dipirona by Karen Monserrate

UNIVERSDIAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD

CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PROFESOR: Dr. Carlos García MSc

ALUMNO: Karen Vanessa Monserrate Montesdeoca CURSO: Quinto Año de Bioq y Farm

PARALELO: “A”

GRUPO: #6

Fecha de elaboración de la práctica: jueves 16 de junio del 2016 Fecha de presentación de la práctica: jueves 23 de junio del 2016

Practica #1 Título de la práctica: CONTROL DE CALIDAD DE LA NOVALGINA (DIPIRONA) en su forma farmacéutica solida MEDICAMENTO: Novalgina 500mg LABORATORIO: Sanofi Aventis PRINCIPIO ACTIVO: Dipirona NOMBRE COMERCIAL: Novalgina CONC. DEL PRINCIPIO ACTIVO: 500mg TECNICA: Determinar la cantidad de principio activo (DIPIRONA) contenido en una forma farmacéutica sólida.

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

Materiales          

Sustancias

Vaso de precipitación Mortero Soporte Buretas Agitador Guantes Mascarilla Gorros Zapatones mandil

 HCL 0.1N  Solución de yodo 0.1N

Equipos  Balanza Analítica

PROCEDIMIENTO:    

Pesar cada uno de los comprimidos y sacar la media En un mortero reduzca a polvo fino evitando pérdidas considerables de muestras Pesar una cantidad de polvo que contenga 200mg y disolver en 30ml de HCl 0.1n Titule con solución de yodo 0.1n hasta coloración amarillo paquizo que indica el punto de la titulación.

GRAFICOS:

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

PROPIEDADES ORGANOLEPTICAS DEL MEDICAMENTO COLOR OLOR TEXTURA

BLANCO CARACTERISTICO SOLIDO

CALCULOS DE LA PRÁCTICA DATOS:  

Cada ml de solución de yodo equivale a 16.67mg de Dipirona K= 1.0078

PARAMETRO DE REFERENCIA: 

90 A 110%

DESARROLLO PESO PROMEDIO          

0.54g 0.54g 0.57g 0.52g 0.57g 0.56g 0.55g 0.56g 0.55g 056g

5.52 / 10= 0.552g MEDIA: 0.552mg

552g de principio activo Dipirona

 Transformando de mg a gramos La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

0.552mg

1000 mg 1g

= 552g de principio activo de Dipirona

 Calcular la cantidad a trabajar 552mg X

500mg p.a. 200mg p.a.

X= 220.8mg p.a.  Transformar a gramos para realizar la pesada 220.8mg

1g 1000 mg

= 0.2208g de principio activo de Dipirona

 Obtener el consumo teórico que se necesita en los 220.8 mg de Dipirona 1ml I 0.1N X

16.67mg p.a. 220.8mg p.a.

X= 13.24ml I 0.1N consumo teórico  Porcentaje teórico 1ml I 0.1N

16.67mg p.a.

13.21 ml I 0.1 N

X= 220.794mg p.a. de Dipirona  Porcentaje del principio activo contenido en la Dipirona 200mg p.a.

100%

220.794mg p.a.

X= 110.37% p.a.  Consumo real Consumo real = CP * K Consumo real= 8.2639ml I 0.1N * 10078 Consumo real= 8.3283ml I 0.1N  Porcentaje real 1ml I 0.1N

16.67mg p.a.

8.3283 ml I 0.1 N

X= 137.75mg p.a. de Dipirona La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

220.8mg p.a.

100%

137.75mg p.a.

X= 62.38% p.a.

EJERCICIO PROPUESTO  Porcentaje real del principio activo 560.7mg p.a. X

500mg p.a. 200mg

X= 2242mg p.a. En gramos X= 0.2242 g  Consumo real Consumo real = CP * K Consumo real= 9.2ml I 0.1N * 10059 Consumo real= 9.25ml I 0.1N  Porcentaje real 1ml I 0.1N

16.67mg p.a.

9.25 ml I 0.1 N

X= 154.59mg p.a.

200mg p.a.

100%

154mg p.a.

X= 77.09% p.a.

RESULTADOS El porcentaje de la Dipirona es 62.38% presentes en la Novalgina OBSERVACIONES La Novalgina es un ácido clorhídrico 0.1n en la titulación con la solución de yodo 0.1n se observó que se producía un color amarillento la cual indica el punto de neutralización de esta manera se obtuvo el porcentaje real

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

INTERPRETACIÓN Se obtuvo un valor de 62.38% el cual en la farmacopea no está dentro de los valores normales ya que los valores son de 90-110%. El fármaco requerido nos da un resultado muy bajo y fuera de los valores de referencia. Al no cumplir el medicamento con el control de calidad adecuado el principio activo no es confiable a lo que constituye no se debe haber un registro de comercialización CONCLUSIÓN Se realizó en control de calidad de la Dipirona (Novalgina) y este medicamento no se encuentra dentro de los parámetros normales el cual no está apto para ser administrado bajo prescripción médica

RECOMENDACIONES  

Estar precavido y utilizar todo lo necesario para realizar la practica Tener todo esterilizado

CUESTIONARIO 1. ¿con que otro nombre se conoce a la Dipirona? También se la conoce metamizol 2. ¿Sacar dos técnicas de la Dipirona- Novalgina? Farmacopea argentina Definición - Dipirona es la Sal sódica del ácido [(2,3- dihidro-1,5- dimetil-3oxo-2- fenil-1H- pirazol-4- il) metilamino] metanosulfónico. Debe contenerno menos de 99,0 por ciento y no más de 100,5 por ciento de C 13 H 16 N 3 NaO 4 S, calculado sobre la sustancia seca y debe cumplir con las siguientes especificaciones Farmacopea brasileña Soluble en agua y metanol. Poco soluble en etanol prácticamente insoluble en éter etílico, acetona, benceno y cloroformo 3. ¿En qué dosis se administra la Dipirona? Adultos y jóvenes a partir de los 15 años: 1 ampolleta (600 mg) cada 6-12 horas por vía intramuscular. Niños y lactantes: en caso de ser absolutamente necesaria la administración parenteral durante el primer año de vida sólo puede emplearse la vía intramuscular utilizando una jeringuilla graduada para administrar la dosis precisa según criterio médico, en caso de una sobredosis de metamizol, debe acudirse al médico inmediatamente, toda vez que puede ser eliminado mediante Hemodiálisis o hemoperfusión. El tratamiento deberá ser sintomático de soporte La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia

GLOSARIO 

Biodisponilbidad: es un concepto farmacocinética que alude a la fracción y la velocidad a la cual la dosis administrada de un fármaco alcanza su diana terapéutica(canales, transportadores, receptores, que son macromoléculas proteicas), lo que implica llegar hasta el tejido sobre el que actúa. Esta cuantificación, necesaria para dar operatividad al concepto, es prácticamente imposible de hallar en el hombre



Farmacocinética: es la rama de la farmacología que estudia los procesos a los que un fármaco es sometido a través de su paso por el organismo. Trata de dilucidar qué sucede con un fármaco desde el momento en el que es administrado hasta su total eliminación del cuerpo.

BIBLIOGRAFÍA 1.

Buitrago-González TP, Calderón-Ospina CA, Vallejos-Narváez Á. Dipirona: ¿Beneficios subestimados o riesgos sobredimensionados? Revisión de la literatura. Rev Colomb Ciencias Químico-Farmacéuticas. 2014;43(1):173-195. doi:10.15446/rcciquifa.v43n1.45472.

Cl USO, Neonatos N. Metamizol. http://pediamecum.es/wpcontent/farmacos/Metamizol.pdf.

WEBGRAFIA: 

https://www.researchgate.net/publication/266605139_TECNICAS_PARA_TABL ETAS_DE_DIPIRONA_CON_DIAZEPAM_Parte_I



http://www.codeinep.org/Cuarto_Volumen.pdf

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FIRMA

La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia