BOLETÍN
empresarial #8
ABRIL 2019
Recomendaciones para solicitar un registro sanitario de plaguicidas Modelo IVC SOA Puertos disminuyó un 28% las inspecciones físicas
Colombia y Dinamarca por la inocuidad del sector porcino
PREVENTINO RECOMIENDA Invima no ofrece pauta publicitaria
editorial Transparencia, eficiencia y estatus sanitario El Director General, Julio César Aldana, el pasado 22 de marzo en el marco de la audiencia pública de rendición de cuentas presentó ante la industria, academia, gremios y ciudadanos las victorias tempranas de su administración, como los avances de la primera fase de Invima a un clic, que ya cuenta con más de 600 empresas registradas y más de 360 intenciones de trámite. También, resaltó que ahora las actas de visitas de IVC en fábricas de alimentos se diligencian en dispositivos móviles, lo que contribuye a reducir el uso de papel, fortalece el manejo de la información y garantiza agilidad en los tiempos de visita y comunicación con los usuarios. Así mismo, desde el año pasado se encuentra publicada en la página web del Instituto la información de los procesos sancionatorios, para que los usuarios puedan seguir la trazabilidad de las medidas sanitarias de seguridad y así garantizar la transparencia en estos procesos. Con esto se busca aportar a la construcción de un país más transparente, fortaleciendo los controles de procesos de la Entidad. Aunque el año pasado se logró atender a 671 usuarios y radicar 403 trámites en diferentes regiones del país gracias a las registratones, el Director General anunció que uno de sus grandes retos es fortalecer las oficinas regionales para brindar acompañamiento a ciudadanos, empresarios y emprendedores, y así facilitar sus procesos ante el Invima. El 2018 cerró con 57 mercados abiertos para alimentos, sin embargo el Instituto apoyará el restablecimiento del estatus sanitario con el control de la fiebre aftosa en Colombia para así aumentar el número de mercados para este año. Además, brindará acompañamiento al sector privado para alcanzar los requisitos sanitarios exigidos por terceros países. El Invima seguirá trabajando por posicionarse como una agencia sanitaria eficiente y accesible para los usuarios. Además, espera mantener las relaciones interinstitucionales e incentivar nuevas alianzas con la academia, los gremios, las secretarias de salud, las cámaras de comercio y las alcaldías.
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Normatividad de trámites
Aclaraciones sobre el reporte de repuestos para equipos biomédicos en el aplicativo Traza.
trabajando
con la industria Invima capacita a la industria sobre el uso de la plataforma Invima a un clic. Recomendaciones al solicitar un registro sanitario de plaguicida de uso doméstico. Empresarios podrán exportar guacamole a Corea del Sur.
recomendación del mes
En primer año Modelo IVC SOA Puertos® disminuyó un 28% las inspecciones físicas.
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con invima
¡Ojo! El Invima no ofrece servicios de pauta publicitaria
actualidad
invima
Colombia y Dinamarca trabajan por el fortalecimiento de la inocuidad del sector porcino colombiano. Invima capacita a proveedores de programas sociales.
COMITÉ EDITORIAL Julio César Aldana Bula Director General
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Johana Elena López Vega Asesora Dirección General
boletín empresarial
Carolina Romero Ramírez Redacción
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Fredy Dulcey Diseño y Diagramación
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normatividad
Aclaraciones sobre el reporte de repuestos
para equipos biomédicos en el aplicativo Traza En el marco de la actualización del procedimiento para la importación de partes y repuestos que sean saldos (nuevos con más de 2 años de fabricados), usados clase I y IIA, potenciados clase I, IIA, IIB y III para realizar el mantenimiento de equipos biomédicos de tecnología controlada y no controlada, el Invima se permite realizar las siguientes aclaraciones:
La autorización de importación para repuestos nuevos no ha cambiado y se sigue realizado a través de la VUCE como se venía tramitando. Para la solicitud de autorización de importación de repuestos, se debe diligenciar el “Formato Único de Diligenciamiento de Dispositivos Médicos” ASS-RSA-FM007, la pestaña (AUT)P y R(RS-PC) VUCE. En el aplicativo Traza, solo se debe reportar la trazabilidad de los repuestos saldos (nuevos con más de 2 años de fabricados), usados clase I y IIA y repotenciados clase I, IIA, IIB y III para equipos biomédicos de tecnología controlada y no controlada. El reporte por el aplicativo Traza es de carácter obligatorio a partir del mes de mayo de 2019, es decir, la trazabilidad de los repuestos importados en el mes de abril, se debe reportar dentro de los cinco (5) primeros días de mayo.
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trabajando con la industria
Invima capacita a la industria sobre el uso
de la plataforma Invima a un clic El Instituto viene realizando capacitaciones presenciales y virtuales a la industria de medicamentos, cosméticos, productos de aseo, dispositivos médicos, alimentos y bebidas alcohólicas sobre las funcionalidades, servicios y beneficios de la plataforma Invima a un clic, con el objetivo de que los empresarios se familiaricen con ella. Hasta la fecha se han realizado 36 capacitaciones de las cuales han participado 889 empresarios en el 2019. Estos espacios permiten a los usuarios interactuar con la plataforma, realizar pruebas, registrar sus empresas y solicitar trámites. Cabe resaltar que con la implementación de esta plataforma se busca automatizar la solicitud de registros sanitarios nuevos, así como las respectivas modificaciones de los mismos.
Recomendaciones al solicitar un registro sanitario
de plaguicida de uso doméstico El Instituto se permite orientar a los interesados en solicitar un registro sanitario nuevo de plaguicidas de uso doméstico ante el Invima, con las siguientes recomendaciones: Solicitar con anterioridad el concepto toxicológico ante el Instituto Nacional de Salud (INS).
Social con “concepto favorable”. Las modificaciones en los textos también deben tener esta aprobación. En el rotulado se deben indicar la fecha de fabricación y de vencimiento, por lo que se deben presentar los estudios de estabilidad como soporte.
Las etiquetas del producto deben estar aprobadas previamente por el Ministerio de Salud y Protección
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trabajando con la industria
Empresarios podrán exportar
guacamole a Corea del Sur Gracias al trabajo articulado entre el Invima y la agencia sanitaria de la República de Corea del Sur (Animal and Plant Quarantine Agency – APQA), los empresarios colombianos podrán exportar guacamole a este país asiático. Entre las dos agencias se trabajó en la formulación de un modelo de certificado que acompañará las exportaciones. Por lo que el Invima ratifica que los empresarios interesados en exportar guacamole cuentan con todo el respaldo del Instituto para el cumplimiento de los trámites sanitarios exigidos por ese país. Este nuevo logro se encuentra alineado a las directrices del Gobierno Nacional, en especial, a la estrategia de diplomacia sanitaria, que busca aumentar las exportaciones y que los productos nacionales sean cada vez más competitivos.
Para mayor información, los interesados se podrán comunicar a los siguientes correos electrónicos: ofi-ainternacionales@invima.gov.co y jprietol@invima.gov.co o vía telefónica en Bogotá: 2948700 ext. 3920 - 3885 - 3865.
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recomendación del mes
En primer año Modelo IVC SOA Puertos®
disminuyó un 28% las inspecciones físicas Durante el primer año de implementación del Modelo IVC SOA Puertos del Invima se llevaron a cabo un total de 65.326 inspecciones sanitarias, de las cuales 18.314 fueron documentales lo que significa una reducción del 28% en las inspecciones físicas. De acuerdo con el balance realizado por el Instituto, entre el 26 de marzo de 2018 al 26 de marzo de 2019 la industria ahorró aproximadamente 21.036 millones de pesos, en la movilización y almacenamiento de contenedores, así como también una disminución de los tiempos
de generación de certificados de inspección para las inspecciones documentales. Este proyecto está respaldado por la Alianza Global para la Facilitación de Comercio (AGFC), quienes reconocen en su último informe, la eficiencia y agilidad de los trámites en puertos, aeropuertos y pasos de fronteras gracias a este nuevo sistema de gestión de riesgos. Antes de la implementación de este modelo se inspeccionaban todas las
solicitudes de importación y exportación sometidas a control fronterizo, es decir el 100%. Ahora solo se inspeccionan las de mayor riesgo. El Instituto seguirá trabajando de manera articulada con la Alianza y los sujetos responsables de la inspección, vigilancia y control sanitario por la facilitación del comercio. Esto contribuirá al crecimiento económico del país, sin perder de vista los procesos de inspección sanitaria con estándares de calidad y manteniendo así el estatus sanitario.
disminuyó inspecciones físicas
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¡Ojo! El Invima no ofrece
servicios de pauta publicitaria
Tenga en cuenta que el Instituto bajo ninguna circunstancia solicita o apoya pauta publicitaria de empresas vigiladas en medios físicos o digitales. Recomendamos abstenerse de aceptar estas invitaciones y a denunciar cualquier actividad irregular ante la Fiscalía General de la Nación.
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actualidad invima
Colombia y Dinamarca trabajan por el fortalecimiento
de la inocuidad del sector porcino colombiano El Invima en un trabajo articulado con el Ministerio de Medio Ambiente y Alimentación de Dinamarca, el Ministerio de Salud y Protección Social, el Instituto Colombiano Agropecuario (ICA) y PorkColombia, vienen desarrollando el “Proyecto en sector estratégico en Colombia y Dinamarca en asuntos veterinarios y de inocuidad en el sector porcino colombiano”, que busca mantener el estatus sanitario del país en materia de carne de cerdo. Este proyecto se encuentra en su segunda fase y se espera seguir desarrollándolo durante los próximos 4 años con el fin de fortalecer las habilidades de las autorida-
des colombianas en el desarrollo e implementación de medidas preventivas para la reducción de patógenos y Salmonella spp en carne de cerdo. Gracias al acompañamiento continuo de los expertos del Gobierno de Dinamarca se ha logrado generar espacios de diálogo en torno a la producción primaria (producción en granja) y el beneficio de los animales. Lo que es de gran relevancia para el mantenimiento del estatus sanitario del país, pues permiten aumentar las exportaciones y el crecimiento de la industria porcícola del país.
Invima capacita a proveedores de programas sociales
Esto en el marco de las ruedas de negocios que organiza la mesa de compras
públicas, enfocadas en la compra de alimentos y el fortalecimiento de las regiones, dando oportunidades de negocios a los pequeños y medianos productores. Para este año la mesa de compras públicas tiene programadas estas capacitaciones en los departamentos de Cundinamarca, Huila, Cauca, Norte de Santander, Meta, Atlántico, Bolívar, Amazonas, Guaviare y San Andrés. El Invima invita a los fabricantes de alimentos y bebidas que están ubicados en estos departamentos a participar en estas jornadas de capacitación, que están programadas hasta el 30 de agosto en todo el país. Los interesados
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pueden conocer más información haciendo clic aquí.
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El Invima realiza capacitaciones a los proveedores del Programa de Alimentación Escolar (PAE) del Ministerio de Educación, al Instituto Colombiano de Bienestar Familiar (ICBF), la industria de alimentos y los beneficiarios de iniciativas lideradas por la Unidad Administrativa Especial de Organizaciones Solidarias (UAEOS), la Agencia de Desarrollo Rural (ADR) y la Agencia Nacional para la Reincorporación (ANR) sobre los requisitos sanitarios que deben cumplir la industria de alimentos y bebidas interesada en ser proveedora de programas sociales.
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