Editorial
Opinión
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La revista de todos los hematólogos
Actualidad
Nuevos agentes antitrombóticos
La ciencia al día
Resumen de actividades de la SEHH
Noticias científico-tecnológicas
1 Edita: Instituto LeBlu
Julio 2013 | Nº 01
Órgano Profesional de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia
Grupos de Trabajo Grupo PETHEMA
Profesión Congreso de la EHA EHAA en en Estocolmo
La revista de los
Hematología al día. Órgano profesional de la SEHH
hematólogos Bajo el prisma de la divulgación Formación La PTI y el futuro de la Hematología
Tribuna Tratamiento de la HPN
Editorial
OpiniĂłn
3 10
La ciencia al dĂa
38 44
La revista de todos los hematĂłlogos
Actualidad
Resumen de actividades de la SEHH
Nuevos agentes antitrombĂłticos
Noticias cientĂďŹ co-tecnolĂłgicas
Editorial
Edita: Instituto LeBlu
Julio 2013 | NÂş 01
Ă“rgano Profesional de la Sociedad EspaĂąola de HematologĂa y Hemoterapia
Grupos p de Trabajo Grupo PETHEMA
ProfesiĂłn Congreso g de la EHA EHA en Estocolmo
La revista de los
hematĂłlogos g Bajo el prisma de la divulgaciĂłn FormaciĂłn La PTI y el futuro de la HematologĂa
HematologĂa al dĂa Una revista bajo el prisma de la divulgaciĂłn
Tribuna Tratamiento de la HPN
EspaĂąola de HematologĂa y Hemoterapia PublicaciĂłn bimestral/nÂş 1/AĂąo I Julio 2013 y Hemoterapia c/ Fortuny, 51 – Local 5 28010 Madrid Telf.: 91 319 19 98 Fax: 91 319 33 83
secretariamadrid@sehh.es Edita
Directora Dra. Carmen Burgaleta
Coordinadora Editorial
Consejo de RedacciĂłn Dra. Carmen Burgaleta Dr. JesĂşs MarĂa Cesar !" # $ % &
Junta Directiva SEHH Presidente: Dra. Carmen Burgaleta Presidente Electo: ' " ! ! Vicepresidente 1Âş: Dr. Ă ngel LeĂłn Vicepresidente 2Âş: Dr. Antonio F. Jurado Secretario General: ' " ( ! ) Secretario Adjunto: Dr. Domingo Borrego Tesorero: ' " $ * ! Contador: Dr. Rafael de la CĂĄmara Vocales:
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RedacciĂłn, diseĂąo y producciĂłn Instituto LeBlu
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Tenemos el gusto de anunciaros el nacimiento de un nuevo elemento de comunicaciĂłn. Se trata de un ilusionante proyecto editorial: la revista HematologĂa al dĂa, una publicaciĂłn que pretende ser el Ăłrgano profesional de la Sociedad EspaĂąola de HematologĂa y Hemoterapia (SEHH). Una revista que contribuirĂĄ a difundir la tarea investigadora de los grupos cooperativos de la SEHH y la formaciĂłn continuada que avala y promueve la sociedad, las opiniones de expertos, entrevistas a personalidades de la HematologĂa y de la AdministraciĂłn, asĂ como difundir documentos de consenso y noticias de interĂŠs en torno a diferentes aspectos relacionados con el diagnĂłstico y tratamiento de las enfermedades y trastornos de la sangre, para que contribuyan a fomentar el interĂŠs general por la especialidad. Esta nueva revista, de carĂĄcter bimestral, se editarĂĄ en papel a todo color y tambiĂŠn en formato online, y todos sus contenidos se elaborarĂĄn bajo un prisma divulgativo que aĂşne la informaciĂłn profesional con informaciĂłn social y de polĂtica sanitaria para, desde una perspectiva institucional, llegar a la AdministraciĂłn y demĂĄs entidades u organismos relacionados con la HematologĂa. Cada nĂşmero de HematologĂa al dĂa contarĂĄ con distintas secciones desde las que se abordarĂĄ en profundidad un tema de relevancia en torno al cual se desarrollaran entrevistas y tribunas de opiniĂłn. Contaremos ademĂĄs, con un espacio para informaciĂłn sobre las actividades de formaciĂłn de la SEHH y agenda de eventos. En este primer nĂşmero de presentaciĂłn recogemos, entre otras noticias de interĂŠs, el reciente reconocimiento de la SEHH como sociedad cientĂfica mĂĄs relevante y el manifiesto de la sociedad sobre el derecho y deber a la libre prescripciĂłn, emitido recientemente. TambiĂŠn destacamos la reuniĂłn 2013 del Grupo EspaĂąol de Tratamientos en HematologĂa (PETHEMA), presentada por los doctores JosĂŠ MarĂa Ribera y Guillermo DebĂŠn. El Dr. Jordi Sierra, elegido recientemente como presidente de la Sociedad Europea de HematologĂa, realiza una reseĂąa sobre la actualidad de este congreso y la participaciĂłn de los hematĂłlogos espaĂąoles. Dado el importante impacto econĂłmico de algunos avances logrados en el tratamiento de determinados procesos abordamos en la tribuna la visiĂłn del Dr. JosĂŠ Antonio FernĂĄndez Jurado sobre el tratamiento de la HPN y el Dr. Luis J. GarcĂa Frade nos aporta su opiniĂłn sobre los nuevos agentes antitrombĂłticos. La SEHH quiere manifestar su apoyo a las asociaciones de pacientes al incluir en este primer nĂşmero las declaraciones de BegoĂąa BarragĂĄn, presidenta del Grupo EspaĂąol de Pacientes con CĂĄncer (GEPAC) y AEAL (AsociaciĂłn EspaĂąola de Afectados por Linfoma, Mieloma y Leucemia). Confiamos en que esta nueva herramienta de comunicaciĂłn, como es la revista HematologĂa al dĂa, tenga una buena acogida y proyecciĂłn para que se convierta en un factor multiplicador de la actividad de la HematologĂa nacional, por lo que desde la SEHH os invitamos a participar con vuestras aportaciones y sugerencias, para cumplir con la expectativas que nos llevan a abordar este nuevo proyecto. Agradecemos al Instituto LeBlu y a las empresas colaboradoras su apoyo y confianza en el abordaje de esta iniciativa. Prof. Dra. Carmen Burgaleta Alonso de Ozalla Presidente SEHH Julio 2013 i
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nº 1
SUMARIO
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Editorial. Una revista bajo el prisma de la divulgación. Dra. Carmen Burgaleta. Presidente de la SEHH.
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Noticias. Toda la actualidad del sector sanitario español relacionado con la Hematología y Hemoterapia.
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Actualidad.
« La SEHH gana el “Top 10” a la sociedad científica más relevante. « La SEHH firma un convenio con la Seguridad Social. « Jesús San Miguel, Premio Jaime I en Investigación Médica. « La Fundación CAT obtiene una nueva acreditación ENAC. « Manifiesto de la SEHH a favor del derecho y deber del facultativo a la libertad de prescripción.
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Hematología con los pacientes. Begoña Barragán. Presidente del Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC).
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Tribuna. Enfermedades raras: HPN, un reto en tiempos de crisis. Por Antonio Fernández Jurado. Vicepresidente 2º de la SEHH.
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Grupos de Trabajo. Presentación de los Grupos de Trabajo de la SEHH. Dra. Carmen Burgaleta.
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Grupos de Trabajo. Programa Español de Tratamientos en Hematología (PETHEMA). Dr. José María Ribera. Presidente del Patronato de la Fundación PETHEMA.
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Formación Continuada
« Acercando la PTI al futuro de la Hematología. « Programa Avanzado de Investigación Clínica (PAIC). 4
« Cell therapy from the bench to the bedside and return. « III Curso para tutores MIR de Hematología y Hemoterapia.
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Opinión. ¿Es adecuada la utilización de los nuevos anticoagulantes orales en nuestro país? Dr. L. J. García Frade. Hospital Río Hortega (Valladolid).
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Profesión. 18 Congreso de la European Hematology Association (EHA). Dr. Jordi Sierra. Presidente de la European Hematology Association (EHA).
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Ciencia al Día. Las noticias científico-tecnológicas más relevantes de la investigación internacional en todos sus campos.
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Encuentros profesionales. “Los avances en farmacogenómica y la medicina personalizada ayudarán a una mejor gestión de las enfermedades hematológicas”. En el marco de la reunión “Hematología en el siglo XXI: retos clínicos y económicos”, expertos abordaron la importancia de la adecuada gestión de los recursos sanitarios y actualizaron las novedades en el tratamiento de la PTI.
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Conviene leer. Resumen de actualidad bibliográfica sobre los distintos estudios que se llevan a cabo en el ámbito de la Hematología y la Hemoterapia a nivel nacional e internacional.
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Empresas. Noticias breves de la actualidad empresarial del sector científico-sanitario.
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Agenda. Congresos, cursos, conferencias… Julio 2013 i
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Noticias
Nuevo Real Decreto sobre Ensayos Clínicos con Medicamentos El Ministerio de Sanidad celebró el 20 de mayo el Día del Ensayo Clínico en una jornada en la que se presentó el proyecto de RD sobre ensayos clínicos y el primer registro español específico. Y El Gobierno, a instancias del Ministerio de Sanidad, ha publicado el proyecto de Real Decreto sobre Ensayos Clínicos con medicamentos, los Comités de Ética de la Investigación y el Registro de Estudios Clínicos (REec) que estará disponible en la web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Se abre ahora el periodo de consulta y alegaciones para todos los agentes implicados. Este nuevo proyecto de RD, según el Ministerio de Sanidad, obedece a tres objetivos: adaptar la legislación española a los cambios e interpretaciones introducidas a nivel europeo en el proceso de armonización de la autorización de ensayos clínicos, mejorar el procedimiento de autorización de ensayos clínicos con una orientación adaptada al riesgo con la introducción del concepto de “ensayo clínico de bajo riesgo”, un intento de adaptar la evaluación de los ensayos clínicos “a medida” en función de su riesgo; y establecer un marco que simpli-
fique el intercambio de información entre todas las autoridades y los agentes implicados en el ensayo, haciendo de este el centro del sistema de información más transparente a través del REec. Por último, promover la transparencia de los estudios clínicos con medicamentos y la disponibilidad de información completa y exacta sobre los mismos en beneficio de los pacientes, los profesionales sanitarios y los ciudadanos en general. En el RD también se plasman los requisitos adicionales que deberán cumplir los Comités de Ética de la Investigación para poder ser acreditados como CEIM, teniendo en cuenta las especificidades aplicables a la investigación clínica con medicamentos y productos sanitarios. Se establece una separación entre los requisitos para la autorización de los ensayos clínicos y la realización de los mismos, se eliminan las trabas burocráticas y se sientan las bases para la colaboración entre la Aemps y los CEIM, evitando duplicidades en la
evaluación e integrando ambas en tiempos competitivos. La administración de un medicamento en investigación a un solo paciente, en el ámbito de la práctica médica habitual y con el único propósito de conseguir un beneficio terapéutico para el paciente, no será considerado ensayo. El Ministerio clasifica como prohibidos los ensayos con medicamentos de terapia génica que produzcan modificaciones en la identidad génica de la línea germinal del sujeto. Proyecto de este Real Decreto en: http://www.sehh.es/img/ textos/Proyecto%20de%20 Real%20Decreto_Ensayos%20Cl%C3%ADnicos_%20 17052013.pdf
LOS DONANTES DE MÉDULA ÓSEA Y Según los datos que maneja el Registro de Donantes de Médula ÓSea (Redmo) de la Fundación Josep Carreras contra la leucemia, los donantes voluntarios de médula ósea aumentaron un 15% en España en el año 2012, siendo mujeres más de la mitad de ellos y con edades
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comprendidas entre los 36 y 50 años. El registro, autorizado por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, para buscar donantes voluntarios compatibles que puedan donar progenitores hematopoyéticos, recoge también que 35
Nueva guía de la AEMPS para la presentación de documentación no clínica para la realización de ensayos clínicos Y La presentación de la documentación no clínica (farmacología y toxicología) es una causa frecuente de errores y dudas entre los promotores de ensayos clínicos con medicamentos de uso humano, especialmente entre los promotores no comerciales. Por esta razón, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha realizado una nueva guía en la que se describe el formato y contenido que se considera adecuado para la presentación de los datos no clínicos en el Expediente de Medicamento en Investigación o en el manual del investigador en una solicitud de ensayo clínico. En ningún caso, el documento pretende servir de guía en aspectos referentes a Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL) (Real Decreto 1369/2000 de 19 de julio). Para dudas en aspectos concretos, el promotor puede solicitar una asesoría a la AEMPS con objeto de resolver las dudas relacionadas con los estudios necesarios para la evaluación fármaco-toxicológica del medicamento en investigación sobre el que se desea presentar la solicitud. Cuando el solicitante del ensayo sea un organismo público o una organización sin ánimo de lucro, se podrán remitir consultas concretas a la AEMPS a través de la Oficina de Apoyo a la Investigación Clínica Independiente. Cualquier duda
o sugerencia en relación con este documento puede remitirse al buzón del Área de Ensayos Clínicos, aecaem@aemps.es, poniendo en el asunto Guía Noclínica. Más información sobre esta nueva guía en: http://www.aemps.gob.es/investigacionClinica/medicamentos/docs/ guia-presentar-documentacion-noclinica-EC.pdf
AUMENTAN UN 15% EN ESPAÑA EN 2012 personas efectuaron esta donación el año pasado (7 de médula ósea y 28 de sangre periférica). Las unidades de sangre de cordón umbilical disponibles actualmente en España son 55.500, un 6% más que el año anterior, de las que se han utilizado en
total 288 unidades, una cuarta parte de las mismas en España y el resto en países de todo el mundo. El año 2012 ha registrado también por primera vez un descenso en el número de búsquedas de donante de progenitores hemato-
poyéticos, registrándose en esta ocasión 771, un 12% menos que en 2011. En España se diagnostican cada año unos 5.000 casos de leucemia, 7.000 de linfoma y 4.500 de otras homeopatías malignas, para las que las donaciones de este tipo tienen potencial curativo.
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Noticias
Manifiesto en defensa de la actuación profesional y del deber deontológico de Consejo General de Colegios de Médicos
Y El Consejo General de Colegios Oficiales de Médicos de España, ante las medidas que vienen impulsándose desde diferentes administraciones sanitarias autonómicas, ha decidido hacer público un manifiesto en defensa de la actuación profesional y del deber deontológico que tiene el médico ante su paciente y el cuidado de su salud. -ANIkESTO 1. La Organización Médica Colegial (OMC) reitera ante las administraciones sanitarias y ante la sociedad que el médico ha de poder ejercer con libertad la función de prescribir, situando en primer lugar los intereses del paciente, con criterios de estricta eficiencia, compatibles con la eficacia del tratamiento y sin más limitaciones que las derivadas de la normativa establecida por el Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad para el conjunto del Sistema Nacional de Salud. 2. Las guías, protocolos, así como las aplicaciones informáticas de prescripción deben ser instrumentos de ayuda que la administración sanitaria, con el consenso
de las sociedades científicas y con transparencia, pone a disposición del médico para que, en base a la mejor evidencia disponible y a su propia experiencia profesional, adopte la decisión terapéutica más adecuada para cada paciente, considerando sus circunstancias personales y los aspectos económicos derivados de su actuación profesional. 3. El hecho de que un determinado número de medicamentos se clasifiquen en un mismo grupo terapéutico o compartan una misma indicación terapéutica no supone necesariamente que puedan considerarse alternativas terapéuticas equivalentes o alternativas terapéuticas de eficacia similar. 4. La OMC no se opone a que se profundice en este ámbito, siempre y cuando estas declaraciones de equivalencia se realicen por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, y estén basadas en ensayos clínicos diseñados con esta finalidad, de acuerdo con directrices internacionales aplicables a nuestro país.
NUEVO REGISTRO Según datos de la AEMPS del conjunto de ensayos autorizados en España, un 3% se realizan con medicamentos de terapias avanzadas y, actualmente, el 12% de los ensayos incluyen población pediátrica.
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La Ley 29/2006, de 26 de julio, de Garantías y Uso Racional de los Medicamentos y Productos Sanitarios establece que los ensayos clínicos autorizados por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) formarán parte de un registro nacional de ensayos clínicos público y libre. De acuerdo con este mandato, la AEMPS ha desarrollado y puesto en marcha el Registro Español de Estudios Clínicos (REec), que se encuentra disponible en la dirección: https://reec. aemps.es El registro, la publicación y el acceso del público a los contenidos relevantes de los ensayos y estudios clínicos es, según la Or-
La AEMPS decidirá sobre el equivalente terapéutico Y Carlos Lens, subdirector de Calidad de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, en una jornada organizada en junio por Fuinsa manifestó que será la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) la que decida qué fármacos son equivalentes terapéuticos. Lens se felicitó por el acuerdo alcanzado entre PP y CiU para incluir una enmienda a la reforma de la Ley del Medicamento, que ate legalmente la cuestión, para que los equivalentes terapéuticos sólo puedan ser fija-
dos por la Aemps y con carácter nacional. Para Belén Crespo, directora de la AEMPS, tiene que ser la agencia “la única competente para la evaluación de fármacos” y lo hará “con participación de las autonomías, buscando el consenso a través del grupo que ya está creado y en el que participan las comunidades para la elaboración de los informes de posicionamiento terapéutico”.
festó que “recortar la libertad de prescripción es inaceptable”. Además alegó que planificar tratamientos desde los despachos “es un disparate que acarreará altos costes. El médico debe elegir en función del paciente”.
Juan José Rodríguez Sendín, presidente de la Organización Médica Colegial (OMC) mani-
ESPAÑOL DE ENSAYOS CLÍNICOS ganización Mundial de la Salud (OMS), una responsabilidad científica, ética y moral.
observacionales con medicamentos que se realicen en nuestro país.
Todo ensayo clínico cuyos resultados quisieran ser publicados debe estar registrado, antes de incluir el primer caso, en un registro público y gratuito.
La AEMPS quiere que, en un futuro, el registro quede abierto también a otros estudios que de manera voluntaria quieran inscribirse en este registro.
y1U» ESTUDIOS SE PUBLICARµN EN EL 2%EC
y1U» DATOS CONTIENE EL 2%EC
De modo obligatorio y de forma inmediata, los ensayos clínicos con medicamentos de uso humano autorizados por la AEMPS, desde el 1 de enero de 2013, excepto los ensayos clínicos de fase I que no incluyan población pediátrica. Más adelante se publicarán también aquellos estudios
Datos descriptivos del ensayo que son obligatorios para otros registros a nivel mundial, una breve justificación del estudio en lenguaje accesible al público general, los centros participantes y su estado de actividad, las fechas de inicio del ensayo en España, fin del reclutamiento, y finalización del ensayo.
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La SEHH al DĂa Con el 40,48% de los votos de loss lectores del diario digital RedacciĂłn MĂŠdica.
La Sociedad EspaĂąola de HematologĂa y Hemoterapia (SEHH) gana el â&#x20AC;&#x153;Top 10â&#x20AC;?
relevante conocimiento al trabajo de los hematĂłlogos. Es una alegrĂa poder representar a todos los hematĂłlogos de EspaĂąa y ver que hemos sido reconocidos por nuestro trabajo y nuestra actividadâ&#x20AC;?. Burgaleta tambiĂŠn hizo referencia a la difĂcil situaciĂłn que atraviesa actualmente la sanidad pĂşblica: â&#x20AC;&#x153;Vivimos momentos muy delicados, pero con la sanidad no se puede jugar; por tanto, la opiniĂłn, el peso y la experiencia de las sociedades cientĂficas es muy importanteâ&#x20AC;?. La presidenta tambiĂŠn hablĂł sobre la complejidad de la especialidad y abogĂł por la presencia de hematĂłlogos en todos los centros hospitalarios. Carmen Burgaleta, presidenta de la Sociedad EspaĂąola de HematologĂa y Hemoterapia, junto a JosĂŠ Manuel Bajo Arenas, presidente de FACME.
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a Sociedad EspaĂąola de HematologĂa y Hemoterapia (SEHH) ha ganado el â&#x20AC;&#x153;Top 10â&#x20AC;? a la sociedad cientĂfica mĂĄs relevante, tras conseguir el 40,48% de los votos de los lectores del diario digital RedacciĂłn MĂŠdica. El â&#x20AC;&#x153;Top 10â&#x20AC;? es una encuesta planteada a los mĂĄs de 85.000 lectores de este diario, editado por Sanitaria 2000, en la que con sus votaciones eligen la opciĂłn mĂĄs destacada de un determinado ĂĄmbito sanitario entre la decena seleccionada. En esta ocasiĂłn, la encuesta se planteĂł para elegir a la sociedad cientĂfica mĂĄs relevante. La Dra. Carmen Burgaleta, presidente de la SEHH, recogiĂł la placa que reconoce a la sociedad ganadora y agradeciĂł a Sanitaria 2000 y a los votantes del â&#x20AC;&#x153;Top 10â&#x20AC;? el galardĂłn, al considerar que supone â&#x20AC;&#x153;un estĂmulo y un re-
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El acto de entrega de este galardĂłn tuvo lugar en Madrid el dĂa 4 de junio y contĂł con la participaciĂłn de JosĂŠ Manuel Bajo Arenas,
La SEHH firma
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a Sociedad EspaĂąola de HematologĂa y Hemoterapia (SEHH) y la DirecciĂłn General del Instituto Nacional de la Seguridad Social han firmado un acuerdo de colaboraciĂłn que estarĂĄ vigente hasta el prĂłximo 24 de abril de 2015, pudiendo prorrogarse automĂĄticamente por periodos sucesivos de dos aĂąos. Este convenio tiene por objeto establecer un marco general en el que elaborar las medidas de la mejora cientĂfica del manejo y valoraciĂłn
La SEHH al Día
La SEHH al Día
Enrique Ricardo López, director general de Sanitaria 2000; Jerónimo Saiz, presidente de la Fundación Española de Psiquiatría y Salud Mental; Jorge Matías-Guiu, vicepresidente de la Sociedad Española de Neurología (SEN); José Manuel Bajo Arenas, presidente de Facme; José Luis Poveda, presidente de la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH) y Antonio Zapatero, vicepresidente de la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI). De izquierda a derecha sentados: Carmen Burgaleta, presidenta de la Sociedad Española de Hematología y Hematología (SEHH); Ana Pastor, vicepresidenta de la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (Semfyc); Pilar de Lucas, presidenta de la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ); José María Pino, presidente de Sanitaria 2000 y Gustavo Sordo, vocal de Relaciones con los Medios de la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (Secpre).
presidente de la Federación de Asociaciones Científico Médicas Españolas (Facme), que señaló la importante labor que llevan cabo las sociedades científicas al velar por el correcto ejercicio de la medicina en nuestro país. El segundo y tercer puesto de este “Top 10” lo han ocupado la Sociedad Española de Oncología Médica (SEOM), con un 35,89% de los votos, y la Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (SEFH), con el 12,89%.
El resto de nominados a este “Top 10” han sido la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (Separ), la Sociedad Española de Psiquiatría (SEP), la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), la Sociedad Española de Neurología (SEN), la Sociedad Española de Médicos de Atención Primaria (Semergen), la Sociedad Española de Medicina Familiar y Comunitaria (Semfyc) y la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética (Secpre).
un convenio con la Seguridad Social de los trabajadores con patología de la especialidad de Hematología y Hemoterapia, por parte de los médicos inspectores adscritos al Instituto Nacional de la Seguridad Social, y a la aplicación de todas aquellas normas que pudieran afectar a la formación de estos o de su especialización. También a todas aquellas actividades dirigidas a facultativos especialistas en Hematología y Hemoterapia que pudieran ser demandadas por estos en materia de incapacidad laboral relacionadas con las
prestaciones gestionadas por la entidad gestora.
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La SEHH al DĂa
JesĂşs San Miguel, A partir del prĂłximo mes de septiembre, San Miguel serĂĄ el nuevo director de Medicina ClĂnica y Traslacional de la Universidad de Navarra. El hematĂłlogo podrĂĄ en marcha un plan estratĂŠgico en el ĂĄrea mĂŠdica para impulsar la integraciĂłn de la ClĂnica, el Centro de InvestigaciĂłn MĂŠdica Aplicada (CIMA) y la Facultad de Medicina. De esta manera, se unirĂĄ la gestiĂłn funcional del hospital con la facultad y el centro de investigaciĂłn. Desde la SEHH felicitamos al Dr. San Miguel por este nuevo nombramiento.
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l jurado de los Premios Rey Jaime I 2013 ha reconocido a JesĂşs F. San Miguel en la categorĂa de InvestigaciĂłn MĂŠdica por â&#x20AC;&#x153;haberse convertido en un referente indispensable en el diagnĂłstico y tratamiento del mieloma mĂşltiple, las leucemias y Linfomasâ&#x20AC;?, subrayando sus mĂĄs de 600 publicaciones y el ĂŠxito de la aplicaciĂłn de un modelo de medicina traslacional en el Hospital Universitario de Salamanca, ligando la investigaciĂłn bĂĄsica con los grupos clĂnicos para facilitar que los descubrimientos pasen rĂĄpidamente al cuidado del paciente. En esta ediciĂłn 2013 el jurado de los Premios Jaime I, que celebran su 25 aniversario, ha contado con 20 Premios Nobel entre los 90 miembros encargados de elegir a los galardonados entre los 200 candidatos que se han presentado a unos reconocimientos, dotados con 100.000 euros en cada una de sus categorĂas. JesĂşs San Miguel ha insistido en que no se trata de un premio a su persona â&#x20AC;&#x153;sino al trabajo en equipo, y de forma concreta al Servicio de HematologĂa del Hospital Universitario de Salamanca y tambiĂŠn al Grupo EspaĂąol de Mieloma donde se trabaja intensamenteâ&#x20AC;?. El premio tambiĂŠn le reconoce una importante capacidad de liderazgo a travĂŠs del Servicio de HematologĂa de Salamanca, donde se han formado mĂĄs de 40 especialistas, y de la creaciĂłn de importantes redes cientĂficas como el Grupo EspaĂąol de Mieloma, la Red Europea de Mieloma o el Instituto Biosanitario de Salamanca.
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La FundaciĂłn CAT obtiene una nueva acreditaciĂłn ENAC
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a Entidad Nacional de AcreditaciĂłn (ENAC) ha ampliado el alcance de la acreditaciĂłn de la FundaciĂłn CAT para la certificaciĂłn de bancos de sangre de cordĂłn umbilical. La FundaciĂłn CAT es una organizaciĂłn independiente y sin ĂĄnimo de lucro que elabora estĂĄndares de calidad especĂficos y certifica los centros y servicios de transfusiĂłn, bancos de sangre de cordĂłn umbilical y unidades de obtenciĂłn, procesamiento y trasplante de progenitores hematopoyĂŠticos. Estas dos Ăşltimas actividades se realizan en colaboraciĂłn con la OrganizaciĂłn Nacional de Trasplantes (ONT). La FundaciĂłn CAT, constituida por la Sociedad EspaĂąola de HematologĂa y Hemoterapia y la Sociedad EspaĂąola de TransfusiĂłn SanguĂnea y Terapia Celular, iniciĂł su actividad de certificaciĂłn en el aĂąo 1973. Desde 2010 ya contaba con acreditaciĂłn ENAC para la certificaciĂłn de centros y servicios de transfusiĂłn sanguĂnea. Las certificaciones CAT y CAT-ONT estĂĄn reconocidas internacionalmente en mĂĄs de 50 paĂses. Los principios de la FundaciĂłn CAT son: independencia, imparcialidad, integridad, confidencialidad y competencia tĂŠcnica
La SEHH al Día
La SEHH al Día
Manifiesto de la SEHH a favor del derecho y deber del facultativo a la libertad de prescripción
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a Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), al igual que la Asociación Linfoma, Mieloma y Leucemia (AEAL) y la Federación de Asociaciones Científico-Médicas Españolas (FACME), se ha manifestado en múltiples ocasiones a favor de la equidad, del derecho y responsabilidad del médico a prescribir el tratamiento y de la importancia de tener al paciente en el centro de las decisiones. En esta ocasión la SEHH quiere manifestar su oposición a la creciente intervención de la Administración en la actividad del facultativo, mediante coacción, prohibición a dispensar o sustitución del fármaco prescrito, entrometiéndose en decisiones que competen a los facultativos, que deben ser los únicos responsables de la prescripción, proporcionando en conciencia y con arreglo a la información científica, lo mejor para el paciente, en cada caso. Los avances conseguidos en los últimos años en el terreno científico han permitido un espectacular avance en el diagnóstico y tratamiento de las enfermedades de la sangre, tanto constitucionales como adquiridas, como las neoplasias hematológicas (leucemias agudas, linfomas, mielomas, síndromes mielodisplásicos o leucemias crónicas). Paradójicamente, estos hechos que deben constituir un extraordinario motivo de satisfacción y un reto para poder seguir avanzando en el objetivo de lograr la curación definitiva de muchas de estas enfermedades, se han constituido en un motivo de preocupación, ante la alarma que produce el creciente consumo de recursos económicos, que precisa el diagnóstico, tratamiento y control a largo plazo de estas enfermedades. Por ello nos oponemos a que se adopten recortes que comprometan la supervivencia, curación y calidad de vida de los pacientes, así como a frenar la investigación y el desarrollo. Los hematólogos nos acogemos a los aspectos éticos y normativas del uso de medicamentos, destacando la preocupación de que no se garantizase el ejercicio de una serie de derechos de los pacientes recogidos en nuestro ordenamiento jurídico, como la Ley 14/1986 General de Sanidad (Arts. 10.6 y 95.3), la Ley 25/1990 del Medicamento (Arts. 90, 93.1) y la Ley de Cohesión y Calidad del SNS (Arts. 16, 23 y 25), entre los que destacaríamos el derecho a la prestación farmacéutica en condiciones de igualdad efectiva en todo el territorio del Estado español y la autonomía del paciente para elegir entre las opciones que le presente su médico. Suscribimos los postulados de la Federación Europea de Medicina Interna, el American College of Physicians, la American Society of Internal Medicine sobre el Nuevo Profesionalismo Médico que se han reafirmado en tres principios básicos: el principio de primacía del bienestar del paciente, el principio de autonomía y el principio de justicia social. Ni las direcciones médicas, ni los servicios de farmacia tienen derecho a intervenir en la libre prescripción del facultativo, ni en el derecho a la información y libre elección del paciente. Consideramos imprescindible que haya hematólogos en las comisiones que deciden qué fármacos deben estar disponibles y que el paciente sea el centro de las decisiones. Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH)
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Normas para la publicaciĂłn de artĂculos
Consideraciones generales e
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Las contribuciones a la revista HematologĂa al DĂa podrĂĄn tener la forma de trabajos originales de divulgaciĂłn de polĂtica sanitaria,
(tribunas); todos ellos siempre relacionados con el ĂĄmbito de la HematologĂa y la Hemoterapia. Se aceptarĂĄn inicialmente todas las colaboraciones, siempre y cuando superen la preceptiva revisiĂłn del Consejo Editorial de HematologĂa al DĂa, entendiĂŠndose que sĂłlo se considerarĂĄn originales aquellos que no hayan sido publicados en ningĂşn otro medio de comunicaciĂłn social.
Formato e
e e
Los trabajos se presentarĂĄn en formato MS Word en cuerpo 12 (Book Antigua, Palatino o Times New Roman), a espacio sencillo, con mĂĄrgenes de 2,5 cm aproximadamente. Todas las abreviaturas deberĂĄn ir explicadas con detalle la primera vez que sean utilizadas en el texto. La menciĂłn a fĂĄrmacos deberĂĄ sustentarse siempre en su nombre genĂŠrico, seguido del nombre propietario y de la referencia al fabricante entre parĂŠntesis.
Trabajos
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Referencias
tas deberĂĄn aparecer como sigue:
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Patel A, Ayto R and MacDonald D. Posterior reversible encephalopathy after intrathecal methotrexate therapy in diffuse large B-cell lymphoma. British Journal of Haematology, Abril 2013; (161) 5: 607751.
e
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Los autores indicarĂĄn su nombre y apellidos; cargo acadĂŠmico y/o profesional, lugar de trabajo y correo electrĂłnico. e Los autores deberĂĄn enviar una foto suya de primer plano. e Los trabajos se encabezarĂĄn con un tĂtulo breve, de hasta 6/7 palabras. e En cada trabajo presentado podrĂĄ incluirse una breve introducciĂłn de, como mĂĄximo, 6 lĂneas de texto. e En todos los casos, el texto deberĂa ser lo mĂĄs sintĂŠtico posible, con una extensiĂłn recomendable: â&#x20AC;ş 1 pĂĄgina publicada: Entre 400 y 450 palabras. â&#x20AC;ş 2 pĂĄginas publicadas: 800 palabras aproximadamente. â&#x20AC;ş 3 pĂĄginas publicadas: 1.100 palabras aproximadamente. â&#x20AC;ş 4 pĂĄginas publicadas: 1.500 palabras aproximadamente
que irĂan aparte).
Si el original se acompaĂąara de elemen
adecuadamente con su correspondiente pie explicativo. !"# $
imĂĄgenes deberĂĄn ser siempre enviadas !" % &
por correo electrĂłnico.
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Carreras E, Sanz MA. Manual prĂĄctico de hematologĂa clĂnica 4ÂŞ Ed. Barcelona: Escofet Zamora; 2012. Si son mĂĄs de cuatro los autores, se mencionarĂĄ a los mismos seguido de â&#x20AC;&#x153;et alâ&#x20AC;?. Las referencias a pĂĄginas web deberĂĄn incluir el tĂtulo de pĂĄgina, la direcciĂłn y la fecha de acceso. Las comunicaciones personales deben ser citadas dentro del texto y de esta forma: Sanz A, 2010, comunicaciĂłn personal.
Entrega de originales e
Los trabajos e imĂĄgenes se remitirĂĄn por correo electrĂłnico a la Sociedad EspaĂąola de HematologĂa y Hemoterapia (SEHH): comunicacion@sehh.es
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Hematología con los pacientes
BEGOÑA BARRAGÁN Presidente del Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC)
D
urante los primeros seis meses de 2013 el Grupo Español de Pacientes con Cáncer (GEPAC) ha puesto en marcha iniciativas con el objetivo de informar a pacientes y familiares sobre las repercusiones de los recortes en sanidad para el paciente con cáncer, para acercarles información sobre los avances en oncohematología o para dar a conocer la importancia de los ensayos clínicos y mostrar el apoyo de los afectados a la investigación.
Uno de los objetivos de GEPAC es hacer del cáncer una prioridad en la agenda política sanitaria fomentando la representación de los pacientes con cáncer en los ámbitos de decisiones europeo, nacional, autonómico y local, tanto a nivel institucional como en los planes de oncología. En la actualidad, ¿se cumple este objetivo?, ¿en qué situación diría que se encuentra el cáncer en nuestra agenda política? El cáncer es una enfermedad que afecta a muchísimas personas en nuestro país: se estima que uno de cada tres hombres y una de cada cuatro mujeres serán diagnosticados de cáncer a lo largo de su vida, y actualmente en España hay aproximadamente 1.500.000 de supervivientes. Desde hace años existe una Estrategia Nacional en Cáncer en el SNS y lo cierto es que hasta la fecha nuestro sistema sanitario nos ha ofrecido una atención excelente. No obstante, nos preocupa que la situación económica que estamos viviendo dificulte que el cáncer siga siendo una de las prioridades de nuestros gestores políticos sanitarios. Desde GEPAC consideramos que es esencial que se tengan en cuenta nuestras necesidades y demandas como pacientes y familiares, y creemos que los pacientes estamos todavía infrarrepresentados en los ámbitos de decisión de aquellos asuntos que nos afectan directamente.
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Se supone que los pacientes somos el centro y garantizar nuestra salud el objetivo del SNS, pero lo cierto es que no se nos tiene en cuenta para preguntarnos qué queremos y qué necesitamos”
â&#x20AC;&#x153;Desde GEPAC consideramos imprescindible que en EspaĂąa se disponga de un registro de estudios clĂnicos completo, actualizado y en un lenguaje accesible y comprensibleâ&#x20AC;? S)4 V+ las asociaciones de pacientes en las polĂticas estatales?, Âżcree que los pacientes - & V+ siones polĂticas relacionadas con la salud? Antes de elaborar normativas y aprobar legislaciones estatales o autonĂłmicas sobre ciertos temas que nos tocan directamente (acceso a tratamientos, copagos sanitarios, equivalencias terapĂŠuticas, etcĂŠtera) se nos deberĂa preguntar, ya que estas decisiones afectan directamente a la atenciĂłn que recibimos. Nosotros convivimos cada dĂa con la enfermedad, conocemos de primera mano las problemĂĄticas que afrontamos, las necesidades que tenemosâ&#x20AC;Ś Se supone que los pacientes somos el centro y garantizar nuestra salud el objetivo del SNS, pero lo cierto es que no se nos tiene en cuenta para preguntarnos quĂŠ queremos y quĂŠ necesitamos. Creo sinceramente que los pacientes deberĂamos aportar nuestro punto de vista de igual modo que el resto de actores del ĂĄmbito de la salud. Otro de sus objetivos es fomentar legislacio ?+ ( @ laboral con el hecho de padecer un cĂĄncer o tener un familiar directo afectado por cĂĄncer. ÂżCuĂĄl es la situaciĂłn actual en torno a este tema? En 2010 el Congreso aprobĂł una enmienda para que la Seguridad Social ayudase con una prestaciĂłn a padres de niĂąos con cĂĄncer durante el tiempo de hospitalizaciĂłn y tratamiento. En este sentido, el hecho de que nuestros polĂticos tomen medidas de apoyo a los pacientes con cĂĄncer y a nuestros cuidadores es fundamental, porque implica el reconocimiento de las problemĂĄticas sociales que afrontamos los afectados oncolĂłgicos y la soluciĂłn efectiva a las mismas. No obstante, consideramos que en este sentido todavĂa
queda mucho camino por recorrer y desde las asociaciones de pacientes con cĂĄncer estamos tratando de trasladar a nuestros polĂticos las barreras que nos encontramos en ocasiones en el ĂĄmbito laboral (despidos, dificultades para encontrar trabajo tras superar la enfermedad, situaciones de acoso, miedo a pedir permisos para pruebas, revisiones, etcĂŠtera). Y no sĂłlo debemos concienciar a los polĂticos, sino tambiĂŠn a las empresas y a sus directivos. Creemos que el hecho de padecer una enfermedad como el cĂĄncer aporta a pacientes y familiares recursos y herramientas que pueden ser aplicables en el ĂĄmbito laboral y que debemos poner en valor. En muchos casos los pacientes aprendemos, por ejemplo, a gestionar situaciones estresantes o a encarar dificultades y retos, y eso puede ser aplicable a la vida profesional.
Desde GEPAC tambiĂŠn intentan promover el avance de la investigaciĂłn en oncologĂa y OncohematologĂa facilitando el acceso de los pacientes a participar en ensayos clĂnicos y en estudios epidemiolĂłgicos. ÂżCuĂĄl es el procedimiento/protocolo que GEPAC sigue en estos casos? Desde GEPAC intentamos transmitir la importancia de que los pacientes nos impliquemos en la investigaciĂłn para que se siga avanzando Julio 2013 i 17
do por diferentes expertos en bioĂŠtica que ofrezcan a los ciudadanos diferentes posturas que permitan llegar a un consenso para proseguir o no con una determinada investigaciĂłn. Sin embargo, considero que las barreras econĂłmicas dependen de los intereses de los inversores pĂşblicos y privados y que las decisiones son mĂĄs unilaterales. Es de conocimiento pĂşblico que, dada la situaciĂłn econĂłmica, las decisiones que se vienen tomando son de freno a la inversiĂłn en investigaciĂłn, por lo que entiendo que a dĂa de hoy es el principal escollo para seguir avanzando en este campo. en los tratamientos oncolĂłgicos y oncohematolĂłgicos, y para ello a lo largo de 2012 hemos organizado jornadas informativas, ponencias y seminarios online dirigidos a pacientes y familiares a este respecto. Asimismo, informamos a todos los pacientes que lo solicitan acerca de los ensayos clĂnicos disponibles sobre su enfermedad. Para nosotros es imprescindible que dispongamos en EspaĂąa de un registro de estudios clĂnicos completo, actualizado y en un lenguaje accesible y comprensible, y desde GEPAC continuaremos trabajando para que esta base de datos sea una realidad.
ÂżQuĂŠ cree que falla en el sistema de I+D+i K ( + N YK S + que el problema sea la falta de investigaciĂłn de iniciativa privada? La actual situaciĂłn de crisis econĂłmica que venimos arrastrando desde hace cinco aĂąos ha supuesto un freno directo a la inversiĂłn pĂşblica y privada en innovaciĂłn. Desde nuestro punto de vista como pacientes con cĂĄncer, para los que la innovaciĂłn, la investigaciĂłn y los avances significan calidad de vida y supervivencia, esta es una situaciĂłn que nos preocupa de cara al futuro. Personalmente, creo que nos estamos equivocando en retraer el crĂŠdito a la innovaciĂłn, en reducir drĂĄsticamente las becas a los cientĂficos e investigadores de este paĂs y en no hacer nada para evitar la fuga de cerebros. A corto plazo, la innovaciĂłn requiere inversiĂłn, pero sin duda a largo plazo significa crecimiento econĂłmico y social de un paĂs.
ÂżQuĂŠ cree que supone mĂĄs impedimento para la investigaciĂłn: la moral o la barrera econĂłmica? Las cuestiones morales que se plantean ante una investigaciĂłn entiendo que pueden ser resueltas tras un debate social, asesora-
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Unidad de Radioterapia.
El enorme apoyo que desde GEPAC percibimos por parte de las sociedades cientĂficas, es una muestra de que no estamos solos en estoâ&#x20AC;?
â&#x20AC;&#x153;Cuando hablamos de un paciente de cĂĄncer, un retraso de dĂas o semanas en recibir un tratamiento, puede ser determinanteâ&#x20AC;? ÂżCĂłmo afecta a la calidad de vida y supervivencia de los enfermos con cĂĄncer la tardanza en la incorporaciĂłn de nuevos fĂĄrmacos y las diferencias territoriales en el acceso a nuevos medicamentos? Cuando hablamos de un paciente de cĂĄncer, un retraso de dĂas o semanas en recibir un tratamiento, puede ser determinante. Por ese motivo, para nosotros es tan importante que se agilicen los procesos de acceso a los tratamientos aprobados en Europa y a los usos compasivos de los fĂĄrmacos. Respecto a las diferencias territoriales, que se vienen dando desde hace mucho tiempo en EspaĂąa (no sĂłlo entre Comunidades AutĂłnomas, sino entre hospitales dentro de una misma ciudad) ponen en cuestionamiento la igualdad como principio de nuestro Sistema Nacional de Salud. No puede ser que por vivir en una determinada provincia, o ser tratado en un determinado hospital, yo disponga de un fĂĄrmaco y otra persona de otra ciudad no.
Abordar al superviviente de cĂĄncer, Âżconti ( + Y Desde GEPAC estamos trabajando en sensibilizar a la sociedad y a los gestores polĂticos sanitarios de la necesidad de atender las necesidades de los supervivientes de cĂĄncer de manera integral, multidisciplinar y a travĂŠs de los profesionales que forman parte del Sistema Nacional de Salud y del Estado. Como mencionaba anteriormente, somos muchas las personas que hemos sobrevivido a un cĂĄncer y tras superar la enfermedad tenemos que vivir en muchas ocasiones con problemas fĂsicos, psi-
colĂłgicos, sociales, econĂłmicos y laborales que precisan de un abordaje. En este sentido, aĂşn queda mucho camino por recorrer.
ÂżCree que la desestigmatizaciĂłn social del cĂĄncer es ya un hecho o queda camino por recorrer? Las campaĂąas de sensibilizaciĂłn y concienciaciĂłn social han favorecido la normalizaciĂłn social del cĂĄncer, pero aĂşn nos queda trabajo por hacer y en esta labor el papel de los medios de comunicaciĂłn es imprescindible. Cada vez escuchamos menos la expresiĂłn â&#x20AC;&#x153;larga y penosa enfermedadâ&#x20AC;? para referirse al cĂĄncer y cada vez mĂĄs personajes pĂşblicos hablan abiertamente de la enfermedad. Si bien es cierto que aĂşn oĂmos expresiones del tipo â&#x20AC;&#x153;las drogas son el cĂĄncer de nuestra sociedadâ&#x20AC;?, que comparan el cĂĄncer con una lacra social y que no ayudan en absoluto a la desestigmatizaciĂłn de la enfermedad.
ÂżCuĂĄles son las principales barreras que encuentra un paciente de cĂĄncer tras recibir tratamiento? Depende siempre de cada caso concreto, y no en todos los casos aparecen todas las barreras, por supuesto. Las mĂĄs comunes son en el ĂĄmbito fĂsico (secuelas de los tratamientos y efectos secundarios, cansancio, necesidad de prĂłtesis o tipos de alimentaciĂłn especĂfica, problemas sexuales, por ejemplo), en el psicolĂłgico y emocional (problemas de comunicaciĂłn con la pareja, familiares, amigos, ansiedad, miedo a la recaĂdaâ&#x20AC;Ś) y en el socio-laboral (dificultades econĂłmicas, en el trabajo y con el entorno social).
Desde GEPAC abogan por la constituciĂłn de un registro de tumores de ĂĄmbito estatal, ÂżcuĂĄl es la situaciĂłn actual? Existen registros de tumores a nivel local y provincial, por ejemplo en Tarragona, pero Julio 2013 i 19
actualmente los datos de los que disponemos son extrapolados de Estados Unidos o de paĂses y regiones europeas. Desde GEPAC consideramos que serĂa tremendamente Ăştil conocer los datos reales a nivel nacional, ya que nos permitirĂa a los profesionales, organizaciones y SNS dirigir nuestros esfuerzos en funciĂłn de las necesidades que los datos nos permitan valorar.
ÂżEn quĂŠ medida GEPAC necesita del apo Y Las organizaciones de pacientes necesitamos trabajar codo con codo con los profesionales sanitarios que nos atienden. Toda la informaciĂłn y formaciĂłn que ofrecemos a los pacientes y familiares estĂĄ supervisada por especialistas y avalada por las sociedades cientĂficas, que colaboran con nosotros de manera desinteresada y altruista. Desde la organizaciĂłn estamos convencidos de que es necesario, ahora mĂĄs que nunca, aunar esfuerzos entre todos los actores del ĂĄmbito de la salud que en aras de mejorar la calidad de vida de los pacientes con cĂĄncer. El enorme apoyo que desde GEPAC percibimos por parte de las sociedades cientĂficas es una muestra de que no estamos solos en esto.
Sabemos de las actividades de GEPAC en el ĂĄmbito nacional, ÂżquĂŠ actividades/ presencia desarrolla GEPAC en el ĂĄmbito internacional? Desde GEPAC estamos permanentemente trabajando no sĂłlo con organizaciones de todo el mundo, sino que estamos presentes
Unidad de HematologĂa.
en diferentes foros internacionales del ĂĄmbito de la oncologĂa y oncohematologĂa. Ahora acabamos de regresar del congreso de ASCO en Chicago, tambiĂŠn estuvimos en el congreso de la European Hematology Association (EHA) en Estocolmo y formamos parte de organizaciones como la European Cancer Patients Coalition. Nuestro objetivo es informarnos de lo que se estĂĄ llevando a cabo a nivel internacional en oncologĂa y aportar nuestra experiencia en EspaĂąa.
ÂżQuĂŠ calendario de actividades tiene previsto GEPAC en este segundo semestre de 2013? Tenemos muchĂsimos proyectos para este segundo semestre de 2013: entre otros, pondremos en marcha nuevas divisiones dentro de GEPAC para apoyar a pacientes de tipos de cĂĄncer que no estĂĄn representados por ninguna asociaciĂłn, queremos publicar varias guĂas y material informativo y, por supuesto, celebraremos los dĂas 23 y 24 de noviembre el VIII Congreso Nacional para Pacientes con CĂĄncer, el gran punto de encuentro de pacientes, familiares y profesionales que realizaremos en el CĂrculo de Bellas Artes de Madrid.
â&#x20AC;&#x153;Sin tus derechos estĂĄs desnudo frente al cĂĄncerâ&#x20AC;?, â&#x20AC;&#x153;Todos somos supervivientesâ&#x20AC;? o â&#x20AC;&#x153;Comprometidos con la investigaciĂłnâ&#x20AC;? han sido algunos de los lemas de las diferentes campaĂąas que GEPAC ha desarrollado en estos primeros meses del aĂąoâ&#x20AC;? Unidad de Radioterapia.
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Tribuna
Enfermedades raras: HPN,
un reto en tiempos de crisis
Antonio Fernández Jurado Vicepresidente 2º SEHH
Ante una enfermedad devastadora, pero excepcionalmente rara, los hematólogos actuaremos siempre con la racionalidad que nos caracteriza: buscar la eficiencia desde el rigor clínico”
V
ivimos unos tiempos en los que la práctica médica cotidiana y, en concreto, nuestra especialidad de Hematología y Hemoterapia, se ve condicionada en muchas facetas y, particularmente, en la prescriptora en aras de una supuesta eficiencia. No saben quienes pretenden ese condicionamiento que los hematólogos nunca vamos a renunciar a lo que ha sido nuestra forma histórica de actuación y, sin duda, la más eficiente, tal cual es el rigor clínico. Actitud esta que obliga, éticamente, a ofrecer siempre al paciente aquello que mayor beneficio puede producir a su situación patológica, fundamentado en la evidencia científica, las indicaciones técnicas aprobadas y la propia experiencia.
Dicho esto, también conocemos que algunas de las patologías en el ámbito de nuestra especialidad son de las consideradas como RARAS, con todo lo que ello supone de
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inconveniente para su manejo, incluidos el limitado arsenal terapéutico disponible, la carestía del mismo y, sobre todo, la gravedad del pronóstico para el paciente. Pero, ¿qué son las enfermedades raras? Son un conjunto heterogéneo de procesos, potencialmente mortales y/o debilitantes de forma crónica, que afectan a muy poca población. En Europa, menos de 5 personas por cada 10.000 habitantes y, aún más, dentro de ellas el NICE del Reino Unido, considera como ULTRARARAS a las que afectan a menos de 1 por cada 50.000 habitantes. La OMS, afirma la existencia de entre 5.000 a 7.000 enfermedades raras que afectan al 6-8% de la población. Si hacemos una
extrapolación a España, concluimos que hay unos 3,5 millones de personas posiblemente afectadas. Por el origen genético de estas enfermedades (80%) tienen mayor repercusión en la población pediátrica. Por otra parte, de entre todas, se conocen sólo alrededor de 3.000 y solamente unas 60 disponen de un medicamento autorizado específicamente. De forma esquemática, podemos enumerar los problemas más frecuentes relacionados con su manejo: i
Falta de información, de conocimiento científico y profesionales especializados.
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Demoras muy prolongadas en el diagnóstico. A veces, años.
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Falta de datos sobre epidemiología clínica y sobre los aspectos evolutivos.
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Escasez de centros especializados e investigadores en el SNS.
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Falta de formulaciones adecuadas y tratamientos autorizados.
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Ausencia de una gestión integral y socio-sanitaria con circuitos asistenciales sencillos y lógicos.
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Demasiada dispersión geográfica y de investigación clínica.
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Desigualdades en la accesibilidad al tratamiento y los cuidados.
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Problemas de integración escolar, laboral y social…
Medicamentos huérfanos La Agencia Europea del Medicamento (EMA) tiene designados y autorizados los llamados medicamentos huérfanos y ultra-huérfanos, para el tratamiento de pacientes con estas enfermedades raras y ultra-raras. Las dificultades para el desarrollo normal de estos medicamentos en las condiciones del mercado, dada la alta inversión necesaria por parte de la industria farmacéutica y el bajo número de pacientes, indujo a la Comisión Europea a establecer un Reglamento (CE) Nº141/2000, fijando unos incentivos para estimular el impulso de estos medicamentos huérfanos. Entre otros, autorización por procedimiento centralizado en la EMA, por lo que queda autorizado de forma automática, con derecho de exclusividad comercial durante 10 años, asesoramiento científico y reducción de las tasas de registro en todos los países miembros. Con esta política, desde la entrada en vigor del Reglamento, se ha podido agilizar la generación de medicamentos huérfanos nuevos. Estos medicamentos, tienen un enorme valor añadido por su indicación en enfermedades potencialmente mortales o discapacitantes y sin tener alternativa terapéutica alguna. Tienen pues alto valor y utilidad terapéutica con claros beneficios para los pacientes, no sólo en sus esperanzas de vida sino por contribuir a su integración en la comunidad productiva con el consiguiente beneficio personal y social. Todo lo planteado tiene, a mi juicio, un paradigma en las patologías hematológicas: la hemoglobina paroxística nocturna (HPN).
Como bien conocemos los hematólogos, la HPN es una patología sistémica que afecta, sobre todo, a los glóbulos rojos, que son destruidos por el sistema inmune primario del organismo o sistema del complemento, provocando lo que se conoce como hemólisis y que es la principal causa de complicaciones derivadas de la enfermedad. Siendo la trombosis la más frecuente y junto con la insuficiencia renal, como consecuencias de la hemólisis, principales causas de muerte. Otros síntomas derivados de la hemólisis son la fatiga, de gran repercusión en la calidad de vida, dolores abdominales, dificultad respiratoria etc. Afortunadamente, desde 2007, en que la EMA autorizó el Eculizumab, los hematólogos tenemos a nuestro alcance, desde los criterios de rigor clínico, la lógica y la sensatez inherentes a esa práctica, una posibilidad de solución a una necesidad médica que no teníamos cubierta. La actuación directa del Eculizumab, bloqueando la activación crónica e incontrolada del sistema del complemento y, en consecuencia, la hemólisis, frena eficazmente las complicaciones consecutivas a la enfermedad, habiéndose demostrado una equiparación en la supervivencia de los pacientes con HPN a la de la población general. El pasado mes de junio se ha dado un importante paso más, pues la Comisión Europea aprobó el uso pediátrico de Eculizumab en pacientes con HPN. Aunque afecta más a los adultos, la gravedad y complicaciones en los niños son las mismas independientemente de la edad. En definitiva, aún en estos tiempos críticos, ante una enfermedad devastadora, pero excepcionalmente rara, los hematólogos actuaremos siempre con la racionalidad que nos caracteriza, que no es otra que buscar la eficiencia desde el rigor clínico, orientado siempre al beneficio de los pacientes. Julio 2013 i 23
Grupos de trabajo
Presentación de los Grupos de Trabajo de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) Dra. Carmen Burgaleta i Presidente de la SEHH
gación, promover ensayos clínicos, registros de patologías y crear estándares, documentos de consenso, recomendaciones etcétera. Actualmente la investigación clínica de muchas enfermedades hematológicas, como las leucemias agudas y crónicas, los linfomas o el mieloma, requiere contar con las aportaciones de la biología celular y la genética molecular. Junto a los grupos centrados en el estudio de enfermedades como la leucemia mieloide crónica, el mieloma o los síndromes mielodisplásicos, contamos con grupos de carácter mas transversal como el de trasplante, el de eritropatología, dedicado a estudiar los trastornos de los hematíes, el de diagnóstico citológico y el de genética. Las discrepancias administrativas entre las distintas comunidades autónomas y el carácter localista con que se toman las
E
l extraordinario desarrollo producido en todos los aspectos relacionados con el diagnóstico y tratamiento de las alteraciones de la sangre conlleva la necesidad de una actualización permanente y una superespecializacion cada vez mayor por parte de los facultativos. La Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH) cuenta con 17 grupos de trabajo que facilitan el estudio de los aspectos biológicos y terapéuticos de distintas enfermedades. Los grupos cooperativos constituyen un activo importantísimo para impulsar la investi-
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decisiones actualmente hacen imprescindible el trabajo del Grupo Interterritorial (GIT). El GIT trabaja con representantes de asociaciones autonómicas con objeto de analizar los problemas que afectan al desarrollo de la especialidad y promover la defensa de la Hematología. Otro elemento de valor para la Hematología nacional lo constituye la Fundación CAT (Organismo de Certificación de la Calidad en Transfusión Sanguínea, Terapia Celular y Tisular) que recientemente ha renovado la acreditación por ENAC, tal como recogemos en la sección “La SEHH al día”.
doctores José María Ribera y Guillermo Debén iniciarán esta sección resumiendo algunos aspectos de la actividad del grupo PETHEMA tratados en su reunión anual celebrada recientemente en A Coruña.
En este primer número de “Hematología al día”, presentamos los logos de los distintos grupos de trabajo que contribuirán a enriquecer la revista con las aportaciones de sus profesionales. Los
Julio 2013 i 25
Grupos de trabajo
GRUPOS DE TRABAJO DE LA SOCIEDAD ESPAÑOLA DE HEMATOLOGÍA Y HEMOTERAPIA (SEHH)
Grupo Español de Biología Molecular en Hematología (GBMH) Coordinadores: Dres. Antonio Jiménez Velasco
Grupo Español de Leucemia Mieloide Crónica (GELMC) Presidente: Dr. Juan Luis Teegmann. Secretario: Dr. Fermín Sánchez-Guijo Martín.
e Ismael Bruño Borde.
Grupo Español de Síndromes Mielodisplásicos (GESMD) Presidente: Dr. Guillermo Sanz Santillana. Secretario: Dr. José Vicente Cervera Zamora.
Grupo Español de Eritropatología (GEE) Presidente: Dra. Ana Villegas. Secretario: Dr. Guillermo Martín Núñez.
Grupo Español de Citogenética Hematológica (GCECGH) Presidente: Dra. Blanca Espinet. Coordinadores: Dres. Alberto Valiente, Ana Ca-
rrió, Rosa Collado, Dolors Costa y Javier Grau.
Grupo Español de Citología Hematológica (GECH) Presidente: Dra. Lourdes Florensa. Secretario: Dras. Teresa Vallespí y Elisa Luño.
Grupo Español de Enfermedades Mieloproliferativas Crónicas PH Negativas (GEMFIN) Presidente: Dr. Carles Besses. Secretario: Dr. José María Raya.
Grupo Interterritorial de Asociaciones Autonómicas de Hematología/Hemoterapia (GIT) Presidente: Dr. Antonio Fernández Jurado. Secretario: Dr. José A. Moreno Chulilla.
Grupo Español de Transplante Hematopoyético y Terapia Celular (GETH) Presidente: Dr. José Luis Diez Martín. Secretario: Dr. David Valcárcel Ferreira.
Grupo Español de Linfomas Trasplante Autólogo Médula Ósea (GELTAMO) Presidente: Dr. Armando López Guillermo. Secretario: Dr. David Valcárcel Ferreira.
Grupo de Criobiología y Terapia Celular (CBTC) Secretario: Dr. Miguel Blanquer Blanquer.
Fundación Comité de Acreditación, Terapia Celular y Tisular (CAT) Presidente: Dra. Carmen Burgaleta Alonso de
Ozalla.
Comité de Estandarización en Hematología (PEEC-H) Presidente: Dr. Joan Carles Reverter. Secretario: Dr. Josep María Jou.
Programa Español de Tratamientos en Hematología (PETHEMA)
Grupo Español de Aféresis (GEA)
Presidente: Dr. Miguel Ángel Sanz Alonso. Secretario: Dr. Albert Oriol.
Coordinador: Dr. Miguel Lozano Molero.
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Secretario: Dra. Julia Rodríguez Villanueva.
Grupo de Laboratorio y Gestión (GLAGE)
Grupo Español de Leucemia Linfática Crónica (GELLC)
Presidente: Dra. Teresa Molero. Secretario: Dr. Jesús Villarrubia.
Presidente: Dr. Francesc Bosch. Secretario: Dra. María José Terol Casterá.
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el foco de la infección*
* Janknegt R et al. Liposomal and lipid formulations of amphotericin B. Clinical pharmacokinects. Clin PharmacoKinet 1992;23(4):279-91 Quetglas EG y Azanza JR. Pricipales características de la Amfotericina B complejo lipídico. Med Intensiva. Supl 2007;5(1):3-10
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Grupos de trabajo
Programa Español de Tratamientos en Hematología (PETHEMA) Dr. José Mª Ribera Santasusana i Presidente del Patronato de la Fundación PETHEMA
PETHEMA se caracteriza por su carácter abierto e integrador”
José Mª Ribera.
E
l Programa Español de Tratamientos en Hematología (PETHEMA) surge como grupo cooperativo de investigación en el año 1973. La primera reunión del grupo data del 27 de noviembre de ese mismo año, en Zaragoza. La principal finalidad de PETHEMA es proporcionar a la comunidad hematológica española unos protocolos y ensayos clínicos que den respuesta, lo más unitaria y cooperativa posible, a las necesidades de tratamiento de las principales hemopatías o a las complicaciones derivadas de las mismas. Se trata de un grupo abierto en el que los profesionales participan en función de los protocolos y ensayos clínico vigentes y sus áreas de interés; preferentemente se trata de especialistas en Hematología y Hemoterapia, aunque también existen otros licenciados no médicos, sobre todo biólogos, que participan en las distintas actividades del grupo. Con cabida para cualquier profesional de la salud vinculado, directa o indirectamente, con el diagnóstico o tratamiento de las
30
principales hemopatías, PETHEMA estudia con preferencia hemopatías malignas en su vertiente terapéutica. Entre ellas caben destacar las leucemias agudas, los síndromes mieloproliferativos y linfoproliferativos crónicos, los síndromes mielodisplásicos y las gammapatías monoclonales, aunque también incluye algunas hemopatías no malignas como las insuficiencias medulares. La idea de crear PETHEMA emergió en la mente de sus dos principales fundadores: los doctores Jordi Estapé y Antonio Raichs (muy ayudados por el ánimo y el consejo del Dr. Ciril Rozman), como solución más idónea a una necesidad que tenía nuestra incipiente pero aún dispersa red de hematólogos españoles de organizarse en torno a propósitos comunes de actuación terapéutica e investigación en el difícil campo de las enfermedades hematológicas malignas. Inicialmente PETHEMA lo componían apenas 20 miembros, todos ellos hematólo-
gos de algunos grandes hospitales españoles. Con posterioridad, PETHEMA ha ido consolidándose como grupo que no sólo recluta pacientes en estudios cooperativos sino que analiza y comunica sus resultados en las principales revistas biomédicas. Los resultados de estos análisis constituyen la base de los estudios subsiguientes, de modo que la investigación clínica de PETHEMA se efectúa a partir de sus propios resultados. Puede afirmarse con seguridad que en el momento actual PETHEMA goza de un gran reconocimiento científico a nivel internacional, hasta el punto de que en la actualidad dispone de protocolos y estudios cooperativos compartidos con otros grupos internacionales de reconocido prestigio.
Fundación PETHEMA La Fundación PETHEMA es una entidad privada sin ánimo de lucro que establece pactos de patrocinio con diferentes entidades, principalmente la industria farmacéutica, interesadas en favorecer la investigación en Hematología, la cual es diseñada, planificada y desarrollada según el criterio y la voluntad del grupo. El funcionamiento de PETHEMA es dual: por un lado, el Consejo de PETHEMA asegura la viabilidad científica de los proyectos y la Fundación PETHEMA asegura la viabilidad administrativa y económica de los mismos. Esta dualidad es muy útil en la práctica.
“Es muy importante que los profesionales jóvenes se integren y participen activamente en los estudios y las demás actividades de PETHEMA, ya que ello es la mejor garantía para el futuro” La financiación del grupo es diversa, aunque la principal fuente de financiación proviene de los ensayos clínicos con medicamentos. Otras fuentes son las donaciones y las becas de investigación, la mayoría procedentes de organismos oficiales.
La investigación en PETHEMA Los grupos de trabajo de PETHEMA han adquirido una dimensión internacional. Así, el Grupo Español de Mieloma-PETHEMA goza de un sólido prestigio, al igual que el grupo de leucemia mieloblástica aguda (en especial la promielocítica), de leucemia linfoblástica aguda o el Grupo Español de Síndromes Mielodisplásicos-PETHEMA. En todas estas hemopatías, las contribuciones del grupo a su tratamiento han sido y son notables. Actualmente hay alrededor de 50 ensayos clínicos activos y más de 15 protocolos Julio 2013 i 31
Grupos de trabajo asistenciales. La mayorĂa de estudios son cooperativos a nivel espaĂąol, pero algunos ensayos clĂnicos son internacionales y en algĂşn protocolo asistencial hay establecidos acuerdos de colaboraciĂłn con otros grupos cooperativos, como el holandĂŠs HOVON, el argentino GATLA, el alemĂĄn GMALL, o el italiano GIMEMA, entre otros. Es muy importante que los profesionales jĂłvenes se integren y participen activamente en los estudios y las demĂĄs actividades de PETHEMA, ya que ello es la mejor garantĂa para el futuro.
â&#x20AC;&#x153;Actualmente en PETHEMA hay alrededor de 50 ensayos clĂnicos activos y mĂĄs de 15 protocolos asistencialesâ&#x20AC;?
ReuniĂłn anual PETHEMA 2013 143 especialistas se han dado cita en A CoruĂąa, en la reuniĂłn anual del grupo que este aĂąo ha contado con la participaciĂłn de la Dra. Di Donato, del GIMEMA, grupo cooperativo italiano que estudia el mismo tipo de hemopatĂas, y con la que PETHEMA comparte intereses y problemas.
JosĂŠ MarĂa Ribera en el encuentro PETHEMA 2013.
Jornada precongreso:
Lo que mĂĄs nos impresionĂł de GIMEMA es el alto grado de profesionalizaciĂłn que tiene su estructura administrativa y gestora, la gran capacidad que tiene como grupo para la captaciĂłn de recursos y el origen tan diverso de los recursos captados. En cuanto a su actividad cientĂfica, tiene una problemĂĄtica similar a la de PETHEMA, sobre todo en lo que respecta a aspectos legislativos de los estudios de investigaciĂłn clĂnica.
â&#x20AC;&#x153;New perspectives in hematological malignanciesâ&#x20AC;?
LV ReuniĂłn Nacional de la SEHH - Sevilla 2013 or segundo aĂąo consecutivo, el 16 de octubre de 2013 tendrĂĄ lugar una Jornada Precongreso conjunta entre el MD Andreson Cancer Center y PETHEMA. Con el tĂtulo: â&#x20AC;&#x153;New perspectives in hematological malignanciesâ&#x20AC;?, la jornada estarĂĄ coordinada por los Dres. JosĂŠ Antonio PĂŠrez-SimĂłn y Guillermo GarcĂa-Manero.
P
A tenor por lo vivido el aĂąo pasado en la reuniĂłn anual de Salamanca, se trata de una _ + @ K @ K N ` !k del MD Anderson, a la que recomiendo vivamente asistir ya que en ella se tratarĂĄn con preferencia los avances en el tratamiento de la leucemia mieloblĂĄstica aguda, Organizado por: los sĂndromes mielodisplĂĄsicos, la leucemia linfĂĄtica crĂłnica, el mieloma mĂşltiple y la terapia celular.
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Impresiones sobre PETHEMA 2013
Guillermo Debén i Médico adjunto del Servicio de Hematología de CHUAC
H
a sido un privilegio para nuestro servicio el poder haber organizado este año en A Coruña la reunión del grupo PETHEMA. Nuestro hospital fue uno de los primeros miembros del grupo y reencontrarnos aquí ha despertado muchos recuerdos. En orden práctico es muy difícil hacer un resumen de lo más importante de la reunión, pues todo lo ha sido.
Alfonso Santiago Marí, director ejecutivo de Pethema en su reunión anual 2013.
La conferencia de la Dra. Di Donato, de la Fundación GIMEMA, ha servido de espejo para la organización y desarrollo de nuestro grupo y para preguntarnos nuevamente la diferencia en cuanto a la repercusión de nuestra actividad con respecto a la de otros países de nuestro ámbito y similar nivel. La gran cantidad de trabajo reflejada en las diferentes comunicaciones que se han presentado hace muy complicado el seleccionar ninguna de ellas y alabar el esfuerzo de todos. La mejor reflexión que podemos hacer es la de insistir en que la única manera de progresar es a través del trabajo conjunto y en cooperación. Aún en tiempos difíciles
como los actuales, no podemos perder, por desánimo, esta perspectiva. Por otra parte, debemos imbuir en los colegas más jóvenes que se incorporan a la vida profesional como hematólogos, la necesidad del trabajo común. Otra forma de trabajar, sería un fracaso ante nuestros pacientes. PETHEMA es un ejemplo a seguir, pero una labor a mantener. Muchas gracias a todos.
Celebración del encuentro PETHEMA en A Coruña.
Julio 2013 i 33
Formación Continuada El curso ha obtenido 10 créditos de la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Consejería de Sanidad de la CAM.
Acercando la PTI al futuro de la Hematología O Tema II: “Opciones de tratamiento”. Dr. Emilio Ojeda. H.U. Puerta de Hierro, Madrid. O Tema III: “Agonistas del receptor de la trombopoyetina (TRAs)”. O “ Racional
y mecanismo de acción”. Dra. Eva Mingot. H.U. Carlos Haya, Málaga.
O “Desarrollo
clínico del agonista oral del R-TPO”. Dr. Isidro Jarque. H.U. La Fe, Valencia.
O Tema IV: “Actualización en el abordaje de la PTIc”. Dra. Susana Pérez Crespo. C.H.U.S, La Coruña.
L
a Fundación Española de Hematología y Hemoterapia (FEHH), con la colaboración de GlaxoSmithKline (GSK), puso en marcha el pasado 15 de marzo el curso mixto: “Acercando la PTI al Futuro de la Hematología”.
El objetivo de este programa ha sido realizar una actualización en el tratamiento de la trombocitopenia inmune primaria (PTI) crónica con énfasis en la evidencia publicada en los últimos años, así como mejorar las habilidades de comunicación científica de los participantes. El número de alumnos inscritos ha superado los 370. Este proyecto de formación mixta ha desarrollado un curso simultaneado con la celebración de talleres presenciales sobre casos clínicos. La parte del curso se ha desarrollado a través de la plataforma www.hematologiaTV.com en la que los alumnos han podido formular sus dudas y participar en los distintos foros de debate. El contenido docente alojado en la plataforma ha sido realizado por expertos en la materia: O Tema I: “Fisiopatología, diagnóstico y carga de la enfermedad”. Dra. Arantza Mendizábal. H. Txagorritxu, Vitoria.
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O Tema V: “A propósito de un caso: cómo plantear y exponer un caso clínico”. Dra. Blanca Sánchez. Hospital del Mar, Barcelona. Los alumnos también han recibido asesoramiento teórico en técnicas de comunicación y presentación de casos clínicos, lo que introduce una formación de carácter transversal añadida a los proyectos clásicos de Formación Continuada. Asimismo, cada alumno ha tenido la posibilidad de enviar un caso clínico para su exposición en los seis talleres presenciales celebrados: A estos talleres han acudido 140 residentes y hematólogos, y unos 300 alumnos han seguido las reuniones presenciales a través de la plataforma www.hematologiaTV.com. En total se han recibido 78 casos de los cuales el Comité Científico seleccionó 24 para ser expuestos por sus autores en las distintas reuniones presenciales, en las que se eligió un
caso finalista. Los casos y autores seleccionados han sido los siguientes: i
i
“Trombopenia Inmune de difícil control en contexto de autoinmunidad”. Maria del Carmen Pastoriza Cruz. CHOU. Orense. “22 años de evolución en el tratamiento de la PTI: ¿estamos cambiando el futuro?”. Cristina Sierra Aisa. Hospital de Cruces. Bilbao.
i
“PTI crónica: antes y después”. Montserrat Martínez de Sola. Hospital Parc Taulí. Barcelona.
i
“Trombopenia Inmune Primaria: Mujer joven de 26 años sin comorbilidades”. Patricia Martinez Pons. H.G.U. Castellón.
i
Eltrombopag en paciente anciano pluripatológico clínicamente grave. Miriam López Parra. Hospital Universitario de Salamanca.
i
“PTI refractaria con corticodependencia y efectos secundarios. papel de Análo-
gos del Receptor de la Trombopoyetina (TRAS)”. Marta Ruiz Mercado. H.U. Virgen del Rocío. Sevilla. El curso ha obtenido 10 créditos de la Comisión de Formación Continuada de las Profesiones Sanitarias de la Consejería de Sanidad de la CAM y los autores recibirán una mención especial en el acto inaugural de la LV Reunión Nacional de la SEHH que tendrá lugar el 17 de octubre en Sevilla. La gran acogida que ha tenido el proyecto, demostrada tanto por la implicación, dedicación y colaboración del equipo docente y de las sociedades regionales que han apoyado los talleres presenciales así como por el grado de compromiso e ilusión mostrado por los alumnos hace que se esté valorando dar continuidad a esta plataforma, esperando que se consolide como una potente herramienta para el aprendizaje de la comunidad científica dedicada a la Hematología.
Es una iniciativa de la SEHH que cuenta con el impulso y patrocinio de Novartis.
Programa Avanzado de Investigación clínica (PAIC)
E
l Programa de Investigación Clínica (PAIC), un programa de formación con características de Master, ha contado con la participación de 165 hematólogos. Su principal objetivo es estimular la inquietud investigadora de hematólogos jóvenes, ofreciéndoles la posibilidad de participar en un programa integral de formación en competencias y habilidades que resultan fundamentales para iniciarse en la investigación clínica. El PAIC se diferencia de otras propuestas formativas en cinco aspectos básicos: es un programa oficial de SEHH; está diseñado por hematólogos y para hematólogos; ofrece una formación integral, estructurada en siete módulos de carácter práctico; está acreditado por la Comisión Nacional de Formación Médica Continuada con 30 créditos y cuenta con un equipo docente que combina la experiencia práctica en investigación clínica con un específico en sus respetivos ámbitos de formación. Julio 2013 i 35
«
FormaciĂłn Continuada ÂŤ Programa Avanzado de InvestigaciĂłn clĂnica (PAIC)
Estructura y contenido de los mĂłdulos formativos 1. C o m u n i c a c i Ăł n Efectiva de Resultados de InvestigaciĂłn i Presentaciones en pĂşblico. i Habilidades de comunicaciĂłn. i GestiĂłn de la audiencia.
2. EstadĂstica y AnĂĄlisis EconĂłmico Aplicado a la InvestigaciĂłn ClĂnica
4. GestiĂłn de Proyectos de InvestigaciĂłn ClĂnica i I nvestigaciĂłn clĂnica independiente. i E nsayos clĂnicos. i P royectos de investigaciĂłn de grupos cooperativos.
5. Liderazgo y DirecciĂłn de Equipos de InvestigaciĂłn i Estilos de liderazgo.
i DirecciĂłn de equipos multifuncionales. i E strategias de motivaciĂłn.
7. C o m u n i c a c i Ăł n MĂŠdico Paciente en el Contexto del Ensayo ClĂnico.
6. nal del Investigador
i C omunicaciĂłn efectiva y afectiva. i H abilidades y herramientas de comunicaciĂłn. i I nfluencia de los estilos de personalidad.
i GestiĂłn personal. i M anejo eficiente del tiempo y de la informaciĂłn. i U so de nuevas tecnologĂas.
i EstadĂstica aplicada a la investigaciĂłn clĂnica. i Bases para el anĂĄlisis de resultados.
3. Medical Writing en InvestigaciĂłn ClĂnica i RevisiĂłn sistemĂĄtica de artĂculos. i Lectura crĂtica. i RedacciĂłn de un protocolo de investigaciĂłn.
El curso es una actividad de la Red EspaĂąola de Terapia Celular del Instituto de Salud Carlos III y forma parte del programa docente de la SEHH y de los cursos de verano de la Universidad de Murcia.
Cell Therapy from the bench
E
l Dr. JosĂŠ MÂŞ Moraleda JimĂŠnez, presidente electo de la SEHH y jefe del Servicio de HematologĂa del Hospital Virgen de la Arrixaca, es uno de los directores del curso internacional â&#x20AC;&#x153;Cell Therapy from the bench to the bedside and returnâ&#x20AC;?, que se ha celebrado del 15 al 19 de julio en el municipio murciano de los AlcĂĄzares, y que se enmarca dentro de las actividades docentes programadas en los cursos de verano de la Universidad Internacional del Mar â&#x20AC;&#x201C;Campus Mare Nostrum. Junto al Dr. Moraleda dirigen tambiĂŠn este curso Salvador MartĂnez PĂŠrez, Cate-
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Dr. JosĂŠ MarĂa Moraleda.
Próximamente
III Curso para tutores MIR de Hematología y Hemoterapia Adaptación de la tutoría y de los nuevos programas formativos al modelo de troncalidad en tiempos de crisis.
B
ajo el título "Adaptación de la tutoría y de los nuevos programas formativos al modelo de troncalidad en tiempos de crisis", la Fundación Española de Hematología y Hemoterapia (FEHH) ha organizado una nueva edición del curso para tutores Mir de Hematología y Hemoterapia. Este tercer curso se celebrará en la sede del Colegio Oficial de Médicos de Madrid el próximo 19 de septiembre y está dirigido por el Dr. Adrián Alegre Amor, presidente de la Comisión Nacional de la especialidad de Hematología y Hemoterapia y jefe del Servicio de Hematología/ Hemoterapia del Hospital Universitario de La Princesa, y por la Dra. Concha Boqué, hematóloga del Instituto Catalán de Oncología (ICO) del Hospital Universitario de Bellvitge. Esta actividad formativa está dirigida a tutores de MIR de Hematología y Hemoterapia de centros hospitalarios con acreditación para la docencia MIR y sus principales objetivos son: destacar la misión del tutor, aportar experiencias y apoyo al tutor en su trabajo, evaluar la adaptación de la tutoría y del programa formativo a la nuevas normativas legales de la formación especializada en el futuro de la especialidad, aportar metodología docente y desarrollar habilidades de tutoría para la docencia de post-grado, debatir sobre las expectativas profesionales de la especialidad y definir el programa de cinco años de duración y el cv europeo de Hematología.
to the bedside and return drático de Neurociencias del Instituto de Neurociencias de Alicante, Damián García Olmo, jefe del Servicio de Cirugía del Hospital Universitario de La Paz y Robert Sackstein, professor of Hematology and Glycosciencie de la Harvard Medical School.
caciones clínicas en el trasplante de progenitores hematopoyéticos y la medicina regenerativa. El curso pretende además favorecer la discusión con investigadores básicos y clínicos, expertos en Terapia Celular.
El principal objetivo de esta actividad docente, con un total de 30 horas lectivas, es la difusión del conocimiento sobre las células madre y sus posibilidades terapéuticas, con especial énfasis en las células madre adultas, y en particular en las células hematopoyéticas y las células madre mesenquimales, así como sus apli-
El curso es una actividad de la Red Española de Terapia Celular del Instituto de Salud Carlos III y forma parte del programa docente de los cursos de verano de la Universidad de Murcia y de los programas de formación ofrecidos por la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia a sus socios. Julio 2013 i 37
Opinión
¿Es adecuada la utilización de los nuevos anticoagulantes orales en nuestro país?
Dr. L.J. García Frade Servicio de Hematología. Hospital Universitario Río Hortega. Valladolid.
En España, la utilización de NACOs respecto a dicumarínicos es considerablemente inferior a la de otros países de la Unión Europea como Alemania, Bélgica y Francia”
E
n el momento actual tienen indicación aprobada para prevención y tratamiento antitrombótico tres nuevos anticoagulantes orales (NACOs): Dabigatran, un inhibidor directo de la trombina; Rivaroxaban y Apixaban, inhibidores del factor Xa. Se prevé que aparezcan pronto otros agentes tales como Edoxaban y Betrixaban. Los dicumarínicos siguen siendo ampliamente utilizados pero tenemos otras opciones disponibles. Estos nuevos anticoagulantes orales se han comparado en múltiples ensayos randomizados con warfarina, en estudios realizados en miles de pacientes y en diferentes indicaciones. Aportan ventajas sobre los dicumarínicos que consisten en un efecto anticoagulante predecible y rápido a dosis fijas, mínima interacción con fármacos y alimentos, y no precisan monitorización del efecto anticoagulante. Las indicaciones de estos nuevos anticoagulantes son muy
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amplias: profilaxis del tromboembolismo venoso tras cirugía de reemplazamiento de cadera o rodilla, fibrilación auricular no valvular, enfermedad tromboembólica venosa y prevención de eventos aterotrombóticos en pacientes adultos tras un síndrome coronario agudo (SCA) con biomarcadores cardiacos elevados. Las indicaciones aprobadas en España coinciden en fibrilación auricular y reemplazamiento de cadera y rodilla para los tres fármacos y está aprobada la indicación de tromboembolismo venoso para Rivaroxaban, aunque a la espera de financiación.
Atendiendo al número de pacientes afectados, la indicación más relevante es la fibrilación auricular (FA) no valvular. Los NACOs tienen
Los pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal tienen un mayor riesgo de recurrencia y deberían tratarse con NACOs”
una eficacia similar y en algunos casos superior, menor incidencia de hemorragias cerebrales y una tendencia a una reducción de la mortalidad. Las guías europeas y canadienses de cardiología han situado a los NACOs como tratamiento de primera línea en base a su eficacia, seguridad con respecto a hemorragias mayores y facilidad de uso.
Indicaciones de tratamiento Desde un punto de vista práctico, los pacientes con dicumarínicos que están bien controlados con INR en rango superior al 60-70% y sin complicaciones hemorrágicas deberían seguir con el tratamiento. En FA el beneficio se puede obtener en pacientes con un rango terapéutico inferior al 65%, incapaces de estabilizar su INR a pesar de una buena adherencia al tratamiento tras haber revisado hábitos alimenticios, fármacos concomitantes e infecciones de repetición con antibioterapia. Además, los pacientes con antecedentes de hemorra-
gia intracraneal tienen un mayor riesgo de recurrencia y deberían tratarse con NACOs. Otras indicaciones son: ictus isquémico con alto riesgo de hemorragia cerebral, episodios tromboembólicos, a pesar de buen control con dicumarínicos, hipersensibilidad a dicumarínicos o imposibilidad de acceso a control de INR. Aproximadamente un 18% de todos los pacientes con FA tendrían indicación. En pacientes nuevos, la financiación toma un papel dominante. Si el paciente está financiado, la elección de un dicumarínico y valorar su control durante al menos tres meses parece adecuado. Si no está financiado se recomienda informar al paciente, de la forma más objetiva posible, de las alternativas terapéuticas con sus ventajas e inconvenientes.
Dosis y pautas de administración La utilización de NACOs plantea nuevos problemas prácticos. Las dosis difieren para cada fármaco y según la indicación, las pautas de administración varían entre una y dos dosis diarias. Todos ellos dependen en mayor o menor medida de la función renal, esta debe ser valorada al inicio y, al menos, anualmente. Hay que definir las pautas de actuación en diferentes intervenciones quirúrgicas (control biológico, necesidad o no de terapia puente con heparina, valorar la corta vida media de los fármacos), actuación ante complicaciones hemorrágicas, como revertir el efecto anticoagulante del tratamiento en ausencia de antídoto, controlar la adherencia al tratamiento y su uso en poblaciones especiales. Todo ello apoya
que se requiera una educación del personal sanitario y del propio paciente. Cualquier nuevo anticoagulante va a tener un coste directo superior a los dicumarínicos. Sin embargo, los estudios de farmacoeconomía realizados con NACOs, avalados por guías tan prestigiosas como NICE, apoyan su coste-efectividad, en base a eliminar los controles biológicos y a la reducción de efectos adversos graves como los derivados de una hemorragia cerebral. En España, la utilización de NACOs respecto a dicumarínicos es considerablemente inferior a la de otros países de la Unión Europea como Alemania, Bélgica y Francia. Mientras que la utilización en estos países oscila entre 14%-22% en nuestro país se estima en 6-7%. La prescripción a nivel nacional está determinada por el informe de posicionamiento de la Agencia Española de Medicamentos y productos sanitarios (AEMPS), y por las propias comunidades autónomas que limitan las indicaciones de ficha técnica. Existen también diferencias autonómicas en las autorizaciones del prescriptor (atención especializada, primaria y urgencias). La prudencia nos hace considerar adecuada una introducción paulatina de los NACOs, acumulando experiencia sobre el tratamiento de pacientes fuera de ensayo clínico. Sin embargo, su uso en nuestro país puede ser inadecuado si se condiciona fundamentalmente a motivos económicos. Julio 2013 i 39
ProfesiĂłn
Los hematĂłlogos espaĂąoles presentaron mĂĄs de 170 comunicaciones en el encuentro profesional.
CelebraciĂłn en Estocolmo
18Âş Congreso de la European Hematology Association (EHA) avances espectaculares en la caracterizaciĂłn molecular de las hemopatĂas mediante tĂŠcnicas de secuenciaciĂłn masivaâ&#x20AC;? Dr. Jordi Sierra i Director del Servicio de HematologĂa y del Programa de Trasplante HematopoyĂŠtico. Hospital de la Santa Creu i Sant Pau (Barcelona). i Presidente de la European Hematology Association (EHA).
E
n el 18Âş Congreso de la European Hematology Association (EHA) se han presentado 2.270 comunicaciones de la mayor parte de paĂses de Europa, asĂ como de otras regiones de todo el mundo como Estados Unidos, los paĂses latinoamericanos, Rusia, JapĂłn, India y el norte de Ă frica, entre otras. La participaciĂłn espaĂąola ha sido notable, ya que nuestros hematĂłlogos han presentado mĂĄs de 170 comunicaciones, lo que nos coloca como el
segundo paĂs en aportaciones al congreso (Figura 1). El programa educacional, asĂ como el resto de sesiones diseĂąadas por el â&#x20AC;&#x153;Scientific Program Committeeâ&#x20AC;?, han incluido un nĂşmero destacado de ponentes o coordinadores espaĂąoles, diecinueve en total, lo que supone un aumento muy significativo respecto a ediciones anteriores. A modo de ejemplo, siete espaĂąoles participaron como conferenciantes o moderadores en las 18 sesiones educacionales. Las comunicaciones seleccionadas para el simposio presidencial, que incluye las mejor evaluadas, reflejaron los avances espectaculares en la caracterizaciĂłn molecular de las hemopatĂas mediante tĂŠcnicas de secuenciaciĂłn masiva. Estas tĂŠcnicas permiten profundizar en el conocimiento de la fisiopatologĂa celular de las distintas enfermedades e identificar dianas terapĂŠuticas potenciales.
Los dĂas 13 a 16 de junio de 2013 se ha celebrado en Estocolmo en 18 Congreso de la European Hematology Association (EHA). La EHA tiene mĂĄs de 4.000 afiliados y su reuniĂłn anual ha contado con la participaciĂłn de mĂĄs de 8.500 asistentes. El Dr. Jordi Sierra, nuevo presidente de la EHA, informa a todos los lectores de HematologĂa al DĂa sobre las novedades de este evento y la participaciĂłn espaĂąola en el mismo. 40
El mencionado simposio incluyó estudios sobre los genes implicados en el desarrollo de leucemia aguda en niños con síndrome de Down o neutropenia congénita severa, así como los genes supresores tumorales que favorecen el desarrollo de leucemia linfoblástica aguda T con deleción 6q-. Por otra parte, investigadores japoneses presentaron sus descubrimientos sobre los genes que regulan la síntesis equilibrada de globina y heme, en condiciones normales y en estado de deficiencia férrica. El simposio presidencial también hizo hincapié en la importancia de los estudios funcionales y los modelos murinos para entender mejor los mecanismos y síntomas de algunas enfermedades. En ese sentido, el grupo de Ross Levine del Memorial Sloan Kettering, al aplicar estos métodos, puso de relieve la implicación de las células hematopoyéticas normales en la secreción de citocinas, que explican buena parte de las manifestaciones clínicas que presentan los pacientes con mielofibrosis idiopática. Finalmente, del grupo alemán de leucemia linfática crónica (LLC), junto a colaboradores de otros países entre ellos España, presentó en primicia los resultados del ensayo clínico en pacientes mayores con esta enfermedad, que comparó la monoterapia con clorambucil vs este agente junto a dos anticuerpos anti CD20, rituximab u obinutuzumab. El estudio reflejó la superioridad de cualquiera de las dos combinaciones de inmunoterapia frente al clorambucil solo.
Sesiones plenarias Las sesiones plenarias tuvieron un gran nivel y participaron conferenciantes de la categoría de Neal Young, Peter Campbell, Evan Sadler, Hans Gustaf Ljunggren e Ivan Dikic que trataron temas de máxima actualidad e importancia, como las enfermedades de los telómeros, las mutaciones del mecanismo de “splicing” en las mielodisplasias, la fisiopatología y clínica de las alteraciones del factor von Willebrand, las funciones de las células “natural killer” y la importancia de la ubicuitinas en la degradación de proteínas intracelulares y su potencial de desarrollar agentes de terapia dirigida, respectivamente. Momentos emotivos de la reunión fueron la entrega del “Jean Bernard Lifetime Achievement Award” al profesor Tiziano Barbui de
Auditorio durante el 18 Congreso de la EHA.
Bergamo por sus contribuciones en el campo de las neoplasias mieloproliferativas o la presentación de la “José Carreras Lecture” del Profesor Klaus Rajevsky, que reflejó sus contribuciones al entendimiento de las alteraciones de la célula neoplásica de la enfermedad de Hodgkin y al desarrollo de modelos murinos con sobre-expresión o inactivación de genes. El congreso también incluyó sesiones dirigidas a grupos específicos de asistentes; por ejemplo un “Advocacy Track” dirigido a profesionales y asociaciones de pacientes y un “Early Career Track” especialmente diseñado para hematólogos en formación. En este último aspecto destacaron las conferencias sobre cómo escribir y publicar artículos científicos, cómo diseñar e interpretar ensayos clínicos, o cómo compaginar la actividad clínica y la investigación;
“Se incluyeron estudios sobre los genes implicados en el desarrollo de leucemia aguda en niños con síndrome de Down o neutropenia congénita severa”
Figura 1. Comunicaciones aceptadas en el 18º congreso de la EHA, por países (16 más numerosos).
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Se trataron temas de máxima actualidad como las enfermedades de los telómeros; el “splicing” en mielodisplasias; las alteraciones del factor von Willebrand o las ubicuitinas en la degradación de proteínas intracelulares” Dr. Jordi Sierra, Dr Sierra presidente de la EHA. EHA
en estas sesiones participaron, entre otros, hematólogos e investigadores de máximo nivel como Bob Lowenberg, John Goldman o Jan Cools. Otro aspecto relevante de la reunión ha sido el protagonismo que durante la misma se ha dado a la actividad de los “Scientific Working Groups” (SWG) de la EHA. Estos SWG han de conseguir, entre otros objetivos, el muy importante de impulsar la investigación cooperativa entre los grupos de investigación en Hematología de Europa. El 18º congreso de la EHA ha permitido también la interacción profesional, así como la social, en un entorno tan atractivo como Estocolmo en el mes de junio. Esta ciudad, conocida como “La Venecia Nórdica” por sus canales y edificaciones al borde del mar, ha cautivado a los asistentes a su reunión por su belleza y por el civismo y educación de sus habitantes.
EHA. Formación Médica Continuada.
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No se puede acabar una reseña como esta sin resaltar, una vez más, la importancia que tiene que los hematólogos españoles estemos cada vez más presentes en la EHA, no sólo en su congreso sino también como miembros de la sociedad y de sus comités. En ese sentido, queda mucho camino por recorrer y lo hemos de hacer con cierta premura. España está a la cola de Europa en número de afiliados, algo que no se entiende en otros países de nuestro continente en los que tanto se valora el nivel de nuestra Hematología. Para poner en valor la importancia de la EHA y las oportunidades que ofrece a los hematólogos españoles, la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia y la EHA organizan este año el primer simposio conjunto, el sábado 19 de octubre por la tarde, durante el congreso de la SEHH-SETH de Sevilla. El simposio tendrá por título “Training, career development and research in hematology” y contará con distinguidos ponentes de la EHA y de la SEHH. Por ello, es muy importante la máxima participación en un evento en el que ambas sociedades tienen puestas muchas expectativas. Como en otros ámbitos, “el futuro de España pasa por Europa”.
Una Historia de Innovación Un Futuro de Descubrimientos Un Compromiso con el Paciente Hematológico
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a o n n o s s -
Ciencia al día
Carta abierta por la ciencia
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n año después de la primera Carta Abierta por la Ciencia, el colectivo científico ha vuelto a llamar la atención sobre la “parálisis absoluta” en la que está sumergido el Sistema de I+D+i español. El colectivo científico español ha pedido al Gobierno que rectifique su política científica pues creen que recuperar el tejido investigador español será una labor de décadas. Para mostrar su disconformidad los científicos han recogido más de 37.000 firmas, que han entregado al Ministerio de Economía y Competitividad, en una nueva iniciativa que han denominado “Salvemos la investigación” pues consideran que no se está cumpliendo con la tasa de reposición del 10% que se acordó en el año 2012 por lo que existe un colapso en la entrada de investigadores al sistema y un vaciado por arriba, con numerosas jubilaciones que no encuentran sustitución.
El Gobierno incrementa la dotación presupuestaria para I+D+i l Consejo de Ministros ha aprobado una mejora de la dotación presupuestaria para 2013 en investigación, desarrollo e innovación (I+D+i), una partida que alcanza los 104 millones de euros. De estos 104 millones, 25 irán para el CSIC y 79 se destinarán a proyectos y recursos humanos de la Secretaria de Estado de I+D+i. Además, y relacionado con esta última partida, el Gobier-
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no ha aprobado un compromiso de gasto de más de 350 millones para los próximos años. En cuanto a la fuga de cerebros, el ministro de Economía y Competitividad, Luis de Guindos, ha manifestado que el gobierno ha encargado un estudio para establecer el flujo de personal que existe entre los españoles que se van y los extranjeros que vienen.
En lo relativo a los organismos públicos de investigación (opis), el titular de Economía ha dicho que el Gobierno trabaja en un programa de tres años de duración para analizar la mejora de su funcionamiento y su racionalización. Como ejes prioritarios de la política científica, el ministro ha citado la financiación, la internacionalización y el impulso de la I+D+i empresarial.
Ciencia al día
Las asociaciones de la comunidad científica y universitaria promotoras de esta Carta por la Ciencia (http://www.investigaciondigna. es/wordpress/firma) afirman que las reducciones en las asignaciones presupuestarias en I+D+i superan el 30% en lo que llevamos de legislatura, lo que está propiciando que universidades y organismos públicos de investigación sean incapaces de mantener sus infraestructuras y de retener el capital humano generado. Además añaden que desde 2009, la financiación estatal de la I+D ha caído el 40%, y más del 45% si se excluyen los capítulos de créditos orientados a las empresas. Los firmantes de esta segunda carta por la ciencia no solo reclaman al Gobierno la rectificación de sus políticas, sino de falta de ambición de cara al futuro, ya que prevé alcanzar una inversión del 2% del PIB en 2020, lejos del 3% recomendado por la UE. Actualmente, el esfuerzo español en I+D ha caído por debajo de 1,3% del PIB.
La infertilidad que produce la quimioterapia ya se puede prevenir
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no de los efectos del tratamiento de quimioterapia que afecta a un gran porcentaje de mujeres es la infertilidad, ya que afecta al sistema reproductivo al atacar a los ovarios y producir el crecimiento de los ovocitos lo que conduce a la esterilidad. Ahora, y gracias a una investigación conjunta de dos universidades israelíes, se ha conseguido evitar la infertilidad tras la quimioterapia. Los investigadores del Chaim Sheba Medical Center del Hospital Tel HaShomer y el Instituto de Investigación de Cáncer, SIDA e Inmunología de la Universidad de Bar-Ilan han desarrollado una forma de prevenir el crecimiento de estos ovocitos a través de un compuesto sintetizado conocido como AS101, también desarrollado por un israelí, tras descubrir que las sustancias químicas de la quimioterapia activan el crecimiento de los ovocitos dentro del ovario. Las pruebas clínicas se han llevado a cabo con ratones, en la siguiente fase, en el caso de las hembras se experimentará con chimpancés.
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Ciencia al día
Científicos españoles logran generar “huesos artificiales”
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partir de células madre de cordón umbilical, científicos del Centro de Investigación Biomédica de la Universidad de Granada, las facultades de Ciencias de las universidades de Granada y Jaén y el Instituto de Parasitología y Biomedicina López Neyra (CSIC ), han logrado generar ‘huesos artificiales’ a partir de células madre de cordón umbilical. Los científicos granadinos han patentado este nuevo biomaterial basado en un soporte de tela de carbón activado, que actúa como ‘andamio’ para la construcción de células capaces de llevar a cabo la regeneración ósea. Tras la obtención de hueso artificial en el laboratorio, el siguiente paso es implantar este biomaterial en animales, para comprobar si es capaz de regenerar el hueso en ellos. Aunque los resultados han sido obtenidos “ex vivo”, este prometedor avance podría tener numerosas aplicaciones en el ámbito del uso de células madre en la medicina regenerativa, así como en el tratamiento de los problemas del tejido óseo y las lesiones cartilaginosas. Se trata de un avance pionero en el mundo ya que según han explicado los científicos autores de la patente, actualmente no existen productos alternativos en el mercado, ni tampoco descritos en la bibliografía científica. Sí existen antecedentes de desarrollo de materiales que cumplen la función básica de estimular la diferenciación celular, pero nunca antes se había logrado producir “ex vivo” un material biológicamente complejo y semejante al tejido óseo. 46
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Encuentros Profesionales
Los avances en farmacogenómica y la medicina personalizada ayudarán a una mejor gestión de las enfermedades hematológicas En el marco de la Reunión ‘Hematología en el siglo XXI: retos clínicos y económicos’ expertos abordan la importancia de la adecuada gestión de los recursos sanitarios y actualizan las novedades en el tratamiento de la PTI fundamental no sólo lograr una cifra de plaquetas segura, sino hacerlo con la menor toxicidad posible. Una nueva clase de fármacos, los análogos de la trombopoyetina, está suponiendo un cambio en su abordaje y pueden jugar un papel muy importante para un óptimo manejo de la enfermedad, según se ha puesto de manifiesto en la reunión “Hematología en el siglo XXI: retos clínicos y económicos”, celebrada gracias a la colaboración de GlaxoSmithKline (GSK). En esta cita de interés, los expertos han actualizado el tratamiento de la PTI, “que debe ser individualizado y ajustado según las características y comorbilidades del paciente concreto para optimizar sus resultados”, señala la Dra. Eva Mingot, del Hospital Universitario Carlos Haya de Málaga y moderadora de la primera mesa de debate de este foro.
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a individualización del tratamiento en la trombocitopenia inmune primaria (PTI) es básica, sobre todo en los pacientes crónicos, al igual que en cualquier patología. En esta enfermedad autoinmune, caracterizada por el descenso de plaquetas, resulta
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“Más del 60% de los pacientes con trombocitopenia inmune primaria (PTI) son crónicos”
Dra. Eva Mingot. H. U. Carlos Haya (Málaga).
Dr. Javier Palau. H. U. La Fe (Valencia).
Asimismo, se ha abordado la importancia de la adecuada gestión de los recursos sanitarios, tanto desde el punto de vista de los servicios de Hematología como de los trabajadores del sistema. La Hematología no está exenta de los retos generales que la gestión propone a la Medicina en el siglo XXI. En este sentido, para el Dr. Javier Palau, del Hospital Universitario La Fe de Valencia y moderador de la segunda mesa, “el abordaje diagnóstico y terapéutico de las enfermedades hematológicas en tiempos de crisis económica” será, sin duda, cada vez más difícil, por lo que será necesario definir las bases con mucha precisión y tratar de reducir la variabilidad en la toma de decisiones, a lo que seguro nos ayudarán los avances en farmacogenómica y, en general, lo que ha venido en llamarse medicina personalizada. El reto de la cronicidad, ya que cada vez curamos más pacientes y los transformamos en pacientes crónicos, también hará que seamos especialmente cuidadosos con el consumo de recursos”. En el caso de los pacientes con PTI, una enfermedad que es más frecuente en mujeres, la adecuada gestión de su atención, régimen de visitas, tratamientos bien ajustados, disminución de la aparición de efectos adversos, colaboración entre hematólogos y médicos de Atención Primaria y el uso de las alternativas a la hospitalización convencional serán aspectos clave para su relación con el sistema sanitario.
Dr. Emilio Ojeda. H. U. Puerta de Hierro. Madrid.
Dr. David Valcárcel. H. U. Vall d´Hebrón. Barcelona.
“Tenemos que tener en cuenta, explica la Dra. Mingot, que se trata de una enfermedad que en más del
“En esta enfermedad autoinmune, caracterizada por el descenso de plaquetas, resulta básico no sólo lograr que el paciente alcance una cifra de plaquetas segura, sino hacerlo con la menor toxicidad posible”
Dr. Aristóteles Giagounidis. St. John´s Hospital, Duisburg. Alemania.
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El Dr. Giagounidis durante su intervención.
60% de los casos se convierte en crónica, aumentado su prevalencia año a año”.
Dra. Pilar Giraldo. H. U. Miguel Servet (Zaragoza).
El día a día de estos pacientes, siempre que mantengan las cifras de plaquetas seguras, puede ser normal, con los inconvenientes tan solo de las revisiones periódicas, “lo cual no deja de ser un problema en cuanto a días de pérdida de actividad laboral en los tiempos que corren”, apunta esta experta. Pero, los pacientes con cifras bajas, además de las revisiones, requieren de tratamiento mantenido y seguimientos frecuentes, por lo que durante estos periodos su vida cambia y depende de la sintomatología hemorrágica que presenten o la toxicidad de los fármacos que precisen.
Modelos basados en la gestión clínica Para el Dr. Palau, la incorporación de medicamentos que son efectivos y que vienen a llenar un hueco terapéutico entre los pacientes siempre debe ser bienvenida, pero precisa de un posicionamiento muy cuidadoso. Dr. Víctor Jiménez Yuste. H. U. La Paz (Madrid).
Dr. José Alberto Sanromán. H. Clínico U. Valladolid.
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En este sentido, muchos hospitales o departamentos integrados de salud están ahora optando por implantar modelos basados en la gestión clínica. “Sin embargo, los modelos de gestión más novedosos todavía están lejos de implantarse en nuestra sanidad pú-
“Tratamientos bien ajustados a cada paciente, evitar efectos adversos, la colaboración entre hematólogos y médicos de Atención Primaria o el uso de las alternativas a la hospitalización convencional son algunos de los aspectos clave para la adecuada gestión de esta enfermedad” blica y la transmisión de la responsabilidad desde las gerencias hasta los clínicos, los que realmente deciden, se hace muy poco a poco”, afirmó. Las propuestas para contribuir a la sostenibilidad del sistema deben tratar de asegurar una asistencia adecuada. El doctor Palau menciona como posibles medidas, agrupar y concentrar los recursos en unos pocos sitios en los que se busque la excelencia. “El trabajo compartido en red es muy importante, los sistemas de información de hoy nos permiten transformar nuestros métodos diagnósticos para gestionarlos de manera más centralizada y uniforme. La concentración de pacientes muy consumidores en unos pocos centros de excelencia facilita la optimización de los recursos, la investigación y la docencia, aspectos que no se pueden separar de la pura asistencia en una especialidad de avance tan rápido como la hematología”, asegura. “Por otra parte, se debería avanzar en dotar a los sistemas públicos de gestión directa de algunos de los mecanismos de los que disponen los sistemas privados para poder agilizar su gestión y demostrar su eficiencia”, concluyó. Para más información, visite: www.gsk.com.
Dr. José Luis Poveda. H. U. La Fe. Valencia.
Sentirse mejor Vivir más tiempo
Cada día, cerca de 100.000 profesionales trabajan en GlaxoSmithKline con el objetivo de mejorar la calidad de vida de las personas, haciendo posible que tengan más vitalidad, se sientan mejor y vivan más tiempo.
Conviene leer
Libro Blanco de la Hematología gía y la Hemoterapia La obra resume las características y dimensión de la Hematología y Hemoterapia en el plano asistencial, docente e investigador además de analizar la situación de la especialidad en el actual panorama español. Se trata de una herramienta de reflexión y análisis para la elaboración de un plan estratégico sanitario con objeto de optimizar los recursos y garantizar una asistencia de calidad a los usuarios. Los datos han sido recogidos en más de 200 hospitales de la sanidad pública y reflejan una gran asimetría en los modelos de gestión entre comunidades autónomas. En su elaboración han participado 50 destacados médicos hematólogos. Disponible en: www.sehh.es
Guía de práctica clínica para el tratamiento de pacientes con linfoma de Hodgkin (GELTAMO) Con el aval de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), esta guía de práctica clínica ha sido elaborada gracias a la colaboración y trabajo en equipo de profesionales médicos de diferentes especialidades clínicas. El resultado final responde a una visión multidisciplinar del tratamiento del Linfoma de Hodgkin. Disponible en: http://www.sehh.es/img/textos/Guia%20LH%20GELTAMO%202013.pdf
Guía SEHH/SETH para el manejo de los nuevos anticoagulantes orales La llegada de los anticoagulantes de nueva generación a unos pacientes hasta ahora sujetos en un control en la dosis, abre nuevas expectativas tanto a pacientes como a facultativos. Un grupo de profesionales de los hospitales Clinic de Barcelona, Río Hortega de Valladolid, Universitario de A Coruña y Morales Meseguer de Murcia han elaborado una guía sobre estos nuevos fármacos que pretende ser un manual de referencia para los hematólogos. Disponible en: http://www.sehh.es/documentos/53/GUIA%20NAO%20MODIFICADA%20diciembre%202012-R.pdf
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Conviene leer Guía de síndromes mielodisplásicos y leucemia mielomonocítica crónica Con el aval de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH). Durante la pasada reunión anual del GESMD, celebrada los días 20 y 21 de abril de 2012, se presentaron las Guías españolas de diagnóstico y tratamiento de los síndromes mielodisplásicos y la leucemia mielomonocítica crónica. Disponible en: http://www.sehh.es/documentos/varios/Haemato_GuiaSMD_Alta_SIN-1.pdf
Guía de preguntas y respuestas para viajeros con hemofilia (SETH) Con el aval de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH), de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia (SETH) y de la Asociación de Hemofilia de la Comunidad de Madrid (Ashemadrid). La hemofilia afecta aproximadamente a uno de cada cinco mil varones. Es una patología hereditaria e incurable, y los pacientes necesitan una medicación específica que, por sus características y condiciones de conservación, hacía que les resultase muy complicado viajar. Esta guía tiene como objetivo responder a las dudas que se plantean los pacientes hemofílicos a la hora de hacer las maletas, aunque también puede resultar de gran utilidad para los hematólogos que trabajan en los Centros de Tratamiento de Hemofilia, así como a los médicos que desarrollan su labor en los Centros de Vacunación Internacional (CVI), especializados en medicina del viajero. Mediante un sencillo sistema de preguntas y respuestas, y estructurada en tres partes (antes, durante y después del viaje), el manual revisa los aspectos sanitarios a tener en cuenta a la hora de viajar (vacunación y/o quimioprofilaxis previas, situaciones de emergencia en destino, etc.) y otras cuestiones como las relacionadas con el transporte de la medicación o las formalidades aduaneras.
Guía clínica para el diagnóstico y tratamiento de la hemoglobinuria paroxística nocturna Este documento responde a los importantes avances de los últimos años en el conocimiento y el abordaje de esta enfermedad ultra-rara. La guía ha sido realizada por el Grupo de Eritropatología de la Sociedad Española de Hematología y Hemoterapia (SEHH). La guía es una actualización del documento sobre HPN que el mismo grupo de expertos publicó en la revista Medicina Clínica1 en el año 2010 y está dirigida tanto a hematólogos como especialistas en medicina interna, Nefrología y otros profesionales que pueden tener la posibilidad de diagnosticar a estos pacientes. Existe una falta de homogeneización en las comunidades autónomas respecto al manejo de la HPN, por lo que el objetivo de la SEHH es que esta guía sea aceptada en todo el territorio nacional.
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El CHMP emite una opinión positiva sobre el tratamiento oral de pomalidomida en pacientes con mieloma múltiple de más difícil tratamiento l Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, según sus siglas en inglés) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) ha emitido una valoración positiva sobre la indicación de Pomalyst (pomalidomida) en combinación con dexametasona como tratamiento del mieloma múltiple refractario o en recaída (rrMM). Esta opinión se refiere a la utilización del tratamiento combinado en pacientes a los que previamente se les ha administrado al menos dos terapias, incluyendo lenalidomida y bortezomib, y que hayan experimentado una progresión de la enfermedad durante la última terapia.
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Esta opinión positiva se basa en los resultados del estudio fase 3 MM-003, de carácter multicéntrico, aleatorio (2:1) y abierto, desarrollado con una muestra de 455 pacientes con MM en recaída o refractario que habían recibido previamente bortezomib y lenalidomida, y experimentaron progresión de la enfermedad durante la última terapia. El ensayo evaluó la terapia combinada con pomalidomida oral y dexametasona (n=302) en dosis bajas y la comparó con el tratamiento basado únicamente en dexametasona en dosis altas (n=153). Según las conclusiones del estudio, la supervivencia libre
de progresión (SLP), el objetivo primario del estudio, fue significativamente mayor en pacientes tratados con la terapia combinada (15,7 semanas) en comparación con los que recibieron sólo dexametasona en dosis altas (8 semanas). La media de supervivencia global (SG), objetivo secundario de la investigación, también mejoró significativamente con la terapia combinada (en los pacientes todavía bajo tratamiento con la terapia combinada, la media no se ha alcanzado aún vs 34 semanas respectivamente en el brazo de pacientes tratados con dexametasona en dosis altas). El mieloma múltiple es un tipo raro de cáncer sanguíneo en el que las células plasmáticas, componentes muy importantes del sistema inmunológico, se producen de manera descontrolada y se acumulan en la médula ósea, interfiriendo con la producción normal de células sanguíneas.
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Un nuevo portal de internet guía al paciente con leucemia mieloide crónica por las diferentes etapas de su enfermedad a nueva herramienta online “My CML Life” (www. mycmllife.es), destinada a personas con leucemia mieloide crónica (LMC), está disponible en España. Se trata de una iniciativa de Bristol-Myers Squibb, cuyo objetivo es proporcionar a los pacientes información médica fácilmente comprensible y recursos en los que apoyarse en las diferentes etapas de su vida con la LMC.
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“Nos entusiasma poner estos recursos a disposición de los pacientes y sus cuidadores en España”, ha declarado Estelle Vester-Blockland, directora médica ejecutiva de Oncología de Bristol-Myers Squibb. “Pacientes de 14 países europeos se van a beneficiar de esta herramienta, que les ayudará a conocer mejor su enfermedad y les capacitará para mantener un diálogo más informado con sus médicos”. El contenido educativo disponible en “My CML Life” ha sido desarrollado por Bristol-Myers Squibb en estrecha colaboración con un comité asesor compuesto por médicos expertos en LMC, que han supervisado la información científica, y por representantes de los pacientes que se han asegurado de que se tuvieran en cuenta las necesidades de estos. “Buscábamos un enfoque orientado al
paciente para poder explicarle de forma accesible cuáles son los aspectos más importantes a considerar cuando se convive con la LMC”, ha asegurado el Dr. Javier López Jiménez, jefe del departamento clínico del Hospital Ramón y Cajal de Madrid y miembro del consejo asesor de la web “My CML Life”. “My CML Life” ofrece a los pacientes información sobre los síntomas de la LMC, su diagnóstico y la importancia de seguir el tratamiento. Esta herramienta les proporciona también servicios y guías prácticas y fáciles de usar; entre ellas, las preguntas básicas que deben plantear a sus médicos en las visitas de seguimiento y durante el tratamiento, agendas
“Nos entusiasma poner estos recursos a disposición de los pacientes y sus cuidadores en España” en las que ir anotando los posibles efectos secundarios para controlar mejor sus progresos y consejos para el manejo de la enfermedad en su convivencia diaria con ella. Asimismo, incluye enlaces a otros recursos y páginas útiles. Para más información sobre “My CML Life”, visite www.mycmllife.es
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La citometrĂa de flujo, prueba Ăłptima para establecer el diagnĂłstico de HPN â&#x20AC;&#x153;Una trombosis atĂpica siempre debe traer la sospecha de diagnĂłstico de una enfermedad ultra-rara como la Hemoglobinuria ParoxĂstica Nocturna (HPN)â&#x20AC;? ello, â&#x20AC;&#x153;es fundamental derivar el caso al hematĂłlogo lo antes posible, ya que es el especialista que harĂĄ el diagnĂłstico diferencialâ&#x20AC;?, segĂşn el Dr. Alberto Orfao, catedrĂĄtico en Medicina y director del Servicio de CitometrĂa de la Universidad de Salamanca.
a infrecuencia y el hecho de que puede afectar a cualquier Ăłrgano del cuerpo, manifestĂĄndose con unos sĂntomas muy diversos, suele dificultar el diagnĂłstico precoz de enfermedades ultra-raras como la hemoglobinuria paroxĂstica nocturna (HPN), caracterizada por una destrucciĂłn crĂłnica de los glĂłbulos rojos y que puede llegar a ser mortal si no se detecta y trata a tiempo. Sin embargo, los hematĂłlogos destacan que una de sus principales complicaciones, la trombosis, puede ser un indicio de sospecha a tener muy presente, especialmente cuando es atĂpica, es decir, cuando se produce en localizaciones poco habituales y/o cuando se han descartado las causas mĂĄs comunes.
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La HPN es una de las enfermedades hematolĂłgicas mĂĄs infrecuentes pero tambiĂŠn mĂĄs graves. Un diagnĂłstico tardĂo puede significar poner en situaciones crĂticas a los pacientes, por las complicaciones que se derivan de la enfermedad, que pueden causar incluso la muerte. Por
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La amplia variedad de sĂntomas iniciales y ser una enfermedad ultra-rara, dificultan este proceso. La trombosis, originada por una activaciĂłn incontrolada del sistema del complemento, que de forma prematura provoca hemĂłlisis intravascular, es una de las consecuencias mĂĄs frecuentes y tambiĂŠn mĂĄs temidas, al ser la primera causa de muerte junto con la insuficiencia renal. La trombosis en HPN puede afectar a cualquier Ăłrgano del cuerpo. El Dr. Orfao seĂąala que â&#x20AC;&#x153;ante una localizaciĂłn atĂpica y unas causas no explicadas por otros motivos,
es decir, en la que se hayan descartado las posibles causas mĂĄs frecuentes, debe hacer pensar necesariamente en la HPN, una de las posibles causas (diagnĂłsticas) de la enfermedad trombĂłticaâ&#x20AC;?.
~ V+_ K mĂŠtodo de elecciĂłn La HPN es una enfermedad genĂŠtica no hereditaria caracterizada por la falta de proteĂnas en las cĂŠlulas de la sangre. La prueba de elecciĂłn estĂĄndar para establecer el diagnĂłstico es la citometrĂa de flujo, una tĂŠcnica que permite detectar este defecto genĂŠtico y saber la proporciĂłn de cĂŠlulas anormales que existen en cada caso. AsĂ lo establecen, ademĂĄs, las guĂas clĂnicas de consenso en el abordaje de la HPN, tanto las de la Sociedad EspaĂąola de HematologĂa y Hemoterapia (SEHH), como tambiĂŠn las internacionales.
Empresas
Desde un punto de vista econĂłmico
Mozobil + G-CSF, el tratamiento movilizador mĂĄs eficaz de las CPH, es tambiĂŠn eficiente para el sistema sanitario l plerixafor (Mozobil) estĂĄ comercializado en EspaĂąa desde el aĂąo 2010 e indicado, en combinaciĂłn con GCSF, para potenciar la movilizaciĂłn de CPH a sangre perifĂŠrica para su recogida y posterior trasplante autĂłlogo de progenitores hematopoyĂŠticos (TAPH) en pacientes con linfoma o mieloma mĂşltiple con problemas de movilizaciĂłn. Mozobil ha demostrado una mayor eficacia que los tratamientos convencionales de movilizaciĂłn multiplicando por cinco o mĂĄs la cantidad de CPH movilizadas disponibles para la recolecciĂłn y trasplante, y reduciendo el nĂşmero de sesiones de afĂŠresis.
un tratamiento oncolĂłgico coste-efectivo.
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BasĂĄndose en los resultados de los ensayos clĂnicos de Di Persio et al, se han realizado dos anĂĄlisis farmaco-econĂłmicos que demuestran la eficiencia econĂłmica del uso de Mozobil para el SNS espaĂąol. El primer estudio, cuyos resultados fueron publicados en el congreso ISPOR (International Society
for Pharmacoeconomics and Outcomes Research) en el aĂąo 2012, demuestra que Mozobil+ G-CSF es un tratamiento costeefectivo frente a los tratamientos convencionales, G-CSF y G-CSF mĂĄs quimioterapia, con ratios coste-efectividad en torno a los 19.000 â&#x201A;Ź/AVAC y 45.000 â&#x201A;Ź/ AVAC para linfoma y mieloma, respectivamente. Estos resultados se sitĂşan dentro del umbral de eficiencia comĂşnmente aceptado para considerar
Los resultados del segundo estudio fĂĄrmaco-econĂłmico se presentaron en el congreso AES (AsociaciĂłn de EconomĂa de la Salud) en junio de 2013. El objetivo del estudio fue estimar el impacto econĂłmico de Mozobil+G-CSF frente a las terapias convencionales, concluyĂŠndose que la estrategia de tratamiento con Mozobil supondrĂa un ahorro por paciente con linfoma y mieloma de 2.184 â&#x201A;Ź y 867 â&#x201A;Ź, respectivamente. Este ahorro se deriva fundamentalmente de la reducciĂłn del nĂşmero de intentos de movilizaciĂłn y sesiones de afĂŠresis requeridas. Los resultados de ambos estudios fueron validados por seis hematĂłlogos de reconocido prestigio del ĂĄmbito nacional.
Mozobil ha demostrado una mientos convencionales de movilizaciĂłn Julio 2013 i 57
Agenda REUNIONES CIENTĂ?FICAS Conferencia sobre Sangrado y Trombosis Rochester, Minnesota (Estados Unidos) - MiĂŠrcoles 7 de agosto de 2013 ÂŤ The Kahler Grand Hotel (Rochester). ÂŤ DivisiĂłn de HematologĂa de la ClĂnica Mayo y Mayo Medical Laboratories. http://www.mayomedicallaboratories.com/education/conference/2013/08-bleeding-thrombosing-diseases/index.html
! " # $ & ' * + $
* + $ / 6& 9 ; !!<!= !>?@ ÂŤ The Imperial Riding School Renaissance Hotel (Viena). ÂŤ Sociedad de Hematolo http://www.iseh.org/?2013Vienna
& K $ 6 & $9 6 66 & & $ & $ $9 ' Q !>?@ X Z [ ÂŤ SEHH/Novartis http://paic.eu/programa/
PNEEC Reino Unido para la coagulaciĂłn sanguĂnea uĂne ea 'Z \ 6# ] 9 ^ @ Q !>?@ ÂŤ Programa del Reino Unido para la CoagulaciĂłn de la Sangre (PNEEC). ). http://www.ukneqasbc.org/content/Pageserver.asp
# $ & ' & _ /
_ _ _ / / / + # 6& ' 9 ; ` = k Q !>?@ !>?@ ? ÂŤ Novotel Barossa (Valley Resort). ÂŤ Sociedad Australiana de BiologĂa Vascular. http://www.avbs.org/meet.html
CURSOS Y CONFERENCIAS $ ` * - MĂłdulo 7
$ ` * - MĂłdulo 3
; ?{^!> Q de 2013
; !@^! Q de 2013
ÂŤ Hospital Universitario RamĂłn y Cajal
ÂŤ Hospital Universitario RamĂłn y Cajal
ÂŤ FundaciĂłn para la InvestigaciĂłn BiomĂŠdica del Hospital Universitario RamĂłn y Cajal.
ÂŤ FundaciĂłn para la InvestigaciĂłn BiomĂŠdica del Hospital Universitario RamĂłn y Cajal.
http://www.irycis.org/
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$ \ * + las Enfermedades de la Sangre Raleigh, North Carolina (Estados ] 9 ^ ` !@ != Qtiembre de 2013 ÂŤ Ă&#x201C;micas Group. http://www.omicsgroup.com/conferences/hematology-blood-disorders-2013/
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