Αποτελεσματικότητα των Εμβολίων. Το εγκληματικό ψέμα. Δείκτες Kaplan-Meier και ΝΝΤΩ. Μια επιδημιολογική μελέτη κόστος-οφέλους. (απόσπασμα από το προσεχές βιβλίο μου «SARS-Cov-2. H μέθοδος παρασκευής του, η Μοριακή Δομή του και τα Εμβόλια). Δημ. Αντωνίου, ιατρός Στην παραπάνω «τυχαία» (randomized) «τυφλή» (με placebo) κλινική της μελέτη, η Pfizer ανακοίνωσε ότι νόσησαν -μέσα σε διάστημα μέχρι και 21 ημερών μετά τον δεύτερο εμβολιασμό των- 8 μέλη των εμβολιασμένων και 86 των ανεμβολίαστων. Αυτό δίνει έναν κίνδυνο ατομικής νόσησης για κάθε εμβολιασμένο ίσο με 0.0004 και 0.0043 για κάθε ανεμβολίαστο αντίστοιχα. Αυτό σημαίνει ότι ο «σχετικός κίνδυνος» (Relative Risk-RR) μεταξύ των δύο ομάδων είναι: RR= 0.0004 / 0.0043 = 0.093 υπέρ των εμβολιασμένων, αποτέλεσμα το οποίο μεταφράζεται σε μια τιμή «αποτελεσματικότητας του εμβολίου» (vaccine effectiviness VE) ίση με 90.7% (=1-0.93) (Δείκτης Kaplan-Meier- βλ. παρακάτω), ένα πραγματικά εντυπωσιακό αποτέλεσμα κι είναι αυτό που δημοσιεύουν οι εταιρείες (όλες κάνουν τους ίδιους υπολογισμούς). Όμως: Η απόλυτη ατομική μείωση του κινδύνου νόσησης ενός εκάστου εμβολιασμένου (η «διαφορά σχετικών κινδύνων», Absolute Risk Difference-ARD) είναι μόνο 0.0043- 0.0004 = 0.39%. H παραπάνω όμως «τυχαία» και «τυφλή» κλινική μελέτη και στατιστική ανάλυση, έγινε σε συνθήκες «απομόνωσης» των δύο ομάδων εμβολιασμένων κι ανεμβολίαστων, μεταξύ των (γεγονός που έχει σημασία για την ορθή εκτίμηση των παραπάνω αποτελεσμάτων της «αποτελεσματικότητας» του εμβολίου, όπως θα δούμε παρακάτω), ενώ ταυτόχρονα αποκρύβει το παρακάτω γεγονός: The Number Needed to be Vaccinated-NNTV: 1/ΑDD: Ένας δείκτης που μετρά την σχέση κόστος/οφέλους των εμβολιασμένων, από τις παρενέργειες και θανάτους εξ’ αιτίας αυτού καθαυτού του εμβολίου. Εκτός των παραπάνω η «τυχαία» (randomized) τυφλή (με placebo) προοπτική αυτή κλινική μελέτη της Pfizer (των 20.000 εμβολιασμένων και 20.000 ανεμβολίαστων ατόμων), αποκρύπτει τούτο το σημαντικό: Ο αριθμός των ατόμων που πρέπει να εμβολιαστούν για ν’ αποφευχθεί μια μόλυνση (*) από τον ιό σύν ένας (αθροιστικά) θάνατος από τον ιό (Number Needed to be Vaccinated-NNTV) είναι: NNTV=1/0.0039=256! (**) (όπου ARD είναι η διαφορά των συχνοτήτων νόσησης των ανεμβολίαστων από τους εμβολιασμένους, R1-R2). Ισοδύναμα, ο παραπάνω αριθμό NNTV μας αποκαλύπτει ότι, για να αποφευχθεί ένας θάνατος από τον ιό, πρέπει να θέσουμε σε κίνδυνο θανάτου 12.3 εμβολιασμένους από παρενέργειες αποκλειστικά του εμβολίου καθαυτού (Cunningham- βλ. παρακάτω). Συνεπώς, ο NNTV εκφράζει την αποτελεσματικότητα του φαρμάκου και του εμβολίου από την σκοπιά του «κόστους υγείας» που πρέπει να αναμένουμε από την χρήση των. (*) διαπιστωμένη είτε με θετικό μοριακό test PCR, ή ως συμπτωματική νόσος, διαφόρου βαρύτητας. (**) «Covid-19: Vaccine candidate may be more than 90% effective, interim results indicate», BMJ 2020; 371 doi: https://doi.org/10.1136/bmj.m4347 (Published 09 November 2020) Cite this as: BMJ 2020;371:m4347, by ALLAN S. CUNNINGHAM 13 November 2020
Οι υπόλοιποι 255 εμβολιασμένοι όμως, όχι μόνο δεν απολαμβάνουν κανένα όφελος, αλλά εκ του ορισμού του ΝΝΤV- εκτίθενται σε παρενέργειες κι επιπλοκές-περιλαμβανομένου και του θανάτου (άμεσου εκ του εμβολίου ή από τις παρενέργειές του)- αμιγώς κι αποκλειστικά εξ’ αιτίας του εμβολίου! Ήτοι, όσες επιπλοκές και θάνατοι παρουσιαστούν οποτεδήποτε στους «υπόλοιπους» εμβολιασμένους αυτούς 255, πρέπει να αποδοθούν (εκ του ορισμού του NNTV) αποκλειστικά στο εμβόλιο! (γιατί εφόσον η «σωτηρία» κάθε εμβολιασμένου αποδίδεται αποκλειστικά στο εμβόλιο, υποχρεωτικά και οι εμφανιζόμενες παρενέργειεςεπιπλοκές και θάνατοι, πρέπει να αποδοθούν αποκλειστικά στο εμβόλιο επίσης!). Συνεπώς, όσο μεγαλύτερος είναι ο NNTV ενός εμβολίου ή φαρμάκου, τόσο μικρότερη η αποτελεσματικότητά του και τόσο μεγαλύτερος ο κίνδυνος παρενεργειών εξ’ αυτών, δεδομένου ότι μια μεγάλη τιμή NNTV συνεπάγεται κίνδυνο πολλών παρενεργειών (σε απόλυτο αριθμό), ακόμα κι αν η % συχνότητά των είναι μικρή. Με τον ίδιο τρόπο μπορούμε να υπολογίσουμε τους ιδιαίτερους NNTV για τις διάφορες ομάδες των νοσούντων, ανάλογα με την βαρύτητα της νόσου και των θανάτων των σχετιζομένων με την Covid-19. Έτσι π.χ. όταν λέμε ότι το NNTV για τους θανάτους τους σχετιζομένους με τον ιό είναι ΝΝΤV= 16, εννοούμε ότι για να γλυτώνουμε έναν θάνατο στους ασθενείς από τον κορονοϊό, πρέπει να εμβολιάσουμε 16 άτομα. Όσοι θάνατοι όμως θα επέλθουν και καταμετρηθούν στους υπόλοιπους 15, θα οφείλονται αποκλειστικά στο εμβόλιο! Τον θεωρητικό απόλυτο αριθμό των θανάτων αυτών (εκ του εμβολίου) μπορούμε να τον υπολογίσουμε ως εξής: Εάν οι εμβολιασμένοι ασθενείς είναι π.χ. Ν, οι «σωζόμενοι» θάνατοι είναι Ν/ΝΝΤV και οι αναμενόμενοι (θεωρητικοί) θάνατοι: Ν- (Ν/ΝΝΤV), τους οποίους βέβαια συγκρίνουμε με τον αριθμό των πραγματικών θανάτων εκ του εμβολίου (που πρέπει στο όριό των να συμφωνούν). Με τον ίδιο τρόπο, μετράμε το NNTV και τον απόλυτο αριθμό των αναμενόμενων παρενεργειών στους νοσούντες σε διαφόρου βαθμού βαρύτητας της νόσου (απλά θετικό PCR, συμπτωματική νόσος, νοσηλεία, βαρεία νόσος και θάνατος). Από τα παραπάνω προκύπτει ότι ο Δείκτης NNTV αποτυπώνει το «κόστος» σε παρενέργειες και θανάτους που πρέπει να αναμένουμε (ή συμβαίνει) για κάθε μία θεραπεία από φάρμακα ή εμβόλια κι απαντά στο κρίσιμο ερώτημα: Είναι αποδεκτό το κόστος, σε επιπλοκές ή/και θανάτους προκαλουμένους από το εμβόλιο καθαυτό, σε σχέση με το «θεραπευτικό» του αποτέλεσμα; Οι μέχρι τώρα γνωστές ΑΜΕΣΕΣ παρενέργειες του εμβολίου της Pfizer, είναι κεντρικές και περιφερειακές παραλύσεις, πνευματική έκπτωση και θρομβώσεις, κεντρικές τυφλώσεις, περικαρδίτιδες και μυοκαρδίτιδες (ιδίως στα παιδιά) (η άμεση συσχέτισή των με το εμβόλιο της Pfizer και της Astra Zeneca, ανακοινώθηκαν επίσημα από την ΕΜΑ την 09-07-2021) και άμεσος θάνατος (καρδιακή ανακοπή), ως αποτέλεσμα των παρενεργειών αυτών. Πολλές από τις παραπάνω παρενέργειες, οφείλονται στο φαινόμενο: antibody-dependent enhancement of infection (ADEI) των εμβολίων στον άνθρωπο καθώς και την διαπιστωμένη πλέον βλάβη των αγγειακών ενδοθηλίων που προκαλεί η πρωτεΐνη S του κορονοϊού, αλλά κι όλων των εμβολίων! Ο ΝNTV μετράται συνήθως –για την νόσο κάθε βαρύτητας- σε περίοδο παρακολούθησης μέχρι 14 μέρες μετά την 2η δόση του εμβολίου, ενώ για τις μακροχρόνιες συνέπειες απαιτούνται περαιτέρω παρατηρήσεις, ιδιαίτερα ως προς τη γονιμότητα, δείκτη
γεννητικότητας και συγγενών παθήσεων κι ακόμα μακρύτερα για τ’ αποτελέσματα των γενετικών μεταλλάξεων του ανθρώπινου DNA από το mRNA των εμβολίων αυτών (βλ. παρακάτω). O Δείκτης (estimator) Kaplan-Meier Όπως ήδη σημειώσαμε, η αποτελεσματικότητα του εμβολίου στην παραπάνω προοπτική «τυχαία» (randomized) τυφλή (με placebo) προοπτική κλινική μελέτη της Pfizer (*), καθώς και στην αντίστοιχη αναδρομική Ισραηλινή μελέτη (**) έγινε με την χρήση του Δείκτη (estimator) Kaplan-Meier, ο οποίος προκύπτει από την αφαίρεση από την μονάδα του Relative Risk-RR («σχετικού κίνδυνου νόσησης»). Στο παραπάνω παράδειγμα ο Δείκτης Kaplan-Meier είναι 1RR= 1-0.093= 90.7%. (*) Safety and Efficacy of the BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine Fernando P. Polack, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2034577 (**) BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2101765. Στη μελέτη αυτή, 4460 εμβολιασμένα άτομα νόησαν από κορονοϊό (με τα παραπάνω κριτήρια-συμπτώματα) και 9 πέθαναν (0.2%). Στους ανεμβολίαστους 6.100 νόσησαν και 32 πέθαναν (0.5%) (*). Με τη χρήση του Kaplan-Meier Estimator βρίσκουμε ότι η αποτελεσματικότητα του εμβολίου ως προς τους θανάτους είναι 72% και 84% (20 και 27 μέρες μετά την 1η και 2η δόση αντίστοιχα), (βλ. όμως και τα αντίστοιχα αποτελέσματα με τον NNTV δείκτη παρακάτω). (*) συγκρίνατε με: world wide Covid-19 confirmed cases/ Covid-19 relates deaths: 2% and 4 Covid-19 related deaths/100.000 vaccinations. O επόμενος πίνακας 1, που περιέχεται στην μελέτη: «The Safety of COVID-19 Vaccinations— We Should Rethink the Policy», by Harald Walach et all, αποτυπώνονται οι αριθμοί NNTV των ασθενών του παραπάνω πίνακα 2 της μεγάλης Ισραηλινής μελέτης Dagan et all: «BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting», by Noa Dagan et. all, https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2101765.
Πίνακας 1: Η αποτελεσματικότητα των εμβολίων, υπολογισμένης με τον δείκτη NNTV, της μεγάλης Ισραηλινής μελέτης (Dagan et all) (που συνοψίζεται στον προηγούμενο Πίνακα 2 (248): BNT162b2 mRNA Covid-19 Vaccine in a Nationwide Mass Vaccination Setting -που υπολογίστηκε με τον δείκτη Kaplan-Meierhttps://www.nejm.org/doi/full/10.1056/nejmoa2101765, όπως δημοσιεύτηκε στην εργασία: The Safety of COVID-19 Vaccinations-We Should Rethink the Policy by Harald Walach, με την ισοδύναμη χρήση των αντίστοιχων NNTV (https://www.mdpi.com/2076-393X/9/7/693/htm): Οι αντίστοιχοι δείκτες αποτελεσματικότητας του εμβολίου NNTV ως προς τους θανάτους, μεταφράζεται στην ανάγκη εμβολιασμού 33 ή 17 ατόμων για να αποφύγουμε έναν θάνατο εκ της Covid-19. Συνεπώς, σε απόλυτους αριθμούς, ανά 100 εμβολιασμένους, για κάθε 6 αποφευχθέντες θανάτους δια του εμβολίου, πρέπει να αποδεχτούμε 4 θανάτους προκαλουμένους αποκλειστικά από το εμβόλιο, ή ισοδύναμα: Για να αποφύγουμε 3 θανάτους με τα εμβόλια, προκαλούμε δύο θανάτους με αυτά!
Και στον παρόντα πίνακα 1, οι νοσηλείες που καταλήγουν σε θάνατο, αποτελούν ξεχωριστή κατηγορία από τις άλλες.
ΤΙ ΚΡΥΒΕΤΑΙ ΟΜΩΣ ΠΙΣΩ ΑΠΟ τους ΔΕΙΚΤΕΣ «ΑΠΟΤΕΛΕΣΜΑΤΙΚΟΤΗΤΑΣ» ΤΩΝ ΕΜΒΟΛΙΩΝ Kaplan-Meier και NNTV; I) Από την παραπάνω προοπτική «τυχαία» (randomized) προοπτική κλινική μελέτη της Pfizer (Pollock eta all), που έγινε με τυχαία επιλογή συμμετεχόντων από όλο τον κόσμο (κι όχι από μια μόνο χώρα), προκύπτουν οι εξής δείκτες αποτελεσματικότητας του εμβολίου της (μέσες τιμές): Κaplan-Meier: 1-(RiXRii) (συνολική αποτελεσματικότητα για συμπτωματική νόσο και θανάτους μαζί, μεταξύ 1ης και 2ης δόσης): 52%. ΝΝΤV: 1/ARD (Rii-Ri) (συνολική αποτελεσματικότητα για συμπτωματική νόσο και θανάτους μαζί): 123 (256 κατά Cunningham). NNTV (για θανάτους μόνο): 12.3 (κατά Cunningham). II) Oι αντίστοιχοι δείκτες της μεγάλης Ισραηλινής μελέτης (Dagan et all) είναι οι εξής: Κaplan-Meier: 1-(RiXRii) (συνολική αποτελεσματικότητα για συμπτωματική νόσο και θανάτους μαζί, μεταξύ 1ης και 2ης δόσης): 29%. ΝΝΤV: 1/ARD (Rii-Ri) (συνολική αποτελεσματικότητα για συμπτωματική νόσο και θανάτους μαζί): 486. NNTV (για θανάτους μόνο): 33 έως 16. Περίληψη: Από τα παραπάνω αποτελέσματα βλέπουμε ότι η αποτελεσματικότητα του ιδίου εμβολίου της Pfizer, δίνει δύο τιμές αποτελεσματικότητάς του, με μεγάλη διαφορά μεταξύ των, εξαρτώμενες από την διεξαγωγή της σε παγκόσμιο ή σε εθνικό (Ισραήλ) επίπεδο, με τη έννοια ότι τα αποτελέσματα της δεύτερης μελέτης (σε εθνικό επίπεδο) είναι πολύ χειρότερα (ως προς την αποτελεσματικότητα του εμβολίου της), διαφορά που δεν μπορεί να την εξηγήσουν ούτε οι ερευνητές της μελέτης: «The Safety of COVID-19 Vaccinations-We Should Rethink the Policy», by Harald Walach et all. Η ΕΞΗΓΗΣΗ: Η μεγάλη Ισραηλινή κλινική-εμπειρική επίσης μελέτη «Evidence for increased breakthrough rates of SARS-CoV-2 variants of concern in BNT162b2 mRNA vaccinated individuals», Talia Kustin, https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2021.04.06.21254882v1, αλλά κι από την πραγματική παγκόσμια εξέλιξη της πανδημίας, έδειξε ότι οι εμβολιασμένοι στο Israel με το εμβόλιο της Pfizer έχουν 8πλάσιο ιικό φορτίο της Ν. Αφρικανικής μετάλλαξης σε σχέση με τους ανεμβολίαστους και τον μεταδίδουν σε όλους 8 φορές περισσότερο. Συνεπώς, η παραπάνω χειρότερη τιμή αποτελεσματικότητας του εμβολίου αυτού σε ΕΘΝΙΚΟ επίπεδο (Ισραήλ) είναι ουσιαστικά η μόνη πραγματική κι αληθινή για κάθε πολίτη στην χώρα του, ενώ η άλλη (καλύτερη) τιμή αποτελεσματικότητας του εμβολίου της κλινικής μελέτης σε παγκόσμιο επίπεδο της Pfizer, είναι μόνο θεωρητική. Κι ο λόγος είναι, επαναλαμβάνω, τούτος: Οι εμβολιασμένοι φέρουν πάνω τους 8 φορές μεγαλύτερο ιικό φορτίο και το μεταδίδουν
στους εμβολιασμένους κι (ανεμβολίαστους) 8 φορές περισσότερο απ’ ότι οι ανεμβολίαστοι! Κι αυτό επιτυγχάνεται δραστικότερα μεταξύ πολιτών ενός κράτους, παρά σε διασκορπισμένους σε πολλά διαφορετικά κράτη. Και ποια είναι η βαθύτερη αιτία της επιδημιολογικής αυτής συμπεριφοράς των εμβολιασμένων; Τα εμβόλια αυτά, ως εκ του τρόπου δράσης των (δηλ. το μπλοκάρισμα της εφαρμογής της πρωτεΐνης S πάνω στους κυτταρικούς υποδοχείς της Αγγειοτενσίνης-ΙΙ) ΔΕΝ σκοτώνουν τον ιό, αλλά απλά εμποδίζουν την νοσογόνο δράση του. Γι’ αυτό άλλωστε και τα ελάχιστα και σε σπάνιους εμβολιασμένους και για ελάχιστον χρονικό διάστημα (1 μηνός;) εμφανιζόμενα αντισώματα κατά της πρωτεΐνης S των εμβολίων, είναι απλά «δεσμευτικά» («binding») κι ΟΧΙ «εξουδετερωτικά» («sterilizing») της πρωτεΐνης S του φυσικού ιού, ή άλλως, η «ανοσία» είναι «non-sterilizing» κι ΟΧΙ «sterilizing», με αποτέλεσμα τα εμβόλια αντί να σκοτώσουν τον ιό, να τον μεταλλάσουν και να τον διαδίδουν στους άλλους, δεδομένου ότι ο εμβολιασμένος φορτώνεται συνεχώς με νέα φορτία ιών που ανανεώνουν τους «γηρασμένους» προηγούμενους. Αυτό έδειξε άλλωστε και η περίφημη μελέτη: «mRNA vaccine-elicited antibodies to SARS-CoV-2 and circulating variants», Zijun Wang et all. https://www.nature.com/articles/s41586-021-03324-6 των πανεπιστημίων των ΗΠΑ Rockefeller, Bethesda etc. ΣΥΜΠΕΡΑΣΜΑΤΑ: 1) Τα εμβόλια αυτά είναι τα πρώτα στην ιστορία της ιατρικής που –εκτός των άμεσων κι απώτερων παρενεργειών που προκαλούν αυτά καθαυτά- προκαλούν (δια των εξ’ αυτών προκαλουμένων μεταλλάξεων) την νόσο αυτή καθαυτή την οποία –υποτίθεται- τα ίδια πολεμούν, 2) Οι κίνδυνοι που προκαλούνται στον ασθενή από την «θεραπεία» του (τα εμβόλια) είναι μεγαλύτεροι από την ίδια την αρρώστια (κορονοϊό) καθαυτή, 3) Δεν υπάρχει στην ιστορία της ιατρικής προηγούμενο συνέχισης χρήσης ενός εμβολίου που ως παρενέργειά του παρουσίασε έστω κι ΕΝΑΝ ΘΑΝΑΤΟ. Εδώ, αντίθετα οι υποστηρικτές του, καθηγητάδες και πολιτικοί, παραδέχονται τους θανάτους κι άλλες κρίσιμες παρενέργειες εκ των εμβολίων και παρόλα αυτά τις δικαιολογούν ως «σπάνιες»!, απαξιώνοντας έτσι, βαρβαρικά κι απάνθρωπα την αξία του ανθρώπου ως ύπαρξης, βιολογικής, ηθικής, πνευματικής και ως «καθ’ εικόνα» ΕΚΕΙΝΟΥ. Ζούμε ιστορικές στιγμές αποκτήνωσης του ανθρώπινου είδους. (απόσπασμα από το προσεχές βιβλίο μου «SARS-Cov-2. H μέθοδος παρασκευής του, η Μοριακή Δομή του και τα Εμβόλια). Δημ. Αντωνίου, ιατρός