UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD ESCUELA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA BF.5.08-05 NOMBRE DE LA PRÁCTICA:
Control de calidad de una forma farmacéutica sólida. 1. DATOS INFORMATIVOS CARRERA: Bioquímica y Farmacia AÑO: Quinto PARALELO: “B” FECHA: Viernes, 22 de Julio del 2016 FECHA DE ENTREGA: lunes 1 de agosto del 2016 DOCENTE: Dr. Carlos García González GRUPO: Nº 1 Subgrupo: 5 TRIMESTRE: Primero
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NOMBRE COMERCIAL: Femikol LABORATORIO FABRICANTE: Carvagu S.A. PRINCIPIO ACTIVO: Acido Borico FORMA FARMACÉUTICA: Sólida CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 95,60g 2. FUNDAMENTACION:
El ácido bórico o ácido ortobórico (este último muy poco usado), es un compuesto químico, ligeramente ácido. Es usado como antiséptico, insecticida, retardante de la llama, y es empleado como precursor de otros compuestos químicos. Es usado también como agente tampón u buffer para regulación del Ph. Es además usado como ingrediente en muchos abonos foliares y conservación de alimentos como el marisco aunque es ilegal su uso en la actualidad. Existe en forma cristalina (polvo La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
de cristales blancos) que se disuelve fácilmente en agua. Su fórmula química es H3BO3. La forma mineral de este compuesto se denomina sassolita. Formula: H3BO3 Nombres: Ácido bórico, Acido Ortoborico. Descripción: Escamas incoloras brillantes, cristales blancos o polvos cristalino blanco. Solubilidad: Muy soluble en agua hirviendo; soluble en agua, alcohol y glicerol. 3. OBJETIVO: Evaluar la calidad de una forma farmacéutica que tenga como principio activo ácido bórico 4. MATERIALES E INSUMOS:
MATERIALES Espátula Probeta Vaso de precipitación Mortero Guantes de látex Gorro, Zapatones Mascarilla, Bata de laboratorio 5. PROCEDIMIENTO: ENSAYO #11 #1
SUSTANCIAS Agua destilada Metanol Ácido Sulfúrico. EQUIPOS
Balanza Analítica Cocineta
1. SUSTANCIAS INSOLUBLES Disolver 1g de Ácido bórico en 30ml de agua la solución debe ser límpida. Repetir el ensayo con muestra de ácido bórico dispuesto en el laboratorio. RESULTADOS
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MUESTRA DE ACIDO BORICO DEL LABORATORIO • Aspecto: translúcido
MUESTRA DE BORAX • Aspecto: ligeramente translúcido GRAFICOS
1. Pesar 1g de BORAX
2. Pesar 1g de Acido Borico
3. Diluir las muestras
4. Obtenemos los resultados
ENSAYO #2
Ensayos de calidad (FARMACOPEA MEXICANA) Disolver, calentar, 100mg de la muestra en una mezcla de metanol- ácido sulfúrico (5:0.15), incinerar, la flama se tiñe de color verde. GRÁFICOS
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SOLUCION Metanol-AGREGAR Acido 100 mg De Muestra
Incinerar la Mezcla
Sulfurico (5:0.15)
ENSAYO#3 CLARIDAD DE LA SOLUCIÓN 1. Disolver 1g de Ácido bórico en 25 ml de agua destilada. 2. La solución debe ser transparente e incolora. RESULTADOS: Ácido bórico de laboratorio: transparente e incoloro Polvo antiséptico ``Femmedical´´: transparente e incoloro
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GRAFICOS:
1. pesar 1 gr de femmedical
2. pesar 1 gr de acido borico de laboratorio
3. diluimos las muestras en 25 ml de agua.
4. resultados
ENSAYO#4 MEDICIÓN DE PH PROCEDIMIENTO: 1. PH: entre 3.8 y 4.8, utilizar la solución A. 2. Preparación de la solución A 3. Disolver 3 g de la muestra en 80 ml de agua hirviendo, enfriar y diluir a 90 ml con agua; la solución es ligeramente acida. RESULTADOS Sol. Patrón PH 5.03 Muestra (Femikol) PH 4.95 GRAFICOS
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Pesar la muestra
Enfriar
Diluir la muestra
Medir el Ph (muestra)
5. Medir el ph (solución patrón) La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
ENSAYO #5 MATERIALES MATERIALES
REACTIVOS
Vaso de precipitación Espátula Embudo de vidrio agitador
Muestra: Acido bórico Agua destilada Rojo de metilo
EQUIPO
Balanza analítica
OTROS
Mascarilla Guantes Zapatones Gorro
PROCEDIMIENTO: Disolver 3.3 g de ácido bórico en 80 ml de agua a ebullición, enfriar y diluir a 100 ml con agua libre de dióxido de carbono. A 10 ml de la solución obtenida, agregar 0.1 ml de rojo de metilo: solución debe ser acida
GRÁFICOS:
pesar 3.3 g de acido borico
calentar el agua
disolver el acido borico
agregar el rojo de metilo
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RESULTADOS: Solución: acida Coloración: rosa positivo ENSAYO #6 SUSTANCIAS CARBONIZABLES MATERIALES MATERIALES Vaso de precipitación Espátula Mechero de bunsen fosforo
REACTIVOS Muestra: Acido bórico Agua destilada
EQUIPO Balanza analítica
OTROS Mascarilla Guantes Zapatones Gorro
PROCEDIMIENTO: Calentar la muestra progresivamente hasta el rojo oscuro. La muestra no se oscurece. Pérdida por Secado: MGA 0671. No más de 0,5 por ciento secar 5 horas sobre gel de sílice. VALORACIÒN: Disolver aproximadamente 2 g de la muestra; en 100 ml de una mezcla de volúmenes iguales de glicerol y agua, previamente neutralizada a la fenolftaleína y valorar con solución 1 N de Hidróxido de Sodio. Descargar el color de la solución agregando 50 ml de glicerol previamente neutralizado a la fenolftaleína y continuar la valoración hasta que reaparece la coloración. Cada ml de Solución 1 N de Hidróxido de Sodio equivale a 61.83 mg de H3BO3. GRÀFICOS:
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Pesar 2 g de la muestra
Calentar la muestra Patrón
Calentar la muestra
Resultados RESULTADOS. PATRÒN: No se oscureció (positivo característico). MUESTRA: No se oscureció ((positivo característico). CONCLUSIÓN: Con la práctica realizada aprendimos a realizar los ensayos correspondientes para determinar la presencia de Ácido Bórico en la forma farmacéutica, que en nuestro caso fue el Femikol. RECOMENDACIONES:
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Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida.
1. GLOSARIO.
Ácido bórico : Anemia aplásica: Es una enfermedad de la médula ósea que se caracteriza por la presencia ya sea por una disminución (aplasia moderada)
o
desaparición
(aplasia
grave)
del
tejido
hematopoyético que es sustituido por tejido adiposo. Antipirético: Es todo fármaco o sustancia que tiene como efecto
terapéutico disminuir la fiebre. Leucopenia: Es una disminución de las células que combaten las
enfermedades (leucocitos) que circulan en la sangre. Analgésica: es un medicamento para calmar o eliminar el dolor, ya sea de cabeza, muscular, de artrítis, etc.
BIBLIOGRAFIA:
FARMACOPEA ARGENTINA. DRUGBANK (16 de Septiembre del 2013). Metamizol. Obtenido de DrugBank
Web site: http://www.drugbank.ca/drugs/DB04817 Novalgina. Vademecum Farmaceutico. Quick Med.Ecuador. (consultado 20
de
julio
del
2014).Disponible:http://www.edifarm.com.ec/edifarm_quickmed/pdfs/prod uctos/Novalgina_0jxv1uo3.pdf AUTORIA: Dr. Carlos García FIRMAS DE RESPONSABILIDAD: NOMBRES
FIRMA
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
Basurto Jimbo Elena Katherine
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Chalaco Chuncho Stalin Euclides
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Macas Vélez Jonathan Franco
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Remachi Defaz Katherine Milena
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Silva Suscal Karla María
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Anexo
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
Farmacopea Argentina La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin