un servicio desde nuestro rol como profesionales de la salud, dispensando medicamentos de forma responsable

Farmacéuticos comunitarios: un recurso valioso en la expansión de las vías de acceso a la vacunación a nivel global

Los químicos farmacéuticos apoyamos en diferentes áreas en el mundo las campañas de vacunación. Desde laAsociacióndeQuímicayFarmaciadelUruguay(AQFU) enviamos al Sr. Ministro de Salud Pública, Dr. Daniel Salinas, esta carta realizada en conjunto con la Federación InternacionalFarmacéutica(FIP)paraquedaralasórdenes, y en caso de que se considere necesario, formarnos yapoyaralosvacunadoresaplicandovacunas.También estamos participando activamente en temas de logística y conservación segura de vacunas, reconstitución adecuada y buen manejo de los frascos multidosis. Nos sumamos así a los equipos de salud, apoyando la vacunación contra el COVID -19 para lograr el control de la pandemia generada por el SARS-CoV-2. Q.F. Mariela Méndez Presidente AQFU

A Excelentísimo Sr. Ministro de Salud Pública

Dr. Daniel Salinas Montevideo, 28 de enero del 2021

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Resumen ejecutivo En todo el mundo, las farmacias comunitarias han permanecido abiertas como un servicio público esencial durante toda la pandemia, garantizando el acceso a los medicamentos y los equipos de protección individual, entregando los medicamentos en el domicilio de los pacientes, prestando asesoramiento a la comunidad basado en pruebas científicas, produciendo y dispensando desinfectantes para las manos y, en varios países, participando en las estrategias de cribado mediante pruebas de antígenos. Las farmacias comunitarias y los farmacéuticos están siempre a disposición de nuestra población y de las autoridades sanitarias para facilitar una estrategia de vacunación masiva rápida, segura y totalmente profesional contra la COVID-19, la gripe y otras enfermedades prevenibles mediante vacunación. En al menos 36 países, los farmacéuticos ya desempeñan un papel activo en la administración de vacunas, mientras que en otros 16 países esto se ha propuesto o está en proceso de desarrollo reglamentario. La vacunación es una de las piedras angulares de todo sistema de salud equitativo y sostenible en todo el mundo y los farmacéuticos confían unir sus esfuerzos con los de otras profesiones de la salud para administrar vacunas a nuestras poblaciones y contribuir a controlar esta pandemia.

Excelentísimo Sr. Ministro:

Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), la vacunación es una de las intervenciones sanitarias más exitosas y coste-efectivas de todos los tiempos, después del agua potable. 1, 2 Ante la actual pandemia de COVID-19 y en preparación para cualquier pandemia futura, es vital que todos los países amplíen sus vías de vacunación a fin de ofrecer una cobertura de vacunación segura y elevada y una inmunidad colectiva lo antes posible. Al mismo tiempo, para lograr la igualdad de acceso a las medidas de prevención de la enfermedad y garantizar el mayor nivel posible de calidad de vida y capacidad funcional en todas las etapas de la vida, es una prioridad tanto ética como de salud pública ampliar los calendarios y estrategias de vacunación en todas las edades, mediante la diversificación de las vías de acceso a la vacunación, especialmente en el caso de los adultos. Esto se pone claramente de relieve en la Agenda de Vacunación de la OMS para 2030, recientemente publicada, que fue aprobada por unanimidad por todos los Estados Miembros en agosto de 2020.3 Esta carta se refiere a la situación a la que nos enfrentamos a nivel mundial, y a las formas en que los farmacéuticos, y especialmente los que ofrecen sus servicios en el seno de nuestras comunidades, pueden proporcionar unos recursos humanos capaces de contribuir a suministrar las inmunizaciones que necesitamos. Una población sana es esencial para el crecimiento de nuestras economías mundiales, y las vacunas son una parte fundamental de las iniciativas de salud pública para que los países alcancen su pleno potencial. Además del creciente número de casos de COVID-19 y de muertes en todo el mundo, la pandemia ha producido incalculables pérdidas económicas y desempleo, condiciones de trabajo inseguras y graves daños a la educación, la productividad y el bienestar social. En muchas partes del mundo se han necesitado medidas preventivas estrictas que implicaban limitaciones de las libertades individuales y cierres prolongados, pero son insostenibles como estrategias a largo plazo. En las últimas semanas, las nuevas vacunas contra el SARS-CoV-2 han demostrado ser muy eficaces, ofreciendo una luz muy esperada al final del túnel y la esperanza de una vuelta a la normalidad en un futuro próximo. Ahora es imperativo asegurar que su aprobación reglamentaria se produzca sin contratiempos y aplicar estrategias de inmunización masiva para proteger a los trabajadores de la salud, los adultos mayores y las personas con enfermedades no transmisibles o con otros factores de riesgo. A partir de entonces, también al resto de la población tan pronto como se disponga de suficientes vacunas. Además, es importante la necesidad de proteger a la población contra otras enfermedades respiratorias prevenibles mediante vacunación, como la gripe estacional, la neumonía neumocócica, otras infecciones por neumococo o tos ferina. Estas enfermedades no sólo pueden producir graves coinfecciones con la COVID-19, sino que suponen una carga adicional para los ya sobrecargados sistemas de salud. En un documento de orientación de la Oficina Regional Europea de la OMS publicado a principios de este año se afirma que se debe dar prioridad a la gripe y a la vacunación neumocócica en las poblaciones vulnerables.4 En otro documento publicado conjuntamente por la OMS y el UNICEF se afirma que los países que ya cuentan con programas de vacunación de adultos deberían mantenerlos para ayudar a garantizar que los recursos sanitarios disponibles puedan centrarse en la gestión de la pandemia.5

La Dra. Katherine O’Brien, Directora de Inmunización, Vacunas y Productos Biológicos de la OMS, declaró recientemente que la mayoría de los países han visto una interrupción parcial o importante de los programas de inmuni-

1 Rappuoli R, Pizza M, Del Giudice G, De Gregorio E. Vaccines, new opportunities for a new society. Proc Natl Acad Sci USA [Internet]. 2014

Aug;111(34):12288-93. Se puede consultar en: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25136130 (consultado el 16 de noviembre de 2020) 2 Andre F, Booy R, Bock H, Clemens J, Datta S, John T, et al. Vaccination greatly reduces disease, disability, death and inequity worldwide.

BullWorld Health Organ [Internet]. 2008;86(2):140-6. Se puede consultar en: https://www.who.int/bulletin/volumes/86/2/07-040089.pdf (consultado el 16 de noviembre de 2020) 3 Organización Mundial de la Salud (2020). Immunization Agenda 2030: A global strategy to leave no one behind. Disponible en: https://www. who.int/immunization/IA2030_draft_4_WHA.pdf?ua=1 (consultado el 16 de noviembre de 2020) 4 Organización Mundial de la Salud, Oficina Regional para Europa (2020). Guidance on routine immunization services during COVID-19 pandemic in the WHO European Region, 20 March 2020. OMS: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/334123/WHO-EURO-20201059-40805-55114-eng.pdf (consultado el 16 de noviembre de 2020) 5 Organización Mundial de la Salud y Fondo de las Naciones Unidas para la Infancia (UNICEF). (2020). Immunization in the context of CO-

VID-19 pandemic: frequently asked questions (FAQ), 16 April 2020. OMS: https://apps.who.int/iris/handle/10665/331818 (consultado el 16 de noviembre de 2020)

MARZO 2021 • Pág 8 # 29 • zación como resultado de la COVID-19, y destacó una reducción del 50% de la cobertura vacunal a nivel mundial.6 Además, sabemos que el personal de enfermería está desempeñando un papel destacado en la prestación de cuidados esenciales a los pacientes durante la pandemia, y que la capacidad del personal de enfermería en la mayoría de las regiones puede ser insuficiente para administrar vacunaciones masivas a miles de millones de personas. Esto se muestra en el cuadro que figura a continuación, en el que se supone que el objetivo inicial es vacunar al 24% de la población total, incluidos los trabajadores de la salud (≈1%), los adultos mayores de 65 años (≈8%) y otros adultos de alto riesgo con comorbilidades (≈15%)7:

Región de la OMS Densidad de enfermeras por cada 10.000 habitantes Población de 2017

Enfermeras vacunadoras (densidad de enfermeras x población x 43%)

Población objetivo de COVID-19 (24% del total) Dosis/mes

Dosis mensuales / vacunador

África 7 1,049,632,572 311,426 251,911,817 125,955,909 404

Américas 26 1,002,939,882 1,108,349 240,705,572 120,352,786 109

Mediterráneo Oriental 19 710,982,392 577,815 170,635,774 85,317,887 148

Europa

Asia sudoriental

Pacífico Occidental 67 925,655,080 2,646,911 222,157,219 111,078,610 42

16 1,999,005,203 1,409,698 479,761,249 239,880,624 170

35 1,896,410,185 2,845,943 455,138,444 227,569,222 80

Supuestos: El 43% de las enfermeras proporcionan servicios de vacunación, serie de vacunación de 2 dosis, campaña de 4 meses. Datos de densidad de enfermeras: https://www.who.int/hrh/statistics/hwfstats/en/. Datos de población: http://ghdx.healthdata.org/record/ihmedata/gbd-2017-population-estimates-1950-2017. Datos de enfermeras vacunadoras: https://www.icn.ch/sites/default/files/inlinefiles/IMMUNISATION_Report%20%28002%29.pdf.

Una solución viable y rápida

Las farmacias comunitarias son establecimientos sanitarios fácilmente accesibles y a menudo el primer punto de contacto de una persona con el sistema de salud. No sólo cuentan con una fuerza de trabajo altamente calificada, sino que los farmacéuticos tienen la confianza de la población y las farmacias ofrecen instalaciones sanitarias seguras y convenientes, situadas en el corazón de las comunidades, con una infraestructura y una logística apropiadas para garantizar el almacenamiento y la distribución adecuados de los medicamentos, incluidos los que requieren una gestión estricta de la cadena de frío. Las farmacias ofrecen un servicio público esencial y pueden ser un socio clave en las estrategias de atención primaria de la salud y de prevención de enfermedades, en plena coordinación con los sistemas de salud y otras profesiones sanitarias. Además, las farmacias comunitarias participan cada vez más en la promoción y el suministro de vacunas. Según datos de 2020 de la Federación Internacional Farmacéutica (FIP) - la organización mundial de 146 organismos nacionales profesionales y reguladores de los farmacéuticos, que mantiene relaciones oficiales con la OMS desde 1948 - en al menos 86 países, las farmacias desempeñan diversas funciones de promoción, sensibilización y asesoramiento en materia de vacunación, y en al menos 36 países desempeñan un papel activo en la administración de vacunas, mientras que en otros 16 esto se ha propuesto o se está desarrollando.8 Una de las principales estrategias para au-

6 En un evento organizado por el Centro de Salud Mundial y la Fundación de las Naciones Unidas, que se celebró como introducción a la 73ª

Asamblea Mundial de la Salud reanudada, el 5 de noviembre de 2020. La grabación está disponible en https://www.graduateinstitute.ch/

WHA73. (consultado el 16 de noviembre de 2020) 7 Ortiz, J (2020). A life-course and inclusive approach to vaccination strategies. Presentación en el Congreso Virtual FIP 2020. La grabación está disponible en https://virtual2020.fip.org/programme-session/the-value-of-vaccines-for-societyand-special-populations-vaccinationin-practice-a-training-course-for-pharmacists-part-1-pd5/ (consultado el 16 de noviembre de 2020) 8 Federación Internacional Farmacéutica (FIP): An overview of pharmacy’s impact on immunisation coverage. A global survey (2020). Se puede consultar en https://www.fip.org/file/4751 (consultado el 16 de noviembre de 2020)

mentar las tasas de vacunación a lo largo de la vida es aumentar la accesibilidad a puntos de vacunación seguros9, y no es difícil ver el importante papel que puede desempeñar la farmacia en este sentido. En las últimas semanas, varios países más han autorizado a los farmacéuticos a administrar vacunas como preparación para las campañas de inmunización contra la COVID-19 o han ampliado la autoridad de los farmacéuticos para vacunar contra la gripe sin necesidad de receta médica, lo que aumenta las tasas de cobertura de la vacunación. El requisito legal de una receta médica para una intervención preventiva que no se basa en un diagnóstico sino en la verificación de los criterios de elegibilidad añade una carga administrativa al proceso que compromete el éxito de las estrategias de vacunación sin un fundamento clínico sólido. Estos acontecimientos recientes son contribuciones importantes a estrategias de vacunación robustas y eficaces. No obstante, la introducción de la vacunación en las farmacias a nivel de los países suele ir precedida de proyectos piloto con muestras de población limitadas y pequeños grupos de farmacias. Si bien estos proyectos piloto son valiosos y están totalmente justificados en circunstancias normales, suelen durar varios meses o años, incluida la educación y capacitación de los farmacéuticos, así como la reunión, el análisis y la publicación de los datos de los proyectos piloto. Estos plazos son incompatibles con la urgencia de la inmunidad a nivel de la población impuesta por la actual pandemia. Por ello, y habida cuenta del conjunto de pruebas y experiencias internacionales en los países en que los farmacéuticos han vacunado con seguridad y eficacia desde hace años o incluso décadas, recomendamos encarecidamente que los proyectos piloto locales se centren en la educación y capacitación de la fuerza de trabajo de la farmacia y, por lo tanto, se acorten a fin de permitir un camino acelerado hacia su plena aplicación. La implementación de un programa público de vacunación por farmacéuticos requiere una legislación habilitante, programas de educación y capacitación, certificación, garantía de calidad (normas de atención), documentación y supervisión. Puede parecer una lista de tareas muy extensa, pero la principal tarea de un Ministerio de Salud es promulgar la legislación habilitante que permita a los farmacéuticos prescribir y administrar vacunas. Una vez en vigor, el regulador farmacéutico de su país puede colaborar con la FIP y con nuestro Foro de Reguladores para aplicar la importante supervisión reglamentaria a fin de garantizar la calidad de la atención y la seguridad del paciente. El Foro de Reguladores es un vasto recurso regulador de los requisitos para la práctica de la vacunación que se aplican actualmente en los países miembros de la FIP. Si la legislación de habilitación ya está en vigor, la FIP puede prestar asistencia en el espectro de aplicación de la elaboración de programas de capacitación, certificación, garantía de calidad, documentación y supervisión, y acceso a programas de capacitación establecidos y de calidad de los miembros de la FIP. Para obtener más información sobre la contribución de los farmacéuticos a la mejora de la cobertura de vacunación en todo el mundo, le invitamos a leer los siguientes documentos: 1. Federación Internacional Farmacéutica (FIP): Llamamiento a la acciónpara ampliar el papel de las farmacias comunitarias en la vacunación, incluso contra el covid-19 y futuras pandemias (2020) 2. Federación Internacional Farmacéutica (FIP): Una visión general del impacto de la farmacia en la cobertura de la inmunización. Una encuesta mundial (2020) 3. Federación Internacional Farmacéutica (FIP): Inténtalo: Ampliar la cobertura de vacunación a través de los farmacéuticos (2020) En todo el mundo, las farmacias comunitarias han permanecido abiertas como un servicio público esencial durante toda la pandemia, garantizando el acceso a los medicamentos y los equipos de protección individual, entregando los medicamentos en el domicilio de los pacientes, prestando asesoramiento a la comunidad basado en pruebas científicas, produciendo y dispensando desinfectantes para las manos y, en varios países, participando en las estrategias de cribado mediante pruebas de antígenos. Las farmacias comunitarias y los farmacéuticos están siempre a disposición de nuestra población y de las autoridades sanitarias para facilitar una estrategia de vacunación masiva rápida, segura y totalmente profesional contra la COVID-19, la gripe y otras enfermedades prevenibles mediante vacunación.

9 Philip R, Attwell K, Breuer T, Di Pasquale A, Lopalco PL. (2018). Life-course immunization as a gateway to health. Expert Rev Vaccines. 2018

Apr;17(10):851-64. Se puede consultar en: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/14760584.2018.1527690 (consultado el 16 de noviembre de 2020)

Somos muy conscientes de la cadena de suministro ultra fría y los requisitos de almacenamiento de algunas de las recientemente anunciadas vacunas de ARNm contra la COVID-19. Aunque reconocemos que esto puede representar un desafío, especialmente en algunas partes del mundo, tales vacunas pueden mantenerse en hielo seco dentro de refrigeradores normales durante varios días. Aunque esto implicará un esfuerzo logístico rápido y bien coordinado, no es razonable pensar que la vacunación masiva con tales vacunas pueda restringirse a las principales instalaciones hospitalarias con congeladores ultrafríos. Es preciso encontrar soluciones para que otros proveedores de vacunas desempeñen un papel tanto en las zonas urbanas como en las rurales, y tanto en los países de ingresos altos como en los de ingresos bajos. Y las farmacias pueden y deben ciertamente ser parte de la solución. Conocemos la realidad de Uruguay con un excelente sistema de inmunizaciones dependiente de la División de Epidemiologia del Ministerio de Salud Pública. En esta realidad que nos toca vivir donde es necesario más vacunadores y más vacunatorios recordamos al Sr. Ministro que las Farmacias Comunitarias junto a sus Químicos Farmacéuticos trabajando juntos en pro de lograr las adecuaciones edilicias que sean necesarias, la capacitación que aplique y el marco legal habilitante, pueden sumarse y fortalecer la tarea de vacunación. Agradecemos la oportunidad de que estos servicios de salud comunitarios y sus profesionales a cargo, que estén en condiciones de prepararse para la tarea, sean tenidos en cuenta, en esta organización que se está llevando adelante frente a la inminente llegada de vacunas a Uruguay.

En resumen, la vacunación es una de las piedras angulares de cualquier sistema de salud equitativo y costo-efectivo en todo el mundo y confiamos unir esfuerzos con otras profesiones de la salud en la administración de vacunas a nuestras poblaciones y contribuir a controlar esta pandemia. Será un placer progresar en esta propuesta con usted y su equipo y acordar las múltiples formas en que las farmacias comunitarias pueden contribuir a la eficiencia y sostenibilidad de nuestro sistema de salud. Muy atentamente,

Q.F Mariela Méndez

Dominique Jordan Presidente de la Presidente de la Federación Internacional Farmacéutica Asociación de Química y Farmacia del Uruguay president@fip.org aqfu@aqfu.org.uy www.fip.org www.aqfu.org.uy

MARZO 2021 • Pág 10 # 29 • PD:LaFederaciónInternacionalFarmacéutica(FIP)eslafederaciónglobaldeprofesionales,científicosyeducadores farmacéuticos, y mantiene relaciones oficiales con la Organización Mundial de la Salud. A través de sus 146 organizaciones miembros, como lo es la Asociación de Química y Farmacia del Uruguay, representa a más de 4 millones de profesionales en el mundo (www.fip.org). Para la organización Mundial de la Salud y a nivel internacional, se denomina “farmacéutico” al profesional universitario que en nuestro país egresa de la Universidad de la República con el título de “químico farmacéutico”.