CERTIFICACIÓ ENERGÈTICA L’INSTITUT GUTTMANN ha obtingut la certificació energètica de l’edifici amb una Qualificaciò Energètica B.
APROFUNDIM UNA MICA MÉS SOBRE… GNPT ® COM A PRODUCTE SANITARI David Hurtado Aldeguer Cada cop hi han més aplicacions que proporcionen serveis dins de l’entorn de la salut. La constant i imparable evolució tecnològica digital està fent augmentar de manera trepidant el número i varietat d’aplicacions en un entorn cada cop més global on la màxima és satisfer la necessitat aquí i ara, i on allò que no genera valor és suprimit (Lean Marketing). Moltes són les aplicacions ja existents dintre de l’àmbit de la salut (Només d’Apps IOS/Android es calculen més de 100.000 en l’actualitat), però la realitat és que la gran majoria d’elles manquen de la necessària rigorositat clínica, no aporten un valor diferencial i provoquen una banalització sobre l’incipient sector online de la salut. Cada cop més són les veus que exigeixen una reglamentació i clarificació de l’escenari de joc pels múltiples participants en un mercat que s’estima generarà més de 23.000 MM $ el 2017 a tot el món. És per això que cal definir un mercat amb una reglamentació transparent per tothom i on els diferents usuaris accedeixin en condicions d’igualtat i equilibri a productes de qualitat mitjançant una informació clara i concisa. Els primers passos ja estan en marxa, i des de la UE, mitjançant les últimes directives legals, es volen fixar les bases per diferenciar allò que té més valor clínic (producte sanitari), d’allò que en té menys fonament. Però què és un producte sanitari? Es considera com a producte sanitari qualsevol instrument, aparell, material o software, sol o en combinació, destinat a un ús sobre éssers humans amb el propòsit de: diagnòstic, prevenció, monitorització, tractament o alleujament d’una malaltia. És d’obligat compliment per poder comercialitzar un producte sanitari dintre de les fronteres de la Unió Europea obtenir la certificació CE com al producte sanitari per un organisme oficial.
FULLS 76 INSTITUT GUTTMANN
Què implica certificar com a producte sanitari? Implica tota una sèrie de gestions administratives que encareixen i allarguen el procés de comercialització entre 3 i 6 mesos ja que cal prèviament una acreditació davant d’un organisme oficial (A Espanya el Ministerio de Sanidad) com a fabricant sanitari que certifiqui la qualitat del procés de fabricació (instal·lacions, procés de desenvolupament, arquitectura del producte, validacions, gestió de riscos, mesures de prevenció, etc.). La línia que separa un producte sanitari d’allò que no ho és pot ser confusa i objecte de debat en funció del valor intrínsec de l’aplicació i del valor que proporciona al professional que rep l’aplicació, però podem afirmar sense equivocar-nos, que qualificar com a producte sanitari serà un excel·lent mitjà per afrontar els reptes futurs i accedir comercialment a mercats internacionals cada cop més regulats i amb necessitats de diferenciar clarament davant dels consumidors la qualitat d’una gama cada cop més extensa de productes. Actualment ens trobem immersos en la certificació com a FABRICANT SANITARI davant del Ministerio de Sanidad per convertir “Guttmann, NeuroPersonalTrainer®” en la primera plataforma de telerehabilitació cognitiva certificada com a producte sanitari a Espanya i projecte més representatiu, alhora que mitjançant aquesta certificació posem la base per a futurs productes i valoritzacions de patents que es desenvolupin dins del centre. L’Institut Guttmann amb la voluntat d’adequar-nos a un entorn cada cop més competitiu i exigent, de liderar els continus canvis del seu entorn i on cal valoritzar tot el I+D generant propostes de valor que permetin gestionar noves alternatives d’ingresos, acometrà en els propers mesos la certificació de la ISO13485. Aquesta certificació busca posar de manifest una gestió de qualitat en tot el procés de generació i producció de productes sanitaris. Un petit gran pas per un món de la salut millor per tothom!
17