Práctica 7 Metionina

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA # BF.09.07

TEMA: CONTROL DE CALIDAD DE LA METIONINA (SUPLEMENTO NUTRICIONAL EN POLVO)

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1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA CURSO: 9º Semestre “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 13 de Julio del 2017 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 20 de Julio del 2017 ESTUDIANTE: Lisbeth Katherine Pinzón Mosquera DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García González Mg. Sc.

GRUPO # 4

MEDICAMENTO UTILIZADO Nombre Comercial: NUTRICALCIN Laboratorio Fabricante: Seres Principio Activo: Proteínas - Aminoácidos (Metionina) Forma Farmacéutica: Sólido (polvo) Contenido: 400 g

2. FUNDAMENTO TEÓRICO: La metionina es esencial para el buen estado de los tejidos corporales, en concreto de la piel y las uñas. Junto a esto hay que destacar la labor que tiene en el mecanismo de quema de grasas del cuerpo, y es que es la encargada de transportar la grasa hasta las células para convertirla en energía, y lograr así un rendimiento muscular óptimo en todos los sentidos. Este tránsito de las grasas del cuerpo lo que hace es que este aminoácido evite la acumulación de la misma en las arterias y el hígado, y así conseguir una buena salud corporal a varios niveles (Delgado, 2010).

3. OBJETIVOS:

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Realizar los ensayos utilizados en las diferentes farmacopeas estudiadas en la elaboracion de una forma farmacéutica sólida (polvo) como suplemento alimenticio que tiene como principio activo a las proteinas (aminoácidos) como a la metionina aplicados en el control de calidad del medicamento.

4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, SUSTANCIAS E INSUMOS: MATERIALES Vaso de Precipitación Agitador Bureta Soporte Universal Metálico Mascarilla Cofia Zapatones Espátula Bata de Laboratorio Guantes Crisol Pinzas Metálicas Tubos de Ensayo Gradillas Franelas Pipetas Volumétricas Erlenmeyer Algodón Agitador Embudo Soporte de Embudo Pera de Succión

EQUIPOS Balanza Analítica Cocineta Cámara de Gases Estufa Mufla

SUSTANCIAS Alcohol Potable H2O Destilada HCl concentrado Nitrato de Plata Ácido Nítrico 12,5%

MUESTRA Polvo de Suplemento Nutricional (Metionina)

5. INSTRUCCIONES: • • • •

Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata de labaoratorio, guantes, mascarilla, cofia, zapatones.

Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.

6. PROCEDIMIENTO – ENSAYOS: a) b) c) d) e) f)

Caracterización.

Disolución (USP 30).

Pérdida por Secado (Farmacopea Argentina Volumen II). pH (USP 30).

Límite de Sulfatos (Farmacopea Argentina Volumen II).

Límite de Cloruros (Farmacopea Argentina Volumen II).

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CARACTERIZACIÓN: • Se tomó en una medida del frasco, el contenido de Nutricalcin para la realizar la respectiva caracterización.

• Se observó la coloración del medicamento, su olor y su sabor.

• Anotar los datos respectivos de la caracterización para el informe.

DISOLUCIÓN: • Para verificar el aspecto de disolución se debe disponer de 100 mL de agua libre de CO2. • Luego pesar 10 g de principio activo de Metionina. • Poner 10 g de muestra en el en agua libre de CO2. • Observar el estado de disolución de la mezcla.

PÉRDIDA POR SECADO: • Se procede a pesar 1,0 g de metionina. • Se pesa el crisol vacío y el crisol con muestra y se anota los pesos. • Se lleva a la estufa por 3 horas de 100 a 105°C. • Se pesa el crisol luego de desecarse y se realiza los cålculos correspondientes.

DATOS: Peso de crisol con muestra antes del secado: Peso de crisol despuĂŠs del secado: Peso total: 23,67 đ?‘” 0,05 đ?‘”

pH: • • •

100 % đ?‘‹

23,67 g 23,62 g 0,05 g

đ?‘Ľ = đ?&#x;Ž, đ?&#x;?đ?&#x;? % đ?‘Żđ?‘źđ?‘´đ?‘Źđ?‘Ťđ?‘¨đ?‘Ť

Colocar 50 mL de muestra en un recipiente adecuado.

Medir el pH en el pHmetro.

Observar el pH leĂ­do.

L�MITE DE SULFATOS: • Preparar la solución muestra y la solución de comparación: Solución muestra: a) Disolver 250 mg de Metionina en 35 mL de agua. b) Agregar 5 mL de åcido nítrico al 12,5 % y 10 mL de nitrato de plata. c) Dejar en reposo, protegido de la luz, durante 5 minutos y filtrar.

Solución de comparación: a) Preparar al mismo tiempo y del mismo modo según se indica en solución muestra b) Agregar 10 mL de solución de cloruro y 25 mL de agua. • Examinar la solución muestra y la solución de comparación en sendos tubos frente a un fondo negro. • La opalescencia de la Solución muestra no debe ser mås intensa que la obtenida con la Solución de comparación.

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L�MITE DE CLORUROS: • Solución muestra: Disolver 1,0 g de Metionina DL en 20 mL de agua destilada. Calentar a 60 °C, enfriar a 10 °C y filtrar. • Disolver 0,5 g de la sustancia a examinar en 3 mL de åcido clorhídrico diluido R y diluir hasta 15 mL con agua destilada R. La disolución satisface el ensayo límite para sulfatos.

7. GRÁFICOS: a) CARACTERIZACIÓN

Verificando las caracteristicas organolepticas.

b) DISOLUCIÓN

Mezclar la muestra completamente.

Pesa 10 g de muestra de Metionina.

Agregar la muestra en el agua libre de CO2.

Observar el estado de disolución que se presenta.

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Agregar la muestra en el agua libre de CO2.

c) PÉRDIDA POR SECADO

Pesar 1,0 g de metionina.

Llevar a la estufa a 100°C por 3 horas.

Pesar el crisol vacío y con muestra y anotar los pesos.

Pesar el crisol con la muestra después de la desecación.

d) pH

Colocar 50 mL de muestra en recipiente.

Medir el pH con el pHmetro y observar el pH de la muestra.

Preparación de sol. muestra.

Sol. Muestra - Sol. a examinar.

Preparación de sol. a examinar.

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e) LÍMITES DE SULFATOS:

Calentar y filtrar sol. muestra.

Agregar 3 mL de HCl diluido.

Llevar a 20 mL de Agua dest.

f) LÍMITE DE CLORUROS:

Disolver en 35 mL de agua.

Agregar 5 mL de ácido nítrico al 12,5 %.

Agregar 10 mL de nitrato de plata.

Mezclar a dejar reposar 5 minutos.

Comparar las soluciones en un fondo oscuro.

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Pesar 250 mg de medicamento.

Aplicando los ensayos respectivos para el control de calidad de la Metiomima.

8. RESULTADOS OBTENIDOS: a. Caracterización: Color: Rosado Sabor: Fresa

Olor: Caracteristico F.F. Sólida: Polvo

b. Disolución: Si cumple con el parámetro de disolución debido a que la solución esta totalmente diluida en el agua libre de dióxido de carbono, sin ninguna presencia de grumos según los parámetros de la Real Farmacopea Española. c. Pérdida por Secado: Humedad de 0, 21% si cumple con el parámetro de pérdida por secado según la Farmacopea Argentina Volumen II que permite perder no más de 0,5 % de su peso real. d. pH: 6,5 pH si cumple con el parámetro de pH que permite entre 5,6 y 6,5 determinado sobre una solución de 1,0 g de Metionina en 50 mL de agua libre de dióxido de carbono, según la Farmacopea USP 30 Volumen III. e. Límite de Sulfatos: Si cumple con el parámetro de límite de sulfatos debido a que la la solución muestra es menos apalescente que la solución a examinar según la Farmacopea Argentina Volumen II.

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f. Límite de Cloruros: Si cumple con el parámetro de límite de cloruros debido a que la la solución muestra es menos intensa que la solucion de comparación según la Farmacopea Argentina Volumen II.

9. CONCLUSIÓNES: Mediante la realización de esta práctica nos permitió realizar los ensayos que se le realizan comunmente a las diferentes formas farmaceúticas (sólidas - polvo) teniendo como principio activo a las proteinas – aminoácidos (metionina), que nos permitió ampliar nuestros conocimientos teóricos dados por el docente para la aplicaión en la práctica de una manera sencilla y rápida.

10. RECOMENDACIONES: • •

Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.

Realizar los procedimientos de manera ordenada para evitar errores y desgasto de reactivos.

11. CUESTIONARIO: a. ¿CUÁL ES LA FÓRMULA DE LA METIONINA? C5H11NO2S (Cando, 2010). b. ¿CÚÁL SON LAS CONTRAINDICACIONES NUTRICALCIN (METIONINA)?

Hipersensibilidad a los componentes. Ulcera peptica, gastritis (FYBECA, 2014). c. ¿CUÁLES SON LOS EFECTOS SECUNDARIOS DEL NUTRICALCIN (METIONINA)?

Malestar abdominal, diarrea que desaparecen al suspender su uso o adecuar el medicamento (FYBECA, 2014).

12. BIBLIOGRAFIA: • • •

Cando, R. (2010).

INSHT. Obtenido de http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/FichasTecnicas/FISQ/Ficheros/ 1720a1742/icsc1736.PDF Delgado, M. (2010). VITONICA. Obtenido de https://www.vitonica.com/grasas/lametionina-un-aminoacido-esencial-para-mantener-la-grasa-a-raya FYBECA. (2014).

Obtenido de https://www.fybeca.com/FybecaWeb/pages/detail.jsf?itemId=250284

13. ANEXOS:

b) En una industria farmacéutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es ácido iopanóico y según dicha industria el contenido declarado del comprimido es 500 mg de principio activo. El peso promedio es de 544 mg. También se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 470 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Hidróxido de Sodio 0,1 N, obteniendo un consumo práctico de 25

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Adicionar los siguientes elementos: a) Caso clínico, recorte de revista o periódico, artículo científico con respecto al fármaco en cuestión. b) Ejercicios de alimentación a la práctica. c) Fotografía con el fámaco en mención. d) Hoja de trabajo de la práctica de laboratorio sellada por el profesor.

mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de Na(OH) 0,1 N equivalen con 18,45 mg de p.a. La constante del Na(OH) 0,1 N es 0,9999.

DATOS: % PERMITIDO = 95 -105 % P.A. = 500 mg P.N.T. = 470 mg C.P. = 25 mL 1 mL Na(OH) 0,1 N = 18,45 mg p.a.

K Na(OH) 0,1 N = 0,9999 P.P. = 544 mg

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

25,474 mg PA 24,9975 mL Na(OH) 0,1 N 98,13 %

PROCEDIMIENTOS: 544 đ?‘šđ?‘” 500 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹ 470 đ?‘šđ?‘”

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đ?‘Ľ = 511,36 đ?‘šđ?‘” ∗

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18,45 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 475 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

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CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado SI cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. III.

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_________________________ Katherine PinzĂłn Mosquera