pha135 0421 extrait special usinespharma by INFOPRO DIGITAL

www.industriepharma.com

135

N°

AVRIL 2021

DOSSIER

LOGISTIQUE

Nouveaux

horizons pour le transport ENTRETIEN BIOTECH Fabrice Michiels, directeur général France de Galapagos

DOSSIER USINES PHARMACEUTIQUES 209 sites de formulation en France

TECHNOLOGIE MESURE Un capteur autonome et sans fil

Where energies make tomorrow

Leader dans la conception et la construction d’unités pharmaceutiques et biotechnologiques Technip Energies est leader dans la conception et la construction d’installations pharmaceutiques et biotechnologiques, réunissant savoir-faire, expertise en génie des procédés, gestion de la construction, mise en service et qualifications. Nous proposons des solutions techniques et réglementaires entièrement intégrées de la conception à la validation. Ce que nous offrons à nos clients c’est une forte expérience avec plus de 350 installations bio-pharmaceutiques livrées au cours des 25 dernières années. Notre expertise reconnue est un atout stratégique au service de notre compétitivité. Nos experts développent des connaissances et des compétences qui sont aujourd’hui des références dans notre industrie.

technipenergies.com

ÉDITORIAL

Vers la production d’ARNm made in France? Des vaccins anti-Covid-19 sont enfin fabriqués sur le sol français. Avec un bon mois de retard, cette production a finalement démarré le 7 avril 2021. Et la France va mettre les bouchées doubles : «D’ici à la fin de l’année, ce sont 250 millions de doses de vaccins qui seront produites en France», a déclaré Agnès Pannier-Runacher, ministre déléguée à l’Industrie, lors d’une conférence de presse. Des chiffres qui pourraient grossir avec les capacités supplémentaires apportées par le vaccin Sanofi, attendu pour le 4e trimestre de cette année. La France produira alors pour le compte de l’Europe qui lui rétrocédera des doses. Dans tous les cas, sa production deviendra excédentaire par rapport à ses propres besoins. Comme précédemment annoncé, ces entreprises, qui deviennent des acteurs de la lutte anti-Covid-19, sont au nombre de quatre. Cependant, elles n’effectueront que des opérations de fill & finish, c’est-à-dire de remplissage et de conditionnement. Il s’agit du groupe Delpharm, avec son site de Saint-Rémysur-Avre, en Eure-et-Loir, qui est le premier à mettre en flacons des vaccins Sylvie Latieule Rédactrice de l’alliance Pfizer/BioNTech. Suivra, à la mi-avril, son concurrent suédois en chef Recipharm qui s’occupera des vaccins Moderna à Monts, en Indre-et-Loire. Fin mai, l’entreprise Fareva produira le vaccin CureVac – qui doit encore être approuvé en Europe – depuis ses sites de Val-de-Reuil, dans l’Eure, et de Pau, dans les PyrénéesAtlantiques. En plus de ces trois façonniers, Sanofi produira, à partir de cet été, pour le compte de son confrère Johnson & Johnson, depuis Marcy-l’Étoile, dans le Rhône. Agnès Pannier-Runacher a défendu la mobilisation de la France et considéré que, malgré ces retards, ces mises en production constituaient une performance dans les délais impartis. Elle a rappelé que le médicament a très longtemps joué le rôle de «variable d’ajustement» dans les politiques de santé des gouvernements qui ont précédé le sien. «Entre 2005 et 2015, la part de marché de la France en produits de santé a été divisée par deux», a-t-elle répété. Parmi les causes de ces nouveaux retards, la ministre a évoqué la question de la disponibilité de la matière active. «Le site de Recipharm devait démarrer un peu plus tôt», a-t-elle expliqué. «Le goulet d’étranglement qui explique ce délai est celui de la production de la substance active par Moderna.» Et c’est bien là que le bât blesse. À ce jour, la France n’est pas en mesure de produire, à l’échelle industrielle, le fameux ARN messager qui est au cœur des vaccins Pfizer/BioNtech et Moderna. «Notre objectif est de disposer d’un site de principe actif d’ARNm de capacité industrielle,», a déclaré la ministre qui considère qu’il faut investir au plus vite dans cette technologie. Au-delà des vaccins anti-Covid-19, la technologie a des débouchés possibles en oncologie, dans le traitement de la grippe et même contre le VIH. La ministre a d’ailleurs confié que des discussions étaient en cours autour de trois projets avancés pour la mise en place d’une telle production, sur le sol français, sans pouvoir dévoiler les protagonistes. Dans tous les cas, c’est bien un soutien, sur le long terme, d’une réindustrialisation du pays dans le domaine de la santé qu’est en train de défendre la ministre. La lutte contre le Covid-19 y occupera une place conséquente. Deux appels à manifestation d’intérêt déjà lancés, en juin 2020 et en février 2021, vont mobiliser 460 millions d’euros sur le sujet. Vaccins, antiviraux, dispositifs médicaux, intelligence artificielle… Tous les moyens seront bons pour lutter contre le SARS-CoV-2 qui semble décidé à s’installer.

«Àcejour,laFrancen’est pasenmesuredeproduire, àl’échelleindustrielle, lefameuxARNmessager».

n°135 IndustriePharma N°135 Avril 2021

SOMMAIRE

À SIGNALER 11 Entreprises 11 VACCIN

Sanofi choisit le Canada pour construire une usine à 600 M€

Pour s’abonner : www.industriepharma.com Déjà abonné : abo@infopro-digital.com - 01 77 92 99 14

6 ENTRETIEN

FILIÈRE

Société Galapagos

«Lerecrutementdecollaborateurs enFranceadépassénosobjectifs»

8 ENTRETIEN

13 ONCOLOGIE

Amgen s’empare de Five Prime pour 1,9 Mrd $

14 BIOPRODUCTION

Merck va investir 25 M€ sur son site alsacien de Molsheim

15 ONCOLOGIE

Step Pharma lève 35 millions d’euros

16 THÉRAPIE GÉNIQUE

Yposkesi passe sous le contrôle du Coréen SK

18 Fournisseurs 18 SOUS-TRAITANCE ANALYTIQUE

Bilan 2020 en forte hausse pour Eurofins

18 LABORATOIRE

Sartorius en croissance sur l’exercice 2020

23 DOSSIER

USINESPHARMACEUTIQUES

209sitesdeformulation enFrance

CEPS : Un accord prometteur pour la filière

64 R&D

Sanofi s’engage avec le CHU de Bordeaux

65 R&D

Sanofi et l’AP-HP renouvellent leur partenariat

66 SANTÉ PUBLIQUE

L’Anses et l’ANSM se rapprochent à Lyon

66 MEDIATOR

Servier et l’ANSM reconnus coupables

67 Bioproduction 67 ÉVÈNEMENT

« Le French Bioproduction Tour est conçu pour promouvoir nos forces régionales »

49 DOSSIER

LOGISTIQUE

Nouveaux horizonspourletransport © Sanofi

«Lesited’Avrillévamonter enpuissance» Ipsen cède un candidatmédicament à Fusion Pharmaceuticals

63 PRIX DES MÉDICAMENTS

64 LA CHRONIQUE DE PATRICK HIBON DE FROHEN

Société Zach System

12 ONCOLOGIE

63 Santé

La logistique des produits de santé a connu une année paradoxale. Secouée par les restrictions à l’international, elle a cependant bénéficié d’une mise en lumière inespérée avec le transport des vaccins contre le Covid-19. Dans un contexte encore perturbé, les acteurs se projettent déjà dans le monde d’après, quitte à revoir leurs modes de transport, de stockage ou de suivi.

68 Innovation 68 ÉVÉNEMENT

Seize propositions pour valoriser la recherche française

69 Réglementaire 69 ASTM E-2500

Tests de commissioning : une pratique courante en qualification d’équipements

20 Médicaments

20 MALADIE CARDIOVASCULAIRE

Extension d’indication pourl’Entresto

20 ONCOLOGIE

Phase III positive pour LibtayoEli

22 MOLÉCULE DU MOIS

Cilofexor

Photos de couverture EuroAirport Cargo et Sanofi. Ce numéro comporte un encart jeté Denios. IndustriePharma N°135 Avril 2021

TECHNOLOGIE 71 ÉQUIPEMENT

Un capteur autonome et sans fil

72 BOUCHONS

ARaymondLife parie sur sa gamme RayDyLyo

73 EXCELLENCE INDUSTRIELLE

Kulminéo, une approche terrain pour booster la performance

74 PROCESS

Une pompe péristaltique pour une production aseptique

78 80 81

NOMINATIONS AGENDA INDEX

Sociétés citées / Annonceurs FUTUR

82 Covid-19:Oseveut faireladifférence surlesvariants

ENTRETIEN SOCIÉTÉ GALAPAGOS

«Lerecrutementde collaborateursenFrance adépassénosobjectifs»

GALAPAGOS POSSÈDE UN SITE DE R&D À ROMAINVILLE.

Industrie Pharma : Quel est le modèle de développement de Galapagos? Fabrice Michiels : Nous sommes une biotech créée en 1999 par notre CEO actuel, Onno van de Stolpe. À l’origine, nous avions pour vocation d’être un laboratoire européen avec un modèle centré sur la R&D. Nous disposons ainsi de trois sites de R&D, un site R&D à Malines, en Belgique, un autre à Leyden, aux Pays-Bas et un troisième à Romainville (SeineSaint-Denis), en France. La R&D de Galapagos est alimentée par une bibliothèque d’adénovirus. Nous allons rechercher des protéines cibles qui sont identifiées comme étant une cause racine de certaines pathologies. Galapagos développera, par la suite, une expertise en chimie fine pour développer de petites molécules qui vont agir sur ces cibles. Après plus de vingt ans de développement et d’avancées sur ces projets, dont notre produit phare, le filgotinib, il était temps d’envisager une évolution. Nous sommes ainsi passés à un modèle intégré avec la création de structures médico-commerciales pour assurer l’autonomie dans la mise à disposition de nos innovations. L’accord avec Gilead a été un tournant historique pour Galapagos, mais n’est pas passé par un rachat de l’entreprise, comme c’est le cas pour de nombreuses biotechs. Pourquoi?

IndustriePharma N°135 Avril 2021

EntretienavecledirecteurgénéralFrance deGalapagos,FabriceMichiels,quirevient avecnoussurledébutdelafilialefrançaise,le recrutementdescollaborateursàl’heuredu télétravailgénéraliséainsiquelesdernières actualitésautourdelabiotech. F.M. : Avant cet accord, Galapagos avait déjà développé une expertise forte dans la gestion des partenariats et nous avons collaboré avec de nombreuses entreprises, avec la volonté de maintenir l’indépendance financière de Galapagos. Cet accord est construit de manière à ce que les deux sociétés conservent leur indépendance, c’est une des caractéristiques phares de ce contrat. C’était aussi dans l’intérêt de Gilead que Galapagos conserve son autonomie. Cela garantit l’intégrité de la structure, à la fois en termes de personnels, d’expertises et d’état d’esprit. Une acquisition aurait changé la configuration de notre entreprise et altéré sa capacité à innover. On retrouve une agilité assez incroyable chez Galapagos - due à la taille de l’entreprise - qui nous donne un mode de gouvernance simplifié, agile. Il y a une vraie culture de l’échec qui nous encourage à essayer et à tenter des choses nouvelles, et à nous servir de l’enseignement des échecs pour mieux rebondir! La décision de Gilead de ne pas avancer vers la commercialisation du filgotinib aux États-Unis a-t-elle un impact sur la filiale France? F.M. : Cette décision de retirer la demande d’autorisation aux ÉtatsUnis dans la polyarthrite rhumatoïde n’aura pas d’impacts sur le marché français. L’agence européenne du médicament a donné son autorisation de mise sur le marché, et pour la France, nous sommes en place pour l’arrivée du filgotinib. Nous avons obtenu l’AMM, le 24 septembre 2020. Nous sommes actuellement en discussion avec les autorités françaises en ce qui concerne le remboursement et le prix, qui seront fixés, nous l’espérons, au cours du premier semestre 2021. Plusieurs traitements de la polyarthrite rhumatoïde existent déjà, mais force est de constater que beaucoup de patients restent encore sans prise en charge satisfaisante. Il y a un positionnement

Société Galapagos

attendu pour soulager ces patients. Suite à l’évolution de l’accord avec Gilead, nous allons, par ailleurs, prendre en charge la production du filgotinib. Il n’est pas dans nos projets de produire en propre et nous sommes en discussion avec un partenaire européen. Nous avons jusqu’à la fin de l’année 2022 pour mettre en place un nouvel accord de production.

Comment s’est déroulée l’installation de la filiale de Galapagos en France? F.M. : C’est une aventure humaine absolument incroyable de mettre en place cette structure en France. En tout premier lieu, nous avons été reconnus comme un établissement pharmaceutique exploitant, puis nous avons recruté toutes les fonctions. Nous avons constaté qu’un filtre naturel s’opérait pour les personnes qui veulent rejoindre Galapagos. En démarrant une filiale de zéro, nous attirons des profils qui ont la volonté de faire les choses de manière différente. Le côté biotechnologie est également très attirant, car on y voit un ADN de R&D qui est très présent chez Galapagos. À titre personnel, c’est justement ce qui m’a attiré dans ce projet. Il y a quelque chose d’exaltant à rejoindre une nouvelle structure. Avec la crise sanitaire, nous sommes davantage éloignés des professionnels de santé et ce sont des contraintes que l’on a prises en compte FABRICE MICHIELS, DIRECTEUR GÉNÉRAL au moment du recruFRANCE DE GALAPAGOS. tement, en optant pour des collaborateurs qui avaient déjà de l’expérience dans ces domaines médicaux spécialisés. Nous continuons, par ailleurs, à soutenir différentes opérations pour mieux faire connaître Galapagos aux médecins spécialistes. Concrètement, comment s’est passé le recrutement avec les contraintes liées à la crise? F.M. : Nous avons pris le parti de communiquer par les réseaux sociaux et de travailler sur un effet boule de neige. Au fur et à

GALAPAGOS, PRÉSENT EN FRANCE DEPUIS 2007 Avant d’ouvrir sa filiale dédiée à la commercialisation, Galapagos avait fait un premier pas en France, par son site de R&D basé à Romainville, en Seine-Saint-Denis. Le site, installé sur le pôle Biocitech, a été repris à Sanofi Aventis avant que la biotech triple les équipes sur place, où elle emploie désormais 220 personnes. Galapagos multiplie les investissements dans sa R&D et a investi près de 450 millions d’euros répartis entre ses trois sites qui travaillent en collaboration dans le domaine de l’inflammation.

ENTRETIEN

L’ACCORD RECORD ENTRE GALAPAGOS ET GILEAD

L’accord a marqué l’année 2019 de par son ampleur, rare pour une biotech européenne. Le laboratoire américain Gilead a versé plus de cinq milliards de dollars à Galapagos pour obtenir des options sur les produits de la biotech arrivant en phase III de développement. Fin 2020, les deux entreprises ont revu leur accord. Gilead a renoncé à poursuivre la demande d’autorisation de mise sur le marché du filgotinib auprès de la FDA en indication de la polyarthrite rhumatoïde. Le géant américain anticipait un possible échec de la demande d’autorisation sur ce segment très disputé. Une déception et une révision à la baisse des ventes du filgotinib qui avait un potentiel de blockbuster. En conséquence, Galapagos a récupéré l’intégralité du développement et de la commercialisation du filgotinib en Europe et recevra en contrepartie un paiement de 160 millions de dollars.

mesure que les premiers collaborateurs nous ont rejoints, ils ont, chacun, activé leurs propres réseaux et nous avons été en mesure de créer le « buzz » autour de Galapagos. C’est une communication un peu décalée par rapport à ce qui se fait traditionnellement dans l’industrie pharmaceutique, mais qui s’est révélée efficace. Nous avons atteint voire dépassé nos objectifs de recrutement. Avec une cinquantaine de personnes recrutées sur l’année 2020, le recrutement est désormais terminé. Quel est l’impact de la crise sur le fonctionnement de la filiale? F.M. : Nous avons, bien sûr, été tous impactés par les restrictions sanitaires. Je n’ai pas encore pu rencontrer la moitié de nos collaborateurs en présentiel, alors que j’ai participé à leur recrutement. Ces conditions particulières ont demandé un effort particulier dans la constitution de nos équipes. Tous nos séminaires, prévus en face à face, ont été dématérialisés. Malgré tout, les collaborateurs ont besoin d’échanger, nous avons trouvé des compromis pour maintenir intacte l’énergie des équipes. Quel est votre regard sur les incitations à l’investissement en France et la problématique de la relocalisation? F.M. : Galapagos étant une entreprise belge, je me sens comme un ambassadeur de la France auprès du groupe, une ambition partagée avec le directeur de notre site R&D de Romainville. Suite à la présentation de l’empreinte de Galapagos en France auprès des institutions, nous sommes fiers d’avoir été sélectionnés pour participer au prochain sommet ChooseFrance. Nous nous attachons à relayer auprès du groupe les actions mises en place autour de l’attractivité de la France afin d’accélérer les investissements en France. L’indépendance sanitaire ne s’arrête pas à la production et la présence de nos structures de R&D participe à cette autonomie. Nous souhaitons la défendre et mettre en avant cette présence de Galapagos en France, from the bench to the bed (de la paillasse jusqu’au lit du patient). n Propos recueillis par Nicolas Viudez IndustriePharma N°135 Avril 2021

ENTRETIEN SOCIÉTÉ ZACH SYSTEM

«Lesited’Avrillé vamonterenpuissance»

Unique site de chimie fine du laboratoire italien Zambon, Zach System va investir pour fabriquer certains des principes actifs de sa maison mère et pour développer ses activités de CDMO pour des tiers. Entretien avec Nicolas Girard, directeur commercial de Zach System SA. Quelle place occupe Zach System dans le portefeuille de Zambon ? N.G. : À l’époque du rachat du site basé à Avrillé, Zambon avait déjà un autre site à Lonigo, en Italie. Il avait une double activité de CDMO pour des tiers et de production de principes actifs pour le groupe. Le site d’Avrillé a été acheté avec la volonté d’acquérir de nouvelles technologies, des produits et un portefeuille de clients pour exercer quasi exclusivement une activité de CDMO pour des tiers. Mais en 2017, le site de Lonigo a été cédé à Fabbrica Italiana Sintetici (FIS) et l’usine d’Avrillé est devenue l’unique site de chimie fine du groupe Zambon. Désormais, l’objectif de Zambon est que Zach devienne un de ses fournisseurs de principes actifs principaux, tout en développant ses activités de CDMO. Le site monte en puissance sur ces deux activités. LE SITE D’AVRILLÉ COUVRE LA R&D, LA PHASE PILOTE ET LA PRODUCTION INDUSTRIELLE.

Industrie Pharma : Pouvez-vous revenir sur l’histoire du site Zach System à Avrillé ? Nicolas Girard : Le site d’Avrillé, près d’Angers, date du débutdesannées1970.Ilaétéconstruitparlelaboratoire pharmaceutiqueJouveinalquiavait,àl’époque,quelques molécules à fabriquer. Depuis, ce laboratoire a été acquis par le groupe Warner-Lambert. Or ce dernier n’était pas intéressé par le site d’Avrillé qu’il a cédé au groupe PPG. C’est ainsi qu’Avrillé s’est appelé PPG Sipsy jusqu’àlafinde2007,dateàlaquelleilaétérachetéparlelaboratoirepharmaceutiqueitalienZambon,pourfairepartiedeZachSystem,labranche chimie fine de Zambon. En 2020, Zach System SA a publié un chiffre d’affaires de 47 millions d’euros avec un effectif de 210 personnes. Ce chiffred’affairesaétéréaliséà60%enEurope,25%auxÉtats-Uniset15% dans le reste du monde. Nos clients sont à la fois de grands laboratoires pharmaceutiques, mais aussi des biotechs. Nous essayons d’ailleurs de promouvoirZachauprèsdecespetitessociétésquidisposentdemoyens definancementimportantsetquiconcentrentaujourd’huil’innovation pharmaceutique.

IndustriePharma N°135 Avril 2021

Comment comptez-vous répartir les activités d’Avrillé entre Zambon et des sociétés tiers ? N.G. : Nous avons élaboré un plan à cinq ans pour préciser l’accueil des produits de notre maison mère et augmenter également notre activité de CDMO qui devrait représenter les 2/3 du chiffre d’affaires à terme. Cette stratégie va nous conduire à investir de façon assez conséquente sur le site pour augmenter les capacités. En conséquence, les investissements que nous engageons ne sont pas uniquement liés au mouvement actuel de relocalisation. Ils font partie d’une stratégie interne à notre groupe. Quelles sont les spécialités de votre site ? N.G. : Ce qui fait notre force en tant que CDMO, c’est d’avoir regroupé sur un même site des activités de R&D - 10 % des effectifs -, des installations pilotes et des ateliers de production à l’échelle industrielle. La marque de fabrique du site d’Avrillé est d’être en mesure de fabriquer des principes actifs et des intermédiaires réglementés grâce à la maîtrise de réactions complexes dont la mise en œuvre est sensible. Nous possédons, par exemple, une expertise dans les réductions avec des hydrures, les lithiations, l’ozonolyse, les cyanurations, la mise en œuvre de l’oxyde de propylène ou de l’épichlorhydrine… Ces réactions complexes sont menées dans des conditions GMP. Le site est inspecté

Société Zach System

ENTRETIEN

et en diversifiant nos sources énergétiques. Enfin, nous avons un projet de construction d’une nouvelle unité pilote. Nous en avons déjà une, mais l’idée est d’augmenter notre capacité et de moderniser notre outil afin de pouvoir prendre davantage de projets sur la partie CDMO de notre activité. En effet, notre stratégie consiste à nous positionner sur des principes actifs dès les phases I et II qui requièrent de faibles quantités de produits. Notre unité pilote nous permet de réaliser les premières fabrications, avant d’envisager un scale-up à l’échelle industrielle. Le pilote est un équipement clé de cette stratégie. Cette décision d’investissement sera prise cette année ou en début d’année prochaine.

ZACH SYSTEM MAÎTRISE LA MISE EN ŒUVRE DE RÉACTIONS COMPLEXES.

FDA, PMDA pour le Japon, ANSM pour la France et l’Europe…, ce qui lui permet de proposer ses services partout dans le monde. Par ailleurs, nous possédons quelques équipements particuliers nous permettant de faire du séchage par atomisation ou de la nano et de l’ultrafiltration pour la purification de molécules ayant des poids moléculaires élevés. Nous proposons ces technologies en complément de notre expertise en chimie fine. Et nous nous intéressons également à la chimie en continu. Nous avons monté une équipe dédiée, avec le recrutement de collaborateurs, et des budgets alloués spécifiquement à cette activité. Nous avons quelques projets actifs, que ce soit pour des intermédiaires ou des principes actifs.

Que pouvez-vous dire sur ce mouvement de relocalisation de la production d’intermédiaires et de principes actifs en Europe ? N.G. : Cela fait déjà quelques années que l’on observe un retour en Europe d’une activité qui était partie en Asie. Nous voyons deux explications principales à ce phénomène. Beaucoup d’usines de chimie fine asiatiques ont reçu des warning letters de la part des autorités réglementaires en lien avec des problèmes de qualité. Et cela a pu impacter ici ou là des lancements de produits. Dans le même temps, les écarts de prix entre des productions asiatiques et européennes ont eu tendance à se réduire, même s’ils restent significatifs, offrant un nouvel argument au rapatriement de productions. La pandémie accélère ce mouvement de relocalisation déjà entamé dans lequel l’Europe a une belle carte à jouer. Le grand public s’est rendu compte que beaucoup de principes actifs n’étaient plus fabriqués en Europe, et cela a permis de faire bouger les pouvoirs publics, apportant de nouvelles sources de financement. Nous travaillons d’ailleurs sur des dossiers en vue de recevoir des aides pour accélérer nos projets d’investissement. Ilyaunaspectstratégiquedesouverainetésanitairequivanouspousser à favoriser une production plus locale de nos médicaments, et notamment des principes actifs. Néanmoins, au niveau de nos approvisionnements en matières premières, nous restons très dépendants de l’Asie. Pourtant, nous cherchons à trouver des sources en Europe car, même si l’écart de prix est plus important, certains de nos clients seraient prêts à payer ce différentiel en échange d’une supply chain plus solide. Cela reste néanmoins très compliqué. Cela fait vingt ans qu’une bonne partie de l’industrie chimique s’est exilée en Asie et il y a beaucoup de produits que l’on ne trouve plus en Europe. Zach cherche malgré tout à participer à ce mouvement.

Pourquoi cet intérêt pour la chimie en continu ? N.G. : Il est vrai que c’est un sujet à la mode et que tout le monde en fait. Néanmoins, la chimie en continu offre de nombreux avantages. Par exemple, c’est une manière efficace d’augmenter la capacité de ses installations sans avoir à construire des ateliers de chimie imposants. Cette technologie offre la garantie de produire avec une grande reproductibilité et des niveaux de qualité constants tout en limitant l’utilisation de solvants. C’est clairement une technologie que nous souhaitons proposer à nos clients qui sont de plus en plus demandeurs. La communication avec les autorités est aussi primordiale, lorsqu’il s’agit de basculer un procédé batch en procédé en continu. Mais de façon générale, les autorités sont très favorables à cette technologie. NICOLAS GIRARD, DIRECTEUR

Quel bilan dressez-vous de l’année « Covid-19 » qui vient de s’écouler ? N.G. : Cette année 2020 s’est globalement très bien passée. Nous avons été peu impactés au niveau de notre site où nous avons toujours COMMERCIAL DE ZACH SYSTEM SA. Quels sont vos projets d’investissements ? maintenu notre activité de production et les N.G. : Nous considérons que nous sommes livraisons chez nos clients. Quelques opporbien lotis, puisque, chaque année, nous réalisons 4 à 5 millions tunités business, liées au Covid, se sont même présentées. Le d’euros d’investissement sur notre site. Nous avons récemment seul impact notable est un décalage de quelques projets pour investi dans un nouvel atelier pour la fabrication d’un produit de nouveaux produits en phase de développement clinique. de Zambon rapatrié sur le site. Nous avons investi dans l’autoLa chimie fine a souffert entre les années 2000 et 2015. Mais, matisation d’installations, en particulier pour consolider nos aujourd’hui, le vent a tourné. Nous sommes sur des croissances activités dans la fabrication d’un principe actif à fort tonnage. à deux chiffres. Il y a deux ans, nous étions 170 collaborateurs. De plus, nous travaillons à réduire notre empreinte écologique, Aujourd’hui, nous sommes 210 personnes et nous allons continuer Propos recueillis par Sylvie Latieule par exemple, en réduisant notre consommation d’eau de process d’embaucher. n IndustriePharma N°135 Avril 2021

LE SALON DU FROID ET DE SES APPLICATIONS

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À SIGNALER Entreprises VACCIN Cette nouvelle installation destinée à la production du vaccin contre la grippe Fluzone High-Dose devrait être opérationnelle à partir de 2026.

C’est un investissement massif pour le numéro un français qui va débourser 600 millions d’euros pour se doter d’une nouvelle usine sur le segment stratégique des vaccins. Sanofi va construire un nouveau site à Toronto, au Canada, pour accroître ses capacités de production de vaccins contre la grippe. C’est plus précisément le vaccin quadrivalent contre la grippe Fluzone High-Dose qui sera fabriqué dans cette nouvelle usine pour assurer la disponibilité de ce médicament au Canada, aux États-Unis et en Europe. Ce sont les étapes de production d’antigènes et de remplissage qui seront effectuées à Toronto. «Fluzone HighDose nous confère un avantage

compétitif à long terme et ce nouvel investissement permettra de mieux protéger contre la grippe et ses complications un plus grand nombre de personnes âgées dans le monde. Cette installation constituera un atout essentiel de notre contribution à la lutte contre les futures pandémies», a déclaré Paul Hudson, le directeur général de Sanofi. Le Fluzone High-Dose est, pour l’heure, produit sur le site américain de Swiftwater (Pennsylvanie) du laboratoire.

Le segment des vaccins, prioritaire pour Sanofi En 2020, les vaccins contre la grippe ont généré des ventes à hauteur de 2,5 Mrds €, en progression de 37,9 % à taux de

DIAGNOSTIC

Roche rachète GenMark pour 1,8 Mrd $ Roche a annoncé avoir trouvé un accord pour l’acquisition de GenMark Diagnostics, une société californienne spécialisée dans le développement de tests syndromiques rapides pour prévenir les infections hématologiques, respiratoires ou gastro-intestinales. Une technologie qui permet de détecter plusieurs pathologies avec un seul échantillon provenant du patient. Pour cette opération, qui devrait être finalisée au cours du 2e trimestre 2021, le géant suisse va débourser environ 1,8 milliard de dollars (1,5 Mrd €). « L’acquisi-

tion de GenMark Diagnostics va élargir notre portefeuille de tests de diagnostics moléculaires avec des solutions capables de fournir rapidement des informations vitales pour les patients et les soignants dans la lutte contre les maladies infectieuses », a commenté Thomas Schinecker, le p-dg de Roche Diagnostics. Avec cette opération, Roche se renforce sur des systèmes de tests moléculaires à haut débit, alors que le marché est en pleine croissance et que GenMark table sur des ventes se rapprochant des 200 M$ pour 2021. n N.V.

n Toute l’actualité de la pharmacie sur www.industriepharma.com

Sanofi choisit le Canada pour construire une usine à 600 M€

change constant par rapport à 2019. Depuis 2020, il s’agit du deuxième projet de construction d’une installation de fabrication de vaccins annoncé par Sanofi. En juin 2020, le numéro un français avait en effet annoncé un investisse-

ment d’une ampleur similaire, chiffrée à 610 M€, dans ses sites français de Marcy-l’Étoile et de Neuville-sur-Saône, en Auvergne-Rhône-Alpes, pour la R&D et la production de vaccins. n MATHILDE LEMARCHAND

MALADIES AUTO-IMMUNES

MSD s’empare de Pandion MSD a annoncé lancer une offre pour acquérir Pandion Therapeutics. La transaction devrait être finalisée au cours du premier semestre 2021. Pour réaliser cette opération, MSD va débourser environ 1,85 milliard de dollars (1,54 Mrd €). «Pandion a utilisé sa technologie Talon pour développer un pipeline robuste de candidats-médicaments conçus pour rééquilibrer la réponse immu-

nitaire avec des applications potentielles sur de nombreuses maladies auto-immunes», a commenté Dean Y. Li, président des laboratoires de recherche de MSD. Le produit phare de Pandion, PT101, une mutéine (N.D.L.R. : protéine mutée) IL-2, va activer sélectivement et permettre l’augmentation de lymphocytes T pour le traitement de maladies autoimmunes. n N.V.

Amgen va acquérir Rodeo Therapeutics

n Le laboratoire va faire l’acquisition de la biotech spécialisée dans la biologie des prostaglandines, Rodeo Therapeutics. Selon les termes de l’accord, Amgen va acquérir toutes les actions de Rodeo en échange d’un paiement initial de 55 millions de dollars (47 M€) ainsi que de futurs paiements d’étapes pouvant atteindre 666 M$. IndustriePharma N°135 Avril 2021

Entreprises

Takeda s’empare de Maverick pour 525 M$

n Le laboratoire japonais va faire

l’acquisition de la biotech américaine spécialisée en immunothérapie Maverick Therapeutics, en échange d’un paiement initial et de paiements d’étapes susceptibles d’atteindre 525 M$ (441 M€). Takeda s’offre ainsi les droits de la plateforme Cobra de la biotech, ainsi que son pipeline qui comprend, comme principal candidat-médicament, le TAK-186 (MVC-101), actuellement en phase I/II contre différents types de cancers.

Sanofi cède sept médicaments

n Le laboratoire Fidia Farmaceutici

va s’emparer de sept médicaments anti-inflammatoires appartenant au portefeuille de Sanofi (Urbason, Esperson, Topicorte, Flubason, Dermatop, Surgam et Flebocortid). Ces médicaments ont enregistré plus de 40 M¤ de ventes en 2019.

ONCOLOGIE

Ipsen cède un candidat-médicament à Fusion Pharmaceuticals Le laboratoire français Ipsen a cédé les droits concernant IPN-1087, un candidat-médicament évalué en phase I contre le cancer du pancréas, à Fusion Pharmaceuticals, a annoncé la biotech canadienne. Le paiement de cet actif se fera sous forme d’une part du capital de Fusion, puisqu’Ipsen recevra 400000 actions de Fusion en échange de cet accord. Cotée sur le Nasdaq, l’action de Fusion Pharmaceuticals s’échangeait autour de onze dollars à l’annonce de l’opération. Cette part dans le capital de la biotech pourrait être assortie de 200000 actions supplémentaires, selon le franchissement de certaines étapes cliniques. Le laboratoire français sera également éligible à recevoir un paie-

SANTÉ ANIMALE

Virbac prêt à investir Le laboratoire a réalisé un chiffre d’affaires de 934 M€ en 2020, en progression de 5,7 % à taux de change et périmètre constants. Il est réparti pour 59 % dans ses ventes pour les animaux de compagnie et 41 % pour les animaux de production. Grâce à la vente de sa gamme Sentinel, cédée à la division santé animale de MSD, le laboratoire est passé de plus de 370 M€ de dettes en 2019 à une trésorerie positive de 63 M€ en 2020. Avec des comptes à nouveau dans le vert, le laboratoire veut se projeter à long terme. Une stratégie qui pourrait passer par des acquisitions ciblant des entreprises de

petite ou moyenne taille, préférentiellement sur le marché européen ou américain. Virbac souhaite, par ailleurs, investir plusieurs dizaines de millions d’euros dans son outil industriel. Au programme, la transformation digitale du laboratoire et un rôle encore renforcé pour son site phare de Carros. Si pour l’heure, rien n’est encore acté, «il y a une volonté d’investir sur le site de Carros pour en faire un site de référence mondiale sur les vaccins et les produits biologiques; un projet sera élaboré au cours de l’année 2021», a indiqué Sébastien Huron, p-dg de Virbac. n N.V.

Sanofi va collaborer avec Sirion Biotech n Le numéro un français s’est

entendu avec la biotech allemande Sirion Biotech dans le domaine des thérapies géniques. Les deux entreprises ont en effet signé un accord de collaboration et de licence dans le but de développer des vecteurs de

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virus adéno-associés pour mettre au point des thérapies géniques. Fondé en 2005 et basé à Martinsried (Allemagne), Sirion est spécialisé dans les vecteurs viraux pour les thérapies géniques et cellulaires ainsi que dans le développement de vaccins.

À SIGNALER

ment en numéraire de 67,5 M€. Un montant possiblement bonifié par des redevances sur les futures ventes ainsi que jusqu’à 350 M€ de paiements complémentaires. IPN-1087 est une petite molécule qui cible le récepteur à la neurotensine de soustype 1, une protéine exprimée par de multiples types de tumeurs solides. Avec cette acquisition, Fusion souhaite utili-

ser IPN-1087 pour en faire un médicament radiopharmaceutique. «En combinant IPN-1087 avec la puissance de l’actinium-225, un émetteur de rayonnement alpha, nous pensons que FPI-2059 va cibler et détruire précisément les cellules cancéreuses», a souligné John Valliant, le p-dg de Fusion Pharmaceuticals. Basée au Canada, Fusion est spécialisée dans le développement de médicaments radiopharmaceutiques en oncologie. Son candidat-médicament le plus avancé, FPI-1434, est en étude clinique de phase I, évalué contre les tumeurs exprimant IGF-1R. Pour Ipsen, cette cession s’inscrit dans un cadre plus global d’orientation sur la médecine de spécialités. n N.V.

Pierre Fabre confirme avec Y-Biologics n Pierre Fabre et Y-Biologics

ont confirmé leur intention de développer de nouvelles immunothérapies à base d’anticorps monoclonaux, pendant trois ans, avec une possibilité d’extension à cinq ans. Ils étudieront jusqu’à trois cibles par année. Le laboratoire

français détiendra une option de licence pour les principaux anticorps trouvés conjointement, tandis que la biotech bénéficiera d’une option pour participer aux développements précliniques et cliniques et pour poursuivre le développement conjoint de ces anticorps avec Pierre Fabre.

GSK investit 330 M€ en Belgique

n Le site GSK de Wavre va bénéficier d’un investissement d’un montant total de 330 millions d’euros. Avec cette opération, GSK a deux ambitions pour son usine de Wavre. La première est d’en faire «un centre d’excellence dans la maîtrise de la lyophilisation», via la création d’une nouvelle unité de lyophilisation, avec pour objectif de «jouer un rôle majeur dans la production de vaccins lyophilisés.» La seconde concerne l’extension d’un bâtiment existant destiné à la R&D.

Pierre Fabre étend ses droits sur le Nerlynx de Puma Biotechnology

n Pierre Fabre et la biotech américaine Puma Biotechnology ont revu les termes de leur accord de licence noué en avril 2019. Pierre Fabre détient désormais les droits commerciaux du Nerlynx, (neratinib), un médicament développé par la biotech contre les cancers du sein HER2, en Chine (Chine

continentale, Taïwan, Hong Kong et Macao), le laboratoire les détenant déjà en Europe, en Turquie, au Moyen-Orient et en Afrique. En conséquence, Puma Biotechnology recevra un paiement initial de 50 millions de dollars (41 M€) et des paiements d’étapes potentiels de 240 M$.

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Entreprises

À SIGNALER

STRATÉGIE

Boehringer Ingelheim traverse la crise sans dégât © Boehringer Ingelheim

Une année particulière, mais un résultat qui reste solide pour Boehringer Ingelheim. Le laboratoire voit son chiffre d’affaires progresser de 3 % en 2020 pour atteindre 19,6 milliards d’euros. Le groupe allemand fait également croître son résultat d’exploitation qui s’est élevé à 4,6 Mrds € contre 3,8 Mrds € en 2019. «Nous sommes satisfaits des résultats que nous avons obtenus en 2020, compte tenu des conditions difficiles auxquelles nous avons été confrontés», a déclaré Michael Schmelmer, membre du directoire chargé des finances et des fonctions du groupe. Dans le détail, les ventes en santé humaine ont représenté un total de 14,4 Mrds €, portées notamment par la bonne forme de Jardiance, un antidiabétique. Pour 2021, le laboratoire table sur une croissance modérée avec la poursuite des bonnes performances d’Ofev et de Jardiance. Boehringer

mise aussi sur un renouvellement, à plus long terme, de son portefeuille, notamment dans le domaine de l’oncologie. Si le groupe progresse en santé humaine, l’autre segment d’intérêt pour l’Hexagone est la santé animale, en croissance de 5 % avec un chiffre d’affaires de 4,1 Mrds €. Un segment pour lequel Boehringer s’appuie sur une forte empreinte industrielle en France où il emploie 2092 personnes en santé animale et possède des sites de production à Lentilly, Lyon Porte-des-Alpes et Toulouse, alors qu’un quatrième site est en construction à Lyon-Jonage. n N.V.

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ONCOLOGIE

Amgen s’empare de Five Prime pour 1,9 Mrd $

Le laboratoire américain Amgen a annoncé l’acquisition de la biotech Five Prime Therapeutics. Amgen va débourser 38 dollars par action de Five Prime, soit un montant global estimé à 1,9 milliard de dollars (1,59 Mrd €) pour cette transaction, entièrement financée sur ses liquidités. La transaction devrait être finalisée avant la fin du deuxième trimestre 2021. Avec cette opération, Amgen muscle son pipeline en oncologie, grâce au produit phare de Five

Prime : le bemarituzumab. «Nous sommes en train de renouveler notre portefeuille en oncologie, notre pipeline est très innovant mais avec des produits à des stades relativement précoces. Cette acquisition est une occasion unique de le renforcer avec des produits prêts pour la phase III», explique Nathalie Varoqueaux, directrice médicale d’Amgen France. Cet anticorps a obtenu des résultats positifs en phase II dans le cancer gastrique avancé. Le bemarituzumab cible FGFR2b, un récepteur surexprimé chez environ 30 % des patients atteints d’un cancer gastrique HER2 négatif, ainsi que d’autres tumeurs solides. Amgen espère démarrer une étude clinique de phase III à la fin de l’année 2021. n N.V. IndustriePharma N°135 Avril 2021

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À SIGNALER

Entreprises

BIOPRODUCTION

Le groupe Merck (Merck KGaA) a annoncé un investissement de 25 millions d’euros pour son site de Molsheim, en Alsace. La nouvelle unité de production sera destinée à fabriquer les assemblages à usage unique, tels que les poches ou bioréacteurs, issus de sa gamme Mobius. Le site de Molsheim deviendra ainsi le pendant européen des usines de Merck à Danvers (États-Unis) et à Wuxi (Chine). «Notre nouvelle unité de production européenne augmentera notre capacité à fournir des assemblages à usage unique aux fabricants de vaccins et de produits thérapeutiques du

monde entier», a déclaré Belén Garijo, vice-présidente du conseil d’administration et p-dg adjointe de Merck. L’expansion va générer la création de 350 nouveaux emplois sur le site, dont 80 embauches réalisées avant la fin de l’année. Les futures extensions abriteront notamment 1700 m2 de salles blanches. Merck annonce par ailleurs que les premières unités devraient être opérationnelles d’ici à la fin de 2021. «Nous produirons quelques centaines de milliers d’unités à l’horizon 2023», chiffre JeanPhilippe Maurer, directeur industriel du site de Molsheim et président de Millipore SAS, l’en-

THÉRAPIE CELLULAIRE

GoLiver Therapeutics lauréate du plan de relance La start-up nantaise GoLiver Therapeutics a annoncé être lauréate de l’appel à projets «Plan de relance pour l’industrie Secteurs stratégiques» mis en place par le gouvernement. C’est grâce à son projet de plateforme de bioproduction industrielle que la biotech a été sélectionnée. GoLiver développe en effet une thérapie cellulaire, fabriquée à partir de cellules souches pluripotentes, indiquée pour le traitement des insuffisances hépatiques sévères. Et pour mettre son traitement à disposition, la biotech entend développer une chaîne de production

industrielle, pour fabriquer sa thérapie à grande échelle et produire des lots cliniques. Dans le cadre du plan de relance, GoLiver a ainsi obtenu une subvention d’un million d’euros avec laquelle la biotech espère avancer sur sa demande d’essais cliniques de phaseI/IIa. «Le fait de pouvoir compter sur des fonds publics pour passer ce cap est un véritable “booster” pour notre développement en France», a déclaré Tuan Huy Nguyen, le président de la start-up. Fondée en 2017, GoLiver est un spin-off de l’Inserm et de l’Université de Nantes. n M.L.

Inventiva fait le point sur sa trésorerie n La biotech dijonnaise a annoncé ses résultats pour l’année 2020. Au 31 décembre 2020, la position de trésorerie d’Inventiva s’élevait à 113 millions d’euros, contre 35,8 M€ au 31 décembre 2019. La visibilité financière d’Inventiva est assurée jusqu’au quatrième trimestre 2022.

AB Science signe avec l’université de Chicago

n La biotech a signé un accord avec l’université de Chicago (ÉtatsUnis). Elle fournira à la plateforme de criblage virtuel de l'université

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plus de 130 composés brevetés, dont son produit phare, le masitinib, pour les évaluer contre les nidovirus, coronavirus et picornavirus.

Merck va investir 25 M€ sur son site alsacien de Molsheim

tité légale d’appartenance du site de Molsheim. Avec cet investissement, Merck soutient la demande en forte croissance sur les dispositifs à usage unique. Des éléments omniprésents dans la bioproduction, qui sont aussi

désormais utilisés pour produire les vaccins contre le Covid-19. Un point stratégique que n’a pas manqué de rappeler la ministre déléguée chargée de l’Industrie, Agnès Pannier-Runacher : «Je salue l’investissement de Merck qui contribue à la réindustrialisation de la France en matière d’industries de santé. Ce projet est stratégique non seulement pour notre pays, mais aussi pour l’Union européenne : en effet, il participe au renforcement de notre autonomie dans la production de vaccins.» n N.V.

Genevant Sciences va collaborer avec Takeda n La biotech s’est entendue avec

le laboratoire japonais dans le cadre d’un accord de collaboration et de licence pour la découverte, le développement et la commercialisation de traitements utilisant des nanoparticules lipidiques, indi-

qués contre la fibrose hépatique. Genevant est susceptible de recevoir jusqu’à 600 millions de dollars (502 M€) en paiements initiaux et d’étapes de la part de Takeda, en plus des redevances sur les ventes futures.

ONCOLOGIE

Nanobiotix met fin à son accord avec PharmaEngine

Le spécialiste français de la nanomédecine, Nanobiotix, a annoncé sa volonté de mettre un terme à l’accord de licence et de collaboration noué en 2012 avec la biotech taïwanaise PharmaEngine. Le Français accusait en effet le Taïwanais « d’une violation importante des termes de l’accord de licence et de collaboration. » Des accusations niées par PharmaEngine. Faute de trouver un terrain d’entente, les deux entreprises ont donc décidé de stopper leur collaboration pour régler ce litige. Ce partenariat concernait le développement du NBTXR3, une suspension aqueuse de nanoparticules, conçue pour augmenter l’efficacité d’une chimiothérapie grâce à son

action radioamplificatrice. PharmaEngine était en charge du développement de ce produit dans la région AsiePacifique. Conformément à leur accord de résiliation et de libération, Nanobiotix conservera tous les droits sur le développement et la commercialisation du NBTXR3 dans la région AsiePacifique. PharmaEngine recevra des paiements, ne dépassant pas cinq millions de dollars (4,2 M€) au total, à l’issue des différentes étapes administratives liées à la fin de la collaboration. En outre, la biotech taiwanaise percevra un paiement de 7,5 M$, lors de la deuxième approbation réglementaire du NBTXR3 pour n'importe quelle indication. n M.L.

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Entreprises n La biotech parisienne a annoncé avoir réalisé une augmentation de capital

d’un montant de 5,05 M€, suite à la création de 2347234 nouvelles actions. En conséquence, Genkyotex pourra financer ses activités jusqu’au 30 juin 2021. La biotech espère notamment lancer la phase II/III du Setanaxib (GKT831), son candidat-médicament le plus avancé, contre la cholangite biliaire primitive. En janvier 2020, Genkyotex avait déjà augmenté son capital de plus de 6 M€.

INCUBATION

Argobio lève 50 M€ La start-up studio française Argobio a annoncé son lancement, accompagné d’une levée de fonds de 50 millions d’euros réalisée auprès d’un consortium d’investisseurs, comme Angelini Pharma et Evotec. Fondée par Kurma Partners et Bpifrance, Argobio a pour objectif de créer et de lancer, au cours des cinq prochaines années, au moins cinq biotechs spécialisées dans différentes aires thérapeutiques comme les maladies rares, les troubles neurologiques, l’oncologie et l’immunologie. Pour ce faire, la start-up studio, dirigée par Yves

Ribeill, Neill Mackenzie et Rémi Soula, entend identifier, sélectionner et incuber les différents projets jusqu’à leur création, en s’appuyant sur des projets earlystage initiés par des institutions de recherche académiques européennes de premier plan. « Argobio est dirigé par des entrepreneurs talentueux et dispose d’un environnement et du capital appropriés pour tirer le meilleur des opportunités qu’offre le tissu scientifique européen en biotechnologies », a déclaré Thierry Laugel, le président d’Argobio & associé de Kurma Partners. n M.L.

ONCOLOGIE

Step Pharma lève 35 millions d’euros La biotech savoyarde spécialisée dans l’oncologie et les maladies auto-immunes, Step Pharma, a annoncé avoir clôturé un financement de série B de 35 millions d’euros. Parmi les investisseurs, Kurma Partners, Pontifax, et Bpifrance qui intervient au travers de son fonds InnoBio 2 et réinvestit via son fonds baptisé Biothérapies innovantes et maladies rares. Avec cette opération, Step Pharma

Genkyotex augmente son capital

À SIGNALER

espère démarrer le développement clinique de l’inhibiteur STP938 pour le traitement des leucémies et lymphomes T, comme l’a indiqué Andrew Parker, son p-dg : «La clôture de cette série B permettra à Step Pharma de passer au stade clinique à l’horizon du premier trimestre 2022.» La biotech entend également utiliser ces fonds pour faire progresser le développement d’autres inhibiteurs dans d’autres formes de tumeurs solides et liquides. Le STP938 est le candidatmédicament le plus avancé de cette biotech, fondée en 2014. En 2017, la biotech avait réalisé une première levée de fonds de série A d’un montant de 14,5 M€. n M.L.

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À SIGNALER

Entreprises

THÉRAPIE GÉNIQUE

Des discussions étaient en cours depuis décembre et c’est désormais officiel : le Coréen SK devient l’actionnaire majoritaire d’Yposkesi, fleuron français de la production de vecteurs viraux pour les thérapies géniques, via sa division américaine SK Pharmteco. Il s’empare de 70 % du capital. Ses fondateurs, H-MRB (AFM-Téléthon/Généthon/CECS) et Bpifrance, conservent respectivement 25 % et 5 % de parts et restent associés aux décisions du conseil d’administration. Créée en 2016, la CDMO avait vu le jour avec une ambition : celle d’en faire le volet industriel du

développement de nouvelles thérapies géniques issues de l’AFM-Téléthon/Généthon. En toute logique, le rachat d’Yposkesi par SK aurait dû faire tiquer le gouvernement français qui ne cesse de multiplier les annonces sur l’intérêt de consolider la France dans le domaine de la bioproduction. Mais pour continuer à être compétitif à l’échelle mondiale, Yposkesi doit encore injecter 50 millions d’euros dans une unité de production de vecteurs viraux et les investissements futurs risquent d’être de plus en plus conséquents. «L’arrivée du groupe SK au sein d’Yposkesi va lui permettre de

FAÇONNAGE

Catalent met la main sur Delphi Genetics Le façonnier américain Catalent a annoncé l’acquisition de la CDMO Delphi Genetics, basée à Gosselies (Belgique), et spécialisée dans la bioproduction de thérapies cellulaires et géniques. Catalent va ainsi mettre la main sur toutes les actions en circulation de Delphi Genetics, valorisant la transaction à hauteur de 55 millions d’euros. Fondée en 2001, l’instal-

lation belge de Delphi Genetics s’étend sur 1600 m2 et se trouve à proximité des usines de Catalent spécialisées en thérapie génique, comme celle acquise auprès de MaSTherCell, en février 2020, pour 315 M$. Avec cette opération, la CDMO américaine entend ainsi étendre son BioPark de Gosselies et se renforcer dans la production de plasmides, spécialité de Delphi. n M.L.

doubler ses capacités de production sur le site de Corbeil et de renforcer ses capacités d’innovation technologique», a d’ailleurs déclaré Frédéric Revah, dg de Généthon. Concernant SK, il est entré dans la chimie fine à façon en 1996. Après avoir acquis les installations de BMS en Irlande en 2017 et d’Ampac Fine Chemicals aux États-Unis en 2018, la filiale SK Pharmteco a été créée en 2019 aux États-Unis pour gérer toute l’activité de CMO du groupe et ses six sites de production. Grâce à Yposkesi, SK Pharmteco élargit son portefeuille des petites molécules aux produits biologiques.

Mérieux veut implanter ABL dans la Drôme L’Institut Mérieux s’est porté candidat à la reprise du site Ecotox, à Alixan (Drôme). Pour faire face à la demande sur la production de vecteurs viraux, sa filiale ABL souhaite développer de nouvelles capacités. Un projet qui passera par la transformation du bâtiment industriel existant d’Ecotox, à proximité immédiate de la gare de Valence-TGV.

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MerckproduitpourAlteogen

dans la stratégie de Merck de fournir une nouvelle génération de produits biologiques innovants avec de nouvelles possibilités d’administration», a commenté Andrew Bulpin, responsable des solutions de process Life Science chez Merck. L’offre CDMO pour les produits biologiques de Merck, appelée BioReliance End-to-End Solutions, s’appuie sur trois usines à Martillac (France), Shanghai (Chine) et Boston (États-Unis). n N.V.

Dotée d’un chiffre d’affaires de 520 M€ de chiffre d’affaires (700 Mrds W), SK Pharmteco vise les 750 M€ dans les deux à trois ans. Elle pourra désormais compter sur Yposkesi pour atteindre cet objectif. n S.L.

CDMO

PRODUITS BIOLOGIQUES

Merck a annoncé un accord avec le Sud-Coréen Alteogen pour développer et fabriquer des produits biologiques innovants. Le procédé actuel d’Alteogen sera transféré en France sur le site de Merck basé à Martillac (Gironde). «Cet accord soutient la possibilité d’administrer des volumes importants de médicaments biologiques par voie sous-cutanée, des médicaments qui seraient, autrement, administrés en intraveineuse. Cela s’inscrit

YposkesipassesouslecontrôleduCoréenSK

À terme, l’investissement d’une centaine de millions d’euros pourrait créer 150 emplois. Présent initialement à Rockville (États-Unis) et à Strasbourg, ABL s’était implanté dans la région Auvergne-Rhône-Alpes avec le rachat de la plateforme d’innovation de Lyonbiopôle, Accinov, en 2018. Avec cette reprise, l’Institut Mérieux sauve un projet d’envergure laissé à l’abandon. Construit entre 2014 et 2016, le pôle Ecotox prévoyait 14000 mètres carrés consacrés à l’écotoxicologie et devait pouvoir accueillir 300 chercheurs. Financé avec près de 50 millions d’euros d’argent public, le site Ecotox s’est vite retrouvé dans l’impasse sur le plan économique, faute d’une gouvernance capable d’y porter des projets. n N.V.

Abionyx choisit des sous-traitants en France

n La biotech toulousaine a annoncé la conclusion d’un partenariat stratégique avec GTP Biologics, du groupe Fareva, et V-Nano, du groupe VBI Therapeutics, deux spécialistes de la production et de la formulation de nanomédicaments biologiques. La collaboration porte sur la production du CER-001 d’Abionyx, un mimétique naturel des transporteurs du bon cholestérol ayant récemment montré une efficacité dans une maladie rénale rare. Toute l’actualité de la pharmacie sur www.industriepharma.com

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Fournisseurs

Endress+Hauser reste solide en 2020

n Le spécialiste suisse de l’instrumentation enregistre des ventes en légère baisse (- 3 %) en 2020, atteignant 2,6 Mrds €. Bien que l’activité Laboratoire soit restée solide, elle n’a pas pu compenser complètement la dégradation du chiffre d’affaires dans le domaine de l’automatisation des procédés.

Yokogawa signe avec ICQ Consultants

n Yokogawa a conclu un partena-

riat avec ICQ Consultants aux ÉtatsUnis. ICQ fournira des prestations de conseil et d’ingénierie pour l’installation, la maintenance, la qualification et l’assistance sur les bioréacteurs de Yokogawa dans le pays.

SOUS-TRAITANCE ANALYTIQUE

Bilan 2020 en forte hausse pour Eurofins

Le spécialiste de la sous-traitance analytique Eurofins a publié, le 1er mars, ses résultats pour son dernier exercice financier annuel, clos le 31 décembre 2020. Sur la période, le groupe a connu une croissance significative de 19,2 % par rapport à 2019, avec un chiffre d’affaires de 5,44 milliards d’euros. L’Ebitda ajusté s’est établi à 1,41 Mrd €, en hausse de 52 % en glissement annuel, tandis que la marge d’Ebitda ajusté atteint 26 %. «L’activité de tests hors Covid-19 a bien résisté à la crise, que ce soit en alimentaire ou en environnement. Cette résilience valide la

LABORATOIRE

Le groupe allemand Sartorius a publié des résultats financiers à la hausse pour l’année 2020. Sur son exercice clos le 31 décembre 2020, le fournisseur de matériels et équipements de laboratoire a généré un chiffre d’affaires de 2,33 milliards d’euros, en progression de 27,8 %. Quant à l’Ebitda, il affiche un essor de 39,6 %, s’établissant à 692 M€. «Nous avons enregistré une forte croissance et avons pu réaliser plusieurs acquisitions stratégiques clés. Dans le même temps, nombre de nos produits ont joué un rôle essentiel dans la lutte contre la pandémie, dans des domaines allant du diagnostic à la production, en passant par le développement de vaccins et de produits thérapeutiques», constate Joachim Kreuzburg, directeur général de Sartorius. Avant d’ajouter : «Pour l’année en cours

Sartorius en croissance sur l’exercice 2020

et au-delà, nous prévoyons que la croissance restera forte. C’est pourquoi nous accélérons une nouvelle fois la montée en puissance de nos capacités de production, principalement sur nos sites en Allemagne, à Porto Rico, en Chine et en Corée du Sud». Sur l’année 2020, Sartorius a été porté par la progression de ses divisions Bioprocédés (+ 32 %, à 1,78 Mrd €) et Produits & Services de laboratoire (+ 16,1 %, à 553 M€). Pour 2021, Sartorius prévoit une croissance de son chiffre d’affaires comprise entre 19 et 25 %. n D.O.

Partenariat entre Emerson et IMA Active

n Le spécialiste américain des procédés et des logiciels Emerson a noué une collaboration avec IMA Active, expert des procédés de production de composés sous forme solide. Ce partenariat vise à favoriser les technologies en continu chez les producteurs de produits pharmaceutiques en vue d’optimiser la qualité, la quantité et l’efficacité de fabrication.

18 IndustriePharma N°135 Avril 2021

À SIGNALER

stratégie et le positionnement d’Eurofins dans le domaine des sciences de la vie», déclare Gilles Martin, directeur général d’Eurofins. En regardant la performance par région, c’est l’Europe qui a contribué le plus à ce bilan positif avec 3,15 Mrds € (+ 25,8 %), portée par les

segments Biopharmacie, Clinique et Génomique. Cette région est suivie de l’Amérique du Nord (1,89 Mrd €, + 12,5 %) et du reste du monde (407 M€, + 5,6 %). Grâce à cet exercice satisfaisant, Eurofins est devenu le premier acteur de la sous-traitance analytique en termes de chiffre d’affaires devant d’autres acteurs comme SGS, Bureau Veritas ou Intertek. Pour l’année 2021, le groupe reste optimiste sur une croissance. Il prévoit ainsi de générer des ventes de 5,45 Mrds € en 2021, avec un Ebitda ajusté de 1,25 Mrd € (à taux de change constant). n D.O.

PROCÉDÉS

Romaco reprend les actifs de STE Tecpharm

Romaco a annoncé l’acquisition de STE Tecpharm, expert espagnol des machines d’enrobage. La transaction, dont le montant reste confidentiel, consiste en la reprise immédiate de 75 % du capital de STE Tecpharm, le reste étant acquis ultérieurement. Cette opération complète le portefeuille de technologies de Romaco pour la fabrication et l’emballage de formes pharmaceutiques solides. Pour ce

type de production, le groupe basé à Karlsruhe (Allemagne) dispose notamment de machines de granulation et de systèmes à lit fluidisé. «Tecpharm fabrique des enrobeuses à tambour qui matérialisent la rentabilité, la fiabilité et la flexibilité des lots - et correspondent donc parfaitement aux produits et aux normes de qualité d’Innojet et de Kilian», explique Jörg Pieper, directeur général de Romaco. n D.O.

BIOANALYSE

Agilent acquiert Resolution Bioscience Le fournisseur californien d’équipements de laboratoire Agilent Technologies a procédé à la reprise des actifs de Resolution Bioscience, expert des solutions de séquençage nouvelle génération (NGS) en oncologie. Pour cette opération, Agilent va débourser 550 millions de dollars (environ 461 M€) en numéraire, auxquels pourrait s’ajouter une somme de 145 M$ en fonction des futures

performances. Cette acquisition consolide la position du groupe californien en matière de diagnostic du cancer. Resolution Bioscience va apporter une plateforme intégrée de biopsie liquide non invasive, ce qui complète les actifs d’Agilent en matière de diagnostic compagnon à partir de tissus. Selon les prévisions, le chiffre d’affaires de Resolution Bioscience devrait s’établir entre 50 et 55 M$ en 2021. n D.O.

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Fournisseurs

Sogequip a procédé au lancement d’une division dénommée Sogequip Air Control. Cette entité se focalise sur les prestations autour des équipements industriels de chauffage, de climatisation et de traitement d’air (HVAC), spécifiquement pour les salles propres et les environnements contrôlés. Dans ce cadre, Sogequip va proposer une offre Clean Solutions pour accompagner ses clients dans la gestion de plusieurs lots techniques. «Sogequip, reconnue historiquement dans le domaine du froid industriel et du traitement d’air, a décidé de créer Sogequip Air Control avec David

Sogequip veut équiper les salles propres

Vasselin et Cédric Imbert pour renforcer son expertise en HVAC. Ces deux domaines d’excellence, complétés par l’activité traitement d’eau Sogewater, nous permettent de répondre encore mieux aux enjeux énergétiques et industriels de nos clients», explique Frédéric Delvoye, directeur général de Sogequip. n D.O.

CRO

Icon met la main sur PRA Health pour 12 Mrds $ La CRO irlandaise Icon a déboursé 12 milliards de dollars (environ 9,89 Mrds €) pour s’emparer de son homologue américain PRA Health. À l’issue de l’opération, les actionnaires d’Icon détiendront environ 66 % des parts du capital de la nouvelle société, tandis que ceux de PRA Health seront à la tête d’environ 34 % des actions. Cette transaction permet de créer un géant des services de recherche et de développement clinique de

médicaments. Les clients pourront bénéficier des 93 implantations d’Icon et des 75 sites de PRA Health dans le monde. «Grâce à une échelle opérationnelle plus large et plus profonde, combinée à une technologie innovante et à des solutions de données du monde réel, nous permettrons à tous nos clients de réduire leur temps et leur coût de développement», se félicite Steve Cutler, directeur général d’Icon. n D.O.

Coentreprise entre Xlife Sciences et Anfass Life Technologies

n Le Suisse Xlife Sciences et son compatriote Anfass Life Technologies ont établi une coentreprise dénommée Quadira Biosciences.

Cette entité vise au développement de thérapies contre le cancer s’appuyant sur des anticorps, et ce, sans recourir aux tests sur les animaux.

Eurofins reprend les actifs de Beacon Discovery

n Eurofins a acquis Beacon Discovery, CRO spécialisée dans la recherche sur

les récepteurs membranaires couplés à la protéine G (RCPG). Cette opération complète l’offre de services d’Eurofins pour la découverte et le développement de traitements thérapeutiques. La filiale Discovery d’Eurofins offre un portefeuille de plus de 3500 services de découverte de médicaments et 1800 produits.

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DÉVELOPPEMENT PRÉCLINIQUE

Novo Holdings acquiert Altasciences Le fonds d’investissement dans les sciences de la vie Novo Holdings a annoncé la reprise du groupe canadien Altasciences, expert dans les services de développement précoce de médicaments. La transaction réalisée auprès d’Audax Private Equity devrait être conclue au premier semestre 2021. Elle va donner les moyens à AltaSciences de poursuivre sa croissance en facilitant l’exten-

sion sur son territoire et à l’international. Concrètement, le fonds d’investissement s’empare d’une société fondée en 1992 et basée à Laval, au Canada. Employant plus de 1300 salariés sur six sites en Amérique du Nord, elle fournit notamment des tests de sécurité préclinique, des prestations de pharmacologie clinique, de bioanalyse, de CRO et de CDMO à destination des entreprises de biopharmacie. n D.O.

Thermo Fisher finalise la reprise de Mesa Biotech

n Le fournisseur américain de matériel et d’équipements pour le labora-

toire Thermo Fisher a complété l’acquisition de Mesa Biotech, spécialiste du diagnostic moléculaire. Cette opération permet d’enrichir le portefeuille de Thermo Fisher avec une plateforme d’essais par PCR pour le dépistage de maladies infectieuses, dont la grippe et les infections par le virus respiratoire syncytial.

LABORATOIRE

Thermo Fisher Scientific investit 600 M$

Thermo Fisher va réaliser un investissement de 600 millions de dollars (502 M€) pour étendre ses capacités de production de bioprocédés d’ici à 2022. Le façonnier espère ainsi plus que doubler ses capacités de fabrication pour répondre aux besoins des biotechnologies. «Nos clients ont besoin d’un approvisionnement constant et fiable en matériaux critiques. Les technologies à usage unique, les milieux de culture cellulaire et les résines de purification font partie des plus demandés», a déclaré Michel Lagarde, le vice-président exécutif de Thermo Fisher Scientific. En conséquence, 1500 nouveaux emplois devraient être créés sur 11 des sites de la CDMO, situés sur le continent américain, en Europe et en Asie. Dans le détail, pour accroître son activité de technologies à usage unique, Thermo Fisher va étendre les capacités de

TRAITEMENT D’AIR

À SIGNALER

ses usines de Logan (États-Unis), Millersburg (États-Unis), Cramlington (Royaume-Uni), Singapour et Suzhou (Chine). Un nouveau site de plus de 7000 mètres carrés devrait voir le jour à Chelmsford, dans le Massachusetts (États-Unis) pour renforcer le réseau de purification de Thermo Fisher. Enfin, concernant la production de milieux de culture, ce sont les sites de Grand Island (États-Unis), Miami (États-Unis) et Inchinnan (Royaume-Uni) qui bénéficieront de cet investissement. n M.L. IndustriePharma N°135 Avril 2021

À SIGNALER

Médicaments

Autorisation américaine pour l’Amondys 45

n Après avoir obtenu les statuts Fast Track et Priority Review, l’Amondys 45 (casimersen), un oligonucléotide antisens développé par la biotech américaine Sarepta Therapeutics, vient d’obtenir l’approbation de la FDA contre la dystrophie musculaire de Duchenne (DMD) chez les patients présentant une mutation confirmée du gène DMD susceptible de sauter l’exon 45, soit 8 % des patients DMD. Aux États-Unis, la distribution commerciale va débuter immédiatement. Il s’agit de la troisième thérapie ARN de la biotech approuvée aux États-Unis, après l’Exondys 51 et le Vyondys 53.

MALADIE CARDIOVASCULAIRE

Extension d’indication pour l’Entresto

Novartis a annoncé que la FDA venait d’approuver l’Entresto pour réduire le risque de décès cardiovasculaire et d’hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients adultes atteints d’insuffisance cardiaque (IC) chronique. Ce médicament associe du sacubitril, un inhibiteur de la néprilysine, et du valsartan, un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II. «Nous sommes fiers de notre objectif de réinventer la médecine. Cet engagement nous a permis d’apporter Entresto à des

ONCOLOGIE

PhaseIIIpositivepourLibtayo

de données probantes illustrant le potentiel important de Libtayo et son intérêt pour un grand nombre de cancers difficiles à traiter», a indiqué Peter C. Adamson, le responsable Monde du développement, Oncologie et Innovation en pédiatrie de Sanofi. Il s’agit de la 4e forme de cancer contre laquelle Libtayo dispose de données positives, après le cancer du poumon non à petites cellules, le carcinome basocellulaire et le carcinome épidermoïde cutané. n M.L.

Examen prioritaire pour le vaccin TicoVac

n La FDA a accepté la demande d’examen prioritaire de Biologics license

application (BLA) pour le TicoVac de Pfizer. Ce vaccin développé par le géant américain est indiqué dans la prévention de l’encéphalite à tiques chez les personnes d’un an et plus. S’il est approuvé, ce vaccin sera le premier disponible aux États-Unis contre cette pathologie. Alors qu’il est déjà approuvé en Europe, la décision de la FDA est attendue pour août 2021.

20 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Succès clinique pour le Tecentriq

n Le Tecentriq (atezolizumab), une immunothérapie développée par

Roche, a obtenu des résultats positifs dans le cadre d’un essai de phase III l’évaluant contre le cancer du poumon non à petites cellules. Cet anticorps monoclonal a en effet atteint son critère d’évaluation principal de survie sans maladie lors de l’analyse intérimaire. Indiqué contre plusieurs types de cancers, le Tecentriq a généré 2,7 Mrds CHF (2,4 Mrds €) de chiffre d’affaires en 2020.

ONCOLOGIE

Sanofi et Regeneron ont annoncé l’arrêt prématuré de l’essai de phase III évaluant le Libtayo (cémiplimab) en monothérapie dans le traitement du cancer du col de l’utérus, en raison d’un résultat positif en matière de survie globale. L’anticorps monoclonal a en effet démontré une réduction de 31 % du risque de décès, comparativement à la chimiothérapie, chez des patientes porteuses de ce type de cancer au stade avancé. Le Comité indépendant de surveillance et de suivi des données s’est prononcé à l’unanimité en faveur de l’arrêt prématuré de l’essai, et les données serviront de base aux soumissions réglementaires en 2021. «Les données de cet essai, ajoutées à celles obtenues dans le cadre des études consacrées au cancer de la peau non mélanome et au cancer du poumon, contribuent au corpus croissant

ment approuvée jusqu’à présent», a déclaré MarieFrance Tschudin, la présidente de Novartis Pharmaceuticals. Sur plus de six millions d’Américains souffrant d’insuffisance cardiaque chronique, environ cinq millions pourraient être traités avec ce médicament. Déjà indiqué en Le sacubitril, l’un des principes Europe chez les patients actifs de l’Entresto de Novartis. adultes contre l’IC chronique symptomatique, l’Entresto est millions d’autres patients soufle troisième médicament le plus frant d’insuffisance cardiaque vendu de Novartis. En 2020, son aux États-Unis, dont beaucoup chiffre d’affaires s’est élevé à n’avaient pas d’option de traite2,5 Mrds $ (2,1 Mrds €). n M.L.

Le canakinumab échoue en phase III Novartis a fait le point sur l’étude de phase III évaluant le canakinumab en traitement de 2e ou 3e intention en association avec une chimiothérapie dans le cancer du poumon non à petites cellules, lorsque le cancer a progressé pendant ou après les traitements précédents. Cet essai, mené sur 237 participants, n’a pas atteint son critère d’évaluation principal, l’anticorps monoclonal ne démontrant pas un taux de

survie globale suffisant. Novartis poursuit toutefois le développement du canakinumab dans deux autres études de phase III, comme l’a précisé John Tsai, responsable du développement mondial des médicaments et directeur médical de Novartis : «Les études de phase III en cours sur le cancer du poumon non à petites cellules se poursuivent, évaluant le canakinumab dans des contextes de traitement antérieurs.» n M.L.

Feu vert américain pour le Ponvory n La FDA vient d’approuver le

Ponvory (ponesimod) développé par Janssen, filiale de Johnson & Johnson, pour le traitement des adultes atteints de formes récurrentes de sclérose en plaques. Cette décision fait suite à un essai de phase III dans lequel la prise

orale quotidienne de ce modulateur des récepteurs de la sphingosine a démontré une efficacité supérieure (+ 30 %) pour réduire les risques de rechute par rapport à l’Aubagio (tériflunomide), un immunosuppresseur développé par Sanofi.

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Médicaments CONTRACEPTION

Feu vert canadien pour la pilule Estelle

L’agence réglementaire Santé Canada vient d’approuver le nouveau contraceptif oral combiné Estelle (estetrol (E4) et drospirénone) développé par le laboratoire belge Mithra. Il s’agit de la première approbation au niveau mondial pour cette nouvelle pilule contraceptive, qui sera commercialisée au Canada sous le nom de marque Nextstellis, à partir du milieu de l’été 2021. C’est le groupe fran-

çais Seqens qui sera en charge de la production de la matière active. «Le Canada est l’un des marchés les plus importants au monde, et l’approbation canadienne ouvre la porte à la commercialisation d’un produit qui représente, selon nous, une nouvelle ère dans le secteur de la santé féminine et de la contraception, en particulier. Nous sommes impatients d’obtenir les prochaines approbations en Europe et aux États-Unis, attendues au premier semestre de 2021», a déclaré Leon Van Rompay, le p-dg de Mithra. À l’heure actuelle, le marché canadien des contraceptifs hormonaux représente environ 228 millions d’euros par an, avec 66 % de contraceptifs oraux combinés. n M.L.

THÉRAPIE GÉNIQUE

Nouvelles données positives pour le Zolgensma Novartis a communiqué de nouvelles informations concernant sa thérapie génique indiquée pour le traitement des patients atteints d’atrophie musculaire spinale (AMS). Le Zolgensma (onasemnogene abeparvovec) a démontré une efficacité chez les enfants atteints d’AMS, traités avant l’apparition des premiers symptômes. En outre, la thérapie s’est avérée efficace sur le long terme (cinq ans), les enfants traités atteignant des jalons moteurs adaptés à leur âge, confirmant «le bénéfice constant» de ce

médicament, comme l’a souligné Shephard Mpofu, le directeur médical de Novartis Gene Therapies : «Avec plus de 1000 patients désormais traités, ces données présentées à la MDA (Muscular dystrophy association) nous confortent dans ce que nous attendons de Zolgensma, à savoir une thérapeutique cohérente, et cliniquement significative.» Alors que Zolgensma est autorisé depuis mai 2019 aux États-Unis et mai 2020 en Europe, ses ventes se sont chiffrées à 920 millions de dollars (773 M€) en 2020. n M.L.

Demande d’AMM validée pour le Sevenfact n L’EMA a validé le dépôt de la

demande d’autorisation de mise sur le marché du Sevenfact (eptacog beta, un facteur de coagulation VIIa recombinant (rFVIIa)), développé par le LFB, pour le traitement et le contrôle des épisodes hémor-

ragiques survenant chez des adultes et adolescents (12 ans et plus) atteints d’hémophilie A ou B avec inhibiteurs. Le résultat final de l’évaluation par l’agence sanitaire est attendu pour la mi-2022.

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À SIGNALER

ONCOLOGIE

Avis positif du CHMP pour le Cabometyx

Ipsen a annoncé que le CHMP de l’EMA venait de recommander l’approbation du Cabometyx (cabozantinib) en association avec l’Opdivo (nivolumab) de Bristol Myers Squibb pour le traitement en première ligne du carcinome du rein (RCC) Le Cabometyx d’Ipsen avancé. La décision de l’agence sanitaire devrait être rendue dans les prochains ment des cancers pour lesquels il mois. Dans le cadre d’une étude existe un besoin urgent de de phase III, les patients traités nouvelles options thérapeutiques. avec cette combinaison ont Cette recommandation marque rapporté une amélioration signiune étape importante dans la ficative de leur qualité de vie et réalisation de cet objectif», a un taux d’arrêt de traitement déclaré Howard Mayer, le viceplus faible, en comparaison avec président exécutif et directeur de le sunitinib, commercialisé par la R&D d’Ipsen. Le Cabometyx fait Pfizer sous le nom de Sutent. partie du trio de tête des médica«Chez Ipsen, nous nous engaments d’Ipsen et a généré, en geons à faire progresser le traite2020, 289 M€ de ventes. n M.L.

Phase III positive pour Novartis

n Le laboratoire suisse a communiqué les résultats positifs de l’étude de

phase III du traitement par radioligand 177Lu-PSMA-617 chez des patients atteints d’un cancer de la prostate avancé, résistant à la castration. L’essai a atteint deux critères d’évaluation principaux, à savoir la survie globale et la survie sans progression radiographique. Des soumissions réglementaires aux États-Unis et en Europe sont prévues en 2021.

MALADIE D’ALZHEIMER

Le donanemab moins efficace que prévu

Eli & Lilly a dévoilé les résultats de l’essai de phase II du donanemab, l’évaluant pour le traitement de la maladie d’Alzheimer. L’anticorps monoclonal a atteint son critère d’évaluation principal, à savoir un ralentissement significatif du déclin cognitif lié à la maladie, qui s’est chiffré à 32 % par rapport au placebo, après 76 semaines de traitement. «Le donanemab a le potentiel de devenir un traitement très important de la maladie d’Alzheimer.

Nous avons été heureux de constater non seulement un ralentissement du déclin cognitif et fonctionnel, mais aussi une clairance très importante des plaques amyloïdes et un ralentissement de la propagation de la pathologie tau», a indiqué Daniel Skovronsky, le directeur scientifique de Lilly et président des Lilly Research Laboratories. L’efficacité était toutefois plus faible que celle attendue. Le cours de Lilly a chuté de plus de 8 % après cette annonce. n M.L. IndustriePharma N°135 Avril 2021

À SIGNALER

La molécule du mois

Cette rubrique est proposée par

(3(2),7(2),7(6)-TRICHLORO-6(5)-CYCLOPROPYL-2(3)-HYDROXY-4-OXA-1(2)PYRIDINA-6(4,3)-[1,2]OXAZOLA-2(1,3)-AZETIDINA-3(1,4),7(1)-DIBENZENAHEPTAPHANE-1(4)-CARBOXYLIC ACID DATE DE PRIORITÉ : 2011 DÉCOUVREUR : Phenex Pharmaceuticals (Allemagne) DÉVELOPPEURS : Gilead Sciences (États-Unis) NASH

C28H22Cl3N3O5

Cilofexor

Cilofexor est un agoniste non stéroïdien du récepteur farnésoïde X (FXR) disponible par voie orale, en cours d’essai clinique pour le traitement de la stéatohépatite non alcoolique (NASH) et des troubles hépatiques cholestatiques. Cilofexor a augmenté le facteur de croissance des fibroblastes plasmatiques 19 (FGF19), diminué la 7-alpha-hydroxy-4-cholestén-3-one (C4) et amélioré l'histologie hépatique dans les modèles de stéatohépatite non alcoolique (NASH) chez les rongeurs et les primates. Et la combinaison de Cilofexor avec le propranolol a provoqué une diminution supplémentaire de l'hyperperfusion mésentérique. Dans la première étude chez l'homme chez des volontaires sains, Cilofexor a augmenté les taux de FGF19 et diminué le C4, confirmant son activité biologique. Décembre 2019 : Phase III dans la cholangite sclérosante primitive. 3 juillet 2019 : Phase II dans la stéatohépatite non alcoolique (NASH), la cirrhose biliaire primitive et le traitement de la cholangite sclérosante primitive (pipeline de Gilead Sciences). 2 février 2018 : Cilofexor a quatre essais cliniques en cours pour la stéatohépatite non alcoolique (NCT02808312 et NCT02781584), la cholangite biliaire primitive (NCT02943447) et la cholangite sclérosante primitive (NCT02943460). 2016 : Phase I (traitement de la stéatohépatite non alcoolique ou NASH) et phase II (traitement de la maladie du fois gras non alcoolique ou NAFLD). Février 2016 : Phenex a annoncé le paiement d'étape de Gilead, alors que le GS-9674 entrait en phase I. Décembre 2014 : Phenex Pharmaceuticals vend son programme FXR à Gilead Sciences.

Commentaires

SynthèseduCilofexor

Bibliographie

n -US2014221659(2014)Priority:EP20110005722,13Jul.2011(Phenex Pharmaceuticals,Allemagne;GileadSciences,États-Unis) -PréparationdeXII:OverhauserT.,ANewBrominationMethodForPhenols AndAnisoles:NBS/HBF4.Et2OInCH3CN,J.Org.Chem.1997;62(13):4504-6 -PréparationdeXIV:NovelFXR(NR1H4)BindingAndActivityModulating Compunds: US2014221659(2014)Priority:EP20110005722,13Jul.2011(Phenex Pharmaceuticals,Allemagne;GileadSciences,États-Unis) Becker Data est une société spécialisée dans la veille technologique en « Life Sciences ». Les informations publiées sont tirées des bases de données : « FGD - Future Generics Database » et « BIC – Becker Intermediates Catalogue », qui propose une compilation unique de renseignements sur les molécules d’aujourd’hui et les génériques de demain Pour plus d’informations, contacter Ron Schwarz (r.schwarz@beckerdata.com) ou Olivier Mordacque (o.mordacque@beckerdata.com) – www.beckerdata.com

22 IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

USINES PHARMACEUTIQUES

209sitesdeformulation enFrance Où sont implantés les principaux sites de production pharmaceutique sur le territoire français ? Quelles sont leurs spécialités ? Combien emploient-ils de collaborateurs ? Qui sont les noms des principaux responsables ?… Comme chaque année, le magazine Industrie Pharma propose une version réactualisée de son enquête Spécial Usines pharmaceutiques, avec 209 sites répertoriés. Cette liste n’étant pas exhaustive, n’hésitez pas à vous manifester pour figurer dans la prochaine édition.

24 CLASSEMENT/ENTREPRISE Sanofi à la tête du plus grand site français 24 CLASSEMENT/RÉGION Auvergne Rhône-Alpes, première région pharmaceutique en France

25 CLASSEMENT/DÉPARTEMENT Près d’une vingtaine de sites de production

PAR MODESTE LACK SEVLO ET LA RÉDACTION D’INDUSTRIE PHARMA

25 ATTRACTIVITÉ Six leaders du top 15 produisent en France 26 RÉPERTOIRE ALPHABÉTIQUE

dans le Rhône

IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

CLASSEMENT 2021

209 sites de formulation en France Où sont implantés les principaux sites de production pharmaceutique sur le territoire français? Quelles sont leurs spécialités? Combien emploient-ils de collaborateurs? Qui sont les noms des principaux responsables?… Le magazine Industrie Pharma fait le point dans son enquête Spécial Usines 2021 où il publie, cette année, une liste de 209 sites pharmaceutiques*.

CLASSEMENT/ENTREPRISE Sanofi à la tête du plus grand site français Avec plus de 3600 collaborateurs, le site de Sanofi Pasteur à Marcyl’Étoile, dans le Rhône, est de loin le plus grand site pharmaceutique de France. Créé en 1917, il est spécialisé dans les vaccins. Le site produit, en effet, des références qui protègent contre de nombreuses maladies et immunisentdesmillionsdepatients chaque année : maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infectionsàHaemophilusinfluenzae type B (Hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite A, poliomyélite,rage). Marcy-l’Étoileestaussi lecentredeR&Dleplusimportantde SanofiPasteuretunpôled’excellence pourlesnouveauxprojetsdevaccins. L’effectifdusiteseconsacreà75%àla productionetà25%àlaR&D.Hormis Marcy-l’Étoile, le laboratoire français place quatre sites industriels dans le top 10 de la pharmacie en France avec Val-de-Reuil, Vitry-Sur-Seine et Le Trait. À noter la présence de trois autres Français dans ce top 10 : Biomérieux,BoironetVirbac. n

Rang

Site

Origine

Effectif

Département

Sanofi Pasteur Marcy-l’Étoile

France

3649

Vaccins contre : rage, grippe, poliomyélite, coqueluche, méningite…

Activité

Sanofi-PasteurVal-de-Reuil

France

2220

Vaccins contre : rage, grippe, poliomyélite, coqueluche, méningite…

Lilly-Fegersheim

États-Unis

1449

Médicaments injectables en cartouches et flacons : diabète, ostéoporose et EPO

SanofiVitry/s/Seine

France

1353

R&D en oncologie moléculaire et en immuno-oncologie Bioproduction

Sanofi-Le Trait

France

1200

Médicaments biotech, dermatite atopique, hypercholestérolémie, polyarthrite rhumatoïde, asthme sévère ou cardiovasculaire

GSK – Évreux

Royaume Uni

1160

Médicaments respiratoires : asthme et la BPCO

Biomérieux Marcy-l’Étoile

France

1152

R&D et production de réactifs immunoessais

Virbac-Carros

France

1149

Vaccins et antiparasitaires vétérinaires

Novo Nordisk Chartres

Danemark

1100

Production de flacons d’insuline et de cartouches

Boiron-Messimy

France

1052

Médicaments homéopathiques, comprimés

CLASSEMENT/RÉGION Auvergne Rhône-Alpes, première région

pharmaceutique en France

Les 209 sites pharmaceutiques répertoriés dans notre enquête (sur un total de 271 usines, selon les données du Leem) emploient un peu plus de 58 000 personnes. Avec 49 usines, la région Auvergne Rhône-Alpes arrive largement en tête de ce palmarès. C’est le résultat * Cette liste n’est pas exhaustive. Certaines entreprises ne souhaitent pas fournir d’informations actualisées.

24 IndustriePharma N°135 Avril 2021

d’une longue tradition industrielle avec le démarrage de la fabrication de l’acide acétylsalicylique, selon un procédé de Bayer, au début du xxe siècle, qui donnera naissance à l’Aspirine du Rhône. Au cœur de cetterégion,unegrossepartiedel’effectifestconcentréedansledépartement du Rhône, avec ses 18 usines. Dans notre enquête, la Normandie ressortendeuxièmeposition.Parmi

Rang

Région

Effectif

Nombre de sites

1 2 3 4

Auvergne Rhône-Alpes Normandie CentreVal-de-Loire Grand-Est

14224 8811 7938 5984

49 19 27 22

Île-de-France

5426

les sites les plus importants de la région,onvaretrouverSanofiàValde-Reuil et Le Trait, ainsi que le site GSK d’Évreux. La région Centre Val-

de-Loirearriveentroisièmeposition. NovoNordiskàChartresetServierà Gidysontlesprincipauxemployeurs pharmaceutiques de la région. n

CLASSEMENT/DÉPARTEMENT Près d’une vingtaine de sites

de production dans le Rhône Avec quelque 18 sites pharmaceutiques installés dans le Rhône, ce département fait figure de numéro un.D’autantplusqu’ilabritetroisdes plusgrossitesdeproductionfrançais, dontceluideMarcy-l’Étoiledugroupe Sanofi.Vientensuiteledépartement du Puy-de-Dôme dans lequel notre enquêtearecensédixsitesdeproduction.Leplusgrossitedudépartement, CSP, Centre spécialités pharmaceutiques,n’estcependantpasunsitede production, mais un dépositaire qui prendenchargelesproduitsdesanté dèsleursortiedeproduction. Endeuxièmepositionsetrouvelelaboratoire Théa, spécialiste de l’ophtalmologie, qui capitalise sur 150 ans d’histoire, toujoursdétenuparlafamilleChibret. L’Eure-et- Loir et le Bas-Rhin abritent touslesdeuxneufsitesdeproduction. Lepremieravecdegrandsnomstels queDelpharm,Fareva,GSKetSanofi Pasteur.C’estdansleBas-Rhinquel’on varetrouverlesiteLillydeFegersheim, dans le traitement du diabète, de l’ostéoporoseetdudéficitenhormone decroissance. n

Répartition géographique de la production pharmaceutique

75 92

80 02

60 14

18 36

03 01

23 17

73 38

31 65

12 82

19 24

70 21

91 28

35 56

1 à 2 usines 3 à 4 usines 5 à 6 usines 7 à 8 usines 9 à 10 usines 11 usines et +

84 13

11 66

ATTRACTIVITÉ Six leaders du top 15 produisent en France J&J, Roche, Pfizer, les trois plus gros laboratoires pharmaceutiques mondiaux (classement 2019) n’ont pas d’implantation industrielle en France. L’Américain Pfizer en a pourtanteudanslepasséàAmboise (Indre-et-Loire), où il produisait du Viagra.Maisilavaitfiniparsedésengagerdecesiteen2013,auprofitde Fareva.Enrevanche,Novartis,MSD, GSK, AstraZeneca ou encore Lilly continuent de produire en France, à travers une ou plusieurs implantations. Quant au numéro 7 mondial en 2019, le groupe Sanofi, il opère 14 sites de production en France, auxquels s’ajoutent quatre sites de chimiefinepourlaproductiondeses principes actifs. Régional de l’étape, il reste le plus gros employeur pharmaceutique du pays. n

Rang 2019

Laboratoire

Pays

Implantation industrielle

1 2 3 4 5 6

J&J Roche Pfizer Novartis MSD GSK

États-Unis Suisse États-Unis Suisse États-Unis Royaume-Uni

non non non oui oui oui

7 8 9 10 11 12 13 14 15

Sanofi Abbvie Takeda Bayer BMS AstraZeneca Amgen Gilead Lilly

France États-Unis Japon Allemagne États - Unis Royaume-Uni/Suède États-Unis États-Unis États-Unis

oui non non non non oui non non oui

Site

Huningue, CellForCure, AAA Lyon Évreux, Mayenne, Saint-Amand -les-Eaux Quatorze sites

Dunkerque, Reims

Fegersheim

À SUIVRE LA LISTE DE 209 SITES PHARMACEUTIQUES ➧ IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

ADARE PHARMACEUTICALS

Groupe : Adare Pharma Solutions Siège social et usine : LD La Prevote - Route de Bu 78550 Houdan Tél. : 01 30 46 19 00 Web : www.adarepharmasolutions.com Responsables de l’usine : Directeur de Production : Jean-Michel Failler Directeur Général, Unité Microbiome, Science et Technologie : Gilles Chauvière Effectifs : 79 Production du site : Fabrication et conditionnement de lots pilotes, lots cliniques et lots commerciaux (médicaments orphelins). formes sèches, formes liquides, formes semisolides. développement analytique, contrôle qualité, études de stabilité.

ADHEXPHARMA

Groupe : BDI (bourgogne Développement Industrie) Usine : 42 Rue de Longvic - 21300 Chenove Tél. : 03 80 54 70 00 Web : www.plastopharma.com Courriel : s.jacquet@plastopharma.com Siège social : 30, Rue de Lübeck - 75016 Paris Responsables de l’usine : CMC Development Director : Anne Laure Tedaldi Dir. Site : Alain Lambert DG : Bruno Loiseau Directeur Assurance Qualité Pharmacien Responsable : Fabienne Robin Effectifs : 35 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Développement et fabrication de patchs transdermiques (TDS), de patchs topiques et de films orodispersibles (otf) Certifications qualité : BPF, CGMP, FDA, ISO 13485

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS Groupe : Novartis

Siège social et usine : 20 Rue Diesel 01630 Saint-Genis-Pouilly Tél. : 04 50 99 30 70 Web : www.adacap.com Courriel : info@adacap.com Responsables de l’usine : Responsable de site : Fabien Brelet Directrice de Production : Laurence Combe Head Of Technical Operations : Philippe Dasse Directeur d’établissement : Estelle Arbez HR Director France & Israël : Céline Viviant Responsable Planification et Logistique : Jelena Thevenin Responsable Assurance Qualité : Mathilde Mouré Effectifs : 78 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros

26 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Production du site : Production et commercialisation de produits radiopharmaceutiques tels que gluscan® [18f]-fdg (fluorodéoxyglucose) Certifications qualité : BPF

ADVANCED ACCELERATOR APPLICATIONS Groupe : Novartis

Usine : Rocade Sud - 126 Rue Delbecque 62660 Beuvry Tél. : 04 50 99 30 70 Web : www.adacap.com Courriel : info@adacap.com Siège social : 20, Rue Diesel 01630 Saint-Genis Pouilly Tél. : 04 50 99 30 70 Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité Site : Jimmy Leroy Site Manager : Romuald-Alexis Lejard Production Manager : Jean Baptiste Bur Responsable de site - Pharmacien Délégué : Raphaël Miget Effectifs : 16 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Production du gluscan®, iasocholine® et de médicaments expérimentaux : [18f]flt. radio-pharmaceutique

AIR PRODUCTS

Groupe :AirProducts& Chemicals Inc. Usine : 95 Avenue des Arrivaux 38070 St Quentin Fallavier Tél. : 04 74 94 85 40 Web : www.airproducts.fr Courriel : frinfro@airproducts.com Siège social : 45 Avenue Victor Hugo 93300 Aubervilliers Tél. : 08 00 48 00 30 Courriel : frinfo@airproducts.com Responsable de l’usine : Plant Manager Lida 2 : Ludovic Derache Effectifs : 76 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Azote pharmacopée, oxygène médical, gaz industriel

ALK ABELLO

Groupe : Allergologisk Laboratorium København Siège social et usine : 5 Route de Breuil 51140 Vandeuil Tél. : 03 26 05 32 40 Web : www.alk.fr Courriel : contact@alk-abello.com Responsables de l’usine : Responsable Achats : Eve Santoro Pharmacien Responsable - Directeur Assurance Qualité : Karine Vergnaud Directeur Général : Nicolas Dufourt Effectifs : 154 Production du site : Production des extraits allergéniques (apsi – allergène préparé spécialement

pour un seul individu) sous forme sublinguale. solutions injectables et produits de diagnostic.

ALK ABELLO

Groupe : Allergologisk Laboratorium København Siège social et usine : Zone d’Activités - des Vignes des Cotes 55270 Varennes-en-Argonne Tél. : 03 29 80 71 62 Web : www.alk.fr Courriel : contact@alk-abello.com Responsable de l’usine : DG : Nicolas Dufourt Effectifs : 249 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Extraits allergéniques, produits diagnostiques, produits thérapeutiques Certifications qualité : BPF

ALLERGAN INDUSTRIE Groupe : Abbvie

Siège social et usine : Z.A. de Pre-Mairy Route de Promery - 74370 Annecy Tél. : 04 50 27 27 03 Web : www.allergan.fr Responsables de l’usine : Directeur Qualité : Frédéric Roche Director, Regulatory Affairs : Annie Giacomini Responsable Achat : Pascal Buades EHS Manager : Emmanuel Pauly Effectifs : 153 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Gels de comblement dermique à base d’acide hyaluronique «dermal fillers»

ANTAGENE

Groupe : Cerba Healthcare Siège social et usine : 6 Allée du Levant 69890 La Tour de Salvagny Tél. : 04 37 49 90 03 Web : www.antagene.com Courriel : contact@antagene.com Responsables de l’usine : CEO : Delphine Delattre Président Antagene : Guillaume Queney Effectifs : 15 CA société : De 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Diagnostics vétérinaires, tests ADN pour le chien et le chat Certifications qualité : ISO 9001,

ASPEN NOTRE DAME DE BONDEVILLE Groupe : Aspen

Siège social et usine : 1 Rue de L Abbaye 76960 Notre-Dame-de-Bondeville Tél. : 02 35 14 34 00 Web : www.aspenpharma.fr Courriel : ndb.contact@fr.aspenpharma.com Responsables de l’usine : Senior Manager Technology : Vianney Latour Directeur Technique : Didier Simion

Responsable Laboratoire Contrôle Qualité : Elsa Berthaut Senior Manager Site Transformation : Olivier Gauteron Production Director : Simona Vlasa Président : Lorraine Hill Directeur Qualité / Pharmacien Responsable : Ingrid Touzet Executive Europe Finished Dose Form Manufacturing Operations : Jean-Charles Rousset Effectifs : 651 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Fraxiparine ™, arixtra ™, monoembolex ™, diluants utilisés pour la reconstitution des vaccins avant injection. Certifications qualité : ISO 14001, OHSAS 18001, ANSM, EMA

ASTRAZENECA DUNKERQUE PRODUCTION Groupe : Astrazeneca

Usine : Zone Ent Noord Gracht 224 av. de La Dordogne 59640 Dunkerque Tél. : 03 28 58 48 00 Web : www.astrazeneca.fr Siège social : 1, Place Renault 92844 Rueil Malmaison Cedex Tél. : 01 41 29 40 00 Responsables de l’usine : Responsable d’Équipe de Production : Simon Mayer Chef de Projet : Yann Le Gouill Responsable de Production : Ludovic Lefebvre Responsable du Service Sécurité, Santé et Environnement : Cizo Gezabel Release and Complaint QA Manager : Delphine Blaevoet Resp. Technique : Bernard Ciupa Responsable Système Qualité : Bruno Brodel Responsable Technique : Vincent Fasquelle Responsable Unité Opérationnelle : Didier Waknine Effectifs : 450 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de dispositifs inhalés. médicaments dans le domaine des maladies respiratoires sous forme de poudre sèche et d’aérosols

ASTRAZENECA REIMS PRODUCTION Groupe : Astrazeneca

Siège social et usine : PI de La Pompelle Chemin du Moulin de Vrilly 51100 Reims Tél. : 03 26 61 68 68 Web : www.astrazeneca.fr Responsables de l’usine : Pharmacien Qualité Opérationnelle Conditionnement et Distribution : Esteban Garcia Directrice Opérationnelle / Site Lead : Agnès Pierson Effectifs : 130 Production du site : Conditionnement de comprimés

B BRAUN MEDICAL Groupe : B Braun Medical

Siège social et usine : 13 Rue de La Croix Comtesse 28400 Nogent Le Rotrou Tél. : 02 37 53 77 50 Web : www.bbraun.fr Responsable de l’usine : Directeur de Site : Yann Quere Effectifs : 451 Production du site : Fabrication de produits dans le domaine de l’urologie et de la perfusion

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE Groupe : Ipsen

Usine : Usine des Fontaines 18 Rue Ethe Virton - 28109 Dreux Cedex Tél. : 02 37 65 46 00 Web : www.ipsen.com Siège social : 65, Quai Georges Gorse 92650 Boulogne-Billancourt Cedex Tél. : 01 58 33 50 00 Responsables de l’usine : Président de l’Entité Biindus : Marc Debrun Responsable HSE : Brigitte Loche Effectifs : 450 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Sachets, comprimés, gélules, formes liquides Certifications qualité : ISO 14001, OHSAS 18001

BEAUFOUR IPSEN INDUSTRIE Groupe : Ipsen

Usine : Chemin de Reydet 84800 L’Isle-sur-La-Sorgue Tél. : 04 90 21 27 00 Web : www.ipsen.com Siège social : 65, Quai Georges Gorse 92650 Boulogne-Billancourt Cedex Tél. : 01 58 33 50 00 Responsables de l’usine : Clay Sourcing Manager : Michel Bertrand Operational Quality Manager : Sonia Kupczak Coordinateur de Progrès : Delphine Leveau Responsable Qualité : Noelle Brambati Effectifs : 76 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros 24 h 24

VOTRE ACCÈS À DES INFORMATIONS EXCLUSIVES DE LA CHIMIE FINE ET DU PROCESS PHARMACEUTIQUE

industriepharma.com

Production du site : Produits finis à base d’argile Certifications qualité : ISO 9001, GMP

BENAC

Groupe : Thea Siège social et usine : Avenue Paul Langevin 17180 Perigny Tél. : 04 73 98 95 48 Web : www.laboratoires-thea.com Responsable de l’usine : Directeur Production : Laure Brinon Effectifs : 19 Production du site : Fabrication de produits pharmaceutique incert ophtalmique Certifications qualité : ISO 13485

BIO-RAD FRANCE Groupe : Biorad

Siège social et usine : 3 Boulevard Raymond Poincare 92430 Marnes La Coquette Tél. : 01 47 95 60 00 Web : www.bio-rad.com Responsables de l’usine : Responsable de Production : Jean-Marie Gressier Responsable Qualité : Caroline Egron Tsassis R D Director : Stéphane Cacho Quality Manager Europe : Mélusine Bildstein Responsable Assurance Qualité : Lætitia Cartier Directeur Recherche et Développement : Frédéric Buffiere Responsable R&D : Stephanie Antil-delbeke Effectifs : 554 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Recherche et production dans le domaine des antigènes viraux (VIH). développement de réactifs, d’équipements et de logiciels destinés aux laboratoires d’analyses médicales, de contrôle alimentaire et de recherche. Certifications qualité : ISO 13485

BIOCODEX

Groupe : Biocodex Usine : 1 Avenue Blaise Pascal 60007 Beauvais Cedex Tél. : 03 44 02 03 12 Web : www.biocodex.fr Siège social : ZI - 7, Avenue Gallieni 94257 Gentilly Cedex Tél. : 01 41 24 30 00 Responsables de l’usine : Production Director : Geneviève Schuster Directeur Industriel : François Éric Responsable Assurance Qualité Produit : Kévin Marche Head Of Microbiology Department : Xavier Roux Responsable Qualité : Cédric Roulot Responsable Unité de Production : Céline Legrand Responsable Unité de Production : Emilie Bonnet Directeur des Achats : Xavier Zeisser

Responsable Qualité Pharmacien : Grégory Le Grandic Responsable Contrôle Analytique : Bernard Delauney Directeur Industriel : Éric François Responsable HSE : Mathieu Desenzani Responsable de Production : Grégory Leloutre Effectifs : 253 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Principes actifs biologiques. médicaments à usage humain : gastro-entérologie, neurologie et psychiatrie, traitement de la douleur Certifications qualité : ANSM

BIOMERIEUX SA Groupe : Biomérieux

Usine : Route de Dol 35270 Combourg Tél. : 02 23 50 12 12 Web : www.biomerieux.com Siège social : 376, Chemin de L’Orme 69280 Marcy L’Étoile Tél. : 04 78 87 20 00 Responsable de l’usine : Directeur Qualité : Isabelle Ferrand Effectifs : 250 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de tests et d’automates pour la microbiologie industrielle dans les domaines agro-alimentaire, pharmaceutique, cosmétique et environnemental :

BIOMERIEUX SA Groupe : Biomérieux

Usine : Zone Polytec 5 Rue des Berges 38000 Grenoble Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com Siège social : 376, Chemin de L’Orme 69280 Marcy L’Étoile Tél. : 04 78 87 20 00 Responsables de l’usine : Biofire Business Development Manager : Paola Gardellin Principal Expert Biosciences Molecular Innovation Unit : Hafid Abaibou Effectifs : 154 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de tests de diagnostic moléculaire et r&d en biologie moléculaire

BIOMERIEUX SA Groupe : Biomérieux

Usine : 3 Route de Port Michaud 38390 La Balme Les Grottes Tél. : 04 74 95 25 00 Web : www.biomerieux.com Siège social : 376, Chemin de L’Orme 69280 Marcy L’Étoile Tél. : 04 78 87 20 00 Responsables de l’usine : EHS Manager : Klaus Acerbi Pharmacien Responsable : Matthieu Prouteau

Responsable Qualité Fournisseur : Carinne Saroli Responsable D’activité Contrôle Qualité : Karim Khelifi Global HSE Program Manager : Julien Dulieu Manager Regulatory Affairs : Brigitte Incaurgarat Dir. Site : Bénédicte Blot Site Production & Maintenance Manager : Guillaume Maestri Effectifs : 452 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Microbiologie manuelle et automatisée : r&d, production, instrumentation et logiciels. fabrication de gammes de réactifs api®, atb™, tempo® et etest®.

BIOMERIEUX SA Groupe : Biomérieux

Siège social et usine : 376 Chemin de L Orme 69280 Marcy L’Étoile Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com Responsables de l’usine : VP Manufacturing Operations Europe : Alain Giovinazzo Responsable Production : Mikael Leclere Directeur des Opérations Industrielles Europe : Stéphane de Saint-jean R D Director : Alex Van-belkum Directeur R D Systèmes Unité Industrie : Patrice Finand Responsable Info Doc : Annick-Blanc Michaud Responsable Produit Contrôle Qualité : Christel Debray Directeur des Operations Industrielles Europe : Stéphane Desaintjean Site Industrialization Director : Mathias Gilbert Global Marketing Lab Automation Product Manager : Catherine Vendrame R D Microbiology Expert Scientific Office : Bruno Tetart Dir. Site : Emmanuel Brun Effectifs : 1152 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : R&d et production de réactifs d’immunoessais (gamme vidas®)

BIOMERIEUX SA Groupe : Biomérieux

Usine : 5 Rue des Docteur Mérieux 69290 Craponne Tél. : 04 78 87 20 00 Web : www.biomerieux.com Siège social : 376, Chemin de L’Orme 69280 Marcy L’Étoile Tél. : 04 78 87 20 00 Responsables de l’usine : Directeur Global Manufacturing Support : Alain Gourmelon Référent Expert Microbiologie Milieux de Culture : Abel Couhert Directeur Marketing Industrie France : Philippe Bechaud Pharmaceutical and Cosmetics Culture Media R D Manager : Laurent Leblanc Effectifs : 1051 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production de milieux de culture (boîtes de petri, tubes et flacons, milieux déshydratés) IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

BIOSE INDUSTRIE Groupe : Biose

Usine : 24 Avenue Georges Pompidou 15000 Aurillac Tél. : 04 71 46 80 00 Web : www.biose.com Siège social : Rue des Frères Lumière 15130 Arpajon-sur-Cère Responsables de l’usine : Industrials Operations Director : Richard Boissière Regulatory Affairs Director : Anne Walter Pharmacien Responsable : Emmanuelle Bardet Co Fondateur Directeur Général : Julien Souquet-grumey Effectifs : 160 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Microbiote, fermentation, lyophilisation et conditionnements formes sèches Certifications qualité : GMP ET ISO 13485, CERTIFICATION OEA/ DOUANES ET EXPORT

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE Groupe : Boehringer Ingelheim

Usine : 4 Chemin du Calquet - 31100 Toulouse Tél. : 05 62 74 40 00 Web : www.boehringer-ingelheim.fr Siège social : 29, Avenue Tony-Garnier - 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00 Responsables de l’usine : Responsable de Production : Anne Drouet Responsable Méthodes Packaging : Maryline Martin Head Of Global Distribution : Éric Zielinski Effectifs : 400 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Dispositifs pharmaceutiques et biologiques vétérinaires

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

Groupe : Boehringer Ingelheim

Usine : 1 Chemin de Cruzols 69210 Lentilly Tél. : 04 72 72 30 00 Web : www.merial.com Siège social : 29, Avenue Tony-Garnier - 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00 Responsable de l’usine : Dir. Site : Fernand Tchouameni Effectifs : 149 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement secondaire de produits vétérinaires biologiques. stockage de produits répartis et de matières premières. mise sous forme pharmaceutique, stockage et distribution de produits cryogéniques.

28 IndustriePharma N°135 Avril 2021

BOEHRINGER INGELHEIM ANIMAL HEALTH FRANCE

Groupe : Boehringer Ingelheim Usine : 99 Rue de L Aviation 69800 St Priest Tél. : 04 72 72 30 00 Web : www.merial.com Siège social : 29, Avenue Tony-Garnier 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00

Responsables de l’usine : Responsable Méthodes Packaging : Maryline Martin Responsable Assurance Qualité Contrôle et Fournisseur : Anne-Sophie Gomez Effectifs : 449 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins pour de nombreuses espèces animales (chiens, chats, chevaux, porcs, bovins, ovins et aviaires). activités de production d’antigènes à partir de trois technologies (flacons roulants, ovoculture, biogénérateurs), mise sous forme pharmaceutique (formulation, répartition, lyophilisation) et contrôle qualité

BOEHRINGERINGELHEIM

Groupe : Boehringer Ingelheim Usine : 29 Avenue Tony Garnier 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00 Web : www.boehringer-ingelheim.fr Siège social : 29, Avenue Tony-Garnier 69007 Lyon Tél. : 04 72 72 30 00 Responsable de l’usine : Bioprocess & Sourcing Innovation Director : Joanna Tan Effectifs : 249 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins vétérinaires

BOIRON

Groupe : Boiron Usine : 3 Rue de La Tonnarderie 41402 Montrichard Cedex Tél. : 02 54 71 15 00 Web : www.boiron.fr Siège social : La Tonnarderie 2 Avenue de L’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00 Responsables de l’usine : Responsable de la Direction Technique : Jean-François Marinier Directrice Site de Production : Jaubertie Carine Effectifs : 77 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments homéopathiques. teintures mères, spécialisation en forme liquide. Certifications qualité : BPF

BOIRON

Usine : 20 Route de La Libération 69110 Sainte Foy Les Lyon Tél. : 04 72 16 40 00 Web : www.boiron.fr Siège social : 2, Avenue de L’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00

Usine : Zone d’Aménagement Concerté des Frenes 1 Rue Édouard Buffard 77772 Marne La Vallée Cedex 4 Tél. : 01 60 42 40 40 Web : www.boiron.com Siège social : 2, Avenue de l’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00

Groupe : Boiron

Responsables de l’usine : Directeur Industriel : Jean-Christophe Gaymard Président et Pharmacien Responsable : Danièle Bizet Dir. Relations Extérieures : Arnaud Delaunay Directeur Qualité : Éric Gardes DG Délégué, Pharmacien Responsable : Jean-Christophe Bayssat Directeur de La Performance Industrielle et Innovation : Frédéric Riou Responsable Production : Martin Reymond Effectifs : 253 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicament homéopathique : granules et globules Certifications qualité : BPF

BOIRON

Groupe : Boiron Siège social et usine : 2 av. de L’Ouest Lyonnais 69510 Messimy Tél. : 04 78 45 61 00 Web : www.boiron.fr Responsables de l’usine : Resp. Pôle HSE : Cécile Rapey Directeur Achats Groupe : Gregory Lecaillon Directeur Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance Groupe : Frédéric Ducher Responsable Développement Packaging & Chef Projet Développement Produit : Suzel Cadart Dir. Qualité : Éric Gardes Directrice Générale Déléguée Adjointe En Charge des Ressources Humaines : Christine Place Responsable Achat Packaging : Sylvie Posadas ResponsablePackaging:SuzelGaymard Responsable Achats Plantes et Souches : Françoise Merceron Directeur de La Production : Loïc Butavand Resp. Utilités et Énergies : Cédric Charrier Dir. Logistique : Philippe Posa DG Délégué, Pharmacien Responsable : Philippe Gouret Directeur Contrôle Qualité : Stéphane Beck Directrice Générale : Valérie Lorentz-Poinsot Responsable Logistique : Franck Usai Directrice des Ressources Humaines : Tina Ye Effectifs : 1052 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments homéopathiques. comprimés : 296 tonnes, pâteux : 737 tonnes, sirops : 2 612 tonnes, gouttes et macérats : 43 tonnes, teintures-mères : 485 000 litres, granules et globules : 616 tonnes Certifications qualité : BPF

Groupe : Boiron

Responsables de l’usine : Pharmacien Resp. Qualité : Lydia Breteau Pharmacien Responsable, DG Délégué : Philippe Gouret Effectifs : 75 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Unidoses buvables ou collyres. 100 millions / an Certifications qualité : BPF

CAPSUGEL PLOERMEL Groupe : Nextpharma

Siège social et usine : ZI de Camagnon 56800 Ploërmel Tél. : 02 97 72 10 00 Web : www.capsugel.com Responsables de l’usine : Responsable Validation Systèmes : Florence Uguen Head Of Product Quality Assurance : Kouassi Jean-Claude Directeur des Opérations : Fabien Le Bert Senior Manager Procurement : Karwenn Le Lion Global HRBP Operations For The Capsule Health & Ingredients Business Division : Antoine Rosnarho Effectifs : 254 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Conception de formulations lipidiques / semisolides / liquides optimisées : gélules molles Certifications qualité : GMP

CARBOGEN AMCIS SAS Groupe : Dishman

Siège social et usine : 10 Rue des Boules 63200 Riom Tél. : 04 73 33 72 40 Web : www.carbogen-amcis.com Responsables de l’usine : Quality Control Manager : Vincent Monroche Directrice Qualité Pharmacien : Hélène Mazuel Président : Pascal Villemagne Effectifs : 36 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Développement pharmaceutique de formes injectables et développement de cycle de lyophilisation, façonnage imp (investigational medicinal product) de molécules à haute activité, fabrication de médicaments à haute activité ou d’origine biologique pour essais cliniques : formes injectables liquides, lyophilisées livrées en flacons ou seringues injectables

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HEALTHCARE

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

CATALENT FRANCE BEINHEIM SA

Groupe : Catalent Pharma Solutions

Siège social et usine : 74 Rue Principale - 67930 Beinheim Tél. : 03 88 63 31 31 Web : www.catalent.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Stéphane Dietrich Responsable Contrôle Qualité : Sophie Baur Manager Développement Produit : Guillaume Enderlin Président-Directeur Général : Raoul Bernhardt Effectifs : 252 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Développement et fabrication de produits pharmaceutiques en capsules molles de gélatine Certifications qualité : GMP, US-FDA, BPL, BPF, GLP, ANVISA, PMDA

CATALENT FRANCE LIMOGES SAS

Groupe : Catalent

Siège social et usine : ZI Nord - 53 Rue de Dion Bouton 87280 Limoges Tél. : 05 55 04 63 00 Web : www.catalent.com Courriel :catalent.limoges@catalent.com Responsables de l’usine : Ci Technology and Engineering Director : Serge Tuby DRH : Xavier Margerin Pharmacien Responsable : Catherine Chabaud Effectifs : 152 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Seringues. capacité de production 90 millions/an Certifications qualité : BPF, FDA EN COURS

CELLFORCURE Groupe : Novartis

Siège social et usine : 11 Avenue des Tropiques 91940 Les Ulis Tél. : 01 82 72 06 40 Web : www.novartis.fr Responsables de l’usine : Directeur Production : André Jako Quality Control Head : Guillaume Deplaine Effectifs : 130 Production du site : Production de thérapies cellulaires et géniques Certifications qualité : GMP CGMP

CENEXI

Groupe : Phixen Siège social et usine : 52 Rue Marcel Et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Tél. : 01 43 94 88 00 Web : www.cenexi.com Courriel : cenexi.contact@cenexi.com Responsables de l’usine : Président Of The Board : Philippe Mougin

30 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Directeur Général : Joseh Duval Directeur Achat : Gilles Moreau Business Developer Chemist : Christine Houdenot Pharmacien Responsable : Jacques Cauvet Business Developer Chemist : Paloma Gomez Business Developer Chemical Engineer : David Gaubert Business Developer Pharmasist Director : Alexis Paul Responsable Contrôle Qualité Section Produits Finis : Isabelle Babin Effectifs : 651 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Production d’ampoules parentérales, de comprimés, de gélules, de sirops et de suppositoires. Certifications qualité : ANSM, PMDA, ANVISA, BPF, GMP, KOREAN FDA, ISO 14001, US FDA, GCCC, ISO 14001

CENEXI

Groupe : Phixen Usine : 17 Rue de Pontoise 95521 Cergy Pontoise Cedex Tél. : 01 34 20 44 20 Web : www.cenexi.com Courriel : cenexi.group@cenexi.com Siège social : 52, Rue Marcel Et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Tél. : 01 43 94 88 00 Courriel : cenexi.group@cenexi.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Frédéric Di-crescenzo Responsable Technique : Benoît Lefevre Responsable Production : Marion Diallo Responsable AQ Systèmes : Emmanuel Deletang Effectifs : 75 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Comprimés et gélules de produits hautement actifs (hormones, cytostatiques, allergènes) Certifications qualité : BPF, GMP, US FDA, ANVISA, KOREAN FDA, PMDA

CENEXI HSC Groupe : Phixen

Usine : 2 Rue Louis Pasteur 14200 Hérouville-Saint-Clair Tél. : 02 31 06 92 00 Web : www.cenexi.com Courriel : cenexi.group@cenexi.com Siège social : 52, Rue Marcel Et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Tél. : 01 43 94 88 00 Courriel : cenexi.group@cenexi.com Responsable de l’usine : Direction Qualité / Pharmacien Responsable : Anthony Liziard Effectifs : 5 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et le remplissage de produits stériles tels que seringues, flacons et ampoules, le site produit également des crèmes, pommades, lotions, sirops et gouttes. Certifications qualité : ANSM

CENTRE PHARMA Groupe : P&b Group

Siège social et usine : 138 Rue Francis Garnier - 58000 Nevers Tél. : 03 86 71 40 00 Web : www.p-b-group.com Courriel : a.tran@c-pharma.com Responsable de l’usine : Responsable Assurance Qualité : Elie Mespoulet Effectifs : 76 CA société : Non renseigné Production du site : Flacons, tubes, airless-aérosols à poche et à l’azote, tubes cylindriques et elliptiques Certifications qualité : BPF, BPD, BPC, ISO 13485, ISO 9001, ISO 14001, ECOCERT

CENTRE SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES Groupe : CSP

Siège social et usine : 76 av. du Midi 63800 Cournon d’Auvergne Tél. : 04 73 69 28 28 Web : www.csp-epl.com Courriel : cspcontact@csp-epl.com Responsables de l’usine : Responsable Laboratoire de Contrôle Qualité : Éric Babier General Manager : Benoît Latteur Directeur Général Développement Commercial : Jean-Paul Pihen Responsable Qualité/Sécurité/ Environnement – Responsable Qualité Auvergne : Beatrice Labeylie Directeur Général Affaires Financières : Jean Bonnichon Responsable des Marchés et Relations Hôpitaux : Nathalie Astaix Dir. Site : Baldo Martinez Dir.RelationsClients:Marie-LaurePichot DRH : Denis Gagne Dir. Systèmes D’information : Bruno Bouquet Dir. des Opérations : Richard Haupert Directeur Général Affaires Pharmaceutiques Pharmacien Responsable Directeur Qualité : Pierre Guittard Dir. Achats, Dépenses et Investissements : Frédéric Baudry Responsable Affaires Réglementaires : Olivier Bernard Effectifs : 551 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement secondaire et contrôle analytique. Certifications qualité : ISO 9001, BPF, BPD, GMP, ISO 14001, OHSAS 18001,

CENTRE SPÉCIALITÉS PHARMACEUTIQUES Groupe : CSP

Usine : Quartier d’Activités de La Barogne 3 Avenue des 22 Arpents 77230 Moussy Le Neuf Tél. : 04 76 69 28 28 Web : www.csp-epl.com Courriel : cspcontact@csp-epl.com Siège social : Quartier D’Activités de La Barogne 76/78, Avenue du Midi - CS 30077 63808 Cournon D’Auvergne Cedex Tél. : 04 73 69 28 28 Courriel : cspcontact@csp-epl.com

Responsable de l’usine : Chief Pharmaceutical Officer Pharmacien Responsable : Pierre Guittard Effectifs : 450 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement de produits pharmaceutiques Certifications qualité : ISO 9001, GMP, ISO 14 001, ISO 45001, AEO, GPD, ECOCERT BIO

CEVA SANTE ANIMALE Groupe : Nextpharma

Usine : Zone Industrielle Rue de Très-Le-Bois 22603 Loudéac Cedex Tél. : 02 96 66 85 40 Web : www.ceva.com Courriel : contact@ceva.com Siège social : ZI de Très-Le-Bois 10, Avenue de La Ballastière 33500 Libourne Tél. : 05 57 55 40 40 Courriel : contact@ceva.com Responsables de l’usine : Resp. Qualité : Nathalie Lefeuvre Responsable Qualité : Nathalie Lefeuvre Hamoniaux Directeur d’usine : Laurent Bacchet Effectifs : 149 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments vétérinaires non stériles (antibiotiques, vitamines, antiparasitaires, hormones, autres actifs, autres excipients). dispositifs de maîtrise de la reproduction chez les ruminants. Certifications qualité : BPF, GMP

CEVA SANTE ANIMALE Groupe : Nextpharma

Siège social et usine : 10 av. de La Ballastière 33500 Libourne Tél. : 05 57 55 40 40 Web : www.ceva.com Courriel : contact@ceva.com Responsables de l’usine : Directeur Site : Stephen Payan Director Global Quality : Cathy Anne Boehringer Responsable du Laboratoire : Virginie Touchard Phd Responsable Contrôle Qualité : Jerome Badie Responsable Excellence Opérationnelle Direction Industrielle : Marc Groguelin-Besnard Director Global External Manufacturing - Director Pharmaceutical Affairs Pharmacien Responsable : Guillaume Crambert Directeur Business Unit Animaux de Compagnie France : Nicolas Maerten Responsable CQ R D : Lydie Gorry Responsable Qualité Pharmacien Délégué : Séverine Gourvil Responsable Qualité : Cécile Cler Global Supply Chain Director : Frédéric Coustets Responsable Technique : Dominique Scheid Directeur Recherche et Développement : Mathieu Peyrou Responsable Logistique : Carine Crepin

Managing Director : Arnaud Leboulanger Veterinary Services Director : Marie-Laure Loubiere Formulation Project Manager : Sandrine Lacoste Pharma Unit Director Ceva Santé Animale : Pascal Anjot Responsable HSE : Annie Veillon Responsable Technique Infrastructure : Laurent Germain Global Head 3rd Parties Quality : Vincent Tabanou Head Of Warehousing Distribution : Nicolas Fernandes Effectifs : 745 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Médicaments vétérinaires sous forme lyophilisée. antibiotiques, excipients pour préparations injectables, hormones. conditionnement secondaire des vaccins Certifications qualité : GMP, FDA

CHIESI SAS Groupe : Chiesi

Usine : 2 Rue Alberto Et Paolo Chiesi 41260 La Chaussée-Saint-Victor Tél. : 02 54 74 00 07 Web : www.chiesi.fr Courriel : blois@chiesi.com Siège social : 17, Avenue de L’Europe 92277 Bois Colombes Responsables de l’usine : Responsable des Opérations Industrielles : Matthieu Dubois Resp. Qualité : Hugues Bocchialini Resp. Logistique : Christelle Janvier Resp. Laboratoire Contrôle Qualité : Pierre-Yves Berthion Directeur Industriel : Franck Vilijn Pharmacien Responsable : Élise Zaffaroni Effectifs : 78 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Formes galéniques : comprimés, gélules, solutés, aérosols. conditionnement Certifications qualité : BPF

COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE Groupe : Alpha Health Group Siège social et usine : Place Lucien Auvert 77000 Melun Tél. : 01 64 87 20 00 Web : www.cooper.fr Responsables de l’usine : Directeur du Laboratoire de Contrôle & Formulation : Erwan Le Roux Responsable HSE : Lucie Senez Responsable des Achats : Sylvie Clerget Pharmacien Responsable et Directeur des Affaires Pharmaceutiques : Stéphane Lambrecht Effectifs : 451 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication et le conditionnement de liquides, pâteux ou buvables aux différents statuts (AMM, DM, biocides, matières premières ou cosmétiques Certifications qualité : BPF / BPD

COOPÉRATION PHARMACEUTIQUE FRANÇAISE Groupe : Alpha Health Group

Usine : 2 Rue de La Saussaie 77310 St Fargeau Ponthierry Tél. : 01 64 87 20 00 Web : www.cooper.fr Siège social : Place Lucien Auvert - 77020 Melun Tél. : 01 64 87 20 00

CURIUM PET FRANCE

DELPHARM BRETIGNY

Siège social et usine : Biopole Clermont Limagne Rue Marie Curie 63360 Saint-Beauzire Tél. : 04 73 63 27 00 Web : www.cyclopharma.fr Courriel : contact@cyclopharma.fr

Usine : Usine du Petit Paris La Poin du Pt Paris 91220 Brétigny-sur-Orge Tél. : 01 69 88 79 00 Web : www.delpharm.com Courriel : bretigny@delpharm.com Siège social : Le Petit Paris Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com

Groupe : Curium

Responsables de l’usine : Quality Assurance Manager : Toutain Menardo Delphine Responsable HSE : Lucie Senez Responsable Assurance Qualité Département : Virginie Coz Effectifs : 38 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication et le conditionnement de liquides, pâteux ou buvables aux différents statuts (AMM, dm, biocides, matières premières ou cosmétiques). Certifications qualité : BPF

Responsables de l’usine : Responsable Suivi Qualité Quality : Sandrine Authier Responsable Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance : Marie D’Arpiany Responsable Technique : Mathieu Coquelin Responsable Supply Chain : Pascal Coumelet Director Of Program Management Office and European Projects : Stephanie Engel Effectifs : 77 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et développement de traceurs radioactifs pharmaceutiques

CORDEN PHARMA CHENOVE

DAIICHI SANKYO ALTKIRCH

Siège social et usine : 47 Rue de Longvic - 21300 Chenove Tél. : 03 80 44 72 72 Web : www.cordenpharma.com

Siège social et usine : 39 Rue du 3e Zouave 68131 Altkirch Cedex Tél. : 03 89 08 96 30 Web : www.daiichi-sankyo.fr

Groupe:CordenpharmaInternational

Responsables de l’usine : Manufacturing and Technical Transfer Manager : Lionel Graux Responsable Production : André Semerie Directeur Assurance Qualité & Affaires Réglementaires : Didier Leborne Head Of Process Engineering & Maintenance : Cyril Becat Effectifs : 151 Production du site : Comprimés et capsules de formulation orale et formulation injectable stérile Certifications qualité : GMP, BPF

CREAPHARM CLINICAL SUPPLIES Groupe : Creapharm Group

Siège social et usine : Zone Artisanale Airspace Bâtiment B Avenue de Magudas 33186 Le Haillan Cedex Tél. : 05 57 92 14 90 Web : www.creapharm.com Responsables de l’usine : Quality Control Supply Chain Manager : Marion Roulland Responsable Pôle Qualité (AQ/CQ) : Laurine Jung General Manager : Caroline Micheletti-Candau COO : Carla Da Costa General Manager : Caroline-Micheletti Micheletti CEO : Éric Placet Pharmacist Quality Assurance & Regulatory Affairs : Céline Cocollos Effectifs : 79 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Conditionnement primaire - conditionnement secondaire

Groupe : Daiichi Sankyo

Responsables de l’usine : Coordinateur Production : Arnaud Sengelin Responsable R&d : Anne-Laure Chaligne Directrice Contrôle Qualité : Brigitte Elzaouk Managing Director Daiichi Sankyo Altkirch Sarl : Frédéric Boisivon Resp. Production : Christophe Ostermann Effectifs : 38 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Médicaments à base de matières premières animales

DELPHARM BIOTECH Groupe : Delpharm

Usine : 2 Rue Alexander Fleming 69007 Lyon 7e Tél. : 04 81 07 73 33 Web : www.delpharm.com Courriel : lyon@delpharm.com Siège social : Face au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsable de l’usine : Directeur de Site : Marc Lauzier Effectifs : 39 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Kits de diagnostics, cultures cellulaires Certifications qualité : ANSES-ANMV, FDA (USDA), ISO 13485

Groupe : Delpharm

Responsables de l’usine : Coordinateur HSE : Antoine Grandvoinnet Pharmaceutical Development Director : Jean Luc Picoche Pharmacien Assurance Qualité Produit Data Management Pharmacien Responsable Intérimaire : Laurane Marlier Ghestem Responsable de Production : Amélie Huignard Directeur Développement : Jean-Jacques Cavelier Effectifs : 153 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de médicaments sous forme de poudres, granulés, comprimés nus et pelliculés, gélules, sachets, compresses imbibées, crèmes et pommades Certifications qualité : BPF, ANVISA. ANMV. ISO 13485

DELPHARM DIJON Groupe : Delpharm

Usine : 6 Boulevard de L Europe 21800 Quetigny Tél. : 03 80 48 30 30 Web : www.delpharm.com Courriel : dijon@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92130 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Directeur de Site : Patrick Long Responsable HSE : Claire L. Pharmacien Responsable D Équipe : Céline Sellenet Operational Quality Assurance Manager : Carole Villerot Responsable Assurance Qualité : Christine Oudet Responsable Utilités : Pascal Vincent Responsable de Service Production Injectable : Eva Fromont Responsable Maintenance : Éric Nivois Directeur Industriel : Maxime Millet DG : Sébastien Aguettant Effectifs : 353 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Ampoules injectables stériles et/ou post stérilisées, flacon poudre injectables remplissage stérile, comprimés nus, pelliculés, gélules, crèmes, suspensions, microgranules. Certifications qualité : EMA, ANVISA, PSCI IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

DELPHARM ÉVREUX

Groupe : Delpharm

Usine : 5 Rue Duguesclin - 27000 Évreux Tél. : 02 32 29 58 00 Web : www.delpharm.com Courriel : evreux@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsable de l’usine : Directeur Qualité / Pharmacien Responsable : Alexis Mainetti Effectifs : 152 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de médicaments sous forme de comprimés, gélules, sachets, poudre/granulé, capsules molles, étuis conditionnés Certifications qualité : EMA

DELPHARM GAILLARD

Groupe : Delpharm

Usine : 33 Rue de L Industrie 74240 Gaillard Tél. : 04 56 66 00 50 Web : www.delpharm.com Courriel : gaillard@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Responsable Qualité Produit Fini : Alaa Moumen Responsable Contrôle Qualité : Magali Maurice Responsable Assurance Qualité : Laurence Conte Responsable Laboratoire Contrôle Qualité : Agathe Babiak Pharmacien Responsable Libération : Joséphine Verley Directeur Supply Chain : Mathieu Auneau Directeur Technique : Frédéric Ginet Effectifs : 354 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Comprimés, comprimés effervescents, sachets, piluliers, comprimés multi-vitaminés ou à base de calcium Certifications qualité : EMA, FDA

DELPHARM HUNINGUE

Groupe : Delpharm

Usine : 26 Rue de La Chapelle 68333 Huningue Cedex Tél. : 03 89 89 55 55 Web : www.delpharm.com Courriel : huningue@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92130 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com

32 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Responsables de l’usine : Health Safety Environment : Wilfried Hossepied QA Coordinator : Fabien Tcheordukian Chef D Équipe Production : Christophe Di Mayo Responsable Assurance Qualité : Melanie Senn Directeur de La Production : Arnaud de Olivera Directeur de La Production : Arnaud de Oliveira Responsable de Production : Guillaume Roussel Responsable Contrôle Qualité : Gaelle Muller Responsable Achats et Approvisionnements : Florence Mathieu Directeur Qualité : Catherine Eich Responsable de Production : Yann Duban Responsable de Production : Yann Duban Dir. Site : Guillaume Sabatier Resp. Methodes et Performance Industrielle : Pascal Mazurier Effectifs : 253 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production et distribution de produits pharmaceutiques liquides, pâteux et suppositoires Certifications qualité : EMA, ANSESANMV, ANVISA, FDA, PMDA, MIT, ISO 14001, OHSAS 18001, ISO 14001, PSCI

DELPHARM L’AIGLE Groupe : Delpharm

Usine : ZI N 1 Route de Crulai 61300 L’Aigle Tél. : 02 33 84 34 00 Web : www.delpharm.com Courriel : laigle@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Responsable Laboratoire Contrôle Qualité : Matthieu Michel Responsable Assurance Qualité : Marie Laure Ouisse Responsable Assurance Qualité : Nouzille Catherine Effectifs : 2 CA société : Non renseigné Production du site : Comprimés nus, dragéifiés, pelliculés-compactagegélules- microgranules-remplissage de piluliers Certifications qualité : EMA, PMDA, MIT, ISO 14001, OHSAS 18001

DELPHARM LILLE Groupe : Delpharm

Usine : Parc d’Activité Roubaix Est 22 Rue de Toufflers 59390 Lys-Lez-Lannoy Tél. : 03 20 20 80 00 Web : www.delpharm.com Courriel : lille@delpharm.com

Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsable de l’usine : Responsable Unité Autonome de Production : Oriane Lartigau Effectifs : 352 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement d’hormones, médicaments hautement actifs et oncologiques Certifications qualité : EMA, ANVISA, FDA, PMDA, MIT, ISO 14001 ET PSCI

DELPHARM ORLÉANS Groupe : Delpharm

Usine : 5 av. de Concyr - 45100 Orléans Tél. : 02 38 69 81 00 Web : www.delpharm.com Courriel : orleans@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Responsable Systèmes Qualité : Stéphane Giraud Directeur de Production : Henry Civrac Responsable EHS : Frédéric Denis Responsable de Secteur Conditionnement : Mathilde Cordaro Responsable Assurance Qualité : Denis Barrault Quality Assurance Projects Manager : Laurence Pouey-dicard Effectifs : 5 CA société : Non renseigné Production du site : Comprimés effervescents, granules, sachets, gels, pâteux, solutions, sirops, suspensions orales Certifications qualité : EMA, ANVISA, MIT, ISO 14001 ET OHSAS 18001

DELPHARM REIMS Groupe : Delpharm

Usine : 10 Rue Colonel Charbonneaux 51100 Reims Tél. : 03 26 88 81 10 Web : www.delpharm.com Courriel : reims@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Dir. Site : Adriano Marques Responsable Assurance Qualité : Elisabeth Pawula Directeur Industriel : Maxime Millet Effectifs : 452 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Comprimés nus, comprimés pelliculés, dragées, gélules, sachets, sirops Certifications qualité : MA, ANSM/ AFMPS, ANVISA ET PMDA

DELPHARM TOURS Groupe : Delpharm

Usine : Rue Paul Langevin La Baraudiere 37170 Chambray-Les-Tours Tél. : 02 47 48 43 00 Web : www.delpharm.com Courriel : tours@delpharm.com Siège social : Face Au 9 Quai du 4 Septembre 92100 Boulogne Billancourt Tél. : 01 41 09 19 70 Courriel : secretariat.holding@delpharm.com Responsables de l’usine : Directeur Industrialisation : Stéphane Lebe Responsable Assurance Qualité Système Et : Sophie Francy Directrice de Site : Gaelle de Penanster Responsable Maintenance Production : Arnaud Morin Responsable de Production : Christophe Lucchese Responsable CQ : Lætitia Le Gouriérec Quality Control Manager : Fabien Frantz Effectifs : 254 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Ampoules injectables stériles et/ou post stérilisées, flacons injectables post stérilisés, ampoules buvables, sirops, solutions externes, collyres multidoses Certifications qualité : EMA, PMDA, ANVISA, ANSES-ANMV

DIAGAST

Siège social et usine : Eurasante Parc 251 av. Eugène Avinee 59120 Loos Tél. : 03 20 96 53 53 Web : www.diagast.com Courriel : contact@diagast.com Responsables de l’usine : Regulatory and Clinical Affairs Manager : Céline Bouriez Président : Bruno Morino Directeur Général : Pascal Paoli Responsable Achats : Laurence Jager Chargé d’assurance Qualité Système : Hendrix Guewo Responsable Affaires Réglementaires : Jose Boignard Directrice France : Anne-Sophie Degryse Responsable Formulation : Élodie Duvinage Responsable Supply Chain : Maxence Torris Responsable Ra QA Fda : Laurent Keyser Resp. Affaires Réglementaires : Christelle Hoyez Responsable AQ Système : Frederique Tomaszewski Effectifs : 152 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Culture cellulaire d’anticorps monoclonaux Certifications qualité : ISO 13485, CE

DOPHARMA FRANCE S.A.S.

Groupe : Dopharma : Dopharma Bv Siège social et usine : 23 Rue du Prieure (Saint-Herblon) 44150 Vair-sur-Loire Tél. : 02 40 98 02 16 Web : www.dopharma-france.com Courriel : info@dopharma-france.com Responsables de l’usine : Responsable Pharmaceutique : Xavier Burren Managing Director : Michel Ruffo Effectifs : 2 CA société : Non renseigné Production du site : Médicaments et compléments alimentaires pour la santé des animaux d’élevage Certifications qualité : ANSES

EDEC

Groupe : Établissement Français du Sang Usine : ZAC du Suzot 35 Rue de La Chapelle 63450 Saint-Amant-Tallende Tél. : 04 73 39 41 80 Web : www.edec-france.fr Siège social : ZAC de Suzot - 76, Avenue du Midi 63800 Cournon Tél. : 04 73 69 28 08 Responsable de l’usine : Pharmacien Responsable : Anne Monique Lassalas Effectifs : 11 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Contrôle de médicaments - conditionnement secondaire Certifications qualité : BPF

ELAIAPHARM Groupe : Lundbeck

Siège social et usine : ZI Bouillides - 2881 Route des Crêtes 06560 Valbonne Tél. : 04 93 95 49 49 Web : www.lundbeck.com/elaiapharm Courriel : contact@elaiapharm.com Responsables de l’usine : Project Manager, Product Development : Brice Chambon Responsable Assurance Qualité Système. Pharmacien : Mathieu Reboud Managing Director : Vincent Mermet-lyaudoz Responsable Département Conditionnement : Renaud Laly Quality Assurance Director : Séverine Petrequin Effectifs : 152 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes sèches : comprimés classiques et pelliculés, microcomprimés. formes stériles : injectables liquides et lyophilisés. liquides non stériles. packaging primaire et secondaire (blister, flacons, vials, ampoules), impression blister vierge (late stage customization). packaging de kit. Certifications qualité : BPF/GMP, ANVISA, PMDA, ISO 14001, OHSAS

ELANCO FRANCE SAS Groupe : Elanco

Usine : 26RuedeLaChapelle_68330Huningue Tél. : 03 89 67 63 70 Web : www.novartis.fr Siège social : 24, Boulevard Vital Bouhot 92521 Neuilly Sur Seine Tél. : 01 55 49 35 29 Responsables de l’usine : Packaging Director : François Gaborit Resp. Assurance Qualité : David Valley Responsable Contrôle Qualité Opérationnel : Souen Mallejac Directeur Qualité : Daniel Greney Responsable HSE : Morgane Martins Coordinatrice Santé Sécurité Environnement : Léa Prince Directeur Site : Jean-sébastien Schmitt Pharmacien Responsable, Responsable Qualité : Stéphane Laurent Responsable Unité de Production : Marie Hostettler Effectifs : 154 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Anticorps monoclonaux Certifications qualité : ANSM

ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Groupe : EFS

Usine : Zone Artisanale Bio Ouest Laennec 1 Rue Aronnax 44801 St Herblain Cedex Tél. : 02 40 44 28 80 Web : www.atlanticbiogmp.org Courriel : abg.nantes@efs.sante.fr Siège social : 24 Avenue du Stade de France 93210 La Plaine Saint Denis Courriel : anne.legendre@efs.sante.fr Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Sandy Douthe Qualified Person and Director : Sophie Derenne Effectifs : 17 CA société : Non renseigné Production du site : Médicaments de thérapie innovante, réactifs sanguins, produits sanguins labiles. Certifications qualité : BPF, ISO 9001, OHSAS 18001, ISO 14001

ETHYPHARM

Groupe : Ethypharm Usine : ZI Saint Arnoult 28170 Chateauneuf-en-Thymerais Tél. : 02 37 65 88 00 Web : www.ethypharm.com Courriel : infos@ethypharm.com Siège social : 194, Bureaux de La Colline 92213 Saint-Cloud Tél. : 01 41 12 17 20 Courriel : infos@ethypharm.com Responsables de l’usine : Directeur Qualité : Catherine Sabourin Responsable Assurance Qualité Pôle Laboratoire : Deshayes Magali Resp. Laboratoire Contrôle Qualité : Sophie Cajet

Resp. Technique, Entretien/ maintenance : Christophe Brisset Dir. Qualité : Séverine Aubry Site Director : Christophe Roberge Responsable Production Granulation : Lilian Arnaud Effectifs : 352 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Formes sèches (gélules et comprimés), microgranules (turbines classiques et lits d’air fluidisé) : comprimés orodispersibles : technologie flashtab®, microgranules à libération prolongée - multicaps® t mask® Certifications qualité : FDA, ANVISA, LPPA

ETHYPHARM

Groupe : Ethypharm Usine : 9 Chemin de La Poudrière 76121 Le Grand Quevilly Cedex Tél. : 02 35 18 24 64 Web : www.ethypharm.com Courriel : infos@ethypharm.com Siège social : 194, Bureaux de La Colline 92213 Saint-Cloud Tél. : 01 41 12 17 20 Courriel : infos@ethypharm.com Responsables de l’usine : Directeur des Projets Industriels : Erik Devaux Resp. Technique : Thierry Scotet Effectifs : 351 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Microgranules à libération prolongée : multicaps®, comprimés sublinguaux Certifications qualité : GMP, BPF, FDA

EUROFINS CDMO (AMATSIGROUP SAS) Groupe : Eurofins

Usine : 17 Rue des Vaute - 34980 St Gely du Fesc Tél. : 04 99 58 38 60 Web : www.amatsigroup.com Courriel : sales@amatsigroup.com Siège social : 31470 Fontenilles Tél. : 05 62 14 73 14 Courriel : sales@amatsigroup.com Responsable de l’usine : Directeur D’étude Contrôle Qualité : Charlotte Evdokimoff Effectifs : 76 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Développement de médicaments en phase préclinique à clinique et gestion du cycle de vie Certifications qualité : GMP ANSM ET ANSES

EUROFINS CDMO (AMATSIGROUP SAS) Groupe : Eurofins

Usine : Amatsidbi - Chemin de Mazerolles 64320 Idron Tél. : 05 59 02 63 70 Web : www.amatsigroup.com Courriel : sales@amatsigroup.com

Siège social : 31470 Fontenilles Tél. : 05 62 14 73 14 Courriel : sales@amatsigroup.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité : Sophie Rives Site Manager : Maria Filali Effectifs : 39 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Lots pré-cliniques et cliniques : flacons et seringues pre-remplies, lyophilisés ou non. lots injectables (petits lots) sous isolateurs. en flacons, seringues pré-remplies, unidoses, poches injectables. formes liquides et lyophilisées. Certifications qualité : GMP, ANSM (FRANCE) ET PMDA (JAPON)

EUROPHARTEC

Groupe : Dômes Pharma Siège social et usine : 34 Rue Henri Matisse 63370 Lempdes Tél. : 04 73 61 58 00 Web : www.europhartech.com Courriel : contact@europhartech.com Responsables de l’usine : Resp. Développement : Thomas Philippon Responsable Achats : Philippe Landais Directeur Commercial : Magali Gerencseri-ploix Effectifs : 153 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Compléments alimentaires et produits à usage pharmaceutique (génériques et «princeps»). Certifications qualité : BPF, HACCP, ANSM, ANSES

EXCELVISION Groupe : Fareva

Siège social et usine : 27 Rue de La Lombardière 07100 Annonay Tél. : 04 75 32 40 40 Web : www.fareva.com Courriel : pharmaceutique@fareva.com Responsables de l’usine : Responsable AQ Système : Jean Jaillot Coordinateur HSE : Maxime Bosc Responsable de Production : Évelyne Weinzaepfel Coordinateur Qualité Opérationnelle : Cindy Lambert Pharmacien Responsable Directeur Qualité : Isabelle Binet Responsable Département Production : Gabrielle Perrin Effectifs : 3 CA société : Moins de 0,5 millions d’euros Production du site : Produits liquides stériles et ophtalmologiques sans conservateur (en unidoses de 0,2 à 0,6 ml et multidoses) et flacons multidoses traditionnels de 2,5 à 15 ml Certifications qualité : FDA IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

FAMAR LYON

FAREVA MIRABEL

Siège social et usine : Les Basses Barolles 29 Avenue Charles de Gaulle 69230 St Genis Laval Tél. : 04 72 67 84 56 Web : www.famar.gr

Siège social et usine : route de Marsat 63200 Riom Tél. : 04 73 67 50 00 Web : www.fareva.com

Groupe : Benta

Responsables de l’usine : Responsable Achats Site : Estelle Chatard Dir. Qualité : Sophie Mouterde Effectifs : 115 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicament à base de chloroquine, oncologie et dispositifs médicaux Certifications qualité : BPF

FAREVA AMBOISE

Groupe : Fareva

Siège social et usine : ZI - 29 Route des Industries 37530 Poce-sur-Cisse Tél. : 02 47 23 77 78 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Directeur Ingénierie : Pascal Hutteau Manager de Production : Christine Millet Coordinateur Technique : Aymeric Le Quere Responsable de Laboratoire : Sandrine Chapoulie Responsable Système Assurance Qualité : Virginie de Matos Directeur Qualité Pharmacien Responsable : Éric Mao Responsable HSE & Gestion Risques Industriels : Yvan Schwanger Responsable de Production : Olivier Guillon Directrice Nouveaux Produits et Opex : Emmanuelle Barré Coordinateur Maintenance Outillage : Yann Morere Coordinatrice Business Development : Céline Fourre Effectifs : 454 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Formes pharmaceutiques solides, solutions aseptiques Certifications qualité : 13 AGRÉMENTS FDA (EU, JAPON, ETC.), OHSAS 18001, ISO 14001

FAREVA LA VALLÉE

Groupe : Fareva

Siège social et usine : ZI de Blavozy - 928 av. Lavoisier 43700 Saint-Germain-Laprade Tél. : 04 71 01 60 00 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Quality Director : Gaetan Gourgouillon Responsable Assurance Qualité : Anne-Laure Gignoux Associate Director, Health, Safety & Environment : Gilles Bonnardel Directeur de Production : Nicolas Hugonnet Effectifs : 152 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Molécules complexes, principes hautement actifs - (HPAPI) OEB 4

34 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Groupe : Fareva

Responsables de l’usine : Responsable Production : Martin Reymond Directeur Qualité Pharmacien Responsable : Sandrine Marie Effectifs : 3 Production du site : Liquides stériles et produits lyophilisés injectables, monodoses et multidoses ophtalmiques, packaging antibiotiques et flacons Certifications qualité : FDA, ANSM, ANVISA, KFDA, PMDA

FAREVA PAU Groupe : Fareva

Siège social et usine : Avenue du Béarn 64320 Idron Tél. : 05 59 40 21 00 Web : www.pierre-fabre.com Responsables de l’usine : Responsable HSE : Jacques Dovis Site Head : Matthieu Van Delft Effectifs : 200 Production du site : Produits lyophilisés, liquides stériles, PFS, produits injectables conventionnels, biologiques et hautement actifs

FARMACLAIR Groupe : Fareva

Siège social et usine : 440 av. du Général de Gaulle 14200 Hérouville-Saint-Clair Tél. : 02 31 43 23 23 Web : www.fareva.com Responsables de l’usine : Directeur Conformité : Christophe Besnier Directeur Qualité Pharmacien Responsable : Sylvie Robert Effectifs : 252 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Liquide non stérile (flacon, flacon spray et stickpack) semisolide non stérile (suppositoire, crème en tube, sachet) Certifications qualité : BPF, CGMP, ISO 13485, ISO 14001

FARMEA

Groupe : Fareva Usine : ZAC d’Orgemont 10 Rue Bouche Thomas 49000 Angers Tél. : 02 41 44 74 74 Web : www.fareva.com Siège social : 07303 Tournon Tél. : 04 75 07 82 10 Responsables de l’usine : Directeur de Production : Éric Renoton Pharmacien Responsable AQ Opérationnelle : Karima Chaibet Responsable AQ Opérationnelle Secteur : Annabelle Plumard

Responsable du Laboratoire d’Analyses : Olivier Gomet Responsable Assurance Qualité Fournisseurs : Thibaut Gelot Directeur Services Techniques & EHS : Regis Lemelletier Dir. Supply : Hellène Lottin Pharmacien Responsable AQ Opérationnelle : Karima Chaibet Directeur de Production : Éric Renoton Head Of Quality Qualified Person : Olivier Jaouen Directeur Général : Philippe Grandin Global Key Account Director : Isabelle Cheval Directeur Développement Pharmaceutique : Arnaud Quandalle Quality Assurance System Manager : Anne-Line Spinassou Effectifs : 254 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Technologies pharmaceutiques conventionnelles Certifications qualité : BPF, FDA, ISO 14001, OHSAS 18001, ANVISA

FENWAL FRANCE Groupe : Fresenius Kabi

Siège social et usine : Etaille 36400 Lacs Tél. : 02 54 06 25 25 Web : www.fresenius-kabi.com/fr Responsable de l’usine : Plant General Manager : Olivier Symoneaux Effectifs : 252 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Matériel médicochirurgical et dentaire médicaments génériques, perfusions, transfusions sanguines et nutrition clinique

FILAVIE

Groupe : Grimaud La Corbiere Siège social et usine : Roussay 20 Ld La Corbiere 49450 Sevremoine Tél. : 02 41 75 46 16 Web : www.filavie.fr Responsables de l’usine : Directrice Générale : Djedjiga Djadour Responsable Assurance Qualité et Contrôle Qualité : Jérôme Martineau Directeur Général : Dominique Fournier Responsable Logistique et Maintenance : Alain Humeau Effectifs : 39 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Solutions naturelles pour la santé et le bien-être des animaux. vaccins viraux Certifications qualité : BPL, BPPA, BPF

FRESENIUS KABI FRANCE Groupe : Fresenius

Usine : 6 Rue du Rempart 27406 Louviers Cedex Tél. : 02 32 09 59 00 Web : www.fresenius-kabi.fr

Siège social : 5, Place du Marivel 92316 Sèvres Cedex Tél. : 01 41 14 26 00 Courriel : alain.moser@fresenius-kabi.com Responsables de l’usine : Directeur Contrôle de Gestion et Supply Chain : Laura Schoener Responsable Qualité et Environnement : Alain Turco Resp. Production : Mikael Diehl Président : Michel Begaud Directeur Technique : Éric Delaporte Directrice Achats et Logistique : Marie Binnie Resp. Contrôle Qualité Développement : Marie-alix Vallot Effectifs : 351 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Poches perfusion, urologie et dialyse, flacons/poches pour irrigation Certifications qualité : BPF, ISO 9001, ISO 14001, ISO 17665, EN 13485

FRESENIUS VIAL Groupe : Fresenius

Siège social et usine : 38590 Brezins Tél. : 04 76 67 10 10 Web : www.fresenius-kabi.com Responsables de l’usine : Purchasing Manager : Barbara Pierre Operations Director : Jean-Louis Marceau Effectifs : 449 Production du site : Pousse-seringues, pompes à perfusion et pompes à nutrition Certifications qualité : ISO 13485

GALIEN LPS

Groupe : Galien LPS Siège social et usine : Parc D’Activités Nevers Saint Eloi 22 Rue Edmée Laborde 58000 Nevers Tél. : 03 86 71 80 80 Web : www.galien-lps.com Courriel : contact@galien-lps.com Responsables de l’usine : Directeur Qualité - Pharmacien Responsable : Jean-Pierre Levry Chief Executive Officer : Damien Parisien Effectifs : 79 CA société : Non renseigné Production du site : Fabrication et conditionnement de lyophilisats oraux (lyoc®, lyodis®) - analyse, libération, sérialisation et agrégation Certifications qualité : BPF - ISO 50001 GMP

GALIEN LPS

Groupe : Galien LPS Usine : 98 Rue Bellocier - 89100 Sens Tél. : 03 86 71 80 80 Web : www.galien-lps.com Courriel : contact@galien-lps.com Siège social : 22, Rue Edmé Laborde 58000 Nevers Tél. : 03 86 71 80 80 Web : www.galien-lps.com Courriel : contact@galien-lps.com

Responsables de l’usine : Directeur Qualité - Pharmacien Responsable : Jean-Pierre Levry Chief Executive Officer : Damien Parisien Effectifs : 78 CA société : Non renseigné Production du site : Conditionnement de formes sèches (blisters, piluliers) Certifications qualité : BPF GMP

GENZYME POLYCLONALS SAS Groupe : Sanofi

Usine : 23 Boulevard Chambaud de La Bruyère 69007 Lyon 7e Tél. : 04 37 28 16 00 Web : www.genzyme.fr Courriel : info.france@genzyme.com Siège social : 33/35, Boulevard de La Paix 78105 St-Germain-en-Laye Cedex Tél. : 01 30 87 25 25 Courriel : info.france@genzyme.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité : Hellène Chavant Site Quality Head : Anne Geny-Brunet Regulatory Affairs Head Bu : Corinne Vieillard Baron Resp. Qualité : Thierry Guth QC Labs Manager : Sylvain Soler Associate Director Manufacturing : Ludovic Burlot Quality Site Head Pharmacien : Héloïse Armand Responsable Département Supply Chain : Nathalie Faure Effectifs : 251 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments dans le domaine de l’immunothérapie et de la thérapie génique. production d’un immunosuppresseur utilisé en transplantation et en hématologie.

GIFRER BARBEZAT Groupe : Qualiphar

Siège social et usine : 8 Rue Paul Bert 69150 Decines-Charpieu Tél. : 04 72 93 34 34 Web : www.gifrer.fr Responsables de l’usine : Envinronmental Health and Safety Manager : Sébastien F. Directeur Général : Tom Verlinden PDG : Karl Verlinden Directeur Business Unit Laboratoire Gifrer : Thomas Gomez Resp. des Achats : André Plastino Dirigeant : Hind Tlemcani Responsable de Projets Automatismes Industriels : Varlamos Florent Effectifs : 249 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Sérum physiologique en unidoses stériles (sérums physiologiques, l’éosine) Certifications qualité : BPF

GLAXO WELLCOME PRODUCTION Groupe : GSK

Usine : 660 Rue de La Peyenniere 53101 Mayenne Cedex Tél. : 02 43 30 22 00 Web : www.gsk.fr Siège social : 100 Route de Versailles 78160 Marly Le Roi Tél. : 01 39 17 80 00 Responsables de l’usine : Pharmacien Resp. : François Delval EHS Manager Bogor Site : Pardamean Harahap Resp. HSE : Violaine Barre Responsable Production : Alexandre Mechelaere Directeur Site : Christophe Wadoux Effectifs : 400

CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Antibiotiques : formes orales sèches à base de pénicilline (comprimés, sachets, poudre pour suspensions buvables, gélules) Certifications qualité : ANSM, MCA, OLIVER WIGHT, MRP 2 CLASS A, OHSAS 18001, ISO 14001

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS Groupe : GSK

Siège social et usine : 637 Rue des Aulnois 59230 Saint-Amand-Les-Eaux Tél. : 03 27 28 64 00 Web : www.gsk-bio.com Courriel : contact@gsk.com Responsables de l’usine : Responsable EHS : Aurore Lebrun Quality Assurance Manager : Frédéric Bernard EHS Manager : Olivier Torres Responsable Senior Affaires Réglementaires / Site Conformance Senior Specialist : Florent Zoonekynd Quality Control (laboratories) Manager and Qualified Person Ad Interim : Carine Foulon Manager Production - Remplissage Aseptique : Laurie Degraeve Effectifs : 919 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Production secondaire (fabrication et conditionnement) des vaccins de GSK vaccines, la production primaire (fabrication des antigènes) Certifications qualité : ANSM

GREENPHARMA Groupe : Greentech

Usine : Parc Innov’Espace Bat E 3 Allée du Titane - 45100 Orléans

Tél. : 02 38 25 99 80 Web : www.greenpharma.com Courriel : info@greenpharma.com Siège social : 63360 Saint-Beauzire Tél. : 04 73 33 99 00 Courriel : greentech@greentech.fr Responsable de l’usine : Gérant et Fondateur : Philippe Bernard Effectifs : 10 CA société : De 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Fournisseurs de molécules et ingrédients actifs et services r&d

GREENTECH

Groupe : Greentech Siège social et usine : Clermont Limagne - Biopole 63360 St Beauzire Tél. : 04 73 33 99 00 Web : www.greentech.fr Courriel : greentech@greentech.fr Responsables de l’usine : CEO : Raphaelle Jordanson EHS Manager : Ahmed Abbas Chargée de Communication Scientifique : Justine Demangeon PDG : Jean Yves Berthon Responsable Laboratoire : Edwige Ranouille Responsable QHSE : Jerome Jaffeux Directeur des Ressources Humaines : Cyrille Barthois Responsable Laboratoire D’application : Magalie Cabannes Effectifs : 75 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Produit pour la cosmétique, la pharmacie et la nutraceutique des ingrédients actifs de haute technologie, issus des mondes végétaux, marins et microbiens Certifications qualité : ISO 22716, GMP, ECOCERT

IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

GTP BIOLOGICS

Groupe : Fareva

Siège social et usine : 5 Avenue de Napoléon III 74160 Saint Julien en Genevois Tél. : 04 50 35 35 55 Web : www.fareva.com Responsable de l’usine : Hit Screen Laboratory Supervisor : Charlotte Beau-Larvor Effectifs : 2 Production du site : Anticorps monoclonaux et anticorps conjugués à des molécules hautement actives

GUERBET

Groupe : Guerbet Usine : ZI de Kerpont - Rue Denis Papin 56600 Lanester Tél. : 02 97 76 40 44 Web : www.guerbet.com Siège social : 15 Rue des Vanesses 93420 Villepinte Tél. : 01 45 91 50 00 Responsable de l’usine : HSE Manager : Mathias Toupin Effectifs : 150 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Principes actifs pharmaceutiques des gammes IRM, rayons x et imagerie interventionnelle Certifications qualité : BPF GMP

H2 PHARMA

Groupe : H2 Pharma Siège social et usine : ZAC. La Croix Bonnet 21 Rue Jacques Tati 78390 Bois d’Arcy Tél. : 01 30 47 84 70 Web : www.h2pharma.fr Responsable de l’usine : Responsable Fabrication : Najim Tajouaout Effectifs : 35 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Produits génériques ou OTC. spécialités pharmaceutiques liquides non-stériles (bain de bouche, sirop, solution orale…) Certifications qualité : BPF, GMP

HAUPT PHARMA LIVRON Groupe : Invita

Siège social et usine : 1 Rue Comte de Sinard 26250 Livron-sur-Drome Tél. : 04 75 61 02 00 Web : www.haupt-pharma.fr Courriel : contact@haupt-pharma.fr Responsables de l’usine : Responsable Qualité Produits : Fabienne Maguer Coordonnateur HSE : Corentin Fernandes Responsable Customer Service, Sales et Projets Pharmaceutiques : Pierre Magand Responsable Achats : Delphine Kouhana Responsable Qualité Compliance : Mélanie Reynaud

36 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Président : Torre Bohlen Pharmacien Responsable, Dir. Qualité : Sébastien Aubert Resp. Rh : Michelle Gielly Effectifs : 230 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Façonnage «full service» de médicaments Certifications qualité : BPL, BPF, GMP

HUVEPHARMA Groupe : Huvepharma

Siège social et usine : ZI D’Etriche - Segre 34 Rue Jean Monnet 49500 Segre-en-Anjou Bleu Tél. : 02 41 92 11 11 Web : www.huvepharma.com Responsables de l’usine : Directeur Qualité : Emmanuel Ansiaux Responsable Assurance Qualité : Cécile Goblot Chief Operations Officer : David Dumery Directeur Général Huvepharma Sa Et : Alex Klein Effectifs : 78 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments vétérinaires sous forme de poudres ou solutions orales, d’injectables ou de prémélanges médicamenteux. Certifications qualité : BPF

IMAXIO

Groupe : Hybrigenics Usine : 99 Rue de Gerland - 69007 Lyon Tél. : 04 37 65 55 00 Web : www.imaxio.com Courriel : contact@imaxio.com Siège social : 5-7, Rue Saint Roch 75001 Paris Courriel : contact@imaxio.com Responsables de l’usine : COO - Directeur des Opérations : Sylvain Landon Responsable du Laboratoire de Contrôle Qualité et Suivi de La Production : Céline Behra Effectifs : 35 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Recherche et développement de vaccins et immunothérapies; commercialisation de vaccins et produits pharmaceutiques de niche Certifications qualité : BPF, ANSM

INDICIA PRODUCTION Groupe : Protex International Siège social et usine : Z A La Parliere 69610 Saint Genis L’Argentière Tél. : 04 74 72 36 10 Web : www.indicia.fr Courriel : infos@indicia.fr Responsable de l’usine : Resp. Production : Agnes Merle Effectifs : 35 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Milieux microbiologiques prêts à l’emploi sous forme de flacons, tubes, poches

et boîtes de pétri, production de matières premières à usage pharmaceutiques Certifications qualité : ISO 9001, ISO 13485

INNOTHERA CHOUZY Groupe : Innothera

Usine : Chouzy Sur Cisse Rue René Chantereau 41151 Cande Sur Beuvron Cedex Tél. : 02 54 51 22 00 Web : www.innothera.com Siège social : 22 Avenue Aristide Briand 94111 Arcueil Tél. : 01 45 15 18 00 Responsables de l’usine : Responsable Laboratoire de Contrôle : Valérie Presvôts Responsable Qualification Validation : Magali Kesseler Responsable Affaires Réglementaires Site : Myriam Metreau Industrial Development Manager : Elisabeth Ougazeau Directeur d’établissement : Marc Cudelou Responsable Système Management de La Qualité : Delphine Pajon Directeur Qualité et Développement : Marie-Hélène Vilijn Responsable Approvisionnements et Planification de Production Innothera : Élodie Cardoso Resp. Production : Nicolas Lebarcq Responsable Achats Industriels : Françoise Saunier Effectifs : 225 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments pour pathologie quotidienne et maladie veineuse Certifications qualité : ISO 9001

INNOTHERA NOMEXY Groupe : Innothera

Siège social et usine : Rue Bernard Gobet - 88440 Nomexy Tél. : 03 29 67 68 30 Web : www.innothera.com Responsable de l’usine : Responsable Développement Produits Responsable Qualité : Thierry Cheny Effectifs : 340 Production du site : Dispositifs médicaux pour le traitement des maladies veineuses : bas, collants, chaussettes médicales et textiles connectés Certifications qualité : ISO 9001

INPHARMASCI Groupe : Inpharmasci

Siège social et usine : ZI Ni 2 - 1 Rue Nungesser 59121 Prouvy Tél. : 03 27 43 45 00 Web : www.rottendorf.com Courriel : info@rottendorf.fr Responsables de l’usine : Responsable Production : Fabienne Meurrens Pharmacien Responsable Directeur Qualité : Gregory Duboz Responsable Transfert & Développement : Adeline Breuval

Effectifs : 154 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Sous-traitance dans le façonnage : granulation, compression et mélange, remplissage des gélules, dragéification et pelliculage Certifications qualité : BPF, GMP, BPL

INTERNATIONAL DRUG DEVELOPMENT-XPERT Siège social et usine : 453 Rue de L Industrie 27000 Évreux Tél. : 02 32 28 00 00 Web : www.idd-xpert.com

Responsables de l’usine : Responsable Laboratoire Analytique : Fabien Hartel Directeur des Operations : Alexandre Picherel Responsable Assurance Qualité : Marie-Pierre Bouet CEO : Laurence Benissan Effectifs : 37 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Analyse de la caractérisation des poudres, analyse de principes actifs et fabrication de petites séries cliniques Certifications qualité : ANSM, FDA, BPF, GMP

INTERVET PRODUCTIONS Groupe : MSD

Siège social et usine : Rue de Lyons - 27460 Igoville Tél. : 02 32 98 92 70 Web : www.msd-sante-animale.fr Responsables de l’usine : Responsable Laboratoire Contrôle Qualité : Julie Amory Resp. Planning : Xavier Pujol Responsable Achats : Lydie Debock Effectifs : 153 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments à usage vétérinaire Certifications qualité : GMP, FDA

IPSEN PHARMA BIOTECH Groupe : Ipsen

Siège social et usine : Parc d’Activité de Signes Chemin Départemental 402 83870 Signes Tél. : 04 94 10 76 76 Web : www.ipsen.com Courriel : contact.ipb@ipsen.com Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Éric Magnan Phd DRH : Pamela Fillon Directeur EHS&SG : Pascal Fusy External Quality Manager : Christelle Bottino Directeur Ingénierie : Christophe Sighieri Senior Director Global Manufacturing Performance : Amayas Benkaroun Resp. Administratif : Corinne Ragot Effectifs : 300 CA société : 200 millions d’euros ou plus

Production du site : Formes lyophilisées injectables, formes à libération prolongée de peptides (décapeptyl®, somatuline® et nutropinaq®) Certifications qualité : FDA, BPF (EU), JAPON, ISO 14001

KAYSERSBERG PHARMACEUTICALS Groupe : Recipharm

Siège social et usine : 23 av. Georges Ferrenbach 68240 Kaysersberg Vignoble Tél. : 03 89 78 76 00 Web : www.recipharm.com Responsables de l’usine : Pharmacien Contrôle Effectif Shift Pharmacist : Thomas Prevot Directeur Général : Yves Buelens Effectifs : 251 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production de solutions ophtalmiques en conditionnement unidoses Certifications qualité : ANSM (EU-GMP), FDA, ANVISA, ISO 13485, ISO 14001, OHSAS 18001

L.G.V. COSMÉTIQUE Groupe : Mayoly Spindler

Siège social et usine : 240 Rue Louis Charles Vernin 77190 Dammarie-Les-Lys Tél. : 01 64 87 61 36 Web : www.lgvfrance.com Courriel : faconnage@mayoly.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité Opérationnelle : Augustin Tixier Directeur des Opérations Industrielles : Sébastien Nicolas Responsable Production : Sébastien Sguera Effectifs : 38 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Façonnage formes sèches, capsules et cosmétiques Certifications qualité : ISO 22716

LABO AROMA PHYTO HERB TRAD PHYTOFRANCE Groupe : Phytofrance

Siège social et usine : Départementale 106 Chemin de La Gastade 34130 Candillargues Tél. : 04 67 29 64 25 Web : www.phytofrance.com Courriel : phytofrance@wanadoo.fr Responsables de l’usine : Responsable Logistique et Achat : Guillaume Fabre Pharmacien Responsable Contrôle Qualité : Yves Decroix Effectifs : 35 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Phytothérapie, gemmothérapie, herboristerie, aromathérapie, nutrithérapie, cosmétique Certifications qualité : BPF, HACCP, ECOCERT

LABO RÉALISATION THÉRAPEUTIQUE Groupe : Elerté

Siège social et usine : 181 à 183 - 181 Rue André Karman 93300 Aubervilliers Tél. : 01 48 34 75 03 Web : www.elerte.fr Responsables de l’usine : DG : David Plotkine Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle : Denis Cathala Effectifs : 38 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Comprimés, suppositoires, sirops (anti-anémique, gastroentérologie, gynécologie, ORL) Certifications qualité : BPF, CERTIFICATION HAS

LABORATOIRE AGUETTANT Groupe : Aguettant

Usine : Lieu-Dit Chantecaille 07340 Champagne Tél. : 04 75 34 06 06 Web : www.aguettant.fr Siège social : Lieu-Dit Chantecaille 1, Rue Alexander Fleming 69007 Lyon Tél. : 04 78 61 51 41 Responsables de l’usine : Dir. Usine : Olivier Mevel Responsable Secteur de Production : Martin Richez Effectifs : 79 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Fabrication et contrôle de médicaments, de dispositifs médicaux et de produits cosmétiques Certifications qualité : BPF, BPDET BPPV, ISO 13485, CE

LABORATOIRE AGUETTANT Groupe : Aguettant

Siège social et usine : 1 Rue Alexander Fleming 69007 Lyon 7e Tél. : 04 78 61 51 41 Web : www.aguettant.fr Responsables de l’usine : Purchasing Director : Aurélien Fraysse Responsable Contrôle Qualité Laboratoire Physico-chimie : Aurélie Dantas France Medical & Marketing Manager : Juliette Dourel- Desramaut Site Quality Head/deputy Responsible Pharmacist : Catherine Debras PDG : Éric Rougemond Quality Director Responsible Pharmacist : Jerome Joly Secrétaire Général : Éric Tort Responsible Pharmacist Quality and Regulatory Affairs Manager : Jerome Joly Responsable Logistique : Frédéric Coulon DG : Cédric Billon Directeur Industriel : Pierre Brun Head Of Regulatory Affairs and Economic Affairs : Delphine Fornas

Responsable Maintenance Utilités et Sécurité : Thierry Alcali Effectifs : 251 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments à forte valeur médicale et haute technicité, conditionnés en PVC et PP (poches de perfusion, seringues, stylos), verre (flacons et ampoules). Certifications qualité : BPF, BPDET BPPV, ISO 13485, CE

LABORATOIRE AJC PHARMA

Usine : Lieu-Dit Fontaury 16120 Chateauneuf Sur Charente Tél. : 05 45 66 64 64 Web : www.ajcpharma.fr Courriel : usine@ajcpharma.fr Siège social : Fontaury - 18, Rue Troyon 75017 Paris Tél. : 01 58 05 09 30 Web : www.ajcpharma.fr Courriel : contact@ajcpharma.fr Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Jean-Claude Dupuy Responsable Qualité : Matthieu Theau Effectifs : 75 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Fabrication en sous-traitance de produits pharmaceutiques de forme sèche : poudres, granulés, comprimés nus, pelliculés ou dragéifiés et gélules. Certifications qualité : BPF, GMP

LABORATOIRE BAILLY-CREAT

Groupe : Laboratoire CCD Siège social et usine : ChemindeNuisement-Les150Arpents 28500 Vernouillet Tél. : 02 37 65 86 20 Web : www.baillycreat.com Courriel : direction@bailly-creat.com Responsable de l’usine : Directeur de Site : Denis Rousseau Effectifs : 79 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication de mélanges de poudres pour comprimés et gélules, pelliculage des médicaments et conditionnement

LABORATOIRE BIOLUZ Siège social et usine : ZI de Jalday 64500 Saint-Jean-de-Luz Tél. : 05 59 51 84 84 Web : www.bioluz.com Courriel : laboratoire@bioluz.fr

Responsables de l’usine : Responsable Fabrication : Christelle Gariador Resp. Contrôle Qualité : Sophie Arrechea PDG Pharmacien Responsable : Pierre Combroux Effectifs : 78 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros

Production du site : Médicaments et dispositifs médicaux stériles en poches souples, médicaments injectables humains et vétérinaires conditionnés en poches Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 13485

LABORATOIRE CHAUVIN

Groupe : Bausch Et Lomb

Usine : ZI de Ripotier 50 avenue Jean Monnet 07200 Aubenas Tél. : 04 75 35 66 00 Web : www.bausch.com Siège social : ZI Ripotier 416 Rue Samuel Morse BP 1174 34009 Montpellier Cedex 1 Tél. : 04 67 12 30 30 Courriel : infos@bausch.com Responsables de l’usine : Directeur Qualité Pharmacien Responsable : Jean-Christophe Henry Resp. Technique : Nicolas Bremaud Effectifs : 250 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Produits ophtalmiques et optiques (collyres)

LABORATOIRE CHAUVIN Groupe : Bausch Et Lomb Siège social et usine : Parc du Millénaire Ii 416 Rue Samuel Morse 34000 Montpellier Tél. : 04 67 12 30 30 Web : www.bausch.com Responsable de l’usine : Président-Directeur Général : Pierre Guibourg Effectifs : 152 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Produits pharmaceutiques ophtalmologiques.

LABORATOIRE DE L’HOMME DE FER

Usine : Sorifa 6 Rue Michael Faraday 67540 Ostwald Tél. : 03 88 22 26 38 Web : www.sorifa.com Courriel : sorifa@homme-de-fer.com Siège social : 2, Place de L’Homme de Fer 67000 Strasbourg Tél. : 03 88 32 55 55 Courriel : sorifa@homme-de-fer.com Responsable de l’usine : Pharmacien Responsable : Laurence Bronner Effectifs : 11 CA société : De 0,5 à moins de 1 million d’euros Production du site : Fabrication cosmétique et pharmaceutique. médicaments : liquides et pâteux. cosmétiques : crèmes, laits, lotions, gels, savons, pâtes, pommades. produits d’hygiène et de protection cutanées Certifications qualité : BPF IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

LABORATOIRE GLAXOSMITHKLINE Groupe : GSK

Usine : ZI N2 - 23 Rue Lavoisier 27000 Évreux Tél. : 02 32 23 55 00 Web : www.gsk.fr Siège social : ZI N° 2 100, Route de Versailles 78163 Marly Le Roi Cedex Tél. : 01 39 17 80 00 Responsables de l’usine : Chef de Projet France Santé Bien-être Chez GSK : Rachel Gaudoin-van Heule Dir. HSE : Nathalie Thys Dir. Achats : Jean-Pierre Pelletier Dir Production : Emmanuel Kirtz Directeur de Site : Kevin Wright Regulatory, Compliance, Project and Analytical Support Manager : Claire Lenoir Responsable Méthodes : Fabien Cavoret DRH : Emmanuelle Roger Pharmacien Responsable : Françoise Bourniche Effectifs : 1160 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication de médicaments respiratoires destinés à soigner l’asthme et la BPCO : aérosols, diskus®, rotadisk® Certifications qualité : ANSM, EMA, FDA, PNDA, SFDA, ANVISA,

LABORATOIRE PASQUIER

Groupe : Laphal Industries Siège social et usine : ZI de Domazan 226 Allée de La Baraquette 30390 Domazan Tél. : 04 66 57 37 37 Web : www.pasquierpharma.fr Responsables de l’usine : Directeur Général Pharmacien Responsable : Nathalie Pasquier Dir. Industriel : Frédéric Romeo Effectifs : 79 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Ampoules buvables, flacons, flackpull. 3 lignes de remplissage, 5 lignes de conditionnement Certifications qualité : BPF

LABORATOIRE PHARMASTRA

Siège social et usine : 2C - Rue du Mal de Lattre de Tassigny 67460 Souffelweyersheim Tél. : 03 88 20 02 12 Web : www.pharmastra.com Courriel : info@pharmastra.com Responsable de l’usine : CEO : Pierre Yves Muller Effectifs : 12 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Médicaments antalgiques et de phytothérapie Certifications qualité : BPF

38 IndustriePharma N°135 Avril 2021

LABORATOIRE RENAUDIN

Siège social et usine : ZA Errobi 64250 Itxassou Tél. : 05 59 29 74 90 Courriel : accueil@labo-renaudin.com Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Maxime Revel Président : Michaella Korne Effectifs : 250 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments génériques injectables en ampoules, flacons et poches

LABORATOIRE TVM Groupe : Dômes Pharma

Siège social et usine : Lieu-Dit Les Pradeaux 57 Rue des Bardines 63370 Lempdes Tél. : 04 73 61 72 27 Web : www.tvm.fr Courriel : service.clients@tvm.fr Responsables de l’usine : Resp. HSE/responsable Qualité : Gaelle Jarroux-crohas General Manager : Olivier Charrat Responsable des Affaires Pharmaceutiques : Bénédicte Marquet Responsable Qualité : Gaelle Crohas Effectifs : 60 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Préparations pharmaceutiques vétérinaires spécialisées dans l’ophtalmologie, la neurologie, la gériatrie. produits d’hygiène et de supplémentation

LABORATOIRE UNITHER Groupe : Unither

Usine : 1 Rue de L Arquerie 50200 Coutances Tél. : 02 33 76 70 00 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Siège social : ZI de La Guérie 151, Rue A. Durouchez 80080 Amiens Cedex Tél. : 03 22 54 73 00 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Responsables de l’usine : Responsable Ressources Humaines : Annabelle Delcourt Resp. Qualité : Séverine Rochette Responsable Développement : Marlene Goubert Supply Chain Manager : Cédric Lecoffre Pharmacien Responsable : Clément Nino Responsables des Opérations de Production : Arnaud Dugué Effectifs : 290 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments génériques, suspensions, émulsions et gels Certifications qualité : CGMP, ISO 13485,

LABORATOIRE UNITHER Groupe : Unither

Siège social et usine : Espace Industriel Nord 151 Rue André Durouchez 80080 Amiens Tél. : 03 22 54 73 00 Web : www.unither-pharma.com Courriel : unither@unither.fr Responsables de l’usine : Responsable Développement et Validation : Laury Ducatez Livemont Resp. Assurance Qualité, Pharmacien Responsable : Élise Foulon - Moerman Quality Manager : Laurent Coffinier Directeur de Site : Johann Cauvez Responsable Packaging : Winfried Bedou-kwaku Head Of Development : Régine Detalle Responsable Ressources Humaines : Aurelien Kanthack Responsable des Operations : Éric Menetrier Effectifs : 360 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Préparation et remplissage avec stérilisation par filtration finale, préparation et remplissage aseptiques (suspensions), préparation de gel, autoclavage et remplissage. fioles unidoses stériles réalisées avec la technologie BFS Certifications qualité : BPF, ISO 9001 et 13485

LABORATOIRES ARKOPHARMA Groupe : Arkopharma

Siège social et usine : Lid de Carros Le Broc 2709M 1re Avenue 06510 Carros Tél. : 04 93 29 11 28 Web : www.arkopharma.fr Responsables de l’usine : DRH : Caroline Brero Directeur du Pôle Operations Chief Operations Officer Arkopharma : Dominique Cotteaux DSI : Virginie Baesberg Directeur-recherche & Développement : Philip Chapelle Directeur Production Supply Chain : Stéphane Massyn Effectifs : 852 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments de phytothérapie et compléments alimentaires. Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 22000, ISO 13485, CERTIFICATION BIO

LABORATOIRES B T T Groupe : Synerlab

Siège social et usine : Z I Erstein Krafft 67150 Erstein Tél. : 03 88 98 19 27 Web : www.synerlab.com Courriel : sales@synerlab.com Responsables de l’usine : Responsable Développement / Transposition Industrielle Process et Analytique : Albert L’huillier Directeur Production : Aziz Belbegar

Responsable Développement RH : Frédérique Karmann Directeur Production : Azelarabe Belbegar Responsable Méthodes Pharmaceutiques et Réglementation Pharmacien Responsable Intérimaire : Mathieu Roux Directeur Qualité / Pharmacien Responsable : Violaine Huck Effectifs : 254 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments de formes sèches (comprimés et gélules) Certifications qualité : CGMP

LABORATOIRES BOUCHARA-RECORDATI Groupe : Recordati

Usine : Laboratoires Bouchara Recordati Parc Mécatronic 03410 St Victor Tél. : 04 70 03 79 00 Web : www.recordati.com Courriel : jm.vandewiele@bouchara-recordati.fr Siège social : Parc Mécatronic 70, Avenue du Général de Gaulle 92800 Puteaux Tél. : 01 45 19 10 00 Responsables de l’usine : Dir. Qualité : Taner Esmer Pharmacien : Frédéric Frédéric Responsable Contrôle Qualité : Kristine Colin Effectifs : 96 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Médicaments sous forme de spray, de gélules, de comprimés et de sirop dans le domaine de la cardiologie, l’urologie, la dépendance mais aussi la gastroentérologie et le traitement de la sphère ORL. Certifications qualité : BPF

LABORATOIRES CHAIX ET DU MARAIS Groupe : CDM Lavoisier

Usine : ZI des Gailletrous 2 Allée Henri Hugon 41260 La Chaussée Saint Victor Tél. : 02 54 55 46 00 Web : www.lavoisier.com Courriel : accueil.blois@lavoisier.com Siège social : 7, Rue Labie 75017 Paris Tél. : 01 55 37 83 83 Web : www.lavoisier.com Courriel : contact@lavoisier.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité : Florence Perchoc Responsable de Fabrication : Renaud Gardic Effectifs : 150 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Ampoules 1, 2, 5, 10, 20 ml injectables stérilisation terminale. flacons perfusion 125, 250, 500, 1000 ml stérilisation terminale. ampoules polypropylène 5, 10, 20 ml

stérilisation terminale, matières premières en contenant stériles de grande capacité (eau, solutions sur mesure) Certifications qualité : BPF, ISO 13485

LABORATOIRES CHEMINEAU

Production du site : Solutions de médecine esthétique et médicale dermatologique : acné, rosacée, le psoriasis, onychomycose et cancers de la peau non-melanocytaires Certifications qualité : ISO 22 301, BMF

Groupe : Anjac

LABORATOIRES GALÉNIQUES VERNIN

Siège social et usine : 93 Route de Monnaie 37210 Vouvray Tél. : 02 47 52 70 30 Web : www.chemineau.com Courriel : chemineau@chemineau.com

Siège social et usine : 20 Rue Louis Charles Verin 77190 Dammarie-Les-Lys Tél. : 01 64 87 61 00 Web : www.lgvfrance.com

Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Éric Loisel Président : Hubert de Pontbriand Directeur Industriel : Pascal Lefort Responsable Achats : Christelle Jaouen Dir. Administratif et Financier : Sylvie Gabilleau Dir. Commercial & Marketing : Hervé Poincot Effectifs : 170 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Gammes de médicaments ORL, gynécologique, traumatologique et hygiène buccale Certifications qualité : GMP-BPF, ISO 13485, CE

LABORATOIRES EXPANSCIENCE

Groupe : Mayoly Spindler

Responsable de l’usine : Pharmacien, Responsable Assurance Qualité Systèmes : Vincent Plazanet Effectifs : 151 Production du site : Sous-traitance dans le façonnage : formes sèches et capsules molles

LABORATOIRES GILBERT Groupe : Batteur

Siège social et usine : av. du Général de Gaulle 14200 Hérouville-Saint-Clair Tél. : 02 31 47 15 15 Web : www.groupebatteur.fr Courriel : groupebatteur@groupebatteur.fr

Responsables de l’usine : Resp. Maintenance : Loic Priou Responsable Maintenance : Philippe Ruhland Responsable HSE : Valerie Douhaud Effectifs : 353 Production du site : Insaponifiables d’avocat et de soja Certifications qualité : ISO 14001

Responsables de l’usine : Dir. R&d OTC : Marie-Laure Leichtnam Dir. R&d Cosmétique : Sylvie Chopin Directeur Général : Cédric Batteur Resp. Marketing Digital et Relations Consommateurs : Pauline Jardin DRH : Julien Bodet Directeur Général : Romain Batteur Effectifs : 446 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Produits cosmétiques et dispositifs médicaux sous toutes formes de conditionnement : flacons, tubes, compresses, unidoses Certifications qualité : BPL, CE, BDPG, BPF, ECOCERT, ISO 13485

LABORATOIRES GALDERMA

LABORATOIRES GRIMBERG SA

Groupe : Expanscience

Siège social et usine : Rue des Quatre Filles 28230 Epernon Tél. : 02 37 20 33 33 Web : www.expanscience.com

Groupe : Galderma Pharma Usine : ZI-Montdesir 74540 Alby-sur-Cheran Tél. : 04 50 68 31 33 Web : www.galderma.fr Courriel : info.france@galderma.com Siège social : 20 Avenue André Prothin 92400 Courbevoie Tél. : 01 58 86 45 45 Responsables de l’usine : Responsable Industrialisation : Fabien Grobaud Global CDMO Quality Manager : Géraldine Alizard-Filhol Directeur Production : Remi Devin Responsable Sûreté Sécurité Hygiène Environnement : Alain Ragot Directeur d’usine : Sylvain Demangeclaude Effectifs : 253 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros

Usine : ZI des Boutries 2 Rue Leonardo Da Vinci 78700 Conflans Sainte Honorine Tél. : 01 34 90 24 00 Web : www.laboratoires-grimberg.com Courriel : admnistration@labo-grimberg.fr Siège social : ZA des Boutries - 19, Rue Poliveau 75005 Paris Tél. : 01 55 43 34 00 Responsable de l’usine : Directeur Général Délégué : Gerard Terraes Effectifs : 36 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production de produit forme sèche ORL, gastroentérologie, supplémentation en vitamines et minéraux (gélules, comprimés, flacons poudre) Certifications qualité : BPF, BPL

LABORATOIRES JOLLY-JATEL

Siège social et usine : 28 av. Carnot 78100 Saint-Germain-en-Laye Tél. : 01 34 51 00 83 Web : www.jolly-jatel.com Responsable de l’usine : Directeur des Affaires Pharmaceutiques, Pharmacien Responsable : Ludovic Pisani Effectifs : 11 CA société : Non renseigné Production du site : Phytothérapique (sédative, digestive et dépurative), ORL/pneumologie (rhumes, rhino-pharyngites, otites externes), dermatologie (antiseptique, apport acide aminé)

LABORATOIRES LAFRAN Siège social et usine : 12 Rue Jacquard 27000 Évreux Tél. : 02 32 280 280 Web : www.labolafran.com Courriel : export@lafran.fr

Responsables de l’usine : Président : Ahmad Itani Pharmacien Responsable : Bertrand Delerue Effectifs : 7 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Comprimés, conditionnement secondaire, contrôles analytiques : quinine lafran Certifications qualité : BPF, BPDG

LABORATOIRES LEHNING SA

Groupe : Groupe Lehning Siège social et usine : 1 Rue du Petit Marais 57640 Sainte-Barbe Tél. : 03 87 76 72 24 Web : www.lehning.com Responsables de l’usine : Resp. Production : Virginie Pietrowski Directeur Général Délégué : Jean-Baptiste Mazeme Pharmacien Responsable Directeur Général Délégué : Jean-Baptiste Mazere Directeur Général Délégué : Julien Franquin Directeur Général : Emmanuel Dupuis Responsable Département Achats Logistique Investissements Groupe Exploitations et Sécurité : Jean-Frédéric Nau Effectifs : 70 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Médicaments de santé au naturel (homéopathie, phytothérapie et phytocosmétique). 100 spécialités Certifications qualité : GMP

LABORATOIRES LEO Groupe : Groupe Leo Pharma Usine : Leo Pharma 39 Route de Chartres 28500 Vernouillet Tél. : 02 37 38 88 00 Web : www.leo-pharma.fr

Siège social : 2, Rue René-Caudron 78960 Voisins-Le-Bretonneux Tél. : 01 30 14 40 00 Responsables de l’usine : Responsable Technique : Philippe Boisdron Responsable Approvisionnement Marque : Souhela Hery Responsable Support Production : Anthony Drabowicz Responsable Laboratoires Contrôle Qualité : Lisa Darbas Responsable Projets : Johann Meerschaut Directeur Technique : David Sauvaget Pharmacien Responsable : Céline Dosbaa Resp. Communication : Martine Pitou Dir. Logistique : Stephanie Villatte Effectifs : 354 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Dispositif médical : dermatologie et thrombose Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 14001, ISO 45001

LABORATOIRES M. RICHARD

Groupe : Pharma & Beauty Group Siège social et usine : ZI Les Reys de Saulce Rue du Progrès 26270 Saulce-sur-Rhone Tél. : 04 75 63 17 20 Web : www.labomrichard.fr Courriel : info@labomrichard.fr Responsable de l’usine : Directeur Général : Geoffroy Waroqueaux Effectifs : 77 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de médicaments à usage humain et à usage vétérinaire, fabrication et conditionnement de compléments alimentaires; poudres, comprimés, dragées, gélules et liquides, en sachet simple, sachet bi-poche, stick-pack, poudreur, pot, blister, flacon

LABORATOIRES MACORS Groupe : Galien Macors Siège social et usine : ZI La Plaine des Isles Rue des Caillottes 89000 Auxerre Tél. : 03 86 94 32 00 Web : www.macors.fr Responsables de l’usine : Directeur Général Délégué COO : Jean-Yves Sarciaux Directeur Qualité : Jean Martin Effectifs : 200 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de formes sèches (comprimés, gélules, high potent, sachets) Certifications qualité : ANSM (FRANCE), TURKISH AUTHORITIES, RUSSIAN AUTHORITIES, ISO 13485, BPF, GMP, ANSES IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

LABORATOIRES PHYTOMEDICA

Siège social et usine : Parc de Pichaury 535 Rue Pierre Simon Laplace 13791 Aix En Provence Cedex 3 Tél. : 04 42 24 56 24 Web : www.phytomedica.eu Courriel : info@phytomedica.eu Responsable de l’usine : Responsable Production & Achats : Marco Magnat Effectifs : 18 CA société : De 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Principes actifs d’origine naturelle. laits, crèmes, gels, lotions, tous produits pâteux, semipâteux, liquides Certifications qualité : ISO 22716

LABORATOIRES THEA Groupe : Groupe Théa

Siège social et usine : ZI du Brezet 12 Rue Louis Bleriot 63100 Clermont-Ferrand Tél. : 04 73 98 14 36 Web : www.laboratoires-thea.com Responsables de l’usine : Responsable Développement Industriel : Marie Bicard Clinical Quality Manager : Béatrice Vincent Direct Purchasing : Bertrand Valla Directeur Affaires Pharmaceutiques Pharmacien Responsable : Delphine Sola Regulatory Affairs Project Manager : Anne Dionne Quality Director Group Thea : Anne Perret Responsable Medico Marketing France : François Corteval Responsible Of Regulatory Operations : Karim Hadji Medical Affairs Project Manager In Laboratoires Thea : Pierre Tissier Clinical Quality Manager : Beatrice Vincent Chief Scientific Officer : Céline Olmiere Fondation Théa Managing : Didier Renault Regulatory Affairs Registration Product Manager : Yann Tournelle Directeur Industriel et Logistique : Isabelle Paquereau Directeur Achats : Bertrand Valla Directeur Général : David Ponchon Effectifs : 300 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Recherche et développement de produits en ophtalmologie Certifications qualité : ISO 13485, BPF

LABORATOIRES URGO

Groupe : Urgo

Siège social et usine : 42 Rue de Longvic 21300 Chenove Tél. : 03 80 54 50 00 Web : www.urgo.fr Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable Réglementaire AMM Internationales Backup Responsable Pharmacovigilance : Romain Douhard

40 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Responsable Achats Production France : Astrid Cretat Responsable Achats Production France : Astrid Cretat Responsable Méthodes et Amélioration Continue : Isabelle Chaume Directeur Usine : Fabien Precheur Directrice des Achats : Virginie Favray Pharmacien Affaires Réglementaires : Pascale Desombre Clinical Development Project Manager : Geraldine Batot Directeur Développement Clinique : Olivier Tacca Responsable Maintenance HSE : Emmanuel Dessaigne Head Of Preclinical Studies : Vincent Peyrou Pharmacien Affaires Réglementaires : Odile Mary Directeur Développement : Françoise Vergoby Responsable Validation et Transfert : Carine Maisonnette Responsable Département Recherche Amont : Christelle Laurensou Directeur Général Deleguéurgo Recherche Innovation et Développement : Jean-François Robert Responsable d’atelier de production Laboratoires Urgo : Morgane Poty Responsable HSE : Estelle Jasniewicz Medical Director Urgo Consumer Care : Martine Guy Directeur de Projets Industriels : Étienne Bayle Responsable Brevet : Georges Riere Effectifs : 353 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Pansements marque urgo et pansements liquides, suppléments vitaminiques pour enfants (alvityl), traitement des affections des voies respiratoires (humex) destinés au grand public. solutions médicales pour la prévention et le traitement des plaies et tissus lésés destinés au corps médical.

LAPHAL INDUSTRIES Groupe : Laphal Industries

Usine : 248 Avenue Victoire 13106 Rousset Cedex Tél. : 04 91 10 77 00 Web : www.laphal.com Siège social : ZI du Rousset Avenue de Provence - BP 7 13718 Allauch Cedex Tél. : 04 91 10 77 00 Courriel : dan.note@laphal.com Responsables de l’usine : Directeur des Opérations Industrielles : Guillaume Poniewiera Pharmacienne Adjointe en Assurance Qualité Production : Wissal Joumady Directrice Qualité : Nathalie Lemouel DG, Directeur Industriel : Daniel Note Effectifs : 34 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes sèches : comprimés nus et pelliculés, gélules, conditionnement blisters et piluliers Certifications qualité : BPF

LAPHAL INDUSTRIES Groupe : Laphal Industries

Siège social et usine : av. de Provence 13190 Allauch Tél. : 04 91 10 77 00 Web : www.laphal.com Courriel : dan.note@laphal.com Responsables de l’usine : Directeur Général : Druon Note Directeur Achats et Logistique : Laurent Sanchez Directeur Général : Daniel Note CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes liquides et pâteuses : flacons, ampoules, suppositoire et ovules Certifications qualité : BPF

LES LABORATOIRES BROTHIER

Usine : Zone Artisanale 49590 Fontevraud l’Abbaye Tél. : 02 41 53 71 00 Web : www.brothier.com Courriel : fontevraud@brothier.com Siège social : ZA des Roches 41, Rue de Neuilly 92735 Nanterre Cedex Tél. : 01 56 38 30 00 Courriel : info@brothier.com Responsables de l’usine : Adjoint Contrôle Qualité : Olivia Ruaudel Responsable Méthodes et Qualité Produits Finis : Samantha Audier Pharmacien Responsable : Dominique Grenier Resp. Contrôle Qualité : Sandrine Lardiere Dir. Site, Resp. Sécurité, Achats : David Richou Directeur de Site : David Richou Effectifs : 37 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Dispositions médicales à base d’alginates de calcium : compresses, mèches, pansements et poudres de haute technicité Certifications qualité : ISO 9001, NF EN ISO 13485, ISO 14001

LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE Groupe : Servier

Siège social et usine : 905 Route de Saran 45520 Gidy Tél. : 02 38 23 87 00 Web : www.servier.fr Courriel : presse@servier.fr Responsables de l’usine : Directeur des Ressources Humaines : Dominique Cottereau Directeur Hygiène Sécurité Sureté Environnement : Lidwine Lefevre Responsable Assurance Qualité Réglementaires : Jérôme Deyglun Production Manager : Arnaud Brochard Directeur de Site : Arnaud Girard Directeur des Sites de Gidy et Fleury Les Aubrais : Arnaud Girard

Responsable Pôle Matières et Pesées : Audrey Peguilhe Directeur Qualité : Pierre Genot Effectifs : 820 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Traitement des maladies cardio-vasculaires, neuropsychiatriques, le diabète et le cancer Certifications qualité : BMF

LFB BIOMANUFACTURING Groupe : LFB

Usine : Quartier du Rieu 235 Avenue des Chênes Rouges 30319 Ales Cedex Tél. : 04 66 56 40 80 Web : www.groupe-lfb.com Courriel : communication@lfb.fr Siège social : 3, Avenue des Tropiques 91958 Courtaboeuf Cedex Tél. : 01 69 82 70 10 Courriel : communication@lfb.fr Responsables de l’usine : CEO : Roland Beliard Responsable Assurance Qualité : David Olivas Responsable Production : David Balbuena Responsable Administratif Financier et Supply Chain : Arnaud Denant Resp. 3SE : Dominique Monroy Directeur Qualité : Jean-Charles Luneau Effectifs : 77 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Bioproduction, lots cliniques incluant l’anticorps monoclonal «anti-d» Certifications qualité : ISO 9001, GMP, BPF PART II

LFB-BIOTECHNOLOGIES

Groupe : LFB

Usine : 59 Rue de Trévise 59011 Lille Cedex Tél. : 03 20 49 44 44 Web : www.groupe-lfb.com Courriel : communication@lfb.fr Siège social : 3, Avenue des Tropiques BP 40305 91958 Courtaboeuf Cedex Tél. : 01 69 82 70 10 Courriel : communication@lfb.fr Responsables de l’usine : Responsable Prévention 3SE (sureté, Sécurité, Santé, Environnement) : Stéphane Marmet Directeur des Services Techniques et Méthodes de Maintenance : Alexandre Duhaudt DAF : David Loison Directeur de Projet : Sylvie Jorieux Effectifs : 34 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Phases aval des procédés de fabrication des médicaments dérivés du plasma. Certifications qualité : BPF (FRANCE ET EUROPE), ISO 13485

DROM-COM : les transporteurs à l’épreuve du COVID. Plus d’un an après le début de la pandémie du COVID-19 qui a mis à rude épreuve la supply chain des produits pharmaceutiques, les moyens mis en œuvre pour assurer cette dernière n’ont jamais été d’aussi grande envergure et particulièrement dans les DROM-COM où la continuité territoriale est fondamentale et doit nécessairement s’appliquer.

Fourniture de masques FFP2 et chirurgicaux par SIFA à Nouméa.

SIFA sélectionné pour assurer la logistique des EPI aux professionnels de santé de l’ile de Martinique à partir de mars 2021.

La supply chain poussée à ses limites, les réponses des professionnels de la logistique Le commerce maritime et aérien mondial a en effet été très fortement perturbé, voire un temps paralysé, prenant même de court les compagnies aériennes, loin de s’imaginer un tel impact sur les flux de marchandises. Chez SIFA, la mise en place d’un plan de continuité d’activité et la priorisation des produits de santé, ont contribué au maintien de cette logistique. Ont été permis l’accès aux soins à l’outremer français, ainsi qu’à d’autres destinations desservies par le groupe comme l’Afrique, sous très haute surveillance et parfois sous escorte policière. Grâce à sa technicité et son savoir-faire de terrain, SIFA Healthcare a su approvisionner les établissements de santé dans des conditions très difficiles, témoigne un laboratoire pharmaceutique. Malgré les circonstances, le respect des BPDG s’est maintenu en se conformant aux exigences de leur label CERTIPHARM. Lors des journées du TIPS 2021 (Transport International Pharma Seminar), tous les professionnels du secteur s’accordent pour se féliciter d’une collaboration inédite entre les différents maillons de la chaine, et ce malgré les difficultés : la désorganisation du transport routier aux prémices de la crise, la paralysie du fret aérien puis l’envolée de ses tarifs et la pénurie de reefers au maritime. « Agilité et collaboration ont permis d’assurer l’acheminement de produits de santé en outre-mer », indique Amaury Boutin, Pharmacien chez SIFA et conférencier lors de l’atelier DROM-COM du TIPS. En effet, l’éloignement géographique et les conditions particulières de l’outremer nécessitent une très haute technicité pour le transport de produits de santé en temps normal, mais en période de pandémie, il a fallu une coopération intra-caribéenne et pluridisciplinaire nouvelle.

Quel potentiel pour la distribution du médicament outremer ? Dans un futur proche, ce sont les acteurs qui sauront investir dans la qualité et qui seront par ailleurs innovants qui tireront leur épingle du jeu affirme Delphine Mar-

Charter de médicaments affrété par SIFA à destination de Tahiti.

raud des Grottes, Auditrice Qualité pour le groupe SIFA. Cette stratégie « par le haut » passe par la mise en place de partenariats pérennes, l’agrandissement des chambres froides pour le transport de vaccins et la gestion d’une traçabilité très fine. A côté des moyens matériels, ce sont les ressources humaines qui ont été réorganisées : customer service dédié pharma, sensibilisation healthcare des équipes, service qualité interne, etc. Pionnier dans le groupage en température dirigée sur les DROM-COM, membre actif et historique du PLC (Pharma Logistics Club) et du WCA Pharma, SIFA Healthcare continue d’imposer son expertise au service, in fine, du patient. Cet état d’esprit installe une relation de confiance entre tous les acteurs de la logistique pharmaceutique. La prochaine étape pour maintenir la dynamique de SIFA Healthcare ? « Above and beyond, be ahead of the game » : le développement à l’international et l’anticipation du marché.

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

LILLY FRANCE

Groupe : Eli Lilly and Company Usine : ZA Centre de Production 2 Rue du Colonel Lilly 67640 Fegersheim Tél. : 03 90 64 40 00 Web : www.lilly.fr Siège social : ZA - 24 Boulevard Vital Bouhot CS 50004 92521 Neuilly-sur-Seine Cedex Tél. : 01 55 49 34 34 Responsables de l’usine : Président : Marcel Lechanteur Responsable Qualité Operations : Ane Karm DRH : Sandrine Fischer DRH Groupe : Laurence Laget Director Supply Chain : François Wernert Responsable Méthodes : Mandy Gas Effectifs : 1449 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments injectables en cartouches et flacons utilisés pour le traitement du diabète, de l’ostéoporose et le déficit en hormone de croissance

LINDE FRANCE

Groupe : Linde

Usine : ZI du Bois Vert Avenue de La Saudrune 31122 Portet Sur Garonne Cedex Tél. : 05 61 76 02 00 Web : www.linde-healthcare.fr Siège social : ZI du Bois Vert 523, Cours du 3e Millénaire 69792 Saint-Priest Cedex Tél. : 08 10 42 10 00 Responsables de l’usine : Responsable Qualité : Jacques Daulon Engineering Manager France : Renaud Vialles Dir. Production : Laurent Voujon Effectifs : 149 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Gaz médical et industriel

LYOFAL

Groupe : Synerlab Siège social et usine : ZA de La Gandonne Rue du Remoulaire 13300 Salon-de-Provence Tél. : 04 90 53 57 58 Web : www.synerlab.com Courriel : lyofal@synerlab.com Responsables de l’usine : Responsable Qualité : Cécilia La Rocca Managing Director : Mehdi Nagaz Responsable Recherche et Développement et Industrialisation : Mathias Letan Effectifs : 34 CA société : De 5 à moins de 10 millions d’euros Production du site : Pansements, patches, compresses hémostatiques, éponges, solutions stériles injectables Certifications qualité : ISO 9001 VERSION 2008, BPF, GMP, ISO 13485

42 IndustriePharma N°135 Avril 2021

MEDA MANUFACTURING Groupe : Mylan

Siège social et usine : av. Président J F Kennedy 33700 Merignac Tél. : 05 56 55 35 35 Web : www.meda.fr Responsables de l’usine : Directeur des Projets et de L’innovation : Philippe Corbaux Dir. Achats : Sabine Jean Dubourg Directeur Technique Industriel : Dominique Lanneau Responsable Méthodes et Qualité Achat : Isabelle Page Directeur Général : Aymeric Nuger Responsable Qualité : Aurélie Brosse Effectifs : 249 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Fabrication et le conditionnement des spécialités pharmaceutiques liquides et semisolides (solutions, pommades, crèmes et gels) Certifications qualité : BPL, BPF, GMP, BPD, CGMP’S, ISO 14001

MENICON PHARMA Groupe : Menicon Co Ltd

Siège social et usine : Parc D Innovation Boulevard Sébastien Brant 67400 Illkirch-Graffenstaden Tél. : 03 88 66 81 30 Web : www.menicon.com Responsables de l’usine : Directeur Industriel : Estelle Roland Coordinatrice Qualité : Mifsud Patricia Directeur Industriel : Estelle Rolland Vice-Président : Jean-Luc Peter Responsable Stock et Distribution : Thierry Rambaut Responsible Pharmacist Bei Menicon Pharma Sas : Naboulet Jean-Philippe Responsable Technique : Luc Limbach Responsable Supply Chain : Valerie Gournet Coordinatrice Qualité Responsable Développement Packaging : Patricia Koell Effectifs : 34 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Fabrication de solutions d’entretien pour lentilles de contact, solutions ophtalmiques et solutions vétérinaires. flacons plastiques stériles 50 ml, 100 ml, 125 ml, 200 ml, 250 ml, 360 ml Certifications qualité : ISO 13485, BPF, BPL, BPD, FDA

MERCK BIODEVELOPMENT Groupe : Merck Kgaa

Usine : 1 Rue Nicolas Brémontier 33650 Martillac Tél. : 05 57 96 09 60 Web : www.merck.fr Courriel : contact@merck.fr Siège social : 37 Rue Saint Romain 69008 Lyon

Responsables de l’usine : Head Of Biotech Quality : Marie-Gaëlle Roger Responsable EHS : Suzel Barrier QA Manager : Fabienne Vetier Director, Scientific Excellence : Pascal Valax Effectifs : 149 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Systèmes d’expression en cellules de mammifères et en microorganismes, fabrication de protéines thérapeutiques pour des essais précliniques et cliniques de phases I et III Certifications qualité : BPF, GMP, ISO 14001, ISO 9001, ISO 27000, ISO 20000

MERCK SANTE Groupe : Merck Kgaa Usine : 2 Rue du Pressoir Vert 45400 Semoy Tél. : 02 38 61 84 24 Web : www.merck.fr Siège social : 37, Rue Saint-Romain 69379 Lyon Cedex 08 Tél. : 04 72 78 25 25 Responsables de l’usine : Responsable HSE : Patrick Delattre Responsable Qualité : Mehdi Boulahfa Director External Quality Assurance : Yannick Piriou Resp. Rh : Sylvain Keller Responsable HSE : Laurent Kyvel Resp. Contrôle Qualité : Céline Pavard Resp. Achats : Oceane Cabanes Responsable Projets / Amélioration Continue/Qualité : Éric Thouvenin Responsable Projets Laboratoire de Contrôle Qualité : Élodie Guerin Head Of External Supply Quality : Frédéric Jouaret Responsable D’atelier Forme Sèche : Arnaud Durand Responsable Technique Site : Philippe Dupic Responsable Maintenance Utilités : Sylvie Pelletier Senior Regulatory Manager : Jitka Varrel Dir. Site : Philippe Dumonet Effectifs : 349 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Fabrication et conditionnement de produits pharmaceutiques : traitements contre le diabète de type 2, formes sèches (comprimés) Certifications qualité : BPF, GMP, FDA, ISO 14001, OHSAS 18001

MSD VACCINS Groupe : MSD

Siège social et usine : 162 Avenue Jean Jaurès 69007 Lyon Tél. : 04 37 28 40 00 Web : www.msd-france.com Responsable de l’usine : Principal Scientist Pharmacoepidemiology Europe : Susanne Hartwig Effectifs : 200 Production du site : Développement de vaccins

MYLAN

Groupe : Mylan Usine : Lieu-Dit Maillard F - Route de Belleville 01400 Chatillon-sur-Chalaronne Tél. : 04 74 45 54 42 Web : www.mylan.fr Courriel : contact@mylan.fr Siège social : 42, Rue Rouget-de-Lisle 92150 Suresnes Tél. : 01 46 25 85 00 Courriel : contact@mylan.fr Responsables de l’usine : Regulatory Affairs Manager : Lisa Girard Quality Assurance Manager : Sabot Ameline Responsable Assurance Qualité : Céline Reynaud Senior Director Pharmacovigilance and : Rachid Sahnoun Directeur Qualité / Pharmacien Responsable : Aude Bresson Responsable Logistique et Excellence Opérationnelle : Fabrice Miharan Effectifs : 300 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Fabrication et le conditionnement des formes sèches (gélules et comprimés) dans les domaines du cardiovasculaire, du système nerveux central, de la gastroentérologie et de l’immunologie. Certifications qualité : BPF, GMP, FDA

MYLAN

Groupe : Mylan Usine : 360 Avenue Henri Schneider 69330 Meyzieu Tél. : 04 37 44 31 10 Web : www.mylan.fr Courriel : contact@mylan.fr Siège social : 117, Allée des Parcs 69792 Saint-Priest Cedex Tél. : 04 37 25 75 00 Courriel : contact@mylan.fr Responsables de l’usine : Quality Services Manager : Sarah Fouillet Responsable Qualité Méthode : Bruno Dall Osto Regulatory Affairs Manager : Annabelle Schmitz Co Dirigeant et Formateur : Claire Fraysse Senior Quality Director Europe : Éric Corler Pharmacien Responsable : Anne Yvon Senior Director, IT Infrastructure Service Delivery Lead : Philippe Gouhaut Effectifs : 74 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Conditionnement des médicaments génériques

NEXTPHARMA Groupe : Nextpharma

Siège social et usine : 17 Route de Meulan - 78520 Limay Tél. : 01 30 98 38 21 Web : www.nextpharma.com Responsables de l’usine : Site Manager : Bertrand Piha

Pharmacien Responsable Intérimaire Deputy Qualified Person : Antoine Gaillard Responsable Production & Amélioration Continue : François Durand Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et Change Control : Drissa Doumbia Head Of Quality : Bruno Cottin Resp. Amélioration Continue : Ulrich Benie Strategic Purchasing Group Manager : Séverine Trubert Responsable Assurance Qualité Système et Compliance Pharmacien Responsable Intérimaire : Marc Noilhetas Responsable Technique : Vincent Chateignon Resp. Supply Chain : Patrick Jalut Effectifs : 149 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Production et conditionnement de formes liquides non stériles, formes semi-solides (suppositories) et solides (gélules) Certifications qualité : GMP

NORGINE PHARMA Groupe : Norgine

Siège social et usine : 29 Rue Ethe Virton - 8100 Dreux Tél. : 02 37 38 52 00 Web : www.norgine.com Responsables de l’usine : Responsable de Production : Maxime Moncheny Site Director : Serge Vuillemin Effectifs : 150 Production du site : Enrobage de granulés et fabrication de liquides et pâteux

NOVARTIS PHARMA Groupe : Novartis

Usine : 8 Rue de L Industrie 68330 Huningue Tél. : 03 89 89 51 31 Web : www.novartis.fr Siège social : 2-4, Rue Lionel Terray - BP 308 92506 Rueil Malmaison Cedex Tél. : 01 47 55 60 00 Responsables de l’usine : Quality Assurance Manager : Fanny Manhes Responsable Service Méthodes : Éric de Montgolfier Senior Quality Manager : Aurélie Robert Dir. Communication : Prisca Simler Effectifs : 700 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Production d’anticorps monoclonaux, traitements thérapeutiques : dermatologie, maladies respiratoires, immunologie

NOVO NORDISK PRODUCTION Groupe : Novo Nordisk

Siège social et usine : 45 av. D Orléans 28000 Chartres Tél. : 02 37 91 41 00 Web : www.novonordisk.fr

Responsables de l’usine : Production Head, Device Assembly Of Pre-filled Insulin Pens : Sarah Rouzet Ferrani Responsable d’équipe Production Aseptique : Maria Kourmoulaki Responsable HSE : J ean Baptiste C. Production Support Director : Xavier Roques Production Director : Florence Dupas Effectifs : 1100 CA société : De 100 à moins de 200 millions d’euros Production du site : Production de flacons d’insuline et de cartouches de 3 ml (penfill®), assemblage et le conditionnement de stylos injectables (flexpen®) Certifications qualité : ISO 9001, ISO 14001, OHSAS 18001

OCTAPHARMA

Groupe : Octapharma Ag Siège social et usine : 72 Rue du Maréchal Foch 67380 Lingolsheim Tél. : 03 88 78 89 89 Web : www.octapharma.com Responsables de l’usine : Directeur Production : Raphaël Archis Product/process Expert : Frédéric Bal Directeur Ingénierie des Connaissances : Éric Penn Directeur Achats : Didier Eltgen Responsable Amélioration Continue : Christian Nold Ingénieur de Production Api : Adrien Simard Responsable de Production : Julien Correia Responsable Qualité Hygiène SE : Véronique Menso Head Of Facilities Utilities : Yann Veronneau Methods Maintenance Manager : Zvonko Stajkovski Responsable Service Inspection Visuelle : Ludovic Jouanolou Président Sas : Patrick Selosse Effectifs : 449 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Médicaments issus de protéines thérapeutiques plasmatiques et recombinantes Certifications qualité : BPF

ORIL INDUSTRIE Groupe : Servier

Siège social et usine : 13 Rue Auguste Desgenetais 76210 Bolbec Tél. : 02 35 39 33 00 Web : www.servier.fr Responsables de l’usine : Directeur Qualité : Elsa Foucher Directrice d’établissement : Carole Robin Effectifs : 800 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Développement et fabrication de principes actifs pour les maladies cardio-vasculaires, l’oncologie, le diabète, les maladies neuro psychiatriques et les maladies immuno-inflammatoires. Certifications qualité : ISO 9000

PACKAGING COSMETIC ASSISTANCE

Siège social et usine : ZI - 3 Rue de Messy - 77410 Charny Tél. : 01 60 61 02 49 Web :www.cosmeticassistpackaging.com Responsable de l’usine : Responsable HSE : Jonathan Mazzini Effectifs : 10 CA société : De 0,5 à moins de 1 million d’euros Production du site : Conditionnement de produits cosmétique Certifications qualité : BPF

PANPHARMA

Groupe : Panpharma Siège social et usine : ZI du Clairay - 35133 Luitre-Dompierre Tél. : 02 99 97 92 12 Web : www.panpharma.eu Courriel : panpharma@panpharma.fr Responsables de l’usine : Responsable HSE : Marnie Spiral Regulatory Affairs Manager : Pauline Legrand Directeur Technique : Nicolas Levesque Pharmacien de Production Responsable de 2 Unités de Production : Thomas Delahaye Responsable de Production : Thomas Boussard Directeur Qualité : Magali Mbray Directeur QMS Groupe : Jerome Lesage Directeur Qualité : Magali Bray Effectifs : 149 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Remplissage aseptique de poudres pour injection Certifications qualité : EU-GMP, ISO14001

PATHEON FRANCE Groupe : Patheon Inc

Siège social et usine : 40 Boulevard de Champaret 38300 Bourgoin-Jallieu Tél. : 04 74 93 87 00 Web : www.patheon.com Responsables de l’usine : Senior Auditor-global Supplier Quality : Marielle Meunier Responsable Produits Pharmaceutiques, : François Berthier Responsable Assurance Qualité : Stephanie Doucet Responsable Maintenance Industrielle : Philippe Debernardi DirecteurdeProduction:AmélieCarette Président : Massimo Bonalumi Human Resources Business Partner : Cécile Biotteau Effectifs : 349 CA société : De 50 à moins de 100 millions d’euros Production du site : Comprimés, gélules, poudres et granulés Certifications qualité : GMP, BPF, ISO 9001

PHARM ADIS

Groupe : Adis Association Siège social et usine : 19 Rue des Coutils - 63118 Cebazat Tél. : 04 73 25 26 10 Web : www.pharmadis.com Courriel : pharm.adis@pharmadis.com

Responsables de l’usine : Responsable Qualité : Françoise Coste Pharmacien Responsable : Christophe Abelli Chef D Équipe de Production : Sylvain Dumont Effectifs : 149 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Vignettage, conditionnement primaire et secondaire employant 80 % de travailleurs handicapés. Certifications qualité : BPF, ISO 9001, ANSM, ANSES

PHARMA DEVELOPPEMENT

Siège social et usine : ZI - Chemin du Moulin de Marcy 58800 Corbigny Tél. : 03 86 20 21 64 Web : www.pharmadeveloppement.com Courriel : contact@pharmadeveloppement.com Responsables de l’usine : Operational Quality Assurance Manager : Tugba Cayir Président : Mario Giron Effectifs : 74 CA société : De 2 à moins de 5 millions d’euros Production du site : Produits diététiques, compléments alimentaires et médicaments : système génito-urinaire, dermatologie, système respiratoire Certifications qualité : BPF

PHARMASTER Groupe : Synerlab

Siège social et usine : ZI de Krafft 67150 Erstein Tél. : 03 88 59 89 39 Web : www.synerlab.com Courriel : sales@synerlab.com Responsables de l’usine : Responsable Rh : Philippe Pfrunner Pharmacien Experience Prat. : Guy Kasdepka Responsable des Opérations Industrielles et Production : Michèle Ries Directeur Achats : Nathalie Ernst Directrice Général : Claire Klopfenstein Effectifs : 149 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Formes liquides stériles non injectables avec ou sans conservateur, remplissage aseptique de solutions pour applications ophtalmologiques, buccales, auriculaires, topiques et nasales Certifications qualité : ISO 9001, ISO 13485, GMP CERTIFICATE FOR HUMAN MEDICINAL PRODUCTS, GMP CERTIFICATE FOR HUMAN INVESTIGATIONAL MEDICINAL PRODUCTS, GMP CERTIFICATE FOR VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS, MANUFACTURING AUTHORIZATION FOR HUMAN MEDICINAL PRODUCTS, MANUFACTURING AUTHORIZATION FOR VETERINARY MEDICINAL PRODUCTS IndustriePharma N°135 Avril 2021

DOSSIER

Usines pharmaceutiques

PHARMATIS

Groupe : Galipharm Siège social et usine : Zone D’Activités Est N 1 Zone Activité Est 1 60190 Estrées-Saint-Denis Tél. : 03 44 91 51 43 Web : www.pharmatis.fr Courriel : contact@pharmatis.fr Responsables de l’usine : Directeur Assurance Qualité : Marc Feron Responsable Service Clients : Albane Bachelart Responsable Contrôle Qualité : Aurélie Schumacher Responsable Achats : Michel Senez Responsable Achats : Michel Senez Responsable Contrôle Qualité : Aurélie Schumacher Responsable Méthodes Industrielles et Supply Chainnsable Achats : Pascal Aubry Directeur de Site Pharmacien Responsable Intérimaire : Matthieu Rozanski Directeur Production : Karine Balaska Head Of Production : Karine Balaska Effectifs : 249 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Doses liquides monodoses en sachets, ampoules buvables et flacons

PIERRE FABRE DERMO-COSMETIQUE

Groupe : Pierre Fabre Médicament Production

Usine : 169 Route de Gy Les Nonains 45220 Château Renard Tél. : 02 38 28 70 00 Web : www.pierre-fabre.com Siège social : 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt Cedex Tél. : 01 49 10 80 00 Responsable de l’usine : Directeur d’usine Adjoint : Christophe Vernois Effectifs : 74 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Dentifrices (produits vente/échantillons)

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Groupe : Pierre Fabre Médicament Production Usine : Zone Industrielle La Coudette 32290 Aignan Tél. : 05 62 08 76 00 Web : www.pierre-fabre.com Siège social : 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt Cedex Tél. : 01 49 10 80 00 Courriel : paul.martin@pierre-fabre.com Responsables de l’usine : Site Director : Myriam Stemler Directeur Qualité : Laurence Mudet Responsable Contrôle Qualité : Isabelle Mirassou

44 IndustriePharma N°135 Avril 2021

Coordinateur Santé Sécurité : Florent Coustarot Quality Assurance Manager : Yasmine Mouton Chargé D’amélioration Continue : Stéphane Toujas Charge HSE : Manon Garrigues Responsable Contrôle Qualité : Christine Motos-Roman Directeur Qualité Corporate : Catherine Poitrineau Pharmacien Responsable PFM Directeur : Pascal Lefrançois Effectifs : 74 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Sucres cuits en environnement pharmaceutique (pastilles pour la toux et pour le sevrage tabagique essentiellement).

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Groupe : Pierre Fabre Médicament Production Usine : Rue du Lycée - 45500 Gien Tél. : 02 38 29 33 00 Web : www.pierre-fabre.com Siège social : 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt Cedex Tél. : 01 49 10 80 00 Responsables de l’usine : Directeur Assurance Qualité : Marc Frenoy Responsable Qualité Pierre Fabre Gien : Laurent Watelet Directeur des Services Techniques : Jean-Luc Foulon Resp. de Production : Mathieu Poinsot Directeur de Site : Fabien Lefrançois Responsable Assurance Qualité : Laurent Watelet Assurance Qualité Système Management de La Qualité : Gaëlle Grillere Galle Directeur de Site : Fabien Lefrançois Effectifs : 449 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Formes sèches, comprimés, gélules, crèmes, liquides Certifications qualité : BPF

PIERRE FABRE MÉDICAMENT PRODUCTION

Groupe : Pierre Fabre Médicament Production Usine : Le Payrat - 46000 Cahors Tél. : 05 65 23 57 00 Web : www.pierre-fabre.com Siège social : 45, Place Abel Gance 92654 Boulogne Billancourt Cedex Tél. : 01 49 10 80 00 Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Isabelle Mirassou QC Microbiologist : Ahmed Souidi Effectifs : 34 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Phytothérapie/ homéopathie, conditionnement de gélules Certifications qualité : ISO 9001, ISO 13485

PROMISE PROTEOMICS Groupe : Aguettant

Siège social et usine : Bht 52A - 7 Prv Louis Neel 38000 Grenoble Tél. : 04 38 02 36 50 Web : www.px-therapeutics.com Courriel : marketing@px-therapeutics.com Responsables de l’usine : Responsable Assurance Qualité et Affaires Réglementaires : Céline Tournier I&d Director : Guillaume Picard Effectifs : 34 CA société : De 1 à moins de 2 millions d’euros Production du site : Production de protéines recombinantes et anticorps monoclonaux Certifications qualité : ISO, BPF

RECIPHARM FONTAINE Groupe : Recipharm

Siège social et usine : Site de Fontaine - Rue des Pres Potets 21121 Fontaine-Les-Dijon Tél. : 03 80 44 78 00 Web : www.recipharm.com Courriel : info@recipharm.com Responsables de l’usine : Responsable Contrôle Qualité : Véronique Riondy Responsable Contrôle Qualité Et : Sandra Lecocq Responsable de Projets : Laurent Dehon Quality Compliance Manager Qualified : Virginie Hiland Resp. HSE : Claudine Pinot Responsable Qualité et Conformité : Virginie Hiland Effectifs : 149 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Fabrication et conditionnement de comprimés et de gélules en utilisant la granulation conventionnelle ainsi que la granulation à lit fluidisé de pointe Certifications qualité : FDA, ISO 14001

RECIPHARM MONTS Groupe : Recipharm

Siège social et usine : Site de Monts Sud 18 Rue de Montbazon - 37260 Monts Tél. : 02 47 21 10 10 Web : www.recipharm.com Courriel : info@recipharm.com Responsables de l’usine : Responsable AQ Opérationnelle : Mathieu André Directeur Qualité : Stéphanie Jean-Baptiste Responsable Compliance : Amélie Boudin Responsable D Équipe de Production : Gwénaël Mauger Supply Chain Director : Jean-Paul Berreby Resp. Qualité : Vincent Quiles-pelletier Responsable Qualité : Quiles-pelletier Vincent Effectifs : 249 CA société : De 20 à moins de 50 millions d’euros Production du site : Remplissage aseptique, produits biologiques, en flacons et cartouches

Certifications qualité : GMP, FDA, ISO 14001

RECIPHARM PESSAC Groupe : Recipharm

Siège social et usine : 11 av. Gustave Eiffel - 33600 Pessac Tél. : 05 57 26 07 70 Web : www.recipharm.com Responsables de l’usine : General Manager : Stéphane Guisado Purchasing and Logistics Manager : Anne Beranger Président : Thomas Eldered Responsable HSE : Claudine Pinot Directeur Général : Véronique Beaugnier Directeur Qualité Pharmacien Responsable : Christophe Judas Pharmaceutical Development Director : Philippe Gorria Effectifs : 149 CA société : De 10 à moins de 20 millions d’euros Production du site : Services de développement de diverses formes posologiques et fabrication de solides

SANOFI PASTEUR Groupe : Sanofi

Usine : Voie de l’Institut - 27400 Incarville Tél. : 02 32 09 67 00 Web : www.sanofipasteur.com Siège social : 2, Avenue Pont Pasteur 69007 Lyon Tél. : 04 37 37 01 00 Responsables de l’usine : Directeur Hygiène Sécurité Environnement et Sûreté : Mickael Leleux Responsable Pôle Pureté CQ Virologie : Johan Faucoulanche Coordinateur Technique Projets Répartition et Mirage : Alain Dupont Directeur Adjoint Performance Industrielle Site : Frédéric Martz Responsable Supply Chain : Richard Morisse Directeur Technique : Philippe Ivanes Responsable Utilités : Florent Deleris Chargé D’affaires Fluides : Gilles Cornillot Effectifs : 2200 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins contre de nombreuses maladies : rage, grippe, poliomyélite, coqueluche, méningite, tétanos et diphtérie, fièvre jaune, hépatites A et B, dengue ainsi que les combinaisons pédiatriques.

SANOFI PASTEUR Groupe : Sanofi

Usine : 1541 Avenue Marcel Mérieux 69280 Marcy l’Etoile Tél. : 04 37 37 01 00 Web : www.sanofipasteur.com Siège social : 2, Avenue Pont Pasteur - 69007 Lyon Tél. : 04 37 37 01 00 Responsables de l’usine : Pharmacien Responsable : Sabouraud Alain Coordinatrice Projets HSE : CamilleCerf EHSDeputyManager:MathieuTardivel

Directeur Technique : Pierre Mellinger Responsable Qualité Produit : Quentin Bessonnat Responsable Assurance Qualité : Fanny Crozet Site QC Head : Cécile Geny Senior Director Regulatory Affairs : Sophie Marszalek Head Of HSE For Sanofi Pasteur : Isabelle Finet Bouillou Directeur Innovation et Expertise : Pascal. Vacus Director, Global Manufacturing Excellence Region Head : Stéphane Ghirardi Directeur Bioprocess R D Purification : Éric Calvosa HSE Director : Pierre-Olivier Lafaye HSE Manager : Juliette Pot Responsable Qualité : Luc Vapillon Responsable Qualité Externe External : Raphaële Paume Responsable Qualité Opérationnelle : Myriam Corvez Coordinateur HSEs : Nathalie Beaubois Responsable de Production : Fabrice Sanchez Effectifs : 3649 CA société : 200 millions d’euros ou plus Production du site : Vaccins contre maladies bactériennes (diphtérie, fièvre typhoïde, infections à haemophilus influenzae type b (hib), tétanos, coqueluche) et maladies virales (hépatite a, poliomyélite, rage) Certifications qualité : ISO 14001, OHSAS 18001