UNIVERSDIAD TECNICA DE MACHALA UNIDAD ACADEMICA DE CIENCIAS QUIMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUIMICA Y FARMACIA LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS PROFESOR: Dr. Carlos García MSc
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ALUMNO: Monserrate Montesdeoca Karen Vanessa CURSO: Quinto Año de Bioq y Farm
PARALELO: “A”
GRUPO: #6
Fecha de elaboración de la práctica: jueves 30 de junio del 2016 Fecha de presentación de la práctica: jueves 7 de julio del 2016
Practica #3 Título de la práctica: CONTROL DE CALIDAD en su forma farmacéutica (talco) MEDICAMENTO: talco WEC-M LABORATORIO: oroform PRINCIPIO ACTIVO: óxido de zinc NOMBRE COMERCIAL: fungirex CONC. DEL PRINCIPIO ACTIVO: 20g
TECNICA: Determinar la cantidad de principio activo (oxido de zinc) contenido en una forma farmacéutica talco MATERIALES
Bata de Laboratorio Guantes Mascarilla Gorro Zapatones Vaso de Precipitación 500ml y 250ml Bureta Probeta Soporte Universal Erlenmeyer Papel cometa
Sustancias
Ácido clorhídrico Solución NaOH 0.1 N Indicador de naranja de metilo
Equipos Balanza Analítica
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
PROCEDIMIENTO:
Primero se realizó el control de calidad del talco fungirex con p.a. (ZNO) Pesar una cantidad de muestra equivalente a 100mg de principio activo (ZNO) Luego disolvemos en 25 ml de HCl 0.1 N. 4. Adicionamos una gota de indicador (naranja de metilo). Procedemos a titular con solución de NaOH 0.1N ,hasta que se produzca una coloración ligeramente amarillo pajizo que nos indica el punto final de titulación
GRAFICOS:
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
CALCULOS DE LA PRÁCTICA DATOS:
Cada ml de solución de HCL equivale a 4.068mg de óxido de zinc Cada ml de solución de NaOH equivale a 6.820mg de óxido de zinc K= 0.9792
PARAMETRO DE REFERENCIA:
90 A 110%
DESARROLLO 100g de talco.
90g de p.a.
45g de talco.
X
X= 40.5g de p.a. de óxido de zinc Calcular la cantidad a trabajar 40.5g p.a. 0.1g p.a.
45g talco X
X= 0.11g de talco
el consumo teórico La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
1ml NaOH 0.1N X
6.820mg p.a.
100mg p.a.
X= 14.662ml NaOH 0.1N consumo teórico Porcentaje teórico 1ml NaOH 0.1N
6.820mg p.a.
14.662 ml NaOH 0.1 N
X.
X= 99.99mg p.a. de óxido de zinc Porcentaje del principio activo contenido en la ketoprofeno 100mg p.a.
100%
99.99mg p.a.
X
X= 99.99% p.a. Consumo real Consumo real = CP * K Consumo real= 13.5ml NaOH 0.1N * 0.9792 Consumo real= 13.219ml NaOH 0.1N Porcentaje real 1ml NaOH 0.1N
6.820mg p.a.
13.219 ml NaOH 0.1 N
X.
X= 89.91mg p.a. de óxido de zinc 100mg p.a. 89.91mg p.a.
100% X
X= 89.915% p.a. óxido de zinc RESULTADOS El porcentaje de óxido de zinc es 8.915% presentes en el talco de fungirex OBSERVACIONES
La titulación debe parar cuando la mezcla que se está titulando que contiene la muestra, obtenga una coloración rosa. Agitar vigorosamente la solución que se está titulando para poder observar con facilidad el cambio de coloración
INTERPRETACIÓN
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
Esto quiere decir que el óxido de zinc obtenido se encuentra dentro de los parámetros (90-110) % establecidos por la farmacopea. Como químico crítico puedo manifestar que al evaluar sistemáticamente el talco de pies (FUNGIREX), éste cumple con lo requerido por la farmacopea por ende éste talco cumplirá con los propósitos para los cuales fue diseñado.
CONCLUSIÓN La realización de esta práctica resultó muy satisfactoria ya que se logró el objetivo previamente planteado es decir se determinó la cantidad de Óxido de zinc (P.A) contenido en una Forma Farmacéutica Solida y a más de ellos se determinó si éste comprimido cumple con los requerimientos de la farmacopea. Se aplicó la validación de un método analítico, siendo este fundamental para la técnica de análisis de control de calidad de una forma farmacéutica (talco fungirex). RECOMENDACIONES
Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla, gorro, zapatones. Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio. Utilizar pipetas específicas para cada reactivo. Preparar correctamente las sustancias a la concentración requerida. Acatar las sugerencias y guías expuestas por el ayudante, para de esta manera obtener muy buenos resultados en la realización de la práctica.
CUESTIONARIO. 1. ¿Cuáles son las propiedades del óxido de zinc? Tiene poder astringente (sustancias que contraen los tejidos y seca las heridas), antiséptico (son sustancias antimicrobianas que se aplican a un tejido vivo o sobre la piel para reducir la posibilidad de infección, sepsis o putrefacción) leve y tiene propiedad suavizante. Además de emplea en polvos faciales para acentuar su poder cubriente
2. ¿Cuáles son las características del óxido de zinc? Es poco soluble en agua pero muy soluble en ácidos. Se lo encuentra en estado natural en la cincita, Alta capacidad calorífica, actúa como una capa protectora para el zinc sólido para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación, No tiene un olor característico, es un compuesto muy versátil.
3. ¿Cuáles son los Beneficios del óxido de zinc?
Puede utilizarse en polvo o como pomada antiséptica y sus beneficios son: Es un gran astringente (cierra los poros de la piel), protector en diferentes trastornos cutáneos menores, desodorante. Recubre piezas de acero evitando que se oxiden (galvanizado). Se fabrican piezas de latón baterías eléctricas. Se elaboran componentes electrónicos. Sirve para elaborar productos farmacéuticos y cosméticos.
4. ¿Cuáles son los riesgos para la salud del óxido de zinc?
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
Inhalación: Puede causar irritación en el tracto respiratorio. Los síntomas pueden incluir tos y dificultad para respirar. La inhalación puede causar una enfermedad de tipo gripal (fiebre de los humos metálicos). Esta enfermedad de 24 - a 48-horas se caracteriza por escalofríos, fiebre, dolor muscular, sequedad en la boca y la garganta y dolor de cabeza. Ingestión: Grandes dosis por vía oral pueden causar irritación en el tracto gastrointestinal. Contacto con la piel u ojos: No se espera que sea un peligro para la salud de exposición de la piel.
5. ¿Cuáles son las propiedades físicas y químicas del óxido de zinc ?
Aspecto: Polvo amorfo de color blanco o amarillento. Olor: Inodoro. Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos. Peso específico: 5,67 pH: No se encontró información.
GLOSARIO. FARMACOPEA. Es el documento oficial, elaborado y publicado por la Secretaría de Salud, en donde se establecen los métodos de análisis y las especificaciones técnicas que deben cumplir los medicamentos, productos biológicos y biotecnológicos que se consumen en el país, así como sus fármacos, aditivos y materiales, ya sean importados o producidos en México. ASTRINGENTE. Astringente o estíptico es cualquiera de las sustancias que con su aplicación externa local (tópica), retraen los tejidos y pueden producir una acción cicatrizante, antiinflamatoria y antihemorrágica. Entre los astringentes usuales, con efectos de muy diverso grado, están los alcoholes, el alumbre, los taninos, la quina, el nitrato de plata, el acetato de plomo, el sulfato de zinc, sales de bismuto, el suero salino y aceite esencial de ciprés. ANTIFÚNGICO: Toda sustancia que tiene la capacidad de evitar el crecimiento de algunos tipos de hongos o incluso de provocar su muerte. Dado que los hongos además de tener usos beneficiosos para el ser humano (levadura del pan, hongos de fermentación de los quesos, los vinos, la cerveza, entre otros muchos ejemplos) forman parte del colectivo de seres vivos que pueden originar enfermedades en el ser humano, el conocimiento y uso de los anti fúngicos es de vital importancia a la hora de tratar muchas enfermedades. ÓXIDO DE ZINC: Material inorgánico absorbente con efecto astringente, antiséptico y de empleo en enfermedades de la piel. En cosméticos puede ser utilizado en talcos para bebe, cremas blanqueadoras, depilatorios, antitraspirantes, cremas de afeitar, bases de maquillaje, esmaltes de uñas, mascarillas, cremas protectoras, y sombras de ojos. Por sus cualidades astringentes no se recomienda para pieles secas.
BIBLIOGRAFÍA.
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
Wilkinson J, M. R. (1982). Cosmetología de Harry. En M. R. Wilkinson J, Cosmetologia de Harry. Madris: Díaz de Santos S.A. BUENOSABER BLOGSPOT. Disponible en: http://buenosaber.blogspot.com/2011/08/oxido-de-zinc-beneficios-del- oxidode.html WEBGRAFÍA. LABORATORIOS BJARNER. Disponible en: http://www.laboratoriosbjarner.com/productos/bifarma/producto/archiv e/Productos/Bi-farma/2008/10/11/Fungirex.aspx INDUSTRIAS EMU. Disponible en: http://www.industriasemu.com/pdfs/hojaseguridad_oxido_zinc.pdf Farmacopea Salud.gog.mx. Disponible en, de:http://www.salud.gob.mx/unidades/cofepris/espaniol/esp12.htm
Anexos: DATOS:
Cada ml de solución de HCL equivale a 4.068mg de óxido de zinc Cada ml de solución de NaOH equivale a 6.820mg de óxido de zinc K= 0.9792
PARAMETRO DE REFERENCIA:
90 A 110%
DESARROLLO 200g de talco.
90g de p.a.
40g de talco.
X
X= 18g de p.a. de óxido de zinc Calcular la cantidad a trabajar 18g p.a.
40g talco
0.5g p.a.
X
X= 1.11g de talco
el consumo teórico 1ml NaOH 0.1N X
6.820mg p.a.
100mg p.a.
X= 14.662ml NaOH 0.1N consumo teórico Porcentaje teórico
La calidad nunca es un accidente; siempre es el resultado de un esfuerzo de la inteligencia
1ml NaOH 0.1N
6.820mg p.a.
14.662 ml NaOH 0.1 N
X.
X= 99.99mg p.a. de óxido de zinc Porcentaje del principio activo contenido en la ketoprofeno 100mg p.a.
100%
99.99mg p.a.
X
X= 99.99% p.a. Consumo real Consumo real = CP * K Consumo real= 13.5ml NaOH 0.1N * 0.9792 Consumo real= 13.219ml NaOH 0.1N Porcentaje real 1ml NaOH 0.1N
6.820mg p.a.
13.219 ml NaOH 0.1 N
X.
X= 89.91mg p.a. de óxido de zinc 100mg p.a. 89.91mg p.a.
100% X
X= 89.915% p.a. óxido de zinc
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