UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 1 Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco. Fecha: Viernes 05 de Agosto del 2016. Trimestre: Segundo. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”. Desarrollo:
Practica de laboratorio: PRACTICA BF.5.08-06
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: Dosificacfion de diclofenaco sodico 1. DATOS INFORMATIVOS: NOMBRE: Macas Vélez Jonathan Franco. CURSO: 5to Año “B”. FECHA: Viernes, 05 de agosto del 2016. FECHA DE ENTREGA: viernes 12 de agosto del 2016. DOCENTE: Dr. García González Carlos Mg., Sc. GRUPO: Nº 1 Subgrupo: 5 TRIMESTRE: Segundo. NOMBRE COMERCIAL: DICLOFENACO SODICO LABORATORIO FABRICANTE: CHILE PRINCIPIO ACTIVO: DICLOFENACO SÓDICO FORMA FARMACÉUTICA: COMPRIMIDOS CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 50 mg
OBJETIVO: Evaluar la calidad del diclofenaco sódico. FUNDAMENTACION: El diclofenaco sódico es un compuesto que pertenece a la clase de compuestos orgánicos conocidos como derivados del ácido fenilacético. Estos son compuestos
que contienen un resto de ácido fenilacético, que consiste en un grupo fenilo sustituido en la segunda posición por un ácido acético. El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) con acciones antipiréticas y analgésicas. Es sobre todo disponible como la sal de sodio; se utiliza para tratar el dolor, la dismenorrea, la inflamación ocular, osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, y la queratosis actínica. Formula: C14H10Cl2NNaO2. Nombres: [2- (2,6-dicloroanilino) fenil] acético, 2 - ((2,6-diclorofenil) amino) benceno acético, Diclofenacum natricum, ácido diclofenaco. Descripción: Polvo cristalino, blanco o ligeramente amarillento, ligeramente higroscópico, bastante soluble en agua, fácilmente soluble en metanol, soluble en alcohol y poco soluble en acetona. Funde a aproximadamente 280 °C, con descomposición. INFORME DE PRACTICA EN CLASE
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 2 Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco. Fecha: Viernes 12 de Agosto del 2016. Trimestre: Segundo. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”. Desarrollo:
Practica de laboratorio: PRACTICA BF.5.08-07
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACION DE CITRATO DE PIPERAZINA GRUPO: Nº 1 SUBGRUPO: 5 TRIMESTRE: Segundo. NOMBRE COMERCIAL: DICLOFENACO SODICO. LABORATORIO FABRICANTE: KRONAS LAB. PRINCIPIO ACTIVO: CITRATO DE PIPERAZINA. FORMA FARMACÉUTICA: LIQUIDA. CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 550 mg. OBJETIVO DE LA PRÁCTICA: Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo Citrato de Piperazina. FUNDAMENTACION: La Piperazina puede
bloquear
selectivamente
los
receptores
neuromusculares
colinérgicos en Ascaris lumbricoides y Enterobius vermicularis, aunque esto no está demostrado en forma concluyente. Se absorbe fácilmente, pero su semivida en el plasma es muy variable. Una parte se metaboliza en el hígado y el resto se elimina sin transformar por la orina.
ENSAYOS SOLUBILIDAD Tomar 3 tubos de ensayos, rotular agua, alcohol y formol respectivamente. 1. Agregar a cada tubo 2 ml de disolvente que corresponde a agua, alcohol y formol 2. Verter a cada tubo 2 ml de Jarabe de Citrato de Piperazina 3. Mezclar y valorar la solubilidad (según la tabla de parámetros). VALORACIÓN Disolver 1 ml de Jarabe de citrato de Piperazina, con 40 ml de ácido acético glacial, adicionar 3 gotas del indicador de cristal violeta Titular con una solución de ácido perclorico 0.1 N hasta punto final de titulación que se apreciará con un cambio de color azul. Nota: si la muestra es líquida, se toma un ml, lo colocamos a baño maría en un vaso de precipitación y lo evaporamos hasta sequedad. Valor de referencia: 1 ml de ácido perclórico equivale a 10,71 mg de Citrato de Piperazina (según Farmacopea USP, pág. 1089) Parámetro de referencia: 93-107%. DISOLUCIÓN Disolver 12,5 g de la sustancia a examinar en agua y diluir hasta 25 ml con el mismo disolvente.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 3 Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco. Fecha: Viernes 19 de Agosto del 2016. Trimestre: Segundo. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”. Desarrollo:
Practica de laboratorio: PRACTICA BF.5.08-08
TEMA: METODOS ANALITICOS, BIOLOGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUSTREO. TITULO DE LA PRÁCTICA:
CONTROL DE CALIDAD DE
GLUCONATO
DE SODIO POR COMPLEXOMETRÍA. NOMBRE COMERCIAL: LABORATORIO FABRICANTE: PRINCIPIO ACTIVO: FORMA FARMACÉUTICA:
GLUCONATO DE SODIO AL 10 % KRONOS LABORATORIO C. Ltda GLUCONATO DE SODIO LIQUIDA
OBJETIVOS: Comprobar la calidad de la ampolla de Gluconato de calcio por el método de complexometria en el laboratorio. FUNDAMENTO TEÓRICO: El Gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral. El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. ENSAYO
1. 2. 3. 4. 5. 6.
Medir 2 ml de muestra y transferir a un vaso de precipitación de 250ml Adicionar 10 ml de agua destilada Se procede a disolver la muestra de Gluconato de calcio con 12 ml de NaOH 2 N Adicionar una gota del indicador murexide Agitar la solución Titular con solución de E.D.T.A 0.1 N hasta que se produzca una coloración
morada o violeta que indica el punto final de titulación 7. Finalmente, con el viraje obtenido se procede a realizar los respectivos cálculos Datos referenciales: 1 ml de E.D.T.A equivale a 40,08 mg de Gluconato de calcio Parámetro de referencia: 90-110 %
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 4 Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco. Fecha: Viernes 26 de Agosto del 2016. Trimestre: Segundo. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”. Desarrollo:
Practica de laboratorio:
PRACTICA BF.5.08-09 TEMA: METODOS ANALITICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLOGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUSTREO. TITULO DE LA PRÁCTICA:
EVALUACIÓN DE CALIDAD DE GLUCONATO DE
CALCIO POR PERMANGANOMETRIA. NOMBRE COMERCIAL: LABORATORIO FABRICANTE: PRINCIPIO ACTIVO: FORMA FARMACÉUTICA:
GLUCONATO DE CALCIO AL 10 % KRONOS LABORATORIO C. Ltda GLUCONATO DE CALCIO LIQUIDA
OBJETIVO: Comprobar el control de calidad de la ampolla de Gluconato de Calcio por el método de Permanganometría en el laboratorio. FUNDAMENTO: El Gluconato de calcio es una sal de calcio y ácido glucónico indicado como suplemento mineral. El calcio es el quinto elemento en abundancia en el cuerpo humano y desempeña una función importante en la regulación de muchos procesos fisiológicos, y es esencial en la integridad de las células nerviosas y musculares, en la función cardíaca, respiración, coagulación sanguínea, en la permeabilidad capilar y de la membrana celular y en la formación del hueso. GUIA DE LA PRÁCTICA
INFORME DE PRACTICA EN CLASE
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 5 Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco. Fecha: Viernes 02 de Septiembre del 2016. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”.
Trimestre: Segundo.
Desarrollo:
Practica de laboratorio: PRACTICA BF.5.08-10
TEMA: METODOS ANALITICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLOGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUSTREO. TITULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE METIONINA. NOMBRE COMERCIAL: HIGADAN. LABORATORIO FABRICANTE: ECU Dra. A. Bjaner C.A. PRINCIPIO ACTIVO: METIONINA. CONCENTRACIÓN P. A.: 100 mg. FORMA FARMACÉUTICA: SOLIDA. OBJETIVO: Evaluar el control de calidad de una forma farmacéutica solida (Metionina). FUNDAMENTO: La metionina (abreviada como Met o M) es un aminoácido hidrófobo, cuya fórmula química es: C5H11NO2S. Al ser hidrófobo este aminoácido esencial está clasificado como no polar. Junto a la cisteína, la metionina es uno de los dos aminoácidos proteinogénicos que contienen azufre. La metionina es un intermediario en la biosíntesis de la cisteína, la carnitina, la taurina, la lecitina, la fosfatidilcolina y otros fosfolípidos. Fallos en la conversión de metionina pueden desembocar en ateroesclerosis.
GUIA DE LA PRÁCTICA
INFORME DE PRACTICA EN CLASE
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 6 Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco. Fecha: Viernes 09 de Septiembre del 2016. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”.
Trimestre: Segundo.
Desarrollo:
Practica de laboratorio: PRACTICA BF.5.08-10
TEMA: METODOS ANALITICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLOGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUSTREO. TITULO DE LA PRÁCTICA: EVALUACIÓN DE CALIDAD DE LA VITAMINA C. NOMBRE COMERCIAL: REDOXON. LABORATORIO FABRICANTE: BAYER PRINCIPIO ACTIVO: VITAMINA C. CONCENTRACIÓN P. A.: 22.22 % (1g. vit. C en 4.5g. de Tableta) FORMA FARMACÉUTICA: SOLIDA. OBJETIVO: Evaluar la calidad de Vitamina C. FUNDAMENTO: La vitamina C, conocida como ácido ascórbico, es un nutriente hidrosoluble que se encuentra en ciertos alimentos. En el cuerpo, actúa como antioxidante, al ayudar a proteger las células contra los daños causados por los radicales libres. El cuerpo necesita vitamina C para producir colágeno, una proteína necesaria para la cicatrización de las heridas. La vitamina C también mejora la absorción del hierro presente en los alimentos de origen vegetal y contribuye al buen funcionamiento del sistema inmunitario para proteger al cuerpo contra las enfermedades. GUIA DE LA PRÁCTICA
INFORME DE PRACTICA EN CLASE
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 7 Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco. Fecha: Viernes 16 de Septiembre del 2016. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”.
Trimestre: Segundo.
Desarrollo:
Practica de laboratorio: PRACTICA BF.5.08-10
TEMA: METODOS ANALITICOS, MICROANALÍTICOS, BIOLOGICOS, FISICOS Y QUIMICOS EN EL CONTROL DE CALIDAD, INSPECCIÓN Y MUSTREO. TITULO DE LA PRÁCTICA: Evaluación de Calidad de Ácido Ascórbico Método II. NOMBRE COMERCIAL: REDOXON. LABORATORIO FABRICANTE: BAYER PRINCIPIO ACTIVO: VITAMINA C. CONCENTRACIÓN P. A.: 22.22 % (1g. vit. C en 4.5g. de Tableta) FORMA FARMACÉUTICA: SOLIDA. OBJETIVO: Evaluar la calidad de Vitamina C. FUNDAMENTO: La vitamina C, conocida como ácido ascórbico, es un nutriente hidrosoluble que se encuentra en ciertos alimentos. En el cuerpo, actúa como antioxidante, al ayudar a proteger las células contra los daños causados por los radicales libres. el cuerpo necesita vitamina C para producir colágeno, una proteína necesaria para la cicatrización de las heridas. La vitamina C también mejora la absorción del hierro presente en los alimentos de origen vegetal y contribuye al buen funcionamiento del sistema inmunitario para proteger al cuerpo contra las enfermedades. ENSAYO 1. Pesar aproximadamente una cantidad de polvo equivalente a 100 mg de principio activo 2. Disolver con 50 ml de agua destilada libre de CO2
3. Añadir 10 ml de ácido sulfúrico 6 M 4. Añadir 1 ml de solución de almidón como indicador 5. Titular con la solución de yodo hasta coloración azul que indica el punto final de titulación
Nota: 1ml Yodo 0.1N = 8.806 mg P.A. (vitamina C) P.R. = 90 – 100%
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 8
Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco. Fecha: Viernes 23 de Septiembre del 2016. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”.
Trimestre: Segundo.
Desarrollo:
Se realizó un taller en clase que consistió en crear un folleto de control de calidad referente a un principio activo, siguiendo como referencia un folleto facilitado por el profesor. Se acordó presentarlo terminado la siguiente clase.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 9 Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco.
Fecha: Viernes 30 de Septiembre del 2016. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”.
Trimestre: Segundo.
Desarrollo:
Practica de laboratorio: PRACTICA BF.5.08-12
TEMA:
PATRONES
DE
CALIDAD,
NORMALIZACIÓN,
CAMPOS
DE
NORMALIZACIÓN. TITULO DE LA PRÁCTICA: Determinación cualitativa y cuantitativa de Vitamina C.
PROPIEDADES DEL FRUTO PROVE NIENCIA COLOR OLOR
Sandia(Perú ) Roja intenso característic o
Sandia(Ecuador ) Rojo característico
Pimiento(Sant a Isabel) verde caña característico
Pimiento(Loj a) verde Característic o
Pimiento(Bella Maria) verde claro Característico
OBJETIVO: • •
Validar la calidad de un principio activo a base de patrones. Comprobar cualitativamente la presencia de vitamina C en los frutos mencionados provenientes de diferentes sitios del país.
FUNDAMENTO: La vitamina C, conocida como ácido ascórbico, es un nutriente hidrosoluble que se encuentra en ciertos alimentos. En el cuerpo, actúa como antioxidante, al ayudar a proteger las células contra los daños causados por los radicales libres. el cuerpo necesita vitamina C para producir colágeno, una proteína necesaria para la cicatrización de las heridas. La vitamina C también mejora la absorción del hierro presente en los alimentos de origen vegetal y contribuye al buen funcionamiento del sistema inmunitario para proteger al cuerpo contra las enfermedades. GUIA DE LA PRÁCTICA
INFORME DE PRACTICA EN CLASE
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 10 Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco. Fecha: Viernes 07 de Octubre del 2016. Trimestre: Segundo. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”. Desarrollo:
Se dio la primera lección de control de medicamentos
También se realizó un taller intraclase individual sobre los patrones utilizados en los ensayos de control de calidad de un principio activo.
UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA CONTROL DE MEDICAMENTOS Diario de campo # 11 Alumno: Macas Vélez Jonathan Franco. Fecha: Viernes 14 de Octubre del 2016. Trimestre: Segundo. Profesor: BQF. García González Carlos Alberto Ms. Curso: Quinto Año “B”.
Desarrollo:
Se realizó un taller intraclase grupal, que consistió en hacer una revisión bibliográfica de un producto (alimenticio, fármaco, etc.), y buscar POES para su elaboración, ensayos de control de calidad utilizando equipos sofisticados.