TAREA 1 EJERCICIOS DE APLICACIÓN (VALORACIÓN)

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUĂ?MICAS Y DE LA SALUD BIOQUĂ?MICA Y FARMACIA ANĂ LISIS DE MEDICAMENTOS ESTUDIANTE: Katherine PinzĂłn Mosquera CURSO: 9Âş Semestre “Aâ€?

DOCENTE: Dr. Carlos GarcĂ­a GonzĂĄlez FECHA: 25 de Mayo del 2017

TAREA 1) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es ciprofloxacino y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 500 mg de principio activo. Los pesos de cada uno de los comprimidos fueron 646 mg, 676 mg, 654 mg, 664 mg. TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 375 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Ă cido FosfĂłrico 0,025 M, obteniendo un consumo prĂĄctico de 23 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de H3PO4 0,025 M equivalen con 17,45 mg de p.a. La constante del H3PO4 es 1,003.

DATOS: % PERMITIDO = 90 -110 % P.A. = 500 mg P.N.T. = 375 mg C.P. = 23 mL 1 mL H3PO4 0,025 M = 17,45 mg p.a.

K H3PO4 0,025 M = 1,0003

P.P. = ?

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

660 mg 21,489 mg PA 23,0069 mL H3PO4 0,025 M 107,06 %

PROCEDIMIENTOS: 646 + 676 + 654 + 664 = 2640 / 4 = đ?&#x;”đ?&#x;”đ?&#x;Ž đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?’†đ?’”đ?’? đ?‘ˇđ?’“đ?’?đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’Šđ?’?

660 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹

đ??ś. đ?‘‡. =

500 đ?‘šđ?‘” 375 đ?‘šđ?‘”

đ?‘Ľ = 495 đ?‘šđ?‘” ∗

1 đ?‘šđ??ż đ??ť3đ?‘ƒđ?‘‚4 0,025 đ?‘€ đ?‘‹

1đ?‘” = 0,495 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

17,45 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 375 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;?, đ?&#x;’đ?&#x;–đ?&#x;— đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 23 đ?‘šđ??ż H3PO4 0,025 M ∗ 1,0003 = đ?&#x;?đ?&#x;‘, đ?&#x;Žđ?&#x;Žđ?&#x;”đ?&#x;— đ?’Žđ?‘ł đ??‡đ?&#x;‘đ???đ??Žđ?&#x;’ đ?&#x;Ž, đ?&#x;Žđ?&#x;?đ?&#x;“ đ??Œ % đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż đ??ť3đ?‘ƒđ?‘‚4 0,025 đ?‘€ 23,0069 đ?‘šđ??ż đ??ť3đ?‘ƒđ?‘‚4 0,025 đ?‘€

17,45 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

375 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 401,47 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 401,47 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;•, đ?&#x;Žđ?&#x;” %

CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado SI cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. II.

2) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es claritromicina y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 500 mg de principio activo. El peso promedio del comprimido es 665 mg. TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 450 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Fosfato MonobĂĄsico de Potasio 0,067 M, obteniendo un consumo prĂĄctico de 21 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de KH2PO4 0,067 M equivalen con 15,80 mg de p.a. La constante del KH2PO4 0,067 M es 0,9805.

DATOS: % PERMITIDO = 90 -110 % P.A. = 500 mg P.N.T. = 450 mg C.P. = 24 mL 1 mL KH2PO4 0,067 M = 15,80 mg p.a.

K KH2PO4 0,067 M = 0,9805 P.P. = 665 mg C.T. = ?

28,481 mg PA C.R. = ?

26,474 mL KH2PO4 0,067 M % R. = ?

92,95 % PROCEDIMIENTOS: 665 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹

đ??ś. đ?‘‡. =

500 đ?‘šđ?‘” 450 đ?‘šđ?‘”

đ?‘Ľ = 598,5 đ?‘šđ?‘” ∗

1 đ?‘šđ??ż đ??žđ??ť2đ?‘ƒđ?‘‚4 0,067 đ?‘€ đ?‘‹

1đ?‘” = 0,5985 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

15,80 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 450 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;–, đ?&#x;’đ?&#x;–đ?&#x;? đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 27 đ?‘šđ??ż KH2PO4 0,067 M ∗ 0,9805 = đ?&#x;?đ?&#x;”, đ?&#x;’đ?&#x;•đ?&#x;’ đ?’Žđ?‘ł đ??Šđ??‡đ?&#x;?đ???đ??Žđ?&#x;’ đ?&#x;Ž, đ?&#x;Žđ?&#x;”đ?&#x;• đ??Œ

% đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż đ??žđ??ť2đ?‘ƒđ?‘‚4 0,067 đ?‘€ 26,474 đ?‘šđ??ż đ??žđ??ť2đ?‘ƒđ?‘‚4 0,067 đ?‘€

15,80 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

450 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 418,281 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 418,281 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;—đ?&#x;?, đ?&#x;—đ?&#x;“ %

CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado SI cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. II.

3) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es clorotiacida y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 50 mg de principio activo. El peso promedio del comprimido es 62 mg. TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 47 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Fosfato MonobĂĄsico de Sodio 0,1 M, obteniendo un consumo prĂĄctico de 9,87 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de NaH2PO4.H2O 0,1 M equivalen con 4,75 mg de p.a. La constante del NaH2PO4.H2O 0,1 M es 1,0098.

DATOS: % PERMITIDO = 98 -102 % P.A. = 50 mg P.N.T. = 47 mg C.P. = 9,87 mL 1 mL NaH2PO4.H2O 0,1 M = 4,75 mg p.a.

K NaH2PO4.H2O 0,1 M = 1,0098 P.P. = 62 mg C.T. = ?

9,895 mg PA C.R. = ?

9,9667 mL NaH2PO4.H2O 0,1 M % R. = ?

100,72 % PROCEDIMIENTOS: 62 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹

đ??ś. đ?‘‡. =

50 đ?‘šđ?‘” 47 đ?‘šđ?‘”

đ?‘Ľ = 58,28 đ?‘šđ?‘” ∗

1đ?‘” = 0,0583 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

1 đ?‘šđ??ż NaH2PO4. H2O 0,1 M 4,75 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹ 47 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;—, đ?&#x;–đ?&#x;—đ?&#x;“ đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ.∗ đ??ž = 9,87 đ?‘šđ??ż NaH2PO4. H2O 0,1 M ∗ 1,0098 = đ?&#x;—, đ?&#x;—đ?&#x;”đ?&#x;”đ?&#x;• đ?’Žđ?‘ł đ???đ??šđ??‡đ?&#x;?đ???đ??Žđ?&#x;’. đ??‡đ?&#x;?đ??Ž đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ??Œ

% đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż NaH2PO4. H2O 0,1 M 9,9667 đ?‘šđ??ż NaH2PO4. H2O 0,1 M

4,75 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

47 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 47,34 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 47,34 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;Ž, đ?&#x;•đ?&#x;? %

CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado SI cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. II.

4) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es sulfato ferroso y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 100 mg de principio activo. Los pesos de cada uno de los comprimidos fueron 126 mg, 122 mg, 134 mg, 128 mg. TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 90 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Sulfato CĂŠrico 0,1 M, obteniendo un consumo prĂĄctico de 15 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de Ce(SO4)2*4H2O 0,1 N equivalen con 5,80 mg de p.a. La constante del Ce(SO4)2*4H2O 0,1 N es 0,9903.

DATOS: % PERMITIDO = 95 -110 % P.A. = 100 mg P.N.T. = 90 mg C.P. = 15 mL 1 mL Ce(SO4)2*4H2O 0,1 N = 5,80 mg p.a.

K Ce(SO4)2*4H2O 0,1 N = 0,9903

P.P. = ?

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

127,5 mg 15,517 mg PA 14,8545 mL Ce(SO4)2*4H2O 95,73 %

PROCEDIMIENTOS: 126 + 122 + 134 + 128 = 510 / 4 = đ?&#x;?đ?&#x;?đ?&#x;•, đ?&#x;“ đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?’†đ?’”đ?’? đ?‘ˇđ?’“đ?’?đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’Šđ?’?

127,5 đ?‘šđ?‘” 100 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹ 90 đ?‘šđ?‘”

đ??ś. đ?‘‡. =

đ?‘Ľ = 114,75 đ?‘šđ?‘” ∗

1đ?‘” = 0,1148 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

1 đ?‘šđ??ż Ce(SO4)2 ∗ 4H2O 0,1 N 5,80 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹ 90 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;“, đ?&#x;“đ?&#x;?đ?&#x;• đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 15 đ?‘šđ??ż Ce(SO4)2 ∗ 4H2O 0,1 N ∗ 0,9903 = đ?&#x;?đ?&#x;’, đ?&#x;–đ?&#x;“đ?&#x;’đ?&#x;“ đ?’Žđ?‘ł Ce(SO4)2 ∗ 4H2O 0,1 N

% đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż Ce(SO4)2 ∗ 4H2O 0,1 N 14,8545 đ?‘šđ??ż Ce(SO4)2 ∗ 4H2O 0,1 N 90 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 86,156 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

100 % đ?‘‹

5,80 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 86,156 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;—đ?&#x;“, đ?&#x;•đ?&#x;‘ %

CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado SI cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. II.

5) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es iodoquinol, y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 210 mg de principio activo. Los pesos de cada uno de los comprimidos fueron 235 mg, 237 mg, 254 mg, 257 mg. TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 205 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Tiosulfato de Sodio 0,02 N, obteniendo un consumo prĂĄctico de 16,29 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de Na2S2O3 0,02 N equivalen con 6,54 mg de p.a. La constante del Na2S2O3 0,02 N es 1,0035.

DATOS: % PERMITIDO = 95 -105 % P.A. = 210 mg P.N.T. = 205 mg C.P. = 16,29 mL 1 mL Na2S2O3 0,02 N = 6,54 mg p.a.

K Na2S2O3 0,02 N = 1,0035

P.P. = ?

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

245,75 mg 31,346 mg PA 16,3470 mL Na2S2O3 0,02 N 52,15 %

PROCEDIMIENTOS: 235 + 237 + 254 + 257 = 983 / 4 = đ?&#x;?đ?&#x;’đ?&#x;“, đ?&#x;•đ?&#x;“ đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?’†đ?’”đ?’? đ?‘ˇđ?’“đ?’?đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’Šđ?’?

245,75 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹

đ??ś. đ?‘‡. =

210 đ?‘šđ?‘” 205 đ?‘šđ?‘”

đ?‘Ľ = 239,89 đ?‘šđ?‘” ∗

1 đ?‘šđ??ż Na2S2O3 0,02 N đ?‘‹

6,54 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 205 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

1đ?‘” = 0,2399 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

đ?‘Ľ = đ?&#x;‘đ?&#x;?, đ?&#x;‘đ?&#x;’đ?&#x;” đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 16,29 đ?‘šđ??ż Na2S2O3 0,02 N ∗ 1,0035 = đ?&#x;?đ?&#x;”, đ?&#x;‘đ?&#x;’đ?&#x;•đ?&#x;Ž đ?‘šđ??ż Na2S2O3 0,02 N

% đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż Na2S2O3 0,02 N 16,3470 đ?‘šđ??ż Na2S2O3 0,02 N

6,54 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

205 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 106,909 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 106,909 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;“đ?&#x;?, đ?&#x;?đ?&#x;“ %

CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado NO cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. III.

6) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es ĂĄcido iopanĂłico y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 500 mg de principio activo. El peso promedio es de 544 mg. TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 470 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza HidrĂłxido de Sodio 0,1 N, obteniendo un consumo prĂĄctico de 25 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de Na(OH) 0,1 N equivalen con 18,45 mg de p.a. La constante del Na(OH) 0,1 N es 0,9999.

DATOS: % PERMITIDO = 95 -105 % P.A. = 500 mg P.N.T. = 470 mg C.P. = 25 mL 1 mL Na(OH) 0,1 N = 18,45 mg p.a.

K Na(OH) 0,1 N = 0,9999 P.P. = 544 mg

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

25,474 mg PA 24,9975 mL Na(OH) 0,1 N 98,13 %

PROCEDIMIENTOS: 544 đ?‘šđ?‘” 500 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹ 470 đ?‘šđ?‘”

đ??ś. đ?‘‡. =

đ?‘Ľ = 511,36 đ?‘šđ?‘” ∗

1 đ?‘šđ??ż Na(OH) 0,1 N đ?‘‹

1đ?‘” = 0,5114 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

18,45 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 475 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;“, đ?&#x;’đ?&#x;•đ?&#x;’ đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 25 đ?‘šđ??ż Na(OH) 0,1 N ∗ 0,9999 = đ?&#x;?đ?&#x;’, đ?&#x;—đ?&#x;—đ?&#x;•đ?&#x;“ đ?’Žđ?‘ł đ???đ??š(đ??Žđ??‡) đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ???

% đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż Na(OH) 0,1 N 24,9975 đ?‘šđ??ż Na(OH) 0,1 N 470 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 461,20 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

18,45 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

100 % đ?‘‹

đ?‘Ľ = 461,20 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;—đ?&#x;–, đ?&#x;?đ?&#x;‘ %

CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado SI cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. III.

7) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es yoduro de isopropamida y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 2,5 mg de principio activo. El peso promedio es de 3,1 mg. TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 2,3 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Ă cido PerclĂłrico 0,1 N, obteniendo un consumo prĂĄctico de 4 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de HClO4 0,1 N equivalen con 1,05 mg de p.a. La constante del HClO4 0,1 N es 1,0054.

DATOS: % PERMITIDO = 95 -105 % P.A. = 2,5 mg P.N.T. = 2,3 mg C.P. = 4 mL 1 mL HClO4 0,1 N = 1,05 mg p.a.

K HClO4 0,1 N = 1,0054 P.P. = 3,1 mg

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

2,190 mg PA 4,0216 mL HClO4 0,1 N 183,61 %

PROCEDIMIENTOS: 3,1 đ?‘šđ?‘” 2,5 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹ 2,3 đ?‘šđ?‘”

đ??ś. đ?‘‡. =

đ?‘Ľ = 2,85 đ?‘šđ?‘” ∗

1đ?‘” = 0,002852 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

1 đ?‘šđ??ż HClO4 0,1 N 1,05 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹ 2,3 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?, đ?&#x;?đ?&#x;—đ?&#x;Ž đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 4 đ?‘šđ??ż HClO4 0,1 N ∗ 1,0054 = đ?&#x;’, đ?&#x;Žđ?&#x;?đ?&#x;?đ?&#x;” đ?’Žđ?‘ł đ??‡đ??‚đ??Ľđ??Žđ?&#x;’ đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ???

% đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż HClO4 0,1 N 4,0216 đ?‘šđ??ż HClO4 0,1 N 2,3 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 4,223 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

1,05 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

100 % đ?‘‹

đ?‘Ľ = 4,223 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;–đ?&#x;‘, đ?&#x;”đ?&#x;? %

CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado NO cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. III.

8) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es ketoconazol y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 200 mg de principio activo. El peso promedio es de 245 mg.

TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 190 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Ă cido PerclĂłrico 0,1 N, obteniendo un consumo prĂĄctico de 17 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de HClO4 0,1 N equivalen con 18,45 mg de p.a. La constante del HClO4 0,1 N es 0,9859.

DATOS: % PERMITIDO = 95 -110 % P.A. = 200 mg P.N.T. = 190 mg C.P. = 17 mL 1 mL HClO4 0,1 N = 18,45 mg p.a.

K HClO4 0,1 N = 0,9859 P.P. = 245 mg

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

10,298 mg PA 16,7603 mL HClO4 0,1 N 162,75 %

PROCEDIMIENTOS: 245 đ?‘šđ?‘” 200 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹ 190 đ?‘šđ?‘”

đ??ś. đ?‘‡. =

đ?‘Ľ = 232,75 đ?‘šđ?‘” ∗

1 đ?‘šđ??ż HClO4 0,1 N 18,45 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹ 190 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

1đ?‘” = 0,2327 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;Ž, đ?&#x;?đ?&#x;—đ?&#x;– đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 17 đ?‘šđ??ż HClO4 0,1 N ∗ 0,9859 = đ?&#x;?đ?&#x;”, đ?&#x;•đ?&#x;”đ?&#x;Žđ?&#x;‘ đ?’Žđ?‘ł đ??‡đ??‚đ??Ľđ??Žđ?&#x;’ đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ???

% đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż HClO4 0,1 N 16,7603 đ?‘šđ??ż HClO4 0,1 N 190 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 309,228 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

18,45 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹ 100 % đ?‘‹

đ?‘Ľ = 309,228 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;”đ?&#x;?, đ?&#x;•đ?&#x;“ %

CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado NO cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. III.

9) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es lorazepam y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 5 mg de principio activo. El peso promedio es de 6,2 mg.

TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 4,8 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza HidrĂłxido de Tetrabutilamonio 0,1 N, obteniendo un consumo prĂĄctico de 1,95 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de (C4H9)4NOH 0,1 N equivalen con 1,49 mg de p.a. La constante del (C4H9)4NOH 0,1 N es 1,0267.

DATOS: % PERMITIDO = 90 -110 % P.A. = 5 mg P.N.T. = 4,8 mg C.P. = 1,95 mL 1 mL (C4H9)4NOH 0,1 N = 1,49 mg p.a.

K (C4H9)4NOH 0,1 N = 1,0267 P.P. = 6,2 mg

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

3,221 mg PA 3,0288 mL (C4H9)4NOH 0,1 N 94,02 %

PROCEDIMIENTOS: 6,2 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹

đ??ś. đ?‘‡. =

5 đ?‘šđ?‘” 4,8 đ?‘šđ?‘”

đ?‘Ľ = 5,95 đ?‘šđ?‘” ∗

1đ?‘” = 0,00595 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

1 đ?‘šđ??ż (C4H9)4NOH 0,1 N 1,49 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹ 4,8 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;‘, đ?&#x;?đ?&#x;?đ?&#x;? đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 2,95 đ?‘šđ??ż (C4H9)4NOH 0,1 N ∗ 1,0267 = đ?&#x;‘, đ?&#x;Žđ?&#x;?đ?&#x;–đ?&#x;– đ?’Žđ?‘ł (C4H9)4NOH 0,1N

% đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż (C4H9)4NOH 0,1 N 3,0288 đ?‘šđ??ż (C4H9)4NOH 0,1 N 4,8 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 4,513 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

1,49 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 4,513 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;—đ?&#x;’, đ?&#x;Žđ?&#x;? %

CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado SI cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. III.

10) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es magaldrato y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 600 mg de principio activo. Los pesos de cada uno de los comprimidos fueron 664 mg, 667 mg, 645 mg, 646 mg. TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 585 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza HidrĂłxido de Sodio 1 N, obteniendo un consumo prĂĄctico de 33 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL NaOH 1 N equivalen con 15,33 mg de p.a. La constante del NaOH es 0,9876.

DATOS: % PERMITIDO = 90 -110 % P.A. = 600 mg P.N.T. = 585 mg C.P. = 33 mL 1 mL NaOH 1 N = 15,33 mg p.a.

K H3PO4 0,025 M = 0,9876

P.P. = ?

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

655,5 mg 38,160 mg PA 32,5908 mL NaOH 1 N 85,41 %

PROCEDIMIENTOS: 664 + 667 + 645 + 646 = 2622 / 4 = đ?&#x;”đ?&#x;“đ?&#x;“, đ?&#x;“ đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?’†đ?’”đ?’? đ?‘ˇđ?’“đ?’?đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’Šđ?’?

655,5 đ?‘šđ?‘” 600 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹ 585 đ?‘šđ?‘”

đ??ś. đ?‘‡. =

đ?‘Ľ = 639,11 đ?‘šđ?‘” ∗

1 đ?‘šđ??ż NaOH 1 N 15,33 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹ 585 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

1đ?‘” = 0,6391 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

đ?‘Ľ = đ?&#x;‘đ?&#x;–, đ?&#x;?đ?&#x;”đ?&#x;Ž đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 33 đ?‘šđ??ż NaOH 1 N ∗ 0,9876 = đ?&#x;‘đ?&#x;?, đ?&#x;“đ?&#x;—đ?&#x;Žđ?&#x;– đ?’Žđ?‘ł đ???đ??šđ??Žđ??‡ đ?&#x;? đ???

% đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż NaOH 1 N 32,5908 đ?‘šđ??ż NaOH 1 N

15,33 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

585 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 499,62 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 499,62 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;–đ?&#x;“, đ?&#x;’đ?&#x;? %

CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado NO cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. III.