样品和EDTA、锂或肝素血浆 样品中的PCT水平。检测过程仅需要20微升样品， 可在具备开放通道能力的几乎任何检测液体的化学 分析仪中使用。10分钟内可获得结果。试剂盒、校 准器和对照套件可单独购买。 Al Blanco，EKF Diagnostics的事业部总监阐明，“本 检测方法可在客户现有的化学分析仪上使用，使用相 同的采样管进行其他化学检测。因此，使用本试剂盒 可通过降低缩分试样的需要或提供专用的离线工作站 优化实验室工作流程。本产品的这些特点将为任何实 验室提供一种具有成本效益的PCT检测方案。
分子血液检测帮助医生鉴别良性肺结节 结节保守治疗有时需要转诊至观察等待， 涉及超过两年期的重复计算机断层摄影（ CT）扫描，监控结节初始时被认为可能是 良性的患者的病程。如果日后发现临床医生对患者 肺结节的初始评估结果是错误的，则在随访早期通 常发现患者有癌症，由于发现时处于早期，有充足 的时间进行治疗性干预。Medical University of South Carolina（Charleston，SC，USA；www.musc.edu）的 科研人员和他们的同事对377名患者开展了一项回顾 性研究，试图描述胸肺科医生通常如何以标准疗法 治疗他们的患者，以评估癌症的患病率。 结果显示，这些结节的整体癌症发病率相对低（ 25%），但侵入性操作率高。回顾性审查中，接受手 术的35%患者结果为良性结节。使用一些模型评估， 发现44%的患者初始时被视为患癌的风险低，但是接
肺
受侵入性操作后此风险变高，提示一些胸肺科医生 可能未遵守现有的结节治疗指南。此项回顾性研究 得到maker of Xpresys Lung（Integrated Diagnostic；Seattle，WA，USA；www.indidx.com）的资助，这是一项 无创、基于临床实验室的分子血液检测服务，设计 用于帮助医生鉴别有高度可能性的良性肺结节。 Integrated Diagnostic的首席执行官，Albert A. Luderer博士说，“图表回顾研究提示，更多患者应该 转入‘观察等待’。Xpresys Lung设计专用于帮助 胸肺科医生满怀信心地评价是否需要将更多患者转 入观察等待。我们相信，这样将减少过度治疗，降 低成本和风险，并减轻患者的焦虑。我们希望，使 用Xpresys Lung能令胸肺科医生更容易遵守已确立 的临床指南。”本研究已发表于2015年6月18日刊 的Chest（胸科）杂志。 LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
24
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
AACC会议展示更好检测心脏病突发的新检验产品和新研究 月26-30日于美国佐治亚州亚特兰大市举 行的2015 AACC年会暨临床化验博览会 (www.aacc.org)是全球医疗化验专家的顶级 盛会，展览的重点是更好地检测心脏病突发的新型 临床检验产品和实时研究。另外还展示了更快、更 简便检验的新型手持式技术。 本届会议举办了400多场培训会，主题涵盖个性 化医疗、传染病、床旁检验和实验室自主开发检验 等，还展示了200多种最新型的诊断产品。除研讨 会、全体会议、课程和展板外，AACC 2015大会还 展示了史无前例的实时研究实验，该实验改进了识 别心脏病突发及其未来发病风险的检验方法。这项 突破性科学行动改进了心脏病突发的检验，与会者 有机会参与其中并现场提供血样供研究。 展商展示了床旁诊断检验的最新产品以及更微创 、更快、更便宜的检验产品。其中之一是雅培护理 点i-STAT Total β-hCG，这是第一款且是唯一的一 款手持式怀孕血检。研究显示，在怀孕的头几周， 11种最流行的医院用怀孕尿检里有9种不可靠。在 急诊场合，这项新血检对准确判定女性的怀孕状态 发挥至关重要的作用，根据怀孕状态确定如何实施
7
治疗，以免伤害婴儿。美国纽约州Tarrytown西门子 医疗集团诊断部的Xprecia Stride凝集分析仪荣获 2015年产品设计红点奖。这款手持式仪器第一次让 医疗工作者能在门诊看病的过程中确定正在接受薄 血疗法治疗以预防心脏病突发与脑卒中的患者是否 处于不可控失血的风险。 图片A：i-Stat TOTAL ß-hCG——第一款且是唯一的一款手持 式怀孕血检（图片取自雅培护理点i-Stat）。
研究发现亚洲胃癌的基因组变异 个基因的融合使胃表面屏障遭到破坏，导 致胃酸影响胃组织；另外，基因融合还会 妨碍伤口愈合。染色体的结构变化或基因 组重组会导致基因融合，基因融合的某些特性又会 诱发癌症，基因组的三维结构（又称染色质结构） 对于重组的形成有一定作用。 新加坡科技研究局(ASTAR, www.a-star.edu.sg)的科 学家及其同事利用DNA配对末端标记(DNA-PET)全 基因组测序技术分析了东 南亚的15例胃癌，观察到 活跃基因区的重组很密集 。他们随后从100例胃癌 中筛查这15例胃癌中发现 的某些融合基因。 科学家通过测序发现基 因组中的七个热点有许 多重组以及136个基因融 合。他们发现100例胃癌 中的3例其封闭蛋白18基 因 (CLDN18)基 因 与 Rho GTPase活 化 蛋 白 26基 因 (ARHGAP26)发生重复融 合，前者是一种紧密连 接基因，后者编码Ras同
两
25
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
源物基因家族A成员(RHOA)抑制剂。这两个基因 的功能对于胃的紧致内表面（上皮）非常重要。 表达融合基因CLDN18-ARHGAP26的上皮细胞内 襞极大丧失了上皮表现型，且严重突出，说明有 上 皮 -间 质 转 化 (EMT)。 总 体 而 言 ， CLDN18ARHGAP26使上皮解体，可能导致胃酸泄漏，一 旦一个细胞被转化，融合也许会促进肿瘤的侵犯 性。
新品
装配自己的 免疫斑点试纸 按需检验 灵活且自动
225
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
通用化验系统
临床化验分析仪
APS测定
Hologic
HORIBA Medical
Inova Diagnostics
Tomcat自动化通用系统避免了手工等分样本 所需的无效行为或易产生差错行为，从而减轻 了分析前样本处理的压力。它免除了手工传递 样本，有助于简化工作流，提高生产率。
Pentra C400机载55个参数，有备份功能，样 本盒造型新颖，拥有集成工作站和确证站，采 用触摸屏界面。该系统可实时跟踪工作流，通 量高达每小时420次ISE检验。
QUANTA Flash β-2糖蛋白1第一结构域(β2GP1 Domain 1)是一种新颖的抗磷脂综合征 标记物。该测定产品不是为了取代抗体检验， 因为APS分类标准仍要求采用抗体检验。
328
329
330
量化心肌钙蛋白的变化能更早诊断心脏病突发 一项可靠的临床研究中 ，科研人员已确定心肌 钙蛋白水平的精确变化 量，这一参数是早期诊断心脏病 突发（心肌梗塞(MI)）所必需的 ，从而改进了已通过FDA认证的 血液检验产品。 贝克曼库尔特诊断公司(Brea, CA, USA; www.beckmancoulter. com)宣布其大规模多中心研究的 成果已发表，该研究利用了用于 辅助诊断心肌梗塞的“Access AccuTnI+3”肌钙蛋白-I血液检验。 它是目前唯一通过美国食品药品 管理局(FDA)认证的肌钙蛋白测
在
定，符合FDA 2010年10月针对肌 钙蛋白检验产品生产商颁布的指 南。上市后心肌钙蛋白研究数据 中的精确变化量是该产品510(k) 认证的一部分，FDA尚未评估。 该检验是一种顺磁颗粒化学发 光免疫测定，可用Access 2免疫 测定系统或UniCel DxI Access免 疫测定系统定量确定人血清和 血浆中的心肌钙蛋白I (cTnI)水 平。 肌钙蛋白由受损的心脏细胞释 放，在血液中可以检测到。现 行指南要求，病人来到急诊科 后收集系列样本，测量肌钙蛋 白的水平，必须检测到一个变 化量。然而，指南并没有规定 具临床显著意义的变化量的具 体数值。如果没规定变化量的 数值，医生就没有诊断心肌梗 塞的统一方法。 此前的研究表明可用肌钙蛋白 水平的百分比变化作为合适的变 化标准，以确定病人是否心脏病 突发。然而，实践证明这种方法 不够可靠，最近的论文表明绝对 数值也许更好。这项新研究建议 不看百分比变化的读数，而用以 纳克/毫升为单位的绝对差值。 前瞻性多中心实验包括14家院 所招募的近2,000名患者，报告有
代表性的诊断性能，临床实践中 将观察该方法早期判别是否心肌 梗塞的性能。实验表明，病人被 急诊科收治后，绝对变化值（ 0.01或0.02纳克/毫升）的效果在 任何时间间隔都优于相对（百分 比）变化。 该研究的论文发表于2015年3月 《临床生物化学》杂志的心脏生 物标记物特刊。领衔作者、首席 研究员、范德比尔特大学急诊医 学系主管科研与教学事务的副主 任Alan B. Storrow大夫说：“研究 结果表明，可以在更早的观察时 间点发现大多数心肌梗塞病人， 研究结果一致建议入院时和3小 时后测量肌钙蛋白的最佳采血预 案。该研究的另一项重要发现是 ，当肌钙蛋白的基线水平低于 0.03纳克/毫升的诊断阈值且绝对 变化量小于0.01纳克/毫升时，排 除（正确识别无心脏病突发的病 人）率近100%。” 论文合著者之一、贝克曼库尔 特诊断公司首席临床研究科学家 Paula Southwick博士说：“心肌梗 塞的几率随着肌钙蛋白的水平升 高而增大。肌钙蛋白的基线水平 高于0.20纳克/毫升致使心肌梗塞 几率近90%。更早判定有无心肌 梗塞有望挽救病人的生命。” LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
26
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
LED显微镜
HSV 1/2测定
血液分析仪
徕卡微系统
Meridian Bioscience
迈瑞生物医疗电子
DM2500 LED在各种光强都有恒定的色温，能 够非常精细地区分染色样本里的颜色。LED光 照还适用于未染色样本或低对比度样本，并适 用于高要求任务的高倍放大。
illumigene HSV 1&2 DNA扩增测定是一种定 性IVD检验，可检测并区分皮肤与粘膜皮肤病 灶样本里的HSV 1和2。检验所需的人工操作 时间不到2分钟，不到1小时出结果，实现了最 优的病人护理。
BC-30s拥有10.4英寸触摸屏和功能强大的软 件，占地面积小，用户操作方便。该系统的试 剂总消耗量更少，从而节省了成本，通量高达 每小时70次检验，只需9.0微升的样本。
331
332
333
为外科医生治疗癌症病人准备的新诊断工具呼之欲出 研人员已成功开发出一种新工具 ，当病人仍在手术台上时外科医 生用它可以确定活检组织是否是 癌性，无需频繁请求显微镜病理分析。 这件工具是由美国能源部橡树岭国家实 验室(ORNL; http://science.energy.gov)和哈佛 医学院的教学医院布莱根妇女医院(Boston, MA, USA; http://brighamandwomens.org)的科 研人员开发的，是一项基于质谱(MS)的新 技术，它用基于血滴的自动化表面采样探 针，10分钟就可完成目前需要20–30分钟 的任务。该研究的论文发表于2015年6月18 日的《分析化学与生物分析化学》(Analytical and Bioanalytical Chemistry)杂志。第一 作者、ORNL的Vilmos Kertesz博士希望很快 将时间缩短到5分钟。 该系统已被成功用于空间分辨采样以及 检测动物组织薄切片中的药物和代谢物并检测干血 斑中的蛋白质。为了进行概念验证研究，科研人员 快速测定了人脑垂体中两种激素的特征。 Kertesz博士说：“很快技术员将不必制作组织切 片并等待受过培训的病理医师在显微镜下检查样本 ，而是在手术环境下执行同样具结论性的检验。” 这项技术也许还将替代传统诊断方法，即免疫组化 (IHC)生物标记物检验。虽然IHC具有高度的空间识 别性能，但很耗时，且效果受限于抗体的质量和特 异性。 这项工作的成功可回溯到能源部以前的项目取得 的专利，它促进了最先由ORNL申请专利的液体微 通道表面采样探针技术。目前ORNL拥有世界范围 内唯一配备基于血滴自动化表面采样探针和requi-
科
site 软件的实验室。 同时还在评估其它质谱技术（如解吸电喷雾离子 化和快速挥发离子化）给肿瘤分类和提供预后信 息的性能，它们仅限于分析小分子量的生物分子 。基于血滴的新方法克服了这一局限性。Kertesz博 士说：“迅速标定肽和蛋白质等更大的大分子生 物标记物的组织分布将充分发挥经过确证的IHC方 法对于手术决策的诊断价值。基于这样的结果， 再加上方法相对简便、速度快、高特异，我们的 技术极其有望帮助外科医生检测组织活检样本中 是否有癌症。” 图片A：基于血滴的表面采样探针是刚开发成功的一种质谱 技术，能更快地分析癌症病人的肝活检样本（图片蒙橡树岭 国家实验室惠赐）。 LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
28
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
LabMedica 国际检验资讯
批准快速链球菌聚合酶链反应 用于传统临床实验室以外的检查 obas Liat系统是一种耗 时15分钟的诊断检查， 用于检测咽喉培养物中 的甲型链球菌（Strep A），此检 查在一种已获得美国食品和药品 管理局临床检验改进修正计划（ CLIA）豁免的用户友好自动PCR 平台上运行。 CLIA豁免允许在非传统实验室 地点进行Roche（Basel，Switzerland；www.roche.com）cobas Liat 系统Strep A检验，包括医师办公 室、急诊室、保健诊所、药学临 床和其他医疗机构。 Cobs Liat系统是一种快速、易 用、紧凑的PCR平台，设计用于 床旁按需检查，如医师办公室、 药房、以及医院和卫星实验室。 此系统配备全自动触摸屏导引操 作，操作者需要接受的培训量最 少，随时可以使用。该系统包括
C
cobas Liat分析仪—— 一种小巧的台式分析 仪，由一组广泛的仪 器保护，并组合了越 来越多的检测方法， 包括cobas甲型/乙型流 感、cobas甲型/乙型流 感和RSV，以及Cobas Strep A。 “今天的决定允许 在此前依赖快速抗原 技术的临床环境中使 用cobas Strep A检验， 原本使用的技术灵敏 度较低，常需要进行 确证检验，”Roche Diagnostics的 首席运营官，Roland Diggelmann 说。“Cobas Strep A检查大约需 要15分钟的时间出具报告，相对 于需要使用培养物进行检查要经 过数天才能得出结果的情况而言
，新的方法改善了患者和专业医 疗人员的临床经验。” 图片：Cobas Liat系统设计为一个快速、 易用、紧凑的PCR系统（照片由Roche提 供）。
直接对患者样品进行耐药性结核细菌基因组分析的新方法 洲研究联盟开发了一种结核（TB）耐药 菌株——结核分支杆菌的检测方法，能在 几天内得出检测结果，而目前使用的方法 需要数周才能得出检测结果。 新方法允许对患者唾液样品中的结核分支杆菌进 行全基因测序。全基因组测序提供了耐药性变异和 菌株类型的综合数据，用于监测传输，但不同于传 统的分子检测，后者需要经培养物中长时间培养后 方可从结合分支杆菌中获得这些综合数据。 PATHSEEK项目框架中的研究者，包括University College London（United Kingdom；www.ucl.ac.uk）、 Erasmus Medical Center（Rotterdam，The Netherlands ；www.erasmusmc.nl）和生物技术公司CLC bio（ Aarhus，Denmark；www.clcbio.com）和Oxford Gene Technology（Oxford，United Kingdom；www.ogt.com ）的研究者，已经描述了一种从患者唾液样本中直 接富集结合分支杆菌DNA的方法。 该技术使用生物素化RNA baits，为结核分支杆菌 DNA专门设计，用于直接从感染此菌的唾液样本中 捕捉全面结核分支杆菌基因组，无需培养即可获得 全基因组测序。研究者使用本方法分析了24份涂片 阳性唾液样本，这些样本采集自英国和立陶宛，同 时获得了匹配的培养样本，且两份样品在培养物中
欧
29
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
生长失败。 从全部24份涂片阳性、培养阳性唾液中获得了结 合分枝杆菌的测序结果，其中20份样本的测试结果 质量很高。比较此结果与传统的分子和基于培养物 的方法，观察到表观型耐受结果和基于基因型预测 的耐药性高度一致。由一份涂片阳性、培养物阴性 实例获得了优质序列数据。 “使用传统的方法检测，耐药性结核病患者需要 等待长达6周才能获得抗生素耐药性检查的结果 ，”资深作者，University College London的病毒学 教授，Judith Breuer博士说。“这段时间里，患者服 用的药物可能并非最佳药物，或可能承受并非必须 承受的和令人不快的治疗副作用。我们的技术和联 合使用的软件能够将细菌耐药性检查的时间减少到 数天，允许医生在更短的时间内为患者提供精确的 细菌耐药性治疗。” Oxford Gene Technology的执行副总裁，John Anson 博士说明，“参加PATHSEEK项目方便我们开展研 究，能由此产生如此丰硕的研究结果，并在开发快 速检测技术和确定如此重要疾病的特征时发挥积极 的作用。”新方法的详细情况已发表于2015年5月 13日的网络版Journal of Clinical Microbiology（临床 微生物学杂志）。
新品速递
欲迅即收到免费的产品信息，请填写封底的读者服务卡并在与该 产品对应的查询号上画圈，或访问 www.china.LabMedica.com
艰难梭菌测定
维生素D对照物
PCR系统
Orion Diagnostica
Quantimetrix
罗氏诊断
为Orion GenRead系统设计的Orion GenRead艰难梭菌试剂盒能够直接用大便样本快 速而准确地检测产毒艰难梭菌。这款可靠的试 剂盒只需15分钟就能检测出强阳性样本，从而 促进更早的治疗决策。
Complete D是一种总25-羟基维生素D对照物 ，包含25-羟基维生素D2和D3。主要特征有： 无需稀释，两级即用型液体对照，基于人血清 的基质，按照NIST标准SRM 972可追溯测量 值，室温下的保存期为30天。
用于按需STAT检验的cobas Liat实时PCR系 统可在一家医疗机构内的多处使用。该系统实 现了从样本制备到扩增到实时检测整个检验流 程的自动化，最多20分钟得到结果。
334
335
336
CE-IVD标记同时检测幽门螺旋杆菌及其抗生素耐药性 独特的检测方法是一种最有效的无创分子 检测方法，能够可靠的检测粪便样品中的 胃部病原体幽门螺旋杆菌及其克拉霉素耐 药性——幽门螺旋杆菌（H. pylori）的主要耐药性 之一。据估计，幽门螺旋杆菌寄居在世界半数人口 的体内，2014年国际肿瘤研究机构（世界卫生组织 （WHO）的IARC）建议进行全球范围筛查，预防 发病。 Mobidiag Ltd.（ Espoo， Finland； http://mobidiag. com）的“Amplidiag H. pylori+ClariR”检验在整个 欧洲立即可用，扩展了胃肠道的Amplidiag功能菜单 ，并在全球对抗胃癌中贡献力量。本检验是一种快 速、基于定量qPCR的含量测定法，直接对从粪便 中提取的DNA进行检测，对怀疑感染幽门螺旋杆菌 的病例进行初级检测。对于中型到大型实验室配置 的高通量筛查，本检验尤其是一种具备成本效益的 检测方法。 借由其独有的检测病原体相关关键抗生素耐药性 能力，本检验方法能以主要根除疗法为目标，无需 采用侵入性过程，也无需额外等待。现行使用的主 要诊断检验（包括粪便抗原检验、尿素呼吸试验和 血清学检测）不能检测抗生素耐药性。有力的证据 证实根除治疗能减少患胃癌的风险。克拉霉素是一 线根除疗法的一个主要部分，对克林霉素的耐药性 是治疗失败的首要原因。尤其是在治疗失败的情况 下，二线诊断依赖胃活检和后续病原体培养和抗生 素敏感试验——一种侵入性方法，这种方法耗时、 操作不方便，且费用昂贵。 评价近300份临床样品的Amplidiag H. pylori+ClariR 性能，并与两种常用的粪便抗原检验进行比较。然 后对阳性样品进行测序，验证结果，并正确识别克
此
林霉素耐药性的基因突变。已确立本方法鉴别幽门 螺旋杆菌的敏感性和专属性分别为93.1%和99.2%， 而克林霉素耐药性突变检测的敏感性和专属性均为 100%。近300份样品中，本方法鉴别出54份真正的 阳性样品，发现其中12份样品有克林霉素耐药性突 变。 “我们非常高兴能将这种新型无创检测产品投放 市场，并相信这种新产品将为这种常见病原体的诊 断和治疗过程作出主要贡献，”Mobidiag的首席执 行官Tuomas Tenkanen说明。“这种检测产品在初 步根除治疗中对于选择抗生素具有指导作用，令治 疗成功率增高，从而减少低风险患者的胃活检数量 。通过使用系统方法，本检验可能有助于降低幽门 螺旋杆菌感染的诊断、治疗和并发症相关整体医疗 费用。” 图片：幽门螺旋杆菌的扫描电子显微照片（SEM），显示其 鞭毛，背景染色法（照片由Wikimedia Commons和Yutaka Tsutsumi教授，博士，Fujita Health University School of Medicine, Japan提供）。 LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
30
Edited by Tahir Pillay MBChB, PhD, FRCPath(Lon), FCPath(SA) IFCC members may send news to: Tahir Pillay MBChB, PhD, Head, Dept of Chemical Pathology, Faculty of Health Sciences, University of Pretoria, Private Bag Bag x323, Arcadia, 0007, South Africa Tel: (27) 12 319-2116; Fax: (27) 328 6000; Email: tspillay@gmail.com
NEWS
Dr. Tan It Koon: A Renaissance Man Shares His Life Experiences by Joseph Lopez, Immediate Past President, APFCB and past IFCC Executive Board Member ost successful people achieve recognition in one field of endeavor. Fewer achieve it in two. Rare, however, is the individual who has received success and recognition in three. Such a person is Dr. Tan It Koon, founder and past president of both the Singapore Association of Clinical Biochemists (SACB) and the APFCB. He also served on the council of Singapore Society of Pathology (SSP) and Federation of Asian & Oceanian Biochemistry (FAOB). Besides his pioneering contribution to the advancement of the practice of clinical biochemistry in Singapore and the Asia-Pacific region, he is an accomplished musician and a painter of international renown. He can truly be described as a renaissance man without any sense of hyperbole. Dr. Tan graduated with the BSc Honors (First Class) and PhD degrees from the University of Singapore (now known as the National University of Singapore, NUS). He obtained the MCB professional qualification during his postdoctoral studies in the UK. Subsequently he also became a Fellow of the UK Royal College of Pathologists and the Academy of Clinical Biochemistry, USA. He then embarked on a long career at the Singapore General Hospital that spanned over 40 years. He has authored or coauthored more than 140 scientific papers on many aspects of clinical biochemistry and sat on the editorial boards of the profession’s more renowned international journals. Dr. Tan taught in both the Science and Medical Faculties of the NUS and served as an examiner for MSc, PhD and MD candidates. During this time he was appointed to board and management positions in many local, regional and international professional bodies, including the Singapore Professional Center and the Singapore National Science Council. Dr. Tan was elected to the IFCC Executive Board and was appointed by WHO as a Member of its Expert Panel on Health Laboratory, and the Committee on Biological Standardization. Dr. Tan was conferred 2 distinguished National Day Awards by the Singapore Government, one for excellence in public administration and provision of a highly proficient clinical laboratory service, and another for very significant contributions to cultural and community development in Singapore. He received the SACB-Boehringer Mannheim and SSP-Becton Dickinson awards for outstanding contributions to the advancement of clinical biochemistry and pathology respectively. For initiating the series of APFCB Congresses, the APFCB News, education and collaborative research programs for over 20 years, he received the APFCB inaugural Distinguished Service Award.
M
cont’d on page 32
IFCC OFFICE Via Carlo Farini 81, 20159 Milan, ITALY Tel: (39) 02-6680-9912 • Fax: (39) 02-6078-1846 E-mail: ifcc@ifcc.org • Web: www.ifcc.org Office Hours: 9.00-13.00 and 14.00-18.00 Staff Members: Paola Bramati, Silvia Cardinale, Silvia Colli-Lanzi
31
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
Dr. Tan It Koon
NEWS cont’d from page 31
News from the World of the International Federation of Clinical Chemistry and Laboratory Medicine Visit www.ifcc.org for more information
Dr. Tan It Koon: A Renaissance Man Shares His Life Experiences
A special award was conferred by Becton Dickinson for his pioneering and continued efforts in raising awareness of pre-analytical problems affecting the quality of patient testing results, through lectures and publications in the Asian-Pacific region. Dr. Tan has been a practitioner and advocate of the arts since his schools days. He is an accomplished pianist, who has won several performance and composition competitions in Singapore and Malaysia He championed the advancement of the arts in Singapore and has time
the NUS Alumni Office to share his multidimensional life experiences in science, art and music with members of the alumni, the teaching staff, postgraduates and undergraduates. His presentation took almost 3 hours. In the first half, he shared his experience and showed his art works. This was followed by a piano recital featuring works by Bach, Elgar, Schubert, Chopin, Grieg, Field, Joplin, etc. The recital was followed by a dinner. The NUS Museum is currently holding an exhibition of his works of art from March to August this year.
and again sat on or chaired many national bodies, such as the National Theatre Trust, Singapore Cultural Foundation, Singapore Festival of Arts, Singapore Dance Theatre, Forum of Fine Art and the South-East Asia Art Association. In addition, Dr. Tan is an accomplished Chinese brush painter of renown. His talent has seen his works featured in major local and international exhibitions since 1971. His works have appeared on the covers of the APFCB News and featured in Clinical Chemistry. In February this year Dr. Tan was invited by
New IFCC Corporate Member: Ningbo MedicalSystem Biotechnology ingbo MedicalSystem Biotechnology Co., Ltd., a leading clinical chemistry company in China, specializes in the development, manufacturing and marketing of diagnostic system solutions. MedicalSystem is certified by Quality Management System ISO 9001: 2008 and ISO 13485: 2012. Ningbo MedicalSystem provides IVD products and the third party clinical diagnosis services to hospitals and other medical institutions. The company is committed to building the business model of “taking the diagnostic products as the core, integrating diagnostic product and service” to fulfill the needs of customers. The
N
quality of measurement services was assured through compliance with ISO 15195: 2003 and ISO 17025: 2005 and through regular participation in appropriate EQAS. In RELA 2014, the reference laboratory (Labcode 087) has participated 19 measurands (including Enzymes, Proteins, Electrolytes, etc.) with satisfactory results. In order to improve the accuracy of patient results in clinical laboratories, the company developed the first EQA scheme (MSEQA) launched by Chinese IVD manufacturer which provides a means of assessing the analytical performance of a laboratory compared to others.
company has a first-grade R&D team and obtained more than 128 in vitro diagnostic reagents registration certificates licensed by CFDA covering most clinical chemistry tests. As one of the manufacturers with the largest range of chemistries in China, the company has 4 automatic biochemistry analyzers registration certificates. Ningbo MedicalSystem is one of the largest manufacturers in Chinese IVD industry who could provide diagnostic reagents and instruments together. Ningbo MedicalSystem has established a high-level reference laboratory for standardization of their IVD products since 2009, the
ICE: IFCC-CLMA Program For Increasing Clinical Effectiveness FCC is pleased to collaborate with the Clinical Laboratory Management Association (CLMA) and other supporters to bring an international dimension to the Increasing Clinical Effectiveness (ICE) program. ICE has been launched to encourage laboratory medicine specialists to collaborate with clinical colleagues to demonstrate that optimal use of the laboratory can have a measurable positive impact on patient outcomes. ICE is open to any laboratory medicine specialist. He/she is invited to submit an abstract that describes testing-related interventions and the quantifiable positive impact for patients that they produced. Abstracts will be assessed and the winners of the 2015/16 competition will be invited to present their work at the CLMA Knowledge Lab Conference in March 2016. The winners of the ICE competition in 2016/17 will be invited to present their work at the IFCC: EFLM EuroMedLab congress in Athens in June 2017. The window for submitting abstracts to the current ICE competition is now open. It will close on November 2, 2015. Abstracts should be a maximum of 750 words and comprise: Statement of Problem and Background (Goal, Context, Rationale); Intervention/Study Plan/ Measures (Intervention choice, Study Design, Measure Appropriateness); Data Analysis and Results (Actual data, Quality Assessment of Data, Data Interpretation, Limitations, Findings); Discussion and Lessons Learned (Conclusions, Generalizability, Implications for Others) Further details of ICE may be accessed from www.ICE-lab.org, where details can be found of the project, and the preparation of abstracts together with on-line training sessions to help choose and deliver the best project for an abstract submission.
I
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
32
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯
Erba Mannheim收购法国分析仪巨头 国 曼 海 姆 的 Erba Mannheim公 司 (http:// erbamannheim.com)通过其捷克子公司Erba Lachema收购了法国Maxmat公司，从而扩 充了其产品线；Maxmat公司专业致力于开发和制造 基于原创专利技术的化验设备。 Erba Mannheim公司2015年9月21日成功完成了对 Maxmat公司的收购，后者的血液分析仪为西欧、美 国和其它国家的临床实验室所采用。法国Maxmat公 司 名 字 改 为 法 国 Erba诊 断 有 限 公 司 (www. erbafrance.com)，地址位于蒙彼利埃。 法国Erba诊断 公司凭借在分析仪设计开发领域的实力和经验将有 利于整个Erba集团，该公司的分析仪能执行多项功 能，横跨生化、止血和免疫等不同领域。 Erba Lachema公司执行董事Jaroslav Rehurek说：“对 我们来说，Maxmat代表着医疗仪器开发领域的巨大 潜力，因此应该能促进我公司的发展。再者，我们 相信其分析仪将很快在我们的市场上找到客户。”
德
Affymetrix公司将 代理Luminex公司的 多重测定平台 ffymetrix股份有限公司 (Santa Clara, CA, USA; www.affymetrix.com)和 Luminex公 司 (Austin, TX, USA; www.luminexcorp.com)宣布达成协 议，根据协议，Affymetrix公司下 属的事业部eBioscience将在美洲 、亚洲和欧洲的特定几个国家销 售3种基于Lumix xMAP的多重测 定仪，让实验室能够选择适合其 通量和灵活度需求的平台。 Affymetrix公司在销售Luminex 公司的MAGPIX、Luminex 200和 FLEXMAP 3D仪器平台的同时还 将销售自己的ProcartaPlex多重免 疫测定和QuantiGene Plex多重定 量基因表达测定，提供药物发明 与开发、免疫肿瘤学和转化研究 的完整解决方案。 三种Lumix仪器都运行蛋白质 或核酸的多重测定，无论是基 于试剂盒的测定还是实验室开 发的测定。MAGPIX是最简单、 最便宜、最紧凑的仪器；它在 一次反应容积里最多能执行50次 不同检验，读取96孔微孔板只需 60分钟。
A
33
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
业界新闻
报道：更高的IT水平推 动临床化验服务行业前进 出炉的一份医疗市场报告称，实验室用新 的信息技术(IT)软件可以实施新检验方法 ，在IT技术的推动下，规模达1020亿美元 的全球临床化验服务市场正飞速成长和进步。越来 越多的实验室提供特种检验表明这一行业的进展。 美 国 纽 约 Kalorama资 讯 公 司 (www.kalorama information.com)发布的这份题为《临床化验服务市 场》的新报告提供了深度视角和市场总体分析，包 括日常检验和特种检验，还根据实验室类型进行了 分析，并总结了促进增长的最新趋势，包括基因组 学和蛋白质组学的新进展，这些进展将带来更先进 的检验，并使我们更好地理解疾病。 与客户高效地讨论结果至关重要，也许和提供前 沿领域的最新检验项目同等重要。有几家实验室不 断提高与病人和医生联系的效率，最终实现了检验 结果的电子化分发。
新
国际会展
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯 欲在本栏免费登载展会 信息或付费广告，请联系：
International Calendar • LabMedica P.O.Box 802214, Miami, FL 33280-2214, USA Fax: 1-954-893-0038 • E-mail: info@globetech.net 2016年1月 The British Fertility Society – BFS Annual Meeting. Jan 7-8; Gateshead, UK; Web: http://bfs2016.fertility.org.uk 2016 Winter Conference on Plasma Spectrochemistry. Jan 10-16; Tucson, AZ, USA; Web: http://icpinformation.org 3rd Caribbean Biomedical Research Days CBRD-2016. Jan 16-18; Gros Islet, Saint Lucia; Web: www.stressandbehavior.com Gordon Research Conference & Seminar Origins of Life 2016. Jan 16-22; Galveston, TX, USA; Web: www.grc.org SLAS 2016 - Society for Laboratory Automation and Screening. Jan 23-27; San Diego, CA, USA; Web: http://slas2016.org
2016年2月 Global Engage's 2nd Biologics Congress. Feb 8-10; Berlin, Germany; Web: www.globalengage.co.uk Labquality Days. Feb 11-12; Helsinki, Finland; Web: www.labquality.fi Africa Laborum 2016. Feb 18-20; Kenya; Web: http://kenyalaborum.com 11th Annual Biomarkers Congress. Feb 2526; Petersfield, Manchester, UK; Web: www.biomarkers-congress.com 19th Annual Mayo Clinic Endocrine Update 2016. Feb 28-Mar 4; Lhanina, HI, USA; Web: https://ce.mayo.edu
2016年3月 PITTCON Conference and Expo 2016. Mar 6-10; Atlanta, GA, USA; Web: http://pittcon.org MEDICAL FAIR INDIA. Mar 11-13; New Delhi, India; Web: http://medicalfair-india.com KIMES 2016. Mar 17-20; Seoul, Korea; Web: www.kimes.kr ARABLAB 2016. Mar 20-23; Dubai, UAE; Web: www.arablab.com MEDLAB Asia Pacific. Mar 22-24; Singa-
pore; Web: www.medlabasia.com ExpoMedical 2015. Mar 24-27; Istanbul, Turkey; Web: www.expomedistanbul.com World Vaccine Congress 2016. Mar 29-31; Washington, DC, USA; Web: www.terrapinn.com
2016年4月 ENDO 2016 – Endocrine Society. Apr 1-4; Boston, MA, USA; Web: www.endocrine.org Molecular Diagnostics Europe. Apr 4-7; Lisbon, Portugal; Web: www.moleculardxeurope.com 26th European Congress of Clinical Microbiology and Infectious Diseases (ECCMID). Apr 9-12; Istanbul, Turkey; Web: www.eccmid.org SEACare 2016 – Southeast-Asian Healthcare Show. Apr 11-13; Kuala Lumpur, Malaysia; Web: http://abcex.com KOREA LAB 2016. Apr 26-29; Kintex, Korea; Web: www.korealab.org
2016年5月 24th Biennial International Congress on Thrombosis. May 4-7; Istanbul, Turkey; Web: www.thrombosis2016.org AAI Immunology 2016 - American Association of Immunologists. May 7-13; Seattle, WA, USA; Web: www.aai.org ISLH 2016 – International Society of Laboratory Hematology. May 12-14; Milano, Italy; Web: www.islh.org Biomarkers & Diagnostics World Congress 2016. May 17-19; Philadelphia, PA, USA; Web: www.biomarkerworldcongress.com Diagnostica / HOSPITALAR 2016. May 17-20; Sao Paulo, Brazil; Web: www.hospitalar.com EuroPCR 2016 – European Association of Percutaneous Cardiovascular Interventions Congress. May 17-20; Congrés, Paris, France; Web: www.europcr.com ESHG 2016 - European Human Genetics Conference 2016. May 21-24; Barcelona, Spain; Web: www.eshg.org 25th Annual Meeting and Clinical Con-
LMC 12-15
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
34
点击www.china.labmedica.com, 获取最新临床资讯 gress of the American Association of Clinical Endocrinologists (AACE). May 25-29; Orlando, FL, USA; Web: www.aace.com 18th European Congress of Endocrinology. May 28-31; Munich, Germany; Web: www.ese-hormones.org 19th International Congress of Cytology (ICC 2016). May 28-Jun 1; Yokohama, Japan; Web: www.cytologyjapan2016.com 8th International Congress of AfSBT – Africa society for blood transfusion. May 31-Jun 3; Kigali, Rwanda; Web: www. afsbt.org
2016年6月 2016 BIO International Convention. Jun 6-9; San Francisco, CA, USA; Web: http://convention.bio.org European Association of Allerology and Clinical Immunology – EEACI Congress. Jun 11-15; Vienna, Austria; Web: www. eaaci.org 15th International Congress of Histochemistry and Cytochemistry (ICHC 2016). Jun 19-22; Istanbul, Turkey; Web: www. ichc2016.com FOCIS 2016 - Federation of Clinical Immunology Societies. Jun 22-25; Boston, MA, USA; Web: www.focisnet.org Meditech 2016 – International Health Fair. Jun 28-Jul 1; Bogota, Colombia; Web: http:// feriameditech.com
2016年7月 European Society for Human Reproduction and Embryology Annual Meeting – ESHRE 2016. Jul 3-6; Helsinki, Finland; Web: www.eshre.eu AACC 2016 – 67th Annual Meeting of American Association for Clinical Chemistry. Jul 31-Aug 4; Philadelphia, PA; Web: www.aacc.org
2016年8月 FIME 2016 – Florida International Medical Exhibition. Aug 2-4; Miami, FL, USA; Web: www.fimeshow.com
2016年9月 34th International ISBT – International So-
国际会展
ciety Blood Transfusion Congress. Sep 38; Dubai, UAE; Web: www.isbtweb.org Eurotox 2016 – 52nd Congress of the European Societies of Toxicology. Sep 4-7; Istanbul, Turkey; Web: www.eurotox2016.com 55th Annual ESPE Meeting – European Society of Paediatric Endocrinology. Sep 1012; Paris, France; Web: www.espe2016.org 19th Annual Meeting of the ESCV – European Congress of Virology. Sep 14-17; Lisbon, Portugal; Web: www.escv.org ASCP 2016 – American Society for Clinical Pathology. Sep 14-17; Mandalay Bay, Las Vegas; Web: www.ascp.org 4th Joint EFLM-UEMS Congress Laboratory Medicine at the Clinical Interface. Sep 21-24; Warsaw, Poland; Web: www.ifcc.org /ifcc-congresses-and-conferences/ 15th International Congress on Antiphospholipid Antibodies. Sep 21-24; Istanbul, Turkey; Web: www.isbtweb.org ESP 2016 – 28th European Congress of Pathology. Sep 25-30; Cologne, Germany; Web: www.esp-pathology.org 42nd Annual Meeting of the American Society for Histocompatibility and Immunogenetics (ASHI). Sep 26-30; St. Louis, MO, USA; Web: www.ashi-hla.org BSACI – British Society of Allergy & Clinical Immunology Annual Meeting. Sep 29Oct 1; Telford, UK; Web: www.bsaci.org
2016年10月 BCLF 2016 - 24th Meeting of Balkan Clinical Laboratory Federation. Oct 1-4; Tirana, Albania; Web: www.bclf.info 40th European Congress of Cytology. Oct 2-5; Liverpool, UK; Web: www.britishcytology.org.uk Analytica China. Oct 10-12; Shangai, China; Web: www.analyticachina.com/ ASHG 2015- The American Society of Human Genetics. Oct 18-22; Vancouver, Canada; Web: www.ashg.org
2016年11月 Association for Molecular Pathology (AMP) Annual Meeting 2016. Nov 10-12; Charlotte, NC, USA; Web: www.amp.org MEDICA 2016. Nov 16-19; Dusseldorf, Germany; Web: www.medica.de
– – 205 215 211 236 225 209 207 – 219 217 202 203 – 222 213 – –
17th Int. Congress on Infectious Diseases . . . . . . . . .35 AACC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .31 BIO-RAD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5 BIOHIT Healthcare . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .15 Caretium . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .11 Cellavision . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .36 D-Tek . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .25 Diasource . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .9 Erba . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7 EuroMedLab 2017 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33 Lee Company, The . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .19 Medix . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .17 Randox . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2 Socorex . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3 SLAS 2016 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .27 Statens Serum Institut . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .23 VEDA.LAB . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .13 WARSAW 2016 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .32 WSPID 2015 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .34
Provided as a service to advertisers. Publisher cannot accept responsibility for any errors or omissions.
35
LabMedica 国际检验资讯 2015年11-12月
236