Chef de Projet
en Recherche Clinique
U NE
FORMATION POUR ÉVOLUER ET ÉLARGIR SES COMPÉTENCES EN RECHERCHE CLINIQUE. PUBLIC VISÉ Toute personne travaillant dans le domaine de la Recherche Clinique (ARC, médecins, pharmaciens…) ou ayant déjà une expérience significative en Recherche Clinique. Cette formation peut également s’adresser à des Chefs de Projets travaillant dans un autre secteur que la Recherche Clinique mais dans un département « santé ».
LES PRÉ-REQUIS L’apprenant devra avoir des bases scientifiques et médicales. Un BAC+4 Scientifique est demandé pour postuler. Il doit avoir de solides bases en anglais lui permettant de comprendre et de se faire comprendre.
P ROGRAMME
Une VAE est possible pour des personnes travaillant dans ce domaine depuis au moins 3 ans.
OBJECTIFS DE FORMATION À ATTEINDRE EN TERMES DE COMPÉTENCES OU DE QUALIFICATION À ACQUÉRIR Cette formation vise à développer les compétences nécessaires à la gestion de projets en Recherche Clinique, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains. En sortant de cette formation, l’apprenant sera à même de développer un projet, de mener à bien son étude afin qu’il soit réalisable.
DE LA FORMATION
> M1 – Rôle et responsabilité d’un chef de projet (CDP) • Contexte réglementaire et légal • Définition d’un projet en recherche clinique (les différentes phases d’un projet en recherche clinique : initiation, lancement, suivi et clôture) • Rôle et responsabilité d’un chef de projet en fonction des étapes projets > M2 – Initiation d’un projet de Recherche Clinique • Evaluation de la faisabilité du projet : • Le promoteur institutionnel • Le monitoring biologique • Introduction à l’économie de la santé • Les études épidémiologiques > M3 – Lancement, suivi et clôture des projets en recherche clinique • Le lancement d’un projet : Logistique /Aspects contractuels /Etapes réglementaires/Ethique/Ouverture des centres • Le suivi d’un projet en recherche clinique : Recrutement des patients/Pharmacovigilance/Data Management • La mise en place d’outils d’aide à la gestion de projet : Planification/Tracking /KPI/Contrôle qualité … • La clôture d’un projet : Analyse des résultats/La clôture des centres/Biométrie/Statistiques… • Les BPC Les aides aux financements seront abordées en entretien individuel
> M4 – Organisation et communication du projet • Management et gestion d’équipe projet > M5 – Gérer et faire face aux situations de crise et imprévus > M6 – Communication et relationnel personnel • Savoir se vendre et se présenter Des études de cas, mises en situation sont organisées pour chaque module afin de mettre les apprenants dans des situations réelles.
MOYENS PÉDAGOGIQUES MIS EN ŒUVRE PAR NOTRE INSTITUT :
Tous nos intervenants sont des professionnels de la santé et de l’Industrie pharmaceutique ou biotech. Toutes nos salles sont équipées de vidéoprojecteurs, tableaux blancs. Les apprenants se voient remettre à la fin du cours les supports des intervenants. Un forum Stages/Emploi est organisé durant leur formation. Cette journée permet aux futurs Chefs de Projets de se présenter et de postuler auprès de professionnels venus les rencontrer pour leur proposer un stage ou un contrat de travail. www.supsante.com
MODALITÉS DE SUIVI DE L’EXÉCUTION DU PROGRAMME :
La formation théorique, d’une durée de 2 mois, se déroule dans nos locaux de Paris 16ème. Les cours ont lieu du Lundi au Vendredi. A la fin de la formation théorique, un examen de 3 heures constitué d’une étude de cas est proposé aux apprenants leur permettant d’appréhender leur futur poste de Chef de Projets. Pour valider leur théorie, les apprenants devront obtenir
une note supérieure ou égale à 10/20. Ensuite, l’apprenant devra faire un stage d’au minimum quatre mois qui sera évalué par la société d’accueil. Un questionnaire d’évaluation sera retourné par l’entreprise qui estimera que l’apprenant à toutes les compétences pour devenir Chef de Projets en Recherche Clinique. A l’issue de la formation théorique et pratique, le stagiaire se voit remettre le titre de « Chef de Projets en Recherche Clinique ».
INTERVENANTS Stéphane OUARY Coordinateur de la Formation - Directeur CAPIONIS Nicole BARBOT Consultante Psychologue Yannick BARDIE Directeur scientifique de la société VOUTE SAS Jean CARLES Docteur en médecine Aurélien MANTONNIER Project Manager chez LA-SER Group Valérie OUARY Coordinateur de Projets C2R
Un forum stages-emplois est organisé par Sup Santé chaque année pour permettre aux apprenants de rencontrer de futurs employeurs et de postuler directement. GESTION DE PROJET COORDONNATEUR GESTION D’UN PORTEFEUILLE PROMOTEUR INVESTIGATEUR ASPECTS RÉGLEMENTAIRES FINANCIERS LOGISTIQUES ADMINISTRATIFS ORGANISATIONNELS ET HUMAINS
INFORMATION & ORIENTATION Pauline ANDRIANI 23, rue Cortambert - 75016 Paris Email : pandriani@inseec.com
DOS SIER DE C AND IDAT TÉLÉ URE CHA RGE ABL EN L E IGN E
www.supsante.com