Practica 2 DIPIRONA

UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA “Calidad Pertinencia y Calidez” D.L. N° 69-04, DE 14 DE ABRIL DE 1969 PROV. DE EL ORO-REP. DEL ECUADOR

UNIDAD ACADÉMICA DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS

ANÁLISIS DE MEDICAMENTOS PRÁCTICA # BF.09.02

TEMA:

CONTROL DE CALIDAD DE DIPIRONA 1. DATOS INFORMATIVOS: CARRERA: BIOQUÍMICA Y FARMACIA CURSO: 9º Semestre “A” FECHA DE REALIZACIÓN DE LA PRÁCTICA: 13 de Junio del 2017 FECHA DE PRESENTACIÓN DE LA PRÁCTICA: 15 de Junio del 2017 ESTUDIANTE: Lisbeth Katherine Pinzón Mosquera DOCENTE: Bioq. Farm. Carlos García González Mg. Sc.

________ 10

GRUPO # 4

MEDICAMENTO UTILIZADO Nombre Comercial: Novalgina, Metamizol, Dipirona Sódica, Metamizol Sódica Nombre Genérico: Dipirona Laboratorio Fabricante: SANOFI Principio Activo: Dipirona Concentración Principio Activo: 500 mg Forma Farmacéutica: Sólida Cantidad: 40 Tabletas

2. FUNDAMENTO TEÓRICO: Novalgina es un potente analgésico antipirético y antiinflamatorio con metamizol como principio activo. Este medicamento inhibe la producción de prostaglandinas, unas sustancias endógenas responsables del dolor, las reacciones inflamatorias y el aumento de la temperatura corporal. Esto permite que se sienta mejor rápidamente (DOKTER, 2014).

3. OBJETIVOS:

1

Realizar los ensayos utilizados en las diferentes farmacopeas estudiadas en la elaboracion de una forma farmacéutica que tiene como principio activo a la dipirona ejecutados en el control de calidad del medicamento.

4. MATERIALES, EQUIPOS, REACTIVOS, SUSTANCIAS E INSUMOS: MATERIALES

Vaso de Precipitación Agitador Bureta Soporte Universal Metálico Mascarilla Cofia Mortero de Porcelana Zapatones Espátula Papel Aluminio Bata de Laboratorio Guantes Pinzas Metálicas Tubos de Ensayo Mortero de Vidrio Gradilla Mechero de Alcohol Fósforos Franelas Pipetas

EQUIPOS Balanza Analítica Estufa Cocineta Cámara de Gases pHmetro

SUSTANCIAS

MUESTRA

Fenolftaleína NaOH 0,03 N I 0,1 N

Tabletas de Novalgina (Dipirona)

Metanol

H2SO4 20% H2O2 HCl concentrado H2O Destilada HCl 0,1 N AgNO3 1 N H2SO4 concentrado

5. INSTRUCCIONES: • Trabajar con orden, limpieza y sin prisa.

• Mantener las mesas de trabajo limpias y sin productos, libros, cajas o accesorios innecesarios para el trabajo que se esté realizando.

• Llenar ropa adecuada para la realización de la práctica: bata, guantes, mascarilla, gorro, zapatones.

• Utilizar la campana extractora de gases siempre que sea necesario.

a) b) c) d) e) f) g) h) i) j) k) l)

Caracterización.

Acidez o alcalinidad (Farmacopea Argentina Vol. II). pH (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).

Pérdida por secado (Farmacopea Argentina Vol. II).

Valoración (Farmacopea Argentina Vol. II).

Valoración (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).

Transparencia de solución con ácido clorhídrico (Farmacopea Argentina Vol. II).

Transparencia de solución con ácido sulfúrico (Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos).

Límite de cloruro y sulfato (Farmacopea Argentina Vol. II).

Reacción en agua oxigenada (Farmacopea Argentina Vol. II).

Frente a la llama (Farmacopea Argentina Vol. II).

Impureza soluble en cloroformo.

2

6. PROCEDIMIENTO – ENSAYOS:

m) PĂŠrdida por desecado y ceniza sulfĂşrico (USP 30 Vol. II). n) Peso promedio.

CARACTERIZACIÓN: • Se tomaron comprimidos de Novalgina para la realización de la caracterización. • Se observó la coloración del medicamento, su olor, la textura y se midió el tamaùo de cada comprimido y se las clasificó según terminologías utilizadas para nombrarlos. • Se realizaron comparaciones entre varios comprimidos.

ACIDEZ O ALCALINIDAD: • Se escogieron varios comprimidos de Dipirona para realizar la prueba. • Pesamos 2 g Dipirona. • Agregamos 40 ml de agua libre de CO2. • Colocamos como solución indicadora 3 gotas de Fenolftaleína. • Titulamos con NaOH 0,02 N que haya sido valorada hasta el cambio en la coloración. • Anotar el viraje obtenido de la titulación.

VIRAJE: 0,01 mL NaOH 0,02 N

pH: • • • • • •

Calentar aproximadamente 200 ml de Agua destilada en la cocineta.

Triturar las tabletas de Dipirona.

Pesar 1 gramo de polvo en la balanza y colocar 10 ml de agua libre de CO2.

Mezclar la soluciĂłn acuosa.

Calibrar el pHmetro con los tres respectivos Buffer.

Determinar el pH de la soluciĂłn acuosa en el pHmetro.

PÉRDIDA POR SECADO: • Se escogieron 3 comprimidos de Dipirona. • A continuación se realizó el pesado con la ayuda de la balanza analítica, que pesó uno a uno cada comprimido (0,54 g, 0,55 g , 0,58 g), la cåpsula vacía (84,235 g) y con muestra (85,910 g) para proceder anotar los valores. • Luego, se molieron los comprimidos en un mortero de vidrio hasta que queden totalmente pulverizados. • Llevar a la estufa a una temperatura de 100°C por 4 horas. • Pasado el tiempo correspondiente, sacar de la estufa y calcular el % de humedad del fårmaco.

85,910 đ?‘” 100 % 0,040 đ?‘” đ?‘‹

85,910 g 85,870 g 0,040 g

đ?‘Ľ = đ?&#x;Ž, đ?&#x;Žđ?&#x;’đ?&#x;”đ?&#x;” % đ?‘Żđ?‘źđ?‘´đ?‘Źđ?‘Ťđ?‘¨đ?‘Ť

3

Peso de comprimidos antes del secado: Peso de comprimidos despuĂŠs del secado: Peso total:

TRANSPARENCIA: - Con sol. patrón de HCl concentrado: • Se tritura comprimidos de Dipirona para la prueba.

• En el tubo 1 (sol. a valorar, muestra) se coloca una cantidad de 100 mg de polvo del fármaco y se diluye con 2 mL de H2O destilada.

• En el tubo 2 (sol. de referencia, patrón) se coloca una cantidad de 100 mg polvo del fármaco y se diluye con 2 mL de HCl concentrado.

• Se comparan los tubos y se observa la turbidez de las soluciones.

-

Con sol. patrón de H2SO4 al 20%: • Se tritura comprimidos de Dipirona para la prueba.

• En el tubo 1 (sol. a valorar) se coloca una cantidad de 200 mg de polvo del fármaco y se diluye con 1 ml de H2SO4 concentrado.

• En el tubo 2 (sol. patrón) se coloca 1 mL de H2SO4 al 20% y se diluye en 4 mL de agua destilada.

• Dejar reposar 15 min y comparar los tubos observando la turbidez de las soluciones.

PESO PROMEDIO DE COMPRIMIDOS: • Se escogieron 40 comprimidos de Dipirona para la prueba.

• A continuación se realizó el pesado de cada comprimido en una balanza.

• Se anotan los valores obtenidos de cada pesada.

• Se realiza la sumatoria de todas las pesadas y se divide para el numero de comprimidos seleccionados.

0,57 0,59 0,57 0,56 0,57 0,55 0,52 0,52 0,56 0,56 0,55 0,55 0,55 0,55 0,56 0,52 0.53 0.53 0.56 0.56 0.54

22 23 24 25 26 27 28 29 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40

0.56 0.54 0.56 0.55 0.56 0,56 0,54 0,55 0,58 0,55 0,55 0,545 0,565 0,535 0,550 0,560 0,550 0,555 0,565 0,580

22,16/40

4

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

VALORACIÓN: - Con diluyente HCl 0,1 N y solución titulante de Yodo 0,1 N: • Calcular los gramos necesarios para la preparación de soluciones a concentración 0,1 N. • Limpiar los mesones de trabajo. • Pesar los comprimidos de Dipirona y pulverizarlos en un mortero de porcelana. • Colocar en un recipiente y adicionar 30 ml de HCl 0,1 N y mezclar. • Colocar en la bureta una solución valorada de I 0,1 N para titulación. • Aùadir a la muestra 5 gotas de fenolftaleína (indicador). • Titular la muestra con I 0,1 N gota a gota y con movimientos suaves hasta obtener un leve cambio de coloración de transparente a rosa pålido.

DATOS: % PERMITIDO = 90 -100,5 %

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

P.A. = 500 mg P.N.T. = 215 mg C.P. = 11,7 mL 1 mL I 0,1 N = 16,67 mg p.a.

K (I 0,1 N) = 1,0059 P.P. = 555 mg

11,613 mg PA 11,7690 mL I 0,1 N 101 %

PROCEDIMIENTOS: CĂ LCULO DE PRINCIPIO ACTIVO 555 đ?‘šđ?‘” đ?‘?đ?‘œđ?‘™đ?‘Łđ?‘œ 215 đ?‘šđ?‘” đ?‘?đ?‘œđ?‘™đ?‘Łđ?‘œ

500 đ?‘šđ?‘” đ?‘?. đ?‘Ž. đ?‘‹

đ?‘Ľ = 193,6 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´.

CONSUMO TEĂ“RICO đ??ś. đ?‘‡. =

1 đ?‘šđ??ż đ??ź 0,1 đ?‘ đ?‘‹

16,67 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 193,6 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;?, đ?&#x;”đ?&#x;?đ?&#x;‘ đ?’Žđ?‘ł đ?‘° đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ?‘ľ

CONSUMO REAL đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 11,7 đ?‘šđ??ż đ??ź 0,1 đ?‘ ∗ 1,0059 = đ?&#x;?đ?&#x;?, đ?&#x;•đ?&#x;”đ?&#x;—đ?&#x;Ž đ?’Žđ?‘ł đ?‘° đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ?‘ľ

PORCENTAJE REAL 1 đ?‘šđ??ż đ??ź 0,1 đ?‘ 11,7690 đ?‘šđ??ż đ??ź 0,1 đ?‘

16,67 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

193,6 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 196,18 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 196,18 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;Žđ?&#x;? %

5

% đ?‘…. =

-

Con diluyente HCl 10% y metanol concentrado y solución titulante de Yodo 0,1 N: • Calcular los gramos necesarios para la preparación de soluciones a concentración 0,1 N. • Limpiar los mesones de trabajo. • Pesar los comprimidos de Dipirona y pulverizarlos en un mortero de porcelana. • Colocar en un recipiente y adicionar 5 ml de HCl 10% y 25 ml de Metanol concentrado, mezclar. • Colocar en la bureta una solución valorada de I 0,1 N para titulación. • Aùadir a la muestra 5 gotas de fenolftaleína (indicador). • Titular la muestra con I 0,1 N gota a gota y con movimientos suaves hasta obtener un leve cambio de coloración de transparente a rosa pålido. • Anotar el volumen (consumo pråctico) obtenido de la titulación.

DATOS: % PERMITIDO = 98 -101 %

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

P.A. = 500 mg P.N.T. = 200 mg C.P. = 14,5 mL 1 mL I 0,1 N = 16,67 mg p.a.

K (I 0,1 N) = 1,0059 P.P. = 555 mg

10,80 mg PA 14,5855 mL I 0,1 N 134,94 %

PROCEDIMIENTOS: CĂ LCULO DE PRINCIPIO ACTIVO 555 đ?‘šđ?‘” đ?‘?đ?‘œđ?‘™đ?‘Łđ?‘œ 200 đ?‘šđ?‘” đ?‘?đ?‘œđ?‘™đ?‘Łđ?‘œ

500 đ?‘šđ?‘” đ?‘?. đ?‘Ž. đ?‘‹

đ?‘Ľ = 180,18 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒ. đ??´.

CONSUMO TEĂ“RICO đ??ś. đ?‘‡. =

1 đ?‘šđ??ż đ??ź 0,1 đ?‘ đ?‘‹

16,67 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 180,18 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;Ž, đ?&#x;–đ?&#x;Ž đ?’Žđ?‘ł đ?‘° đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ?‘ľ

CONSUMO REAL đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 14,5 đ?‘šđ??ż đ??ź 0,1 đ?‘ ∗ 1,0059 = đ?&#x;?đ?&#x;’, đ?&#x;“đ?&#x;–đ?&#x;“đ?&#x;“ đ?’Žđ?‘ł đ?‘° đ?&#x;Ž, đ?&#x;? đ?‘ľ

PORCENTAJE REAL 1 đ?‘šđ??ż đ??ź 0,1 đ?‘ 14,5855 đ?‘šđ??ż đ??ź 0,1 đ?‘

16,67 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

180,18 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 243,14 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

đ?‘Ľ = 243,14 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;‘đ?&#x;’, đ?&#x;—đ?&#x;’ %

6

% đ?‘…. =

LÍMITE DE CLORUROS Y SULFATOS: • Se realizó la prueba con HCl 3N; AgNO3 1N, Agua destilada y papel tornasol.

REACCIÓN EN AGUA OXIGENADA: • Pesar comprimidos de Dipirona.

• Triturar los comprimidos hasta pulverización.

• Pesar 0,5 mg de muestra (Dipirona).

• Trasvasar la cantidad pesada a un tubo de ensayo.

• Añadir 1 ml de Agua Oxigenada concentrada.

• Observar la coloración azul que se decolora rápidamente y se torna color rojo intenso en pocos minutos.

REACCIÓN FRENTE A LA LLAMA: • Triturar comprimidos de Dipirona previamente pesados.

• Humedecer una cantidad representativa del polvo con HCl concentrado.

• Llevar a la llama en el mechero de alcohol hasta aparición de una llama amarilla persistente.

7. GRÁFICOS: a) CARACTERIZACIÓN

ESCOGER LOS COMPRIMIDOS PARA

PESAR CADA UNO DE LOS

TOMAR MEDIDAS Y ANOTAR TODAS

TRABAJAR

COMPRIMIDOS

LAS CARACTERÍSTICAS

TRITURAR MUESTRA Y PESAR 2 G

MEZCLAR LA MUESTRA CON EL AGUA

PREPARAR 40 mL DE AGUA DESTILADA LIBRE DE CO2

FRÍA

7

b) ACIDEZ O ALCALINIDAD

COLOCAR LAS 3 GOTAS DE

TITULAR CON NaOH 0,02 N

FENOLFTALEÍNA

OBSERVAR EL CAMBIO DE COLORACIÓN ROSA PÁLIDO

c) pH

PREPARAR AGUA DESTILADA LIBRE DE

TRITURAR MUESTRA Y PESAR 1 G

CO2

MEZCLAR LA MUESTRA CON EL AGUA FRÍA

CALIBRAR EL PHMETRO CON LOS 3

OBSERVAR EL RESULTADO

BUFFER

OBTENIDO

d) PÉRDIDA POR SECADO:

PESAR LOS 3 COMPRIMIDOS

TRITURAR MUESTRA

PESARR EL RECIPIENTE QUE SERÁ

COLOCAR EN ESTUFA A 100 °C POR 4

PESAR LUEGO DE SACAR DE LA

HORAS

ESTUFA

8

LLEVADO A LA ESTUFA

e) TRANSPARENCIA: -

Con sol. de HCl concentrado:

PESAR 100 mg DE MUESTRA EN POLVO

COLOCAR EN LOS TUBOS DE ENSAYO

AGREGAR EL HCl CONCENTRADO A

LA MUESTRA

CADA UNO DE LOS TUBOS

OBSERVAR LA TURBIDEZ DE CADA UNO DE LOS TUBOS

-

Con sol. de H2SO4 al 20%:

PESAR 200 mg DE MUESTRA EN POLVO

COLOCAR EN EL TUBO DE ENSAYO LA

AGREGAR LAS SUSTANCIAS

MUESTRA

CORRESPONDIENTES EN LOS TUBOS

OBSERVAR LA TURBIDEZ DE CADA UNO DE LOS TUBOS

SACAR DEL BLISTER CADA UNO DE LOS

PESAR CADA UNO DE LOS

ANOTAR CADA UNO DE LOS PESAS,

COMPRIMIDOS

COMPRIMIDOS

SUMAR Y DIVIDIRLOS PARA EL TOTAL DE COMPRIMIDOS

9

f) PESO PROMEDIO DE COMPRIMIDOS:

g) PÉRDIDA POR SECADO:

-

Diluyente: HCl 0,1N y Sol. Titulante Yodo 0,1 N:

PESAR LOS COMPRIMIDOS

TRITURAR MUESTRA

PESAR EL POLVO DSPUES DE TRITURAR COMPRIMIDOS

PREPARAR LOS RESPECTIVOS

TITULAR CON LA SOLUCIÓN DE

FINALIZAR CON EL CAMBIO DE

REACTIVOS

YODO VALORADA

COLORACIÓN A ROSA PÁLIDO

Diluyente HCl + Metanol y Sol titulante de Yodo 0,1 N:

PESAR 200 mg DE MUESTRA

TRITURAR MUESTRA

AGREGAR 5 mL DE HCl AL 10%

TITULAR CON LA SOLUCIÓN DE

FINALIZAR CON EL CAMBIO DE

YODO VALORADA

COLORACIÓN A AMARILLO DÉBIL

10

-

h) REACCIÓN EN AGUA OXIGENADA:

PESAR LOS COMPRIMIDOS

TRITURAR MUESTRA

PESAR 0,5 mg DE POLVO

COLOCAR EN UN TUBO LA

OBSERVAR LA COLORACIÓN

OBSERVAR EL CAMBIO DE

MUESTRA Y LUEGO COLOCAR 1 mL

INICIAL

COLORACIÓN A ROJO VINO

DE H2O2

i)

REACCIÓN FRENTE A LA LLAMA:

PESAR LOS COMPRIMIDOS

TRITURAR MUESTRA

TOMAR LA MUESTRA DE POLVO EN UNA ESPÁTULA

LLEVAR A LA LLAMA

11

COLOCARLE HCl CONCENTRADO

8. RESULTADOS OBTENIDOS: a. Caracterización: Características Organolépticas: Color: Blanco Forma: Oval Olor: Caracteristico Textura: Liso

Características Físicas: Longitud:1,6 cm Peso Medio: 0,55 g

b. Acidez o Alcalinidad: Coloración rosa pálido con el viraje de 0,01 mL NaOH 0,02N cumpliendo con el parámetro de acidez y alcalinidad según la Farmacopea Argentina Vol. II. c. pH: pH de 6,96 cumpliendo con el parámetro de pH según la Farmacopea Argentina Vol. II que permite hasta un pH de 7 dentro de lo permitido. d. Pérdida por Secado: Humedad de 0,04% cumpliendo con el parámetro de pérdida por secado según la Farmacopea Argentina Vol. II que permite no menos del 4,9% ni más de 5,3% de su peso.

-

-

e. Transparencia: Con solución de HCl concentrado: la solución de la muestra es más oscura que la solución de referencia cumpliendo con el parámetro de transparencia con HCl concentrado según la Farmacopea Argentina Vol. II. Con solución de H2SO4 al 20%: la solución de la referenci o 2 es más oscura que la solución de la muestra o 1 después del reposo de 15 minutos cumpliendo con el parámetro de transparencia con H2SO4 al 20% según la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos.

f. Peso Promedio: El peso promedio obtenido de los 40 comprimidos utilizados en todos los ensayos es de 0,555 g o expresados en 555 mg.

-

Con diluyente HCl 10% y metanol concentrado y solución titulante de Yodo 0,1 N: su porcentaje es de 134,94% que le no permite cumplir con el parámetro de valoracion con HCl 10% + metanol concentrado y solución titulante de Yodo 0,1 N según la Farmacopea Estados Unidos Mexicana.

h. Límites de Cloruros y Sulfatos: El límite de cloruro y sulfato si cumple con el parámetro según la Farmacopea Argentina Vol. II.

12

-

g. Valoración: Con diluyente HCl 0,1 N y solución titulante de Yodo 0,1 N: su porcentaje es de 101% que le permite cumplir con el parámetro de valoracion con HCl 0,1 N y solución titulante de I 0,1 N según la Farmacopea Mexicana.

i. Impureza Soluble en Cloroformo: Las impurezas solubles en cloroformo si cumple con el parámetro según la Farmacopea Argentina Vol. II. j. Reación en Agua Oxigenada: Coloración rojo vino intenso en los 3 minutos cumpliendo con el parámetro de la reacción en agua oxigenada según la Farmacopea Argentina Vol. II. k. Reacción frente a la Llama: Aparición de llama de color amarillo persistente a los 13 segundos cumpliendo con el parámetro de la reacción frente a la llama según la Farmacopea Argentina Vol. II.

9. CONCLUSIÓNES: Mediante la realización de esta práctica nos permitió realizar los ensayos que se le realizan comunmente a las diferentes formas farmaceúticas (sólidas) teniendo como principio activo a la dipirona con una concentración de 500 mg, que nos permitió ampliar nuestros conocimientos teóricos dados por el docente para la aplicaión en la práctica de una manera sencilla y rápida.

10. RECOMENDACIONES: • •

Usar siempre el equipo de protección adecuado para minimizar algún tipo de accidente que ponga en riesgo nuestra salud.

Realizar los procedimientos de manera ordenada para evitar errores y desgasto de reactivos.

11. CUESTIONARIO: a. ¿QUÉ CONTRAINDICACIONES PUEDE PRESENTAR ESTE FÁRMACO? Este medicamento está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacciones de hipersensibilidad (por ejemplo, anafilaxis o agranulocitosis) al metamizol u otros derivados pirazolónicos. Puede existir sensibilidad cruzada en pacientes que han tenido síntomas de asma, rinitis o urticaria después de la administración de ácido acetil-salicílico, paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs). También está contraindicado en casos de porfiria aguda intermitente y deficiencia congénita de glucosa-6-fosfato- deshidrogenasa (ECURED, 2012). b. DESCRIBA SU FARMACOCINÉTICA. Alcanza una concentración máxima de 1 a 1,5 h por VO. Se hidroliza por mecanismos enzimáticos en el intestino y se transforma en metilaminoantipirina. La metilaminoantipirina se metaboliza en el hígado a aminoantipirina. La vida media de eliminación es alrededor de 7 h y los metabolitos son totalmente eliminados en la orina: 71 % de la dosis administrada son encontrados o reconocidos entre las 0 y 24 h, así como 18 % entre 24 y 48 h. metabólica (ECURED, 2012).

13

c. ¿CUÁLES SON LAS REACCIONES ADVERSAS? Las reacciones adversar pueden calsificarse en:

• •

•

Ocasionales: erupciones exantemĂĄticas, broncospasmo, urticaria, oliguria o anuria, proteinuria y nefritis intersticial.

Raras: reacciones de hipersensibilidad, rash cutĂĄneo, urticaria, conjuntivitis, irritaciĂłn de mucosa del tracto respiratorio y ataque de asma, agranulocitosis (sĂ­ntomas: comienzo o persistencia de fiebre, alteraciones en mucosa con presencia de dolor especialmente en la boca y la faringe), anemia aplĂĄsica, leucopenia, trombocitopenia; reacciĂłn anafilĂĄctica y disnea (mĂĄs frecuentes por vĂ­a parenteral; no son dosis-dependiente).

Muy raramente: shock, sĂ­ndromes de Stevens-Johnson y de Lyell. En pacientes con fiebre alta y/o despuĂŠs de una inyecciĂłn demasiado rĂĄpida puede existir un descenso de la tensiĂłn sin signos de hipersensibilidad (ECURED, 2012).

12. BIBLIOGRAFIA: • •

DOKTER. (2014). Obtenido de http://www.dokteronline.com/es/novalgina/ ECURED. (2012). Obtenido de https://www.ecured.cu/Dipirona

13. ANEXOS: Adicionar los siguientes elementos: a) Hoja de trabajo de la prĂĄctica de laboratorio firmada por el profesor. b) Caso clĂ­nico, recorte de revista o periĂłdico, artĂ­culo cientĂ­fico con respecto al fĂĄrmaco en cuestiĂłn. c) Ejercicios de alimentaciĂłn a la prĂĄctica. d) FotografĂ­a con el fĂĄmaco en menciĂłn.

c) En una industria farmacĂŠutica, se ha enviado al Departamento de Control de Calidad, unos comprimidos cuyo compuesto principal es ciprofloxacino y segĂşn dicha industria el contenido declarado del comprimido es 500 mg de principio activo. Los pesos de cada uno de los comprimidos fueron 646 mg, 676 mg, 654 mg, 664 mg. TambiĂŠn se necesita conocer la cantidad de polvo necesaria para trabajar con 375 mg de principio activo. Para valorar dicho producto se utiliza Ă cido FosfĂłrico 0,025 M, obteniendo un consumo prĂĄctico de 23 mL. Determinar el C.T. (consumo teĂłrico), C.R. (Consumo Real) y % R (Porcentaje Real), se conoce que 1 mL de H3PO4 0,025 M equivalen con 17,45 mg de p.a. La constante del H3PO4 es 1,003.

DATOS: % PERMITIDO = 90 -110 % P.A. = 500 mg P.N.T. = 375 mg C.P. = 23 mL 1 mL H3PO4 0,025 M = 17,45 mg p.a.

K H3PO4 0,025 M = 1,0003

P.P. = ?

C.T. = ?

C.R. = ? % R. = ?

660 mg 21,489 mg PA 23,0069 mL H3PO4 0,025 M 107,06 %

PROCEDIMIENTOS:

14

646 + 676 + 654 + 664 = 2640 / 4 = đ?&#x;”đ?&#x;”đ?&#x;Ž đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?’†đ?’”đ?’? đ?‘ˇđ?’“đ?’?đ?’Žđ?’†đ?’…đ?’Šđ?’?

660 đ?‘šđ?‘” đ?‘‹

đ??ś. đ?‘‡. =

500 đ?‘šđ?‘” 375 đ?‘šđ?‘”

đ?‘Ľ = 495 đ?‘šđ?‘” ∗

1 đ?‘šđ??ż đ??ť3đ?‘ƒđ?‘‚4 0,025 đ?‘€ đ?‘‹

1đ?‘” = 0,495 đ?‘” 1000 đ?‘šđ?‘”

17,45 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 375 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´

đ?‘Ľ = đ?&#x;?đ?&#x;?, đ?&#x;’đ?&#x;–đ?&#x;— đ?’Žđ?’ˆ đ?‘ˇđ?‘¨

đ??ś. đ?‘…. = đ??ś. đ?‘ƒ. ∗ đ??ž = 23 đ?‘šđ??ż H3PO4 0,025 M ∗ 1,0003 = đ?&#x;?đ?&#x;‘, đ?&#x;Žđ?&#x;Žđ?&#x;”đ?&#x;— đ?’Žđ?‘ł đ??‡đ?&#x;‘đ???đ??Žđ?&#x;’ đ?&#x;Ž, đ?&#x;Žđ?&#x;?đ?&#x;“ đ??Œ % đ?‘…. =

1 đ?‘šđ??ż đ??ť3đ?‘ƒđ?‘‚4 0,025 đ?‘€ 23,0069 đ?‘šđ??ż đ??ť3đ?‘ƒđ?‘‚4 0,025 đ?‘€

17,45 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

375 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ 100 % 401,47 đ?‘šđ?‘” đ?‘ƒđ??´ đ?‘‹

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CONCLUSIĂ“N: El medicamento analizado SI cumple con los parĂĄmetros del control de calidad establecidos en la Farmacopea USP 30 Vol. II.

_________________________ Katherine PinzĂłn Mosquera

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Triturando los comprimidos de novalgina para la prĂĄctica.