Práctica 5 Lidocaina

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA # BF.09.05

TEMA: CONTROL DE CALIDAD DEL LIDOCAÍNA AEROSOL

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1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA CURSO: 9º Semestre “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 22 de Junio del 2017 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 27 de Junio del 2017 ESTUDIANTE: Lisbeth Katherine Pinzón Mosquera DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García González Mg. Sc.

GRUPO # 4

MEDICAMENTO UTILIZADO Nombre Comercial: Lidocaína Topical Aerosol Nombre Genérico: Lidocaína Laboratorio Fabricante: Lab. LYNDAY Principio Activo: Lidocaína Concentración Principio Activo: 100 g Forma Farmacéutica: Aerosol

2. FUNDAMENTO TEÓRICO: Anestésico local; bloquea la propagación del impulso nervioso impidiendo la entrada de iones Na+ a través de la membrana nerviosa. Un anestésico local de tipo amida que estabiliza la membrana neuronal y previene el inicio y la conducción de los impulsos nerviosos. La anestesia tópica es rápida e intensa, siendo el período de latencia, en general, de 2 a 5 minutos. (Dental, 2015)

3. OBJETIVOS:

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Realizar los ensayos utilizados en las diferentes farmacopeas estudiadas en la elaboracion de una forma farmacéutica en aerosol que tiene como principio activo a la lidocaína al 10% ejecutados en el control de calidad del medicamento.

4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, SUSTANCIAS E INSUMOS: MATERIALES Vaso de Precipitación Agitador Bureta Soporte Universal Metálico Mascarilla Cofia Mortero de Porcelana Zapatones Espátula Bata de Laboratorio Guantes Crisol Pinzas Metálicas Tubos de Ensayo Gradillas Franelas Pipetas Volumétricas Erlenmeyer

EQUIPOS Balanza Analítica Mufla Cámara de Gases pHmetro

SUSTANCIAS Alcohol 96% Cloroformo H2O Destilada Dioxano Cristal Violeta Ácido Perclórico 0,1 N

MUESTRA Aerosol Lidocaína

5. INSTRUCCIONES:    

Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata de labaoratorio, guantes, mascarilla, cofia, zapatones.

Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.

6. PROCEDIMIENTO – ENSAYOS: a) b) c) d)

Caracterización. pH. Prueba de Ignición Valoración (Farmacopea Argentina Volumen II).

CARACTERIZACIÓN:  Se tomó el frasco de Lidocaína en Aerosol 10% para la realizar la caracterización.  Se observó la coloración del medicamento y su olor.

  

Colocar 10 mL de muestra en un recipiente adecuado.

Medir el pH en el phmetro.

Observar el pH leído.

SOLUCIONES pH 6,5 Muestra 1

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pH:

PRUEBA DE IGNICIÓN:  Con la ayuda de una balanza analítica procedemos a pesar el crisol vacío, y anotamos el dato obtenido 22,23 g.  A continuación, pesamos el crisol junto con la muestra (Aerosol tópico de lidocaína) y anotamos su correspondiente peso 26,50 g.  Sumar los valores obtenidos.  Se procede a llevar el producto a la estufa para su desecación a 100ºC por aproximadamente 4 horas.  Luego de transcurrido el tiempo sacamos la muestra y pesamos en la balanza analítica dando un resultado de desecación de 22,22 g.

DATOS: Peso de comprimidos antes del secado: Peso de comprimidos después del secado: Peso total:

22,23 g 22,22 g 0,01 g

VALORACIÓN:  Pesar exactamente un envase de Aerosol Tópico de Lidocaina y su dosificador, transferir un número no menor a 10 dosis a un erlenmeyer de 125 mL.  Proteger la muestra de la humedad atmosférica. Pesar exactamente el envase y dosificador nuevamente para obtener el peso de la muestra en ensayo. Agregar 20 mL de cloroformo al Erlenmeyer  Agregar 10 mL de dioxano y dos gotas de cristal violeta (SR). Titular con ácido perclórico 0,1 N en dioxano (SV) hasta punto final azul.  Realizar los cálculos respectivo.

DATOS: % PERMITIDO = 90 -110 % P.A. = 10 g P.N.T. = 5 g C.P. = 8,5 mL Cloroformo = 20 mL Dioxano = 10 mL 1 mL Ácido Perclórico 0,1 N = 23,43 mg p.a.

K (Ácido Perclórico 0,1 N) = 1,0107

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

PROCEDIMIENTOS: CÁLCULO DE PRINCIPIO ACTIVO

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CONSUMO TEÓRICO

CONSUMO REAL

PORCENTAJE REAL

7. GRÁFICOS: a) pH

ANOTAR VALORES MEDIR EL pH EN EL EQUIPO

b) VALORACIÓN:

AGRGAR INDICADOR

MEDIR 2 mL DE LA MUESTRA

AÑADIR 10 mL DE AGUA DESTILADA

TITULAR CON SOLUCIÓN

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MATERIALES A UTILIZAR

8. RESULTADOS OBTENIDOS: a. Caracterización: Color: Incoloro Olor: Caracteristico

F.F. Líquida: Aerosol

b. pH: pH de 6,5 cumple con el parámetro de pH según las fichas técnica. c. Prueba de Ignición: 0,044% de cenizas si cumple con el parámetro de prueba de ignición debido a que se encuentra en los rangos. d. Valoración: Su porcentaje es de 201,28% que le no le permite cumplir con el parámetro de valoracion según la (Farmacopea Argentina Volumen II); debido a la reparación de reactivos, medición de volúmenes o reactivos caducados.

9. CONCLUSIÓNES: Mediante la realización de esta práctica nos permitió realizar los ensayos que se le realizan comunmente a las diferentes formas farmaceúticas (aerosol) teniendo como principio activo a la lidocaína con una concentración de 10 g, que nos permitió ampliar nuestros conocimientos teóricos dados por el docente para la aplicaión en la práctica de una manera sencilla y rápida.

10. RECOMENDACIONES:  

Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.

Realizar los procedimientos de manera ordenada para evitar errores y desgasto de reactivos.

11. CUESTIONARIO: a. ¿CUÁL ES LA FÓRMULA DE LA LIDOCAÍNA? C14H22N2O; 2-(dietilamino)-N-(2,6-dimetilfenil) acetamida. b. ¿CUÁL ES EL USO DE LA LIDOCAÍNA? Muy útil en caso de cirugías superficiales, en odontología, es un fármaco de elección para anestesia epidural en medicina veterinaria y humana (raquídea). Para los caballos de carreras se usa como técnica de anestesia perineural en el diagnóstico de enfermedades articulares y es usada en casos cuando se realiza una episiotomía (corte en la vulva) en un parto normal para no sentir la sutura ni el corte. También es utilizada para retardar la eyaculación precoz, mediante sprays o cremas que se aplican en el pene, el cuál se insensibiliza, prolongando así la duración del coito.

Como anestésico local: Pueden presentarse reacciones secundarias resultantes de altos niveles plasmáticos de lidocaína debidos a una rápida absorción, a una inyección intravascular inadvertida o a un exceso en la dosis usada. Otras causas de estas reacciones son la hipersensibilidad al

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c. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS ADVERSOS DE LA LIDOCAÍNA? Mareos (hipotensión), somnolencia, rubor y/o sensación de calor, o ardor en la cabeza y extremidades, latidos cardíacos irregulares, náuseas o vómitos, enrojecimiento cutáneo, rash o escozor en el sitio de la inyección, sudoración, sensación de hormigueo.

medicamento, idiosincrasia o disminución de la tolerancia. Las reacciones debidas a una sobredosis (altos niveles plasmáticos) son sistemáticas e involucran al sistema nervioso central y al sistema cardiovascular. Las primeras se caracterizan por excitación y/o depresión, nerviosismo, vértigo, visión borrosa, tremor, convulsión, pérdida de la conciencia y pueden llegar al paro respiratorio.

Las segundas incluyen depresión del miocardio, hipotensión, bradicardia y hasta paro cardiaco.

12. BIBLIOGRAFIA: 

Calvo, M. (2016).

FNMEDICAMENTOS. http://fnmedicamentos.sld.cu/index.php?P=FullRecord&ID=93



Prado, C. (2012).

MEDICAMENTOS. Obtenido de http://www.medicamentos.com.mx/DocHTM/23785.htm VADEMECUM. (2015). P.R. Vademecum. Recuperado el 13 de junio de 2017, de http://co.prvademecum.com/producto.php?producto=6285 VADEMECUM. (2016). vademecum.es. Recuperado el 29 de 05 de 2017, de http://www.vademecum.es/principios-activos-ibuprofeno-m01ae0

 

Obtenido

de

13. ANEXOS: Adicionar los siguientes elementos: a) Caso clínico, recorte de revista o periódico, artículo científico con respecto al fármaco en cuestión. b) Ejercicios de alimentación a la práctica. c) Fotografía con el fámaco en mención.

b) En una industria farmacéutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es sulfato ferroso y según dicha industria el contenido declarado del comprimido es 100 mg de principio activo. Los pesos de cada uno de los comprimidos fueron 126 mg, 122 mg, 134 mg, 128 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 90 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Sulfato Cérico 0,1 M, obteniendo un consumo práctico de 15 mL. Determinar el C.T. (consumo teórico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de Ce(SO4)2*4H2O 0,1 N equivalen con 5,80 mg de p.a. La constante del Ce(SO4)2*4H2O 0,1 N es 0,9903.

DATOS: % PERMITIDO = 95 -110 % P.A. = 100 mg P.N.T. = 90 mg C.P. = 15 mL 1 mL Ce(SO4)2*4H2O 0,1 N = 5,80 mg p.a.

K Ce(SO4)2*4H2O 0,1 N = 0,9903

P.P. = ?

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

127,5 mg 15,517 mg PA 14,8545 mL Ce(SO4)2*4H2O 95,73 %

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PROCEDIMIENTOS:

CONCLUSIร N: El medicamento analizado SI cumple con los parรกmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. II.

c)

Pesando el crisol para prueba de igniciรณn.

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_________________________ Katherine Pinzรณn Mosquera