UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARREA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
PRACTICA BF.5.08-08
DATOS INFORMATIVOS: ESTUDIANTE: Macas Vélez Jonathan Franco. CURSO: 5to Año “B”. FECHA DE LA PRACTICA: Viernes, 26 de agosto del 2016. FECHA DE ENTREGA: Viernes, 02 de septiembre del 2016. DOCENTE: Dr. García González Carlos Mg., Sc. GRUPO: Nº 1
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TRIMESTRE: Segundo. TEMA: METODOS ANALITICOS, BIOLOGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUSTREO. 1. TITULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE
GLUCONATO
DE SODIO.
NOMBRE COMERCIAL: LABORATORIO FABRICANTE: PRINCIPIO ACTIVO: FORMA FARMACÉUTICA:
GLUCONATO DE SODIO AL 10 % KRONOS LABORATORIO C. Ltda GLUCONATO DE SODIO LIQUIDA
2. OBJETIVOS: Comprobar la calidad de la ampolla de Gluconato de calcio por el método de complexometria en el laboratorio. 3. FUNDAMENTO TEÓRICO: El Gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral. El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. 4. MATERIALES, SUSTANCIAS, EQUIPOS Y MUESTRA:
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
MATERIALES -
Espátula. Vaso de
-
precipitación Agitador de
-
vidrio. Bureta Probeta Papel filtro
SUSTANCIAS
OTROS
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Gluconato
-
-
calcio EDTA Hidróxido de sodio Agua destilada
Mandil Gorro Mascarilla Guantes Zapatones
de
EQUIPO -
Cocineta
5. PROCEDIMIENTO: 1. Trabajar bajo las precauciones adecuadas 2. deben tener todos los materiales listos en la mesa de trabajo. 3. Seguidamente medir una cantidad de muestra del medicamento y analizar 4. 5. 6.
que contenga aproximadamente 200mg de p.a (gluconato de calcio). Medir 2ml de Gluconato de Calcio. Luego adicionamos 10 ml de agua destilada. Se procede a disolver la cantidad medida de Gluconato de Calcio con los 12
ml de NaOH 2N 7. Adicionar una gota de indicador Murexide. 8. Agitamos la solución 9. Procedemos a titular con solución de EDTA 0.1N hasta que se produzca una coloración morada o violeta que indica el punto final de la titulación. 10. Finalmente con el viraje obtenido se procede al realizar los cálculos. 11. Indagación: Como datos tenemos que 1ml de EDTA 0.1N equivale a 40,08 mg de Gluconato de Calcio, y que los parámetros referenciales son del 90 – 110%. SUSTANCIAS E.D.T.A 0.1N Hidróxido de Sodio 2N Murexide Ampolla Gluconato de Calcio.
6. GRAFICOS:
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
7. OBSERVACIONES:
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin
8. CALCULOS:
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin
9. CONCLUSIONES: De acuerdo a la práctica realizada se concluye que el medicamento cumple con los parámetros establecidos en las farmacopeas. 10. RECOMENDACIONES: Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla y zapatones. Ser lo más exactos al momento de pesar el medicamento para la titulación. Evitar que el medicamento ya triturado se humedezca. Realizar la titulación con movimiento circular, agitación continua y gota a gota. 11. CUESTIONARIO: La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
1. ¿CÓMO SE ELIMINA ESTE MEDICAMENTO? Principalmente, fecal (80 %), pequeñas cantidades se excretan por la orina que varía directamente según el grado de absorción de calcio. 2. ¿CUALES SON LAS REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS? Dosis elevadas provocan hipercalcemia (debilidad, vómitos, coma y muerte súbita). Ocasionales: hipotensión arterial, mareos, somnolencia, arritmias, paro cardíaco, náuseas, sudación, sensación de hormigueo, flebitis, necrosis en el sitio de administración si ocurre extravasación. 3. ¿CUALES CON LAS CONTRAINDICACIONES? Hipercalcemia, hipercalciuria, cálculos renales de calcio, insuficiencia renal crónica, sarcoidosis. Acidosis respiratoria. Reanimación cardíaca en presencia de fibrilación ventricular. Intoxicación por digitálicos. 12. GLOSARIO: Hipercalcemia: La hipercalcemia es el trastorno hidroelectrolítico que consiste en la elevación de los niveles de calcio plasmático por encima de 10.5 mg/dL. Sarcocidosis: es una enfermedad granulomatosa sistémica, de carácter autoinmune. Flebitis: Inflamación de las venas que suele ir acompañada de la formación de coágulos de sangre en su interior. 13. BIBLIOGRAFÍA: Curso de Análisis Farmacéutico K.A. Connors. Editorial Reverté S.A. Farmacéutico.
______________________________________ MACAS VELEZ JONATHAN FRANCO
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
** ANEXOS **
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin