UNIVERSIDAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD CARREA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PRACTICA BF.5.08-06
NOMBRE DE LA PRÁCTICA: Dosificacfion de diclofenaco sodico
DATOS INFORMATIVOS
NOMBRE: Macas Vélez Jonathan Franco. CURSO: 5to Año “B”. FECHA: Viernes, 05 de agosto del 2016. FECHA DE ENTREGA: viernes 12 de agosto del 2016. DOCENTE: Dr. García González Carlos Mg., Sc. GRUPO: Nº 1
10
Subgrupo: 5 TRIMESTRE: Segundo. NOMBRE COMERCIAL: DICLOFENACO SODICO LABORATORIO FABRICANTE: CHILE PRINCIPIO ACTIVO: DICLOFENACO SÓDICO FORMA FARMACÉUTICA: COMPRIMIDOS CONCENTRACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO: 50 mg
1. FUNDAMENTACION: El diclofenaco sódico es un compuesto que pertenece a la clase de compuestos orgánicos conocidos como derivados del ácido fenilacético. Estos son compuestos que contienen un resto de ácido fenilacético, que consiste en un grupo fenilo sustituido en la segunda posición por un ácido acético. El diclofenaco es un fármaco antiinflamatorio no esteroide (AINE) con acciones antipiréticas y analgésicas. Es sobre todo disponible como la sal de sodio; se utiliza para tratar el dolor, la dismenorrea, la inflamación ocular, osteoartritis, artritis reumatoide, espondilitis anquilosante, y la queratosis actínica. Formula: C14H10Cl2NNaO2. La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
Nombres: [2- (2,6-dicloroanilino) fenil] acético, 2 - ((2,6-diclorofenil) amino) benceno acético, Diclofenacum natricum, ácido diclofenaco. Descripción: Polvo cristalino, blanco o ligeramente amarillento, ligeramente higroscópico, bastante soluble en agua, fácilmente soluble en metanol, soluble en alcohol y poco soluble en acetona. Funde a aproximadamente 280 °C, con descomposición. 2. OBJETIVO: Evaluar la calidad del diclofenaco sódico. 3. PROCEDIMIENTO:
ENSAYO #1 SOLUBILIDAD MATERIALES E INSUMOS:
MATERIALES Tubos de ensayo Vaso de precipitación Varilla de vidrio
SUSTANCIAS Etanol Cloroformo agua
PROCEDIMIENTO: a. Triturar las 5 tabletas, proceder a realizar el ensayo de solubilidad b. Colocar en 3 tubos de ensayo agua, cloroformo, etanol y se agrega el diclofenaco de sodio (polvo). c. Se observa la solubilidad. GRAFICOS:
TABLETAS (PA) Diclofenaco Sodico
TRITURACION
AGREGAR DICLOFENACO SODICO
EQUIPO Balanza analítica
COLOCAR SUSTANCIAS ( FORMOL,ETANOL,AGUA)
OBSERVAR LA SOLUBILIDAD DE CADA UNA
RESULTADOS:
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
FÁCILMENT E
LIGERAMENTE
ALCOHOL
CASI INSOLUBLE
INSOLUBLE
X
AGUA
X
FORMOL
X
ENSAYO #2 pH
PROCEDIMIENTO: Pesar 1 gr. De muestra (Diclofenaco Sódico). Disolver con 100 ml. de agua destilada. Medir el pH de la solución y registrar el valor obtenido. GRAFICOS:
1. Pesar 1 gr. de Muestra.
RESULTADO:
2. Disolver con 100 ml. de agua destilada.
3. Medir el pH de la solucion.
pH: 7.73. ENSAYO #3 TRANSPARENCIA
PROCEDIMIENTO: Triturar 5 tabletas de diclofenaco sódico. Colocar 5 ml de metanol y tomar como muestra referencia. Disolver 0.25 g de muestra en 5 ml de metanol. Agitar la muestra y observar GRAFICOS:
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
1.Comprimidos con la que vamos a trabajar
2. Triturar 5 comprimidos
4.Colocar 5 ml de metanol y la muestra respectivamente pesada y agitar.
3.Pesar 0.25 g de muestra
5.Observar los resultados.
RESULTADO: a. Menos transparente ( muestra + metanol): SI ( b. Metanol: Transparente.
) NO (X)
ENSAYO #4 PERDIDA DE SECADO
MATERIALES E INSUMOS: MATERIALES Mortero Espatula
MUESTRA Tabletas de Diclofenaco
EQUIPO Balanza analítica Desecador Estufa
PROCEDIMIENTO: a. Se tritura 5 tabletas de diclofenaco en un mortero. b. Se pesa el crisol vacio. c. Se pesa el crisol con la muestra. d. Se lleva a la estufa de 100 a 110ºC por 3 horas. e. Se saca la muestra y se la coloca desecador. f. Se pesa la muestra luego del secado.
GRAFICOS:
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
1. Procedimiento de la practica
2. Muestras
3. Se tritura las tabletas
4. Se toma el peso del crisol vacio
5. Se toma el peso del crisol con la muestra
6. Se coloca en la estufa por 3 horas
7. Sacamos el crisol de la estufa
8. Colocamos en el desecador
9. Obtenemos el peso final
10. Muestra secada
RESULTADO: Perdida > 0,5%
Si(x)
No ( )
ENSAYO # 5 VALORACION 1
PROCEDIMIENTO: a. Pesar 10 mg de principio activo y disolver en 1 ml ácido acético glacial, agregar 1 gta. de cristal violeta y titular con ácido perclórico.
b. Coloración Azul
PARÁMETRO DE REFERENCIA: 1 ml de Ácido perclórico tiene 31.81 ml de p.a. (diclofenaco sódico) CALCULOS: Datos Referenciales: 1 ml de Ácido perclórico tiene 31.81 ml de p.a. (diclofenaco sódico) La concentración de P.A: 50mg Consumo práctico: 0.5 ml de Ac. Perclórico Peso promedio: 0.902 mg PESO PROMEDIO del comprimido: C 1= 0.13g C 2 = 0.21g C3 = 0.18g C4 = 0.12g C5= 0.09g P: 0.13 g + 0.21g+ 0.18g+ 0.12g+ 0.09g = 0.73g÷5= 0.146 g. Transformar en mg 1g -------- 1000mg 0.73g -------- X
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
X= 730 mg
730 mg p.a -------- 50 mg X-------10 mg X= 146mg de p.a
Cantidad a trabajar
1ml HCLO4 -------- 31.81 mg p.a X -------- 10mg p.a X= 0.3143 ml HCLO4
Consumo Teórico
1ml HCLO4 31.81mg P.A. 0.3143 ml NaOH X X= 9.99 mg p.a.
% teórico
10 mg 100% 9.99 mg X X= 99.9 mg p.a. Consumo Real= Consumo práctico x K Consumo Real= 0.3 ml 1ml HCLO4 -------- 31.81 mg p.a 0.3 ml -------X X = 9.543 mg p.a 10 mg p.a -------- 100% 9.543 mg p.a -------- X X= 95.4 %
Porcentaje Real
RESULTADOS: COLORACIÓN VIRAJE % REAL
mg de p.a contenidos en la muestra
AZUL 0.5ml 95.4 %
GRAFICOS:
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
1.PESAR MUESTRA
2.TRITURAR MUESTRA
4.AGREGAR 1 gt DE CRISTAL VIOLETA
5. TITULAR
3.DISOLVER 1 mL AC. ACETICO GLACIAL.
COLORACION AZUL
ENSAYO #6 VALORACION II (TITULACIÓN NO ACUOSA)
PROCEDIMIENTO: a. Previamente antes de realizar la práctica se debe desinfectar el área donde se la realizara y así mismo tener los materiales limpios y secos que se emplearan en la práctica.
b. Triturar 5 tabletas en un mortero para obtener la muestra en polvo. c. Pesar una cantidad de polvo equivalente a 25mg (0.5 g) pesados con exactitud.
d. En un vaso de precipitación disolverlo con 2,5 ml de ácido acético
glacial y titular con ácido perclórico 0.1N. GRAFICOS:
CALCULOS: Datos Referenciales:
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… 4. Disolver la 5. Titular la muestra Jhon Ruskin
muestra con ácido acetico glacial.
con ácido perclorico 0.1 N.
6. RSULTADO
-
1 ml de Ácido perclórico tiene 31.81 ml de p.a. (diclofenaco sódico) La concentración de P.A: 50mg Consumo práctico: 0.5 ml de Acd. Perclórico Peso promedio: 0.902 mg.
Desarrollo: 1 ml ClHO4 0.1N 0.5 ml
Pesar cada comprimido. 1.
31.81 mg P.a.
X
mg p.a. 2.X=15.905 triturar los
3. Pesar la cantidad
comprimidos.
requerida
25 mg p.a. 100 % 15.905 mg p.a
X
x= 63.62%
RESULTADOS: COLORACIÓN VIRAJE % REAL
AZUL 0.5ml 63.62 %
PARÁMETRO DE REFERENCIA: 1 ml de Ácido perclórico tiene 31.81 ml de p.a. (diclofenaco sódico). 4. CONCLUSION: Mediante la presente práctica referente a varios ensayos para el control de calidad del Diclofenaco Sódico, siguiendo datos los de referencia en las farmacopeas, hemos podido determinar que el fármaco cumple con los parámetros de control de calidad especificados. 5. RECOMENDACIONES:
Adecuar correctamente el área de trabajo. Corroborar que los reactivos y sustancias a utilizarse se encuentren en óptimas condiciones. 6. CUESTIONARIO: 1. ¿Cuál es la estructura química del Diclofenaco Sódico?
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
C14H10Cl2NNaO2 [2- (2,6-dicloroanilino) fenil] acético, 2 - ((2,6-diclorofenil) amino) benceno acético, Diclofenacum natricum, ácido diclofenaco. 2. ¿Cuál es el mecanismo de acción del Diclofenaco Sòdico? El mecanismo de acción del diclofenaco, como el de otros AINE, no se conoce por completo, pero parece implicar la inhibición de las vías de las ciclooxigenasas (COX-1 y COX-2) vías. El mecanismo de acción del diclofenaco también puede estar relacionado con la inhibición de la prostaglandina sintetasa. 3. ¿Qué medicamentos pueden interactuar con Diclofenaco Sódico? - Cidofovir. - Quetorolac. - Metotrexato. 7. GLOSARIO: Antiinflamatorio: El término antiinflamatorio se aplica al medicamento o procedimiento médico usados para prevenir o disminuir la inflamación de los
tejidos. Analgésico: Medicamento para combatir el dolor cuya selección depende del tipo de dolor, de su intensidad, así como los efectos adversos y las
contradicciones de cada fármaco. 8. BIBLIOGRAFIA: DRUGBANK (2016). Diclofenaco.
Obtenido
de
DrugBank
Web
site:
http://www.drugbank.ca/drugs/DB00586 AEMPS (2015). Quinta edición de la Real Farmacopea Española. Barcelona: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios AEMPS. 9. FIRMA:
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
ANEXOS
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin
INFORME DE PRACTICA EN CLASE
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin
MONOGRAFIA DE REFERENCIA (G#1 Ensayo de Solubilidad)
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia… Jhon Ruskin
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin
GUIA DE LA PRĂ CTICA
La calidad nunca es un accidente, siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia‌ Jhon Ruskin