Pigmerise™ Сигурна и ефикасна алтернатива за лекување на кожни хипопигментации
Fagron Innovation во борба против хипопигментацијата: Pigmerise™ во Fitalite™ Пиперинот во неколку годишните студиски истражувања покажа ветувачки резултати во третманот на кожна репигментација. Сепак потребна е висока концентрација за да се зголеми ефективноста и потребно е предходна солубилизација во алкохол да нема иритација на кожата и намалување на согласноста во тематскиот третман.
Базирано на новите научни евиденции Fagron’s R&D тимот го разви Pigmerise™ , природен фитокомплекс добиен од зрното на црн бибер (Piper nigrum L.), алкалоиди и етерични масла за синергетски ефект. Pigmerise™ е балзам кој лесно се соединува во Fitalite™ без додавање на алкохол. Pigmerise™ не содржи конзерванси и антиоксиданси и овозмозува брзо и безбедно вградување во тематска формулација.
Pigmerise™
Pigmerise™ е природен фитокомплекс добиен
Бенефити од
Pigmerise™ е достапен ексклузивно за индивидуализирани составни
Pigmerise™
формулации.
од зрното на црниот бибер (Piper nigrum L.) екстракт од овошје во балзам со висока концентрација на алкалоиди и етерични масла. Pigmerise™ ја поттикнува пролиферацијата на меланоцити што води до репигментација. Овој препарат е наменет за третман на различни форми на хипомеланози како витилиго, идиопатска леукодерма, пиебалдизам, хипомеланоза и други заболувања каде постои намалување на меланоцитите. Досегашните студии за безбедност, стабилност и толеранција на кожата показуваат дека Pigmerise™ во Fitalite™ гел е безбедна алтернатива за третман на кожните заболувања настанати поради намалена продукција на пигменти со постигнување на значајни резултати и ефекти во споредба со конвенционалните кои понекогаш се сметаат за контроверзни . Pigmerise™ во Fitalite™ гел може да се користи и кај деца. Дозволена е апликација и на осетлива кожа како и на деловите околу очите, усните и гениталиите.
• Pigmerise™ стимулира создавање на меланоцити длабоко во кожата и го индуцира создавањето на дендридични клетки кој ја поттикнуваат репигментацијата. • Липозомална формула на Pigmerise™ во Fitalite™ гел длабоко се абсорбира во меланоцитите со што репигментацијата е поефективна. • Pigmerise™ ја заштитува клеточната ДНК и не предизвикува појава на меланом. • Pigmerise™ е сигурен и ефикасен препарат кој може да се користи заедно со УВ третмани или самостојно. • Pigmerise™ е голем чекор напред од досегашните третмани со псораленс и khellin за витилиго..
fagron.gr
Репигментацијата е научно докажана Нов пристап за третирање на хипопигментацијата 1
Piperine + UV in vitro
Студијата опфаќа 4 групи: A) DMSO 9 недели B) Piperine + DMSO 9 недели C) Piperine + DMSO 9 недели + UV od 5-тата недела D) Изолирана терапија со UV за 5 недели.
Во принцип, комбинираниот третман на Пиперин+UV ја подобрува бојата на кожата.
Evaluation of piperine use in radiation UVA/UVB
Pigmentation score
Првичните студии за користење на Пиперинот во третман на витилиго ги откриле ефектите од UVA/UVB на хемиската стабилност на Пиперинот, неговиот стимулативен ефект на меланоцитите и поврзување со протеини и клеточна ДНК.Се покажа дека алкалоидот на црниот бибер ја стимулира репликацијата на меланоцитите и го индуцира создавањето на дендрични клети in vitro.
Нема докази за канцероген ефект на Пиперинот бидејки не се врзува со клеточната ДНК пред и по зрачењето, што не е случај со псорален+UV. Group A - Vehicle Group B - Piperine
Group C - Piperine + UV Group D - UV
Weeks of treatment
2
Piperine + UV in vivo
In vivo студијата ја оценува ефикасноста на пиперин и UV каде се стимулира пигментација на еден вид слабо пигменирани глувци.Притоа локално се аплицирал пиперин и деривати на пиперин во различни интервали за 4 недели без UV-зрачење. Потоа тие добиваат 8 сесии на UV-зрачење. Оваа студија оценува 3 групи: DMSO, пиперин, UV-зрачење и пиперин. По две сесии со UV-зрачење забележана е пигментација кај глувци третирани со пиперин но и кај глувци третирани со DMSO. По 8 сесии со UV- зрачење забележливо е зголемување на пигментација кај глувци третирани со пиперин, светла пигментација кај глувци третирани со DMSO I pomalku униформна I intenzivna pigmentacija kaj gluvcite tretirani samo so UV-зрачење.(Слика.1)
DMSO
(a)
Само пиперин
(b)
Студијата покажа дека дериватите на пиперинот ( пиперидин алкалоиди) од црн бибер не само што го стимулираат создавањето на меланоцити и меланогенезата туку на тој начин доага до синтеза на нов меланин. Тематскиот третман во комбинација со ниска доза на UV значително ја подобрува пигментацијата. Резултатите се забележливо подобри во споредба со конвенционалните терапии за витилиго, аплицирани на глувци.
Пиперин + UV
(c) (a) со пиперин(b) и пиперин + UV (c). Зголемување 200x. Меланоцитите се појавија како темни неправилни клетки(види стрелки). Третманот со пиперин го зголеми бројот на меланоцити (наспроти b), додека додавањето на UV го зголеми бројот на меланоцити. (Arrow in c). Кружните структури се фоликулите на косата. Хистологија на кожен третман без пиперин
UVR
DMSO
PIP
Клиничка евиденција Ефикасност и сигурност при нарушувања на хипопигментација Студијата беше спроведена во Италија за 6м. со 75 пациенти (од 18 до 53години) со витилиго со различна екстензија од 5% до 35% од вкупната површина на кожата. Се оценуваа две групи на пациенти: Group A (32 пациенти) - добија третман со кремот со пиперин + 3 пати неделно 311 nm UVB фототерапии. Group B (43 пациенти) – добија третман само со кремот со пиперин.
Results • Во група A 80.0% од пациентите имаа 76-100% репигментација. Оценување на пациентите • Во група B 52.4% од пациентите имаа 76-100% репигментација. • Повеќе од половина од пациентите во група А покажаа знаци на репигментација уште во првиот месец додека во групата Б беше постигнат
Group A 32 patients (43%)
овој резултат меѓу вториот и третиот месец.
Group B 43 patients (57%)
• Само еден пациент од групата Б покажа помала репигментација од 25%.
• Добиената репигментација остана стабилна дури и по 3-6 месеци од
Крема со пиперин + 3 пати
завршување на целиот третман.
неделно сесии со фототерапи. Крем со пиперин
Пред
Степен на репигментација на крајот од проучувањето
80.0 70.0
% of patients
60.0 50.0 40.0 После
30.0 20.0 10.0 0.0
0 - 25%
26 - 50%
51 - 76%
76 - 100%
Group A
0.0
3.3
16.7
80.0
Group B
2.4
14.3
31.0
52.4 Repigmentation of halo nevus in 6 months of treatment
Clinical evidence Results after 6 months of treatment Група A 80.0% на пациенти имаат од76% до 100% репигментација
Пред
Пред
После
После
Пациент со голем степен на репигментација*
Пациент со репигментација од 93%*
Group Β 52.4% со од 76% до 100% репигментација
Пред
Пред
После После
Пациент со целосна репигментација околу очите*
* Pictures were taken in WOOD lights
Пациент со репигментација од 95%*
Заклучок: Студиите на 75 пациенти, покажаа дека дневниот третман со пиперин кремот имаше огромно поттикнување на пигментацијата особено околу најпогодените регии, со или без UV стимулации.
Pigmerise™ in Fitalite™ Упатство за употреба
Rx/ Гел за кожна репигментација Pigmerise™
20%
Fitalite™
qsp 50 g
Препорачаната доза на Pigmerise ™ е доволна за да се добие резултат на пигментацијата како кај референцирани студии.
• Препаратот може да се користи цела година • Нанесете тенок слој доволно да се покрие цела регија • Прво нанесување онаму каде кожата е подебела, после тенок слој на осетливите делови околу очите, усните и гениталиите. • За аплицирање на друга козметика потребно е да се причека 20 мин после користењето на гел кремот Pigmerise™. • После изложување на фототерапија (UV radiation),третираните места треба добро да се измијат. • Внимание: Pigmerise™ може да остави дамки на ткаенина.
Безбедноста на Pigmerise™ во Fitalite™ Четвртата студија спроведена од Cosmetology Center at the University of Ferrara, Italy ја оценуваше формулата на Pigmerise™ во Fitalite™. 20 здрави волонтери примија Pigmerise™ во Fitalite™ во оклузивна состојба Евалуацијата на реакција на иритација на кожата е класифицирана според степенот: благи, јасно видливи, од умерени до тешки. Забелешките беа по 15 минути и 24 часа по остранување на лепенките.
Evaluation of irritation response
Evaluation of irritation response 20
15 minutes
16 14 12 10 8
1.00
24 hours
18 16
0.80
14 12 10 8
0.70 0.60 0.40 0.30
4
4
0.20
2
2
0.10
0
0
0.00 erythemaerythemaerythema
none erythemaerythemaerythema mild clearly
edema
slightly irritating
0.50
6
6
irritated
0.90 Level of irritation
18
Number s of patients
Numbers of irritation reaction
20
Evaluation of skin irritation
non-irritated
edema minutes
none
hours 24
15
visible moderate
Level of irritation
Time
mild visible clearly
moderate
Level of irritation
Се покажа дека формулата на Pigmerise™ и Fitalite™ не покажуваат иритирачка реакција, односно немаше црвенило или оток на здравите доброволци.
Стабилност на Pigmerise™ во Fitalite™ Петтата студија спроведена во Cosmetology Center на University of Ferrara, Италија, покажа дека формулата на Pigmerise™ во Fitalite™ исполнува физички и хемиски стандарди за квалитет како и функционалност и естетика, ако се чува на собна температура шест месеци.
Витилиго третман Витилиго
FAGRON ADVANCED DERMA CONVENIENCE PACK PF Fagron Advanced Derma Convenience Pack PF нуди брзи, ефикасни, сигурни и конвенционални методи за мешање на тематските фармацевтски препарати. Fagron Derma Convenience Pack PF содржи предходно измерени Pigmerise™ 20%, предходно измерен Fitalite™ и се мешаат по однапред дадени инструкции во посебен сад.
Природна крема
FITALITE™ • • • • •
Природен, ултра светол, ходрофилна-гел крема Елегантно, светло, не ја мрси кожата Ефект на нежна хидратација Компактибилен со широк спектар на APIs и DCIs Погоден за мрсна, комбинирана и затегната кожа
Иновативни алкалоиди фитокомплекс
PIGMERISE™ Pigmerise™ е природен фитокомплекс од дериватите на црниот бибер (Piper nigrum L.) овошен екстракт во балзам, со висока концентрација на алкалоиди и етерични масла.
1 Soumyanath A, Venkatasamy R, Joshi M, Faas L, Adejuyigbe B, Drake AF, Hider RC, Young AR. Uv Irradiation affects melanocyte stimulatory activity and protein binding of piperine. Photochem Photobiol, 2006 Nov-Dec;82(6):1541-8. 2 Faas L, Venkatasamy R, Hider RC, Young AR, Soumyanath A. In vivo evaluation of piperine and synthetic analogues as potential treatments for vitiligo using a sparsely pigmented mouse model. Br J Dermatol. 2008 May;158(5):941-50. 3 G. Menchini, C. Comacchi. Testing a piperine cream with and without ultraviolet B phototherapy in 75 patients affected by bilateral vitiligo, GISV- Italian Group for the Study and Treatment of Vitiligo, 2009. 4 Prof. Simonato Michele. Patch test occlusivo Pigmerise™ in Fitalite™, Centro di cosmetologia Università di Ferrara, 2015. 5 Prof. Manfredini Stefano. Studio di stabilità di formulazioni cosmetiche Pigmerise™ in Fitalite™, AmbrosiaLab srl, Centro di cosmetologia Università di Ferrara, 2016.
Disclaimer: While a great deal of effort has been spent to ensure the accuracy of the dosages and formulations contained herein, no claims are made as to the uses, safety, efficacy or bioavailability of these recommendations. The content of this table cannot be construed as being a (medical) advice, recommendation or opinion. Medical professionals, doctors and compounding pharmacists using this information are advised to do so solely if appropriate in their own professional opinion and judgement. Fagron does not accept and cannot be held responsible or liable in any case for the formulation or information contained herein.
fagron.gr
Fagron Hellas - 12 km N.R. Trikala-Larissa - P.C. 42100 Trikala
Tel. +30 (0) 24310 83633-5 - Fax +30 (0) 24310 83615 - info@fagron.gr